600万円～の求人一覧

結晶関連技術の専門性をお持ちで、将来的に結晶チームを牽引いただける方を募集します。

仕事内容

お客様からの依頼に基づく、医薬品原薬（有効成分）の結晶ビジネス業務全般をお願いします。
具体的には、以下のような業務でチームの中核を担って頂くことを想定しています。
・ 医薬品原薬・中間体の結晶化とプロセス開発および技術戦略の立案
・ 結晶多形のスクリーニング・評価・制御および研究開発のマネジメント
・ 原薬の塩・共結晶のスクリーニング・評価・制御および研究開発のマネジメント
・ 結晶構造解析および研究開発のマネジメント
・ 若手研究者の指導およびチーム運営
・ 他部門（製剤、分析）との連携によるCMC開発の推進
・ 顧客との技術折衝および受託案件のプロジェクトマネジメント
・ 中⾧期的な技術開発テーマの企画・推進

応募条件

【必須事項】

・ 理系大学卒以上（修士・博士尚可）
・ 医薬品または化学品の結晶化研究経験（3年以上）

【歓迎経験】

・ 結晶化の経験と基礎知識
・ 結晶多形や塩・共結晶の評価・管理経験
・ 単結晶X線構造解析を用いた構造解析の経験および結晶学の基礎知識
・ 英語での技術文書の読解・作成経験および海外顧客・関係者との会議を含めた対応経験（TOEIC700点以上目安）
・ 製薬企業やCDMOでの業務経験
・ リーダーや管理職としてメンバーのプロジェクトマネジメントの経験
・ チームでの研究推進経験とコミュニケーション能力

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】大阪

年収・給与

750万円～1000万円　

業界トップの法人サクセスに直接関与し、自己成長と業界変革に貢献

仕事内容

導入プロジェクトのPMとして、お客様の経営にとってありたい姿をリードし、顧客への価値提供を考える姿勢を軸に、プロジェクト全体の管理から顧客折衝、今後を見据えての資料作成や、プロセス標準化の推進などを担っていただきます。

顧客への価値提供を考える姿勢と、過程におけるKPIなど適切な各種指標の設定、課題の解決のスキルや経験のある方を求めております。担当案件は規模の大きい導入プロジェクトであると同時に、今後も継続的に顧客の成功に伴奏する必要があります。

中長期的に円滑なプロジェクト推進を実現することを目指しており、複数関係者との利害調整や高い頻度でのコミュニケーションが発生するため、リーダーシップスキルに加えて、創造的思考力や意思決定力、交渉力、ファシリテーション力など、様々なスキルを高めることができるポジションとなります。

具体的な業務：
・自社プロダクトの顧客導入プロジェクトのマネジメント業務
・自社および顧客の組織事情を踏まえた関係者とのコミュニケーション業務
・経営層から管理職、現場担当者まで幅広い顧客層との折衝
・導入プロセスの継続的な改善、標準化
・顧客からの意見や要望などの社内へフィードバック

応募条件

【必須事項】

基幹システムもしくはSaaS型プロダクトにおいて、以下いづれかの経験をお持ちであること
(1)営業や導入プロジェクトなどで、中堅～大手顧客を担当し、複数関係者との対顧客折衝を行った経験
(2)カスタマーサクセス経験

【歓迎経験】

・顧客からの信頼を得られる関係構築能力
・顧客の経営/現場課題の把握～自社で提供可能な価値の提案
・システム導入における成果指標を測るKPI設定～課題設定・提案
・大手顧客向けDX/AXコンサルティングの経験
・基幹システムまたは、大規模システムの導入におけるPM・PMOの経験
・BtoB SaaS事業における営業・導入/オンボーディング・保守/運用の経験

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

700万円～1200万円　

大手製薬メーカーにて、調達・企画の担当者を求めています。

仕事内容

・取引条件等の交渉
・商品調達(在庫管理・販売計画)
・原材料、資材の原価交渉、調達戦略の立案
・製造委託先の選定
・原薬情報の収集・管理、変更管理、一部原薬の調達コントロール
・他部門との情報共有や連携したPJ推進

応募条件

【必須事項】

①～③の経験必須

①サプライチェーン関連業務に十分な経験やスキルがある方
②製造委託先、原薬・資材メーカーとの業務調整・交渉、課題解決の推進ができる方
③他部署やグループ内で業務調整をスムーズに進められる方
④時間管理のできる方
⑤アウトプット能力

【歓迎経験】

・英語力のある方
・部内や関係部門との業務調整の推進力のある方
・原薬メーカーの情報を把握している方
・生産現場（医薬品・スキンケア島）の経験のある方

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

550万円～950万円　

全国や地域において調剤薬局を運営されている法人担当もしくは地域に根差した店舗やローカルチェーンなど調剤薬局を運営されている法人担当をお任せします。

仕事内容

・先方決裁者とのリレーション構築
・アカウントプランの作成
・RFP（Request for Proposal：提案依頼書）策定に関する関係者や時期、方法に関する情報の入手
・経営側、RFP策定チーム、事業部側など複数ステークホルダーへ働きかけ、あるべき姿の啓蒙
・カバレッジプラン、コミュニケーションプランの策定
・顧客の意思決定支援
　└ プレゼンテーションやデモンストレーションのシナリオ策定と実現に向けたマネジメント
・プライシング・オファーを含む契約調整やデリバリーに向けた案件クロージング
　└ 前提条件の社内外調整、導入プロジェクトプロジェクトマネージャーへのスムーズなハンドオーバー
・顧客・市場ニーズのプロダクトチームへのフィードバック

応募者ご本人のこれまでのスキルや意向、入社後先ずはお任せしたい担当領域を面談・面接の中ですり合わせ、
下記のいずれかのポジションをお任せします。

Enterprise 領域
・全国や地域において調剤薬局を運営されている法人担当

Enterprise 領域の魅力
大手法人のキーマンとの折衝/社内外関係者を巻き込んだアカウントプロジェクトオーナーとして、ダイナミック業界変革にダイレクトに貢献でき、業界への影響力が非常に大きい

Small and Medium Business 領域
・地域に根差した店舗（目安1店舗～10店舗）や、ローカルチェーン（目安11店舗～40店舗）のように複数の店舗にて調剤薬局を運営されている法人担当

SMB領域の魅力：
複数法人の担当となるため、経営トップ層との折衝経験を広く積むことができます
顧客のありたい姿と現状のギャップを埋めるために大きな裁量があり、営業としてダイレクトに手触り感を持って、顧客成功に貢献することができます。
新プロダクトを顧客へ届けるための、マーケティング的な企画などもチーム内で検討が発生するため、事業開発、BizDev的な経験が可能です

応募条件

【必須事項】

以下、全てを満たす方
・法人営業経験（5年以上）
・直販営業経験
・IT業界経験

【歓迎経験】

・大型案件営業の経験
・業務系アプリケーション領域の営業経験

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】在宅可、東京

年収・給与

800万円～1400万円　

主にメディカルアフェアーズ部門に対し、課題解決型コンサルティング営業を担うポジションです。

仕事内容

・当社データ・サービスおよびグループアセットを用いたサービスの紹介
・顧客のエビデンス創出プランやリサーチクエスチョンのヒアリングや顧客課題の深堀り
・社内の疫学専門家・統計専門家と連携した、課題解決に向けた提案の作りこみ
・RFPに対する提案資料作成・プレゼンテーション・契約クロージング

応募条件

【必須事項】

（1・2、いずれか必須）
1.ヘルスケア業界での法人営業（B2B）経験：2年程度
（病院経営層、自治体、事業会社等への提案型営業の経験）
2.ヘルスケア業界での経験 2年程度＋ 他業界における法人営業経験：2年程度
・ヘルスケア業界の経験に加え、IT、広告、HR、コンサルティング等の領域で、法人向けの課題解決型営業を経験していること
3.複雑なクライアント要件を整理・構造化する能力

【歓迎経験】

・メディカルアフェアーズ部門に対する業務理解
・RWD利活用の経験
・複数ステークホルダーのプロジェクトマネジメント
・英語での顧客対応
・AIを活用した営業効率化の実績

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

600万円～1000万円　

開発製品（農薬、医療機器）に関わる社内研究・試験、外部委託試験の管理および毒性評価

仕事内容

・開発製品（農薬、医療機器）に関わる社内研究・試験の実施
・外部委託試験の管理および毒性評価
・農薬登録申請（国内外）の手続き
・専門知識を活かした安全性評価業務全般

応募条件

【必須事項】

・理系大学修士卒または6年制卒（医学・薬学・獣医など）以上
・農薬、医薬品、医療機器開発 のいずれかにおける毒性研究者としての実務経験 5 年以上
・非臨床毒性試験責任者または病理評価者、各種非臨床毒性試験モニターの経験者
・ GLP（Good Laboratory Practice）優良試験所基準や試験ガイドラインの知識
・語学力：英語での試験報告書等の文書作成／海外 企業 およびCRO（Contract Research Organization：開発業務受託機関)と文書でのやりとりができるレベル

【歓迎経験】

・認定トキシコロジスト、博士号、獣医師などの資格保有者
・語学力：海外の研究者と英語で議論できるレベル
・GLP 施設での業務経験
・農薬登録申請（国内外）の経験

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】福島

年収・給与

500万円～850万円　経験により応相談

皮膚科領域のジェネリック医薬品の臨床開発業務をリード

仕事内容

皮膚科領域のジェネリック医薬品の臨床開発業務（計画立案～申請・当局対応まで）をリードしていただきます。ジェネリック医薬品開発だけでなく、新薬開発や臨床研究（MA）へのチャレンジの機会もあります。

【詳細】後発品開発には生物学的同等性試験、臨床学的同等性試験で先発品と同等以上であることを証明する必要が有ります。それらの試験について、PMDA相談をもとにプロトコール作成、施設選定やCROとの試験推進を担当します。また申請資料作成、照会事項など、臨床開発分野のすべての業務を担当していただきます。また、近年新薬開発にも着手しており、その開発や将来の開発パイプラインの評価や検討も担当します。

応募条件

【必須事項】

・大学 卒以上
・リーダーとして臨床開発業務を経験された方
・後発医薬品の承認取得に関する知識をお持ちの方
・TOEIC 600以上（英語の科学論文が理解できるレベル）

【歓迎経験】

・開発薬事（当局相談、適合性調査対応など）に関する知識・経験のある方
・医薬品メーカーでの臨床開発業務経験のある方
・臨床研究に関する知識・経験のある方
・皮膚科領域での臨床開発業務経験をお持ちの方

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

600万円～900万円　

国内原薬商社・ジェネリック医薬品メーカーで医薬品製造管理者を募集しています。

仕事内容

・製品の製造・品質保証・試験検査に係る業務の統括および医薬品品質システムの運用管理
・各年の品質目標の策定
・品質不良対応
・品質マネジメントレビューの作成および報告
・適合性調査および監査対応

応募条件

【必須事項】

・薬剤師資格保有者
・GMP・GQP業務(品質)のご経験が3年以上ある方

【歓迎経験】

・表示・保管の医薬品製造業経験者
・適合性調査や監査対応のご経験のある方

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】大阪

年収・給与

550万円～600万円　

代表及び事業責任者直下のポジションとして、事業成長に向けた各種プロジェクトの推進をお任せします。

仕事内容

特定領域に限定せず、営業支援・マーケティング・アライアンス・イベント企画・新規事業など、事業課題に応じて幅広いテーマに携わっていただきます。

具体的な業務例
・サービスに関する営業活動
・製薬企業・医療業界関連企業とのアライアンス推進
・セミナー・イベントの企画運営
・マーケティング施策の企画・実行
・新規サービス・新規事業の立ち上げ支援
・市場調査・競合分析
・社内外の関係者との調整業務
・経営陣の事業推進サポート

※事業状況や組織課題に応じて担当業務は変化します。

応募条件

【必須事項】

・法人営業・企画・マーケティング・事業開発のいずれかの実務経験
・社内外の関係者を巻き込みながら業務を推進した経験

【歓迎経験】

・メディカル代理店における営業経験
・ベンチャー企業または成長企業での勤務経験
・事業企画・営業企画経験
・イベント企画・運営経験
・新規事業立ち上げ経験
・医療・ヘルスケア業界での業務経験

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

500万円～700万円　

マーケティングサポート事業部にて、事業成長と組織拡大を担う事業部長を募集

仕事内容

・マーケティングサポート事業の事業戦略立案・推進
・売上・利益・KPI管理および事業改善
・大手製薬企業・医療機器メーカーへの提案活動、顧客関係構築
・大型プロジェクトの統括および品質管理
・Webディレクター・制作会社への方針提示／意思決定
・事業部メンバーのマネジメント・育成・採用
・業務プロセス改善および組織運営

プロジェクト例：
・ 国内外、医療従事者向けWebサイトのリニューアル
・医療従事者向け会員制サイトの機能追加（コンテンツ設計＋CMS改修）
・医師向けサイトのSEO調査・改善提案
・患者さん向け疾患啓発サイト企画／構築、UI改善
・疾患啓発サイトの構成見直し（SEO観点・ユーザビリティ向上）

主要クライアント：
・ 国内外の大手製薬メーカー、医療機器メーカー

ステークホルダー：
・製薬企業 、医療機器メーカー（マーケティング担当）
・医師・薬剤師（専門家としての監修・出演者）
・外部クリエイティブプロダクション
・社内関係部門（Webディレクター、営業、デザイナー、エンジニア）

応募条件

【必須事項】

・ Webサイト制作またはデジタルマーケティング領域におけるプロジェクトマネジメント経験
・クライアントへの提案・折衝経験
・チームマネジメントまたは組織運営経験
・売上・収支・KPI等の数値管理経験

【歓迎経験】

・Web制作会社、デジタルエージェンシーでの部門マネジメント経験
・P/L管理経験
・新規事業・サービス立ち上げ経験
・医療・ヘルスケア領域での業務経験

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

800万円～1000万円　経験により応相談

グローバル安全性情報管理システム「Oracle Argus Cloud Service」の運用管理、および製薬メーカー向け新サービスの導入・設定作業を担い、社内のPV専任IT担当やメディカルドクターなど高度な専門性を持つメンバーと連携しながら質の高いシステム運用・構築を目指す

仕事内容

当社のファーマコヴィジランス（PV）事業本部では、グローバルで広く利用されている安全性情報管理データベース「ARGUSj」を活用し、安全性情報管理業務を行っています。
受託案件での利用に加え、クライアント向けにARGUSjを提供するマルチテナント型レンタルサービスを展開しており、システム構築・運用・設定までを一体で支援することで、効率的かつ安定したサービス提供を実現しています。
本ポジションでは、クライアントの要件に基づいたSafety Databaseの設計・構築・保守を担い、PV業務のデジタル化・高度化を支える重要な役割を担っていただきます。製薬業界におけるPV業務のシステム化が進む中で、本サービスは今後ますます重要性が高まる領域です。

仕事内容
・国内外の医薬品、医療機器・再生医療等製品に関する有害事象、副作用情報、不具合情報等の報告に使用するグローバル安全性情報管理システム（Oracle Argus Cloud Service）の運用管理及び、製薬メーカー向けへの新サービス（Argusj マルチテナントレンタサービス）に関わるクライアント向けの導入、設定作業
・社内にはメーカー出身者はもちろん、PV専任のIT担当者、メディカルドクターなど専門性の高いメンバーが在籍しており、相談がしやすい環境が整っています。メンバーと協力しながら、質の高いアウトプットを目指すことができます。

応募条件

【必須事項】

・コンピュータシステムバリデーションに対応したシステムの開発経験、又はバリデーション業務経験
・SQLなどのデータベースに関する知識
・英語の読解力（中級程度）

【歓迎経験】

・製薬会社でのPVシステム導入経験、システム会社での開発経験

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京、他

年収・給与

450万円～800万円　

イギリス・アメリカのお客様の日中韓での市場調査を成功に導くため、フィールドワークをコーディネートします。

仕事内容

・海外調査会社との調整（調査内容やスケジューリングなど）
・フィールドワークコントロール（社内外の関係者との調整・インタビューの実施）
※分析やレポーティングは当グループでは行いません

応募条件

【必須事項】

・日本語：ネイティブまたはビジネスレベル（ビジネスで使用経験あり）
・英語：ビジネスレベル（TOEIC800点以上）
※顧客とのやりとり：英語、メンバーや委託先とのやり取り：ほぼ日本語です。
・マーケティングリサーチの実務経験

【歓迎経験】

・医薬品業界での経験をお持ちの方
・ビジネスレベルの中国語もしくは韓国語ができる方
・何らかの営業経験をお持ちの方

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

400万円～650万円　

医薬品・ドリンク剤受託製造トップクラスの企業で品質管理をお任せします。

仕事内容

■業務内容：
本ポジションは、主任・係長クラスでの採用を予定しております。現在の主任担当から、少しずつ業務を引継いでいただきます。
ドリンク剤・パウチ製品の研究・開発・製造に取り組み、ドリンク剤のOEM（受託製造）を中心にビジネスを展開。また、医薬品・医薬部外品・清涼飲料水・炭酸飲料など顧客の様々なニーズに応えている当社にて、品質管理の業務をお任せいたします。

■キャリアパス：
入社直後は試験業務を主にお任せしますが、将来的にはそれ以外の品質管理業務も含め幅広くお任せし、キャリアを広げていただきます。

応募条件

【必須事項】

・医薬品メーカーでの品質管理もしくは品質保証のご経験をお持ちの方
・GMPに関する知識をお持ちの方

【歓迎経験】

・品質管理部門における責任者業務のご経験をお持ちの方

【免許・資格】

特になし

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】群馬

年収・給与

500万円～600万円　

コントラクトMRとして製薬企業の要請を受け、その製薬企業の医薬品に関する適正使用情報の提供を支援

仕事内容

コントラクトMRとして製薬企業の要請を受け、その製薬企業の医薬品に関する適正使用情報の提供を支援

・担当エリア内での訪問医療施設のターゲティング
・担当医療施設への訪問計画作成
・担当医療施設への訪問、医療従事者とのリレーション構築
・卸 MS（Marketing Specialist 医薬品卸販売担当者）とのリレーション構築
・医療従事者向けの説明会の企画・実施
・医師同士のコミュニケーション推進のための研究会・勉強会の立ち上げ
・医師との個別の症例検討・治療提案の実施
・副作用マネージメント
・講演会の企画・運営
・市販後調査

応募条件

【必須事項】

・1.5年以上のMRの経験
・売上および目標達成におけるコミットメント力 （情報を分析し、計画を立て、実行し、確認をする能力）
・コミュニケーションスキル （社内外の関係者との高い関係性を構築・維持することが出来る）
・プレゼンテーションスキル （ターゲットに対して効果的な説明を行うことが出来る）
・PCスキル初級（顧客管理データの作成、レポートの作成、プレゼンテーション資料の修正等）
・全国勤務可能な方（初任地はご相談ください）
・4 年制大学卒業（文系・理系など学部は問いません）


※46歳以上及び勤務地限定の方は、契約社員となります。

【歓迎経験】

【免許・資格】

MR認定資格・普通自動車運転免許有

【勤務開始日】

（7月1日）応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

600万円～1050万円　

外資CROにてフィールドコンサルタント兼MRとして活躍

仕事内容

① 担当エリアのエリアマーケティング（ビジネスフレームワークを用いて、自社製品の優位性・劣位性の原因を明確にする）
② 本社で決定された製品戦略と、エリアマーケティングで得られた結果をもとに、売り上げを最大化する戦術の立案
③ 立案した戦術を支店・営業所のマネジメント層とMRに説明と実行計画への落とし込み
④ 実行計画の KPI・マイルストーンを設定し、PDCAを回せるしくみを確立
⑤ MRとの OJT（主に同行）を通じたトレーニングにより、パフォーマンスの最大化
⑥ ①～⑤を通じて、販売目標の達成に導く
⑦ 並行してご自身で担当（エリア・KOL）を持ち MR 活動を実施

応募条件

【必須事項】

・MR経験5年以上
・病院担当経験
・全国転勤可能な方

【歓迎経験】

・現場でのマネジメントの経験。
・マーケティング・支店学術などのご経験。

【免許・資格】

（必須）
・MR認定証
・自動車免許

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京、他

年収・給与

450万円～900万円　

メディカルアドバイザー、サイエンスコミュニケーションズ、メディカルインフォメーション業務

仕事内容

業務内容は役割により多岐に渡りますが、代表的な業務内容を下記に記載いたします。
メディカルアドバイザー、サイエンスコミュニケーションズ、メディカルインフォメーションと呼ばれる職種が該当します。
・メディカルプランの作成
・アドバイザリーボードの立案/実行
・メディカルイベントの企画/実施
・資材作成やスライドレビュー業務
・パブリケーション戦略、メディカルエデュケーション企画実施
・医療従事者や社内 MR、患者様からの取扱製品に関する問い合わせ対応
・メディカルインフォメーション（2 次対応）
・最新医学情報の収集と社内関連部署への提供
・グローバル関連部署との折衝やコミュニケーション
・関連業務のサポート全般（書類等の作成、確認、保管、発送業務等）

応募条件

【必須事項】

・下記(ア)～(ウ)のいずれかの経験をお持ちの方
(ア) 大学薬学部卒、もしくは理系修士課程以上
※大学あるいは研究機関等で医学的疾患にかかわる勤務（研究）経験者でも上記を満たせば可能
(イ) オフィスメディカルあるいは MSL 経験者で理系大卒以上
(ウ) 臨床開発あるいは学術部門における勤務経験者で理系大卒以上

・関係者との高い関係性を構築・維持出来るコミュニケーション能力
・PC スキル中級レベル（PowerPoint、Excel、Word、Remote ツール 等）

【歓迎経験】

・医療系資格の保有（医師、歯科医師、薬剤師、看護師 など）や生命科学系の博士号（PhD）の保有
・英語力（TOEIC700 点以上）、TOEIC を受けていない場合も同等レベルの読み書き・会話できれば尚可
・顧客対応業務経験
・薬事申請業務の経験
・資材作成・資材レビューの経験

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

600万円～950万円　

プロモーションコードに準じた内容で作成されているか審査・レビューを行い、医療情報の適切な発信・提供に寄与

仕事内容

スライドレビュー業務は、医師をはじめとする医療従事者が講演会で資料する発表スライドに対し、プロモーションコードに準じた内容で作成されているか審査・レビューを行い、医療情報の適切な発信・提供に寄与いただく役割を担っていただきます。

応募条件

【必須事項】

・四年制大学卒業以上の方（文系・理系は問いません）
・製薬会社のスライドレビューもしくは資材レビューの経験者
・関係者との高い関係性を構築・維持出来るコミュニケーション能力
・PC スキル中級レベル（PowerPoint、Excel、Word、Remote ツール 等）

【歓迎経験】

・英語論文読解力スキル
・医療系資格の保有（薬剤師、看護師など）の保有
・チームでの協業経験、チームワークを発揮できる方
・アジリティが高く、柔軟な対応ができる方

【免許・資格】

【勤務開始日】

5月～6月1日

勤務地

【住所】東京

年収・給与

500万円～750万円　

大手外資系グループ企業で薬事部門のシニアマネージャーをお任せします。

仕事内容

・Manage staff in accordance with organization’s policies and applicable regulations; Responsibilities include planning, assigning, and directing work; appraising performance and guiding professional development; rewarding and disciplining employees; addressing employee relations issues and resolving problems; Approve actions on human resources matters, including salary administration.
・Effectively manages the team's resources and delegates tasks commensurate with skill level; Evaluates workload, quality and metrics through regular review and reporting of findings;Effectively collaborate with operational colleagues to manage project- and team-related challenges;Contributes to discussions on implementation of business strategy on a regional basis and will implement regional and global specific objectives, as appropriate.
・Ensures staff have a consistent understanding and positive impression of strategy for regional and global objectives; Leads strategic initiatives and develops implementation plans;
・Will have full financial responsibility and accountability for one or more Regulatory Affairs sites; monitors growth and performance of the sites;Undertakes risk analysis and manages the outcome as appropriate;
・May act as a Project Manager for a large and complex stand-alone project or programme, involving several regulatory or technical deliverables and/or region, and/or operations;
・May provide strategic regulatory and/or technical consultancy on a variety of projects;
・Competently manages meetings/expectations with Regulatory Agencies and/or groups within IQVIA;
・May take leadership role in bid defense strategy and planning;
・May lead/chair a session on Regulatory Affairs or related topics at a conference; deliver effective presentations to a broad audience;

応募条件

【必須事項】

・メーカーやCROでの薬事経験者
・ラインマネジメントの経験
・At least 8 years regulatory experience including 6 years management experience.
・Requires broad management knowledge to lead teams, and well as the ability to influences others outside of own job area regarding policies, procedures, and goals.
・Possess demonstrated working knowledge of corresponding professional grade level responsibilities, skills and abilities, as required for guidance of staff
Line management experience required, with demonstrated success in development, engagement and performance of senior staff.
・Advanced negotiating and influencing skills and the ability to identify and resolve issues, using flexible adaptable approach.  Remains calm, assertive and diplomatic in challenging interactions with customers and staff
・Possesses an acute awareness of issues outwith the business function.  Exudes confidence and authority within remit, and delivers a positive example to teams
・Communicates an inspiring vision of the Regulatory Strategic Plan and helps others understand and value their role in it.
・Ability to work effectively with senior management, remaining motivated and enthusiastic in times of change and other pressure situations

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

600万円～1000万円　

SAS/Python/SQL/Rといったプログラミング言語に加え臨床試験におけるクリニカルプログラミング業務を担う

仕事内容

基本ルール：顧客のSOPに従って仕事をする 
顧客の標準に基づくデータレビューモデル（DRM）設計・作成、最新のCDISC SDTM標準に基づきSDTMデータセットを作成する
SDTMデータを活用し、RBM／セントラルモニタリングのためのレビュー基盤を構築
プロトコル内容をもとに、SDTM作成やデータ連携に必要な技術仕様書やマッピング資料（aCRF等）を作成
SDTM Oversight

・RFアノテーション
・Mapping Specification作成・レビュー
・SDTMと他データ（eCRF、TLF、Define 等）の整合性確認
・SDTMドメインの設計・品質レビュー
・申請用データ作成・提出対応（P21、Define.xml、ADRG（ADaM Reviewer’s Guide）

応募条件

【必須事項】

・コンピュータサイエンス、またはその他の理系分野における学士号以上 
・最低5年以上の関連業務経験
・SASの知識・経験は必須 Python（Basic）SQL、Tableau、Rの知識があれば尚可 
・SDTMの知識理解
・ライフサイエンス企業での経験（アカデミアも可）

語学力：
・英語スキル（読み書き必須、日常会話）
・日本語でのコミュニケーション

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】在宅可、東京

年収・給与

600万円～1000万円　経験により応相談

PVスペシャリストとして、安全性情報のレビューや評価、データ処理など多岐にわたる業務を担当

仕事内容

・規制要件、SOP、プロジェクト要件に基づく安全性データの処理
・システム導入のサポート
・ケース作成・管理および進捗管理・品質・生産性・納期基準の遵守
・必要なSOP・研修の受講および順守・品質上の課題の特定およびエスカレーション
・日常的なケース処理に関するクライアント対応（必要に応じて）
・チームミーティングへの参加および業務改善提案　等

応募条件

【必須事項】

・Clinical WorksとLSMV/Arisのご経験
・安全性情報ケースプロセシング（受領、トリアージ、発番、内容確認、データベースへの入力/QC）経験3年以上
ビジネスレベルの日本語力

【歓迎経験】

・ビジネスレベルの英語力

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】在宅可、東京

年収・給与

400万円～600万円