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グループ会社、製造委託先、アライアンス先等との協業を主業務として、関係者を巻き込みながら活躍

仕事内容

◆ 国内市場向け製品（他社製販品含む）及び国内またはグローバル開発品（治験薬等）の品質マネジメントの推進
・ 品質課題対応/変更管理/逸脱/品質情報/品質契約/GMP 監査/製造委託先の Data Integrity 維持・向上等
・ 製造委託先等管理業務の推進と業務改善
・ 当局査察の準備推進・製造所の支援
・ 製造委託先等の GMP 向上支援✓ 当局提出資料（IND/IMPD、CTD、承認申請書、試験報告書等）の信頼性の確保
◆グループ会社を含めた社内外の関係各部所と連携し、製品（治験薬及び商用医薬品）安定供給や業務プロセス改善の推進
◆ アライアンス先との強固な連携維持

応募条件

【必須事項】

・大学卒（理系学部）
・ワクチン、バイオ医薬品、または新規モダリティ品目の国内品質保証(GQP)の経験
・ 医薬品の CMC 研究、製造・品質に関する実務経験又は知識
・前例に沿った複雑な課題の解決力
・プロジェクトマネジメント能力、交渉・調整能力
・日常業務において、コンプライアンスを遵守した行動ができる
・英語でのコミュニケーション能力（書類チェック　メール、会話等でのやり取りが可能）
・日本語力（報告書や手順書の読み書き、日本語での議論に支障が無い）

【歓迎経験】

・大学院修了（修士以上）
・薬剤師
・グローバル品目の品質保証経験
・国内外当局査察対応経験、新製品の国内外申請業務の経験、製造所の GMP監査経験があると尚良い
・ 海外と折衝ができる英語力（目安として TOEIC750 点以上）

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

600万円～1000万円　

大手総合メーカーにて原材料の調達交渉をご担当いただきます。

仕事内容

【担当業務】
・化学品、樹脂成形部材など原材料調達の交渉、契約
・原料予算実績管理
・サプライチェーン、デリバリー管理
・原材料のコストダウンや安定調達に関する企画、立案
・担当購買品の市況・需給状況など関連部署へ情報発信

【海外派遣】
・海外現法の調達支援でアメリカ、シンガポールに当部社員を派遣しています。

応募条件

【必須事項】

・学部卒以上
・ビジネスレベルの英語力
・TOEIC600点
・ポジティブ思考で好奇心旺盛な方

【歓迎経験】

・営業・企画の業務経験
・設備・原料購買の業務経験
・国内外物流、SCM企画の業務経験
・前職がフォワーダー企業

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

550万円～800万円　

薬局・医療向けソリューションを提供している企業にて、企画ディレクターを募集します。

仕事内容

・営業部門など他部署と協力し、ユーザーやクライアントの声を収集・分析し、プロダクト改善案を立案
・新機能や改善機能の要件定義・優先順位づけ
・エンジニア・デザイナーとの連携による開発ディレクション
・リリース後のフィードバック収集と改善サイクルの推進
・顧客ニーズをベースにした新サービスの企画書作成

応募条件

【必須事項】

・なにかしらの製品に関する企画やブランディング業務経験をお持ちの方
・定量/定性データに基いた課題設定・仮説立案・施策検証（PDCAの実施）の経験

【歓迎経験】

・アプリ、Webサービスのディレクション経験をお持ちの方
・エンジニア/デザイナーのバックグラウンド有する方
・新規サービスの立ち上げや大型リニューアル等、サービス全体に関わった経験

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

400万円～500万円　

製薬企業および医療機関等への医薬品開発関連業務の案件獲得に向けた営業活動を行っていただきます。

仕事内容

プレイングマネージャーとして自身もアカウントを担当していただき、営業活動全般から部門マネジメントまで幅広いご活躍を期待しています。
・営業活動における戦略や戦術の立案及び実行
・提案書、見積書、契約書の作成のプロセス管理
・社内の各部門との調整
・学会、セミナー、ウェビナー、SNS 等のマーケティング活動の立案及び実行
・営業資料の作成及び管理
・営業活動報告の入力および管理
・自部門における部下のマネジメントおよび育成指導
・業界情報、競合情報の入手
・グループ間連携の推進

応募条件

【必須事項】

・医薬品開発（臨床試験）における知識、経験をお持ちの方
・管理職として部下のマネジメント経験がある方
・CROやSMO等での経験がある方
・顧客と良好な関係を構築でき、個別案件の提案からフォローまでを幅広にできる方

【歓迎経験】

・医薬品開発における幅広い人脈を持っている方

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

800万円～1300万円　

リソース管理責任者を通じてリソース計画とデータ駆動型分析から組織に貢献する仕事です。

仕事内容

• R&Dシニアリーダーおよび各組織/組織長と協力して、リソースのニーズを評価し、要員計画の意思決定を支援する洞察を提供する
• プロジェクトおよび非プロジェクトの業務負荷が要員数および予算に与える影響を分析する
• 実際の要員数と作業データをトラッキングし、トレンドや変動を解釈する手助けをする
• 工数実績把握とリソース予測の継続的なプロセス改善に貢献する
• ローカルおよびグローバルのステークホルダーと効果的なパートナーシップを構築する
• RDリーダーシップによるレビューやポートフォリオ会議のためのレポートや資料を準備し、提供する
• 必要に応じて特別なクロスファンクショナルプロジェクトに貢献する

応募条件

【必須事項】

• FTE、要員、キャパシティなどの基本的なリソースマネジメント概念の理解
• 高度なExcelスキル（ピボットテーブル、数式、グラフ作成など）
• プロジェクト計画、オペレーション、またはビジネス分析の経験
• グローバルな環境において英語で効果的にコミュニケーションを取る能力（書面および口頭）
• 製薬またはライフサイエンス業界への興味
• 実践的な問題解決アプローチを持った分析的な思考
• 不確実な状況に対処し、新しい概念を業務の中で学ぶことに対して快適さを感じること
• 複数のステークホルダーを管理し、部門間で明確にコミュニケーションを取る能力
• 自己動機付けがあり、成長する機能の進化に貢献することに対して意欲的であること

【歓迎経験】

• 製薬の研究開発や臨床開発での業務経験またはサポート経験
• プロジェクト管理ツール（例：Planisware、MS Projectなど）の利用経験
• シンプルなリソース計画モデルやテンプレートの作成経験
• 医薬品開発プロセスの理解
• PMPまたはその他のプロジェクト管理に関する研修や認定資格
• TOEIC 800点以上の英語力

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

800万円～1400万円　経験により応相談

グローバルERPプロジェクトのサブリーダーとしてご活躍

仕事内容

・会計領域におけるERPおよび関連システム導入計画の実行と推進
・会計領域におけるERPおよび関連システム運用計画の実行と推進
・ビジネスニーズを理解し、実現方法を検討、業務プロセスの改善
・プロジェクト推進の課題、リスク管理

その他、ご本人の適性や能力を考慮した上で、上記以外の業務もご経験頂くことも想定しています。

応募条件

【必須事項】

・大卒以上
・ERPシステム（SAP、Oracle等）の導入と運用に関する実務経験（最低3年）
・会計領域に関するERPシステムや関連システムの導入経験（最低3年）
・ビジネスプロセスの分析と改善に関する知識と経験（最低3年）
・情報システム部門内や他部門との調整・交渉の経験（最低3年）
・グローバルでの多様な文化・習慣の中で効果的にコミュニケーションを図れる能力

【語学】
ビジネス英語

【歓迎経験】

・情報技術、ビジネス管理、または関連分野の学士号（修士号が望ましい）
・バイオテクノロジー/製薬業界における情報システム組織の管理統括もしくはそれに匹敵する実務経験
・デジタル活用、プロジェクト管理、外部サービス管理に関する知識
・PMPやその他のプロジェクト管理資格
・多国籍企業での勤務経験
・データ分析やBIツールの使用経験

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】応相談、東京、他

年収・給与

500万円～900万円　経験により応相談

企業治験・医師主導治験における統計解析担当として手順書作成、SASプログラミングなど

仕事内容

・業務手順書の作成
・統計解析計画書及び出力帳票レイアウトの作成
・CDISC（SDTM及びADaM）関連仕様書の作成
・SASプログラミング
・SDTM及びADaMデータの検証、CDISCバリデーション
・解析結果の検証
・SDRG・ADRG及びdefine.xmlの作成、CDISCバリデーション
・業務報告書の作成
・プロジェクト推進
＊仕事内容は業務経験、スキルにより相談可

応募条件

【必須事項】

・SASプログラミング関連の業務経験5年以上（SASプログラミング経験要、業界不問）
・当社の強みや業務姿勢に共感される方
・積極性・フォロワーシップをお持ちの方

【歓迎経験】

・製薬会社またはCROでの治験における統計解析業務経験者（特にCRO経験者）
・上記業務におけるクライアント対応経験者
・BioS修了者
・CDISC（SDTM、ADaM）対応経験者
・英語の読み書きに抵抗のない方

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】在宅可、東京

年収・給与

600万円～900万円　経験により応相談

小児領域に豊富な実績とノウハウを持つCROにて臨床開発プロジェクトリーダー候補としてご活躍

仕事内容

小児領域に豊富な実績とノウハウを持つCROである当社にて、臨床開発プロジェクトリーダー候補としてご活躍いただきます。

・プロジェクトリーダー、サブリーダーとして、医薬品の臨床開発におけるモニタリングプランの策定・実施・進捗管理を行います。
・モニタリング業務（全て又は一部）の実施及び管理を行っていただきます。

■業務詳細：
・国内・海外の受託臨床試験の推進
・社内外のパートナー（クライアント含む）との調整、関係構築
・臨床開発プロジェクトのタイムラインの管理
・プロジェクトに関する提案、契約締結・進捗管理
・CRAのマネージメント、指導、施設とのトラブルシューティング
・新規受託案件取得のためのプレゼン対応、他

応募条件

【必須事項】

・臨床開発モニター経験5年以上
・臨床試験の事前施設選定からデータ固定まで一貫して対応した経験
・P2またはPIIIのプロジェクトリーダーまたはサブリーダーの経験
・臨床試験の企画、プレゼン、クライアント対応経験
・CRAを指導した経験

【歓迎経験】

・CRAを率いてプロジェクトをマネージメントした経験
・グローバルスタディのプロジェクトを担当した経験
・英語の読み書きに抵抗のない方

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】在宅可、東京、他

年収・給与

600万円～800万円　

小児領域に豊富な実績とノウハウを持つCROにて臨床開発モニターを募集

仕事内容

医療現場の現況・意見等の情報収集による企業への開発テーマ提案、臨床研究実施や各実務に関するコンサルティング、製薬会社・CROにおける新入社員CRA研修や医療機関担当者研修なども行っている当社にて、臨床開発モニター（CRA）をお任せいたします。

■業務詳細：
新薬の臨床開発におけるモニタリング関連業務をご担当頂きます。
一人1PJ制を取っており、試験の立ち上げから終了までの一連の業務に携わることができます。
（医師、医療機関の選定・契約手続き・IRB対応・症例エントリーの促進・SDV・症例のモニタリング・報告書の回収）

応募条件

【必須事項】

・臨床開発モニター（CRA）の実務経験（目安1年以上）

【歓迎経験】

・企業治験でのPI～PIIIのいずれかのモニタリング経験がある方
・プロジェクトリーダーへのキャリアアップを目指したい方
・英語の読み書きに抵抗のない方

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】在宅可、東京、他

年収・給与

450万円～650万円　

海外子会社などにおけるグローバルPV企画・管理業務を担当いただきます。

仕事内容

・グローバルPV企画・管理業務
・安全管理業務に関わるBusiness Excellence/プロジェクトの戦略的な計画立案・推進支援
Global CSPV Unitの運営体制の構築・推進にあたり中心的な役割を担う。
部門横断的な課題解決にあたり中心的な役割を担い、部門間連携を促進しUnit目標の達成を支援する。
Unitの人員管理、予算管理、会議体運営、リスクマネジメントに関して、所属上長と連携して実装することにより、Unit全体のパフォーマンス向上及び業務効率化を図る。

応募条件

【必須事項】

・グローバル業務経験は必須
・グローバル会議での議論をリード可能な英語力。（目安TOEIC 860以上）
・Global PV規制要件に関する高いレベルの知識（薬機法、EU GVP、ICH等）
・戦略的思考、リーダーシップ

<下記のうちいずれか経験は必須、複数経験が望ましい>
・製薬に関わるコンサルティング経験やプロジェクト・イネーブルメントもしくはプロジェクトマネジメント業務を経験
・製薬における経験（開発薬事業務、臨床開発業務、プロジェクトマネジメント業務、Medical Affairs業務）
・グローバルでのファーマコビジランス業務経験
・グローバル会議で議論できる英語レベル（目安：TOEIC 860点以上）
・MS（自然科学系の修士号）
・日常業務において、コンプライアンスを遵守した行動ができる。

【歓迎経験】

・グローバルでのPV業務経験（10年以上）
・EMAやFDAのPV査察経験
・ピープルマネジメントの経験
・Non-Japaneseの部下・上司の経験
・PMP、MBA、PhD

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

1100万円～1500万円　経験により応相談

包装資材の販売や受託加工の営業をご担当いただきます。

仕事内容

製薬会社、化粧品会社、食品会社などに包装資材の提供や受託加工を請け負う当社にて、メディカル・医療機器分野の営業をお任せします。顧客の複数の関係部署や担当者に働きかけ長期的な関係構築を期待します。
【具体的には】9割以上が既存顧客への営業となり定期的な受注対応や情報提供を行いながら新たな提案機会がある際に相談をもらえる関係構築を目指します。一から提案し受注する経験を積むことを期待します。
【入社後】まずは先輩の営業同行から見て学びながら、教育担当社員がつき3カ月~半年程度、営業~事務作業まで指導を受け、担当顧客をお任せしていきます。そのほか包装材料に関する社内研修制度も別途あります。

応募条件

【必須事項】

・営業経験(顧客と長期的な関係を築く営業を志向する方

【歓迎経験】

【免許・資格】

第一種運転免許普通自動車 必須

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】在宅可、東京

年収・給与

500万円～550万円　経験により応相談

自身が手がけたコンテンツ （SaaS×ヘルスケア）がリード獲得や受注に直接つながるやりがいあるポジションです。

仕事内容

当社が展開する法人向け健康支援サービスのマーケティング活動において、LP・メルマガ・セミナー・記事・営業資料など、各種コンテンツ制作を担っていただきます。
• リード獲得用LP・ホワイトペーパー等の制作ディレクション／編集
• メルマガや営業用プレゼン資料の文章構成・デザイン
• セミナーや登壇用資料の編集・整備
• サービス訴求におけるコピー・コンテンツ改善提案
• 各コンテンツのパフォーマンス検証と改善PDCA

応募条件

【必須事項】

• PowerPointを使った構資料作成の経験
• BtoBマーケティング領域でのコンテンツ制作経験（LP／メルマガ／セミナー資料など）
• 1つのコンテンツを磨き込み、改善を重ねた経験

【歓迎経験】

• ヘルスケア・HRTech・SaaS業界での業務経験
• コピーライティング、UXライティングの知識や実践経験
• デザイナーや営業チームとの連携経験

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

500万円～1000万円　経験により応相談

今ある製品や技術の枠組みにとらわれずに、ヘルスケアシステムのあるべき姿を模索、そのための課題設定を行い課題にアプローチ

仕事内容

未病対策『ホワイト・ジャック・プロジェクト』の企業向け福利厚生プログラム「PSP」／「がん防災」のカスタマーサクセスを担っていただきます。
既存のサービスやアセットをフル活用し、企業の従業員の健康の課題解決に寄り添います。
・今ある製品や技術の枠組みにとらわれずに、ヘルスケアシステムのあるべき姿を模索、そのための課題設定を行い、課題にアプローチする事業
・仮説、実行、検証のサイクルに一気通貫で取り組める
・裁量権をもって取り組める
・打席に立つ回数が多い
・成長を志向し続け、前例がないことに挑戦するカルチャー

応募条件

【必須事項】

・顧客との折衝経験をお持ちの方（個人・法人不問）
・IT業界におけるtoBの顧客対応経験（プリセールス／プロジェクトマネジャー／カスタマーサクセス／セールスなど）2年以上

【歓迎経験】

・カスタマーサクセスにおける成功体験をお持ちの方
・経営者・経営層への営業・コンサルティング経験
・スタートアップ、ベンチャー企業での成長事業のけん引経験

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

500万円～1200万円　経験により応相談

ビジネス部門（人事、経理、法務、購買等）の「主体的な参謀」として、デジタルを活用したビジネス変革をリード

仕事内容

ビジネス部門（人事、経理、法務、購買等）の「主体的な参謀」として、デジタルを活用したビジネス変革をリードしていただきます。単なるIT企画ではなく、担当領域のビジネスの最上流から参画し、課題特定から戦略立案、実行推進、効果測定までを一気通貫で担当します。

・担当領域におけるビジネス課題の特定、およびDXによる価値創出機会の可視化
・ビジネス部門の経営層やリーダーと協働し、中期的なデジタル戦略と実行ロードマップを策定
・複雑なステークホルダー間の利害を調整し、合意形成をリード
・PdM（プロダクトマネージャ）やエンジニア等の専門家と連携し、戦略を具体的なデジタル施策へと転換
・施策の実行推進と、ビジネス価値の継続的な評価・改善

応募条件

【必須事項】

＜必須要件＞
・事業会社、またはコンサルティングファームにおいて、業務改革やDXに関連するプロジェクトの企画・推進を主体的にリードした経験（3年以上）
・現状業務の分析、課題の構造化、および解決策の立案を行った経験
・複数の部門や役職にまたがる、複雑なステークホルダーとの調整・合意形成を行った経験

求めるスキル・知識・能力：
・論理的思考力と構造化能力：複雑で曖昧な課題を構造的に捉え、本質的なボトルネックを特定する能力。
・変革推進力：前例のない課題に対し、周囲を巻き込みながら、具体的なアクションプランを策定し、粘り強く変革を前に進める力
・関係構築力とファシリテーションスキル：異なる意見や立場を尊重し、建設的な対話を通じて、関係者との信頼関係を構築し、合意形成へと導く能力

必須資格(TOEIC含)：
・四年制大学卒以上
・TOEIC600点以上もしくはそれと同等の英語力（グローバルなベストプラクティスの調査や、将来的には海外グループ会社との連携で必要となるため）
・ネイティブレベルの日本語能力（日本語能力試験N1保有あるいは同等の能力）

【歓迎経験】

・人事、財務会計、購買等の特定のコーポレート領域におけるドメイン知識・業務経験
・エンタープライズアーキテクチャ（EA）やビジネスプロセスモデリング（BPM）に関する知識・経験
・IT戦略やシステム導入プロジェクトの上流工程（構想策定、要件定義）に携わった経験
・アジャイル開発やプロダクトマネジメントに関する知識・経験

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

600万円～1100万円　経験により応相談

当社各幅広い事業における企画・管理業務を担っていただきます。

仕事内容

各事業（フィルム事業／炭素繊維複合材料事業／医薬・医療事業／水処理・環境事業など）の企画・管理業務
・ 事業計画達成に向けた計数面からのライン支援（経営指標分析、課題設定・事業戦略検討等）
・販売計画・生産計画の管理・実績フォロー
・各種プロジェクト支援や中長期経営課題の策定

応募条件

【必須事項】

・事業管理、財務、経理のいずれかに係る業務経験

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

450万円～950万円　経験により応相談

大手総合メーカーにて、経理と財務を担います。

仕事内容

以下の業務のいずれかを担当する方を募集します。
・資金計画策定・管理、証券管理、外国為替管理、企業年金財政運営、グループ各社の資金状況管理・資金調達支援 等
・グループ連結／単体決算業務（月次決算、期間決算、有価証券報告書作成等）

応募条件

【必須事項】

・財務会計、事業管理、経理のいずれかに係る業務経験を有することが必須。
・TOEIC650点以上の英語力。
・将来的に海外勤務が可能なこと（希望があること）、およびその適性があること。

【歓迎経験】

・英語：業務での使用経験があれば望ましい。

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

450万円～900万円　

メディカルプランのコンサルティングを提供、あるいは新規コンサルティングの開発を担う

仕事内容

ミッション：
・クライントである製薬企業のメディカルアフェアーズ部に対し、メディカルプランのコンサルティングを提供、あるいは新規コンサルティングの開発
・顧客ニーズの把握
・新規研修プログラムの開発

タスク：
・クライアントである製薬企業に対し、メディカルプラン立案のコンサルティングの実施、新規のコンサルティングの開発
・その他、製薬企業に対するコンサルティングサービスメニュー及び新規研修プログラムの拡大に貢献

応募条件

【必須事項】

・4年制大学卒以上（文理不問）
下記いずれかの経験
・コンサルティングファームあるいはライフサイエンス関連ベンダー（例：広告代理店）に所属し、製薬企業に対するコンサルティング経験

語学力：
・ビジネスレベルの英語力（読み書き会話全て必須）※目安：TOEIC730点以上
・外国籍の方の場合：ネイティブレベルの日本語力（読み書き会話全て必須）

【歓迎経験】

・社内プロジェクトの企画運営リード経験
・製薬企業所属社員などを対象とした講演会での講師経験
・持ち込み企画歓迎（※）、新規ビジネスの提案など
（※）メディカルプラン作成当の経験がなくとも、既にご自身ができることを当社にナレッジとして提供し活用できる企画をお持ちの方歓迎
・生成系AIやプログラミングの活用知識

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

1300万円～　経験により応相談

本社での新規社内システムのSEをご担当いただきます。

仕事内容

・新規社内システムの企画開発保守
・利用者により近い立場で上流工程から関わる社内ＳＥ
・マスタ登録やアカウント管理も含めた日々のオペレーション業務
・新しいデジタル技術の活用
・社内業務システムに関するヘルプデスク業務

応募条件

【必須事項】

・システム開発・運用経験（1～2年程度）
・何らかのプログラミング言語を用いた開発経験

【歓迎経験】

・ヘルプデスク業務の対応経験
・SQLの基本的な記述、PostgreSQLなどのデータベースの利用経験
・AWS, Azureなど主要なクラウドサービスに関する簡単な利用経験
・（上流工程に関与したい方は除く）

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

400万円～600万円　

薬局・医療向けソリューションのための事業インフラエンジニアを募集します。

仕事内容

調剤薬局における医薬品の注文業務や在庫管理を効率化するためのシステムを提供しています。
このシステムは、医療機関における薬剤や医療材料の発注から在庫管理までをデジタル化し、業務の効率化とミスの削減を実現しています。
薬局業務の業務効率を大きく改善し、業務の最適化とキャッシュフローの改善を担うことができます。あなたの技術やアイデアを活かして業界に革新をもたらし、より安全で効率的な医療環境を作り上げるための一員として活躍できます。
案件化される前の企画段階である再上流工程から参画したり、サービスがローンチされたあとの運用保守まで担うことが可能なため、エンジニアとして事業に深く関わることができる環境です。

【募集ポジション】
ミドルレベルエンジニア

応募条件

【必須事項】

・Linux環境でのインフラエンジニア経験2年以上
・AWSを利用した新規構築及び運用保守経験2年以上
・以下AWSサービスの新規構築及び運用保守経験（二つ以上）
　EC2/RDS/ECS/SQS/Lambda

【歓迎経験】

・AWS 認定資格 Associate 1つ以上
・サーバーの設計・構築（Linux／Windows）
・非機能要件に関する知識
・クラウド利用する上での情報セキュリティの知識
・CI/CDの設計・構築
・以下ミドルウェアの実務経験（期間不問）
Apache/Git/Grafana/Jenkins/MySQL/Zabbix

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

500万円～900万円　

医薬品、医療機器、および再生医療製品等のGMP/GDP/GCTP、GQP/QMS管理業務ならびに薬制対応業務や管理監督業務を担っていただきます。

仕事内容

職務内容：
医薬品、医療機器(有形、および医療機器プログラム)、および再生医療製品等の品質保証業務（これまでの業務経験等に基づき担当業務を考慮）

・製造委託先、試験委託先ならびに原材料業者の監査業務全般
・国内外の製造業者、販売提携先、輸出品ライセンシー、輸送業者等との品質契約内容の交渉、契約書・関連文書の作成、契約締結
・品質調査（苦情）対応
・製品やその品質保証に関するプロジェクト推進やロシュ社とのコミュニケ―ション
・品質システムの維持・向上
・グローバルPQS要件の運用推進業務
・海外販社におけるGMP/GDP業務の管理監督
・SaMDの開発・製造販売に関わるQMS業務

応募条件

【必須事項】

求める経験：
・理工系大学卒以上
・GQP/GMP/GDP/GCTP/QMSに関する品質保証業務経験
・医薬品製造や品質試験等の業務経験
・医薬品CMC開発経験、または医療機器設計開発経験

求めるスキル・知識・能力：
・GMP/GDP/GCTP(国内、グローバル)に関する知識
・GQP/QMSに関する知識、もしくは品質保証に関する知識

求める行動特性：
・困難な課題に対しても関係者を巻き込みながら最善の解決策を導き出そうとする
・チャレンジングな目標を設定し当事者意識と責任をもって遂行をコミットする
・公正かつオープンなコミュニケーションを通じ信頼を獲得しようとする

必須資格：
ビジネスレベルの英語力（TOEIC 730点以上）

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

600万円～1200万円　経験により応相談