医薬品安全管理業務（GVP）

募集要項

仕事内容

安全管理統括業務として医薬品のリスク管理計画書（RMP)の立案・維持管理、CCDSの維持管理など国内規制及びグローバルに対応したPV業務を行う。
・国内規制によるRMP作成、維持管理及びcore-RMPの維持管理
・CCDSの作成、維持管理
・国内外グループ会社とのグローバルSOP管理及び監視業務
・国内外提携会社等との安全管理体制の構築及び安全管理情報交換契約締結業務
・治験（グローバルを含む）安全管理体制の構築及び安全管理情報交換契約締結業務
・海外新規拠点の安全管理業務体制構築及び維持管理

応募条件

【必須事項】

・理工系大学卒（薬学、医学、獣医、農薬など）
・製薬会社での安全管理業務の経験
・TOEIC：700以上　海外との英語での交渉、情報交換など。
・製薬企業での安全管理業務（GVP）3年以上の経験を有す
・マネージメント、少なくともチームリーダーが遂行できる
・RMPの作成、維持管理の経験を有す
・治験品目での安全管理業務の経験がある
・CCDS、PSURの作成等、海外企業との安全管理業務の経験がある
・提携会社等との連携の場が多いため、適切なコミュニケーションが取れる

【歓迎経験】

・薬剤師であることが望ましい

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

学歴

大学卒以上

雇用形態

正社員

試用期間

6ヶ月

勤務地

東京

転勤の有無

転勤なし

受動喫煙防止措置

屋内禁煙

勤務時間

フレックスタイム制
コアタイムあり
　11:00 ～ 14:00

勤務開始日

応相談

休日休暇

土日祝
年間有給休暇：　
法定休暇：年次有給休暇、産前産後休暇、介護休暇
特別休暇：年末年始休暇
その他休暇：慶弔、リフレッシュ など
※事業所によって異なる

年収・給与

年収　　750万円～950万円　経験により応相談

諸手当

外勤手当、次世代育成手当　など

昇給

年1回(4月)

賞与

年2回(6月、12月)

採用人数

1名　

待遇・福利厚生

通勤手当：有
寮・社宅：有
住宅手当：有
社宅貸与、住宅支援、従業員持株制度、慶弔贈与、出産祝い金、全国各地に契約保養施設 など

各種制度

健康保険：有
雇用保険：有
労災保険：有
厚生年金：有
定年：60歳

選考プロセス

１）書類選考
２）適性検査
３）一次面接
４）最終面接