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600万円~の求人一覧

  • 600万円~
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該当求人数 1211 件中161~180件を表示中
内資製薬メーカー

大手製薬企業にてCMCプロジェクトマネージャー

臨床開発のプロジェクトマネージャーと連携しながら各種プロジェクトの進捗管理、種々の問題点の解決リード

仕事内容
医薬品のライフサイクルを通じた”ものづくり”に関連するプロジェクトチームのマネジメント業務を担当

【具体的な職務内容】
・グローバル又はローカルプロジェクトのCMC開発戦略及び計画の策定、推進
・プロジェクト(CMC)のリソース、タイムライン、予算管理
・プロジェクト(CMC)関するリスクの特定、分析、対応の計画、対応策の実行、およびリスクの監視
・CMCに関する承認後変更の戦略立案及び計画策定、推進
・関連部門・海外子会社・外部委託先との連携
・トラブルシューティングやその他の社内評価において主題専門家(SME)として活動
応募条件
【必須事項】
・CMC領域の実務経験、業界・規制に関する一般知識
【歓迎経験】
・CMC関連領域にて研究・開発に従事した経験(低分子医薬品、バイオ医薬品、再生医療等製品)
・新薬開発に関する国内外の薬事申請を実務者として経験
・業務に必要な英語力:CEFR B1以上、もしくは海外での勤務経験(目安)
・マイクロソフトのツールについての専門的知識 (Project、Power BI、Power Apps等)
・プロジェクトマネジメントの経験や知識(PMBOK等)

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】東京、他
年収・給与
800万円~1100万円 経験により応相談
検討する
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NEW大手グループ企業

in vitro実験業務担当

大手製薬グループ企業でのin vitro対応

仕事内容
・自動化実験機器等を用いたin vitroスクリーニング、医薬品候補分子取得業務
・分子生物学、遺伝子工学、細胞工学、抗体工学等に係る創薬実験業務
応募条件
【必須事項】
学歴:大学院(修士)修了

<求める実験経験>
PCR、遺伝子クローニング、電気泳動、大腸菌形質転換、プラスミドDNA調製、DNA配列解析、細胞実験、細胞ソーティング、自動分注装置・ラボオートメーションシステムのオペレーション、メソッドプログラム作成、Python、VBA(Excelマクロ)等のプログラミングスキル 他

<求めるスキル・知識・能力>
良好なコミュニケーション力/チームワーク
英語力:読み書きレベル以上の英語スキルがある方(TOEIC 600点相当以上が望ましい)
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】神奈川
年収・給与
450万円~700万円 経験により応相談
検討する
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製薬企業

法務担当者

    企業法務に関する業務を担当いただきます。

    仕事内容
    ・法律相談対応
    ・契約書の作成・審査
    ・コンプライアンス(個人情報保護法など)
    ・国内外法律情報調査
    ・法的リスク整理及び対応策の提案
    ・紛争の予防及び解決に関するアドバイス
    応募条件
    【必須事項】
    ・大卒以上
    ・法務に関する業務経験(法律相談、契約法務、コンプライアンス対応、法令調査、紛争対応等)
    【歓迎経験】
    ・企業の法務担当の方
    ・法律事務所等で企業法務の対応をしている方
    ・法学部を卒業された方
    【免許・資格】

    【勤務開始日】
    応相談
    勤務地
    【住所】富山
    年収・給与
    450万円~650万円 
    検討する
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    臨床検査企業

    【法人営業】臨床検査提案

      国内の各医療施設向けに臨床検査における提案営業

      仕事内容
      国内の各医療施設向けに臨床検査(がんパネル検査や出生前検査)を提案していく営業です。事前のアポイント設定から商談、フォロー(学術情報提供等含む)までご担当いただきます。

      ・営業担当として営業活動を通じ出検数を拡大し、売上目標を達成すると共に全社計画達成のための関連部門へのサポートを実施する
      ・従来の営業活動にとらわれず、常に効率的・高品質な営業活動を考案・実施し、新規および顧客管理を適切に実施する
      ・新規顧客の拡大とともに、既存顧客のフォローにあたる
      ・新規顧客の開拓をする
      ・業務提携先管理を徹底し、適切な搬送・報告業務を実施するとともに協力関係を構築する
      応募条件
      【必須事項】
      ・最終学歴:専修 短大 高専 大学 大学院
      ・医療業界知識(カルチャー/制度/法規など)
      ・法人営業経験(営業職として高い実績を残されてきた方、ターゲティング、アクセス、ディテーリング、対人スキル)
      【歓迎経験】
      ・英語力
      ・遺伝医学
      ・臨床検査に関する知識
      【免許・資格】

      【勤務開始日】
      応相談
      勤務地
      【住所】在宅可、東京
      年収・給与
      450万円~600万円 経験により応相談
      検討する
      詳細を見る
      NEW治療用アプリ開発・医療データ解析サービス企業

      経理担当

      デジタル医療のスタートアップ企業における経理全般を担っていただきます。

      仕事内容
      ・月次/四半期/年次決算業務
       (仕訳、入出金、売掛・買掛管理、勘定科目残高管理、証憑管理 等)
      ・月次決算の取りまとめ

      ご希望や適性に応じ、以下のような業務にも携わっていただくことができます
      ・開示業務(決算短信・計算書類等・有価証券報告書等の作成)
      ・監査法人対応
      ・内部統制/J-SOX体制の構築、運用
      ・税務申告業務 (外部の税理士と協力して作成)
      ・予算策定と実績管理、経営者への月次報告
      ・中期事業計画作成
      応募条件
      【必須事項】
      事業会社における月次決算の実務経験
      ・月次決算の主担当として、仕訳計上から締め作業まで一通りの対応経験
      ・年次決算の主担当または準主担当の経験
      【歓迎経験】
      ・上場企業/IPO準備企業での月次決算、年次決算業務のご経験
      ・監査法人とのやり取りを行ったご経験
      (監査法人からの質問事項への回答、監査資料の準備・提出、指摘事項に対する確認など)
      ・上場企業の経理で、開示までのご経験
      ・内部統制/J-SOX体制の構築、運用をした経験
      ・規模の大小に関わらずチームリーダー経験や、後輩を育成した経験
      【免許・資格】

      【勤務開始日】
      応相談
      勤務地
      【住所】東京
      年収・給与
      550万円~700万円 
      検討する
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      NEW医薬品の開発および製造・供給企業

      製造作業員

      GMP工場での医薬品製造をお任せします。

      仕事内容
      製造作業業務及び製造管理業務を担います
      ・GMP・標準作業手順書に従い作業を行う
      ・製造設備・施設の保守点検基準に基づき点検を行う
      ・改善活動に参加し、製品品質及び効率向上に努める
      ・衛生管理の点検を行い、作業環境を維持する
      ・安全基準書を遵守し、安全第一で作業する。職場の安全改善活動に努める。
      応募条件
      【必須事項】
      ・製薬メーカーでの製造業務経験、GMPの基本的理解
      【歓迎経験】
      ・製薬メーカーでの製造ラインの設備点検・保全の経験、製造工程のグループリーダー・作業責任者などの経験
      【免許・資格】

      【勤務開始日】
      応相談
      勤務地
      【住所】福井
      年収・給与
      350万円~800万円 経験により応相談
      検討する
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      医薬品の開発および製造・供給企業

      製造技術部 生産技術開発グループ スタッフ

        医薬品をGMP工場で製造するための技術を検討·推進·維持していただきます。

        仕事内容
        ・製剤の適格性評価(PQ)及びバリデーション(PV)の計画・実施
        ・製造工程(スケール変更・原薬変更)、製造機器、洗浄にかかわる技術検討
        ・各種技術文書作成
        ・品質、収率、コスト改善活動、及び、異常、苦情発生時の技術サポート
        応募条件
        【必須事項】
        ・製薬メーカー、もしくは化学、食品、化粧品等の製造および技術関連部門における業務経験
        【歓迎経験】
        ・GMPの知見があり、製剤の適格性評価(PQ)、バリデーション(PV)、製剤試作等の経験があること
        ・※試作や立ち合いの生産計画により休日出勤の可能性があります。振替休暇取得可。
        【免許・資格】

        【勤務開始日】
        応相談
        勤務地
        【住所】福井
        年収・給与
        400万円~900万円 
        検討する
        詳細を見る
        医薬品の開発および製造・供給企業

        エンジニアリンググループスタッフ

          医薬品製造工場の製造設備・機械の保守管理や導入に関わる業務をお任せします。

          仕事内容
          ・設備投資計画の立案
          ・製造設備(製剤・包装設備)の適格性評価(DQ/IQ/OQ/PQ)の実施及び文書作成
          ・製造設備(製剤・包装設備)への品種追加の検討業務
          ・包装仕様、資材の変更に伴う技術検討の実施及び文書作成
          ・製造設備(製剤・包装設備)包装設備の点検、修繕等の保全業務、計測器の校正業務
          ・製造設備の安全、改善活動、及び、異常、故障、苦情発生時の技術サポート
          応募条件
          【必須事項】
          ・高専・大学卒(機械工学/電子工学もしくは設備系工学)以上、機械保全経験・技能
          ・業務上休日対応が求められる場合があるため、予めご了承いただける方、休日出勤が可能な方
          (GW、お盆、年末年始期間中、作業計画により出勤の可能性あり。振替休暇取得可)
          【歓迎経験】
          設備の適格性評価、包装仕様・資材検討の業務経験、食品・医薬品製造等での設備管理の業務経験、社内外関係先との交渉・折衝業務経験、関連する資料を読み、理解できる英語力
          【免許・資格】

          【勤務開始日】
          応相談
          勤務地
          【住所】福井
          年収・給与
          400万円~900万円 経験により応相談
          検討する
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          NEW外資系CRO

          メディカルライター(FSO Medical Writer/ IQVIA Services)

          大手外資系グループ企業でメディカルライター担当者を募集しています。

          仕事内容
          メディカルライター(担当者)として次のような業務をお任せします。
          ・臨床試験関連文書(治験実施計画書、治験総括報告書、コモンテクニカルドキュメント等)の作成
          ・グローバル試験の治験実施計画書に対して日本要件を満たすための修正版の作成
          ・製造販売後調査関連文書(安全性定期報告、再審査申請資料等)の作成
          ・臨床研究報告書・論文の作成
          ・各種文書のQC 他
          応募条件
          【必須事項】
          ・Medical Writing実務経験がある(翻訳のみの方は対象外)
          ・理系大学、大学院卒
          ・薬学・医学的な基礎知識を有する
          ・医薬品開発全般、GCP、ICH関連ガイドライン、国内薬事規制(GPSP等)を理解している
          ・英語の読み書きが可能(辞書を使って英文書の添削や和文英訳が可能なレベル)
          ・Fluency in Japanese would be required


          【歓迎経験】
          ・臨床薬理の知識、経験がある方
          【免許・資格】

          【勤務開始日】
          応相談
          勤務地
          【住所】在宅可、東京
          年収・給与
          600万円~1000万円 経験により応相談
          検討する
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          NEWライフサイエンス事業

          ファシリティマネジメント部門 電気エンジニア

          ファシリティマネジメント部門エンジニアリング電気課長へのレポートのもと、業務を行っていただきます。

          仕事内容
          ・ライフサイエンス研究設備の保全(電気〈強電/弱電〉・計装、システム/情報関連、自火報等)
          ・ 用役供給および運転管理(電気・計装、システム関連、エネルギー需給管理関連)
          ・改造工事と設備更新(電気・計装分野における工事立案・予算検討・設計・見積依頼・発注管理・工事管理・予算管理)
          ・電気・計装・情報分野に関連する技術情報管理・新技術評価
          ・ 関係部門・取引先・入居テナントとの折衝、業務委託先業務実施内容の確認・管理
           (変更の範囲):ファシリティマネジメント部門 エンジニアリング業務全般
          応募条件
          【必須事項】
          学歴:高専卒以上
          ・実務経験:企業の工場・研究所(化学、バイオサイエンス関連企業などが望ましい)での電気・計装設備保全または設備建設等のエンジニアリング業務
          ・研究設備に関する電気・計装保全業務(設備管理・技術検討含む)の実務経験者
          【歓迎経験】
          保全技能士、エネルギー管理士、消防設備士、危険物取扱者
          語学:日常英会話程度ができる方が望ましい
          【免許・資格】
          第二種電気主任技術者(第三種も可)または、電気工事士(2種以上)
          【勤務開始日】
          応相談
          勤務地
          【住所】神奈川
          年収・給与
          600万円~1000万円 
          検討する
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          NEWライフサイエンス事業

          コーポレートストラテジー アンド プランニング

          ライフサイエンス事業会社にて、経営計画の立案などを担っていただきます。

          仕事内容
          以下業務において、コーポレートストラテジー アンド プランニング部門 ストラテジー アンド プランニング課長へレポートの下、業務を行う
          ・ 中長期経営計画の立案及び推進、経営方針、経営方策の立案
          ・ 会社ガバナンス運営補佐
          ・Project Managementとして部門横断的なプロジェクトを管理
          ・新規事業や取り組みの計画・実行
          ・主要業務委託先との契約管理・業者選定などの購買管理 (変更の範囲):コーポレートストラテジー アンド プランニング部門 業務全般
          応募条件
          【必須事項】
          ・大学卒以上
          ・実務経験:製薬企業、メドテック業界(望ましいが必須ではない)の企画部門、あるいはコンサルティング業界での3年以上の経験
          ・ 研究開発部門(望ましいが他部門でも可)などでの全体戦略策定、プロセス改善、組織変革・再編、新規事業立ち上げ等のプロジェクト管理の経験

          スキル・資格:
          ・全般的なヘルスケアビジネスへの理解と興味があること
          ・クリティカルシンキング、戦略的思考、プロジェクトマネジメントのスキルが備わっていること
          ・MS PowerPoint, MS Word, MS Excelの基本機能を使いこなせること
           語学:日本語が流暢で、かつ英語はビジネスレベル
          【歓迎経験】

          【免許・資格】

          【勤務開始日】
          応相談
          勤務地
          【住所】在宅可、神奈川
          年収・給与
          600万円~900万円 経験により応相談
          検討する
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          医療機器メーカー

          最先端の医療機器営業(肝臓用医療機器)

            転勤なし!脂肪肝への使用で注目されている製品の営業職

            仕事内容
            ・既存顧客の機器更新営業
            ・新規顧客の開拓営業(セミナーや展示会・ご紹介などによるインバウンドセールスが多数)
            ・製品説明や顧客トレーニングの実施
            ・顧客のフォローアップや情報提供
            ※当事業部は3年連続で高水準の売上と営業利益を達成しており、穏やかなメンバーと共に能力を遺憾なく発揮し、ご活躍を頂ける環境です。
            応募条件
            【必須事項】
            ・高卒以上
            ・営業職の経験
            ・出張(宿泊を含む)が可能な方
            【歓迎経験】
            ・医療業界での営業経験
            ・社内外でのプレゼン経験
            ・コメディカルライセンス

            【免許・資格】
            第一種運転免許普通自動車(必須)
            【勤務開始日】
            応相談
            勤務地
            【住所】東京
            年収・給与
            450万円~600万円 経験により応相談
            検討する
            詳細を見る
            化粧品メーカー

            品質部 品質技術(Process/POLE & Hygienist)エンジニア

            工場のバルク製造・充填仕上げ工程の品質技術、工程改善、新製品関連業務、および工場の衛生管理、衛生改善、衛生文化の構築

            仕事内容
            当社の品質技術を維持・強化し、生産イノベーションおよび衛生管理をリードしていただきます。

            ・グループの品質システムの枠組みの中で、設計部門・生産部門と協働し、新製品のバルク製造・充填仕上げ工程が工業生産開始できるよう準備する。品質・コスト(作業性・効率)・納期を最適化し、タイムリーに初回生産品を出荷する品質技術支援を行う。また、既存製品の工程改善の機会を見出し、設計部門・生産部門とともに改善を実現する。
            ・グループの衛生推進部門と協働し、品質衛生技術の専門性を構築し、工場全体の衛生管理、衛生改善をリードする。また工場の衛生文化の構築をおこなう。
            ・設備や機器の改良を品質技術面から支援する。
            ・品質問題発生時に調査と解決を主導する。利害関係者と定期的に包括的なレビューを行う。
            ・主要品質衛生指標のモニタリング・分析から改善の必要性を検知し、関係者とアクションを構築。定期的な報告書の作成やレビューを通じて品質技術および衛生の強化を推進する中心的な役割を果たす。
            ・品質技術および衛生の専門性を構築し、生産現場および品質管理現場へ専門性を提供する。この専門性は主として化粧品理化学専門性と化粧品容器・充填専門性、および、衛生専門性からなる。

            応募条件
            【必須事項】
            ・大学または大学院で化学専攻
            ・ビジネスレベル(ディスカッション、ミーティングのファシリテーション可能)の英語力、目安:TOEIC 750以上
            ・MSオフィス(エクセル、ワード、パワーポイント)および アウトルック


            【歓迎経験】
            ・化粧品開発(処方開発・プロセス開発・容器開発)またはスケールアップの業務経験者
            ・品質管理検定2級等の品質管理資格者
            ・統計検定2級等の統計資格者

            【免許・資格】

            【勤務開始日】
            2025年10月
            勤務地
            【住所】静岡
            年収・給与
            450万円~750万円 経験により応相談
            検討する
            詳細を見る
            内資製薬メーカー

            医薬品の品質保証【薬剤師】

            受託製造する医薬品及び医薬品原料の品質保証業務をお任せいたします。

            仕事内容
            GMP(医薬品の製造のルール)に沿って業務を進めることが重要です。
            GMPでは人為的な誤りを最小限にすること/医薬品の汚染及び品質低下を防止すること/ 高い品質を保証するシステムを設計することを原則としています。
            医薬品製造ルールを守り、品質目標の達成や工場の品質に関わる企業文化の醸成をすること、行政などからの情報・指導内容の社内へ展開することが品質部門の役割です。

            業務詳細
            ・バリデーション(工場の構造設備や手順、工程、品質管理の方法などが基準を満たしているか検証し文章化すること)
            ・変更管理、逸脱管理(検証した状態から外れる場合の対応)
            ・自己点検、教育訓練
            ・出荷判定
            ・文書管理、年次品質照査、供給者管理 等
            ・委託元による監査の運営並びに協力会社に対する監査業務

            応募条件
            【必須事項】
            ・薬剤師の資格をお持ちの方
            ・一般的なPCスキル(Word、PowerPoint、Excel※データ入力レベル)
            【歓迎経験】
            ・医薬品業界で何らかのご経験をお持ちの方
            ・医薬品の品質保証に従事した経験をお持ちの方
            【免許・資格】

            【勤務開始日】
            応相談
            勤務地
            【住所】岐阜
            年収・給与
            400万円~600万円 
            検討する
            詳細を見る
            国内大手製薬グループの受託会社

            施設・設備管理

              研究所及び工場内の施設管理業務をお任せします。

              仕事内容
              ・施設内巡回点検業務、中央監視室内における監視業務
              ・電気設備・空調設備・給排水設備・防災設備などの点検や修理
              ・修繕計画、設備・施設異常の緊急対応 など
              ・工事の計画・業者との打合せ業務
              ・工事の施工・予算の管理業務
              ・電気設備・熱源機器などの保守点検(メーカー保守)の調整・立会業務
              応募条件
              【必須事項】
              ・施設管理、設備工事、施工管理の経験を有する方
              【歓迎経験】

              【免許・資格】
              第3種電気主任技術者資格を有している方歓迎
              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】茨城
              年収・給与
              450万円~800万円 経験により応相談
              検討する
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              NEWCDMO

              生産部製造課(課長)

              国内原薬商社・ジェネリック医薬品メーカーの関連グループにて生産部製造課の管理業務をお任せします。

              仕事内容
              GMPに基づき、医薬品の製造部門管理業務を行います
              具体的な業務内容は
              ・医薬品の製造管理、生産管理
              ・変更事項への対応とそれに伴う書類作成
              ・GMP文書の管理、更新、承認
              ・製造所出荷判定に必要な文書の確認及び発行業務
              応募条件
              【必須事項】
              ・医薬品工場製造部門での勤務経験及び生産管理業務の経験と人員管理
              ・製造管理責任者(製造部門責任者)に経験
              ・薬務局監査への対応経験
              ・GMPに関する理解と関連文書の作成
              【歓迎経験】
              ・医薬品品質管理の経験
              ・製造現場での職務経験
              ・防虫管理等に関する知識
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】神奈川
              年収・給与
              600万円~700万円 経験により応相談
              検討する
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              NEW国内製薬メーカー

              製薬企業におけるMR職

              国内製薬メーカーにてMRを募集しています。

              仕事内容
              製薬業界のMR活動内容と同様です。
              病院や薬局を訪問し、医療関係者に面談の上、自社医薬品の有効性(効果)、安全性(副作用)等の適正使用情報の提供及び医療現場からの情報収集を行い、自社医薬品の普及・改良・新薬の創生につなげます。
              応募条件
              【必須事項】
              ・現在基幹病院を担当していることを必須とする。(大学病院担当・分院担当の経験は尚可)
              ・先発医薬品製薬会社のMRを原則とする。
              ・職種経験 3年以上
              ・大卒以上
              ・GP・HP両方での営業経験
              ・医療従事者・卸MSさんとの強い人間関係構築力
              ・研究会等の企画・実施力
              ・コミュニケーション能力
              ・疾患・薬および製薬業界に関する高い知識レベルとプレゼンテーション能力
              【歓迎経験】
              ・消化器疾患の経験はあれば尚可
              【免許・資格】
              MR認定資格・普通自動車免許 必須
              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】在宅可
              年収・給与
              600万円~800万円 
              検討する
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              内資製薬メーカー

              調達部 IT調達カテゴリーマネジャー(間接材)

              グローバル戦略調達グループにて IT調達カテゴリマネジャーとして、ITカテゴリの戦略立案および調達実務を担当

              仕事内容
              ・ITカテゴリの戦略策定・推進:市場動向や技術トレンドを踏まえ、ITカテゴリの中長期戦略を立案・実行する
              グローバルサプライヤー選定・契約交渉:グローバル選定プロジェクトにおいてリーダーシップを発揮し、依頼部署の要求仕様に基づいて最適なサプライヤーを選定し、価格・契約条件の交渉を主導する
              ・社内外ステークホルダーとの調整:依頼部署やサプライヤーと連携し、仕様確認、予算管理、合意形成を円滑に進める
              ・調達プロセス運用とシステム活用:調達システムを活用して発注・契約管理を行う
              ・データに基づく調達高度化:支出データや市場ベンチマークを活用し、調達プロセスの改善や総コストの最適化を推進する
              応募条件
              【必須事項】
              ・サプライヤーとの交渉スキル、契約締結までの実務経験
              ・論理的思考力、データ分析に基づく判断力
              ・英語でのコミュニケーション能力(海外拠点・海外ベンダー対応)

              語学要件
              1. ビジネス上のコミュニケーションに支障がない高度な日本語力
              2. ビジネスレベルの英語力(TOEIC 730点以上相当)
              ・グローバル調達メンバーや海外サプライヤーとのメール、対面でのコミュニケーションが可能なレベル
              ・プレゼンテーション、文書の作成が可能なレベル
              ・非喫煙者
              【歓迎経験】
              ・ピープルマネジメント経験
              ・ITカテゴリ(ソフトウェア、システム導入、ライセンス、ITサービス等)に関する調達経験
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】東京
              年収・給与
              750万円~1300万円 
              検討する
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              NEW内資製薬メーカー

              臨床開発計画の立案を担うクリニカルサイエンティスト(血液・癌領域)

              内資製薬メーカーにてクリニカルサイエンティストを求めています。

              仕事内容
              ・血液癌領域における臨床開発計画の立案
              ・臨床試験のプロトコルの策定
              ・当局相談資料や申請資料などRegulatory Agenciesとの対応と方針の決定
              ・国内外Key Opinion LeaderおよびRegulatory Agenciesとの折衝
              ・導入候補品の臨床科学的評価
              ・臨床試験の外部への発表に関する業務
              応募条件
              【必須事項】
              ・製薬メーカー等での臨床開発業務経験3年以上
              ・理系の6年制大学卒または大学院修士卒の学歴
              ・医薬品のクリニカルサイエンス業務又はそれに準じる経験をされた方
              ・臨床開発業務において、リーダー(サブリーダー)等を経験された方
              ・開発計画の立案および臨床試験プロトコルの策定を経験された方

              ー必須要件に加え、下記いくつかの1つ以上要件を満たしている方ー
              ・規制当局との治験相談等を経験された方
              ・グローバル臨床開発経験を経験された方もしくはグローバルでの業務経験がある方
              ・癌領域(特に血液癌領域)の開発経験のある方

              ・海外企業、海外関係会社と専門分野についてコミュニケーション(グローバル各地域の意見・価値観を受け入れながら、利害関係者との調整、合意形成)ができるレベル
              ・ネイティブレベルの日本語力
              ・非喫煙者
              【歓迎経験】

              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】東京
              年収・給与
              650万円~1000万円 
              検討する
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              NEW内資製薬メーカー

              化学系原薬のプロセス研究(低分子・ADCリンカー/ペイロード等)

              プロセス開発研究開発、外部委託製造先への技術移転・技術支援、国内外当局に対する申請関連資料の作成等をご担当

              仕事内容
              低分子(新モダリティも含む)を中心とした原薬について、プロセス開発研究開発、外部委託製造先への技術移転・技術支援、国内外当局に対する申請関連資料の作成等をご担当いただきます。また、グローバル向け製品もご担当いただきます。

              1、開発化合物 (原薬) の製造法開発及びスケールアップ研究
              2、外部委託製造先への原薬製造法の技術移転、技術支援及び維持管理
              3、国内外当局に対する申請資料の作成(導入品を含む)
              応募条件
              【必須事項】
              ・製薬/ジェネリック/CDMO関連企業で、医薬品(原薬)のプロセス研究開発又は医薬品(原薬)の生産技術などCMC分野での実務経験のある方
              ・主に低分子医薬品の合成/製造において専門的知識を有している方(GMP等のレギュレーションを含む)
              ・国内または国外の外部委託先への技術移転、管理業務の経験がある方

              語学要件
              日本語:ネイティブレベルの日本語力
              英語:日常会話レベル ※ビジネスでの英語使用経験は求めない
              (メールや会議での質疑応答対応あり)
              【歓迎経験】
              ・国内外において承認申請業務の経験がある方
              ・ビジネスでの英語使用経験がある方
              英語:海外企業、海外関係会社と専門分野について基本的なコミュニケーションができるレベル
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】静岡
              年収・給与
              650万円~900万円 
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