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バイオベンチャーにて薬事担当を募集します。

仕事内容

今後グローバルスケールでの飛躍的な成長が見込まれる新たな医薬品カテゴリーであるiPSC再生医薬品、細胞医薬品の開発を手掛ける当社にて以下の業務に携わっていただきます。
1 承認申請業務
・開発品の承認申請書類（CTDなど）の作成・レビュー
・厚生労働省やPMDA（医薬品医療機器総合機構）との折衝
・照会事項への対応と社内調整
2 薬事戦略の立案
・治験相談や申請戦略の策定
・グローバルチームとの連携による薬事方針の調整
3 法令遵守
・薬機法、GMP、GCPなどの関連法規の監視と対応
・改正時の社内教育や手続きの更新
4 海外薬事対応
・主にアジア諸国での承認申請業務の支援

応募条件

【必須事項】

・製薬企業にて薬事業務を3年以上経験（承認申請含む）
・英語の読み書き（電子メールでのコミュニケーションは必須）

【歓迎経験】

・FDA等海外規制当局との交渉経験
・ビジネスレベルの英語力（海外とのテレカンが可能なレベル）

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】応相談、兵庫、他

年収・給与

750万円～1000万円　

製薬企業の製品・サービス戦略を理解し資材を制作し納品するところまでを一気通貫で担当

仕事内容

製薬企業の製品・サービス戦略を理解した上で、クライアントの希望に沿った資材を制作し納品するところまでを一気通貫で担当する重要なポジションです。
特に、新薬を上市する際には綿密な準備が必要です。プランナー・メディカルライター・Web ディレクター・アートディレクターなどの専門職担当者を選抜し、プロジェクトチームを組むところから始まります。このチームのプロジェクトリーダーとして、クライアントとのコミュニケーションを図り、情報収集に努め、同時にコスト・コントロールにも目を見張り、最終的には売上の目標を達成していただくのがクライアントサービスの任務です。
新たな疾患領域を任されたり、斬新な Web ツールを求められたりすることもあり、日々の業務は刺激に満ちています。
業務を通してプロモーション企画や E-Detailing 企画の業務知識を身につけていただくことができ、医療用医薬品市場の理解を深めていただくことが可能です。
人々の命を救い、健康生活に寄与することができる、やりがいのある仕事です。

Key Result Areas
個人の売上・利益の目標を達成する
• 担当クライアント（既存窓口）の売上拡大
• 担当クライアントの新規窓口・プロジェクト獲得
• 新規クライアントの獲得

他職種・他の営業グループとの連携・協力体制の構築
• 各プロジェクトにおける関係他職種との連携、チーム体制の構築
• プロジェクトチームの業務進行管理

応募条件

【必須事項】

・大学卒業以上

下記いずれかに当てはまる方
・エージェンシー(医薬広告代理店）経験者
・製薬会社での就業経験、MR のご経験
・一般の広告代理店の営業職
・医療に特化した媒体の営業職
・制作会社の営業職
・出版社の営業職、もしくは制作
・製薬メーカーをクライアントに持つ企業の営業職

・医薬代理店、もしくは医療業界に対する興味

Key Competencies：
・リーダーシップ
・コミュニケーションスキル
・プロジェクトマネジメントスキル
・売上・利益の管理、分析能力

【歓迎経験】

・企画提案の経験
・プロジェクトの進行管理ができる方
・医療用医薬品の資材に関わった経験がある
・先発品のプロモーションを経験している

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】在宅可、東京

年収・給与

500万円～800万円　

外資CROにてシニア臨床開発モニターとしてモニタリング業務を担っていただきます。

仕事内容

治験実施医療機関及び治験責任医師等の選定
治験実施医療機関への治験依頼及び契約手続き
・ヒアリング及びIRB対応
・費用交渉及び契約書作成
・ワークシート、スケジュール管理表、治験薬管理表等の作成
・医療機関担当者への各種トレーニング
・治験届関連業務
治験薬搬入手続き
安全性情報の報告及び医師見解入手
症例報告書の回収及び点検並びに必須文書の確認等
継続審査対応
治験終了手続き

応募条件

【必須事項】

・大学卒業以上
・医学、薬学、看護学、臨床検査学等を中心とする自然科学系の基礎的知識を有する。
・製薬企業またはCROにおける治験・臨床試験モニタリング業務の経験3年以上
・医薬品開発に関する全般的な知識
・治験に関する倫理的原則を理解している
・治験にかかわる一般的知識を有している（臨床試験とは何か、臨床試験の流れと手順など）
・GCP、その他の規制要件を理解し、遵守できる
・被験者のプライバシーに関する機密を保全できる
・治験依頼者の定めたモニタリングの手順を遵守し、モニタリングした内容を正確に記録し、報告することができる
・原資料等の治験関連記録と症例報告書とを照合・点検することができる
・治験依頼者と治験責任医師などとの間の円滑なコミュニケーションをとり、被験者の品質、安全性、有効性に関する正確な情報交換ができる
・担当する治験に関する情報の内容を熟知し、治験責任医師などに説明することができる。（治験薬の管理・取扱に関する手順書、治験薬概要書、治験実施計画書、症例報告書の様式、およびその他必要な資料・情報）
・ビジネス英語力（TOEIC 730点と同程度以上の能力）
・コミニケション能力が高くチームで仕事ができる

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】在宅可、東京

年収・給与

600万円～950万円　経験により応相談

研究開発部門にて、財務、決算対応をお願いいたします。

仕事内容

管理会計業務（再構築含）を中心に、関連する連結会計業務もお任せしたいと考えております。このポジションの魅力は、事業部側と協力しながら、より効率的で分析的な予算・会計プロセスの再構築を通し、ビジネスと密接な事業会社の管理会計や制度会計の経験とキャリア形成が詰めること、また、弊ユニットも単なる会計部隊から経営管理部隊へと脱皮を図っており、組織経営層と密接に関わりながら、将来的に会社の成長戦略に直結する重要な業務に携われる点と考えています。

詳細は以下のとおりです。

＜管理会計・財務領域＞
・事業計画策定（単年度・中期経営計画）
・実行管理（月次・四半期報告、見立策定）
・管理機能強化　等

＜連結決算＞　
・決算（月次、年次、四半期決算業務）
・連結決算
・連結決算制度の制定、運用
・財務PMIを見据えたM＆A前後支援
・海外/国内グループ会社対応
（決算指示、各グループ会社の会計課題の整理・対応）
・法定開示資料の作成（会社法計算書類等）等

応募条件

【必須事項】

・事業会社若しくは監査法人、会計事務所にて管理会計のご経験をお持ちの方 （３年程度）

【歓迎経験】

・連結決算のご経験をお持ちの方
・一般消費財メーカでのご経験をお持ちの方
・英語でのテキストコミュニケーションのご経験をお持ちの方

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】在宅可、東京

年収・給与

450万円～650万円　経験により応相談

研究開発部門にて、製品情報管理・海外規制対応をご担当いただきます。

仕事内容

国内のみならずUSA、中国、台湾、ASEAN等の海外での事業展開も行っておりますが、今後さらなるグローバル事業展開を予定しているため、体制強化を図っております。今回は海外規制対応グループのリーダーとなる人材をお迎えしたいと考えております。

詳細は以下のとおりです。
・化粧品・健康食品の製品・原料情報などの収集と整備
・化粧品・健康食品のグローバル規制対応
・グローバル化粧品・健康食品関連規制情報の収集・解析、規制関連教育訓練、人材育成

応募条件

【必須事項】

・化粧品や健康食品の規制対応や研究開発経験をお持ちの方（3年以上）
・語学力（英語又は中国語）；英語；TOEIC650点以上、中国語；中国語検定2又は3級レベル以上
・マネジメント経験をお持ちの方

【歓迎経験】

・化粧品や健康食品の開発業務経験をお持ちの方

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】在宅可、東京

年収・給与

800万円～1000万円　経験により応相談

研究開発部門にて、スキンケア製品、メイクアップ製品の研究開発にてご活躍いただきます。

仕事内容

化粧品の研究開発に対して、積極的に経営資源を投下し、新製品の開発と既存製品の改良を行っております。
詳細は以下のとおりです。
・新製品の処方設計
・処方の選定
・処方の試作
・効果検証
・調整及び改良
・安全性試験の実施
・拡販に向けた関係部署との折衝

応募条件

【必須事項】

・化粧品メーカーもしくはOEMメーカー（化粧品）での研究開発経験をお持ちの方（目安5年以上）

【歓迎経験】

・製品の安定性試験や安全性評価のご経験をお持ちの方
・化粧品に関連する国内外の規制対応経験をお持ちの方

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】在宅可、東京

年収・給与

450万円～650万円　経験により応相談

国際市場開発ユニットにて、海外代理店向けの営業活動をお任せします。

仕事内容

・海外代理店ビジネスの戦略・中期計画策定サポート
・年間予算策定サポートおよび実績管理
・新規国における海外代理店の探査、選定、交渉、契約書締結
・海外代理店への年間ビジネスプランおよび目標の提案、商談、合意
・海外代理店との年度・四半期・月次の定期ミーティングの運営・推進
・海外代理店の販売チームおよびマーケティングチームの管理サポート
・マーケティング提案および支援
・現地大手小売への新製品を含むビジネスプランの提案および商談同行

応募条件

【必須事項】

・一般消費財を対象とした海外営業経験をお持ちの方(化粧品や食品、菓子、サプリメント等完成品を想定)
・英語力(目安TOEIC700点以上）

【歓迎経験】

・変革期フェーズの事業体での経験を積みたいとお考えの方
・外部顧客のみならず、内部顧客も大切にしながら業務を推進したいとお考えの方

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】在宅可、東京

年収・給与

450万円～700万円　経験により応相談

国内大手化粧品・健康食品メーカーにて、提案営業の求人です。

仕事内容

全国約3万6千店舗のドラッグストア、コンビニエンスストア、GMS、バラエティーストアなどの主要卸店に対して、化粧品・健康食品の提案営業を行います。
営業担当エリアにおけるBtoBの営業活動を通じて、店販品の売上拡大がMissionとなります。

日本全国エリアを、北海道、東北、北陸、関東、東海、関西、中四国、九州、そして広域（全国チェーン）に分け、営業活動をしていただきます。
地方担当の場合は宿泊での出張を想定しております。
詳細は以下のとおりです。

・ドラッグストア本社、バラエティーストア本社への営業
・主要卸店や販売店本部との商談および関係構築
・POS、ID-POSデータを活用した売上分析、販売促進の提案
・営業チームメンバーとの連携、情報共有
・数値分析および商談用資料の作成

応募条件

【必須事項】

・一般消費財を取り扱った営業経験を3年以上お持ちの方
・普通自動車運転免許をお持ちの方

【歓迎経験】

・化粧品の営業経験を活かしたいとお考えの方
・営業スキルに加えて戦略的思考や論理的思考力を向上させたいとお考えの方
・メガベンチャーの様なスピードと質を求められる環境で経験を積みたいとお考えの方

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】在宅可、東京

年収・給与

450万円～700万円　経験により応相談

統計解析プロジェクトのリーダーを目指す！臨床試験における統計解析業務を担当

仕事内容

臨床試験における統計解析業務を担当していただきます。
統計解析業務全般の経験を重ね、統計解析プロジェクトのリーダーを目指したい方を求めております。

【具体的な業務内容】
・SASプログラミング
・例数設計
・統計解析計画書作成
・統計解析仕様書、解析用データ定義書等の、統計解析業務に必要なドキュメント作成
・バリデーション作業
・データ解析
・キーオープン解析
・中間解析
・解析結果・報告書のレビュー　等

応募条件

【必須事項】

最終学歴・資格:生物統計または数学系の大学，大学院卒，またはそれに類する分野での3年以上の経験
・製薬企業、CRO、医療機器での1年以上の統計解析業務経験（市販後のみの経験でも可）
・ SASプログラミング(Base, Stat, Macro とGraphが使える)と依頼者と協議ができる程度
・コミュニケーション能力（クライアント対応ができるレベル）

【歓迎経験】

・英語力（ライティング及び会話コミュニケーション）
・SAS以外の統計パッケージの知識

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】在宅可、東京、他

年収・給与

450万円～800万円　

国内大手化粧品・健康食品メーカーにて、提案営業の求人です。

仕事内容

【顧客】国内外大手メーカー/医療/建設/航空業界/官公庁 他
・翻訳サービス提案可能性のある企業開拓（リサーチ、アポ、商談等）
・既存顧客の深耕営業　
・クライアントとの折衝、当社翻訳スタッフと連携しながら翻訳のレベル、期間、予算に応じた企画、提案　
・受注後の翻訳進捗の管理、納品までの顧客フォロー　

※プレイングマネージャーとして、まずは個人としての営業実績を作っていただき、その後スタッフ育成をはじめ、部全体に関する業務にも関わっていただきます。

応募条件

【必須事項】

・法人営業経験（目安5年以上、新規開拓営業経験必須、業界・商材不問）をお持ちの方
・マネジメント経験をお持ちの方
・英語力（目安：英検準2級もしくはTOEIC500点以上）をお持ちの方

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

800万円～1000万円　経験により応相談

技術翻訳のチェッカー（品質管理）業務全般をお任せします。

仕事内容

【翻訳・DTPチェック】原文の意図やニュアンスを汲み取り、分野や顧客要件に適した自然な文となるように翻訳をチェックします。原文レイアウト/指定テンプレート等に沿い、DTP編集されたデータのレイアウトチェックを行います。
【外部翻訳者の評価/育成/採用】レビュー結果をまとめ、外部翻訳者にフィードバックし、品質向上を図ります。新規応募の外部翻訳者にトライアル翻訳の品質評価を行い、採用合否の検討を行います。

応募条件

【必須事項】

・翻訳または翻訳チェック経験・TOEIC900/英検準1級以上をお持ちの方
・PCスキル中級以上（ExcelでSUMやVLOOKUP等が使えるレベル）をお持ちの方

【歓迎経験】

・ライティングスキルに強みをお持ちの方
・翻訳支援ツールの使用経験をお持ちの方

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

450万円～650万円　経験により応相談

化学メーカーにて製造製品のルートセールスやマーケットの開発業務

仕事内容

当社製造製品の営業活動
①既存顧客管理(ルートセールス）、使用動向聴取、技術フォロー、与信管理　等
②新規製品・マーケットの開発
※入社後は国内営業から担当いただきます
※外勤と内勤の割合は1:1、出張の頻度は月2回程度
※休日の問い合わせ対応なし

応募条件

【必須事項】

・大卒以上（文理不問）
・社会人経験7年以上
・対面での営業経験(法人営業経験者歓迎／他、販売業・セールス業)

英語：不問（英語もしくは韓国語が出来れば尚可）

【歓迎経験】

【免許・資格】

自動車運転免許(尚良)

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

400万円～650万円　経験により応相談

安定成長している老舗企業での安全管理責任者募集

仕事内容

【業務概要】
入社後は、薬事グループに所属いただき、安全管理業務を中心として、その他ご経験に応じて薬事・学術など当該グループ内における業務に従事していただきます。

・製造販売後安全管理体制（医薬品、医療機器)の維持管理
・国内の行政当局への不具合報告提出、回収（改修）業務等、安全管理業務全般
・安全管理情報の収集、検討、評価及び行政報告の提出
・国内関係部門との連携
・各種情報の評価及び月次報告の実施　等
・海外の安全管理情報／苦情処理に関する法規制への対応
・製品導入前リスクアセスメント　など

応募条件

【必須事項】

・薬剤師免許
下記のいずれかに該当する方
・医薬品、医療機器の安全管理業務のご経験をお持ちの方
・薬剤師やMRの経験を持ち、今後薬事に取り組んでいきたいとお考えの方

【歓迎経験】

・英語スキル・英語力あれば尚可

【免許・資格】

【勤務開始日】

入社日応相談：可能であれば8月25日頃

勤務地

【住所】東京

年収・給与

500万円～600万円　経験により応相談

大手化粧品・健康食品メーカーにて、特別企画ユニットの業務をご担当いただきます。

仕事内容

・拠点集約・統廃合の統括、不動産売買及び賃借、M＆A関連業務の担当及びサポート
・パワーポイントやエクセルを使用した資料作成
・資料収集
・Outlookを使用した会議体の招集やスケジュール管理
・予実管理、請求書処理
・書類整理、ファイリング　等

応募条件

【必須事項】

・事業会社の総務部門や経営企画部門において、不動産関連業務やM＆Aに関する手続きやサポート経験などをお持ちの方
・人当たりが良く、コミュニケーションが取れる方（社内や取引先（銀行など）とのコミュニケーションが発生するため）
・守秘義務を守れる方（上記に記載のとおり、機密事項を取り扱っているため）

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

450万円～650万円　

情報機器メーカーにて国際通商動向の情報収集/分析、リスク回避などの対応をお任せします。

仕事内容

通商担当は、国内外の担当者と連携しながら、国際通商動向について日々最新の情報を収集・分析し、社内の関係部署や、経営陣へ正しい情報をタイムリーに発信することが求められております。その一員として以下の業務を担当いただきます。
・国際通商関連法規制、動向の収集分析
・グループのビジネスに影響を及ぼす通商課題の社内関係者への共有
・課題解決のための通商戦略の立案、展開
・経済連携協定、自由貿易協定などの関税減免の枠組み活用による関税削減の推進
・業界団体活動への参画、社外関係者との関係構築、強化

応募条件

【必須事項】

・輸出入のある民間企業、政府機関（経産省等）、国際機関等で通商関連または通商関連に限らず法規制の調査、分析経験があること。
・通商関連業務のご経験があること（3-5年程度）
・英語力（目安TOEIC730点以上）
　読み：海外の関連文書（大統領令や官報等）を正しく読解ができること
　話し：海外担当者ともコミュニケーションがとれること
・PowerPointなどを使い提案資料等、資料作成技術があること
・非喫煙者（現在喫煙されている方は、入社時までに禁煙をお願いいたします）

【歓迎経験】

・好奇心を持ち、チャレンジ精神があること
・新たな分野に対して興味を持ち、専門性を高めていく意欲があること
・社内関係部門、国内外のグループ会社の担当者と円滑なコミュニケーションが図れること
・課題の本質を捉え、ロジカルかつクリエイティブな発想で課題解決手段を考案できること
・コンプライアンス等高い倫理観・道徳心があること

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】在宅可、東京

年収・給与

550万円～850万円　

本社での新規社内システムのSEをご担当いただきます。

仕事内容

・新規社内システムの企画開発保守
・利用者により近い立場で上流工程から関わる社内ＳＥ
・マスタ登録やアカウント管理も含めた日々のオペレーション業務
・新しいデジタル技術の活用
・社内業務システムに関するヘルプデスク業務

応募条件

【必須事項】

・システム開発・運用経験（1～2年程度）
・何らかのプログラミング言語を用いた開発経験

【歓迎経験】

・ヘルプデスク業務の対応経験
・SQLの基本的な記述、PostgreSQLなどのデータベースの利用経験
・AWS, Azureなど主要なクラウドサービスに関する簡単な利用経験
・（上流工程に関与したい方は除く）

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

400万円～600万円　

薬局・医療向けソリューションのための事業インフラエンジニアを募集します。

仕事内容

調剤薬局における医薬品の注文業務や在庫管理を効率化するためのシステムを提供しています。
このシステムは、医療機関における薬剤や医療材料の発注から在庫管理までをデジタル化し、業務の効率化とミスの削減を実現しています。
薬局業務の業務効率を大きく改善し、業務の最適化とキャッシュフローの改善を担うことができます。あなたの技術やアイデアを活かして業界に革新をもたらし、より安全で効率的な医療環境を作り上げるための一員として活躍できます。
案件化される前の企画段階である再上流工程から参画したり、サービスがローンチされたあとの運用保守まで担うことが可能なため、エンジニアとして事業に深く関わることができる環境です。

【募集ポジション】
ミドルレベルエンジニア

応募条件

【必須事項】

・Linux環境でのインフラエンジニア経験2年以上
・AWSを利用した新規構築及び運用保守経験2年以上
・以下AWSサービスの新規構築及び運用保守経験（二つ以上）
　EC2/RDS/ECS/SQS/Lambda

【歓迎経験】

・AWS 認定資格 Associate 1つ以上
・サーバーの設計・構築（Linux／Windows）
・非機能要件に関する知識
・クラウド利用する上での情報セキュリティの知識
・CI/CDの設計・構築
・以下ミドルウェアの実務経験（期間不問）
Apache/Git/Grafana/Jenkins/MySQL/Zabbix

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

500万円～900万円　

内資製薬メーカーにて再生医療等製品におけるCMC薬事担当者を募集します。

仕事内容

・細胞遺伝子治療における国内開発品の品質パート薬事戦略立案、当局相談、申請及び審査対応の実施。
・細胞遺伝子治療における海外関連会社との協働。

その他想定される業務：
・バイオ医薬品・再生医療等製品・化成品に関する開発品の品質パート薬事戦略立案、並びに国内当局相談、申請及び審査対応の実施。
・市販後製品の品質パートの国内薬事戦略立案、当局相談、申請及び審査対応の実施。
・輸出品に対しての海外関係会社とのコミュニケーション、連携。
・グローバル各国申請における、各国申請薬事担当との協働。

応募条件

【必須事項】

・CMC薬事の実務経験
・新規医薬品の承認申請対応や当局相談を含む品質パート薬事対応のご経験
・非喫煙者

語学要件
・ネイティブレベルの日本語力
・英語による業務遂行に支障のない方（海外関連会社とのコミュニケーション必須）
※最終面接には海外の面接官が同席する場合があります。その場合、面接の一部を英語で会話していただく可能性がありますのでご了承ください（英語のCVは不要です）

【歓迎経験】

・初期開発品の品質パート薬事対応のご経験
・カルタヘナ関連対応（当局相談や申請対応含む）のご経験
・ADCや再生医療等製品等の新規モダリティ開発（品質分野）や当局対応のご経験
・海外薬事業務経験

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

650万円～1300万円　経験により応相談

クライアント製薬企業にてMSLとして従事していただきます。

仕事内容

クライアント製薬企業でのMSL業務になります。
KOLに対する情報提供/製品開発に
関するエビデンスの構築、臨床研究・論文投稿の支援などを行います。

複数案件ありますので、候補者のバックグラウンド、経験値によってご提案可能です。

応募条件

【必須事項】

下記のいずれか
・製薬業界でのMSL経験2年以上、もしくは、MSLと同等の活動経験2年以上で深い知識をお持ちの方
・理系院卒以上
・英語力中級以上

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

800万円～1200万円　

品質保証・管理、製造所監査　品質統括グループのリーダー（課長補佐～課長クラス）となる人材募集

仕事内容

・化粧品・医薬部外品・医薬品・健康食品の品質管理・保証
・当社製品の品質に係るお申し出対応
・化粧品・医薬部外品・医薬品・健康食品の品質関連教育訓練、人材育成
・チームマネジメント

応募条件

【必須事項】

・化学系・生物系・薬学系の大学をご卒業の方
・化粧品や健康食品の品質管理・品質保証に関するご経験をお持ちの方（目安5年以上）
・チームマネジメント経験をお持ちの方

【歓迎経験】

・化粧品や健康食品の品質管理に関するグローバル対応業務のご経験をお持ちの方
・化粧品・健康食品の製品・原料情報に詳しい方

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】在宅可、東京

年収・給与

800万円～1000万円