医薬品の製造
医薬品の原料など扱う製造のお仕事です。
- 仕事内容
- 医薬品原料を秤量し、混合して調合する製造の第一工程を担当していただきます。
※業務に伴う書類作成も一部あります - 応募条件
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- 【必須事項】
- ・高卒以上
・製造経験者 - 【歓迎経験】
- 特になし
- 【免許・資格】
- 特になし
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】富山
- 年収・給与
- ~450万円 経験により応相談
医薬品の安全性の確保、品質低下の防止を目的とした監査業務を担当します。
- 仕事内容
- ・原薬・添加剤・資材メーカー への監査業務(実地監査、手順書・記録文書の確認など)
・監査業務に準じた書類の作成、管理、運用など - 応募条件
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- 【必須事項】
- ・製薬会社における品質保証(品質システム管理業務、原薬、添加剤、資材などの監査業務)の経験
- 【歓迎経験】
- 特になし
- 【免許・資格】
- ・普通自動車運転免許
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】富山
- 年収・給与
- 350万円~500万円
経理(リーダー候補)
半導体や液晶を製造する際に使用する工業向け化学薬品を製造する当社にて、経理業務(月次決算、予実管理)をお任せします。
- 仕事内容
- 管理部経理財務グループの中核メンバーとして、月次決算業務を中心に、売掛・買掛管理、原価管理、固定資産管理、予実管理など経理財務業務全般を担当いただきます。
将来的には管理会計の仕組みづくりや業務改善を推進し、経営判断に資する情報提供を担っていただきます。 - 応募条件
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- 【必須事項】
- ・経理のご経験(月次決算業務を主担当として完結した経験)
・Excelを活用した集計・分析スキル - 【歓迎経験】
- 原価管理・管理会計の実務経験、年次決算対応経験、後輩指導経験
- 【免許・資格】
- 特になし
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】在宅可、大阪
- 年収・給与
- 450万円~600万円
福岡・佐賀【ルート営業】
国内化学、機械、電気、食品企業、大学、研究機関等、多岐にわたる業界企業の品質管理、開発担当者に対して当社試薬を提案!
- 仕事内容
- 基本はルート営業で、顧客によっては直接販売も実施しています。
入社後まずは、社内事業について理解いただき、次に先輩同行の上でOJT、お客様の要望や自社製品について理解を深めます。
営業用トーク スクリプトも用意しているため、業界未経験からでも専門知識を身に着け活躍可能な環境です。 - 応募条件
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- 【必須事項】
- いずれか必須
・化学系の学部学科卒の方
・化学製品の営業のご経験 - 【歓迎経験】
- 特になし
- 【免許・資格】
- 第一種運転免許普通自動車
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】在宅可、佐賀、他
- 年収・給与
- 400万円~500万円
原材料や錠剤などにおける受け入れ試験や理化学試験など担う
- 仕事内容
- ・原材料のサンプリング・受入試験
・錠剤やカプセルなどの計測や理化学試験
・各種分析機器を用いての成分分析
・試験記録等の作成
・秤量・分析機器の管理 - 応募条件
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- 【必須事項】
- ・製薬企業のQCで実務経験3年以上
- 【歓迎経験】
- ・機器分析・理化学試験
- 【免許・資格】
- 特になし
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】奈良
- 年収・給与
- ~500万円 経験により応相談
東京【法人営業】
国内化学、機械、電気、食品、大学、研究機関等、多岐にわたる業界企業の品質管理、開発担当者に対して当社試薬を提案します。
- 仕事内容
- 入社後まずは、当社事業について理解いただき、お客様の要望や自社製品について理解を深めます。既存顧客と関係性をつくり、ニーズをキャッチすることが第一歩です。プレイングマネージャーとして周囲も巻き込んだ新規営業を行い、将来の所長候補としての活躍を期待します。事業として新薬品の提案に力を入れており、コストや廃液削減等の効率化提案をお願いします。
- 応募条件
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- 【必須事項】
- いずれも必須:
・法人営業のご経験(目安5年以上)
・化学系の知識or経験(化学メーカー、試薬メーカーでの営業、企画経験等) - 【歓迎経験】
- ・PCスキル(エクセルスキル、関数)
- 【免許・資格】
- 第一種運転免許普通自動車
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】在宅可、東京
- 年収・給与
- 600万円~650万円
内資系の大手製薬企業にて、臨床試験を支援・主導していただきます。
- 仕事内容
- • Manage the day-to-day operations of assigned trials and responsibilities to ensure completion per established project team goals and objectives in compliance with applicable GCP/ICH guidelines and other regulatory requirements.
• Leads or supports cross-functional trial teams, including vendors.
• Ensures accurate and up-to-date trial information within relevant tracking systems and provide regular updates of trial progression to Clinical Operations Lead, Clinical Trial Lead, and other defined stakeholders.
• Proactively identify and resolve issues that arise during trial conduct; manage escalation of trial-related issues.
• Participate in or lead the development of core trial documents, trial plans and system set-up; participate in preparation and ensure operational excellence of protocol and implementation of appropriate systems, standards, and processes to ensure quality across investigative sites, vendors, and data.
• Participate in or lead preparation of vendor requirements and project scope and selection of trial vendors; effectively manage interactions and escalations with vendor trial team.
• Participate in or lead feasibility assessment and selection of countries and sites for trial conduct.
• Participate in or facilitates site engagement and communications with investigators and/or staff to support trial milestones and deliverables.
• Oversee the clinical aspects of timely data cleaning, data analysis and the availability of top line results; participate in data reviews and review of statistical analysis plans.
• Participate in or lead set-up and implementation of effective investigator and site monitor training; coordinate operational and therapeutic area training for internal and external trial team members.
• Provide oversight and direction to trial team members for trial deliverables.
• Manage clinical trial budget and associated vendor contracts, including tracking and data in associated systems.
• Ensure quality and completeness of TMF for assigned clinical trials.
• Participates in inspection readiness activities including coordination of clinical trial team deliverables.
• Participate in the evaluation and implementation of patient-focused strategies for assigned trials, as applicable.
• Responsible for the management of budgets, timelines and resources for assigned clinical trial responsibilities. - 応募条件
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- 【必須事項】
- • BA/BS degree with at least 3 years clinical trial experience or direct equivalent experience or advanced degree (MS/PhD/PharmD) with at least 2 years clinical trial experience.
• Must have strong knowledge of ICH/GCP guidelines and regulatory requirements.
• Must have knowledge of protocol and clinical drug development processes, clinical trial design, trial planning and management, and monitoring.
• Requires project management skills and trial leadership ability.
• Must have excellent interpersonal, written and verbal communication skills, administrative skills and computer ability.
• Fluent in English.
• Moderate (~25%) travel required.
- 【歓迎経験】
- • Advanced Degree
- 【免許・資格】
- 特になし
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】東京
- 年収・給与
- 750万円~1000万円 経験により応相談
【東京・大阪・長野】再生医療に特化したSMOにて治験コーディネーター(CRC)
再生医療に特化したSMOにてCRCとして治験業務をになっていただきます。
- 仕事内容
- 再生医療をはじめとする先端医療領域に強みのある当社の大阪支社にて、CRCとして治験・臨床研究における支援患者対応から医療機関調整まで、治験を円滑に進める中核業務を担います。
・被験者(患者様)への治験内容説明補助および同意取得支援
・治験・臨床研究参加患者のケア、相談対応
・治験担当医師および院内スタッフとの調整・連携
・検査・投薬スケジュール管理、来院対応
・症例報告書(データ)管理・進捗管理 - 応募条件
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- 【必須事項】
- ・治験コーディネーター(CRC)としての実務経験をお持ちの方
- 【歓迎経験】
- ・SMOでのCRC経験のある方
・CRC認定を有する方 - 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】在宅可、東京、他
- 年収・給与
- 400万円~650万円 経験により応相談
医薬品の品質管理
医薬品製造・輸出入販売を行う当社にて、日本薬局方に準じた試験方法での原薬及び製剤の分析業務をお任せします。
- 仕事内容
- ・医薬品原料、製造中間品、製剤などの理化学試験(UVやHPLCを用いた確認試験、純度試験、溶出試験、定量法の実施)
・試験記録、報告書の作成/使用機器の保守点検
・資料作成/数値計算/手順書等の文書作成 - 応募条件
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- 【必須事項】
- ・基礎的な化学実験に対する知識と経験
・品質管理手法の知識
・PCスキル(Excel中級レベル) - 【歓迎経験】
- ・分析業務の好きな方
・日本薬局方に記載の一般試験法に対応可能な分析経験を有する方
・医薬品原薬サンプリング経験
・薬剤師免許 - 【免許・資格】
- 特になし
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】山梨
- 年収・給与
- 400万円~450万円
西日本エリアにおける営業戦略立案から、Salesforceを活用した現場での顧客開拓・部下2名のマネジメントまでを担うプレイングマネージャー
- 仕事内容
- 1. 西日本エリアにおける売上責任の遂行
・売上目標の達成:個人担当エリアおよび西日本エリア全体の売上目標達成
・進捗・予測管理:受注・売上進捗の徹底管理、およびフォーキャスト(売上予測)精度の向上
・顧客開拓:主要な大学・医療機関・研究機関等の重点顧客の深耕、および新規顧客の開拓
2. リージョン営業の戦略立案・実行
・アカウントプラン策定:西日本エリア(近畿・中国・四国・九州等)の特性に応じた営業戦略・アカウントプランの策定
・パイプライン管理:NOC(案件創出)からクロージングにいたるまでのパイプライン管理
3. 現場実行力の強化
・営業支援・同行:週の多くは外勤(出張含む)として顧客先へ足を運び、メンバーの商談同行やクロージングを支援
・プロセスの徹底:研究・開発のスケジュールに合わせた営業プロセスの遵守
・データドリブン営業:Salesforce(SFDC)を活用し、活動量や案件進捗を可視化したデータに基づく営業活動の推進
4. チーム営業力・組織の強化
・マネジメント・育成:部下 2 名(予定)のスキルアップ支援、指導、およびメンタリング
・チャネルマネジメント:必要に応じた代理店やパートナー企業との連携推進 - 応募条件
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- 【必須事項】
- ・ライフサイエンス、医療、製薬、バイオ、理化学機器等の業界における法人営業経験(目
安:5 年以上)
・営業目標を個人およびチームで達成した実績
・Salesforce(SFDC)等の SFA/CRM を用いた営業管理、データ分析の経験
・メンバーの指導・育成、または数名規模のチームリード(主任・係長・リーダー等)の経験 - 【歓迎経験】
- ・実験動物、受託試験(CRO)、または研究支援サービスに関連する実務経験や知識
・大学、公的研究機関、製薬会社に対する営業経験や、特有の意思決定プロセスの理解
・リモート環境や外勤主体のチームをマネジメントした経験
・英会話スキル(ビジネスレベル:TOEIC 730 点が目安) - 【免許・資格】
- ・ 普通自動車免許(第一種)
※外勤・出張が発生するため - 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】大阪
- 年収・給与
- ~1100万円 経験により応相談
OTC医薬品メーカーでOTC医薬品の分析法開発・処方設計をお任せいたします。
- 仕事内容
- ・新規OTC医薬品の処方検討および設計、製剤試作
・分析法の開発、バリデーション、試験法の検討・設定
・安定性試験の計画・実施、製品の品質評価
・薬事承認申請書類作成、規制当局への照会対応
・外部委託先(原薬・製剤メーカー等)との技術打合せ、試験進捗管理
・関連部門(製造、品質保証等)との連携業務 - 応募条件
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- 【必須事項】
- ・医薬品の研究開発経験をお持ちの方(5年以上)
・分析業務経験をお持ちの方(5年以上) - 【歓迎経験】
- 特になし
- 【免許・資格】
- ・薬剤師有資格者歓迎
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】大阪
- 年収・給与
- 350万円~500万円
OTC医薬品メーカーにて、経口固形剤(OTC医薬品)等の研究開発業務を担当するポジションです。
- 仕事内容
- 主な業務内容は経口固形剤(OTC医薬品)等の、開発医薬品の 製剤処方設計、製法設計、試作品の製造及びスケールアップ工 業化、商用製剤の製剤サイトへの技術移転となります。
またご 経験に応じて申請に係る追加業務をお任せします。
・大昭製薬での試作や実生産バリデーション等の立ち合い、打 合せ等があります。
・その他付帯業務 - 応募条件
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- 【必須事項】
- 以下、いずれか必須
・経口固形剤(医薬品)の処方設計、製法設計、スケールアップのご経験
・医薬品の開発経験 - 【歓迎経験】
- ・医療用医薬品又は、一般用医薬品(経口固形剤)への製造サ イトへの技術移転、工業化経験
・特許出願経験
・HPLCでの実務経験 - 【免許・資格】
- 特になし
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】大阪、他
- 年収・給与
- 400万円~550万円
国内外における治験・製造販売後の安全性情報(PV)の評価や翻訳、PMDA報告・各種定期報告書の作成からコンサルティングまで、PV業務全般を担う
- 仕事内容
- 安全性情報管理業務全般
・国内における治験・製造販売後安全性情報・文献学会の一次評価
・国内症例のモニター、MRへの再調査指示業務サポート
・CIOMS・Med Watchフォームや文献学会情報等による
海外(英語)安全性情報の一次評価・和訳
・英語訳(CIOMS・Med Watch・Annual report等作成)業務
・PMDAへの(医薬品)副作用・感染症等報告書・研究報告・
措置報告・不具合報告書(案)の作成およびSGML化
・感染症定期報告のための学会文献・ホームページのモニタリング、
感染症定期報告書(案)作成
・安全性定期報告、PSUR・PBRER案作成
・安全性情報管理業務全般のコンサルテーション並びにその他関連業務全般等 - 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・安全性情報管理業務の実務経験があり、国内症例評価、報告の経験がある方
・安全性情報管理業務におけるリーダーまたはマネジメント経験
・英語力
∟海外症例(CIOMS)が理解できる程度 - 【歓迎経験】
- ・医学関連の英文和訳歓迎
・和文英訳経験歓迎 - 【免許・資格】
- 特になし
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】大阪
- 年収・給与
- 800万円~1000万円
中央省庁/自治体案件プロジェクトマネージャー
中央省庁/地方自治体における入札案件推進/PMとしての全行程の管理
- 仕事内容
- ・中央省庁/地方自治体における入札案件のプロジェクトマネージャー業務
・入札を企画・主導し、PMとして全工程を管理
・プロジェクトに対するリソースの管理や業務調整をし、要件定義および業務の基本手順もマネジメント - 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・実務経験として中央省庁/地方自治体の介護、医療、健康関連の入札案件(入札のリード、及び、入札後の案件リード)に2年以上従事
・入札案件のプロジェクトマネージャまたはリーダー経験者
・オーナーシップをもって主体的に取り組める方 - 【歓迎経験】
- 厚生労働省案件経験者大歓迎
- 【免許・資格】
- 特になし
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】東京
- 年収・給与
- 600万円~900万円
医師主導治験・臨床研究 プロジェクトマネジャー
企業治験ではなく、医師主導治験または各種臨床研究(介入・非介入研究、RWE研究等)において、プロジェクト全体を俯瞰したマネジメント業務を担当していただきます。
- 仕事内容
- ・医師主導治験・臨床研究におけるプロジェクトマネジメント業務全般
スケジュール/リソース/コスト/リスク管理
・研究計画段階からの関与
研究デザイン検討支援、実施体制構築、運用方針の整理
・プロジェクト関係者との調整・折衝
研究代表医師、分担医師、医療機関、製薬企業・医療機器メーカー(MA部門等)
・試験・研究運営の統括
CRA、DM、統計、MW 等の社内メンバーのマネジメント
・規制・品質対応
GCP、臨床研究法、関連指針に基づく運用管理
監査・調査対応支援
・課題抽出および改善提案
プロジェクト横断での品質・効率向上施策の立案 - 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・複数の部門や社内外メンバーが関与するプロジェクト、または業務の管理経験
⇒CTL(Clinical Team Lead)またはアシスタントCTLの経験
⇒企業治験、もしくは企業治験以外(医師主導治験・臨床研究等)のプロジェクトにおける責任者、またはプロジェクトマネジャーとしての経験
・幅広い年代・職種のメンバーとコミュニケーションを取りながら、以下を含むマネジメント業務を推進できる方
・意思決定
・課題整理・解決
・スケジュールおよび進捗管理 - 【歓迎経験】
- ・未経験の領域や新しい業務内容にも、前向きにチャレンジできる方
・既存のやり方にとらわれず、自由度のある環境でプロジェクトを主体的に推進したい方
・複数の部門・立場の異なる関係者が関わるチームにおいて、円滑な調整力・コミュニケーション力を発揮できる方
・プロジェクト全体を俯瞰し、自ら考え行動する姿勢をお持ちの方 - 【免許・資格】
- 特になし
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】東京、他
- 年収・給与
- 600万円~950万円
大阪 安全性情報(経験者)
国内外における治験・製造販売後の安全性情報(PV)の評価・翻訳から、PMDA提出用報告書の作成、各種定期報告およびコンサルティングまで幅広く担う
- 仕事内容
- ・国内における治験・製造販売後安全性情報・文献学会の一次評価
・国内症例のモニター、MRへの再調査指示業務サポート
・CIOMS・Med Watchフォームや文献学会情報等による
海外(英語)安全性情報の一次評価・和訳
・英語訳(CIOMS・Med Watch・Annual report等作成)業務
・PMDAへの(医薬品)副作用・感染症等報告書・研究報告・
措置報告・不具合報告書(案)の作成およびSGML化
・感染症定期報告のための学会文献・ホームページのモニタリング、
感染症定期報告書(案)作成
・安全性定期報告、PSUR・PBRER案作成
・安全性情報管理業務全般のコンサルテーション並びにその他関連業務全般等 - 応募条件
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- 【必須事項】
- ・安全性情報管理業務の実務経験がある方
・将来的にリーダーを目指せる方 - 【歓迎経験】
- ・リーダー・チームマネジメント経験
・医学関連の英文和訳歓迎
・和文英訳経験歓迎 - 【免許・資格】
- 特になし
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】在宅可、大阪
- 年収・給与
- 450万円~ 経験により応相談
臨床研究モニター
臨床研究モニター業務全般をお任せします。
- 仕事内容
- ・施設訪問しての研究立上げ(参加医師内諾、施設調査、IRB/倫理審査手続、契約締結、院内調整/セットアップ、スタートアップMTG開催)
・研究促進および症例登録のための施設訪問
・モニタリング活動(onサイト、offサイト、サンプリングSDV等)
【臨床研究とは】
人を対象として行われる医学研究の事で、例えば最新のガン治療薬はどの程度効果があり、どのような副作用が発生するのか等、実際に患者を集めての検証の事です。最近ではこの検証結果が、ドクターの医薬品選択理由や処方変更理由のトップとなるなど、重要となっています。 - 応募条件
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- 【必須事項】
- モニター経験者(年数不問、治験・臨床研究は問いません)
- 【歓迎経験】
- 特になし
- 【免許・資格】
- 特になし
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】在宅可、東京
- 年収・給与
- 500万円~900万円
東京・名古屋 医師主導治験モニター・プロジェクトマネジメント
医師主導治験に参画する医師と協力しながら治験を推進し、医薬品の薬事承認を取得する重要な役割です。
- 仕事内容
- ■医師主導治験モニター業務全般をお任せします。
・施設訪問しての研究立上げ(参加医師内諾、施設調査、IRB/倫理審査手続、契約締結、院内調整/セットアップ、スタートアップMTG開催)
・研究促進および症例登録のための施設訪問
・モニタリング活動(onサイト、offサイト、サンプリングSDV等)
・プロジェクトマネジメント - 応募条件
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- 【必須事項】
- GCPモニター経験者(年数不問)
- 【歓迎経験】
- 特になし
- 【免許・資格】
- 特になし
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】在宅可、東京、他
- 年収・給与
- 500万円~700万円
安全性情報(経験者)
国内症例入力や文献評価といった安全性情報管理業務から、医薬品の安全対策の中核を担うRMP(医薬品リスク管理計画)の作成・改訂業務まで、安全性情報管理業務を幅広く支援しています。
- 仕事内容
- ・国内における治験・製造販売後安全性情報・文献学会の一次評価
・国内症例(副作用・感染症情報等)のデータ入力および評価業務
・国内症例のモニター、MRへの再調査指示業務サポート
・CIOMS・Med Watchフォーム・海外文献等に基づく海外安全性情報の評価および和訳
・医薬品リスク管理計画書(RMP)案の作成・改訂業務
・英語訳(CIOMS等作成)業務
・CTD M1.11作成(医薬品リスク管理計画)作成支援
・個別文献・研究・措置の1次スクリーニング
・PMDAへの副作用・感染症報告・研究報告・措置報告・不具合報告書(案)の作成およびSGML化
・安全性定期報告、PSUR・PBRER案作成
・安全性情報管理業務全般のコンサルテーション並びにその他関連業務全般等
※上記は業務内容の一例です。実際の担当業務は、ご経験・スキルやアサインされるプロジェクトに応じて決定します。 - 応募条件
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- 【必須事項】
- ・安全性情報管理業務の実務経験がある方
・将来的にリーダーを目指せる方 - 【歓迎経験】
- ・リーダー・チームマネジメント経験
・LSMV使用経験
・RMP作成業務経験 - 【免許・資格】
- 特になし
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】在宅可、東京
- 年収・給与
- 450万円~600万円
英語を使用するGMP監査や会議等の通訳を含む品質保証業務に従事していただきます。
- 仕事内容
- ①海外製造所へのGMP監査
②海外製造所との品質取決め締結及び更新
③海外製造所の逸脱及び変更管理
④海外製造所との会議時の通訳
⑤その他(①~④に関連する海外製造所との電話、メール等の対応) - 応募条件
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- 【必須事項】
- ①インターナショナルスクール出身者または外国籍の方、英語ビジネス上級レベル
②日本語ビジネス中級レベル(社内メール、社内で業務報告や電話取次ぎする際に使用)
③大学または大学院卒(理系のみ) - 【歓迎経験】
- ①製薬会社で品質保証業務の経験がある方(知識・経験が無くても教育を行います)
②日米欧3極のGMPや薬事規制に精通している方(知識・経験が無くても教育を行います) - 【免許・資格】
- 特になし
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】大阪
- 年収・給与
- 450万円~600万円


