Global Regulatory Affairs - Chemistry Manufacturing and Controls (GRA-CMC), Manager
承認済み製品について、初回販売承認申請の準備から承認後のライフサイクル全体にわたり、グローバルなRA CMC活動を主導
- 仕事内容
- 本職は、承認済み製品について、初回販売承認申請の準備から承認後のライフサイクル全体にわたり、グローバルなRA CMC活動を主導します。日本・アジア太平洋地域(APAC)におけるCMC規制の主要責任者として、グローバルなCMC規制戦略の策定および地域ごとのCMC規制戦略の実行、高品質かつコンプライアンスに準拠した申請書類の作成、ならびに各地域の規制当局との連携管理を担当します。
また、特定の製品タイプおよび/または国・地域(日本での経験必須、アジア太平洋地域での経験望ましい)におけるRA CMCの専門家として認められ、複数のグローバルプログラムで活用される権威ある規制に関する知見を提供します。職務責任には、初回販売承認申請におけるRA CMC活動の主導、承認後の変更申請およびライフサイクル変更の管理、供給の継続性の確保、ならびに規制リスクの積極的な特定と軽減が含まれます。
また、部門横断的なチーム、外部パートナー、および規制当局に対して強力なリーダーシップと影響力を発揮し、査察、監査、デューデリジェンス活動を支援するとともに、グローバルなRA CMC組織内における継続的な改善、知識の共有、および能力構築に貢献します。 - 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・CMC薬事経験(2年以上)
・医療用医薬品の経験
・日本での申請経験
語学力:
日本語:ネイティブレベルの日本語力
英語:英語の読み書きができる。英会話は流ちょうである必要は無いが、前向きに英語力向上に取り組んでいただける方 - 【歓迎経験】
- ・APACでの申請経験
・バイオ医薬品の経験 - 【免許・資格】
- 特になし
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】東京
- 年収・給与
- 800万円~950万円 経験により応相談
リモートワーク可能! CTD作成を中心とした幅広い業務で経験を広げられます
- 仕事内容
- ・新薬の承認申請資料(CTD)の作成
・臨床試験に関するドキュメントの作成・翻訳(治験実施計画書、同意説明文書、治験薬概要書、総括報告書、学会発表資料等)
・上記資料およびドキュメントの作成に加え、治験相談、照会事項対応、承認申請にかかわるコンサルティング
- 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・3年以上のメディカルライティング業務、または承認申請関連業務の実務経験のある方
・英語力:英文の読解、ライティングに支障がないこと(TOIEC800点以上)
※選考過程で実務に即した課題をご対応いただきます。 - 【歓迎経験】
- ・CTDの作成経験のある方
・臨床開発業務の経験、治験相談、照会事項対応等、PMDA対応の経験、英語での会議に参加、対応ができること - 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】在宅可、大阪、他
- 年収・給与
- 500万円~900万円
医薬品、再生医療等製品、バイオ後続品等の開発薬事業務をお任せします。
- 仕事内容
- 以下が主な業務内容ですが、ご経験に応じて承認申請資料の作成業務をメインにご担当いただく方や、プロジェクトマネジメントをお任せする方など、役割をご相談させていただければと考えております。
①医療用医薬品、再生医療等製品、バイオ後続品等の承認申請資料等作成支援業務
【CTD Project Manager】
CTD 作製プロジェクトのマネジメント(臨床、非臨床、CMCパート作成の進捗・予算管理と推進、関係部署との連携、調整クライアントとの窓口等、eCTDベンダーとの連絡調整など)
【Regulatory 関係文書作成者】
CTD第1部の作成、レビュー、QC点検、作成に伴う管理(進捗管理、関係部署との連携、調整等)
CTD以外の当局提出資料の作成、レビュー、QC点検、作成に伴う管理(進捗管理、関係部署との連携、調整等)
承認申請後の照会事項回答案の作成、レビュー、QC点検、作成に伴う管理(進捗管理、関係部署との連携、調整等)
②医療用医薬品、バイオ後続品等の一般的名称(JAN)申請・届出、希少疾病用医薬品指定(ODD)相談・申請、対面助言資料等の作成支援業務
JAN申請・届出資料の作成、レビュー、QC点検、作成に伴う管理(進捗管理、関係部署との連携、調整等)
ODD相談・申請資料の作成、レビュー、QC点検、作成に伴う管理(進捗管理、関係部署との連携、調整等)
対面助言資料の作成、レビュー、QC点検、作成に伴う管理(進捗管理、関係部署との連携、調整等) - 応募条件
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- 【必須事項】
- ・薬事承認申請経験(申請資料作成を含む)をお持ちであること
・医薬品開発及び薬事の基本的な知識・経験があること
・英文読み書きが業務上支障ないレベルにあること - 【歓迎経験】
- ・英語でのコミュニケーションが可能な方
・メディカルライティング経験者
・プロジェクトリーダー経験者 - 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】在宅可、東京
- 年収・給与
- 600万円~800万円 経験により応相談
半導体市場の課題・顧客ニーズを起点に、当社グループが持つ多様な技術・素材を "面"で結びつけ、新たな事業の種を形へ
- 仕事内容
- ① パートナー連携
顧客(例:半導体製造装置メーカー等)・大学・コンソーシアムなど外部機関と対話し、相手が求めるものを引き出しながら協業を推進します。
② 社内横断推進
外部で捉えたニーズを社内に持ち帰り、関係部署と連携して提案を具体化します。部門を越えた調整や、時には抵抗に対しても角度を変えて粘り強く推進する力が求められます。
③ 技術翻訳
相手の要望を自社の技術・製品に"翻訳"し、最適な見せ方・提案を設計します。「相手は当社が何を持っているか分からない」前提で、当社の幅広い技術資産から何が刺さるかを考え、組み立てる仕事です。
④ 技術交流会等イベントの企画・運営・フォローアップ
顧客・パートナーに当社グループの技術を紹介する大型イベント(オーラル/ポスターセッション)を企画・運営し、実施後のフォローアップ(サンプル提供・技術検証・PoC・事業化検討)まで推進します。
⑤ 事業化検討(本人の志向に応じて柔軟に設計)
共創から生まれたテーマの事業性を検討し、既存事業部への橋渡し、または共創推進起点での事業立ち上げまで携わることも可能です。どこまで踏み込むかはご本人のキャリア志向に応じて相談しながら設計します。
- 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・学歴:高等専門学校卒、または大学卒以上
・専攻:理工系のバックグラウンド
・経験業界(年数):半導体での実務経験(5年以上)
・経験職種(年数)・経験内容:顧客から課題やニーズを引き出した経験
また、以下いずれか2項目該当
- 外部機関(顧客・大学・コンソーシアム等)とのパートナー連携経験—
—相手視線でニーズを汲み取り、関係を構築・推進した実務経験があること
- 社内横断での意思決定推進経験—
—外部ニーズを社内に持ち帰り、部門を越えて関係者を巻き込み、提案を形にした経験があること
- 技術的素養—
—相手の要望を自社の技術・製品に翻訳し、提案を設計できる素養があること(技術職・技術営業・アプリケーションエンジニア等の経験があると尚良)
・経験補足:M&A・出資検討、契約交渉、知財連携、PoC設計、事業計画策定、経営層提案、産官学プロジェクト推進経験がいずれか1つあれば尚可
・語学力:
英語:日常レベルでも可しかし以下の対応可能レベル ー海外顧客・パートナーとの会議、メール、資料作成
日本語:ネイティブレベル
・当該語学の実務経験:実務での日本語、英語使用経験必須
・その他:材料開発の知見 - 【歓迎経験】
- ・専攻:半導体プロセス、材料工学分野歓迎
・経験業界(年数):半導体材料/装置/デバイスメーカーでの事業開発、経営企画、営業企画、アライアンス経験歓迎
・経験補足:市場分析、競争分析、顧客ロードマップ分析、投資採算評価、外部資金活用経験歓迎
・語学力:英語上級歓迎(海外パートナーとの交渉、プレゼン経験等)
・当該語学の実務経験:海外勤務経験歓迎
・他資格:MBA、財務会計知識、知財・契約関連知識があれば歓迎 - 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 9月入社希望(応相談)
- 勤務地
- 【住所】在宅可、東京
- 年収・給与
- 750万円~1300万円
既存顧客および新規顧客からの引き合い対応、事業部との調整および共同での提案など担当いただきます。
- 仕事内容
- ・企業・バイオベンチャー・アカデミアからの治験・製販後調査・臨床研究における様々なフェーズ、多種多様な業務が経験できます
・治験・製販後調査・臨床研究分野における臨床試験システム、EDC、ePROなど、最先端のITサービス業務に関われます
・事業部全体を俯瞰し、ベストな提案を考えることができます
・新規サービスへのチャレンジや提案の機会も多々あります - 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・臨床開発や医薬開発・研究分野に関する興味関心
【いずれか必須】
・CRO、SMO等での営業経験または臨床研究や臨床開発業務経験
・法人/アカデミア向けの大型商材(※)の営業経験3年以上(※例:産業/工作機械・基幹システム等の顧客側で予算申請/調整が必要な商材) - 【歓迎経験】
- ・新しいことに興味があり、チャレンジを厭わない方
・様々な立場の関係者にバランスよく配慮ができる方
・チームワークを重視される方
・海外での営業経験もしくは英語を使用してのビジネス経験 - 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】在宅可、東京、他
- 年収・給与
- 450万円~650万円 経験により応相談
ビジネスコンサルティング/生成AIを活用し新たなサービスの創出
- 仕事内容
- 【主なミッション】
新規・既存を問わずクライアントニーズを捉え、大規模・中規模のプロジェクトの受注から設計・運用までをガイド頂く。
また、ある程度の動き方をお任せし、自走していただけるようになることを目指していただきます。
生成AIを活用し、クライアントの課題解決や事業成長を支援するための新しいサービスを創出します
オンボーディング体制
・入社後の教育:ソリューション別研修/E-learning(Udemy)/Salesforce社が提供する無償研修受講
・OJT(入社後、3ヶ月~半年程度)
例:まずはプロジェクトのひとつに配属され、エンジニアリングマネージャー・プロジェクトマネージャー(以下PM)指示の元、クライアントとの定例会議に参加、議事録や定例会資料や必要なアウトプット作成。またクライアント先センターの現地調査を通じ課題抽出を行います。アウトプットについては自身が作成したものはPMやレビュワーのチェック・フィードバックを受けて完成させます。
- 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・課題解決、問題解決の取り組み経験
- 【歓迎経験】
- さらに下記いずれかのご経験がある方は歓迎いたします。
・営業職でのマネジメント経験
・BPO業務(コンタクトセンター、バックオフィスなど)のKPI管理などの経験 - 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】在宅可、東京
- 年収・給与
- 800万円~1200万円
プレイングマネージャーの立ち位置で、営業戦略の設計から現場実行、チームマネジメントまでを担う
- 仕事内容
- セールスリーダー候補として営業戦略の設計にも携われることから、マーケティング、ビジネス戦略・企画力など幅広いスキルが身につき、ご自身の市場価値向上につながります。
商品企画、PR、販促メンバーと連携しながら一緒にプランニング、実行まで関わっていただくこともできます。
【業務詳細】
・ドラッグ流通を中心に小売本部への同行商談・単独商談
・バイヤー・店舗とのコミュニケーション
・営業資料・提案資料の作成
・店頭販促施策・イベントの企画・進行
・売場展開・販促物の企画、設置ディレクション
・売上・実績管理、改善提案 - 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・法人営業または卸・流通領域での実務経験
・小売・バイヤー・取引先との商談経験
・複数部署と連携しながら業務を進めた経験 - 【歓迎経験】
- ・化粧品・日用品・消費財業界での卸営業経験
・ドラッグストア向け本部商談の経験
・数値管理・販促企画の経験 - 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】東京
- 年収・給与
- 500万円~800万円
安全性情報担当
GVP省令等の規制に対応し、以下の業務を遂行いただきます。品質保証、事業部門など社内各部署との連携が重要となります。
- 仕事内容
- ■安全性情報の管理業務
・安全性情報の収集・評価・分析および安全確保措置の立案
・添付文書の制定・改定
・リスク分析の実施
・国内当局(PMDA)への対応
・GVP/GCP省令に基づく業務の遂行
■品質管理業務
・品質に関する情報の国内品質業務責任者への文書報告
・GVP/QMS省令に基づく業務の遂行 - 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・製薬メーカー、医療機器メーカーまたはCROにおけるGVP対応経験(不具合報告経験3年以上)
・薬機法、QMS・GVP・GCP等省令の知識 - 【歓迎経験】
- ・医薬品安全性データベース(ClinicalWorks/Argus/パーシヴAce/ARIS等)を操作した経験
・外部監査対応経験
・英語スキル(英語の手順書や報告書、ガイドライン・ガイダンスおよび文献が読解できるレベル)
・安全管理責任者の経験
・品質保証業務の経験
・内部監査およびリスクマネジメント経験
・総括製造販売責任者、国内品質業務運営責任者、製造業責任技術者のいずれか一つ以上の資格要件 - 【免許・資格】
- 特になし
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】在宅可、東京
- 年収・給与
- 600万円~1000万円 経験により応相談
バイオベンチャーにて培養副部長を募集しています。
- 仕事内容
- CPC内で細胞培養スタッフと一緒に培養業務を行ってもらいます。日々培養のルーチンワークを行います。
※研究自体は行っていません。
・部長の業務補助(以下の業務など)
・スタッフのマネジメント、スケジュール調整
・他部署からの問い合わせ対応
・新人教育
- 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・生物・医療関連学科の修士号以上
・動物の細胞培養されたご経験(学生時代研究可)
・一般企業でのマネジメント経験(5名以上) - 【歓迎経験】
- ・細胞培養の実務経験がある方
・バイオベンチャーでの勤務経験がある方
◎OJT制度有。ベテラン培養士が業務を指導します。英語ができれば尚可。 - 【免許・資格】
- なし
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】東京
- 年収・給与
- 600万円~800万円
機械設計エンジニア
手術支援ロボットの機械設計業務を担っていただきます
- 仕事内容
- ・医療用ロボットシステムの試作開発~製品設計
・各種規格への適合設計
・手術者操作部~体腔内で使用する鉗子、ロボットアームまでの動的な機械設計
・各種規格適合エビデンス作成
<取り扱い製品>
手術支援ロボット、空気圧駆動型ロボット鉗子システム
他多数 - 応募条件
-
- 【必須事項】
- 【学歴】大学卒以上
・機械工学に関する知識
・3D-CADを用いた設計経験3年以上 - 【歓迎経験】
- ・設計検証の実務経験
・医療機器設計経験
・医療機器の安全規格やリスクマネジメントの知識・経験
・駆動部の設計経験
・ロボット工学に関する知識
・ロボット開発の実務経験 - 【免許・資格】
- 特になし
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】東京
- 年収・給与
- 500万円~800万円
電気設計エンジニア
手術支援ロボットの回路設計業務を担っていただきます
- 仕事内容
- ■手術支援ロボットの回路設計業務
・製品設計
・仕様書及び報告書などドキュメント作成
・試作
・安全試験
■開発環境、ツール
OrCAD、Visio、DraftSight、Solidworks
■エンドユーザーに納品する完成品まで責任を持ち、自分の設計したものを自ら確認できる開発環境です。
自身が設計した製品が世に出た時の達成感は大きく、やりがいを感じることができます。
■日系企業かつ成⾧期で小規模の組織だからこそ、大きな裁量を持ってチャレンジできる環境があります。
■国立大学発ベンチャーならではのアカデミックな社風とスタートアップならではの機動力で、新製品の開発に意欲的に取り組んでいます。
取り扱い製品
手術支援ロボット、空気圧駆動型ロボット鉗子システム
他多数
- 応募条件
-
- 【必須事項】
- <必須経験>
・大学卒以上
・量産市販製品の回路設計経験 (アナログ、デジタルともにご経験があると尚可)
<求める人物像>
・新しい技術・規制に対して好奇心をもって、勉強しながら進んでいける方
・社内外、国内・海外および周囲とコミュニケーションがスムーズにとれる方
・主体的、積極的に業務を推進することができる方
・課題、問題に対して、粘り強く、諦めない気持ちをもって最後まで取り組める方 - 【歓迎経験】
- ・モータドライバ基板の設計経験
・AC/DC電源の設計経験
・OrCAD、DraftSightを使用した設計経験
・設計検証の実務経験
・医療機器設計経験
・医療機器の安全規格やリスクマネジメントの知識・経験 - 【免許・資格】
- 特になし
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】東京
- 年収・給与
- 500万円~800万円
ソフトウェア設計エンジニア(制御領域)
医療機器開発におけるソフトウェア開発を担っていただきます
- 仕事内容
- 医療用ロボットシステムのソフトウェア開発(制御領域)
ご経験やスキル、得意分野、チャレンジしたい領域に応じて業務をお任せします。
【開発環境】
・C / C++ / Python
・Linux / Windows / VxWorks - 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・制御に関する研究または実務の経験および実績(コンピュータサイエンスの知識を活用した課題解決の経験)
・ソフトウェア開発経験3年以上(C++, C, Python等)
・数学、物理に関する、高校卒業程度の知識 - 【歓迎経験】
- 制御領域
・ロボット開発(動作生成、制御)の実務経験、または多自由度マニピュレーターの制御プログラムを設計・実装できる方
・ROS(Robot Operating System)に関する知識を有する方
ソフトウェアの開発経験
・リードエンジニアとして開発プロジェクトを牽引した経験
・LinuxまたはリアルタイムOSを使った製品の組み込みソフトウェア開発、設計の経験
・医療機器に搭載するソフトウェアの開発経験 - 【免許・資格】
- 特になし
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】東京
- 年収・給与
- 500万円~800万円
医療機器メーカーの新規窓口立ち上げメンバーとして担っていただきます。
- 仕事内容
- 「患者様の安心を支える“最前線”へ。新規窓口の立ち上げメンバーとして活躍しませんか?」
糖尿病患者向けの血糖測定器に関する問い合わせ対応をお任せします。
患者様やご家族、医療従事者からのご相談に寄り添い、製品の正しい使用をサポートする、社会的意義の高いポジションです。
・担当製品:糖尿病患者が使用している血糖測定器/4製品
・1日の問い合わせ対応件数:15~20件程度(1件当たり12分程度)
・問い合わせ相手:患者様や患者様のご家族、医療従事者など
・トラブルシューティングのシステムや資料を確認しながら、問い合わせ対応を行います。
・問い合わせ対応後には、対応記録の作成を行います。
・研修期間:6週間程度を想定
電話対応や医療業界の基本的な知識についての基礎的な研修を受けた後、担当製品についての研修を受講します。
研修期間中は平日(月~金、9:00~18:00の就業)勤務です。
<問い合わせ例>
・機器の使い方、エラーに関する問い合わせ
・機器に付随するツールについての問い合わせ
・機器の交換依頼対応 など
<英語スキルについて>
クライアントとの打合せや、英文メール・報告資料の作成、研修資料の翻訳など、業務の一部で英語を使用する場面があります。
SVと連携し、チーム運営のサポートも担っていただきます。 - 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・正社員として就業3年以上
・コールセンター経験2年以上
・ 英語を用いた実務経験をお持ちの方
(クライアントとの口頭での折衝・会議対応、英文メール・資料作成など)
・コミュニケーション能力(傾聴力、思考力、対話力)のある方
・タイピングスキル(ブラインドタッチ、ほぼ手元を見ずにできるレベル)
・Word・Excel等を用いた基本的なPC操作ができること - 【歓迎経験】
- コールセンターにおけるリーダー・SV経験(1年以上)
※ご経験に応じて、SSV(サブスーパーバイザー)またはSV(スーパーバイザー)としての採用も検討しています。 - 【免許・資格】
- 特になし
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】東京
- 年収・給与
- 350万円~500万円
糖尿病患者向けの血糖測定器に関する問い合わせ窓口にて、スーパーバイザー(SV)もしくはSSV(サブスーパーバイザー)としてご活躍いただける方を募集します。
- 仕事内容
- 今年立ち上げたばかりの窓口で、よりクライアントと連携できる体制を構築するための採用です。外資系企業であるクライアントとのやり取りを主軸となって行い、ほかのSVとも連携し、チームのマネジメントを担っていただくポジションです。
■チーム体制
人数:10~15名程度
内訳:SV 4名、コミュニケーター 10名前後
■SVの役割
現在複数名のSVで二次対応やクオリティチェック、報告書の作成などを行い、チームを運営、管理しています。クライアントの要望を正確にキャッチアップし、現場の運営に反映するためにどのように進めればよいか話し合い、協力しながらマネジメントします。
SSVは将来のSV候補として、SVとオペレーターの橋渡し役や、サポートをお任せします。
■窓口について
・担当製品:糖尿病患者が使用している血糖測定器/4製品
・1日の問い合わせ対応件数:15~20件程度(1件当たり12分程度)
・問い合わせ相手:患者様や患者様のご家族、医療従事者など
・トラブルシューティングのシステムや資料を確認しながら、問い合わせ対応を行います。
・問い合わせ対応後には、対応記録の作成を行います。
<問い合わせ例>
・機器の使い方、エラーに関する問い合わせ
・機器に付随するツールについての問い合わせ
・機器の交換依頼対応 など
■英語スキルについて
コールセンター運営のためのクライアントとの会議や、日々のメールのやりとり、提出する報告資料の作成、研修資料の翻訳など、クライアントとのコミュニケーションにおいて英語を使用します。特に週1回のクライアントとの定例会議では業務進捗や運営の課題について英語で報告、質疑応答もお任せします。 - 応募条件
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- 【必須事項】
- ・英語を用いた実務経験をお持ちの方
∟クライアントとの口頭での折衝・会議対応、英文メール・資料作成など
・正社員として就業3年以上
・コールセンターでのリーダー2年以上
∟少人数のメンバーからのエスカレーション対応、SV不在時の運営サポート、新人教育など
・コミュニケーション能力(傾聴力、思考力、対話力)のある方
・Microsoft officeソフトを用いた資料作成ができる方 - 【歓迎経験】
- ・コールセンターでのSV経験
∟品質評価・応対品質チェック、メンバー評価及び育成管理、クライアント対応、KPI管理など - 【免許・資格】
- 特になし
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】東京
- 年収・給与
- 400万円~550万円
各製品の販売・供給・在庫計画に加え、各CMO(製造委託業者)管理、供給リスク管理等のサプライチェーンマネジメント全般を担
- 仕事内容
- ■販売・供給・在庫計画
・営業、CMOと連携してフォーキャスト、在庫計画、供給計画の作成
・製品、原薬毎の在庫管理
・製品・原薬の納期管理
■CMO管理
・CMOの生産状況の把握と生産計画調整、納品管理
・CMOの生産能力、製造・納品リードタイム、設備状況、生産対応能力の把握
・委託先選定(変更)、設備投資の適切性評価、委託価格精査
・契約更新、原価管理
・CMOとWin-Winの関係構築を図る
■供給リスク管理
・製品毎のリスク要因の把握(原薬・原料も)
・生産リスク、生産能力リスク、設備リスクの把握
・各製品の供給リスクに応じた目標在庫(Safety Stock)の設定と運用
・異常・逸脱等の供給リスクの把握と影響評価
・供給課題への対応(関連部門と連携して、供給に関するプロジェクトマネジメント実施)
■新規承継品導入、生産能力アップ、改善、原価低減
・新規承継品の評価と導入対応
・原薬変更、サイト変更、生産能力アップ
・生産工程改善、購入価格抑制、廃棄削減等による原価低減
・原価率・効率悪化製品の販売中止提案
■組織マネジメント
・組織目標の設定、変革の推進、進捗管理とフィードバック
・チームワークと効果的なコミュニケーションの推進
・目標達成へのコミットメントとリーダーシップの発揮
・人材育成と組織強化 - 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・医療用医薬品業界でのSCMの知識と経験
・生産管理、生産技術の知識と経験
・CMOマネジメントの経験
・原価管理に関する知識と業務経験
・品質保証や営業部門等、関連部署との連携・調整業務に関する経験
・SAP使用経験があれば良
・包材デザイン変更に関する知識 - 【歓迎経験】
- 特になし
- 【免許・資格】
- 特になし
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】東京
- 年収・給与
- 750万円~1200万円 経験により応相談
担当ブランドの価値最大化を目指し、営業現場と連携した販売施策の立案・実行、および中長期的なブランド戦略へのアップデートを推進します。
- 仕事内容
- ・ブランド戦略の策定:担当製品の中長期的な方向性の策定およびアップデート
・販売・プロモーション施策の企画・推進:ブランド戦略と連動した、
広告代理店との制作進行、ドラッグストア等での具体的な販促企画やキャンペーンの立案、
EC展開の企画立案
・販売戦略の立案・データ分析:営業が活用する提案資料の作成支援や、
市場・販売データの分析を通じた施策の提案
・社内外との連携:社内関連部門(営業、学術、生産、薬事等)及び、
社外パートナー(広告代理店、調査会社等)との合意形成・ディレクション
・需給管理:販売計画の立案および生産管理・在庫調整のサポート
※比重イメージ:ブランド戦略(5):製品戦略(3):営業戦略(2) - 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・マーケティング実務経験(ブランド戦略・営業戦略に関わる経験)または、営業経験5年以上
・OTC医薬品または一般消費財(食品、日用品、化粧品など)の取扱い経験 - 【歓迎経験】
- ・OTC医薬品の製品担当としての実務経験
・CSO(医薬品営業受託機関)におけるマーケティング支援やプロジェクトマネジメント経験 - 【免許・資格】
- 特になし
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】東京
- 年収・給与
- 550万円~1000万円 経験により応相談
女性医療領域のMRとして、各医療施設へ自社製品の情報提供活動を担う
- 仕事内容
- 女性のライフステージに寄り添い、医療の力で「より良く生きる」を支える。
当社が強みとする女性医療領域は、社会的ニーズの高まりとともに、ますます重要性を増しています。
本ポジションでは、当社の女性医療領域において、各医療施設へ自社製品の情報提供活動に従事いただきます。エリア内の基幹病院や産婦人科開業医への活動を中心に、医療従事者との信頼関係を築きながら、患者様一人ひとりにとって最適な治療選択に貢献していただきます。
社会的意義の高い分野で、専門性を磨きながら成長していきたい方をお待ちしています。 - 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・MR経験3年以上
- 【歓迎経験】
- ・先発品や新薬の立ち上げに携わった経験がある方
・婦人科領域(不妊治療含む)のご経験がある方
・募集エリアに地の利がある方
・Drとの面談(対面・web)のご経験が豊富な方 - 【免許・資格】
- MR認定資格保有
- 【勤務開始日】
- 2026年9月1日または10月1日
- 勤務地
- 【住所】応相談
- 年収・給与
- 550万円~800万円
メディカルライター(PRO研究、データベース研究、特定臨床研究等)※MW未経験歓迎!
CROでも臨床研究のデザイン立案~パブリケーションに携われる、メディカルライター求人となります。
- 仕事内容
- 主に製薬企業のメディカルアフェアーズ部門からの相談に対して、提案や協議を行いながら、各種関連文書のライティングを進める業務を担当しています。 (支援した研究はN Engl J Med/ESMO open/Circ J等に掲載されています。)
・臨床研究のデザイン~研究計画作成支援(研究計画のコンサルティングなど)
・データベース研究のデザイン~研究計画作成支援
・臨床研究の研究計画書/同意説明文書(関連文書を含む)/総括報告書の作成及びレビュー対応、品質管理
・KOL/研究会/製薬企業との研究要件定義、スケジュール調整
・社内各部門(モニタリング/データ管理/統計解析等)との連携
・メディカルアフェアーズ部門への戦略的な提案、専門的助言
ご経験、ご意向次第でマネジメント業務にも携わっていただく想定です。
【研究の種類】
・倫理指針下の臨床研究
・特定臨床研究
・PRO研究(アンケート・インタビュー・mixed methods)
・データベース研究(レジストリ、レセプト、電子カルテ) など - 応募条件
-
- 【必須事項】
- 以下の1、2の両方を満たす方
1.以下のいずれかの実務経験をお持ちの方
・製薬企業における基礎研究、臨床開発、臨床研究、メディカルアフェアーズ業務のいずれか
・CRO、SMO、医療機関等のいずれかにおける臨床研究の経験
2.英語力
・英語の文書読解および作成(ビジネスレベルの読み書き)が可能な方 - 【歓迎経験】
- ・臨床研究関連文書の作成またはレビュー経験
・臨床開発、臨床研究におけるプロジェクトマネジメントの経験
・英語での言語・文書コミュニケーションが可能
・倫理指針などの規制要件の知識 - 【免許・資格】
- 特になし
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】在宅可、東京、他
- 年収・給与
- 550万円~950万円
健康食品ブランド戦略の立案・実行(開発・プロモーションへの展開)をご担当いただきます。
- 仕事内容
- ・健康食品の市場構造と生活者を深く理解し、ブランド戦略を構築・検証・アップデートする。
・定量・定性調査、POS・ID-POS分析などを通じて、 論理的・感情的視点の両面から生活者を多角的に捉え、深いインサイトを導き出す。
※既存ブランド戦略の立案・実行のほか、新規ブランドの立ち上げもご担当いただきます。
※担当ブランドはご経験や資格により決定します。また、複数のブランドをご担当いただきます。 - 応募条件
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- 【必須事項】
- ・健康食品メーカーまたは食品メーカーにおけるブランド戦略・マーケティング業務経験(目安3年以上)
・商品企画、ブランドマーケティング、販促企画のいずれかの実務経験
・4年制大学卒業以上
・Word、PowerPoint、Excelの使用経験 - 【歓迎経験】
- ・健康食品、機能性表示食品等の商品企画またはマーケティング経験
・ブランディングやマーケティング分野において、チームまたはプロジェクトをリードした実務経験
・消費者調査、定量・定性分析、ID-POSデータ分析の経験
・広告代理店、ドラッグストア、EC事業会社での勤務経験
・広告宣伝活動の企画・実行、販促物の制作・管理等のプロモーション経験
・ECモール(Amazon、楽天市場、Yahoo!ショッピング等)の運営経験
・健康食品に関連する法規制・制度(機能性表示食品、食品表示法、景品表示法、薬機法等)に関する知識
・Adobe Illustrator、Photoshopの使用経験
・新商品開発やブランド立ち上げの経験 - 【免許・資格】
- 特になし
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】東京
- 年収・給与
- 450万円~650万円 経験により応相談
臨床開発におけるデータマネジメント(DM)
症例データのチェックや仕様書の作成など臨床試験におけるDM業務
- 仕事内容
- 臨床開発におけるデータマネジメント業務
・計画書、データベース設計書、チェック仕様書の作成
・データマネジメントシステムの検証
・症例データのチェック
・症例等の解析検討のための集計・図表作成
・ロジカルチェックプログラム設計/作製/バリデーション - 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・製薬企業・CROでの臨床試験におけるデータマネジメント担当者としての経験
- 【歓迎経験】
- ・EDCシステム運用経験、オラクル等RDBシステム経験、
VB/VBA/SASプログラム経験
・英語でのコミュニケーション能力(資格不問) - 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】東京、他
- 年収・給与
- 400万円~700万円 経験により応相談


