製薬・医療機器・病院専門の人材紹介 エージェント会社

600万円~の求人一覧

  • 600万円~
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該当求人数 1217 件中161~180件を表示中
NEWKHネオケム株式会社

<発注者側>プラントエンジニア(装置設備)

大手化学メーカーにて発注者側のプラントエンジニアを募集します。

仕事内容
・化学プラントにおける設備工事案件の設計および施工管理
・定期修繕工事の計画立案および実行
・改良保全を目的とした、設備トラブル要因の解析および対策の立案・実行
応募条件
【必須事項】
※いずれかの経験をお持ちの方
・石油、化学、医薬、食品などの業界での経験をお持ちで、流体系プラントでの製缶機器または動機器の管理・保全(維持管理、検査)経験
【歓迎経験】
・危険物取扱者、高圧ガス製造保安責任者(乙種以上)などの保持者
・エンジニアリング会社などにおけるEPCに関する実務経験がある方
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】在宅可、千葉
年収・給与
500万円~650万円 
検討する
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NEWKHネオケム株式会社

新規事業開発マネジャー

「環境」、「ヘルスケア」、「エレクトロニクス」の3分野における新規事業開発の業務をご担当いただきます。

仕事内容
・開発テーマ/プロジェクトの取り纏めと部下の指導・育成
・新事業の探索・開発を目的とした調査・マーケティング
・新規ネットワークの構築
・新事業/新製品の企画立案及び顧客提案
応募条件
【必須事項】
・素材(バイオ関連含む)・化学系メーカー、製薬業界等での新規事業の構築経験がある方
・新しい技術、市場に対して好奇心がある方
・部下数名のピープルマネジメント経験がある方
・自ら考え、主体的に行動・挑戦することができる方
・英語力(初級程度)
・大卒以上
【歓迎経験】
・製品化のご経験をお持ちの方
・品質、生産技術検討に関する知識・経験をお持ちの方
・生化学や分子生物学に関する知識をお持ちの方
・マーケティング、商品企画、営業などの複数の業務経験をお持ちの方
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】神奈川
年収・給与
1150万円~1500万円 
検討する
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NEWKHネオケム株式会社

労働安全衛生

内資系グループ企業にて、労働安全衛生の担当者を求めています。

仕事内容
・関係行政との折衝、検査への対応
・高圧ガス認定保安検査及び完成検査実施者としての工場の業務遂行、および保安・安全業務に関する改善指導
・地域防災協議会等への出席
・保安・安全および環境保全に関する知識・理解能力向上のための教育企画・実施
応募条件
【必須事項】
・環境保安に関する業務経験をお持ちの方
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】在宅可、千葉
年収・給与
550万円~800万円 
検討する
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株式会社医学アカデミー

製薬企業向けの研修企画・制作・講師

製薬企業や薬局・ドラッグストアに対してMR認定試験、登販・ケアマネジャー向け試験対策や人材育成等の講義・研修資材制作を担当

仕事内容
・対面やオンラインでの講義(製薬企業向け、薬局向け、個人向け)
・研修資料作成
・MR認定試験対策のe-learningコンテンツ、参考書・問題集や模擬試験の作成
・2年次以降のMR向けの教育コンテンツ・映像コンテンツ作成
・製薬企業、薬局向け研修(コンサル・人材育成等)の企画運営、資料作成
応募条件
【必須事項】
以下のいずれかに当てはまる方
・MRのご経験がある方
・医師や医療従事者とのコミュニケーションを取る仕事をされていた方
・試験対策講義などに興味がある方
・製薬・医療業界での勤務経験をお持ちの方
【歓迎経験】
・医療系、薬学、医学系学部卒業の方
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】東京
年収・給与
400万円~600万円 経験により応相談
検討する
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NEW内資製薬企業

プランナー

ブランドイノベーション部にて商品企画職(プランナー)を募集します。

仕事内容
・社内カテゴリー担当や関連部門おとび外部デザイン会社等との調整
・商品デザイン依頼・修正指示資料の作成、スケジュール管理
・店頭・市場調査を通じた商品企画の立案、コンセプト開発
・競合分析およびトレンド分析、4P施策立案
・売上データやお客様調査を基にした商品改善提案
応募条件
【必須事項】
・学歴不問
・商品企画、パッケージ作成実務経験3年以上(プランナー)
・Word・Excel・PowerPoint(提案資料や社内プレゼン資料、外部デザイン依頼資料の作成)
【歓迎経験】
・パッケージデザインのディレクション経験
・市場調査やデータ分析の経験
・デジタルマーケティングの知識

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】東京
年収・給与
500万円~800万円 
検討する
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NEW大手内資製薬メーカー

Research Associate, API Development

眼科医療に特化した製薬企業で、リサーチアソシエイトを募集しております。

仕事内容
- グローバル医薬品開発プロジェクトへの参画
- 原薬調達(創薬段階から臨床開発段階、および承認申請取得段階まで)
- 原薬プロセス開発(各国規制に沿った製造方法の確立)
- 申請資料の作成および照会事項等の当局対応
- CDMOのマネジメント
応募条件
【必須事項】
・有機化学全般の知識(修士卒レベル以上)
・基礎的な合成実験の経験
・社内外のパートナーと円滑に業務推進できるコミュニケーションスキル
・英語での業務遂行能力(文書作成、会議)
・医薬品開発(創薬段階から承認申請取得段階のいずれか)の経験
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】奈良
年収・給与
600万円~1000万円 
検討する
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バイオベンチャー

Scientist~Principal Scientist 分子生物学研究員 CHO細胞プロジェクト責任者候補

積極採用中の分子生物学研究員ポジションで、CHO細胞プロジェクトの責任者候補を募集しています。

仕事内容
・動物細胞(CHO細胞)を用いたバイオ医薬品の発現系の構築および、バイオ医薬品の生産プロジェクトの立案、遂行
・共同研究先及びパートナー企業との共同研究の推進 <配属先> バイオモノづくりグループと創薬グループの兼務
※横断的に貢献いただきます
応募条件
【必須事項】
・修士学位修了者
・分子生物学手法を用いた研究業務に3年程以上従事した経験 (第二新卒は、企業での経験がなくとも、類似研究業務にアカデミアで3年従事していれば可)
・企業やアカデミアで、CHO細胞を用いて抗体を生産する発現株の構築に従事した経験
【歓迎経験】
・動物細胞を用いた培養研究経験
・抗体医薬品製造のプロセス開発の経験
・プラズミド作製などの遺伝子工学の経験
・バクテリア人工染色体のクローニング(BACクローニング)経験
・研究チームのマネジメント経験
・ビジネスレベル英語力
・外部組織との協業経験
【免許・資格】

【勤務開始日】
2024-01-01
勤務地
【住所】神奈川
年収・給与
600万円~1200万円 
検討する
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NEW大手外資製薬メーカー

外資製薬メーカーにて製造技術職

外資製薬メーカーの製造本部にて、安全衛生改善やプロセス設計

仕事内容
・関連部門と連携し、顧客の期待や規制要件を満足するような検査・一次包装・二次包装プロセスを設計する。また、それを検証し、モニタリングする。
・仕様書、手順書、バリデーション計画書/報告書など、技術文書とSOPを作成し、維持管理する。
・品質・技術的問題が検出された場合は、関連部門と連携し、根本原因を特定し、CAPAを立案する。
・内外のスタンダードを理解し、関連部門と連携し、サイトやプロセスに適正に取り入れる。
・グローバルサイトと連携し、技術的な要求事項やプラクティスをサイトやプロセスに適正に取り入れる。
・プロセスチーム/サイトの活動または決定をタイムリーにサポートするための技術的な解決策を提供する。
・卓越性の追求のためのプロジェクトを主導する。
・関連部門と連携し、委託製造業者を技術的にサポートする。

【その他】
・従業員として求められる要件(リリーバリュー、レッドブック、倫理およびコンプライアンスなど)を理解し、それに従う。
・技術的、ビジネス的な解決策実現のため、グローバルや他部署との良好な関係構築を図る。
・医薬品のライフサイクルやサプライチェーンを学び、業務に取り込む。
・品質、生産性、ビジネスのバランスを適正に判断し、サイト適正化をはかる。
応募条件
【必須事項】
・教育:理系学部(薬学、工学、化学、理学など)の大学卒業以上
・経験:5年以上のGMPでの医薬品製造部門または品質部門での勤務経験。
・科学的・論理的思考に基づいた問題解決能力。
・オーナーシップ、リーダーシップ。
・日本語(ネイティブレベル)、英語 (ビジネスレベル 目安としてTOEIC 700点相当以上)
【歓迎経験】
・デジタルツールを用いたデータ解析能力(統計的解析を含む)
・チーム管理、人材育成の経験
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】兵庫
年収・給与
700万円~1000万円 経験により応相談
検討する
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CRO

営業職

    治験受託に関する営業業務全般を担っていただきます。

    仕事内容
    治験受託に関する営業業務全般を担っていただきます。
    ・既存顧客のフォロー業務ならびに医療機関との新規業務提携
    応募条件
    【必須事項】
    ・大卒以上
    ・医療業界での営業経験、または企画提案型営業での営業経験(3年以上~)
    ・治験業界に興味があり、行動力を伴う方
    【歓迎経験】

    【免許・資格】

    【勤務開始日】
    応相談
    勤務地
    【住所】東京
    年収・給与
    400万円~600万円 経験により応相談
    検討する
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    NEW受託企業

    品質保証担当者

    免疫細胞技術のバイオベンチャーにて品質保証部門の業務または管理

    仕事内容
    再生医療等製品及び治験製品製造体制における品質保証部門の業務
    (基準書及び文書・記録の承認、レビュー、CAPA関連書類の承認、各供給業者の監査業務等)
    応募条件
    【必須事項】
    ・再生医療等製品、医薬品、医療機器等の製造業における製造
    ・品質検査経験3年以上または、上記に関する品質保証関連業務経験1年以上
    ・PC基本スキル

    【歓迎経験】
    ・再生医療等製品、医薬品のいずれかに係る品質保証実務経験
    ・供給業者監査経験
    ・CAPA対応経験
    ・生命科学に関する知識
    ・ビジネスレベルの英語読解力、英会話スキル
    【免許・資格】

    【勤務開始日】
    応相談
    勤務地
    【住所】東京
    年収・給与
    350万円~700万円 経験により応相談
    検討する
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    シミックヘルスケア・インスティテュート株式会社

    治験事務局担当者(SMA)

      治験実施施設に対し、実施のための各種折衝や環境整備支援、事務業務

      仕事内容
      SMAとは製薬企業(治験依頼者)や治験実施施設(病院・クリニック等)に対し、治験実施のための各種折衝や環境整備支援、事務業務などを担当していただきます。治験開始の準備・開始・終了までの重要なプロセスを推進する業務です。

      【主な業務内容】
      ・社内や社外の関係者との交渉・相談
      ・院内スタッフとの調整支援
      ・治験実施の可能性を確認するための調査
      ・治験に関する事務的業務の全体支援

      <サポート体制>
      入社者の大半が未経験者ですが、入社時研修やフォローアップ研修、OJTなど、自立へのサポート体制が充実しておりますのでご安心ください。

      <外勤・内勤比率>
      営業要素が多く、エリアや時期等によって異なりますが、外勤5~7割:内勤3~5割となります。※外勤:医療機関訪問、内勤:オフィス勤務

      職務変更の範囲:会社の定める職務
      応募条件
      【必須事項】
      ・SMA実務経験が2年以上ある方。
      ・東京で約2週間に渡り実施される入社研修に参加可能な方。(※期間中は東京滞在)
      ・全国転勤が可能な方。

      【ご活躍いただけそうな方】
      ・相手のニーズを汲み取り、実現に向け提案ができる方。
      ・物事を柔軟に考え、チャレンジ意欲が高い方。
      ・業務の全体像や進捗を把握し、マルチタスクが実行できる方。
      ・目標や課題を設定し、達成に向け主体的に取り組める方。
      【歓迎経験】

      【免許・資格】

      【勤務開始日】
      応相談
      勤務地
      【住所】応相談
      年収・給与
      450万円~600万円 
      検討する
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      シミックヘルスケア・インスティテュート株式会社

      CRC(経験者)

        治験協力者とし調整などの実務的な側面から治験をサポート

        仕事内容
        治験協力者として被験者の相談窓口、治験責任医師の補助、院内スタッフとの調整などの実務的な側面から治験をサポートして頂きます。

        ・治験実施計画書の理解、把握
        ・被験者である患者さんへ治験内容説明補助・相談対応
        ・治験担当医師の補助
        ・医療機関スタッフへの協力依頼・調整
        ・検査の同行、治験薬の服用や投薬スケジュールの確認
        ・治験で得られたデータの入力サポートや資料作成などの事務業務 等
        応募条件
        【必須事項】
        ・東京で約2週間に渡り実施される導入研修に参加可能な方(※期間中は東京滞在)
        かつ、以下のご経験を満たす方
        ・SMO業界でのCRC実務経験が2年以上ある方

        【ご活躍いただける方】
        ・自分から積極的に業務に取り組む事ができ、かつ周囲と相談しながら出来る方
        ・計画を立てるのが得意で、業務を慎重・正確に進める事が出来る方
        ・目標に向かって努力する事ができ、新たな知識を継続的に習得出来る方
        ・相手の立場を尊重しながら、筋道を立てて自らの意見を伝えられる方
        【歓迎経験】

        【免許・資格】

        【勤務開始日】
        応相談
        勤務地
        【住所】応相談
        年収・給与
        450万円~600万円 
        検討する
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        内資CRO

        【未経験可能!】CRM領域における戦略・業務を担うコンサルタント

        CRM領域における、ビジネスコンサルティング、ソリューションコンサルティングを上長指示の下実行し、クライアントの課題を解決

        仕事内容
        【具体的な職務】
        ・中小規模プロジェクトのコンサルティング
        プリセールス参画
        PMBOKなど標準的なプロジェクト管理スキームを習得し、メンバーとしてプロジェクトに参加
        ・コンサルティングに必要なフレ-ムワーク、品質管理などのメソッドを習得する
        ・自身のケイパビリティ拡大・強化に努め研鑽を継続
        応募条件
        【必須事項】
        下記の何れかのご経験をお持ちの方
        ・BtoB営業経験 あり
        ・Salesforce資格保有
        ・PM及び同等の経験(BPOマネジメントなど) あり
        【歓迎経験】
        下記の何れかのご経験をお持ちの方
        ・営業マネージャーとして、有形・無形問わずエンタープライズ向け営業として営業経験あり
        ・Salesforce資格保有し、現業での設計・構築経験あり
        ・PM資格を保有し、現業での運用・管理経験あり
        【免許・資格】

        【勤務開始日】
        応相談
        勤務地
        【住所】在宅可、東京
        年収・給与
        400万円~700万円 
        検討する
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        国内CRO

        医療経済&アウトカムリサーチ(HEOR)担当

        HEORに強い関心を持ち、協力し合いながらこの分野の知識と経験を広げたいと考えている方に最適な仕事です

        仕事内容
        (1)医療経済分析およびエビデンス創出戦略の企画・立案: 医薬品・医療機器の価値を高めるための要因分析、最適な治験に向けた設計の提案、費用対効果分析や治療アウトカムの確認・疾病負担の分析などを行います
        (2) 文献調査の実施: 対象となる医薬品・医療機器における有効性や安全性、現在の治療
        ・使用状況の把握などを目的に、治療ガイドラインや英文を含む論文出版された先行研究など関連する文献のレビューを行います
        (3) アウトカムリサーチの企画提案・実施: 患者や介護者のニーズ把握およびQuality of Life(QOL)に関する医学研究のデザイン、社内・社外のリソース(調査モニター・インタビュアーなど)の管理と調査の実施・運営、論文出版および学会発表に向けた原稿・資料作成や原稿の投稿を行います
        (4) 保険償還および資金調達の状況の把握: 既存の政策確認、保険償還状況の把握および
        最適な保険償還シナリオの作成・提案などを行います
        (5) バリューコミュニケーション戦略の立案・実施: 薬価収載や保険適用希望書の作成、
        当局への口頭説明やコミュニケーションのサポート、医療従事者や患者とのコミュニケーション戦略の立案提案などを行います
        (6) 顧客管理の実施: エビデンス創出に対するニーズやソリューションについて社外の
        クライアントや研究者、またパートナー企業などと協議・連携を行います
        応募条件
        【必須事項】
        ・ヘルスケア業界の主要問題や国・地方公共団体における医療・ヘルスケア関連の最新の動向
        ・施策についての知識
        ・ヘルスケア業界における定性調査・定量調査の実務経験(患者/医療従事者向けの
         調査票作成、実査管理、報告書作成、クロス集計など)

        (下記いずれかに当てはまる方)
        ・医療経済評価(費用対効果分析、日本版HTAの過程)に関する実務経験
        ・医学研究の流れに関する実務経験
        (研究計画書および解析計画書の作成、倫理審査申請、論文作成および投稿など)
        ・レセプトデータや大規模医療データベース(JMDC、MDV、DeSC, Cross Fact、NDB、
         電子カルテ等)の二次データ分析の専門知識
        (R/Python、SAS、SQLなどの利用経験を含む)

        求める人物像:
        ・チームワークを大切にして、コミュニケーションをとりながら仕事を進められる方
        ・自分の仕事にプライドをもち、熱意をもって取り組める方
        ・発想が柔軟で、フレキシブルに仕事を進めることができる方
        ・コツコツ物事を進めることが得意な方
        ・医療制度や医薬品・医療機器に興味をお持ちの方
        ・失敗を恐れずにチャレンジ精神が旺盛な方
        【歓迎経験】
        ・官公庁、地方公共団体、研究機関が実施する調査・研究に関連する実務経験
        ・医療経済評価に必要とする統計解析の実務経験(決定木、マルコフモデル作成、
         メタアナリシスなど)
        ・文献調査(システマチックレビュー、スコーピングレビュー)の実務経験
        ・Rプログラミングの使用経験
        ・ビッグデータに関連する知識・経験(例:AWSなどクラウドシステムの使用、管理経験)
        ・海外のHEORの市場の理解
        ・ビジネスレベルの英語力(Writing、Speaking、Reading)(目安:TOEIC 800点以上)
        ・プロジェクト管理およびマルチタスクのスキル
        ・分析力、説明能力、問題解決力、コミュニケーション能力
        ・グループ/社内の横断的なチームの1人として、目標達成に取り組む能力
        【免許・資格】

        【勤務開始日】
        応相談
        勤務地
        【住所】東京
        年収・給与
        400万円~800万円 
        検討する
        詳細を見る
        NEW大手内資製薬メーカー

        MR(異業種営業経験者対象)

        営業職からチャレンジできる大手メーカーMR

        仕事内容
        眼科ドクターや薬剤師等の医療関係者に対し、点眼薬をはじめとする医療用眼科薬等に関する情報の提供から治療の提案をご担当いただきます。
        MR一人あたりの担当施設数は、地域等によりますが30施設前後。
        眼科専門のスペシャリストMRとして、豊富な自社製品ラインナップと眼科領域における専門性をベースに、課題解決型の「治療提案」を行っていただきます。
        勤務地は、全国の営業オフィスとなります。
        (将来にわたっての転勤の範囲)本社および全国の支店、営業所
        ※入社後約6カ月間は大阪で研修を受けていただき、研修期間中に配属地を決定します。
         
        応募条件
        【必須事項】
        ・2026年4月1日付でのご入社が可能な方
        ・普通自動車運転免許をお持ちの方
        ・営業経験をお持ちの方
        ※業界不問、文系/理系不問、医療業界未経験の方も歓迎します
        【歓迎経験】

        【免許・資格】
        ・普通自動車運転免許をお持ちの方
        【勤務開始日】
        2026年4月1日
        勤務地
        【住所】 全国
        年収・給与
        500万円~700万円 
        検討する
        詳細を見る
        大手内資製薬メーカー

        医療機器営業担当者

          製薬メーカーにて医療機器の情報の提供と販売促進業務

          仕事内容
          眼科ドクターをはじめとする医療関係者に対し、医療機器の情報の提供と販売促進をご担当いただきます。
          SR一人あたりの担当施設数は20~30施設。
          眼科専門のスペシャリストSRとして、眼科領域における専門性をベースに、課題解決型の「治療提案」を行っていただきます。
          応募条件
          【必須事項】
          ・普通自動車運転免許をお持ちの方
          ・営業経験 3年以上(業界問わず)
          ・基本的なPCスキル(資料作成あり)
          【歓迎経験】

          【免許・資格】

          【勤務開始日】
          応相談
          勤務地
          【住所】広島
          年収・給与
          650万円~900万円 経験により応相談
          検討する
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          NEW大手内資製薬メーカー

          医薬品品質保証チーム スペシャリスト

          日本国内で製造販売する医薬品・健康補助食品の品質保証体制の維持・管理業務

          仕事内容
          医薬品品質保証チームは、日本国内で製造販売する医療用/一般用医薬品・健康補助食品の品質保証体制の維持・管理および海外輸出入品を扱う本社品質保証機能(グローバル機能)を担う。

          日本法人におけるGMP/GDP 品質部門の主導役を務め、GMPおよびGDPの実施及び遵守状況を確認すること、かつ品質要件を満たすため、社内品質システムを継続的に構築、維持、改善し、製造管理及び品質管理の適正運用を確認することで、医療用/一般用医薬品、健康補助食品および治験薬の品質保証を適切に行うことを基本使命とする。

          以下に示す業務内容について、
          ・担当業務や関連業務に対して高度な専門知識・技術を有し、複雑な課題に対しても、所属組織内に影響力を発揮し、課題解決に向けて自律的に業務遂行する
          ・上位者からの包括的な指示のもと、自己の業務における問題点や原因を把握し、独力で課題設定・解決策を立案し業務遂行する
          ・上司を巻き込み、周囲のサポートを得ながら自ら適切な判断を行い業務遂行する
          ・下位等級メンバーに対し適切なアドバイス、サポートを行う
          ・所属チーム内における継続的改善を推進し、継続的改善文化の醸成に貢献する  

          ・品質マニュアル、cGXPおよび国内外規制に従い社内工場およびGXP組織と連携し、日本市場における主導役として品質システムの構築と維持管理および強固なプロセスの構築・標準化に向けた改善を行う。GQP管理基準および手順に準拠した医薬品品質システム(逸脱/CAPA、変更管理、文書管理、教育訓練、取決めなど)を構築、維持、改善する
          ・製造委託先、供給業者管理の運用および継続的な改善を行う
          ・日本・海外規制及び標的市場国規制に適合する新製品の上市活動を行う
          ・国内市場向け製品及び輸出用製品の、治験薬Phase及び商用Phaseにおける製品品質管理を推進する
          ・ターゲット市場要件に基づく海外輸出入品の品質保証業務の実務およびサポートを行う
          ・他社製造販売業者との販売提携製品の品質協定を遵守するとともに適正な品質情報の取扱いを行う
          ・GDPガイドラインに準拠した医薬品販売業者への医薬品の市販後納入、保管、供給業務に関する品質保証業務を行う
          ・品質KPIsのモニタリング及び継続的改善の推進、マネジメントへの報告を実施する
          応募条件
          【必須事項】
          ・医薬品又は医療機器業界での品質保証の経験 (GQP、工場QAとしてのGMP及びGDP経験:少なくとも5年以上)
          ・医薬品品質システムの責任者として運用管理・改善等の経験
          ・プロジェクトマネジメントスキル
          ・口頭および書面によるコミュニケーション能力(日本語、(歓迎:英語))とリーダーシップ
          ・実施した業務または入手した情報の包括的な妥当性/適切性/リスク評価スキル
          ・リーダーシップスキル
          ・ファシリテーションスキル
          ・問題解決スキル
          ・根拠をもった問題や解決策の提案スキル
          ・倫理的判断力、法令順守能力、規制対応能力、高い規律(コンプライアンス)意識

          【歓迎経験】
          ・医薬品に関するGQPおよびGMP経験:7年以上
          ・医薬品のCMC研究、製造・品質に関する実務経験又は知識
          ・国内外当局査察対応経験、新製品の国内外申請業務の経験、製造所のGMP監査経験
          ・海外での業務経験
          ・cGMP及びICHガイドライン知識、薬事関連知識
          ・英語によるビジネスコミュニケーション経験(中級以上)
          ・薬剤師資格
          【免許・資格】

          【勤務開始日】
          応相談
          勤務地
          【住所】大阪
          年収・給与
          700万円~950万円 経験により応相談
          検討する
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          NEW大手内資製薬メーカー

          品質保証チーム スペシャリスト

          日本国内で製造販売する医薬品・健康補助食品の品質保証体制の維持・管理業務

          仕事内容
          滋賀品質保証チームは、効率的、効果的な品質システムの構築・維持・継続的な改善を関連部門と連携して実行しています。
          また、客観的な視点で品質システムが適切に運用・管理されていることを確認し、滋賀工場で製造される製品・治験品の品質を保証します。

          そして、グローバルな生産機能のコアサイトの品質保証部門として、新製品の製造技術開発・工業化のために必要となる品質保証の方向性を検討しています。
          本ポジションは、滋賀品質保証チームマネージャーの指揮下にあたり、患者さんと患者さんを愛するひとたちに信頼される高品質な製品とサービスの提供を行うため、品質システムを継続的に構築、維持、改善し、製造管理及び品質管理の適正運用を確認することで、滋賀工場で製造される製品・治験薬の品質保証を適切に行うことを基本使命とします。
          ・品質マニュアル、管理基準書および手順書類を遵守した品質保証業務の遂行と医薬品の医薬品製造業許可要件の維持
          ・標的市場の要求事項に基づく製品の品質保証
          ・治験薬の品質保証

          本ポジションに担っていただく成果・役割責任は以下の通りです。
          ・新製品・上市品の安定供給のため、 上位者からの包括的な指示のもと信頼性の高い製造管理及び品質管理が円滑に遂行できるよう製品製造に必要な情報を収集、解析し、工場内の関連部門へ適切に情報提供・共有化を行う。また全体スケジュールを把握し、チーム内の進捗管理を行うことで、計画通り業務を遂行する。

          滋賀工場における基盤強化においては、関連部門と協同し、QAシステム以外のシステムについてもGAP調査を実施し改善案を提案するほか、自部門に対して適切な手順を設定し、チーム内の進捗管理を自律的に行う。

          ・上司を巻き込み、周囲のサポートを得ながら信頼性保証のための品質マネジメントシステムの維持、管理のため、改善案を自ら提案、実行する。また制定された品質指針に基づき、既存手順とのGAPを確認、是正案を提案し、自ら実行する。
          応募条件
          【必須事項】
          ・医薬品の品質保証に3年以上従事したご経験
          ・中級レベル以上の英語力
          【歓迎経験】

          【免許・資格】

          【勤務開始日】
          応相談
          勤務地
          【住所】滋賀
          年収・給与
          700万円~950万円 経験により応相談
          検討する
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          大手内資製薬メーカー

          【大手製薬企業】製造マネージャー

          製造管理経験がおありの方に、製造部門のマネージャーを担っていただきます。

          仕事内容
          製造チームに於けるTeam Managerの募集となります。
          本ポジションは工場長の指揮下に於いて、自チームの日々のオペレーションを監督し、生産プロセスを最適化、高品質な基準を維持しながら生産目標を達成するためにチームをリードする責任を担っていただきます。
          具体的な業務内容は下記の通りです。
          ・全社および本部方針に基づいたチーム戦略の立案と実行
          ・製造プロセスの監督と管理
          ・製造スケジュールの進捗管理と調整
          ・チームメンバーの指導と育成、評価
          ・チームメンバーの労務管理
          ・品質管理基準の遵守
          ・生産効率の向上とコスト削減のための改善策の提案と実行
          ・安全衛生基準の遵守とリスク管理
          ・他部門との連携と円滑なコミュニケーション
          応募条件
          【必須事項】
          ・製薬業界での製造管理経験(5年以上)
          ・チームマネジメント経験
          ・GMP(Good Manufacturing Practice)の知識と経験
          ・優れた問題解決能力とリーダーシップスキル
          ・優れたコミュニケーション能力
          ・安全な職場環境の維持と安全文化の促進へのコミットメント
          ・業績管理に対するデータ主導型アプローチによる強力な分析能力
          【歓迎経験】
          ・プロジェクトマネジメントの経験
          ・英語力(ビジネスレベル)
          【免許・資格】

          【勤務開始日】
          応相談
          勤務地
          【住所】滋賀
          年収・給与
          1000万円~1400万円 経験により応相談
          検討する
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          NEW大手内資製薬メーカー

          【大手製薬メーカー】CMC分析開発研究員

          眼科医療に特化した大手製薬企業でCMC分析研究開発を担当していただきます。

          仕事内容
          【新医薬品開発PJのデータ創出】
          ・分析技術の専門性を活用し、新医薬品の原薬・製剤の分析法開発、規格設定、製品品質評価を推進する。
          ・開発PJの進階判断、治験薬供給、QbyD管理戦略、技術移転、IND/NDAに寄与するデータ創出の計画/実行/科学的考察を主導する。

          【新規分析技術の開発・獲得】
          ・専門分野における研究動向/規制動向を収集し、製品開発に寄与する新規分析技術の開発/獲得を推進し、研究所への導入・活用により製品価値/成功確度向上に貢献する。

          【人材・組織開発】
          ・CMC開発に係る専門知識の収集・活用、業務プロセス改善/アイディア提案により組織力向上に寄与する。
          応募条件
          【必須事項】
          ・医薬品のCMC分析開発に従事した経験(3年以上)
          ・英語コミュニケーション能力(中級レベル)
          ・チーム/組織で多様なメンバーと協業し成果創出する能力
          【歓迎経験】

          【免許・資格】

          【勤務開始日】
          応相談
          勤務地
          【住所】奈良
          年収・給与
          500万円~850万円 
          検討する
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