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治験施設支援機関(SMO)として、治験が適正かつ円滑に進むよう事務的支援をする業務をご担当いただきます。

仕事内容

具体的には以下です
・治験事務局業務: 治験実施医療機関において、治験を円滑に行えるよう事務的支援をする業務、契約に関する業務(見積書・契約書・請求書作成等)、手続き書類作成、書類ファイリング
・IRB(治験審査委員会)事務局業務: 治験の実施に不可欠である治験審査委員会の運営と事務的支援業務、審議資料とりまとめ、IRB運営支援、議事録作成

応募条件

【必須事項】

・医療業界での事務職の実務経験が2年以上の方
・PCの基本操作ができる方(メール、エクセル、ワード)

【歓迎経験】

・医療機関での勤務経験のある方歓迎(医療資格は不問)
・英文読解力のある方歓迎

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】在宅可、神奈川、他

年収・給与

300万円～350万円　

財務経理部門の次期マネージャー候補として、業務に取り組んでいただきます。

仕事内容

・会計データの入力、管理
・試算表、B/S、P/Lの作成、分析
・予算実績の管理業務
・固定資産の計上及び管理業務
・経理業務全体のプロセス改善
・国税対応及び税務申告書作成

応募条件

【必須事項】

・上場企業での経理経験をお持ちの方
・税務対応のご経験をお持ちの方

【歓迎経験】

・経理部門でのマネジメント経験（2～3名でも可）をお持ちの方

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】大阪

年収・給与

800万円～1200万円　経験により応相談

内資製薬メーカーにて提案営業を募集しています。次世代のリテール営業部門の管理職候補を探しています。お気軽にご応募ください！
リテール営業部門の管理職候補を探しています。お気軽にご応募ください！

仕事内容

医薬品・医薬部外品・機能性表示食品等のリテール営業業務。
ドラッグストア、代理店などの取引先に対して、自社商品を企画提案する営業です。
ナショナルブランド商品の魅力を伝える仕事です。
商品にしっかり向き合っていただくため、飛び込みやテレアポはありません。

応募条件

【必須事項】

・医薬品、サプリメント、食品、化粧品、日用品などのメーカーまたは卸売業の営業経験をお持ちの方
・要普通自動車免許（AT限定も可）
・当社の商品を好きになってくださる⽅
・マネジメント経験のある方（少人数のチームでも可）
・大卒以上

【歓迎経験】

・POSデータなどの分析や管理ができる⽅

【免許・資格】

・普通自動車第一種運転免許（AT限定も可）

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

650万円～800万円　経験により応相談

化学プラントの設備保全統括業務、又は設備計画作成業務をお願いいたします。

仕事内容

（1）設備(計装/DCS・液面計・流量計・圧力計・温度計・調節弁等)保全計画の立案・作成業務
（2）定期修理工事(1回/２年)計画の立案・作成業務
（3）改良保全を目的とした設備トラブル要因の解析および対策実行

応募条件

【必須事項】

・流体系プラントでの計装品の管理・日常保全・計画保全（維持管理、検査）経験がある方
　（業界としては、石油/化学/医薬/食品等）
・チーム内のリーダー的役割をお任せできる方

【歓迎経験】

・エンジニアリング会社等におけるEPCに関する実務経験がある方
・危険物取扱者、高圧ガス製造保安責任者（乙種以上）等をお持ちの方
・危険物取扱者甲種
・危険物取扱者乙種　第4類
・高圧ガス製造保安責任者（化学・機械）乙種化学
・高圧ガス製造保安責任者（化学・機械）乙種機械

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】千葉

年収・給与

650万円～800万円　

化学プラントの設備保全統括業務、または設備計画作成業務をご担当

仕事内容

当社化学プラントの設備保全統括業務、または設備計画作成業務をお任せいたします。
主に、メンテナンスや改修を外注業者に依頼する範囲を実務的にご担当いただきます。
工場の修繕ポイントを絞って、どういった場所を直していくか、協力会社や外注業者と協力しながらメンテンナンスを進めていただきます。
・設備保全計画の立案・作成業務
・定期修繕工事計画の立案計画作成
・改良保全を目的とした設備トラブル要因の解析および対策実行

応募条件

【必須事項】

・石油、化学、医薬、食品などの業界での経験をお持ちで、流体系プラントでの製缶機器または動機器の管理・保全（維持管理、検査）経験
・エンジニアリング会社などにおけるEPCに関する実務経験がある方

【歓迎経験】

・危険物取扱者、高圧ガス製造保安責任者（乙種以上）などの保持者

【免許・資格】

【任意】高圧ガス製造保安責任者（化学・機械）乙種化学
【任意】危険物取扱者乙種　第4類

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】千葉

年収・給与

500万円～650万円　

石油化学業界における独自のポジションを擁するグローバルニッチな企業で、化学プラントの電気エンジニアとして下記業務をお任せいたします。

仕事内容

・定期修理工事(1回/２年)計画の立案・作成業務
・改良保全を目的とした設備トラブル要因の解析および対策実行
・工場内電気設備保全業務全般
（受変電設備、ガスタービン発電設備、場内各高圧設備、低圧設備、照明設備、直流電源設備、高圧電動機、低圧電動機、インバーター設備他の日常・定期保全業務一式）
・上記設備に係る維持更新計画および保全計画の立案、プラント新増設、改造時の電気設備基本設計、高圧ガス保安法、ボイラー・一圧対象設備の電気設備保全業務一式
・安規定に則した点検業務、各ISOシステム関連維持業務、工場業務品質向上活動、近隣各社との電気担当者交流会、電気主任技術者交流会等

応募条件

【必須事項】

・電気設備の設計、または保全計画の実務経験
・電気設備に係る保全実務経験

【歓迎経験】

・電気主任技術者としての選任経験
・電気主任技術者第2種
・電気主任技術者第3種
・危険物取扱者甲種
・危険物取扱者乙種　第4類
・高圧ガス製造保安責任者（化学・機械）甲種化学
・高圧ガス製造保安責任者（化学・機械）乙種化学
・高圧ガス製造保安責任者（化学・機械）甲種機械
・高圧ガス製造保安責任者（化学・機械）乙種機械

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】千葉

年収・給与

500万円～700万円　

大手化学メーカーにて発注者側のプラントエンジニアを募集します。

仕事内容

・化学プラントにおける設備工事案件の設計および施工管理
・定期修繕工事の計画立案および実行
・改良保全を目的とした、設備トラブル要因の解析および対策の立案・実行

応募条件

【必須事項】

※いずれかの経験をお持ちの方
・石油、化学、医薬、食品などの業界での経験をお持ちで、流体系プラントでの製缶機器または動機器の管理・保全（維持管理、検査）経験

【歓迎経験】

・危険物取扱者、高圧ガス製造保安責任者（乙種以上）などの保持者
・エンジニアリング会社などにおけるEPCに関する実務経験がある方

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】在宅可、千葉

年収・給与

500万円～650万円　

大手外資系企業にてセイフティーフィジシャンを担当いただきます。

仕事内容

Accountabilities
As an expert of benefit/risk (B/R) profile, which are assessed by global BR team and aligned among global and local, engage to take safety assurance measures such as preparation of J-RMP, proper use of drugs and closely work with evidence/asset team by providing B/R knowledge and work with global team by inputting local needs/insight.
・Lead to prepare local Risk management Plans in response to Japanese specific requirements (e.g. country-specific format) and content in liaison with GPV functions.
・Implementation and progress of global risk minimization measures, lead to prepare local RMP development and implementation not only for the delegated asset (AT) but also other products as needed. Provide PV input and insights to local labelling documents and educational materials (e.g. SPC, PIL) in time and quality.
・Perform local safety data monitoring not only for the delegated asset (AT) but also other products as needed. Timely information of the respective PVWG Chairperson on any relevant new safety information received from local sources for group products or for products of the same class.
・Promote implementation of safety assurance measure such as proper use of drug, including preparation of guidelines for them in collaboration with stakeholders (e.g.LRA, legal &complaince)
・Perform Medical Quality Review of all fatal / life-threatening cases as needed and defines appropriate follow-up measures. Complete ‘fatal case investigation’ report as needed.

Manage health authority requests, potential safety issues and / or crisis management not only for the delegated asset (AT) but also other products as needed and together with global/local stakeholders.
Contribute to the PSPV Culture, Local PSPV Strategy & the establishment and maintenance of a high-quality local PSPV system, Review controlled documents (e.g. PV Working Instruction, PV Repository, applicable sections in PSMF annexes, local SOPs, etc.) also contribute to Japan initiatives to promote Patient Safety & Pharmacovigilance concepts and conduct PV trainings, where the training needs were identified, for internal and external customers.

To be ready for inspection and support to management of non-compliance
・Reporting of non-compliances as soon as becomes aware of the issue and Contribute to investigate non-compliances and associated CAPA (Corrective and Preventive Actions) activities. Take over CAPA Lead Function, if required.
・Establish and support local inspection readiness, participate in PV audits and PV/GPSP/GCP inspections.

Support the implementation activities to enhance PV compliance culture and PV awareness at local level of the organization in line with global recommendations
Proactively cooperation with Global PSPV on any upcoming new regulations or group processes to assess the local impact and their implementation within the team.
・Contribute to seting up/optimizing of local PSPV processes including the takeover of subtasks e.g. creation/revision of the related documentation (Standard Operating Procedures (SOPs), Local PV System Framework, KMed Assets, etc.)

Regulatory and / or Organisational Requirements
Excellent knowledge of applicable global, regional and local PV regulations, group processes and relevant GxP requirements.
Be compliant and acts within ethics at all times.

Job Complexity
The position requires extensive regulatory,scientific knowledge and balanced risk-based decision making. This needs to take into account needs and requirements of other functions, departments and units.

Interfaces
Local Medical Director, Global Patient Safety & Pharmacovigilance, MSG,CDMAs, LRA, MKT, SL, RWD
GRA, CD&O

Job Impact
Conduct and Establish internal/external collaborations by sharing best practices

応募条件

【必須事項】

・Medical doctor
・Experience as clinician
・1+years’ experience at Experience at pharmaceutical industry at medicine department
・Experience in the field of clinical development is highly preferable
・Substantial knowledge about local GVP/GPSP regulation and global GVP regulation.
・Knowledge and experience of preparation of periodic report/RMP/EPPV
・Knowledge and experience of performing signal monitoring
・Knowledge and experience of PJ management
・Experience on industry activities (e.g. participating working group across companies) (preferable)
・Excellent command of English language (toeic score more than 785)

Skill and Competencies
・Proactive and assertive attitude to establish team and networking
・Problem solving skill and crisis-management skills
・Analytical skills on industrial trend.
・Conceptual and strategic thinking
・Project management and decision-making skills
・Ability to mentor, coach and train others
・Proactive and assertive attitude with customer service orientation
・Excellent communication and presentation skills

Language skills:
• Japanese: Native
• English: Fluent
Required English speaking CEFR level : B2

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

900万円～1300万円　経験により応相談

大手外資系製薬メーカーにて心・腎・代謝領域（肥満症/MASH領域）のMSLを募集しています。

仕事内容

1 担当疾患領域における科学的な課題をサイエンティフィックエクスチェンジを通して解決し製品価値の最大化に貢献する
2 担当疾患領域に精通する医師/その他医療関係者からの研究サポートや医学的・科学的ニーズを満たすための情報を提供する

Related Performace Indicators
1 活動計画の立案 To build activity plan
・担当疾患領域に精通する医師を特定し、適切に改訂する
To identify physicians in the responsible therapeutic area and revise list accordingly
・担当疾患領域に精通する医師とのengagement planを策定する
To develop appropriate engagement plan for physicians in the responsible therapeutic area

2 Engagement plan の実行及びその記録
To record and excute engagement plan
・担当製品に関するインサイトを得るために、サイエンティフィックインタビュー/ サイエンティフィックエクスチェンジを実施する。また、そのための適切なコンテンツを作成する。また、学会等からの最新情報も含め得られたインサイトは戦略やアクションプランの策定のために関連部門と共有する。
To conduct scentific interview/scientific exchange in order to gain insight on responsible product and to create appropriate contents. Also, to share insight including latest information from congress, etc. with relevant departments to develop strategies and action plans
・ 担当疾患領域で企画、実施するアドバイザリボード組織化をサポートし、ミーティングを企画・実施する。
To support planning and organization of advisory board for execution in the responsible therapeutic area as well as planning and implementation of meetings
・ 医師と定期的なコンタクト/コミュニケーションをとり、製品ライフサイクルを通じて良好な関係構築・維持する。
To build and sustain positive relations with physicians throughout product life cycle via regular contact and communication

3 データ構築及び研究支援 To provide support for research and data building
・データギャップやアンメットニーズを埋めるために、実現可能性、科学的適切性、倫理性を考慮した新たな科学的データを創出する。
To create new scientific data in consideration of feasibility, scientific appropriateness and ethics in order to fill data gap and unmet needs
・要望に応じた臨床/非臨床の研究をリエゾンとしてサポートする Support clinical/non-clinical research as liaison based on reques

4. 顧客からの要望に応じた承認/未承認/適応外の科学的情報の提供
To provide scientific data on approved/unappro ved/off-label products based on customer's request
・医療関係者からの科学的質問、要望に応じた適切なコンテンツを作成し、担当疾患領域内で承認を得た上で適切に情報提供を行う。
To create appropriate contents based on request and scientiic question from medical personnel as well as to provide appropriate information on top of full approval within responsible therapeutic area

6. 行動規範・法令の順守 To comply with Code of Conduct / Laws and Regulations
・ 法規制や業界ルール（プロモーションコード、公正競争規約、個人情報、データ収集/保管など）、関連SOP を理解し、遵守する。
To understand and comply with regulations and industry rules (promotional codes, fair competition rules, privacy, data collection/storage, etc.) as well as relatedSOP
・グループ社員の自覚を持ち、社会規範、社内行動規範則って行動する。
To act according to social norms and company's code of conduct with full awareness as a responsible group employee

応募条件

【必須事項】

・Excellent communication with external and internal stakeholders.
・High reading cpmprehension of scentific literature and presentation skills.
・Agile and effective working style in a fast-paced and changing enviroment.
・Internal/External
ステークホルダーとのコラボレーションを促進する高いコミュニケーション能力が必要

※MRのみの経験でも可能（ただし大学病院あるいはKeyオピニオン担当経験者が望ましい）

【歓迎経験】

・Experience in medical affairs or medical science liason activities for Cardio-Renak-Metabolism related products is perferable.
・少なくとも３年以上の経験のあるMSLが望ましい
・糖尿病領域もしくは肝臓領域での経験者であるとなお望ましい
・製薬企業での開発品Launch経験があるとなお望ましい
・ライフサイエンス分野のPhD（博士）、MSc（修士）もしくは薬剤師が望ましい

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京、他

年収・給与

500万円～1100万円　経験により応相談

医療機器（クラスⅠ～Ⅲ）の薬事業務をご担当いただきます。

仕事内容

・医療用機器具の新製品の薬事申請
・改正薬事法対応
・市販後安全管理に関する業務(安全情報の収集、安全措置の立案）

応募条件

【必須事項】

・薬事経験をお持ちの方（目安2年以上）
・マネジメント・管理職経験をお持ちの方

【歓迎経験】

・英語力あれば尚可

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】大阪

年収・給与

800万円～1000万円　

同社が開発する医療機器（クラスⅠ～Ⅲ）の薬事業務をご担当いただきます。

仕事内容

・医療用機器具の新製品の薬事申請
・改正薬事法対応
・市販後安全管理に関する業務(安全情報の収集、安全措置の立案）

応募条件

【必須事項】

・薬事経験をお持ちの方（目安2年以上）
・リーダー経験をお持ちの方またはリーダーポジションにご興味のある方

【歓迎経験】

海外薬事に携わりたい方は歓迎
薬事申請業務のみならず、薬事戦略・出口戦略立案に携わりたい方も歓迎します

【免許・資格】

特になし

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】大阪

年収・給与

500万円～850万円　

患者様の輸液状況を管理するアプリに関連するアプリ開発、また社内の基礎技術を生かした新商品の開発をご担当いただきます。

仕事内容

医療機器と接続するユーザー向けの汎用デバイスアプリ（Android）の新機能開発をしていただきます。
またご経験に応じてプロジェクトのリーダーもお任せいたします。
・担当フェーズ：仕様検討～上市後のフォローまで全工程に関わっていただきます。
・開発言語：C#,Kotlin,PHP(言語)、Xamarin(フレームワーク)、Git(バージョン管理ツール)、Backlog(PJ管理ツール)
アプリと連動しており、患者様の術後疼痛に応じて輸液の投与状況をコントロール・管理することができる持続注入器。
※現在構想中の新商品開発にも携わっていただきます。

応募条件

【必須事項】

・モバイル端末向けアプリ開発やwebアプリ開発のご経験をお持ちの方
・マネジメント/リーダー経験をお持ちの方、またはマネジメント/リーダーポジションに興味・意欲のある方

【歓迎経験】

・組込ソフトウェア開発経験
・Xamarinを用いた開発経験
・外国語アプリの開発経験
・ GitまたはTIマイコンまたはバックログ等のインフラ環境での開発経験

【免許・資格】

アプリ開発経験者

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】大阪

年収・給与

500万円～700万円　

社内外の品質監査や製品試験の評価方法を開発し、品質向上意識を高める管理職クラスの人材を募集します。

仕事内容

・規制要求を踏まえた社内QMSの構築、維持改善
・設計開発～市販後段階までの品質保証、リスクマネジメント業務
・外部製造委託業者や供給者に対する品質監査
・製品試験における評価方法の開発、品質管理
・社内品質向上意識の醸成
＊出張頻度：国内→約4回／年、海外→約4回／年（監査員となった場合の最大）

応募条件

【必須事項】

・ISO9001又はISO13485取得企業で開発／品質保証／品質管理業務の3年以上
・英語力（目安：TOEIC(R)テスト600点以上）
・マネジメント/リーダー経験をお持ちの方

【歓迎経験】

・医療機器メーカーでの設計開発経験
・QMS監査受審対応／外部監査実施経験
・試験評価業務経験

【免許・資格】

特になし

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】大阪

年収・給与

700万円～1000万円　

経理リーダー候補募集　会社の変革期を一緒に乗り越えながら、将来的にコアメンバーとして当社の経理業務をリードして頂きたいと考えています

仕事内容

・会計ソフト入力(free使用）
・月次・四半期・年次決算業務
・資金繰り表の作成、キャッシュフォロー管理
・税務申告書の作成(会計事務所との連携含）
・内部監査対応

※徐々に慣れて頂きながら、ゆくゆくは経理業務全般をお任せしていきたいと思います

▼ご希望や適性にあわせて下記のような業務にも携わっていただけます
・IPO準備関わる業務等(監査法人対応など)
・開示書類作成(有価証券報告書、決算短信、計算書類、附属明細書 等)
・業務プロセスの改善・再設計
・予算、中期経営計画策定、予実管理
※IPO準備につきましては、監査法人や主幹事証券会社を選定済みのため、当該業務にすぐに関わることができます

応募条件

【必須事項】

・上場会社または上場準備会社での実務経験2年以上
・事業会社または会計事務所での経理実務経験３年以上

【歓迎経験】

・緻密にコツコツと最後までやり遂げることができる人
・自らコミュニケーションを取り、キャッチアップできる人
・報連相を適宜行いながら、誠実にコミュニケーションをとることができる人
・未経験の業務にも積極的に取り組むことができる人

【免許・資格】

【勤務開始日】

要相談

勤務地

【住所】神奈川

年収・給与

450万円～600万円　

内資製薬企業にてマネジメント職候補の知的財産担当者を募集しています。

仕事内容

・日用品の知的財産関連（主に特許、意匠）の国内および海外の業務全般について、実務担当者として中心的な役割を担います。
・国内、海外の製品展開における知財リスクの評価・判断
・グローバル知財マネジメント（事業部、海外拠点、研究開発部門との部門間連携・戦略立案）
・他社特許対応業務（侵害予防調査、鑑定、侵害リスク判断、情報提供、異議申立等）
・出願・権利化業務（先行技術調査、出願、中間処理、発明発掘等）

応募条件

【必須事項】

・事業会社における知的財産実務経験（5年以上）
・国内および海外（中国、東南アジア、欧米）の知財制度・法律の知識
・国内、海外の侵害予防調査、知財リスクの評価・判断の経験

【歓迎経験】

・国内外における知的財産権活用の経験
・国内外における模倣品対策の経験
・チームメンバーのとりまとめ、メンバー教育の経験
・英語力（海外文献調査や現地代理人とのやり取りが可能なレベル）

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

600万円～800万円　

内資製薬企業にて、知的財産マネージャーを募集しています。

仕事内容

・日用品の知的財産関連（主に特許、意匠）の国内および海外の業務全般について、実務担当者として中心的な役割を担います。
・国内、海外の製品展開における知財リスクの評価・判断
・グローバル知財マネジメント（事業部、海外拠点、研究開発部門との部門間連携・戦略立案）
・他社特許対応業務（侵害予防調査、鑑定、侵害リスク判断、情報提供、異議申立等）
・出願・権利化業務（先行技術調査、出願、中間処理、発明発掘等）

応募条件

【必須事項】

・事業会社における知的財産実務経験(5年以上)
・国内および海外(中国、東南アジア、欧米)の知財制度・法律の知識
・国内、海外の侵害予防調査、知財リスクの評価・判断の経験

【歓迎経験】

・国内外における知的財産権活用の経験
・国内外における模倣品対策の経験
・チームメンバーのとりまとめ、メンバー教育の経験
・英語力(海外文献調査や現地代理人とのやり取りが可能なレベル)

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

850万円～1050万円　

大手製薬企業にてポートフォリオのベネフィットを一人でも多くの患者さんに届けサイエンスの価値を最大化

仕事内容

・市場環境、顧客、製品およびポートフォリオを深く理解し、ブランドチーム、関係部門などと協力しながらビジネス課題を特定・構造化・分析し、課題を解決するための製品戦略を立案する
・製品戦略に基づく実行プランの一部(主にコンテンツ作成・イベントなど）を立案・実行・評価まで責任を持って実施する
・リサーチャーと共に、市場環境の正確な理解、戦略立案のための仮説の検証、打ち手の評価を一次・二次調査により明確にし戦略の検証・改善を行う
・戦略の立案・実行に際して社内外のステークホルダへ提案し、承認・サポートを獲得する
・営業部門を始めとする他部門とのコミュニケーション、社外医学専門家のマネジメントを円滑に行い、戦略の実行を徹底する
・グローバルチームや他国と協力しながら日本に留まらない製品価値の最大化をサポートする

応募条件

【必須事項】

・医薬品業界でのマーケティング経験(特に自己免疫疾患、指定難病やバイオ医薬品における経験)
・市場調査の定量、定性情報に基づきビジネス戦略の立案と実行をリードした経験
・営業部門を始めとする他部門やKey External Experts (KEEs)と協力し、ビジネス戦略に基づいた活動をリードした経験

語学力：
・日本語：ネイティブレベル
・英語：英語でのビジネスコミュニケーション能力が十分であること(TOEIC 800点相当)

【歓迎経験】

・自己免疫疾患、指定難病、バイオ医薬品におけるマーケティング経験
・新製品上市の経験 (特にマーケティング）

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】大阪、他

年収・給与

700万円～1100万円　経験により応相談

新薬上場、価格改定において、戦略的な価格設定を推進頂きます。

仕事内容

Lead Pricing Group to achieve successful pricing outcome for new drug listing and price revision.

・ Support group members’ activities and develop members’ capabilities.
・ Lead strategic price negotiationon responsible products with MHLW and manage preparation for the negotiation.
・Assess price potential of pipeline products under close collaboration with Market Access group.
・Contribute to business planning with insightful analysis on healthcare & pricing environment change through close monitoring of discussion at　Government councils and pricing tendency.
・Collaborate with other departments to gain support for optimal pricing based on pricing strategy.
・ Collaborate with Global Pricing & Market Access team in order to align the pricing strategy , and gain support from global team as needed basis.
・ Build strong relationship with MHLW officials and leverage it to mixmize pricing outcome.
・ Lead industry discussions on pricing system reform through trade association activities.

応募条件

【必須事項】

【経験 / Experience】
• Leading negotiations with MHLW in terms of new drug pricing.
• Working to develop assumpetions on new drug prices/price forecast on the future.
• Working with members from other companies on the activities in trade associations.
• Working in a multi-national pharmaceutical company.

【能力 / Skill-set】
• Excellnt knowledge of healthcare business and NHI pricing regulations in Japan.
• Interpersonal and communication / persuasion skills with ability to influence others without authority
• Strong analytical ability
• Strond leadership capability

【語学 / Language】
Japanese：Fluent Level (verbal and written)
English：Business Level (verbal and written)

【歓迎経験】

【経験 / Experience】
• Leading a team as a manager
• Experience of cost-effectiveness assessment
• Good cultural awareness, exposure to global working

【能力 / Skill-set】
• Excellent PC skills
• Clinical Development Knowledge
• Familiarity with operating in Global business

【免許・資格】

＜必須 / Mandatory＞
Bachelors degree in relevant field (Marketing, Science, Economics or pharmacists, etc.)

＜歓迎 / Nice to have＞
• Pharmacist license
• Medical license

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】大阪、他

年収・給与

1200万円～2000万円　経験により応相談

高度な数理科学的専門知識を駆使し、革新的なデータサイエンスソリューションを開発する役割です。

仕事内容

The Associate Principal AI Scientist (Activity optimization lead) will direct the application of sophisticated quantitative expertise in advanced mathematical disciplines to develop innovative data science solutions. The role will drive the application of foundational and cutting-edge techniques to manipulate and process structured and unstructured data, in combination with business domain knowledge, to develop and apply advanced modelling algorithms (e.g. classification, regression, clustering, NLP, image analysis, graph theory and more) to generate business and scientific insights. They likely coordinate the creation, maintenance and/or improvement of advanced AI models for ongoing and ad hoc review and analysis. The role will work autonomously with limited direct supervision from senior team members. Will provide coaching, task management and support to Associate AI Scientists promoting best practice across multiple domains, and/or stakeholder groups.

応募条件

【必須事項】

• Basic SQL based data extraction.
• Develop Python based ML models using Scikit-Learn, Keras (or Tensorflow), PyTorch, PyG, and other related libraries.
• Ability to create documents to clearly explain complex architecture without using language for specialist.
• Providing Excel based data aggregation.
• Understanding business needs and objectives properly.
• Explaining complex analysis to non-analytical personnel.
日本語 Japanese：Business
英語 English：Business

【歓迎経験】

• Model deployment by use of SageMaker pipeline.
• Good cocommunication and logical thinking skill.
• Eagerness to absorb new, cutting-edge methods.

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】在宅可、大阪

年収・給与

900万円～1300万円　経験により応相談

研究開発（R&D）部門の独立したセカンドライン保証機能として、監査、品質管理、品質リスク評価を担います。

仕事内容

Audit
・Plans, leads, conducts and reports complex audits in all or some of the GxP areas, and types e.g. investigator site audit, system or process audits and supplier audits.
・May maintain and update the resource management system for a QA region in a timely manner (i.e. APAC)
・Conducts due diligence activities as assigned
・Works with contract personnel or consultants to prepare, conduct and report outsourced audits as required
・Monitors risk and compliance intelligence for assigned GXP area
・Communicate and assess the standard of audits expected and delivered in their area of responsibility (as applicable)
・Leads directed (For Cause) audits.

Business Partnering-APAC local strategic advice
・Leads strategic direction on quality and compliance through engagement with defined stakeholder groups
・Provides responsive and proactive quality and compliance advice to stakeholder groups, effectively influencing assigned area by being relevant GxP expert
・Provides effective compliance reporting to senior management and supports strategic QA governance forums
・Supports quality and compliance risk management for stakeholder groups
・Supports Due Diligence activities as assigned.

Inspection
・Provides QA oversight and leadership for regulatory GxP inspections
・Responsible for delivery of end-to-end submission-related regulatory inspection strategy , leads or supports Quality Assurance team members, to manage and prepare for regulatory inspections, including providing pre- inspection training to the organisation as needed.
・CAPA

Assesses need for, and assists in development of CAPA plans, approves and monitors plans to completion
・Oversees significant CAPAs for clinical activities in R&D in APAC region
・Job specific Accountabilities

Provides responsive and proactive quality and compliance advice to defined customers, effectively influence assigned area by being relevant GxP/quality system expert
・Support quality and compliance risk management for functional area using risk framework standards to define risk and develop mitigation recommendations
・Maintains strong business relationship with relevant business stakeholders
・Provide effective compliance reporting to senior management and contributes to strategic QA governance forums
・Contributes to functional budget management
・Travel expected

General Accountabilities
・Ensures own tasks are performed to current practices and in accordance with company policies, standards, SOPs and guidelines
・Promotes a culture of ethics, integrity and continuous improvement that focuses on delivering efficiencies and planned business benefits
・Communicates effectively with QA colleagues and business stakeholders at all levels
・Maintains knowledge of relevant industry information affecting quality and compliance arena
・Leads training for colleagues and business stakeholders as required.
・Involved in and may lead the development and/or revision of QA processes, projects and tools
・Coaches and mentors QA colleagues
・Provides general support related to regulatory authority inspections as and when required

応募条件

【必須事項】

・10+ years' experience of GCP in Pharmaceutical industry
・Degree level education or equivalent experience
・Significant experience in pharmaceuticals or a related industry
・Excellent analytical, written and oral communications skills
・Fluent in written and spoken English
・High ethical standards, trustworthy, operating with absolute discretion
・Strong collaborative, influencing and interpersonal skills – curious to understand business environment
・Skilled at managing & using technology
・Ability to maintain and create professional networks with stakeholders
・Experience in managing regulatory health authority GxP Inspections
・Audit expertise

【歓迎経験】

Project management experience
Experience of six sigma/lean/process improvement tool
Key Account management

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】在宅可、大阪、他

年収・給与

800万円～1200万円　経験により応相談