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新着求人 cmc薬事
募集職種 大手内資製薬メーカーにて CMC薬事担当 (ワクチン・細胞治療・バイオ)/東京
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勤務地 東京
会社概要 非公開
※詳細はご登録いただきましたら、ご案内いたします。
求人要件 ワクチンや細胞治療・再生医療等製品、バイオ医薬品の開発段階から承認取得に関するCMC薬事戦略立案、資料作成、当局対応等の業務全般を担当
必要要件 ・製薬企業やCROあるいはアカデミアの研究者や行政官として、バイオ医薬品、ワクチンや細胞治療・再生医療等製品における薬事関連業務の経験を3年以上有する(例えば、薬事戦略の策定、開発品の臨床試験実施申請資料(治験届け、IND)や海外・国内の製造販売承認申請書(CTD)等の作成、照会事項回答書の作成等)。
・新薬開発に関する国内外の薬事規制に精通している(通知、ガイドラインや各種ガイダンス)。
・業務推進に必要なスキルと英語力を有する(例えば、TOEIC 730点以上)。
・戦略的思考力、コミュニケーション力、チームを牽引するリーダーシップを有し、新しいアイデアや革新的なアプローチを提案できる方。
年収 600万円 〜 1100万円
募集背景 非公開
エントリー登録     お問い合わせ
当求人への応募をご希望の方は(株)メディサーチへの登録をお願いします。企業情報、仕事内容の詳細、待遇等、事前にご案内し、ご納得頂いた上で、企業へご紹介させていただきます。詳細は転職支援サービスをご覧下さい。
尚、登録に際して、登録料、カウンセリング料、紹介料等、料金は一切頂いておりません。
ご採用頂いた企業から紹介料を頂戴するビジネスモデルとなっております。安心してご登録下さい。
また、複数の職種に興味がある場合もご登録は一回で結構です。ご登録後、担当コンサルタントに何なりと遠慮なくご相談下さい。
掲載している求人情報については、求人企業の都合により急遽、変更されることがございますので、ご了承ください。
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