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450万円~の求人一覧

  • 450万円~
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該当求人数 1398 件中1141~1160件を表示中
NEW内資製薬メーカー

【薬剤師】大手国内メーカーにて品質管理

大手内資系メーカーにて、品質管理業務をご担当いただきます。

仕事内容
品質管理部門におけるGMPの推進、品質管理業務などとなります。
・原料受入試験・中間製品・最終製品の判定試験
・試験に関わる手順書
・GMPに関する工場内の手順書の作成・改訂
応募条件
【必須事項】
・理化学試験(HPLC,GCを含む)経験者
・薬剤師
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】千葉
年収・給与
450万円~ 経験により応相談
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NEW国内大手製薬メーカー

がん薬理研究職

国内大手製薬メーカーにてがん薬理研究職を募集しています。

仕事内容
・各種分子生物学実験、in vitro薬効評価試験、in vivo薬効評価試験の実施
・テーマ推進に必要な試験の立案・実施
・当局申請用試験の実施
・造血器腫瘍モデル構築およびそれを用いた評価
応募条件
【必須事項】
・国内外製薬企業において、抗がん剤創製に関する薬理研究経験
・英語力(メールや資料の作成、海外子会社・研究者とのコミュニケーションを行えるレベル)
【歓迎経験】
・望ましくは、リーダー経験
・望ましくは、当局申請用試験実施経験
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】在宅可、大阪
年収・給与
600万円~1000万円 経験により応相談
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内資系CRO,CSO

【東京】DIコミュニケーター(MR)

    製薬企業のDI・学術業務担当として、問い合わせ対応をお任せします。

    仕事内容
    製薬企業のDI・学術業務担当として、問い合わせ対応をお任せします。勤務地は本社または都内の大手・外資系製薬会社のオフィスです。

    プロジェクトでは3名~10名程度で1チームとなり、主に医療従事者(薬剤師、医師など)からの問い合わせに対応。文献の検索や学術資料などを参照し、正確な最新の情報を提供して頂きます。
    問い合わせ件数は1日20件程度、対応後は対応記録を作成。空いている時間は製品や疾患に関する勉強が出来ますので、最新の知識に触れながら、日々情報をアップデートして頂ける環境です。

    薬の専門的な知識が深まり、最新情報をいち早く知り、学術的な面からも医学に貢献できる。知的好奇心や向上心が満たされる仕事です。
    応募条件
    【必須事項】
    ・MR認定資格 又は、MR経験者(MR認定失効でも可)
    ・コミュニケーション能力(傾聴力、思考力、対話力)のある方
    ・明るく前向きに業務に取り組める方
    ・知識欲が旺盛な方
    ・簡単なOA操作能力



    【歓迎経験】

    【免許・資格】

    【勤務開始日】
    応相談
    勤務地
    【住所】東京
    年収・給与
    350万円~450万円 経験により応相談
    検討する
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    内資系CRO,CSO

    リモートディテール担当(MR経験者)

      MRとして医師や薬剤師に医薬品に関する情報提供を訪問という形ではなく電話やWEB会議ツールを活用

      仕事内容
      MRとして医師や薬剤師に医薬品に関する情報提供を訪問という形ではなく電話やWEB会議ツールを活用し、『リモートディテーリング』として情報提供を実施していただくお仕事です。

      具体的には、MRが訪問しきれない地域や、他社製品メインの病院・薬局に対して、電話やWEBなどの対面以外の手法を活用した情報提供を行ったり、勉強会をリモートで行います。クライアントニーズに合わせ、多様なディテーリング活動があります。

      活動に利用するスライドの作成や、Drや施設に関する情報収集業務を行い、対応後は結果レポートの作成業務もあり、現場のMRやMSとも連携を図りながら製品マーケティング・適正使用の推進に関わることが出来る業務です。

      応募条件
      【必須事項】
      ・MR経験1年以上(認定書の継続問わず)
      ・コミュニケーション能力のある方
      ・知識欲が旺盛な方
      ・簡単なOA操作能力必須

      【歓迎経験】

      【免許・資格】

      【勤務開始日】
      応相談
      勤務地
      【住所】大阪
      年収・給与
      350万円~450万円 経験により応相談
      検討する
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      NEW内資系CRO,CSO

      経理部 会計業務 ※管理職ポジション

      会計部門のマネジメント業務を担当していただきます

      仕事内容
      経理部門の管理職(マネージャー)として以下の業務を担当いただきます
      ・月次決算、年次決算業務:決算作業及び進捗管理
      ・固定資産管理
      ・資金管理
      ・税務申告(法人税、消費税、償却資産税、源泉所得税、事業所税等)
      ・事業報告書、計算書類、附属明細書作成
      ・連結決算(親会社への報告資料作成)
      ・監査法人、税理士対応
      ・会計システムの管理、新規導入、システム化対応
      ・部門メンバーの指導や育成、業務効率化
      ・外部業務委託業者との調整等の折衝業務
      ※各業務にはオービックシステムを利用します。
      応募条件
      【必須事項】
      ・専門、短大以上
      ・日商簿記2級以上(同等の知識レベル)
      ・経理財務部門での実務経験(5年以上)とマネジメント経験(管理人数問わず)
      ・税務申告書(法人税、消費税、償却資産税、源泉所得税、事業所税等)の作成経験
      ・PCスキル(Word、Excel、PowerPoint)※特にExcelの関数使用に抵抗が無い方
      【歓迎経験】

      【免許・資格】

      【勤務開始日】
      応相談
      勤務地
      【住所】東京
      年収・給与
      600万円~700万円 
      検討する
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      内資系CRO,CSO

      人財開発部 社員向けの教育研修担当者 ※業界経験不問

        当社で研修教育を担う人財開発部にて、研修実務を担うメンバークラスの募集

        仕事内容
        研修カリキュラムは、大きく3つの区分に分かれています。
        (1)専門研修(薬学や医薬業界に特化した研修)
        (2)一般研修(業界問わず一般的な研修)
        (3)中途入社者向けのオリエンテーションや、社内検定など

        いずれの研修も内製メインで各チームメンバーが役割を持って対応しています。
        本求人は(2)一般研修の担当者の増員枠ですので、医薬品の知識や業界経験は問いません。

        社員の研修教育を一手に担う部門にて、社員ひとりひとりの活躍をサポートできる研修を作っていきながら会社の発展に一緒に貢献いただける方を募集します。

        【業務内容】
        社員向け一般研修の企画・運営・講師業務、コンテンツ管理など

        ・新卒研修の講師としての講義実施、進行管理
        ・中途採用入社時研修の運営や講義対応 
        ・各研修の事務局業務
        ・研修内容のブラッシュアップや企画
        ・e-ラーニングコンテンツ管理 等

        ※医療業界経験のある方には専門研修の講師を担っていただくことも想定

        先ずは新卒に関する研修や各研修の運営業務を担当いただき、
        将来的に階層別研修講師や新たな研修企画にも携わっていただきたいと考えています。
        応募条件
        【必須事項】
        ・大卒以上
        ・研修部門もしくは人事部での就業経験(経験年数問わず)
        ・医療業界についての興味

        【求める人物像】
        ・人に対して興味があり、穏やかな雰囲気の接遇力
        ・コミュニケーションを大事に協調性がある方
        ・マルチタスクで業務を進行させることが得意な方
        ・ポジティブに新しい事を学ぶ姿勢
        【歓迎経験】
        ・事業会社(BtoB)での内製研修の実施経験
        ・新卒研修の経験
        ・医療業界における研修経験
        ・階層別研修経験やコーチングに関する知見
        ・社内外を問わず、他部門との調整業務
        【免許・資格】

        【勤務開始日】
        応相談
        勤務地
        【住所】東京
        年収・給与
        300万円~450万円 
        検討する
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        国内創薬ベンチャー

        薬効薬理試験担当者(試験責任候補者)

          バイオベンチャーでの研究職

          仕事内容
          具体的な職務内容:
          ・疾患モデル動物( マウス・ラット)を用いた薬効薬理評価( 行動実験、病理評価、生化学実験等)
          ・病理組織標本(凍結切片、パラフィン切片)作成と評価 顕微鏡撮影や imageJ、Photoshopなど使用した解析)
          ・試験計画の立案と試験計画書の作成、試験の実施、試験データの記録、試験報告書の作成
          ※入社後 1 ヶ月程度の研修期間有
          応募条件
          【必須事項】
          ・大学院修士課程修了もしくは同等以上の研究歴のある方 理系学部)
          ・マウスやラットを用いた動物実験の業務経験がある方 7 年以上)大学院での経験含め 10年以上
          【歓迎経験】
          ・博士号取得者
          ・vivo 薬効薬理業務の経験年数が 10 年以上
          ・薬理学、生理学、病理学、生化学、分子生物学、解剖学、免疫学等の専門知識を有する分
          野の大学院出身の方
          ・製薬会社、バイオ関連ベンチャー企業等において創薬プロジェクトの経験を有する方
          【免許・資格】

          【勤務開始日】
          応相談
          勤務地
          【住所】大阪
          年収・給与
          600万円~1000万円 
          検討する
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          ジェネリックメーカー

          社内SE/DX推進(マネージャークラス・一般クラス共通求人)

          グループ各社におけるDXの推進に関する業務全般を担う

          仕事内容
          ・当社および当社グループ各社におけるDXの推進に関する業務全般
          ・当社グループ内でのIT領域のシェアードサービス推進(ガバナンス強化)に関する業務全般
          ・社内の関連部署やグループ会社、ITベンダーとの各種調整業務
          ・企画立案、システム導入プロジェクト管理
          ・取引先との折衝
          ・東和薬品および東和薬品グループ各社における情報システムの新規導入(企画・開発)および稼働システムの保守・運用などのIT関連業務全般
          ・基幹システムや他の業務システムの問い合わせ対応、保守開発支援、ベンダー管理および障害発生時のリカバリ作業 など

          当社のDX部門は、主に以下の4チームに分かれています。初回配属は応募者の皆さまのご希望や適性を総合的に検討して判断します。

          (1)DX企画推進チーム
          (2)企画・開発チーム
          (3)保守・運用チーム
          (4)システム基盤チーム
          応募条件
          【必須事項】
          ・学歴不問
          ・事業会社の情報システム部門での保守運用の経験
          ・システム開発会社にて中規模以上のプロジェクトのPJリーダーの経験
          ・ERPパッケージや基幹システム、生成AI、スマートファクトリー推進など、DXに関する企画・提案・導入の経験
          ・製造業向けのシステム開発、運用保守の経験
          【歓迎経験】
          ・基本情報技術者
          ・応用情報技術者
          ・システムアーキテクト
          ・ITストラテジスト
          ・マイクロソフト認定試験
          ・日商簿記検定2級程度 など
          【免許・資格】

          【勤務開始日】
          応相談
          勤務地
          【住所】在宅可、大阪
          年収・給与
          500万円~1000万円 経験により応相談
          検討する
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          NEW国内大手製薬メーカー

          分析開発研究職

          製薬メーカーにてプロジェクトに参画し分子構造の解析や結晶形の評価業務等の研究開発に従事していただきます

          仕事内容
          分析研究ユニットでは、創薬部門にて生み出された有効成分の基礎物性データ(分子構造や固体物性研究等)を取得し、開発候補原薬としての結晶形・塩を設計・提案します。また、その原薬や臨床試験に供する製剤の試験法開発、不純物同定、品質・安定性評価及び製造コントロールの他、製剤機能・バイオアベイラビリティに関する研究など、医薬品開発に関するあらゆる課題について、様々な「分析技術」を駆使し、その評価を行います。
          また、これらの研究データを、臨床試験の対象となる各国規制当局に提出するため、治験申請資料を作成し、更にデータを蓄積して製造承認申請や工業化に繋げます。近年は、低分子医薬品に加えて、ナノメディシン領域(リポソームやエマルション製剤など)やバイオ医薬品等にも評価対象が広がり、かつ分析装置の進歩からより高感度での評価も求められるため、これらの研究に必要となる新たな分析技術の開発・習得にも取り組んでいます。
          申請対象国が複数に渡ることも多く、海外子会社や外部試験ラボと連携しながら、グローバル視点で高品質な医薬品の供給に貢献します。
          応募条件
          【必須事項】
          ・理系修士卒以上
          ・医薬品の分析開発研究の実務経験がある方
          ・英語によるコミュニケーション・文書作成ができる方


          【歓迎経験】
          ・製造承認申請資料(CTDモジュール3)の他、海外規制当局治験申請資料(IND/IMPDなど)の作成や照会対応の経験のある方、試験法移転等の工業化経験のある方
          ・構造解析(NMR等)や高感度分析(LC-MS等)の専門知識・分析技術があり、医薬品開発に応用できる方
          ・リポソーム、エマルション等の専門知識・分析技術のある方
          ・プログラミングのスキルを有する方
          【免許・資格】

          【勤務開始日】
          応相談
          勤務地
          【住所】大阪
          年収・給与
          750万円~1100万円 経験により応相談
          検討する
          詳細を見る
          国内大手製薬メーカー

          大手製薬企業にて原薬商業生産技術者

            原薬の商業生産や技術移譲に精通した生産技術者を募集

            仕事内容
            ・治験用および商業用原薬の製造
            ・技術移譲時の生産プロセス立ち上げ・バリデーション
            ・製造設備の日常的な維持管理・保全
            応募条件
            【必須事項】
            ・原薬GMPを理解し、原薬製造の生産技術関連スキルを有すること
            ・原薬製造に必要な設備・単位操作を理解していること
            ・日常会話程度の英語力を有すること
            (海外との会議、メール、資料作成、海外CMOとの技術情報のやり取りで使用します)
            【歓迎経験】
            ・原薬製造とラボ実験の両方の経験を有すること
            ・高活性化合物の封じ込めに関する操作経験・知識を有すること
            ・禁水・禁酸素反応などを用いた原薬製造経験があること
            ・国内外当局査察の対応経験があること
            ・危険物取扱者(甲種が望ましい)、有機溶剤作業主任者の資格を有すること
            ・自動化プラグラミングやデータ解析などITスキルを有すること
            ・原薬製造設備の設計・改造などの知識・経験を有すること
            ・製造設備に関連する様々な計器・センサーなどの知識を有すること
            【免許・資格】

            【勤務開始日】
            応相談
            勤務地
            【住所】茨城
            年収・給与
            700万円~1000万円 
            検討する
            詳細を見る
            NEW国内大手製薬メーカー

            治験薬製造における電子製造システムの導入および維持管理担当者

            医薬品製造における電子製造システムの維持管理、改善および導入を担当

            仕事内容
            (1)電子製造システム(電子記録システム、製造データ管理システム)の維持管理業務
            ・電子製造記録書の作成・改訂・検証
            ・電子記録システムの管理(電子製造記録、ログブック、ユーザーの管理)
            ・システムトラブルなどの問い合わせ対応
            ・電子製造システム全般の周辺ネットワーク設備の維持管理
            ・システムセキュリティおよびライセンス管理

            (2)治験薬製造における電子製造システムの機能拡張業務
            ・既存システムの利活用や新規システム導入による業務改善検討業務
            ・システムの改造および導入に伴うバリデーション対応
            ・組織内運営全般におけるDXの推進サポート
            応募条件
            【必須事項】
            ・一般的業務システムまたは設備・機器などの仕様設計、導入経験または維持管理の経験を有する方
            ・チームメンバーや他部署との円滑なコミュニケーション能力
            【歓迎経験】
            ・業務システム(ERP,MES,LIMS,電子ノート)に携わる仕事の経験がある方
            ・職場のDX推進やICT活用による業務改善の経験を有する方または興味がある方
            ・医薬品製造現場における製造経験またはその関連業務の経験がある方
            ・サーバー、ネットワークおよびセキュリティの構築および維持管理の経験がある方
            ・日常会話程度の英語力(海外との会議、メール、資料作成に使用)を有する方
            【免許・資格】

            【勤務開始日】
            応相談
            勤務地
            【住所】岐阜
            年収・給与
            600万円~950万円 経験により応相談
            検討する
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            NEWジェネリックメーカー

            【国内大手メーカー】医薬品の試験業務

            品質評価業務、試験業務を担当して頂きます

            仕事内容
            中間製品の出荷に関わる試験業務・機器の定期点検・日常点検など溶出試験装置、HLPC、UVなどを用いて錠剤の分析。
            応募条件
            【必須事項】
            ・品質管理業務経験者
            ・高卒以上

            ※岡山工場・山形工場へ異動・転勤できる方
            【歓迎経験】
            ・分析経験のある方
            ・資格取得に意欲のある方
            【免許・資格】

            【勤務開始日】
            応相談
            勤務地
            【住所】大阪
            年収・給与
            400万円~600万円 経験により応相談
            検討する
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            内資製薬メーカー

            医薬品工場における総務職

            大手製薬企業の工場の経理、総務業務を担っていただきます。

            仕事内容
            経理:原価計算・固定資産・管理会計業務・工場出納業務全般 等
            総務:労務管理・要員管理・福利厚生・イベント管理 等
            応募条件
            【必須事項】
            ・大卒以上(経済学部、商学部)
            【歓迎経験】
            ・工場経理業務の経験者
            ・経理実務業務の経験者
            ・原価計算実務経験者
            ・製造企業で原価計算の経験者
            【免許・資格】
            歓迎:
            ・簿記2級以上資格保有者
            ・MOS資格保有者
            【勤務開始日】
            応相談
            勤務地
            【住所】茨城
            年収・給与
            450万円~600万円 
            検討する
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            内資系企業

            医薬品製造管理者(薬剤師)

              企業規模の拡大に伴い、医薬品製造管理者(薬剤師)を募集

              仕事内容
              注:すべてを担うということではございません。スキル等によって担当業務は変わります。
              ・品質保証部門にて製造・品質試験業務の監督
              ・GMP文書等の作成・確認
              ・指図記録書(製造・品質試験)の照査
              ・社外関係者(行政・委託元)との各種調整、査察対応
              ・品質情報管理:市場クレームの対応、原因調査と回答
              ・バリデーション資料の確認
              ・社内教育訓練 他
              応募条件
              【必須事項】
              ・薬剤師免許取得者
              ・GQPまたはGMPに精通されている方、若しくはされていた方

              【歓迎経験】
              ・マネジメント経験をお持ちの方
              【免許・資格】
              薬剤師免許
              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】埼玉
              年収・給与
              600万円~1000万円 
              検討する
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              NEW大手製薬メーカー

              大手製薬企業の臨床ITプロダクトマネージャー

              デジタル・ITソリューションの企画提案・導入活動をリード

              仕事内容
              ■募集背景
              デジタル技術の進展に伴う事業環境の変化に伴い、臨床開発業務の深化や効率化に資するデジタル・ITソリューションの企画提案・導入活動をリードできる人財の拡充を行うため

              ■仕事内容
              臨床開発部門における業務効率化や高度化、患者中心の臨床試験の実現に貢献するデジタル・ITソリューションの企画提案、導入プロジェクトのリード
              応募条件
              【必須事項】
              ■求める経験
              ・業務改善・課題解決のためのビジネス分析とソリューション提案の経験
              ・ITプロジェクトマネジメントの経験(ユーザー企業側が望ましい)
              ・立場の異なる多様なステークホルダーを巻き込み業務を進めた経験
              ・上記業務等における英語での海外との業務経験があればなお良い

              ■求めるスキル・知識・能力
              ・ITプロジェクトマネジメントに関する基本的な知識(PMBOK等)
              ・ITシステム開発方法論に関する基本的な知識(ウォーターフォール、アジャイル等)
              ・コミュニケーションスキル(課題解決に向けた対話と合意形成)
              ・英語力(ビジネスで利用できるレベル)
              ・臨床開発プロセスに関する基礎知識があればなお良い

              ■求める行動特性
              ・業務部門と積極的かつ円滑なコミュニケーションがとれる方
              ・変化する環境に適応しつつ、目標達成に向けて主体的に取り組める方
              ・業務改善等に繋がる前向きな提案を行える方
              ・スキルや経験の取得に前向き、かつ、それらの共有と発信を行える方

              ■求める資格
              TOEIC 800点以上
              【歓迎経験】

              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】東京
              年収・給与
              700万円~1050万円 
              検討する
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              内資系企業

              品質管理 試験担当スタッフの求人

              製剤や原料、バイオ、微生物などご経験に応じて品質管理業務全般を担っていただきます。

              仕事内容
              品質管理業務全般をお任せします。又、分析法バリデーションや国内外の委託元製薬メーカーからの新規受託の際に、分析法技術移管を担当。
              プロジェクトの主担当として、下記に関する業務を担当していただきます。

              業務内容に応じて6つのグループがあり(製剤分析、原料分析、微生物試験、バイオ技術など)、ご経験とご希望に応じて適切な部署を決定致します。

              《製剤(固形製剤・注射剤)分析・分析サポート》
              ・海外含め50社近い委託元の品目に関する窓口業務及び業務調整等
              ・試薬調整・機器チェックなどの分析サポート

              《原料分析・包材検査・包装検査》
              ・原料、包材、包装等の分析・検査

              《バイオ・技術》
              ・バイオ医薬品の試験
              ・品質システム/試験機器の管理

              《微生物》
              ・医薬品及び原料の微生物限度試験等
              ・環境モニタリング
              応募条件
              【必須事項】
              ・医薬品または化粧品・食品等の品質管理経験(3年以上)
              ・チームワークを大切にコミュニケーション能力を活かした経験
              【歓迎経験】
              ・分析法開発、分析法の技術移管業務、USP/EPに対応した試験経験

              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】埼玉
              年収・給与
              400万円~750万円 経験により応相談
              検討する
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              ジェネリックメーカー

              信頼性保証本部 品質保証部 (スタッフクラス)

                品質保証として法令に則り、原薬や製剤の製造業者を管理する業務

                仕事内容
                ジェネリック医薬品を製造販売する当社において、自社工場または委託先製剤製造所の品質管理業務を行っている部署です。原薬製造所および製剤製造所のGMP監査業務をしていただきます。

                監査専門グループの設立を予定しています。その一員となっていただける方を募集します。
                ・原薬製造所および製剤製造所のGMP監査業務
                応募条件
                【必須事項】
                ・学歴:不問
                ・GMPあるいはGQPに係る業務5年以上
                ・自動車免許(実際に運転できることが必須)
                【歓迎経験】
                ・監査を実施した経験がある方
                ・英語でコミュニケーションが可能な方
                【免許・資格】

                【勤務開始日】
                応相談
                勤務地
                【住所】大阪
                年収・給与
                500万円~850万円 経験により応相談
                検討する
                詳細を見る
                NEW薬局・医療向けソリューション

                経理マネージャー

                薬局・医療向けソリューションサービス企業にて経理業務をお任せします。

                仕事内容
                ・月次・四半期・年次、連結決算業務
                ・税理士・監査法人との連携
                ・金商法・会社法に基づく開示資料作成補助
                ・経理業務の効率化・改善提案
                ・取締役会資料作成
                ・M&A関連業務(デューデリジェンス及びPMI含む)
                ・子会社管理
                応募条件
                【必須事項】
                ・経理業務など会計実務を3年以上/日商簿記検定2級または同等程度の知識
                【歓迎経験】
                ・上場企業での経理実務のご経験
                ・日本の公認会計士ライセンス保有
                【免許・資格】

                【勤務開始日】
                応相談
                勤務地
                【住所】東京
                年収・給与
                500万円~900万円 
                検討する
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                大手グループ企業

                マーケティングプロデューサー

                  「未病・予防医療分野」における当社のプレゼンス・提供価値を最大化

                  仕事内容
                  ■ミッション
                  今後の重点領域である「未病・予防医療分野」における当社のプレゼンス・提供価値を最大化する

                  担当業務:
                  法人向け健康増進サービスのマーケティング戦略立案~実行リード
                  広告・メディア等を活用した新規リード獲得施策の推進
                  セミナー等のイベントやメルマガを活用したCRM施策の推進
                  獲得リードから有効商談を生み出すための営業連携推進等
                  応募条件
                  【必須事項】
                  マーケティング業務を3年以上経験していること、またはそれに相当する経験

                  以下が当てはまると、なお望ましい
                  ・上記無形サービス商材がtoB商材であること
                  ・新規サービスの企画~立ち上げのリード経験
                  ・自社サービスのKPI設定~PDCA実行のリード経験
                  ・既存サービスの改善・リブランディングのリード経験
                  ・Webマーケティング(広告・サイト改善等)による新規リード獲得
                  ・セミナー・展示会等イベントマーケティングのリード経験
                  ・チームのマネジメント経験
                  ・法人営業経験
                  ※医療業界での知識や経験は問いません。

                  求める人物像:
                  ・周囲を巻き込み、自らがリードする主体性と推進力
                  ・アセットを最大限に活かしつつ、既存の枠に縛られない柔軟な発想力
                  ・課題を構造的に整理し、解決する分析・思考力
                  【歓迎経験】

                  【免許・資格】

                  【勤務開始日】
                  応相談
                  勤務地
                  【住所】東京
                  年収・給与
                  500万円~1200万円 経験により応相談
                  検討する
                  詳細を見る
                  国内CRO

                  監査担当者(GCP監査)

                  医薬品の臨床開発にGCP監査担当者

                  仕事内容
                  医薬品・医療機器の開発において臨床試験の実施・データ作成・報告という全ての工程が、プロトコールおよびGCPを遵守しているかについて評価・保証するための監査業務。

                  主業務:薬事法・GCP等で義務付けられた基準に基づく、臨床試験に関する監査業務
                  (試験実施施設や試験委託先機関等での実地監査、文書監査等)
                  ・GxP関連の社内システム監査の計画・実施
                  ・ISO27001に関するISMS内部監査員として、ISMS内部監査の実施及び経営者への報告
                  応募条件
                  【必須事項】
                  ・製薬メーカーまたはCROでのGCP監査経験(3年以上)
                  ・監査ポジションとして関連部署との連携にて業務を遂行された経験
                  ・英語力(TOEIC 700点以上目安)
                  【歓迎経験】

                  【免許・資格】

                  【勤務開始日】
                  応相談
                  勤務地
                  【住所】東京
                  年収・給与
                  400万円~800万円 経験により応相談
                  検討する
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