製薬・医療機器・病院専門の人材紹介 エージェント会社

600万円~の求人一覧

  • 600万円~
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該当求人数 1196 件中161~180件を表示中
大手グループ企業

MRトレーナー職 (実務担当者:MR導入研修・人財育成メイン)

    CSOビジネスで活動するMRを対象とした人財育成業務全般を担う

    仕事内容
    下記メイン担当 (チームで分担し役割・任務を明確にしながら取り組む) 社内(自社)のMRに向けた下記業務を行っていただきます。
    <社内MR向け>
    下記研修などを含む、人財育成業務全般
    ・MR導入研修(異業種からの入社者対象)にて使用するMRテキストの講座の一部担当
    ・MR認定試験対策時の指導(例:模擬試験実施、成績下位者の補講など)
    ・人財育成に関わる研修運営全般(例:年次研修、他)
    ※上記以外の業務は、能力・適性を検討しアサイン予定
    応募条件
    【必須事項】
    ・4年制大学卒業以上(文理不問)
    ・基本的なPCスキル(Excel、Word、PowerPoint、Outlook)
    ・MR導入研修の運営経験(製薬/CSO企業)
    ・研修コース・コンテンツの設計と実行経験(Goal設定とGoal到達までの戦術策定)
    ・研修資材作成経験(PowerPoint)
    【歓迎経験】
    必須経験に加え、さらに次の技能、研修運営·実行経験者尚可
    ·MR向け疾患/製品
    ·新入社員
    ·人財育成
    ·読み書きレベルの英語力(特に読みに関しては、業務上、英語ドキュメントを読解する必要があるため)
    【免許・資格】

    【勤務開始日】
    2025年9月1日
    勤務地
    【住所】東京
    年収・給与
    ~700万円 経験により応相談
    検討する
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    NEWシミックホールディングス株式会社

    安全性情報シニアスペシャリスト

    国内外の医薬品、医療機器に関する有害事象、副作用情報、不具合情報の収集、評価、報告を行う業務

    仕事内容
    PV(ファーマコヴィジランス)シニアスペシャリストとして、プロジェクト推進、コンサルティング、後進育成などの重要なミッションをお任せします。

    当社PV(ファーマコヴィジランス)部門は、現在まで順調に成長を続けており、約350名の組織に拡大しています。

    さらなる事業成長を目指すため、プロジェクト推進、コンサルティング、後進育成などの重要ミッションを推進いただけるPVシニアスペシャリストを新たに募集することになりました。
    今回のミッションに興味を持っていただける方からのご応募をお待ちしています。

    【ミッション・業務内容】
    PV業務のスペシャリストとして、以下のミッションをお任せします。

    ◎PVのプロジェクト推進、次世代を担う後進メンバーの育成
    プロジェクトチームの中心としてリーダーシップをとり、若手担当者へのOJTや後進メンバーの育成に積極的に関与していただきます。場合によっては、自らプロジェクトのリーダーとして、プロジェクトの運営をお願いする場合もあります。
    ※チームはクライアント別に数名から10名以上で構成されています。

    ◎PVに関するコンサルティング
    クライアントのニーズに応じたコンサルティングや交渉をリードしていただきます。
    例)日本企業の海外展開に関する支援(SOP作成支援、海外提携先との安全性交換契約作成支援等)、海外企業の日本法人設立に関する支援(日本の規制に関する説明、SOP作成支援等)

    ◎部門マネジメント
    管理職、または管理職候補ポジションとして部の運営をお任せいたします。

    【当社PVの特徴】
    開発段階から、審査、市販後、再審査に至るまでの医薬品のライフサイクル全般に渡るリスクマネジメント業務に携わることができます。PV業務の本質を深く理解し、高品質なアウトプットや、高い提案力を実現しています。

    定型作業はRPAやAIの導入による業務効率化を積極的に進めています。

    ◎プロジェクト実績
     ・個別症例報告処理支援
     ・医薬品治験包括契約PV業務(ICCC含む)
     ・PV Writing(安全性定期報告/再審査申請書類/DSUR/「使用上の注意」の解説書)
     ・医療機器関連PV業務(治験包括/ICCC/市販後)
     ・再生医療等製品関連PV業務
     ・PV業務に関するコンサルティング
     
    内資・外資系、メガファーマからベンチャー企業、アカデミアまで多くのクライアントを支援しています(※2024年実績 78社、最長クライアント14年以上)
    応募条件
    【必須事項】
    ・安全性に関する専門的な業務経験5年以上
    国内外で販売されている医薬品および治験薬に関する安全性評価、副作用やリスクの分析、安全対策の立案、規制当局との交渉など

    ・マネジメント経験
    人事評価、業務指導の経験
    【歓迎経験】
    ・グローバルな安全性評価体制の構築・運用
    海外ライセンス先との連携、国際的な手順書(SOP)の作成・管理など、グローバルな視点での安全性業務の推進

    ・Safety databaseのビジネス要件定義とベンダー対応経験
    安全性情報を管理するデータベースに関して、業務要件の整理・定義を行い、外部ベンダーに対して的確な説明・指示を行った経験
    【免許・資格】

    【勤務開始日】
    応相談
    勤務地
    【住所】在宅可、東京、他
    年収・給与
    800万円~1200万円 経験により応相談
    検討する
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    NEW内資製薬企業

    【内資系製薬企業】海外営業・海外新規開拓人員 

    海外代理店・エリア卸・小売との連携による販売拡大と新規開拓など担っていただきます。

    仕事内容
    ・海外代理店・エリア卸・小売との連携による販売拡大と新規開拓
    ・担当エリアの売上・損益管理と達成に向けた各種KPI設計と実施
    ・担当国・担当アカウントの顧客(代理店・小売)とのダイレクト折衝
    ・棚割り改善に向けた提案書作成と実行
    ・関連部署と連携し、担当エリアへの迅速な商品導入に向けた調整
    応募条件
    【必須事項】
    ・FMCG(日用品・食品)業界での輸出部門で海外営業に従事した経験が5年以上あること、また成功事例がある方が条件、海外駐在経験(営業・管理)があれば尚可。
    ・ビジネス英語レベル。
    ・Word Excel Power Point 必須
    【歓迎経験】
    ・Access
    【免許・資格】

    【勤務開始日】
    応相談
    勤務地
    【住所】東京
    年収・給与
    700万円~900万円 
    検討する
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    NEW内資系企業

    大手CDMOにて人事企画スタッフ

    会社全体のシェアードサービス機能を担い、勤怠管理、給与計算、社会保険事務などのオペレーションを統括

    仕事内容
    ・給与および賞与計算、勤怠管理、証明書発行業務
    ・入社・退職手続(雇用契約締結後および離職時)
    ・従業員基本データ管理
    ・社会保険・労働保険関連業務(年度更新、給付申請補助)、助成金申請
    ・福利厚生業務(財形貯蓄、団体保険、永年勤続表彰等)
    ・労務費に係る決算業務および定期監査対応
    ・HRIS導入・運用、RPA活用による業務効率化
    ・官公庁関連認証資格の申請、更新、行政調査報告対応
    ・組合対応(団体交渉および事務折衝、労使協定の締結)
    ・時間外労働時間削減施策の企画、推進
    ・育児休業取得者への対応
    ・全事業所の産業医選定および契約管理
    ・人事制度、評価制度の策定および改定
    ・人事諸規定およびポリシーの策定、改定、運用
    ・法改正に伴う制度・規定の反映対応
    応募条件
    【必須事項】
    以下に関する業務経験を3年以上
    ・給与計算、勤怠管理、社会保険、労働保険事務の実務経験
    【歓迎経験】
    ・シェアードサービスや人事業務の中央化プロジェクトの推進経験
    ・データ分析を活用した労務改善や人事施策立案の経験
    ・官公庁認証資格申請や行政調査対応の経験
    ・労働法、社会保険法、税務関連の基礎知識がある方
    ・衛生管理や産業医対応に関する知識がある方
    ・人事制度、評価制度の策定、改定に関する知識、実務経験
    ・労使交渉や労使協定締結に関する対応経験
    【免許・資格】
    普通自動車免許
    【勤務開始日】
    応相談
    勤務地
    【住所】在宅可、埼玉
    年収・給与
    400万円~600万円 
    検討する
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    NEW国内化学メーカー

    医療用製剤原料の物流管理/購買

    医療用製剤原料(DDS素材)を製造する工場にて、部署拡大のため物流管理・購買業務スタッフを募集

    仕事内容
    原材料調達から製品出荷までのサプライチェーンを統合的に管理し、購買・在庫・物流調整業務を通じて製品の安定供給とGMP準拠の品質確保を推進いただきます。
    また、工場ではDXを活用した業務効率化を推進しており、SCMS(Supply Chain Management System)を含めた各種システムの立上・運用やさらなる機械化、自動化、DX化による業務の効率化の検討を推進していただきます。適性や状況に合わせて柔軟に対応いただくポジションです。

    【具体的な業務】
    ・サプライヤー選定・発注・契約管理、納期・価格・品質管理
    ・安全在庫設定、ロット・期限管理、棚卸計画と差異是正
    ・生産・販売計画に基づく資材供給調整と外部配送業者の管理
    ・出荷梱包・トレーサビリティ管理、クレーム対応
    ・GMP準拠のSOP運用・監査対応・是正処置の実行
    ・在庫・購買・物流KPIのモニタリングと改善提案
    ・機械化、自動化、DX化による業務の効率化の検討
    ・SCMS等のシステムの導入・立上・運用・改善、ユーザー教育とベンダー調整
    応募条件
    【必須事項】
    ・大学卒業以上
    化学/医薬関連企業で以下いずれかの業務経験をお持ちの方
    ・購買・在庫・物流業務
    ・生産管理
    ・生産性の改善
    【歓迎経験】
    ・GMPやロット管理の知識 
    ・データ分析
    ・関係部署調整力
    ・機械化、自動化、DX化の導入経験
    【免許・資格】

    【勤務開始日】
    応相談
    勤務地
    【住所】愛知
    年収・給与
    500万円~800万円 
    検討する
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    NEW国内製薬メーカー

    【国内メーカー】人事 (人財開発)

    製薬メーカーで人事のご経験を活かしてみませんか

    仕事内容
    人事関連業務 (主管部署は、人事部人財開発グループ)
    ・組織管理(組織改編、人事基幹システム管理)
     ※基幹システム:COMPANY、HRBrain など
    ・人事制度関連(各種制度の新設・運用・変更)
    ・要員計画・要員管理、サクセッションプランニング
    ・採用(新卒・中途採用・障がい者採用)
    ・人事異動、評価制度運営、昇降格制度運用
    ・ダイバーシティ&インクルージョンの推進、キャリア支援、女性活躍支援
    ・教育研修
    人事部で行っているプロジェクト(2グループ横断)
    ・健康経営プロジェクト、DE&Iプロジェクト、キャリアプロジェクト、制度改定・中計ローリング
    応募条件
    【必須事項】
    ・<職種/業界経験> 人事業務経験5年以上
    ・<学歴>大卒以上
    ・<英語力>特に問わない
    ・社員、エージェント、その他取引企業と良好なコミュニケーションがとれる人
    ・効率よく正確に業務遂行するためのスケジュール管理、タスク管理能力を有する人
    ・Excel、Word、PowerPointを業務で日常的に利用する人
    【歓迎経験】
    ・資格を有する人:キャリアコンサルタント、社会保険労務士、衛生管理者、産業カウンセラー
    【免許・資格】

    【勤務開始日】
    応相談
    勤務地
    【住所】在宅可、東京
    年収・給与
    500万円~750万円 
    検討する
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    NEW国内製薬メーカー

    スペシャリティケア領域MR

    国内製薬メーカーにてスペシャリティケア領域のMRを担当いただきます。

    仕事内容
    各医療施設へ自社製品の情報提供活動に従事いただくポジションです。
    エリア内の大学病院などを中心に基幹病院を担当いただく予定です。
    病院製剤を中心に活動するため医療業界での関係構築を図ることができ、今後のご自身の人脈作りにも生かすことができます。
    応募条件
    【必須事項】
    ・大学本院および関連施設、基幹病院等、病院におけるMR活動の経験を有する方
    ・講演会、研究会を主体的に企画・運営することが出来る方
    ・5年以上のMR経験
    【歓迎経験】
    ・バイオ医薬品や分子標的治療薬の取り扱い経験を有する方
    ・血液内科/皮膚科/放射線科/消化器内科などでの経験がある方
    ・募集エリアでの活動経験や地の利がある方
    ・会社・支店・営業所方針をもとに担当エリアのマーケティングを立案・実践できる方
    【免許・資格】
    ・MR認定資格
    【勤務開始日】
    応相談
    勤務地
    【住所】応相談
    年収・給与
    500万円~800万円 経験により応相談
    検討する
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    化学メーカー

    化学メーカーにおける品質保証部(管理職)

    GMPまたはISOに準拠した品質管理業務全般を担っていただきます。

    仕事内容
    ・品質保証業務
    ・文書類の作成、承認
    ・顧客監査、行政査察の対応
    ・サプライヤー監査対応 等
    応募条件
    【必須事項】
    ・理系大卒以上
    ・製造業での品質管理業務経験(必須)

    【歓迎経験】
    ・製薬関連業界での品質管理業務経験(尚可)
    ・英語文献の読解(尚可)

    【免許・資格】

    【勤務開始日】
    応相談
    勤務地
    【住所】大阪
    年収・給与
    600万円~800万円 経験により応相談
    検討する
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    NEW化学メーカー

    化学メーカーにおける品質保証部(一般職)

    GMPまたはISOに準拠した品質管理業務全般を担っていただきます。

    仕事内容
    ・品質保証業務
    ・文書類の作成、承認
    応募条件
    【必須事項】
    ・理系大卒以上
    ・品質管理に関する業務経験がなくても、製造業での勤務経験があり品質管理業務に興味がある方


    【歓迎経験】
    ・製造業での品質管理業務経験(尚可)
    ・製薬関連業界での品質管理業務経験(尚可)
    ・英語文献の読解(尚可)

    【免許・資格】

    【勤務開始日】
    応相談
    勤務地
    【住所】大阪
    年収・給与
    400万円~600万円 経験により応相談
    検討する
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    NEW大手外資製薬メーカー

    大手製薬メーカーの品質保証(課長・シニアマネージャー)

    製造所における医薬品/医療機器製造工程、製品試験に関する製品品質保証業務

    仕事内容
    General requirements
    ・Manage team members effectively and develop their capability
    ・Maintain “Well-Being” for team members according to “Red Book” and company's HSE policies,
    ・Ensure adequate number of qualified resources are available to perform required activities.
    ・Aid in human resource planning, development and performance management for direct reports
    ・Identify barriers to productivity within the unit operation and drive continuous improvement
    ・Mentor, coach and provide feedback to team members and cross-functional partners
    ・Support cross‑functional decision‑making and operational execution
    ・Develop and Execute Business & Strategy Planning

    Requirements related to Quality Department
    ・Make Quality and GMP decisions, including batch release decisions.
    ・Develop and maintain quality improvement projects.
    ・Ensure adherence to the quality policy and objectives for the site
    ・Drive Quality Culture improvement, including Data Integrity.
    ・Establish and maintain site Quality system for manufacturing operations to meet regulations including Japanese GMP, GQSs and LQSs.
    ・Establish and maintain site Quality system for marketed products which meet customer expectations.
    ・Maintain good relationship with Heath Care Authorities/Third parties/Oversea Sites /company's global Quality network.
    ・Collaborate with affiliate QA, other company's manufacturing sites, and global SMEs to solve quality issues.

    Participate in and ensure readiness for internal/external audit and inspection
    応募条件
    【必須事項】
    ・Understanding the science of manufacturing.
    ・Understanding local and global applicable regulations.
    ・Modeling strong leadership behaviors.
    ・Having a global perspective.
    ・Capability to solve quality issues.
    ・Ability to influence diverse groups.
    ・Demonstrated decision-making and problem-solving skills
    ・Ability to work as part of a team
    ・Demonstrated negotiating coaching and mentoring skills
    ・Experience leading teams
    ・Pharmaceutical Science, Chemistry, Biochemistry (bachelor degree or above)
    ・Quality background with GMP and/or TS&MS knowledge and experience.
    【歓迎経験】

    【免許・資格】
    薬剤師資格があれば尚可
    【勤務開始日】
    応相談
    勤務地
    【住所】在宅可、兵庫
    年収・給与
    600万円~1500万円 経験により応相談
    検討する
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    NEW大手外資製薬メーカー

    外資製薬メーカーにて製造技術職

    外資製薬メーカーの製造本部にて、安全衛生改善やプロセス設計

    仕事内容
    ・関連部門と連携し、顧客の期待や規制要件を満足するような検査・一次包装・二次包装プロセスを設計する。また、それを検証し、モニタリングする。
    ・仕様書、手順書、バリデーション計画書/報告書など、技術文書とSOPを作成し、維持管理する。
    ・品質・技術的問題が検出された場合は、関連部門と連携し、根本原因を特定し、CAPAを立案する。
    ・内外のスタンダードを理解し、関連部門と連携し、サイトやプロセスに適正に取り入れる。
    ・グローバルサイトと連携し、技術的な要求事項やプラクティスをサイトやプロセスに適正に取り入れる。
    ・プロセスチーム/サイトの活動または決定をタイムリーにサポートするための技術的な解決策を提供する。
    ・卓越性の追求のためのプロジェクトを主導する。
    ・関連部門と連携し、委託製造業者を技術的にサポートする。

    【その他】
    ・従業員として求められる要件(リリーバリュー、レッドブック、倫理およびコンプライアンスなど)を理解し、それに従う。
    ・技術的、ビジネス的な解決策実現のため、グローバルや他部署との良好な関係構築を図る。
    ・医薬品のライフサイクルやサプライチェーンを学び、業務に取り込む。
    ・品質、生産性、ビジネスのバランスを適正に判断し、サイト適正化をはかる。
    応募条件
    【必須事項】
    ・教育:理系学部(薬学、工学、化学、理学など)の大学卒業以上
    ・経験:5年以上のGMPでの医薬品製造部門または品質部門での勤務経験。
    ・科学的・論理的思考に基づいた問題解決能力。
    ・オーナーシップ、リーダーシップ。
    ・日本語(ネイティブレベル)、英語 (ビジネスレベル 目安としてTOEIC 700点相当以上)
    【歓迎経験】
    ・デジタルツールを用いたデータ解析能力(統計的解析を含む)
    ・チーム管理、人材育成の経験
    【免許・資格】

    【勤務開始日】
    応相談
    勤務地
    【住所】兵庫
    年収・給与
    700万円~1000万円 経験により応相談
    検討する
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    NEW大手外資製薬メーカー

    【大手製薬メーカー】品質管理部課長・シニアマネージャー

    大手製薬企業の品質管理の責任者として担っていただきます。

    仕事内容
    This position is responsible for the management of his/her team, and has the following principal accountabilities as an area supervision/technical resource/technical Subject Matter Expert (SME).
    ・Manage the quality system of analysis for semi-finished products and final products.
    ・Build the quality system based on the Global Audit, Site Quality plan, and GQS/LQS requirements.
    ・Extend Japanese high quality level to the other sites by effective communication.
    ・Manage team staff and support to get the opportunities to increase the advanced skill and the GMP knowledge.
    ・Certify team members to perform each role.
    ・Review and approve site QC testing/inspection results, deviations, changes, Analytical Investigation report for invalidated OOS/OOT per procedure.
    ・Review and approve site QC technical documents as appropriate.

    Safety, Quality, Compliance & Service
    ・Always pay attention to and proactively participate the Health, Safety and Environment (HSE) related activities in order to achieve zero serious incident and fatality.
    ・Provide guidance and consultation to others for HSE improvement.
    ・Manage and control overall system of analytical test for semi-finished products and final products.
    ・Understand the GMP/QMS and the Pharmaceutical Affairs Law, and educate the subordinates to handle in an appropriate manner.
    ・Gain sufficient technical/transferable skill, provide solutions for technical problems and operational support to team members.

    Process & Operational Excellence
    ・Serve as QC Process Team Leader to ensure safety, quality, capacity and execution excellence.
    ・Communicate with global/local counterparts to solve problems and enhance Operational Excellence.
    ・Lead projects for compliance, efficiency, operational excellence and/or optimization. (e.g., lean, global/local projects, lab equipment recapitalization, new products launch preparation)
    ・Make sure all required activities are planned and executed, such as equipment periodic maintenance or stability program.
    ・Maintain the validated state of analytical method and equipment following method transfer and/or equipment qualification.
    ・Identify and implement process improvements to continually enhance the quality of the operations, workflow, and procedures.

    People, Organization & Others
    ・Communicate with team members periodically to work properly, and provide appropriate supports and opportunities for team members' development and career planning. (One-on-One / Performance Management /Development plan etc.)
    ・Develop staffs that have the technical/transferable skill and confirm the training records.
    ・Reexamine and adjust human resource/equipment capacity periodically to build more systematic and more highly qualified team.
    ・As site QC Lead Team member, develop and implement strategic plan, manage and control team expense and resource.

    応募条件
    【必須事項】
    ・Bachelor’s degree in a scientific area or health care field
    ・Knowledge/Experience of analytical testing (Chemical and/or Micro-biological and/or Biological testing), analytical method transfer, and lab equipment
    ・Strong oral and written communication skills in Japanese and English
    ・Strong ability of people management, operation management, project management, problem solving, influence others and stakeholders without direct positional authority
    【歓迎経験】
    ・Minimum of 5+ years of experience in the pharmaceutical QC labs under GMP/GQP and Pharmaceutical Business Law or equivalent
    ・5+ years work experience under global environment
    ・Strong self-management and organizational skills; able to manage multiple priorities and appropriately network across a wide variety of functional components and business partners
    ・Strong interpersonal and collaborative work style, including the ability to provide leadership and promote teamwork among individuals with diverse style
    【免許・資格】

    【勤務開始日】
    応相談
    勤務地
    【住所】兵庫
    年収・給与
    1000万円~ 経験により応相談
    検討する
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    大手外資製薬メーカー

    大手製薬企業の製造事業計画・購買 担当・担当課長・課長

    患者と顧客によりよいサービスを提供しながら、投資資本/リソースの収益を最大化を担う

    仕事内容
    Planning and Analysis
    ・Gain deep understanding of the manufacturing business and deliver business insights based on data analysis and strategic mindset.
    ・Take a lead role during the processes of business planning and strategic planning by providing financial analysis and insight processes
    ・Conduct monthly analysis of key financial indicators, such as variance drivers, update SLT members, and report to global finance
    ・Manage OPEX and Capital expenditure for plant under the budget
    ・Serve as the subject matter expert within Plant, responsible for accurately loading F09, V0 forecasts into SAP
    ・Lead ad-hoc projects and business case analyses

    MFG Procurement
    ・As representative of Mfg. Procurement at /Japan, develop procurement strategy and make Mfg’s diverse supply base a source of competitive advantage to better serve patients and customers, while maximizing Return on Invested Capital/Resources.
    ・Manage sourcing and procurement operations (both MRP and Non-MRP) at Mfg. organization in accordance with FRAP (Financial Reporting and Authorization Procedure), Global Procurement Policy/Standard and/or any related legal/regulatory requirements (such as sub-contractor law).
    ・Be responsible for business contract management with supplier for Mfg.
    ・Support Global Manufacturing Procurement for sourcing from Japanese suppliers.
    ・Manage Mfg. Procurement team members
    ・Participate in Japan Affiliate Procurement Committee as Mfg. Procurement Representative if necessary
    応募条件
    【必須事項】
    ・3+ years of experience in finance/procurement field in a multinational company or consulting/audit firm with experience in cross-functional work/project.
    ・Candidate must be fluent in Japanese and possess business-level proficiency in English with presentation/communication skills and the ability to work effectively across different cultures.
    ・Project management skills, ability to think and work independently
    ・Analytical and problem-solving skills
    ・Ability to build credibility and influence business partners
    ・Willingness to challenge the status quo
    ・Ability to work under stress and independently
    ・Experience in business dealings with suppliers, particularly in contract negotiations
    ・Proficiency in Microsoft Excel and PowerPoint
    ・SAP or any ERP knowledge and experience desirable
    ・MBA, accounting experience and/or certification (CPA, etc.) would be plus
    【歓迎経験】
    ・MBA, accounting experience and/or certification (CPA, etc.) would be plus
    ・SAP or any ERP knowledge and experience desirable
    【免許・資格】

    【勤務開始日】
    応相談
    勤務地
    【住所】在宅可、兵庫
    年収・給与
    550万円~1200万円 経験により応相談
    検討する
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    NEW大手外資製薬メーカー

    【夜勤】大手外資製薬メーカーでEngineering -Fitter

    大手製薬会社にて夜勤担当のフィッターを担当いただきます。

    仕事内容
    主な目標/成果物:
    ・すべてのHSE(健康、安全、環境)に関する事項を遵守し、部門のHSE計画をサポートする。
    ・安全性向上活動に参加する。
    ・すべての怪我、安全上の懸念/事故を監督者に報告する。
    ・安全規則を厳守し、cGMP(適正製造基準)遵守のための承認された手順に従う。
    ・すべての業務は、グッド・ドキュメンテーション・プラクティスに従って記録する。
    ・オペレーションシフト、フィッター、エンジニアリング、オートメーション、およびその他の機能・部門間のコミュニケーション/知識共有をサポートし、各エリアに影響を与える可能性のある問題について情報を提供する。
    ・自己学習トレーニングの要件に100%遵守する。
    ・割り当てられた機器の保守において能力を発揮する。
    ・割り当てられた生産ラインのダウンタイムイベントに迅速に対応する。
    ・トラブルシューティングスキルを発揮し、再発問題に対する是正措置/予防措置のアイデアを積極的に共有する。
    ・シフト交代時に効果的にコミュニケーションを取り、影響を受けるチームメンバーが進行中の問題と、これまでに試みられた関連する改善/変更を確実に把握できるようにする。
    ・サイトのスペアパーツ管理システムを理解し、サポートする。
    ・定期的な予防保守活動の実行をサポートする。
    ・時間が許す限り、機器のクロストレーニングを行う。
    ・LOTOの職務を遂行し、資格を確保する。
    応募条件
    【必須事項】
    ・機械に関する基本的な知識や技術があること。
    ・呼び出しや予定された残業に対応できる(年末年始、夏季休暇も含む)。
    ・高校卒業(または同等の職務経験)
    【歓迎経験】
    ・手工業の実務経験
    【免許・資格】

    【勤務開始日】
    応相談
    勤務地
    【住所】兵庫
    年収・給与
    500万円~800万円 経験により応相談
    検討する
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    NEW大手外資製薬メーカー

    <情報技術本部>Japan IT Solution Delivery Lead / Manager-Sr. Manager

    大手外資製薬メーカーにてITソリューションのマネジメントをご担当いただきます。

    仕事内容
    One of the fastest growing Pharma companies in Japan. It is also one of the largest affiliates for company and will continue to be one of the critical growth engines for company in the years to come.
    Recent advances in technology provide new possibilities for enhancing customer experiences, introducing new channels of engagement, improving employee productivity while ensuring compliance and protecting key information assets. It is therefore natural to have increased expectation from IT to drive and make bigger contribution to our Japan affiliates and company’s objectives.
    There are multiple IT projects and programs being executed across all business functions to increase business value and/or improve process and people productivity. To ensure we are ready and able to deliver professionally on these expectations, we want to strengthen our Solution Delivery capability with well-trained contingent workers.

    職務内容/Job Responsibilities:

    The Solution Delivery Lead is responsible for leading the execution of the assigned portfolio of projects to

    ・Build or implement solutions on plan and within budget with excellent “change management”, issue resolution and communication.
    ・Ensure business needs are appropriately converted into technical requirements and solution approach is aligned with IT stakeholders.
    ・Ensure implementation of quality solution that meets the needs of the business following software development life cycle.
    ・Manage vendor resources for optimal and quality delivery.

    In addition, the Solution Delivery Lead should demonstrate efficient project management practices and

    ・Manage multiple projects simultaneously; proactively resolve roadblocks to achieve timely delivery of agreed scope.
    ・Participate in the continuous development, proactive improvement, verification, and enforcement of policies, procedures, standards, and guidelines to ensure efficient and effective operational IT PMO practices.
    ・Assist in monitoring and controlling Program level cost/resource management including resource planning, and estimation.
    ・Continually assess and adjust the project course through proactive communication, change management and issue resolution.
    ・Communicate value effectively and manage stakeholder expectations - Articulate the value of the program and get alignment between business partners and IT teams to ensure program strategy is understood by key stakeholders.
    応募条件
    【必須事項】
    ・1+ years’ experience leading projects as a Solution Delivery Lead
    ・3+ years’ experience of IT project manager
    ・3+ years’ hands-on experience on end-to-end system design, development, implementation as system engineer or developer
    ・Experience with cloud-based technologies like AWS/AZURE, Salesforce, C#/Node.js, Python
    ・Experience for complex IT projects, preferably global/regional in nature
    ・Global communication skill including business level language (Both English and Japanese)
    ・Bachelor’s Degree in IT/Computer Science or related Engineering faculties
    ・Fluent speaker in Japanese and Business English
    ・Strong analytical, problem solving and investigative skills
    ・Ability to communicate proactively, effectively and where necessary assertively with IT and business stakeholders
    ・Excellent organizational and coordination skills

    【歓迎経験】
    ・Experience of technical lead role related to application and data
    ・Experience for system support / service management
    ・Experience of working in a business facing role
    ・Project Management Professional (PMP) certification
    ・SAFe Agilist certification
    ・Scrum Master certification
    ・Experience with Critical Chain and/or Agile project management methodologies
    ・Experience with DevOps methodologies
    ・Team Management
    ・Budget management for multiple projects
    ・Working at Health Care industries
    【免許・資格】

    【勤務開始日】
    応相談
    勤務地
    【住所】兵庫
    年収・給与
    700万円~1100万円 経験により応相談
    検討する
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    NEW大手外資製薬メーカー

    <マーケティング本部> OMNICHANNEL ORCHESTRATION STRATEGY

    大手外資製薬メーカーにて、マーケティングやマーケティングサポート業務をご担当いただきます。

    仕事内容
    1. データ&分析戦略の立案・推進
    ・パーソナライゼーション実現に向けたデータ取得・分析計画の策定
    ・クロスファンクションチームと連携し、必要なデータ・分析手法・ケイパビリティを定義
    ・分析チームの実行支援と、データに基づく意思決定の促進
    ・外部委託している機能の評価と、内製化の検討・推進
    ・オムニチャネル施策の効果測定やダッシュボード設計のリード
    ・データ基盤の整備や自動化の推進

    2. コンテンツのパーソナライズ支援
    ・コンテンツ・開発チームと連携し、医療従事者の状況やニーズに応じた情報提供を支援
    ・グローバル戦略・イニシアティブとの連携
    ・AI、セグメンテーション、タグ付けなどの必要なケイパビリティの整備

    3. Next Best Action(NBA)戦略の発展
    ・NBAツールに関するSME(専門担当者)として、ユースケースの開発・改善をリード
    ・ローカル・オフショアチームと協業し、課題の明確化とビジネスインパクトの創出
    ・KPI達成に向けた支援
    ・類似のNBAツールとの連携・統合に関する戦略的インプットの提供
    応募条件
    【必須事項】
    ・オムニ/マルチチャネルマーケティングの実務経験(最低3年以上): デジタル施策、パーソナライゼーション、KPI設計・評価に関する理解と実践経験
    ・前例や答えのない課題に対して、自ら仮説や戦略を立てて実行できる能力
    ・クロスファンクション連携力: 国内外の関連部署との協業を通じて、戦略立案から実行までを推進できるコミュニケーション力
    ・プロジェクトマネジメント能力: 複数の中規模プロジェクトを同時に管理し、期限内に成果を出す実行力
    ・クリエイティブ思考と柔軟性: 新しいアイデアの創出、課題解決、革新的なマーケティング戦略の提案力
    ・コンプライアンス意識: 規制の厳しい業界での業務遂行経験、社内外のルール・法令の遵守力
    ・日本語・英語での高いコミュニケーション能力
    【歓迎経験】
    ・製薬業界におけるセールス・マーケティング経験
    ・コンサルティングファームや戦略部門で培った経験を活かした、仮説思考で戦略を設計できる能力
    ・デジタルメディアの効果測定(Paid / Owned / Earned / Shared)、高い分析能力
    ・マーケティングプラットフォームの実務知識: Adobe Experience Manager、Google Analytics、Google Search Console、SFMC、などの主要ツールの活用・分析経験
    【免許・資格】

    【勤務開始日】
    応相談
    勤務地
    【住所】兵庫
    年収・給与
    700万円~1000万円 経験により応相談
    検討する
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    NEW大手外資製薬メーカー

    サプライチェーン ロジスティックス/担当・担当課長・課長

    大手外資製薬企業にて完成品の物流設計やオペレーション管理を担当いただきます。

    仕事内容
    物流設計 :
    • Global Logistics、関連部門と連携し、輸入原薬・中間品に関する業者、輸送ルート、方法、機器等、最適化を行う
    • O2C、Affiliate、関係各部門と連携し、完成品輸送に関する業者、輸送ルート、方法、機器等、最適化を行う

    物流業務・倉庫運営 :
    • GDP 組織内の物流担当として参画し、当社の GDP の構築及び維持を行うと共に、ガイドラインに即した物流・倉庫業務を運営する
    • 安全パトロールや Material Handling Safety Team への参画を通じ、倉庫オペレーションにおける安全衛生に関する意識向上及び安全管理を行う
    • 保管、物流において、社内品質、安全、セキュリティ基準及びその他監督官庁等の社外基準の要求事項を把握し、ギャップがあればその改善を行う
    • 関連する業務の SOP の維持管理を行う
    • 担当する業務において、逸脱報告、変更管理を実施する
    • 外部委託業者統括に責任を持ち、JPT 運営、KPI 等の管理を通じ倉庫オペレーションを適切に運営する
    • 社内・社外倉庫の保管キャパシティをモニタリングし、社内関係各所と連携・負荷調整を行い、キャパシティ内での倉庫運営を行い、コンプライアンスを維持する
    • 社内・社外倉庫の中長期プランの策定とキャパシティ管理、ロジスティックスパートナーを戦略的に選定する
    • 入荷便、定期便、移管便の手配・調整を行い、タイムリーな入出庫が可能な環境を構築する
    • 外部業者等を通じ、棚卸、在庫照合、廃棄処理、不適合品管理を含めた在庫管理を適切に行う
    • システム面でのマスターデータ管理、またパワーユーザーとなり、倉庫システムの稼働を支援する
    • SME として GQS304 の Gap Assessment に責任を持つ

    Global Logistics 連携 :
    • Global Logistics との直接の窓口として日本とグローバル物流の整合性を図り Global Lilly の観点から物流の全体最適化に貢献する
    • Global Logistics と連携し、Global Logistics 主導の Initiative の日本への展開を行い、ロジスティックスの最適化を図る

    ロジスティックスプロセスチーム運営 :
    • ロジスティックスプロセスチームとして社内関係部門担当者とのクロスファンクショナルな会議体を形成、運営を行う
    • ロジスティックスプロセスチームでの課題、KPI、プロジェクトを設定し、進捗管理を行うともにチームをリードする
    応募条件
    【必須事項】
    • 製造会社(化学工業が望ましい)にて、3 年以上の物流部門での業務経験
    • 幅広い顧客に信頼され、協力を得るための対人関係能力
    • 的確に問題点を把握し、解決のために核心的原因、本質を追求することの出来る分析
    • 状況分析結果、解決策等正確に関係部門に伝えることが出来る意思疎通能力
    • 輸配送、倉庫運営に関するロジスティックス知識
    • 生産管理システム全般に関わるコンピューター知識
    • 海外サイトとの交渉に必要な語学力
    • 状況変化への対応力と解決のための創造力、革新性
    • 問題解決に導くリーダーシップ
    【歓迎経験】
    • SAP 環境下での業務経験
    • EWM に関する業務経験
     ・SAP EWM または WMS 導入の経験
     ・GxP/CSV の知識
    • 外部委託業者管理業務
    • 製薬企業での製造間接業務
    • 自動倉庫(AS/RS)、AGV、RFID など物流自動化の導入経験
    【免許・資格】

    【勤務開始日】
    応相談
    勤務地
    【住所】在宅可、兵庫
    年収・給与
    700万円~ 経験により応相談
    検討する
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    NEW大手外資製薬メーカー

    Manufacturing IT, Production Function Business Integrator・MES Engineer

    大手外資製薬メーカーにてMES エンジニアを募集しています。

    仕事内容
    • MESの共通およびサイト固有のコンポーネントの開発・統合
    • 他のシステムとのMESインターフェースの作成・保守の支援
    • ITソリューションの立ち上げ活動の支援(MESに限らない)
    • ビジネス要件を技術的ソリューションに変換・評価
    • サイトリソースと連携し、価値創出と適切な技術ソリューションの導入を推進
    • プロジェクトおよびバリデーション文書のライフサイクル管理・リリース管理の維持
    • 新技術の評価と既存環境への影響の検討
    • 革新的なソリューションのベンチマーク(社内外)
    • MESベンダーとのオープンなコミュニケーションを維持し、標準ソリューションまたは機能パックによるニーズ対応
    • サイトの進化・戦略的方向性、新たなトレンド・課題に応じてロードマップを柔軟に調整
    •価値観、期待、運用上の卓越性基準に基づいた強固なサイト文化の確立
    応募条件
    【必須事項】
    • 工学、コンピューターサイエンス、情報技術、または関連技術分野の学士号、またはMESに関する2年以上の実務経験
    • PMX、PharmaSuite(Rockwell)、Syncade-DeltaV MES(Emerson)
    • GMP規制およびコンピューターシステムバリデーション(CSV)原則(例:GAMP 5、21 CFR Part
    11、Annex 11)の理解
    • 規制環境におけるマスターバッチレコード(MBR)の作成・バリデーション経験
    • バリデーション成果物やトレーニング資料の作成経験を含む、優れた文書作成スキルと細部への注意力
    • 技術的・非技術的な関係者との効果的なコミュニケーション能力と部門横断的な協働能力
    【歓迎経験】
    • Werum PAS-XなどのMESプラットフォーム経験があると望ましい
    • 優れた人材・チームリーダーシップスキル
    • 複数の活動を同時に管理・貢献し、優先順位の変化に柔軟に対応できる能力
    • 部門横断的な協働能力
    • 優れた日本語による文書・口頭コミュニケーション能力
    • ビジネスレベルの英語による文書・口頭コミュニケーション能力
    • 創造性、分析的思考、問題解決能力の発揮
    • 安全性の推進と安全な作業環境の維持の実績
    • 内部・外部の品質ガイドラインへのコンプライアンス遵守の実績
    • 運用上の卓越性の推進実績
    • 知識共有と教育の促進
    • 製造現場での問題解決能力。ベンダーとのエスカレーション対応経験があること
    【免許・資格】

    【勤務開始日】
    応相談
    勤務地
    【住所】兵庫
    年収・給与
    600万円~1000万円 
    検討する
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    NEW大手外資製薬メーカー

    Site Operational Excellence Lead

    大手外資製薬メーカーにて製造・品質のリーダーを募集しています。

    仕事内容
    • Lead the Site Operational Excellence Lead Team and provide Operational Excellence support for site central functions.
    • Own the site prioritization process, Operational Excellence education strategy, Operational Excellence roadmap, and site-wide transformational initiatives.
    • Participate in Site Lead Team metrics reviews, identify trends, and lead site improvement initiatives.
    • Facilitate Operational Excellence training to all levels of employees within assigned areas to support deployment and ongoing sustainability of Operational Excellence / Lean ways of working
    • Coach and train teams in Lean tools and systems (for example, daily management, A3 thinking, standard work)
    • Lead cross functional teams in the development and implementation of strategies associated with the area for the following initiatives: Continuous Improvement, Root Cause Analysis (RCA), Failure Modes Effect Analysis (FMEA), Human Performance Reliability (HPR), etc.
    • Facilitate shared learning and lead Operational Excellence Assessments within the site (site and globally driven)
    • Integrate and drive Operational Excellence culture and systems within the site
    • Align with Global Operational Excellence business processes and support the delivery of OpEx objectives.
    • Influence local organizational uptake and execution of OpEx practices, tools, behaviors, and culture
    応募条件
    【必須事項】
    • Bachelor’s degree or higher in a relevant scientific or technical field.
    • Results-oriented with excellent interpersonal and interaction skills. Demonstrated influence and leadership.
    • Strong balance of leadership, analytical, project management, and strategic thinking skills.
    • Strong problem-solving and coaching capabilities. Prior experience in Lean, Six Sigma, or Operational Excellence
    • Effective educator and presenter. Enthusiastic, flexible, and positive attitude Experience in Lean Manufacturing or other Productivity industry methods
    • Ability to coach individuals from the shop floor to the Site Head, and lead project teams
    • Written and spoken English communication skills
    【歓迎経験】

    【免許・資格】

    【勤務開始日】
    応相談
    勤務地
    【住所】兵庫
    年収・給与
    800万円~1200万円 経験により応相談
    検討する
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    NEW大手外資製薬メーカー

    ラボ機器・システムの品質管理

    高品質な製品を安定的に供給するために、高い専門性を礎として受入検査並びに品質試験に使用する機器及びシステムの管理業務(導入、維持管理、廃棄)を実施します

    仕事内容
    ・製品資材、注射剤及び固形製剤の品質管理、分析試験(資材検査、理化学試験、微生物試験)に使用する機器及びシステムのクオリフィケーション、メンテナンス、故障修理業者対応およびリタイアメントの関わる業務
    ・品質管理の機器及びシステムに関わる手順、記録等の作成及び照査
    ・上司とともに逸脱、トラブルに対する調査及び問題解決の実施
    ・新規機器及びシステム導入などに拘わる変更管理の起案
    ・米国本社・海外製造所との協働プロジェクトへ実働メンバーとしての参加
    ・部内外における業務品質及び生産性・安全性改善活動
    ・その他、品質管理の機器及びシステムの発注管理業務
    応募条件
    【必須事項】
    ・(医薬品・医療機器・化粧・化学業界にて)3年程度又はそれ以上のラボ機器及び電子ラボシステムの使用経験。年数に拘わらず品質管理・分析試験業務(理化学試験・微生物試験)経験があることが望ましい。
    ・高等学校卒以上
    ・日本語 Fluent Level
    ・コミュニケーションスキル、チームワーク、論理的思考、問題解決能力
    ・責任感を持ち主体的に業務を遂行できる方
    ・問題や課題に積極的に挑戦できる
    ・変化を恐れない
    ・多様性を受け入れる

    【歓迎経験】
    ・英語のreading, Writingができることが望ましい
    【免許・資格】

    【勤務開始日】
    応相談
    勤務地
    【住所】兵庫
    年収・給与
    600万円~1000万円 経験により応相談
    検討する
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