ゲノム構築技術による創薬研究・疾患研究プロジェクトの立案や遂行、共同研究の推進など担う
- 仕事内容
- ・ゲノム構築技術による創薬研究・疾患研究プロジェクトの立案・遂行
・共同研究先及びクライアント企業との共同研究の推進 - 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・PhD取得者、もしくは同等の研究経歴を持つ方
(修士卒でも、企業で類似研究業務に3年程従事した経験があればOK。ジュニアクラスのポジションについては企業での経験なしでも応募可)
・以下ABいずれかの研究立案・実行経験のある方
┗A: iPS細胞を用いた研究
┗B: ゲノム編集技術を用いた研究
・協調性のある方
・最先端ゲノム工学技術を用いた新産業創出に興味のある方 - 【歓迎経験】
- ・PJリーダーなどの研究統括経験
・数名程度のチームマネジメント経験
・ビジネスレベル英語力
・新規プロダクト・研究プロジェクトの提案から研究遂行経験 - 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】神奈川
- 年収・給与
- 400万円~1100万円 経験により応相談
独自ゲノム大規模構築技術の研究開発を担当いただきます。
- 仕事内容
- 当ポジションでは、ゲノム改変細胞を作製する業務を担っていただきます。
(具体的な業務内容)
① ゲノムデザイン:改変対象の細胞のゲノム情報を理解し、高効率かつ高精度なゲノム改変を可能とするgRNAやドナー配列の設計を行います。また、改変対象の細胞および目的表現型に応じた遺伝子発現コンストラクトの最適化および導入遺伝子の選定も行います。
② ゲノム改変:上記のデザイン案を実現するため、改変対象の細胞に応じた遺伝子導入および培養を実施します。また、ゲノム改変実験後の細胞の配列解析を実施し、目的のゲノム改変が期待通り導入されているかを確認します。
③ 細胞性能評価:作製したゲノム改変細胞が狙い通りの機能を有するかを評価するため、細胞種および目的表現型に応じた適切な評価系を構築し、実施します。
ゲノム改変の設計戦略においては、弊社の既存技術や豊富な知見を最大限に活用しつつも、最新の研究動向や技術情報を積極的に収集・統合することで、より最適で革新的な戦略を共に構築していただくことを期待しています。入社直後は現在のテーマリーダーが主導する研究を進めていただくことになりますが、ゆくゆくはご自身がテーマリーダーとなり、世界と競争可能な有用細胞の作製および最先端の技術開発を主導していただくことを期待しています。また、その成果は、学会発表などを通じて積極的に社外へ発信していただくことも歓迎します。 - 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・PhD取得者、もしくは同等の研究経歴を持つ方(修士卒でも、企業で類似研究業務に3年程従事した経験があればOK)
・ゲノム編集技術を用いた研究立案の経験のある方(研究補佐員や技術員として実験補佐をした経験のみの方は対象外)
・協調性のある方
・最先端ゲノム工学技術を用いた新産業創出に興味のある方
・論文読解程度の英語力 - 【歓迎経験】
- ・ゲノム改変経験 (gRNA、ドナー配列設計経験等)
・UCSC genome browserやEnsemblなどのゲノムブラウザーを使用したゲノム情報の解析経験(ゲノム構築能力。上記例のゲノム解析・設計ツールの使用経験を具体化したもの)
・予期しない結果や失敗に直面した際に、論理的に原因を分析・特定し、解決策を導き出すトラブルシューティング能力
・複数の実験を隙間時間に並行して確実に実施可能な計画立案および並列処理能力
・ビジネスレベル英語力
・外部組織との協業経験 - 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】神奈川
- 年収・給与
- 400万円~800万円 経験により応相談
大手外資製薬メーカーにて製品品質保証をお願いします。
- 仕事内容
- ・医薬品、医療機器、コンビネーション製品の国内及び海外製造所等における適正な製造管理および品質管理の確保
・新製品の承認取得、既承認品目の承認維持のため、PMDA等による関連製造所へのGMP/QMS適合性調査の対応
・製造販売業者の許可取得、維持のための品質確保業務(当局査察の対応を含む)
・適用される規制要件及び コーポレート基準に従った社内基準の確立並びに維持管理
・製造業者、アライアンスパートナー等との取決めの締結並びに品質保証業務
・製造業者、販売業者、社内関係部門及び Lilly コーポレートと連携しGQP/QMSに基づく品質保証業務(上市準備、逸脱、苦情、変更、回収、出荷判定、Distribution、販売終了時など)の実施
・顧客満足の実現を目的とした製造業者を含む継続的な品質改善活動
・苦情管理チームとの連携による顧客問い合わせへの回答 - 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・GMP適合性調査の当局対応:書面/実地調査での当局照会対応の実務経験
・医薬品・医療機器の品質保証業務経験のある方(CMC業務の実務経験がある方でもよい)
・優れた対人関係、書面および口頭でのコミュニケーション能力
・英語によるコミュニケーション能力(TOEIC 700点あるいは同等の英語力のある方) - 【歓迎経験】
- ・薬剤師、医薬品製造管理者、品質保証責任者または総括製造販売責任者の実務経験がある方
・チーム管理、人材育成の経験 - 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】兵庫
- 年収・給与
- 550万円~800万円 経験により応相談
医療機器メーカーにて営業
医療機器メーカーにて一人一人の裁量をもって営業します。
- 仕事内容
- 患者さんの負担の少ない手術を実現する手術支援ロボットを開発している会社です。
国内では手術支援ロボットによる手術の保険適用範囲が大幅に拡大し、医療現場・患者さんからのニーズがますます高まる注目の医療機器です。
既存医療機関・販売代理店との交渉、販売サポート
自社製品のデモンストレーション
医療学会、展示会等での自社製品の説明・プレゼンテーション
外科手術の見学・立ち会い
医師へのニーズ調査、販売チャネル拡大に伴うマーケット調査
マーケットに基づく営業企画立案、戦略立案
やりとりを行うお客様
国内の医療機関、外科医を中心とした医師、販売代理店等。
海外展開を視野に入れており、海外出張の機会もあります。 - 応募条件
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- 【必須事項】
- 大学卒以上
営業経験(目安3年以上)
全国出張が可能な方(月2~3回) - 【歓迎経験】
- 医療機器業界経験(外科領域のご経験歓迎です)
- 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】東京
- 年収・給与
- 500万円~700万円
医療機器メーカーにて在庫管理
医療機器メーカーにて一人一人の裁量をもって営業します。
- 仕事内容
- ・在庫管理全般(受払管理、ロット管理、入出庫処理、移動指示)
・生産管理、購買、品質保証との連携による在庫データ整合性の確保
・棚卸(定期棚卸・抜取棚卸)の実施・差異分析・是正対応
・在庫評価資料の作成(棚卸資産明細、滞留在庫分析など)
・生産管理システムでのマスタ整備・トランザクション管理
・業務プロセス改善(標準化、ルール化、手順書作成)
・経理部門と連携した棚卸資産の適正評価
- 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・高専卒以上
・製造業における在庫管理・倉庫管理の実務経験(目安5年以上)
・在庫管理システムの操作経験
・Excelを用いたデータ集計スキル(VLOOKUP、IFなど) - 【歓迎経験】
- ・医療機器・電子機器・精密機器メーカーでの在庫管理経験
・原価計算・棚卸資産評価の基礎知識
・在庫KPIの運用設計やプロセス改善経験
・課題解決に向けて積極的に取り組まれたご経験 - 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】東京
- 年収・給与
- 600万円~800万円
内資製薬企業におけるMRとして医薬品の効果、使い方、副作用などの情報を提供を担う
- 仕事内容
- 自社の医薬品(医師の処方箋により使用する医療用医薬品)を中心に、医薬品が安全かつ効果的に使われるように、医師、薬剤師、看護師など医療従事者に対し、医薬品の効果、使い方、副作用などの情報を提供するとともに、医療現場からの情報収集等を行う。
- 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・MR認定証保持およびMR業務の遂行に必要な知識、技術、経験
・普通自動車免許 - 【歓迎経験】
- 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】応相談
- 年収・給与
- 450万円~700万円 経験により応相談
【MR】希少疾病領域
ご入社後、クライアントである製薬会社のプロジェクトに配属となり、MR活動を行っていただきます。
- 仕事内容
- 医療施設を訪問し、ドクターを始め医療従事者に対して医薬品の品質・有効性・安全性などに関する情報の提供、収集、伝達を主に行っていただきます。
- 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・MR経験3年以上
・基幹病院、または大学病院の担当経験 - 【歓迎経験】
- 【免許・資格】
- ・MR認定証(医薬情報担当者)をお持ちの方
・普通自動車免許
※違反累積点数2点まで
※直近1年以内に免許停止処分履歴なし - 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】応相談
- 年収・給与
- 450万円~750万円
再生医療・遺伝子治療向けの細胞受託生産事業にて、品質管理部門(QC)の課長補佐業務をお任せいたします。
- 仕事内容
- ■QC課長補佐としてQC組織・運用全般の適正管理
■品質管理責任者又は試験責任者
■担当業務範囲におけるプロジェクトアサイン:経費・設備等の予算作成及び実績管理、GMP試験室の機器管理、監査対応、外部委託試験・監視、原材料受入・試験・サプライヤー監視、EM、品質管理システム導入
■顧客プロジェクトリード(技術移管、分析バリデーション、計画書/報告書作成) - 応募条件
-
- 【必須事項】
- 【いずれか必須】
■GMP管理下における品質管理経験
■医薬品・再生医療等製品の試験法開発経験 (目安: 3年以上) - 【歓迎経験】
- 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】東京
- 年収・給与
- 700万円~1000万円
ロジスティクス課 購買スタッフ
GMP準拠の購買業務を担うサプライチェーンロジスティクス部門の業務をお任せいたします
- 仕事内容
- ■GMP製造活動等に必要な原材料の購買業務
■原材料の倉庫作業業務(入庫・出庫・在庫管理等)
■調達取引先との調整・交渉業務(納期、コスト)
■原材料の購買に於ける関係部署との調整業務
■原材料の薬監申請等の公的申請業務
■原材料および製品の輸入・輸出手続き、管理業務
■公的監査及び顧客監査等への対応
■品質イベント(逸脱、変更管理等)の対応
■文書管理(新規文書・更新文書のドラフト作成等)の対応 - 応募条件
-
- 【必須事項】
- メーカー(製薬・化学以外も含め)における購買業務の経験を有する方
※GMP経験は不問 - 【歓迎経験】
- ・GMPやISOに則った社内手順での購買業務経験
・医薬品メーカーまたはバイオ医薬品/試薬メーカーでの勤務経験
・医療用医薬品または医療機器取り扱い経験
・円滑なコミュニケーションや社内外の調整業務に自信のある方 - 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】東京
- 年収・給与
- 500万円~800万円
事業の開発・企画・改善、および継承仲介に関わる業務をご担当いただきます。
- 仕事内容
- ■事業内容
市場規模40兆円、日本で3番目に大きな市場である医療業界。今後も市場拡大が見込まれる一方で、医師の高齢化に伴うクリニックの後継者不足も社会問題となっています。
国内に約10万あるクリニックのうち、院長が60歳以上の施設は56%を占めます。そのうち約70%が後継者不在であることが当社の調査で明らかとなりました。
少子高齢化・人口減少社会の日本において、今後の地域医療に影響の大きい社会的課題です。
この課題を解決すべく、2015年よりクリニックの第三者継承仲介事業を開始。
日本最大級の医療従事者専門サイトを利用する30万超の医師会員パネル、医師会や金融機関、税理士・会計士等とのネットワークを活用し、円滑な継承をサポートすることで、医療分野・地域医療への貢献に取り組んでいます。
クリニックの第三者継承は、潜在的なニーズはあるものの、まだまだ選択肢としての認知度も高くなく、市場として黎明期であり未成熟な状況です。
本ポジションの役割は、クリニックの第三者継承仲介領域において、市場そのものを創出し、圧倒的なNo.1のサービス事業者となるべく、事業の開発・企画・改善、および継承仲介に関わる業務を行っていただきます。
■担当業務
<事業推進>
・クリニックの第三者継承の領域において、圧倒的なNo.1のサービス事業者となるべく、事業設計・企画および推進
・提携企業(金融機関、税理士・会計士、調剤薬局、医薬品卸等)との連携強化に資する施策の実行・リード
・他事業・サービスとの連携による事業の差別化、新規事業の企画立案・実行リード
・上記事業の推進とともに、クリニックの第三者継承にかかる一連の業務全般(案件発掘、クリニック概要書の作成、買手(後継者)の探索・提案、マッチング業務、譲渡実行支援等)
<マネジメント業務>
・組織設計及びメンバーマネジメント(数値管理、案件管理等含む)
・KPIの数値改善や業務プロセス改善に資するプロジェクトの設計及び実行リード - 応募条件
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- 【必須事項】
- ・医療分野における後継者問題の解決に関心があり、熱意をもって取り組んでいただける方
・以下いずれかのご経験で高い成果を出された方
- 法人向け営業・マーケティング
- 医師・医療機関へのコンサル業務
- 数値管理を基にした営業組織のマネジメント
- 事業会社における事業戦略の立案・遂行
- 戦略コンサルティングファームでの経験、成功体験
- ご自身が中心となり、新規事業の立ち上げ・拡大を成功させた経験
- その他、戦略的思考や組織変革に自信のある方
※入社時には医療・医療機関経営、財務会計に関する知識は必要ありません - 【歓迎経験】
- 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】東京
- 年収・給与
- 750万円~1200万円
内資系企業の人事スタッフ
部門担当人事として担当本部のタレントマネジメントを中心に付加価値のある提案を行いミッションを遂行する。
- 仕事内容
- 昨今、医薬品の製造においても、「自社工場での製造」から「外部への委託製造」の流れが加速しており、当社は安定的に成長を続けています。
その中で今回、当社では成長を下支えする人事スタッフ職(Jr.HRBP職)を募集することとなりました。
ご経験に応じて以下の業務をお任せします。
全ての経験が必須ではないため、どれか1つでも強みをお持ちである方の応募を歓迎します。
HRBP(部門担当人事)としてシニアHRBPとともに各本部長/ 部長との連携の下、 短期・中期戦略、組織構想に基づき下記のミッションを遂行
・新卒採用・中途採用 ・派遣採用
・人員管理・異動者管理
・部門課題解決
・組織設計
・タレントマネジメント(後継者登用/育成計画)
・評価業務プロセス管理
更なるキャリアアップや成長の機会を求めている方からのご応募をお待ちしています。 - 応募条件
-
- 【必須事項】
- 以下いずれかの業務経験を3年以上お持ちの方
・採用(TA部門)での業務経験
・HRBPまたは部門担当人事としての業務経験 - 【歓迎経験】
- ・HRオペレーション(給与計算含む)の業務経験があればなお可
・C&B、人事制度立案の業務経験があればなお可
・工場HRBPとしての業務経験があればなお可
・英語力(文書読解力、TOEICスコア600相当以上) - 【免許・資格】
- ・普通自動車免許(工場間の移動で必要のため)
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】在宅可、埼玉
- 年収・給与
- 500万円~700万円 経験により応相談
微生物や原料などご経験やご希望に応じて品質管理業務全般を担っていただきます。
- 仕事内容
- 《製剤(固形製剤・注射剤)分析・分析サポート》
・海外含め50社近い委託元の品目に関する窓口業務及び業務調整等
・試薬調整・機器チェックなどの分析サポート
《原料分析・包材検査・包装検査》
・原料、包材、包装等の分析・検査
《微生物》
・医薬品及び原料の微生物限度試験等 ■環境モニタリング
《洗浄ベリフィケーション/バリデーション》
・HPLCを用いた薬物の残留量評価
・TOC計を用いた洗浄剤の残留量評価 - 応募条件
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- 【必須事項】
- ・医薬品または化粧品・食品等の品質管理経験(3年以上)
・チームワークを大切にコミュニケーション能力を活かした経験 - 【歓迎経験】
- ・分析法開発、分析法の技術移管業務、USP/EPに対応した試験経験
- 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】埼玉
- 年収・給与
- 400万円~750万円
国内原薬商社・ジェネリック医薬品メーカーにて、マーケティング調査を担っていただきます。
- 仕事内容
- ・医薬品(主にジェネリック)のマーケティング調査
・将来のジェネリック医薬品の薬価予測
・先発医薬品の市場概要調査と市場予測資料作成 など - 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・医薬品のマーケティング調査のご経験のある方
- 【歓迎経験】
- ・ジェネリック医薬品企業でのマーケティング調査のご経験のある方
・医学・薬学の知識をお持ちの方 - 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 2026/3/1 ※応相談
- 勤務地
- 【住所】神奈川
- 年収・給与
- 700万円~900万円
大手内資系製薬メーカーにてバイオモダリティ研究者を募集しています。
- 仕事内容
- ・抗体工学・タンパク質工学を利用した創薬研究担当(改変抗体や改変タンパク質のデザイン、抗体取得、各種ディスプレイ技術を活用したバインダー取得、スクリーニング系構築・評価など)
・創薬研究に必要な抗体の少量~中量生産 - 応募条件
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- 【必須事項】
- ・製薬企業、ベンチャー企業等において抗体・タンパク質工学・バイオモダリティデザイン・抗体生産の研究経験を有すること
・各種ディスプレイ技術・スクリーニング系構築・評価に対する幅広い専門性を有すること
・動物細胞を用いた抗体発現・精製、あるいは抗体取得の実務経験
・チームメンバーと良い関係を構築して円滑に業務推進できること
・理系修士卒以上 - 【歓迎経験】
- ・チームをリードし自ら適切な目標と目的を設定できること
・計算科学・機械学習・実験業務の自動化・機械化等、DX関連の経験や知識
・博士学位 - 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】東京
- 年収・給与
- 600万円~1000万円
臨床試験データの統計解析業務全般(解析計画書の作成補助、解析用データセットの作成、SASを用いたプログラミングおよび出力作成・検証)をに担っていただきます。
- 仕事内容
- ・SASプログラムによる解析業務(解析帳票の作成、シミュレーション等による症例数設計)
・臨床試験の統計解析業務(プロトコール・統計解析計画書の作成、試験メンバーとのコミュニケーション、外部委託先とのコミュニケーション・オーバーサイト) - 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・STAT経験3年以上
- 【歓迎経験】
- 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 7月入社(応相談)
- 勤務地
- 【住所】在宅可、大阪、他
- 年収・給与
- 500万円~700万円 経験により応相談
国内大手製薬メーカーでのDX推進担当を募集しています。
- 仕事内容
- ITインフラ・基幹システムの運用管理
・ 生産管理システム(MES)の運用監視、障害対応、マスタメンテナンス
・ 工場内ネットワークおよびサーバの構築・運用・保守
・ 医薬品製造に関わる基幹システムおよびITインフラの安定稼働による操業支援
DX推進・業務改善
・ DX推進を軸とした業務プロセスの改善、事務作業の自動化・標準化の推進
・ 各種データを活用したBIツールによる分析支援
・ 小規模システムの開発(Python、VBA、RPA等)による生産性向上・革新
その他
・ 関係部署や協力会社との連携・調整および予算管理
・ グローバルに対応した工場づくりに向けたIT基盤の強化 - 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・工場の基幹システムや業務システムの運用保守経験
・ネットワーク・サーバの運用管理経験
・DX推進による小規模システム開発の経験
・エンドユーザーを含む社内外関係者とのコミュニケーション力 - 【歓迎経験】
- ・システム開発の実務経験(RPAなど)
・プログラミングスキル(Python、Javaなど)
・データ分析の経験
・自動倉庫システムの知見 - 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】三重
- 年収・給与
- 500万円~800万円
各種データの運用・設計・分析、営業支援システムの開発・運用を通じて、マーケティング戦略に貢献頂ける方を募集
- 仕事内容
- マーケティング部門での、マスタデータ管理・運用、営業支援システムの開発・運用、BIを使用したデータ分析・ダッシュボード開発
- 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・IT知識・コミュニケーション能力があり即戦力となる方
・根気強く誠実に業務に取り組める方
・向上心があり、自ら学び成長する意欲のある方
いずれかが必須条件:
・SQL等を用いたデータ設計・管理または分析業務の経験
・何らかのプログラミング言語を用いたシステムまたはWeb開発の経験
・Tableau、Power BIを用いた分析業務または分析レポート画面構築の経験 - 【歓迎経験】
- ・ヘルスケア・医療など、ライフサイエンス領域での業務経験
・多職種(開発、営業、マーケティングなど)との連携経験
・プロジェクトのリード経験
・Python等を用いた統計解析業務の経験
・生成AIに関する業務の経験 - 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】東京
- 年収・給与
- 450万円~700万円 経験により応相談
医薬品開発に関る臨床試験、製造販売後臨床試験におけるモニタリング業務
- 仕事内容
- 医薬品開発に関る臨床試験、製造販売後臨床試験におけるモニタリング業務。
・モニタリング業務(全て又は一部)を行っていただきます。
・契約事項、GCP、SOP、その他関連する法規制等を遵守し、受託したプロジェクトにおけるモニタリング業務全般の実施、また治験実施計画書等に従って治験が実施されていることをモニタリングする責務を担っていただきます。
・分業制ではなく、試験の立ち上げから終了までの一連の業務に携わることができます。
※本求人に限り、グローバルスタディへのアサインを確約します。
入社後、本人からの希望もあるうえで、継続的にグローバルスタディへのアサインを優先します。
- 応募条件
-
- 【必須事項】
- <東京>
・ GCP・モニタリングのトレーニングを受講し、CRA認定を取得済みの方
・ Global Studyの実績を積みたい方
<大阪>
・モニタリング実務経験1年以上 - 【歓迎経験】
- ・ Global Studyの担当経験がある方歓迎
・ チームメンバーと共通の目標に向かって成果を上げる環境を望む方
・ ステークホルダー(製薬会社・医療機関)の方々と信頼関係を構築する仕事をしたい方
・ モニタリング/臨床開発(GCP、倫理、サイエンス、コミュニケーション、Clinical Operation上の戦略・戦術など)を実践で学びたい方
・ 早期にプロジェクトリーダーやラインマネジメントへのキャリアアップを目指したい方
・ キャリアプランとして、フルアウトソースモデルのPM(プロジェクトマネージャー)を目指したい方
大阪
• 立ち上げ経験(サイトアクティベーション経験)をお持ちの方 - 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】在宅可、東京、他
- 年収・給与
- 450万円~750万円 経験により応相談
ジェネリック医薬品メーカーにて医薬品の設備保全を行う求人
- 仕事内容
- 当社の製剤開発工場で設備のメンテナンスや保全作業を行って頂きます。
・固形錠剤の製造設備の点検・保守
・設備の導入や開発・改良の提案
・法規対応 安全性向上のための改善提案
※現在当社では、生産設備の入れ替えプロジェクトを行っており、ご入社後は設備導入の補助業務をお任せいたします。
※生産設備は勤務時間内のみの稼働となるため、夜勤は発生いたしません。
※契約社員での採用となりますが正社員採用を前提としており、能力・経験によって正社員採用の可能性もございます。
- 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・電気工学系の学部を卒業された方
※設備保全業務未経験も歓迎です! - 【歓迎経験】
- ・電気主任技術者の資格をお持ちの方
- 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】富山
- 年収・給与
- 400万円~650万円 経験により応相談
バイオ医薬品の承認申請
海外メーカーのバイオシミラーに関する国内臨床開発及び薬事申請など担っていただきます。
- 仕事内容
- ・対面助言相談
・治験届
・臨床試験の実施責任者
・医薬品の承認申請/審査業務全般(臨床分野)
・国内CTD臨床モジュールの作成 (M2、M5)
・PMDA/MHLW照会事項回答書の作成
・PMDA/MHLW相談資料及び相談に係る照会事項回答書の作成
- 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・医薬品開発のレギュレーションを理解し、バイオ医薬品領域で以下の経験がある方
・CTD M2、M5作成の経験
・臨床試験の実施責任者 - 【歓迎経験】
- 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】富山
- 年収・給与
- 600万円~1000万円 経験により応相談


