製薬・医療機器・病院専門の人材紹介 エージェント会社

東京都の求人一覧

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該当求人数 825 件中401~420件を表示中
NEWCSO

【MR】2026年7月入社 (HS領域)全国

ご入社後、クライアントである製薬会社のプロジェクトに配属となり、MR活動を行っていただきます。

仕事内容
医療施設を訪問し、ドクターを始め医療従事者に対して医薬品の品質・有効性・安全性などに関する情報の提供、収集、伝達を主に行っていただきます。
応募条件
【必須事項】
・MRとして製薬企業での勤務経験3年以上 ※2年以上3年未満相談可
・大学病院の担当経験がある方
【歓迎経験】
・皮膚科領域の担当経験があれば尚可
【免許・資格】
・MR認定資格
・普通自動車免許 ※免許違反累積点数2点以下、1年以内の免許停⽌処分なし
【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】応相談
年収・給与
450万円~750万円 経験により応相談
検討する
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NEW外資製薬メーカー

後発医薬品における開発薬事

レギュラトリーリードとして日本およびグローバルチームと連携し、医薬品開発及び薬事申請において薬事の代表者としてプロジェクトに貢献

仕事内容
1.日本の規制要件および社内手順を遵守し、薬事の代表として担当品目の承認申請及び当局相談をリードし、その責任を負う
2. 規制に関する専門知識と経験、バランスの取れた判断、明確な意思決定を行い、部門横断的な連携をとり、薬事戦略の策定をリードする
3.薬事関連文書(CTD clinical part、対面助言資料等)について、CSRや関連資料に基づき、薬事戦略に沿った作成方針の策定をリードする
4. 規制当局と良好な関係を構築し、良好なコミュニケーションをとることができる
5. 規制当局からの問い合わせや質問に迅速かつ適切に対応し、全ての関連情報を社内ステークホルダーと迅速に共有する
6. 薬事申請及び当局相談における薬事情報・記録の管理を行う
7. イン・アウトライセンス活動の薬事サポートを行う
応募条件
【必須事項】
・5年以上の医薬品開発(特に後発医薬品)の業務経験(開発薬事、申請業務・開発に関連するプロジェクトマネジメントなど)
・書面及び口頭での日英コミュニケーションスキル
・日本の薬事規制に関する知識
【歓迎経験】
・医学・薬学・生命科学などの理科系大学卒業、修士課程あるいは博士課程修了が望ましい
・外資系製薬企業等でのグローバル開発プログラムに日本の開発薬事担当として参加・リードした経験
・国内および海外の複数の部門の意見を取りまとめ、プロジェクトを遂行した経験
・CMCパートの執筆やレビュー経験がある方歓迎
・臨床開発経験ある方歓迎
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】東京
年収・給与
850万円~1050万円 
検討する
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NEWCRO

CROでのラインマネージャー

CRAの行動進捗管理やフォロー、リソース業務などマネジメント業務を担っていただきます。

仕事内容
・CRAの行動進捗管理(モニタリング報告書の提出、SDV頻度等)
・CRAのフォローアップ、評価(面談や医療機関先への同行含む)
・CRAのリソース調整
※ラインマネージャー業務が初の試みのため、一緒に評価体制づくりも含めてご対応いただきたいと思っております。
また、経験が浅いCRAの方の入社までは業務量が手薄になる可能性もあることから、一部施設を担当いただくこともありますが、業務の半分以上はLM業務を想定しています。
応募条件
【必須事項】
・CRA経験 5年以上(リードCRA以上)
・CRO企業にてLM経験がある方
・グローバル試験及びオンコロジー領域の経験

※語学力は不問です(日本語のみ可)
※施設同行等もあるため、出張も可能な方。
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】在宅可、東京
年収・給与
700万円~1000万円 経験により応相談
検討する
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NEWCRO

CROでのプロジェクトマネージャー

治験依頼者、並びに社内関係者と協働して、試験全体の管理をします。

仕事内容
治験依頼者、並びに社内関係者と協働して、試験全体の管理をします。
治験依頼者のニーズに適した試験タイムラインに沿って治験を進め、リソース調整や費用管理、進捗確認が主な仕事です。
グローバルチームや依頼者との窓口担当者としての責務も担い、様々な部門とコミュニケーションを計りながら、
円滑なプロジェクト実施に取り組みます。

【具体的には】
・グローバルチーム、治験依頼者並びに社内関連部門との窓口業務
・リソースの調整、費用の管理、進捗確認
・治験依頼者のニーズの確認及びサービスの提案
・プロジェクト下のピープルマネジメント(モニタリングリーダーを含む、プロジェクトメンバーのマネジメント)
応募条件
【必須事項】
・CRA経験 5年以上(リードCRA以上)
・グローバル試験及びオンコロジー領域の経験
(語学力) 英語、日本語(全てビジネスレベル以上)
【歓迎経験】
・中国語できる方は歓迎します。
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】在宅可、東京、他
年収・給与
700万円~1000万円 経験により応相談
検討する
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NEWCRO

オンコロジー領域におけるCRA

企業治験(グローバル試験/オンコロジー領域)のモニタリング業務を担当します。

仕事内容
企業治験(グローバル試験/オンコロジー領域)のモニタリング業務を担当します。
※グローバル試験/オンコロジー領域試験確約※

【具体的には…】
・業務開始準備、医療機関及び治験責任医師候補の選定
・IRB申請手続き、治験契約手続き
・契約締結後の施設セットアップ、医療関係者トレーニングの実施
・症例登録促進活動、試験の進捗状況の管理
・原資料等の直接閲覧、症例報告書のSDV
・安全性情報の収集・報告
・他部署(DM、安全性、薬事等)とのコミュニケーション  など

応募条件
【必須事項】
・CRA(企業治験)経験者 3年以上
・オンコロジー領域かつ、グローバル試験の経験

【歓迎経験】
・英語、中国語が得意な方、語学力を伸ばしていきたい方
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】在宅可、東京、他
年収・給与
550万円~800万円 経験により応相談
検討する
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ジェネリックメーカー

医薬品原薬の製造職

医薬品原薬の製造業務を担っていただきます。

仕事内容
工場で薬の有効成分である医薬品原薬の製造オペレーター業務を担っていただきます。
応募条件
【必須事項】
・原薬または化学系メーカーにて製造のご経験をお持ちの方
・化学系のバックグラウンドをお持ちの方
【歓迎経験】
・危険物の取扱のご経験がある方

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】東京
年収・給与
350万円~450万円 
検討する
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急成長ベンチャー

ブランドマネージャー

    商品企画・PR・販促・デザイン・営業各チームと連携しながら全体推進していただくポジションになります。

    仕事内容
    ・担当ブランドの事業計画 PL設計
    ・商品企画開発
    ・市場分析、コンセプト設計、処方設計、その他進行管理
    ・販売戦略、コミュニケーション戦略の設計
    応募条件
    【必須事項】
    以下いずれか1つ以上
    ・化粧品企画開発の経験
    ・化粧品・美容用品・健康食品等の事業会社のマーケティング領域での実務経験が3年以上
    ・事業会社でのPM・ディレクター経験3年以上
    【歓迎経験】
    ・新規事業の立ち上げ経験
    ・ブランドマネジメント経験
    ・責任者、リーダーとしてチームマネジメント経験
    【免許・資格】

    【勤務開始日】
    応相談
    勤務地
    【住所】東京
    年収・給与
    400万円~1000万円 
    検討する
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    NEW内資製薬メーカー

    養生食品事業における品質保証職

    食品に関する品質保証業務全般をご担当いただきます。

    仕事内容
    ・製造委託先、原料・資材関連先、物流拠点等の品質監査、確認、指導
    ・商品仕様書、規格書、品質関連文書の作成・確認・管理
    ・食品表示の確認、関連法令・基準に基づく適正化対応
    ・商品不具合、お客様相談、品質問い合わせへの対応
    ・不具合発生時の事実確認、原因分析、是正・再発防止策の立案および推進
    ・新商品や仕様変更時における品質・衛生面からの確認、設計支援
    ・社内関係部門への品質・法規情報の共有、相談対応、教育・啓発
    ・品質保証体制の整備、業務フローや基準書の見直し、運用改善
    ・必要に応じた認証規格や監査対応業務
    応募条件
    【必須事項】
    ・食品業界における品質保証または品質管理の実務経験
    ・商品規格、製造管理、衛生管理、食品表示のいずれかに関する基礎知識
    ・社内外との調整、折衝を伴う業務経験
    ・基本的な文書作成能力、報告資料作成能力
    【歓迎経験】
    ・商品仕様書、規格書、調査書等の作成・確認経験
    ・工場監査、委託先監査、サプライヤー監査の経験
    ・品質不具合対応、原因分析、再発防止策立案の経験
    ・HACCP、FSSC22000、JFS、ISO等の運用または監査対応経験
    ・食品関連法規に関する知識
    ・新商品開発や仕様変更時の品質保証経験
    ・リーダーとして、チームマネジメントに携わった経験
    【免許・資格】

    【勤務開始日】
    応相談
    勤務地
    【住所】東京
    年収・給与
    450万円~600万円 経験により応相談
    検討する
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    内資製薬メーカー

    養生食品事業における商品開発職

      商品開発業務を、企画から発売後改善まで一気通貫でご担当

      仕事内容
      ・市場調査、競合分析、顧客ニーズの把握
      ・商品コンセプトの立案
      ・原料選定、配合設計、試作品の作成・評価
      ・社内関係部門と連携した商品仕様の検討
      ・製造委託先や工場と連携した量産化検討、ラインテスト、製造条件調整
      ・規格書、商品仕様、表示関連情報の整理
      ・原価、供給条件、スケジュールを踏まえた商品化推進
      ・営業、マーケティング、品質保証など関係者との調整
      ・発売後の課題抽出、改良検討、リニューアル対応
      ・必要に応じた販促視点での商品訴求整理、社内提案資料作成
      応募条件
      【必須事項】
      ・食品業界における商品開発経験(健康食品・飲料・加工食品・菓子・調味料等)
      ・試作だけでなく、商品化や量産立上げに携わった経験
      ・社内外関係者との調整を伴う業務経験
      ・基本的な資料作成能力、報告・提案能力
      【歓迎経験】
      ・食品の商品企画経験
      ・原料選定、配合設計、処方検討の経験
      ・OEM/委託先との商品化推進経験
      ・規格書、商品仕様、表示関連業務の経験
      ・原価設計やコスト管理を踏まえた開発経験
      ・既存商品の改良、リニューアル経験
      ・健康食品、機能性素材、和漢・植物由来素材に関する知識や経験
      【免許・資格】

      【勤務開始日】
      応相談
      勤務地
      【住所】東京
      年収・給与
      450万円~600万円 経験により応相談
      検討する
      詳細を見る
      専門クリニック

      細胞培養技師

        癌の免疫治療における細胞培養業務を担っていただきます。

        仕事内容
        癌患者及び癌予防者の血液細胞培養業務
        応募条件
        【必須事項】
        細胞培養の経験3年以上
        【歓迎経験】

        【免許・資格】

        【勤務開始日】
        応相談
        勤務地
        【住所】東京
        年収・給与
        500万円~600万円 経験により応相談
        検討する
        詳細を見る
        NEW内資製薬メーカー

        規制調査及び品質保証業務担当(食品添加物・健康食品に関する国内/海外規制調査及び品質保証)

        海外/国内各国法規制調査担当として自社製品の法規制適否を判断

        仕事内容
        目標・ミッション:
        ・各国法規制適合性の維持
        ・安心、安全な製品品質を維持するための品質保証体制の維持と向上。

        ・海外の規制コンサルタント、各国規制当局への問い合わせ、各種法規制公開情報を用い、食品及び健康食品関係の各国法規制を調査、分析し、自社製品の適否を判断する。
        ・最新の規制動向の把握/分析を行い、必要な対応を社内で整える。

        関連業務:
        ・製造部門、販売部門、企画部門、海外関連会社との情報共有
        ・その他品質保証業務:健康食品原材料GMP及びHACCP業務管理
        応募条件
        【必須事項】
        ・4年制大学卒業以上
        ・国内/海外法規制関連の調査/実務経験。
        ・英語を用いての実務経験
        ・海外コンサルタントと英語でコミュニケーションができる方。
        ・英語での文書管理、レポートなどを含む業務ができる方。
        ・PCスキル:Office 関連ソフトが問題なく扱える(Word:一般的な報告書作成ができる。Excel:一般的関数を自由に使える。PowerPoint:各種説明用資料作成ができる)。

        【歓迎経験】
        ・医薬品又は食品業界における、国内/海外法規制関連の調査/実務経験。
        ・衛生管理、食品科学(食品工学)、食品安全、GMP、HACCPなどに関する基礎知識。
        ・食品関連分野(好ましくは機能性食品)、もしくは医薬品、化粧品、化学関連での職務経験
        ・化学、生物学、農学、水産学、工学などの領域の基礎知識
        【免許・資格】
        ・普通自動車(通勤に必要なため)
        【勤務開始日】
        2026年7月までに入社希望
        勤務地
        【住所】富山、他
        年収・給与
        400万円~550万円 
        検討する
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        NEW大手グループ企業

        【MR】製薬企業の医師向け問い合わせ窓口業務

        製薬企業の窓口担当として、受電と流通管理を含む架電の両方があり、平均すると受架電合計で1人1日10件前後の対応数です。

        仕事内容
        (1)医師専用窓口…窓口が医療資格ごとに分かれています。医師、薬剤師、その他医療従事者(看護師、事務、卸)、その中の医師を選択した方が入電する窓口です。
        製品に関する問い合わせ。薬の使い方や相互作用などのお問合せに対し、FAQや添付文書を使用して回答します。
        (2)流通管理解除のためのアウトバウンド…注文が入った施設に架電し、納品するために必要な情報を医師や薬剤師に共有していただきます。
        (3)クライアント営業が得意先で受けた問合せを専用システムで起票したり、その他医療従事者窓口のチームメンバーが起票したものを適切な担当者に取り次ぎます。
        応募条件
        【必須事項】
        ・MR経験(資格失効可)
        ・PC基本操作できる方(Excel/Word/Outlook)
        ・基本的なビジネスマナーが身についてる方
        ・コミュニケーション能力がある方
        【歓迎経験】

        【免許・資格】

        【勤務開始日】
        応相談
        勤務地
        【住所】東京
        年収・給与
        350万円~450万円 
        検討する
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        再生医療クリニック

        再生医療クリニックの研究開発職

          細胞培養を主体とした実験の計画立案から実施・結果報告・改善・次の実験立案まで、自ら主導して推進

          仕事内容
          ■ メイン業務
          (計画立案 → 実施 → 結果報告 → 改善 → 次の実験立案、のサイクルを自律的に推進)

          ・新しい細胞治療技術の研究・開発
          ・細胞培養技術の最適化(増殖効率向上・安全性評価など)
          ・フローサイトメトリー・PCRなどゑ用いた細胞解析
          ・院内の医師・技術者との連携・進捗共有
          ・研究・製造現場の課題を自ら発見し、改善・改良のための実験を企画・実施

          ■ 副業務(別担当が主体のため、本ポジションの関与は限定的)

          ・幹細胞・免疫細胞の培養・品質管理補助
          ・臨床応用に向けたデータ解析および報告書作成補助
          応募条件
          【必須事項】
          ・修士号取得者も、研究実績・スキルを総合評価のうえ応募可
          ・細胞培養の実務経験 3年以上
          ・基本的な分子生物学実験スキル(PCR・ウェスタンブロット等)
          ・実験計画の立案 → 実施 → 結果考察 → 次のアクション立案を、自律的に行った経験
          ・研究倫理の基礎的な理解
          言語:外国籍の方は、日本語での業務が可能なレベル

          【歓迎経験】
          ・バイオ系博士号(PhD)取得者を優先
          ・細胞培養経験(幹細胞・iPS細胞・免疫細胞など)※5年以上
          ・幹細胞やiPS細胞を用いた分化誘導・品質評価
          ・GMP/GCTP施設での研究または製造プロセス
          ・臨床研究・治験への関与経験
          ・海外学会発表や英語論文執筆経験
          ・遺伝子工学・分子生物学・細胞薬理学など研究経験

          【免許・資格】

          【勤務開始日】
          応相談
          勤務地
          【住所】東京
          年収・給与
          400万円~800万円 経験により応相談
          検討する
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          医療系リサーチ会社

          データエンジニア(医療データ加工) 第二新卒可

          第二新卒も応募可能な、医療データ加工を行うデータエンジニアのポジションです。

          仕事内容
          ・データ仕様の調査
          ・データ取込/データ加工処理(除外/抽出/匿名加工/名寄せ等) など
          ・データ取込/加工システム運用
          ・DWH(Redshift)を中心としたデータベース設計/運用
          ・ストアドプロシージャ/ファンクション作成
          ・各医療データ取り込みシステムのアプリケーション開発/保守
          ・※コンサルタント部門/グループメンバー/協力会社と連携しながらの業務となります。

          【環境】

          環境:AWS
          OS:Linux、Windows
          DB:Redshift、PostgreSQL、Aurora
          ジョブ管理システム:JS7、Step Functions
          開発言語:SQL、Shell、PowerShell、Python、C#
          コミュニケーションツール:Microsoft Teams、Slack
          プロジェクト管理:Backlog
          ソース管理:Git
          応募条件
          【必須事項】
          ・SQLを使用した開発orデータベース関連システムの運用経験(1年以上の経験)
          ・Linux環境での作業経験(1年以上の経験 ※基本的なコマンドを理解していること)
          ・何らかの言語を使用したプログラミング経験(Python尚可)
          ※医療業界に関する経験は不問
          【歓迎経験】
          ・AWSサービスを利用したシステムの構築/運用の実務経験
          ・医療データ(電子カルテ、レセプト、DPC等)の知識
          ・医療情報システムの構築/運用/保守経験
          ・データベースシステムの構築/チューニング経験(Redshift、PostgreSQL歓迎)
          ・プロジェクトマネージメント経験
          ・医療情報技師資格、データベーススペシャリスト等DB関連資格をお持ちの方
          【免許・資格】

          【勤務開始日】
          応相談
          勤務地
          【住所】東京
          年収・給与
          450万円~600万円 
          検討する
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          大手グループ企業

          DIコミュニケーター(MR)※シフト制

            製薬企業のDI・学術業務担当として、問い合わせ対応をお任せします。

            仕事内容
            主に医療従事者(薬剤師、医師など)からの問い合わせに対応。
            ⽂献の検索や学術資料などを参照し、正確な最新の情報を提供して頂きます。
            「マルチ対応」チームのため、一つのメーカー担当としてではなく、幅広いメーカーの医療用医薬品に携わることができます。
            問い合わせ件数は1⽇7~10件程度、対応後は対応記録を作成。
            この記録は製薬企業のマーケティングや開発等に役⽴つだけでなく、他のチームメンバーも業務で活⽤する⼤切な情報です。

            また空いている時間は製品や疾患に関する勉強が出来ますので、最新の知識に触れながら、⽇々情報をアップデートして頂ける環境です。

            【勤務形態】
            ※1.本件業務は時間外一次対応がメインです。
            ※2.勤務時間は平日13:00~22:00、および土日祝日9:00~18:00、13:00~22:00のシフト勤務となります。
            応募条件
            【必須事項】
            ・MR認定資格 又は、MR経験者(MR認定失効でも可)
            ・コミュニケーション能力のある方
            ・知識欲が旺盛な方
            ・簡単なOA操作能力必須

            ※出勤日/休日は、毎月シフト希望を提出後、チーム内で調整となります。

            【歓迎経験】

            【免許・資格】

            【勤務開始日】
            応相談
            勤務地
            【住所】東京
            年収・給与
            450万円~500万円 経験により応相談
            検討する
            詳細を見る
            大手グループ企業

            DIコミュニケーター(薬剤師)※シフト制

              製薬企業のDI・学術業務担当として、問い合わせ対応をお任せします。

              仕事内容
              主に医療従事者(薬剤師、医師など)からの問い合わせに対応。
              ⽂献の検索や学術資料などを参照し、正確な最新の情報を提供して頂きます。
              「マルチ対応」チームのため、一つのメーカー担当としてではなく、幅広いメーカーの医療用医薬品に携わることができます。
              問い合わせ件数は1⽇7~10件程度、対応後は対応記録を作成。
              この記録は製薬企業のマーケティングや開発等に役⽴つだけでなく、他のチームメンバーも業務で活⽤する⼤切な情報です。

              また空いている時間は製品や疾患に関する勉強が出来ますので、最新の知識に触れながら、⽇々情報をアップデートして頂ける環境です。

              【勤務形態】
              ※1.本件業務は時間外一次対応がメインです。
              ※2.勤務時間は平日13:00~22:00、および土日祝日9:00~18:00、13:00~22:00のシフト勤務となります。
              応募条件
              【必須事項】
              ・薬剤師免許
              ・コミュニケーション能力のある方
              ・知識欲が旺盛な方
              ・簡単なOA操作能力必須

              ※出勤日/休日は、毎月シフト希望を提出後、チーム内で調整となります。
              【歓迎経験】

              【免許・資格】
              ・薬剤師免許
              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】東京
              年収・給与
              450万円~550万円 
              検討する
              詳細を見る
              NEW大手グループ企業

              【ITサービス】セキュリティ担当(セキュリティ業務未経験者可)

              入社後、事業部門からの問い合わせ対応を通じて、当社のセキュリティ環境や業務フローへの理解を深めていただきます。その後、習熟度に応じて段階的に以下の業務をお任せしていく予定です

              仕事内容
              ・ISMS/Pマークの認証維持
              ・セキュリティインシデントレスポンス
              ・セキュリティサービスの選定・導入・運用管理
              ・スクリプト等を用いた運用プロセスの自動化・省力化
              応募条件
              【必須事項】
              以下のいずれかのご経験をされていること
              ・SRE/インフラ/開発エンジニアとして自社開発プロダクト開発
              ・コーポレートITとしてシステム・サービスの導入・構築
              ・システム監査やアセスメント
              【歓迎経験】

              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】東京
              年収・給与
              600万円~1000万円 
              検討する
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              NEWマーケティングサポート企業

              経営企画マネージャー

              事業の成長を推進するため、経営直下で数値構造の可視化やKPI設計を行い、戦略的な意思決定を支援します。

              仕事内容
              経営企画として各事業の数値構造を可視化し、意思決定の質を高めることで、事業成長を推進する役割を担っていただきます。
              単なる数値管理にとどまらず、事業部と連携しながら、サービス単位・顧客単位での収益構造を捉え、事業成長に直結する打ち手の設計まで踏み込むことを期待しています。

              ■ 具体的には
              ・事業計画・予算の策定およびモニタリング
              ・KPI設計・管理、経営レポーティング
              ・各事業部との連携による数値分析・改善提案
              ・収益構造の可視化・課題抽出
              ・経営会議資料の作成・意思決定支援

              将来的には、管理部門(経理・人事・総務)の統括や、コーポレート機能の体制構築、業務改善等、管理部長としての組織マネジメントをリードいただくことを期待しています。
              応募条件
              【必須事項】
              以下すべてを満たす方
              ・Excelを用いたデータ集計・分析(関数を用いた加工・可視化)の実務経験
              かつ、以下いずれかの経験をお持ちの方
              ・経営目線で数値管理・事業推進に携わった経験
              ・事業会社における経営企画経験
              ・コンサルティングファームでの業務経験
              【歓迎経験】
              ・ヘルスケア/医療/製薬業界いずれかへの興味関心が高い方
              ・簿記2級相当の会計知識
              ・経営層との折衝経験
              ・取締役会及び経営会議の運営経験
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】在宅可、東京
              年収・給与
              600万円~800万円 経験により応相談
              検討する
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              大手外資製薬メーカー

              R&D Oncology Clinical Science Clinical Research Sr. Scientist

              開発責任者(Japan Clinical Director)をはじめとする開発関連部門(海外本社を含む)と連携し、臨床試験チームの主要メンバーとして臨床試験を遂行し、当局との開発戦略の相談や承認申請の業務の一部を担う。

              仕事内容
              ・開発戦略策定の補佐 (早期及び後期開発計画書への日本の臨床試験計画のインプット)
              ・開発戦略に基づいた機構相談の立案や資料作成のサポート、及び照会事項に対する回答作成
              ・治験実施計画書の立案及び翻訳・作成
               ローカル試験(試験骨子から作成)
               グローバル試験(主に翻訳):海外本社との日本固有の要件等に関する交渉を含む
              ・同意説明文書(会社案)の作成
              ・治験実施計画書に関連する資料(症例報告書、関連手順書等)の作成サポート及びレビュー
              ・治験届(CTN)の添付書類作成とPMDAからの照会事項対応
              ・症例の適格性確認、治験データに対するメディカルモニタリング、重篤な副作用(SAE)対応
              ・治験総括報告書及び承認申請資料(CTD)臨床パートの作成 (メディカルライターと協働)及びレビュー
              ・承認申請後の照会事項に対する回答作成、適合性調査対応
              ・学会発表、論文作成及びそれらのサポート

              応募条件
              【必須事項】
              ・医薬品臨床開発業務の経験(3年以上のオンコロジー経験あれば尚可)
              ・治験実施計画書の作成経験
              ・社内(国内・外)関連部門及び外部専門医との密接な協働作業のためのコミュニケーションスキル
              ・英語力(TOEICスコア730点以上目安)
              【歓迎経験】

              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】東京
              年収・給与
              700万円~1100万円 経験により応相談
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              大手外資製薬メーカー

              R&D Regulatory Affairs Sr. Scientist(開発薬事)

                大手製薬メーカーでの開発薬事を求めています。

                仕事内容
                1.     グローバル戦略に沿った、効率的かつ付加価値の高い新薬等の国内開発薬事戦略の構築
                2.     規制当局(厚生労働省、独立行政法人医薬品医療機器 総合機構など)との窓口業務
                3.     承認申請・審査資料、機構相談資料、照会事項に対する回答等へのレビュー・アドバイスを通じ、当局提出文書の質の向上に資する
                4.     承認申請・審査資料、機構相談資料、照会事項に対する回答等の作成・提出のコーディネーション
                5.     新薬承認申請に関する薬事情報の収集・分析、関係者への提供/共有
                6.     当局対応(30日調査、対面助言、申請準備、審査対応)の際の、海外本社も含めた社内調整(スケジュール管理)
                応募条件
                【必須事項】
                <経歴・経験>
                ・製薬系会社又は医薬品開発に関する勤務経験
                ・承認申請・審査対応の経験
                ・ライフサイエンス系大学院卒以上

                <知識・スキル>
                ・薬学あるいは医学に関する基本的知識
                ・英語文献読解、国外担当者とメールでのコミュニケーションができるレベルの英語力
                ・コミュニケーションスキル 
                【歓迎経験】
                <思考・行動>
                ・前向き
                ・論理的思考
                ・主体・行動型

                <知識・スキル>
                ・薬機法等薬事規制に関する知識
                【免許・資格】

                【勤務開始日】
                応相談
                勤務地
                【住所】東京
                年収・給与
                700万円~1200万円 経験により応相談
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