医薬品メーカーにて開発監査室

募集要項

仕事内容

・非臨床試験の信頼性調査：GLP試験の確認・社内試験の調査・外部委託試験の監査
・臨床試験のGCP監査：医療機関の監査・総括報告書やTMF監査・ベンダーおよびシステム監査・監査報告書の作成
・承認申請資料の整合性調査：申請資料とデータの整合性・資料の評価と改善提案

応募条件

【必須事項】

いずれか必須
・医薬品等のGLP試験や信頼性の基準に準拠した試験の信頼性調査の経験
・GCP試験の監査経験

【歓迎経験】

・Word Excel PowerPoint Adobe Acrobatなどを用いた編集スキル
・英語論文の読解力

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

学歴

大学卒以上

雇用形態

正社員

試用期間

3ヶ月

勤務地

大阪

転勤の有無

転勤なし

受動喫煙防止措置

敷地内禁煙（喫煙場所有り）

勤務時間

通常（実質労働時間との連動）
就業時間：08:30 ～ 17:30
（所定労働時間8時間）
【休憩】60分

勤務開始日

応相談

休日休暇

年間休日数：124
土日祝
年間有給休暇：入社2カ月後5日、半年後10日付与(計15日）　
法定休暇：年次有給休暇、産前産後休暇、介護休暇

年収・給与

年収　　400万円～700万円　経験により応相談
基本給　月給25～万円

諸手当

■家族手当：第1子、第2子 23,500円 第3子 22,500円
■住宅手当：世帯主且つ主たる生計維持者の場合 31,000円
■寒冷地手当（地域指定）
■燃料手当（地域指定）
■その他手当（営業手当、MR資格手当、薬剤師手当）

昇給

年1回

賞与

年2回

採用人数

若干名

待遇・福利厚生

通勤手当：有
家族手当：有
寮・社宅：無
住宅手当：有
■在宅勤務（一部従業員利用可）
■自転車通勤可（全従業員利用可）
■資格取得支援制度（一部従業員利用可）
■研修支援制度（全従業員利用可）
■継続雇用制度(再雇用)（全従業員利用可）

各種制度

健康保険：有
雇用保険：有
労災保険：有
厚生年金：有
退職金制度：有

選考プロセス

１）書類選考
２）一次面接
３）最終面接