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450万円~の求人一覧

  • 450万円~
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該当求人数 1754 件中181~200件を表示中
NEW再生医療バイオベンチャー

【埼玉・北陸エリア担当】再生医療ベンチャーのセールス・カスタマーサクセス

整形外科領域での加工受託サービスの営業職(カスタマーサクセス職)をお任せいたします。

仕事内容
当社のビジネスは、契約医療機関様に加工受託サービスをご利用(患者様への治療)いただく際にオーダーをいただき、オーダーごとに医療機関様から利用料金をお支払いいただくモデルです。
本ポジションでは、医療機関様との新規契約活動、契約後のオンボーディングをはじめ、より多く加工受託サービスをご利用(オーダー)いただくためのカスタマーサクセス活動に従事いただきます。
定期的な医療機関訪問をベースに、顧客(医療機関様)との信頼関係を構築し、顧客の課題解決や、バイオセラピー/再生医療の利用促進に向けた啓蒙活動等を担っていただきます。
医療機関へのセールス・導入の獲得だけではなく、成約後のオンボーディング、その後のオーダー増といった「カスタマーサクセス」業務まで一気通貫で担っていただきます。

・加工受託サービスのセールス(見込み客の創出、導入契約の獲得)
・加工受託サービスのカスタマーサクセス(導入先のオンボーディング、オーダー増加に繋がるコミュニケーション)
・講演会、学会への参加・運営
・その他付随業務(契約書対応、イレギュラー時のフォロー対応など)
※セールス・カスタマーサクセスは往訪とオンラインどちらもございます。
※宿泊を伴う出張をご対応いただくこともございます。
応募条件
【必須事項】
・顧客(法人)に対尾する課題解決型の提案営業経験(業界不問)

【歓迎経験】
・MR経験
・整形外科領域での業務経験を有する方(例:理学療法士、柔道整復師など)
【免許・資格】
特になし
【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】東京
年収・給与
450万円~700万円 
検討する
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受託企業

医薬品メーカー専門職・バックオフィス職

    労務担当の立場から事業のグローバル化や領域拡大に貢献!

    仕事内容
    本ポジションでは、特定の職種に限定せず、これまでのご経験やご志向を踏まえ、
    当社において最も活躍いただける職種・役割を検討していきます。
    なお、経験・志向および事業戦略・組織状況を踏まえ、対話を通じて双方合意のもと決定します。
    事業拡大・組織強化を進める中で、多様な専門性や知見を取り入れながら、組織全体の力を高めていきたいと考えています。
    これまでのご経験を活かしつつ、新たな領域にも挑戦し、会社とともに成長していきたい方を歓迎します。

    【想定領域】
    ・技術系:医薬・化学業界での品質管理/品質保証/生産技術/設備・環境安全/購買/GMP関連などの業務
    ・バックオフィス系:企画/データ分析/事業開発/社内SE/労務などのコーポレート領域の業務
    ※経験・志向 × 事業戦略 × 組織状況を踏まえ、対話を通じて双方合意のもと決定します。
    応募条件
    【必須事項】
    ・当社の理念・事業への共感
    ・各専門領域における実務経験(研究、品質、生産、バックオフィス等)
    ・社会人経験3年以上
    【歓迎経験】
    特になし
    【免許・資格】
    特になし
    【勤務開始日】
    応相談
    勤務地
    【住所】富山
    年収・給与
    500万円~800万円 経験により応相談
    検討する
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    受託企業

    医薬品原薬のプロセス開発(合成)

      合成ルート/分析法を検討するプロセス開発業務を担う

      仕事内容
      当社では、以下のような業務を担当いただきます。
      ご経験やスキル、そして面接でお伺いした希望を総合的に勘案して初期配属を決定しますので、実験・解析・ドキュメント作成など、あなたの強みを最大限に発揮いただけます。

      第1・2G(試製)
      ・製造方法確認実験
      ・スケールアップ時の課題抽出・原因研究
      ・プロセスの改良法検討と改善策提案
      ・(スケールアップ現場での)製造法最適化支援

      第3G(CMC)
      ・原薬・中間体の製造ルートスカウティング
      ・製造法最適化(実験設計・理論検討)

      第3G(申請データ)
      ・申請用データ取得
      ・申請資料作成

      新規技術G 
      ・フロー合成に特化した製造法/分析法の検討
      ・フロー合成に特化した申請用データ取得、申請資料作成
      応募条件
      【必須事項】
      ・医薬品のプロセス開発経験
       └ 製造方法確認実験、スケールアップ対応、CMC業務、申請データ作成など、上記「業務内容」に記載したいずれかの経験
      【歓迎経験】
      ・リーダー経験やマネジメント経験
      【免許・資格】

      【勤務開始日】
      応相談
      勤務地
      【住所】富山、他
      年収・給与
      450万円~650万円 
      検討する
      詳細を見る
      NEW受託企業

      核酸医薬のプロセス開発(合成)

      核酸オリゴマーのスケールアップ製造検討や合成業務

      仕事内容
      ・核酸オリゴマーの合成プロセスの概念構築(固相合成(修飾モノマー導入、コンジュゲート含む)、C&D、RP/IEX精製、膜濃縮、凍結乾燥、アニーリング等)
      ・核酸オリゴマーの実機製造を見据えたプロセス開発(スケールアップ検討およびCMC開発)
      ・核酸オリゴマーの分析技術の検討(HPLC、UPLC、LC-MS等)
      ・開発したスケールアップ製法を用いた実機製造(技術移管および、実機で認められた問題解決によるプロセス改善・確立)
      ・核酸オリゴマーの新規技術の検討・導入​
      応募条件
      【必須事項】
      ・大学または企業において、核酸オリゴマーの合成に関する研究または開発経験をお持ちの方
      ・核酸オリゴマーの合成プロセス概念構築、プロセス開発(スケールアップ検討、CMC開発)または製造に関する経験をお持ちの方
      【歓迎経験】

      【免許・資格】

      【勤務開始日】
      応相談
      勤務地
      【住所】富山
      年収・給与
      450万円~600万円 
      検討する
      詳細を見る
      医療機器メーカー

      薬事担当者

      独自性のある特許製品を多く取り扱う、アイディアを形にする技術企業において薬事や品質保証、安全管理業務など担っていただきます。

      仕事内容
      ・体外診断用医薬品製造販売・製造業および医療機器製造販売の薬事申請業務
      ・体外診断用医薬品製造販売・医療機器製造販売の品質保証・安全管理・製造管理の業務 など
      応募条件
      【必須事項】
      ・薬学・生物学の知識をお持ちの方
      ・英語もしくは韓国語の能力をお持ちの方
      (韓国のお客様とテレビ会議に参加していただく予定です)
       スピーキングのみ読み書きのみができる方、応相談
      ・薬事申請経験のある方
      【歓迎経験】
      特になし
      【免許・資格】
      特になし
      【勤務開始日】
      応相談
      勤務地
      【住所】東京
      年収・給与
      400万円~550万円 
      検討する
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      NEW国内大手製薬メーカー

      コーポレートITエンジニア

      社員が快適・安全に働けるようなIT環境の整備・運用・改善を担っていただきます。

      仕事内容
      主に社内で使用するPCやスマートデバイス(iPhoneなど)をはじめとした、IT資産の管理・運用を中心に、さまざまな業務をチームで分担・協力して推進していただきます。

      ・社員の生産性向上を支えるデバイスやツールの導入・展開・最適化
      ・IT環境における業務プロセスの標準化・自動化
      ・社内外の関係者との調整や、プロジェクトの企画・実行
      ・新しい技術やグローバルでのベストプラクティスを活用した仕組みづくり

      ※上記のいずれか、または複数の分野を担当いただきます。ご経験やスキルに応じて、柔軟にアサインします。
      応募条件
      【必須事項】
      ・ITインフラに関するプロジェクトにおいて、リーダーまたはプロジェクトマネージャーとしての実務経験
      ・ベンダーや社内外の関係者と連携しながら、要件調整・課題解決・進捗管理などを行った実務経験
      ・以下のいずれかの分野における実務経験:
      ①エンドユーザー向けデバイス(PC、iPhone等)の展開、管理、サポート
      ②MDM(Mobile Device Management)ツールの導入・運用(例:Intune、Jamfなど)
      ③Windowsのポリシー設計、運用
      ④デバイスセキュリティ(Endpoint/EDR等)製品の導入または運用
      ⑤Microsoft 365(Exchange Online、Teams、SharePoint等)の導入または運用 
      【歓迎経験】
      ・グローバルでのITインフラ構築、導入、運用経験
      ・グローバルでのITインフラに関連したプロジェクト推進経験
      ・プロジェクトマネジメント知識(PMP及びPMP相当の資格を持っていることが望ましい)
      ・英語力(メール、資料作成、簡単なコミュニケーションができる)
      【免許・資格】
      特になし
      【勤務開始日】
      応相談
      勤務地
      【住所】東京
      年収・給与
      600万円~1100万円 経験により応相談
      検討する
      詳細を見る
      NEW国内大手製薬メーカー

      IT プロジェクトマネジメント担当

      R&D、販売、生産・物流、コーポレート等、社内関係各部署と協働しグローバルに数多く走るITプロジェクトを成功に導き、プロジェクト支援や育成を通じて組織全体のプロジェクトマネジメント力を向上

      仕事内容
      ①中~大規模プロジェクト、または難易度高プロジェクトのプランニング機能を担う (ゴールの絵柄を描く/QCD目標、方針体制やマスタースケジュール、運営設計等をする)
      ②重要プロジェクトを計画に沿って推進する。または推進のサポートを担う。
      ③プロジェクトの事業計画段階から着手実行、クロージングまでの全体ライフサイクルを可視化する(実行可否判断の段階からPJ状況を可視化し関わるステークホルダや役割の定義、重要ドキュメントのレビューや承認等のプロセス管理を行う)
      ④プロジェクト共通で利用できる推進スキームを開発し運用する(ガイドラインやPJ管理ルール、フォーマット類等)
      ⑤組織のプロジェクトマネジメント力向上のため教育・研修を企画運営する
      ⑥EAGSにおけるデジタル技術を活用した事業成長支援戦略とそれに基づく実行段階でのプロジェクトマネジメント
      (ステージ1:インフラ標準化、ステージ2:事業におけるデジタル活用)
      ⑦EAGS各国のIT担当者や本社事業部、グローバルITチームとの連携・調整
      *EAGS:East Asia&Global Southエリアの略
      応募条件
      【必須事項】
      ・即戦力層は大規模、若手層は中小規模プロジェクトマネジメント経験(PM.PL.リーダー)
      ・要件定義フェーズからテスト移行まで一貫して携わった経験(ご自身がリード、設計や計画を作成)
      ・複数のステークホルダと密にコミュニケーションをとりながらPJをリードした経験
      ・グローバルプロジェクト参画に必要な英語力(現在英語を学習中であり向上意欲が強ければ問題なし)
      【歓迎経験】
      ・実行前のプロジェクト計画段階からの推進経験
      ・生産管理、購買領域の業務システム経験
      ・メンバー育成経験
      ・経営層との直接的なコミュニケーション経験(経営目線でのメッセージング、伝わるOutputスキル)
      ・PM/PLとしてグローバルプロジェクトを推進した経験、またはプロジェクト管理標準の策定経験
      ・海外グループ会社含むグローバルでのプロジェクト推進経験または海外拠点との業務経験(異文化理解力)
      ・様々な最新技術、業界動向への迅速なフォロースキル
      ・組織運営に携わった経験あれば、尚良し
      ・医療・ヘルスケア分野への関心と社会貢献意欲
      【免許・資格】
      特になし
      【勤務開始日】
      応相談
      勤務地
      【住所】東京
      年収・給与
      700万円~1100万円 経験により応相談
      検討する
      詳細を見る
      NEW内資製薬メーカー

      バイオ医薬品(原薬/製剤)の分析研究職

      バイオ医薬品の日本申請に向けた各種申請資料作成及びCROへの分析法技術移転業務

      仕事内容
      バイオ医薬品(導入品)の日本申請に向けた各種申請資料作成(主にCTD M3の原薬及び製剤の分析パート)及びCROへの分析法技術移転を行う。また、自社創薬のバイオ医薬品(原薬及び製剤)に関する品質特性解析、規格及び試験方法の設定、CMO/CDMOやCROへの分析法技術移転並びに申請資料作成を行う。

      具体的な職務内容:
      ・種々の分析技術を駆使した品質特性解析
      ・原薬/製剤の規格及び試験方法の設定(分析法開発及び分析法バリデーション)
      ・CMO/CDMOやCROへの分析法技術移転並びコミュニケーション
      ・治験や商用に向けた各種申請資料(IND/IMPD・BLA用CTD)の作成並びに照会対応
      ・他部門や他社とのコミュニケーション
      ・産官学との共同研究への参加
      応募条件
      【必須事項】
      ・バイオ医薬品の原薬または製剤についてHPLC/CE-SDS/icIEF/ELISA等を用いた分析法開発の実務経験(3年以上)
      ・医薬品の分析法バリデーション経験(簡易・部分的バリデーションを含む)

      【歓迎経験】
      ・Cell Based Assay(CBA)等の生物活性試験の開発またはバリデーション経験
      ・バイオ医薬品のプロセス開発または工程分析の開発経験
      ・分析法開発でのクオリティバイデザインや統計解析などの活用経験
      ・分析法の技術移転ならびにCDMO/CROの管理経験
      ・IND/IMPDあるいは承認申請書の作成に携わった経験
      ・海外グループ会社及び他社と英語でのコミュニケーションで業務を推進できる方
      ・戦略的思考力を持ち、社内外の関係者と協働し、チームで品質を作り上げることができる方
      【免許・資格】
      特になし
      【勤務開始日】
      応相談
      勤務地
      【住所】茨城
      年収・給与
      700万円~1100万円 
      検討する
      詳細を見る
      NEW内資製薬メーカー

      医薬品安全管理業務(電子添文)

      電子添文及び関連文書の作成・改訂ならびに適正使用推進のための情報提供業務。

      仕事内容
      ・国内規制に基づく先発品及び後発品電子添文の作成・改訂業務
      ・情報提供資材(お知らせ文書、患者向医薬品ガイド、ワクチン接種を受ける人へのガイド、くすりのしおり、その他文書)の作成・改訂業務
      ・適正使用情報の提供に関する業務
      ・上記業務に関する社内外関係部署との調整、折衝および問い合わせ対応
      ・上記業務に係る文書・記録の管理ならびに業務品質の維持・改善業務
      応募条件
      【必須事項】
      ・理工系大学卒(薬学、医学、獣医、農薬など)
      ・製薬会社での安全管理業務
      ・医薬品の安全管理業務を遂行し、患者安全の確保に貢献する意識が高いこと
      ・先発品の電子添文改訂業務経験を有すること
      ・製薬企業での電子添文作成及び改訂・維持管理、適正使用情報提供の経験(5年以上)を有すること
      ・英語力:医学論文の読解など
      【歓迎経験】
      ・TOEIC:600以上あれば望ましい
      【免許・資格】
      問わないが、薬剤師であることが望ましい
      【勤務開始日】
      応相談(なるべく早め)
      勤務地
      【住所】在宅可、東京
      年収・給与
      750万円~950万円 経験により応相談
      検討する
      詳細を見る
      SMO

      CRC(治験コーディネーター)

      医療機関で治験責任医師のもと治験が円滑に実施されるよう支援し、治験に関わる業務全般をご担当いただきます

      仕事内容
      ・医師や看護師等への治験内容の説明
      ・被験者へのインフォームドコンセントの補助
      ・被験者の来院と検査スケジュールの調整
      ・被験者へプロトコルに則った正確な服薬指導
      ・治験前の契約準備や説明会
      ・担当する治験に関する業務フローの作成
      ・症例管理のための資料作成
      ・心理検査業務(臨床心理士のみ)
      応募条件
      【必須事項】
      CRC経験者または薬剤師・正看護師・臨床検査技師・臨床心理士いずれかの有資格者で実務経験1年以上
      【歓迎経験】
      ・英文読解力のある方優遇
      ・心理検査業務経験者歓迎
      ・コミュニケーション能力の高い方
      【免許・資格】

      【勤務開始日】
      2026年10月16日
      勤務地
      【住所】神奈川、他
      年収・給与
      400万円~650万円 経験により応相談
      検討する
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      医療用医薬品のプロモーションマーケティング会社

      メディカルライター・学術職

      医療医薬品のスペシャリストとして、医学・薬学的根拠に基づいた専門的企画、資材作成を行っていただきます。

      仕事内容
      ・医療関係者向けの医薬品基本資材や販売促進資材の企画・制作
      ・患者向け疾患啓発資材(ポスター・パンフレット等)の作成
      ・MR向け教育研修資材の制作
      ・アドバイザリーボード、対談・座談会の運営及び記録集の作成
      ・医学論文(英語・日本)の作成、文献検索
      ・学会やセミナーの聴講し、要約したスライド・報告書の作成
      ・医療分野の文書翻訳(文献、資材、社内資料など)
      応募条件
      【必須事項】
      ・大学卒業以上
      いずれかの経験を有すること
      ・医療広告会社での企画・制作、メディカルライターの経験
      ・医療従事者経験(薬剤師、医師、看護師、獣医、臨床検査技師などの有資格)
      ・研究職経験(ポスドク含む)
      ・博士号取得者(未経験可能)

      PCスキル:
      ・特にWordによる校閲
      ・PowerPoint
      ・簡単なExcel業務(表・グラフ作成等)
      【歓迎経験】

      【免許・資格】

      【勤務開始日】
      応相談
      勤務地
      【住所】在宅可、東京
      年収・給与
      450万円~ 経験により応相談
      検討する
      詳細を見る
      NEW大手グループ企業

      薬事・臨床評価部 薬事1課

      医療機器メーカーにおいて各種薬事手続き業務を担当いただきます。

      仕事内容
      ・医療機器 (クラスⅠ~IV、国内外開発品) の薬事手続き (QMS、保険、業態を含む)
      ・厚労省、PMDA、登録認証機関との折衝
      応募条件
      【必須事項】
      ・基本的なPCスキル(Word、Excel、PowerPoint)
      ・社内外関係者との調整能力、コミュニケーション能力
      ・文書の読解力・作成能力
      【歓迎経験】
      ・医療機器の薬事申請業務経験
      ・医療機器の審査に関わる業務経験
      ・医療機器に関する業務経験(品質保証、開発など)
      ・臨床経験(臨床工学技士、臨床検査技師など)
      ・英語に抵抗のない方
      【免許・資格】
      特になし
      【勤務開始日】
      応相談
      勤務地
      【住所】東京
      年収・給与
      450万円~850万円 経験により応相談
      検討する
      詳細を見る
      大手グループ企業

      ヘルスケアIT中部近畿セールス担当

        ヘルスケアのIT製品における営業業務を担っていただきます。

        仕事内容
        ヘルスケアITセールス製品の販売業務
        応募条件
        【必須事項】
        ・高専、大学、大学院
        ・営業経験あり
        【歓迎経験】
        ・医療機器の営業、ITシステムの知識と提案営業

        【免許・資格】
        普通自動車免許一種
        【勤務開始日】
        応相談
        勤務地
        【住所】愛知
        年収・給与
        400万円~650万円 経験により応相談
        検討する
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        大手グループ企業

        【北陸駐在】営業職

          北陸エリアにて医療機器の営業活動

          仕事内容
          北陸エリア内のバスキュラー製品の営業活動
          応募条件
          【必須事項】
          ・営業経験
          ・最低限のパソコンスキル
          【歓迎経験】
          ・営業(業界)経験者
          ・明るい方歓迎

          【免許・資格】
          普通自動車運転免許

          【勤務開始日】
          応相談
          勤務地
          【住所】石川
          年収・給与
          450万円~650万円 経験により応相談
          検討する
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          大手グループ企業

          クリニカルインターソリューション 担当者

          全国の大規模病院が利用する動画PACS付随の検査レポートシステムにおいて、医療現場の異なる運用やニーズを汲み取りながら、システムの打合せ・改修・納品から稼働後の要望・障害対応までを一貫して担う開発・保守業務

          仕事内容
          当部門は、動画PACSに付随する検査レポート作成・データ集積システムの開発・保守を担当しています。全国の大規模病院を対象に、循環器科を中心として複数診療科で利用されており、日常診療・研究・その他病院運用に直結するシステムです。
          業務内容は、営業や医療現場との打ち合わせをもとにしたシステム設定・改修、納品作業、稼働後の調整や要望対応、障害発生時の原因調査・対応など多岐にわたります。決まった仕様を作るだけではなく、病院ごとに異なる運用や背景を理解しながら、「どう使われるか」を考えて形にしていく仕事です。
          外部要件の変更に伴う改修対応や、納品後の細かな修正が発生することも多く、計画作業と割り込み対応が混在します。楽な仕事ではありませんが、医療現場を支えるシステムに一貫して関われる点が特徴です。
          応募条件
          【必須事項】
          本ポジションでは、医療システムの実務経験は必須ではありません。医療×PACS×レポートという領域は経験者がほとんど存在しないため、未経験を前提としています。そのため、現時点での専門知識よりも、入社後に新しい知識や業務を継続して吸収できる姿勢を重視します。
          必須となるのは、基本的なPC操作とITリテラシー、業務内容やトラブルを整理して考える論理的思考力です。また、病院や社内メンバーなど複数の関係者と調整しながら進めるため、人の話を聞き、状況を理解しようとする姿勢が必要です。

          語学:英語の読み書きが出来ると便利です。
          【歓迎経験】
          何らかの開発・運用・保守経験(言語・年数不問)をお持ちの方は歓迎します。また、病院での勤務経験(医療職・医事・システム担当など職種不問)や、医療現場の業務フローに触れた経験がある方は業務理解がスムーズです。正解が一つでない状況でも粘り強く考え、地道な改善を積み重ねられる方を歓迎します。
          【免許・資格】
          特になし
          【勤務開始日】
          応相談
          勤務地
          【住所】愛知
          年収・給与
          400万円~650万円 
          検討する
          詳細を見る
          大手グループ企業

          製造本部 製造工程管理業務

            心臓病、脳梗塞等の血管治療や診断に活用される製品の製造工程管理業務を担当

            仕事内容
            心臓病、脳梗塞等の血管治療や診断に活用される製品の製造工程管理業務を担当してもらいます。
            具体的には、工程管理、スケジュール管理、改善、検証、雑務等に従事して頂きます。

            応募条件
            【必須事項】
            ・3年以上の製造業経験
            ・英語:尚可 英語(中級)
            【歓迎経験】
            ・医療機器に限らず、メーカーでの製造工程管理業務や工程改善などの業務経験がある方。
            ・滅菌業務に従事経験のあると尚可。
            【免許・資格】

            【勤務開始日】
            応相談
            勤務地
            【住所】山梨
            年収・給与
            400万円~800万円 経験により応相談
            検討する
            詳細を見る
            大手グループ企業

            医療機器メーカーでCRM営業

              大手グループ企業にてCRM営業を募集しています。

              仕事内容
              ・植え込みデバイスのオペ、外来チェックなどの作業。CDR資格入社後取得必須。
              ・電極カテーテルなどEP関連製品の販売。
              ・医師へ提案営業をする為の営業スキルと製品知識及び最低限の医学的知識を入社後習得していただき、営業活動及び立会いが主な業務となります。
              応募条件
              【必須事項】
              ・ペースメーカ、アブレーション経験あれば高卒可
              ・営業経験

              【歓迎経験】
              ・ペースメーカ/アブレーション製品販売経験あり。CDR資格あれば尚良し
              【免許・資格】
              ・普通自動車運転免許
              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】東京
              年収・給与
              450万円~700万円 経験により応相談
              検討する
              詳細を見る
              大手グループ企業

              薬事・品質保証本部 品質開発課担当

              医療機器の安全性と信頼性を守る品質保証業務を担当していただきます。

              仕事内容
              具体的には以下のような業務があります:
              ・設計・製造・購買など他部門との連携による改善活動
              ・品質システムの維持・向上させるための内部監査の実施や外部監査対応
              ・製品仕様、製造所等の変更に伴う管理業務
              ・海外・国内の製造所との品質合意書の締結
              ※入社後はOJTや研修を通じて、段階的に業務を習得していただきます。
              応募条件
              【必須事項】
              ・基本的なビジネスコミュニケーションができる方
              ・Word・Excelなどの基本的なPC操作ができる方
              ・英語の文書に抵抗がない方(翻訳ツールの活用もOK)
              【歓迎経験】
              ・国際規格(ISO等)や国内規格に関する知識、またはそれらに関心がある方
              ・医療機器・医薬品の開発、製造、品質管理、品質保証、薬事業務などに関わった経験がある方
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】愛知
              年収・給与
              400万円~750万円 
              検討する
              詳細を見る
              大手グループ企業

              医療機器企業における製造工程管理業務

              心臓病、脳梗塞等の血管治療や診断に活用される製品の製造工程管理業務を担当

              仕事内容
              心臓病、脳梗塞等の血管治療や診断に活用される製品の製造工程管理業務を担当してもらいます。
              具体的には、工程管理、スケジュール管理、改善、滅菌作業、雑務等に従事して頂きます。
              応募条件
              【必須事項】
              ・高専、大学、大学院
              ・3年以上の製造業経験
              【歓迎経験】
              ・医療機器に限らず、メーカーでの製造工程管理業務や工程改善などの業務経験がある方。
              ・滅菌業務に従事経験のあると尚可。
              ・英語(中級)
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】山梨
              年収・給与
              400万円~800万円 経験により応相談
              検討する
              詳細を見る
              NEW再生医療スタートアップ企業

              品質管理責任者候補

              細胞培養上清液の製造施設における品質管理責任者候補として、品質管理業務全般および品質管理体制の構築・改善を担っていただきます。

              仕事内容
              ・原材料・中間品・製品等の品質管理および各種試験・検査
              ・バッチレコードのレビュー、試験結果の確認・評価および判定
              ・製品の出荷に関する確認・判定
              ・異常値・規格外結果等の原因調査および対応
              ・試験方法・品質基準の整備、SOP等の品質関連文書の作成・運用
              ・環境モニタリング、試験・分析機器および品質管理記録の管理
              ・生産技術部門との連携、スタッフ教育、監査・査察対応など品質管理体制の構築・改善
              ※これまでのご経験や専門性に応じて担当領域を決定し、段階的に品質管理責任者としての業務をお任せします。
              応募条件
              【必須事項】
              ・医薬品、再生医療等製品、バイオ医薬品、化粧品、特定細胞加工物または関連する原材料等における品質管
              理の実務経験
              ・品質試験、分析試験または微生物試験等に関する実務経験
              ・品質管理に関するSOP、試験記録等の文書作成・管理経験
              ・品質管理に関する基本的な知識
              ・関係部門と連携しながら品質上の課題解決を進めた経験
              【歓迎経験】
              ・GMPまたはGCTP環境下における品質管理業務・マネジメント経験
              ・バイオロジクス、再生医療等製品の品質管理または細胞培養に関する実務経験
              ・無菌試験、微生物試験、エンドトキシン試験、環境モニタリング等の経験
              ・HPLC、ELISA等を用いた分析、試験法の立ち上げ・分析法開発等の経験
              ・OOS・OOT対応、品質管理体制・施設の立ち上げ、試験機器の導入・管理等の経験
              ・医薬品・再生医療等製品に関する法令・ガイドラインの知識、規制当局・監査・査察対応の経験
              【免許・資格】
              特になし
              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】東京
              年収・給与
              550万円~850万円 
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