生産技術部に所属し、商用生産している医薬品の製剤プロセスに関する技術検討業務を担当していただきます。
- 仕事内容
- 生産技術職は医薬品の技術的側面から、商用生産の安全操業、安心品質、安定供給のいわゆる三つの『安』の堅持を支援する重要な役割を担います。取り扱う医薬品は一般的な固形製剤を始め、口腔内崩壊錠、注射剤、液剤、坐剤と多岐にわたり、それらの商用生産のための幅広いニーズに対応します。生産技術は、医薬品のライフサイクルの中において、導入期では治験薬製造支援やスピーディな商業化、成長期では生産規模の拡大や国内外の外部委託先への技術移管、成熟期では更なる製造工程の合理化や付加価値の創出、衰退期では生産の縮小化と新たな医薬品への転換など、各ライフステージを見越して「モノづくり」に携わり、各専門スタッフが技術を駆使して医薬品の三つの『安』に貢献する職種です。今回はその生産技術業務の中で、製剤技術に関する業務を担当いただきます。
- 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・医薬品メーカーにて5年以上の製剤研究開発又は生産技術業務の経験
・経口固形剤のCMOへの技術移転の経験
・経口固形剤のスケールアップ、プロセスバリデーションの経験
・理系修士卒以上
・英語力(ビジネスレベル) - 【歓迎経験】
- ・医薬品開発又は技術移転に関するプロジェクトマネジメントの経験
・医薬品の製造販売承認申請経験(CTD作成、照会事項対応)
・海外医薬品メーカーとの業務経験
・国内・海外の医薬品レギュレーション、ガイドラインに関する専門知識
・半固形製剤、無菌製剤に関する製剤研究又は生産技術業務経験
・プロジェクトやグループのリーダーもしくはマネジメントの経験 - 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】三重、他
- 年収・給与
- 500万円~1000万円
高品質な製品を安定的に供給するために、高い専門性を礎として受入検査並びに品質試験を実施します
- 仕事内容
- ・注射剤及び固形製剤の品質管理、分析試験業務(理化学試験、微生物試験)、製品規格試験の実施及びそれに関わるverification
・品質管理に係る手順、記録等の作成及び照査
・逸脱・トラブルに対する調査及び問題解決策の提案・実施
・変更管理
・環境モニタリング
・新製品導入に伴う試験法技術移管(海外本社・海外製造所と協働して実施)
・部内における業務品質及び生産性改善活動
・グローバル・ローカルプロジェクトのリード・参画
・その他試験実施に関わる管理業務
(Manager以上の職位の場合は上記に加えてチーム管理、人財育成も含む) - 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・(医薬品・医療機器・化粧・化学業界にて)3年程度又はそれ以上の品質管理及び分析業務試験(理化学試験・微生物試験)
・学士号 (理系領域)
・日本語 Fluent Level
・英語 Business Level
・リーダーシップ、コミュニケーションスキル、チームワーク、論理的思考、問題解決能力
・責任感を持ち主体的に業務を遂行できる方
・問題や課題に積極的に挑戦できる
・変化を恐れない
・多様性を受け入れる - 【歓迎経験】
- ・グローバルメンバーとの協働
・人材育成開発、チームマネジメント、予算・ヘッドカウント管理
・理系領域(医学・科学・薬学等)で修士以上の学位を有する - 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】兵庫
- 年収・給与
- 550万円~1000万円 経験により応相談
メディカルマーケターとして、各製薬会社のプロジェクトにアサインされ、担当製品のプロモーションにおける課題をエムスリーの持つ各種プロモーションツールを活用し、解決する。
- 仕事内容
- ・プロジェクト設計のサポート(メインはeプロジェクトマネージャーが実施)
・プロジェクトKPI達成のための各種施策の立案・実施
・医師への簡易アンケートの設計・分析
・取得した各種データを基に分析・医師のセグメンテーションを行い、コミュニケーションプランを策定・施策実施
・医師に伝えたい内容に合わせてコミュニケーションチャネルを使い分けリレーションを図る
・医師へのコンテンツ配信・メッセージやり取り
・eのコンテンツと連携したディテーリング(Web/Tel面談・Web説明会)を実施する - 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・MR経験2年以上
・MR認定資格保持
・転職回数2回(当社が3社目)までの方 - 【歓迎経験】
- 【免許・資格】
- 【MR経験ありの場合】
・MR認定証(医薬情報担当者)をお持ちの方
・普通自動車免許
※違反累積点数2点まで
※直近1年以内に免許停止処分履歴なし - 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】在宅可、東京
- 年収・給与
- 500万円~800万円
コントラクトMRとしてCNS領域のMRとして医療情報の提供
- 仕事内容
- 医療施設を訪問し、ドクターを始め医療従事者に対して医薬品の品質・有効性・安全性などに関する情報の提供、収集、伝達を主に行っていただきます。
- 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・MRとして製薬企業での勤務経験3年以上 ※2年以上3年未満相談可
- 【歓迎経験】
- ・中枢神経系領域の担当経験があれば尚可
- 【免許・資格】
- ・MR認定資格
・普通自動車免許 ※免許違反累積点数2点以下、1年以内の免許停⽌処分なし - 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】応相談
- 年収・給与
- 450万円~750万円
医薬品製造工場で勤務する社員に対し、労務関係の問い合わせ対応、勤怠管理、入社研修や教育を行うお仕事です。
- 仕事内容
- ・労務、勤怠管理
・社員研修対応
・社員教育対応
・メンタルヘルス関連
・課長の補佐的業務
(部署異動等のため仕事の内容を変更する場合あり)
※一般職の最上位等級(数名の部下をもちます) - 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・高卒以上
・労務、研修、教育の業務経験が5年以上ある方
・エクセル、ワードなどで基本操作ができる
・パワーポイントでの資料作成経験
・マネジメント業務の経験がある - 【歓迎経験】
- 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】山形
- 年収・給与
- 650万円~900万円
海外/国内各国法規制調査担当として自社製品の法規制適否を判断
- 仕事内容
- 目標・ミッション:
・各国法規制適合性の維持
・安心、安全な製品品質を維持するための品質保証体制の維持と向上。
・海外の規制コンサルタント、各国規制当局への問い合わせ、各種法規制公開情報を用い、食品及び健康食品関係の各国法規制を調査、分析し、自社製品の適否を判断する。
・最新の規制動向の把握/分析を行い、必要な対応を社内で整える。
関連業務:
・製造部門、販売部門、企画部門、海外関連会社との情報共有
・その他品質保証業務:健康食品原材料GMP及びHACCP業務管理 - 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・4年制大学卒業以上
・国内/海外法規制関連の調査/実務経験。
・英語を用いての実務経験
・海外コンサルタントと英語でコミュニケーションができる方。
・英語での文書管理、レポートなどを含む業務ができる方。
・PCスキル:Office 関連ソフトが問題なく扱える(Word:一般的な報告書作成ができる。Excel:一般的関数を自由に使える。PowerPoint:各種説明用資料作成ができる)。
- 【歓迎経験】
- ・医薬品又は食品業界における、国内/海外法規制関連の調査/実務経験。
・衛生管理、食品科学(食品工学)、食品安全、GMP、HACCPなどに関する基礎知識。
・食品関連分野(好ましくは機能性食品)、もしくは医薬品、化粧品、化学関連での職務経験
・化学、生物学、農学、水産学、工学などの領域の基礎知識 - 【免許・資格】
- ・普通自動車(通勤に必要なため)
- 【勤務開始日】
- 2026年7月までに入社希望
- 勤務地
- 【住所】富山
- 年収・給与
- 400万円~550万円
グローバル医療機器メーカーにて、OEMテクニカルサポートの担当者から課長までを求めています。
- 仕事内容
- 《業務内容》
・日本およびアジア地域(韓国/インド)の建機メーカー向け総合窓口として、マシンコントロール製品の工場装着、および、OEM製品の技術的な相談窓口
・マシンコントロール製品の企画・技術部門は海外(オーストラリア、ベルギー、アメリカ等)中心です。彼らと協業し、技術的対応を実施。
具体的には、 当社器材装着検討/ 当社器材装着実施/技術的な問い合わせ対応/技術資料作成(構成表作成、装着要領書作成、図面作成等)/各種レポートの作成
・将来的な新規開発への参画
《責任範囲》
・建機メーカー営業担当者向けの相談窓口
・建機メーカーからの提案等に対して、当社案の提示
・管理職への各種報告 - 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・一般的な機械 (または電気、ソフトウエア)に関する知識
・運転免許
・英語でのコミュニケーションスキル(TOEIC550点以上歓迎)
・技術サポート業務経験者(1年程度)
※すべてを満たすことを求めるものではありません - 【歓迎経験】
- 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】東京
- 年収・給与
- 500万円~1100万円 経験により応相談
ファシリティマネジメント部門エンジニアリング電気課長へのレポートのもと、業務を行っていただきます。
- 仕事内容
- ・ライフサイエンス研究設備の保全(電気〈強電/弱電〉・計装、システム/情報関連、自火報等)
・ 用役供給および運転管理(電気・計装、システム関連、エネルギー需給管理関連)
・改造工事と設備更新(電気・計装分野における工事立案・予算検討・設計・見積依頼・発注管理・工事管理・予算管理)
・電気・計装・情報分野に関連する技術情報管理・新技術評価
・ 関係部門・取引先・入居テナントとの折衝、業務委託先業務実施内容の確認・管理
(変更の範囲):ファシリティマネジメント部門 エンジニアリング業務全般 - 応募条件
-
- 【必須事項】
- 学歴:高専卒以上
実務経験:企業の工場・研究所やビル管理会社で電気の資格を活用して保全等の業務の経験がある方。
- 【歓迎経験】
- ・研究設備に関する電気・計装保全業務(設備管理・技術検討含む)の実務経験者歓迎(バイオ、化学系ラボ、医薬品製造設備など)
・製薬企業やライフサイエンス企業関連業務経験者歓迎
語学:日常英会話程度ができる方が望ましい - 【免許・資格】
- ・必須資格:電気主任技術者(2種又は3種) または、電気工事士(2種以上)
・歓迎資格(必須ではない):保全技能士、エネルギー管理士、消防設備士、危険物取扱者 - 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】神奈川
- 年収・給与
- 600万円~1000万円
CRO部門における安全性担当者(PV/GVP)を募集します。
- 仕事内容
- <医薬品・医療機器>
・有害事象/不具合収集に関するモニタリング
・有害事象/不具合収集に関するreconciliation
・グローバル安全性データベースへの入力と管理
・安全性データベースの設定変更作業
・医薬品/医療機器の市販、治験安全性情報の評価・報告
・医薬品/医療機器の市販、治験安全性情報の文献1次評価(スクリーニング)
・安全性定期報告/未知非重篤定期報告の作成補助と提出
・治験定期報告の作成補助と提出
・安全性業務に関する手順書、SOP等の作成、メンテナンス
・電子文書保存管理と運用 - 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・安全性管理業務の実務経験が3年以上ある方
・安全性データベースの使用経験がある方
・製造販売後調査関連部門との安全性業務係る連携業務
・日本における法規制の遵守、安全性コンプライアンスの理解のある方
<以下の業務経験が1年以上ある方>
・医薬品/医療機器の市販、治験安全性情報の受付/評価/報告
・医薬品/医療機器の市販、治験安全性情報の文献1次評価(スクリーニング)
・再調査作成、調査進捗管理
・当局報告に係るデータ入力、データ処理、ファイリング - 【歓迎経験】
- ・国内、海外の社内及び規制当局の査察、監査対応
・米欧の法規制の遵守、安全性コンプライアンスの維持の経験
・関係者とのコミュニケーション(文書、対話など)が円滑にとれること
・個別安全性情報における照会事項対応
・安全性データベースでのユーザテストの実施経験者
・英会話
・英文ライティング - 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】在宅可、東京
- 年収・給与
- 450万円~700万円
製造販売後調査または治験におけるDM業務をご担当いただきます。
- 仕事内容
- <プロジェクトの例>
・製薬メーカーにおける製造販売後調査または治験のDM業務(CROの選定・業務管理・問合せ対応、メーカー側にて作成する成果物の作成支援、及びCRO側で作成する成果物のレビュー・検収)
<担当業務>
・立ち上げ業務
・運用業務(CROからの問合せ対応、EDC運用支援、データクリーニング、コーディング作業、進捗管理、CRO窓口業務)
・クローズ作業(データロック、システムクローズ、資料保管対応、CRO窓口業務)
・その他(業務効率化提案および改善、ドキュメント類の整備) - 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・製造販売後調査または治験におけるDM業務経験(3年以上)
・EDCを利用した経験
・GPSP、GCP等の規制の理解を有し、準拠して業務を遂行できる方 - 【歓迎経験】
- ・DM業務立ち上げの経験
・CDISC(SDTM/ADaM)関連の知識・経験
・データ固定の経験
・DM業務窓口対応の経験
・EDCの設計又は構築経験
・チームマネジメント経験
・英作文、英会話 - 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】在宅可、東京
- 年収・給与
- 450万円~700万円
国内CROのソリューション営業担当をお任せします。
- 仕事内容
- ・新規クライアントの開拓
・既存クライアントの支援拡大に向けた戦略・企画立案
・クライアントへの課題ヒアリングと解決策検討
・クライアントへの提案活動
・クライアントとのリレーションシップ構築
※提案活動は弊社コンサルタントと連携し実施いただきます。 - 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・法人向けのソリューション営業経験
・ポジティブな性格でチャレンジ精神旺盛な方
・自らの力で考え、課題解決のためにあらゆる手段を実行できる方
・目標達成意欲、成長意欲が高い方 - 【歓迎経験】
- ・医薬ライフサイエンス業界での業務経験
・治験、製造販売後調査に関する知識
・コンサルティング業界での業務経験
・無形商材またはソリューション営業の経験 - 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】在宅可、東京
- 年収・給与
- 450万円~900万円
各種マーケティング・営業支援システムのプロジェクト推進。
- 仕事内容
- <主なプロジェクト例>
・セールスオートメーションシステム(例:Veeva、Salesforce等)の導入・運用
・コマーシャルデータを活用したBIダッシュボードの設計・構築・運用支援
・製薬企業のWeb講演会・製品サイト・コマーシャル系システムの導入・改修プロジェクト
・マーケティング・デジタル領域のデータ活用基盤構築(分析環境、DWH、ETL設計等)
<担当業務>
・プロジェクト立ち上げ(企画・計画策定・要件定義)
・プロジェクトマネジメント(スケジュール・リスク・課題・変更・コスト・品質管理)
・ベンダーコントロールおよびグローバルチームとの調整
・リリース準備(UAT支援、展開計画、データ移行計画、手順書策定等)
・導入後の運用支援、テクニカルサポート、改善提案活動 - 応募条件
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- 【必須事項】
- ・マーケティング・営業支援システムの導入、運用経験
・ITシステムの開発に携わった経験(PM、要件定義、設計、開発、テスト等)
・英文読み書き(Eメールや簡単な文書・仕様書等) - 【歓迎経験】
- ・ビジネスレベルの英会話
・グローバルプロジェクトでの会議運営、調整等の経験
・製薬業界、CRO業界の経験 - 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】在宅可、東京
- 年収・給与
- 450万円~900万円
医薬品や原材料の入出庫作業及び管理業務やフォークリフト等の運用維持管理など
- 仕事内容
- 【医薬品の物流業務】
・医薬品や原材料の入出庫作業及び管理業務
・パレット、フォークリフト等の運用、保管・維持管理
・自動倉庫の運用、維持管理
・簡単なPC入力 等 - 応募条件
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- 【必須事項】
- ・フォークリフト免許をお持ちの方
- 【歓迎経験】
- ・大型車両免許をお持ちの方、物流業務・運送業務業務経験者
- 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】富山
- 年収・給与
- 300万円~550万円
内資製薬メーカーにて眼科領域のMRを募集しています。
- 仕事内容
- ■医薬品の卸会社や病院、眼科科をメインに、開業医などに
当社製品の情報提供及び医療現場の情報収集を行っていきます。
お客様と良好な関係を構築していきます。
・自身が担当するエリアでの日常の営業活動を担当します。 スケジュールの立て方は裁量にお任せしています。
・1件のお客様への対応頻度は月2~3回程度。お客様に合わせた対応で信
頼関係を構築していきます。地域の眼科医療について考えられる方は当社の営業スタイルに合います。
※月に1回、担当エリアの会議があります。
※営業車の貸与あり、原則直行/直帰スタイルです。
※担当先は広島県・山口県内を予定 - 応募条件
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- 【必須事項】
- MRの実務経験をお持ちの方
- 【歓迎経験】
- 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】応相談、東京
- 年収・給与
- 600万円~800万円
2つのチームを統括し、カスタマー支援の基盤を強固にするマネージャー候補を募集
- 仕事内容
- 2つ(オンボーディング・サポートデスク周り)のチームを横断的にマネジメントしつつ、同領域におけるグループ横断での統合的戦略立案と各ステークホルダーを巻き込んだ実リード、子会社含めそれぞれのチームのあるべき姿の実現に責任を持っていただきます。
グループ横断サポート
・オンボーディング組織の組織戦略立案と実現
・サポート周辺領域の当社グループとしてのあるべき姿の絵作り
・当社及び各グループ会社のサポート周辺機能の集約・統合(子会社側に残す機能の構築)と、連携オペレーションの構築
・上記取り組みにおける各ステークホルダーとの合意形成
・組織統合を進めるうえで、各組織の新しい役割定義と、具体体制やオペレーションの構築
Support Desk 領域のチームマネジメント:
・Support Desk活動における主たる課題・取り組みテーマの推進
【テーマ例】
・顧客対応の品質と効率の最大化
・顧客が自己解決できる仕組の検討と構築
User Success 領域のチームマネジメント:
・オンボーディング活動における主たる課題・取り組みテーマの推進 - 応募条件
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- 【必須事項】
- ・SaaS領域におけるカスタマーへのサポート文脈に絡む領域(カスタマーサポート・カスタマーサクセス・オンボーディング 等)をマネジメントされた経験
・複数チームの同時マネジメント経験
・部署、部門横断的なテーマの戦略立案及び、複数ステークホルダーを巻き込んで実現してきた経験 - 【歓迎経験】
- ・医療、ヘルステック業界への興味、または実務経験
・法人を跨ぐ機能・組織集約を推進・実現した経験
・既存組織を集約し新組織を立ち上げた経験、または既存組織のドラスティックな変革を主導した経験
・M&Aに伴う組織統合(PMI)の実務経験 - 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】在宅可、東京
- 年収・給与
- 1000万円~1500万円
事務局業務や役員人事関連の業務など担っていただきます。
- 仕事内容
- ①指名委員会・報酬委員会の運営(事務局業務)
・オペレーションに留まらず、アジェンダ設定を始めとした会議事務局運営に積極的に携わっていただく。例えば、報酬であれば、グローバルでのベンチマークを設定して水準検証、報酬ミックス・株式報酬ビークル・賞与KPI等を設定して、報酬委員の意見を確認し、CHROとも連携して報酬制度案を取りまとめていく。
②役員人事関連の業務
・各役員との契約書の締結および管理、外国籍役員を対象にした福利厚生の管理・対応、退任役員への取扱いの説明等
③株式報酬関連の事務運営
・譲渡制限付株式報酬およびパフォーマンスシェアユニットの実務対応(グラント・ベスト) - 応募条件
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- 【必須事項】
- ・学歴:不問
・専攻:不問
・経験職種(年数)・経験内容:下記①、②いずれかのご経験をお持ちの方
①人事業務(人材開発、等級・評価・報酬制度設計等、人事企画)経験者
②商事法務ないしは経営管理等経験者(法的志向やコーポレートガバナンスへの理解)
※②に関しては人事経験不問
もしくは役員人事関連の経験がある方
・語学力:英語での業務経験
・その他:上場企業での業務経験 - 【歓迎経験】
- ・経験職種(年数)・経験内容:
- 国内外のコーポレートガバナンスに関する動向や法令、他社動向等に対する高い情報感度とラーニング・アジリティ
- 極めて秘匿性の高い経営情報に関わるにたる、高い職業倫理と情報管理・統制力
- 取締役や執行役と適切かつ建設的なコミュニケーションができる高い言語運用能力
- 株式報酬の業務経験がある方
- コンサルタント企業にて役員人事関連業務のプロジェクトに携わっていた方
・語学力:ビジネスレベル英語 - 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】在宅可、東京
- 年収・給与
- 750万円~1100万円
製造設備(機械)を操作して、医療用医薬品を製造するお仕事です。
- 仕事内容
- 病気の治療や健康維持に欠かせない医療用医薬品(錠剤・顆粒剤・カプセル剤)を、指示書に従って製造するお仕事です。
【医薬品ができるまでの流れ(例)】
▼STEP1:秤量・混合・造粒
医薬品の材料となる原料・副原料などを量り取り、機械を使用して混ぜ合わせて、粉末の状態から顆粒の状態に加工します。
▼STEP2:整形・コーティング
機械を使用し、錠剤やカプセル剤の形に仕上げます。その後、飲みやすくするためコーティングを行います。
▼STEP3:印刷・外観検査
識別しやすいように製品名などを印刷し、完成した錠剤に欠けや割れがないか、カメラ検査機や目視で丁寧に外観検査を行います。
▼具体的な仕事内容
・機械の立ち上げやタッチパネルの操作
・機械の分解や洗浄、組付け
・設備のモニタリング作業、記録書の入力や記入
・設備のトラブルシューティング
・GMP文書作成業務
クリーンルーム内での機械操作が中心です - 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・高卒以上
・普通自動車免許(AT限定可)
・シフト勤務にご対応いただける方
※業務にて目視による検査があるため、矯正視力が1.0以上であることを必須としています。
※衛生管理上、ゴムなどの重度のアレルギーをお持ちの方は、クリーンルーム内での業務が難しい場合がございます。ご自身の症状にご不安な点がございましたら、お気軽にご相談ください。 - 【歓迎経験】
- 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】山形
- 年収・給与
- 350万円~650万円
製剤技術開発部(製剤・分析・原薬・企画の4部門あり)の分析担当者として担っていただきます。
- 仕事内容
- ・ジェネリック医薬品の承認申請に関わる業務(規格及び試験方法設定、安定性試験、生物学的同等性試験、CTD作成)
・ジェネリック医薬品の処方開発に関わる研究業務(分析法検討、製剤試作品評価、配合変化試験、その他理化学評価)
・開発における信頼性を確保するための業務(QC業務)
・治験薬GMPに関わる業務(各種バリデーション、品質評価)
・自社製造所への技術移管業務
具体的な業務内容:
・製剤技術開発部(製剤・分析・原薬・企画の4部門あり)の分析担当者として研究所に配属予定です。
・ジェネリック医薬品の承認申請に関わる業務(規格設定、安定性試験、CTD作成)
・品質評価に関わる研究業務(分析法設定、製剤試作品評価、理化学評価)
・開発における信頼性保証を確保するための業務(QC業務)
・治験薬GMPに関わる業務(各種バリデーション、品質評価)
・製造所への技術移管業務(製造方法、分析方法等) - 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・理系大学または大学院修了(6年制薬学部卒を含む)
・理化学的な知識をお持ちの方
・医薬品、化粧品、化学品メーカーで分析業務経験のある方(3年以上の経験がある方が望ましい)
・分析機器(HPLC、GC、UV、IR、XRD、ラマン、KF水分計、施光度計、粒度分布計のいずれか)のオペレーション業務経験のある方
・英語論文が読める程度の語学力 - 【歓迎経験】
- 【免許・資格】
- <歓迎>
・薬剤師免許
・普通自動車第一種運転免許 - 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】埼玉
- 年収・給与
- 450万円~700万円
医薬品等の早期開発から承認申請まで携わることができ、医療の発展に貢献!
- 仕事内容
- 主に再生医療等製品、バイオ医薬品開発における以下の職務
・薬事開発戦略立案
・GCTP関連コンサルティング
・開発薬事コンサルティング
・開発戦略立案、治験実施計画の策定及び臨床開発コンサルティング
・PMDA治験相談(品質相談・安全性相談における事前面談・対面助言、窓口業務)、RS相談支援
・承認申請資料(CTD)作成 - 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・医薬品メーカーで薬事コンサルティング(再生医療等製品、バイオ医薬品)の経験がある方
・他CROで薬事コンサルティング業務(再生医療等製品、バイオ医薬品)の経験のある方
・海外企業との英語でのコミュニケーションが可能な方(会議、メール) - 【歓迎経験】
- ・医薬品の開発・承認申請に関わった経験(5年以上)
・医薬品臨床開発に関する知識
・医薬品メーカーでの臨床開発計画の策定経験
・プロジェクトマネジメント能力
・リーダーシップ - 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】在宅可、東京、他
- 年収・給与
- 850万円~1500万円 経験により応相談
内資CROにて日本や欧米主導のグローバル試験のプロジェクトマネージャーを担っていただきます。
- 仕事内容
- ・顧客重視のリーダーシップを持ち、PhaseⅠからPhaseⅣまで複数の臨床研究試験を管理する。
・グローバルチームと連携し、日本やアジアプロジェクトチームおよび他部門との協業,調整,進捗管理を行う。
・プロジェクトのリソースを調整し、契約や予算を遵守するよう管理する。必要に応じてChange Orderを顧客へ提案し、締結するよう調整する。
・顧客、グローバルチームやベンダーの要望を考慮し、目標達成するようアクションおよびタイムラインを計画し、管理する。
・BidとProposalなど事業開発活動をサポートする。
・リスクマネジメントベースで、複数のサイト/国で指摘されている潜在的な傾向に関する最新情報を提供し、上級管理者および顧客とともに防止策について議論する。 - 応募条件
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- 【必須事項】
- ・大学院もしくは大学卒以上
・製薬業界もしくはCRO業界にて少なくとも5年以上の臨床開発経験
・2年以上のチームリーダー職(PM,LCRA等)
・日本あるいはアジア諸国での臨床開発管理経験
・ビジネスレベルの英語力 - 【歓迎経験】
- ・理系バックグラウンドであることが望ましい
- 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】応相談、大阪、他
- 年収・給与
- 850万円~1500万円


