医療機器メーカーにて整形外科等のドクターに対し営業活動を行う業務
- 仕事内容
- ■業務の概要:
整形外科用インプラントを扱う部門にて、国公立および主要私立病院の整形外科等のドクターに対し営業活動を行って頂きます。
■業務の内容:
具体的には、(1)製品PR活動 (2)製品に関連する情報提供(手術手技、臨床データ、医学情報等) (3)ドクター・ナースへの勉強会(独自の教育施設等を使用) (4)手術の立会いを行い、製品及び手術器械の使用方法の説明、等になります。また、営業のスタイルは深耕営業で、医師との関係構築よるアカデミカルな営業スタイルを重要視しております。 - 応募条件
-
- 【必須事項】
- 整形領域で医療機器の営業経験をお持ちの方
- 【歓迎経験】
- 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】東京
- 年収・給与
- 500万円~1200万円
医療機器メーカーにて整形外科等のドクターに対し営業活動を行う業務
- 仕事内容
- ■業務の概要:同社製品を国公立および主要私立病院の整形外科のドクターが使用する際に手術室に同室をして頂きます。※数字責任なし
- 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・医療機器の営業経験をお持ちの方(オペ立ち経験必須)
・オペ立会の経験のある看護師の方 - 【歓迎経験】
- 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】東京
- 年収・給与
- 500万円~1200万円
自由な発想やアイデアが商品としてカタチになり世の中に新しい価値を提供
- 仕事内容
- (1)クライアントのオリジナルブランド(医薬部外品、化粧品)の商品開発、企画業務
・営業担当から顧客要望をヒアリング、マーケットリサーチ、商品の企画立案
・処方担当・工場と連携、商品設計、スケジュール管理、原価企画
・営業担当・薬事担当と連携、商品の差別化を可能にする広告表現を立案
・顧客プレゼンのための営業同行、提案資料作成
・早期商品化が可能なストック部外品・ストック化粧品の企画開発
(2)自社汎用処方(化粧品、医薬部外品、その他)の商品開発、企画業務
・自社工場の活用、早期商品化が可能なストック部外品
・ストック化粧品の企画開発 - 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・化粧品の商品企画・開発経験をお持ちの方
・マルチタスクで細かいスケジュールを調整しながらプロジェクトをリードできる方
求める人物像:
・少数精鋭で、幅広い業務に携わっていた方。
・柔軟性の高い方。
・タスクマネジメント能力。 - 【歓迎経験】
- ・化粧品OEMメーカーでの企画や営業業務を経験をお持ちの方
・ファブレスメーカーでの製造委託先との調整業務経験をお持ちの方
・OEMの枠を超えて「売れるモノづくり」にこだわり、新しいチャレンジをしたい方 - 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】東京
- 年収・給与
- 350万円~550万円
当社サイトのマーケティングソリューションを活用したプロモーション提案
- 仕事内容
- 【アライアンスおよび新規事業開発・企画 】
・外部企業とのアライアンスによる新規事業の創出へのトライ
・事業プランの策定、アライアンス先と協業の体制構築、各種施策の推進等、担当事業の全体推進
【マーケティングソリューション営業】
・既存クライアントへの当サービスのマーケティングソリューションを活用したプロモーション提案
・ニーズ・課題調査、マーケティングプランの企画・提案、効果分析・検証、改善
- 応募条件
-
- 【必須事項】
- ※下記のいずれかの経験(3年以上)。医療業界の知識・経験は問いません。
・法人向けの営業活動にて、高い成果を挙げられた経験
・事業会社でのデジタル分野におけるマーケティングまたはプロモーションの経験
■必要な経験/スキル
・クライアントの課題を把握し、ソリューション提案を行えるコミュニケーション力
・プレゼンテーション能力/企画書作成能力
・社内外のスタッフをディレクションし、提案からデリバリーまで一気通貫で遂行できる能力
■求められる資質
・高い当事者意識・自己成長/事業成長に対する執着心
・論理的思考力・要素分解能力・定量化スキル
・データ分析から課題を見つけられる素養
・課題解決に向けて、自ら他者を巻き込み行動できる力
・新たなサービス開発や顧客開拓に魅力を感じる方 - 【歓迎経験】
- ・他社とのアライアンスによる協同事業の企画・開発の経験
・広告代理店/レップ・デジタルプラットフォーマー・メディアでの、デジタル広告の営業経験
・新規ビジネス企画・開発の経験 - 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】東京
- 年収・給与
- 700万円~1200万円
大手製薬メーカー!PHCソリューションStrategy Leader(CDx/IVD開発)
大手製薬企業にて開発の組織横断的リードや診断開発や市場導入に関連する交渉など担う
- 仕事内容
- ・医薬品普及に必要な診断法(CDx,IVDなど)開発の組織横断的リード
・診断法の開発戦略, 外部協働戦略,および市場導入計画の立案と実行
・海外カウンターパートや領域エキスパートなど国内外ステークホルダーとの診断開発や市場導入に関連する交渉
- 応募条件
-
- 【必須事項】
- 求める経験:
・診断薬および医療機器会社における製品開発経験 3年以上
・体外診断薬(IVD, CDx, デジタルツールなど)の国内上市経験
求めるスキル・知識・能力:
・バイオマーカーや診断開発に対する科学的知識、薬事的知識を持ち、パートナー企業との交渉能力があること
・国内外の診断環境や動向を理解し,製品の開発戦略に反映することができる能力
求める行動特性:
・国内外の領域エキスパートや社内(グローバル含む)の関連部署の担当者と効果的にコミュニケーションしようとする
・困難な状況に置かれても、自らモチベーションを高めて、パッションを持って業務に取り組む
・新しいことに好奇心を持って、吸収しようとする
必須資格(TOEICを含む):
TOEIC 700点以上 - 【歓迎経験】
- 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】東京
- 年収・給与
- 600万円~1100万円 経験により応相談
信頼性保証領域における戦略立案及び遂行に関する担当として担って
- 仕事内容
- 信頼性保証部門では、成長基盤の重要テーマの1つに「質と効率を両立するクオリティマネジメント」を掲げ取り組みを進めており、本活動を加速するため高い専門性・スキル、熱いパッションを持つ人財を募集します。
仕事内容:
・全社信頼性保証戦略の立案、パフォーマンスの把握と継続的改善
・信頼性保証ユニットにおける年度業績目標の立案、パフォーマンスの把握と推進
・信頼性保証ユニットDX戦略立案・推進
・Quality Culture醸成 - 応募条件
-
- 【必須事項】
- 求める経験:
・プロジェクトマネージャー/リーダー経験
並びに以下のいづれか1つに該当すること
・製薬企業におけるGxP業務経験
・事業会社の戦略企画部門や戦略系コンサルティングファームにおける業務経験
求めるスキル・知識・能力:
・ロジカルシンキング(問題の本質を捉え、課題解決する能力)
・構想力(ビジネスニーズを分析し、最適なソリューションを考える構想力)
・交渉力(利害関係が一致していない相手に対して粘り強く説得・折衝できる交渉力)
・コミュニケーション力(機能横断的な関係構築、グローバルでの協働能力)
・可視化力(複雑性・不透明性の高い状況を整理し、わかりやすい図表や文章で表現できるドキュメンテーション能力)
求める行動特性:
・国内外・社内外の関係者を巻き込みながら企画を推進するリーダーシップ
・チャレンジングな目標を設定し当事者意識と責任をもって遂行をコミットする
・医療に貢献したいという想いがある
必須資格:
TOEIC 730点以上、または同等のビジネス英語スキル
- 【歓迎経験】
- <歓迎>MBA
- 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】東京
- 年収・給与
- 600万円~1100万円
国内CROにてコンサルティング案件の責任者を担っていただきます。
- 仕事内容
- ・コンサルティング案件(臨床試験、製販後調査、臨床研究)の業務全般のPJマネジメント
・既存顧客との関係性の構築、及び品質の保証と期待値のコントロール
・部門メンバーマネジメント(サポート、トレーニング、評価)
・新規受託案件の探索
・予算の作成~収益管理 - 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・コンサルファームでの5年以上の勤務経験
・医薬ライフサイエンスに関連するプロジェクトの5年以上の実務経験
・ビジネスレベルの英会話・英作文
・部門マネジメントの経験 - 【歓迎経験】
- ・臨床試験、製販後調査、臨床研究の経験
- 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】在宅可、東京
- 年収・給与
- 900万円~1200万円
【大手製薬メーカー】知的財産(実務担当者)
内資大手製薬メーカーにて特許出願及び権利化業務
- 仕事内容
- ・特許出願、権利化、出願方針策定(医薬製剤(医療用、OTC)、化粧品、バイオ医薬)
・他社特許調査による自社事業戦略策定支援
・特許抵触調査による事業の安全性確保 - 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・大卒以上
<経験>
・医薬品(医療用又はOTC)、化粧品などの分野で特許出願業務の経験を有する。
・特許調査経験(先行技術調査、他社特許抵触性調査)
<能力>
・背景技術(製剤、バイオ等)を理解できる専門知識を有する。
・円滑にコミュニケーションできる能力
求める人物像
・新しいことに前向きに挑戦する意欲がある方。
・周囲とコミュニケーションをはかりながら物事を進められる方。
・専門知識の習得に貪欲な方。 - 【歓迎経験】
- ・企業での研究開発実務経験
・英語のコミュニケーション能力
メールでのやりとり等の読み書きが出来るレベル(目安:TOEIC600点以上) - 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】東京
- 年収・給与
- 500万円~1000万円 経験により応相談
化粧品メーカーにて社内SE(開発~運用・保守)
- 仕事内容
- 当社の社内SE(開発~運用・保守)として、以下のいずれかのPJにてご活躍いただく予定です。
(1)販売管理システムの刷新PJ
(2)財務管理システム改修PJ
(3)生産管理システムリプレイスPJ
・事業の強化の為に2025年度中に屋台骨である販売管理システム全体の刷新を計画しており、それに付随する形で財務管理システム、生産管理システムのPJも発足しております。
・いずれのPJも協力会社の要員と共に運用から改修の企画・要件定義といった上流工程から、設計・実装、リリースまでを自社内で完結させる予定です。
※機密情報も含みますのでスケジュール等の詳細については、面談、面接の際にお話をさせていただきます。
・システム化企画
・プロジェクト管理/プロジェクト推進
・要件定義
・基本設計
・詳細設計
・製造
・単体テスト
・総合テスト
・システムテスト
・運用保守
■開発環境
OS:AIX/Linux/Windows Server
言語:Java/JavaScript/HTML/CSS/PowerBuilder/C/Shell/Ruby/PowerShell/VBA 他
ツール:Eclipse/TeraTerm/他各種開発ツール
その他:Amazon Web Service(EC2/S3/RDS他)/各種BIツール
※今後は他クラウドサービスも積極的に導入していく予定です。 - 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・Java、C#、VB.NET、PowerBuilderいずれかを用いた開発経験5年以上
・業務改善や生産性向上に向けた取り組み意欲の高い方
・IT技術を用いて経営課題や事業課題を解決したいというお考えをお持ちの方 - 【歓迎経験】
- ・小売業、eコマース、製造業向けいずれかのシステム開発経験
・OracleまたはSQLServerを使用したシステムの開発経験
・ウォーターフォール型のシステム開発工程に携わった経験
・事業会社のSEとしてゼネラリストのキャリアを構築したいとお考えの方
・外部顧客のみならず、内部顧客を大切に業務を推進したいとお考えの方 - 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】在宅可、東京
- 年収・給与
- 500万円~700万円
治験,臨床研究,PMS等における統計解析業務全般を担う
- 仕事内容
- ・治験,臨床研究,PMS等における統計解析業務全般
・プロトコル作成支援(解析パート等)及び例数設計等統計サポート
・統計解析計画書,図表レイアウト,解析用データセット仕様書, 解析仕様書等のドキュメント作成,レビュー
・SASプログラミング(データセット,結果)作成及びバリデーション
・クライアントとの折衝を含むプロジェクト運営全般 - 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・臨床開発にて統計解析関連業務の実務経験が3年以上の方
・SASを使ったプログラミングの経験が3年以上の方
・英語力:(ビジネスレベルで)英語に抵抗のない方
求める人物像
・自ら進んで最先端の知識を習得できる開拓者精神をお持ちの方
・新たな業務に積極的に関わるチャレンジ精神と柔軟性をお持ちの方
・統計的な知識を習得するにあたり、論理的な思考ができる方
・主体的に考えて行動することができる方。 - 【歓迎経験】
- ・ゲノム解析の実務経験をお持ちの方
- 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】東京、他
- 年収・給与
- 400万円~600万円
事業急拡大中メディカルマーケ事業のプロジェクトマネジメントの仕事です。
- 仕事内容
- eプロジェクトマネージャー(管理職)
製薬企業の製品マーケティング課題に対するソリューション提供およびプロジェクトマネジメント
・メディカルマーケタープロジェクトのマネジメントポジションです
・メディカルマーケタープロジェクトでは、製薬企業の製品プロモーションにおける課題に対し、
医師の9割以上が登録するプラットフォームをはじめとした、グループが持つツールを最大限に活用して幅広いソリューションを提供しています
◆プロジェクトマネジメント
・実施プログラムのリソース(スタッフ、ツール、予算等)及び実施計画の具体化
・プロジェクトの進行状況のトラッキング(現場や医師の利用状況、効果について結果データを活用し、
現場へ適切なフィードバックを行う等)
◆ピープルマネジメント
・売上目標の達成を目指し、部下であるメディカルマーケターのアクションプラン及びKPIの設定および管理
・メディカルマーケターの育成および評価
◆プロジェクト拡大・新規事業開発
・製薬企業の現場の課題認識と課題に対する取り組みを把握する
・プロジェクトのKPIの設定、製薬企業との合意形成
・新規ソリューション開発および提案 - 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・大卒以上
・プロジェクトマネージャーまたはプロジェクトリーダーとして、社内関係者を巻き込み、社外関係者への折衝を行いながら仕事を進めた経験のある方
以下のうち、複数のご経験をお持ちの方をイメージしております。
・プロジェクトマネジメント経験
・ピープルマネジメント経験
・新規事業開発の経験
・市場分析、デジタルマーケティングの経験
・経営層への折衝経験
・法人営業の経験
※医療業界の経験は不問 - 【歓迎経験】
- 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】東京
- 年収・給与
- 800万円~1200万円
プロジェクトリードと連携し計画通りに開発プロジェクトを推進
- 仕事内容
- プロジェクトマネージャー(PM)は、部門横断的メンバーで構成されるプロジェクトチームにおいて、メンバーと連携しながら、スケジュール・コスト・タスク管理やリスク抽出を行い,計画通りにプロジェクトを推進する役割を担います.
具体的には、下記の業務等を担当いただきます。
1. 開発戦略に基づくプロジェクトの管理・遂行
2. 前臨床後期から承認取得までのプロジェクトスコープ・タイムライン・コスト・リスク管理
3. 社内意思決定プロセス管理
4. 関連部門(臨床開発・薬事・非臨床・CMC等)で構成されるプロジェクトチームのコミュニケーションマネジメント
5. 共同開発先・導入先との協業プロジェクトのアライアンス業務 - 応募条件
-
- 【必須事項】
- 1. 医薬品開発5年以上の経験
2. プロジェクトマネージャー(PM)の経験もしくはPMに相当する業務の経験を有する
3. TOEIC 730以上(点数自体より英語でのコミュニケーション力を重視)
4. グローバルチームで働く柔軟性と積極性があり,関係者との円滑なコミュニケーションが可能
5. 海外協業先との会議等に参加できるフレキシブルな勤務時間対応が可能
<望ましい人物像>
・ 適応能力が高く、主体的に行動し、課題解決に繋げられる方
・ 多様性を尊重し、周囲の方と協力して仕事を進められる方
・ 交渉、説得力のある人 - 【歓迎経験】
- 1. 部門横断的(臨床開発,薬事,非臨床,CMC等)プロジェクトチームでの業務経験
2. グローバルチームでの業務経験
3. 臨床移行からNDA承認取得までの流れを熟知し、これらの進捗管理及び関連部署との調整をした経験がある
3. Oncology領域の開発経験
4. Project Management Professional (PMP) 資格
5. プロジェクトマネジメント管理ソフトの使用経験 - 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】東京
- 年収・給与
- 600万円~1100万円
大手製薬メーカーの臨床試験データの品質管理およびデータ管理機能を強化
- 仕事内容
- 臨床試験のDM業務
・CRF設計
・ロジカルチェック仕様書作成
・CCG作成
・EDCシステムのCSV活動
・データクリーニング
・データリコンシレーション
・MeDRA/WHO Drug Cofing
・中央測定機関データ授受
・データベース固定 - 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・医学、薬学あるいは情報システムに関する深い知識を持つ大学卒業以上の方
・医薬品開発に関する基礎知識ならびにICHや国内外の規制当局が公表している各種ガイドライン等の理解
・Raveを利用した業務経験(CRF設計、データクリーニング等)
・Medical Codingおよび各辞書(MeDRA、WHO Drug)の知識、実務経験
・CDISC標準(特にSDTM)に関する基礎的な知識
・ITならびにSASプログラミングに関する基礎的な知識
・英文ドキュメントの理解、英語メールでのコミュニケーションが可能(目安TOEIC 650) - 【歓迎経験】
- ・グローバル試験のDM実務経験
・SAS言語を用いたデータハンドリング、データレビューなどのプログラミング業務経験
・Risk based approarchを取り入れた業務経験
・Rave以外のEDC利用経験
・DM業務におけるグローバルメンバーとの折衝、交渉経験 - 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】東京
- 年収・給与
- 600万円~1100万円 経験により応相談
通販・直営店舗の販売管理システム(POSレジ等)、自社ECサイトにおける開発・運用保守を行っていただきます。
- 仕事内容
- 通販・直営店舗の販売管理システム(POSレジ等)、自社ECサイトにおける開発・運用保守を行っていただきます。
※経験やスキル次第で、数年以内に開始する予定の次期システム導入においては企画フェーズから参画頂く想定です。
・通信販売/直営店/ECサイトのシステム開発・運用保守
・各種業務システム(BIツールなど)の導入・運用保守
・その他システム化企画~導入・運用保守
・各種システムに関する社内問い合わせ対応
・その他ヘルプデスク業務(PC手配や新規ITに関する問い合わせ対応)
※システム刷新を計画していく関係上、現在は大きなシステム改修は行っておりませんので、不具合改修や小規模な機能改修、各部署からの問い合わせ対応などが主な業務となっています。
※現行システムにおいては、1,500万人以上の会員情報が管理できる規模の自社管理サーバーでの開発となり、そこで自由かつダイナミックな開発が可能です。今後DXを推進していく中で、次期システムについてはクラウド化などの最新技術を使用していく事も検討しています。 - 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・社内SE又はIT系ベンダー・ITコンサル会社での業務経験
・何らかの業務アプリケーションの開発経験。
※開発言語はJava、C#、VB.NET、PowerBuilderのいずれかの経験
※OracleまたはSQLServerを使用したシステムの開発経験
※ウォーターフォール型のシステム開発工程に関する理解 - 【歓迎経験】
- 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】在宅可、東京
- 年収・給与
- 500万円~700万円
採用業務(特に新卒採用)を中心に、徐々に人事としての業務幅を広げていただく予定です。
- 仕事内容
- ■業務内容:【変更の範囲:会社の定める業務】
(1)採用業務(新卒/中途)
・新卒採用…募集媒体(採用手法)の選定/求人票(原稿)作成、応募者管理(日程調整)、説明会運営、選考アテンド、面接、内定者フォロー、学校訪問など
・中途採用…募集媒体(採用手法)の選定、人材紹介会社対応、求人票(原稿)作成、応募者管理(日程調整、応募者データ作成)、選考アテンド、面接、入社手続き対応など
(2)人事…入社/退社/異動等に伴う人事情報の更新や雇用契約書などの各種書類の作成、従業員の通勤手当確認、証明書作成、派遣社員の手配および契約更新など
(3)教育…研修計画立案、具体的手法の選定、研修会社(講師)選定、会場設営、研修運営、研修後のフォローアップなど
※その他、就業規則や36協定といった労務など様々な業務に携わっていただく予定です。
■入社後:まずは応募者対応や面接設定(経験があれば面接実施)などの採用に関わる業務を中心にご担当いただきます。また、当社の幅広い事業に応じた多職種の採用活動がより効果的になるように既存の採用手法とらわれず採用戦略のアイデアを出し、形にしていただけることを期待しています。 - 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・人事としての新卒採用のご経験がある方
・基本的なPCスキル ※人事給与システムはオービック、Excelは四則計算の他、VLOOKUPでデータの加工集計ができるレベル - 【歓迎経験】
- ・基本的な業務遂行に必要な労働法などの労務関連知識
・社員教育や研修の企画、実施経験 - 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】在宅可、東京
- 年収・給与
- 400万円~550万円
市場の調査および開発投資計画など行うBD職
医療用漢方のリーディングカンパニーにおける事業開発業務を担う
- 仕事内容
- 漢方製剤の海外開発事業を理解し、パートナー候補社との交渉活動現地医療市場の調査および開発投資計画を作成等
- 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・大卒以上
・BD活動の経験者(交渉開始から契約成功までの全体の実務経験を持つ方。)
- 【歓迎経験】
- ・英語コミュニケーションができる方。加えて中国語あるいはベトナム語が話せる方は優遇。
- 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】東京
- 年収・給与
- 500万円~700万円 経験により応相談
内資製薬メーカーにて開発薬事担当者の求人
プロジェクトチームにおいて薬事担当者として申請資料の作成や当局対応業務
- 仕事内容
- プロジェクトチームにおいて薬事担当者として,以下の業務を実施する。
(1)新薬の申請準備の統括(申請戦略・申請計画の策定,進捗管理,薬事関連手続き)及び製造販売承認申請資料(eCTD)の作成
(2)新薬の審査対応(審査対応窓口,当局折衝)
(3)新薬の開発における薬事対応業務(治験相談の主導,治験届作成等)
(4)オンライン提出(Gatewayシステムの操作)及び当局提出資料のEDMSへの保管 - 応募条件
-
- 【必須事項】
- 下記いずれかの実務経験を有する方
・開発薬事業務に概ね3年以上従事され,即戦力となれる方
・医薬品の製造販売承認申請,治験相談等の実務経験を有する方
・規制当局等とのコミュニケーション力を有する方 - 【歓迎経験】
- ・英語に堪能な方
- 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】在宅可、東京
- 年収・給与
- 400万円~1000万円
開発早期から市販後までの医薬品のライフサイクルを通じて国内及びグローバルにおける医薬品のリスク・ベネフィット評価
- 仕事内容
- ファーマコヴィジランス(医薬品安全性監視,Pharmacovigilance:PV)システムを構築し、開発早期から市販後までの医薬品のライフサイクルを通じて国内及びグローバルにおける医薬品のリスク・ベネフィット評価を行います。
「医薬品の適正使用情報」と「良質な安全性情報」を世界の患者さんへ迅速に提供し、人びとの満ち足りた笑顔あふれる社会づくりに貢献します。
・国内外規制当局及び国内外提携会社への副作用症例報告、CRO管理(安全性データベース入力外注)業務
・国内外規制要件に基づく市販後副作用症例評価業務
・リスク管理による創薬・育薬への参画と治験の安全性管理(重篤な有害事象の評価、参加施設への伝達)業務
・安全性データからのシグナル検出
・CCDS(CCSI)、アジア添付文書およびRMPの策定と改定
・治験薬概要書(安全性パート)の作成と改訂
・ライフサイクルマネジメントを通じた安全確保措置、適正使用推進に関する資料や情報提供資材の作成
・治験中、申請中及び市販後の安全性に係る照会事項の回答作成
・国内外の安全性定期報告書の作成(安全性定期報告、PBRER、DSUR等)
・国内外の申請資料CTD(安全性パート)のレビュー
・市販品の再審査・再評価申請業務
・国内外提携会社との安全性情報交換業務
・海外子会社とのグローバルPV体制維持管理業務
・PV活動に対する品質管理業務(国内外SOP管理,CAPA管理)
・国内外提携会社からのPV監査対応及び当局からの査察対応
・国内外の規制関連情報の管理及び対応措置
◆従事すべき業務の変更の範囲
会社の定める業務 - 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・治験薬あるいは市販品のファーマコヴィジランス業務(産官学問わず3年以上)
・ICH-GCPあるいはGVPに関する知識
・英語(TOEIC 730点あるいは英検2級)や中国語(TECC 550点あるいは中検2級)等,あるいは海外子会社や海外提携会社とコミュニケーション可能なスキル
- 【歓迎経験】
- ・医薬品ガイダンスの熟知、承認申請に関するスキル・経験
・医師、獣医師、薬剤師、看護師、臨床検査技師
・チーム内でのコミュニケーションやチームワークを重視し、海外スタッフとの交渉も粘り強く進められる方
・IBM Cognos等,safety database関連のプログラミング経験者
<望ましい人物像>
・社内・社外問わず,様々な意見を傾聴し、広い視野を持てる人
・固定観念に因われず、本質や根本を理解し、最善な方針・方法を選択・決定する人 - 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】東京
- 年収・給与
- 700万円~1100万円
各国・地域海外薬事規制の確認や申請に必要な書類の作成業務をリード
- 仕事内容
- ■業務内容:
・化粧品(将来的には健康食品を含む)の海外薬事申請に関わる業務全般(様々な国への輸出を可能にするための必要書類の確認・作成・収集・提出)
・子会社および海外代理店のある国における化粧品法改正の情報取集ならびに必要書類(主に英語)の作成
・その他一般事務
■部署全体の業務内容:
・営業業務(新規マーケットの開拓、市場調査、契約書類作成、商品選定、発注管理、各種マーケティング)
・薬事・規制対応および商品登録業務(現地での輸入登録申請に必要な書類の確認・作成・提供及び管理、大使館認証、公証役場公証、日本商工会議所及び東京商工会議所への書類申請・引取、必要に応じて規制及びコンプライアンス問題の調査、商品ラベルのレビュー)
・クリエイティブ業務(和文商品資料の英訳、商品ラベル作成、マーケティングアセットの制作)
・ロジスティクス業務(社内物流・在庫管理・外部倉庫・外部フォワーダーへの指示連絡、出荷調整・管理、請求・支払い管理)
■やりとりを行う社内他部署や取引先:
商品及び輸入登録に関する書類作成が主なので、基本的には他部署及び海外支社とのやり取りがあります。社外では、分析検査機関・OEM ・原料メーカー等となります。 - 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・下記いずれかのご経験
-化粧品(または健康食品)の研究・開発あるいは品質管理または海外規制対応の経験
-化粧品(または健康食品)の製造・輸出に関するある程度の知識
-化粧品(または健康食品)の海外規制対応業務の実務経験
・日本の化粧品規制についてのある程度の理解
・PCスキル(Word:基本的な文書作成/Excel:リストやフォーマットの作成、簡単な関数(VLOOK 関数や IF 関数など))
・英語力は必須ではありませんが、化学的知識や専門用語を英語で理解できること - 【歓迎経験】
- 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】在宅可、東京
- 年収・給与
- 400万円~600万円
製薬企業のDI・学術業務担当として、薬剤師・医師・MR・患者からの医薬品に関する様々なお問合せに対応
- 仕事内容
- 製薬企業のDI・学術業務担当として、問い合わせ対応をお任せします。
プロジェクトでは3名~20名程度で1チームとなり、主に医療従事者(薬剤師、医師など)からの問い合わせに対応。文献の検索や学術資料などを参照し、正確な最新の情報を提供して頂きます。
問い合わせ件数は1日20件程度、対応後は対応記録を作成。空いている時間は製品や疾患に関する勉強が出来ますので、最新の知識に触れながら、日々情報をアップデートして頂ける環境です。 - 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・獣医師
・コミュニケーション能力(傾聴力、思考力、対話力)のある方
・明るく前向きに業務に取り組める方
・知識欲が旺盛な方
・簡単なOA操作能力 - 【歓迎経験】
- 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】東京、他
- 年収・給与
- 350万円~450万円