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【外部就労型】大手製薬メーカーなどの臨床開発モニター募集！

仕事内容

■概要
外部就労型にて大手製薬メーカーなどのグローバル試験・国内試験をご担当いただきます

オンコロジー・CNS・希少疾患、プライマリーなど様々な領域の案件に対してチャレンジが可能です。

応募条件

【必須事項】

・専門・専修学校、短大、大学卒以上
・CRA経験2年以上（立上げのみ、モニタリングのみ、などでOK！）
※カジュアル面談も可能ですのでぜひ今後のキャリア形成も含めてご相談ください。

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】在宅可、東京

年収・給与

500万円～700万円　経験により応相談

複数の治験案件の安全性情報に関する実務対応およびクライアントとのコミュニケーションを担っていただきます。

仕事内容

＜主な業務＞
・クライアントからの依頼案件に対する見積・提案
・クライアントとの安全性情報対応手順書作成
・個別治験での安全性情報対応と品質管理
・重篤有害事象等の症例処理、個別症例/研究・措置報告/年次報告などのPMDA報告様式作成、文献スクリーニングなど
・治験実施医療機関への情報伝達資料作成
・複数のプロジェクト安全性業務管理・運営

応募条件

【必須事項】

・安全性業務の実務経験4年以上
・重篤有害事象（SAE）報告の内容を理解できる方
・英語文書の内容を理解でき、海外顧客とのコミュニケーションが可能な英語力を有する方

【歓迎経験】

・治験安全性業務経験
・ICCC業務経験
・海外顧客対応経経験
・DSUR作成経験
・業務責任者経験

【免許・資格】

特になし

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】在宅可、東京

年収・給与

550万円～650万円　

データマネジメント業務全般（EDC構築～データ固定までの一連の業務）を担っていただきます。

仕事内容

・DM計画書、手順書、仕様書の作成
・CRF form作成（EDCを含む）
・臨床データベース構築
・ロジカルチェックプログラムの作成
・各種バリデーション業務
・各種症例リストの作成
・データ入力、データクリーニング
・データベース固定

応募条件

【必須事項】

・DM経験　３年以上

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】大阪、他

年収・給与

400万円～700万円　

医薬品等における薬事申請業務を担当していただきます。

仕事内容

業務内容は派遣先企業によって異なりますが、一例を記載します。
・治験や承認申請前のPMDA相談資料作成
・医薬品等の治験届出や添付文書等改訂および当局対応

応募条件

【必須事項】

薬事のご経験をお持ちの方（目安2年以上）

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】大阪、他

年収・給与

400万円～700万円　

モニタリング業務全般（担当試験における、モニタリング、立ち上げ～closeまでの一連の業務）を担っていただきます。

仕事内容

新薬開発における臨床試験のモニタリング業務全般（グローバルスタディを含む幅広い領域に携われます）
・病院訪問（医師やCRCとのやり取り、書類回収など）
・モニタリング報告書の作成
・SDV対応
・治験薬回収など、出張も発生することがあります

応募条件

【必須事項】

・CRA経験2年以上

【歓迎経験】

・グローバル試験経験をお持ちの方
・オンコロジー／希少疾患などの専門分野経験をお持ちの方
・英語力に長けている方（TOEICテスト600点以上等）

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】大阪、他

年収・給与

500万円～750万円　経験により応相談

文書QC、ライティングサポートからMWへのチャレンジ

仕事内容

下記書類の作成等を行って頂きます。
・治験薬概要書（案）
・治験実施計画書（案）
・説明・同意文書（案）
・治験総括報告書（案）
・申請添付資料概要（案）
・承認申請・再審査申請資料（案）
・作成使用成績調査・特定使用成績調査資料（案）
・投稿論文　等

応募条件

【必須事項】

MWの経験2年以上

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】大阪、他

年収・給与

400万円～700万円　経験により応相談

臨床試験のモニタリング業務全般の求人

仕事内容

モニタリング業務全般（担当試験における、モニタリング、立ち上げ～closeまでの一連の業務）を担っていただきます。
※受託実績
　企業治験（国内試験、グローバル試験）、医師主導治験、特定臨床研究、等
　領域：眼科領域、医療機器、循環器、がん領域
　特定の領域に特化せず幅広い分野が経験可能です。

応募条件

【必須事項】

・CRA経験2年以上

【歓迎経験】

・CRO事業の運営や新たな受託サービスの企画・開発に携わってみたい方
・コミュニケーション能力、チームマネジメント能力、問題解決能力をお持ちの方
・グローバル試験経験をお持ちの方
・オンコロジー／希少疾患などの専門分野経験をお持ちの方
・英語力に長けている方（TOEICテスト600点以上等）

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】在宅可、大阪、他

年収・給与

400万円～850万円　経験により応相談

受託部門における案件のPLを担当

仕事内容

担当試験における、モニタリング、立ち上げ～closeまでの一連の業務をリードいただきます。
その他業務の一例として、以下も対応いただきます。
・CRAチームの育成・指導・管理業務。
・試験進捗（被験者登録、データ収集、QA/KPI）をモニタリングし、リスク・課題を適時検出・改善。
・スポンサー／クライアント／CRO社内関係部署との調整・コミュニケーション。
・GCP／ICH／関連法規・社内SOP等を遵守し、監査・検査対応準備を含む品質・コンプライアンス管理。
・受託案件の見積作成、提案資料作成。

※受託実績
　企業治験（国内試験、グローバル試験）、医師主導治験、特定臨床研究、等
　領域：眼科領域、医療機器、循環器、がん領域
　特定の領域に特化せず幅広い分野が経験可能です。
※※プロジェクトリーダーとして培った経験を活かし、マネジメント職へのキャリア形成も可能です。

応募条件

【必須事項】

・CRA経験5年以上（モニタリング、立ち上げ～closeまでの一連の活動を問題なく1人で行える方）

【歓迎経験】

・CRO事業の運営や新たな受託サービスの企画・開発に携わってみたい方
・コミュニケーション能力、チームマネジメント能力、問題解決能力をお持ちの方
・グローバル試験経験をお持ちの方
・オンコロジー／希少疾患などの専門分野経験をお持ちの方
・英語力に長けている方（TOEICテスト600点以上等）

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】在宅可、大阪、他

年収・給与

550万円～1000万円　経験により応相談

臨床試験データの統計解析業務全般（解析計画書の作成補助、解析用データセットの作成、SASを用いたプログラミングおよび出力作成・検証）をに担っていただきます。

仕事内容

・SASプログラムによる解析業務（解析帳票の作成、シミュレーション等による症例数設計）
・臨床試験の統計解析業務（プロトコール・統計解析計画書の作成、試験メンバーとのコミュニケーション、外部委託先とのコミュニケーション・オーバーサイト）

応募条件

【必須事項】

・STAT経験3年以上

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】

7月入社(応相談)

勤務地

【住所】在宅可、大阪、他

年収・給与

500万円～700万円　経験により応相談

治験、臨床研究、PMSに関する 統計解析計画書作成～解析帳票作成～解析報告までの全ての業務を担っていただきます。

仕事内容

・CDISC関連ドキュメント作成、SDTM・ADaMデータセット作成
・統計の専門知識を活かした様々なコンサルティング業務提案（症例数設計、プロトコールの統計パート作成、PMDA相談対応など）
・受託案件の見積作成、提案資料作成。

応募条件

【必須事項】

・製薬メーカーやCROでの2年以上の解析業務経験をお持ちの方
・統計解析計画書の作成およびクライアント窓口の経験をお持ちの方
・SASプログラミング経験をお持ちの方

【歓迎経験】

・責任者としてチームマネジメントの経験をお持ちの方
・CDISCの経験をお持ちの方
・コミュニケーション能力、チームマネジメント能力、問題解決能力をお持ちの方

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】在宅可、大阪、他

年収・給与

400万円～650万円　経験により応相談

臨床試験のモニタリング業務全般の求人

仕事内容

モニタリング業務全般（担当試験における、モニタリング、立ち上げ～closeまでの一連の業務）を担っていただきます。

※受託実績
・企業治験（国内試験、グローバル試験）、医師主導治験、特定臨床研究、等
・領域：眼科領域、医療機器、循環器、がん領域
特定の領域に特化せず幅広い分野が経験可能です。

応募条件

【必須事項】

・CRA経験2年以上
・医師主導治験又は臨床研究にのモニタリング経験もしくは調整事務局業務経験をお持ちの方

【歓迎経験】

・CRO事業の運営や新たな受託サービスの企画・開発に携わってみたい方
・コミュニケーション能力、チームマネジメント能力、問題解決能力をお持ちの方
・グローバル試験経験をお持ちの方
・オンコロジー／希少疾患などの専門分野経験をお持ちの方
・英語力に長けている方（TOEICテスト600点以上等）

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】在宅可、大阪、他

年収・給与

400万円～850万円　経験により応相談

顧客志向のリーダーシップを発揮し、複数の臨床試験プロジェクトの進行管理および統括を行っていただきます。

仕事内容

・プロジェクトリソースを適切に調整し、契約内容および予算を遵守するよう管理する。必要に応じて顧客へChange Orderを提案し、合意形成および契約締結に向けた調整を行う。
・顧客やベンダーと連携し、プロジェクト目標を達成するためのアクションプランおよびタイムラインを策定・管理する。
・BidやProposalの作成など、事業開発活動を実施する。
・リスクマネジメントの観点から、複数のSiteで見られる潜在的な課題や傾向を把握し、顧客とともに予防策・対応策を検討する。
・PMのラインマネジメントを担い、PMの育成・指導および業務支援を行う。
・プレイングマネージャーとして、担当プロジェクトのプロジェクトマネージャー業務（進捗管理、課題管理、顧客対応等）にも必要に応じて関与する。

※受託実績
　企業治験（国内試験、グローバル試験）、医師主導治験、特定臨床研究、等
　領域：オンコロジー、消化器、循環器、呼吸器、中枢神経、眼科、医療機器等、特定の領域に特化せず幅広い分野が経験可能です。

応募条件

【必須事項】

・CRA経験5年以上（モニタリング、立ち上げ～closeまでの一連の活動を問題なく1人で行える方）
・プロジェクトにおけるLead経験を有する方

【歓迎経験】

・医薬品または医療機器の臨床開発におけるプロジェクトマネジメント経験
・臨床試験の進行管理（スケジュール、品質、コスト等）の経験
・社内外のステークホルダーと連携し、プロジェクトを推進した経験
・ラインマネジメントまたはメンバー育成の経験
・Bid / Proposal作成など事業開発活動への関与経験
・医師主導治験やアカデミア主導研究など、アカデミア試験に関与した経験またはアカデミア試験に前向きに取り組んでいただける方
・ビジネスレベルの英語力

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】在宅可、大阪、他

年収・給与

800万円～1000万円　経験により応相談

治験、臨床研究、PMSに関するDM業務全般を担っていただきます。

仕事内容

（事前準備）EDC構築（Cube必須）、チェック基準書（マニュアル/ロジカル）の作成、CRF見本の作成、入力マニュアルの作成、各種仕様書（コーディング、DATAリコンシ、症例検討会用の仕様書等）の作成
（運用）データチェック（マニュアル/ロジカル、クエリ処理）、コーディング（MedDRA、IDF）

応募条件

【必須事項】

・臨床試験又は臨床研究のデータマネジメント業務経験をお持ちの方

【歓迎経験】

・依頼者との窓口経験
・SASプログラム経験
・VBA経験
・WHODrug利用経験
・癌試験のDM業務

【免許・資格】

特になし

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】在宅可、大阪、他

年収・給与

400万円～650万円　経験により応相談

Your impact begins here As HEOR Manager, you will build the economic and clinical evidence that helps new treatments reach people in Japan.

仕事内容

As HEOR Manager, you will build the economic and clinical evidence that helps new treatments reach people in Japan. You will prepare HTA submissions, negotiate with MHLW and C2H, and shape HEOR and real-world evidence plans for your assigned products and therapeutic areas. As one of two HEOR colleagues in Market Access, your work influences access at launch and the value our products deliver over time for people living with serious chronic diseases.

What you’ll do：
You will lead HEOR work from evidence planning through to negotiation, so that the value of our treatments is clear to those who decide on access.

・Lead timely HTA submissions for your assigned products, preparing economic and clinical evidence and HTA dossiers, and negotiating with MHLW and C2H.
Plan and run HEOR and real-world evidence projects that support each product’s value proposition and scientific exchange strategy, from launch onwards.
Identify evidence gaps and data needs, and generate economic evidence that supports reimbursement.
・Adapt economic and budget-impact models to the Japanese setting and bring HEOR insights into R&D, commercial and market access planning.
・Build productive relationships with colleagues, MHLW, industry associations and academia, and turn what you learn into insight for business strategy.
・Share knowledge and best practice in HEOR and health economics to strengthen the Market Access team.

応募条件

【必須事項】

・A bachelor’s degree or higher, ideally in health economics, outcomes research, epidemiology, statistics, life sciences or a related field.
・Experience in the pharmaceutical industry.
・Experience engaging and negotiating with authorities, such as government and payer-related bodies.
・Experience collaborating across functions and managing projects, including working with global or regional colleagues.
・Japanese at native or N1 level, and English at business level or above.
・Strong communication, influencing and problem-solving skills, with the integrity and professionalism that trusted dialogue with authorities requires.

【歓迎経験】

・Experience in HEOR or HTA, including HTA submissions.
・Experience with health economic or budget-impact modelling, or with real-world evidence.
・A master’s degree or PhD in health economics, outcomes research or a related field.
・Experience working with industry associations or leading cross-functional initiatives from planning to delivery.

【免許・資格】

特になし

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】在宅可、東京

年収・給与

900万円～1500万円　経験により応相談

工場でのパート/派遣社員の採用活動、勤怠管理、原材料の発注検討、在庫管理、総務・庶務等を担当。

仕事内容

・パート/派遣社員の採用活動と勤怠管理
・工場における原材料の発注検討
・部材の入出庫・在庫管理/製品出荷
・その他総務・庶務

応募条件

【必須事項】

・PC操作スキル（エクセル等）や事務処理能力のある方
・人とのコミュニケーションが得意な方

※医療機器製造工場での勤務となるため、品質・衛生管理に関する社内ルール（身だしなみ規定含む）を遵守していただきます。

【歓迎経験】

・英語能力があればなお良い
・事務経験3年以上あると望ましい

【免許・資格】

特になし

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】山梨

年収・給与

400万円～700万円　

尿試験紙を対象に、顧客・DMRへの学術情報提供や販促ツール作成・セミナー企画の推進から、市場ニーズ収集に基づく製品開発支援業務

仕事内容

■尿試験紙の販売促進・マーケティング対応
・顧客やDMRへの製品情報・学術情報の提供(プレゼン・訪問対応含む)、販促

■資材やDMRが利用する各種販促ツールの作成、各種セミナーの企画
・製品開発に関わる市場情報の入手と整理、開発支援
・製品開発のための市場要求の整理や製品化に向けた準備、試作品評価の支援等

応募条件

【必須事項】

・（臨床検査専攻含む）理系大卒以上
・臨床検査試薬や医療機器等の販促、学術、マーケティング経験者（4年以上）
・製品紹介および学術情報提供を目的としたプレゼン資料作成、口演
・データ集計、分析
・顧客および社内向け報告書、企画書、説明文書の作成

＜スキル＞
・Microsoft　Excel/Word/PowerPointを用いた標準的な作業
・ビジネスライティング

【歓迎経験】

・セミナー開催、販促資材の企画立案と実行
＜英語力＞
・TOEIC500点以上

【免許・資格】

特になし

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

500万円～750万円　経験により応相談

再生医療等製品のGMP/GCTP下で、QC（試験・分析・機器管理）からQA（出荷判定・査察対応・変更/逸脱管理）まで品質業務全般を担う

仕事内容

ご本人の経験・適性・希望や当部門の状況に応じて、下記業務のいずれかを担当いただきます。

■ 品質管理（QC）
・各種検査、検体の採取・調製
・設備・機器の維持管理（点検・校正、メンテナンス、バリデーション等）
・分析法バリデーション
・在庫管理
・技術検討、データ取得・調査
・品質管理チームメンバーの管理・監督（経験・役割に応じて）　・CPC内での各種作業　など

■ 品質保証（QA）
・製造管理・品質管理業務の統括、管理
・各種文書の照査・承認
・GMP／GCTPの運用管理および改善
・行政等による査察・監査への対応
・製品の出荷判定
・変更管理・逸脱管理　など

応募条件

【必須事項】

・製薬企業または医療機器メーカーにおいて、医薬品（中間体を含む）
・医療機器・再生／細胞医療製品のいずれかの品質管理または品質保証の実務経験

語学力：
・手順書等の作成に必要な日本語での文書作成能力

【歓迎経験】

以下のいずれかの経験をお持ちの方を歓迎します。
・上記領域における複数の業務経験
・衛生管理業務の経験
・設備の新規立ち上げ経験
・査察対応の経験

語学力：
・英語で記載された法令、薬局方、ISO等の文書を読解できる方

【免許・資格】

歓迎：臨床培養士、細胞培養加工施設管理士

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】兵庫

年収・給与

500万円～950万円　

製薬会社および調剤薬局をターゲットとした、イベントマーケティング全般の企画・実行・分析などを担っていただきます。

仕事内容

薬局DXを推進するSaaSから、製薬会社向けのデータソリューションまで、事業領域を急速に拡大しています。オンラインでの情報収集が一般化した今だからこそ、リアルな顧客接点である「イベント」の価値が再定義されています。大規模展示会や自社カンファレンスを、単なる「お祭り」で終わらせるつもりはありません。デジタルマーケティングと高度に融合させ、顧客のインサイトを深く理解し、商談・リテンションへと繋げる「戦略的な顧客体験」を設計・実行できるリーダーを求めています。

1.イベントの企画・ディレクション
・年間イベントカレンダーの策定と予算管理
・大規模展示会（国際学会、専門展示会等）のコンセプト立案、ブース設計、運営ディレクション
・ターゲットセグメントに応じた自社セミナー（オンライン・オフライン）の企画
2.デジタル×リアルの統合施策
・MA（HubSpot等）を活用した、イベント前後でのナーチャリングシナリオの構築
・イベント来場者の行動ログに基づいた、パーソナライズされたデジタルフォローアップ施策の立案
3.リテンション＆パイプライン管理
・イベント後のインサイドセールスとの密な連携による、商談化率の最大化
・既存顧客を対象とした「ユーザーコミュニティ」や「ユーザー会」の企画を通じたLTV向上

応募条件

【必須事項】

・BtoB領域におけるイベント（展示会・自社セミナー等）の企画・運営の実務経験（3年以上）
・プロジェクトマネジメント能力（社内外の多様なステークホルダーを巻き込み、納期とクオリティを管理できる方）
・デジタルマーケティングの基礎知識（MA、CRMの概念を理解し、施策に反映できる方）

【歓迎経験】

・医療・製薬・IT（SaaS）業界でのマーケティング実務経験
・「イベント×デジタル」のデータ連携（QRコード活用や行動解析など）による成果改善の経験
・コピーライティングやクリエイティブ制作のディレクション経験

【免許・資格】

特になし

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

650万円～1000万円　経験により応相談

事業の成長とさらなるブランド価値向上を目指し、マーケティング戦略の実現を加速していただくメンバーを募集！

仕事内容

・STP整理等を含めたマーケティング戦略策定
・アカウントチームとのマーケティング施策における調整
・イベント・コミュニティ施策におけるプランニング、ディレクション、効果測定
・各種KPI策定
・デマンドセンター組織の構築・運営・内外製管理
・マーケティング施策やプロセスの効果測定と改善
・SalesForceを用いたリード登録・トスアップフローの効率化推進・検証・改善
・戦略・ペルソナに応じたメディアミックスの調査・策定・実行

応募条件

【必須事項】

・B2Bマーケティングの知識・経験
・イベントやコミュニティ企画、アカウントセールスと連携したプロジェクトマネジメント経験

【歓迎経験】

1.イベントマーケティング
・to Bのオフラインイベントやコミュニティ企画のプロジェクトマネジメント経験（3年以上
2.デジタルマーケティング
・B to BにおけるWebマーケティング経験3年以上
・運用型広告（リスティング・リマーケティング）、SNS広告に関する業務経験3年以上
・広告媒体やツールから取得できるデータを活用した分析、レポート作成の経験
・B to BサービスでのWebサイトやLPにおけるパフォーマンス改善（CV増）に関する業務経験3年以上
・MarketoなどのMA、SalesforceなどのCRMの活用経験
・B to Bマーケティング業務経験3年以上
・医療業界でのマーケティング経験
・マーケティング機能としてアカウントセールスと連携して売上を伸ばした経験
・タグマネージャの活用経験
・BIを用いたデータの分析、ダッシュボード構築
3.その他、関連部門での経験
・大手法人を対象としたフィールドセールス経験3年以上
・カスタマーサクセスチームでの経験3年以上

【免許・資格】

特になし

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

650万円～1000万円　経験により応相談

主に循環器内科医師・技師・看護師等への血管内治療製品の営業を担っていただきます。

仕事内容

・病院関係者（医師、技師、看護師）に製品説明、使用方法の説明や勉強会の実施。
・使用後のフォロー
・学会への参加

応募条件

【必須事項】

・最低限のPCスキル

【歓迎経験】

・医療器械営業の経験者
・コメディカル経験者
・明るくコミュニケーション能力の高い方。

【免許・資格】

普通自動車免許

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】愛媛、他

年収・給与

500万円～650万円