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該当求人数 1805 件中1~20件を表示中
内資製薬メーカー

データサイエンス部 統計解析担当

    内資製薬メーカーにて統計解析担当者を募集しています。

    仕事内容
    ・統計的観点からの臨床試験の試験デザイン立案
    ・統計解析計画の策定
    ・試験結果に対する統計的解釈の提供
    ・国内および海外の規制当局対応
    ・データ解析業務
    ・申請電子データ対応業務
    応募条件
    【必須事項】
    ・製薬メーカーまたは CRO 等での統計解析実務経験
    ・統計的観点からの臨床試験の試験デザイン立案能力
    ・統計解析計画の策定能力
    ・データ解析能力
    ・試験結果に対する統計的解釈の提供経験
    ・生物統計担当としての国内または海外規制当局対応経験
    ・SAS によるプログラミング技術
    ・ビジネススキル(柔軟性、チームワーク、ロジカルシンキング、企画、提案)
    ・理系修士卒以上(6 年制大学卒含む)
    【歓迎経験】
    特になし
    【免許・資格】
    特になし
    【勤務開始日】
    応相談
    勤務地
    【住所】京都
    年収・給与
    600万円~950万円 経験により応相談
    検討する
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    受託企業

    医薬品原薬のプロセス開発(有機合成)

      内資系化学メーカーで有機合成のプロセス開発の担当者を求めています。

      仕事内容
      ・原薬・中間体の製造ルートスカウティング
      ・原薬・中間体の製造法最適化
      ・申請用データ取得、申請資料作成
      ・製造方法確認実験
      ・スケールアップ時の課題抽出/原因研究
      ・プロセスの改良法検討と改善策を提案
      応募条件
      【必須事項】
      ・有機合成化学がご専門の方
      【歓迎経験】
      ・合成ルートの開発に興味のある方
      ・医薬品プロセス開発経験
      ・新規技術の開発に興味のある方
      ・リーダー経験やマネジメント経験
      【免許・資格】

      【勤務開始日】
      応相談
      勤務地
      【住所】神奈川
      年収・給与
      450万円~750万円 
      検討する
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      NEW国内大手ジェネリックメーカー

      製剤技術開発部 分析研究職

      製剤技術開発部(製剤・分析・原薬・企画の4部門あり)の分析担当者として担っていただきます。

      仕事内容
      ・ジェネリック医薬品の承認申請に関わる業務(規格及び試験方法設定、安定性試験、生物学的同等性試験、CTD作成)
      ・ジェネリック医薬品の処方開発に関わる研究業務(分析法検討、製剤試作品評価、配合変化試験、その他理化学評価)
      ・開発における信頼性を確保するための業務(QC業務)
      ・治験薬GMPに関わる業務(各種バリデーション、品質評価)
      ・自社製造所への技術移管業務

      具体的な業務内容:
      ・製剤技術開発部(製剤・分析・原薬・企画の4部門あり)の分析担当者として研究所に配属予定です。
      ・ジェネリック医薬品の承認申請に関わる業務(規格設定、安定性試験、CTD作成)
      ・品質評価に関わる研究業務(分析法設定、製剤試作品評価、理化学評価)
      ・開発における信頼性保証を確保するための業務(QC業務)
      ・治験薬GMPに関わる業務(各種バリデーション、品質評価)
      ・製造所への技術移管業務(製造方法、分析方法等)
      応募条件
      【必須事項】
      ・理系大学または大学院修了(6年制薬学部卒を含む)
      ・理化学的な知識をお持ちの方
      ・医薬品、化粧品、化学品メーカーで分析業務経験のある方(3年以上の経験がある方が望ましい)
      ・分析機器(HPLC、GC、UV、IR、XRD、ラマン、KF水分計、施光度計、粒度分布計のいずれか)のオペレーション業務経験のある方
      ・英語論文が読める程度の語学力
      【歓迎経験】

      【免許・資格】
      <歓迎>
      ・薬剤師免許
      ・普通自動車第一種運転免許
      【勤務開始日】
      応相談
      勤務地
      【住所】埼玉
      年収・給与
      450万円~700万円 
      検討する
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      化粧品メーカー

      【増益増収の優良企業!】化粧品OEMメーカーでの社内SE

      社内SEとしてベンダー対応やヘルプデスクなど、IT周り全般をご担当いただきます

      仕事内容
      ・社内全体のIT戦略の立案・実行
      ・社内業務システムの運用・保守・開発・問合せ対応

      ※基本的にソフトウェアはベンダーへ委託しており、ベンダーコントロールがメインとなります
      ・ネットワーク・サーバ・セキュリティなど社内IT基盤の管理
      ・社内ヘルプデスク/ITサポート
      ・業務効率化の仕組みの提案・新規ツールの検証・導入
      応募条件
      【必須事項】
      ヘルプデスク業務やシステム管理業務の補助業務のご経験、社内SEへの興味がある方
      【歓迎経験】
      なし
      【免許・資格】
      なし
      【勤務開始日】
      応相談
      勤務地
      【住所】大阪
      年収・給与
      350万円~400万円 経験により応相談
      検討する
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      NEW外資製薬メーカー

      Medical Science Liaison

      希少疾患領域に特化したMSLの募集!KOLと連携しつつビジネス目標と整合性のあるメディカル戦略の策定に貢献!

      仕事内容
      Key Responsibilities:
      1. Strategic Medical Leadership:
      ・Collaborate with internal teams (Medical Affairs, Regulatory, R&D, Commercial) to shape the medical strategy for rare disease products.
      ・Provide medical guidance for development, product launches, market access strategies, and post-market activities and responsible to execute medical activities.
      ・Implement unmet medical needs and insights from KOLs and the healthcare community, Patient Advocacy Groups (PAG) into medical tactics for the company's product positioning and development.

      2. KOL Engagement and medical communication:
      ・Build and maintain strong relationships with KOLs, HCPs, medical societies, PAGs in rare disease areas.
      ・Serve as a scientific resource, delivering evidence-based information on therapeutic areas and products.
      ・Conduct field communication activities to gather actionable insights, understand treatment trends, and identify unmet medical needs.
      ・Represent the company at medical conferences, advisory boards, and educational events.
      ・Support to educate commercial team by collaboration with Medical Information team and provide training materials and documents if necessary.

      3. Data Generation and publication:
      ・Identify Data Gaps: Collaborate with Key Opinion Leaders (KOLs) to identify unmet medical needs and data gaps, ensuring that any new data aligns with both the company’s strategic objectives and the therapeutic area’s evolving landscape.
      ・Support Investigator-Initiated Trials (IITs): Respond to unsolicited requests from HCPs interested in conducting IITs. By working cross-functionally with internal teams, including R&D and regulatory, to facilitate the review, approval, and execution of IITs initiated by HCPs. Ensure timely feedback to KOLs and provide continuous support.
      ・lead publication for PMS and Company Sponsored Research with internal stakeholders.

      4. Compliance and Reporting:
      ・Ensure all field activities and engagements comply with local and global regulatory requirements.
      ・Document interactions and insights in CRM systems to align with internal processes.
      ・Support the review of promotional materials and ensure scientific accuracy.
      応募条件
      【必須事項】
      ・Bachelor degree in life sciences is mandatory

      Experience:
      ・3+ years of experience in an MSL or Medical Affairs role, preferably in rare diseases.
      ・ Experience in both field-based MSL activities and strategic medical planning.

      Skills:
      ・ Strong scientific communication and strategic thinking.
      ・Proven ability to engage with KOLs and provide medical insights that shape product strategy.
      ・Business level English.
      【歓迎経験】
      ・Advanced degree is preferred (MD, PharmD, PhD, or equivalent).
      【免許・資格】
      特になし
      【勤務開始日】
      応相談
      勤務地
      【住所】在宅可
      年収・給与
      1000万円~1200万円 経験により応相談
      検討する
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      化粧品メーカー

      【増益増収の優良企業!】化粧品OEMメーカーでの経理

        給与計算をメインに、幅広く経理をご担当いただきます

        仕事内容
        ・預金管理
        ・債券確認
        ・決算業務(月次・年次)
        ・国内子会社管理
        ・海外子会社管理(ベトナム・中国)
        ・税務関連業務
        ・銀行折衝
        ※予実分析、予算策定はありません。
        応募条件
        【必須事項】
        経理業務のご経験5年程度
        【歓迎経験】
        簿記2級
        【免許・資格】
        特になし
        【勤務開始日】
        応相談
        勤務地
        【住所】大阪
        年収・給与
        400万円~500万円 経験により応相談
        検討する
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        NEW外資製薬メーカー

        新薬開発薬事

        レギュラトリーリードとして日本およびグローバルチームと連携し、医薬品開発及び薬事申請において薬事の代表者としてプロジェクトに貢献

        仕事内容
        Development and promotion of regulatory strategies based on Japan’s regulatory requirements
        →Build regulatory strategies and solve complex issues on his/her own. Coordinate cross-function and global to lead decision-making.
        Lead in NDA submission and response to authorities
        →Lead the development of policies for the preparation of CTDs and inquiry response materials, conduct PMDA consultations and NDA submissions, and ensure regulatory compliance and adherence to internal standards as the regulatory lead. Be responsible for building good relationships with authorities.
        Managing the execution of regulatory strategies
        →Based on the departmental strategy, manage the execution of regulatory affairs strategies according to the development stage and indication additions. Understand risks, resources, and timelines to identify and address challenges early.
        Cross-functional Collaboration
        →Collaborate with clinical development, CMC, PV, quality, medical, etc., to promote cross-functional problem solving. Represent your team in discussions and build consensus.
        Coaching with junior members of a team
        →To foster a regulatory strategist and build up the capability of the team, share the knowledge and experience, and coach junior members
        応募条件
        【必須事項】
        At least 8 years of experience in regulatory affairs, applications, and related project management in drug development
        In-depth understanding of Japanese pharmaceutical regulations and related guidelines
        Work experience involving the coordination of interests of multiple departments
        Problem-solving skills, decision-making skills, and leadership involving stakeholders
        Team or project leading/coaching experience
        Advanced communication skills in both Japanese and English

        Bachelor of Science or higher in medicine, pharmacy, life sciences, etc.
        (master’s or doctoral degree is acceptable).
        【歓迎経験】
        Experience leading regulatory affairs in global projects
        Experience in global development work at a global pharmaceutical company
        Experience of leading communication with the health authorities
        【免許・資格】
        特になし
        【勤務開始日】
        応相談
        勤務地
        【住所】東京
        年収・給与
        950万円~1450万円 経験により応相談
        検討する
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        NEW化粧品メーカー

        化粧品の処方開発者 管理職想定

        メイクアップ化粧品やスキンケア化粧品などの処方開発

        仕事内容
        ・メイクアップ化粧品やスキンケア化粧品などの処方開発を行っていただきます。研究テーマを元に、1週間~1ヶ月程度、製品化できるかどうか検討します。
        年間総試作品件数約9,000件を100名で担当しているため、個人では年平均100~200の試作品を開発することになります。
        開発スピードや商品提案数などは業界トップクラスを誇り、競合他社より出荷率が高いことが特徴です。
        ・担当製品は上長から振り分けられるパターンと営業から「得意分野なので依頼してみよう!」といった形で直接指名で依頼が来るパターンの2つあります。
        また、当社では営業と研究員の距離が近く、営業に同行してお客様に製品説明をすることもあります。そのため、研究スキルに加えてコミュニケーションスキルも磨くことができます。
        ・年に1回研究員が半年かけて準備する一大イベント、アイデアコンテストがあります。自分で研究開発した製品について発表し、実際に魅力的なものであれば商品化する可能性も!
        →上記の機会で自身の製品が商品化されると昇格昇給にダイレクトに繋がります。
        応募条件
        【必須事項】
        ・基礎化粧品、メイクアップ製品、シャンプー、洗顔料、クレンジング、クリーナー、ワックスなどの処方開発のご経験をお持ちの方
        ・マネジメント/リーダー経験
        【歓迎経験】
        ・OEM/ODMメーカーでの処方開発のご経験をお持ちの方
        【免許・資格】

        【勤務開始日】
        応相談
        勤務地
        【住所】埼玉
        年収・給与
        800万円~1000万円 経験により応相談
        検討する
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        NEW大手内資製薬メーカー

        Field Medical Excellence Lead, Medical Affairs, Japan

        メディカルアフェアーズの現場活動の方向性や運用のサポートを提供するフィールドメディカルエクセレンスリードを募集します。

        仕事内容
        <Regional FME Leadership and Field Medical Subject Matter Expert>
        ・Provides strategic functional vision, direction, and operational support to MA leadership in the region
        ・Identifies regional FM operational and capability gaps, and works collaboratively with cross functional stakeholders to develop and implement solutions
        ・Assess the need for tools and/or process changes based on industry standards/benchmark and/or the dynamic healthcare environment, including but not limited to FM-specific SOP/policies, evolution of the field metric dashboard, reporting from a quantitative-based metric to impact and outcome-based KPI
        ・Work in partnership with regional FM leadership and global FME to define, implement, and share best practice regarding FM strategic and operational activities
        ・Track external trends in Medical Affairs, scientific engagement, and digital/AI enablement. Position Japan Field Medical as a differentiated, valued partner with customers and as a leader in Medical performance and Field Medical excellence.

        <Governance>
        ・Ensures regional and FM role specific compliance with all local, regional and regulatory standards
        ・Ensures that FM colleagues in the region complete assigned training and are tracked and monitored accordingly.
        ・Ensures the structure, function and capabilities of the FM team to evolve, as necessary, to continually meet the needs of external stakeholders in a changing healthcare environment

        <Capabilities>
        ・Actively promotes a culture of continuous improvement through the development and roll out of training programs; and drives a coaching discipline that engenders a culture of excellence and medical value in FM activities.

        <FM Value>
        ・Ensures a successful FM annual planning and performance evaluation process is in place with appropriate and aligned objectives and KPIs.
        ・Supports regional leadership and FM managers in monitoring, reporting and communicating the outcomes and impact of these objectives and KPIs

        <Regional Alignment and Integration of FM Role>
        ・Creates and leads the regional Field Medical Excellence Forum (FMEF) to,
        ・Identify regional FM needs
        ・Provide a platform to share regional best practice
        ・Develop and drive regional FM solutions to ensure the role operates at the highest level and bring these solutions to the attention of Global FMEF.
        ・Serves as the regional lead as a member of the Global FMEF to ensure FM activities are aligned, integrated and valued within the organisation.
        応募条件
        【必須事項】
        ・Master’s degree, or equivalent, in science or health-related field required.
        ・5+ years of relevant industry and functional experience
        ・Developed and implemented successful strategies and programs for various products and/or processes.
        ・Extensive experience leading the planning, execution and communication of Medical Affairs strategies and tactics.
        ・Demonstrated ability to manage multiple projects and competing priorities.
        ・Demonstrated high level of competency with Customer Relationship Management (CRM) Systems, SharePoint, IT systems and MS Office applications.
        ・High-level knowledge of web Veeva CRM interface.
        ・Demonstrated ability to analyze and develop performance metrics, and identify and implement process improvements.
        ・Excellent collaboration and communication skills to facilitate team discussions and drive optimal team performance.
        ・Demonstrated leadership in a matrix organization.
        ・Business level English skills and competency.
        Proactive and assertive attitude to establish networking
        【歓迎経験】
        ・Advanced degree in science or business (MD, Pharm D, PhD, MBA)
        ・Experience in stakeholder facing role or operational support of stakeholder facing role(s)
        ・Demonstrated high level knowledge of Software Development Lifecycle planning, understanding of the Veeva Data Model, and report writing for the Veeva Data model.

        【免許・資格】
        特になし
        【勤務開始日】
        応相談
        勤務地
        【住所】在宅可、東京
        年収・給与
        600万円~1200万円 経験により応相談
        検討する
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        医薬品・医薬部外品の受託製造

        医薬品の製造オペレーター(ユニットリーダー)

          ドリンクグループのユニットリーダーとして、ドリンク剤(一般用内服液剤)の製造管理、設備保全、およびチームのマネジメント業務を担っていただきます。

          仕事内容
          1.一般用内服液剤(ドリンク剤)の製造作業ならびに製造設備の保全
          2.生産日程計画の立案と進捗状況の管理
          3.トラブル対応、業務改善・効率化の推進
          4.原材料、半製品等の入出庫、保管管理及び構内運搬業務
          5.液体原材料および資材・不用品等の保管管理・手続き
          6.グループ・ユニットの強化およびユニット員の教育・育成
          7.KPIの達成に向けた、ユニット内の進捗管理、推進
          応募条件
          【必須事項】
          ・高校卒以上
          ・製造現場リーダー(係⾧・課⾧代理・マネージャー補佐)として製造現場および人員管理を行った
          経験(シフト管理・トラブル対応・生産計画など)
          ・GMP管理による製造に関する知識・経験
          ・Office(Excel, Word, PowerPoint)の使用経験
          ・主体的に業務改善や課題解決に取り組んできた経験
          【歓迎経験】
          ・リーンシックスシグマ等の手法による改善活動経験
          ・三菱PLCラダープログラム読み取りができる方
          ・資格保有者歓迎(フォークリフト運転技能講習修了者、玉掛け、機械保全士、電気保全士)
          ・グラフ、作図、マクロ、ピボットテーブルに関する知識
          【免許・資格】
          特になし
          【勤務開始日】
          応相談
          勤務地
          【住所】大阪
          年収・給与
          700万円~800万円 経験により応相談
          検討する
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          NEWサプリメントメーカー

          【大阪】医療機関専用サプリメントのルート営業

          クリニック・病院を担当。既存のお取引先を引き継いでいただきます

          仕事内容
          「先生のお手伝いをすること」がこちらのポジションの仕事です。
          栄養療法に取り組む医師・歯科医師のクリニックを訪問し、先生とスタッフさんが「やりたいけれど、うまくいかない」を一緒に解きほぐしていきます。院内で勉強会を開き、患者さんへの伝え方を一緒に考え、同じ志を持つ先生同士をお繋ぎする。サプリメントをお届けすることは、その手段のひとつです。
          ゴールは、売ることではありません。先生のお役に立つこと、信頼を得ることです。
          だから当社では、短期的な売上を目的とした売り込みはご法度で、売上ノルマもありません。これは働きやすさのためではなく、信頼で選ばれ続けることを、事業の勝ち方として選んでいるからです。
          「会社の成功とメンバー全員の『成長』と『幸せ』を両立しよう。メンバーが成長することは会社の業績向上につながります。そうすればメンバーの収入が増え、好循環が回っていきます。」
          クライアントと社会に貢献した結果として、自分の収入も上がっていく。その循環に乗りたい方と働きたいと思っています。

          ◆先生への情報提供と課題解決
          ・栄養療法の実践で困っていることのヒアリング、成功しているクリニックの事例、患者さんへの伝え方の工夫、医療機関でサプリメントを扱う上で知っておくべき法制度のご案内
          ◆院内勉強会・患者さん向け講演会の企画と実施
          ・スタッフさん向けに栄養の基礎を伝える勉強会、患者さん向け講演会のサポート
          ◆先生と先生をつなぐハブ役
          ・診療科を問わず同じ志を持つ先生方をお繋ぎする。研究会の立ち上げのお手伝い、学会・セミナーでのブース出展
          ◆担当エリアの計画づくり
          ・誰に、いつ、何を届けるかを自分で組み立てる
          訪問は月20件程度が目安です(先生に会える時間が朝・昼・夕に限られるため)。直行直帰で、自宅から訪問先へ向かいます。
          応募条件
          【必須事項】
          ・Word、Excel、PowerPointなどのご利用経験
          ・GoogleDrive、GoogleCalendar、GoogleDocumentsなどのご利用経験
          【歓迎経験】
          ・提案やプレゼンテーションを行う営業経験
          ・サプリメント製造や販売の経験、医薬、栄養等の知識
          【免許・資格】
          ・普通自動車運転免許(AT限定可)(担当エリアが広く、車での移動があるため)
          ・サプリメントアドバイザー、管理栄養士等の資格(歓迎)
          【勤務開始日】
          応相談
          勤務地
          【住所】
          年収・給与
          400万円~650万円 経験により応相談
          検討する
          詳細を見る
          国内CRO

          クリニカルデータマネージャー(CDM)/EDC担当者

            受託案件増加に伴いEDC構築の経験者を募集しております。

            仕事内容
            開発業務受託機関(CRO)である当社で、EDCシステムの構築・運用・維持・管理全般をお任せします
            ・eCRF/データベースの設計・構築(画面構築およびプログラミング)
            ・データベース定義書、annotated CRFの作成
            ・Data Validation Specification(DVS)の作成
            ・入力マニュアル・運用管理手順書の作成
            ・画面テスト、DV(Data Validation)テスト
            ・社外顧客や社内他部署とのコミュニケーションや調整
            ・その他クリニカルデータマネジメント業務
            応募条件
            【必須事項】
            EDCの構築経験、または医薬品業界向けの業務アプリケーションの導入経験
            【歓迎経験】
            ・Viedoc、CRScubeの利用経験
            ・Javascriptを使った開発経験
            ・管理職志向の方
            【免許・資格】

            【勤務開始日】
            できるだけ早く
            勤務地
            【住所】東京
            年収・給与
            350万円~900万円 経験により応相談
            検討する
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            NEW国内CSO

            未経験MRの求人

            未経験MRを募集!医薬品の安全性、有効性情報の提供、収集、伝達業務

            仕事内容
            ・医療機関を訪問し、医師などの医療従事者に対して医薬品の安全性、有効性情報の提供、収集、伝達をおこなう業務
            応募条件
            【必須事項】
            ①短大・専門卒以上
            ※販売もしくは営業経験者
            ②社会人経験1.5年以上(経験1.5年未満の方はご相談ください)
            ③普通自動車免許をお持ちの方(入社時に累積点数のないことが条件)
            ④全国転勤可能な方
            ⑤経験社数3社以内
            【歓迎経験】
            ・医薬品卸MS経験者
            【免許・資格】

            【勤務開始日】
            応相談
            勤務地
            【住所】 全国
            年収・給与
            500万円~ 経験により応相談
            検討する
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            国内CRO

            Global Project Manager(PM経験者)

            プロジェクトの進捗、品質、予算、ステークホルダー等を管理する業務全般、またはそのサポート

            仕事内容
            ・海外製薬会社・バイオベンチャー・研究機関から依頼されたプロジェクト(企業治験、医師主導治験、製造販売後臨床試験、臨床研究)の進捗、品質、予算、ステークホルダー等を管理する業務全般
            ・日本企業・研究機関から依頼された海外で実施するプロジェクト(企業治験、医師主導治験、製造販売後臨床試験、臨床研究)の進捗、品質、予算、ステークホルダー等を管理する業務全般を担当、現地PMを含む海外関係会社のコーディネート
            応募条件
            【必須事項】
            ・製薬会社やCROでプロジェクトマネージャー、スタディマネージャーなど臨床開発(GCP下なら尚可)の管理経験がある方
            ・自発的に行動できる方、当事者意識、実行力、関係調整力の高い方
            ・海外企業との英語でのコミュニケーション経験のある方(会議、メール)
            【歓迎経験】

            【免許・資格】

            【勤務開始日】
            応相談
            勤務地
            【住所】在宅可、東京、他
            年収・給与
            800万円~1200万円 経験により応相談
            検討する
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            NEW内資製薬メーカー

            製薬企業の工場における品質保証

            工場内の品質システムの構築及び維持管理など担っていただきます。

            仕事内容
            部署業務内容:
            ①法令・要求事項に対応した工場内の品質システムの構築及び維持管理
            ②品質文書(GMP管理文書、品質管理など)の作成/指導/管理
            ③品質に関する教育訓練の立案及び実施
            ④製品の製造記録類の照査及び保管
            ⑤GMP自己点検の計画及び実施
            ⑥行政当局への対応
            ⑦製品の品質苦情処理
            ⑧製品の資材・改訂に関わる品質記録の受付・伝達
            ⑨品質システムの関連事項(各国の法規制)の調査、情報収集、伝達
            ⑩工場内の変更管理
            ⑪製造時の逸脱管理

            応募者の業務内容と比重:
            ・製造記録・試験記録の照査 40 %
            ・品質文書の作成および審査 10 %
            ・品質システム(異常・逸脱・変更・監査・CAPA)の担当者 30 %
            ・監査関連業務(供給者、自己点検、内部監査) 10 %
            ・その他、品質保証に係る業務 10 %

            応募者の業務内容:
            ・ラボ情報管理システム(LIMS)および製造支援システム(MES)を用いた記録の照査
            ・文書管理システムを活用した手順書の改訂、改訂の審査
            ・品質イベント管理システムを用いた品質システムの記録作成
            応募条件
            【必須事項】
            ・大学以上
            ・医薬品製造(原薬、製剤)における品質保証業務のご経験1年以上

            【歓迎経験】
            英語能力:必須ではない(英語の取り扱い説明書や通知を読める程度)
            【免許・資格】
            特になし
            【勤務開始日】
            応相談
            勤務地
            【住所】茨城
            年収・給与
            500万円~750万円 
            検討する
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            NEW医薬品メーカー

            製薬メーカーでのPV

            GVPに基づく症例評価や安全対策業務を担って頂きます。

            仕事内容
            ・GVPに基づく症例評価業務あるいは安全対策業務
            ・安全性情報管理に係る各種ドキュメント作成、添付文書作成·改訂、資材
            作成 等
            ・海外提携会社との連携業務
            応募条件
            【必須事項】
            ・安全評伍あるいは対策業務経験者(3年以上)
            ・海外安全性情報を評価するための英語力、会話ができるならば尚可
            ・安全管理システムの使用経験(パーシブ、アーガスなど)
            ・添付文書作成·改訂経験
            【歓迎経験】

            【免許・資格】
            特になし
            【勤務開始日】
            応相談
            勤務地
            【住所】東京
            年収・給与
            600万円~900万円 経験により応相談
            検討する
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            NEW大手外資製薬メーカー

            R&D Clinical PK & Pharmacometrics Sr. Scientist

            臨床薬理やファーマコメトリクスを活用したプロトコール策定・PK解析から、PMDA相談・申請資料作成、M&S推進および後進の指導までを幅広く担い、早期承認に貢献

            仕事内容
            ・医薬品開発戦略に対して、臨床薬理/ファーマコメトリクスを活用した提案を行い、早期承認に貢献する
            ・他チームや臨床現場に対して、治験薬の臨床薬理学的情報を的確に提供するとともに、問題解決を行う
            ・プロトコールの試験デザイン・被験者数・解析方法並びに試料のサンプリングポイントなどを検討し、適切な提案を行う
            ・薬物動態(PK)解析を実施し、治験総括報告書の該当するセクションを作成する
            ・PK結果の速報を作成し配信する。
            ・臨床現場に提供すべき治験薬の臨床薬理/薬物動態学的情報を精査し、非臨床ADMEを含む申請資料の臨床薬理関連部分に過不足無く盛り込む
            ・臨床現場に提供すべき治験薬の臨床薬理/薬物動態学的情報や用法・用量に関連する臨床薬理領域の電子データを特定し、戦略に応じて、適切に提出する
            ・PMDA相談の資料作成・当日の議論に臨床薬理担当者として加わり、承認に貢献する
            ・本社の担当者と継続的に連絡を取りながらこれらの業務を進める。
            ・必要に応じてモデリング&シミュレーション(M&S)を実施する
            ・グループ内のM&Sスキル向上への提言及び下位部員に対するメンターとして教育・指導的役割を担う
            応募条件
            【必須事項】
            ・臨床薬理部門もしくは関連部門での3年~10年程度の実務経験
            ・M&S(population PK, PK-PDまたはExposure-Response解析)の知識・理解
            ・非臨床ADMEの知識・理解
            ・ノンコンパートメントPK解析の知識・理解
            【歓迎経験】
            ・ノンコンパートメントPK解析の実務経験
            ・M&S(population PK, PK-PDまたはExposure-Response解析)の実務経験
            ・各品目のプロジェクトチーム内で、他のメンバーと積極的に関わって議論/プレゼンできる方
            ・海外の担当者とのメール、電話等でのコミュニケーションが可能で、関係を構築できる方
            ・CDISC / non-CDISCの電子データ申請に関する基礎知識・経験があれば尚可
            ・博士号(PhD)であれば尚可
            【免許・資格】
            特になし
            【勤務開始日】
            応相談
            勤務地
            【住所】東京
            年収・給与
            700万円~1400万円 経験により応相談
            検討する
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            NEW大手グループ企業

            スライドレビュー部門グループマネージャー<製薬業界での管理職経験者向け> 

            管理職としてメンバーの育成、管理やスライドレビュー業務の業務マネジメント業務

            仕事内容
            管理職(グループマネージャー)として下記業務をお任せします

            ・メンバーの育成、管理
            ・スライドレビュー業務の業務マネジメント(管理、運営、品質管理)
            ・社内各関係部署との連携、調整
            ・クライアントとの折衝、交渉対応

            将来的にはメディカルアフェアーズ部全体を統括するマネージャー職を目指していただけます。
            応募条件
            【必須事項】
            ・製薬企業でのマネジメント(管理職)経験者
            ・製薬業界におけるコンプライアンス関連法規、自主規範の深い理解
            ・業務改善や標準化を推進し、品質向上に取り組める能力
            ・メンバーの育成、指導、評価ができるリーダーシップ
            ・クライアントとの折衝や課題解決を推進できるコミュニケーションスキル
            ・基本的なPCスキル(Microsoft Office全般)
            【歓迎経験】
            ・スライドレビュー業務または関連業務における実務経験
            ・AIレビューやデジタルツール導入などの業務改革経験
            【免許・資格】
            特になし
            【勤務開始日】
            応相談
            勤務地
            【住所】東京
            年収・給与
            600万円~700万円 
            検討する
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            化粧品メーカー

            設備保全

              化粧品や医薬部外品のOEMメーカーにて設備保全業務を担っていただきます。

              仕事内容
              化粧品製造工場内の機械やタンクのメンテナンス、工場管理、排水処理管理、空調管理等々が業務になります。
              当社は化粧品OEM(=他社ブランドの製品を製造する)であるため、日々非常に多くの製品を製造しています。そのため、ラインの仕様変更の検討や、膨大な生産を効率よく進めるための製造自動化・機械化を日々行っています。
              応募条件
              【必須事項】
              ・工場内での設備メンテナンス経験
              【歓迎経験】
              ・電気工事士資格をお持ちの方
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】大阪、他
              年収・給与
              400万円~600万円 
              検討する
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              NEW化粧品メーカー

              【増益増収の優良企業!】化粧品OEMメーカーでの給与・労務

              給与計算をメインに、幅広く人事業務をご担当いただきます

              仕事内容
              10年で売上高3倍、業界屈指の化粧品OEM・ODMメーカーである当社の人事部において、給与計算をメインに、幅広く人事業務をご担当いただきます。 全て一人で担当するのではなく、他のメンバーと分担しながら業務を進めていきます。

              【具体的には】
              ・給与計算(勤怠管理~振込まで全て対応)
              └自社で700名弱の勤怠管理給与計算を行っています。
              ・労務(新入社員面談対応、留学生の受け入れ等)
              ・年末調整、社会保険対応
              ・制度運用、規程管理等
              応募条件
              【必須事項】
              給与計算業務の経験者

              【歓迎経験】
              ・Excel計算式が得意な方
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】大阪
              年収・給与
              300万円~450万円 経験により応相談
              検討する
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