東京都の求人一覧

内資製薬メーカーにて知的財産業務担当者を募集しています。

仕事内容

国内外の特許調査、特許出願・権利化対応（明細書作成、中間対応など）、特許出願・権利化戦略の立案・実行、交渉・権利侵害対応、共同研究契約等の知財条項確認、社内特許研修など、特許に関する業務全般を担当していただきます。

応募条件

【必須事項】

・製薬企業または特許事務所における国内外の特許実務（バイオ）経験3年以上
・大学卒以上、理系学部（生物系）出身者
・必要語学力：英語
・海外代理人からのメールや外国特許庁からの通知、英文契約書などの英文資料を理解できる読解力が必要です。また、基本的な英語によるコミュニケーションが可能なレベルを求めています。
・特許事務所または企業において、特にバイオ分野を中心とした知的財産業務の実務経験
・国内外の特許調査の経験（特許調査ツールを利用した実績）
・国内外の特許権利化対応（出願戦略策定、出願手続き、中間対応、係争対応など）の経験
・知財に関する契約書（共同研究契約、共同出願契約など）対応の経験

【歓迎経験】

・TOEICで600点以上が望ましい
・弁理士または一級知的財産管理技能士（特許専門業務）の資格をお持ちの方（必須ではありません）
・特許ライセンス実務経験（交渉、契約締結など）をお持ちの方

【免許・資格】

【勤務開始日】

2025年度中

勤務地

【住所】在宅可、東京

年収・給与

600万円～950万円　

内資製薬メーカーにてITインフラ＆クラウドリードをお任せします。

仕事内容

・事業戦略を踏まえた To-Beアーキテクチャの策定 と最適実装
・IT戦略・中期計画に基づく 基盤最適化と運用高度化（コスト/品質/スピードの同時達成）
・プロジェクトマネジメント により、計画→実装→定着までを完遂
・現行環境・基盤（As-Is）の可視化と課題抽出、To-Be像の定義クラウド（例：Azure/AWS、ID基盤（Entra ID等）、ネットワーク（SD-WAN/SASE）、エンドポイント（MDfE等）の設計・移行・運用設計
・IT基盤の標準化（IaC/構成管理/監視運用）の推進
・ベンダーマネジメント（RFP作成、提案評価、SLA/成果物受入）
・セキュリティ設計との連携（ゼロトラスト前提のネットワーク/ID/端末）
・KPIの設定と達成管理（可用性、MTTR、コストなど）

応募条件

【必須事項】

・事業会社/SI/コンサル等での ITインフラ設計～運用 経験 5年以上（内、主体的リード経験2年以上）
・クラウド（Azure/AWSのいずれか）・ID・ネットワーク・端末管理のうち 2領域以上で実務主導
・プロジェクトマネジメント経験（計画、進捗/課題/リスク管理、品質・コスト管理、ステークホルダー調整）
・文書化・要件定義・意思決定支援の実務スキル
・TOEIC 600点以上

【歓迎経験】

・応用情報技術者試験 合格
・Azure/AWS資格（例：AZ-104/305、SAA/SA Pro）、ネットワーク/セキュリティ資格（例：CCNP、Fortinet NSE、Security+）
・M365/Entra/Intune、EDR/SIEM、SASE/SD-WANの導入運用
・コスト最適化/ライセンス管理、ITSM/ITIL運用設計

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

600万円～1000万円　

内資製薬メーカーにてセキュリティ・ガバナンス担当を募集します。

仕事内容

・経営環境・ビジネスモデル・業務分析と、企業目標への紐づけの文書化
・セキュリティ要件定義、アーキ設計、安全性・有効性検証
・ISMS/NIST CSF/CIS Controls 等を参照した ポリシー/標準/手順の整備
・主要コントロールの設計・実装（ID/PAM、EDR、SIEM/SOAR、DLP、MFA、データ分類、脆弱性/パッチ、ログ統合）
・リスク評価、BCP/DR、インシデント対応体制（MTTD/MTTR）構築・演習
・RFP作成、提案整合性評価、SLA/契約/監査対応
・指標/目標値/測定方法の設定、評価・検証、レポーティング

応募条件

【必須事項】

・事業会社/コンサル/SOC等での セキュリティ設計～運用 経験 5年以上
・GRC領域（ポリシー、標準、監査対応）の主導経験、またはセキュリティアーキテクトとしての実装主導経験
・基本的なIT基盤知識（クラウド/ネットワーク/ID/端末/データ）
・プロジェクトマネジメント、リスクマネジメント、ドキュメンテーション
・TOEIC 600点以上

【歓迎経験】

・応用情報技術者試験 合格
・セキュリティ資格（CISSP、CCSP、CISM、CompTIA Security+/CySA+ 等）
・Microsoft Security（Defender/Entra/ Purview）、Azure Sentinel、EDR/SOARの導入運用
・ゼロトラスト実装、データ保護（DLP/暗号化/分類）、PAM/IAM
・プライバシー/個人情報保護対応、取引先監査対応

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

600万円～1000万円　

巨大成長市場のリーディングカンパニーとなるための新規事業を企画・推進したい方を募集

仕事内容

プロダクトの市場浸透を加速させるため、ターゲット戦略・訴求設計・プロセス構築など、マーケティング戦略全体を担っていただきます。
・ 新製品の市場投入戦略（PMMとしての戦略設計〜実行）
・ターゲット市場の仮説検証、顧客インサイト調査
・リード獲得施策の設計・実行（Web／セミナー／パートナー連携等）
・リード〜受注までのファネル全体最適化
・営業との連携体制構築／営業プロセスへのマーケ介入
・マーケ組織の立ち上げ、KPI設計、チーム育成（必要に応じて）

応募条件

【必須事項】

・新製品の市場投入（PMFフェーズ）のリード経験
・リード獲得〜受注までのファネル全体設計・改善経験
・営業との連携を前提としたマーケティング施策の立案・推進経験

【歓迎経験】

・ 営業主導モデルからマーケ主導へ転換した経験
・ 法人営業（フィールドセールス or インサイドセールス）の経験
・マーケティングチームやプロジェクトのマネジメント経験

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

500万円～1000万円　経験により応相談

受託した製造販売後調査のマネジメント業務（内勤）となります。

仕事内容

・PMSプロジェクトの遂行と進捗管理業務
・PMSモニターのマネジメント業務
・クライアント及び部門長・実施責任者への業務報告

応募条件

【必須事項】

・PMS専任業務経験がある方でGVP及びGPSPの内容を理解している方、または同等の職務経験を有する方
・具体的には、再審査部（メーカーにより「メディカルアフェアーズ部」「育薬部」等）・開発部門（治験モニター等）のご出身者が望ましいです。
・上記部門にてマネジメント経験のある方　または営業所長経験のある方
・基本的なPCスキルがある方（Excel・Word・ビジネスメールは必須）

【歓迎経験】

CRO、CSOにてPMS管理経験のある方

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

400万円～　経験により応相談

会計部門のマネジメント業務を担当していただきます

仕事内容

経理部門の管理職（マネージャー）として以下の業務を担当いただきます
・月次決算、年次決算業務：決算作業及び進捗管理
・固定資産管理
・資金管理
・税務申告(法人税、消費税、償却資産税、源泉所得税、事業所税等)
・事業報告書、計算書類、附属明細書作成
・連結決算(親会社への報告資料作成)
・監査法人、税理士対応
・会計システムの管理、新規導入、システム化対応
・部門メンバーの指導や育成、業務効率化
・外部業務委託業者との調整等の折衝業務
※各業務にはオービックシステムを利用します。

応募条件

【必須事項】

・専門、短大以上
・日商簿記2級以上（同等の知識レベル）
・経理財務部門での実務経験（5年以上）とマネジメント経験（管理人数問わず）
・税務申告書(法人税、消費税、償却資産税、源泉所得税、事業所税等)の作成経験
・PCスキル（Word、Excel、PowerPoint）※特にExcelの関数使用に抵抗が無い方

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

600万円～700万円　

デジタル・ITソリューションの企画提案・導入活動をリード

仕事内容

■募集背景
デジタル技術の進展に伴う事業環境の変化に伴い、臨床開発業務の深化や効率化に資するデジタル・ITソリューションの企画提案・導入活動をリードできる人財の拡充を行うため

■仕事内容
臨床開発部門における業務効率化や高度化、患者中心の臨床試験の実現に貢献するデジタル・ITソリューションの企画提案、導入プロジェクトのリード

応募条件

【必須事項】

■求める経験
・業務改善・課題解決のためのビジネス分析とソリューション提案の経験
・ITプロジェクトマネジメントの経験（ユーザー企業側が望ましい）
・立場の異なる多様なステークホルダーを巻き込み業務を進めた経験
・上記業務等における英語での海外との業務経験があればなお良い

■求めるスキル・知識・能力
・ITプロジェクトマネジメントに関する基本的な知識（PMBOK等）
・ITシステム開発方法論に関する基本的な知識（ウォーターフォール、アジャイル等）
・コミュニケーションスキル（課題解決に向けた対話と合意形成）
・英語力（ビジネスで利用できるレベル）
・臨床開発プロセスに関する基礎知識があればなお良い

■求める行動特性
・業務部門と積極的かつ円滑なコミュニケーションがとれる方
・変化する環境に適応しつつ、目標達成に向けて主体的に取り組める方
・業務改善等に繋がる前向きな提案を行える方
・スキルや経験の取得に前向き、かつ、それらの共有と発信を行える方

■求める資格
TOEIC 800点以上

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

700万円～1050万円　

薬局・医療向けソリューションサービス企業にて経理業務をお任せします。

仕事内容

・月次・四半期・年次、連結決算業務
・税理士・監査法人との連携
・金商法・会社法に基づく開示資料作成補助
・経理業務の効率化・改善提案
・取締役会資料作成
・M&A関連業務（デューデリジェンス及びPMI含む）
・子会社管理

応募条件

【必須事項】

・経理業務など会計実務を３年以上/日商簿記検定2級または同等程度の知識

【歓迎経験】

・上場企業での経理実務のご経験
・日本の公認会計士ライセンス保有

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

500万円～900万円　

「未病・予防医療分野」における当社のプレゼンス・提供価値を最大化

仕事内容

■ミッション
今後の重点領域である「未病・予防医療分野」における当社のプレゼンス・提供価値を最大化する

担当業務：
法人向け健康増進サービスのマーケティング戦略立案～実行リード
広告・メディア等を活用した新規リード獲得施策の推進
セミナー等のイベントやメルマガを活用したCRM施策の推進
獲得リードから有効商談を生み出すための営業連携推進等

応募条件

【必須事項】

マーケティング業務を3年以上経験していること、またはそれに相当する経験

以下が当てはまると、なお望ましい
・上記無形サービス商材がtoB商材であること
・新規サービスの企画～立ち上げのリード経験
・自社サービスのKPI設定～PDCA実行のリード経験
・既存サービスの改善・リブランディングのリード経験
・Webマーケティング（広告・サイト改善等）による新規リード獲得
・セミナー・展示会等イベントマーケティングのリード経験
・チームのマネジメント経験
・法人営業経験
※医療業界での知識や経験は問いません。

求める人物像：
・周囲を巻き込み、自らがリードする主体性と推進力
・アセットを最大限に活かしつつ、既存の枠に縛られない柔軟な発想力
・課題を構造的に整理し、解決する分析・思考力

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

500万円～1200万円　経験により応相談

医薬品の臨床開発にGCP監査担当者

仕事内容

医薬品・医療機器の開発において臨床試験の実施・データ作成・報告という全ての工程が、プロトコールおよびGCPを遵守しているかについて評価・保証するための監査業務。

主業務：薬事法・GCP等で義務付けられた基準に基づく、臨床試験に関する監査業務
（試験実施施設や試験委託先機関等での実地監査、文書監査等）
・GxP関連の社内システム監査の計画・実施
・ISO27001に関するISMS内部監査員として、ISMS内部監査の実施及び経営者への報告

応募条件

【必須事項】

・製薬メーカーまたはCROでのGCP監査経験（3年以上）
・監査ポジションとして関連部署との連携にて業務を遂行された経験
・英語力（TOEIC 700点以上目安）

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

400万円～800万円　経験により応相談

中分子・低分子医薬品の物性評価や製剤化技術の構築など担う

仕事内容

募集背景：
グローバル開発品目増加への対応及びトップ製薬企業たる技術レベルを維持・向上するため。

仕事内容：
・中分子・低分子医薬品の物性評価や製剤化技術の構築（特に難溶性化合物の経口製剤の開発）
・処方・製法研究アプローチの構築
・製剤単位操作への理解と製法を考慮した最適処方の確立

応募条件

【必須事項】

求める経験：
低・中分子の経口製剤化経験

求めるスキル・知識・能力：
・国内・海外のレギュレーション、ガイドラインに関する知識
・英語でのコミュニケーションで業務を推進できる方

求める行動特性（期待役割）：
・周囲のメンバーを巻き込みながらリーダーシップを発揮して業務を推進する
・柔軟な発想とチャレンジ精神を持って新しい技術の開発・導入に取り組む

求める資格：
修士卒以上（薬学、理学、工学系）

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

600万円～1100万円　

治験専門のクリニックにて臨床試験における看護師業務を担当

仕事内容

内科、高血圧、循環器、脈波を専門分野とした治験専門クリニックです。
臨床試験における看護師業務を担当いただきます。

・採血
・バイタルチェック
・身体測定
・診察介助
・入院被験者管理
・検診業務やその治験に関わる一般業務　等、
基本的な看護師業務が多いため、治験業務の経験がない方でも安心して働くことが出来ます。

※残業も少なく、働きやすい環境です。

応募条件

【必須事項】

・正看護師
・基本的なPCスキル

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

300万円～400万円　

外資製薬メーカーにてデータストラテジストを募集しています。

仕事内容

・データドリブン創薬加速を目指したデータ利活用の中長期的な戦略立案・提案・遂行
・戦略遂行のための意識改革、チーム・プロジェクトマネジメント、人財育成計画の策定と実行
・抗体/低分子・中分子、薬効薬理/安全性（非臨床）、オミックスなど創薬研究における各種データベースのデザインや構築
・データサイエンティスト専門家向けの大規模データ解析環境のデザインや構築
・研究データの収集管理及び利活用の推進施策の立案と実行
・上記を含む部門横断的なデジタルIT基盤の導入/構築における構想立案、要件定義、構築、運用管理及びそれらに係る外注委託先のマネジメント

応募条件

【必須事項】

・データサイエンス分野で独自の専門性を確立し、チームや部門の技術戦略を主導した実務経験
・多様な技術チームや専門家グループを横断的に統括し、プロジェクト・組織をリードした実務経験
・創薬研究者と議論するためのライフサイエンス領域における修士相当レベルの知見（必須）
・大規模/複雑なデータ処理・分析スキル（データ基盤設計、パイプライン開発/システム連携、AI/ML応用を含むエンジニアリングなど）（必須）
・医学・薬学・農学・化学・工学系のいずれかで修士卒以上（必須）
・一定以上の英語力（目安：TOEIC 730点以上）

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

600万円～1100万円　経験により応相談

食品のパッケージや輸送箱等包装、その他の製品における表示作成業務

仕事内容

入社時は、食品（特定保健性食品、機能性食品、食品）のパッケージ、まとめ箱、輸送箱等包装に係る全ての表示作成を担っていただきます。
その後適性や能力等に応じて、当社が取り扱うその他の製品（医薬品（医療用、OTC）、医薬部外品、化粧品、医療機器、雑貨）の表示作成へのアサインも考えています。

応募条件

【必須事項】

・大卒以上
・大手・中規模メーカー（医薬品）での表示作成業務に3年以上従事している方
・OTC医薬品の表示原稿を一人で作成できる（法令上必要な項目（データ）を原資料から抽出し、原稿作成ができる）
・コミュニケーション能力があること（他部門と原稿作成やスケジュールの調整、広告表現確認部署との内容調整等）
・薬機法に精通していること

【歓迎経験】

・医薬品以外の当社取扱製品群（機能性表示食品等）の表示作成経験がある
・薬剤師
・食品表示法に精通している

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

500万円～800万円　

大手グループ企業での次世代CIO候補のポジションです。

仕事内容

グループの各種IT施策の企画、実行、運営管理を担っていただくポジションです。

主な業務内容：
・ITを活用した生産性向上・業務効率化戦略の策定・実行・評価・改善
・IT基盤（ネットワークを含めたインフラ）戦略の策定・実行・評価・改善
・新規M&A会社のITインフラ評価、PMIの実行
・グループ各社におけるIT統制の整備・運用支援

応募条件

【必須事項】

・マネジメント経験（組織マネジメントがベストだが、PM経験でもOK）
・業務分析～システムの選定・評価、効果検証のPL経験（例：CRM、RPA、ITSM、グループウェア等）
・インフラ・ネットワークの企画、PJ管理の経験（エンジニア経験あればベターだが、必須ではない）
・経営陣に対するプレゼンテーションのご経験

【歓迎経験】

・最新のIT技術/仕組みの活用法について常に情報収集し、提案と実現に繋げるための志向性
・IT内部統制の対応経験
・ITILに関する知識、ITSMの導入経験
・固定概念や既存の慣習に囚われずにゼロベースで思考できる柔軟性とベンチャー気質

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

1200万円～1500万円　経験により応相談

事業創出と成長のための原動力として、データを軸にプロダクト開発・改善をリード

仕事内容

■ミッション
事業創出と成長のための原動力として、データを軸にプロダクト開発・改善をリードする

■担当事業、業務
データプランナーとして、主に医療従事者向けポータルサイトで展開されている様々な事業やプロダクト開発をリードいただきます。
毎年120％以上の成長を続けるエムスリーをさらに向上させるため、データ関連プロジェクトの企画立案やダッシュボードの要件定義・開発等、幅広く主体的に遂行していただける方を求めています。
・データ関連プロジェクトの企画立案及び推進
・必要な外部資源の調達、ビジネスパートナーとの交渉
・目標（KGI、KPI）の設定と目標達成のための取り組みのリード
・プロジェクトマネジメント
・ダッシュボードや各種分析ツールの要件定義、開発
・データマートの構築

応募条件

【必須事項】

【経験】
・自組織内外のメンバーを巻き込み、プロジェクトを推進した経験
・Python、R、SQL等を用いて分析業務を行った経験（3年以上）
　※医療に関する知識や経験は不問です
【資質】
・論理的思考力
・問題解決能力
・複数メンバーを巻き込むことができるプロジェクト推進力
・目標達成への高い執着心

【歓迎経験】

・データ関連のプロジェクトの立ち上げ、推進経験
・開発プロジェクトのマネジメント経験
・BIツールを用いたダッシュボードの構築経験
・データマートの構築経験
※求める人物像のイメージ
・データ分析だけではなく、ビジネス課題に向き合い課題解決ができる方
・社内外の人間と円滑に業務を進められるコミュニケーション力や交渉力、関係構築能力
・当事者意識を持ち、主体的に考え行動できる方
・成長意欲が高く、自らの役割を拡張していきたい方
・部署の垣根を超えてコミュニケーションをとり、業務を推進できる方
・ユーザーの視点に立って事業成長と価値提供のバランスを考えられる方

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

500万円～　経験により応相談

医療従事者向けの様々な事業やプロダクトのデジタルマーケティングを横断的にリード

仕事内容

■ミッション
医療従事者向けの様々な事業やプロダクトのデジタルマーケティングを横断的にリードいただきます。
毎年120％以上の成長を続けるエムスリーをさらに中長期的な視点で向上させるため、サービス・プロダクト横断でのクロスセルや仕組化の構築・改善まで幅広く主体的に遂行していただける方を求めています。

■担当業務
・各サービス・プロダクトのデジタルマーケティングの課題整理
・当専用サイト×アドテクノロジーの推進
・課題分析～施策立案～要件定義～プロジェクトマネジメント
・必要な外部資源の調達、ビジネスパートナーとの交渉
・業務プロセスの設計、ルール化

応募条件

【必須事項】

・データ分析や状況把握からの課題抽出、仮設構築スキルおよび解決策提案力
・調整力や推進力などのオーナーシップ
・デジタルマーケティング(SEMの運用実務～プランニング、メール・SEOなど各種)
・JavaScript、WebAPI、Cookieなど、「データ取得や連携に活用される基礎技術」の理解
歓迎）
・アドテクの活用で事業の課題改善や成長させた経験
・自身の企画で社内外の人間と円滑にプロジェクトをリードした経験
・MAツールやCRMツールを活用したリードナーチャリングの経験
・BIツール(Tableauなど)やSQLなど、データの統合・分析・可視化の実務スキル
・Webサイト解析ツール(GoogleAnalysisなど)を活用したサイト改善の経験
・ユーザーシナリオ、カスタマージャーニーの設計やUI/UXの改善実務

■求められる資質
・成果・目標達成への執着心
・論理的な思考力
・課題解決に向けて、自ら手足を動かし、PDCAを主体的に回して業務を進められる方
・高い自己成長意欲とともに、顧客満足の向上にこだわりを持つ方
・社内外の人間と円滑に業務を進められるコミュニケーション能力

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

500万円～　経験により応相談

グループ全体の情報セキュリティ施策の立案と実施、また、各子会社（主に国内）施策の推進

仕事内容

・情報セキュリティ強化プログラムの立案
・情報セキュリティ強化プログラムの各社への展開
・情報セキュリティソリューションの導入と運用定着化の支援（技術的なサポートから業務プロセス変更におけるチェンジマネジメント等）
・グループ会社とのコミュニケーション（会議体の運営、脆弱性や脅威情報等リスク情報の伝達と対応支援、問合せ対応）
・IT・情報セキュリティ担当者等と連携した情報セキュリティインシデント対応
・モニタリング・アセスメントを通じたセキュリティ施策の評価と改善
・支援子会社としては、OTPC(岡山大鵬）等数社あります。
・大鵬薬品からの支援が中心になりますが、各子会社現地での支援／作業もあります。

応募条件

【必須事項】

・ITまたはセキュリティ関連業務における5年以上の経験
・ITインフラ・ネットワーク・クラウドの知識
・日本語での円滑なコミュニケーション力

【歓迎経験】

・情報処理安全確保支援士、CISM、CISSP等の資格取得者
・情報セキュリティフレームワークの知識・経験（ISO27000シリーズ、NIST CSF等）
・語学力（英語：ビジネスレベル／TOEIC730点以上相当）
・英語を利用したビジネス経験
・海外会社との業務折衝経験
・プロジェクトマネジメントの経験

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

700万円～1000万円　

内資製薬企業にて臨床試験における解析業務を担う

仕事内容

臨床試験における解析業務

　・解析担当者としてCROを統括管理
　・解析項目，図表計画書作成
　・解析帳票作成
　・SDTM/ADaM作成
　・担当業務における規制当局との対応
　・関連会社(海外)，関連部門との協業

将来は組織をマネジメント・リードしていただきます。

応募条件

【必須事項】

・製薬企業・CROにおける統計解析業務の経験（データマネジメント業務でも可）5年程度
・SASプログラミングの経験
・英語での文書作成およびe-mail

【歓迎経験】

・電子データ申請の経験
・CDISC関連業務，帳票作成の実務経験
・英語での会話・議論

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

600万円～700万円　経験により応相談

国内外レギュレーションに準拠した治験薬の品質保証業務

仕事内容

バイオ系製品の治験薬（製剤）に関する品質保証業務

バイオ系製品の治験薬GMPに関わる
①委託先・供給業者監査（国内のみに限らず海外対応も含む．海外委託先との会議・実地監査）・品質契約（国内のみに限らず海外対応含む．英文品質契約書の締結）の締結
②変更管理/異常・逸脱対応/苦情対応/回収/自己点検/マネジメントレビュー対応
③治験薬製造記録及び分析記録の照査/出荷判定．④新薬承認申請資料（CTD及び生データ）の照査

応募条件

【必須事項】

バイオ医薬品に関する治験薬GMP/GMP/GQP品質保証業務を通算3年以上

その他、以下を必須とする。
・GMP省令及びGQP省令に関する知識、もしくは、治験薬GMPに関する知識
・三極（日米欧）の医薬品規制に関する知識、もしくは、治験薬規制に関する知識
・英語を用いた業務経験（少なくとも、読み書きはビジネスレベル）
・国内外出張に対応できる体力のある方（東京勤務の場合は出張が多くなります）

【歓迎経験】

・中分子、ペプチド、核酸、抗体、抗体薬物複合体（ADC）、細胞等の利用経験（学生時代でも可）
・海外製造所への監査実績（海外出張可能な方）
・英語を用いた業務経験（会話もビジネスレベル）
・徳島やつくばで勤務できる方
・薬剤師有資格者（※必須ではありません。あくまでwantです）

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京、他

年収・給与

900万円～1100万円