化学プラントの設備保全統括業務、又は設備計画作成業務をお願いいたします。
- 仕事内容
- (1)設備(計装/DCS・液面計・流量計・圧力計・温度計・調節弁等)保全計画の立案・作成業務
(2)定期修理工事(1回/2年)計画の立案・作成業務
(3)改良保全を目的とした設備トラブル要因の解析および対策実行 - 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・流体系プラントでの計装品の管理・日常保全・計画保全(維持管理、検査)経験がある方
(業界としては、石油/化学/医薬/食品等)
・チーム内のリーダー的役割をお任せできる方 - 【歓迎経験】
- ・エンジニアリング会社等におけるEPCに関する実務経験がある方
・危険物取扱者、高圧ガス製造保安責任者(乙種以上)等をお持ちの方
・危険物取扱者甲種
・危険物取扱者乙種 第4類
・高圧ガス製造保安責任者(化学・機械)乙種化学
・高圧ガス製造保安責任者(化学・機械)乙種機械 - 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】千葉
- 年収・給与
- 650万円~800万円
化学プラントの設備保全統括業務、又は設備計画作成業務をお願いいたします。
- 仕事内容
- ・設備(反応器、熱交換器、ドラム、タンク、回転機、配管等)保全計画の立案・作成業務
・定期修理工事(1回/2年)計画の立案・作成業務 - 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・化学系バックグランドをお持ちの方
・設備保全業務に興味、経験のある方
※実務経験が無くても歓迎いたします - 【歓迎経験】
- ・高圧ガス製造保安責任者(化学・機械)乙種化学
・危険物取扱者乙種 第4類
- 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】千葉
- 年収・給与
- 450万円~600万円 経験により応相談
石油化学業界における独自のポジションを擁するグローバルニッチな企業で、化学プラントの電気エンジニアとして下記業務をお任せいたします。
- 仕事内容
- ・定期修理工事(1回/2年)計画の立案・作成業務
・改良保全を目的とした設備トラブル要因の解析および対策実行
・工場内電気設備保全業務全般
(受変電設備、ガスタービン発電設備、場内各高圧設備、低圧設備、照明設備、直流電源設備、高圧電動機、低圧電動機、インバーター設備他の日常・定期保全業務一式)
・上記設備に係る維持更新計画および保全計画の立案、プラント新増設、改造時の電気設備基本設計、高圧ガス保安法、ボイラー・一圧対象設備の電気設備保全業務一式
・安規定に則した点検業務、各ISOシステム関連維持業務、工場業務品質向上活動、近隣各社との電気担当者交流会、電気主任技術者交流会等 - 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・電気設備の設計、または保全計画の実務経験
・電気設備に係る保全実務経験 - 【歓迎経験】
- ・電気主任技術者としての選任経験
・電気主任技術者第2種
・電気主任技術者第3種
・危険物取扱者甲種
・危険物取扱者乙種 第4類
・高圧ガス製造保安責任者(化学・機械)甲種化学
・高圧ガス製造保安責任者(化学・機械)乙種化学
・高圧ガス製造保安責任者(化学・機械)甲種機械
・高圧ガス製造保安責任者(化学・機械)乙種機械 - 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】千葉
- 年収・給与
- 500万円~700万円
大手化学メーカーにて発注者側のプラントエンジニアを募集します。
- 仕事内容
- ・化学プラントにおける設備工事案件の設計および施工管理
・定期修繕工事の計画立案および実行
・改良保全を目的とした、設備トラブル要因の解析および対策の立案・実行 - 応募条件
-
- 【必須事項】
- ※いずれかの経験をお持ちの方
・石油、化学、医薬、食品などの業界での経験をお持ちで、流体系プラントでの製缶機器または動機器の管理・保全(維持管理、検査)経験 - 【歓迎経験】
- ・危険物取扱者、高圧ガス製造保安責任者(乙種以上)などの保持者
・エンジニアリング会社などにおけるEPCに関する実務経験がある方 - 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】在宅可、千葉
- 年収・給与
- 500万円~650万円
工場の管理業務全般、ゆくゆくはマネジメントをお任せいたします。
- 仕事内容
- ・工場全体の計数管理(製造原価、光熱費等)
・ロジスティクス管理(原材料の入出庫、製品の出庫等)
・工場の総務人事業務
建物の保守保全、環境・衛生面の管理、産業廃棄物処理の対応、派遣社員の採用管理、外部との渉外担当等
・ISO14001の運用、事務局 - 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・メーカーの工場管理業務のご経験のある方
・第一種衛生管理者の資格をお持ちの方
・数字を見て、改善点などの提案ができる方
・PCの操作(プレゼン資料作成、文書作成)ができる方
・マネジメントのご経験がある方
・大卒以上 - 【歓迎経験】
- ・ISO環境事務局のご経験のある方
- 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】滋賀
- 年収・給与
- 650万円~800万円 経験により応相談
製薬・医療データのシステム会社にて開発エンジニアを募集しています。
- 仕事内容
- ご経験および適性を踏まえ、下記いずれか、もしくは双方のシステム開発・保守業務をご担当いただきます。
(基本的には、①「TidyMed」に関する開発業務を中心にお任せする想定です。)
①医療機関向けのシステム開発(サービス名:TidyMed)
<主な機能>
・DBデータ(治験等に関するデータ情報)の表示・可視化
・ユーザ操作内容のDB記録(API)、各種ファイル形式への出力処理
・電子カルテDBからのデータ抽出、加工、格納(DWH構築)
<業務内容>
・上記機能における設計・製造・テストの実施
・アプリケーション保守
②製造販売後調査用のシステム開発
<主な機能>
・医療機関からのデータ抽出・匿名化
・上記データをDBに格納、データ構造やデータの標準化
・DBのデータを顧客の要望に応じたデータセット作成
<業務内容>
・上記機能における設計・製造・テストの実施
・アプリケーション保守 - 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・システム開発経験が3年以上
・上記①②(担当者からのコメント記載欄)のシステムいずれかで利用されている開発言語を用いた経験がある - 【歓迎経験】
- ・製薬企業のGxP業務に関するシステム開発経験
・医療機関向けシステム開発経験 - 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】在宅可、東京、他
- 年収・給与
- 450万円~850万円 経験により応相談
セールス&マーケティング戦略を立案し、獣医学的知識や関連学術情報を顧客に提供するポジションです。
- 仕事内容
- ・事業部の方針に基づいたセールス&マーケティング戦略を立案し、販売計画の目標達成に貢献する。
・新しい獣医学的知識や関連学術情報の入手に努め、それらを顧客にオンタイムで提供する。
・ 製品の付加価値を高める技術的情報を顧客に提供する。
・ 主要な特約店、生産者等との定期的折衝と通じて信頼関係を構築する。 ・ 販促企画予算ならびに活動経費等の管理を行う。
・ 営業、R&D、購買部、その他の部門との連携と協力関係を保ち、販売計画の目標達成に貢献する。 - 応募条件
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- 【必須事項】
- ・多くの部署との連携が必要なため、協調性があること。
・ プロジェクトマネージメント能力・折衝能力・計数管理、分析能力をもつこと。
・他業種(飼料、飼料添加物、人体用医薬品など)であっても マーケティングとしての業務経験を通算して5年以上、又は、それに相当する学術的知識・経験等を持つこと。
・大学卒業以上またはそれに相当する知識、経験を有する。 - 【歓迎経験】
- 【免許・資格】
- ・普通自動車運転免許証保有
・英語力(TOEIC 700点目安):US本社とのやり取りがあります - 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】東京
- 年収・給与
- 600万円~1100万円
スワイン事業部の北日本担当カスタマーチームマネージャーをご担当いただきます。
- 仕事内容
- ・事業部の方針に基づき、担当エリアの戦略を明確にしてチーム全体の販売計画を立案・策定し、目標を達成する。
・マーケティングマネージャーと協働してキャンペーン、特約店施策、セミナーなどの販売促進活動を企画・立案して実行する。
・テクニカルマネージャーと協働して顧客の問題解決に向けたサービスの提供についてプロセスと結果を管理する。
・担当エリアの流通・市場構造を理解し、キーとなる特約店幹部やKOLと良好な関係を構築する。
・市場分析を実施して課題を抽出するとともに、その解決のためにカスタマーコンサルタントを支援する。
・Salesforceを活用しカスタマーコンサルタントの営業活動をモニタリング・分析し、効率的なリソース配分を指導する。
・各カスタマーコンサルタントの経験・能力に合わせて目標を設定し、日々フィードバックをすることでチームメンバーの育成を図る。
・チーム全体のコンプライアンス遵守、法規制(薬機法、独禁法、個人情報保護法、道交法等)の遵守を指導し、徹底する。 - 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・組織管理の基本的知識、効果的なアクションプランを企画・立案し実効する能力
・パフォーマンスマネージメントに必要な知識・目標管理・評価スキル
・メンバーを育成するコーチングスキル、組織を効果的に動かすチーム・ビルディングスキル
・リーダーとして変革を推進する能力
・労務管理に関する知識(労働法、就業規則他)、メンタルヘルスに関する基本的知識
・薬機法、独禁法、個人情報保護法、道交法等、関連法規の理解
・コミュニケーション・対人能力、プレゼンテーションスキル、基礎セリングなどの営業スキル
・ベーシックな飼養管理や疾病対策などの学術知識
・Excel、Word、PowerPoint、Outlook、TeamsなどのITアプリケーションスキル - 【歓迎経験】
- 獣医師国家資格、畜産学科学位、HACCP・JGAP審査員資格、英語力
- 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】応相談
- 年収・給与
- 900万円~1600万円 経験により応相談
外資動物薬メーカーにて薬事関連業務をご担当いただきます。
- 仕事内容
- Reporting lines:
・The RA Associate Director reports directly to the PDRA director
・The RA Associate Director manages a team of 5-7 colleagues of RA department.
PRIMARY ACTIVITIES:
・Support PDRA director to optimize/maximize PDRA’s activities by following ways:
・Build PDRA as one team to have a seamless communication/collaboration
・Review/advice Gap analysis done at PD department and create PDRA’s one
・Set up agreed product profiles among PD and RA.
・Harmonize local requirements into the global development plan based on the well-prepared development plan.
・Liaise with Sales BU in the identification of market potential/requirements for new vaccines, vaccine improvements and pharmaceutical products
・Oversee the scientific quality of work within the unit to maintain and enhance reputation for excellence
・Lead the RA team to ensure timely development of biological and pharmaceutical veterinary products in Japan in compliance with the general pharmaceutical guidelines and with local laws.
・Ensure that the RA team develops optimized development plan by leveraging global data.
・Oversee the collaborations with Contract Research Organizations (CROs). Ensure contract management and quality oversight of CROs.
・Ensure compliance of organizational structures, internal processes, operational activities & reporting including national and overseas pharmacovigilance requirements in line with the respective pharmaceutical law guidelines
・Provide advice on research issues, problems and trends having significant impact on RA activities of short and long-term goals
・Optimize the performance of RA colleagues by coaching, motivating, training and evaluating them properly in line with global and local development program, including setting and reviewing individual yearly objectives and development plans
- 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・Be Purposeful – Capturing the meaning of our work, following our mission to improve people’s lives and adhere to ethical behaviors.
・Be empowering – Unfolding potential in self and others by providing guidance, driving personal development, and sharing enthusiasm.
・Be collaborative – Working together across departments, encouraging teamwork that respects diverse backgrounds and culture differences.
・Be Results-driven – Setting ourselves stretch performance target as well as establishing as establishing a feedback culture and taking responsibility.
・Be innovative – Constantly experimenting and driving change initiatives. This includes being open to new ideas. Making quick decisions and taking risks.
・Be future-oriented – Continuously seeking best practice solutions and embracing opportunities of new technologies to shape the future of our business.
・Veterinarian or PhD in Biological or Animal Sciences preferable.
・Minimum 7 years of relevant experience in a regulated industry, preferably healthcare, most preferably in the field of veterinary vaccines or pharmaceuticals.
・Knowledge of Japanese Regulatory System preferable
・Experience leading teams and developing/coaching people to maximize people/team capability.
・Working in a matrix environment with multiple stakeholders at local and global levels.
・Experience in planning and drafting budgets.
・Language – Japanese (fluent), English (professional level – verbal and writing)
・Highly developed skills in negotiating, influencing, leadership and staff motivation.
・Excellent communication and organizational skills.
・Ability to work well with other departments in a multicultural team setting and matrix organization
・Familiarity with animal diseases and animal husbandry techniques and ability to understand our product users including farmers and veterinarians.
・Knowledge of Microsoft Office
- 【歓迎経験】
- 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】在宅可、東京
- 年収・給与
- 750万円~1600万円
世界に幅広いネットワークを持つグローバルカンパニーと国内大手の合弁企業にてCRA業務
- 仕事内容
- クライアントから委託を受け、治験が適切な医療機関において、関連法規(GCP)や実施計画書(プロトコール)に従って実施されているか、また被験者の人権・安全が保護されているかを確認(モニタリング)する業務です。
・治験を実施する医療機関と担当医の選定
・各施設における治験手続き業務(初回・変更・終了)全般
・エントリー進捗および症例スクリーニング状況の確認等の症例管理
・施設からのプロトコールや症例関連の問い合わせ対応、施設のEDC対応補助(クエリ対応等)
・モニタリングプランに基づいたサイトマネジメントコール
・治験届出内容(医師等の異動等)の確認
・システム関連のセットアップ
・治験スケジュールや契約内容の確認、医療機関のスタッフへの説明会の実施
・治験の進捗管理: 症例数の進捗管理、症例報告書の回収・点検、症例報告書と資料との照合
・治験薬の交付、供給管理状況の確認、回収
・モニタリング報告書の作成
・治験終了手続き、確認作業
(※Roleにより異なる) - 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・CRA経験3年以上
・製薬メーカーやCROにおける企業治験の施設選定から終了手続きまでの一貫したモニタリング経験
・Lead CRA経験 もしくは 後輩育成の経験がある方
・グローバル試験の経験
・コミニュケーションスキル、ネゴシエーションスキル、コーディネーションスキル
・理系の専門学校、短大、大卒、院卒以上 - 【歓迎経験】
- ・CTMSの使用経験
・英語での業務経験(Reading/Writing)
・新人/若手CRAの教育経験 - 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】東京、他
- 年収・給与
- 550万円~1000万円
営業(臨床試験システム事業)
デジタル医療のスタートアップで臨床試験システムの営業
- 仕事内容
- ・臨床試験システムの事業戦略の検討・構築
・営業活動の中で特定された顧客課題を踏まえたプロダクト開発戦略や事業戦略の策定
【具体的な業務】
・新規案件獲得に向けた新規顧客/既存顧客への営業活動(想定顧客:製薬企業・医療機器メーカー・アカデミア)
・リード獲得に向けた学会や展示会、業界内の会合等への参加や各種対応
・営業活動で得られた顧客のニーズを踏まえた、社内の臨床開発部門やデータマネジメント部門、システム開発部門と連携と提案内容のブラッシュアップ
・顧客アカウント管理
・RFP(Request For Proposal)や入札案件等への対応や契約交渉
・各ステークホルダーに対する獲得案件の説明・プレゼンテーションの実施 - 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・大手企業を対象とした無形商材の提案型営業/ソリューション営業の経験
・顧客との長期的(数年単位)な関係構築のもとに案件や受注した経験
・営業活動のプランニングから実行状況のモニタリングを通じて、自ら課題を発見し、行動に移せる
・社内外とのコミュニケーションを円滑に行える - 【歓迎経験】
- ・製薬企業や医療機器メーカーを対象としたシステムやITツールの営業経験
・ライフサイエンス・ヘルスケアなど、医療・製薬・医療機器の周辺領域での就業経験
・ビジネス規模に関わらず、自らがリードして立ち上げ〜収益化まで至った実績 - 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】在宅可、東京
- 年収・給与
- 600万円~1000万円
財務経理部門の次期マネージャー候補として、業務に取り組んでいただきます。
- 仕事内容
- ・会計データの入力、管理
・試算表、B/S、P/Lの作成、分析
・予算実績の管理業務
・固定資産の計上及び管理業務
・経理業務全体のプロセス改善
・国税対応及び税務申告書作成 - 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・上場企業での経理経験をお持ちの方
・税務対応のご経験をお持ちの方 - 【歓迎経験】
- ・経理部門でのマネジメント経験(2~3名でも可)をお持ちの方
- 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】大阪
- 年収・給与
- 800万円~1200万円 経験により応相談
医薬品・健康食品の品質管理業務担当として、以下業務をお任せ致します。
- 仕事内容
- ・品質保証業務(外部委託業者管理や自己点検、出荷照査等)
・GMP業務全般(対象品目は医薬品、医薬部外品、健康補助食品)
・行政当局等の監査対応
・薬機法等の規制動向の把握、関連部門との調整
・原材料や医薬品、食品等の試験・分析業務(HPLC、GC、FTIR、崩壊試験器等) - 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・薬剤師の資格をお持ちの方
・医薬品もしくは食品メーカーでQC経験をお持ちの方
・GMPにおける品質保証での業務経験(3年以上)のある方 - 【歓迎経験】
- ・品質管理検定3級もしくはそれ以上をお持ちの方
・コミュニケーションをとりながら業務に取り組める方 - 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】大阪
- 年収・給与
- 600万円~900万円 経験により応相談
後発医薬品メーカーにて医薬品安全管理担当者を募集しています。
- 仕事内容
- 医薬品の安全管理業務
・副作用の収集・評価
・医薬品リスク管理計画(RMP:Risk Management Plan)業務
・教育訓練
・自己点検
・GPSP(Good Post-marketing Study Practice)業務 - 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・安全管理業務経験(3年以上)、もしくは薬剤師免許を有し、病院・保険薬局での業務経験がある方
・薬学、医学、生命科学、自然科学分野など、理系大学卒業
・英語スキル(英語の手順書や報告書、ガイドライン・ガイダンス、文献などが読解できる程度)
・非喫煙者の方(もしくは入社と同時に禁煙宣言をし、実行できる方)
・過去3年以内に当社へ応募していない方 - 【歓迎経験】
- ・安全管理業務経験があり、かつ薬剤師免許を有する方
- 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】在宅可、大阪
- 年収・給与
- 500万円~850万円
医療機関向けホームページ、診療予約システム等の提案営業
- 仕事内容
- 医療機関向けホームページ、診療予約システム等の提案をお任せいたします。
・すでに取引のある代理店(医療業界の卸業者等)と関係性を深め、取引を拡大させる
・上記活動より代理店から新規開業の先生(時には既存医院も)をご紹介いただき、各医院へ提案営業を行う
・メーカー、コンサル、会計事務所など、新たな販路の開拓
※記載の通り代理店からの紹介制がメインのため、医院に対するテレアポや飛び込み等は一切ございません。
※営業手法やスケジュールの立て方などは個人の裁量にお任せしています。
※代理店の担当者が各医院を訪問する際に、終日またはスポットで同行させていただくこともあります。 - 応募条件
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- 【必須事項】
- ・大卒以上
・営業経験をお持ちの方(中部・福岡)
・営業経験3年以上(熊本)
- 【歓迎経験】
- 【免許・資格】
- ・普通自動車運転免許(AT限定可)
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】在宅可
- 年収・給与
- 400万円~600万円 経験により応相談
品質管理テクニシャンとして、医薬品の品質を最高水準で維持する重要な役割を担っていただきます。
- 仕事内容
- ・関連SOPに従って、製剤および包装資材の試験およびサンプリングを実施する。
・試験結果のレビューおよび承認(一次承認)を関連SOP/cGMPに従って行う。
・新試験方法の導入や試験法改定時のバリデーションに参加し、QC関連プロジェクトをサポートする。
・分析機器トラブル時の資格確認に参加し、GMPコンプライアンスを確保する。
・ISOtrainなどの教育やトレーニングに対して責任を持ち、継続的な改善を図る。 - 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・高卒以上(大卒の場合は、薬学、生物学、化学等の学位が望ましい)
・1年以上のHPLC使用経験
・3年の医薬品業界(特に品質管理業務)での経験、GMPに関する知識/経験が望ましい
・英語文書(SOP)の読解力と優れたコミュニケーションスキル
・コンピュータースキル(Outlook、PowerPoint、Word、Excelなど)、および企業コンプライアンスや薬事プロセスに関する理解 - 【歓迎経験】
- 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】福島
- 年収・給与
- 400万円~700万円 経験により応相談
大手外資メーカーの製造オペレーターを募集しています。
- 仕事内容
- ・海外製造工場から輸入されるバルク製品(注射剤、バイアル)の開梱、及び一部全数目視外観検査
・デンマーク工場から輸入される錠剤の全数外観検査プロセスのオペレーション
・外観検査済み中間製品の包装ラインでの二次包装のオペレーション
・外観検査済み錠剤の専用包装ラインでの一次包装及び二次包装のオペレーション
・実生産に付帯する作業(準備・後始末・清掃・ラインクリアランス、その他)
・現場で発生した逸脱や改善活動に際して、系統的問題解決手法を用いて解決を図る。 - 応募条件
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- 【必須事項】
- • 高卒以上
• 製造現場での勤務経験
• 医薬品の包装業務経験が望ましい(特にブリスター包装機を使った錠剤)
• シフト経験の勤務があれば尚可
• チームワーク及びコミュニケーションスキル、オーナーシップ、協業、積極性、改善マインド、変化への耐性 - 【歓迎経験】
- 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】福島
- 年収・給与
- 300万円~600万円 経験により応相談
大手製薬会社メーカーでの開発候補品の各種薬物動態評価
- 仕事内容
- ・開発候補品の各種薬物動態評価
(創薬初期ADME評価から各種レギュラトリー対応まで)
・ヒト予測精度/初期評価確度を高める新規薬物動態評価技術の開発
及び各PJで生じた薬物動態の課題解決
・主に機器分析を利用した薬効・毒性メカニズムやバイオマーカーの探索研究 - 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・①、②いずれかの業務経験を有する方
①低分子あるいは中・高分子の薬物動態あるいは機器分析に関する研究
②Modeling & Simulation技術を活用した創薬研究あるいは臨床開発の推進
・部門内外の協働者との円滑なコミュニケーション能力
・中級英語⼒(メールや資料の作成を行えるレベル) - 【歓迎経験】
- 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】大阪
- 年収・給与
- 550万円~1000万円
製品のプロジェクトリーダーと連携の下、開発装置の電気系システムの責任者として、電気系システムの開発を推進していただきます。
- 仕事内容
- ・電気エンジニアチーム(正社員1名、派遣社員1名)のマネジメント
・電気系制御システムの全体設計
・要件定義、仕様検討・決定
・外注先(国内)や他部門との対外折衝
・技術的な問題解決のためのトラブルシューティング
・電気、電子回路設計
・装置レベルの全体設計、テスト、 検証
・EMC試験
【業務内容備考】
・雇入れ直後:詳細は【上記】に記載 - 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・電子回路設計と製造の経験
・システムレベル(装置レベル)での設計経験
・プロダクトの量産経験
・EMC試験に関する知識、経験
・ネイティブレベルの日本語力 - 【歓迎経験】
- ・(ハードウェア/装置)組み込み機器開発経験
・高速デジタル信号処理の経験
・製品安全やEMCに関する規格認証業務
・チームリーダー、プロジェクトリーダー、マネジメント経験
・理系学部卒以上
・業務上での英語読み書き使用経験(日常会話あれば尚可) - 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】東京
- 年収・給与
- 700万円~1100万円
医療機器の製造販売承認申請・一変承認申請業務及び関連担当者とのコミュニケーションを図る
- 仕事内容
- 薬事・品質保証部門に所属する海外薬事室にて以下の業務を担う。
・米国・中国・EUはじめ諸外国での医療機器の製造販売承認申請・一変承認申請業務及びそれに伴う現地販売会社・代理店、認証機関および社内製造・開発部門とのコミュニケーション。
・技術文書等の薬事関係書類の新規作成・維持管理
・他部門からの法規制関係案件の相談事項における、薬事規制のアドバイスや指導 - 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・医療機器の製造販売承認申請の職務またはサポートを経験している方
- 【歓迎経験】
- ・医療機器または医薬品、電気・電子機器の開発、製造、品質管理、品質保証または市販後安全管理の職務経験或いは知識を有している
・TOEICスコア900(電子メールや電話会議等での、現地販売会社・代理店および認証機関とコミのュニケーションがある。)
・人とのコミュニケーション能力と協調性があり、チームワークができる方。
・柔軟に意欲的に仕事に取り組める方。 - 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】愛知
- 年収・給与
- 400万円~800万円


