臨床開発のプロジェクトマネージャーと連携しながら各種プロジェクトの進捗管理、種々の問題点の解決リード
- 仕事内容
- 医薬品のライフサイクルを通じた”ものづくり”に関連するプロジェクトチームのマネジメント業務を担当。CMCの分野において各研究所や部署を取りまとめる機能として、社内外を問わず連携をとりながらプロジェクトを推進していただきます。
【具体的な職務内容】
・グローバル又はローカルプロジェクトのCMC開発戦略及び計画の策定、推進
・プロジェクト(CMC)のリソース、タイムライン、予算管理
・プロジェクト(CMC)関するリスクの特定、分析、対応の計画、対応策の実行、およびリスクの監視
・CMCに関する承認後変更の戦略立案及び計画策定、推進
・関連部門・海外子会社・外部委託先との連携
・トラブルシューティングやその他の社内評価において主題専門家(SME)として活動 - 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・CMC領域の実務経験5年程度以上
- 【歓迎経験】
- ・CMC関連領域にて研究・開発に従事した経験(低分子医薬品、バイオ医薬品、再生医療等製品)
・新薬開発に関する国内外の薬事申請を実務者として経験
・業務に必要な英語力:CEFR B1以上、もしくは海外での勤務経験(目安)
・マイクロソフトのツールについての専門的知識 (Project、Power BI、Power Apps等)
・プロジェクトマネジメントの経験や知識(PMBOK等)
・バイオ開発品、医薬品のCMC関連領域での業務経験 - 【免許・資格】
- 特になし
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】東京、他
- 年収・給与
- 800万円~1100万円 経験により応相談
当社の開発品および市販製品に関する安全性情報の医学的評価、安全性シグナルの検出・評価、ならびにベネフィット・リスク評価を行っていただきます。
- 仕事内容
- 当社の開発品および市販製品に関する安全性情報の医学的評価、安全性シグナルの検出・評価、ならびにベネフィット・リスク評価を行っていただきます。
評価結果に基づき、適切な安全対策およびリスク最小化策を提言し、国内外の関係部門、海外グループ会社、提携会社等と連携して、患者安全の確保と適正使用の推進に貢献いただきたいです。
また、個別症例から集積評価、承認申請・市販後の安全性監視、規制当局対応まで、製品ライフサイクルを通じたPV活動にMDとして参画し、グローバルな安全性に関する意思決定を支援する役割を期待しています。
【具体的には】
1.開発品および市販製品に関して収集された安全性情報について、医学的評価(因果関係・重篤性評価)を実施する。
2.個別症例、臨床試験、文献等の情報に基づき、安全性シグナルの検出・評価およびベネフィット・リスク評価を行う。
3.シグナル評価報告書、PBRER/PSUR、DSUR、CCDS、IB、RMP等の安全性関連文書を医学的観点からレビューする。
4.安全性評価会議およびグローバルPV会議に参画し、医学的観点から安全対策およびリスク最小化策を提言する。
5.PMDA等の規制当局対応、添付文書改訂、安全性照会事項対応において医学的評価および助言を行う。
6.海外グループ会社・提携会社と連携し、グローバルPV活動および安全性課題への対応を推進する。
※業務比重イメージ:MD業務:90%、グローバル標準化・プロセス改善・DX推進:10% - 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・日本または海外の医師免許を有すること
・医学・薬学・ライフサイエンス領域に関する専門知識を有すること
・製薬企業、CRO等においてPV、臨床開発、メディカルアフェアーズのいずれかで3年以上の実務経験があること
・英語による文書の読解・作成および海外関係者との会議・協議が可能な英語運用能力を有すること (CEFR B2、Linguaskill B2相当以上を目安とする) - 【歓迎経験】
- ・以下のPV業務経験がある方
-個別症例評価、シグナル評価、Benefit-Risk評価の経験
-RMP、PBRER/PSUR、DSUR、CCDS、IB等の作成またはレビュー経験
・PMDA、FDA、EMA等の規制当局対応経験
・オンコロジー領域に関する知識または業務経験
・グローバルプロジェクトへの参画や海外子会社、提携会社との協業経験
・ビジネスレベルの英語による会議参加・プレゼンテーション経験 - 【免許・資格】
- ・日本または海外の医師免許
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】在宅可、東京
- 年収・給与
- 1100万円~1250万円
将来の医薬品製造管理者候補として、原薬のGMP品質保証業務を担当して頂きます。
- 仕事内容
- 【具体的な職務内容】
1)既存製品に関する供給業者監査/変更管理/逸脱対応/苦情対応/回収/出荷/照査/教育/バリデーション対応等の専門的業務
2)自己点検/承認書齟齬点検/申請資料QA/文書管理などの専門的業務
3)規制当局,販売会社及びQP査察・監査対応
- 応募条件
-
- 【必須事項】
- 業務経験については1)~3)のいずれかを必須とします。
1)医薬品企業でのGMP/GQP品質保証業務(3年以上)
2)規制当局におけるGMP・QMS・GCTP適合性調査関連業務経験(3年以上)
3)医薬品企業における製剤又は原薬の生産技術業務経験、製造業務経験もしくは品質試験業務経験(5年以上)
・英語を用いた業務経験(メール対応可能なレベル) - 【歓迎経験】
- ・英会話力(英語での会議や海外監査経験)
・既に医薬品製造管理者として勤務経験のある方 - 【免許・資格】
- 薬剤師資格
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】埼玉
- 年収・給与
- 800万円~1000万円
商用原薬のGMP品質保証業務を担当して頂きます。
- 仕事内容
- 【具体的な職務内容】
1)既存製品に関する供給業者監査/変更管理/逸脱対応/苦情対応/回収/出荷/照査/教育/バリデーション対応等の専門的業務
2)自己点検/承認書齟齬点検/申請資料QA/文書管理などの専門的業務
3)規制当局,販売会社及びQP査察・監査対応 - 応募条件
-
- 【必須事項】
- 【必須(must)】
・業務経験については1)~3)のいずれかを必須とします。
1)医薬品企業でのGMP/GQP品質保証業務(3年以上)
2)医薬品企業における製剤又は原薬の生産技術業務経験、製造業務経験もしくは品質試験業務経験(5年以上)
3)規制当局におけるGMP・QMS・GCTP適合性調査関連業務経験(3年以上)
・英語を用いた業務経験(読み書き対応) - 【歓迎経験】
- ・英会話力(英語での会議や海外監査経験、CEFR B2レベル以上は歓迎)
・FDA査察を含め当局査察の経験(責任者として業務説明経験)
・GMP監査員関係の資格・トレーニング履歴 - 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】埼玉
- 年収・給与
- 800万円~1000万円 経験により応相談
低分子原薬とADCプロジェクトのLinker-Payloadに関する分析法の開発や品質管理戦略の立案を担当
- 仕事内容
- 画期的ながん治療薬の開発を中心に自社での創製から製造販売まで一貫した医薬品開発に取り組んでいます。
本ポジションでは、低分子原薬およびADCプロジェクトにおけるLinker-Payloadを対象に、分析法開発、規格及び試験方法の設定、安定性評価、承認申請、国内外の委託先への技術移転を一貫して推進していただきます。
研究、製造、品質保証、薬事などのステークホルダーと連携し、将来的な安定供給体制の構築や組織能力強化に向けて、課内人材の育成および技術基盤の強化も重要な課題となっています。
このような背景から、低分子原薬またはLinker-Payload/ADC領域における分析法開発および承認申請業務の経験を有し、品質管理戦略や分析開発戦略を主体的に立案・推進できるとともに、若手・中堅社員の育成をリードできる人財を募集いたします。
(1)低分子原薬及びLinker-Payloadの分析法開発、分析法バリデーション
(2)規格及び試験方法の設定、品質管理戦略の立案・推進
(3)治験~承認申請用安定性試験の計画立案及び実施
(4)CMO/CROへの分析法技術移管及び委託先管理
(5)国内外の承認申請に関するCMC業務(CTD、IND、IMPD等の文書作成、当局照会対応および変更管理など)
(6)若手・中堅社員の技術指導及び人材育成
※業務内容の比率イメージ
6:4((1)~(3)プロダクトの管理業務:(4)~(6)データを取得して考察を行う) - 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・医薬品業界での5年以上のCMC分析研究、又は治験フェーズの品質管理業務経験
・試験法設定及び分析法バリデーション経験(HPLC/GC など)
・CMOやCROへの分析技術移転の経験
・品質関連ガイドラインの知識(3極薬局方、ICHガイドラインなど)
・国内及び海外の承認申請に関わるCTD/IND/IMPDなどの薬事関連文書の作成経験 - 【歓迎経験】
- ・ 原材料等(原薬、原材料、中間体など)の規格及び試験方法の設定経験
・Linker-Payload/ADC領域における分析開発または品質評価の経験
・物性評価や構造推定に用いる分析機器の使用経験(XRD/MS/NMRなど)
・英語力(海外対応の業務有り、読み書きのスキルは必要) - 【免許・資格】
- 特になし
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】在宅可、埼玉
- 年収・給与
- 800万円~1400万円
国内外レギュレーションに準拠した医薬品、医薬部外品及びヘルスケア商品に関するGMP・GQP品質保証業務をお任せします。
- 仕事内容
- 1)変更管理/逸脱対応/苦情対応/回収/出荷/照査/教育訓練/バリデーション対応等の専門的業務
2)既存製品に関する供給業者監査(国内外)
3)新製品・導入品の立ち上げPJへの参画
4)承認書齟齬点検/申請資料QA/文書管理などの専門的業務
※国内外の出張が発生します。
※職務内容の比重
スキルを考慮した上でお任せする業務経験により、配分は変わりますが、比重イメージとしては以下の通りです。
1)70%程度、2)10%程度、3)0~10%程度、4)10%程度 - 応募条件
-
- 【必須事項】
- 以下の1)~4)のいずれかを満たし、無菌医薬品又は原薬又はバイオ医薬品の業務経験を持つ方。
1)医薬品企業でのGMP/GQP/治験薬GMP品質保証業務(3年以上)
2)医薬品企業における生産技術業務経験、もしくは品質試験業務経験(治験薬含む。5年以上)
3)規制当局におけるGMP・QMS・GCTP適合性調査関連業務経験(3年以上)
英語力:読み書き可能なレベル。
※可能な限り、資格やスコアの記載をお願いいたします。(TOEC, 英検, CEFR, GSE等)
※監査レポートを英語で作成することがございます。(翻訳ツールの利用は可能) - 【歓迎経験】
- ・FDA査察を含め当局査察の経験(責任者として業務説明経験)
・GMP監査員関係の資格・トレーニング履歴
・英会話力のある方(CEFR B2レベル以上) - 【免許・資格】
- 歓迎:薬剤師の有資格者
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】東京
- 年収・給与
- 900万円~1100万円
ジェネリックメーカーにて品質管理(担当〜主任)
ジェネリック医薬品の品質管理(QC)業務を主任候補として、品質を支えます。
- 仕事内容
- 品質管理(QC)業務を担当〜主任候補として、以下3領域で品質を支えます。
・原料の分析〜評価
・製剤(出来上がった製品)の分析・評価
・工程(製造途中段階)の評価(途中サンプルの適合性を継続管理)
担当〜主任候補(試験責任者/指定責任者)
・医薬品GMP下における品質管理業務全般の統括
・試験責任者としての試験結果の確認・判断
・逸脱・トラブル発生時の原因分析および対応方針の策定
・過去事例がないケースに対する検討・説明・判断
・試験手順書・指図書のレビューおよび改訂
・担当者・若手メンバーへの指導、教育、育成
・品質を安定的に維持するための業務フロー改善
・品質管理システム更新に伴う現場側の実務対応・調整
・工場内関連部署(製造・他品質部門)との連携 - 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・医薬品業界(GMP下)における品質管理(QC)または品質保証(QA)の実務経験
・試験責任者、またはそれに準ずる立場での実務経験 - 【歓迎経験】
- ・医薬品領域の品質管理/試験・分析経験
・HPLC等の分析機器経験、データ妥当性判断の経験
・GMP、査察・監査対応、教育・育成の経験
・「異常データの原因推定~是正」まで一気通貫で扱った経験 - 【免許・資格】
- 特になし
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】茨城
- 年収・給与
- 400万円~650万円 経験により応相談
製造業務の監督者として医薬品の製造、製造業務に付随する使用機器の洗浄、各種点検等の実務を主導
- 仕事内容
- ・製造業務の監督者として、医薬品(製剤)の製造、製造業務に付随する使用機器の洗浄、各種点検等(原薬の秤量⇒造粒⇒打錠⇒FC⇒検査⇒包装までを一貫製造する)の実務を主導する。
・GMPに則り、手順書に従いながら製品の品質を保証し安定的な製造を行う。
・使用機器の洗浄や各種設備の点検等を行う。
・製造課長をサポートし、所属する製造課の円滑な運営を促進するとともに、組織管理、人材育成に関する各種施策実施を企画提案し、実行する。
・医薬品製造に関する外部査察・監査に主体的に対応、協力する。
・医薬品製剤の製造および設備管理に関する担当領域の業務の管轄
・担当領域の製造スタッフの勤怠管理及びタイムマネジメント
・組織管理および人材育成の企画およびその実施
・生産計画に基づいた各種生産プロセスの実施、変更対応、業務効率の検証及び次回に向けた改善案の検討
・GMP関連の手順書の策定及び改定、記録管理等
・その他、上記を遂行する上で発生する付帯業務
- 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・高卒以上
・Word、Excel、Pptの基本的な利用、入力・解析作業
・医薬品製造経験 10年以上
・SOP・ドキュメント作成、データ解析の実務経験
・医薬品メーカー製造業務でのリーダー(例:班長・主任・係長等)または管理職経験をお持ちの方
下記いずれかの経者
・医薬品原薬(有機合成)の工業化経験者、または工業化を含む経験者
・医薬品(製剤事業)の工業化経験者、または工業化を含む経験者
求められる行動特性、傾向、特徴等:
・計画と手順に基づき、着実に仕事を実行する堅実さ
・生産計画変更に対応できる柔軟さと調整力
・部下、後輩、同僚たちとの適切な情報交換や業務指導等ができるコミュニケーション力
・費用対効果と優先順位を考えて業務を改善する改善力
- 【歓迎経験】
- 危険物取扱者乙種4類、フォークリフト運転技能、高圧ガス(第三種冷凍機械) 、ボイラー技士、公害防止管理者 等
- 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】富山
- 年収・給与
- 650万円~850万円
品質保証部のスタッフとして、医薬品の品質保証業務に従事していただきます。
- 仕事内容
- 医薬品の製造工程における品質管理、品質保証に関する業務全般
・製品のGMPイベント実務業務(変更・逸脱・バリデーション・製品品質照査等)
・GMP社内教育の実施
・供給業者/委託先業者の管理業務(監査含む)
- 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・高卒以上
・医薬品の品質保証業務経験 3年以上
・一般的なオフィススキル - 【歓迎経験】
- ・GMP教育の社内講師/責任者経験
・供給業者/委託業者の管理業務経験・実地監査(責任者)経験(海外監査経験があればより望ましい)
・薬剤師資格や英語力あれば尚可 - 【免許・資格】
- 特になし
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】富山
- 年収・給与
- 400万円~600万円
内資製薬メーカーの製造職(リーダー候補)
医薬品原薬製造業務を、生産計画に基づき、確実に遂行する
- 仕事内容
- ・医薬品原薬の製造および設備管理に関する担当領域の業務の遂行
・その他、上記を遂行する上で発生する付帯業務
達成すべき目標、ミッション
・医薬品原薬製造業務を、生産計画に基づき、確実に遂行する
・GMP基準を順守しつつ、品質、納期、コストを基準内に収める
※管理職以上
担当領域における後輩社員への業務指導 - 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・高卒以上
・原薬・製剤での製造リーダー・班長等のご経験(通算3年以上)
・役職者として数年間、チームのラインマネジメント(目標設定・進捗管理・評価など)を担ってきた方。
・医薬品メーカーで原薬または製剤の製造工程で5年以上の実務経験
・SOP・ドキュメント作成、データ解析の実務経験
・Word、Excel、Pptの基本的な入力作業(複雑な作業スキルは必要なし) - 【歓迎経験】
- ・医薬品原薬(有機合成)の工業化経験者、または工業化を含む製造経験者あれば優遇
・医薬品(製剤事業)の工業化経験者、または工業化を含む製造経験者あれば優遇 - 【免許・資格】
- ・フォークリフト運転技能、危険物取扱者乙種4類、高圧ガス(第三種冷凍機械、丙種特別、丙種液石) 、ボイラー技士、公害防止管理者 等あれば優遇
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】富山
- 年収・給与
- 500万円~700万円
健康食品原料の製造、販売を行う事業の研究開発部門の開発者として、策定した計画に基づいた開発検討を行い開発目標を達成
- 仕事内容
- ポジション概要:
・健康食品原料の製造、販売を行う事業の研究開発部門の開発者として、策定した計画に基づいた開発検討を行い、開発目標を達成する。
・顧客や営業が必要とするデータを取得し、適切な形で提供する。
・社内及びグループ会社の技術的な問題を発見し、解決する。
主な業務内容:
・海外グループ会社で培養生産されている微細藻類の生産技術開発と改良による生産性の工場・コスト低減検討
・機能性成分の製剤化検討(高濃度化、粉末化、乳化、体内吸収性改善)
・新規素材の探索、有効成分の濃縮・抽出検討
・競合品の分析・評価を行い、開発ニーズを整理、最新化する。
・製品の生産技術検討(スケールアップ検討、収率改善、トラブル対応)
達成すべき目標・ミッション:
・生産性を高めてコスト削減を実現する。
・新しい付加価値のある製品を開発し、市場での競争力を高める。
・製品開発、顧客及び営業要望対応により、事業を成長させる。
関連業務:
・製造部門、販売部門、企画部門、海外関連会社との情報共有
・市場調査、文献調査、特許調査、これらに対する必要な対策
・共同研究先、社外研究機関との関係構築
- 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・理系4年制大学卒業以上(生物学、農学、水産学、工学いずれかの領域)
・微生物(藻類含む)の培養・発酵に関する職務経験(大学での研究実績でも可)
・基礎的な科学(生物学、農学、水産学、工学など)の専門教育を受けていること
英語:
英語でのコミュニケーションができる方(会話が流暢であるかどうかは不問。積極性、対人能力があり、現地外国人と臆さずコミュニケーションを取る気概があることが重要)。
英語での文書管理、レポートなどを含む、業務ができる方(ある程度の速度と正確性で読み書きできること)。
Office関連ソフト、 特にExcelは一般的関数を自由に使える程度
- 【歓迎経験】
- ・微生物培養、発酵、藻類などを利用した物質生産について、商業規模で培養生産を担当したご経験があれば歓迎
・植物、微生物の育種、改良の職務経験
・食品関連分野(好ましくは機能性食品)、もしくは医薬品関連における品質管理、衛生管理の職務経験
・衛生管理、食品科学(食品工学)、食品安全、GMP、HACCPなどに関する基礎知識
・日本の製造業において、製造と関係する部門での職務経験
- 【免許・資格】
- 普通自動車(通勤に必要なため)
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】富山
- 年収・給与
- 400万円~600万円
管理職として総務グループにて総務全般を担っていただきます。
- 仕事内容
- 下記のいずれかを適性をみてご担当いただきます。
・下記のいずれかを適性をみてご担当いただきます。
・会社行事の企画・立案・各種調整
・全体会議の招集、議事録作成保管
・安全衛生、社員の健康促進、保安計画に関する業務
・福利厚生、保険関連業務
・サステナビリティに関する推進業務取纏め
・保有資産(動産・不動産)管理、保全に関する業務
・所轄官庁・外部組織との関係管理
・諸規則の制定・改版と運用、文書管理に関する業務
・株主管理、定款、取締役の登記に関する業務
・部下のマネジメント・育成支援
関連業務
・広報に関する問い合わせに関する対応
・西田美術館の管理・運営 - 応募条件
-
- 【必須事項】
- <下記のうち1つ以上経験をお持ちの方>
・社内行事の企画・立案・調整のご経験
・所轄官庁・外部組織との連絡
・安全衛生、福利厚生関連業務の経験
・サステナビリティ関連業務の経験
・高卒以上
・Microsoft Office(Excel、Word、PowerPoint)による、データの作成・まとめ、報告書・社内外プレゼンテーションの作成・発表など、オンライン会議(Zoom、Teams、WebExなど)の設定・使用など - 【歓迎経験】
- ・コンプライアンスや法規制に対する知識
・保険関連業務の経験
・株主総会・定款、取締役登記の経験
・語学力:日常英会話(読み・書き)レベル以上が望ましい - 【免許・資格】
- ・普通自動運転免許(必要に応じて、入社後にその他資格取得可能)
- 【勤務開始日】
- できるだけ早く
- 勤務地
- 【住所】富山
- 年収・給与
- 650万円~750万円
製造管理者候補・総括製造販売責任者候補として、医薬品の製造管理・品質管理・品質保証業務に従事していただきます。
- 仕事内容
- ・医薬品製造業におけるGMP関連業務全般
・医薬品製造販売業におけるGQP関連業務
(例)・個別製品の各種GMP/GQPイベント実務
・供給業者・委託先業者の管理業務(監査含む)
- 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・医薬品製造業または医薬品製造販売業での品質保証業務就業経験 3年以上
・学歴 薬学部 卒
・資格 薬剤師 - 【歓迎経験】
- ・医薬品の品質保証業務 5年以上ご経験者優遇
・医薬品製造管理者または総括製造販売責任者のご経験ある方優遇
・薬事業務のご経験のある方優遇
- 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】富山
- 年収・給与
- 750万円~1000万円
無機合成の技術を駆使して開発した自社製品(原薬や賦形剤など)の製造プロセス(特徴的な噴霧乾燥含む)のサポート
- 仕事内容
- 【ポジション概要】
当社の無機合成の技術を駆使して開発した自社製品(原薬や賦形剤など)の製造プロセス(特徴的な噴霧乾燥含む)のサポート的な立ち位置である生産技術的な研究開発者となる,化学的な知識を有する若手~経験者を求めております.
経験と資質並びに本人のやる気次第で業務の難易度と役職を適切に割り当てますが,当社の無機事業の維持(安定生産・改良・改善など)並びに発展(新製品や新グレードの開発など)に寄与し,一緒に長く仕事を続けてくれる方を適切なポジションに付けさせていただきます.
【主な業務内容】
・ 生産における課題解決のための調査(社内外)
・ 当社無機製品の製造トラブル時のサポート
・新製品・新グレードの研究開発
・ ラボ実験~パイロット製造によるデータ取りおよびデータ解析
・ 工業的製造方法の立案、評価
・ 計画書、報告書等の文書作成
・ GMPに沿った対応(製造・文書)
・ 連続生産を志向した化学合成分野での新技術の開発・導入
【達成すべき目標、ミッション】
・ 製品の品質向上,コストダウン,生産の安定化を実現する
・ 新規製品(グレード),増産の製造方法を確立し市場の需要に応える
【関連業務】
・ 品質管理,製造実務,薬制(GMP含む)対応
・ 設備機器メーカー対応
・ 顧客対応 - 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・化学系、工学系 大学卒以上、第2新卒歓迎
・化学の知識があり,やる気のある方
・ 理系分野が得意で技術的な仕事をやりたい人
・ 有機・無機問わず化学合成の実験や分析の経験者
・Word、 Excel (一般的関数を自由に使える程度)、PowerPoint - 【歓迎経験】
- ・ 製薬業界での研究開発~プラント生産等の実務経験
・ プラントへのスケールアップ開発経験
・ 連続生産(フロー合成等)関連の開発経験
・ MFおよびCTD文書等の作成経験 - 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】富山
- 年収・給与
- 400万円~650万円
製造部(医薬品製造経験者)
医薬品原薬製造業務を、生産計画に基づき、確実に遂行する
- 仕事内容
- ・医薬品原薬の製造および設備管理に関する担当領域の業務の遂行
・その他、上記を遂行する上で発生する付帯業務
達成すべき目標、ミッション:
・医薬品原薬製造業務を、生産計画に基づき、確実に遂行する
・GMP基準を順守しつつ、品質、納期、コストを基準内に収める
※管理職以上
担当領域における後輩社員への業務指導 - 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・高卒以上
・医薬品業界での製造経験をお持ちの方
・Word、Excel、Pptの基本的な入力作業(複雑な作業スキルは必要なし) - 【歓迎経験】
- ・医薬品メーカーで原薬の製造工程(溶解、反応・晶析、濾過・洗浄、乾燥、粉砕、包装 等)の内、いずれか1つ以上の工程で3年以上の実務経験あれば優遇
・SOP・ドキュメント作成、データ解析の内、いずれか1つの実務経験あれば優遇
- 【免許・資格】
- ・フォークリフト運転技能、危険物取扱者乙種4類、高圧ガス(第三種冷凍機械、丙種特別、丙種液石) 、ボイラー技士、公害防止管理者 等あれば優遇
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】富山
- 年収・給与
- 400万円~600万円
各種分析装置を駆使した品質評価手法の開発・最適化とスケジュール管理を主導し、関連部署との調整や書類作成、さらには技術移管を見据えた分析者の育成と検討の指図を担うプレイングマネージャー
- 仕事内容
- 【主な業務内容】
・原料,中間体,製品等の品質評価における分析手法の開発や最適化
・HPLC,GC,LC-MS-MS,ICP-MS,XRDなどの各種分析装置を用いた分析者の育成
・開発におけるスケジュール管理の実施
・開発における各種会議や打ち合わせの実施
・分析技術の移管のための業務の調整や書類作成
【達成すべき目標、ミッション】
・開発及び受託業務のスケジュールに基づき,遅滞なく試験法の開発を行える体制や開発者を育成する.
・部署間の調整を行い,開発テーマがスムーズに進むことができるようにする
【関連業務】
・書類作成:試験に付随する結果報告.試験計画書及び報告書の作成
・書類作成:教育計画書及び報告書の作成
【責任・権限】※管理職以上
・開発スケジュールに則り,試験法開発スケジュールを設定し,必要な時期までに試験法開発を行う.
・開発した試験方法の正確性や妥当性の確保
・開発する試験方法の検討手法や内容の指図 - 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・4年制大学卒業 もしくは 同等の学力
・製薬業界勤務での品質管理のおける試験法開発の実務経験者
・製薬業界勤務での品質管理のおける試験法開発者の育成経験者 - 【歓迎経験】
- 【免許・資格】
- 歓迎:QC検定:3級以上
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】富山
- 年収・給与
- 700万円~850万円
製剤技術部は研究開発本部に属しており、開発された医薬品製剤の製剤工場にける品目立ち上げ(工業化)等を行っております。
- 仕事内容
- ・開発製剤の製剤工場での製造(コマーシャル製造)のためのスケールアップ検討の実施
・コマーシャル製造のためのバリデーションの実施およびドキュメント類の作成
・包装仕様の調査および包装のバリデーションの実施
・新規設備(連続造粒装置)を用いた製品の立ち上げ 工業化検討~安定製造への対応
・包装業務(PTP包装機、カートナー包装機等)における工業化検討
・工業化検討における業務フローの策定
・使用する製剤機械の選定および導入
・スプレードライを用いた開発製剤のスケールアップ検討の実施 - 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・医薬品メーカーまたは化学メーカーでの開発業務の実務経験2年以上
(製剤の製造職からのキャリアチェンジ相談可)
・高専(理系、化学系、薬学部)、4年制大学卒業 もしくは 同等の学力
ITスキル:Office 関連ソフト、 特に Excel は一般的関数を自由に使える程度 - 【歓迎経験】
- ・製薬業界での製剤開発業務の実務経験者
・医薬品の工業化検討、および包装工程経験者(PTP包装機、カートン包装機等) - 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】富山
- 年収・給与
- 400万円~750万円
製剤開発部はジェネリック医薬品の開発~申請等、自社コア技術である『スプレードライ加工』の研究・受託、及び自社賦形剤の開発・応用研究を行っています。
- 仕事内容
- ・後発品をターゲットとした製剤検討および試作品の評価
・開発製剤の治験薬製造・安定性製造およびドキュメント類の作成
・医薬品の申請業務における書類作成及び承認取得のための対応
・コマーシャル製造のためのバリデーションの実施、ドキュメント類の作成
・製剤の開発における業務フローの策定
・原薬を用いたスプレードライの試作および試作品の評価
・スプレードライ加工における応用研究、技術蓄積
・スプレードライを用いた開発製剤の処方検討~スケールアップ検討
・医薬品添加剤の市場調査、新規の医薬品添加剤の提案、開発
・自社賦形剤(ノイシリン・フジカリン・フジシル・F-MELT)の応用研究とグローバル展開サポート - 応募条件
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- 【必須事項】
- ・医薬品メーカーでの開発業務の実務経験5年以上
・製品開発、技術開発、材料開発、プロセス開発のいずれかの経験
・高専(理系、化学系、薬学部)、4年制大学卒業 もしくは 同等の学力
・Office 関連ソフト、 特に Excel は一般的関数を自由に使える程度 - 【歓迎経験】
- ・プロジェクトリーダーまたは開発テーマ責任者の経験
・初期検討から工業化まで一連の開発プロセスに携わった経験者
・新しい技術や知見の習得に積極的である、事業化・製品化を意識した研究開発ができる - 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】富山
- 年収・給与
- 500万円~800万円
医療機関、理美容店、ドラックストア、スポーツ施設その他へ製品の拡売活動
- 仕事内容
- ・新規/既存顧客への営業活動
・代理店へのフォローアップ活動
・医療機関、理美容店、ドラッグストア、スポーツ施設での販売促進業務
・上記施設でのアスタキサンチンのプレゼン活動
※訪問だけではなく、Zoomを活用したオンライン面談や説明会の実施もあります。
Power Pointを活用した資料作成、プレゼンを行います。 - 応募条件
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- 【必須事項】
- ・大卒以上
※以下のうち、いずれかの経験を有する事
医薬品メーカー、サプリメントメーカー、化粧品メーカー、食品メーカーの営業経験3年以上
その他スポーツ関連業界、理美容関連業界経験者
・基本的なPCスキル(Word、Excel、PowerPoint、PDF等) - 【歓迎経験】
- 特になし
- 【免許・資格】
- 尚可:
・医薬品、サプリメント、化粧品の関する資格取得者
・栄養士資格取得者
・医薬品学術経験者 - 【勤務開始日】
- 2026年10月~27年3月頃までに入社希望
- 勤務地
- 【住所】東京
- 年収・給与
- 400万円~600万円
研究開発職(半導体関連)
半導体製造用薬液の技術開発や国内外の顧客に対する技術サポート業務
- 仕事内容
- ・半導体製造プロセス用機能性薬液の開発
・フッ酸系薬液の試作、少量製造、分析
・試作薬液を用いた評価、実験(化学物性値の測定,シリコンウエハのエッチング
処理など)
・シリコンウエハを用いた分析(膜厚計、SEM、AFM、FTIR、XPSなど)
・顧客への製品PR、技術的な交渉 - 応募条件
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- 【必須事項】
- ・理系大学修士卒以上
・大学・大学院で化学を学んだ方(必須)
・企業における化学系の研究開発の経験(必須)
語学:英語文献の読解(必須)
- 【歓迎経験】
- ・半導体用材料の開発(尚良)
- 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】大阪
- 年収・給与
- 500万円~750万円 経験により応相談


