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該当求人数 791 件中201~220件を表示中
NEW国内CRO

薬事申請資料の作成、作成サポート業務

CMC薬事申請業務支援担当者として申請資料の作成、レビュー、QC、翻訳等担っていただきます。

仕事内容
CMC薬事申請業務支援担当者として、以下の業務を担当します。
・CMC薬事領域における申請資料の作成、レビュー、QC、翻訳等
 (対象資料︓CTD、承認申請書、⼀変申請書、軽微変更届出書、照会事項等)
応募条件
【必須事項】
・CMC薬事業務経験者または申請資料(CMC領域)の作成・レビュー実施経験者
・英語資料の取り扱いに抵抗がない⽅
【歓迎経験】
・薬事申請資料の翻訳経験者
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】在宅可、東京、他
年収・給与
500万円~600万円 
検討する
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NEWCRO

管理部門スタッフ(総務・人事・経理業務)

当社では現在、事業の成長に伴い、経理、総務、人事、採用といったバックオフィス業務は量・質ともに増加し、さらなる強化が不可欠であると認識しています。このような背景から、多岐にわたるバックオフィス業務を統合的に担い、当社の成長を根幹から支えてくださる方を募集します。

仕事内容
当社のバックオフィスを支える中核メンバーとして、経理・総務・人事・採用といった多岐にわたる管理業務全般をお任せします。具体的には、月次会計データの作成・分析、勤怠・給与計算チェック、各種請求書処理などの定型業務に加え、採用活動の企画・実行支援、雇用・派遣契約書の作成、教育研修の管理運営、社員からの問い合わせ対応など、幅広い業務を担当いただきます。

・月次会計データの作成および経営層への報告業務
・勤怠管理、給与計算チェック、親会社への情報連携(業務は社労士に外注)
・経費精算・請求書処理および売上請求書作成業務(月初)
・人材採用に関する事務局業務と雇用契約書作成
・労働者派遣関連の契約書作成と報告書作成
・教育研修プログラム管理・運営と社内問い合わせ対応
・郵便物管理、契約書捺印、備品発注等の庶務業務
応募条件
【必須事項】
・バックオフィス(総務・人事・経理のいずれか)での実務経験(目安2〜3年以上)
・Excelスキル(ピボットテーブル等を用いたデータ集計・加工のご経験)
【歓迎経験】
・管理会計または経理の基礎知識
・労務・給与計算に関する基礎知識、または実務経験
・採用に関する実務経験
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】在宅可、東京
年収・給与
450万円~600万円 
検討する
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NEW国内CRO

Quality Management Director / 品質マネジメント責任者

CRO業務の基盤となる品質マネジメントの責任者として国際標準での戦略・方針の立案・実行を担う

仕事内容
CRO業務における品質マネジメントの基盤となるインフラ(国際標準のSOP, システム, GxP監査等)構築・維持の責任者を実施いただきます。
国内外の治験依頼者・パートナーCROとのQuality Agreementに基づく、QA/QM責任者としてのカウンターを実施いただきます。
応募条件
【必須事項】
<全て必須>
・製薬会社またはCROにおいて、GxP領域(主にGCP)でのProject/Vendor、または会社組織に関する監査経験を5年以上有する方
・品質マネジメントのインフラ(国際標準のSOP、システム、GxP監査等)の構築・維持に携わった経験がある方
・国際標準の品質マネジメント活動に従事したことのある方
・各種ステークホルダーとのコミュニケーションを好む方
・英語での文書作成およびレビュー経験を有する方
・国内外のステークホルダーとの英語によるディスカッションができる方
【歓迎経験】
・規制当局による査察対応経験者優遇
【免許・資格】

【勤務開始日】
2026年9月まで
勤務地
【住所】東京
年収・給与
900万円~1200万円 
検討する
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NEW大手製薬メーカー

【大手製薬メーカー】眼科領域担当者(眼科手術関連業務)

新製品の円滑な市場導入および眼科領域における当社のプレゼンスを高めていくため手術立ち合いによる適正使用の推進

仕事内容
1. 医師・看護師を始めとして新製品に関する手術教育と、手術における適正使用推進
2. 医師や看護師から、新製品手術の効率化につながるようなインサイトの収集
3. 本社イベント及びエリア固有の企画への立案、運営とフォロー
4. 認定講習会の実行サポート
5. 適正使用の推進と製品価値最大化
6. チームメンバーへの働きかけによる眼科手術Gへの貢献
7. 関連法規、各種ルールの遵守
応募条件
【必須事項】
求める経験:
・眼科領域の営業(MR)経験
・網膜領域のKOL(Key Opinion Leader)の担当経験がある(大学病院担当など)

求めるスキル・知識・能力:
・眼科領域における薬物治療の知識と専門用語の理解
・眼科手術における知識と専門用語の理解

【歓迎経験】
・眼科手術への立ち合い経験(あれば尚可)
・関連法規、各種ルールの理解
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】東京
年収・給与
900万円~1100万円 経験により応相談
検討する
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NEW国内CRO

大手企業における医療機器開発モニター

大手CROにおける医療機器におけるモニタリング業務

仕事内容
・医療機器臨床試験(治験,臨床研究,市販後調査)におけるモニタリング業務
・医療機器臨床試験に関連した必須文書管理(Document Control)業務等
・医療機器臨床試験に関連したメディカルライティング(治験計画届、製品概要書、プロトコール、同意説明文書、総括報告書等)作成
・医療機器臨床試験に関連したフルアウト案件のプロジェクトマネジメント業務
応募条件
【必須事項】
・GCP・モニタリングのトレーニングを受講し、モニター認定を取得済みの方
・CRAとしてブランクがある方からのご応募もお待ちしております。
【歓迎経験】
・モニタリング業務において、施設選定から終了報告まで経験している方

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】東京、他
年収・給与
400万円~800万円 
検討する
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NEW国内大手製薬メーカー

SAP S/4HANA導入における財務システム・データ・権限・内部統制の設計およびガバナンスのリード

財務システム・データ・権限・内部統制を横断的に設計・統制する責任者として担う

仕事内容
本ポジションは、個別の財務プロセスを設計する役割ではなく、複数プロセス・組織・システムを横断した全社最適の観点から、
ビジネスプロセスとしての最終的な統合方針および意思決定を担う、Financial Systems & Data Governance リードいただきます。

【職務内容】
1. 財務プロセス全体方針・整合性管理
財務領域(GL / AR / AP / 固定資産 / 決算等)および周辺業務を横断し、プロセス間の整合性および依存関係の整理
各プロセスにおける設計・変更に対し、全社最適の観点から影響を評価し、統合性を担保するための方針策定および意思決定
個別最適なプロセス改善に偏らない、全体としてのビジネスプロセスの一貫性維持

2. ERP導入・設計リード(SAP S/4HANA)
SAP S/4HANA導入におけるFinance領域の設計方針策定および意思決定
Fit-to-Standardを前提とした業務要件整理および設計判断
業務とシステムの橋渡しとして、設計・テスト・移行の各フェーズにおける推進
システム導入を手段とし、財務プロセス変革の実現をリード

3. 財務マスタ・データ構造設計
勘定科目、組織構造、取引先等のマスタデータ設計において、全社業務および各プロセスへの影響を踏まえた構造設計を主導
マスタデータ変更が財務・業務プロセス全体に与える影響の分析および統制方針の策定
データ構造の一貫性および整合性の担保を通じた、財務情報基盤の高度化
ERP導入後を見据えた持続可能なデータガバナンスモデルの構築

4. 内部統制・権限設計
職務分掌(SoD)を前提とした統制設計および業務プロセスへの組み込み
権限管理・アクセス管理の基本方針および運用プロセスの設計
証跡管理を含む監査対応可能な仕組みの構築
内部統制・内部監査・外部監査対応を前提とした統制の実装支援

5. 変更管理・ガバナンス設計
業務プロセスおよびシステム変更に関するガバナンスフレームワークの設計
各部門による個別最適な変更の積み上げを防止するための統制設計
変更要求に対する影響評価および承認プロセスの設計・運用
プロセス・データ・統制の一貫性を維持する変更管理体制の構築
ERP導入後における継続的なガバナンスモデルの定着推進

6. クロスファンクショナル統合・意思決定
財務プロセス(R2R、P2P、O2C等)および周辺業務を横断した整合性の検証と統合方針の策定
部門・プロセスごとの要件や利害を踏まえた上での全社最適観点での最終意思決定
業務プロセスとシステム設計の間に立ち、IT視点に偏らないビジネスプロセスとしての合理性を担保
プロセス間・データ間の依存関係を踏まえた統合設計および全体整合性の確保

7. 経営・プロジェクト連携
SAP導入プロジェクト(IT、コンサル、SIer等)との連携および意思決定のリード
Accounting、Internal Control、各事業部門との調整および合意形成
CFO / CAOへの定期報告および意思決定に向けた論点整理
全社的な財務基盤構築に向けたステークホルダーマネジメント
応募条件
【必須事項】
以下いずれかの経験を有すること
・事業会社における財務・経理プロセス設計または改善経験
・ERP導入プロジェクトにおけるFinance側リードまたは主要メンバー経験
・財務データ・内部統制・業務プロセスの横断的な設計・統制経験
【歓迎経験】
・4年生大学以上 経済、経営、会計、ファイナンス系、または工学、理工、情報系の学部・専攻を想定
 └特に、システム設計、プロセス設計、データ・統制の構造化に強みを持つ専攻との親和性が高い
ただし、必要な実務経験を有する場合は専攻は問わない
【免許・資格】
Strong command of English
【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】在宅可、東京
年収・給与
1050万円~1950万円 
検討する
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NEW大手グループ企業

ヘルスケアIT西日本セールス(営業職)

医療機器メーカーにて医療システム群などの製品の営業業務を担う。

仕事内容
ヘルスケアITセールス製品の販売業務を担っていただきます。
応募条件
【必須事項】
・営業経験
【歓迎経験】
・医療機器の営業
・ITシステムの知識と提案営業
【免許・資格】
普通自動車免許一種
【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】大阪
年収・給与
400万円~700万円 経験により応相談
検討する
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NEW医薬品メーカー

【開発部】臨床開発業務

大手ジェネリックメーカーにて臨床開発業務全般をお願いします。

仕事内容
・ジェネリック医薬品の生物学的同等性試験に関わるマネジメント、臨床試験パートの申請資料作成および薬事対応(PMDA相談)
・医療機器、医療用アプリなどの新規事業におけるデューデリジェンスや臨床試験など
応募条件
【必須事項】
・臨床試験(ジェネリック医薬品・新薬・医療機器など)の経験(3年以上)
あるいは
 生物学的同等性試験経験(臨床試験、3年以上)
・英語(英語論文が読解できる程度)
・大卒以上

(その他要件)
・非喫煙者の方(もしくは入社と同時に禁煙宣言をし、実行できる方)
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
(2026年8月希望)応相談
勤務地
【住所】大阪
年収・給与
500万円~650万円 
検討する
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NEW内資製薬メーカー

【大手製薬メーカー】GMPスタッフ

GMP及び試験実務の経験を活かし抗体・ADC原薬製造所の試験部門の業務推進を支援

仕事内容
・試験部門における事象発生時の報告対応、その後の逸脱調査やCAPA対応
・各種変更対応(変更申請や報告対応)
・標準書類、手順書類、指図記録書類等、各種GMP文書の制定・改訂対応
・各種検討、バリデーション時の計画書・報告書作成対応
・試験部門以外の他部署における事象発生時の対応と支援、その後の逸脱調査やCAPA対応(他部署と連携)
応募条件
【必須事項】
・医薬品製造所(GMP)での業務経験
・GMPに関する知識
・各種品質試験実務の経験
・Word、Excelを用いた基本PCスキル
・GMPにおける各種文書(標準書類、手順書類、バリデーション報告書等)の作成経験
【歓迎経験】
・バイオ原薬・バイオ医薬品の分析経験
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】福島
年収・給与
400万円~700万円 
検討する
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NEW大手製薬メーカー

CMC薬事担当者 / CMC regulatory expert

グローバル薬事申請業務及び国内薬事申請業務

仕事内容
・CMC薬事領域におけるグローバル申請業務及び国内申請業務
・IND/IMPD、NDA/BLA作成及び推進、国内申請資料作成及び推進、その他CMC薬事にかかわる業務
応募条件
【必須事項】
求める経験:
医薬品(原薬,製剤,分析)・投与デバイス・コンビネーション製品の技術開発経験またはCMC薬事業務の経験・知識(国内またはグローバル)

求めるスキル・知識・能力:
・英語での業務上のコミュニケーション力
・日本語・英語でのドキュメンテーション力
・社内外の関係者と連携し,チームをまとめ,課題を解決し,目標を達成するリーダーシップ

求める行動特性(期待役割):
・高品質な技術薬事文書の作成
・国内外薬制対応におけるリーディング
・国内外規制当局とのコミュニケーション・交渉

求める資格:
・薬学・理学・工学・農学系 学士卒以上
・TOEIC700点相当以上
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】東京
年収・給与
600万円~1100万円 経験により応相談
検討する
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NEW大手製薬メーカー

大手製薬企業の包装設計研究者

内用製剤の経口剤ブリスター包装開発から、仕様設定・CMOへの技術移転、ニーズに応じた製品改良までを社内外と連携して主導する包装開発・技術移転リード

仕事内容
・内容製剤に応じ、種々の包材を用いた経口剤ブリスターの開発 
・包装仕様、商用製法仕様の設定及びCMOへの技術移転
・患者さんニーズ、医療従事者ニーズに応じた製品改良
・社内関係部署及びCMOとの円滑なコミュニケーションにより業務推進をリード
応募条件
【必須事項】
求める経験:
・種々経口剤の包装設計および生産立ち上げとCMOへの技術移転において数品目の経験

求めるスキル・知識・能力:
・ブリスター包装開発に必要な技術(包材物性の知識、成形技術、GMP)
・社内外の関係者とのコミュニケーションスキル

必須資格(TOEIC含):
・修士卒以上(薬学部6年制卒を含む。薬学、工学、理学等)
・TOEIC 730以上が好ましい
【歓迎経験】
・バイアルやオートインジェクターなど注射剤の包装設計および生産立ち上げ経験があれば尚良い
・バイアルおよびオートインジェクター用カートナー製法技術(あれば尚良し)
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】東京
年収・給与
600万円~1100万円 経験により応相談
検討する
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NEWヘルスケアのマーケティング関連企業

データから価値を創造する「データアナリスト」

分析実務を担っていただくだけではなく、「データを価値あるアウトプットにつなげる中核人財」としての活躍を期待します。

仕事内容
・各種データの深い理解
・マーケティングリサーチ事業、プロモーション事業の担当者と連携した分析要件の整理、仮説設計、提案作成
・受託後の、分析実施、結果のレポーティング
・時には、顧客との直接的な折衝・説明の機会もあり
・データの利用基盤(データレイク、DWH、データマート等)の設計・構築・改善 ※ITベンダーの支援あり

◇期待役割
・事業担当者と連携し、事業及び顧客の課題を理解し、「どのデータをどう使えば課題解決に貢献できるか」を主体的に考える役割
・分析結果を「数字」だけではなく、示唆・ストーリーとして整理し、事業担当者(時には直接顧客)に伝える役割
・個別分析に留まらず、継続的に活用できるソリューション・データ基盤・分析仕組みづくりを推進する役割
・事業担当者と対等に議論し、データ視点から企画・施策を磨き上げるパートナー的存在
・データについて、関連の担当者とのパイプを作り、両社間をブリッジする役割
応募条件
【必須事項】
・既存事業でのデータ分析・分析結果のレポーティングの経験
・例えば、セグメンテーション分析、ログデータの構造化、施策評価・効果検証
・SQLやPython/R(経験が浅い場合、継続的に学ぶ意欲があること)
・新たなデータを活用し、ビジネスニーズに対応した価値・ソリューションを探索・創出した経験
・マーケティングリサーチ、プロモーション 等の事業において、データを活用した顧客提案作成・支援、分析・レポーティング、顧客折衝を実施した経験
・SQL、Python/R 等によるデータエンジニアリングとデータ分析ができること
・上記についてスキル・経験が浅い場合、継続的に学習・成長する意欲があること
・製薬業界、医療・ヘルスケア領域での業務経験、あるいは経験がなくとも興味があり今後取り組んでいく意志があること
・生成AIやAIエージェントを活用し、事業開発・業務の生産性向上を実行した経験、あるいは今後積極的・能動的に取り組んで行けること
【歓迎経験】
・データエンジニアリング
・データサイエンス(機械学習・他AI 等)
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】東京
年収・給与
500万円~900万円 
検討する
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NEW医療機器・化粧品メーカー

医療機器フィールドエンジニア

業界トップシェアの美容医療機器のメンテナンス担当をいただきます。

仕事内容
担当エリアの皮膚科・形成外科・美容外科領域のクリニックに導入された同社の医療用レーザー装置などの医療機器の設置、点検・調整、修理及び年間保守の提案等、一連の業務を担当します。現在全国500件以上の医療機関に対して医療機器のメンテナンス契約を結んでいますが、納品時の設置作業、定期メンテナンス、および動作不備の際の原因究明と起動が主な業務です。顧客先へ足を運び、直接顧客と接することで真のニーズを突き止め、貢献することが可能です。

・病院・クリニックでの医療機器の設置、動作確認
・定期的な機器のメンテナンス
・突発的な故障・動作不備時の修理対応
・部品管理・機器設置先データの作成・管理
・年間保守契約セールス
・輸入した医療機器の検査
応募条件
【必須事項】
・機械いじりが大好きな方大歓迎!!
・自動車、バイクなど機械に常態的に触れている方、触れることが好きな方(人物重視)
・日常的に運転をしている方、もしくは抵抗のない方
※大型車(ハイエース)を運転して機械運搬などの作業を行います
【歓迎経験】
・機器関連のフィールドサービス(機器の設置や点検・修理などの作業)のご経験
・サービスエンジニア・自動車や電車の整備をされていた方も活躍されています
・電気・機械系学部出身の方 ※業務経歴不問
・臨床工学技士の方で機械のメンテナンスに興味のある方
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】東京、他
年収・給与
400万円~550万円 
検討する
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NEW国内製薬メーカー

【一般職・経営職】内資製薬メーカーの研究職(探索研究・薬理)

内資製薬メーカーにて製造承認申請にむけ、非臨床段階におけるテーマを科学的に推進

仕事内容
・探索研究におけるin vitroやin vivo薬理評価モデルの構築・化合物評価
・化合物のメカニズム解明や新規ターゲット探索
・新規創薬プロジェクト提案と実行
・臨床開発品の価値最大化研究、当局対応
・新規薬理評価技術の導入・応用 
・国内外の機関との共同研究
・CRO、派遣社員の管理
・導入案件評価、導出対応
・(経営職)チーム運営、戦略立案、後進の指導・人財育成
応募条件
【必須事項】
・創薬関連企業における8年以上の業務経験
・修士卒以上
・業務遂行レベル(英語での報告書作成、電話会議に支障のないレベル)
・In vitro(分子細胞生物学、生化学)やin vivo(動物実験)の専門知識と技術、評価系の構築および評価系を用いた化合物最適化の経験
・薬づくりに対する信念と情熱
・チーム活動に必要なコミュニケーション能力
・新しい技術やトレンド、専門外の分野への関心とそれらを連結して新たな価値を生み出す意識
【歓迎経験】
・新規プロジェクト創出や、新規アッセイ系・モデル構築の経験
・創薬プロジェクトリーダーとして、合成・動態・安全性などとのチームをけん引した経験
・消化器疾患の創薬経験や専門知識や技術
・後進の指導、人財育成の経験
・博士号
・データサイエンス関連知識と経験、もしくは大規模データを生物学的な知見へとつなげる強い興味
・海外を含む、社外共同研究の経験
・CROマネジメントの経験
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】在宅可、神奈川
年収・給与
600万円~1000万円 経験により応相談
検討する
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NEW内資系企業

CROの受託部門/臨床開発部グループマネージャー

顧客志向のリーダーシップを発揮し、複数の臨床試験プロジェクトの進行管理および統括を行っていただきます。

仕事内容
・プロジェクトリソースを適切に調整し、契約内容および予算を遵守するよう管理する。必要に応じて顧客へChange Orderを提案し、合意形成および契約締結に向けた調整を行う。
・顧客やベンダーと連携し、プロジェクト目標を達成するためのアクションプランおよびタイムラインを策定・管理する。
・BidやProposalの作成など、事業開発活動を実施する。
・リスクマネジメントの観点から、複数のSiteで見られる潜在的な課題や傾向を把握し、顧客とともに予防策・対応策を検討する。
・PMのラインマネジメントを担い、PMの育成・指導および業務支援を行う。
・プレイングマネージャーとして、担当プロジェクトのプロジェクトマネージャー業務(進捗管理、課題管理、顧客対応等)にも必要に応じて関与する。

※受託実績
 企業治験(国内試験、グローバル試験)、医師主導治験、特定臨床研究、等
 領域:オンコロジー、消化器、循環器、呼吸器、中枢神経、眼科、医療機器等、特定の領域に特化せず幅広い分野が経験可能です。
応募条件
【必須事項】
・CRA経験5年以上(モニタリング、立ち上げ~closeまでの一連の活動を問題なく1人で行える方)
・プロジェクトにおけるLead経験を有する方

【歓迎経験】
・医薬品または医療機器の臨床開発におけるプロジェクトマネジメント経験
・臨床試験の進行管理(スケジュール、品質、コスト等)の経験
・社内外のステークホルダーと連携し、プロジェクトを推進した経験
・ラインマネジメントまたはメンバー育成の経験
・Bid / Proposal作成など事業開発活動への関与経験
・医師主導治験やアカデミア主導研究など、アカデミア試験に関与した経験またはアカデミア試験に前向きに取り組んでいただける方
・ビジネスレベルの英語力

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】在宅可、大阪、他
年収・給与
800万円~1000万円 経験により応相談
検討する
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NEW急募内資系企業

CROの受託部門における統計解析

治験、臨床研究、PMSに関する 統計解析計画書作成~解析帳票作成~解析報告までの全ての業務を担っていただきます。

仕事内容
・CDISC関連ドキュメント作成、SDTM・ADaMデータセット作成
・統計の専門知識を活かした様々なコンサルティング業務提案(症例数設計、プロトコールの統計パート作成、PMDA相談対応など)
・受託案件の見積作成、提案資料作成。
応募条件
【必須事項】
・製薬メーカーやCROでの2年以上の解析業務経験をお持ちの方
・統計解析計画書の作成およびクライアント窓口の経験をお持ちの方
・SASプログラミング経験をお持ちの方
【歓迎経験】
・責任者としてチームマネジメントの経験をお持ちの方
・CDISCの経験をお持ちの方
・コミュニケーション能力、チームマネジメント能力、問題解決能力をお持ちの方
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】在宅可、大阪、他
年収・給与
400万円~650万円 経験により応相談
検討する
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NEWOTCメーカー

OTC医薬品における薬事担当

主にOTC医薬品の薬事業務全般を担っていただきます。

仕事内容
・OTC医薬品の薬事申請・届出業務(申請書作成、申請資料のレビュー等)
・開発から承認取得までの薬事対応(PMDA等の審査当局の相談、折衝窓口)
・表示・広告等の薬事確認、規制当局への相談、折衝
・開発委託先の信頼性確保体制の評価に関する業務
応募条件
【必須事項】
・OTC医薬品の承認申請、審査対応等の薬事関連業務の経験が3年以上ある方
・薬機法等の関係法規に関する知識のある方
・OTC医薬品の申請添付資料の作成や確認経験のある方
【歓迎経験】
・厚労省、PMDA、都道府県等との相談・折衝の経験がある方
・OTC医薬品の表示/広告の適法性確認の経験のある方
・OTC医薬品の開発委託先等との協業経験のある方
・薬事以外の薬機法関連業務(研究開発、品質保証、安全管理等)の経験のある方
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】東京
年収・給与
550万円~1000万円 
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NEW国内CRO

安全性情報管理担当者の募集

国内における治験・製造販売後安全性情報・文献学会の一次評価業務

仕事内容
・国内における治験・製造販売後安全性情報・文献学会の一次評価
・国内症例のモニター、MRへの再調査指示業務サポート
・CIOMS・Med Watchフォームや文献学会情報等による
 海外(英語)安全性情報の一次評価・和訳
・英語訳(CIOMS・Med Watch・Annual report等作成)業務
・PMDAへの(医薬品)副作用・感染症等報告書・研究報告・
 措置報告・不具合報告書(案)の作成およびSGML化
・感染症定期報告のための学会文献・ホームページのモニタリング、
 感染症定期報告書(案)作成
・安全性定期報告、PSUR・PBRER案作成
・安全性情報管理業務全般のコンサルテーション並びにその他関連業務全般等
応募条件
【必須事項】
・安全性情報管理業務の実務経験がある方
・将来的にリーダーを目指せる方
【歓迎経験】
・リーダー・チームマネジメント経験
・医学関連の英文和訳歓迎
・和文英訳経験歓迎
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】在宅可、大阪
年収・給与
450万円~700万円 経験により応相談
検討する
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NEWCRO

バックオフィス部門マネージャー

一部、ご自身で手を動かしていただく業務が発生しますが、基本的には各担当者が行う実務フォローやレビューが中心となります。

仕事内容
■部門の構築およびマネジメント
・メンバーマネジメント
・バックオフィス部門、現場間の連携
■実務メイン業務
・弁護士および社労士とのコミュニケーション
・法務レビューマネジメント
・株主総会/取締役会(実務マネジメント・資料作成)
・社内規定整備
・各部署との連携による横断的なプロジェクト推進
・各種労務対応(ハラスメント、メンタルヘルス等)
・人事制度規格改訂 等
■フォローおよびレビューメイン業務

◆財務・経理
・決算業務(月次/四半期/年次)
・入出金管理、および決済
・予実管理体制の構築・分析・改善提案
・税理士、会計士との折衝、対応
・予算・経営計画策定関連業務 等
◆総務・法務
・オフィスファシリティ関連
・勤怠管理
・社内規定整備および労使協定関連事務局対応
・備品管理、発注業務
・全社会議、社内イベント等運営
・押印対応
・来客、電話対応 等
◆人事・労務
・人事制度/評価の運用
・健康経営施策の企画・運用
・採用業務全般
・安全衛生(衛生委員会等)、産業医対応
・従業員フォロー(新入社員および社員全般)
・各種労務手続き(入退社、保険関連等) 等
◆IT
・社内システム保守運用
・社内ヘルプデスク対応
・PCおよび周辺機器のキッティング
・セキュリティ対策
・ベンダーコントロールおよび社内関連部門との調整 等
応募条件
【必須事項】
・管理部門(人事・財務経理・総務)のいずれかでのマネジメント経験3年以上
・経営陣と連携し、現場メンバーを巻き込めるコミュニケーション力
・会計および経営管理・経営企画に関する知識・経験
(実務のご経験がなくても、実務担当者のマネジメントとして数字のチェック等を行ったことがあれば問題ございません)
【歓迎経験】
・ベンチャー企業や成長企業にかかわった経験
・幅広くバックオフィス業務に携わった経験
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】在宅可、東京
年収・給与
700万円~800万円 
検討する
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NEW内資製薬メーカー

グローバル製品の需給管理業務および海外グループ会社への製造委託管理推進担当

グローバル製品に対する商用製品出荷オペレーションや製造委託窓口業務など担当

仕事内容
グローバル製品に対する、
①グローバルでの商用製品出荷オペレーション(グローバル各地域担当者との製剤需給調整、供給計画立案・実行)
②海外グループ会社への製造委託窓口(受発注マネジメント等)
応募条件
【必須事項】
・大卒以上、もしくは同等の学力及び知識
・サプライチェーンに関する基礎知識
・SAP等のシステムを用いたSCM業務の知識を有する方
・英語でのメール、会議が可能な英語力(目安としてTOEIC 730点以上 もしくは、それに相当する英語力)
・チームで協業可能な異文化理解とコミュニケーション力。
・TOEIC 730点以上もしくは同等の英語スキル。
【歓迎経験】
・論理的思考力、ライフサイエンス(特に製薬)業界での経験
・SAPまたはS4/HANA、IBP を使ったSCM業務経験があれば尚良い。
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】東京
年収・給与
600万円~900万円 
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