製薬・医療機器・病院専門の人材紹介 エージェント会社

生産(GMP・GPSP)(全て)の求人一覧

  • 品質管理(QC)/品質保証(QA)
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該当求人数 338 件中261~280件を表示中
医薬品メーカー

購買企画

    購買発注業務に加え、原料手配、注文書発行、納期管理、在庫管理など購買管理業務全般

    仕事内容
    ・購買発注業務に加え、原料手配、注文書発行、納期管理、在庫管理
    ・新規購買先の選定や管理
    ・適正価格での契約交渉や、継続的なコストダウンの実行
    ・安定調達に向けた取り組みの強化
     など
    応募条件
    【必須事項】
    ・大学院、大学卒以上
    ・購買や調達の経験をお持ちの方
    【歓迎経験】
    ・商社・メーカーでの資材購買、生産管理、海外調達、在庫管理などの業務経験をお持ちの方
    【免許・資格】
    必要条件:普通自動車免許第一種
    【勤務開始日】
    応相談
    勤務地
    【住所】岡山
    年収・給与
    400万円~600万円 
    検討する
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    後発医薬品メーカー

    医薬品質管理・試験担当(QC)

      安全・安心な医薬品を送り出すための理化学試験を担います。

      仕事内容
      ・医薬品製造に使用する原材料が規定の品質であることを確認する受入試験
      ・一定の品質で製造できることを確認する工程管理
      ・製造された医薬品を科学的に評価する製品試験
      ・市場出荷のため包装された医薬品の表示内容や外観異常の有無を確認する包装表示試験 など
      応募条件
      【必須事項】
      ・品質管理の実務経験のある方
      【歓迎経験】

      【免許・資格】

      【勤務開始日】
      応相談
      勤務地
      【住所】徳島
      年収・給与
      400万円~700万円 
      検討する
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      内資製薬メーカー

      【内資製薬メーカー】GCP監査担当者

      臨床試験のGCP監査をご担当いただきます。

      仕事内容
      GCP監査業務(CROの管理含む)
      上記業務を主として、業務状況によっては、以下の業務の実施可能性あり。
      ・医療機器QMS内部監査(年1回)
      応募条件
      【必須事項】
      ・製薬企業・CRO等でのGCP監査業務
      ・大学卒以上(薬学又はその他理系でも可)
      ・英語力要(英語でのやりとりが苦ではない方)
      ・製薬企業・CRO等でのGCP監査の経験があること;3年以上が望ましい
      ・GCP関係の専門知識を有することが望ましい
      ・海外CRO管理の経験を有することが望ましい
       海外CROとのやりとり、海外出張がこなせる(通訳をつけることは可)
      ・論理的思考に基づき、解析、判断、関係者への説明、文章作成ができること
      ・チームで協力して業務を遂行できること
      【歓迎経験】

      【免許・資格】
      ・TOEIC 800点以上
      【勤務開始日】
      応相談
      勤務地
      【住所】東京
      年収・給与
      400万円~900万円 
      検討する
      詳細を見る
      国内製薬メーカー

      医薬品工場における生産管理担当者

      内資製薬企業において工場の生産管理担当者として産計画立案や在庫管理など担う

      仕事内容
      (1)生産キャパシティの管理及び生産計画立案業務
       →工場内外と非稼働日の調整を実施し、生産キャパシティの最大化を図る。
       →販売・荷離など最新の商況に応じたタイムリーな生産計画を立案し、製造指図を発行する。
      (2)原材料の在庫管理及び調達業務
       →生産計画に基づき原材料の適正な在庫管理並びにタイムリーな発注を行い、安定生産・安定供給を行う。
      (3)原価管理業務
       →定期的に原価差異分析を実施し、操業度差異や能率差異の原因分析を実施する。
      (4)入出荷業務
       →発注した原材料の配送手配及び入荷・入庫作業を実施する。
       →製造した製品の配送手配及び出庫・出荷作業を実施する。
      (5)その他業務
       →GMP文書の教育訓練を実施し、GMPを順守した適切な業務を行う。
       →変更管理・逸脱管理を滞りなく進め、タイムリーに改善策・再発防止策を実施する。
      応募条件
      【必須事項】
      学歴:高卒以上
      スキル:基本的なPC操作(Word・Excel・PowrPoint)

      求める人物像:
      (1)ロジカル且つゼロベースで柔軟に考えられる方
      (2)主体的に前へ前へと仕事を進めて頂ける方
      (3)緻密な業務に対し、コツコツ真面目に取り組んで頂ける方
      【歓迎経験】
      資格:フォークリフト免許
      経験:生産計画立案など、生産管理業務の実務経験
      経験:製薬会社での勤務経験(GMPに関する知識を持っている方)
      【免許・資格】

      【勤務開始日】
      応相談
      勤務地
      【住所】佐賀
      年収・給与
      450万円~650万円 
      検討する
      詳細を見る
      内資製薬メーカー

      【大手内資製薬メーカー】生産・品質管理 技術職

      品質管理部では、高品質で安心して患者様に使用して頂ける医薬品の安定供給を目指して、品質管理業務を行っていただきます。

      仕事内容
      ・医薬品原薬の分析(無菌含む)
      ・医薬品原薬の原材料・製造環境分析(製薬用水含む)
      ・医薬品原薬分析環境の整備(ラボ情報管理システムなど)
      ・品質トラブル、査察(当局・取引先)対応
      応募条件
      【必須事項】
      ・職種 医薬品の製造技術、品質分析業務
      ・学歴 大卒以上
      ・TOEIC 550点以上
      ・英語力
       英語でのメールのやり取り、技術文書の読解ができる。
       英語での日常会話と、技術的な用語を用いた口頭でのコミュニケーションが取れる。
      以下のいずれかは必須
      ・医薬品製剤の製造技術の経験:3年以上
      ・医薬品製剤の生産工場への導入などの経験:1品目以上
      【歓迎経験】
      ・医薬品製剤の処方設計の経験
      ・医薬品原薬または製剤の品質分析の経験(試験法立ち上げの経験があれば更に望ましい)
      ・医薬品工場や本社の生産部門での経験
      【免許・資格】

      【勤務開始日】
      応相談
      勤務地
      【住所】神奈川
      年収・給与
      400万円~800万円 経験により応相談
      検討する
      詳細を見る
      NEW化学メーカー

      【製造】プロセスエンジニア

      生産系技術スタッフとして、レジストの生産拡大に伴う操業、品質の安定化、新製品の導入に貢献

      仕事内容
      ・プラント全体の操業・運転管理(非定常・異常時処置含む)
      ・試製造・4M変更対応(新製品・新規品目の導入対応含む)
      ・生産計画・操業管理
      ・海外グループ会社の技術支援
      応募条件
      【必須事項】
      ・大学及び大学院において化学、あるいは化学工学の何れかを習得していること。
      ・化学メーカーでの生産系技術スタッフとしての業務経験があることが望ましい。
      【歓迎経験】
      ・修士卒以上
      語学力:TOEIC 500点以上
      【免許・資格】
      ・危険物甲種化学(必須ではないが、取得していることが好ましい)

      【勤務開始日】
      応相談
      勤務地
      【住所】大阪
      年収・給与
      500万円~1000万円 
      検討する
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      バイオベンチャー

      品質管理担当(リーダークラス)

        幅広く経験しながらキャリアアップできる品質管理担当

        仕事内容
        中枢神経分野を中心とした難病に対する遺伝子治療製品に携わる業務です。
        主に治験薬の製造検体の品質管理を行っていただきます。
        20を超える品質試験を他メンバーと分担し、試験を行います。
        治験薬の他、原材料の受入評価も行い、製造部門が安定して業務を行えるための役割を担います。
        担当外の試験についても、試験原理を理解していただき、
        ゆくゆくは品質管理グループ全体をリードしていくことを目指していただきます。
        既存のオペレーションに加え、改善点があれば改良していくことも求められます。
        他メンバーから技術的意見を求められた際にはアドバイスをし、
        グループの技術力向上の底上げに貢献していただきます。
        また、若手メンバーが新しく入社した際は新人教育も担当いただく場合があります。

        ・医薬品の品質管理に関するGMP/GCTP体制の整備、対応
        ・試験検査技術の整備
        ・試験手順書、機器手順書等の改訂作業
        ・製造工程・製剤の品質試験
        ・分析バリデーションの計画書立案/試験実施/報告書作成
        ・製造用資材等の受入試験
        ・外部委託試験業務
        ※日常点検、機器校正やメンテナンス、各種書類業務なども発生しますのでご留意ください。


        ▼代表的な使用機器・試験
        pH計、吸光光度計、サーマルサイクラー、プレートリーダー、リアルタイムPCR、UPLC、AUC
        qPCR、SDS-PAGE、ウェスタンブロッティング、ELISA、細胞アッセイ(ウイルス力価等)、発現試験(タンパク質抽出からウエスタンブロッティング)、塩基配列確認
        応募条件
        【必須事項】
        ※いずれも必須
        GMPまたはGCTPの経験がある方(目安3年~)
        PCR、細胞培養の他、本ポジションの使用機器や試験の経験が複数あり、SOP改定を自立して行える方
        【歓迎経験】
        ・分析バリデーションのご経験をお持ちの方
        ・バイオ系製薬企業での品質管理業務経験者
        ・品質試験責任者のご経験をお持ちの方
        【免許・資格】

        【勤務開始日】
        応相談
        勤務地
        【住所】神奈川
        年収・給与
        400万円~600万円 
        検討する
        詳細を見る
        バイオベンチャー

        品質管理担当(メンバークラス)

          幅広く経験しながらキャリアアップできる品質管理担当

          仕事内容
          中枢神経分野を中心とした難病に対する遺伝子治療製品に携わる業務です。
          5~7個程度の試験を担当いただき、自担当の試験について遂行していただきます。入社後は引き継ぎなどまわりにフォローをしてもらいながら、徐々に担当試験について習熟していただきます。日常業務をこなしつつ、周囲と連携しながらチームワークも発揮していただきます。

          ・製造工程・製剤の品質試験
          ・分析バリデーション試験の実施
          ・機器校正・メンテナンス及び検体の管理
          ・製造用資材等の受入試験
          ・外部委託試験業務
          ・試験検査技術の整備
          ・試験手順書、機器手順書等の改訂作業
          ・医薬品の品質管理に関するGMP/GCTP体制の整備、対応
          ※日常点検、各種書類業務なども発生しますのでご留意ください。

          ▼代表的な使用機器・試験
          pH計、吸光光度計、サーマルサイクラー、プレートリーダー、リアルタイムPCR、UPLC、AUC
          qPCR、SDS-PAGE、ウェスタンブロッティング、ELISA、細胞アッセイ(ウイルス力価等)、発現試験(タンパク質抽出からウエスタンブロッティング)、塩基配列確認
          応募条件
          【必須事項】
          ※いずれも必須
          GMPまたはGCTPの経験がある方
          PCR、細胞培養の経験がある方
          【歓迎経験】
          ・ウイルス分析業務の経験をお持ちの方
          【免許・資格】

          【勤務開始日】
          応相談
          勤務地
          【住所】神奈川
          年収・給与
          300万円~500万円 
          検討する
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          後発医薬品メーカー

          【大手製薬企業】品質管理業務

            当社国内工場での医薬品の品質管理業務

            仕事内容
            当社国内工場での医薬品の品質管理業務
            ・医薬品原料、製造中間品、製剤等の理化学試験及び機器分析業務等
            ・試験記録、報告書の作成
            ・使用機器の保守点検
            など
            応募条件
            【必須事項】
            ・医薬品あるいは類似製品の品質管理業務経験あるいは物性分析研究経験(2年以上)
            (機器分析や理化学試験などを駆使した、医薬品における品質管理業務経験の豊富な方)
            ・大卒または高専卒以上

            ・自動車等で自力通勤が可能な方(公共交通機関での通勤が困難の為)
            ・非喫煙者の方(もしくは入社と同時に禁煙宣言をし、実行できる方)

            【歓迎経験】
            ・マネジメント経験(リーダー格含む)
            ・医療用医薬品の品質管理業務経験
            ・品質管理システム(LIMS)の経験
            ・医薬品などの製剤開発経験
            ・理系大卒の方
            【免許・資格】

            【勤務開始日】
            応相談
            勤務地
            【住所】兵庫、他
            年収・給与
            450万円~700万円 経験により応相談
            検討する
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            国内原薬メーカー

            【薬剤師】医薬品原薬の品質保証業務

              薬剤師をお持ちの方で医薬品製造関連のご経験を活かし品質保証業務を担っていただきます。

              仕事内容
              工場にて、品質管理・品質保証・薬事部門等にて業務を行って頂きます。
              応募条件
              【必須事項】
              ・薬剤師資格をお持ちの方
              ・医薬品製造業の経験
              【歓迎経験】

              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】山形
              年収・給与
              600万円~1000万円 経験により応相談
              検討する
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              化粧品・医薬品・医薬部外品の製造販売

              不織布製品メーカーで活躍する購買事務

              化粧品・不織布製品の開発などを手がける当社にて、購買事務職としての業務全般をご担当いただきます。

              仕事内容
              ・原材料、資材の発注
              ・買掛金の管理
              ・請求書、見積書の管理
              ・納期の調整
              ・運送業者(ドライバー)との配送調整
              ・電話でのお客様対応 他

              ※配属先には経験豊富な先輩メンバーが在籍中!わからないことがあってもすぐに照会できる環境なので、「購買事務に興味はあるけれど経験はない!」という方も安心です
              応募条件
              【必須事項】
              ・高卒以上
              ・PCの基本的な操作スキル(Word、Excelなど)
              【歓迎経験】

              【免許・資格】
              ・普通運転免許:尚可
              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】香川
              年収・給与
              400万円~500万円 経験により応相談
              検討する
              詳細を見る
              化粧品・医薬品・医薬部外品の製造販売

              機械オペレーター 機械の監視や品質チェック等・学歴不問

              化粧品・医薬品・医薬部外品の製造販売会社にて機械オペレーターを担っていただきます。

              仕事内容
              大型機械が多くいわゆる『監視業務』のイメージです。
              主な作業としては、製造工程の監視(チェック)、巻き上がり製品の処理、スリッター等の機械が正常に動いているかの確認、資材投入、品質測定、製造終了後は設備機器の清掃及び製造準備、データ入力などを行います。
              応募条件
              【必須事項】
              ものづくりにチャレンジしてみたい方
              ・職種未経験歓迎
              ・業種未経験歓迎
              ・学歴不問
              【歓迎経験】

              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】香川
              年収・給与
              350万円~450万円 
              検討する
              詳細を見る
              化粧品・医薬品・医薬部外品の製造販売

              【未経験歓迎】購買・資材調達

              当社の生産管理部にて資材購買のお仕事をお任せいたします。

              仕事内容
              ・原材料の手配(発注)
              ・原材料の納期管理、仕入先との交渉
              ・新規仕入先の開拓
              ・原材料の保管、管理
              ・原材料、工程のシステム登録
              ・顧客への原材料在庫報告
              応募条件
              【必須事項】
              ・学歴不問
              ・顧客折衝経験をお持ちの方
              【歓迎経験】

              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】香川
              年収・給与
              400万円~500万円 経験により応相談
              検討する
              詳細を見る
              化粧品・医薬品・医薬部外品の製造販売

              設備保全などの生産技術職

              設備保全業務からお任せする生産技術職の募集!

              仕事内容
              当社の生産技術職として下記業務をお任せします。
              ・既存設備の保全とその教育・訓練等
              ・設備投資計画の立案、推進
              ・予算の進捗管理/購買、廃却および管理
              ・新規プロジェクトの設備的サポート

              ご入社後は既存設備の保守点検業務からお任せし、ゆくゆくは新規設備の検討、導入等上流の業務にもチャレンジいただく予定です。
              応募条件
              【必須事項】
              ・学歴不問
              ・機械の保守・メンテナンスのご経験をお持ちの方
              【歓迎経験】

              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】香川
              年収・給与
              400万円~550万円 経験により応相談
              検討する
              詳細を見る
              NEW化粧品・医薬品・医薬部外品の製造販売

              【薬剤師】品質保証

              国内外の有名ブランドの商品の生産を行う企業にて、薬剤師資格を活かして品質保証職としてご活躍いただきます。

              仕事内容
              ・顧客、当局の監査・査察対応
              ・原材料メーカー、外部委託先企業の管理(品質取り決めの整備や監査)
              ・顧客からのクレーム対応
              ・製品の安全管理

              変更の範囲:会社の定める業務
              応募条件
              【必須事項】
              薬剤師の資格をお持ちの方
              【歓迎経験】
              第二新卒歓迎
              業種未経験歓迎
              社会人経験10年以上歓迎
              【免許・資格】
              薬剤師
              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】香川
              年収・給与
              400万円~650万円 
              検討する
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              QAマネージャーとして医薬品工場での医薬品GMPに関わる品質保証業務を担う

              仕事内容
              医薬品工場での医薬品GMPに関わる品質保証業務をお任せします。

              ・出荷判定
              ・逸脱管理
              ・変更管理
              ・業者管理
              ・品質情報管理
              ・バリデーション管理
              ・自己点検実施
              ・年次レビュー作成
              ・防虫管理
              ・従業員に対するGMP教育
              ・当局査察、委託元監査時の説明及び対応・対策等
              ※これまでのご経験に応じて、上記の中から業務をお任せします。
              応募条件
              【必須事項】
              ・薬剤師免許の保有者
              ・医薬品GMPの知識がある方
              【歓迎経験】
              ・医薬品GMP下での品質保証業務の経験がある方
              ・行政当局(県庁/保健所)又は製薬企業などでの医薬品工場査察
              ・医薬品の製剤開発や製造技術、品質管理(試験業務)などの経験
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】静岡
              年収・給与
              600万円~800万円 
              検討する
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              NEW大手グループ企業

              品質管理担当者 スペシャリスト候補

              多剤形、多品種の分析経験を通して高い専門性を得られるスペシャリストの募集

              仕事内容
              現在、部員は約65名ほどです。10名ほどのチームに分かれて以下の業務を行っており、ご本人のキャリアプランに合わせて配置転換なども実施しております。

              【主な分析機器】
              ・HPLC,GC,UV,FT-IR,pH計,自動滴定装置,TOC計,電気伝導度計
              ・微量水分計,微粒子測定装置,マイクロプレートリーダー 等

              【試験実施グループ】
              ・理化学試験・微生物試験の実施
              ・洗浄バリデーション、製造環境試験の実施
              ・製品の出荷試験の実施
              ・逸脱、変更、文書、教育等の管理及び関係部署との調整
              ・薬事行政及び委受託に関する業務(計画書作成~実施、報告まで)

              【試験管理グループ】
              ・試験の進捗管理、機器管理など試験全体の支援
              ・SOP(標準作業手順)および報告書、試験成績書等の作成・改定
              ・逸脱、変更、文書、教育等の管理及び関係部署との調整
              応募条件
              【必須事項】
              GMP下における「(1)」もしくは「(2)」、いずれかの試験経験を3年以上お持ちの方を募集しております。
              (1)理化学試験(HPLC、UV検査計、TOC計など)
              (2)日本薬局方の生物試験(微生物限度試験、無菌試験、エンドトキシン試験など)

              【歓迎経験】
              ・分析バリデーション業務経験がある方
              ・微生物試験の業務経験がある方
              ・「試験責任者」経験をお持ちの方
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】栃木
              年収・給与
              350万円~700万円 
              検討する
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              国内CDMO

              一般用医薬品における品質管理業務

                医薬品メーカーにて医薬品製造の品質管理業務に従事

                仕事内容
                ・製商品、原材料等の試験検査業務、合否判定
                ・原料、中間製品、最終製品のサンプリング
                ・試験機器及び設備の管理
                ・SOP(標準作業手順)および報告書等の作成・改定
                ・品質管理基準
                応募条件
                【必須事項】
                ・高等専門学校卒業以上
                ・医薬品メーカーでの品質管理経験
                ※医薬品メーカー未経験でも液クロ、ガスクロの経験者、または学生時代に経験した方でも可
                【歓迎経験】

                【免許・資格】

                【勤務開始日】
                応相談
                勤務地
                【住所】富山
                年収・給与
                350万円~450万円 
                検討する
                詳細を見る
                後発医薬品メーカー

                【信頼性保証本部】大手製薬企業にて本社の品質保証業務

                大手製薬メーカーでの本社にて品質保証業務の求人

                仕事内容
                医薬品に関する品質保証業務、品質に関する問い合わせ対応業務
                ・製品の市場への出荷
                ・GMP適合の確認
                ・品質に関する苦情処理
                ・品質欠陥に係る処理 など

                国内自社工場および国内外の製造委託工場に対する品質監査および監査指摘事項に関する是正措置を指導するGQP監査業務もあり、担当業務によっては中国、台湾、インド、東南アジアなどを含む国内外の受託製造工場の監査業務もあります。
                応募条件
                【必須事項】
                ・医薬品における品質保障業務経験(医薬品製造業/製造販売業)
                ・英語スキル(監査報告書が読解できるレベル)
                ・大卒以上

                <求める人物イメージ>
                ・紳士的でありながら好奇心旺盛で、対話を大切にされる方

                (その他要件)
                ・非喫煙者の方(もしくは入社と同時に禁煙宣言をし、実行できる方)
                【歓迎経験】
                ・医薬品原薬・製剤の製造工場の勤務経験
                ・医薬品の品質管理職、製造職、研究職等の経験
                ・有機化学に関する知識(原薬製造の反応を理解できる素地を持っている)
                ・中国語等の外国語スキル
                【免許・資格】

                【勤務開始日】
                応相談
                勤務地
                【住所】大阪
                年収・給与
                450万円~700万円 
                検討する
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                NEW医薬品製造受託機関

                生産技術プロジェクトマネージャー(管理職)

                メンバーやプロジェクトにおけるマネジメント業務を担っていただきます。

                仕事内容
                ■メンバーマネジメント業務(最大5名程度)
                ■プロジェクトマネジメント業務
                ・新規受注もしくは既存品変更に係る技術情報の収集、技術移転、製造計画策定および全体推進、社内外調整
                ・新規受注もしくは既存品変更に係る設備機器の選定および導入に伴う、社内外調整
                ・担当プロジェクトの工数、費用のとりまとめ
                ・既存品変更に係る顧客との実施内容の調整 など
                応募条件
                【必須事項】
                ・製薬メーカーまたはCDMOなどにおける、医薬品製造またはCMC研究の経験 5年以上(GMP管理下の業務経験またはGMPへの基本理解があることが望ましい)
                ・ピープルマネジメント業務の経験

                必要言語・レベル:
                海外仕入れ先とのやりとりで使用するレベルの英語力(業務で使用することや英語に対して抵抗がないこと)
                【歓迎経験】
                ・プロジェクトマネジメント経験
                【免許・資格】

                【勤務開始日】
                応相談
                勤務地
                【住所】福島
                年収・給与
                1150万円~1500万円 経験により応相談
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