製薬・医療機器・病院専門の人材紹介 エージェント会社

生産(GMP・GPSP)(全て)の求人一覧

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該当求人数 342 件中101~120件を表示中
NEW大手グループ企業

バイオアナリシス研究員 シニアリサーチャー候補

高感度測定機器を利用して生体試料中の薬物濃度(低分子、中分子、高分子)および各種バイオマーカーの測定を担当

仕事内容
医薬品開発におけるバイオアナリシス受託業務として、高感度測定機器を利用して生体試料中の薬物濃度(低分子、中分子、高分子)および医薬品、バイオマーカーの測定を担当いただきます

本ポジションでは高感度測定器を活用した測定業務の基礎を磨き、医薬品およびバイオマーカー測定法の開発やバリデーションなどもご経験いただけます。

医薬品開発におけるバイオアナリシス受託業務の担当者、試験責任者を募集します。
高感度測定機器(LC/MS、FCM、qPCR、ECL等)を利用した
1.生体試料中の薬物濃度(低分子、中分子、高分子)の測定
2.各種バイオマーカーの測定
3.生体試料中の薬物濃度及び医薬品、バイオマーカー測定法の開発、バリデーション等
応募条件
【必須事項】
・製薬企業、CROあるいはアカデミアでのバイオアナリシス測定経験がある方
・普通自動車免許
【歓迎経験】
・バイオアナリシス、特にバイオマーカー測定の勤務経験が3年以上ある方
・各種分析機器(LC/MS、FCM、qPCR、ECL et)の使用経験者がある方
・医学、薬学、農学等の化学系に詳しい専攻を卒業/修了された方
・GLP下での業務経験をお持ちの方
・英文Email の読み書き、英文の試験法やガイドラインを理解できる方

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】兵庫
年収・給与
400万円~700万円 経験により応相談
検討する
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国内大手製薬メーカー

大手製薬企業にて原薬商業生産技術者

    原薬の商業生産や技術移譲に精通した生産技術者を募集

    仕事内容
    ・治験用および商業用原薬の製造
    ・技術移譲時の生産プロセス立ち上げ・バリデーション
    ・製造設備の日常的な維持管理・保全
    応募条件
    【必須事項】
    ・原薬GMPを理解し、原薬製造の生産技術関連スキルを有すること
    ・原薬製造に必要な設備・単位操作を理解していること
    ・日常会話程度の英語力を有すること
    (海外との会議、メール、資料作成、海外CMOとの技術情報のやり取りで使用します)
    【歓迎経験】
    ・原薬製造とラボ実験の両方の経験を有すること
    ・高活性化合物の封じ込めに関する操作経験・知識を有すること
    ・禁水・禁酸素反応などを用いた原薬製造経験があること
    ・国内外当局査察の対応経験があること
    ・危険物取扱者(甲種が望ましい)、有機溶剤作業主任者の資格を有すること
    ・自動化プラグラミングやデータ解析などITスキルを有すること
    ・原薬製造設備の設計・改造などの知識・経験を有すること
    ・製造設備に関連する様々な計器・センサーなどの知識を有すること
    【免許・資格】

    【勤務開始日】
    応相談
    勤務地
    【住所】茨城
    年収・給与
    700万円~1000万円 
    検討する
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    NEW内資製薬メーカー

    【国内大手製薬メーカー】 注射製剤試験スタッフ

    注射製剤の試験実務担当者として、理化学試験業務の実施

    仕事内容
    ・試験実務担当者として、理化学試験業務の実施(ADC原薬、ADC製剤、一般無菌製剤、特薬無菌製剤、異物分析等の調査対応)
    応募条件
    【必須事項】
    ・理化学試験業務(主にHPLC)経験5年以上
    ・GMP関連業務への従事
    【歓迎経験】
    ・バイオ(抗体医薬品)に関する知識
    ・分析法技術移転経験
    ・LIMS使用経験
    ・分析機器の導入経験
    ・スケジュールに沿った業務を遂行できる方
    【免許・資格】

    【勤務開始日】
    応相談
    勤務地
    【住所】神奈川
    年収・給与
    400万円~500万円 経験により応相談
    検討する
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    NEW国内大手製薬メーカー

    上市後製品(製剤、中間製品)の調達業務(メンバー~リーダー)

    グローバルに活躍!上市後製品の調達を担っていただきます。

    仕事内容
    上市後製品(製商品)の調達品(製剤、中間製品)の調達
    ・ 製商品の安定供給、調達コスト低減に向けた調達戦略の立案
    ・ 製商品及び製剤バルクの調達に係る価格・条件交渉、契約締結、戦略立案、中長期計画・年度方針の策定と実行
    ・ 製商品及び製剤バルクの調達先、委託先の調査・選定・管理
    応募条件
    【必須事項】
    ・学歴・専攻:専攻は問いません
    ・経験業界(年数)・職種(年数)・内容:国内外での調達業務の経験
    ・語学・資格:メールや会議など業務に対応できる英語力

    【歓迎経験】
    ・経験業界(年数)・職種(年数)・内容:医薬品の調達業務の経験
    【免許・資格】

    【勤務開始日】
    応相談
    勤務地
    【住所】在宅可、大阪
    年収・給与
    650万円~1150万円 
    検討する
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    NEWジェネリックメーカー

    【国内大手メーカー】医薬品の試験業務

    品質評価業務、試験業務を担当して頂きます

    仕事内容
    中間製品の出荷に関わる試験業務・機器の定期点検・日常点検など溶出試験装置、HLPC、UVなどを用いて錠剤の分析。
    応募条件
    【必須事項】
    ・品質管理業務経験者
    ・高卒以上

    ※岡山工場・山形工場へ異動・転勤できる方
    【歓迎経験】
    ・分析経験のある方
    ・資格取得に意欲のある方
    【免許・資格】

    【勤務開始日】
    応相談
    勤務地
    【住所】大阪
    年収・給与
    400万円~600万円 経験により応相談
    検討する
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    製薬メーカー

    【薬剤師】技術・開発職、品質保証

    漢方メーカーにて未経験可能な開発や品質保証業務

    仕事内容
    技術・開発職:
    主な業務内容は、試験データの収集や資料の作成になります。

    品質保証:
    医薬品を製造するにあたって、規則に沿って製造されているかチェックする業務になります。
    応募条件
    【必須事項】
    ・薬剤師
    ・未経験の方でも問題ございません。
    【歓迎経験】
    企業にて技術・開発職や品質保証のお仕事をされている方歓迎                               
    【免許・資格】
    ・薬剤師
    【勤務開始日】
    応相談
    勤務地
    【住所】栃木
    年収・給与
    450万円~ 経験により応相談
    検討する
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    内資系企業

    医薬品製造管理者(薬剤師)

      企業規模の拡大に伴い、医薬品製造管理者(薬剤師)を募集

      仕事内容
      注:すべてを担うということではございません。スキル等によって担当業務は変わります。
      ・品質保証部門にて製造・品質試験業務の監督
      ・GMP文書等の作成・確認
      ・指図記録書(製造・品質試験)の照査
      ・社外関係者(行政・委託元)との各種調整、査察対応
      ・品質情報管理:市場クレームの対応、原因調査と回答
      ・バリデーション資料の確認
      ・社内教育訓練 他
      応募条件
      【必須事項】
      ・薬剤師免許取得者
      ・GQPまたはGMPに精通されている方、若しくはされていた方

      【歓迎経験】
      ・マネジメント経験をお持ちの方
      【免許・資格】
      薬剤師免許
      【勤務開始日】
      応相談
      勤務地
      【住所】埼玉
      年収・給与
      600万円~1000万円 
      検討する
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      NEW国内製薬メーカー

      国内製薬メーカーでの製造チームメンバー

      化学反応による有機化合物の製造を担っていただきます。

      仕事内容
      ・化学反応により、有機化合物[原薬(医薬品の原料)、他]を製造する業務です。
      ・チームワークで作業を進めながら、技術の習得と、資格の取得が可能です。
      ・医薬品の製造に必要な各種書類(製造作業標準書、指図・記録書、他)の作成や、設備機器などの点検業務も行います。
      応募条件
      【必須事項】
      ・高卒以上
      ・ものづくりが好きな方
      ・チーム内のコミュニケーションを大事にする方
      ・チームでで仲間と仕事を成し遂げる協調性がある方
      【歓迎経験】
      ・有機合成の実務経験者。
      ・医薬品、化学品を扱う環境下における業務を遂行できる方
      ・GMP、危険物取扱いに関する基礎的な知識をお持ちの方
      ・化学が好きな方
      ・向学心のある方
      ・粘り強く果敢に取り組む強い気持ちがある方
      【免許・資格】

      【勤務開始日】
      応相談
      勤務地
      【住所】千葉
      年収・給与
      350万円~500万円 
      検討する
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      国内製薬メーカー

      大手製薬メーカーの施設管理業務

        医薬品工場の建設設計(ユーティリティー含む)、維持管理、改善業務。

        仕事内容
        具体的には、通常は日々の施設管理(メンテナンス)を協力業者と効率的に行いつつ、稼働状況や内外環境(エネルギー状況や災害状況等)を考慮して               必要な手立ての立案・実施を行う。また、グループ会社全体の効果的な施設管理を検討し運用する。さらに、施設の増築や改良の際は、その仕様について取り纏め、業者を牽引して完成に導く。
        応募条件
        【必須事項】
        ・高専卒以上(機械、工学系出身が望ましい)
        1つ以上の業務経験に該当すること
        ・工場の施設・設備(ユーティリティ)の管理業務経験(2年以上)
        ・クリーンルームの管理業務経験(1年以上)
        ・電気設備の管理業務経験(1年以上)
        ・ISO14001の事務局や管理責任者の業務経験(1年以上)
        【歓迎経験】

        【免許・資格】
        ※1つ以上取得していることが望ましい
        ・第3種電気主任技術者
        ・エネルギー管理士
        ・高圧ガス製造保安責任者(冷凍設備)
        ・ボイラー技士
        ・公害防止管理者(大気・水質)
        ・危険物取扱者(甲種/乙種2,3,4,5類のいずれか1つ以上)
        ・フォークリフト運転技能
        【勤務開始日】
        応相談
        勤務地
        【住所】滋賀
        年収・給与
        500万円~650万円 
        検討する
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        内資メーカー

        製造管理者候補(薬剤師資格保有者)

          配属先工場にて製造および品質管理等をご経験いただいた後、将来的には製造管理者としてご活躍いただきたいと考えています。

          仕事内容
          ・規制に基づき、製造業許可ならびに製造所の業務(製造記録・手順等の確認、出荷可否判断等)
          ・苦情・CAPA・不適合・事象発生等、品質問題に対する適切な処置
          ・外部ならびに内部監査における対応の統括
          ・品質向上に向けた教育及び啓蒙活動の実行
          ・その他、体外診断用医薬品製造管理としての法令対応業務
          応募条件
          【必須事項】
          ・薬剤師免許
          薬剤師資格に加え下記いずれかのご経験
          ・医薬品、医薬部外品の製造所におけるGMP
          ・製造販売業におけるGQP
          ・医薬品等の開発業務 臨床開発含む業務
          ・医療機器 体外診断用医薬品の製造販売、製造業における QMS業務

          <人材の特性(コンピテンシー)>
          ・保守的ではなく挑戦心があり、変革を臆せずやり遂げることができる
          ・自チームはもちろんのこと、他部門とも良好な関係を築けるコミュニケーター
          ・論理的な仕事の進め方ができる

          <その他(スキル・知識)>
          ・業務管理システムの利用
          ・必要に応じたデータ分析及びそのプレゼンテーション
          【歓迎経験】
          ・製造管理、品質管理、品質保証に関する業務経験
          ・製造、校正、バリデーションに関する知識と業務経験
          ・製造管理者の業務経験
          【免許・資格】

          【勤務開始日】
          応相談
          勤務地
          【住所】北海道、他
          年収・給与
          650万円~1200万円 
          検討する
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          ベンチャー企業

          バイオベンチャーにて生産スタッフ

            大学発ベンチャー企業にて、製品の生産をお願いします。

            仕事内容
            1 PXB-cells および関連製品の生産(マウス肝かん流、細胞調整、播種、培地交換など無菌操作)
            2 PXB-cells および関連製品の梱包
            3 PXB-cells および関連製品の品質管理(顕微鏡観察、サンプル回収、測定分析など)
            4 培地・試薬などの調製
            5 資材の在庫管理
            応募条件
            【必須事項】
            ・動物実験(解剖、実験動物の安楽死取扱いに抵抗感がない方)
            ・手先が器用で細かい作業ができる方
            ・協調性(チームで作業を行います)
            ・几帳面さ(決められた手順を正確に繰り返し行う作業があります)
            ・好奇心(新しい技術を習得することが楽しいと思える方)
            ・マウスアレルギーが無い方
            ・就業開始後、自宅でげっ歯類の飼育は不可(げっ歯類を餌にする動物含む)
            【歓迎経験】
            ・動物実験(マウス解剖)、無菌操作、細胞培養、生物・化学実験
            【免許・資格】

            【勤務開始日】
            2026 年 4 月(3 月より受入れ可能)
            勤務地
            【住所】広島
            年収・給与
            300万円~400万円 
            検討する
            詳細を見る
            外用薬専門の治験・OTC医薬品の受託メーカー

            【未経験可能!】医薬品等の品質管理業務

            医薬品等の品質管理業務を担う

            仕事内容
            【品質管理】
            ・原料試験、製品試験等の試験機器を使った分析業務

            【品質保証】
            ・薬事申請業務
            ・お客様相談業務
            ・監査対応
            応募条件
            【必須事項】
            ・PCスキル: エクセル・ワードの基本的な操作
            【歓迎経験】

            【免許・資格】
            普通自動車第一種免許 尚可
            【勤務開始日】
            応相談
            勤務地
            【住所】三重
            年収・給与
            300万円~350万円 経験により応相談
            検討する
            詳細を見る
            NEWバイオベンチャー

            培養部長

            部長として当クリニック内CPCにおける細胞培養の品質管理業務を担当していただきます。

            仕事内容
            ・細胞培養に関する品質管理全般
            ・クリーンルーム環境の管理全般
            ・監査・規制当局対応(資料作成、説明補助 等)
            ・品質保証に関する教育・トレーニングの実施
            応募条件
            【必須事項】
            ・品質管理経験(5年以上)のある方
            ・製薬会社での QC(品質管理)・QA(品質保証)
            【歓迎経験】
            ・GCTP/GMPに関する知識をお持ちの方歓迎
            ・大手製薬会社でのご就業経験
            【免許・資格】

            【勤務開始日】
            応相談
            勤務地
            【住所】東京
            年収・給与
            600万円~800万円 経験により応相談
            検討する
            詳細を見る
            内資系企業

            品質管理 試験担当スタッフの求人

            製剤や原料、バイオ、微生物などご経験に応じて品質管理業務全般を担っていただきます。

            仕事内容
            品質管理業務全般をお任せします。又、分析法バリデーションや国内外の委託元製薬メーカーからの新規受託の際に、分析法技術移管を担当。
            プロジェクトの主担当として、下記に関する業務を担当していただきます。

            業務内容に応じて6つのグループがあり(製剤分析、原料分析、微生物試験、バイオ技術など)、ご経験とご希望に応じて適切な部署を決定致します。

            《製剤(固形製剤・注射剤)分析・分析サポート》
            ・海外含め50社近い委託元の品目に関する窓口業務及び業務調整等
            ・試薬調整・機器チェックなどの分析サポート

            《原料分析・包材検査・包装検査》
            ・原料、包材、包装等の分析・検査

            《バイオ・技術》
            ・バイオ医薬品の試験
            ・品質システム/試験機器の管理

            《微生物》
            ・医薬品及び原料の微生物限度試験等
            ・環境モニタリング
            応募条件
            【必須事項】
            ・医薬品または化粧品・食品等の品質管理経験(3年以上)
            ・チームワークを大切にコミュニケーション能力を活かした経験
            【歓迎経験】
            ・分析法開発、分析法の技術移管業務、USP/EPに対応した試験経験

            【免許・資格】

            【勤務開始日】
            応相談
            勤務地
            【住所】埼玉
            年収・給与
            400万円~750万円 経験により応相談
            検討する
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            NEW内資製薬企業

            【製薬メーカー】業務改革推進部

            生産性、調達、在庫管理の改善課題の抽出、効果試算、標準原価へ反映を予実管理も含め実施

            仕事内容
            ・ 生産管理基幹システムの安定稼働に向けた施策及び実施
            ・ 生産管理基幹システムのマスタ精度の担保・進捗管理
            ・ システム運用における課題解決と開発管理
            ・ 利益向上に向けた業務改革の立案・進捗管理
            ・ 原価低減活動の立案・進捗管理
            応募条件
            【必須事項】
            ・大卒以上
            ・生産管理、生産技術、製造管理、購買管理、品質管理、経理等の製造業での実務経験3年以上
            ・PCスキル
            【歓迎経験】
            ・PLM、ERP、生産計画システムのいずれかでマスタ保守経験がある。
            ・プロジェクトマネジメント経験、問題解決手法(統計学、QC、リーン、シックスシグマ等)の実務経験、小~中規模の組織マネジメント経験、管理会計・年間予算立案の実務経
            験がある。

            【免許・資格】

            【勤務開始日】
            応相談
            勤務地
            【住所】兵庫
            年収・給与
            500万円~700万円 
            検討する
            詳細を見る
            医薬品製造会社

            医薬品等の品質管理

              医薬品製造会社にて品質管理を担う。

              仕事内容
              ■業務内容(一例)【変更の範囲:会社の定める業務】
              ・新規製品の品質管理
              ・試験法の条件検討
              ・製品の品質管理(機器分析(HPLC, GC等)を含む理化学試験、微生物試験)
              ・製薬用水管理(TOC、導電率測定等の理化学試験、微生物試験)
              ・原材料管理(IR測定、定性試験等の理化学試験)
              ・環境管理(微生物試験)
              ・他工場からの依頼試験(分析法の変更に係る非定常分析等)対応
              ・上記に伴う書類・報告書等の作成業務

              ご入社後は上記業務がメインとなりますが、将来的には、分析法バリデーションの立案・計画や実行などにも携わっていただく予定です。
              また 、新規製品の分析法開発等にもチャレンジすることができます。
              応募条件
              【必須事項】
              ・機器分析を中心とした理化学試験若しくは微生物試験の試験経験
              ・PCスキル(Word/Excel/PPT等の文書作成)
              【歓迎経験】
              ・GMP管理下での医薬品品質管理経験3年以上
              ・分析バリデーション/適格性評価、試験法開発の経験がある方
              ・試験結果の不具合や機器不具合のトラブル対応が出来る方
              ・乙種第4類危険物取扱者をお持ちの方
              ・薬剤師資格をお持ちの方
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】静岡
              年収・給与
              400万円~600万円 経験により応相談
              検討する
              詳細を見る
              ジェネリックメーカー

              信頼性保証本部 品質保証部 (スタッフクラス)

                品質保証として法令に則り、原薬や製剤の製造業者を管理する業務

                仕事内容
                ジェネリック医薬品を製造販売する当社において、自社工場または委託先製剤製造所の品質管理業務を行っている部署です。原薬製造所および製剤製造所のGMP監査業務をしていただきます。

                監査専門グループの設立を予定しています。その一員となっていただける方を募集します。
                ・原薬製造所および製剤製造所のGMP監査業務
                応募条件
                【必須事項】
                ・学歴:不問
                ・GMPあるいはGQPに係る業務5年以上
                ・自動車免許(実際に運転できることが必須)
                【歓迎経験】
                ・監査を実施した経験がある方
                ・英語でコミュニケーションが可能な方
                【免許・資格】

                【勤務開始日】
                応相談
                勤務地
                【住所】大阪
                年収・給与
                500万円~850万円 経験により応相談
                検討する
                詳細を見る
                医療用器具機器メーカー

                生産管理職/管理職候補

                製造部で予算管理から受注、購買、生産計画、出荷、実績分析など、幅広く生産管理業務を担っていただきます。

                仕事内容
                【主な業務内容】
                ・生産ロットサイズ設定、標準時間設定、標準歩留り設定
                ・受注に対する納期確認・回答
                ・受注状況、在庫計画に応じた生産計画/出荷計画立案
                ・基準在庫設定、購買MOQ設定、在庫計画作成
                ・購買品に関する変更管理業務(品質、価格)

                【今後担っていただきたい業務】
                ・販売見込に基づき製造予算、購買予算、人員予算の作成
                ・各予算に対する実績集計、差異分析
                ・購買戦略(購買リスク低減計画、原価低減計画)作成
                ・供給者への貸与品(金型等)の更新計画
                ・生産管理システムのソフトウェアバリデーション
                ・生産管理システムの各マスター登録、維持管理
                ・苦情・不適合(監査等も含む)に関する原因分析、対策立案と実施(改善活動)
                ・内部監査、外部監査への対応に関する業務"
                応募条件
                【必須事項】
                ・自社工場のある製造業において、生産計画または購買計画の実務経験がある方(3年程度)

                【歓迎経験】
                ・生産管理システムの導入やマスタ管理経験のある方
                ・リソース計画、原価管理、購買管理の知識や経験のある方
                ・ISO 9001等のQMS認証工場での生産管理業務経験
                【免許・資格】

                【勤務開始日】
                応相談
                勤務地
                【住所】埼玉
                年収・給与
                400万円~600万円 
                検討する
                詳細を見る
                NEW内資系企業

                【未経験可能!】分析事業部 工程内試験スタッフ【交代勤務】

                分析事業部での医薬品工程内試験業務をお任せします。

                仕事内容
                自社製造品目の工程内検査業務(外観検査、質量、粒度分布、硬度等)は、製造エリアの工程管理室内での作業となります。
                【業務詳細】
                工程内検査業務:
                外観検査、質量、粒度分布、硬度、錠厚、摩損度、崩壊性、乾燥減量、仮比重、水分活性 等

                【特徴】
                これからも対処すべき課題は多く、スピード感高く解決策を実行していく大変さはありますが、会社の成長に合わせ個人としての成長も可能です。
                応募条件
                【必須事項】
                ・未経験者可
                【歓迎経験】
                ・製造業務経験者
                ・品質管理経験者
                【免許・資格】
                普通自動車免許
                【勤務開始日】
                応相談
                勤務地
                【住所】埼玉
                年収・給与
                350万円~ 
                検討する
                詳細を見る
                NEWジェネリックメーカー

                固形製剤の包装オペレーター

                ジェネリックメーカーにて包装オペレーターを募集しています。

                仕事内容
                【医薬品の包装業務のお仕事です】
                ・包装ラインのオペレーター業務または、設備メンテナンス及び調整業務
                ・3~4人のグループで機械を操作し、錠剤、カプセル剤、粉薬を 包装していきます。
                基本的には指示書に沿って業務を行います。

                【具体的な業務】
                ・機械の立ち上げやタッチパネルの操作 、薬の投入、 機械への包装資材のセット
                ・機械により包装された医薬品の検品、箱詰め作業、包装資材の 準備

                ・設備のトラブルシューティング
                ・PCと書類へのデータ記入や入力など
                ・GMP文書作成業務
                応募条件
                【必須事項】
                ・高卒以上
                ・普通自動車免許(AT限定可)
                ・未経験OK
                【歓迎経験】

                【免許・資格】

                【勤務開始日】
                応相談
                勤務地
                【住所】山形
                年収・給与
                350万円~700万円 
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