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皮膚科学に特化した製薬企業にて製剤設計をリード

仕事内容

・医療用医薬品の製剤設計及び製剤技術研究を行う。
・開発PJのPJメンバーとして製剤設計をリードしていただきます。

応募条件

【必須事項】

・大学学部卒以上
・抗体注射剤の製剤設計の経験があり、抗体医薬品の製剤開発経験が5年以上の方。製剤設計をリードできる。

スキル：
・製剤設計における試作・評価の能力、技術文書（計画書・報告書・SOP等）、資料の作成スキルを必要とする。

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】京都

年収・給与

500万円～800万円　

老舗の培地メーカーで製造部のマネージャーを担っていただきます。

仕事内容

将来的に担っていただきたい役割期待で、ここに向けて成長意欲のある方を求めます。
入社時は、製造ラインで作業を行いながら、適性やご経験、能力に応じて、以下の業務のいずれかまたは複数をお任せします。少人数体制のため、現場実務とマネジメントの双方を担っていただく役割を想定しています。

製造戦略・計画
・製造技術の中長期的な戦略立案および開発ロードマップの策定工法・ライン設計を踏まえた生産計画の立案および最適化支援
・ 技術革新・省力化を視野に入れた設備導入および投資計画の企画・推進

サプライチェーン管理
・原材料調達計画・サプライヤー管理
・在庫最適化・発注点管理
・物流効率化・配送計画

製造オペレーション
・製造工程の管理・改善
・品質管理システムの運用・向上
・製造スケジュールの最適化
・設備稼働率向上・予防保全
・製造ライン作業および業務推進

組織・人材マネジメント
・製造チームの統括・育成
・業務改善活動の推進
・安全管理・労務管理

危機管理・連携業務
・トラブル対応体制の構築
・品質問題の早期発見・対応
・顧客対応・フォローアップ

応募条件

【必須事項】

・製造現場における生産技術（製造条件設定・工程改善等）
・製造ライン運営（人員配置・進捗管理・現場監督）
・大学卒業以上（理系学部歓迎）

【歓迎経験】

・化学・製薬・食品業界での管理またはラインマネジメント経験
・GMP、ISO9001等の品質規格の対応経験
・生産管理システムの導入・運用経験
 改善活動（５S、カイゼン等）の推進経験
 サプライチェーン管理の実務経験

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】兵庫

年収・給与

500万円～700万円　

内資製薬メーカーにて購買、仕入れ計画などを担当

仕事内容

グループの医療用医薬品の仕入計画など業務をお任せします。
具体的には、
・医薬品の仕入計画(計画立案、発注、納期管理)
・グループ内工場の製造状況の確認
・製造業者(製造委託先・導入先)との定期面談
・購買契約、価格、納期交渉等
・内部統制管理マニュアルの整備及び監査対応
・購買管理規定の整備

応募条件

【必須事項】

・経験職種:購買管理の実務経験
・経験年数:3年以上
・経験業種:問わず
・英語：初級読解程度
・大卒以上
・PCスキル（主にExcelを使用）

【歓迎経験】

・製薬、化学、食品業界の商社やメーカーなどの仕入計画や生産管理
・経験業務：購買業務
・購買データの解析、企画を提案できる方
・第一種運転免許普通自動車

【免許・資格】

【勤務開始日】

2025年10月入社　

勤務地

【住所】在宅可、東京

年収・給与

400万円～500万円　

OTC医薬品・医薬部外品（薬用化粧品含む）のGQP業務

仕事内容

・OTC医薬品・医薬部外品（薬用化粧品含む）のGQP業務（出荷判定、製造所監査、品質不良及び苦情報告処理、逸脱管理、変更管理、回収処理、自己点検、教育訓練、品質取決めの締結・更新、文書管理、等）
・販売業者として、他社製造販売品の品質確保業務
・品質渉外や課題解決（GQP、GMP情報の収集、管理）に関する業務

応募条件

【必須事項】

・医薬品のGQPまたはGMP業務経験が合計3年以上ある方
・薬機法、GQP省令及びGMP省令等の関係法規に関する知識のある方

【歓迎経験】

・医薬品等に関する製造プロセスまたは分析試験に関する知識や実務経験のある方
・医薬品等の研究開発、技術研究、工業化研究または生産工場勤務等の実務経験のある方
・規制当局による査察への対応経験のある方
・治験薬GMPおよび申請資料の信頼性確保に関する知識や実務経験のある方
・薬剤師

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

550万円～900万円　

内資製薬メーカーに薬事戦略の立案や実行など開発薬事として従事

仕事内容

開発薬事業務を担っていただきます。

・開発戦略に基づく薬事戦略立案、実行
・国内外規制当局とのMeeting(相談資料編纂、照会事項対応を含む)
・製造販売承認申請(CTD編纂、照会事項対応、国内は情報公開対応を含む)

応募条件

【必須事項】

・医療用医薬品の研究開発の経験者[分野(CMC、非臨床、臨床)は問わない。開発薬事の経験があれば優遇します)
・理工系学部卒以上(医・薬・農・理工系修士卒以上が望ましい)
・医療用医薬品の研究開発に関する知識[分野(CMC、非臨床、臨床)は問わない]

【歓迎経験】

・コミュニケーションスキル
・英語でのコミュニケーション能力(現時点で英語力に自信の無い方でも可。英語でのコミュニケーション能
力があると仕事の幅が大きく広がります。)
・Excel、Word、PowerPointなどのPCスキル

【免許・資格】

【勤務開始日】

2025年7/8月（応相談）

勤務地

【住所】兵庫

年収・給与

550万円～800万円　経験により応相談

治験薬の製造管理・品質保証業務を担っていただきます。

仕事内容

・担当プロジェクト（治験薬、治験原薬）について、GMP QAの観点からのプロジェクトの推進サポート
・治験薬の品質保証の遂行
・品質コンプライアンスの監視および改善（品質トラブル対応、変更管理を含む）
・製造・品質管理書類の照査・確認
・社内外の製造・試験施設の監査・指導
・社内の品質システムの継続的な改善

応募条件

【必須事項】

・GMP環境下における医薬品の品質保証業務の実務経験
・英語に対して前向きに取り組める方
・高専及び大卒(理系全般)

【歓迎経験】

・開発・品質保証に関する豊富な知識と経験を持つ方
・改善活動に積極的に取り組む意欲のある方
・チームと協力してより良いシステムを構築できる方

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】大阪

年収・給与

550万円～750万円　経験により応相談

内資製薬企業にて臨床試験における解析業務を担う

仕事内容

臨床試験における解析業務

　・解析担当者としてCROを統括管理
　・解析項目，図表計画書作成
　・解析帳票作成
　・SDTM/ADaM作成
　・担当業務における規制当局との対応
　・関連会社(海外)，関連部門との協業

将来は組織をマネジメント・リードしていただきます。

応募条件

【必須事項】

・製薬企業・CROにおける統計解析業務の経験（データマネジメント業務でも可）5年程度
・SASプログラミングの経験（実務3年以上）
・英語での文書作成およびe-mail

＜望ましい人物像＞
・自ら業務や知識を広げていける方
・主体的に考え行動できる方
・チームの中でリーダーシップを発揮できる方

【歓迎経験】

・電子データ申請の経験
・CDISC関連業務，帳票作成の実務経験
・英語での会話・議論

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

600万円～700万円　経験により応相談

化学反応による有機化合物の製造を担っていただきます。

仕事内容

・化学反応により、有機化合物[原薬(医薬品の原料)、他]を製造する業務です。
・チームワークで作業を進めながら、技術の習得と、資格の取得が可能です。
・医薬品の製造に必要な各種書類（製造作業標準書、指図・記録書、他）の作成や、設備機器などの点検業務も行います。

応募条件

【必須事項】

・高卒以上
・ものづくりが好きな方
・チーム内のコミュニケーションを大事にする方
・チームでで仲間と仕事を成し遂げる協調性がある方

【歓迎経験】

・有機合成の実務経験者。
・医薬品、化学品を扱う環境下における業務を遂行できる方
・GMP、危険物取扱いに関する基礎的な知識をお持ちの方
・化学が好きな方
・向学心のある方
・粘り強く果敢に取り組む強い気持ちがある方

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】千葉

年収・給与

350万円～500万円　

外資製薬メーカーにて製造職

仕事内容

GMP省令遵守のもと製造オペレーターとして検査・包装業務を実施し、顧客から信頼される品質の製品の安定供給に貢献する。

・グローバル基準Q&CM及び工場SOPを遵守し、安定した高品質の医薬品を生産（検査･包装）するために製造ぺレーターとして担当する生産ラインの生産業務をリードする。
・担当する生産ラインの作業員と密接な連繋を図り、継続的に作業改善を実施し、品質クレーム低減及び生産性の向上を行う。
・担当するラインの生産に関わるGMP 文書の作成･改訂をサポートする。
・確実な製造記録を作成するとともに、Doc エラーゼロに努める。
・担当する生産ラインのTPM活動に主体的に参画する。
・設備の安全に関するリスクを把握し、生産作業及び点検作業時に適切な作業を行う。
・日常点検計画に基づき、日次・週次・月次点検を実施する。
・設備点検計画に基づき、保守・点検作業のサポートを行う。
・逸脱/品質異常発生時、状況を保持し、シフトリーダー、チームリーダー、生産マネジャー、製造責任者に迅速且つ適切に報告し、原因調査に協力する。また合意された担当CAPA の実施を期限内に行う。
・担当するラインの生産性向上（OEE/Productivity）の取り組みをサポートし、担当アクションの実施を期限内に行う。
・OJT 計画に従い、計画された資格を計画通り取得する。
・ OJT 計画に従い、教育者として担当したOJT を計画通り教育を行う。
・GMP を含めた法的要求事項へ対応する。
・ グローバルSHE ポリシー等の社内スタンダード・関連法規を順守する。

応募条件

【必須事項】

【経験/Experience】
製造業における製造オペレーターのご経験

【能力/Skill-set】
生産（検査・包装）作業の知識及び能力
生産設備機器の操作知識及び能力
PC一般操作(Word､Excel､PowerPoint)
生産機器に関する一般的な知識
コミュニケーション能力

【語学 /Languages】
日本語

【歓迎経験】

【経験/Experience】
GMP管理下での製造・品質管理/品質保証に関する業務経験
医薬品工場で製造に従事した経験
生産作業に係る記録、文書、報告書等の作成

【能力/Skill-set】
GMP管理下での業務経験
医薬品の取扱いに関する知識
英語
問題解決能力
リーダーシップ能力

【語学 /Languages】
英語 : 基礎レベル

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】滋賀

年収・給与

400万円～800万円　経験により応相談

プロジェクトリーダーとして、貴重なリアルワールドエビデンスを生成し、医療エビデンス生成のためのリアルワールドデータの使用を促進する

仕事内容

Medical Evidence Lead (Med. EL) is a role that generates valuable real-world evidence and accelerates the use of real-world data for medical evidence generation as a project leader (accountability + responsibility) in line with strategy. Med. EL is a mastery of epidemiological methodologies and operational applications to implement epidemiological business insights in addition to have a thorough understanding of strategic business context in particular therapeutic area.
Med. EL is responsible for methodological reliability and scientific robustness in all phases of study phases from study planning, execution and to study close/publications with a broad range of clinical research expertise including primary data collection and secondary use of data.
Med. EL optimizes study design integrating with effective technical and strategic direction working cross functionally to ensure studies are delivered on time and execute in line with relevant standard operating procedures.

応募条件

【必須事項】

Health care research experience (> 5 years) meeting any of the following:
- Leading protocol development, data management, analysis, result-interpretation, reporting and publication
- Working both in R&D and Medical function in pharmaceutical industry
- Work as an epidemiologist in the public health research industry or research industry

Master degree in a scientific discipline

• Clinical study delivery and process
• Leadership & Communication
• Project Management

日本語 Japanese：Native or equivalent (日本語検定1級レベル)

英語 English：Practical English communication skill with AZ speaking level 6/TOEIC 800

Cross-functional Stakeholder management skill

【歓迎経験】

• Working experience in oncology area
• Research using statistics and epidemiology
• Clinical Project Leader experience
• Planning and execution of database research using personal health data
• Experience of data science role
• Oversight of CROs for clinical studies

PhD in a scientific discipline or MD

• Study Design, Statistics and Epidemiology
• Medical writing & Scientific Publication
• Programming skill (SAS, Python, R)

Working experience outside Japan

【免許・資格】

【勤務開始日】

要相談

勤務地

【住所】大阪、他

年収・給与

800万円～1500万円　経験により応相談

CROにて監査メンバーを担当いただきます。

仕事内容

監査担当者として、監査責任者の指導・監督の下に監査業務を実施します。
監査には以下の種類があります。
・治験の受託監査業務（ICH₋GCP/医薬品GCP/医療機器GCP下の治験に対する監査）
・臨床研究の受託監査業務（倫理指針/臨床研究法下の研究に対する監査）
・内部監査業務（CROの臨床試験組織のシステム等に対する監査）
監査先への出張もあります。

応募条件

【必須事項】

・製薬企業、医療機器メーカー、CRO等でのGCP監査の業務経験
・医薬品医療機器等法、GCP、臨床研究法、倫理指針、臨床評価ガイドライン等の関連規制に精通している

【歓迎経験】

・グローバル試験の監査経験

【免許・資格】

【勤務開始日】

2025年10月1日～できるだけ早く

勤務地

【住所】東京

年収・給与

350万円～550万円　経験により応相談

外資系医療機器メーカーでのクリニカルスペシャリスト職になります。

仕事内容

体外診断領域に強みを持った外資系企業でのクリニカルスペシャリスト（ランニング業務）です。
ランニング業務とは、採用予定の体外診断用試薬が本番環境で正常に動作するか実際の使用環境下（病院・クリニック）にて検証する業務の事です。
ご施設に訪問し、他社診断機器も含めた機械にて検証を実施検証結果を報告書にまとめて提出するまでが業務の一連の流れとなります。

応募条件

【必須事項】

・臨床検査技師として1施設で検体検査の経験4年以上有する方

【歓迎経験】

・病院・クリニック・検査センター経験者

【免許・資格】

・普通自動車免許

【勤務開始日】

10月1日以降

勤務地

【住所】応相談、大阪、他

年収・給与

450万円～550万円　

医薬品製造工場における労務関連業務です

仕事内容

※一般職の最上位等級（数名の部下をもちます）
・労務、勤怠管理
・社員研修対応
・社員教育対応
・メンタルヘルス関連
・課長の補佐的業務
（部署異動等のため仕事の内容を変更する場合あり）

応募条件

【必須事項】

・高卒以上
・労務、研修、教育の業務経験が５年以上ある方
・エクセル、ワードなどで基本操作ができる
・パワーポイントでの資料作成経験

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】山形

年収・給与

550万円～850万円　

営業所の管理薬剤師としてご活躍

仕事内容

・薬事関連法規に基づいた薬事管理・監督業務
　　支店における製剤見本の在庫及び提供の状況を把握と管理
　　ご指摘事項発生時に製品に応じた適切な対応
　　GVP、GPSPに関する業務支援　等
・MRへの学術研修
　　新人MRへのMR資格取得に向けての支援
　　MR継続研修
　　中途入社の配属時の導入研修　等
・MRへの活動支援
　　最新の医療関連情報を収集しMRに共有
　　MRが作成した情報提供資料の内容確認
　　医療従事者からの当社製品に関する問い合わせ対応
・その他　営業拠点内の内勤業務サポート

応募条件

【必須事項】

・管理薬剤師経験3年以上

【歓迎経験】

・謙虚で素直な性格、誠実で協調性があり前向きに仕事に取り組んでくれる方

【免許・資格】

【勤務開始日】

2025年11月1日（応相談）

勤務地

【住所】大阪

年収・給与

500万円～700万円　経験により応相談

バイオベンチャーにて安全性管理責任者を募集します。

仕事内容

今後グローバルスケールでの飛躍的な成長が見込まれる新たな医薬品カテゴリーであるiPSC再生医薬品、細胞医薬品の開発を手掛ける当社にて以下の業務に携わっていただきます。
【具体的には】
1. 製造販売後安全管理業務における責任者としての業務（安責）
　・安全管理情報の収集・検討
　・安全性確保措置の立案・実施
　・自己点検の実施
　・教育訓練の実施
2. 安全性情報業務を担当（安全性情報担当エキスパート）
　・臨床試験の安全性評価
　・安全性管理情報の収集・評価、追跡調査の実施
　・安全性定期報告書類の作成、提出、管理
　・（市販後の安全性確認を目的とした）製造販売後調査を立案・実施
3. RMP（Risk Management Plan）の作成支援
4. 安全性に関するGVPに則った手順書作成

応募条件

【必須事項】

・製薬企業あるいはCROにて、安全性情報担当業務を5年以上（うち、製薬企業での安全性情報担当を3年以上）経験
・GVPにかかわる業務全般において実務経験者の指揮・監督経験
・英語の読み書き（電子メールでのコミュニケーションは必須）
・ビジネスレベルの英語力（英文電子メールでコミュニケーション可能なレベルは必須）

【歓迎経験】

・安全性管理責任者の経験、またはそれに準ずる経験
・ビジネスレベルの英語力（海外とのテレカンが可能なレベル）

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】応相談、兵庫、他

年収・給与

1000万円～1100万円　

バイオベンチャーにて薬事担当を募集します。

仕事内容

今後グローバルスケールでの飛躍的な成長が見込まれる新たな医薬品カテゴリーであるiPSC再生医薬品、細胞医薬品の開発を手掛ける当社にて以下の業務に携わっていただきます。
1 承認申請業務
・開発品の承認申請書類（CTDなど）の作成・レビュー
・厚生労働省やPMDA（医薬品医療機器総合機構）との折衝
・照会事項への対応と社内調整
2 薬事戦略の立案
・治験相談や申請戦略の策定
・グローバルチームとの連携による薬事方針の調整
3 法令遵守
・薬機法、GMP、GCPなどの関連法規の監視と対応
・改正時の社内教育や手続きの更新
4 海外薬事対応
・主にアジア諸国での承認申請業務の支援

応募条件

【必須事項】

・製薬企業にて薬事業務を3年以上経験（承認申請含む）
・英語の読み書き（電子メールでのコミュニケーションは必須）

【歓迎経験】

・FDA等海外規制当局との交渉経験
・ビジネスレベルの英語力（海外とのテレカンが可能なレベル）

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】応相談、兵庫、他

年収・給与

750万円～1000万円　

製薬企業の製品・サービス戦略を理解し資材を制作し納品するところまでを一気通貫で担当

仕事内容

製薬企業の製品・サービス戦略を理解した上で、クライアントの希望に沿った資材を制作し納品するところまでを一気通貫で担当する重要なポジションです。
特に、新薬を上市する際には綿密な準備が必要です。プランナー・メディカルライター・Web ディレクター・アートディレクターなどの専門職担当者を選抜し、プロジェクトチームを組むところから始まります。このチームのプロジェクトリーダーとして、クライアントとのコミュニケーションを図り、情報収集に努め、同時にコスト・コントロールにも目を見張り、最終的には売上の目標を達成していただくのがクライアントサービスの任務です。
新たな疾患領域を任されたり、斬新な Web ツールを求められたりすることもあり、日々の業務は刺激に満ちています。
業務を通してプロモーション企画や E-Detailing 企画の業務知識を身につけていただくことができ、医療用医薬品市場の理解を深めていただくことが可能です。
人々の命を救い、健康生活に寄与することができる、やりがいのある仕事です。

Key Result Areas
個人の売上・利益の目標を達成する
• 担当クライアント（既存窓口）の売上拡大
• 担当クライアントの新規窓口・プロジェクト獲得
• 新規クライアントの獲得

他職種・他の営業グループとの連携・協力体制の構築
• 各プロジェクトにおける関係他職種との連携、チーム体制の構築
• プロジェクトチームの業務進行管理

応募条件

【必須事項】

・大学卒業以上

下記いずれかに当てはまる方
・エージェンシー(医薬広告代理店）経験者
・製薬会社での就業経験、MR のご経験
・一般の広告代理店の営業職
・医療に特化した媒体の営業職
・制作会社の営業職
・出版社の営業職、もしくは制作
・製薬メーカーをクライアントに持つ企業の営業職

・医薬代理店、もしくは医療業界に対する興味

Key Competencies：
・リーダーシップ
・コミュニケーションスキル
・プロジェクトマネジメントスキル
・売上・利益の管理、分析能力

【歓迎経験】

・企画提案の経験
・プロジェクトの進行管理ができる方
・医療用医薬品の資材に関わった経験がある
・先発品のプロモーションを経験している

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】在宅可、東京

年収・給与

500万円～800万円　

ご入社後、クライアントである製薬会社のプロジェクトに配属となり、MR活動を行っていただきます。

仕事内容

医療施設を訪問し、ドクターを始め医療従事者に対して医薬品の品質・有効性・安全性などに関する情報の提供、収集、伝達を主に行っていただきます。

応募条件

【必須事項】

・領域経験： オンコロジー領域（固形がん、もしくは血液がん）の経験必須。
・施設経験： 開業医・中小病院・基幹病院・大学病院の担当経験必須。
・勤務地： 東日本全域（関東、甲信越、東北、北海道）または西日本全域（東海、北陸、関西、中四国、九州、沖縄）で勤務可能な方。

【歓迎経験】

【免許・資格】

・MR認定資格
・普通自動車免許　※免許違反累積点数2点以下、1年以内の免許停⽌処分なし

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】応相談

年収・給与

450万円～750万円　

B2Bでの営業（ＰＲ活動）をお願いします。業務は製薬、製剤、分析と多岐に渡りますので日々の業務を通して医薬品開発に関する知識を学ぶことができます。

仕事内容

・弊社技術のPR
・業界情報収集およびPR内容の精査
・価格交渉
・受託案件のマネジメント

応募条件

【必須事項】

製薬企業、化学系企業での営業経験3年以上（MRは除く）

英語力：読み書きに抵抗がなければ可（社内文書や一部の資料が英語の場合あり）
大卒(理系全般)

【歓迎経験】

・日常会話から顧客と関係構築できるコミュニケーション能力
・CDMO、CMO、添加剤メーカーなど、医薬品開発に関連する企業での業務経験
・海外顧客との対面およびウェブ会議等での英語コミュニケーションに対応可能な方を歓迎します。

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】大阪

年収・給与

400万円～750万円　

プロジェクトに配属となり、クライアントの営業⽀援を⾏っていただきます。

仕事内容

・全国の美容クリニックを対象とした新規開拓専任の営業職ポジション
・田町本社所属で派遣契約を行うため、田町本社通勤圏内に居住の必要あり
・業務特性上、土日祝日の稼働あり

応募条件

【必須事項】

・医療機器もしくは医薬品業界での営業経験
・Excel、Word、PowerPoint基本操作程度

【歓迎経験】

【免許・資格】

・MR認定資格所有者尚可
・普通自動車免許　※免許違反累積点数2点以下、1年以内の免許停⽌処分なし

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】応相談

年収・給与

500万円～750万円　経験により応相談