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細胞医薬品の開発を手掛けるバイオベンチャーにてSCM担当

仕事内容

今後グローバルスケールでの飛躍的な成長が見込まれる新たな医薬品カテゴリーである細胞医薬品の開発を手掛ける当社のSCM担当として以下の業務に携わっていただきます。
・治験薬管理（輸入・通関、配送、回収、盲検化）
・委託管理（物流、包装・表示・保管・廃棄：パッケージコーディネーション含む）
・在庫管理（治験薬、市販品、セルバンク、標準品、製造用原料等、固定費削減含む）
・卸との調整（推奨医療器具、病院保管庫）
・海外SCMチームとの連携（グローバルでの製品供給並びにシステム構築）

応募条件

【必須事項】

・再生医療等製品または医療用医薬品を取り扱う会社でのSCM業務又は生産管理業務5年以上
・治験薬管理経験
・再生医療等製品または医療用医薬品物流の管理経験
・輸入/輸出業務の経験（通関業者管理）
・在庫管理・購買管理の経験
・委託製造業者（包装・表示・保管）の管理

※通関士としての業務経験ではなく、SCMを通じ通関業者とのやり取りをされてきた方であればOKです。

・ビジネスレベルの英語力（英文メールでやり取りができること）
※基本海外取引先と英文メールにおけるやり取りが多いですが、事業進捗に伴い海外とのカンファレンスも増えていく可能性があるため、今後実務を通じてさらに英語力を高めていきたい方歓迎

【歓迎経験】

・マネジメント経験
・日常英会話及び英文読解力
・薬事関連の知識
・GMP、GDP、GQP、GCP関連の知識
・卸政策・営業政策の知識
・IWRS、IRTの使用経験
・製薬会社でSCM経験（海外経験者歓迎）

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】在宅可、東京、他

年収・給与

750万円～1000万円　

内資系企業にて生理心理の研究者を募集しています。

仕事内容

・香りや味のヒトに対する効果を、脳波や心拍などの生理的な指標を測定する方法や、官能評価の方法を使って研究します。
　例えば、精油を嗅いでいる時の脳波や心拍などの生理的指標を測定したり、さまざまな香料を加えた飲料の官能評価を行って得られたデータを解析します。
・社内他部門、社外との連携

応募条件

【必須事項】

・実験心理学を含む人を対象とした実験及び調査のバックグラウンドを有する
・OAスキル（Word、Excel、PowerPoint）
・英語力・英会話力：中級（TOEIC650点目安）
　　→英文メール、英論文の読解、投稿論文
　　→研究内容をディスカッションできる英会話レベル

【歓迎経験】

・香りや味をテーマとした研究経験
・データサイエンスのスキル

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】神奈川

年収・給与

500万円～600万円　

医薬品の臨床開発にGCP監査担当者

仕事内容

医薬品・医療機器の開発において臨床試験の実施・データ作成・報告という全ての工程が、プロトコールおよびGCPを遵守しているかについて評価・保証するための監査業務。

主業務：薬事法・GCP等で義務付けられた基準に基づく、臨床試験に関する監査業務
（試験実施施設や試験委託先機関等での実地監査、文書監査等）
・GxP関連の社内システム監査の計画・実施
・ISO27001に関するISMS内部監査員として、ISMS内部監査の実施及び経営者への報告

応募条件

【必須事項】

・製薬メーカーまたはCROでのGCP監査経験（3年以上）
・監査ポジションとして関連部署との連携にて業務を遂行された経験
・英語力（TOEIC 700点以上目安）

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

400万円～800万円　経験により応相談

医薬品等の開発において、生体試料（血漿，尿，糞，胆汁など）中の医薬品代謝物の構造解析業務に従事

仕事内容

製薬会社、ベンチャーあるいはアカデミアから受託した医薬品等の開発において、生体試料（血漿，尿，糞，胆汁など）中の医薬品代謝物の構造解析業務に従事していただきます。

（抽出方法の確立，測定条件の確立及び精密質量分析計を用いた構造推定など）
・試験責任者業務あるいは試験担当者（試験責任者候補者）業務
・生体試料（血漿、尿、糞、胆汁など）からの代謝物抽出方法の確立および最適化
・精密質量分析計（HRMS）を用いた測定条件の設定および最適化
・MSおよびMS/MSスペクトルを基にした代謝物の構造推定
・標準品との比較による代謝物の同定（溶出時間やスペクトルの照合）
・試験データの解析、レポート作成、および信頼性基準に基づく記録管理
・分析機器の保守管理および運用改善

応募条件

【必須事項】

・製薬会社/CRO/有機化学業界等において何らかの構造解析業務に従事した経験がある方

【歓迎経験】

・抽出～測定条件の確立及び精密質量分析計を用いた構造推定を指導できる方
・機器：オービトラップの使用経験のある方
・英語力あると尚可

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】在宅可、茨城

年収・給与

400万円～800万円　

渉外部の交渉担当として、当社製品を海外（中国・東南アジア等）に導出するための渉外活動

仕事内容

主に海外の業務提携先との窓口として、医薬品の知識を活かした渉外業務をお任せいたします。
自社医薬品の導出に関する対応の他、業務提携先からの薬事、申請、製剤や原材料の規格等、多岐にわたる要望・課題に対し、研究部門や工場の他、社内の適切な部署へ連携し、交渉・対応を行なっていただきます。
現在の主な取引先である中国に加え、今後ASEANを中心に新規展開を予定しておりますので、グローバルに活躍していきたい方を歓迎します！
海外とのやり取りはメールがメインですが、今後は年数回ほどの海外出張(3~7日程度)の可能性もございます。

応募条件

【必須事項】

・理系専攻で医薬品研究や薬機法、GMP、GQPの理解または習得能力を有する方

【歓迎経験】

・海外との折衝に興味をお持ちの方(経験は問いません)
・英語、中国語等、語学が堪能な方

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

400万円～600万円　

情報機器メーカーにてマーケティング担当を募集しています。

仕事内容

産業印刷向けインクジェットヘッドのマーケティング、および商品企画をご担当いただきます。
※ご入社後、スキル・ご経験に合わせて既存商品を2～3機種ご担当いただき、既存商品および新商品について以下業務に携わっていただきます。
・市場調査・顧客ニーズ調査および分析
・商品企画の立案と実行
　　・設計部門との連携による商品開発の推進
　　　- 既存商品：数年サイクルでプロジェクトに企画として携わっていきます
　　　- 新商品：企画したコンセプトについて商品化を検討し、QCD～試作機作成・ローンチまで部門と連携して行います
　　・営業部門との連携によるグローバルな商品立ち上げ
　　　- 国内外の営業部門と連携して顧客ニーズをキャッチし、新商品立ち上げを行います
・国内外の外部ベンダー（プリンターベンダー）との協業・アライアンス推進
　　・国内外の営業部門と連携し、既存ベンダーのアップセル・クロスセルのための商品説明や、新規ベンダー獲得等を行います。また、ベンダーからのフィードバック等をもとに今後の新商品企画に繋げていただきます

応募条件

【必須事項】

・インクジェットヘッド関連または産業印刷分野に携わったご経験があり、かつ以下いずれかのご経験をお持ちの方（3年以上）
　・商品企画
　・マーケティング
　・開発
　・営業
・ビジネスレベルの英語力
　※職務での英語使用経験が必要です（顧客に対して商品説明ができるレベル）

【歓迎経験】

・新規プロジェクトや他社とのアライアンス推進経験
・BtoBにおける顧客接点の経験（国内外問わず）

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】在宅可、神奈川

年収・給与

550万円～850万円　

医療機器メーカーにてセレック営業を担当いただきます。

仕事内容

・販売代理店と関係を構築し、セレック（歯科用CAD/CAMシステム）に興味・関心をもつ歯科医院あるいは歯科技工所に対して、経営を手助けする提案を行い、経営をより良いものにしてゆくサポートを行う。
・高額医療機器（450万～1500万円）の提案・販売を行う　
・お客様および販売代理店と有効なリレーションを構築する
・お客様向けのセミナーを企画、実施する

※取扱製品：セレック（歯科用CAD/CAMシステム）
今最も歯科業界で注目を集めるデジタル機器です
セラミック治療を即日で提供できる機器です
口腔内の様子を３D画像化できます
３D画像化したものから、歯と同じ色をしたセラミックブロックを削り出し、歯を形成することができます

応募条件

【必須事項】

・営業経験3年以上
・新規開拓の経験
・デジタル医療機器の販売に興味関心を持てること
・社内外との円滑なコミュニケーションスキル （ビジネスマナーを含む）
・数字・数値に基づいて物事を考える思考
・Outlook、Excel、Power Point、Word中級レベル
・普通自動車免許

【歓迎経験】

・高額消費財（輸入車、投資用マンション、IT機器など）を扱った営業経験
・医療機器の業界で売上目標を担った営業としての経験
・法人営業（B2B)担当者の経験
・コンサルティング営業の経験
・医療機器に関する基本的な知識
・歯科技工士免許・歯科衛生士

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】福岡

年収・給与

550万円～750万円　

内資製薬メーカーにてグローバル開発品目担当を募集しています。

仕事内容

・開発品目のプロジェクトマネジメント
開発品目のプロジェクトマネージャーとして、臨床部門、非臨床部門、CMC 部門、薬事部門などの関連部門と連携してプロジェクトを推進します。
・開発品目の製品戦略の立案
開発品目に最適な開発戦略、製品戦略を関連部門と連携して立案します。

応募条件

【必須事項】

・製薬企業で臨床開発段階のプロジェクトマネジメント経験が 3 年以上ある方
・グローバル開発、国内開発両方の経験がある方
・英語でのコミュニケーションスキルがある方
・理系修士以上

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】京都

年収・給与

500万円～800万円　

医療機器メーカーにてセレック営業を担当いただきます。

仕事内容

・販売代理店と関係を構築し、セレック（歯科用CAD/CAMシステム）に興味・関心をもつ歯科医院あるいは歯科技工所に対して、経営を手助けする提案を行い、経営をより良いものにしてゆくサポートを行う。
・高額医療機器（450万～1500万円）の提案・販売を行う　
・お客様および販売代理店と有効なリレーションを構築する
・お客様向けのセミナーを企画、実施する

※取扱製品：セレック（歯科用CAD/CAMシステム）等
今最も歯科業界で注目を集めるデジタル機器です
セラミック治療を即日で提供できる機器です
口腔内の様子を３D画像化できます
３D画像化したものから、歯と同じ色をしたセラミックブロックを削り出し、歯を形成することができます

応募条件

【必須事項】

・営業経験3年以上
・新規開拓の経験
・デジタル医療機器の販売に興味関心を持てること
・社内外との円滑なコミュニケーションスキル （ビジネスマナーを含む）
・数字・数値に基づいて物事を考える思考
・Outlook、Excel、Power Point、Word中級レベル
・普通自動車免許

【歓迎経験】

・高額消費財（輸入車、投資用マンション、IT機器など）を扱った営業経験
・医療機器の業界で売上目標を担った営業としての経験
・法人営業（B2B)担当者の経験
・コンサルティング営業の経験
・医療機器に関する基本的な知識
・歯科技工士・歯科衛生士免許

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】広島

年収・給与

550万円～750万円　

臨床研究サポート企業にて、メディカルライティングのレビューをお願いします。

仕事内容

・海外の専門家チームが作成したコンテンツを日本語に翻訳した際に、日本語をレビューする
・生物統計解析に関するクライアントとの対応や確認など

応募条件

【必須事項】

・理系大学院修士卒以上
・生物統計学の知識を有する方
・英語スキル（読解、作文、英会話力）
・TOEIC800以上、もしくは、海外と英語でコミュニケーションを行った経験がある方

【歓迎経験】

・製薬企業・CROでの勤務経験
・メディカルライティング経験者
・MSLなどKOLとの折衝経験
・臨床試験、治験の知識のある方

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】在宅可

年収・給与

400万円～750万円　経験により応相談

臨床研究サポート企業にて、アカウントマネジメントをお願いします。

仕事内容

・日本のクライアントとやりとりをするアカウントマネジメント業務

応募条件

【必須事項】

・理系大学 卒以上
・英語スキル（読解、作文、英会話力）
・TOEIC800点以上、もしくは、海外と英語でコミュニケーションを行った経験がある方

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】在宅可

年収・給与

400万円～750万円　経験により応相談

製薬企業で必須のGxP関連文書のクラウドサービス会社にて、テクニカルスペシャリストをお任せします。

仕事内容

テクニカルスペシャリストとしてのサービス導入支援業務
・要件定義における業務フロー整備支援、システム全体構成検討の支援、システム導入時のFit&Gap分析、および利用方法の提案
・業務要件に基づいたシステム設定仕様の検討、実装
・お客様からの要望に基づくシステムサービス改善案（プロダクトレベル）の取りまとめと、自社へのエスカレーション及び調整
・機能テスト仕様書の作成およびテストの実施
・データ移行に関する仕様検討、ツールの作成、移行の実施、検証結果の取りまとめ
・顧客の既存システムとシステムとのシステム連携の設計と実装支援

IT技術面からの運用サポート
テクニカルマニュアルの作成
など

応募条件

【必須事項】

・システム連携経験
企業間システムの連携やETLツールを使ったデータ連携設計・実装の経験

・ITインフラの知識
ネットワーク、サーバ、セキュリティ機器（ファイアウォール、VPNなど）に関する基本的な知識や運用経験

・OS操作スキル
Linux/UNIX環境での基本操作（ファイルやディレクトリの扱いなど）ができること

以下のいずれかまたは両方の経験が、合計2年以上あること
・SEまたはプログラマとして、Web・オープン系のシステム開発プロジェクトにおける要件定義、設計、実装などの実務経験（JavaScript、Python、RDB/SQLなど）
・ITエンジニアまたはコンサルタントとして、SaaS、パッケージソフトウェアなどのシステム導入プロジェクトにおける要件定義、設計、実装などの実務経験

【歓迎経験】

・システム導入経験
要件定義や外部設計など、システム導入に関わった経験がある方

・SaaSプロジェクト経験
ユーザー側・ベンダー側を問わず、SaaS導入プロジェクトに携わった経験がある方

・顧客対応経験
顧客に対して直接、提案や要件ヒアリング、サポートを行った経験がある方

・グローバルな連携経験
海外のエンジニアと協働して業務を進めた経験がある方

・社会貢献への意欲
ITスキルを活かし、医療の発展や世界中の人々の健康に貢献したい方

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】在宅可、東京

年収・給与

700万円～900万円　

当社みなとみらいオフィスを中心として、労務管理・制度企画の専門性を発揮していただけるリーダー候補を募集しております。

仕事内容

　1.　人事制度改定・社内規程（就業規則や旅費規程など）運用
　2.　働き方改革推進（労働時間管理、リモートワーク勤務制度など）
　3.　労働組合との労働条件等に関する折衝
　4.　海外人事・海外処遇
　5.　個別労務案件・コンプライアンス事案の対応　など

応募条件

【必須事項】

1. 上記業務内容にあたる労務経験（３年以上）
2. 人事分野でのキャリアアップの意欲が旺盛な方
3. 周囲を巻き込みながら、主体性を持って業務に取り組むことができる方

【歓迎経験】

１. 管理職経験があり、マネジメント力がある方
２. 制度設計、規程改定を主導的な立場でやり遂げた経験のある方
３. 300人超の企業で労働組合との交渉を主担当としてやり遂げた経験のある方
４. 本社人事やCoEに限らず、HRBPや工場人事等といった現場人事経験・もしくは他職種経験がある方

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】神奈川

年収・給与

600万円～1000万円　経験により応相談

医薬品開発に関る臨床試験、製造販売後臨床試験におけるモニタリング業務

仕事内容

医薬品開発に関る臨床試験、製造販売後臨床試験におけるモニタリング業務。

・モニタリング業務（全て又は一部）を行っていただきます。
・契約事項、GCP、SOP、その他関連する法規制等を遵守し、受託したプロジェクトにおけるモニタリング業務全般の実施、また治験実施計画書等に従って治験が実施されていることをモニタリングする責務を担っていただきます。
・分業制ではなく、試験の立ち上げから終了までの一連の業務に携わることができます。

※本求人に限り、グローバルスタディへのアサインを確約します。
　入社後、本人からの希望もあるうえで、継続的にグローバルスタディへのアサインを優先します。

応募条件

【必須事項】

＜東京＞
・ GCP・モニタリングのトレーニングを受講し、CRA認定を取得済みの方
・ Global Studyの実績を積みたい方

＜大阪＞
・モニタリング実務経験1年以上

【歓迎経験】

・ Global Studyの担当経験がある方歓迎
・ チームメンバーと共通の目標に向かって成果を上げる環境を望む方
・ ステークホルダー（製薬会社・医療機関）の方々と信頼関係を構築する仕事をしたい方
・ モニタリング/臨床開発（GCP、倫理、サイエンス、コミュニケーション、Clinical Operation上の戦略・戦術など）を実践で学びたい方
・ 早期にプロジェクトリーダーやラインマネジメントへのキャリアアップを目指したい方
・ キャリアプランとして、フルアウトソースモデルのPM（プロジェクトマネージャー）を目指したい方

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】在宅可、東京、他

年収・給与

450万円～750万円　経験により応相談

システム導入、運用、保守サポートに関する業務を行っていただきます。

仕事内容

・当社の業務においては、情報セキュリティなど信頼性の確保が必須であり、情報システムが重要な役割を担っています。これまでも情報システムの環境整備を進めてきましたが、取引先からの信頼確保と事業規模が拡大しても安定した企業活動を持続的に運営できるよう、標準化や効率化など更なる環境整備が必要となります。
・このような背景で、社内情報システムの戦略立案から導入、運用、保守を行うスタッフを募集します。※開発はアウトソーシング
・各部署のメンバーとコミュニケーションを取りながら、業務内容を理解し、既存の情報システム担当者と連携して、当社の状況を踏まえた適切なシステム導入、運用、保守サポートに関する業務を行っていただきます。将来的には情報システム部門の責任者になっていただくことを期待しています。
-社内情報化戦略立案、推進
-社内業務システムの選定、導入(構築)、運用、保守
-IT 関連機器、ソフトウェア、クラウドサービス等の購入手配
-導入時の初期設定、導入後の運営管理
-情報セキュリティ環境の整備、運営
-システムトラブル対応など

応募条件

【必須事項】

・情報システム担当者として、システムの導入/運営経験がある方（1 年以上）
・社内外の関係者とのコミュニケーションを積極的かつ円滑に行える方

【歓迎経験】

・情報システムに関する幅広い知識（Windows, クラウドサービス[Google 等], ネットワーク,
セキュリティなど）
・情報セキュリティ(ISO27001)の知識および運営経験
・英語力（海外の取引先とのやり取り等）

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】在宅可、愛知

年収・給与

400万円～600万円　経験により応相談

ジェネリックメーカーにて包装オペレーターを募集しています。

仕事内容

【医薬品の包装業務のお仕事です】
・包装ラインのオペレーター業務または、設備メンテナンス及び調整業務
・３～４人のグループで機械を操作し、錠剤、カプセル剤、粉薬を 包装していきます。
基本的には指示書に沿って業務を行います。

【具体的な業務】
・機械の立ち上げやタッチパネルの操作 、薬の投入、 機械への包装資材のセット
・機械により包装された医薬品の検品、箱詰め作業、包装資材の 準備

・設備のトラブルシューティング
・ＰＣと書類へのデータ記入や入力など
・GMP文書作成業務

応募条件

【必須事項】

・高卒以上
・普通自動車免許（AT限定可）
・未経験OK

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】山形

年収・給与

350万円～700万円　

外資製薬企業にてオンコロジー領域のMRを募集しております。

仕事内容

製品および患者ニーズのエキスパートとして、専門医を訪問します。主要な顧客との長期的な関係を築き上げ、売り上げに貢献します。
施設におけるアカウントマネジメント 　
・ターゲット施設における採用・処方拡大のために、必要な情報の収集、採用・処方拡大の計画を立案する。
・採用・処方拡大プランに基づき、施設におけるキーステークホルダー（医師、薬剤師、医療スタッフ、卸MS）に対する適切な情報収集と提供を通じた採用、処方獲得をリードする。
・施設における他の領域担当MRとも連携し、施設ステークホルダーに対して必要な情報を必要なタイミングで提供する。

担当エリアにおけるシンポジウムのリード 　
・担当エリアにおける講演会（病診連携を目的としたものを含む）を他の領域担当MRと協力して、企画から運営、フォローアップをリードする。

協業の姿勢のリード
・ビジネスの成功に向けて社内外（同領域担当MR・他領域担当MR、卸MS、アライアンスメーカー担当MR、等）の関係者と成果を上げるためのアクションをとる事ができる。

成功事例やナレッジの共有 　
・自身の成功体験や担当製品の情報提供を通じて得た知識やスキルを他のMRにも共有し、他者の成功にも貢献する。

コンプライアンスに準じた情報提供活動 　
・業界ルール、社内ルールに則った適切な情報提供活動を実施する。

応募条件

【必須事項】

・MR経験３年以上（領域経験は問わない）
・現在製薬業界で就業されている方
・基幹病院経験
・新製品を採用した経験
・MRとしてリモートディテールの就業経験がある方
・MR認定資格
・普通運転免許
・交渉力
・コミュニケーション能力
・課題特定・問題解決力
・向上心があり、リーダーシップを発揮してお仕事が出来る方
・グループのValueに共感し行動できる方
・日本語 Japanese：母国語レベル
・英語 English：不問
・過去10年以内にコンプライアンス、法令等の違反による懲罰歴がないこと
・過去3年以内に道交法違反による自動車運転免許の停止・取り上げの処分を受けていないこと

以下の方々のご応募は受け付けできません。
・開業医のみの経験
・後発品のみの経験
・オーファンのみの経験
・コプロメーカー在籍者
・勤務地縛りがある（初任地のみ勤務地縛りであれば、勤務地によっては可）

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】 全国

年収・給与

700万円～1100万円　経験により応相談

装置の設置、据え付け等施工管理、試運転調整含む引き渡しまでを担うポジションです。

仕事内容

【製品ができるまでの工程】
(1)引合物件
(2)プレゼン実施
(3)テスト実施
(4)仕様打合せ
(5)見積もり作成
(6)受注
(7)仕様最終決定
(8)装置の設計
(9)装置製作
(10)工場検査
★(11)納入・据付
★(12)試運転調整
(13)検収
※「★」部分が本ポジションにおける業務範囲

【具体的な業務内容】
・ゼネコン及びエンドユーザーとの工事関連打合せ
・工事まとめ、段取り(現場管理・監督)
・バリデーション(据付検査、無負荷運転検査、負荷運転)
・完成図書作成

応募条件

【必須事項】

・図面が読める方(機械/建築図面)
・機械装置、設備の据付経験のある方(補助作業含む)
*第二新卒の場合は、機械工学系出身の方(経験不問)
・高校卒以上
・エンジニアリングの仕事が好きな方
・出張頻度の多い働き方が可能な方

【歓迎経験】

・ゼネコン、エンジ会社での勤務経験、またはこれらの会社との業務経験
・製造ライン立ち上げ経験 (装置/制御盤)
・試運転調整(社内立会検査、客先での立ち上
げ)の経験
・クリーンルームでの業務経験

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】兵庫、他

年収・給与

450万円～700万円　

クリーンルームでの細胞培養、品質管理業務をお任せします。

仕事内容

具体的な業務内容
・クリーンルーム内での間葉系幹細胞の培養、資材管理・清掃、他の医療機関における技術移転やコンサルティング業務支援に伴う細胞培養業務などです。

応募条件

【必須事項】

・生物、バイオ系の専門学校、短大、大学をご卒業された方
・細胞培養の実務経験がある方
　例：アカデミアでの臨床試験（人投与細胞製剤の培養経験）、企業でのGMP／GCTP準拠での経験
・クリーンルームにおいて、ガウニングでの作業経験

【歓迎経験】

・臨床検査技師の資格をお持ちの方
・臨床培養士又は上級臨床培養士の資格をお持ちの方
・その他の医療技術関係資格をお持ちの方

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

500万円～650万円　経験により応相談

主任もしくは課長代理として医薬品の品質保証および薬事に関わる業務を担当

仕事内容

コーア商事は、ジェネリック医薬品の原薬の輸入・販売を行っている専門商社です。
品質保証部では医薬品の品質保証および薬事に関わる業務を担当しています。
医薬品業界で培ったGMP/GQP等の専門知識やスキルを活かせるお仕事です。
専門知識やスキルをお持ちの方は海外監査等の機会もあります。
必要に応じて、社内外での研修や通信教育等をご用意しています。

【調査グループ】
1 原薬等登録原簿(MF)の登録・変更、外国製造業者認定の申請・更新、
GMP適合性調査手配等
2 1の業務に伴う申請準備およびPMDA照会対応。
3 1の業務に伴う海外原薬製造所及び国内製造販売業者への対応。

応募条件

【必須事項】

英語スキルのある方
・海外サプライヤーとのメールのやりとりや、英文の資料作成等が発生します。
・目安:TOEIC650以上
有機合成の知識のある方
医薬品・化学品・化粧品業界で品質保証、もしくは薬事のご経験のある方
PCスキル
・Word,Excel,PowerPoint, Acrobat等の基本スキル(作表、作図、編集を含む書類作成全般)

主任・課長代理クラスの場合は、以下のいずれかのご経験のある方を想定しております。
・グループリーダーのご経験
・MF業務のご経験のある方

【歓迎経験】

・製造販売業者、製造所、医薬品関連の商社等で、医薬品の品質保証業務またはMF関連業務等に従事した経験がある方が望ましい。
・医薬品品質保証業務３年以上の経験者大歓迎
・MF関連業務経験のある方大歓迎
・監査経験がある方
・薬剤師免許を持つ方
・チームリーダー経験、人材育成経験のある方

【免許・資格】

【勤務開始日】

2025/8/1（応相談）

勤務地

【住所】神奈川、他

年収・給与

450万円～700万円