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該当求人数 944 件中141~160件を表示中
NEW内資メーカー

口腔ケア新規事業における事業開発担当

医療現場で当社が持つ口腔ケアのノウハウを歯科領域で普及させ、より身近な社会インフラとして広げるための商談・商品開発及び、事業開拓・立ち上げをお任せいたします。

仕事内容
・既存OEM先との契約更新・改善提案
・歯科系ECサイト・歯科医院への提案営業
・顧客課題をもとにした新製品・サービス企画
・市場・顧客ニーズの情報収集
・事業化に向けた企画推進・社内調整
※取引先から得られた情報を活かし、当社歯科領域事業の柱を検討していくポジションです。
応募条件
【必須事項】
・歯科業界の商流を理解している方(歯科医院向け製品・システム営業、歯科医院向け商品開発、歯科医院の事務長等)
【歓迎経験】
・OEM営業経験
・EC関連業務経験
・新規事業・サービス企画経験
【免許・資格】
第一種運転免許普通自動車 必須
【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】東京
年収・給与
400万円~700万円 
検討する
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NEW内資製薬メーカー

Transformation / Internal Consulting Lead (Global / Cross-Functional)

各部門や経営陣を繋ぐ架け橋となり、課題の構造化からプロジェクト推進、意思決定支援までを主導

仕事内容
・Lead and drive enterprise-wide business transformation initiatives across functions and regions, particularly where the objectives, scope, or target operating model are not yet fully defined.
・Proactively identify business challenges and improvement opportunities through stakeholder interviews, data analysis, customer and employee insights, and end-to-end process reviews.
・Structure complex and ambiguous issues into clear problem statements, hypotheses, strategic options, business cases, and actionable transformation roadmaps.
・Define future-state business processes, operating models, governance, decision rights, roles and responsibilities, and the organizational capabilities required to sustain change.
・Facilitate discussions with senior executives and business leaders to establish priorities, resolve trade-offs, and build alignment across functions and regions.
・Act as the key bridge among senior executives, business divisions, digital, and external partners, ensuring clear ownership between business transformation and digital solution delivery.
・Drive transformation execution, including governance, milestone management, dependency management, risk and issue resolution, change adoption, and benefits realization.
・Establish meaningful business outcome indicators and monitor whether expected value is being realized, not only whether project deliverables are completed.
・Review and constructively challenge external consultant and partner deliverables for strategic coherence, analytical quality, feasibility, ownership, and practical applicability.
・Support executive decision-making through rigorous analysis, concise documentation, and clear communication.
・Transfer transformation methods, problem-solving approaches, and reusable practices into the organization to strengthen internal capability.

Recent Project Examples:
・Enterprise Operating Model Transformation: Designing future-state operating models, governance, decision rights, and cross-functional ways of working to improve organizational effectiveness and speed of decision-making.
・End-to-End Business Process Transformation: Identifying pain points and redesigning integrated processes across commercial, SCM, finance, procurement, HR, and other corporate functions; defining global standards and justified local variations.
・Strategy-to-Execution Transformation: Translating executive priorities into transformation portfolios, business cases, roadmaps, governance, and measurable business outcomes.
・Data-Driven Business Improvement: Analyzing cost structures and operational performance, developing hypotheses, identifying root causes, and supporting strategy development for initiatives such as Margin Transformation.
・Global Stakeholder Alignment and Change Mobilization: Facilitating cross-functional and cross-regional decision-making across Sales, Marketing, MA, Finance, HR, SCM, IT/GDS, and other stakeholders.
・Business-Led Service and Capability Design: Defining customer, patient, or employee needs; designing services, processes, roles, and success measures; and partnering with GDS when digital enablement is required.
・Transformation Governance and Benefits Realization: Establishing executive governance, managing critical dependencies and risks, and tracking whether intended business value is realized.
応募条件
【必須事項】
・ Strong consulting and problem-solving capabilities, including the ability to identify, structure, and prioritize business challenges where the objectives or end-state are not yet clearly defined.
・A proven track record in issue structuring, hypothesis development, data-driven analysis, option evaluation, and translating recommendations into execution.
・Experience in business transformation, end-to-end process redesign, operating model design, organizational change, business performance improvement, or enterprise-wide strategic initiatives.
・Ability to develop clear business cases, transformation roadmaps, governance models, and executive-level recommendations.
・Excellent stakeholder management and facilitation skills across multiple functions, regions, and organizational levels, including senior leadership.
・Strong program or project leadership skills, with practical experience managing dependencies, risks, decisions, change adoption, and outcome realization.
・Business acumen and the ability to understand how processes, organization, data, and technology interact, while maintaining a business-led perspective.
・Background in a strategy or management consulting firm, Big4, corporate strategy, transformation office, business excellence, internal consulting, or equivalent function.
・Experience leading or driving global or regional transformation initiatives.
・Working proficiency in business English for meetings, documentation, facilitation, and communication in global settings.
・Ability to work effectively with digital and technology teams, without requiring the position itself to own solution design or system implementation.

語学要件
・Native-level Japanese proficiency [Required]
・Working proficiency in business English for meetings, facilitation, documentation, and communication in global transformation settings.
【歓迎経験】
・Experience or knowledge in regulated industries, particularly pharmaceuticals or healthcare.
・Experience in enterprise operating model design, process excellence, organizational effectiveness, change management, or benefits realization.
・Experience building internal transformation methods, playbooks, governance, or capability development programs.
・Experience partnering with digital or technology organizations to translate business needs into solution requirements while retaining business ownership.
・Knowledge of commercial, SCM, finance, procurement, HR, or other corporate functions in a global organization.
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】東京
年収・給与
750万円~1550万円 
検討する
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NEW内資製薬メーカー

JAPAC Safety Management Specialist (Safety Scientist & Case Management Specialist) 

グローバルチームや海外提携会社と連携しながら業務を進めるため、国際的な視野を広げ製品価値の最大化に貢献!

仕事内容
■JAPACリージョンでの以下の活動を通して、製品価値の最大化に貢献する
・市販薬の安全性情報管理業務(安全性情報入手、評価、当局報告の管理)
・医薬品の安全監視計画及び安全確保措置の立案とその実施
・医薬品のシグナルマネジメント
・使用上の注意、RMPの作成及び管理
・各種定期報告書、再審査申請の作成
・新薬上市に関わる安全性関連業務
■部門間連携
・営業、メディカルアフェアーズ、品質部門等関連部門と連携し、情報収集、安全管理、製品価値の維持、向上に貢献する
■専門性、品質、および改善活動
・シグナル管理、リスク管理、集計報告などの分野において、専門知識を有する専門家として貢献する
・監査および査察への対応準備を支援し、必要に応じて回答作成に貢献する
・プロセスの課題を特定し、改善策を提案する
応募条件
【必須事項】
・ファーマコビジランス分野で5年以上の実務経験
・GVP規制要件に関する実務知識
・薬学、または関連する健康・生物科学分野の学位

語学要件
・ネイティブレベルの日本語力【必須要件】
・英語での読み書きに加え、海外メンバーとの会議や日常的なコミュニケーションが可能な英語力
【歓迎経験】
・医薬品安全性データベースおよびMedDRAの使用経験
・使用上の注意、リスク管理計画書の作成管理の実務経験
・定期報告書作成、再審査申請書作成の実務経験
・シグナル評価の経験
・医薬品の安全性評価を科学的に論理立てて行う能力
・当局提出資料等ドキュメントの作成にあたり、論理的、科学的に物事を論述できる能力
・優れたコミュニケーション能力、プレゼンテーション能力、対人スキル
【免許・資格】
特になし
【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】東京
年収・給与
650万円~950万円 
検討する
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NEW国内CRO

メディカルライティング担当者

医薬品・医療機器等の開発から製造販売後に至るまで、各プロジェクトで求められる成果物(申請・再審査関連ドキュメント等)について、規制要件を踏まえた内容設計と品質管理を担い、クライアントおよび社内関連部門と連携しながらプロジェクトを支える部門です。

仕事内容
メディカルライティング担当者として以下の業務をお任せします。
・医薬品/医療機器の治験、製造販売承認申請、再審査申請等に係る各種ドキュメントの作成および品質管理
(例:治験実施計画書、同意説明文書、総括報告書、CTD、安全性定期報告書 等)
・クライアントおよび社内外の関連部門(開発、統計、薬事 等)を含む多様なステークホルダーと連携しながらのプロジェクト推進・協業
・規制要件や開発戦略を踏まえたドキュメント全体の構成設計・作成方針の検討
応募条件
【必須事項】
・医薬品または医療機器領域におけるメディカルライティング経験3年以上
・英語文書の読み書きが可能なレベル(メールでのコミュニケーションを含む)
・社内外の関係者(薬事、解析、安全性、Clinical、クライアント等)と役割分担を理解し、プロジェクト単位で業務を進められるチームワーク力
・規制要件や専門的内容を踏まえ、関係者に対して情報を整理・共有し、合意形成を図れるコミュニケーション能力
【歓迎経験】
・英語による業務コミュニケーション能力(海外クライアントやグローバル関係者との会議対応等を想定)
・統計解析結果やデータの内容を理解し、科学的妥当性を踏まえたドキュメントを作成できる方

【免許・資格】
特になし
【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】東京、他
年収・給与
450万円~650万円 
検討する
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NEW大手製薬メーカー

大手製薬メーカーの疾患バイオロジー職

創薬研究初期から臨床開発まで幅広いステージで、開発戦略の立案や重要な意思決定を科学的にリード

仕事内容
・非臨床研究データ、薬剤の作用メカニズムおよび競合環境などに基づき、患者集団の選定や有効性評価指標の構築を通じた臨床バイオマーカー戦略の立案・推進
・臨床バイオマーカー戦略立案に向けた、外部(国内外Key Opinion Leader、治験実施医師、海外提携企業等)との共同研究およびトランスレーショナル研究の企画・推進
・臨床試験やトランスレーショナル研究から得られるデータを統合的に解釈し、疾患・薬剤理解の深化および創薬・開発戦略への提言
・グループ会社であるグローバルや関連会社のカウンターパートとのコミュニーケーション
・最新の科学技術を活用した新規バイオマーカー測定・解析プラットフォームの探索、評価および導入推進
応募条件
【必須事項】
求める経験:
・企業(特に製薬業界)またはアカデミアにおける創薬研究活動または臨床研究活動の経験
・企業(特に製薬業界)またはアカデミアにおけるトランスレーショナル(基礎から臨床への橋渡し)研究活動の立案と実行の経験

求めるスキル・知識・能力:
・創薬研究に関連するbiology、pharmacology関連データまたは臨床試験データを理解し、ロジカルにわかりやすく他者に説明するスキル
・専門分野内外の人と協働し、自ら人的ネットワークを広げていけるコミュニケーションおよび協調性に関するスキル
・英語でのコミュニケーション能力(Reading/Writing/Listening/Speaking)

求める資格:
・ビジネス英会話力、目安としてTOEIC780点相当以上
【歓迎経験】
特になし
【免許・資格】
特になし
【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】東京、他
年収・給与
950万円~1600万円 経験により応相談
検討する
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NEW医療系広告代理店

製薬メーカー向けのDI営業職

老舗の広告代理店にて製薬メーカを中心としたクライアント向けに医療情報コンテンツ営業を行って頂きます。

仕事内容
・医療情報コンテンツの法人営業(直販メイン):製薬メーカーを中心に、医薬品添付文書やインタビューフォーム等の受託営業をご担当いただきます。

・受託領域の拡大・新規提案:既存クライアントへの深耕(受託領域の拡大)や、新規製薬メーカーへのアプローチなど、営業としての提案活動も行います。

・ワンストップでの案件管理(内勤業務含む):添付文書等の製作業務を受託し、社内の制作部門への手配、顧客との電話、メール等でのコミュニケーション、見積作成、請求業務まで一連のプロセスを一貫して担当します。
デスクワークや社内調整も重要となるポジションです。
応募条件
【必須事項】
・営業経験または製薬・医療関係の経験。
・顧客折衝やヒアリングなど、対人業務の実務経験。

【歓迎経験】
特になし
【免許・資格】
特になし
【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】東京
年収・給与
400万円~450万円 経験により応相談
検討する
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NEW外資系CRO

MSL(未経験可)

理系の知識を活かせる未経験から可能なMSL

仕事内容
MSL(メデカル・サイエンス・リエゾン)としてクライアントビジネスおよび患者さんにとっての最適な治療法の確立に貢献していただきます。
担当する疾患領域における最新の科学知識に基づき、社外医科学専門家と同じ科学者同士の立場で医学的・科学的情報の交換並びに意見交換を通じて、アンメット・メディカル・ニーズ(注:未だ満たされていない医療ニーズ、有効な治療方法がない疾患に対する医療ニーズ)を収集し、育薬に貢献することが主な役割です。

具体的には、担当製品に関連する疾患・治療の国内外の最新情報を収集し、データの解釈や今後必要なデータ等について医療者と議論を行い、インサイト(知見)を得て、より安全な薬剤の使い方の検討や、より使いやすい薬剤への改善に活かします。これにより、治療の効率が上がったり、適応症(対象となる疾病)が増えたり、次の新薬開発のヒントを得ることで、薬剤価値の最大化を実現させることが主な業務です。そのほか、医療者からのリクエストに基づいた質疑対応や、臨床研究の相談窓口としての役割もあります。
応募条件
【必須事項】
下記(ア)~(ウ)のいずれかの経験をお持ちの方
(ア) 大学薬学部卒、もしくは理系修士課程以上
※大学あるいは研究機関等で医学的疾患にかかわる勤務(研究)経験者でも上記を満たせば可能
(イ) オフィスメディカルあるいは MSL 経験者で理系大卒以上
(ウ) 臨床開発あるいは学術部門における勤務経験者で理系大卒以上

・関係者との高い関係性を構築・維持出来るコミュニケーション能力
・ PC スキル中級レベル(PowerPoint、Excel、Word、Remote ツール 等)

【歓迎経験】
・英語力(TOEIC700 点以上が目安)、TOEIC を受けていない場合も同等レベルの読み書き・会話できれば尚可
・医療系資格の保有(医師、歯科医師、薬剤師、看護師など)や生命科学系の博士号(PhD)の保有
・英語論文執筆経験
・顧客対応業務経験

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】東京
年収・給与
600万円~950万円 
検討する
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NEW国内CRO

Quality Management Director / 品質マネジメント責任者

CRO業務の基盤となる品質マネジメントの責任者として国際標準での戦略・方針の立案・実行を担う

仕事内容
CRO業務における品質マネジメントの基盤となるインフラ(国際標準のSOP, システム, GxP監査等)構築・維持の責任者を実施いただきます。
国内外の治験依頼者・パートナーCROとのQuality Agreementに基づく、QA/QM責任者としてのカウンターを実施いただきます。
応募条件
【必須事項】
<全て必須>
・製薬会社またはCROにおいて、GxP領域(主にGCP)でのProject/Vendor、または会社組織に関する監査経験を5年以上有する方
・品質マネジメントのインフラ(国際標準のSOP、システム、GxP監査等)の構築・維持に携わった経験がある方
・国際標準の品質マネジメント活動に従事したことのある方
・各種ステークホルダーとのコミュニケーションを好む方
・英語での文書作成およびレビュー経験を有する方
・国内外のステークホルダーとの英語によるディスカッションができる方
・規制当局による査察対応経験者優遇
【歓迎経験】
・規制当局による査察対応経験者優遇
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】東京
年収・給与
900万円~1200万円 
検討する
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NEW国内CRO

CMC Regulatory Affairs Specialist 

医薬品の製造と品質管理に関する分野の薬事業務を担当

仕事内容
医薬品の製造と品質管理に関する分野の薬事業務を担当いただきます。
ご経験に応じて複数のプロジェクトのマネージメントにも従事いただきます。
医薬品の製造方法と品質試験方法に関する資料作成の経験を豊富に得ることが出来ます。

<業務例>
・マスターファイル(MF)の作成・登録と、登録後の変更対応
・外国製造業者認定取得・更新と認定期間中の変更対応
・GMP適合性調査のサポート業務
・CTD Module 2.3及び承認申請書の作成
・PMDA相談資料の作成及び相談の実施
・薬事規制の情報収集及び海外顧客への説明
応募条件
【必須事項】
・MF又は製造販売承認書の製造方法又は規格及び試験方法欄の執筆経験が有る方
・又は、5年以上の医薬品製造若しくは品質試験の実務経験が有る方
・又は、5年以上の医薬品製造法若しくは規格及び試験方法の開発経験が有る方
・英語の各種資料から、MF又は製造販売承認書の製造方法又は規格及び試験方法欄の執筆業務が出来る方
・3年以上の製薬企業、CMOなどでのQA経験があり、英語(e-mail及びweb会議)により海・外顧客とのやりとりが出来る方
・責任感を持って働くことができる方
・チームで働くことができる方

【歓迎経験】
・マネジメント経験・マネジメントスキルをお持ちの方歓迎
【免許・資格】
特になし
【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】東京
年収・給与
550万円~950万円 
検討する
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NEW国内CRO

臨床開発モニター

医薬品・再生医療等製品に関わる臨床試験のモニタリング業務。

仕事内容
モニタリング業務(全て又は一部)を行っていただきます。
契約事項、GCP、SOP、その他関連する法規制等を遵守し、受託したプロジェクトにおけるモニタリング業務全般の実施、また治験実施計画書等に従って治験が実施されていることをモニタリングする責務を担っていただきます。
分業制ではなく、試験の立ち上げから終了までの一連の業務に携わることができます。
ICCC案件を含めた、主として国内に拠点を持たない海外顧客の開発案件におけるモニタリング業務にも携わることができます。
応募条件
【必須事項】
<東京>
GCP・モニタリングのトレーニングを受講し、CRA認定を取得済みの方

<名古屋>
・モニタリング実務経験1年以上(必須)
・質にこだわったモニタリング業務を行いたい方
・新たな分野に積極的にチャレンジしていきたい方


【歓迎経験】
・自立してモニタリング業務を実施できる方
・Global StudyやOncology・CNS・感染症・再生医療等製品の実績を積みたい方
・チームメンバーと共通の目標に向かって成果を上げる環境を望む方
・ステークホルダー(製薬会社・医療機関)の方々と信頼関係を構築する仕事をしたい方
・モニタリング/臨床開発(GCP、倫理、サイエンス、コミュニケーション、Clinical Operation上の戦略・戦術など)を実践で学びたい方
・早期にプロジェクトリーダーやラインマネジメントへのキャリアアップを目指したい方
・キャリアプランとして、フルアウトソースモデルのPM(プロジェクトマネージャー)を目指したい方
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】東京、他
年収・給与
500万円~800万円 経験により応相談
検討する
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NEW国内CRO

経験者モニター(CRA)/グローバルスタディアサイン確約

医薬品開発に関る臨床試験、製造販売後臨床試験におけるモニタリング業務をお任せします。

仕事内容
モニタリング業務(全て又は一部)を行っていただきます。
契約事項、GCP、SOP、その他関連する法規制等を遵守し、受託したプロジェクトにおけるモニタリング業務全般の実施、また治験実施計画書等に従って治験が実施されていることをモニタリングする責務を担っていただきます。
分業制ではなく、試験の立ち上げから終了までの一連の業務に携わることができます。
応募条件
【必須事項】
・ GCP・モニタリングのトレーニングを受講し、モニター認定を取得済みの方
・ Global Studyの実績を積みたい方
【歓迎経験】
・ Global Studyの担当経験がある方歓迎
・ チームメンバーと共通の目標に向かって成果を上げる環境を望む方
・ ステークホルダー(製薬会社・医療機関)の方々と信頼関係を構築する仕事をしたい方
・ モニタリング/臨床開発(GCP、倫理、サイエンス、コミュニケーション、Clinical Operation上の戦略・戦術など)を実践で学びたい方
・ 早期にプロジェクトリーダーやラインマネジメントへのキャリアアップを目指したい方
・ キャリアプランとして、フルアウトソースモデルのPM(プロジェクトマネージャー)を目指したい方
・ 立ち上げ経験(サイトアクティベーション経験)をお持ちの方
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】大阪
年収・給与
450万円~800万円 
検討する
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NEW国内CRO

スタディマネージャー(Study Manager:SM)

スタディマネージャーとしてモニタリング業務の実施及び管理を担う

仕事内容
モニタリング業務(全て又は一部)の実施及び管理を行っていただきます。
スタディマネージャー(SM)として、契約事項、GCP、SOP、その他関連する法規制等を遵守し、受託したプロジェクトにおけるモニタリング業務全般の実施、またその業務全般の管理を行う責務を担っていただきます。ご経験により、ローカルスタディマネージャー(LSM)や、当社メンバーからなるチームのマネジメントに加えて海外顧客やProject Managerとコミュニケーションを取りながらプロジェクト運営を担っていただくチャンスもあります。
※経験や入社時のアサイン状況等により、1試験目はサブリーダークラスから開始となるケースもあります。
応募条件
【必須事項】
・ phaseⅡまたはphaseⅢにおけるリーダー経験が1試験以上ある方
【歓迎経験】
・ OncologyおよびGlobal Study経験のある方
・ 他社CROあるいはメーカーにて、CTLないしは同種の業務の実績がある方
・ Global StudyのLSM経験、もしくは製薬会社で試験計画の企画立案経験のある方
・ プロジェクトマネージャーやラインマネジメント等へのキャリアアップを目指したい方
・ 英語を使用して海外担当者とのCommunicationをした経験がある方
・ 海外担当者と日常的に英語を使ったCommunicationを取っていた方
・ 口頭で海外担当者とCommunicationが取れる英語スキルをお持ちの方(例:TOEIC700点以上、1年以上の海外留学経験を有している方)
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】東京、他
年収・給与
650万円~900万円 
検討する
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NEW国内化粧品メーカー

国内化粧品メーカーでの生産技術の管理・統括

世界一の「安心・安全・やさしさ」を追及する当社の生産機能を担っており、「美と健康」の側面から世の中の不の解消を目指しております。

仕事内容
◎化粧品や医薬部外品(スキンケア・クレンジング・洗顔等々)の量産化工程の設計、妥当性検証、導入
・バルク(中身)の量産化のための製造条件の検討と設定
・バルクや容器・包材仕様に応じた量産化設備の選定と充填・包装プロセスの条件検討と妥当性検証
・各工程の仕様書作成と生産部門への落とし込み
◎上市した製品の生産効率化の推進
◎新規生産設備の導入研修
◎製造業に関する薬事業務等
◎バリデーションの推進
応募条件
【必須事項】
化粧品、医薬部外品、医薬品、食品などにおいて生産技術や研究開発の経験が2年以上ある方
・管理職やリーダーとしてのご経験もしくは、チャレンジしたい方
【歓迎経験】
・化学(化学工学、有機、無機、応用)や電気、機械の知識
【免許・資格】

【勤務開始日】
要相談
勤務地
【住所】千葉
年収・給与
400万円~650万円 経験により応相談
検討する
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NEW国内CRO

臨床研究メディカルライティング

臨床研究におけるクライアントである医師や製薬メーカー等に代わって書類を作成

仕事内容
臨床研究におけるクライアントである医師や製薬メーカー等に代わって、主に下記の書類を作成します。
1.臨床研究の計画書や報告書
2.医学論文
3.学会発表資料(抄録、ポスター、スライド)
応募条件
【必須事項】
・臨床研究(特定臨床研究、観察研究、等)、医薬品・医療機器開発分野でのメディカルライティング実務経験
【歓迎経験】
・各文書の作成をCROに委託し、その内容をレビューした経験のある方
・英語の文章作成ができる方
・臨床研究における統計解析の基礎知識がある方
・ICH-E3、CTD(臨床パート)のガイドラインを理解できている方
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】在宅可、東京、他
年収・給与
500万円~900万円 
検討する
詳細を見る
NEW国内CRO

安全性情報管理担当者(経験者)

国内における治験・製造販売後安全性情報・文献学会の一次評価業務

仕事内容
・国内における治験・製造販売後安全性情報・文献学会の一次評価
・国内症例のモニター、MRへの再調査指示業務サポート
・CIOMS・Med Watchフォームや文献学会情報等による
 海外(英語)安全性情報の一次評価・和訳
・英語訳(CIOMS・Med Watch・Annual report等作成)業務
・PMDAへの(医薬品)副作用・感染症等報告書・研究報告・
 措置報告・不具合報告書(案)の作成およびSGML化
・感染症定期報告のための学会文献・ホームページのモニタリング、
 感染症定期報告書(案)作成
・安全性定期報告、PSUR・PBRER案作成
・安全性情報管理業務全般のコンサルテーション並びにその他関連業務全般等
応募条件
【必須事項】
・安全性情報管理業務の実務経験がある方
・将来的にリーダーを目指せる方
【歓迎経験】
・リーダー・チームマネジメント経験
・医学関連の英文和訳歓迎
・和文英訳経験歓迎
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】在宅可、大阪
年収・給与
450万円~ 経験により応相談
検討する
詳細を見る
NEW大手グループ企業

【ヘルスケアマーケ】BtoBマーケティング責任者候補(食品・日用品メーカーターゲット)

大手グループ企業にてBtoBマーケティング責任者候補者を求めています。

仕事内容
■担当業務
日本を代表する大手食品・日用品メーカーをターゲットとした、BtoBマーケティング施策全体の設計・推進をリードしていただきます。
web広告やセミナー企画、コンテンツ制作など様々な手段を用いて、下記のような当サービスの潜在的顧客を顕在化し、商談化へと繋げることが本ポジションのミッションです。
マーケティング戦略・アプローチ設計(ゼロからの企画〜実行)
既存施策(Web広告、セミナー、コンテンツ、展示会、WEBマーケ等)の統括・改善
MAツール、SFAツールの連携やAIツールを活用した効率化
営業チームとの連携によるリード獲得〜商談化〜受注までの一気通貫での動線設計
メンバーマネジメント

パンフレット/サンプル設置
医療機関でのパンフレットやサンプルの設置により、適切な来院者への情報を発信

医療機関内の院内サイネージ
医療機関での動画放映により、来院者への適切な情報を発信

その他グループのアセットを活用したマネジメント層・経営層へのソリューション提案
応募条件
【必須事項】
以下の全項目に該当する方
・BtoBマーケティングまたはtoCマーケティングの実務経験 3年以上
・物事をロジカルにとらえることができ、自己の成長を強く望まれる方
・目標達成意欲の高い方
・企画・立案だけでなく、フットワーク軽く行動し事業の成長にコミットできる方
※医療業界での知識や経験は問いません。

【歓迎経験】
・オフライン施策(展示会、セミナー等)とデジタル施策の両方の企画・実行経験
・メンバーマネジメントの経験
・法人営業経験
・事業会社における新規事業の立ち上げ、新サービスの企画、提案経験
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】東京
年収・給与
700万円~1000万円 
検討する
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NEW急募医薬品会社

総括製造販売責任者/老舗製薬メーカー

ロングセラーのOTC医薬品における総括製造販売責任者のポジションです。落ち着いた風土でじっくり仕事をしていきたい方にピッタリの環境です。

仕事内容
・総括製造販売責任者
・GQC省令に沿った品質保証業務 (品質保証責任者)
(書類監査、現場監査、書類作成、製造現場監査、品質管理監査等) 
・お客様相談 
応募条件
【必須事項】
・医薬品メーカー(製造販売業または製造業)において、GQP(品質保証)またはGMP(製造管理・品質管理)関連の実務経験が通算3年以上あること

【歓迎経験】
特になし
【免許・資格】
・薬剤師免許
【勤務開始日】
2027年1月入社
勤務地
【住所】東京
年収・給与
500万円~800万円 経験により応相談
検討する
詳細を見る
NEW国内CRO

安全性情報(経験者)

国内大手CROにて安全性情報管理業務全般をお任せします

仕事内容
*安全性情報管理業務全般

・国内における治験・製造販売後安全性情報・文献学会の一次評価
・国内症例(副作用・感染症情報等)のデータ入力および評価業務
・国内症例のモニター、MRへの再調査指示業務サポート
・CIOMS・Med Watchフォーム・海外文献等に基づく海外安全性情報の評価および和訳
・医薬品リスク管理計画書(RMP)案の作成・改訂業務
・英語訳(CIOMS等作成)業務
・CTD M1.11作成(医薬品リスク管理計画)作成支援
・個別文献・研究・措置の1次スクリーニング
・PMDAへの副作用・感染症報告・研究報告・措置報告・不具合報告書(案)の作成およびSGML化
・安全性定期報告、PSUR・PBRER案作成
・安全性情報管理業務全般のコンサルテーション並びにその他関連業務全般等

※上記は業務内容の一例です。実際の担当業務は、ご経験・スキルやアサインされるプロジェクトに応じて決定します。
応募条件
【必須事項】
・安全性情報管理業務の実務経験がある方
・将来的にリーダーを目指せる方
【歓迎経験】
・リーダー・チームマネジメント経験
・LSMV使用経験
・RMP作成業務経験
【免許・資格】
特になし
【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】在宅可、東京
年収・給与
400万円~600万円 
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NEW国内CRO

大手企業における海外営業とビジネス開発

大手CROにおける医療機器におけるモニタリング業務

仕事内容
・海外の新規ビジネスチャンスの調整とパイプラインの構築
・ 部門の事業計画に則り業務を遂行
・ 年間売上計画の達成をサポートし、必要な調整の決定支援
・ 新規顧客の開拓、既存顧客の維持、契約書の作成、変更、中間調整
・ 指定市場や地域内に適切なコールドコール
・ 潜在的な顧客の開拓と顧客組織内の意思決定者を特定
・ 新規顧客のリサーチと関係構築
・ クライアント意思決定者と社内実務リーダー/プリンシパルとの面談調整
・ RFP/RFIの精査と社内のプリセールスチームと提案書作成
・ マーケティング資料作成と活動支援
・ 国内外業界行事に出席、情報の収集と報告
・ 会社の目標と目的を理解し、会社の業績を継続的向上に寄与

<補足>
営業経験がある方はフロント営業として就業していただきます。営業経験をお持ちでない方は、サポート業務から始めていただき、その後フロント営業として就業していただく想定です。
応募条件
【必須事項】
以下のいずれの条件にも合致する方
・海外企業との英語でのコミュニケーション経験のある方(電話、会議)
・GCP関連知識(製薬メーカーでの臨床開発経験、CROでの業務経験)
【歓迎経験】
・オープンかつ率直で、自発的に行動できる方
・当事者意識、実行力、関係調整力の高い方
・海外企業との英語でのコミュニケーション経験のある方(電話、会議、プレゼン)
・製薬企業やCROにて営業(業務交渉含む)経験がある方
・営業(業務交渉含む)経験がある方
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】東京
年収・給与
450万円~800万円 
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NEW国内CRO

大手企業における再生医療開発薬事コンサルタント

医薬品等の早期開発から承認申請まで携わることができ、医療の発展に貢献!

仕事内容
主に再生医療等製品、バイオ医薬品開発における以下の職務

・薬事戦略立案
・開発薬事コンサルティング
・PMDA治験相談(カルタヘナ法関連相談、品質相談、非臨床安全性相談等)の相談資料作成及び対応
・承認申請資料(CTD:Common Technical Document)作成
応募条件
【必須事項】
再生医療等製品において以下のような開発薬事経験がある方

・薬事開発戦略立案
・PMDA治験相談(カルタヘナ法関連相談、品質相談、非臨床安全性相談等)
・承認申請資料(CTD)における品質パート、非臨床パートの作成
【歓迎経験】
・海外クライアントと英語で円滑なコミュニケーションを行える方
・医薬品の開発・承認申請に関わった経験を有する方
・医薬品臨床開発に関する知識を有する方
・医薬品メーカーでの臨床開発計画の策定経験を有する方
・プロジェクトマネジメント能力
・リーダーシップ
【免許・資格】
特になし
【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】在宅可、東京、他
年収・給与
850万円~1500万円 経験により応相談
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