信頼性保証・GxP（QA・QC）（全て）の求人一覧

分析法の開発、検討、実施

仕事内容

（1）主たる業務内容
・入荷した原料のサンプリング及び評価
・治験薬の品質管理
・開発品の試験法開発，分析法バリデーション，安定性試験の実施
・医薬品の申請業務における書類作成及び承認取得のための対応
・分析装置の設備，文書の管理及びメンテナンス
・分析技術の移管
*主に高速液体クロマトグラフ法（HPLC）による分析

（2）達成すべき目標
・開発及び受託業務のスケジュールに基づき，確実に試験を実施し，結果を報告する．
・各種法令及びGMPを遵守する．

（3）関連業務
・書類作成：試験に付随する結果報告
・顧客対応：メーカー対応（問合せや機器トラブルの対応）

応募条件

【必須事項】

・製薬業界勤務又は他業務での品質管理業務の実務経験者
・化学業界又は食品業界での分析の実務経験者
・直近５年以内でHPLCによる分析を1年以上の使用経験者（新しい分析機器を扱える方）
・4年制大学卒業　もしくは　同等の学力
・Office関連ソフト、 特にExcelは一般的関数を自由に使える程度

求められる行動特性、傾向、特徴等
・計画性，責任感，勤勉であり，規律を重視する人
・効果的なコミュニケーションのできる人
・粘り強く，忍耐力がある人
・協調性のある人

【歓迎経験】

・製薬業界での品質管理業務の実務経験者
・製薬業界での研究開発業務の実務経験者

【免許・資格】

・QC検定：3級以上（歓迎）

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】富山

年収・給与

350万円～500万円　

新商品の開発や既存商品や原料の成分分析、細菌検査・安定性試験、品質管理業務

仕事内容

・新商品の開発
・既存商品の品質管理
・論文研究
・実験データの資料作成など

入社後について：
入社後の導入教育を経て、配属部署でのOJT教育が始まります。社内外のセミナーなどにも参加し、必要な考え方や知識を体系的に学ぶことができます。

応募条件

【必須事項】

・高速液体クロマトグラフィー（HPLC）を使用した実務経験がある方（3年以上）
・臨床試験/食品分析・ライフサイエンス分野/化学分野での研究経験がある方
※広告や広報誌への顔写真掲載をお願いすることありますので、顔出しがOKな方

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】京都

年収・給与

300万円～350万円　

内資メーカーの工場での品質保証業務

仕事内容

国内工場での医薬品の品質保証業務
・GMP管理業務
・品質情報対応
・供給業者の監査
・委託先対応
など

応募条件

【必須事項】

・医療用医薬品または関連業界での品質保証業務経験者（2年以上）
　あるいは
　医療用医薬品の製造、品質管理業務における逸脱管理・変更管理との経験
・医薬品工場またはGMP環境下での業務経験者（2年以上）
・大卒または高専卒以上

【歓迎経験】

・有機化学に関する知識（原薬製造の反応を理解できる素地を持っている）
・薬剤師資格
・マネジメント経験（リーダー格含む）
・理系大卒の方

【免許・資格】

普通自動車免許（通勤用）

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】茨城、他

年収・給与

450万円～700万円　

内資製薬メーカーの海外事業全般を業務領域における品質保証業務

仕事内容

・国内外の製造所監査
・海外製造所のGMP監査
・当社グループの海外子会社のGMP監査とそのフォローアップ

当社の品質保証業務の内、海外事業全般を業務領域とします。ただし、実際の業務は国内の品質保証の領域と連携をしながら進めております。海外事業および国内の品質保証に関係する海外製造所を中心とする監査の経験を積むことが可能であり、品質保証のスペシャリストとして、スキルを磨くことができる環境です。将来的には海外に関連する品質保証のエキスパートまたはマネジメントいずれかの形でキャリアアップを図ることが可能です。

応募条件

【必須事項】

・医薬品の品質保証（QA）経験

【歓迎経験】

・GMP、GQP関連業務経験
・英語力（TOEIC 600点以上）　
・薬剤師免許があれば尚よし

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

500万円～1000万円　経験により応相談

大手内資製薬メーカーにて生物由来製品における品質保証

仕事内容

生産・研究開発における品質保証業務
・医薬品（生物由来製品）の品質保証業務
・国内外の製造所監査

応募条件

【必須事項】

・生物系の専門知識および経験
・医薬品の品質保証（QA）経験

【歓迎経験】

・GMP、GQP関連業務経験
注）GVP、安全情報管理業務は除く
（添付文書の届出、市販後調査などは募集部署管轄外であり）
・英語力（TOEIC 600点以上※）
※海外業務があるため。
・薬剤師免許があれば尚よし

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

500万円～1000万円　経験により応相談

内資製薬メーカーにてGQPにおける品質保証業務

仕事内容

・薬機法に基づくGQPの実践および遵守、並びに運用推進
・製品の品質確保および関連情報の入手に関る対外業務
・関連する監督官庁および関連業界との均衡などに関する業務
・その他製造販売業に関る品質保証に関する業務
・バリデーションマスタープランに基づく実施運用に関する業務

応募条件

【必須事項】

・学歴不問
・医薬品の品質保証または品質管理のご経験をお持ちの方

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

350万円～500万円　経験により応相談

医薬品製造工場における医薬品製造、治験薬製造、開発品の試験分析の実施又は管理

仕事内容

医薬品製造・治験薬製造の品質管理業務

・医薬品及び製剤原料の微生物限度試験及びデータ照査、分析機器管理
・環境測定
・水試験（サンプリング・検査）
・原材料や錠剤_ハードカプセル剤_粉末剤_注射剤等の製剤の理化学試験・物性測定検査
　(指示書に基づく試験検査業務及びデータ照査、分析機器管理)

応募条件

【必須事項】

・医薬品GMP下における2年以上の試験、検査、分析業務のご経験のある方
　(微生物試験、水試験、環境分析など)
・基本的なExcel、Word等、PC操作ができる方

【歓迎経験】

・医薬品GMPの知識、日本薬局方（通則・一般試験法・製剤総則）の知識がある方
・分析機器（分光光度計、高速液体クロマトグラフィー、溶出試験）の操作経験のある方
・英語力のある方

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】静岡

年収・給与

300万円～500万円　

医薬品製造工場における原材料・製品・半製品の品質管理業務をご担当いただきます

仕事内容

医薬品製造工場における原材料・製品・半製品の品質管理業務をご担当いただきます

・理化学試験・微生物試験の実施又は包装資材・製品の検査，試験管理
・製造環境試験の実施
・SOP(標準作業手順)および報告書等の作成・改定
・製品の市場出荷に関する諸業務
・逸脱、変更、文書、教育等の管理及び関係部署との調整
・バリデーションの管理
・薬事行政及び委受託に関する業務
・その他GMPに係る品質管理業務

応募条件

【必須事項】

・製薬会社の工場品質管理部門・技術部門・研究所・CRO・検査センター等で品質管理業務経験を5年以上お持ちの方
・GMP並びに機器分析に関する知識を有する方

＜求める人物像＞
変化を恐れず行動できる方
マネジメント業務に挑戦したい方

【歓迎経験】

・危険物取扱者（甲種または乙種第４類）をお持ちの方
・医薬品の品質試験に関する試験責任者の経験をお持ちの方
・マネジメント経験をお持ちの方
・薬剤師資格をお持ちの方

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】富山

年収・給与

350万円～550万円　

製品・半製品・原材料の品質管理業務を担う

仕事内容

現在、部員は約65名ほどです。10名ほどのチームに分かれて以下の業務を行っており、ご本人のキャリアプランに合わせて配置転換なども実施しております。

【主な分析機器】
・HPLC，GC，UV，FT-IR，pH計，自動滴定装置，TOC計，電気伝導度計
微量水分計，微粒子測定装置，マイクロプレートリーダー 等

【試験実施グループ】
・理化学試験・微生物試験の実施
・洗浄バリデーション、製造環境試験の実施
・製品の出荷試験の実施
・逸脱、変更、文書、教育等の管理及び関係部署との調整
・薬事行政及び委受託に関する業務（計画書作成～実施、報告まで）

【試験管理グループ】
・試験の進捗管理、機器管理など試験全体の支援
・SOP(標準作業手順)および報告書、試験成績書等の作成・改定
・逸脱、変更、文書、教育等の管理及び関係部署との調整

応募条件

【必須事項】

GMP下における「(1)」もしくは「(2)」、いずれかの試験経験を3年以上お持ちの方を募集しております。
(1)理化学試験（HPLC、UV検査計、TOC計など）
(2)日本薬局方の生物試験（微生物限度試験、無菌試験、エンドトキシン試験など）

【求める人物像】
様々なメーカーや剤形の製品に触れられるので、幅広い専門性を磨くことに興味のある方
改善活動などにも面白さを感じて頂ける方

【歓迎経験】

・分析バリデーション業務経験がある方
・微生物試験の業務経験がある方
・「試験責任者」経験をお持ちの方

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】栃木

年収・給与

350万円～700万円　

品質管理における理化学試験や逸脱や変更管理など担っていただきます。

仕事内容

医薬品製造工場における品質管理業務をご担当いただきます

・医薬品等の理化学分析業務
・医薬品等の微生物分析業務

応募条件

【必須事項】

・GMP下での業務経験
・分析試験の経験

【求める人物像】
前向きで意欲的な方

【歓迎経験】

・HPLC、UV、TOC計及び分析法バリデーション経験
・一般的なPC操作
・英語力

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】栃木

年収・給与

～550万円　

製造管理及び品質管理に伴う製造管理者及び品質保証業務

仕事内容

製造管理及び品質管理に伴う製造管理者及び品質保証業務

・製品品質の照査に関する業務
・出荷決定に関する業務
・バリデーションに関する業務
・変更管理に関する業務
・逸脱管理に関する業務
・苦情処理に関する業務
・自己点検に関する業務
・教育訓練に関する業務　　
・文書管理に関する業務

応募条件

【必須事項】

・製薬・食品・化粧品企業いずれかでの品質推進関連業務経験5年以上（担当者レベルであれば経験年数満たなくても可能）
・高専・専門学校・大卒以上

【歓迎経験】

・製造管理に関する業務に従事したことがあるあるいは製造管理者であった方（を優遇）
・薬剤師資格保有

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】群馬

年収・給与

450万円～750万円　経験により応相談

一般用医薬品（第3類）の品質管理に関わる業務を担当していただきます。

仕事内容

■原料・資材・製品の品質・適合性試験
■薬事関連書類の作成や申請業務
■各種研修会への参加
■製品の使用方法に関するお客様相談電話への対応
■その他資材搬入、清掃、製造補助等

応募条件

【必須事項】

薬剤師資格

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】静岡

年収・給与

350万円～400万円　

国内オーファンドラッグメーカーでの品質保証担当の求人です

仕事内容

1.医薬品の市場への出荷判定業務
2.医薬品の適切な製造管理及び品質管理の確保
　(品質契約締結、変更管理、逸脱/不適合処理等)
3.医薬品の品質苦情、品質不良・回収処理
4.医薬品製造所(海外含む)のGMP/QMS監査
5.医薬品品質システムの構築・運用推進業務
6.GQP文書管理業務(各種記録、SOP、品質標準書等)
7.海外事業展開のため、海外販売品目に関する上記品質関連業務及び品質保証の体制構築
8.医療機器事業（国内外）の品質保証スタッフとして上記1～7の業務（QMS関連）についても担当

応募条件

【必須事項】

・大卒以上
・製薬会社又はCMO, CROにおいて、製剤製造及び品質保証業務（GMP,GQP）の経験5年以上
・製剤に関するGMP監査経験が3年以上あり、一人でGMP監査ができること
・英語で外国製造所とメールでの交信ができ、口頭で簡単なやり取りができること
・医療機器関係については経験不問

【歓迎経験】

・英語で外国製造所と口頭でのやり取り、ネゴシエーションできること

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】在宅可、東京

年収・給与

600万円～900万円　

化粧品・医薬部外品の企業にて品質管理の部門長候補の募集！

仕事内容

世の中に流通する数多くの化粧品をOEMで製造している急成長企業にて、品質管理　部門長候補の募集です。OEM化粧品や医薬部外品、洗剤などの化成品製造工場における下記の品質管理業務に携わります。

・原料、梱包資材の受け入れ検査
・中身、製品の官能検査、物性検査
・外部機関に委託している重金属、砒素の定量試験など
・部門メンバーのマネジメント

応募条件

【必須事項】

・化粧品業界での品質管理経験をお持ちの方
・マネジメント経験をお持ちの方

【歓迎経験】

・GMPに関する知識
・薬剤師

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】埼玉、他

年収・給与

600万円～1000万円　

大手漢方薬メーカーにて医薬品製造における品質管理業務

仕事内容

医薬品の品質管理、試験室管理業務
具体的には、成分定量試験、理化学試験、微生物試験業務

応募条件

【必須事項】

・化学系大学卒業以上
・GMP業務経験者
・コミュニケーション能力を有する方
・プレゼンテーション能力の高い方

【歓迎経験】

・医薬品の品質管理、試験室管理経験優遇
・医薬品の開発・申請業務経験者優遇
・食品の品質管理業務経験者優遇

【免許・資格】

・薬剤師優遇

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】茨城

年収・給与

400万円～600万円　経験により応相談

医薬品工場にて業務の効率化や正確化の為コンピュータープログラムを作成

仕事内容

業務の効率化や正確化（文書管理、試験管理、製造管理等）を目的として、自らコンピュータープログラムを作成する。
プログラム設計に際しては、各部署からの要望事項を打合せなどにより調査・検討を行う。

その他、チームの一員として以下を実施する。、
・作成したプログラムのテストや、教材の作成・従業員トレーニング。
・既存のプログラムの維持管理（ヘルプデスク対応など）
・生産設備や分析設備のコンピューターシステムの品質保証。

応募条件

【必須事項】

コンピューターでのプログラミング経験（Python 或いは Ｃ＃、VBA）

【歓迎経験】

・医薬品製造工場、その他製造業の勤務経験
・データベース構築
・情報処理技術者
・医薬品 GMP の知識
・データインテグリティー

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】岐阜

年収・給与

400万円～650万円　

注射剤製造における環境モニタリング、製薬用水試験業務を担う

仕事内容

・製造エリアにおける環境モニタリング検体採取
・環境モニタリングの培地の観察、検出された菌の同定
・製薬用水サンプリングおよび試験
・試験データ入力

応募条件

【必須事項】

・環境モニタリング業務
・製薬用水管理業務

【歓迎経験】

・製薬用水、環境モニタリングサンプラー認定
・微生物同定スキル

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】岐阜

年収・給与

400万円～550万円　

品質管理における試験責任者候補として担っていただきます。

仕事内容

る当社において、医薬品の製品および原料の試験責任者候補を募集致します。

具体的な業務内容：
・原料及び製品試験、検査の責任者
・根拠データの収集、分析法の検証、並びに試験・検査業務の指導、管理に関する業務
・試験業務におけるデータの信頼性確保に関する体制構築に関する業務

応募条件

【必須事項】

・医薬品QCの試験責任者経験

【歓迎経験】

・海外査察対応経験

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】京都

年収・給与

450万円～600万円　

品質保証として、GQP業務全般を担っていただく予定です。

仕事内容

品質保証業務全般

・製剤・原材料等製造所に関する管理監督業務
（調査、取決め、変更・逸脱管理等）
・品質情報の対応・社内外との交渉業務
・その他 GQP 業務（市場出荷、手順書作成、文書管理等）
・その他製品の品質保証業務
※その他、業務内容が変更となる可能性があります。

応募条件

【必須事項】

・大卒以上
・GQPまたはGMP（SiteQA）の業務経験3年以上
・ＰＣ操作スキル（Excel・word・パワーポイント）

求める人物像：
・素直で誰とでも人間関係を構築できる人（コミュニケーション能力の高い人）人との関わりが重要な業務であり、何よりも重視します。
・追求し答えを導き出すことが好きな人
好奇心が強く、いろいろなことに興味を持ち、あらゆる角度から問題を見て、じっくりと原因を調査することができる人。
・冷静に物事を判断できる人
論理的にものごとの状況を整理でき、冷静に筋道を立て問題を解決できる
人。
※報連相ができること。スケジュール管理ができること。

【歓迎経験】

・薬剤師免許・医薬品製造経験
・英語スキル（メール作成レベル）

【免許・資格】

【勤務開始日】

2023 年 7月（応相談）

勤務地

【住所】大阪

年収・給与

350万円～650万円　経験により応相談

原料や製品など品質管理業務を担っていただきます。

仕事内容

工場の品質管理担当として品質試験業務全般をお任せします。

・医薬品／原料／資材に関する試験
・バリデーションに関する業務
・手順書／計画書／報告書作成業務 など
※出張：あり（必要に応じて出張していただきます。）
※将来的に業務内容が変更となる可能性があります。

応募条件

【必須事項】

・高速液体クロマトグラフィーなどの分析機器使用経験
・製薬／化粧品会社における原料、資材、製品試験検査経験（3年以上）
・HPLC操作スキル
・PC操作スキル（Excel／Word）

【歓迎経験】

・品質管理責任者、試験責任者の経験

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】兵庫

年収・給与

450万円～600万円