製薬・医療機器・病院専門の人材紹介 エージェント会社

600万円~の求人一覧

  • 600万円~
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該当求人数 1242 件中321~340件を表示中
医療機器メーカー

医療機器メーカーにて在庫管理

    医療機器メーカーにて一人一人の裁量をもって営業します。

    仕事内容
    ・在庫管理全般(受払管理、ロット管理、入出庫処理、移動指示)
    ・生産管理、購買、品質保証との連携による在庫データ整合性の確保
    ・棚卸(定期棚卸・抜取棚卸)の実施・差異分析・是正対応
    ・在庫評価資料の作成(棚卸資産明細、滞留在庫分析など)
    ・生産管理システムでのマスタ整備・トランザクション管理
    ・業務プロセス改善(標準化、ルール化、手順書作成)
    ・経理部門と連携した棚卸資産の適正評価
    応募条件
    【必須事項】
    ・高専卒以上
    ・製造業における在庫管理・倉庫管理の実務経験(目安5年以上)
    ・在庫管理システムの操作経験
    ・Excelを用いたデータ集計スキル(VLOOKUP、IFなど)
    【歓迎経験】
    ・医療機器・電子機器・精密機器メーカーでの在庫管理経験
    ・原価計算・棚卸資産評価の基礎知識
    ・在庫KPIの運用設計やプロセス改善経験
    ・課題解決に向けて積極的に取り組まれたご経験
    【免許・資格】

    【勤務開始日】
    応相談
    勤務地
    【住所】東京
    年収・給与
    600万円~800万円 
    検討する
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    NEW国内製薬メーカー

    製薬メーカーにおけるMRの募集!

    内資製薬企業におけるMRとして医薬品の効果、使い方、副作用などの情報を提供を担う

    仕事内容
    自社の医薬品(医師の処方箋により使用する医療用医薬品)を中心に、医薬品が安全かつ効果的に使われるように、医師、薬剤師、看護師など医療従事者に対し、医薬品の効果、使い方、副作用などの情報を提供するとともに、医療現場からの情報収集等を行う。
    応募条件
    【必須事項】
    ・MR認定証保持およびMR業務の遂行に必要な知識、技術、経験
    ・普通自動車免許
    【歓迎経験】

    【免許・資格】

    【勤務開始日】
    応相談
    勤務地
    【住所】応相談
    年収・給与
    450万円~700万円 経験により応相談
    検討する
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    CSO

    【MR】希少疾病領域

      ご入社後、クライアントである製薬会社のプロジェクトに配属となり、MR活動を行っていただきます。

      仕事内容
      医療施設を訪問し、ドクターを始め医療従事者に対して医薬品の品質・有効性・安全性などに関する情報の提供、収集、伝達を主に行っていただきます。
      応募条件
      【必須事項】
      ・MR経験3年以上
      ・基幹病院、または大学病院の担当経験
      【歓迎経験】

      【免許・資格】
      ・MR認定証(医薬情報担当者)をお持ちの方
      ・普通自動車免許
       ※違反累積点数2点まで
       ※直近1年以内に免許停止処分履歴なし
      【勤務開始日】
      応相談
      勤務地
      【住所】応相談
      年収・給与
      450万円~750万円 
      検討する
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      国内バイオCDMO

      QC(品質管理責任者・試験責任者候補)

      再生医療・遺伝子治療向けの細胞受託生産事業にて、品質管理部門(QC)の課長補佐業務をお任せいたします。

      仕事内容
      ■QC課長補佐としてQC組織・運用全般の適正管理
      ■品質管理責任者又は試験責任者
      ■担当業務範囲におけるプロジェクトアサイン:経費・設備等の予算作成及び実績管理、GMP試験室の機器管理、監査対応、外部委託試験・監視、原材料受入・試験・サプライヤー監視、EM、品質管理システム導入
      ■顧客プロジェクトリード(技術移管、分析バリデーション、計画書/報告書作成)
      応募条件
      【必須事項】
      【いずれか必須】
      ■GMP管理下における品質管理経験
      ■医薬品・再生医療等製品の試験法開発経験 (目安: 3年以上)
      【歓迎経験】

      【免許・資格】

      【勤務開始日】
      応相談
      勤務地
      【住所】東京
      年収・給与
      700万円~1000万円 
      検討する
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      国内バイオCDMO

      ロジスティクス課 購買スタッフ

        GMP準拠の購買業務を担うサプライチェーンロジスティクス部門の業務をお任せいたします

        仕事内容
        ■GMP製造活動等に必要な原材料の購買業務
        ■原材料の倉庫作業業務(入庫・出庫・在庫管理等)
        ■調達取引先との調整・交渉業務(納期、コスト)
        ■原材料の購買に於ける関係部署との調整業務
        ■原材料の薬監申請等の公的申請業務
        ■原材料および製品の輸入・輸出手続き、管理業務
        ■公的監査及び顧客監査等への対応
        ■品質イベント(逸脱、変更管理等)の対応
        ■文書管理(新規文書・更新文書のドラフト作成等)の対応
        応募条件
        【必須事項】
        メーカー(製薬・化学以外も含め)における購買業務の経験を有する方
        ※GMP経験は不問
        【歓迎経験】
        ・GMPやISOに則った社内手順での購買業務経験
        ・医薬品メーカーまたはバイオ医薬品/試薬メーカーでの勤務経験
        ・医療用医薬品または医療機器取り扱い経験
        ・円滑なコミュニケーションや社内外の調整業務に自信のある方
        【免許・資格】

        【勤務開始日】
        応相談
        勤務地
        【住所】東京
        年収・給与
        500万円~800万円 
        検討する
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        大手グループ企業

        クリニック継承事業推進・コンサルタント/リーダークラス候補

        事業の開発・企画・改善、および継承仲介に関わる業務をご担当いただきます。

        仕事内容
        ■事業内容
        市場規模40兆円、日本で3番目に大きな市場である医療業界。今後も市場拡大が見込まれる一方で、医師の高齢化に伴うクリニックの後継者不足も社会問題となっています。
        国内に約10万あるクリニックのうち、院長が60歳以上の施設は56%を占めます。そのうち約70%が後継者不在であることが当社の調査で明らかとなりました。
        少子高齢化・人口減少社会の日本において、今後の地域医療に影響の大きい社会的課題です。

        この課題を解決すべく、2015年よりクリニックの第三者継承仲介事業を開始。
        日本最大級の医療従事者専門サイトを利用する30万超の医師会員パネル、医師会や金融機関、税理士・会計士等とのネットワークを活用し、円滑な継承をサポートすることで、医療分野・地域医療への貢献に取り組んでいます。
        クリニックの第三者継承は、潜在的なニーズはあるものの、まだまだ選択肢としての認知度も高くなく、市場として黎明期であり未成熟な状況です。
        本ポジションの役割は、クリニックの第三者継承仲介領域において、市場そのものを創出し、圧倒的なNo.1のサービス事業者となるべく、事業の開発・企画・改善、および継承仲介に関わる業務を行っていただきます。

        ■担当業務
        <事業推進>
        ・クリニックの第三者継承の領域において、圧倒的なNo.1のサービス事業者となるべく、事業設計・企画および推進
        ・提携企業(金融機関、税理士・会計士、調剤薬局、医薬品卸等)との連携強化に資する施策の実行・リード
        ・他事業・サービスとの連携による事業の差別化、新規事業の企画立案・実行リード
        ・上記事業の推進とともに、クリニックの第三者継承にかかる一連の業務全般(案件発掘、クリニック概要書の作成、買手(後継者)の探索・提案、マッチング業務、譲渡実行支援等)
        <マネジメント業務>
        ・組織設計及びメンバーマネジメント(数値管理、案件管理等含む)
        ・KPIの数値改善や業務プロセス改善に資するプロジェクトの設計及び実行リード
        応募条件
        【必須事項】
        ・医療分野における後継者問題の解決に関心があり、熱意をもって取り組んでいただける方
        ・以下いずれかのご経験で高い成果を出された方
         - 法人向け営業・マーケティング
         - 医師・医療機関へのコンサル業務
         - 数値管理を基にした営業組織のマネジメント
         - 事業会社における事業戦略の立案・遂行
         - 戦略コンサルティングファームでの経験、成功体験
         - ご自身が中心となり、新規事業の立ち上げ・拡大を成功させた経験
         - その他、戦略的思考や組織変革に自信のある方
        ※入社時には医療・医療機関経営、財務会計に関する知識は必要ありません
        【歓迎経験】

        【免許・資格】

        【勤務開始日】
        応相談
        勤務地
        【住所】東京
        年収・給与
        750万円~1200万円 
        検討する
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        内資系企業

        内資系企業の人事スタッフ

          部門担当人事として担当本部のタレントマネジメントを中心に付加価値のある提案を行いミッションを遂行する。

          仕事内容
          昨今、医薬品の製造においても、「自社工場での製造」から「外部への委託製造」の流れが加速しており、当社は安定的に成長を続けています。
          その中で今回、当社では成長を下支えする人事スタッフ職(Jr.HRBP職)を募集することとなりました。

          ご経験に応じて以下の業務をお任せします。
          全ての経験が必須ではないため、どれか1つでも強みをお持ちである方の応募を歓迎します。

          HRBP(部門担当人事)としてシニアHRBPとともに各本部長/ 部長との連携の下、 短期・中期戦略、組織構想に基づき下記のミッションを遂行

          ・新卒採用・中途採用 ・派遣採用
          ・人員管理・異動者管理
          ・部門課題解決
          ・組織設計
          ・タレントマネジメント(後継者登用/育成計画)
          ・評価業務プロセス管理

          更なるキャリアアップや成長の機会を求めている方からのご応募をお待ちしています。
          応募条件
          【必須事項】
          以下いずれかの業務経験を3年以上お持ちの方
          ・採用(TA部門)での業務経験
          ・HRBPまたは部門担当人事としての業務経験
          【歓迎経験】
          ・HRオペレーション(給与計算含む)の業務経験があればなお可
          ・C&B、人事制度立案の業務経験があればなお可
          ・工場HRBPとしての業務経験があればなお可
          ・英語力(文書読解力、TOEICスコア600相当以上)
          【免許・資格】
          ・普通自動車免許(工場間の移動で必要のため)
          【勤務開始日】
          応相談
          勤務地
          【住所】在宅可、埼玉
          年収・給与
          500万円~700万円 経験により応相談
          検討する
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          NEW内資系企業

          品質管理(試験担当者)

          微生物や原料などご経験やご希望に応じて品質管理業務全般を担っていただきます。

          仕事内容
          《製剤(固形製剤・注射剤)分析・分析サポート》
          ・海外含め50社近い委託元の品目に関する窓口業務及び業務調整等
          ・試薬調整・機器チェックなどの分析サポート

          《原料分析・包材検査・包装検査》
          ・原料、包材、包装等の分析・検査

          《微生物》
          ・医薬品及び原料の微生物限度試験等 ■環境モニタリング

          《洗浄ベリフィケーション/バリデーション》
          ・HPLCを用いた薬物の残留量評価
          ・TOC計を用いた洗浄剤の残留量評価
          応募条件
          【必須事項】
          ・医薬品または化粧品・食品等の品質管理経験(3年以上)
          ・チームワークを大切にコミュニケーション能力を活かした経験
          【歓迎経験】
          ・分析法開発、分析法の技術移管業務、USP/EPに対応した試験経験
          【免許・資格】

          【勤務開始日】
          応相談
          勤務地
          【住所】埼玉
          年収・給与
          400万円~750万円 
          検討する
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          NEW国内原薬商社・ジェネリック医薬品メーカー

          国内原薬商社・ジェネリック医薬品メーカーの開発部マーケティング調査担当

          国内原薬商社・ジェネリック医薬品メーカーにて、マーケティング調査を担っていただきます。

          仕事内容
          ・医薬品(主にジェネリック)のマーケティング調査
          ・将来のジェネリック医薬品の薬価予測
          ・先発医薬品の市場概要調査と市場予測資料作成 など
          応募条件
          【必須事項】
          ・医薬品のマーケティング調査のご経験のある方
          【歓迎経験】
          ・ジェネリック医薬品企業でのマーケティング調査のご経験のある方
          ・医学・薬学の知識をお持ちの方
          【免許・資格】

          【勤務開始日】
          2026/3/1 ※応相談
          勤務地
          【住所】神奈川
          年収・給与
          700万円~900万円 
          検討する
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          NEW国内大手製薬メーカー

          【国内大手製薬メーカー】医薬品工場におけるITインフラおよびDX推進担当

          国内大手製薬メーカーでのDX推進担当を募集しています。

          仕事内容
          ITインフラ・基幹システムの運用管理
          ・ 生産管理システム(MES)の運用監視、障害対応、マスタメンテナンス
          ・ 工場内ネットワークおよびサーバの構築・運用・保守
          ・ 医薬品製造に関わる基幹システムおよびITインフラの安定稼働による操業支援

          DX推進・業務改善
          ・ DX推進を軸とした業務プロセスの改善、事務作業の自動化・標準化の推進
          ・ 各種データを活用したBIツールによる分析支援
          ・ 小規模システムの開発(Python、VBA、RPA等)による生産性向上・革新

          その他
          ・ 関係部署や協力会社との連携・調整および予算管理
          ・ グローバルに対応した工場づくりに向けたIT基盤の強化
          応募条件
          【必須事項】
          ・工場の基幹システムや業務システムの運用保守経験
          ・ネットワーク・サーバの運用管理経験
          ・DX推進による小規模システム開発の経験
          ・エンドユーザーを含む社内外関係者とのコミュニケーション力
          【歓迎経験】
          ・システム開発の実務経験(RPAなど)
          ・プログラミングスキル(Python、Javaなど)
          ・データ分析の経験
          ・自動倉庫システムの知見
          【免許・資格】

          【勤務開始日】
          応相談
          勤務地
          【住所】三重
          年収・給与
          500万円~800万円 
          検討する
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          NEW国内製薬メーカー

          医薬品マーケティング業務(データベース・リサーチグループ)

          各種データの運用・設計・分析、営業支援システムの開発・運用を通じて、マーケティング戦略に貢献頂ける方を募集

          仕事内容
          マーケティング部門での、マスタデータ管理・運用、営業支援システムの開発・運用、BIを使用したデータ分析・ダッシュボード開発
          応募条件
          【必須事項】
          ・IT知識・コミュニケーション能力があり即戦力となる方
          ・根気強く誠実に業務に取り組める方
          ・向上心があり、自ら学び成長する意欲のある方

          いずれかが必須条件:
          ・SQL等を用いたデータ設計・管理または分析業務の経験
          ・何らかのプログラミング言語を用いたシステムまたはWeb開発の経験
          ・Tableau、Power BIを用いた分析業務または分析レポート画面構築の経験
          【歓迎経験】
          ・ヘルスケア・医療など、ライフサイエンス領域での業務経験
          ・多職種(開発、営業、マーケティングなど)との連携経験
          ・プロジェクトのリード経験
          ・Python等を用いた統計解析業務の経験
          ・生成AIに関する業務の経験
          【免許・資格】

          【勤務開始日】
          応相談
          勤務地
          【住所】東京
          年収・給与
          450万円~700万円 経験により応相談
          検討する
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          国内CRO

          【グローバルスタディアサイン確約】CRA

          医薬品開発に関る臨床試験、製造販売後臨床試験におけるモニタリング業務

          仕事内容
          医薬品開発に関る臨床試験、製造販売後臨床試験におけるモニタリング業務。

          ・モニタリング業務(全て又は一部)を行っていただきます。
          ・契約事項、GCP、SOP、その他関連する法規制等を遵守し、受託したプロジェクトにおけるモニタリング業務全般の実施、また治験実施計画書等に従って治験が実施されていることをモニタリングする責務を担っていただきます。
          ・分業制ではなく、試験の立ち上げから終了までの一連の業務に携わることができます。

          ※本求人に限り、グローバルスタディへのアサインを確約します。
           入社後、本人からの希望もあるうえで、継続的にグローバルスタディへのアサインを優先します。
          応募条件
          【必須事項】
          <東京>
          ・ GCP・モニタリングのトレーニングを受講し、CRA認定を取得済みの方
          ・ Global Studyの実績を積みたい方

          <大阪>
          ・モニタリング実務経験1年以上
          【歓迎経験】
          ・ Global Studyの担当経験がある方歓迎
          ・ チームメンバーと共通の目標に向かって成果を上げる環境を望む方
          ・ ステークホルダー(製薬会社・医療機関)の方々と信頼関係を構築する仕事をしたい方
          ・ モニタリング/臨床開発(GCP、倫理、サイエンス、コミュニケーション、Clinical Operation上の戦略・戦術など)を実践で学びたい方
          ・ 早期にプロジェクトリーダーやラインマネジメントへのキャリアアップを目指したい方
          ・ キャリアプランとして、フルアウトソースモデルのPM(プロジェクトマネージャー)を目指したい方

          大阪
          • 立ち上げ経験(サイトアクティベーション経験)をお持ちの方
          【免許・資格】

          【勤務開始日】
          応相談
          勤務地
          【住所】在宅可、東京、他
          年収・給与
          450万円~750万円 経験により応相談
          検討する
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          大手グループ企業

          製薬企業の設備保全

          ジェネリック医薬品メーカーにて医薬品の設備保全を行う求人

          仕事内容
          当社の製剤開発工場で設備のメンテナンスや保全作業を行って頂きます。
          ・固形錠剤の製造設備の点検・保守
          ・設備の導入や開発・改良の提案
          ・法規対応 安全性向上のための改善提案
          ※現在当社では、生産設備の入れ替えプロジェクトを行っており、ご入社後は設備導入の補助業務をお任せいたします。
          ※生産設備は勤務時間内のみの稼働となるため、夜勤は発生いたしません。
          ※契約社員での採用となりますが正社員採用を前提としており、能力・経験によって正社員採用の可能性もございます。
          応募条件
          【必須事項】
          ・電気工学系の学部を卒業された方
          ※設備保全業務未経験も歓迎です!
          【歓迎経験】
          ・電気主任技術者の資格をお持ちの方
          【免許・資格】

          【勤務開始日】
          応相談
          勤務地
          【住所】富山
          年収・給与
          400万円~650万円 経験により応相談
          検討する
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          大手グループ企業

          バイオ医薬品の承認申請

            海外メーカーのバイオシミラーに関する国内臨床開発及び薬事申請など担っていただきます。

            仕事内容
            ・対面助言相談
            ・治験届
            ・臨床試験の実施責任者
            ・医薬品の承認申請/審査業務全般(臨床分野)
            ・国内CTD臨床モジュールの作成 (M2、M5)
            ・PMDA/MHLW照会事項回答書の作成
            ・PMDA/MHLW相談資料及び相談に係る照会事項回答書の作成
            応募条件
            【必須事項】
            ・医薬品開発のレギュレーションを理解し、バイオ医薬品領域で以下の経験がある方
            ・CTD M2、M5作成の経験
            ・臨床試験の実施責任者
            【歓迎経験】

            【免許・資格】

            【勤務開始日】
            応相談
            勤務地
            【住所】富山
            年収・給与
            600万円~1000万円 経験により応相談
            検討する
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            大手グループ企業

            製薬企業の製剤開発部門マネージャー(課長職)

            ジェネリック医薬品メーカーにて製剤開発部門を行う求人

            仕事内容
            製剤開発部門でのマネジメント業務
            医薬品の処方設計から試作品の作成、および生産体制へのスケールアップを担当する「製剤開発課」のマネジメント業務をお任せいたします。
            ・製剤開発課の開発スケジュールの進捗管理
            ・スケジュール計画の作成
            ・開発スタッフのマネジメント業務
            若いメンバーが多い職場であるため、これまでのご経験を活かし、若手社員を中堅社員へ育成頂くことを期待しております。

            製剤開発部では、剤型に関わらず多様なジェネリック医薬品の開発を行っており、固形錠剤から粉薬やOD錠、バイオシミラーまで手掛けております。
            応募条件
            【必須事項】
            ・製剤の開発職でのマネジメント業務のご経験をお持ちの方
            ・製剤開発、製剤設計やスケールアップの業務に携わってこられた方
            【歓迎経験】

            【免許・資格】

            【勤務開始日】
            応相談
            勤務地
            【住所】富山
            年収・給与
            700万円~900万円 経験により応相談
            検討する
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            NEW大手グループ企業

            内資製薬企業における製剤開発職

            ジェネリック医薬品メーカーにて医薬品の製剤開発を行う求人

            仕事内容
            ジェネリック医薬品の製剤開発をご担当頂きます。
            主に固形製剤(OD錠・普通錠)の開発を行っています。
            ・分析法の確立
            ・処方設計
            ・製造法の検討
            使用分析機器:HPLC、UV 
            使用製造機器:造粒機、混合機、打錠機

            グループで1~2品目の開発に取り組んでおり、
            上記業務を分担して行っています。
            1グループの人数は8名程度です。

            入社後の業務は、ご経験に合わせ配属を行う予定です。
            一部業務の経験があれば応募可能です。
            応募条件
            【必須事項】
            固形製剤開発業務の経験のある方
            【歓迎経験】

            【免許・資格】

            【勤務開始日】
            応相談
            勤務地
            【住所】富山
            年収・給与
            400万円~650万円 経験により応相談
            検討する
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            臨床研究支援

            クリニカルデータサイエンティスト(特任研究員/任期付常勤)

              大学病院のデータセンターにて臨床研究のデータサイエンティスト

              仕事内容
              臨床研究(治験を含む)におけるデータマネジメント・統計解析業務及びデータの信頼性確保に関する研究。
              応募条件
              【必須事項】
              ・修士号取得者 (修了見込の者を含む)
              ・ 臨床研究の統計及び品質に関わる研究に熱意のある方
              ・ コミュニケーション能力がある方
              ・ 根気よく作業ができる方
              【歓迎経験】
              臨床研究(治験を含む)におけるデータマネジメント業務、またはモニタリング業務経験がある方
              ・ 医療従事者免許保有者(薬剤師・看護師・臨床検査技師等)
              ・ SAS等のプログラミング経験
              ・ 博士号取得者(修了見込みの者を含む)
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】大阪
              年収・給与
              500万円~600万円 
              検討する
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              NEW製薬メーカー(耳鼻咽喉科領域)

              【国内製薬メーカー】経理部のマネージャー候補

              経理部スタッフ(即戦力プレイヤー・リーダー候補)の募集

              仕事内容
              ・月次・年次決算、システム入力(勘定奉行)
              ・支払データ・経費精算のチェック(楽楽精算)
              ・債権・債務の残高管理
              ・金融機関対応、税務申告、管理会計など幅広い業務をスキル・経験に応じてお任せします
              ・将来的にはチームの中心メンバーとして、メンバーの育成や業務改善にも取り組んでいただきます
              応募条件
              【必須事項】
              ・ 事業会社での月次・年次決算の主担当経験(目安3年以上)
              ※または会計事務所・監査法人での決算業務経験(3年以上)
              ・ 会計システムまたは基幹システムの操作経験(システム種類は不問)
              ・ Excel・Wordを用いた資料作成スキル
              【歓迎経験】
              ・税務申告書の作成・提出経験
              ・税理士資格、科目合格者あるいは日商簿記3級以上の有資格者
              ・バックオフィス部門におけるマネジメントの経験があれば尚可
              ・英文資料の読解や簡単な英文対応スキル(※貿易関連業務や海外取引があれば)

              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】在宅可、東京
              年収・給与
              450万円~650万円 経験により応相談
              検討する
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              NEW製造メーカー

              生産技術研究担当者(ケミカル製剤)エキスパート

              医薬品(ケミカル製剤)のGMP製造の工業化研究、技術課題解決リード

              仕事内容
              ・中分子/低分子医薬品の経口製剤におけるGMP製造の工業化研究、技術課題解決リード
              ・中分子/低分子医薬品の経口製剤の自社製造サイト及び海外CMOを含むグローバル製造サイトへの技術移転リード、移転後の技術課題支援(Person in Plant機能)

              【入社後の流れ】
              入社後は、部内の研修プログラムに沿い、業務プロセスや風土に慣れて頂き、即戦力として経口製剤分野における生産技術研究のリーダーとして活躍いただきます。
              応募条件
              【必須事項】
              ・学士卒以上(薬学、理学、工学、農学系)

              経口製剤に関する高い専門性を有する、下記①及び②の経験者
              ①製薬業界での経口製剤技術研究及び処方・製法開発の業務経験者(治験薬製造を含む)、もしくは製薬業界での工業化経験者(製法検討、スケールアップ検討等)
              ②製薬業界での技術移転の経験、もしくはこれらのプロジェクトマネジメント経験者 (以下続く)
              上記の経験をもとに、内外製への技術移転もしくは、技術課題テーマ推進を即戦力としてリーディング頂くスキル・経験を期待しております。

              ・高い経口製剤技術の知識と経験、生産サイトでの製法立上げ実践能力
              ・製法技術移転スキルまたは、プロセス開発スキル
              ・分析法に関する広い知識ならびに分析データ解析スキル
              ・統計解析スキル(プロセスモニタリングを通じた改善・問題解決)
              ・プロジェクトマネジメントスキル
              【歓迎経験】
              ・海外関係会社及び他社との英語で協働経験、またはコミュニケーションスキル(TOEIC730点以上の英語力)
              ・国内・海外の医薬品レギュレーション、ガイドラインに関する専門知識(技術移転に関わる内容、当局査察の実践的な知識・ノウハウ等)
              ・シミュレーション(デジタル技術)に関する業務経験
              ・knowledge managementや若手社員の育成経験
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】在宅可、東京、他
              年収・給与
              700万円~1200万円 経験により応相談
              検討する
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              NEW大手製薬メーカー(外資系)

              大手外資製薬企業にて薬制薬事担当者

              大手製薬メーカーにて新薬開発の進展に伴う薬制薬事業務

              仕事内容
              ・国内外のステークホルダーと協働し、GMP/QMS/GCTP適合性調査(承認前調査/定期調査)、外国製造業者認定・登録、輸出届の維持・管理を行う
              ・製造委託先への製造・試験法に関する調査等(承認書と製造実態の整合性に係る年次点検、日局改正対応状況の確認等)を行う
              ・最新の規制動向を踏まえた社内プロセスの構築や改善など、部門横断の薬事基盤に関わるタスクの推進
              ・社内における薬機法等の薬事規制に関する疑義照会対応業務
              応募条件
              【必須事項】
              ・大卒以上(薬学、化学、生物学など理系分野を専攻された方)
              ・製薬業、医療機器業における薬制・薬事、GMP/QMS、またはGQP部門における実務経験
              ・薬機法全般に関する体系的知識
              ・国内における新薬・一変申請、GMP/QMS関連規制に関する知識
              ・GQP/GMP、薬事規制、承認書に関する深い専門知識を基盤に、複雑な問題を多角的に分析・評価し、コスト意識も持ちながら実現可能な解決策を独立して提言・実行する能力。
              ・経営戦略を理解した上で、CMCや品質保証領域など自部門に限定されない広い視野を持ち、組織全体の目標達成に対して当事者意識を持って自律的に課題に取り組む姿勢。
              ・多様な価値観を尊重する誠実な対話を通じて、社内外の関係者(海外パートナー含む)と信頼関係を構築し、交渉・調整を行い、目標達成に向けて協力を引き出す力。
              ・前例にとらわれず、現状の課題を可視化し、業務プロセスの改善や新たな仕組みの構築を主導するなど、失敗を恐れずに新しい価値の創造へ挑戦する意欲。
              ・自身の専門性を高め続けるだけでなく、最新の薬事規制やデジタル技術といった新たな分野にも積極的に学習意欲を持ち、得た知識や経験を周囲へ共有し、後進の指導・育成にも関与することでチーム・組織全体の能力向上に貢献する姿勢。
              ・ビジネスレベルの英語力(読み書き・簡単な会話)。海外製造所やパートナー企業との主にメールでのコミュニケーションに支障がないレベル。交渉を伴わないレベルでのWeb会議でのコミュニケーション。
              【歓迎経験】
              ・プロジェクトリードまたはマネジメントスキル
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】東京
              年収・給与
              900万円~1200万円 経験により応相談
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