製薬・医療機器・病院専門の人材紹介 エージェント会社

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該当求人数 1631 件中1~20件を表示中
NEW国内大手製薬メーカー

メディシナルケミストリー業務に精通した探索合成研究員

大手内資系製薬メーカーでメディシナルケミストリー業務に精通した探索合成研究員として担当いただきます。

仕事内容
・神経・がん領域における低・中分子プロジェクトのメディシナルケミストリー業務の主導・推進
・近接誘導化合物など、低・中分子の適応範囲拡大に向けた技術基盤の確立
・社内の海外研究所との連携・協業の推進
・外部企業やアカデミアとの共同研究の推進
・低・中分子創薬力強化に向けた中長期戦略の立案、推進
応募条件
【必須事項】
・探索初期から後期までのメディシナルケミストリー業務に豊富な経験
・多様な専門家と円滑に協業できる高いコミュニケーション能力
・グローバルメンバーとの会議・メール・報告書作成等に対応可能な英語力
・大手製薬企業で、メディシナルケミストとして最低5年以上の経験を有する方
【歓迎経験】
・プロジェクトリーダーまたはケミストリーリーダーとしてチームを率いた経験
・AIやComputational Chemistryなど、ケミストリー以外の知識・活用経験
・グローバルメンバーとの円滑かつ高度な専門的コミュニケーションを遂行できるレベルの英語力
・PhD取得者
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】茨城
年収・給与
800万円~1050万円 経験により応相談
検討する
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大手グループ企業

医薬品の品質保証担当者の求人

    工場における医薬品製造業におけるGMP管理全般における品質保証業務

    仕事内容
    医薬品製造におけるGMP管理全般

    ※上記に加え、下記の業務経験をお持ちの方には、各業務もご担当頂く可能性がございます。

    医薬品製造業許可の維持管理業務経験

    工場の品質保証システムの維持運用

    ・工場内各部門との連携による工場内の品質保証システムの改善
    ・出荷判定、品質情報、バリデーション等
    ・部門および工場内の教育訓練、設備管理関係、異常逸脱、変更管理、自己点検への貢献
    ・GMP適合性調査対応
    ・GMP文書管理
    ・国内外行政当局および顧客との品質に関する渉外業務
    応募条件
    【必須事項】
    ・製薬会社やCMOなどの工場で、品質保証部門等におけるGMP管理業務を2年以上経験されている方
    【歓迎経験】
    ・製薬会社での薬事業務を有している方
    ・医療機器の製造業登録管理経験を有している方
    ・向精神薬製造製剤業許可管理経験を有している方
    ・薬剤師免許をお持ちの方
    【免許・資格】

    【勤務開始日】
    応相談
    勤務地
    【住所】静岡
    年収・給与
    400万円~650万円 経験により応相談
    検討する
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    国内大手動物薬メーカー

    工場業務課(一般職)

      動物用医薬品製造工場での購買管理、倉庫管理業務など担っていただきます。

      仕事内容
      ・製造で使用する資材の発注業務ならびに在庫管理
      ・資材の変更管理(変更提案書の作成、改版など)
      ・生産管理システムMCFrameを使用した製造指図や実績登録
      ・製造原価試算
      ・倉庫作業(荷下ろし、荷積み、資材準備、倉庫内整理や清掃など)
       ※フォークリフト作業がメインとなります。
      ・製品移送調整(当社ロジ部門との窓口業務)
      ・その他雑務全般(備品発注、伝票処理、廃棄物処理など)

      業務については先輩社員が付いて丁寧に教えます。
      応募条件
      【必須事項】
      ・職務経験3年以上
      ・購買管理業務
      ・フォークリフト運転業務(1年以上)
      ・Word、Excelの基本スキル
      【歓迎経験】
      ・医薬品製造業に関する経験又は知識(GMP)がある方
      ・コミュニケーション能力、調整能力のある方
      ・仕事に丁寧な方
      ・物事に前向きに取り組める方
      ・仕事の枠を制限することなく柔軟に対応できる方
      【免許・資格】
      特になし
      【勤務開始日】
      応相談
      勤務地
      【住所】埼玉
      年収・給与
      400万円~700万円 
      検討する
      詳細を見る
      NEW外資製薬メーカー

      SalesForce & Channel Excellence Planning Director

      データとAIを駆使し、営業組織の最適化を断行する戦略ディレクター。

      仕事内容
      Key Deliverables
      - Business impact: Shape resource allocation and execution from strategy to field operations, directly influencing revenue growth and market penetration
      - Data-driven strategy: Leverage advanced analytics and AI to design personalized, evidence-based sales activities, from planning through monitoring
      - Stakeholder influence: Partner with senior leaders, sales, and cross-functional brand teams to facilitate decisions and secure alignment

      Key Responsibilities
      - Manage SFCE planning managers/associate and contribute as Insights & Business Excellent's Leadership team
      - GTM model design: Define and optimize sales organization structure and the role of promotion channels
      - Segmentation & targeting: Set customer, institution, and therapy-area priorities and actionable playbooks
      - AI-driven activity planning: Provide personalized activity plans to sales reps using AI-driven insights and iterate for impact
      - KPI target setting & monitoring: Establish goals, track performance, and drive continuous improvement (including dashboards and reviews)
      - Field incentive design: Build transparent incentive rules, run simulations, and manage payout calculations
      - Sales quota allocation: Set quotas, develop allocation logic, and oversee progress tracking
      - Territory design: Design and maintain sales territories
      Sales systems management: Administer territory settings, call planning, and related sales operations systems
      - Cross-functional collaboration: Represent SFCE in cross funcutional brand teams
      - Sales plan execution: Partner with sales managers and sales implementation teams to drive plan delivery
      応募条件
      【必須事項】
      ・People management
      ・SFCE/SFE, sales planning role or consultant in healthcare sector
      ・Decision analyst both qualitative and quantitative
      ・Company-wide scale project lead
      ・Proven track record of success in current position
      ・Bachelor
      ・Business understanding including SFE-related strategy like Omnichannel sizing, S&T, Field incentive
      Knowledge of Quotative analytical methodologies (e.g., regression analysis, Variance, STD)
      ・Project management skills for company-wide scale projects
      ・Negotiation and Stakeholder management skills for executive level business partners including global colleagues
      ・Team management skills to manage diverse background colleagues
      ・日本語 Japanese:Fluency in Japanese
      ・英語 English:Business level (TOEIC Score >800)
      【歓迎経験】
      ・MBA or equivalent strongly recommended
      ・VBA, Python, SPSS, SQL, Power Automate

      【免許・資格】

      【勤務開始日】
      応相談
      勤務地
      【住所】大阪、他
      年収・給与
      1200万円~2000万円 
      検討する
      詳細を見る
      NEW国内大手動物薬メーカー

      動物薬メーカーにて品質管理業務

      動物用医薬品業界のリーディングカンパニーの企業にて、品質管理業務全般をご担当頂きます。

      仕事内容
      ・工場より出荷する製品(主に注射剤・液剤)の承認書規格に基づく出荷試験(理化学試験 微生物試験)
      ・製造に使用する原料・包材の受け入れ試験
      ・製造用水・試験用水の日局に基づく試験
      ・製造工程クリーンルーム・品管無菌室の環境測定(落下菌・浮遊菌・浮遊微粒子数)
      ・原材料・製品サンプリング
      ・プロセスバリデーションに伴う試験・洗浄ベリフィケーション
      ・機器管理・データレビュー・SOP作成・改善活動 その他

      ほとんど、医薬品製造工場の品質管理業務と変わらない業務内容です。
      応募条件
      【必須事項】
      ・大卒以上
      ・HPLC、ガスクロマトグラフィ、原子吸光度計、紫外可視分光光度計等、機器分析による品質管理業務の実務経験者
      ・医薬品品質管理業務実務経験と品質管理のGMPに関する知識
      ・積極的に新しい分析機器や分析技術を習得する意欲のある方
      【歓迎経験】
      ・EP USP等海外局法に準じた品管試験
      ・製品・原料の無菌試験、クリーンルーム環境測定等微生物試験のスキル
      ・分析機器のSOP、ワークシートの作成
      ・Date Integrityに関する知識
      ・LIMSの使用経験
      ・危険物取扱者、有機溶剤作業主任者、特定化学物質等作業主任者の資格保有
      【免許・資格】

      【勤務開始日】
      応相談
      勤務地
      【住所】埼玉
      年収・給与
      400万円~600万円 経験により応相談
      検討する
      詳細を見る
      医療機器メーカー

      医療機器メーカーにて海外営業

      手術支援ロボットの海外展開を推進する営業ポジションです。順次ASEAN、米国、欧州等への展開を予定しております。

      仕事内容
      <主な業務内容>
      ・新規代理店候補のリサーチおよび開拓
      ・契約交渉、取引条件の調整
      ・販売体制の立ち上げ支援
      ・市場ニーズの調査およびマーケット分析
      ・製品説明、営業資料の提供、デモ支援
      ・学会・展示会における製品紹介

      ・受注後の出荷・輸出に関する社内外調整
      ・各国規制・手続きに関する確認・対応
      ・販売に伴う各種書類作成・管理

      ■出張について
      ・海外出張あり(目安:2か月に1回程度)
      代理店訪問、展示会参加、現地打合せ等
      応募条件
      【必須事項】
      ・大学卒以上
      ・ビジネスレベルの英語力(会話・メール・資料作成)
      ・法人営業経験(3年以上)
      【歓迎経験】
      ・海外営業経験
      ・代理店営業の経験
      ・医療機器、精密機器、産業機器等の営業経験
      ・輸出業務の実務経験
      ・異文化環境でも主体的に関係構築ができる方
      ・状況変化に柔軟に対応できる方
      ・海外市場の拡大に興味・関心のある方
      ・将来的に海外事業を牽引したい志向のある方
      【免許・資格】
      特になし
      【勤務開始日】
      応相談
      勤務地
      【住所】東京
      年収・給与
      400万円~800万円 
      検討する
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      SMO

      【未経験可能】SMAの求人

      SMOにて提携医療機関数の拡大および提携医療機関とのリレーションを強化

      仕事内容
      即戦力となるSMA(治験事務局担当者)を募集いたします。

      治験をスムーズに実施できるよう、医師や治験依頼者(製薬会社等)の窓口となり、既存施設への案件打診・アンケート回収、新規開拓をご担当頂きます。また、医師や関連部門のアポイント取得等の院内調整、契約書の作成や管理、IRBの申請手続きなどの業務をご担当頂きます。
      応募条件
      【必須事項】
      下記いずれかのご経験必須。
      ・営業経験(医療業界でのご経験であれば尚可)
      ・医療機関での勤務経験

      【福岡】
      ・営業経験がある方もしくは医療機関での勤務経験がある方

      【金沢】
      以下、1~3のいずれかのご経験をお持ちで、かつ、4の条件を満たすこと。
      1.治験または臨床研究における、何らかの実務経験をお持ちの方(職種不問)
      2.SMO、CRO、医療機関等において、治験または臨床研究に関わる何らかの実務経験がある方
      3.GCP(医薬品の臨床試験の実施の基準)または臨床研究法等に基づいた業務の流れを理解されている方
      ・様々な業種・職種の方とコミュニケーションをとることが出来る方

      【関西】SMA経験者
      【歓迎経験】
      医療業界でのご経験であれば尚可
      【免許・資格】

      【勤務開始日】
      応相談
      勤務地
      【住所】大阪、他
      年収・給与
      450万円~550万円 
      検討する
      詳細を見る
      NEWSMO

      CRC(未経験可能)

      治験業務全般をサポート!直行直帰が可能なCRCへの転職

      仕事内容
      ・医療機関の関係者への説明会の準備と開催
      ・カルテの中から、治験にご参加頂く患者さまのピックアップ、治験にご参加頂くための同意説明・同意取得の補助
      ・患者さま(被験者)の来院スケジュール管理
      ・治験のルールや規則確認
      ・被験者の服薬状況の確認
      ・症例報告書(検査データや副作用など情報をとりまとめたもの)の作成補助
      ・薬剤部門や治験担当医など治験に関わる関連部門との連絡、調整
      応募条件
      【必須事項】
      ・CRC経験者は資格不要。

      CRC未経験者は以下の医療関連資格者保有者
      薬剤師、看護師、准看護師、保健師、臨床検査技師、臨床工学技士、
      理学療法士、診療放射線技師、臨床心理士、管理栄養士、MR
      【歓迎経験】

      【免許・資格】

      【勤務開始日】
      応相談
      勤務地
      【住所】 全国、東京、他
      年収・給与
      400万円~550万円 
      検討する
      詳細を見る
      NEWCRO

      オンコロジー領域におけるCRA

      企業治験(グローバル試験/オンコロジー領域)のモニタリング業務を担当します。

      仕事内容
      企業治験(グローバル試験/オンコロジー領域)のモニタリング業務を担当します。
      ※グローバル試験/オンコロジー領域試験確約※

      【具体的には…】
      ・業務開始準備、医療機関及び治験責任医師候補の選定
      ・IRB申請手続き、治験契約手続き
      ・契約締結後の施設セットアップ、医療関係者トレーニングの実施
      ・症例登録促進活動、試験の進捗状況の管理
      ・原資料等の直接閲覧、症例報告書のSDV
      ・安全性情報の収集・報告
      ・他部署(DM、安全性、薬事等)とのコミュニケーション  など

      応募条件
      【必須事項】
      ・CRA(企業治験)経験者 3年以上
      ・オンコロジー領域かつ、グローバル試験の経験

      【歓迎経験】
      ・英語、中国語が得意な方、語学力を伸ばしていきたい方
      【免許・資格】

      【勤務開始日】
      応相談
      勤務地
      【住所】在宅可、東京、他
      年収・給与
      550万円~800万円 経験により応相談
      検討する
      詳細を見る
      NEWCRO

      CROでのプロジェクトマネージャー

      治験依頼者、並びに社内関係者と協働して、試験全体の管理をします。

      仕事内容
      治験依頼者、並びに社内関係者と協働して、試験全体の管理をします。
      治験依頼者のニーズに適した試験タイムラインに沿って治験を進め、リソース調整や費用管理、進捗確認が主な仕事です。
      グローバルチームや依頼者との窓口担当者としての責務も担い、様々な部門とコミュニケーションを計りながら、
      円滑なプロジェクト実施に取り組みます。

      【具体的には】
      ・グローバルチーム、治験依頼者並びに社内関連部門との窓口業務
      ・リソースの調整、費用の管理、進捗確認
      ・治験依頼者のニーズの確認及びサービスの提案
      ・プロジェクト下のピープルマネジメント(モニタリングリーダーを含む、プロジェクトメンバーのマネジメント)
      応募条件
      【必須事項】
      ・CRA経験 5年以上(リードCRA以上)
      ・グローバル試験及びオンコロジー領域の経験
      (語学力) 英語、日本語(全てビジネスレベル以上)
      【歓迎経験】
      ・中国語できる方は歓迎します。
      【免許・資格】

      【勤務開始日】
      応相談
      勤務地
      【住所】在宅可、東京、他
      年収・給与
      700万円~1000万円 経験により応相談
      検討する
      詳細を見る
      医療機器メーカー

      ソフトウェア設計エンジニア(機械学習領域)

        医療機器開発におけるAI機能開発を担っていただきます

        仕事内容
        手術支援ロボットの次世代AI機能を開発するポジションです。
        内視鏡映像からの臓器セグメンテーション、術中ナビゲーション、センサーデータの時系列解析など、医療×機械学習の最前線に取り組めます。

        ご経験やスキル、得意分野、チャレンジしたい領域に応じて業務をお任せします。

        【開発環境】
        ・C / C++ / Python
        ・Linux / Windows / VxWorks
        応募条件
        【必須事項】
        ・機械学習に関する研究または実務の経験および実績
        ・ソフトウェア開発経験1年以上(Python等)
        【歓迎経験】
        ・センサーデータ等の時系列データ分析の経験
        ・機械学習・統計ツールを用いたデータ解析技術(例えばNumPy / pandas / scikit-learn / PyTorchなど)
        ・高次元データ・ビッグデータ処理の経験
        ・数理最適化の知識
        【免許・資格】
        特になし
        【勤務開始日】
        応相談
        勤務地
        【住所】東京
        年収・給与
        500万円~800万円 
        検討する
        詳細を見る
        NEW内資CRO

        法務/商事法務

        商事法務(株主総会の運営、株式実務と登記)を主な担当として、各種の手続きや運用を中核メンバーとして進めていただきます。

        仕事内容
        ・株主総会に関する法的サポート(招集通知/シナリオ/想定問答の作成、事務局運営、議事録作成等)
        ・有価証券報告書等の作成(有価証券報告書、四半期報告書の作成等)
        ・商業登記(商業登記の申請書の作成/提出等)
        ・株式/株主に関する管理(株主名簿の管理、中間配当実務等)

        ※女性管理職比率が約25%を占め、女性が活躍しやすい環境が整備されています。
        ※月間残業時間は10~15時間程度です。繁忙期である株主総会の準備期間(例年3月~5月)でも20時間程度です。
        ※副業も社内規定に基づく形で可能な環境です。
        応募条件
        【必須事項】
        ・企業法務の実務経験 又は法務領域全般に関心があり、学習意欲のある方
        【歓迎経験】
        ・商事法務(株主総会の運営、株式実務と登記)の実務経験
        ・法務部門での実務経験
        【免許・資格】
        特になし
        【勤務開始日】
        応相談
        勤務地
        【住所】在宅可、東京
        年収・給与
        500万円~750万円 経験により応相談
        検討する
        詳細を見る
        NEWバイオベンチャー

        学術担当者 (東証グロース上場 製薬メーカー)

        再発髄膜腫など新たな適応に関する承認申請を進めており、医療現場への適切な情報提供活動を、学術の面から支えていただける方を募集

        仕事内容
        ・医療関係者向けの医薬品情報の収集・整理および提供
        ・MR が医療機関への情報提供に使用する資材(パンフレット等)の作成・改訂
        ・MR 教育の企画・設計および実施
        ・学会・文献の情報収集および社内への展開
        ・営業部門と連携したプロモーション支援(セミナー企画・実施等)
        ※学術業務にとどまらず、関係部門と連携しながら幅広い業務に携わることができる環境です。
        応募条件
        【必須事項】
        下記のいずれかにあてはまる方
        ・薬剤師として勤務経験のある方(製薬企業からの情報提供を受けたことがある方)
        ・製薬企業の MR やマーケティング担当として勤務経験のある方
        ・製薬企業で販売情報提供活動に関わる業務経験のある方

        ※目安:社会人経験 3 年以上程度
        【歓迎経験】
        ・製薬企業等において学術・DI 業務のご経験
        ・医療機関において、企業から提供される医薬品情報の活用経験
        ・先発医薬品を取り扱う業務経験
        ・語学力(英語論文の読み書きができるレベル)

        【免許・資格】
        特になし
        【勤務開始日】
        応相談
        勤務地
        【住所】在宅可、大阪
        年収・給与
        400万円~700万円 経験により応相談
        検討する
        詳細を見る
        バイオベンチャー

        臨床開発 (東証グロース上場 製薬メーカー)

          同社の臨床開発部において、臨床開発業務を担当していただきます。

          仕事内容
          (1)臨床試験の管理・遂行(予算管理含む)
          (2)治験実施計画書や手順書等の文書作成業務
          (3)臨床試験に関わるCRO等のパートナーマネジメント業務
          (4)社内各部門との連携・調整業務
          (5)規制当局、KOL等の社外関係者との会議運営
          (6)その他国内外の臨床試験の推進に関する業務

          入社当初はご経験に応じて業務を担当していただき、将来的には臨床開発部門のマネジメントをお任せしたいと考えています。
          同社は少数の人員で業務を推進していますので意欲次第で幅広い業務にチャレンジすることが出来ます。
          応募条件
          【必須事項】
          ・大学(理系学部)卒以上
          ・製薬メーカー、医療機器メーカー、CRO等でのご経験(3年以上)
          ・パートナー企業やベンダー企業のマネジメント経験

          【求める人物像】
          ・社内外関係者との関係を上手く構築できる方
          ・前向きに物事に取り組める方
          【歓迎経験】
          がん領域での臨床開発経験
          ・モニタリング業務経験
          ・試験進捗管理
          ・実施計画書や手順書等の文書作成業務

          上記のいずれかのご経験をお持ちの方

          ・語学力は必須ではありませんが、読み書き、コミュニケーション可能な英語力のある方歓迎します。
          【免許・資格】

          【勤務開始日】
          応相談
          勤務地
          【住所】大阪
          年収・給与
          500万円~650万円 経験により応相談
          検討する
          詳細を見る
          NEW大手外資製薬メーカー

          Quality Assurance Department Quality Assurance Operations

          大手製薬メーカーにて医薬品および医療機器の製造工程・製品試験に関する品質保証業務を担当

          仕事内容
          ・新製品上市におけるGMP適合対応、品質保証体制の構築、および社内関係者との調整:GQP・GMPに基づく製造サイトの品質基準・保証体制の構築に向け、国内外の社内部門と連携する
          ・日本国内で販売される製品の製造サイトとしての品質管理;製造・試験記録のレビュー:逸脱・変更管理・バリデーションの管理
          ・品質情報および製品品質問題の調査・報告
          ・製造サイトにおける規制当局査察・監査対応、ならびにバッチリリース業務
          ・海外社内製造サイトと連携した品質改善活動
          応募条件
          【必須事項】
          ・製薬・医療機器・食品・化粧品・化学品業界における製造、品質試験、または品質保証業務の経験3年以上
          ・日本語ネイティブレベル
          ・基本的な英語力、および語学力向上への意欲
          【歓迎経験】
          特になし
          【免許・資格】
          歓迎:薬剤師免許
          【勤務開始日】
          応相談
          勤務地
          【住所】兵庫
          年収・給与
          550万円~ 経験により応相談
          検討する
          詳細を見る
          NEW国内大手製薬メーカー

          オンコロジー、神経・免疫/糖尿病/肥満症領域におけるMR研修(リーダー候補~リーダー)

          マーケティング本部において、MR(医薬情報担当者)を対象に疾患や製品に関する学術的知識、そして各製品の応酬話法に関する研修・指導を実施し、MRの営業活動(ブランドプラン)の実行力向上に貢献していただきます。

          仕事内容
          ・当該領域製品に関連する疾患・製品の専門知識および最新情報をMRに教育するための研修プログラムの企画・運営
          ・ブランドプランやキーメッセージの背景、医師のニーズをMRが深く理解できるようにする研修の企画・実施
          ・症例に基づくディスカッションや、医師とのロールプレイを取り入れ、MRの高度な対話スキルを養うための研修施策の立案・実行
          応募条件
          【必須事項】
          ・製薬業界に5年以上在籍
          ・マーケティング部門でプロダクトマネジャー(アシスタント含め)あるいはマーケティング部門/営業部門でMR教育を3年以上経験している
          ・その他:プレゼンテーションスキル、ファシリテーションスキル、コーチング等
          【歓迎経験】

          【免許・資格】

          【勤務開始日】
          応相談
          勤務地
          【住所】在宅可、東京
          年収・給与
          800万円~1100万円 経験により応相談
          検討する
          詳細を見る
          NEWCRO

          臨床開発プロジェクトマネージャー(PM)

          アジアや欧米発の最先端のグローバル治験プロジェクトにおいて、大規模なネットワークと大きな裁量を活かしながら、世界標準のキャリアアップとプロジェクト運営の醍醐味をダイナミックに味わえます!

          仕事内容
          グローバル治験の最前線で活躍できるポジションです

          【プロジェクトマネジメント業務】
           ・国内外の医薬品・医療機器の臨床試験におけるプロジェクト全体管理
           ・プロジェクト計画の立案、進捗管理、予算管理、リスク管理
           ・クライアント(製薬企業・医療機器メーカー)との折衝・報告
           ・社内外のステークホルダーとの調整・コミュニケーション
          【グローバル対応】
           ・本社・海外拠点との連携(アジア・欧米)
           ・国際共同治験のプロジェクト管理
           ・海外クライアントとの英語/中国語でのコミュニケーション
          【チームマネジメント】
           ・プロジェクトチームのリード、メンバー育成
           ・CRA、DM、統計等の各部門との連携調整
          応募条件
          【必須事項】
          ・CRO又は製薬企業での臨床開発経験 5年以上
          ・プロジェクトマネジメント経験(サブリーダー以上可)
          ・英語または中国語でのビジネスコミュニケーション能力
          ※海外クライアント・本社との日常的なやり取りが発生します
          【歓迎経験】
          ・国際共同治験の経験
          ・オンコロジー、CNS、循環器等の特定領域での豊富な経験
          ・医療機器の治験経験
          ・英語・中国語の両方が使える方は特に歓迎
          【免許・資格】
          歓迎:PMP資格保有者
          【勤務開始日】
          10/1
          勤務地
          【住所】東京、他
          年収・給与
          600万円~1000万円 
          検討する
          詳細を見る
          医療機器メーカー

          ソフトウェア設計エンジニア(医療機器開発)

            医療機器開発におけるソフトウェア設計エンジニア

            仕事内容
            医療機器に搭載するソフトウェアの要件定義、設計、実装、評価
            QMS(ISO 13485など)に準拠した開発プロセスの計画・管理・文書化
            開発ドキュメント(要求仕様書、設計書、試験仕様書、報告書など)の作成・レビュー

            【開発環境】
            ・C / C++ / Python
            ・Linux / Windows / VxWorks
            応募条件
            【必須事項】
            ・ソフトウェアの設計開発経験(目安1年以上)
            ・ソフトウェア開発ライフサイクル(Vモデル、ウォーターフォールなど)の理解
            ・ドキュメンテーション能力(設計書、試験書類の作成経験)
            【歓迎経験】
            ・IEC 62304 / ISO 14971 に関する知識・対応経験
            ・QMS(ISO 13485 等)に準拠した開発業務の経験
            ・IEC 81001-5-1(ヘルスケア IT セキュリティ)に関する知識
            ・規制当局の監査対応や申請書類作成の経験
            【免許・資格】
            特になし
            【勤務開始日】
            応相談
            勤務地
            【住所】東京
            年収・給与
            500万円~800万円 
            検討する
            詳細を見る
            NEW医療機器メーカー

            法務(コーポレート/ビジネス法務)

            医療機器の開発・製造を行う企業にて、法務をお任せします

            仕事内容
            ① 契約・事業法務
            各種契約書の作成・レビュー(NDA、業務委託、共同研究、売買契約 等)
            英文契約レビュー
            事業部門からの法務相談対応
            新規事業・海外展開における法的リスク整理② 内部統制(J-SOX)
            J-SOXにおける内部統制の整備・運用
            業務フローの可視化、統制設計(RCM作成、アップデート等)
            内部統制評価(整備・運用評価)の実施
            監査法人対応
            ③ コンプライアンス
            社内規程の整備・改定
            内部通報制度の運用
            不正・リスク事案への対応

            ④ コーポレート法務
            取締役会・株主総会関連業務
            顧問弁護士との連携
            応募条件
            【必須事項】
            ・大学卒以上
            ・契約書レビュー経験(目安:3年以上)
            ・内部統制またはコンプライアンスに関する基礎理解
            【歓迎経験】
            ・J-SOX対応経験(整備・運用評価いずれかでも可)
            ・監査法人対応経験
            ・英文契約レビュー経験
            ・医療機器/製造業での経験
            ・IPO準備企業での経験
            ・経営層に近い立場で、主体的に業務を推進した経験
            ・未整備な環境においても、自ら論点整理・意思決定支援ができる方
            ・自ら手を動かし、全体最適を考えられる方
            【免許・資格】
            特になし
            【勤務開始日】
            応相談
            勤務地
            【住所】東京
            年収・給与
            500万円~800万円 経験により応相談
            検討する
            詳細を見る
            医療機器メーカー

            品質保証(医療機器/QMS担当/責任者候補)

              革新的技術を用いた低侵襲医療機器の品質保証業務

              仕事内容
              ① QMS運用・改善
              品質マネジメントシステム(QMS)の維持・改善
              手順書/規程の整備・見直し
              CAPA、変更管理、逸脱管理の運用・改善

              ② 監査対応
              内部監査の企画・実施
              外部監査(当局・認証機関)対応
              委託先・サプライヤー監査

              ③ 出荷判定・品質判断
              出荷判定業務
              品質トラブル対応
              是正措置の立案・推進

              ④ 開発・製造部門との連携
              設計開発・製造部門との品質観点での連携
              品質リスクの抽出・対策推進
              応募条件
              【必須事項】
              ・医療機器業界における品質保証または品質管理に関係する業務経験(3年以上が望ましい)
              ・薬機法及び関係省令に関する業務経験
              ・監査対応または文書管理の経験
              ・大学卒以上 / 経験者のみ募集
              【歓迎経験】
              ・技術文書や規格の参照に抵抗のない方
              ・少人数組織での業務推進経験
              ・設計開発経験(実務経験またはバックグラウンドをお持ちの方)
              【免許・資格】
              特になし
              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】東京
              年収・給与
              500万円~900万円 経験により応相談
              検討する
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