生産（GMP・GPSP）（全て）の求人一覧

医薬品メーカーにて品質管理を担って頂きます

仕事内容

※医薬品品質管理業務
・分析作業として色別、品質のチェック業務
（ガスクロ、液クロなどの化学分析や微生物試験）
・報告書の作成、実験結果の報告
・分析法の開発、バリデーション など

応募条件

【必須事項】

・高卒以上
・品質管理経験

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】富山

年収・給与

～350万円　経験により応相談

GMPパートナーとして工場のQMS/GMPをJ-GMP基準に準拠させコンプライアンス確保を支援

仕事内容

・Support the Manufacturing Supervisor in ensuring compliance by aligning Factory’s QMS/GMP with J-GMP standards.
Oversee compliance checks on the shop floor in both Production and Quality Control.
・Stay updated on GMP requirements and implement them within the GMP/QMS framework.
・Act as the primary contact for GMP audits/inspections, facilitating arrangements and follow-up actions.
・Provide support across departments regarding deviations and audit findings while coordinating GMP activities and ensuring ongoing training.

応募条件

【必須事項】

・Bachelor’s degree or higher in Pharmacy (preferably as a pharmacist), Sciences, or Pharma Engineering.
・Over 10 years of experience in the pharmaceutical industry, with knowledge of international standards and local regulations.
・Experience and knowledge in production and quality control laboratories.
・Fluent or native in Japanese, with business-level proficiency in English.
・Strong ability to work independently, take initiative, and communicate effectively with stakeholders.

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】福島

年収・給与

700万円～1500万円　経験により応相談

輸入電子医療機器（人工呼吸器、手術・検査用機器等）会社での品質保証業務です

仕事内容

医療機器の品質管理業務

・医療機器の品質問題に関する業務
　問題点の洗い出し
　製造元への改善要求・協議・調整
　アップデート・回収の検討と運営
・自社及びメーカーの各種業態の維持・管理
　ISO13485・QMS体制の整備・運用・監督・改善
　各種監査への対応
　教育訓練計画・実施

応募条件

【必須事項】

・品質保証に関する業務経験のある方（業界不問）
・英語スキル（読み書き必須）
いずれも満たしている方

【歓迎経験】

医療業界の就業経験

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】埼玉

年収・給与

400万円～　経験により応相談

新製品開発プロジェクトのマネジメントに関連する実務を行い関係部署を束ね、リード

仕事内容

具体的な担当業務は以下です。

・新規プロセス開発/工業化研究（ファインケミカル分野）
・既存プロセス合理化研究（ファインケミカル分野）
・パイロットプラントを用いた工業化データ取得、設計業務（基本設計～詳細設計まで）
・パイロットプラントを用いたサンプル製造
・データサイエンス、プロセスシミュレーションを活用した技術検討
・化学プロセスの基礎技術の研究開発

応募条件

【必須事項】

・理系修士卒以上
・大学及び大学院において化学工学を学んでいること。
・以下のいずれかの職務経験を有していること。
　 ・工業化研究従事
　 ・プラント設計
　 ・製造プラント勤務

語学力：TOEIC 600点以上

【歓迎経験】

・新規事業の工業化経験
・海外赴任経験、特許出願、法規申請対応
・プロセスシミュレーションソフトの使用経験
・データサイエンスに関する素養がある
語学力：TOEIC 730点以上

【免許・資格】

<歓迎>
・危険物（甲種）
・高圧ガス製造保安責任者（甲化または機械）
・公害防止管理主任者（水質・大気）
・エネルギー管理士
・化学工学技士

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】大阪

年収・給与

500万円～1000万円　

医薬品メーカーの管理職として品質管理や各部門との調整やスタッフ管理業務

仕事内容

※医薬品品質管理業務
・分析作業として色別、品質のチェック業務
（ガスクロ、液クロなどの化学分析や微生物試験）
・報告書の作成、実験結果の報告
・分析法の開発、バリデーション など

※管理職としての業務
・各部門との調整業務、スタッフ管理 など

応募条件

【必須事項】

・高卒以上
・品質管理経験

【歓迎経験】

薬学系出身

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】富山

年収・給与

300万円～400万円　経験により応相談

医薬品製造、ワクチン製造オペレーション/製造に関する手順書類の作成/製造工程管理、改善

仕事内容

医薬品工場製造、製造オペレーション、製造に関する手順書類の作成/製造工程管理、改善

【職務詳細】
（大阪・兵庫）
・無菌製剤を中心とした医薬品の製造オペレーション
・当該製造に関する手順書類の作成
・当該製造工程の管理、改善など

（岩手）
・抗生剤の原薬、中間体の製造
・抗生剤の経口固形製剤（錠剤、顆粒剤、カプセル剤）の製造
・PTP,SP,瓶等の個包装作業
・当該製造に関する手順書類の作成
・当該製造工程の管理、改善など

（徳島）
・一般薬、高薬理活性原薬の製造
・有機合成反応⇒抽出・濃縮⇒晶析⇒乾燥⇒粉砕の製造作業
・当該製造に関する手順書類の作成
・当該製造工程の管理、改善など

応募条件

【必須事項】

・GMPに関する基礎的な知識を有する方
・医薬品製造業務に関する経験をお持ちの方（３年以上の方）

【歓迎経験】

以下の経験や資格がある方は特に歓迎します
（大阪・兵庫）
・無菌製剤の製造経験
・製造設備やプロセスの知識

（岩手）
・原薬、固形製剤の製造経験
・製造設備やプロセスの知識

（徳島）
・原薬の製造経験
・製造設備やプロセスの知識

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】岩手、他

年収・給与

550万円～700万円　経験により応相談

医薬品製造に関する品質保証業務をしていただきます。

仕事内容

・変更、逸脱、指図、バリデーション等々の管理及び文書レビュー
・査察対応
・製造現場立会い

応募条件

【必須事項】

・高卒以上
・普通自動車免許（AT限定可）
・医薬品製造の品質保証業務
（仕事内容に記載されているいずれかの業務経験者）

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】山形

年収・給与

450万円～750万円　経験により応相談

大手製薬企業にて原薬の品質管理について試験担当者を募集

仕事内容

・原薬(製品)の品質評価試験、原材料の受入試験、工程試験、安定性試験、製薬用水試験、環境試験の実施
・業務改善の実施：SOP運用の見直し改善、機器導入、試験法検討など

応募条件

【必須事項】

・医薬品（原薬または製剤）の下記理化学試験あるいは微生物試験について、5年以上の実務経験
理化学試験の場合：HPLC、GC、UV、IRを使用した試験
微生物試験の場合：微生物限度・製薬用水・浮遊菌

【歓迎経験】

・SOP改訂を伴う業務効率化の経験
・LIMSマスタの作成あるいは改訂の経験
・英語力（海外対応の業務有り）
・3局薬局法及び主要なICH品質関連ガイドラインの知識

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】埼玉

年収・給与

600万円～900万円　経験により応相談

大手製薬企業において品質管理業務を担う

仕事内容

工場の品質管理グループの一員として、品質管理に係る以下の業務に携わっていただきます。

・医薬品の品質管理、分析試験業務（理化学試験、微生物試験、包装資材試験）
・新製品導入に伴う分析法技術移管
・品質管理に係る手順、記録等の作成及び照査
・品質管理グループ内における品質及び生産性の改善活動
・当社戦略目標を達成するための改善活動及びプロジェクトへの参画
・逸脱やトラブルに対する調査及び問題解決の実行
・デジタル改善及びサステイナビリティ推進活動
・品質管理グループメンバーへGMP/SHEに対する教育

応募条件

【必須事項】

・3年以上の製薬企業における品質保証又は品質管理業務の経験
・理化学試験又は微生物試験に関する経験を持ち、専門的知識と技術を有している方
・薬機法、日本薬局方、GMPの知識

スキル：
・問題解決能力、コミュニケーションスキル
・英語 English：中級

【歓迎経験】

・大学院卒以上
・薬剤師

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】滋賀

年収・給与

400万円～700万円　

・医薬品の品質管理をしていただきます。

仕事内容

固形製剤（錠剤・カプセル剤）の試験関連の業務
・製剤試験の計画・教育・指導
・試験責任者として試験者指導
・データレビューなどの業務
＜使用する機器＞分光光度計、ＰＨメーター、ＨＰＬＣ、ＧＣ等

応募条件

【必須事項】

・大卒以上
・普通自動車免許（AT限定可）
・理系卒であれば未経験可

【歓迎経験】

・何かしらの品質管理業務経験者
・何かしらの分析業務経験者

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】山形

年収・給与

450万円～650万円　

医薬品の品質管理をしていただきます。

仕事内容

固形製剤（錠剤・カプセル剤）の試験関連の業務
・製剤試験の計画・教育・指導
・試験責任者として試験者指導
・データレビューなどの業務
＜使用する機器＞分光光度計、ＰＨメーター、ＨＰＬＣ、ＧＣ等

応募条件

【必須事項】

・高卒以上
・普通自動車免許（AT限定可）
・何かしらの品質管理業務経験者

【歓迎経験】

・何かしらの分析業務経験者

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】山形

年収・給与

450万円～600万円　

医薬品製造工場における工務業務です

仕事内容

・医薬品製造工場における設備点検・保守メンテナンス業務をするお仕事です。

【具体的な業務】
・生産設備保守業務（生産設備定期点検／保全：駆動部、摺動部部品交換など）
・設備トラブル対応（金属及び樹脂の修復／加工作業、ＰＬＣ異常調査、電装部品交換など）
・新規生産設備導入工事（付帯工事のマネジメント）
・課内業務進捗管理（設備導入、購買／予算）
・業務改善立案／管理（リーダー）・人材育成
・各種プロジェクト（サブリーダー）

★応募前の工場見学可能です。ぜひご相談ください。
（部署異動等のため仕事の内容を変更する場合あり）

応募条件

【必須事項】

・高卒以上
・普通自動車免許（AT限定可）
・パソコン操作（CAD・ワード・エクセル・パワーポイント）のできる方
・機械設備の修繕及び保守、電気工事、計装工事のいずれかの実務経験がある
・マネジメント業務の経験がある

【歓迎経験】

【免許・資格】

※下記資格保有者優遇
・第二種電気工事士
・２級機械保全技能士

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】山形

年収・給与

550万円～850万円　

医薬品製造に関する文書類の管理業務、薬事業務をしていただきます。

仕事内容

薬事、原材料管理、外部委託業者管理、試験工程管理、出荷照査、外部監査対応等 等

応募条件

【必須事項】

・高卒以上
・普通自動車免許（AT限定可）
・医薬品製造の品質保証業務
（仕事内容に記載されているいずれかの業務経験者）
・パソコン操作（ワード・エクセル・パワーポイント）のできる方（タッチ・タイピング可能レベル）

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】山形

年収・給与

450万円～750万円　

製造システムの改善や製品の新グレード開発からスケールアップ製造法の確立を行っていただきます。

仕事内容

【主な業務内容】
・ 課題解決のための調査（社内外）
・ ラボ実験によるデータ取りおよびデータ解析
・ 製造法の立案、評価（イニシャル及びランニング）
・ パイロットによるデーター取りおよびデータ解析（スケールアップ因子確認）
・ テスト機による導入機器の選定
・ 実機によるバリデーション、製造法の確立
・ 各製造トラブルのサポート
・ 計画書、報告書等の文書作成

【関連業務】
・品質管理、製造実務、生産技術および薬制対応
・設備機器メーカー対応
・顧客対応

応募条件

【必須事項】

・ 化学的な考え方ができ、解析、考察ができる人。理系分野が得意で技術的な仕事をやりたい人。
・化学系、工学系 大学卒以上
・Word、 Excel （一般的関数を自由に使える程度）、PowerPoint

【歓迎経験】

・ラボでの実験や分析の経験者。
・プラントへのスケールアップ経験者。

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】富山

年収・給与

400万円～500万円　

生産領域の担当者として、生産計画・委受託管理のシステム運用サポート・保守業務、新規システム構築支援

仕事内容

基幹システムにおける生産領域（購買、生産計画、在庫管理、製造管理、品質管理など）の担当者または研究開発領域の管理職候補として、ご経験やご希望に合わせ下記いずれかの業務をお任せいたします。
※ご経験や選考時の評価を踏まえてお願いする業務を決定いたします
※持株会社のグループホールディングス株式会社での業務となります

■生産領域：
SAPの生産領域（購買、生産計画、在庫管理、製造管理、品質管理など）における、新規システム構築およびシステム運用サポート・保守業務、新規システム導入プロジェクトへの参画・推進業務
・担当システム/領域のユーザからの問い合わせへの調査や回答・作業
・マスタ設定支援
・システム改修対応
・ライセンスやベンダー保守管理
・業務変更にともなうシステム案件のプロジェクト推進およびシステム機能の実装

〈短期的・中期的にお願いしたいこと〉
短期的には生産計画・委受託管理をご担当していただきます
〈将来的にお願いしたいこと〉
特定領域だけでなく、担当を広げていただき、将来的には大規模システムのプロジェクトリーダーを担って頂くことを期待しています。
また、必要に応じてRPAやAIなどのデジタル化技術を取り入れたITの活用により、業務効率化やデータ活用を積極的に推進できる若手リーダーとして活躍していただきたい。

■研究開発領域（リーダークラス）：
・研究開発領域のシステム担当として、ユーザからの問い合わせや依頼への調査・回答/対応、および、業務変更や新規要望へのシステム対応などをご担当いただきます。
・その他、各種デジタル化技術を取り入れた新規システム導入案件も多く、それらのプロジェクト推進も実施いただきます。
・ チームリーダのポジション にて、メンバの管理・支援も担っていただくことを期待します。
※研究開発領域の場合はリーダーを担っていただきます

応募条件

【必須事項】

・システム開発やプロジェクト運営に関するご経験
・ユーザー部門などの社内部門、SIベンダーとの調整などに求められる円滑なコミュニケーション能力
・チームリーダーや新規システムの導入プロジェクトリーダーのご経験（研究開発領域の場合のみ必須）
・高専卒以上
・高専卒以上

（その他要件）
非喫煙者の方（もしくは入社と同時に禁煙宣言をし、実行できる方）

【歓迎経験】

・ERP等の基幹システムの運用/保守 経験
・生産領域システム、研究開発領域システムの経験
・新規システムの導入プロジェクト 経験
・製薬企業などのライフサイエンス業界での経験
・ユーザ/ITベンダ折衝経験

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】大阪

年収・給与

500万円～700万円　経験により応相談

GMPをはじめとする品質保証体制の強化を推進する海外品質保証業務

仕事内容

海外製造拠点や海外パートナー企業との品質保証業務における窓口として、GMP監査の実施や品質問題発生時の海外製造拠点の信頼性保証業務をサポートしていただきます。海外拠点との円滑なコミュニケーションを図りながら、品質保証体制の強化に貢献していく重要な役割を担います。

将来的には、グローバルな品質保証体制構築の中核メンバーとして活躍いただくことを期待しています。

・グローバル基準に基づいた品質保証体制の構築・改善
・海外製造拠点やパートナー企業へのGMP監査の実施・報告書作成
・海外製造拠点における品質関連問題発生時の原因調査・再発防止策の策定支援
・国内外の法規制情報収集と社内関連部署への情報提供
・海外拠点への品質保証に関する教育・トレーニングの実施

応募条件

【必須事項】

下記全てに該当
- GMPに関する実務経験
- 医薬品の GMP監査員としての3年程度または20件以上の実施経験
- 医薬品製造に関する基礎知識
- ビジネスレベルの英語力（英会話・レポート作成）
- 海外拠点との業務経験

【歓迎経験】

・医薬品製造現場での品質保証業務経験
・海外当局査察対応経験
・薬剤師資格

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

600万円～1000万円　

高感度測定機器を利用して生体試料中の薬物濃度（低分子、中分子、高分子）および各種バイオマーカーの測定を担当

仕事内容

医薬品開発におけるバイオアナリシス受託業務として、高感度測定機器を利用して生体試料中の薬物濃度（低分子、中分子、高分子）および医薬品、バイオマーカーの測定を担当いただきます

本ポジションでは高感度測定器を活用した測定業務の基礎を磨き、医薬品およびバイオマーカー測定法の開発やバリデーションなどもご経験いただけます。

医薬品開発におけるバイオアナリシス受託業務の担当者、試験責任者を募集します。
高感度測定機器（LC/MS、FCM、qPCR、ECL等）を利用した
１．生体試料中の薬物濃度（低分子、中分子、高分子）の測定
２．各種バイオマーカーの測定
3．生体試料中の薬物濃度及び医薬品、バイオマーカー測定法の開発、バリデーション等

応募条件

【必須事項】

・製薬企業、CROあるいはアカデミアでのバイオアナリシス測定経験がある方
・普通自動車免許

【歓迎経験】

・バイオアナリシス、特にバイオマーカー測定の勤務経験が３年以上ある方
・各種分析機器（LC/MS、FCM、qPCR、ECL et）の使用経験者がある方
・医学、薬学、農学等の化学系に詳しい専攻を卒業/修了された方
・GLP下での業務経験をお持ちの方
・英文Email の読み書き、英文の試験法やガイドラインを理解できる方

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】兵庫

年収・給与

400万円～700万円　経験により応相談

医薬品原薬の製造業務を担っていただきます。

仕事内容

工場で薬の有効成分である医薬品原薬の製造オペレーター業務を担っていただきます。

応募条件

【必須事項】

・原薬または化学系メーカーにて製造のご経験をお持ちの方
・化学系のバックグラウンドをお持ちの方

【歓迎経験】

・危険物の取扱のご経験がある方

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

350万円～450万円　

医薬品原薬における製造設備の製造オペレーター業務

仕事内容

・医薬品原薬の製造業務
・設備機器の点検、メンテナンス業務
・液体クロマトグラフィー（HPLC）、ガスクロマトグラフィー（GC）等を利用した製造工程分析
業務

応募条件

【必須事項】

・原薬メーカーや化学プラントでの工場勤務経験のある方or化学の基礎知識（高校化学程度）がある方
・3交替勤務（土日含む）可能な方

【歓迎経験】

・乙種第4類 危険物取扱者免状、第二、三種 冷凍機械責任者免状所持者

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】富山

年収・給与

400万円～600万円　経験により応相談

出荷管理や発注管理など医薬品製造に関する生産管理業務

仕事内容

医薬品製造に関する生産管理業務をお任せします。パソコンを利用してのデスクワークが中心(工場に出向くことは年間通して殆どない)となります。

具体的には以下業務をお任せします。
・お客様からの依頼に対して生産計画の立案および生産進捗の管理
・お客様からの受注管理（納期交渉や納期調整等）
・受注に関する原材料・資材の発注管理（受発注は事務が担当していますので、指示出しや管理をいただきます）
・受注に関する出荷管理(配送先への手配や書類作成などは事務が担当しているため、指示出しや管理をいただきます)

※上記の通り事務が受発注や外部への依頼、請求書や見積もり作成も行っているため、生産管理業務に集中できる環境です。

応募条件

【必須事項】

・エクセル：基本的な関数利用、基礎的なデータベースの利用
※生産管理システムやエクセルの利用も多いためSEの方は歓迎します
(現在の担当者も前職はSEの経験者です)。

【歓迎経験】

・生産管理や購買をはじめとする納期管理や指示出しの経験をお持ちの方

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】静岡

年収・給与

350万円～500万円