従来の個別分析・評価に加え、プロジェクト全体を俯瞰しながら課題解決を推進し品質確保と開発スピード向上の両立を担う
- 仕事内容
- バイオ医薬品の分析・物性研究者として、以下の業務を担っていただく。
・バイオ医薬品の分析法開発および物性・品質評価に関する研究
・プロセス開発における分析観点での課題解決および新規分析技術の開発・高度化
・開発プロジェクトにおける分析技術起点の活動のリード
・承認申請・当局対応に関する分析業務および申請書作成
- 応募条件
-
- 【必須事項】
- 求める経験:
・バイオ医薬品または関連分野における分析研究経験
・分析法開発、物性評価、品質評価に関する実務経験
・プロジェクトまたは課題単位で主体的に業務を推進した経験
求めるスキル・知識・能力:
・バイオ医薬品分析に関する専門知識
・課題設定から解決までを主導できる問題解決能力
・データを基にした評価・解析および論理的な考察力
・社内外関係者と連携できるコミュニケーション能力
・新規技術の調査・導入および研究開発への応用力
必須資格(TOEIC含):
・薬学、理学、工学、理工、農学、医学系修士卒以上
・TOEIC730点以上若しくは相当する英語力 - 【歓迎経験】
- さらに以下の経験や実績があると尚可
・承認申請(申請書作成、当局対応)の経験
・分析技術を起点とした課題解決または技術開発の経験 ・部門横断プロジェクトまたはリード経験 - 【免許・資格】
- 特になし
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】東京
- 年収・給与
- 600万円~1100万円 経験により応相談
大手製薬メーカーにて低中分子医薬品の物性・製剤研究者を募集します。
- 仕事内容
- 医薬品開発の初期ステージにおける以下の業務:
・医薬品候補化合物の生物薬剤学的な評価、評価方法の確立、および経口吸収予測
・原薬形態候補の探索、原薬候補の物理化学的性質の評価、およびその評価方法の確立
・原薬特性に基づいた非臨床試験用および臨床試験用の製剤処方の探索、製剤技術の研究
・経口吸収改善製剤やDDS技術の検討 - 応募条件
-
- 【必須事項】
- 求める経験:
・製剤の溶解性・膜透過性評価、M&Sによる吸収予測、これらいずれかの実務経験
・原薬や製剤の固体物性評価、原薬の晶析、結晶構造解析、これらいずれかの実務経験
求めるスキル・知識・能力:
・医薬品物性研究の知識、物理/生物薬剤学知識、製剤学知識
・海外関係会社と専門分野について議論できる英語力があること
必須資格(TOEIC含):
・理工系、薬学系修士卒以上 - 【歓迎経験】
- ・分子動力学シミュレーションを含む計算科学的手法を活用し、製剤特性や吸収関連特性を分子レベルで解析した経験があるとなおよい
・製剤の処方・製法設計、安定性評価などの実務経験があるとなおよい
・分子動力学シミュレーションを用いた分子間相互作用解析を通じて、製剤特性や吸収挙動に関する仮説構築ができるスキルがあるとなおよい
・TOEIC 700以上が好ましい。 - 【免許・資格】
- 特になし
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】神奈川
- 年収・給与
- 600万円~1100万円 経験により応相談
臨床開発におけるデータマネジメント(DM)
症例データのチェックや仕様書の作成など臨床試験におけるDM業務
- 仕事内容
- 臨床開発におけるデータマネジメント業務
・計画書、データベース設計書、チェック仕様書の作成
・データマネジメントシステムの検証
・症例データのチェック
・症例等の解析検討のための集計・図表作成
・ロジカルチェックプログラム設計/作製/バリデーション - 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・製薬企業・CROでの臨床試験におけるデータマネジメント担当者としての経験
- 【歓迎経験】
- ・EDCシステム運用経験、オラクル等RDBシステム経験、
VB/VBA/SASプログラム経験
・英語でのコミュニケーション能力(資格不問) - 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】東京、他
- 年収・給与
- 400万円~700万円 経験により応相談
歯科医院向けの通信販売事業会社にて薬事関連業務の担当者を募集しています。
- 仕事内容
- ・主に輸入医療機器や化粧品等の薬事申請業務
・PMDAや第三者認証機関との対応業務
・薬事に関連する相談業務
・国内外の薬事規制に関する情報収集
・医療機器品質管理関連業務
・医療機器製造販売業及び製造業に関するライセンス管理 - 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・歯科業界経験者歓迎、医療機器の薬事申請業務経験者、薬事申請の経験がある方
・普通自動車運転免許 - 【歓迎経験】
- ・PC(エクセル・ワード)基本操作
- 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】東京
- 年収・給与
- 500万円~800万円 経験により応相談
救急関連機器および外科機器におけるマーケティング業務
- 仕事内容
- 医療機器のマーケティング戦略策定および実行
・マーケットリサーチ(市場、顧客、競合)
・マーケティング戦略策定
・海外メーカーとのリレーションマネジメント
・ブランディング、プロモーション戦略立案
・事業拡大のための新商品開発
※海外/国内出張あり - 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・英語、PC(Word/Excel/PowerPint等)使用業務の経験
・営業またはマーケティング経験者 - 【歓迎経験】
- 業界または職務経験
- 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】東京
- 年収・給与
- 500万円~750万円
乳酸菌事業の研究業務
本社部門において、乳酸菌事業の研究業務を担当いただきます。
- 仕事内容
- ・乳酸菌等の素材スクリーニング
・動物実験やヒト試験を社内関係者や委託先と共に実施する
・乳酸菌培養方法の検討、安定性試験や安全性試験の実施等
・ヒト試験等のデータの論文投稿や国内外の学会での発表 - 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・機能性食品・医薬品研究開発の実務経験(3年以上)
・修士卒以上(理学、農学、工学、薬学、獣医学系等の生物系学科)
・英語でメールや論文・技術資料の読み書きができる - 【歓迎経験】
- ・細胞および微生物培養の経験。
・分子生物学、生化学、薬理学実験、動物実験、ヒト試験、オミクス解析、統計に関する経験・知識・スキル - 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】兵庫
- 年収・給与
- 500万円~950万円
大手内資系製薬メーカーにて抗体製造職を募集しています。
- 仕事内容
- (雇入れ直後)
以下に示すバイオ医薬品製造業務を主たる担当者として担っていただきます
・抗体医薬品の原薬製造(商用医薬品・治験医原薬)
・抗体製造に必要なGMP関連業務・付帯業務・環境整備の実務
―ドキュメント作成、精査
―製造、分析機器メンテナンス(バリデーション・キャリブレーション・点検など)
―逸脱・変更提案の立案、実施
・堅牢な製造体制への継続的な改善
―製造データのトレンド解析
―製造手順・製造ノウハウの改善
―既存設備の改善・新規設備の導入
・新規バイオ開発品の技術移転、当局申請に関わる業務
・規制当局及び提携企業による査察対応
※経験・スキルによって担っていただく主軸の業務、また経験者のサポートレベルが変わります。 - 応募条件
-
- 【必須事項】
- 即戦力として貢献していただくため、以下の要件およびそれと同等の要件をお持ちの方
・医薬品企業でのGMP製造経験または類似する経験(※)をお持ちであること
(※食品・化粧品など、清浄度の高いエリアでの規制に従った製造経験)
・日本語でのレポート作成ができること
・英語の文書に抵抗ないこと(多くのカタログ・レポートは英語です)
・パソコンを用いた業務ができること
・ルールや手順が誠実に守れること、GMPの精神を理解し実践できること
・逸脱対応や変更管理を主担当として実施した経験があること
・チームとの一員としてメンバー・上司・関係者と良好なコミュニケーションがとれること
以下の知識、経験、およびそれと同等の要件をお持ちの方
・チャレンジした経験(公私問いません)
・核となるひとつ以上専門性 - 【歓迎経験】
- 以下の要件のいくつかがあると好ましいです。
・抗体原薬のGMP製造経験
・英語力:英語文書の作成、プレゼンテーション、メールでのやりとりができると業務の幅が広がります
・他社、他サイトからの製造方法の技術移転経験
・国内外の規制当局からの査察対応経験
・抗体原薬のプロセス開発の経験
・複数メンバーで構成されたプロジェクトを責任者として牽引された経験
- 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】富山
- 年収・給与
- 400万円~600万円 経験により応相談
【東京・宮城・北海道・愛知・長野・福岡・大阪】統計解析-WEB面接可-
大学・アカデミアが実施する、がん・難治性希少疾患に対する新薬開発・医療機器の臨床研究の支援をメインとしたCRO事業を展開する同社において、臨床試験における統計解析業務をご担当いただきます。
- 仕事内容
- ・依頼者との窓口
・SASを用いたプログラミング
・バリデーションに関わる業務
・CDISC対応
・解析計画書、各種手順書、仕様書、解析報告書等ドキュメント作成
・プロトコル/総括報告書作成支援、症例数設計、解析方法の提案 ※業務内容の変更の範囲:当社業務全般 - 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・製薬企業またはCROでの解析業務経験(目安:3年以上)
・薬剤師 看護師 臨床検査技師 - 【歓迎経験】
- ・生物統計に関する知識
・英語力がある方:海外の論文を読む機会があるため - 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】応相談、福岡、他
- 年収・給与
- 350万円~600万円
大手アイロムグループのグループ会社。様々な分野に携わることができ経験を積むことができます。従来のCRO機能を変革させ新たな事業を作り出すプラットフォームを目指します。
- 仕事内容
- 実施計画書に沿ってGCPに準拠した治験かどうか等、臨床試験に関するモニタリング業務をお任せします。将来的にCRA業務のみならず、試験全体をマネジメントするスタディマネージャーとしての活躍も期待してます。
■出張:入社後はOJTのため月1~4回県外への出張の可能性があります。その後は担当するプロジェクトにより異なりますが、多い時で週1~2回の県外出張の可能性があります。
■平均残業時間:10時間/月です。 医師主導のアカデミアの案件が中心となるため、残業時間を少なめに抑えることができています。
※業務内容の変更の範囲:当社業務全般 - 応募条件
-
- 【必須事項】
- CRAとして自走して業務を全うできる方
- 【歓迎経験】
- 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】応相談、福岡、他
- 年収・給与
- 400万円~700万円
DM(データマネジメント)
治験に関するデータマネジメント業務を担当
- 仕事内容
- 治験に関する以下のデータマネジメント業務を担当していただきます。
・DM計画書・各種手順書の作成
・DB設計、システムバリデーション実施
・データクリーニング(ロジカル/マニュアルチェック、クエリ管理)
・データハンドリング(コーディング、中央モニタリングなどの各種資料作成)
・CDISC関連業務(SDTM仕様書作成)
・プロジェクト管理(スケジュール調整、製薬会社との対応) - 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・製薬会社またはCROでの治験におけるデータマネジメント業務の経験者
- 【歓迎経験】
- ・CDISC業務(SDTM、ADaM)の経験者歓迎
- 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】東京
- 年収・給与
- 500万円~600万円
治験を実施する医師および医療機関と製薬会社との間に入って情報交換をし、治験が治験実施計画書に従って実施されているかを確認する仕事です。
- 仕事内容
- 治験を実施する医師および医療機関と製薬会社との間に入って情報交換をし、治験が治験実施計画書に従って実施されているかを確認する仕事です。
現在は受託型案件、外部就労型(東京・大阪)のどちらも案件がございます。 - 応募条件
-
- 【必須事項】
- 製薬会社またはCROでの治験におけるCRAの実務経験者(3年以上)
(BE試験、臨床研究、医療機器のみのご経験は原則不可) - 【歓迎経験】
- ・グローバル試験の経験
- 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】東京、他
- 年収・給与
- 450万円~800万円 経験により応相談
治験に関する以下の統計解析業務を担当
- 仕事内容
- 治験に関する以下のデータマネジメント業務を担当していただきます。
・統計解析計画書・手順書作成
・解析プログラム構築
・データセット作成
・中間解析の実施
・解析報告書作成
・検討会資料の作成 - 応募条件
-
- 【必須事項】
- すべて必須
・製薬会社やCROでの統計解析業務の経験者、またはIT企業での製薬業界向け統計解析業務の経験者
・SASの使用経験 - 【歓迎経験】
- 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】東京
- 年収・給与
- 500万円~1000万円 経験により応相談
薬物動態、初期物性・製剤、安全性の求人
ペプチド創薬の世界的リーダー企業において、ペプチドを中心とした新規モダリティの創薬研究の最前線で評価系を開発
- 仕事内容
- ・探索から開発ステージにおける化合物評価
・スクリーニング評価系の開発と試験実施及びそれらを用いた化合物選択
・外注試験の試験立案とコーディネート - 応募条件
-
- 【必須事項】
- 修士卒以上。
◆薬物動態
・製薬企業での経験(5年程度以上)
また、下記のいずれかの経験を有する方
・プロジェクトにおける動態責任者としての経験
・in vivo又はin vitroの実務経験
・薬物動態解析、モデリング&シミュレーション
・in vitro ADMEハイスループットスクリーニングの開発
・代謝物構造推定・同定
・LC-MS/MSを用いた生体試料中分析
◆初期物性・製剤
・製薬企業での経験(10年程度以上)
また、下記のいずれかの経験を有する方
・物性スクリーニング
・非臨床及び臨床用のプレフォーミュレーション研究
・治験薬GMP及びGMPに関する知識・経験
◆安全性
・製薬企業でのご経験(5年程度以上)
・in vitro又はin vivo非臨床安全性研究
また、下記のいずれかを満たす方は尚歓迎
・日本毒性学会認定トキシコロジスト
・プロジェクトにおける安全性責任者としての経験
現在特にニーズの高い領域・専門性
・モダリティを問わず、経口製剤の開発経験がある方
・中分子の物性プロファイル評価やスクリーニング系構築の経験がある方
求める専門性・経験:
薬物動態、初期物性・製剤又は安全性の担当者としてデータを解釈し、チームに対して論理的に意見を発信できる。
未経験分野であっても問題意識をもって取り組み、自ら進んで問題解決を提案できる。
社内外の多岐にわたるメンバーと協働できる高いコミュニケーション能力がある。 - 【歓迎経験】
- 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】神奈川
- 年収・給与
- ~1000万円 経験により応相談
大手製薬企業にてPharmacometrics解析全般を担っていただきます。
- 仕事内容
- Pharmacometricsを始めとするモデル解析全般
・母集団薬物動態及び薬力学解析
・Model Based Meta Analysis
・Exposure-Response解析(線形混合効果モデル含む)
・Quantitative Systems Pharmacology
その他、ご本人の適性や能力を考慮した上で、上記以外の業務もご経験頂くことも想定しています。 - 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・修士卒以上
・統計解析ソフト(R、SAS)、PKPD関連解析ソフト(NONMEM)を利用し、Pharmecometrics解析が実施できる
・Pharmacometrics解析含むモデル解析の経験5年以上
・TOEIC 700以上(目安) - 【歓迎経験】
- ・QSPやPBPKの実施経験がある
・対外的に提示できるメディカルライティング能力
・グローバルプロジェクトチームで機能できるだけの英語でのコミュニケーション能力
・部門外・社外に伝わるプレゼンテーションができる
・部門外・社外と建設的なディスカッションができる - 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】大阪
- 年収・給与
- 700万円~1200万円 経験により応相談
情報セキュリティのスペシャリストとして、情報セキュリティ管理業務全般をご担当頂きます。
- 仕事内容
- (1)情報系・制御系システムのセキュリティ対策の企画立案、継続的な運用の推進
(2)グループ全体へのセキュリティ基盤構築/システムの整備
(3)セキュリティに関する各種施策の企画・実施、モニタリング など
業務内容
グループ・グローバルを対象に下記業務をご担当頂きます。
・情報セキュリティの各種セキュリティ施策の推進(エンドポイント対策強化/ログ基盤統合/脅威インテリジェンス等)
・セキュリティ教育、インシデント演習、BCP訓練などの計画立案・実行
・インシデント対応/調査、レポート
・社内各部門からのシステム構築/クラウドサービス備導入に伴うリスク評価/セキュリティ対策支援
・研究所/工場などOT環境へのセキュリティ強化支援
・グローバルでのセキュリティガバナンス体制の確立、ポリシー/ガイドラインの策定 - 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・大卒以上
・セキュリティ業務の経験(社内システム部門/システムベンダーなど)
・ネットワーク/セキュリティに関する知識・経験
・情報システム部門内での様々な調整・交渉の経験および他部門との調整・交渉の経験 - 【歓迎経験】
- ・セキュリティ関連資格(CISSP/情報処理安全確保支援士など)
・ネットワーク関連資格
・インフラ(サーバ/クラウド)の導入、構築経験
・企業内SOC/CSIRTの実務経験 など
・グローバルでのビジネス経験および多様な文化・習慣の中で生産性高く業務を遂行できる能力 - 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】東京、他
- 年収・給与
- 600万円~1100万円 経験により応相談
グローバルERPプロジェクトのサブリーダーとしてご活躍
- 仕事内容
- ・会計領域におけるERPおよび関連システム導入計画の実行と推進
・会計領域におけるERPおよび関連システム運用計画の実行と推進
・ビジネスニーズを理解し、実現方法を検討、業務プロセスの改善
・プロジェクト推進の課題、リスク管理
その他、ご本人の適性や能力を考慮した上で、上記以外の業務もご経験頂くことも想定しています。 - 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・大卒以上
・ERPシステム(SAP、Oracle等)の導入と運用に関する実務経験(最低3年)
・会計領域に関するERPシステムや関連システムの導入経験(最低3年)
・ビジネスプロセスの分析と改善に関する知識と経験(最低3年)
・情報システム部門内や他部門との調整・交渉の経験(最低3年)
・グローバルでの多様な文化・習慣の中で効果的にコミュニケーションを図れる能力
【語学】
ビジネス英語 - 【歓迎経験】
- ・情報技術、ビジネス管理、または関連分野の学士号(修士号が望ましい)
・バイオテクノロジー/製薬業界における情報システム組織の管理統括もしくはそれに匹敵する実務経験
・デジタル活用、プロジェクト管理、外部サービス管理に関する知識
・PMPやその他のプロジェクト管理資格
・多国籍企業での勤務経験
・データ分析やBIツールの使用経験
- 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】応相談、東京、他
- 年収・給与
- 500万円~900万円 経験により応相談
【医療法人】細胞培養士
クリニックにおける細胞培養、管理業務を担っていただきます。
- 仕事内容
- 1.細胞培養加工
・患者より採取した脂肪細胞から、細胞培養室において間葉系幹細胞の分離および培養を行う。
2.管理
・再生医療法に基づき、再生医療等提供計画の内容に沿って取得データの記録、報告書、必要書類を作成する。
・凍結した細胞の管理を行う。
・業務に必要な資材等の発注・管理を行う - 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・細胞培養の経験豊富な方
・接着細胞を扱った経験のある方 - 【歓迎経験】
- 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】東京
- 年収・給与
- 350万円~700万円
医療用医薬品のプロモーション全般に関する企画立案・作成など担っていただきます。
- 仕事内容
- マーケティング部門での、医療用医薬品のプロモーション全般に関する企画立案・作成(デジタルコンテンツを含む各種資材の企画・作成・出稿、マーケティングプランの立案・実施・検証を含む)
- 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・広告宣伝物資材(販促資材)、デジタルコンテンツの企画立案、作成に関する経験がある方
・薬機法、医療用医薬品製品情報概要等に関する作成要領、透明性ガイドライン、販売情報提供活動ガイドライン、プロモーションコード等の知識を有し、業界規定に準じたプロモーション資材の制作経験がある方
・製薬企業でのマーケティング実務経験、または製薬系広告代理店で医療用医薬品のマーケティング戦略関連業務の経験がある方
・予算管理、スケジュール管理に長けている方 - 【歓迎経験】
- ・上市製品のプロモーション資材の制作経験
・マルチタスクがこなせる方
・DXに興味のある方
・基礎的な医学・薬学的素養があり、当社製品群の領域に精通していること
・英論文読解が問題なくできる(TOEIC点数については参考把握)
・薬系・理系大学卒、大学院卒 - 【免許・資格】
- 特になし
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】東京
- 年収・給与
- 500万円~800万円 経験により応相談
大手製薬企業の品質保証職
医薬品等の製造における逸脱・変更管理や手順書作成、バリデーション支援から、クレーム対応、当局査察、品質マネジメントシステム(QMS)の運用・改善までを包括的に担う品質保証(QA)業務
- 仕事内容
- 品質保証(QA)業務を中心に、以下の業務を段階的にご担当いただきます。
・逸脱管理・変更管理の運用、記録内容の確認・改善対応
・バリデーション業務の支援、関連文書の確認
・クレーム対応に関する原因分析・是正対応のサポート
・規制当局査察や外部監査への対応
・製品標準書・手順書等の作成、改訂、維持管理
・品質マネジメントシステム(QMS)の運用・改善活動
・製品年次照査(PQR/APR)の実施・取りまとめ - 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・製薬企業における品質関連業務のご経験(5年以上)
(品質保証・品質管理いずれのご経験でも可)
・高専・理系大学卒業以上(化学、生物、薬学系 等) - 【歓迎経験】
- 特になし
- 【免許・資格】
- 特になし
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】栃木
- 年収・給与
- 500万円~800万円
品質管理担当
内資製薬メーカでの試験業務や監査、査察対応業務など担っていただきます。
- 仕事内容
- ・原材料、最終製品の試験業務
・安定性モニタリング
・原材料メーカーとの品質契約締結業務
・原材料メーカー等のGMP監査業務
・自社工場、試験室のGMP業務
・規制当局査察対応業務 - 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・製薬、化学企業等での品質管理・品質保証業務経験3年以上
・理系大学卒業以上(化学、生物分野、薬学) - 【歓迎経験】
- ・英語(ビジネスレベル)
- 【免許・資格】
- 特になし
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】佐賀
- 年収・給与
- 500万円~800万円


