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新着求人 MW
募集職種 外資製薬企業にて グローバル研究開発本部 薬事領域 メディカルライティング サイエンティスト/東京 の求人(13453)
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勤務地 東京
会社概要 非公開
※詳細はご登録いただきましたら、ご案内いたします。
求人要件 下記の業務を通じて、新薬開発における治験の実施並びに承認取得に貢献する
・治験薬概要書の作成
・総括報告書の作成
・承認申請資料(CTD)臨床パートの作成
・開発製品の添付文書案(臨床部分)の作成
・対面助言(申請前相談)資料の作成
・承認申請後の臨床パートに関する照会事項回答の作成
・臨床試験情報登録サイトへの臨床試験結果の公開(海外本社と共同で行う)
必要要件 以下のいずれかの経験を有している
・CTD臨床パート(モジュール2.5、2.7)の作成経験
治験実施計画書や対面助言資料の作成経験
CRA経験

スキル:
・科学的思考及び臨床試験のデータ分析・解釈能力
・英語力(TOEIC 730点相当以上、海外本社との会議やメールで問題なく交渉できる)
・コミュニケーション能力(対人調整力があり、ステークホルダーと良好な関係を構築できる)
・プロジェクトマネジメント能力(業務の遂行計画を立て、適切な期限・質で目的を達成できるよう業務・リスクをコントロールすることができる)
年収 450万円 〜 1100万円
募集背景 非公開
エントリー登録     お問い合わせ
当求人への応募をご希望の方は(株)メディサーチへの登録をお願いします。企業情報、仕事内容の詳細、待遇等、事前にご案内し、ご納得頂いた上で、企業へご紹介させていただきます。詳細は転職支援サービスをご覧下さい。
尚、登録に際して、登録料、カウンセリング料、紹介料等、料金は一切頂いておりません。
ご採用頂いた企業から紹介料を頂戴するビジネスモデルとなっております。安心してご登録下さい。
また、複数の職種に興味がある場合もご登録は一回で結構です。ご登録後、担当コンサルタントに何なりと遠慮なくご相談下さい。
掲載している求人情報については、求人企業の都合により急遽、変更されることがございますので、ご了承ください。
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