製薬・医療機器・病院専門の人材紹介 エージェント会社

450万円~の求人一覧

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該当求人数 1449 件中621~640件を表示中
NEW大手外資製薬メーカー

日本における政府渉外責任者募集

大手外資系製薬メーカーで、政府渉外の責任者を募集しております。

仕事内容
Sr. Director – Government Affairs, Japan, sets and drives the national policy and advocacy agenda in alignment with corporate priorities. The role provides strategic direction, manages high-stakes stakeholder relationships, and influences regulatory and legislative outcomes to support long-term business success. Additionally, this position oversees Innovation Readiness programs, guiding IR GA members and addressing product- and therapeutic area–specific issues. It also shapes the external environment in partnership with leaders from Japan Drug Development & Medical Affairs, Pricing, Regulatory and Access, Marketing, Communications, and other functions, ensuring alignment with corporate priorities.
· Lead the development and execution of national and key provincial policy strategies, ensuring alignment with business objectives and industry standards.
· Support IR GA members in developing and implementing cross-functional innovation readiness strategies in Japan. Identify and address policy barriers and opportunities to ensure alignment with business objectives.
· Build and leverage high-level relationships with government officials, regulatory bodies, and key opinion leaders to influence policy decisions.
· Direct large-scale advocacy initiatives, coalition-building efforts, and trade association engagements to advance corporate positions.
· Analyze and interpret regulatory, legislative, and macroeconomic developments to identify risks, opportunities, and recommended actions.
· Oversee government affairs capability-building across the affiliate, including talent development and capacity management.
· Manage significant budgets and resources for complex policy projects, ensuring maximum business impact and compliance with ethical standards.
· Represent Lilly and the industry organizations in committees, high-level forums, negotiations, and strategic collaborations with internal and external partners (e.g., PhRMA Japan).
· Build innovation readiness capabilities in Japan GA, including talent development, knowledge sharing, and capacity management.

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· Travel 30 %
· Position location: Tokyo/Kobe
応募条件
【必須事項】
Basic Requirements:
· Strong understanding of legislative and regulatory processes
· Excellent communication, negotiation, and interpersonal skills
· High ethical standards and a strong sense of compliance and discretion
· Critical thinking and strategic skills
· Fluent in Japanese and English (written and oral).
· Ability to travel domestically and internationally.
· Creative, out-of-the-box thinking to conceptualize and build from zero
· Ability to engage and mobilize diverse stakeholders to co-create innovative solutions
【歓迎経験】
Additional Skills/Preferences:
· Experience working in or with government agencies, or in political/policy advisory roles to elected officials
· Familiarity with healthcare, pharmaceutical, or regulated industries
· Advanced degree preferred (MBA, PhD in related disciplines)
· Proven ability to navigate and influence high-stakes policy and regulatory environments.
· Skilled in leading large-scale, cross-functional projects under tight deadlines and high complexity.
· Strong interpersonal, negotiation, and communication skills, with the ability to engage senior decision-makers.
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】兵庫、他
年収・給与
600万円~ 
検討する
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NEW大手外資製薬メーカー

製薬メーカーのHR オペレーションシニアマネージャー

HR Operations & Employee Relations のシニアマネージャーとして、多様な社員ニーズと企業競争力の強化を両立させる人事制度を効果的に企画・運用できる人材を募集します。

仕事内容
・報酬制度と福利厚生制度企画と運用:弊社の報酬と福利厚生制度の理念の実現と経営戦略や組織の成長戦略に連動した人事制度を立案する
・チェンジマネジメントと社員へのコミュニケーション:チェンジマネジメントのプランニングとプロセス管理、社員の声に耳を傾け、社員の理解・納得・適応を促進するコミュニケーションをリードする
・プロセス管理と改善:新しいテクノロジーを活用して、主に報酬・福利厚生制度の運用プロセスを管理し、より正確でシンプル・効率的なオペレーションへの改善をリードする
応募条件
【必須事項】
・四年制大学卒業資格を有していること
・グローバルカンパニーのHRマネージャー職相当レベルで報酬制度設計、退職給付制度設計、もしくは給与計算および社会保険実務の経験を3年以上保持していること、または報酬と福利厚生制度設計のコンサルタントとして、グローバルカンパニーのHRプロジェクトに参画されたご経験をお持ちの方 (コンサルタントのご経験要5年以上)
・語学力:日本語・英語共にビジネスレベル
・人事関連の基礎知識、特に報酬および福利厚生制度に関連する法知識を有していること 労働関係法規、退職給付制度、給与計算、社会保険実務、会計、税務(所得税)等
・戦略的思考と制度設計力: 戦略的思考を持ち、人事制度を経営や組織の成長戦略と結びつけ、競争力ある報酬体系や福利厚生制度を企画・見直すスキル制度設計や導入の際のスケジュール管理や関係者調整など、プロジェクトマネジメントスキル
・法務・労務知識: 労働法・社会保険制度・税制の知識と最新改正情報を理解し、企業リスクを最小限に抑えるスキル
・データ分析力と評価能力: 社員満足度調査の実施や弊社の人事システムWorkdayやAIを使い、必要なデータを収集・分析し、結果から改善策を提案できるスキル
・コミュニケーション・調整力: 経営層との連携や部署間の調整、社員向け説明において論理的かつ説得力のあるコミュニケーションスキル チーム内の協働を円滑に進めるスキル、および外部ベンダーならびに福利厚生サービス提供者との交渉スキル
・柔軟性と適応力:社員の多様な価値観やニーズと制度の課題に柔軟に対応できるスキル 既存の方法にとらわれず、変化を前向きに受け入れ実行するマインドセット
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】在宅可、兵庫
年収・給与
600万円~ 経験により応相談
検討する
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NEW総合包装メーカー

品質管理業務担当者

医薬品及び医療機器の包装⼯場において、GMP省令に基づく品質管理業務を担います。

仕事内容
医薬品及び医療機器の包装工場において、GMP省令に基づく品質管理業務を担います。医薬品の安全性・品質の確保、従業員教育、法令遵守の推進、行政対応を行い、適正な医薬品供給を支える重要な役割になります。
・新規受託品の試験機器の導入及び試験手順の確立
・試験計画の策定、理化学試験/ライン検査の実施、データ分析、試験機器の保守管理
・既存試験担当者の育成(特に理化学試験ができるように)
・手順書等文書の作成
・GMP/QMS文書に基づく業務 など
応募条件
【必須事項】
以下いずれも必須
・理化学分析機器の使用経験を有する方(HPLC、GCいずれか一つでも経験あれば応募可)
・普通自動車運転免許
【歓迎経験】
・医薬品、食品、化粧品業界での分析または品質管理経験
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】愛媛
年収・給与
400万円~550万円 
検討する
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NEW国内CRO

データマネジメント(グローバル案件対応 PJ担当者)

グローバル案件におけるデータマネジメント業務の担当者として、海外スポンサーやグローバルCROとの窓口業務を担当いただきます。

仕事内容
・海外企業や、グローバルCRO、ベンダー等との窓口対応(メール・会議)
・グローバル案件のDM業務担当者として、EDC仕様設計やデータクリーニングを含む業務遂行
・会議参加・ファシリテーション、質疑応答、英語での資料・メール作成
・チームメンバーとの協働、後輩育成
※Global案件以外にもLocal案件の対応や、医薬品以外に、再生医療、医療機器、SaMD等幅広く関わる事が可能です。
応募条件
【必須事項】
・臨床試験における基本的なデータマネジメント業務経験(EDC仕様作成、データクリーニング)がある方
・英語でのコミュニケーションスキル(読解・会話・文書作成、メール対応、会議対応)がある方
・Excelやデータベース仕様作成など基本的なITスキルがある方
・チームでの協働経験、柔軟で高いコミュニケーション力、関係調整力がある方
【歓迎経験】
・英語を活かしてグローバル案件に挑戦したい方
・チームで協働しながら責任ある役割を担える方
・業務改善や効率化に前向きな方
・柔軟なコミュニケーションで海外スポンサーやベンダーとやり取りできる方
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】東京、他
年収・給与
550万円~700万円 
検討する
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NEW国内CRO

データマネジメント(グローバル案件対応スペシャリスト)

当社のデータマネジメント部門において、グローバル案件対応の仕組みづくりや戦略立案をリードするスペシャリストとして活躍いただきます。

仕事内容
・グローバル案件の引合戦略立案
・部署内および関連部署(解析、システム)と連携したグローバル対応の仕組みづくり
・海外企業や、グローバルCRO、ベンダー等との交渉・提案、会議ファシリテーション
・部署メンバーの育成(英語力・業務スキル)
・グローバル対応標準化やプロセス改善の推進
※Global案件以外にもLocal案件の対応や、医薬品以外に、再生医療、医療機器、SaMD等幅広く関わる事が可能です。
応募条件
【必須事項】
・製薬会社やCROでデータマネジメント業務(GCP下なら尚可)の責任者、依頼者窓口の業務経験がある方
・海外企業との英語でのコミュニケーション経験のある方(会議、電話、メール)
・業務改善や仕組みづくりに関わった経験がある方
・柔軟で高いコミュニケーション能力、関係調整力のある方
・チームマネジメント、人材育成の経験がある方
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】在宅可、東京
年収・給与
800万円~950万円 
検討する
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NEW国内製薬メーカー

製薬メーカーにおけるMRの募集!

内資製薬企業におけるMRとして医薬品の効果、使い方、副作用などの情報を提供を担う

仕事内容
自社の医薬品(医師の処方箋により使用する医療用医薬品)を中心に、医薬品が安全かつ効果的に使われるように、
医師、薬剤師、看護師など医療従事者に対し、医薬品の効果、使い方、副作用などの情報を提供するとともに、医療現場からの情報収集等を行う。
応募条件
【必須事項】
・MR認定証保持およびMR業務の遂行に必要な知識、技術、経験
・普通自動車免許
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】大阪
年収・給与
450万円~700万円 経験により応相談
検討する
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NEWOTCメーカー

製薬企業におけるインバウンドPR担当【総合職】

主に東アジア向けインバウンドPR業務を担っていただきます

仕事内容
・インバウンド専用のプロモーションの推進
・インバウンド情報の関係部所との共有
・営業本部(全国リテール)のインバウンド支援(商談書・企画品提案)
・代理店管理とPR実務の連携、予算管理
応募条件
【必須事項】
・PR実務経験5年以上で海外市場(台湾・香港・韓国・東南アジア複数)を担当エリアとして、複数市場でのブランド育成経験を有する
・日本語ビジネスレベル必須。加えて、繁体字中国語、韓国語、英語(東南アジア対応)のうち、いずれか1言語以上を使用できる
・台湾・香港・韓国・東南アジアいずれかの市場を対象とした、PR戦略立案から結果の振り返りまでの一貫した実務経験。
【歓迎経験】
・海外インフルエンサー・クリエイターへのオリエンテーション企画・実施経験。
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】東京
年収・給与
550万円~950万円 
検討する
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NEW大手製薬メーカー

サイバーセキュリティマネージャー

サイバーセキュリティ統括の一員として、以下のような案件をリードしていただきます。

仕事内容
・全社サイバーセキュリティ戦略の立案・実行
・サイバーリスク管理/インシデント対応/サイバーBCPの方針立案・高度化
・セキュリティ監視・インシデント対応チームの技術リード(被害抑制・最小化)
・セキュリティ文化醸成(アウェアネス計画・教育施策)および人材育成の推進
・全社横断のセキュリティ案件推進(合意形成、社内外調整、ベンダー/パートナー連携)
・予算・リソース計画/確保(社内承認獲得を含む)
・経営層への報告・提案
応募条件
【必須事項】
・サイバーセキュリティマネジメント業務のリード経験(5年以上)
・全社または複数部門を跨ぐサイバーセキュリティ施策の企画・推進経験
・サイバーセキュリティインシデントの対応経験(リードとして)

求めるスキル・知識・能力:
・全社戦略・方針へ落とし込める総合的知識と深い専門性
・技術トレンドを継続監視し、未解決領域の課題特定~戦略策定を主導できる問題解決力
・経営層向けの報告・提案力、部門横断の推進力
・ビジネスで意思疎通ができる日本語力および英語力

求める行動特性:
・チームのミッションに落とし込み、仮説思考でアクションを導く
・自・他部門へ働きかけ、相反する意見も受容しながら推進
・前例にとらわれず最適解を追求し変革を実行
・高い成果に向けて軌道修正し完遂

必須資格(TOEIC含):
・四年制大学卒以上
・CEFR B2 - (語学)英語
【歓迎経験】
・海外を含むステークホルダーとの交渉・合意形成を主導した経験
・組織マネージメントの経験
・IT基盤/NWの構築やシステム開発および運用に関する経験
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】東京
年収・給与
600万円~1100万円 
検討する
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バイオベンチャー

遺伝子治療製品の製造メンバー

製造環境の維持管理、GMP運用のための業務も製造管理グループで担当

仕事内容
遺伝子治療薬(アデノ随伴ウイルスベクター)のGMP管理下での製造
清浄度管理されたクリーンルーム内にて、SOPに従った製造作業や、その製造設備や機器の校正・保守業務が中心となります。

・フラスコ・バイオリアクターを用いた培養工程
・精製工程(限外ろ過膜やクロマトグラフなどを用いる工程)
・製剤化工程(包装まで含む)
・製造設備や機器の校正・保守業務

製造環境の維持管理、GMP運用のための業務
・GMP管理下での製造室の維持管理業務
・製法、設備校正・保守に関する手順書の作成
・変更管理、逸脱処理などの品質イベントの実務担当

【代表的な使用機器】
安全キャビネット、バイオリアクター、膜ろ過装置、クロマトグラフ、超遠心機、充填機など

応募条件
【必須事項】
下記全て必須
・ピペット操作経験3年以上 ※学生時代の経験可
・細胞培養経験3年以上 ※学生時代の経験可
・遺伝子治療に対する興味・関心・意欲

下記いずれか必須
・製薬企業での製造業務経験
・製薬製造設備の校正・保守業務経験
・医薬製造原料/機器の製造または開発経験

求める人物像:
・自らコミュニケーションを取り、キャッチアップできる人
・自ら仕事を見つけて積極的に行動できる人
・周囲のアドバイスや指示を受け入れ組織に貢献しようとする姿勢がある人
・ルールを守り業務を遂行し、報連相を正確に行うことができる人
・未経験の業務にも積極的に取り組む人

【歓迎経験】
・クリーンルーム作業経験者
・バイオ医薬製造経験
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】神奈川
年収・給与
300万円~450万円 経験により応相談
検討する
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バイオベンチャー

品質管理担当(メンバークラス)

    幅広く経験しながらキャリアアップできる品質管理担当

    仕事内容
    中枢神経分野を中心とした難病に対する遺伝子治療製品に携わる業務です。
    5~7個程度の試験を担当いただき、自担当の試験について遂行していただきます。入社後は引き継ぎなどまわりにフォローをしてもらいながら、徐々に担当試験について習熟していただきます。日常業務をこなしつつ、周囲と連携しながらチームワークも発揮していただきます。

    ・製造工程・製剤の品質試験
    ・分析バリデーション試験の実施
    ・機器校正・メンテナンス及び検体の管理
    ・製造用資材等の受入試験
    ・外部委託試験業務
    ・試験検査技術の整備
    ・試験手順書、機器手順書等の改訂作業
    ・医薬品の品質管理に関するGMP/GCTP体制の整備、対応
    ※日常点検、各種書類業務なども発生しますのでご留意ください。

    ▼代表的な使用機器・試験
    pH計、吸光光度計、サーマルサイクラー、プレートリーダー、リアルタイムPCR、UPLC、AUC
    qPCR、SDS-PAGE、ウェスタンブロッティング、ELISA、細胞アッセイ(ウイルス力価等)、発現試験(タンパク質抽出からウエスタンブロッティング)、塩基配列確認
    応募条件
    【必須事項】
    ※いずれも必須
    GMPまたはGCTPの経験がある方
    PCR、細胞培養の経験がある方
    【歓迎経験】
    ・ウイルス分析業務の経験をお持ちの方
    【免許・資格】

    【勤務開始日】
    応相談
    勤務地
    【住所】神奈川
    年収・給与
    300万円~500万円 
    検討する
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    NEWバイオベンチャー

    バイオベンチャーでの経理リーダー候補募集

    経理リーダー候補募集 会社の変革期を一緒に乗り越えながら、将来的にコアメンバーとして当社の経理業務をリードして頂きたいと考えています

    仕事内容
    ・会計ソフト入力(free使用)
    ・月次・四半期・年次決算業務
    ・資金繰り表の作成、キャッシュフォロー管理
    ・税務申告書の作成(会計事務所との連携含)
    ・内部監査対応

    ※徐々に慣れて頂きながら、ゆくゆくは経理業務全般をお任せしていきたいと思います

    ▼ご希望や適性にあわせて下記のような業務にも携わっていただけます
    ・IPO準備関わる業務等(監査法人対応など)
    ・開示書類作成(有価証券報告書、決算短信、計算書類、附属明細書 等)
    ・業務プロセスの改善・再設計
    ・予算、中期経営計画策定、予実管理
    ※IPO準備につきましては、監査法人や主幹事証券会社を選定済みのため、当該業務にすぐに関わることができます
    応募条件
    【必須事項】
    ・上場会社または上場準備会社での実務経験2年以上
    ・事業会社または会計事務所での経理実務経験3年以上
    【歓迎経験】
    ・緻密にコツコツと最後までやり遂げることができる人
    ・自らコミュニケーションを取り、キャッチアップできる人
    ・報連相を適宜行いながら、誠実にコミュニケーションをとることができる人
    ・未経験の業務にも積極的に取り組むことができる人
    【免許・資格】

    【勤務開始日】
    要相談
    勤務地
    【住所】神奈川
    年収・給与
    450万円~600万円 
    検討する
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    バイオベンチャー

    【遺伝子治療】臨床開発を中心に開発のマネジメント業務

    臨床開発を中心に開発のマネジメントなど様々な業務に関われるポジションです。

    仕事内容
    臨床開発を中心に、開発品が承認されるまでのスケジュールマネジメントなど、社内外を巻き込みながら、幅広く実務推進をご担当いただきます。
    PMDA、FDA、厚生労働省との面談など、外部とのやり取りも頻繁にございます。 その他、共同研究やライセンスアウトに向けた契約業務、知財管理など、ご希望に合わせて業務をお任せしていきます。
    応募条件
    【必須事項】
    ・理系(薬学・生物・化学等)の学部卒以上
    ・製薬メーカーでの臨床開発に関する経験がある方
    【歓迎経験】
    ・CMCに関する知見がある方 ・サイエンスのプレゼンや論文の作成ができ、ライセンス候補先やCDMO、CRO等と対等に交渉をできる方
    ・医薬品のライセンスイン、ライセンスアウトに関わったことがある方
    ・事業開発やプロジェクトマネジメント領域におけるリーダー経験
    ・海外のベンダーや機関との交渉をハンドリングできる英語力をお持ちの方
    【免許・資格】

    【勤務開始日】
    応相談
    勤務地
    【住所】神奈川
    年収・給与
    600万円~1200万円 
    検討する
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    NEW美容医療機器メーカー

    マーケティングコミュニケーション

    医療機器メーカーにて医療機器マーケティング担当を募集しています。

    仕事内容
    イベント・学会運営
    ・学会、展示会、セミナー等の企画・運営
    ・関係各所との調整・折衝
    ・展示ブースや販促資材の企画制作ディレクション
    ・開催前準備および当日運営、開催後フォロー
    ・各種申請業務、資料作成等の事務局対応

    マーケティング業務
    ・オウンドメディア運用、コンテンツ企画・制作
    ・デジタル施策の実行および効果測定
    ・KPI管理および改善提案
    ・コミュニケーション施策の企画推進
    応募条件
    【必須事項】
    ・ マーケティングまたはイベント/展示会/セミナー等の企画運営に関する実務経験
    ・ Adobe Illustrator、Adobe Photoshopなどの使用スキル
    【歓迎経験】
    ・学会対応や販促制作物の企画推進など、オフラインマーケティング施策の経験
    ・デジタルマーケティング施策の企画・実行・効果検証の経験
    ・BtoBマーケティングの経験
    ・プロジェクトリードまたは企画立案経験
    ・医療/美容医療/ヘルスケア業界でのマーケティング業務経験
    【免許・資格】

    【勤務開始日】
    応相談
    勤務地
    【住所】東京
    年収・給与
    400万円~750万円 
    検討する
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    NEWライフサイエンス事業

    ビジネスディベロップメント部門営業・マーケティング・新規事業担当

    国内外の大企業・スタートアップ・アカデミア等の誘致、コミュニティ内での協業促進などの顧客マネジメント、新規事業・サービスの企画・実行などの業務を幅広く担当するメンバーを募集します。

    仕事内容
    ・湘南および神戸エリアでの新規テナント誘致に向けた営業活動
    ・既存テナントの契約管理・リクエスト対応などの顧客マネジメント
    ・メンバーシップ会員や各種コンソーシアム会員の誘致およびコミュニティ運営・会員マネジメント
    ・誘致やコラボレーションの促進を目的としたイベント・セミナーの開催
    ・国内外の多様なプレーヤー(製薬企業、スタートアップ、省庁、サイエンスパークなど)との協業
    ・新規事業およびサービスの開発・立ち上げ・運営
    応募条件
    【必須事項】
    ・大学卒以上
    ・製薬、ヘルスケア、医療機器、バイオテック業界などでの3年以上の営業・マーケティング・事業開発などの経験(社内外関係者と積極的にコミュニケーションを取りながら、イベント企画・営業などを推進できる方)
    ・ヘルスケア・ライフサイエンス業界に関する全般的な理解
    ・顧客・協業相手・社内他部門等と円滑に連携することができるコミュニケーション能力
    ・MS PowerPoint、MS Word、 MS Excelの基本機能を使いこなせること
    ・語学:日本語が流暢かつビジネスレベルの英語力(海外営業先・提携先とのメールでのやりとりや、契約締結、海外からの施設見学対応などが発生、月に数回程度)
    【歓迎経験】

    【免許・資格】

    【勤務開始日】
    応相談
    勤務地
    【住所】神奈川
    年収・給与
    600万円~900万円 
    検討する
    詳細を見る
    NEW国内製薬メーカー

    内資製薬企業における統計解析職

    臨床試験の統計解析業務全般を担っていただきます。

    仕事内容
    ・サンプルサイズ設計、統計解析計画および割付方法の検討・策定
    ・委託先CROが実施する統計解析業務の進捗管理および成果物のレビュー(SAP、解析プログラム、ADaMデータセット、CSR用TFL等)
    ・機構相談に向けた統計解析関連資料の作成および照会事項への技術的対応
    応募条件
    【必須事項】
    ・臨床試験、臨床研究又は製造販売後調査における統計解析業務実務経験(目安:5年以上)
    【歓迎経験】
    ・臨床試験、臨床研究又は製造販売後調査におけるリーダー又はサブリーダーの経験
    ・CDISC対応業務の実務経験
    ・SAS等を用いたプログラミングスキル
    ・ビジネスレベルの英語力(目安:外国の方とのMeetingが可能)
    【免許・資格】

    【勤務開始日】
    2026年6月(応相談)
    勤務地
    【住所】兵庫
    年収・給与
    550万円~750万円 経験により応相談
    検討する
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    NEW国内大手診断薬メーカー

    海外薬事

    当局とのコミュニケーションを含む薬事申請及び当局との対応など薬事業務を担っていただきます。

    仕事内容
    ・当社の体外診断用医薬品(臨床検査薬)・医療機器の海外各国における製造販売承認取得
    ・性能評価等のデータを使用して申請書類を作成
    ・直接もしくは代理店を介した当局とのコミュニケーションを含む薬事申請
    ・製造業登録の更新、変更
    ・各国の規制に関する調査や化学物質法規制の調査
    応募条件
    【必須事項】
    学歴:大卒以上
    ・海外薬事申請経験(IVD経験、もしくは生物学・医学等の背景があり医療機器等の申請経験)
    ・海外薬事全般を管理するため国内外の幅広い薬事規制の知識
    ・チームリーダーなどのチームマネジメント経験
    ・英語:TOEIC800点以上(行政との会話ベースでのコミュニケーション可能なレベルが望ましい)

    【歓迎経験】

    【免許・資格】

    【勤務開始日】
    応相談
    勤務地
    【住所】東京、他
    年収・給与
    700万円~950万円 
    検討する
    詳細を見る
    NEW内資メーカー

    海外薬事担当者

    内資メーカーにて海外薬事担当者を募集します。

    仕事内容
    ・体外診断用医薬品・医療機器の薬事申請・維持管理業務 40%
    ・薬事関連規制情報収集 20%
    ・その他法規制対応 20%
    ・社内QMS対応 20%
    ※R&Dの中の薬事対応部署ですのでQMS組織として品質記録の取り回しも行います
    応募条件
    【必須事項】
    大卒以上
    ・国内、欧米、中国などアジア諸国への体外診断用医薬品または医療機器の薬事申請業務経験者(3年以上)
    ・英語で海外代理店や担当者とのコミュニケーションが取れること(TOEIC650以上)
    【歓迎経験】
    ・体外診断用医薬品の臨床研究経験、開発経験、学術経験、品質管理/品質保証経験者
    ・中国NMPA、欧州IVDD(IVDR)、米国FDA510Kの申請経験
    ・ISO,CLSIガイドラインの理解
    【免許・資格】

    【勤務開始日】
    応相談
    勤務地
    【住所】在宅可、東京
    年収・給与
    500万円~900万円 
    検討する
    詳細を見る
    大手グループ企業

    メディカルアフェアーズ メディカルコンサルティング担当マネージャー

    メディカルプランのコンサルティングを提供、あるいは新規コンサルティングの開発を担う

    仕事内容
    ミッション:
    ・クライントである製薬企業のメディカルアフェアーズ部に対し、メディカルプランのコンサルティングを提供、あるいは新規コンサルティングの開発
    ・顧客ニーズの把握
    ・新規研修プログラムの開発

    タスク:
    ・クライアントである製薬企業に対し、メディカルプラン立案のコンサルティングの実施、新規のコンサルティングの開発
    ・その他、製薬企業に対するコンサルティングサービスメニュー及び新規研修プログラムの拡大に貢献
    応募条件
    【必須事項】
    ・4年制大学卒以上(文理不問)
    下記いずれかの経験
    ・コンサルティングファームあるいはライフサイエンス関連ベンダー(例:広告代理店)に所属し、製薬企業に対するコンサルティング経験

    語学力:
    ・ビジネスレベルの英語力(読み書き会話全て必須)※目安:TOEIC730点以上
    ・外国籍の方の場合:ネイティブレベルの日本語力(読み書き会話全て必須)


    【歓迎経験】
    ・社内プロジェクトの企画運営リード経験
    ・製薬企業所属社員などを対象とした講演会での講師経験
    ・持ち込み企画歓迎(※)、新規ビジネスの提案など
    (※)メディカルプラン作成当の経験がなくとも、既にご自身ができることを当社にナレッジとして提供し活用できる企画をお持ちの方歓迎
    ・生成系AIやプログラミングの活用知識
    【免許・資格】

    【勤務開始日】
    応相談
    勤務地
    【住所】東京
    年収・給与
    700万円~1200万円 経験により応相談
    検討する
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    NEW受託企業

    医薬品原薬のプロセス開発(有機合成)

    内資系化学メーカーで有機合成のプロセス開発の担当者を求めています。

    仕事内容
    ・原薬・中間体の製造ルートスカウティング
    ・原薬・中間体の製造法最適化
    ・申請用データ取得、申請資料作成
    ・製造方法確認実験
    ・スケールアップ時の課題抽出/原因研究
    ・プロセスの改良法検討と改善策を提案
    応募条件
    【必須事項】
    ・有機合成化学がご専門の方
    【歓迎経験】
    ・合成ルートの開発に興味のある方
    ・医薬品プロセス開発経験
    ・新規技術の開発に興味のある方
    ・リーダー経験やマネジメント経験
    【免許・資格】

    【勤務開始日】
    応相談
    勤務地
    【住所】神奈川
    年収・給与
    450万円~750万円 
    検討する
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    NEW内資製薬メーカー

    抗体/タンパク質創薬研究職

    内資系製薬メーカーにて抗体やタンパク質創薬の研究開発担当者を募集しています。

    仕事内容
    (1)抗体(蛋白)取得のための戦略立案と結果の提示、リード取得の実現性を考慮したテーマGo/No go判断とその根拠についての部門内合意
    (2)安定的な発現系構築とこれにより得られた複数抗体の評価結果(生産性・物性等)の報告
    (3)バイオロジクスを中心とした、開発候補品のRationale研究、臨床への橋渡し研究
    応募条件
    【必須事項】
    (実務経験・バックグラウンド)
    ・医薬品企業、バイオベンチャー、またはアカデミアにおいて、抗体医薬または抗体薬物複合体(ADC)研究の実務経験を有する方
    ・抗体工学・タンパク質工学に関するWet実験の実務経験(目安:直近3年以上)
    ・最終学歴 修士卒以上

    (抗体取得・発現・物性評価に関するスキル)
    以下のうち複数項目について、主体的に実施した経験を有する方:
    ・抗体(タンパク質)取得に向けた戦略立案または試験設計
    ・哺乳類細胞等を用いた抗体発現系の構築・発現・精製
    ・抗体の生産性・安定性・凝集性等の物性評価
    ・配列改変(親和性・物性改善等)と、その評価

    (トランスレーショナル研究・Rationale構築)
    ・バイオロジクスを中心とした薬理学的評価(活性、MoA解析、薬効評価等)の実務経験
    ・非臨床データをもとに、開発候補品のRationaleを整理・説明した経験
    ・臨床開発担当者と連携し、Bench to Bed/Bed to Benchの議論に参画した経験

    (Go / No Go判断・合意形成)
    ・取得データをもとに、テーマ継続可否や課題を整理し、部門内で説明・共有した経験

    (コミュニケーション)
    ・サイエンスに関する内容について、英語での読み書き・議論が可能な方
    【歓迎経験】
    ・外部組織との協業を円滑に推進した経験 
    ・Wet実験に加えて、Dry技術により配列改変を効率的に行った経験
    ・国内外の外部研究者との幅広いネットワーク
    ・筆頭著者の学術論文を有する
    ・博士号取得
    【免許・資格】

    【勤務開始日】
    応相談
    勤務地
    【住所】茨城
    年収・給与
    700万円~1050万円 
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