GMP省令、GCTP省令及びPIC/s GMP Guidelineに準拠した出荷管理及び関連するその他業務を担う
- 仕事内容
- ・変更管理、逸脱管理、CAPA、品質情報、製品品質照査、製品出荷承認、製造記録/試験記録照査 等
※場合により供給者管理、バリデーション、品質リスクマネジメント、自己点検/内部監査等の一部に従事いただく可能性がございます。
※ジョブローテーションにより、他の品質保証業務を担当する可能性がございます。 - 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・医薬品、医療機器、再生医療等製品または関連するヘルスケア製品の分野で、品質システム構築・運用のご経験
・薬機法、GMP省令等の関連法令通知の知識
・英語力(読み/書き) - 【歓迎経験】
- ・逸脱管理、変更管理に関する業務を他部署と連携し主導したご経験
・部署横断型のプロジェクトマネジメント(特にタスク/期日管理)のご経験
・品質システムに関わるソフトウェアのサイト向け開発/運用のご経験
・ビジネス英語でのコミュニケーション - 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】東京
- 年収・給与
- 500万円~650万円
当社では現在、事業の成長に伴い、経理、総務、人事、採用といったバックオフィス業務は量・質ともに増加し、さらなる強化が不可欠であると認識しています。このような背景から、多岐にわたるバックオフィス業務を統合的に担い、当社の成長を根幹から支えてくださる方を募集します。
- 仕事内容
- 当社のバックオフィスを支える中核メンバーとして、経理・総務・人事・採用といった多岐にわたる管理業務全般をお任せします。具体的には、月次会計データの作成・分析、勤怠・給与計算チェック、各種請求書処理などの定型業務に加え、採用活動の企画・実行支援、雇用・派遣契約書の作成、教育研修の管理運営、社員からの問い合わせ対応など、幅広い業務を担当いただきます。
・月次会計データの作成および経営層への報告業務
・勤怠管理、給与計算チェック、親会社への情報連携(業務は社労士に外注)
・経費精算・請求書処理および売上請求書作成業務(月初)
・人材採用に関する事務局業務と雇用契約書作成
・労働者派遣関連の契約書作成と報告書作成
・教育研修プログラム管理・運営と社内問い合わせ対応
・郵便物管理、契約書捺印、備品発注等の庶務業務 - 応募条件
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- 【必須事項】
- ・バックオフィス(総務・人事・経理のいずれか)での実務経験(目安2〜3年以上)
・Excelスキル(ピボットテーブル等を用いたデータ集計・加工のご経験) - 【歓迎経験】
- ・管理会計または経理の基礎知識
・労務・給与計算に関する基礎知識、または実務経験
・採用に関する実務経験 - 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】在宅可、東京
- 年収・給与
- 450万円~600万円
CRO業務の基盤となる品質マネジメントの責任者として国際標準での戦略・方針の立案・実行を担う
- 仕事内容
- CRO業務における品質マネジメントの基盤となるインフラ(国際標準のSOP, システム, GxP監査等)構築・維持の責任者を実施いただきます。
国内外の治験依頼者・パートナーCROとのQuality Agreementに基づく、QA/QM責任者としてのカウンターを実施いただきます。 - 応募条件
-
- 【必須事項】
- <全て必須>
・製薬会社またはCROにおいて、GxP領域(主にGCP)でのProject/Vendor、または会社組織に関する監査経験を5年以上有する方
・品質マネジメントのインフラ(国際標準のSOP、システム、GxP監査等)の構築・維持に携わった経験がある方
・国際標準の品質マネジメント活動に従事したことのある方
・各種ステークホルダーとのコミュニケーションを好む方
・英語での文書作成およびレビュー経験を有する方
・国内外のステークホルダーとの英語によるディスカッションができる方 - 【歓迎経験】
- ・規制当局による査察対応経験者優遇
- 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 2026年9月まで
- 勤務地
- 【住所】東京
- 年収・給与
- 900万円~1200万円
栽培技術開発(菌類生薬の栽培研究)職
大手製薬メーカーにて菌類生薬の栽培研究を担っていただきます。
- 仕事内容
- 漢方薬原料のうち、菌類からなる生薬の育種・栽培研究および実生産を軌道に乗せていくための業務を行っていただきます。
- 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・大卒以上
・菌茸類の栽培、育種関連の研究業務経験(3年以上) - 【歓迎経験】
- ・研究機関・企業等で菌茸類の研究業務経験(3年以上)
・菌茸類栽培経験者優遇 - 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】茨城
- 年収・給与
- 450万円~650万円 経験により応相談
栽培技術開発(薬用植物の栽培研究)職
漢方薬の原料を安定的に確保する重要な役割を担っていただきます。
- 仕事内容
- 薬用植物を対象に、育種や栽培方法の改良などの研究を行い、漢方薬原料の安定確保に貢献していく業務を行っていただきます。
- 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・大卒以上
・圃場での栽培研究業務経験(3年以上)
・植物における育種経験 - 【歓迎経験】
- ・ゲノム育種に関する研究経験
・圃場での栽培経験の経験
優遇:
・研究機関・企業等で育種など圃場での栽培研究経験(3年以上)
・ゲノム育種経験者優遇 - 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】茨城
- 年収・給与
- 450万円~650万円 経験により応相談
新製品の円滑な市場導入および眼科領域における当社のプレゼンスを高めていくため手術立ち合いによる適正使用の推進
- 仕事内容
- 1. 医師・看護師を始めとして新製品に関する手術教育と、手術における適正使用推進
2. 医師や看護師から、新製品手術の効率化につながるようなインサイトの収集
3. 本社イベント及びエリア固有の企画への立案、運営とフォロー
4. 認定講習会の実行サポート
5. 適正使用の推進と製品価値最大化
6. チームメンバーへの働きかけによる眼科手術Gへの貢献
7. 関連法規、各種ルールの遵守 - 応募条件
-
- 【必須事項】
- 求める経験:
・眼科領域の営業(MR)経験
・網膜領域のKOL(Key Opinion Leader)の担当経験がある(大学病院担当など)
求めるスキル・知識・能力:
・眼科領域における薬物治療の知識と専門用語の理解
・眼科手術における知識と専門用語の理解
- 【歓迎経験】
- ・眼科手術への立ち合い経験(あれば尚可)
・関連法規、各種ルールの理解 - 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】東京
- 年収・給与
- 900万円~1100万円 経験により応相談
大手CROにおける医療機器におけるモニタリング業務
- 仕事内容
- ・医療機器臨床試験(治験,臨床研究,市販後調査)におけるモニタリング業務
・医療機器臨床試験に関連した必須文書管理(Document Control)業務等
・医療機器臨床試験に関連したメディカルライティング(治験計画届、製品概要書、プロトコール、同意説明文書、総括報告書等)作成
・医療機器臨床試験に関連したフルアウト案件のプロジェクトマネジメント業務 - 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・GCP・モニタリングのトレーニングを受講し、モニター認定を取得済みの方
・CRAとしてブランクがある方からのご応募もお待ちしております。 - 【歓迎経験】
- ・モニタリング業務において、施設選定から終了報告まで経験している方
- 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】東京、他
- 年収・給与
- 400万円~800万円
財務システム・データ・権限・内部統制を横断的に設計・統制する責任者として担う
- 仕事内容
- 本ポジションは、個別の財務プロセスを設計する役割ではなく、複数プロセス・組織・システムを横断した全社最適の観点から、
ビジネスプロセスとしての最終的な統合方針および意思決定を担う、Financial Systems & Data Governance リードいただきます。
【職務内容】
1. 財務プロセス全体方針・整合性管理
財務領域(GL / AR / AP / 固定資産 / 決算等)および周辺業務を横断し、プロセス間の整合性および依存関係の整理
各プロセスにおける設計・変更に対し、全社最適の観点から影響を評価し、統合性を担保するための方針策定および意思決定
個別最適なプロセス改善に偏らない、全体としてのビジネスプロセスの一貫性維持
2. ERP導入・設計リード(SAP S/4HANA)
SAP S/4HANA導入におけるFinance領域の設計方針策定および意思決定
Fit-to-Standardを前提とした業務要件整理および設計判断
業務とシステムの橋渡しとして、設計・テスト・移行の各フェーズにおける推進
システム導入を手段とし、財務プロセス変革の実現をリード
3. 財務マスタ・データ構造設計
勘定科目、組織構造、取引先等のマスタデータ設計において、全社業務および各プロセスへの影響を踏まえた構造設計を主導
マスタデータ変更が財務・業務プロセス全体に与える影響の分析および統制方針の策定
データ構造の一貫性および整合性の担保を通じた、財務情報基盤の高度化
ERP導入後を見据えた持続可能なデータガバナンスモデルの構築
4. 内部統制・権限設計
職務分掌(SoD)を前提とした統制設計および業務プロセスへの組み込み
権限管理・アクセス管理の基本方針および運用プロセスの設計
証跡管理を含む監査対応可能な仕組みの構築
内部統制・内部監査・外部監査対応を前提とした統制の実装支援
5. 変更管理・ガバナンス設計
業務プロセスおよびシステム変更に関するガバナンスフレームワークの設計
各部門による個別最適な変更の積み上げを防止するための統制設計
変更要求に対する影響評価および承認プロセスの設計・運用
プロセス・データ・統制の一貫性を維持する変更管理体制の構築
ERP導入後における継続的なガバナンスモデルの定着推進
6. クロスファンクショナル統合・意思決定
財務プロセス(R2R、P2P、O2C等)および周辺業務を横断した整合性の検証と統合方針の策定
部門・プロセスごとの要件や利害を踏まえた上での全社最適観点での最終意思決定
業務プロセスとシステム設計の間に立ち、IT視点に偏らないビジネスプロセスとしての合理性を担保
プロセス間・データ間の依存関係を踏まえた統合設計および全体整合性の確保
7. 経営・プロジェクト連携
SAP導入プロジェクト(IT、コンサル、SIer等)との連携および意思決定のリード
Accounting、Internal Control、各事業部門との調整および合意形成
CFO / CAOへの定期報告および意思決定に向けた論点整理
全社的な財務基盤構築に向けたステークホルダーマネジメント - 応募条件
-
- 【必須事項】
- 以下いずれかの経験を有すること
・事業会社における財務・経理プロセス設計または改善経験
・ERP導入プロジェクトにおけるFinance側リードまたは主要メンバー経験
・財務データ・内部統制・業務プロセスの横断的な設計・統制経験 - 【歓迎経験】
- ・4年生大学以上 経済、経営、会計、ファイナンス系、または工学、理工、情報系の学部・専攻を想定
└特に、システム設計、プロセス設計、データ・統制の構造化に強みを持つ専攻との親和性が高い
ただし、必要な実務経験を有する場合は専攻は問わない - 【免許・資格】
- Strong command of English
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】在宅可、東京
- 年収・給与
- 1050万円~1950万円
内資製薬メーカーにて、国内DSG製造所の統括管理をお任せします。
- 仕事内容
- ・国内4工場のGMPに関する共通ルール化の推進
・国内4工場および4治験薬製造施設との情報共有やコミュニケーションの強化促進
・国内外の原材料供給業者との品質契約締結
・工場における国内当局査察への対応支援
・教育訓練体系に基づくGMP教育実施 - 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・大学卒(理系学部)
・医薬品製造または関連業界での3年以上の実務経験
・GMP基準や医薬品製造プロセスに関する知識
・複雑な課題に対して自ら分析し、解決策を提案できる能力
・効果的なコミュニケーションスキルと、人材育成に関する経験
・プロジェクト管理や業務改善活動に関する経験 - 【歓迎経験】
- ・薬機法や国際的な規制(FDA、EMAなど)に関する知識
・企業での課題解決プロジェクトへの参加経験
・生産管理システムや品質管理ツールの利用経験
・英語での業務遂行能力
・大学院修了(修士以上)
・品質保証部門・品質管理部門リーダーあるいはそれに相当する職位経験 - 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】東京
- 年収・給与
- 600万円~1000万円
化粧品企業における分析職
化粧品内容成分や医薬品部外品の有効成分の定量分析など担っていただきます。
- 仕事内容
- ・化粧品内容成分の定量分析
・医薬部外品の有効成分定量分析
・クレームの原因追求検討
- 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・専門卒以上
①化学分析・試験の経験と知識を有した方(有機溶媒や強酸又実験器具を使用する為)
②GC、GC-MS、HPLCが使用できる方 - 【歓迎経験】
- ・化粧品、医薬部外品分析経験のある方
①~④のいずれかの分析機器が使用できる方
①UV-Vis紫外可視分光光度計
②カールフィッシャー水分計
③粒度分布計
④ICP - 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】大阪
- 年収・給与
- 400万円~650万円
コントラクトMRとして製薬企業の要請を受け、その製薬企業の医薬品に関する適正使用情報の提供を支援
- 仕事内容
- コントラクトMRとして製薬企業の要請を受け、その製薬企業の医薬品に関する適正使用情報の提供を支援
・担当エリア内での訪問医療施設のターゲティング
・担当医療施設への訪問計画作成
・担当医療施設への訪問、医療従事者とのリレーション構築
・卸 MS(Marketing Specialist 医薬品卸販売担当者)とのリレーション構築
・医療従事者向けの説明会の企画・実施
・医師同士のコミュニケーション推進のための研究会・勉強会の立ち上げ
・医師との個別の症例検討・治療提案の実施
・副作用マネージメント
・講演会の企画・運営
・市販後調査 - 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・1.5年以上のMRの経験
・売上および目標達成におけるコミットメント力 (情報を分析し、計画を立て、実行し、確認をする能力)
・コミュニケーションスキル (社内外の関係者との高い関係性を構築・維持することが出来る)
・プレゼンテーションスキル (ターゲットに対して効果的な説明を行うことが出来る)
・PCスキル初級(顧客管理データの作成、レポートの作成、プレゼンテーション資料の修正等)
・全国勤務可能な方(初任地はご相談ください)
・4 年制大学卒業(文系・理系など学部は問いません)
※46歳以上及び勤務地限定の方は、契約社員となります。 - 【歓迎経験】
- 【免許・資格】
- MR認定資格・普通自動車運転免許有
- 【勤務開始日】
- (7月1日)応相談
- 勤務地
- 【住所】東京
- 年収・給与
- 600万円~1050万円
愛知・東京・【コントラクトMR】 (呼吸器領域)
コントラクトMRとして外資製薬企業の呼吸器領域を担当
- 仕事内容
- 医療施設を訪問し、ドクターを始め医療従事者に対して医薬品の品質・有効性・安全性などに関する情報の提供、収集、伝達を主に行っていただきます。
- 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・大卒以上
・MR経験3年以上
・基幹病院以上の経験必須 - 【歓迎経験】
- ・呼吸器領域の経験があれば尚可
・バイオ製剤経験があれば尚可 - 【免許・資格】
- ・MR認定資格
・普通自動車免許 ※免許違反累積点数2点以下、1年以内の免許停⽌処分なし - 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】応相談
- 年収・給与
- 450万円~750万円
医療機器メーカーにて医療システム群などの製品の営業業務を担う。
- 仕事内容
- ヘルスケアITセールス製品の販売業務を担っていただきます。
- 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・営業経験
- 【歓迎経験】
- ・医療機器の営業
・ITシステムの知識と提案営業 - 【免許・資格】
- 普通自動車免許一種
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】大阪
- 年収・給与
- 400万円~700万円 経験により応相談
【北陸駐在】営業職
北陸エリアにて医療機器の営業活動
- 仕事内容
- 北陸エリア内のバスキュラー製品の営業活動
- 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・営業経験
・最低限のパソコンスキル - 【歓迎経験】
- ・営業(業界)経験者
・明るい方歓迎
- 【免許・資格】
- 普通自動車運転免許
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】石川
- 年収・給与
- 450万円~600万円
大手ジェネリックメーカーにて臨床開発業務全般をお願いします。
- 仕事内容
- ・ジェネリック医薬品の生物学的同等性試験に関わるマネジメント、臨床試験パートの申請資料作成および薬事対応(PMDA相談)
・医療機器、医療用アプリなどの新規事業におけるデューデリジェンスや臨床試験など - 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・臨床試験(ジェネリック医薬品・新薬・医療機器など)の経験(3年以上)
あるいは
生物学的同等性試験経験(臨床試験、3年以上)
・英語(英語論文が読解できる程度)
・大卒以上
(その他要件)
・非喫煙者の方(もしくは入社と同時に禁煙宣言をし、実行できる方) - 【歓迎経験】
- 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- (2026年8月希望)応相談
- 勤務地
- 【住所】大阪
- 年収・給与
- 500万円~650万円
医学・学術情報の専門家として、メディカル戦略に沿って、中立的かつ信頼性の高い活動を通じて患者のアウトカム向上に貢献
- 仕事内容
- ・高度な学術的知識に基づくMedical Information Requestへの適切な対応
・Medical Information Requestから得られたステークホルダーインサイトやメディカルニーズの分析
・学術資材の作成(IF、FAQ、適正使用ガイド、くすりのしおり等)
・社外向けに作成された各種プロモーション資材のレビュー
・社内関係部署からの求めに応じたサイエンスの観点からのコンサルテーション、アドバイス
・メディカルプランに沿ったのmedical education実行およびコンテンツの作成 - 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・医療関連の職務に3年以上の経験
- 【歓迎経験】
- ・メディカルアフェアーズ、またはメディカルライティングでの業務経験
・薬剤師、Ph.D.などの自然科学系のいずれかの資格/学位 - 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】東京
- 年収・給与
- 550万円~1200万円 経験により応相談
GMP及び試験実務の経験を活かし抗体・ADC原薬製造所の試験部門の業務推進を支援
- 仕事内容
- ・試験部門における事象発生時の報告対応、その後の逸脱調査やCAPA対応
・各種変更対応(変更申請や報告対応)
・標準書類、手順書類、指図記録書類等、各種GMP文書の制定・改訂対応
・各種検討、バリデーション時の計画書・報告書作成対応
・試験部門以外の他部署における事象発生時の対応と支援、その後の逸脱調査やCAPA対応(他部署と連携) - 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・医薬品製造所(GMP)での業務経験
・GMPに関する知識
・各種品質試験実務の経験
・Word、Excelを用いた基本PCスキル
・GMPにおける各種文書(標準書類、手順書類、バリデーション報告書等)の作成経験 - 【歓迎経験】
- ・バイオ原薬・バイオ医薬品の分析経験
- 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】福島
- 年収・給与
- 400万円~700万円
グローバル薬事申請業務及び国内薬事申請業務
- 仕事内容
- ・CMC薬事領域におけるグローバル申請業務及び国内申請業務
・IND/IMPD、NDA/BLA作成及び推進、国内申請資料作成及び推進、その他CMC薬事にかかわる業務 - 応募条件
-
- 【必須事項】
- 求める経験:
医薬品(原薬,製剤,分析)・投与デバイス・コンビネーション製品の技術開発経験またはCMC薬事業務の経験・知識(国内またはグローバル)
求めるスキル・知識・能力:
・英語での業務上のコミュニケーション力
・日本語・英語でのドキュメンテーション力
・社内外の関係者と連携し,チームをまとめ,課題を解決し,目標を達成するリーダーシップ
求める行動特性(期待役割):
・高品質な技術薬事文書の作成
・国内外薬制対応におけるリーディング
・国内外規制当局とのコミュニケーション・交渉
求める資格:
・薬学・理学・工学・農学系 学士卒以上
・TOEIC700点相当以上 - 【歓迎経験】
- 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】東京
- 年収・給与
- 600万円~1100万円 経験により応相談
国内大手製薬メーカーにて、事業開発、アライアンス担当者を募集しています。
- 仕事内容
- ・医薬品の導入・導出あるいは買収に関する契約
・臨床開発段階における導入・提携品のアライアンス業務
・導入・提携候補品の探索 - 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・ 上記職務内容に関する業務経験(3年以上)
・ 社内外との調整、交渉能力
・ 契約書に関する知識
・ 事業性評価に関する知識
・ 英語力(ビジネスレベル)
・ サイエンスバックグラウンド(開発品の理解) - 【歓迎経験】
- 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】東京
- 年収・給与
- 600万円~1000万円 経験により応相談
上場製薬企業の経理財務部門でマネジャー職/管理会計・予実管理・決算業務・プロジェクト管理を担う
- 仕事内容
- 当社の財務経理部マネジャーとして、管理会計を中心に経理・財務業務全般を担っていただきます。ビジネスパートナーとして事業部と連携し、経営層へのレポートや戦略的意思決定をサポートする重要な役割です。月次・四半期・年次決算業務や予実管理、事業性評価、業務フローの改善・再構築、コスト削減提案・実行、外部監査対応など、部門横断での業務推進を行います。
■業務詳細
・管理会計業務(事業部門と連携した予実管理、シナリオ分析、中期プロジェクト管理を推進)
・新規導入・導出にかかる事業性評価(経営層への意思決定支援資料作成やシミュレーション分析)
・月次・四半期・年次決算業務全般(各種帳票作成、ERP(SAP)を活用したデータ集計・分析)
・コスト削減策の提案・評価・実行(部門間調整、改善活動のリード)
・外部監査対応(監査法人との調整・質疑応答)
・財務経理部門内の業務フロー見直し・効率化推進
■扱うサービス
・ERP(SAP)を中心とした会計システム、Excel(上級)を活用した業務 - 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・管理会計にかかる実務経験(目安10年以上)
・経理・財務分野におけるご経験をお持ちの方
・ERP(SAP)使用経験
・英語に抵抗感のない方
大卒以上 - 【歓迎経験】
- 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】東京
- 年収・給与
- 900万円~1300万円 経験により応相談


