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当社では現在、事業の成長に伴い、経理、総務、人事、採用といったバックオフィス業務は量・質ともに増加し、さらなる強化が不可欠であると認識しています。このような背景から、多岐にわたるバックオフィス業務を統合的に担い、当社の成長を根幹から支えてくださる方を募集します。

仕事内容

当社のバックオフィスを支える中核メンバーとして、経理・総務・人事・採用といった多岐にわたる管理業務全般をお任せします。具体的には、月次会計データの作成・分析、勤怠・給与計算チェック、各種請求書処理などの定型業務に加え、採用活動の企画・実行支援、雇用・派遣契約書の作成、教育研修の管理運営、社員からの問い合わせ対応など、幅広い業務を担当いただきます。

・月次会計データの作成および経営層への報告業務
・勤怠管理、給与計算チェック、親会社への情報連携（業務は社労士に外注）
・経費精算・請求書処理および売上請求書作成業務（月初）
・労働者派遣関連の契約書作成と報告書作成
・教育研修プログラム管理・運営と社内問い合わせ対応
・郵便物管理、契約書捺印、備品発注等の庶務業務

応募条件

【必須事項】

・労務管理（給与、社保、規程等）、または経理（財務会計or管理会計）での実務経験（目安2〜3年以上）
・Excelスキル（関数やピボットテーブル等を用いたデータ集計・加工のご経験）

【歓迎経験】

・仕訳処理実務経験

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】在宅可、東京

年収・給与

450万円～600万円　

DXによる研究開発の加速および生産性向上のニーズが年々高まっています。加えて、細胞培養の自動化やラボオートメーションなどの新規開発領域にも取り組んでおり、推進体制強化のため経験者を増員募集します。

仕事内容

実務担当者として、観察・認識の機械化を実現するマシンビジョンシステム技術の開発業務にあたります。
(雇入れ直後)
・観察技術の開発：対象物に対して高品位な画像を取得できるよう、適切な照明・カメラなど選定し光学系を開発する。
・認識技術の開発：対象の画像に対して、人と同じ判断ができる画像処理技術の開発。
・画像特徴量を抽出・算出するためのアルゴリズム開発
・機械学習に関するプログラミング開発
・数値解析：画像処理結果の解析を行い、より高度なアルゴリズム開発につなげる。

(変更の範囲) 会社の定める業務

応募条件

【必須事項】

下記1)～4)のいずれかの業務経験
　1)ローコードアプリによるソフトウェア開発
　2)プログラミング言語（C++、Pythonなど）によるソフトウェア開発
　3)画像処理ツールを用いた画像処理アルゴリズムの開発
　4)画像機器（カメラ、レンズ、照明など）の知識、活用、開発

【歓迎経験】

・修士卒以上
・マシンビジョンの開発経験
語学力：TOEIC 600点以上

【免許・資格】

歓迎：
・情報処理技術に関するもの
・画像処理に関するもの
・機械学習に関するもの

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】大阪、他

年収・給与

600万円～1000万円　経験により応相談

治験,臨床研究,PMS等における統計解析業務全般を担う

仕事内容

・治験,臨床研究,PMS等における統計解析業務全般
・プロトコル作成支援(解析パート等)及び例数設計等統計サポート
・統計解析計画書,図表レイアウト,解析用データセット仕様書,　解析仕様書等のドキュメント作成,レビュー
・SASプログラミング(データセット,結果)作成及びバリデーション
・クライアントとの折衝を含むプロジェクト運営全般

応募条件

【必須事項】

・臨床開発にて統計解析関連業務の実務経験が3年以上の方
・SASを使ったプログラミングの経験が3年以上の方
・英語力：（ビジネスレベルで）英語に抵抗のない方

求める人物像
・自ら進んで最先端の知識を習得できる開拓者精神をお持ちの方
・新たな業務に積極的に関わるチャレンジ精神と柔軟性をお持ちの方
・統計的な知識を習得するにあたり、論理的な思考ができる方
・主体的に考えて行動することができる方。

【歓迎経験】

・ゲノム解析の実務経験をお持ちの方

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京、他

年収・給与

400万円～600万円　

プロジェクトリーダーとして進捗管理や部下の指導管理など

仕事内容

以下の業務をお任せします。
＜プロジェクト推進・管理＞
・担当プロジェクトのリーダーとして、試験全体の進捗および品質の管理
・関連法規および各種規制要件（GCP等）を踏まえたプロジェクト運営
・プロジェクト目標の策定、実行および進捗管理・評価

＜モニタリング業務管理＞
・モニタリング業務全般の統括および品質管理
・CRAのモニタリング活動の管理、進捗把握
・メンバーへの指導・育成およびパフォーマンスマネジメント

＜ステークホルダー調整＞
・治験依頼者（スポンサー）および関係者との折衝・調整
・医療機関・社内関係部署との連携によるプロジェクト推進
・課題発生時の対応および解決に向けたリード

＜その他＞
・複数プロジェクトを横断した業務推進（プロジェクト状況に応じて担当）
・組織全体の業務改善・品質向上への貢献

応募条件

【必須事項】

・CRAとしての豊富な実務経験（目安：5年以上）
・プロジェクトにおけるリーダーまたはそれに準ずる役割の経験
・プロジェクト全体を俯瞰し、進捗・品質・課題を自ら管理・リードした経験

【歓迎経験】

・短期間で立ち上がり、即戦力として業務を遂行した経験
・医療機関およびスポンサーとの折衝・調整を主体的に担った経験
・複数プロジェクトを並行して管理・推進した経験
・組織やプロジェクトの成果最大化に向けて主体的に行動した経験

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京、他

年収・給与

550万円～950万円　経験により応相談

Global Studyも数多くあり女性も働きやすくライフイベント後もしっかりと勤務できる環境が整っております

仕事内容

臨床試験の実施において、医療機関と密接に連携しながらGCPを遵守した高品質なデータの収集および被験者の安全性確保を担い、試験の品質と信頼性を維持・向上させる役割を担います。
また、治験開始から終了まで一貫してモニタリング業務を遂行し、進捗管理や課題解決を通じてプロジェクトを推進することで、試験を円滑に完遂へ導きます。
これらの活動を通じて、開発の成功確率向上に貢献し、新たな医薬品の創出を実現していきます。

以下の業務をお任せします。
<治験開始前＞
・医療機関（病院・クリニック等）および治験責任医師の選定調査
・医療機関への依頼手続き、契約手続きの実施
・治験審査委員会（IRB）対応
・治験実施に向けた説明会（スタートアップミーティング等）の準備・実施
＜治験実施中＞
・モニタリング業務（直接閲覧含む）
　－ 症例報告書（CRF）と原資料の照合（SDV）
　－ 治験実施計画書の遵守状況の確認
　－ 治験関連文書の保管状況の確認
・モニタリング報告書の作成
・治験責任医師、CRC等との調整・打ち合わせ
・試験進捗管理および課題対応
＜治験終了時＞
・データの回収および最終確認
・治験薬の回収
・治験終了手続きおよび各種報告対応
＜その他＞
・担当施設訪問（宿泊を伴う遠隔地出張含む）および内勤業務
・担当施設数およびプロジェクト数は、経験・スキル・試験内容に応じて決定
・複数プロジェクトを並行して担当いただく場合あり

応募条件

【必須事項】

・CRA（モニター）としての実務経験、または臨床開発業務経験（目安：3年以上）を有する方
・GCPに基づくモニタリング業務の基本的な理解を有する方
・治験の立ち上げから終了までの一連の業務フローを理解している方

【歓迎経験】

・CRAとして一定期間の実務経験を有し、主体的にモニタリング業務を推進されたご経験（目安：5年程度以上）
・モニタリング業務において、立ち上げ～終了までの工程を主体的に推進した経験
・医療機関対応や課題対応を自律的に行った経験
・グローバル試験における経験（英語対応含む）
・ICCC対応等、難易度の高い試験や対応経験
・複数施設または複数プロジェクトの推進経験

【免許・資格】

特になし

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京、他

年収・給与

450万円～650万円　経験により応相談

医薬品および医療機器における品質保証業務全般、および品質保証責任者としての業務をお任せします。

仕事内容

・製造所管理（品質取決め、品質監査の実施）
・変更・逸脱・CAPA（是正・予防措置）の管理
・品質情報（苦情含む）の管理
・品質不良・回収対応
・文書管理（品質標準書、手順書の作成・改訂）
※入社後は段階的に責任者業務を担っていただきます。

応募条件

【必須事項】

・医薬品の品質保証業務の経験10年以上
　（変更・逸脱・CAPA管理、GMP監査）
・GQP、ICH、PIC/S-GMP・GMP等に関する知識
・GQP責任者、QA責任者のご経験

【歓迎経験】

・品質保証責任者または総括製造販売責任者の経験
・海外輸出品の品質保証業務の経験
・医療機器の品質保証業務の経験
・開発医薬品の品質保証業務の経験

【免許・資格】

歓迎：薬剤師免許

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】在宅可、東京

年収・給与

1000万円～1500万円　

内資系グループ企業にて、メディカルコミュニケーターを募集しています。

仕事内容

患者さん向けサポート窓口の業務
・製薬企業や医療機器メーカーの窓⼝担当者として、医療用デバイスに関する使用方法の説明や、指導業務を対応していただきます。
・全国の患者さんや、そのご家族、医療機関からのお電話での問い合わせにお答えします。
※お問合せ例：ペン型注射器（⾃⼰注射）や、吸入機器などのデバイス操作案内、指導、保管方法など

PSP／患者サポートプログラム
・服薬アドヒアランス向上のサポートを目的として、患者さんに正しく服薬してもらうため、電話やメール、SMSなど様々なコミュニケーションツールを使用し、患者さんが安心して治療を継続できるよう支援します。

医療機関への訪問指導
・依頼のあった医療機関を訪問し、患者さんや医療従事者に対して医療用機器の使用方法を指導します。
・公共交通機関を利用した日帰り出張が中心です。

応募条件

【必須事項】

・正看護師資格 必須 ※准看護師不可
・病棟経験（原則2年以上）

【歓迎経験】

企業での勤務経験

【免許・資格】

正看護師資格

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】大阪

年収・給与

400万円～450万円　

外資系製薬企業の電話受付担当として、社内外からの電話・メールでの問い合わせ対応および関係部署への対応依頼業務などをお任せします。

仕事内容

・問い合わせ内容をヒヤリングし、関係部署へ対応を依頼
・FAQを用いた問い合わせ対応（専門知識が必要な問い合わせは、別窓口が対応)
・対応記録の作成
・資材請求対応（必要な資材番号・部数を確認し、専用システムから手配）
・供給関連の問い合わせ対応　　　など

《問い合わせ例》
・「●●さんと連絡を取りたい」「製品に関して質問したい」などの問い合わせの取り次ぎ
・資材発送の依頼
・製品の供給状況について　　など

応募条件

【必須事項】

・社会人経験2年以上　
・相手が何を求めているか、しっかりと理解できる方
・PCの基本操作できる方（Excel/Word/Outlook）
・基本的なビジネスマナーが身についてる方
・コミュニケーション能力がある方

【歓迎経験】

・コールセンター経験者 　
※マネジメントなど、管理職経験は不問です

【免許・資格】

特になし

【勤務開始日】

8/1入社

勤務地

【住所】東京

年収・給与

300万円～400万円　

自社開発パッケージシステムの開発・導入を担当する部門のマネジメントまたはプロダクトオーナー

仕事内容

・自社開発したパッケージシステムの開発及び導入
・開発・導入部隊のマネジメント
・プロダクトオーナーとして製品発展のための施策

・開発手法：ウォーターフォール
・使用言語：Microsoft Visual Studio
・サーバー：Windows Server
・DB：Oracle

応募条件

【必須事項】

・業務システムにおける要件定義から開発・導入のご経験
・プロジェクトマネジメント経験（PM、PL経験）

【歓迎経験】

＜以下の経験をお持ちであれば尚可です＞
・ライン管理（労務管理）経験
・後輩育成経験
・自社製品企画・開発経験

【免許・資格】

必須：応用情報技術者試験、普通自動車免許(AT可)

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

800万円～950万円　

新規製造設備の導入やプロセス改善に携わり、製造現場の生産性向上と安定稼働を支える重要な役割を担う

仕事内容

機能食品事業部の大師工場では、菓子やパン、調理冷凍食品等に使用される食用加工油脂や食品機能材、健康食品市場向けに当社独自の素材や油脂コーティング製品などを製造しています。機能食品事業部では、食品機能材（機能性油脂・改質剤）の展開を加速させており、そのために必要な新規製造設備の導入や製造プロセスの改善、および安定生産のための設備更新や設備保全に従事いただく生産技術担当を募集いたします。

◆業務内容
・食品機能材の試作・製造に伴う新規製造設備の導入や製造プロセスの改善、製造設備の更新・修繕などを担っていただきます。
具体的には機能食品研究所が開発した食品機能材に適した新規製造設備の導入検討や、既存製造プロセスに関わる生産性向上や省力化、品質不具合を低減するための改善及び設備・システムの導入検討、また、製造設備の経年劣化に対する更新・設備保全のための検討や対応を行います。

応募条件

【必須事項】

・大学卒業以上
・食品、医薬、化粧品等の製造業における製造技術、生産技術、設備保全、製造管理のいずれかの経験
・社内外関係者（技術部門・品質部門・研究所、機械メーカー等）と連携しながら、設備導入、工程改善、設備更新、保全対応のいずれかを推進した経験

【歓迎経験】

・機械工学、電気電子工学、制御工学・メカトロニクス、化学工学、食品科学・食品工学などの理科系学問における大学または大学院の卒業レベルの専門知識
・食品、医薬、化粧品等の製造部門での業務経験
・製造設備や製造プロセス、製造管理システムやDX化に関する専門知識
・設備導入の経験

【免許・資格】

特になし

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】神奈川

年収・給与

500万円～800万円　

社員の安全・健康を守り、事故や災害を防ぎながら、法律（環境・安全・建物）に則って工場や事業所を正しく運営・管理する、守りの要となる専門職

仕事内容

・ユーティリティの定期保守メンテナンス（年間計画に基づく）
・機器の突発修繕対応
・その他工務関連業務

応募条件

【必須事項】

・学歴/性別：不問
・簡易な電気工事、機械、ユーティリティのトラブル対応など工務業務の経験がある（3～5年以上が望ましい）

【歓迎経験】

特になし

【免許・資格】

歓迎：第二種電気工事士

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】在宅可、大阪

年収・給与

450万円～750万円　

本におけるHEORのリーダーとして、医療技術評価（HTA）活動を主導し、薬価、償還、およびアクセス（市場参入）の成果を支えるエビデンス戦略を策定

仕事内容

This role works in close partnership with Global HEOR and collaborates cross‑functionally with Medical, Market Access, Regulatory, and Brand teams to deliver integrated evidence plans across the product lifecycle. The Director will also lead and develop a high‑performing HEOR team and build future‑ready capabilities aligned with enterprise strategy. 

Key Responsibilities：
・Lead and oversee HTA assessments in Japan, including post‑launch cost‑effectiveness and outcomes evaluations
・Develop and execute Japan HEOR and HTA strategies to support reimbursement, mitigate repricing risk, and demonstrate product value
・Deliver integrated evidence plans across the product lifecycle in partnership with Medical, Market Access, Regulatory, and Brand teams
・Serve as the primary Japan interface to Global HEOR, ensuring alignment with global evidence strategies while addressing local HTA and policy requirements
・Represent in engagements with external stakeholders, including health authorities, academic experts, and industry forums
・Lead, coach, and develop the Japan HEOR team, fostering a collaborative, high‑performance, and inclusive culture
・Build sustainable, future‑ready HEOR capabilities that support long‑term business and patient access objectives 

応募条件

【必須事項】

・Advanced degree (PhD, MD, PharmD, MPH, MS, or equivalent) in Health Economics, Outcomes Research, Epidemiology, Public Health, Health Policy, Pharmacy, or a related discipline
・Significant leadership experience in HEOR, HTA, RWE, or evidence strategy roles within the pharmaceutical or healthcare industry
・Deep expertise in Japan HTA frameworks, pricing and reimbursement policy, and post‑launch evidence requirements
・Proven ability to lead integrated, cross‑functional evidence strategies across the product lifecycle
・Demonstrated people leadership experience, including building and leading high‑performing teams in a matrix environment
・Fluency in English 

【歓迎経験】

・Demonstrated impact of HEOR or HTA leadership on pricing, reimbursement, or access outcomes in Japan
・Experience working within a global HEOR organization and contributing to global governance or strategy forums
・Experience influencing senior internal and external stakeholders, including policy or HTA bodies
・Japanese language proficiency

【免許・資格】

特になし

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】在宅可、東京

年収・給与

800万円～1300万円　経験により応相談

経営トップ（社長・会長）直轄の総務プレイヤーとして、バックオフィス全般の仕組みを回し、組織の業務効率化を推進する実務をお任せします。

仕事内容

◆ 「自分で調べて動く」総務事務
・社長や会長のビジネス構想を実務に落とし込むためのサポートや情報収集を行います。
・「マニュアルがないから動けない」ではなく、わからないことがあっても、まずは自分で検索したり他部署に確認するなどして解決する、あなたの自走力が活きます。

◆業務効率化の提案・実行
・既存のやり方に固執する必要はありません。「この作業はツールを使えば半分の時間で終わる」「ファイリングのルールをこう変えれば全員が見やすい」といったアイデアは大歓迎。スリム化や仕組みづくりを、ご自身の裁量で提案・実行していける風通しの良さがあります。

◆総務事務全般
・契約書や社内文書の管理、ファイリング
・PC、オフィス備品、社用車などの管理や発注業務
・来客対応、電話やメールの応対、そのほかバックオフィス庶務全般

応募条件

【必須事項】

・バックオフィス（総務、事務、アシスタントなど）の実務経験が5年以上ある方
・PCの基本操作ができる方
・わからないことがあっても、自分で調べて解決へ導こうとする、自走・突破することが好きな方
※困った時は気軽に相談・質問できる方

【歓迎経験】

・ベンチャー企業などの変化の早い環境で、幅広いバックオフィス業務に携わってきた方
・マネジメント経験がある方
・業務のスリム化、マニュアル化、効率化などの提案・実行経験がある方

【免許・資格】

特になし

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】埼玉

年収・給与

350万円～500万円　

大手製薬メーカーにて新薬開発の進展に伴う薬制薬事業務

仕事内容

・国内外のステークホルダーと協働し、GMP/QMS/GCTP適合性調査（承認前調査/定期調査）、外国製造業者認定・登録、輸出届の維持・管理を行う
・製造委託先への製造・試験法に関する調査等（承認書と製造実態の整合性に係る年次点検、日局改正対応状況の確認等）を行う
・最新の規制動向を踏まえた社内プロセスの構築や改善など、部門横断の薬事基盤に関わるタスクの推進
・社内における薬機法等の薬事規制に関する疑義照会対応業務

応募条件

【必須事項】

・大卒以上（薬学、化学、生物学など理系分野を専攻された方）
・製薬業、医療機器業における薬制・薬事、GMP/QMS、またはGQP部門における実務経験
・薬機法全般に関する体系的知識
・国内における新薬・一変申請、GMP/QMS関連規制に関する知識
・GQP/GMP、薬事規制、承認書に関する深い専門知識を基盤に、複雑な問題を多角的に分析・評価し、コスト意識も持ちながら実現可能な解決策を独立して提言・実行する能力。
・経営戦略を理解した上で、CMCや品質保証領域など自部門に限定されない広い視野を持ち、組織全体の目標達成に対して当事者意識を持って自律的に課題に取り組む姿勢。
・多様な価値観を尊重する誠実な対話を通じて、社内外の関係者（海外パートナー含む）と信頼関係を構築し、交渉・調整を行い、目標達成に向けて協力を引き出す力。
・前例にとらわれず、現状の課題を可視化し、業務プロセスの改善や新たな仕組みの構築を主導するなど、失敗を恐れずに新しい価値の創造へ挑戦する意欲。
・自身の専門性を高め続けるだけでなく、最新の薬事規制やデジタル技術といった新たな分野にも積極的に学習意欲を持ち、得た知識や経験を周囲へ共有し、後進の指導・育成にも関与することでチーム・組織全体の能力向上に貢献する姿勢。
・ビジネスレベルの英語力（読み書き・簡単な会話）。海外製造所やパートナー企業との主にメールでのコミュニケーションに支障がないレベル。交渉を伴わないレベルでのWeb会議でのコミュニケーション。

【歓迎経験】

・プロジェクトリードまたはマネジメントスキル

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

900万円～1200万円　経験により応相談

医療機器メーカーの窓口担当として、製品を使用する中で発生する、不具合やご不明点、検査機器などに関するお客様からのお問い合わせに電話で対応していただきます。

仕事内容

・検査室で使用する機器に対するお問合せ電話対応
・フィールドサービス部門への取次業務
・オペレーターからのエスカレーション対応

病院や検査センターなどで働く、臨床検査技師からのお問合せがメインです。

【具体的な業務内容】
・機器取扱方法、機器トラブル対応、試薬に関するお問合せです。
・一日に対応頂く件数は8件～10件程

・お問合せ電話対応
一問一答ではなく、お客様と会話しながら一緒に原因を追究し、解決に導きます。
・フィールドサービス部門への取次業務
原因が判明し、それが物理的な原因である場合、該当するエリア担当者に情報共有をします。

医療機関のリアルが分かっているだからこそできる対応です。

応募条件

【必須事項】

・臨床検査技師としての実務経験2年以上
・臨床からのキャリアチェンジやオフィスワークに興味のある方
・コミュニケーション能力があり、明るく前向きに業務に取り組める方
・知識欲が旺盛な方
・OA操作能力

同じ臨床検査技師の方からの問い合わせがメインのため、今まで臨床で学んだ知識や経験を活かせるお仕事です。医療現場に寄り添いながら、正しく状況把握しスムーズに問題解決に導くことで、医療の最前線で活躍している医療従事者を支え、その先には多くの患者様の貢献にも繋がる、責任ある仕事を担っていただきます。

【歓迎経験】

・生化学・免疫経験者、歓迎

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

350万円～450万円　

内資製薬企業において行政手続き業務を担当

仕事内容

・医薬品製造販売承認事項一部変更承認申請、軽微変更届等の申請・届出業務
・定期GMP適合性調査申請
・機構相談
・業態管理（製造販売業、卸売販売業、店舗販売業、外国製造業者認定等の申請・届出）
・マスターファイルの維持管理
・承継手続き　等

応募条件

【必須事項】

・大卒以上
・理系学部卒
・卒業論文作成経験

必要な経験
・製薬企業で医薬品の申請/届出業務の経験がある方
・厚生労働省申請ソフトによる申請届出業務の経験がある方
・PMDAとの照会対応業務の経験がある方
・PMDA相談資料の作成経験がある方

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】大阪

年収・給与

400万円～850万円　経験により応相談

医薬品製造_本社財務経理メンバーを募集します

仕事内容

本社にて財務経理の業務を担当していただきます。

・月次・四半期・年次決算業務
・連結決算業務（親会社へ提出するPKG対応を含む）
・税務申告業務
・予算策定及び予実管理
・監査法人（会社法監査）・税理士対応
・その他関連業務

応募条件

【必須事項】

・財務会計・管理会計に関する知識
・会計基準の理解
・法人税・消費税に関する基礎知識

【歓迎経験】

・英語力があれば尚可

【免許・資格】

歓迎：簿記（日商簿記2級以上相当）

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】在宅可、東京

年収・給与

500万円～1150万円　

電子添文・適性使用資材等の作成を担当いただきます。

仕事内容

情報提供業務及び電子添文・適正使用資材の作成・改訂業務

応募条件

【必須事項】

・安全管理業務、学術業務、電子添文作成業務のいずれかの経験のある方、若しくは病院・保険薬局で薬剤師業務の経験がある方
・業務に関連する文献が読める程度の英語力
・非喫煙者の方（もしくは入社と同時に禁煙宣言をし、実行できる方）

【歓迎経験】

・電子添文・適正使用資材の作成経験がある方

【免許・資格】

特になし

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】大阪

年収・給与

450万円～600万円　

大手製薬メーカーにて医療機器・医薬品の安全管理業務

仕事内容

・新規医療機器導入に向けた安全管理体制の構築・支援
・医療機器安全管理業務における全体管理・マネジメント業務

応募条件

【必須事項】

・医療機器の安全管理業務経験（不具合報告経験5年以上)
・関連する英語の文献が読める程度の英語力を有する方
・大卒以上
・非喫煙者の方（もしくは入社と同時に禁煙宣言をし、実行できる方）

【歓迎経験】

・製造販売後調査等の業務経験がある方
・医薬品の安全管理業務経験がある方

【免許・資格】

特になし

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】大阪

年収・給与

450万円～900万円　

当工場の品質システム運営や品質リスクマネジメントに携わり、品質システム責任者のサポートと改善活動を担当

仕事内容

・製造現場の製造管理及びDI対応が適切に行われているかを確認する。
・医薬品品質システム（PQS）の各品質システム責任者のサポート
(例：逸脱処置等の発生原因調査や改善実施状況の現地確認、製造指図やSOPとの齟齬確認等）

応募条件

【必須事項】

・医薬品製造工場での実務経験（製造管理、品質管理など）を有していること
・医薬品業界における品質保証業務の経験があること
・コミュニケーション能力があり、関係者と連携し業務をサポートできること

【歓迎経験】

・高度なGMP知識を有していること
・品質システム全般（逸脱管理、監査、リスクマネジメント等）への理解と実務経験
・英語による資料作成やコミュニケーション能力（海外ベンダーや拠点との連携がある場合）

【免許・資格】

特になし

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】神奈川

年収・給与

600万円～900万円