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該当求人数 732 件中201~220件を表示中
NEW大手外資メーカー

New Product Launch & Project QC Professional

品質管理担当者として、製品の品質維持・向上において重要な役割を担っていただきます。

仕事内容
As a Quality Control Professional, you will play a pivotal role in maintaining and enhancing the quality of our products. Your key responsibilities will include:

・Identifying opportunities to improve the efficiency and effectiveness of routine quality control tasks, implementing process improvements, and monitoring their impact.
・Driving key local and global QC improvement projects, utilizing IT systems such as LIMS (Laboratory Information Management System) to optimize QC processes and enhance operational efficiency.
・Ensuring compliance with Japanese regulations, global SOPs, and internal rules by reviewing and incorporating specific compliance methods into QC processes.
・Coordinating QC method transfers activities and managing launch-related tasks to support the seamless introduction of new products while maintaining quality standards.
応募条件
【必須事項】
・Bachelor’s degree in relevant scientific fields, such as Chemistry, Biology, or Pharmaceutical Sciences.
・Over 1 year of experience in quality control or a related field within the pharmaceutical or biotechnology industry, with familiarity in standard quality control practices.
・Business level proficiency of Japanese and English.
Familiarity with Japanese regulations with knowledge of relevant laws (PMD Act, GMP etc).
・Strong problem-solving abilities and leadership qualities, with a focus on perceptual skills, goal setting, self-development, and taking initiative.
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】福島
年収・給与
500万円~1100万円 
検討する
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NEW大手外資メーカー

大手外資製薬メーカーのプロダクションエンジニアリングテクニシャン

大手外資製薬メーカーで生産設備担当者を募集しています。

仕事内容
•生産ラインを点検し、適正に部品交換を行う。その際は省エネを考慮する
•ラインの故障や技術的な問題が発生した場合、外部サプライヤーまたはベンダーと連携し、必要に応じてオンサイトで技術サポートを受ける
•計画されたプログラムに従って、定期的な(毎日、毎月、隔月、四半期ごと、半年ごと)メンテナンス活動が実施されていることを確認
•新規または変更されたプロセスの導入に関するバリデーションおよび関連文書を作成・更新し、関連するローカルおよびグローバル手順に従ってバリデーションを実施する
応募条件
【必須事項】
・高卒以上
・3年以上設備保全(機械または電気)のご経験
・PLCまたはCADの知識をお持ちの方
・シフト経験の勤務があれば尚可
・チームワーク及びコミュニケーションスキル、オーナーシップ、協業、積極性、改善マインド、変化への耐性、自発性
・英語使用に抵抗感が無い(主にリーディング中心。生成AI等使用可能)
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】福島
年収・給与
400万円~800万円 
検討する
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NEW前臨床受託企業

経理スタッフ

経理スタッフとして売掛金、買掛金の管理業務や支払い業務などになっていただきます。

仕事内容
【売掛金、買掛金の管理業務】
・売掛金:主に全体の残高管理や引当金の計上、未回収レポートの作成、明細不明分の問合せ対応など。(日常の入金処理および消し込み業務等は外注先が行う)
・買掛金:主にスケジューリングや、問合せ対応など。本社経費精算チェック。(請求書と申請のチェック、送金データ作成~申請は外注先が行う)
・関係会社債権債務:親会社やその他仕入れ先との取引チェックと計上
※英文メールでのコミュニケーション必須。

【支払業務】
・インターネットバンキングでの送金(外貨送金、資金移動)、キャッシュフロー管理、消費税、源泉税、法人税などの税金支払処理。
・現金引き出し(印紙、切手等の購入)※小口現金はありません。

【その他】
・経過勘定の管理(前払費用の取り崩し、未払費用の計上など)
・税務申告等サポート:法定調書、法人税申告資料作成、マイナンバー登録
・部門内の庶務:各種書類管理、ファイリング、事務用品発注等。
応募条件
【必須事項】
・経理、財務部門で5年以上の勤務経験
・売掛金、買掛金、支払業務等の担当経験

スキル:
・日商簿記検定試験2級または同等の知識(棚卸資産や原価計算の知識あれば尚可)
・英語(TOEIC 700点程度):英文メール(必須)、電話会議等(尚可)
・Excel関数やPivotを使った表計算(Excel依存度が高い)



【歓迎経験】
・月次、年次等の決算処理サポート経験(あれば尚可)
・税務申告サポート経験(あれば尚可)
・中規模ERP、PowerBIの使用経験(あれば尚可)
【免許・資格】

【勤務開始日】
2026年6月1日(※応相談)
勤務地
【住所】在宅可、神奈川
年収・給与
~600万円 
検討する
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NEW後発医薬品メーカー

【物性研究部】医薬品物性分析担当

製薬メーカーにて研究開発における物性分析業務

仕事内容
ジェネリック医薬品の研究開発における物性分析業務をお願いします。
・医薬品原薬・製剤の品質評価、物性評価、規格及び試験方法の作成、生物学的同等性試験・溶出試験、承認申請資料の作成及び照会事項の当局対応

短期的には、まずは上記業務のうち原薬・製剤いずれかをご担当いただき、さらに部門内にて業務の幅を広げていただきます。中期的には最新の科学技術やレギュレーションの理解に基づいた医薬品開発における新規評価法の開発、ジェネリック医薬品の安定供給を達成するための業務改善、職場におけるクオリティカルチャー醸成の推進、チームマネジメントをお願いいたします。
さらには、薬事や品質保証関連等、社内でのキャリアパスもご検討いただきます。
応募条件
【必須事項】
・医薬品・化学物質に関する全般的な知識
・医薬品分析業務の経験がある方(HPLCやGC、溶出試験等、3年以上)
・英語(英語論文、仕様書、規格書が読解できる程度)
・大卒以上

(その他要件)
過去3年以内に応募していない方
非喫煙者の方(もしくは入社と同時に禁煙宣言をし、実行できる方)
【歓迎経験】
・医薬品の品質に関する試験法の開発経験
・医薬品の承認申請の経験
・ICHを始めとしたレギュレーションを理解している方
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】大阪
年収・給与
450万円~850万円 
検討する
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NEW国内CRO

【外部就労】Study Manager

国内CROにてスタディマネージャーを担当いただきます。

仕事内容
・症例登録促進のための治験実施施設に対する症例プッシュ訪問
・外注先のCRO及びCRAメンバーのマネジメント、コントロール
・SOPに規定されているCRO-CRAに対するSponsor Oversight Visit
・承認申請を想定しPMDA査察に向けたGCP必須⽂書の品質管理
・PLのプレゼン資料や週報、各会議の議事
応募条件
【必須事項】
・臨床開発モニター/CRA実務経験 ※5年以上
・スタディマネージャーやPLなどの経験者
・Lead CRA、リーダーなどの経験者
・global Study経験者
・英語⼒︓writing(報告書、メール作成) reading(英語資料読解)

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】在宅可、東京
年収・給与
700万円~800万円 経験により応相談
検討する
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NEW大手製薬メーカー

大手外資製薬メーカーのDXストラテジスト

デジタル分野での革新的サービスの提供に向けたビジョン・戦略立案や推進リードなど担う

仕事内容
1. 全社DX戦略の立案・策定
- 中長期的な全社DXビジョン・戦略の立案およびロードマップ策定
- 外部環境(市場・技術・競合トレンド)と内部環境の分析に基づく戦略方向性の定義
- 経営層・各事業部門と連携した戦略の合意形成・承認プロセスの推進
- 現状とあるべき姿のギャップ分析に基づく戦略優先順位の設定
2. 全社DX戦略の実行推進
- 策定した戦略の全社横断的な実行管理・進捗モニタリング
- 事業部門・IT部門・外部パートナーとの連携・調整による実行推進
- 戦略実行における課題・リスクの早期特定と対応策の立案
- KPI・効果測定フレームワークの構築と継続的な改善
3. ステークホルダーマネジメント・ガバナンス
- 経営層・上級管理職への定期的な戦略進捗報告・提言
- 全社DX推進に関わる意思決定会議体への参画・支援
- 部門横断的なプロジェクト・タスクフォースのリード
- 社内外のステークホルダーとの信頼関係構築・合意形成
応募条件
【必須事項】
求める経験:
・大企業またはコンサルティングファームにおける、デジタル戦略・DX推進に関する実務経験(5年以上)
・全社規模のデジタル戦略・IT戦略の立案および実行推進の経験
・経営層・上級管理職を含むステークホルダーへの提言・合意形成の経験
・複数のデジタル・IT施策のポートフォリオ管理または大規模プロジェクトマネジメントの経験
・戦略立案から実行・効果測定までの一貫したプロジェクト推進経験

求めるスキル・知識・能力:
・経営層に対する明確・簡潔な報告・提言能力(資料作成含む)
・データに基づく現状分析・課題特定・優先順位付けの能力
・アジャイル・リーン等のデジタル推進手法に関する知識

求める行動特性:
・あるべき姿から逆算して課題・打ち手を定義できる戦略的思考
・組織の慣習や抵抗に対しても粘り強く変革を推進し、周囲を巻き込める変革推進力
・部門・階層を超えて信頼関係を構築し、組織横断的に協働できるコラボレーション力
・高い視座での戦略立案と現場への落とし込み・実行の両方を体現できる論理性と実行力
・チームや関係者を牽引し、目標達成に向けて組織を動かせるリーダーシップ力

必須資格(TOEIC含):
・英語でのビジネスコミュニケーション能力(グローバル連携に対応できるレベル)
・日本語での高度なビジネスコミュニケーション能力
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】東京
年収・給与
1300万円~1450万円 
検討する
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NEW製薬メーカー

営業職(ドラッグストア等/スキンケア製品)

ドラッグストア企業本部へ販促施策交渉、店頭での販促施策実施により店頭回転をアップ

仕事内容
ドラッグストア企業本部(商品部)へのスキンケア製品の採用交渉(ヘアケア、ボディケア、基礎化粧品、生理用品の主に4カテゴリー)及び採用後の販促施策交渉、店頭での販促施策実施により店頭回転をアップさせる。
応募条件
【必須事項】
・大学卒業、修士修了
・普通自動車運転免許(AT限定可)が必要です。
【歓迎経験】
・営業経験の豊富な方、特に化粧品、トイレタリーの営業経験のある方
(ドラッグストア企業での商談交渉等のドラッグストア企業本部営業経験豊富な方)
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】大阪
年収・給与
500万円~750万円 
検討する
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NEW内資製薬メーカー

臨床試験のデータ品質の最適化と効率的な実行の役割を担うデータマネジャー

海外治験、国内治験のDM業務全般をDM主担当者として実施いただきます

仕事内容
・国内海外を含む社内のDMグループメンバー及びプロジェクトメンバーとの調整及び協議
・国内外のCRO委託業務管理
・国内外のベンダー管理業務
・承認申請、Inspection対応
・スケジュール・タスク・コスト管理
・業務プロセス改善、新技術導入の企画立案・実行
・人材育成
応募条件
【必須事項】
・製薬会社におけるデータマネジメント業務の実務経験(目安:5年以上)
・以下のご経験をお持ちの方
 DM計画書作成、CRF作成、EDCセットアップ、クエリ要否判断、データ点検仕様の作成、データクリーニング、コーディング
・DM主担当者としてDMチームをリードした経験
・社外担当者との窓口経験
・英語での会議で内容を理解し、適切なコミュニケーションがとれる 

語学要件
・ネイティブレベルの日本語力【必須要件】
・TOEIC 730点以上もしくは同等の英語力【必須要件】(800点以上が望ましい)
・英語での会議でのファシリテーション、読み書きができる【必須要件】
【歓迎経験】
・データ収集ツール(eCOA、eDiary, Wearable device等)の利用経験
・プログラミングやデータ可視化ツールの利用経験
・自らの発案で業務改革・プロセス改善を推進した経験
・メンバーの育成経験

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】東京
年収・給与
750万円~1300万円 
検討する
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NEW大手製薬メーカー

大手外資製薬メーカーのDX戦略リード・DXストラテジスト

デジタル分野での革新的サービスの提供に向けたビジョン・戦略立案や推進リードなど担う

仕事内容
1. デジタルポートフォリオ管理
・全社デジタル施策・プロジェクトの一元的な可視化・管理
・投資対効果(ROI)・進捗・リスクの継続的なモニタリングと評価
・ポートフォリオ全体の優先順位付けおよびリソース最適化の提言
・現状ギャップ分析に基づくポートフォリオの見直し・アップデート

2. デジタル投資の意思決定会議体の運営
・デジタル投資に関する意思決定会議体(委員会・レビューボード等)の企画・設計・運営
・経営層・事業部門・IT部門等のステークホルダーとの連携・調整
・投資判断に必要な情報・評価フレームワークの整備
・意思決定プロセスの継続的な改善・高度化

3. デジタル人財育成の全社戦略立案と実行
・全社デジタル人財育成戦略の立案・ロードマップ策定
・必要なデジタルスキルの定義・スキルマップの構築
・育成プログラム(研修・OJT・外部連携等)の設計・推進・効果測定
・デジタル人財の採用・配置・キャリアパス設計への貢献
・組織全体のデジタルリテラシー向上に向けた施策の推進
応募条件
【必須事項】
・大企業またはコンサルティングファームにおける、デジタル戦略・DX推進に関する実務経験(3年以上)
・複数のデジタル・IT施策のポートフォリオ管理または大規模プロジェクトマネジメントの経験
・経営層・上級管理職を含むステークホルダーへの提言・合意形成の経験
・戦略立案から実行・効果測定までの一貫したプロジェクト推進経験
・デジタルトランスフォーメーションの概念・手法・トレンドに関する深い理解
・デジタル投資評価(ROI分析・ビジネスケース作成)の実務スキル
・データに基づく現状分析・課題特定・優先順位付けの能力
・ポートフォリオマネジメント・予算管理・リソース管理の経験知識・実践スキル
・経営層に対する明確・簡潔な報告・言能力(資料作成含む)
・あるべき姿から逆算して課題・打ち手を定義できる戦略的思考
・組織の慣習や抵抗に対しても粘り強く変革を推進し、周囲を巻き込める変革推進力
・部門・階層を超えて信頼関係を構築し、組織横断的に協働できるコラボレーション力
・高い視座での戦略立案と現場への落とし込み・実行の両方を体現できる論理性と実行力
・英語でのビジネスコミュニケーション能力(グローバル連携に対応できるレベル)
・日本語での高度なビジネスコミュニケーション能力
【歓迎経験】
・横断的なチェンジマネジメントの経験
・グローバル組織における業務経験
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】東京
年収・給与
900万円~1100万円 
検討する
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NEW医療用機器メーカー

薬事申請(リーダークラス)

医療機器(クラスⅠ~Ⅲ)の薬事業務をご担当いただきます。

仕事内容
・医療用機器具の新製品の薬事申請
・改正薬事法対応
・市販後安全管理に関する業務(安全情報の収集、安全措置の立案)
※現在、当社製品の欧州展開を目指している為、欧州MDR対応にも携わっていただきます。
応募条件
【必須事項】
・薬事申請経験をお持ちの方(目安2年以上)
・リーダー経験のある方またはリーダーポジションに興味のある方
【歓迎経験】
英語力あれば尚可
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】東京
年収・給与
500万円~700万円 
検討する
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NEWヘルスケアスタートアップ

プロダクト開発ディレクター

既存プロダクトもしくは新規プロダクトのプロダクトマネージャーポジションとして参画いただきます。

仕事内容
・開発要求の作成やユーザー体験の設計
・サービス/事業両面における有効なKPIの策定と分析
・開発進捗/技術的課題の把握とそれに対する方針の検討
応募条件
【必須事項】
・SIerでのプロジェクトマネジメント、Salesforce等SaaSサービスなどのシステム設計、ディレクション経験
・ソフトウェアエンジニアと日常的に近い環境での協働経験のある方
【歓迎経験】
・Webサービスの立ち上げからリリース、運用を行った経験
・頻度高く経営層とコミュニケーションをした経験
・新規事業の立案・設計開発・運用経験
・医療関連事業の参与経験
・アジャイルの考え方・スクラムの方法論に関する知見
・レガシーな領域に対してテクノロジーで変革を加える事業の参与経験
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】東京
年収・給与
800万円~1500万円 
検討する
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NEW医療用機器メーカー

薬事申請(管理職候補)

本ポジションは、医療機器(クラスⅠ~Ⅲ)の薬事業務をご担当いただきます。

仕事内容
・医療用機器具の新製品の薬事申請
・改正薬事法対応
・市販後安全管理に関する業務(安全情報の収集、安全措置の立案)
※現在、当社製品の欧州展開を目指している為、欧州MDR対応にも携わっていただきます。
応募条件
【必須事項】
・薬事申請経験をお持ちの方(目安2年以上)
・マネジメント・管理職経験をお持ちの方
【歓迎経験】
英語力あれば尚可
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】東京
年収・給与
700万円~1000万円 
検討する
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NEW国内CRO

データマネジメント部 グローバル臨床試験 データマネジメント領域 リーダー

データマネジメント部に所属し、グローバル案件対応の仕組みづくりや戦略立案をリードするスペシャリストとして活躍いただきます。

仕事内容
・グローバル案件の引合戦略立案
・部署内および関連部署(解析、システム)と連携したグローバル対応の仕組みづくり
・海外企業や、グローバルCRO、ベンダー等との交渉・提案、会議ファシリテーション
・部署メンバーの育成(英語力・グローバル案件業務遂行スキル)
・グローバル対応標準化やプロセス改善の推進
※Global案件以外にもLocal案件の対応や、医薬品以外に、再生医療、医療機器、SaMD等幅広く関わる事が可能です。
応募条件
【必須事項】
・製薬会社やCROでの実務経験(PJ責任者、依頼者窓口)がある方(職種不問)
・海外企業との英語でのコミュニケーション経験のある方(会議、電話、メール)
・業務改善や仕組みづくりに関わった経験がある方
・柔軟で高いコミュニケーション能力、関係調整力のある方
・チームマネジメント、人材育成の経験がある方

【歓迎経験】
1次は英語面接となりますので英語力
【免許・資格】
特になし
【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】在宅可
年収・給与
800万円~950万円 
検討する
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NEW臨床研究支援

【任期付常勤】特任技術専門職員 データマネジメント

臨床研究支援施設において特任技術専門職員を募集しています。

仕事内容
臨床研究(治験を含む)におけるデータマネジメント業務指導、及びデータの信頼性確保に関する技術支援業務
応募条件
【必須事項】
・ 医療情報又は診療情報に関する基本知識
・ 臨床研究(治験を含む)におけるデータマネジメント業務経験者
(モニタリング業務、QC業務、安全情報業務等の経験も、別途考慮します)
・ チームリーダーとしての経験を有する者
・ 下記の「職務内容」を達成することに強い使命感と責任感を有する者
【歓迎経験】
・ 医師/研究者・委託企業・製薬会社等との折衝経験者
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】大阪
年収・給与
650万円~800万円 
検討する
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NEWマーケティング・リサーチ会社

ヘルスケア領域のリサーチャー

マーケティング・リサーチ会社にてヘルスケア領域のリサーチャーを募集しています。

仕事内容
・市場調査(企画設計-分析報告までの業務全般)
・定性調査、定量調査ともに業務を担当する可能性があります。
・クライアント企業は、製薬会社、医療機器メーカー等となります。
・Globalと連携した業務に関わることもあります。
応募条件
【必須事項】
・大学卒以上
・正社員としての職務経験
・ビジネスレベルの英語力(TOEIC750点以上相当必須) 経験者の場合、低くても可
・Word、Excel、PowerPoint
・担当する業務に対する強い責任感(オーナーシップ)
・同チームメンバーのリード・管理に対する責任感(リーダーシップ)
・クライアントと良好な関係を築くことが可能なコミュニケーション力
・チーム内外での業務調整、折衝スキル
・Word、Excel、PowerPoint
など

【歓迎経験】
・市場調査経験者
・定量的な統計解析経験
・医療業界での就業経験(医薬品や機器メーカー、医療関連資格保持者 など)
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】東京
年収・給与
500万円~700万円 
検討する
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NEW国内大手製薬メーカー

探索合成研究職

国内大手製薬メーカーの探索合成研究職を募集します。

仕事内容
・ 低分子医薬品創製に関する探索合成研究
(ヒット化合物から、薬効、物性、薬物動態、安全性を指標とした最適化による最終候補品の創製)
・ 戦略的な物質特許出願
・ 効率的な製法ルートの構築
応募条件
【必須事項】
・ 国内製薬企業において、低分子医薬品創製に関する探索合成研究経験
・ 中級英語力(メールや資料の作成を行えるレベル)
【歓迎経験】
・ リーダー経験
・ 物質特許発明者
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】在宅可、大阪
年収・給与
550万円~1000万円 
検討する
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NEW内資製薬メーカー

化学系原薬のプロセス研究(低分子・ADCリンカー/ペイロード等)

プロセス開発研究開発、外部委託製造先への技術移転・技術支援、国内外当局に対する申請関連資料の作成等をご担当

仕事内容
低分子(新モダリティも含む)を中心とした原薬について、プロセス開発研究開発、外部委託製造先への技術移転・技術支援、国内外当局に対する申請関連資料の作成等をご担当いただきます。また、グローバル向け製品もご担当いただきます。

1、開発化合物 (原薬) の製造法開発及びスケールアップ研究
2、外部委託製造先への原薬製造法の技術移転、技術支援及び維持管理
3、国内外当局に対する申請資料の作成(導入品を含む)
応募条件
【必須事項】
・製薬/ジェネリック/CDMO関連企業で、医薬品(原薬)のプロセス研究開発又は医薬品(原薬)の生産技術などCMC分野での実務経験のある方
・主に低分子医薬品の合成/製造において専門的知識を有している方(GMP等のレギュレーションを含む)
・国内または国外の外部委託先への技術移転、管理業務の経験がある方

語学要件
日本語:ネイティブレベルの日本語力
英語:日常会話レベル ※ビジネスでの英語使用経験は求めない
(メールや会議での質疑応答対応あり)
【歓迎経験】
・国内外において承認申請業務の経験がある方
・ビジネスでの英語使用経験がある方
英語:海外企業、海外関係会社と専門分野について基本的なコミュニケーションができるレベル
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】静岡
年収・給与
650万円~900万円 
検討する
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NEW内資製薬メーカー

抗体の製造技術移転におけるプロジェクトマネジメント業務

技術移転の戦略立案と実行や製造サイトの選定とマネジメントなど担っていただきます。

仕事内容
・抗体に関する技術移転プロジェクトチームのリーダーとして、社内外の製造サイトへの技術移転を推進する。
・製造サイトの選定、技術移転および製造計画の立案と実行、製造サイトや関連部署との各種調整、各種課題の解決を主導し、安定した商用生産体制を構築する。
応募条件
【必須事項】
・抗体医薬品又はその他バイオ医薬品の製造プロセス開発に従事した経験があること。
・製造施設への製造プロセス技術移転の経験。
・TOEIC730以上。
・年齢、国籍、経験を問わず多様性を理解し、各種ステークホルダーと良好な関係が築けること
【歓迎経験】
・海外製造場所への技術移転の経験
・CMCに関わるPJマネジメントの経験
・修士卒以上の学位
・海外赴任経験
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】群馬
年収・給与
800万円~1400万円 
検討する
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NEW内資製薬メーカー

製薬企業におけるGQP省令業務担当者等

医薬品、医薬部外品及びヘルスケア商品に関するGMP品質保証業務を担っていただきます。

仕事内容
(1)変更管理/逸脱対応/苦情対応/回収/出荷/照査/教育訓練/バリデーション対応等の専門的業務
(2)既存製品に関する供給業者監査(国内外)
(3)新製品・導入品の立ち上げPJへの参画
(4)承認書齟齬点検/申請資料QA/文書管理などの専門的業務
(5)部門運営や後進指導
応募条件
【必須事項】
【必須(MUST)要件】
業務経験については1)~4)のいずれかを必須とします。
1)医薬品企業でのGMP/GQP/治験薬GMP品質保証業務(3年以上)
2)規制当局におけるGMP・QMS・GCTP適合性調査関連業務経験(3年以上)
3)医薬品企業における治験薬、製剤又は原薬の生産技術業務経験、もしくは品質試験業務経験(5年以上)
4)当局査察の経験(国内外問わず)のある方、国内及び海外の医薬品製造所への供給業者/委託業者監査実績のある方(3年以上)

その他、以下の対応を必須とします。
・英語能力を端的に評価する数字をご提示できる方(TOEC, 英検, CEFR, GSE等)
・英語力:会話も含めビジネスレベル。(CEFR B2レベル程度)
・国内外出張が可能な方
・将来の異動により、東京以外の勤務になることもあります。
【歓迎経験】
・薬剤師の有資格者
・GMP監査員関係の資格・トレーニング履歴
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】東京
年収・給与
900万円~1200万円 
検討する
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NEW大手外資製薬メーカー

エンジニアリング課長

大手製薬メーカーのエンジニアリング課長を募集しています。

仕事内容
・Responsible and owns of engineering documents, training, and activities.
・Plans for technical GMP improvement to be conducted at Engineering, and control and check the implementation.
・In case of technical issues such as deviations and change proposals in packaging area, technically control the process to assure the quality.
・Develop local processes and procedures in accordance with Engineering management system.
・Provides technical oversight and stewardship for the production operations,
・Ensures staff are qualified and that the required initial and continuing training of technical support personnel is carried out and adapted, according to need, to ensure appropriate operations support.
・Ensures the process and product are well characterized and that the process description and control strategy, including the measures, acceptable ranges, and specifications (and the justification of these measures, acceptable ranges, and specifications) have been documented in a process flow document (PFD) or its equivalent.
・Ensures that the processes, facilities, equipment, or systems for which they are responsible have been validated or qualified, and
・Ensures that the processes, facilities, equipment, or systems for which they are responsible are compliant, capable, in control, and maintained in a validated or qualified state.

応募条件
【必須事項】
Bachelor grade or equivalent in engineering, scientific background. 
• Minimum 5 years experience in manufacturing environment 
• Knowledge of GMP, Pharmaceutical Science, Pharmaceutical Law, Finance • Strong Communication Skills 
• Fluent English / Japanese (written/verbal) 
• Leadership capability in management of group members and execution of improvement work. 
• Ability to influence at all levels of organization 
• Ability to maintain rapport with internal and external partners 
• Cross-functional communication skill
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】兵庫
年収・給与
1100万円~ 経験により応相談
検討する
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検索条件の設定・変更