メディカル・ソリューションセールス(医療機器/DX・AI)
医療機器(AIを活用した医療機器プログラムおよび当社のDX/AIソリューションを、医療機関・大学・研究機関・製造業などの顧客に提案し、販売・導入
- 仕事内容
- ・当社が扱う医療機器(AIを活用した医療機器プログラム(SaMD)を含む)および当社のDX/AIソリューションを、医療機関・大学・研究機関・製造業などの顧客に提案し、販売・導入まで担っていただきます。
・代理店・協力メーカーとの連携を軸に、医療機器のセールス・マーケティング活動を企画・推進いただきます。
・少人数体制のため、リード対応から提案・クロージング・既存顧客フォローまで、広く担当いただくポジションです。
【具体的には】
・医療機器(AI医療機器プログラム/SaMDを含む)の販売・拡販に向けたセールス・マーケティング活動の企画立案と実行
・代理店・協力メーカーとの連携窓口、共同での提案・拡販活動
・「医療機関向けの画像解析AIツール」など、当社DX/AIソリューションの提案・商談化
・各種学会・展示会への出展、KOL・医療関係者との関係構築
・インバウンドリード(HP・お問い合わせ・ご紹介)への対応と商談化
・顧客課題のヒアリングと提案資料作成、見積・契約・導入の推進
・既存顧客のアップセル・継続フォロー - 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・医療機器・診断・検査・ヘルスケア・ライフサイエンス領域いずれかでの法人営業またはセールスマーケティング経験 2〜3年以上
・代理店・販売パートナー・メーカー等と連携した販売・拡販の経験
・技術的な内容を医療従事者・非エンジニア・経営層に翻訳して提案できる力
・AIツール(生成AI等)を日常的に使い、資料作成・リサーチ・メール対応に取り組んでいる方
・複数案件を並行管理できる自走力・段取り力 - 【歓迎経験】
- ・医療機器(特に体外診断用医薬品・検査機器・医療機器プログラム/SaMD)の営業・マーケティング経験
・無形商材(SaaS / AI / 受託開発 / ITソリューション等)の法人営業経験
・高度管理医療機器等販売業の管理者要件保有、または取得への前向きさ
・プロジェクト予算調達(競争的資金などの公的研究開発資金等)の理解
・自社成長のためにセールス以外の活躍領域にも積極的な方 - 【免許・資格】
- 特になし
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】在宅可、東京
- 年収・給与
- 600万円~1000万円 経験により応相談
医療・製造業向けの自社AI・DXソリューションにおいて、インバウンド対応からヒアリング、提案資料作成、契約・導入、さらに既存顧客のフォローや代理店窓口までを一貫して担う法人営業(アカウントエグゼクティブ)業務
- 仕事内容
- ・大学・病院・研究機関・製造業などの顧客に対し、当社のDX/AIソリューションを提案し、受注・導入まで一気通貫で担っていただきます。
・少人数体制のため、リード対応から提案・クロージング・既存顧客フォローまで、一人で広く担当いただくポジションです。
・主軸はDX/AIソリューション営業ですが、当社が扱う医療機器を含む既存顧客への対応も一部担当いただきます。
【具体的には】
・「医療機関向けの画像解析AIツール」や「製造業の工程を自動化するDXシステム」などの提案
・インバウンドリード(HP・お問い合わせ・ご紹介)への対応と商談化
・顧客課題のヒアリングと、ソリューションへの翻訳・提案資料作成
・見積・契約・導入の推進
・既存顧客のアップセル・継続フォロー
・自社製品(DX/AIソリューションおよび医療機器)の既存顧客対応、代理店・協力メーカーとの連携窓口 - 応募条件
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- 【必須事項】
- ・無形商材(SaaS / AI / 受託開発 / ITソリューション等)の法人営業 2〜3年以上
・技術的な内容を非エンジニア・経営層に翻訳して提案できる力
・AIツール(生成AI等)を日常的に使い、資料作成・リサーチ・メール対応を高速化している方
・一人で複数案件を並行管理できる自走力・段取り力 - 【歓迎経験】
- ・医療・ライフサイエンス・研究領域への関心または接点
・製造業への提案経験
・プロジェクト予算調達(競争的資金などの公的研究開発資金等)の理解
・自社成長のためにセールス以外にも活躍領域に積極的な方 - 【免許・資格】
- 特になし
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】在宅可、東京
- 年収・給与
- 600万円~1000万円 経験により応相談
エンジニア(データサイエンティスト・AIエンジニア)
感染症分野の最先端医療・ライフサイエンスPJにおいて、最新の画像認識・生成AIモデルの選定から構築、検証、現場実装までを一貫して主導するAI/ML(機械学習)エンジニア
- 仕事内容
- ・全世界で問題となっている感染症分野で ”画像AI・生成AIを活用した医療・ライフサイエンスプロジェクト” にチャレンジしてみませんか?
・グローバル市場をターゲットとして、画像分類・領域抽出などの画像認識モデルの構築・解析・精度検証や生成AIを活用した研究開発の効率化に至るまで一貫してプロジェクトに関わっていただきます。
・社会貢献度の高いサービスの開発に貢献いただきます。
・SotAモデルの取り込み、アーキテクチャの選定から、パラメータチューニング等、お持ちのスキルを駆使して、ご活躍いただきます。
・ITインフラもML/DLエンジニリングに集中できる環境を整えています。
・Python、C、C#などのプログラミング知識(Pytorch、TensorFlowなど)
・機械学習/DeepLearningアルゴリズムの基礎知識
・SotAモデルなど新しい技術・アーキテクチャ・アプローチの習得スキル
・開発環境は以下の通りです。
-クラウドインフラ:AWS/Google Cloud Platform
-Coding:Python
-コード管理:GitHub
ーコミュニケーションツール:Slack
ー開発者WIKI:confluence
ータスク管理:Asana
ーオンライン会議:GoogleMeet /ZOOM - 応募条件
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- 【必須事項】
- ・Python、C、C#などのプログラミング知識(Pytorch、TensorFlowなど)
・機械学習/DeepLearningアルゴリズムの基礎知識
・関係者(社内外)と円滑にやり取りができる口頭および書面での日本語コミュニケーション能力
・プレゼンテーション・スキル - 【歓迎経験】
- ・生物学の知識・経験
・MLopsの利用経験がある方、大歓迎・優遇します
・ SotAモデルなど新しい技術・アーキテクチャ・アプローチの習得スキルがある方は優遇します
・英語でのコミュニケーションが可能な方、優遇します - 【免許・資格】
- 特になし
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】在宅可、東京
- 年収・給与
- 450万円~850万円 経験により応相談
インフラエンジニア
自社プロダクトやアプリのインフラ設計や構築、運用など担っていただきます。
- 仕事内容
- ・自社プロダクトのクラウドインフラ設計・構築・運用
・自社アプリのインフラ設計・構築・運用・devOps・MLOps等
・開発環境は以下の通りです。
– クラウドインフラ:Google Cloud Platform
– Container Orchestration:Cloud Run
– データベース:CloudSQL(PostgreSQL)
– バックエンド:Python
– フロントエンド:Dart(Flutter)
– CI:GitHub Actions
– コード管理:GitHub
– 開発者WIKI:confluence
– タスク管理:Asana
– オンライン会議:GoogleMeet, ZOOM - 応募条件
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- 【必須事項】
- ・Linuxを用いたサーバー構築の知見・3年以上の実務経験
・クラウドインフラ(Google Cloud Platform)の知見。1年以上の実務経験、または、個人利用
・CloudRun、CloudFunction、Redisキャッシュサーバーの利用経験
・Terraformの利用経験
・関係者(社内外)と円滑にやり取りができる口頭および文書による日本語コミュニケーション能力 - 【歓迎経験】
- ・ クラウドセキュリティに対する対策と実践経験
・ソフトウェア開発経験・DBサーバーの運用経験
・英語によるコミュニケーションができれば尚可 - 【免許・資格】
- 特になし
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】在宅可、東京
- 年収・給与
- 450万円~800万円 経験により応相談
新製品の適正使用推進や育薬に関わるメディカルアフェアーズの役割を担い、医療貢献を実感できるダイナミックなポジションです。
- 仕事内容
- ①医薬品等およびその疾患領域に係る医学・科学的情報の収集・管理ならびに社内外への適切な提供に関する業務
・販売医薬品等およびその疾患領域に係る医学・科学的情報を収集する業務
・販売促進その他営業的活動を含まない業務として、販売医薬品等およびその疾患領域に係る医学
・科学的情報を医療関係者および社内関係者へ適切に提供する業務
・学会、学術雑誌等を通じた、販売医薬品等に係るエビデンスの公表、投稿に関する業務
②医薬品等のエビデンス創出に関する業務
・医師主導の臨床研究および非臨床研究の計画策定・遂行に対し、医学・科学的情報を提供し支援する業務
・医師等からの研究支援依頼に対し、研究の妥当性を審査し、支援する業務
・エビデンス創出の観点からの臨床研究および非臨床研究の立案・推進に関する業務 - 応募条件
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- 【必須事項】
- ・大学卒業以上(修士・博士可)
・企業のメディカルアフェアーズ部門・研究開発部門における実務経験
・学術論文を読める英語力を有している - 【歓迎経験】
- 以下の経験があれば尚可
・論文執筆の経験がある
・薬剤師資格を有する
・PhD,MD資格を有する - 【免許・資格】
- 特になし
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】在宅可、東京
- 年収・給与
- 700万円~850万円 経験により応相談
医薬品・化粧品の製造メーカーにおける製造管理者/品質保証業務をお任せします。または製造管理者及び総括製造販売責任者として、品質・薬事関連の管理を担っていただきます。
- 仕事内容
- ・品質保証部門にて製造や品質試験の業務の監督
・GQP、GVP及び薬事関連業務の監督
・指図・記録書(製造・試験)の照査、査察対応、薬事申請、行政・取引先との連携
・品質情報管理(市場クレーム対応、原因調査と回答)
・バリデーション資料の確認
・社内教育訓練
・出荷判定
・薬事申請、海外薬事
・担当部門のマネジメント業務 - 応募条件
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- 【必須事項】
- ・薬剤師資格(薬学部・薬価大学卒)
・医薬品関連企業における品質部門経験3年以上
・英語力:初級以上 - 【歓迎経験】
- ・海外薬事申請に関する経験
・英語による会議でのコミュニケーションが可能
・子会社又は関連会社等での経営層のご経験 - 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】富山
- 年収・給与
- 500万円~1000万円
医薬品製造工場にて、製造工程の管理および品質管理業務全般をお任せします。
- 仕事内容
- ※入社後はまず現場を知ることからスタートし、徐々に管理業務の幅を広げていただきます。
・製造管理・工程管理:薬学的な知見に基づき、製造工程が正しく行われているかのチェック、製造記録の確認。
・品質管理:原料や製品の試験検査、規格適合の判定。
・現場のマネジメント:製造ラインの適正な運用指示。
・法規対応:GMP(医薬品の製造管理及び品質管理の基準)に基づいた文書作成や改善提案。
・(付随業務):設備の日常点検や生産効率向上のための軽微な調整補助など。 - 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・理系大学卒業以上
・薬剤師資格 - 【歓迎経験】
- 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】群馬
- 年収・給与
- 450万円~600万円
ヘルスケアIT中部近畿セールス担当
ヘルスケアのIT製品における営業業務を担っていただきます。
- 仕事内容
- ヘルスケアITセールス製品の販売業務
- 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・高専、大学、大学院
・営業経験あり - 【歓迎経験】
- ・医療機器の営業、ITシステムの知識と提案営業
- 【免許・資格】
- 普通自動車免許一種
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】愛知
- 年収・給与
- 400万円~650万円 経験により応相談
情報システム
情報システム部門の担当者として、社内ITインフラおよび業務システムの企画・運用・改善を担当いただきます。
- 仕事内容
- ・PC、各種IT機器の導入・管理
・ネットワークおよび情報セキュリティ対策の運用
・生成AI(Microsoft Copilot等)の活用推進
・社内ユーザーからの問い合わせ対応(ヘルプデスク)
・基幹システムの運用保守および改善提案
・Microsoft 365(Exchange Online、Teams、SharePoint等)の運用管理
・ベンダー、システム開発会社との調整
- 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・高専 大学 大学院
・ITに関する基礎知識を有する方
・社内外関係者と円滑にコミュニケーションが取れる方 - 【歓迎経験】
- ・情報システム部門やDX推進部門での業務経験
・システム導入プロジェクトの参画経験
・生成AI、RPA、DX推進の経験
・Microsoft 365の運用経験
・SharePoint、Power Automate、Power Appsの利用経験
・プロセス製造業での基幹システム導入経験(化学・食品業界歓迎) - 【免許・資格】
- 歓迎:
・ITパスポート
・基本情報技術者
・Microsoft認定資格 - 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】大阪
- 年収・給与
- 450万円~900万円
新規の飛び込みやテレアポなしの直行直帰が可能な営業職です!
- 仕事内容
- 医療機関向けホームページ、診療予約システム等の提案をお任せいたします。
・すでに取引のある代理店(医療業界の卸業者等)と関係性を深め、取引を拡大させる
・上記活動より代理店から新規開業の先生(時には既存医院も)をご紹介いただき、各医院へ提案営業を行う
・メーカー、コンサル、会計事務所など、新たな販路の開拓
※記載の通り代理店からの紹介制がメインのため、医院に対するテレアポや飛び込み等は一切ございません。
※営業手法やスケジュールの立て方などは個人の裁量にお任せしています。
※代理店の担当者が各医院を訪問する際に、終日またはスポットで同行させていただくこともあります。 - 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・大学卒以上
・営業経験がある方 - 【歓迎経験】
- 特になし
- 【免許・資格】
- ・普通自動車免許
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】在宅可、東京
- 年収・給与
- 450万円~600万円
研究開発段階にある再生医療等製品(特に細胞加工製品)のCMC研究および製品化研究をお任せします。
- 仕事内容
- ・製剤化検討(剤型設計、保存法の開発)
・投与デバイス開発
・製法検討(主に下流工程)
・その他周辺技術(製造機器、容器施栓系、輸送法等)の開発
・治験施設への調製手技移転
・日米における治験届・承認申請/IND・BLA業務
上記に限らず、細胞加工製品の開発において初期から後期まで幅広い分野で活躍いただきます。 - 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・細胞加工製品または無菌製剤のCMC研究開発に5年以上従事した経験
・理系修士卒以上
・メール及び会議で英語でのコミュニケーションができ、チームで連携しながら活動できる能力 - 【歓迎経験】
- ・細胞培養
・医療機器、コンビネーション製品の開発
・無菌製剤の処方・製法設計、治験薬製造、CMOへの技術移転、工業化検討、製造販売承認申請
・プロジェクトマネジメント
・特許出願 - 【免許・資格】
- 特になし
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】在宅可、大阪
- 年収・給与
- 700万円~1000万円
再生医療等製品(細胞製品)のCMC企画・開発業務をお任せします。
- 仕事内容
- 再生医療等製品(細胞製品)の
・ 分析研究、製剤研究、プロセス開発やデバイス開発といったCMC開発関連業務
・ CMCに関する国内外での薬事対応業務
・ 米国子会社や協業他社、アカデミアなどの提携先との協働・マネジメント業務 - 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・ 理系大学院を修了、または同等以上の能力があること
・ 医薬品のCMC業務経験(申請業務や再生医療等製品での経験があれば尚望ましい)
・ 社内外の関係者と協働するための高いコミュニケーション能力
・ チームとして業務を遂行するための協働性 - 【歓迎経験】
- ・ 細胞培養に関する基礎的な知識
・ 細胞製品の品質特性や解析手法に関する科学的知識
・ 医薬品等の日本、米国での当局相談資料、治験申請(IND)あるいは承認申請(CTD)の対応経験
・ GMP/GCTPに関する知識・業務経験
・ 海外での細胞製品のCMC開発を遂行するための英語力
・ 従来の方式に捉われることなく、新規な課題解決策を考案できる創造性 - 【免許・資格】
- 特になし
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】在宅可、大阪
- 年収・給与
- 600万円~1000万円
輸送会社や委託先の管理、配車手配、入出庫のシステム処理から、他部署との調整、各種物流プロジェクトの対応、およびSOP制定や逸脱処理といったGMPに基づく品質管理業務までを包括的に担う物流管理業務
- 仕事内容
- ・物流業務委託先の管理
・入出庫業務のシステム処理
・GMP関連業務(SOP制定、改訂、逸脱処理等)
・他部署との調整業務
・各種物流プロジェクトの対応
・トラックの配車手配、輸送会社の管理 - 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・業界問わず物流に関する管理・調整業務に3年以上携わった経験
・社外内における関係者との関係構築力をお持ちの方 - 【歓迎経験】
- 特になし
- 【免許・資格】
- ・フォークリフト免許をお持ちの方
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】福島
- 年収・給与
- 400万円~700万円
医用画像を用いた臨床試験支援の日本でのパイオニア的存在で海外展開の大きな役割を担います。
- 仕事内容
- 提供するサービス全般に対する営業・事業開発
以下サービス例
・イメージング技術を活用した医薬品、診断薬、医療機器、バイオマーカーの開発支援
・臨床開発支援(モニタリング、品質管理、イメージング・コアラボ業務、画像解析、読影支援等)
・臨床開発に係るコンサルティング
・プログラム医療機器製造販売業
事業開発活動例
・受託営業
国内外に拠点を置くまたは、決定権を持つクライアントへの営業
・業務提携
海外に拠点を置く企業との新規業務提携
・広報活動
SNS、イベント出展等海外企業向けの活動
・契約
商談から見積作成、契約締結までの管理
・経営マネジメント層への報告
平常時は年2回程度の海外出張があります。 - 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・民間企業での就業経験5年以上
・業務上での英語使用経験(スピーキング、ビジネス文書の作成・校閲/英語会議での議事録作成および発表資料作成)
・チームメンバーのマネジメント(育成、評価、目標設定)
・大卒以上
・以下のような業界経験
→医薬品、医療機器の研究開発や企画部門での経験
→CRA経験、CRC経験など臨床開発職の経験
→ヘルスケア業界における海外企業との業務提携や共同事業の経験等
- 【歓迎経験】
- ・海外営業経験、輸出入業務の経験者
・海外での医療機器販売経験
・海外企業との契約行為におけるナレッジ
・KPI管理とレポーティング
・リーダーシップとコミュニケーション能力
・チームメンバーのマネジメント(育成、評価、目標設定) - 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談(できるだけ早く)
- 勤務地
- 【住所】東京、他
- 年収・給与
- 550万円~850万円 経験により応相談
製造販売後調査におけるデータマネジメント業務全般をお任せします。
- 仕事内容
- ・プロジェクト窓口業務(社内外対応)
・データ項目定義からCRF/EDC構築、運用ルール策定までのセットアップ業務
・運用管理業務
・プロジェクトメンバーの教育
・プロジェクトマネジメント(スケジュール・見積作成、採算管理)
- 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・CROでの製造販売後調査におけるデータマネジメント業務経験10年以上
または
・窓口担当として10調査以上の調査経験および適合性調査対応経験を有する方 - 【歓迎経験】
- ・英語でのミーティングやプレゼンテーションに対応できる会話力をお持ちの方
・システム業務の経験(SASプログラムや複数のEDC構築ライセンス所持等)
・クライアントへの提案内容説明・プレゼンテーション対応の経験あり - 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】東京、他
- 年収・給与
- 500万円~650万円
感染症分野の最先端医療・ライフサイエンスPJにおいて、最新の画像認識・生成AIモデルの選定から構築、検証、現場実装までを一貫して主導するAI/ML(機械学習)エンジニア
- 仕事内容
- ・全世界で問題となっている感染症分野で ”画像AI・生成AIを活用した医療・ライフサイエンスプロジェクト” にチャレンジしてみませんか?
・アジア新興国市場を中心に海外市場をターゲットとして、開発製品の市場開拓、現地機関とのユースケース構築、販売・マーケティングまで、海外市場展開業務全般を担当いただきます。
・社会貢献度の高いサービスの開発に貢献いただきます。
・新興国のコア医療機関・研究機関との事業連携に参画いただけます。
・アジア市場(インド・ベトナム・インドネシア等)における医療・ヘルスケア業界の現地情報収集と収集情報に基づく製品展開
・有力な販売パートナー、連携機関、医療機関等の探索および関係構築
・現地顧客の獲得、売上創出
・その他、当社海外事業戦略に沿った各種セールス・マーケティング活動の支援
<得られる経験>
・医療領域ソフトウェアのアジア新興国展開への直接的な関与
・AIを活用した医療分野でのソリューションの開発と実装に関する経験
・多様なバックグラウンドを持つチームでの協力経験 - 応募条件
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- 【必須事項】
- ・ビジネスレベルの日本語および英語スキル
・海外市場での営業・マーケティング・事業開発経験(業界不問)
・プレゼンテーションスキル - 【歓迎経験】
- ・生物学の知識・経験
・低・中所得国(LMIC)での業務経験
・英語/ベトナム語/インドネシア語/ヒンディー語等のスキル
・海外現地法人での駐在経験やチームマネジメント経験 - 【免許・資格】
- 特になし
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】在宅可、東京
- 年収・給与
- 450万円~850万円 経験により応相談
治験や承認申請前のPMDA相談資料作成や照会事項への回答案作成や当局対応業務をになっていただきます。
- 仕事内容
- ・治験や承認申請前のPMDA相談資料作成
・審査当局からの照会事項に対する回答案作成
・医薬品等の治験届出関連の資料作成および当局対応
- 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・医薬品、医療機器、再生医療等製品等に関する日本における製薬関連規制の知識を有する方
・自身での承認申請やPMDA相談の資料作成、薬事戦略立案、規制当局との折衝経験を有する方
・英語(読み書き必須) - 【歓迎経験】
- ・英語・中国語(テレカン対応可能な方)
- 【免許・資格】
- 特になし
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】在宅可、東京、他
- 年収・給与
- 500万円~800万円 経験により応相談
治験依頼者、並びに社内関係者と協働して、試験全体の管理をします。
- 仕事内容
- 治験依頼者、並びに社内関係者と協働して、試験全体の管理をします。
治験依頼者のニーズに適した試験タイムラインに沿って治験を進め、リソース調整や費用管理、進捗確認が主な仕事です。
グローバルチームや依頼者との窓口担当者としての責務も担い、様々な部門とコミュニケーションを計りながら、
円滑なプロジェクト実施に取り組みます。
【具体的には】
・グローバルチーム、治験依頼者並びに社内関連部門との窓口業務
・リソースの調整、費用の管理、進捗確認
・治験依頼者のニーズの確認及びサービスの提案
・プロジェクト下のピープルマネジメント(モニタリングリーダーを含む、プロジェクトメンバーのマネジメント) - 応募条件
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- 【必須事項】
- ・CRA経験 5年以上(リードCRA以上)
・グローバル試験及びオンコロジー領域の経験
(語学力) 英語、日本語(全てビジネスレベル以上) - 【歓迎経験】
- ・中国語できる方は歓迎します。
- 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】在宅可、東京、他
- 年収・給与
- 700万円~1000万円 経験により応相談
臨床開発のプロジェクトマネージャーと連携しながら各種プロジェクトの進捗管理、種々の問題点の解決リード
- 仕事内容
- 医薬品のライフサイクルを通じた”ものづくり”に関連するプロジェクトチームのマネジメント業務を担当。CMCの分野において各研究所や部署を取りまとめる機能として、社内外を問わず連携をとりながらプロジェクトを推進していただきます。
【具体的な職務内容】
・グローバル又はローカルプロジェクトのCMC開発戦略及び計画の策定、推進
・プロジェクト(CMC)のリソース、タイムライン、予算管理
・プロジェクト(CMC)関するリスクの特定、分析、対応の計画、対応策の実行、およびリスクの監視
・CMCに関する承認後変更の戦略立案及び計画策定、推進
・関連部門・海外子会社・外部委託先との連携
・トラブルシューティングやその他の社内評価において主題専門家(SME)として活動 - 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・CMC領域の実務経験5年程度以上
- 【歓迎経験】
- ・CMC関連領域にて研究・開発に従事した経験(低分子医薬品、バイオ医薬品、再生医療等製品)
・新薬開発に関する国内外の薬事申請を実務者として経験
・業務に必要な英語力:CEFR B1以上、もしくは海外での勤務経験(目安)
・マイクロソフトのツールについての専門的知識 (Project、Power BI、Power Apps等)
・プロジェクトマネジメントの経験や知識(PMBOK等)
・バイオ開発品、医薬品のCMC関連領域での業務経験 - 【免許・資格】
- 特になし
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】東京、他
- 年収・給与
- 800万円~1100万円 経験により応相談
臨床開発と連動し工業化・生産化検討により処方・製法のブラッシュアップを担う
- 仕事内容
- ・新薬の処方設計・製剤開発、難溶性薬物の経口吸収改善、付随するドキュメンテーション
・製剤に関する改良ニーズの把握、既存製剤の改良品開発
・製剤製造プロセスの確立と工業化検討、生産部門への技術移転
・国内外における治験薬の委託先製造管理と付随するドキュメンテーション
・製剤製造に係る国内外承認申請資料の作成及び照会対応
・生産におけるトラブル・変更に対する技術支援
・新薬の開発におけるCMC部門・非臨床のマネジメント業務
・国内外の会社の開発品及び市販品の製剤パートにおける導入評価
・当社開発品及び市販品の導出活動における製剤パートの資料準備及び対応 - 応募条件
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- 【必須事項】
- ・医薬品メーカーにおける製剤開発関連業務につき5年以上の経験を持つこと
・固形製剤の処方検討及び製法検討の経験を有すること
・チームやプロジェクトのリーダーを行い、業務遂行と人材育成の双方ができること
・海外を含め社内外の関係者とプロジェクト推進に向けたコミュニケーション能力を有すること
英語力:業務上、英語の報告書作成や海外製薬企業とのメールが可能なレベル
- 【歓迎経験】
- ・レギュラトリ関連の一定の知識と実践する能力を有し、日常的に最新情報のウオッチができること
・バイオ医薬品等、経口固形製剤以外の製剤開発経験を有すること
・幅広い物理化学的知見とそれを応用展開する能力があること
・基本的理化学分析スキルを持ち、その原理原則を理解し応用展開ができること
・広い知識と経験から、発生し得る課題を事前に察知し対応することで課題を発生させないようにできること - 【免許・資格】
- 特になし
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】在宅可、神奈川
- 年収・給与
- 600万円~ 経験により応相談


