該当求人数 898 件中661~680件を表示中
内資製薬メーカー
【大手製薬メーカー】ファーマコビジランス職(グローバルPV企画担当)
海外子会社などにおけるグローバルPV企画・管理業務
- 仕事内容
- ・グローバルPV企画・管理業務
・海外子会社(特にアジア地域)のPV業務の管理・オーバーサイト
・海外子会社PV担当者と連携し、グローバル基準に準拠したローカルでのPV systemの維持・管理
・海外子会社のPV組織立ち上げ・ガバナンス管理
- 応募条件
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- 【必須事項】
- ・安全評価・対策業務、PV契約管理、PV査察・オーディット対応などから一つもしくは複数を経験したことがある即戦力
・GVP、ICH等関連法規・規制等をグローバルレベルで経験されたことがある方
・グローバルと議論可能な英語力。(会話/グローバル会議での議論)目安TOEIC 860以上)
・戦略的思考、リーダーシップ
・日常業務において、コンプライアンスを遵守した行動ができる。
- 【歓迎経験】
- ・グローバルでのPV業務経験、海外子会社PV管理業務経験者が望ましい
- 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】東京
- 年収・給与
- 600万円~1100万円 経験により応相談
ERPを導入するグローバルプロジェクトに、日本の治験薬供給メンバーとして参画
- 仕事内容
- ERPを導入するグローバルプロジェクトに、日本の治験薬供給メンバーとして参画し、システム導入の議論を英語で行う。日本の治験薬製造部門とは日本語で議論を行う。日本導入時においては、SITやUATの主担当者を担っていただくことを想定している。
深夜の会議、また、年間3回程度の海外出張も想定される。
可能であれば並行して、IT技術を使った業務改善、プロセス改善を企画・実行する。 - 応募条件
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- 【必須事項】
- ・ERPを用いたサプライチェーン業務経験が3年以上。
・業務遂行に必要な英語力および日本語力。(目安としてTOEIC 730点以上 もしくは同等の英語力、日本語能力JLPT N1レベル以上 もしくは同等の日本語力)
・IT全般の一般的な基礎知識。
・チームとして協業できるコミュニケーション力と調整力。
・深夜会議や海外出張(必要に応じて、海外赴任)への対応が可能な事。
・新しい事に対するチャレンジ精神”
- 【歓迎経験】
- ・治験薬や医薬品のサプライチェーンマネジメントに関する経験
・グローバルプロジェクト経験
・プロジェクトリーダー経験
・異文化に対する理解と受容
- 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】東京
- 年収・給与
- 600万円~1100万円 経験により応相談
財務経理部門の次期マネージャー候補として、業務に取り組んでいただきます。
- 仕事内容
- ・会計データ入力業務
・試算表、B/S、P/L作成業務
・予算実績管理業務
・固定資産の計上及び管理業務
・購買、営業事務業務の合理化支援 - 応募条件
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- 【必須事項】
- ・経理部門でのマネジメント経験(2~3名)をお持ちの方
・上場企業での経理経験をお持ちの方 - 【歓迎経験】
- ・財務諸表に関わる内部統制の実施に関わった経験をお持ちの方
・製造原価試算に関わった経験をお持ちの方
・購買業務、営業事務経験をお持ちの方
・営業経験をお持ちの方 - 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】大阪
- 年収・給与
- 450万円~600万円 経験により応相談
研究本部で開発された新規低分子化合物のプロセス開発・製造を牽引
- 仕事内容
- 低分子原薬のプロセス開発・製造を牽引する.治験申請,新薬申請及び商用製品の変更申請,更に各ステークホルダーとの折衝にも対応する.
具体的な職務内容:
低分子原薬の新規製造方法(化学合成)の確立,内製品目に対する技術サポート,国内外の製造サイトへの技術移転及び製造管理業務,外部委託先の選定,テーマ担当窓口,治験・承認申請における最新のグローバル規制要件を満たす品質管理戦略立案・データ取得・文書作成 - 応募条件
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- 【必須事項】
- ・低分子原薬のプロセス開発業務を3年以上
・有機合成化学/プロセス化学/化学工学に関する専門知識
・委託管理(国内外問わず)の経験
・コミュニケーションスキル(異文化理解力)
【望ましい人物像】
・対人調整力を持ち,社内外関係者と良好に関係が構築出来る方
・主体的・積極的かつ前向きに仕事に取り組める方
・自責思考で仲間のために汗をかける - 【歓迎経験】
- ・新薬のグローバル承認申請対応経験
・英語力(資料作成,プレゼン,メール等)
・薬事ICHガイドラインやGMP等のグローバル規制の知識
・若手研究員の指導育成経験(できれば3年以上)
- 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】埼玉
- 年収・給与
- 600万円~1000万円
大手企業での調達業務
- 仕事内容
- 資材調達業務をご担当いただきます。
同社国内グループ会社の製品に必要な部材を800社の協力会社から購入します。
QCDの向上と安定供給を目指して見積もり依頼、発注処理、納期管理、原価低減活動などを行い、協力会社と社内との接点としてパートナーシップを築きながら、グループのものづくりを最上流で支えます。
また、製品の付加価値を高めるために、優れた協力会社やメーカーを世界中から探索します。 - 応募条件
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- 【必須事項】
- ・資材調達のご経験がある方(目安3年以上)
・社内外の人とフェアに接することができ、信頼関係が構築できる
・明るく社交的で、交渉ごとや板挟みになる立場でも、粘り強く調整ができる
・ものづくりに関心がある
・数字への苦手意識がなく、丁寧に扱える - 【歓迎経験】
- ・英語によるコミュニケーション能力
・設計、製造などのものづくり経験 - 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】京都
- 年収・給与
- 400万円~800万円 経験により応相談
医薬品情報を保証するためのインフラを整備し更には医薬品情報の最適化を実現
- 仕事内容
- 【ルール】医薬品情報に関わる広告規制の社内規程類および部内SOPの運営業務
【ルール】医薬品情報に関わる広告規制のインシデント対応業務
【ルール】医薬品情報に関わる広告規制のルールメイク関連の業界活動業務
【コミュニケーション】医薬品情報に関わる広告規制の、Roche社/海外子会社との連携業務
- 応募条件
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- 【必須事項】
- 求める経験:
・社内規程類/SOP*の管理/運用経験を有する
*コンプライアンス推進に関わる社内規程類/SOP等
・業界活動**への参画/参加経験を有する
**広告規制に関わる製薬協等の業界活動
・海外カウンターパートとのコミュニケーション経験を有する
求めるスキル・知識・能力:
・テクニカルスキル > 情報収集スキル/資料作成スキル
・ヒューマンスキル > 交渉力
・コンセプチュアルスキル > クリティカルシンキング
求める行動特性:
・様々な社内外の環境変化に対応できる
・チームおよび個人の目標へのコミット意識が高く、目標達成に向けて困難があっても粘り強く邁進し続ける
・周囲(社外を含む)と友好的な協力関係を築き、お互いのWin-Win-全社最適を常に意識することが出来る
必須資格:
・ネイティブレベルの日本語能力(日本語能力試験N1保有あるいは同等の能力)
・TOEICスコア-650以上、または同等の英語力 - 【歓迎経験】
- 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】東京
- 年収・給与
- 600万円~1100万円 経験により応相談
ロボティクスやデータサイエンスの技術を活用した効率的な研究システムの構築とプロセス開発研究の推進
- 仕事内容
- ・ロボティクスやデータサイエンスなどのデジタル技術を活用した研究システムの構築
・上記を活用したデータ駆動型の原薬プロセス開発研究の推進 - 応募条件
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- 【必須事項】
- ・ケモインフォマティクスやデータサイエンスやロボティクスを駆使した研究業務の経験や知識
・化学系もしくはデータサイエンス系などの専門領域で大学院修士課程又は博士課程を修了している
・研究者としての多面的な観察力と解析力、豊かな発想力を有し、科学的根拠に基づいて論理的に考えることができる
・戦略的思考力を持ち、社内外の関係者と連携し、チームをまとめて目標達成に向けてリーダーシップを発揮できる。
・コミュニケーション能力が高く、周囲と協力して仕事を進めることができる。
- 【歓迎経験】
- ・医薬品原薬または中間体の合成プロセス開発研究に関する実務経験(合成ルート探索、プロセス最適化研究、原薬晶析プロセス研究、スケールアップ研究、工業化研究、品質管理戦略の策定など)
・英語によるコミュニケーション力(例えば、TOEIC 730点以上や海外企業との協業経験等) - 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】神奈川
- 年収・給与
- 600万円~1100万円 経験により応相談
医農薬品・化粧品原料メーカーでの新製品や新製法の開発研究業務
- 仕事内容
- 新製品や新製法の開発研究等、有機合成の知識・経験を活かせる業務を担当頂きます。
- 応募条件
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- 【必須事項】
- 理学・工学系大学を卒業または同等の知識を有すること
化合物・反応の文献調査に習熟している方や機器分析に習熟している方 - 【歓迎経験】
- 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】大阪、他
- 年収・給与
- 300万円~600万円
大学病院限定のCRCの求人です。
- 仕事内容
- 大学病院内にて、CRC業務を行っていただきます。
臨床試験の実施、患者対応、進捗管理等に関する各種調整を担当いただきます。※主にがん患者の方に対する治験業務になります。
【具体的には】
・院内での試験スケジュールの調整
・被験者・患者への治療内容説明補助(利点・リスクなど)
・患者Visit対応、有害事象等による規定外来院対応等
・試験結果・症例データの収集 - 応募条件
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- 【必須事項】
- ・CRC経験が2年以上ある方
- 【歓迎経験】
- ・看護師、薬剤師、臨床検査技師等の医療資格をお持ちの方
・オンコロジー領域の治験を担当されたことのある方
・治験関連の認定資格をお持ちの方
・リーダー経験のある方 - 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】大阪
- 年収・給与
- 350万円~600万円 経験により応相談
製薬企業でいろいろな医薬品のMR活動ができます。
- 仕事内容
- ・医療機関を訪問し、医師などの医療従事者に対して医薬品の安全性、有効性情報の提供、収集、伝達をおこなう業務
・クライアントである医薬品メーカーまたは医療機器メーカーのMRとして訪問する。
- 応募条件
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- 【必須事項】
- ・大卒以上(文理不問)
・MR認定保有者
・普通自動車運転免許保有者 - 【歓迎経験】
- 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】 全国、東京
- 年収・給与
- 400万円~700万円 経験により応相談
製剤大型設備投資プロジェクトのエンジニアリング業務
- 仕事内容
- ・大型設備投資プロジェクトのエンジニアリング業務
・建設会社との折衝(設備設計・コスト・スケジュール)
・コンセプト・基本・詳細設計における社内取りまとめ(技術仕様の確定)
・GMP業務(IOQ資料取りまとめ・PQ支援)
・当局・官公庁との調整
・プロジェクトリーダーとしての全体マネージメント
※大型設備投資プロジェクト担当となった場合、建設期間中の勤務地は建設場所勤務(神奈川県、埼玉県他)となります
- 応募条件
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- 【必須事項】
- ・バイオ医薬品のプラントエンジニアリング(大型設備投資)経験
・一般的な医薬品プラントエンジニアリング知識もしくは一般的なプロセスエンジニアリング知識
・薬機法・GMP関連法規を理解しエンジニアリング業務に反映できる能力 - 【歓迎経験】
- ・設備投資案件のプロジェクトマネージャーの経験
- 【免許・資格】
- <望ましい>
・建築・電気・消防・危険物・環境・ユーティリティ・機械関連資格
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】神奈川、他
- 年収・給与
- 600万円~1150万円 経験により応相談
内資製薬メーカー
大手製薬メーカーのグローバル監査スタッフ
大手製薬メーカーにて国内・海外における内部監査業務
- 仕事内容
- ・内部監査業務(国内・海外)。具体的には、リスク分析・評価、監査計画立案、内部監査に関する調査、本監査(インタビューや実査)、監査結果に関する改善提案、監査報告書・監査調書作成等
・グローバル監査体制の運営・強化および海外グループ会社監査部との連携・調整の推進
- 応募条件
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- 【必須事項】
- ・内部監査・内部統制に関する知識および業務経験(5年以上)
・インタビューが適切に実施できるコミュニケーション力
・英語で議論ができる能力(目安としてTOEIC 850点以上)
・海外監査・海外駐在経験
・(外国人の場合)日本語での読み書き・コミュニケーション
- 【歓迎経験】
- ・SAPを中心としたITシステムに関するコンサルティング業務、または監査業務
・DX、IT活用に関する経験・スキル - 【免許・資格】
- 必須:公認会計士または米国公認会計士
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】東京
- 年収・給与
- 600万円~1100万円 経験により応相談
内資製薬メーカー
オートメーションエンジニアへの転職
自動化研究機器の最適化をエンジニアリングとして担っていただきます。
- 仕事内容
- ・創薬研究業務の自動化システムの構築や最適化の検討
・自動化研究機器の特性把握と動作調整・メンテナンス
・自動化関連技術の調査および導入の検討”
- 応募条件
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- 【必須事項】
- ・研究関連機器および制御システムに関する理解
・複数機器の連動・調整・メンテナンス・修理に関するエンジニアリング技術
・背景の異なるメンバーとコミュニケーションをとり、チームの成果を追求できること
・情熱と好奇心を持って未経験の分野に取り組めること
- 【歓迎経験】
- ・ソフトフェアの知識や活用経験
・SiLA 2に関する知識や活用経験
・英語でのコミュニケーション能力 (研修制度あり)
・ライフサイエンス分野での業務経験”
・英語中級以上
・大学卒以上
- 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】東京
- 年収・給与
- 600万円~1100万円 経験により応相談
内資製薬メーカー
【大手製薬メーカー】調達実務担当者(カテゴリーマネジメント)
主に間接材における、支出分析、コスト削減のための企画や施策の立案
- 仕事内容
- ・間接材調達のカテゴリマネジメント(支出分析、カテゴリ戦略立案、サプライヤ選定、価格を含む契約条件交渉等の戦略的ソーシング、コスト削減の企画・管理)の推進
・グローバル標準プロセス導入(プロセス設計、システム導入等)
・調達・購買のモニタリング(コンプライアンスモニタリング)と最適な調達プロセスの推進
- 応募条件
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- 【必須事項】
- 以下のいずれかに該当
・調達カテゴリマネジメント経験5年以上
・企業を対象とした営業/セールスエンジニア経験5年以上
(建設/機器/IT業界が望ましい)
・プロジェクトマネジメント経験5年以上
英語レベル:TOEIC 800点以上 - 【歓迎経験】
- ・製薬業界に関する知識
・英語を共通言語として、異文化を持つ外国人とともに業務推進した経験
・コスト積算やコストコントロール業務の経験
・CPP-A級(Certified Procurement Professional)
・CPSM (Certified Professional in Supply Management) - 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】東京
- 年収・給与
- 600万円~1100万円 経験により応相談
英語力を活かす!海外グループ会社とコミュニ―ションを図りJ-SOX評価全般に関する業務
- 仕事内容
- ・J-SOX評価全般に関する計画の作成・実行・結果の取りまとめ、および報告
・監査法人・関連組織との連携・調整
・不備に関する原因の究明、改善計画の作成、改善後評価の実施
・海外グループ会社監査部によるJ-SOX対応の支援・指導
・海外グループ会社を含む関係組織と連携し、グローバルでのJ-SOX対応高度化に向けた活動の推進
・内部監査のグローバル品質評価・監査人の教育支援 - 応募条件
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- 【必須事項】
- ・J-SOX評価の知識および経験(3年以上)
・SAPなどITシステムに関する基本的な知識およびスキル
・評価を計画的に推進するプロジェクト・マネジメント力
・関係者との信頼関係を構築できるコミュニケーション力
・英語でのコミュニケーション(目安としてTOEIC 800点)
- 【歓迎経験】
- ・海外グループ会社へのJ-SOX導入(導入支援含む)業務
・SAPを中心としたITシステムに関するコンサルティング業務、または監査業務
・DX、IT活用に関する経験・スキル - 【免許・資格】
- <必須>公認会計士または米国公認会計士
その他:CIA(公認内部監査人)、QIA(内部監査士)、CISA(公認情報システム監査人)、CFE(公認不正検査士)などあれば尚可
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】東京
- 年収・給与
- 600万円~1100万円 経験により応相談
内資製薬メーカー
原薬または中間体製造技術移転におけるプロジェクトマネジメント業務
大手製薬企業にて抗体中間体薬製造および抗体原薬製造に関わる技術移転業務
- 仕事内容
- ・研究所SMEとの協業によって製造場所への製造技術移転を担い、治験薬製造、先の商用製造を管理する。さらに品証、CMC薬事関係者との協業によって商用製造体制を確立する。
- 応募条件
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- 【必須事項】
- ・バイオロジクス特に抗体の製造プロセス開発に従事した経験
・製造施設への製造プロセス技術移転の経験
・TOEIC730点以上
・協調性があり、各種ステークホルダーと良好な関係が築けること - 【歓迎経験】
- ・海外製造場所への技術移転の経験
・海外赴任経験
・学位 - 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】群馬
- 年収・給与
- 600万円~1100万円 経験により応相談
臨床試験における生物統計の実務を担っていただきます。
- 仕事内容
- ・臨床試験(グローバル試験含む)の試験デザインと解析計画の立案、臨床試験の運用、解析結果の適切な解釈と報告
・国内・アジア規制当局対応、国内・アジア申請業務
上記に加え、必要に応じて以下の業務を担当する。
・臨床試験の成功確率と生産性を高めるための方法論の検討と実装
・データに基づく意思決定に関する新規方法論実装への貢献
・関連部署に対する生物統計教育 - 応募条件
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- 【必須事項】
- ・統計学あるいは数学、情報学に関する専攻の修士号もしくは博士号
・生物統計家として、臨床試験のデザインを計画し、解析結果を解釈して報告した経験
・科学的かつ論理的な思考力 - 【歓迎経験】
- ・国内・アジア申請業務の経験
・英語コミュニケーション力
・SAS、R、Python等の解析プログラミング力
- 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】東京
- 年収・給与
- 600万円~1100万円 経験により応相談
内資製薬メーカー
大手製薬メーカーのオンコロジー臨床試験のシニア生物統計家
大手製薬メーカーにて抗がん剤の臨床試験の試験デザインと解析の適切な計画など担う
- 仕事内容
- ・抗がん剤の臨床試験(第1相~第3相、グローバル試験含む)の試験デザインと解析の適切な計画、試験の適切な実施、解析結果の適切な解釈と報告
・抗がん剤の国内・アジア規制当局対応、国内・アジア申請業務
・臨床試験の成功確率と生産性を高めるための方法論の検討と実装
・データに基づく意思決定に関する新規方法論実装への貢献
・関連部署に対する生物統計教育
・所属組織の運営管理業務の補佐 - 応募条件
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- 【必須事項】
- ・生物統計学もしくは統計学に関する専攻の修士号もしくは博士号
・生物統計家として、抗がん剤第2相もしくは第3相試験を計画し、解析結果を解釈して報告した経験
・生物統計家として、抗がん剤プロジェクトを国内で申請し、国内規制当局からの照会事項に対応した経験
・複数プロジェクトまたは複数試験のリーダーとして取りまとめた経験
・臨床試験の計画・実施・報告ならびに申請業務等において、海外担当者と英語でコミュニケーションし、適切に対応できること
・科学的、論理的思考力に優れる - 【歓迎経験】
- ・台湾、韓国、中国などアジア諸国における申請業務の経験
・SASプログラミング
- 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】東京
- 年収・給与
- 600万円~1100万円 経験により応相談
当社グループ各社各部門の課題に対して、データサイエンス手法を用いた解決を担う
- 仕事内容
- データアナリシスグループのAI・MLチームのメンバーとして、当社グループ各社各部門の課題に対して、データサイエンス手法を用いた解決をおこなう。同時に、後進の育成なども担当する。
- 応募条件
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- 【必須事項】
- ・大学院修士課程修了以上(領域不問)
・データアナリストとしての実務経験5年以上(ノーコードツールでの経験は含まない)
・データサイエンスに関連する知識およびスキル。具体的には、社内顧客との対話を通じた課題抽出、データ解析、結果の解釈、ステークホルダーへの説明、実務実装
・AI/データサイエンスにかかわるプロジェクトのリーダー経験
- 【歓迎経験】
- ”・データアナリストとしての実務経験10年以上(ノーコードツールでの経験は含まない)
・日本語話者以外の協業者と英語でコミュニケーションをおこない、合意形成をした経験
・論文・他社事例などを参考に、時代に先行する先端的な案件やアイデアを実装した経験
・チームマネジメント経験(非管理職でも可)
・情報科学・薬学・薬科学の修士課程修了以上
・データサイエンティスト、プログラミングの学位・資格
・英語でのコミュニケーション能力
- 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】東京
- 年収・給与
- 600万円~1100万円 経験により応相談
予算管理プロセス・データのグローバル調和推進やEPM構築推進業務
- 仕事内容
- ◆予算管理プロセス・データのグローバル調和推進
・売上・経費・人件費・設備投資プランニング
・全社P/L(損益)
◆EPM構築推進
・ユーザーフレンドリーなUI(User interface;プランニング・レポート画面等)構築支援
・UAT(ユーザー受入試験)支援 - 応募条件
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- 【必須事項】
- ・経営企画・予算管理・経営管理等の実務経験(売上・コスト構造の理解)
・海外ファイナンスメンバーとのコミュニケーションが可能な英語レベル
・変革に前向きに取り組む姿勢 - 【歓迎経験】
- ・製薬企業での勤務経験(製薬企業のバリューチェーンの理解)
・一定の管理会計・財務会計知識
・EPMを構築あるいは利用した経験
・誠実さ、積極性、協調性、コミュニケーション能力、課題突破力、対人折衝力 ”
・海外勤務経験や留学経験
・CPA・MBA等 - 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】東京
- 年収・給与
- 600万円~1100万円 経験により応相談