製薬・医療機器・病院専門の人材紹介 エージェント会社

信頼性保証・GxP(QA・QC)(全て)の求人一覧

  • 品質管理(QC)/品質保証(QA)
  • GMP監査(社内、社外)
  • GMP監査対応(PMDA,FDAなど)
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該当求人数 211 件中61~80件を表示中
大手外資製薬メーカー

R&D Clinical Quality Assurance Associate Director

グローバルな規制を遵守し、臨床試験における被験者の安全、権利、およびデータの信頼性を、独立した立場から確実にする「臨床品質保証(クリニカルQA)」のポジションです

仕事内容
・日本およびAPAC地域の治験実施医療機関に対し、GCP定期監査および臨時監査(Routine Investigator Site Audit、Directed Audit)を実施する。必要に応じて、Country Office、サプライヤー、共同開発パートナーとの連携およびデューデリジェンス活動を行う。
・QA監査の準備・実施、監査報告書の作成、QAマネジメントおよび関係ステークホルダー(例:臨床開発部門)への結果報告を行う。併せて、是正・予防措置(CAPA)が適切に実施され、指摘事項がクローズされるまで、関係部署と連携する。
・CtQ要因(Critical to Quality Factors)を分析・活用し、潜在的リスクを特定したうえで、リスクベースの監査計画の策定および実施を行う。
・ICH(International Council for Harmonization)、適用される各国規制当局の規制・ガイドライン、ならびに弊社の方針・手順・業界標準に基づき、治験実施医療機関、サプライヤー、臨床開発部門、治験総括報告書および申請資料(必要に応じて)、ならびにCountry Office(CO)のプロセスの適合性を評価する。社内外において、GCPおよびPVに関する各種トピックについて、最小限の監督のもとで啓発セッションを企画・実施する。
・品質上の問題、潜在的な不正行為、またはプロジェクト/製品に対する重大な逸脱の可能性を含む事項について、適切かつ迅速にQALおよびTA Headへエスカレーションする。
・担当する試験に対して適切な品質管理体制が確保されるよう、関連するQAのファンクショナルチームと連携し、日常的なサポートを行う
・リスクアセスメントに基づき、必要に応じてQALを支援し、監査対象の特定および監査計画の策定をサポートする。
・QA部門内でのグローバルな一貫性を担保するため、QA手順、ガイダンス文書、監査ツールの開発・改善に貢献する。
・QA部内における監査アプローチの標準化を推進する。技術的専門分野において、新たな監査手法や支援ツールを継続的に提案する。
・QAマネジメントの判断により、さまざまなプロジェクトチームにおける特別任務に積極的に参加する。
・経験の浅いQAメンバーに対して、トレーニングおよびメンタリングを提供する。
・指導、タスクの割り当て、メンバーの生産性とエンゲージメントの確保を通じて、スタッフの日々の業務の運営を取りまとめ、支援する。パフォーマンス向上に向けた課題や改善の機会に対処し、スタッフの成長と発展を支援する。
・QA部内の職場風土・文化を維持・醸成し、弊社のリーダーシップ行動を体現する。主要な関係者と上下双方向で円滑にコミュニケーションを図り、連携を促進する。
・日本の開発部門におけるQAの窓口として、日本におけるQA業務に関するガイダンスを提供する。
・日本国内のステークホルダーと連携し、クオリティマネジメントユニット(QMU)の一員として日常的な支援を提供する。
・PMDA査察時には、担当している監査業務の範囲について、関係部門と協力して対応する。
応募条件
【必須事項】
・理系・文系いずれかの学士号(BS/BA)または同等の学歴が望まし
・関連分野で5年以上の実務経験
製薬会社またはCROにおける、GCP(臨床試験)監査の実務経験が5年以上あること

・ICH-GCP、日本の医薬品医療機器等法(PMD Act)、および主要法域(例:FDA、EMA)における臨床試験関連規制に関する実務知識を有すること
・臨床開発に関する知識を有すること。プロトコル作成、倫理審査、インフォームド・コンセント、被験者選定・登録、データ収集・管理、モニタリング、治験薬管理、重篤な有害事象への対応、データクリーンアップ、総括報告書作成まで、臨床試験の一連のプロセスに関する知識を有すること
・医療機関監査の経験を有すること。監査計画、監査実施、監査報告書作成、是正・予防措置(CAPA)の提案およびフォローアップに関する実務経験があること
・グローバルチームまたは多国籍プロジェクトでの業務経験、もしくはグローバル環境で業務を行う強い意欲と適応力を有すること

語学力:
日本語:ネイティブレベル必須。外部関係者(治験責任医師を含む)および社内チームと、口頭・文書の両面で正確かつ専門的にコミュニケーションできること

英語:ビジネスレベル以上。英語での会議への参加および主導、メール対応、英語での資料・プレゼンテーション作成ができること。英語で監査報告書を作成できること、または英語での監査経験があること、もしくは英語で監査を実施できること。英語での監査結果報告会(Audit Debriefing Meeting)を実施できること


【歓迎経験】
・ラインマネジメント経験があれば尚可
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】東京
年収・給与
700万円~1100万円 経験により応相談
検討する
詳細を見る
NEW国内製薬メーカー

品質保証全般担当者(品質監査グループ)

眼科領域のスペシャリティファーマにて、グローバル水準の監査を担う品質保証を担当いただきます。

仕事内容
・国内/海外製造所へのGMP監査
・国内/海外製造所との品質契約締結及び更新
・国内/海外製造所との逸脱及び変更管理業務
・新製品開発並びに社内プロジェクト等の社内外連携や部内取りまとめなど⑤その他(①~④に関連する国内/海外製造所との電話、メール等の対応)
応募条件
【必須事項】
・医薬品の研究開発、製造、品質保証関連業務の経験者(CMC、技術、品質管理、品質保証業務の経験を持つ方)
・大学・大学院卒(理系)
【歓迎経験】
・点眼剤、注射剤、固形経口剤、生物学的製剤等の品質保証業務の経験がある方(知識・経験が無くても教育を行います)
・日米欧3極のGMPや薬事規制に精通している方(知識・経験が無くても教育を行います)
【免許・資格】

【勤務開始日】
2026年05月01日(応相談)
勤務地
【住所】大阪
年収・給与
500万円~650万円 
検討する
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NEWCRO

医薬品GMP関連業務経験者

放射性薬剤の医薬品の、GMP関連業務をお願いいたします。

仕事内容
・GMPに準拠した放射性薬剤の製造・品質管理業務
・SOP(標準作業手順書)の作成・改訂
・製造記録・試験記録のレビュー
・バリデーション、逸脱管理、変更管理、CAPA対応
・GMP監査の実施、GMP監査への対応
・GMP教育訓練の実施
・治験薬GMPに関するコンサルティング 業務
応募条件
【必須事項】
・治験薬のGMP/CMC業務経験(5年以上)
・GMP文書作成・記録管理の実務経験
【歓迎経験】
・英語力(海外のクライアントと英語でコミュニケーション(メール等)ができる方)
・バリデーションやGMP監査対応の経験
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談(可能な限り早め)
勤務地
【住所】東京、他
年収・給与
400万円~700万円 
検討する
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NEW製薬メーカー

製薬メーカーの信頼性保証本部 生産技術チーム マネジャークラス

生産技術チーム マネジャーとしての業務を担っていただきます。

仕事内容
当社製品に関する技術的支援および変更管理を中心に、マネジャーとして以下の業務を担当していただきます。
1. 製品の技術サポートおよび安定供給への貢献
・当社が製造・販売する製品全般に対し、技術的視点からのサポートを実施し、担当業務を主体的に推進する
・製品の安定供給維持・強化に貢献する

2. 承継(譲渡)候補品の技術評価
・製品承継のデューデリジェンス(DD)において、製造技術・製剤特性・品質リスク等の技術的側面を評価する

3. 変更管理および薬事対応
・製造所追加・製法変更などの変更管理にあたり、製造委託先との調整・交渉を主導する
・技術的妥当性の評価、CTDの作成を含む一変申請に必要な薬事手続きの推進、規制当局からの照会事項対応を行う

4. 品質苦情・逸脱への技術的評価
・製品の品質苦情や製造業者等で発生した逸脱等の事象について、技術的観点から品質への影響を評価する
・根本原因分析および再発防止策の検討・推進を通じて製品品質の維持向上に貢献する。

5. 製造委託先が抱える課題解決
・定期GMP監査、製品年次照査等において抽出された製造委託先の製造体制や製造技術的な問題点を、委託先と協働して対処する

6. QAとの協働
・変更管理・逸脱管理など、担当領域においてQA部門を技術面からサポートし、安定供給と品質保証の両立に寄与する

7. 製造技術に関する社内外からの問い合わせ対応
・製造技術関連の照会・依頼への適切な対応を行う
応募条件
【必須事項】
・経験:医療用医薬品に関する製造業務、技術移管、スケールアップ等の変更管理業務(経口剤、 
注射剤等)の何れかの経験を有する者(5年以上)
・PCスキル:MS Officeに搭載されているアプリケーション(Excel、Word、Power Point、Teams等々)の操作が、日常業務で十分使用可能な事
・語学スキル:業務に係る英文のメール、SOP・マニュアル・報告書等の理解・作成ができるリーディング・ライティング能力
・ヒューマンスキル:関連部署との調整により円滑に業務を進めることができるコミュニケーション能力

【歓迎経験】
・GMP・GQP業務等に係る責任者(品質管理責任者、製造管理責任者等)の経験
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】在宅可、東京
年収・給与
750万円~1150万円 
検討する
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NEW老舗化学メーカー

品質管理職(次期管理職候補)

化粧品・工業用原料の品質管理職として品質基準を満たしているか分析し分析方法の検討や手順書の作成・改善提案、マネジメントなど担っていただきます。

仕事内容
※下記すべてを網羅して頂くわけではなく、ご経験やご興味のある部分から携わって頂きます。
■分析業務
・GC/HPLC等を用いた機器分析
・試験法の検討、手順書の作成・改訂
・試験記録の発行・承認、分析結果の評価
■品質管理体制の構築・改善
・事業計画に基づく品質戦略・KPIの策定と実行
・工程品質管理、標準類の整備と現場への浸透
・品質データ基盤の整備
■ 不良解析・再発防止
・原因分析と対策立案
・変更管理、顧客対応(品質窓口)、監査準備
■ サプライヤー品質管理
・品質監査の実施
・是正指導、品質改善支援
■ チームマネジメント
・メンバーの業務進捗管理、評価・育成・採用
・モチベーション支援、人材配置の最適化
・予実管理、リスクマネジメント
応募条件
【必須事項】
・化学会社や製薬会社・化粧品会社等での品質管理業務の経験
・分析手法の知識(GC/HPLC/IR/UV/融点測定など)
・チームリーダー経験(年数や人数不問)
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】兵庫
年収・給与
750万円~950万円 経験により応相談
検討する
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内資系企業

【ガンマ線照射事業】技術系総合職

    ガンマ線照射事業の技術系総合職として、生産部門、品質管理部門で勤務

    仕事内容
    具体的には下記業務をお任せします。

    ・照射に関する技術向上
    ・規格に基づいた品質保証体制の維持
    ・RI管理・放射線取扱主任者としての専門業務

    入社後1~2年は生産部、品質管理部にて照射の仕組みや設備を理解していただきます。
    その後、品質・技術向上のための改善業務に携わっていただきます。
    応募条件
    【必須事項】
    ・理系の大学を卒業された方
    ・放射線についての知見をお持ちの方
    【歓迎経験】

    【免許・資格】
    普通自動車免許
    【勤務開始日】
    応相談
    勤務地
    【住所】滋賀
    年収・給与
    350万円~500万円 経験により応相談
    検討する
    詳細を見る
    内資系企業

    品質管理スタッフ

      医療機器、包装材料などを対象としたガンマ線照射による放射線滅菌の受託事業を行っている同社にて、品質管理業務に携わっていただきます。

      仕事内容
      【品質管理】
      放射線の安全管理の実施・改善。ISOの要求事項への対応と、より良い品質向上に関する提案などをお任せします。
      業務に慣れていただき、ゆくゆくはISO規格に基づく品質管理・品質保証体制の維持・管理や、第3者機関・顧客の品質監査への対応もお任せする予定です。
      確実にスキルを⾝に着けられる環境です◎
      応募条件
      【必須事項】
      ・大卒(理系)
      ・品質管理・品質保証業務経験者
      【歓迎経験】

      【免許・資格】
      普通自動車免許
      【勤務開始日】
      応相談
      勤務地
      【住所】滋賀
      年収・給与
      350万円~450万円 経験により応相談
      検討する
      詳細を見る
      内資系企業

      品質保証 GMP

        GMPにおける品質保証業務を担っていただきます。

        仕事内容
        ご希望やご経験に応じて以下のいずれかの業務をご担当いただきます。
        ・GMP関連業務
        出荷判定、逸脱管理、変更管理、文書管理、教育、業者管理、品質情報対応、バリデーション管理、自己点検、防虫管理、年次レビュー作成など
        応募条件
        【必須事項】
        <以下いずれか必須>
        ・医薬品品質保証業務経験 3年以上
        ・医薬品製造経験 3年以上
        ・医薬品品質管理経験 3年以上
        【歓迎経験】
        ・製薬企業にて工程責任者やライン長として新製品導入のご経験があり、QA業務への志向をお持ちの方
        ・製造技術経験者でQA業務への志向をお持ちの方
        ・注射剤の製造経験
        ・英語対応可能な方(メール、会話)
        ・薬剤師資格
        【免許・資格】

        【勤務開始日】
        応相談
        勤務地
        【住所】埼玉
        年収・給与
        450万円~750万円 
        検討する
        詳細を見る
        医薬品製造会社

        医薬品等の品質管理

          医薬品製造会社にて品質管理を担う。

          仕事内容
          ・製品の品質管理(機器分析(HPLC, GC, IC等)を含む理化学試験、微生物試験(分析機器:トキシノメーター))
          ・製薬用水管理(TOC、導電率測定等の理化学試験、微生物試験)
          ・原材料管理(IR測定、定性試験等の理化学試験)
          ・環境管理(微生物試験)
          ・試験法の条件検討
          ・上記に伴う書類・報告書等の作成業務

          ご入社後は上記業務がメインとなりますが、将来的には試験法開発や・分析法バリデーションの立案、実行にも携わっていただきます。
          応募条件
          【必須事項】
          ・理化学試験(品質管理下での秤量操作、ガラス器具の取り扱い、HPLC, GC等の機器分析)の経験
          ・化学品・化粧品・食品などの品質管理業務の実務経験3年以上
          ・PCスキル(Word/Excel/PPT等の文書作成)
          【歓迎経験】
          ・微生物試験の経験
          ・医薬品の品質管理の経験
          ・分析法バリデーションの立案の経験・試験法開発経験がある方
          【免許・資格】

          【勤務開始日】
          応相談
          勤務地
          【住所】愛知
          年収・給与
          400万円~600万円 経験により応相談
          検討する
          詳細を見る
          NEW内資系企業

          医薬品製造管理者(薬剤師)

          薬品製造管理者(薬剤師)として品質保証部門における監督業務など担っていただきます。

          仕事内容
          注:すべてを担うということではございません。スキル等によって担当業務は変わります。
          ・品質保証部門にて製造・品質試験業務の監督
          ・GMP文書等の作成・確認
          ・指図記録書(製造・品質試験)の照査
          ・社外関係者(行政・委託元)との各種調整、査察対応
          ・品質情報管理:市場クレームの対応、原因調査と回答
          ・バリデーション資料の確認
          ・社内教育訓練 他
          応募条件
          【必須事項】
          ・薬剤師免許取得者
          ・GQPまたはGMPに精通されている方、若しくはされていた方

          【歓迎経験】
          ・マネジメント経験をお持ちの方
          【免許・資格】
          ・薬剤師免許
          【勤務開始日】
          応相談
          勤務地
          【住所】埼玉
          年収・給与
          800万円~1000万円 
          検討する
          詳細を見る
          内資系企業

          医薬品製造管理者(薬剤師)

            企業規模の拡大に伴い、医薬品製造管理者(薬剤師)を募集

            仕事内容
            注:すべてを担うということではございません。スキル等によって担当業務は変わります。
            ・品質保証部門にて製造・品質試験業務の監督
            ・GMP文書等の作成・確認
            ・指図記録書(製造・品質試験)の照査
            ・社外関係者(行政・委託元)との各種調整、査察対応
            ・品質情報管理:市場クレームの対応、原因調査と回答
            ・バリデーション資料の確認
            ・社内教育訓練 他
            応募条件
            【必須事項】
            ・薬剤師免許取得者
            ・GQPまたはGMPに精通されている方、若しくはされていた方

            【歓迎経験】
            ・マネジメント経験をお持ちの方
            【免許・資格】
            薬剤師免許
            【勤務開始日】
            応相談
            勤務地
            【住所】埼玉
            年収・給与
            600万円~1000万円 
            検討する
            詳細を見る
            製薬メーカー(ソフトカプセル)

            品質保証部試験課マネージャー

            品質保証部試験課のマネジメントや出荷する製品の品質を保証するための試験・分析業務を担当

            仕事内容
            ・生産計画に基づく、 品質管理業務のスケジュール管理・人員管理
            ・当局や顧客などの社外対応(試験法の移管及び検討業務)
            ・メンバーの育成指導(正社員 7 名、契約社員 2 名、派遣社員 4 名)
            ・その他:①〜⑤の試験結果の照査、確認、文書作成、①〜④の適合判定
            ①製剤出荷試験
            ②原材料資材受け入れ試験
            ③工場環境試験
            ④試験移管の受け入れ洗浄法バリデーション
            ⑤SOP・GMP 文章の作成
            ⑥海外(アメリカ・EU)GMP 対応の準備
            応募条件
            【必須事項】
            ・医薬品・医薬部外品の品質管理経験 (GMP に関わる業務)
            ・マネジメント経験 (4 人以上のマネジメント経験/主任・リーダー以上)

            【歓迎経験】
            アメリカ(FDA)、EUへ医薬品輸出のための監査対応の経験

            【免許・資格】

            【勤務開始日】
            応相談
            勤務地
            【住所】静岡
            年収・給与
            600万円~850万円 経験により応相談
            検討する
            詳細を見る
            NEW製薬メーカー

            内資製薬企業における経営企画

            経営陣の意思決定をサポートし、中期経営計画および単年度予算の達成に向けた進捗管理・分析を行います。

            仕事内容
            ・経営計画・予算管理
            ・中期経営計画および年度計画の策定補助(数値シミュレーション、資料作成)
            ・月次・四半期ごとの予実管理および差異分析(要因分析と対策案の検討)
            ・各部門(工場、研究所等)のKPI設定支援と進捗モニタリング
            ・経営分析・レポート
            ・製品群ごとの収益性分析とポートフォリオ見直しの提案支援
            ・市場動向(競合他社の動向、制度改正)の調査・分析
            ・会議体の運営
            ・経営会議等の資料準備および議事録作成
            ・重要プロジェクト(例:コスト削減、新基幹システム導入等)の事務局運営
            ・社内規定の整備、稟議プロセスの管理
            ・広報業務のサポート
            応募条件
            【必須事項】
            ・事業会社での経営企画、経理、財務、または営業企画等での計数管理経験が3年以上ある方
            ・Excel上級程度のスキル(VLOOKUP、ピボット、複雑な関数を用いたシミュレーション作成)
            ・PowerPoint中級程度のスキル(論理的で視認性の高い報告資料の作成)
            【歓迎経験】
            ・製薬業界(特にジェネリック、原薬メーカー)での就業経験
            ・ERP(SAP等)の利用経験や、BIツールを用いたデータ分析経験
            ・プロジェクトマネジメント(PMO)の実務経験
            ・日商簿記2級程度の会計知識
            【免許・資格】

            【勤務開始日】
            応相談
            勤務地
            【住所】大阪
            年収・給与
            500万円~800万円 経験により応相談
            検討する
            詳細を見る
            国内CRO

            内勤サポート関連(CTA・CTCなど)

              外勤CRAから内勤職へキャリチェンジ!ワークライフバランスを保てます。

              仕事内容
              ご経験や適正に応じて下記のようなプロジェクトを担っていただきます。

              ◆CTA:
              ・各種資料の作成支援業務
               医療機関に納入するIRB毎の申請資料・症例ファイル等の準備・作成支援
              ・運用資材の管理業務
               プロジェクト毎に治験実施計画書、治験薬概要書等の治験に使用する資材の
               在庫管理等

              ◆CTC:
              ・Clinical Operationチームのサポート業務
              ・文書のNaming、システムへのUpload/Tracking対応
              ・安全性情報一括送付の準備および発送
              ・File review(必須文書の確認)
              ・各種ベンダー対応(印刷会社、翻訳会社)
              ・請求書対応/文具等の資材発注/施設への文書発送等のアドミ業務
              ・プロジェクト管理補助業務(プロジェクト間調整、運用整備等)
              ・クライアントシステムの運用サポート など
              応募条件
              【必須事項】
              ※必須要件に満たない場合でもご相談ください。

              学歴:専門・専修学校、短大、大学卒以上

              ◆CTA:
              ・CROでCTA業務の経験者の経験がある方

              ◆CTC:
              ・臨床試験に関連した内勤業務経験の方
              ・臨床試験で使用するシステムの使用に抵抗がない方
              【歓迎経験】

              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】在宅可、東京
              年収・給与
              400万円~550万円 経験により応相談
              検討する
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              国内CRO

              【外部就労】治験立ち上げに向けた準備業務(SSU)

                外勤CRAから内勤職へキャリチェンジ!ワークライフバランスを保てます。

                仕事内容
                メーカーやCROのプロジェクトを担って頂きます。

                ■SSU業務全般
                ・施設との契約書類やIRBへの申請書類
                (治験実施計画書や治験薬概要書、同意説明文書など)などの作成
                応募条件
                【必須事項】
                ※必須要件に満たない場合でもご相談ください。

                学歴:専門・専修学校、短大、大学卒以上

                ・施設立上げを含むCRAのご経験がある方または、
                 CROでSSU業務の経験者のご経験がある方
                【歓迎経験】

                【免許・資格】

                【勤務開始日】
                応相談
                勤務地
                【住所】在宅可、東京
                年収・給与
                400万円~550万円 経験により応相談
                検討する
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                NEW後発医薬品メーカー

                医薬品の品質管理【微生物試験担当者】

                後発医薬品メーカーにて医薬品の微生物試験をお任せします。

                仕事内容
                下記業務を複数名で担当していただきます
                ・微生物試験
                ・当社で製造した医薬品及び医薬品を製造する際に必要な原材料の出荷試験及び受入試験に設定された微生物に係る試験(微生物限度試験、無菌試験など)を担当して頂きます。
                応募条件
                【必須事項】
                ・原薬、化成品、食品等の成分分析の理化学試験経験者
                ・HPLC、GC、IR、UVのうち2つ以上機器を使用経験された方
                ・高卒以上
                【歓迎経験】

                【免許・資格】

                【勤務開始日】
                応相談
                勤務地
                【住所】埼玉
                年収・給与
                400万円~600万円 
                検討する
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                NEW総合包装メーカー

                品質管理業務担当者

                医薬品及び医療機器の包装⼯場において、GMP省令に基づく品質管理業務を担います。

                仕事内容
                医薬品及び医療機器の包装工場において、GMP省令に基づく品質管理業務を担います。医薬品の安全性・品質の確保、従業員教育、法令遵守の推進、行政対応を行い、適正な医薬品供給を支える重要な役割になります。
                ・新規受託品の試験機器の導入及び試験手順の確立
                ・試験計画の策定、理化学試験/ライン検査の実施、データ分析、試験機器の保守管理
                ・既存試験担当者の育成(特に理化学試験ができるように)
                ・手順書等文書の作成
                ・GMP/QMS文書に基づく業務 など
                応募条件
                【必須事項】
                以下いずれも必須
                ・理化学分析機器の使用経験を有する方(HPLC、GCいずれか一つでも経験あれば応募可)
                ・普通自動車運転免許
                【歓迎経験】
                ・医薬品、食品、化粧品業界での分析または品質管理経験
                【免許・資格】

                【勤務開始日】
                応相談
                勤務地
                【住所】愛媛
                年収・給与
                400万円~550万円 
                検討する
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                NEW総合包装メーカー

                医薬品の包装などにおける品質管理

                微生物試験業務、品質管理内の理化学試験業務及び環境試験業務を担う

                仕事内容
                総合包装企業である当社にて、医薬品・治験薬GMPに関すること(社員教育等)やその他栃木工場内の薬事法に基づく品質管理業務(微生物試験業務、品質管理内の理化学試験業務及び環境試験業務など)をお任せします。
                ・機器分析や試験方法の検討、原材料の外観物性試験、GMPに対応した文書・書類作成/試験成績書の発行確認、原材料・製品のサンプリング など
                ・原材料の検査:包装に使用する原材料(フィルム、箱、ラベルなど)の品質を受入検査の実施。
                ・製品検査:完成品検査を行います。
                応募条件
                【必須事項】
                ・医薬品/医薬部外品/化粧品/化学製品の理化学試験の経験を有する方
                (高速液体クロマトグラフィー(HPLC)、ガスクロマトグラフィー(GC)、溶出試験器、カールフィッシャー水分計等)
                ・LIMSでの品質管理業務が理解できる方
                【歓迎経験】

                【免許・資格】
                ※マイカー通勤が必要なため、運転免許は必須とさせていただきます
                第一種運転免許普通自動車(必須)
                【勤務開始日】
                応相談
                勤務地
                【住所】栃木
                年収・給与
                500万円~700万円 経験により応相談
                検討する
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                医療機器メーカー

                医療機器輸入商社での品質保証業務

                  輸入電子医療機器(人工呼吸器、手術・検査用機器等)会社での品質保証業務です

                  仕事内容
                  医療機器の品質管理業務

                  ・品質問題に関する業務
                   -問題点の洗い出し
                   -製造元への改善要求・協議・調整
                   -アップデート・回収の検討と運営

                  ・自社及びメーカーの各種業態の維持・管理
                   -ISO13485・QMS体制の整備・運用・監督・改善
                   -各種監査への対応
                   -教育訓練計画・実施
                  応募条件
                  【必須事項】
                  下記いずれかを満たす方
                  ・医療関連の品質管理または品質保証経験
                  ・電気・電子系装置の設計・開発または電気・電子回路設計の実務経験
                  【歓迎経験】
                  ・英語でのコミュニケーション(読み書き)が可能な方
                  ・医療機器の営業またはサービスエンジニアの実務経験
                  【免許・資格】

                  【勤務開始日】
                  応相談
                  勤務地
                  【住所】埼玉
                  年収・給与
                  400万円~700万円 
                  検討する
                  詳細を見る
                  製薬メーカー(ソフトカプセル)

                  医薬品の品質保証

                    医薬品工場での医薬品GMPに関わる品質保証業務に携わっていただきます。

                    仕事内容
                    《具体的には》
                    ・出荷判定 ・逸脱管理 ・変更管理 ・業者管理 ・自己点検実施
                    ・品質情報管理 ・バリデーション管理・防虫管理・年次レビュー作成
                    ・当局査察、委託元監査時の説明及び対応・対策等
                    ※これまでのご経験に応じて、上記の中から業務をお任せします。
                    応募条件
                    【必須事項】
                    ・高卒以上
                    下記、いずれか必須
                    ・製薬会社、医療機器会社、化粧品会社、食品会社での品質保証業務の経験
                    ・行政当局 (県庁/保健所)又 は製薬企業などでの医薬品工場査察 薬剤師免許をもち医薬品に関する知識を有する方
                    ・医薬品の製剤開発や製造技術、品質管理(試験業務) などの経験
                    ※医薬品製剤に関わる業務経験

                    【歓迎経験】
                    ・薬剤師資格をお持ちの方
                    【免許・資格】

                    【勤務開始日】
                    応相談
                    勤務地
                    【住所】静岡
                    年収・給与
                    300万円~600万円 
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