掲載期間：24/10/08～26/10/07 求人管理No.021935
募集要項
品質管理副責任者としては試験業務全般を担っていただきます
- 仕事内容
- 入社後は試験業務全般に携わって頂いた後、下記の品質管理副責任者業務を実施して頂く予定です。
・下記の品質試験全般の指導及び照査：原材料の受入試験、工程試験、製品試験、微生物限度試験、製薬用水及び環境試験、出荷試験、安定性試験
・品質管理業務全般の異常逸脱対応：試験異常,OOS/OOT及び機器異常等
・各種バリデーション、変更提案の実施及び指導
・各種管理業務の実施：
試験・バリデーション・変更管理等のスケジュール調整及び進捗管理
・国内及び海外の査察対応 - 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・医薬品（原薬または製剤）の試験責任者以上の役割として、3年以上の経験
・国内査察対応の経験
・理化学試験（HPLC・GC・UV・IR）あるいは微生物試験（微生物限度・製薬用水・浮遊菌）の専門知識
・3局薬局法及び主要なICH品質関連ガイドラインの知識
- 【歓迎経験】
- ・LIMSマスタの作成あるいは改訂の経験
・海外査察対応の経験
・英語力（海外対応の業務有り）
・理化学試験（NMR・XRD・IC・粒度分布）の専門知識 - 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 学歴
- 高校卒以上
- 雇用形態
- 正社員
- 試用期間
- 6ヶ月
- 勤務地
- 転勤の有無
- 転勤なし
- 受動喫煙防止措置
- 敷地内禁煙（喫煙場所なし）
- 勤務時間
- 通常（実質労働時間との連動）
就業時間：08:40 ～ 17:30 - 勤務開始日
- 応相談
- 休日休暇
- 年間休日数：122
土日祝
年間有給休暇：半日・時間単位での取得可 4日 ～ 20日
法定休暇：年次有給休暇、産前産後休暇、介護休暇
特別休暇：年末年始休暇
その他休暇：年末年始（12/29～1/3）会社指定休日、慶弔休暇、特別休暇、罹災休暇、子の看護休暇・家族の介護休暇（入社後6か月以降適用） 等 - 年収・給与
-
年収 800万円～1100万円 経験により応相談
基本給 月給40～55万円 - 諸手当
- 通勤手当、住宅手当 、資格手当 、時間外勤務手当
- 昇給
- 年1回 (4月)
- 賞与
- 年2回 (6月・12月)
- 採用人数
- 若干名
- 待遇・福利厚生
- 通勤手当：有
寮・社宅：有
企業年金、資格取得援助制度、保養所 - 各種制度
- 健康保険：有
雇用保険：有
労災保険：有
厚生年金：有
退職金制度：有 - 選考プロセス
- １）書類選考
２）一次面接
３）適性検査
４）最終面接
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