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該当求人数 1448 件中1~20件を表示中
国内CRO

【未経験】臨床開発モニターの求人

医薬品開発に関る臨床試験、製造販売後臨床試験におけるモニタリング業務

仕事内容
医薬品開発に関る臨床試験、製造販売後臨床試験におけるモニタリング業務。

モニター導入研修やOJT等の研修を経て、モニタリング業務(全て又は一部)を行っていただきます。
契約事項、GCP、SOP、その他関連する法規制等を遵守し、受託したプロジェクトにおけるモニタリング業務全般の実施、また治験実施計画書等に従って治験が実施されていることをモニタリングする責務を担っていただきます。
応募条件
【必須事項】
・大卒以上
・CRC・MR・薬剤師・看護師いずれかの経験が1年以上ある方
・早期に自立してCRA業務を担うことに自らステップアップできる方
・2026年4月1日付にて入社可能な方

【歓迎経験】
・Oncology領域の経験者歓迎
・GCP研修修了者、治験に携わった経験のある方歓迎
・英語力に長けている方歓迎
【免許・資格】

【勤務開始日】
2026年4月1日付にて入社可能な方
勤務地
【住所】愛知
年収・給与
400万円~450万円 経験により応相談
検討する
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外資系CRO

大手外資系企業のMR

コントラクトMRとして製薬企業の要請を受け、その製薬企業の医薬品に関する適正使用情報の提供を支援

仕事内容
コントラクトMRとして製薬企業の要請を受け、その製薬企業の医薬品に関する適正使用情報の提供を支援

・担当エリア内での訪問医療施設のターゲティング
・担当医療施設への訪問計画作成
・担当医療施設への訪問、医療従事者とのリレーション構築
・卸 MS(Marketing Specialist 医薬品卸販売担当者)とのリレーション構築
・医療従事者向けの説明会の企画・実施
・医師同士のコミュニケーション推進のための研究会・勉強会の立ち上げ
・医師との個別の症例検討・治療提案の実施
・副作用マネージメント
・講演会の企画・運営
・市販後調査
応募条件
【必須事項】
・1.5年以上のMRの経験
・売上および目標達成におけるコミットメント力 (情報を分析し、計画を立て、実行し、確認をする能力)
・コミュニケーションスキル (社内外の関係者との高い関係性を構築・維持することが出来る)
・プレゼンテーションスキル (ターゲットに対して効果的な説明を行うことが出来る)
・PCスキル初級(顧客管理データの作成、レポートの作成、プレゼンテーション資料の修正等)
・全国勤務可能な方(初任地はご相談ください)
・4 年制大学卒業(文系・理系など学部は問いません)


※46歳以上及び勤務地限定の方は、契約社員となります。
【歓迎経験】

【免許・資格】
MR認定資格・普通自動車運転免許有
【勤務開始日】
(7月1日)応相談
勤務地
【住所】東京
年収・給与
600万円~1050万円 
検討する
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NEW外資製薬メーカー

血液腫瘍領域マーケティングのAssociate Brand Manager

外資製薬メーカーにて血液腫瘍領域のマーケティング担当者を求めています。

仕事内容
・ブランドチーム、関係部門と協力しながらビジネス課題を特定・構造化・分析し、課題を解決するための製品戦略および実行プラン(National sales plan 短期プラン 1年)を立案​
・プラン策定のための市場調査の実施・結果の分析・課題の抽出・課題に基づいた、戦術(資材・イベント・デジタル施策)の計画・実施および評価​(e-promotion含む)
・戦略実行のためのシステム設計・レポーティングsystemなどの整備
・プロモーションの効果測定 KPI (Key Performance Indicator) モニタリングや営業ツール等の社内システムを他部門(IT等)と協業し構築し、進捗からの対策を検討し実施する
・KOL (Key Opinion Leader) のマネジメントの遂行 
・メディカル本部・Commercial Excellence本部(営業やマーケティングの支援部門)
・Pharmacovigilance部など、他部門と協業する
応募条件
【必須事項】
・医薬品業界でのMR経験2年以上 or マーケティング経験2年以上 (ポテンシャルを見ます)
・担当製品の市場環境、顧客、競合・自社製品およびポートフォリオへの深い見識​
・客観的に事実ベースで現象をとらえ、現状を正確に理解する能力​
・仮説を立てながら課題を同定し、課題解決にむけてアクションが実行できる行動力​
・自らの得意分野に安住せずチャレンジし続ける姿勢
​・目的達成のために新たな取組やアプローチを試みる姿勢
​・チームとして高い成果を出すために部門をこえた関係者との協業の姿勢​
・相手の状況に合わせて目的・内容を端的にコミュニケーションできる能力​
・エクセル/パワーポイントによる資料作成能力、その他のITテクノロジーを活用できる
・日本語 Japanese:日本語でのコミュニケーション能力が十分であること
・英語 English:入社一年以内にTOEIC800点を取得を目指せること
【歓迎経験】
・医薬品業界でのマーケティング経験2年以上
・血液腫瘍領域の経験
・多様性に対する受入れ
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】大阪、他
年収・給与
600万円~1000万円 経験により応相談
検討する
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NEW急募

【薬剤師】製造管理者

製造管理者としての業務を担っていただきます。

仕事内容
・製造記録や品質情報の確認
・製造の変更・許可に関わる申請業務
・監査業務などの製造管理業務
応募条件
【必須事項】
・薬剤師
・工場経験は未経験でもご興味ある方は歓迎

【歓迎経験】
・企業において薬事・学術職の経験
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】東京
年収・給与
600万円~700万円 
検討する
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非臨床試験受託CRO

薬効/薬理試験の実務担当者(中枢・循環器)

    製薬会社、ベンチャーあるいはアカデミアから受託した医薬品等の開発において、特に非臨床分野の薬効薬理試験(in vivo, in vitro)の試験業務を担当

    仕事内容
    ・薬効薬理試験、特に中枢、感覚器、その他の薬理試験
    ・in vivoおよびin vitro試験に係る作業(試験準備,試薬や被験物質の管理・調製,動物モデルの作製,動物への投与,観察,検査,各種評価,データ整理)・試験データの確認・整理・記録
    ・試験責任者の補佐(計画書や報告書作成,QC業務,スケジュール管理など)
    ・試験の手順書(SOP)に基づいた業務遂行および遵守事項の確認
    応募条件
    【必須事項】
    ・学生時代の経験可
    ・非臨床試験における薬効薬理試験の経験者、あるいはそれに準ずる方
    【歓迎経験】

    【免許・資格】

    【勤務開始日】
    応相談
    勤務地
    【住所】熊本
    年収・給与
    400万円~800万円 経験により応相談
    検討する
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    検査受託企業

    臨床検査技師

      検査受託企業にて臨床検査技師業務

      仕事内容
      ■概要
      臨床検体を分析して、健康状態の把握や治療に
      役立てていただくためのデータを報告するお仕事です。
      高性能な分析装置や顕微鏡などの機器を用いて業務を行います。


      ■詳細
      ・主に至急で確認したい検体検査を行なう仕事です。
       主な検査として生化学、血算、凝固、尿一般の検査を分析装置にて行ないます。 
      ・血液型の検査:試薬と血球を混ぜ合わせ凝集法にて結果をお返ししています。
      ・細菌塗抹検査:検体をスライドにひき顕微鏡を用いて観察を行います。
      ・その他、臨床検査に関わる付随的な業務
      (試薬管理、試薬の発注、器具洗浄、ゴミ捨て、後片付けなども含む)
      応募条件
      【必須事項】
      検体検査(2年以上の経験)
      【歓迎経験】

      【免許・資格】
      臨床検査技師有資格者
      【勤務開始日】
      応相談
      勤務地
      【住所】東京
      年収・給与
      300万円~400万円 経験により応相談
      検討する
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      NEW急成長ベンチャー

      次世代商社でのPR・SNS・プロモーション

      医療DX事業も手掛ける次世代商社にてPR・広報担当者を募集します。

      仕事内容
      ・自社ブランドおよび韓国ブランドのPR業務
      ・メディアリレーション(取材対応・リリース配信)
      ・インフルエンサーとのリレーション構築・施策サポート
      ・SNS施策の企画運営
      ・掲載誌管理、画像素材管理などのPR事務業務
      ・POP UP、発表会、メイクセミナーなどオフラインイベントの企画・準備・運営
      ・イベント会社やPR会社との調整・進行管理
      ・メディア・インフルエンサー対応(招致活動/取材対応/リリース準備など)
      ・店頭、ECモールと連携したSNSキャンペーン施策立案)
      ・小売(ロフト、PLAZA、ハンズ等)との販促企画調整
      ・韓国パートナー企業との連携(進行・翻訳・確認)
      ※業務に慣れてきた後は、
      WEBマーケティングや広報、他プロジェクトへ参加いただく場合もあります。
      応募条件
      【必須事項】
      ・基本的なPCスキル(スプレットシート、スライド、ドキュメント)
      ・いづれか一つあてはまる方
       └事業会社での営業、マーケティング業務の経験(1年以上)
       └代理店でのSNS・PR関連業務の経験(1年以上)
      【歓迎経験】
      ・PR代理店またはインフルエンサー施策の経験
      ・韓国ブランドのPRに関わった経験
      ・韓国語スキル(日常会話レベル以上)
      ・メディア・広報関連業務の実務経験
      ・化粧品・美容・健康食品業界でのPR・販促経験
      【免許・資格】

      【勤務開始日】
      応相談
      勤務地
      【住所】東京
      年収・給与
      350万円~550万円 
      検討する
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      企業名非公開

      ジェネリック医薬品原薬の薬事申請

        ジェネリック医薬品原薬の薬事申請・登録に関わる業務をご経験やスキルに合わせてお任せします。

        仕事内容
        ・研究部門や自社工場からのデータを纏めて技術情報書類(CTD)の作成
        ・自社製品(原薬)のMF登録業務
        ・PMDAからの照会対応
        ・海外原薬メーカーからのMF登録代行(ICC)他,不随する業務 ※1~3を海外メーカー向けに実施をお願いします。(Gr会社海外駐在員のサポートあり) ※出張先について:半年に1回程度(主に中国)
        応募条件
        【必須事項】
        ・薬学・化学関係の専攻者
        ・【語学力】英語
        【歓迎経験】
        ・薬事申請業務に関わる方(具体的にはCMC薬事)
        【免許・資格】

        【勤務開始日】
        応相談
        勤務地
        【住所】兵庫
        年収・給与
        500万円~750万円 経験により応相談
        検討する
        詳細を見る
        医療用医薬品のプロモーションマーケティング会社

        メディカルライター・学術職

        医療医薬品のスペシャリストとして、医学・薬学的根拠に基づいた専門的企画、資材作成を行っていただきます。

        仕事内容
        ・医療関係者向けの医薬品基本資材や販売促進資材の企画・制作
        ・患者向け疾患啓発資材(ポスター・パンフレット等)の作成
        ・MR向け教育研修資材の制作
        ・アドバイザリーボード、対談・座談会の運営及び記録集の作成
        ・医学論文(英語・日本)の作成、文献検索
        ・学会やセミナーの聴講し、要約したスライド・報告書の作成
        ・医療分野の文書翻訳(文献、資材、社内資料など)
        応募条件
        【必須事項】
        ・大学卒業以上
        いずれかの経験を有すること
        ・医療広告会社での企画・制作、メディカルライターの経験
        ・医療従事者経験(薬剤師、医師、看護師、獣医)
        ・研究職経験(ポスドク含む)

        PCスキル:
        ・特にWordによる校閲
        ・PowerPoint
        ・簡単なExcel業務(表・グラフ作成等)
        【歓迎経験】

        【免許・資格】

        【勤務開始日】
        応相談
        勤務地
        【住所】在宅可、東京
        年収・給与
        450万円~800万円 
        検討する
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        NEW外資製薬メーカー

        大手外資製薬メーカーにてProject Manager

        大手外資製薬メーカーにてProject Managerを募集しています。

        仕事内容
        The Project Manager will be responsible for leading a cross-functional Japan Project Team (JPT) in project management, ensuring alignment between operations and project strategy, enabling and driving project execution and informed decision-making, and ensuring each project is established and managed in a manner that best represents internal project management best practices.

        The spectrum of this role varies based on factors such as the scope of tasks and status of the projects, the involvement of an alliance partner in projects, and the capability/personal development goals for the individual.

        応募条件
        【必須事項】
        Solid leadership and project management experience in multi-disciplinary drug development environment
        Clear knowledge and experience of drug development process

        Acts decisively – plays to win and respectfully challenges key assumptions to optimise strategic and operational project planning, manages risks and ambiguity.

        日本語 Japanese:日本語検定1級レベル
        英語 English:Fluent in spoken and written English for business
        【歓迎経験】

        【免許・資格】
        Bachelor of Science in an appropriate discipline
        【勤務開始日】
        応相談
        勤務地
        【住所】大阪
        年収・給与
        600万円~1300万円 経験により応相談
        検討する
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        NEW外資製薬メーカー

        大手外資製薬メーカーにてLocal Case Intake Team Manager

        大手外資製薬メーカーでLocal Case Intake Team Managerを募集しています。

        仕事内容
        Maintain in-depth knowledge of the local health authority regulations and update local teams with any new changes in legislation/guidance for discussion and escalation to relevant stakeholders in Global Patient Safety as required.
        Ensure that local procedural documents/ standard operating procedures are followed for reporting/processing/ translation of AEs and are up to date & available for any patient safety audit and inspection.
        Support where necessary local maintenance activities relating to the Pharmacovigilance System Master File (PSMF)
        Maintain oversight of all patient safety-related processes for Japan regulatory reporting
        Maintain current knowledge of the marketed status of products in the local country and reference documents (such as Product Information/Datasheet)
        Supports a complete and prompt response to all patient safety inquiries from local regulators related to patient safety functions based on company agreed KPIs and SLAs.

        Participate in audits and inspections, ensuring the local case intake process is audit-ready
        Facilitate the necessary quality, including correctness and completeness, of PV data submitted to the local regulatory authority
        Support local safety management agreements to meet local regulatory safety reporting requirements

        Ensure timely submission of ICSR, follow-up cases, and other safety documents to local health authorities
        Ensure corrective and preventative actions are taken in the event of local non-compliance or breach of agreed SLAs.

        Supports review of medical and scientific literature to identify possible adverse events, as needed, in accordance with local controlled substance safety requirements.

        Establish strong relationships and effective cross-function collaboration with regulatory, marketing, medical, and other internal and external stakeholders’ functions to deliver patient safety requirements for business and regulatory needs

        Ensure that the local case intake team completes all required patient safety training, Global and local PS systems (e.g. Argus) and adheres to internal processes and external regulations.
        Act as a mentor to support newly appointed Case Intake Advisors
        Ensure an after-hours process is in place and maintained, to ensure a customer can report an AE and respond to regulatory authority questions
        Oversee filing and archiving practices of patient safety documents
        Manage patient safety compliance data for the case intake team is up-to-date (e.g. monthly)

        Ensure appropriate Local Case Intake Advisor cover is in place so that all activities continue to be performed within the required timeframes when out of the office, on holiday, unexpected leave etc
        Support patient safety projects at local & global levels

        Leading the reporting and investigation of any quality incidents related to processes within the local case intake team
        Performs other related duties as assigned or requested per business needs
        Training and mentoring of staff on safety information pertaining to Intake, Literature reports and regulatory reporting processes

        Review and/or creation of metrics to measure intake and reporting compliance to regulatory agencies, Alliance Partners, internal destinations
        Ensure delivery of services meets or exceeds Service Level Agreements through focused metrics management of process performance

        Generate reports, use Management Information System, and/or provide updates on service delivery, employee engagement, process improvements, etc. for timely reporting and enable decision making
        応募条件
        【必須事項】
        Degree Qualified – Pharmacy/Medical/Science


        【歓迎経験】

        【免許・資格】

        【勤務開始日】
        応相談
        勤務地
        【住所】大阪
        年収・給与
        600万円~1300万円 経験により応相談
        検討する
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        外資CRO

        CRA(Senior/Principal含む) 

        世界に幅広いネットワークを持つグローバルカンパニーと国内大手の合弁企業にてCRA業務

        仕事内容
        クライアントから委託を受け、治験が適切な医療機関において、関連法規(GCP)や実施計画書(プロトコール)に従って実施されているか、また被験者の人権・安全が保護されているかを確認(モニタリング)する業務です。

        ・治験を実施する医療機関と担当医の選定
        ・各施設における治験手続き業務(初回・変更・終了)全般
        ・エントリー進捗および症例スクリーニング状況の確認等の症例管理
        ・施設からのプロトコールや症例関連の問い合わせ対応、施設のEDC対応補助(クエリ対応等)
        ・モニタリングプランに基づいたサイトマネジメントコール
        ・治験届出内容(医師等の異動等)の確認
        ・システム関連のセットアップ
        ・治験スケジュールや契約内容の確認、医療機関のスタッフへの説明会の実施
        ・治験の進捗管理: 症例数の進捗管理、症例報告書の回収・点検、症例報告書と資料との照合
        ・治験薬の交付、供給管理状況の確認、回収
        ・モニタリング報告書の作成
        ・治験終了手続き、確認作業

        (※Roleにより異なる)
        応募条件
        【必須事項】
        ・CRA経験3年以上
        ・製薬メーカーやCROにおける企業治験の施設選定から終了手続きまでの一貫したモニタリング経験
        ・Lead CRA経験 もしくは 後輩育成の経験がある方
        ・グローバル試験の経験
        ・コミニュケーションスキル、ネゴシエーションスキル、コーディネーションスキル
        ・理系の専門学校、短大、大卒、院卒以上
        【歓迎経験】
        ・CTMSの使用経験
        ・英語での業務経験(Reading/Writing)
        ・新人/若手CRAの教育経験
        【免許・資格】

        【勤務開始日】
        応相談
        勤務地
        【住所】東京、他
        年収・給与
        550万円~1000万円 
        検討する
        詳細を見る
        NEW外資CRO

        グローバル企業にて薬事スペシャリストの求人

        治験届書及び添付資料の作成、維持・管理に関連する薬事業務を担う

        仕事内容
        ・規制当局(PMDA、MHLW等)との各種相談業務
        ・承認申請関連業務(クライアント様への申請業務サポート)
        ・薬事情報の収集、維持・管理に関する業務
        ・その他(各種会議・研修等への参加)
        応募条件
        【必須事項】
        ・開発薬事、CMC、非臨床いずれかの承認申請業務経験
        ・理系の大卒以上
        ・英語力(直近のTOEICスコア750以上、又は同等以上の英語力)
        ・クライアントとの会議が週1回程あるためスピーキング力も必須
        【歓迎経験】

        【免許・資格】

        【勤務開始日】
        応相談
        勤務地
        【住所】在宅可、東京、他
        年収・給与
        800万円~1000万円 
        検討する
        詳細を見る
        外資CRO

        【グローバルCRO】Medical Writer

        業界大手のグローバルCROにてメディカルライティング業務を担っていただきます。

        仕事内容
        メディカルライティング業務をお任せ致します。
        主に、医薬品の臨床開発関連文書の作成業務、QC等をお任せする予定です。

        【具体的には】
        ・関連部署及び外部業者との調整、進捗及びスケジュール管理
        ・臨床開発関連文書作成 (試験実施計画書、同意説明文書、治験薬概要書等、治験総括報告書、CTD等)
        ・開発関連文書作成時のQC 等
        応募条件
        【必須事項】
        ・製薬企業あるいは製薬関連のCROでのメディカルライティング業務の経験5年以上
        ⇒CTD(臨床)を作成した経験は必須。
        ・TOEIC700点以上または、同等の英語力を有する方
        【歓迎経験】

        【免許・資格】

        【勤務開始日】
        応相談
        勤務地
        【住所】東京、他
        年収・給与
        550万円~900万円 
        検討する
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        NEWCSO

        大手グループ企業の【MR】 (オンコロジー領域) 

        コントラクトMRとしてオンコロジー領域を担当

        仕事内容
        医療施設を訪問し、ドクターを始め医療従事者に対して医薬品の品質・有効性・安全性などに関する情報の提供、収集、伝達を主に行っていただきます。
        応募条件
        【必須事項】
        ●東京以外
        ・オンコロジー領域の経験者
        ・大学病院経験者
        ・新薬上市経験のある方
        ・出張も可能な方(例:月曜から金曜日まで連続的・断続的に可能)
        ・予定管理が自己完結できる方(担当範囲が非常に広くなるため、予実管理は必須)
        ・複数県を同時に担当された経験
        ・講演会の企画一人で完結できる方
        ・大卒以上
        ・MR実務経験をお持ちの方(先発メーカーMR経験3年以上)

        ●東京
        下記要件を全て満たす⽅を対象に、面接評価等を加えて総合的に判断いたします。
        ・MR経験3年以上
        ・先発メーカー(治療薬)での経験
        ・勤務エリアについて下記のいずれかの条件を満たす⽅
        1)下記ブロック単位以上で勤務可能な⽅
          ①北海道・東北エリア ②関東エリア ③東海・甲信エリア ④北陸・甲信越エリア
          ⑤関⻄エリア ⑥中四国エリア ⑦九州・沖縄エリア
        2)東京+1⾸都圏(神奈川・埼⽟・千葉のいずれか)で勤務可能な⽅
         (⾃宅拠点を約束するものではなく、東京+1県内の範囲で転居を伴う異動が可能な場合に限る)
        3)初回勤務地限定の場合でも、再配属時に上記1または2の要件を満たす⽅
        ・入社時年齢45歳程度まで

        【契約社員】 
        下記いずれかまたは全ての該当者
        ・MR経験3年未満
        ・先発メーカー(治療薬)経験のない⽅
        ・勤務地が限定的な⽅(⾃宅から通える範囲、特定の都道府県のみなど)
        ・50代以上の方 
        【歓迎経験】

        【免許・資格】
        ・MR認定証(医薬情報担当者)をお持ちの方
        ・普通自動車免許
         ※違反累積点数2点まで
         ※直近1年以内に免許停止処分履歴なし
        【勤務開始日】
        東京以外:応相談 東京:2026年2月入社
        勤務地
        【住所】応相談
        年収・給与
        450万円~750万円 
        検討する
        詳細を見る
        内資系企業

        包装技術スタッフ

          既承認医薬品の新規受託に係わる包装関連業務を担う

          仕事内容
          主な業務としましては、以下となります。

           ・既承認医薬品の新規受託に係わる包装関連業務(受託医薬品/治験薬の製造条件設定、技術移管、 包装設計、製造プロセス条件の検証、製剤技術移転上の課題解決等)
           ・包装技術移管にかかるプロジェクトマネジメント
          応募条件
          【必須事項】
          以下のいずれかの条件を満たす方
          ・医薬品の包装技術経験
          ・食品業界や化粧品業界での生産技術経験
          ・包装設備のメンテナンス経験

          求める人物像
          ・周囲と良好な関係を築いていける方
          【歓迎経験】

          【免許・資格】
          普通自動車免許
          【勤務開始日】
          応相談
          勤務地
          【住所】埼玉
          年収・給与
          450万円~800万円 
          検討する
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          内資系企業

          製剤技術スタッフ

            医薬品の治験薬や申請用安定性試験サンプルの製造、商用スケールでの早期立ち上げを担う

            仕事内容
            技術職として、経験に応じた業務を行っていただきます。既承認薬の受託の他、これから承認を目指す医薬品の治験薬や申請用安定性試験サンプルの製造、商用スケールでの早期立ち上げを行います。また既存製品のライフサイクルマネジメントに合わせて、医薬品の開発から商用ステージでの製品の技術移転、改善検討に携わっています。

            主な業務としましては、以下となります。
            ■製剤技術
             ・各種業務(受託医薬品/治験薬の製造条件設定、技術移管、Scale-up、製造プロセス条件の検証、製剤技術移転上の課題解決等)
             ・製造技術移管にかかるプロジェクトマネジメント
             ・ 委託元様からの情報から、製造設備の選定および新規導入計画を立案いたします。技術移転の計画に則り、製造条件の検討、バリデーション業務を行い、製品の早期承認取得を目指しております。
            応募条件
            【必須事項】
            以下のいずれかの条件を満たす方
            ・医薬品の製剤技術経験
            ・食品業界や化粧品業界での生産技術経験
            ・医薬品の技術移管

            求める人物像
            ・周囲と良好な関係を築いていける方
            【歓迎経験】

            【免許・資格】
            普通自動車免許
            【勤務開始日】
            応相談
            勤務地
            【住所】埼玉
            年収・給与
            450万円~800万円 
            検討する
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            内資系企業

            注射剤 製剤技術スタッフ

              注射剤事業の拡大を図るため、新規ライン導入や製造技術移管におけるプロジェクトマネジメント業務

              仕事内容
              技術職として、経験に応じた業務を行っていただきます。既承認薬の受託の他、これから承認を目指す医薬品の治験薬や申請用安定性試験サンプルの製造、商用スケールでの早期立ち上げを行います。また既存製品のライフサイクルマネジメントに合わせて、医薬品の開発から商用ステージでの製品の技術移転、改善検討に携わっています。

              ・注射剤事業の拡大を図るため、新規ライン導入(シリンジ、バイアル充填機等)を進めております。製造設備の立ち上げ、製造条件検討、製剤上の課題解決等を業務といたします。
              ・各種業務(受託医薬品/治験薬の製造条件設定、技術移管、Scale-up、製造プロセス条件の検証、製剤技術移転上の課題解決等)
              ・製造技術移管にかかるプロジェクトマネジメン
              応募条件
              【必須事項】
              以下のご経験をお持ちの方
              ・注射剤製造の業務
              ・医薬品の技術移管
              ・製造設備の立ち上げ

              求める人物像
              ・周囲と良好な関係を築いていける方
              【歓迎経験】

              【免許・資格】
              普通自動車免許
              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】埼玉
              年収・給与
              450万円~800万円 
              検討する
              詳細を見る
              ベンチャー企業

              組織幹細胞研究員

                造血幹細胞の有する細胞学的特徴を活用した新たな治療戦略の開発業務

                仕事内容
                ・長期造血幹細胞を用いた新規機能評価手法の開発
                ・幹細胞等を用いた再生医療等製品・研究支援製品の開発
                ・報告書、申請用書類等各種文書作成
                ・役員や社内メンバーらと連携し、各種プロジェクトの立案・計画・実行
                ・共同研究事業の推進やグラントの獲得等
                応募条件
                【必須事項】
                ・民間企業での就業経験
                ・再生医療等製品の開発に直接/間接的に携わられた経験
                ・分子生物学/幹細胞生物学または動物生理学/毒性学の何れかについての高度な知識・実践経験
                ・プロジェクトマネージメントの経験
                ・大学卒以上
                【歓迎経験】
                ・PhD、トキシコロジストもしくは同等の能力
                ・iPS細胞の培養・分化誘導経験
                ・幹細胞研究に関する専門的知識
                ・フローサイトメーターに関する専門的知識およびデータ解析技術(10色前後の蛍光色素を用いた染色経験)
                ・社会的にインパクトの強い業務を責任者として立ち上げ、上市した経験を有する。もしくは、同等の経歴を有する。
                【免許・資格】

                【勤務開始日】
                応相談
                勤務地
                【住所】兵庫
                年収・給与
                400万円~800万円 
                検討する
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                NEW外資系CRO

                大手外資系企業のData Management

                リアルワールドDMのデータマネージャーとして、登録・運用の業務をお任せします。

                仕事内容
                ・入力規定、チェック仕様書等の関連ドキュメント作成業務
                ・データマネジメントシステムの検証(バリデーション)業務
                ・医学的チェックを含む、調査票の不備ならびに不整合チェック業務
                ・クライアント・社内他部署との調整
                ・派遣社員の指導、管理 他
                応募条件
                【必須事項】
                ・英語を使った業務に前向きに取り組める方
                ・製薬メーカー・CRO・アカデミアにおける、治験・臨床研究・PMSのデータマネジメント経験3年以上
                ・EDCの構築、およびデータマネジメントチームのリード経験
                ・業務上で英語使用経験がある(SOP読解、メールでのやり取り)
                【歓迎経験】

                【免許・資格】

                【勤務開始日】
                応相談
                勤務地
                【住所】東京、他
                年収・給与
                450万円~600万円 経験により応相談
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