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450万円~の求人一覧

  • 450万円~
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該当求人数 1677 件中1121~1140件を表示中
NEW国内大手製薬メーカー

国内大手製薬メーカーでメディカルスタッフ

現地法人のメディカル担当と連携して、収集したメディカルインサイトから課題やアンメットメディカルニーズを特定し、その解決を目指す戦略・戦術を策定・推進していただきます。

仕事内容
効率的なリアルワールドエビデンスの創出やアジアやラテンアメリカのKOLとのエンゲージメント向上を図るため、各現地法人におけるメディカル活動の司令塔として、また本部機能として人財育成や活動支援も担います。本部機能として、人材育成や活動支援・管理も重要な役割です。
認知症領域を主軸としたニューロロジー領域における以下のような職務をお任せします。
1. リージョンメディカルプランの立案と実行(アドバイザリーボード開催、KOLマネジメント等)
2. イーストアジア・グローバルサウスリージョン横断的なメディカル活動の企画・開催
3. グローバル戦略のイーストアジア・グローバルサウスリージョンへの展開
4. アンメットメディカルニーズに応じたデータ創出とpublication活動
5. 現地法人MA/MSLへの各種トレーニングの企画・実施
6. マーケティング部門、国内メディカル、臨床開発部門およびアライアンス企業との連携活動  7.リージョン内のメディカル活動の調整・進捗管理
応募条件
【必須事項】
・中枢神経領域におけるMSL、領域戦略担当経験または研究開発経験3年以上
 (認知症、睡眠障害、てんかん、パーキンソン病、慢性便秘症関連の経験尚可)
・科学論文が理解でき、会議等でディスカッションできるレベルの英語力(現時点で日常会話ができる。現地法人やグローバルメンバーとのオンライン会議は16時間/月程度)
・KOL対応等の対外顧客コミュニケーション力   
・薬剤師、または理系修士号   
【歓迎経験】
博士号あれば尚可
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】東京
年収・給与
600万円~800万円 経験により応相談
検討する
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NEWジェネリックメーカー

【大手製薬メーカー】物流部 西日本物流センター(リーダークラス)

現品に汚破損が無いか検品を行い、保管時の品質・在庫管理を徹底し、受注した内容どおりに出庫作業を担う

仕事内容
入荷する製品の数量・ロットに間違いが無いか、現品に汚破損が無いか検品を行い、保管時の品質・在庫管理を徹底し、受注した内容どおりに出庫作業を行います。確実に全国の得意先へお届けするために、物流センターでは、安全第一で、GDP手順書に従った運営を行い、本社と連携して安定供給体制の実務に取り組んでいます。

■職務内容
・製品の入出荷業務
・委託先との交渉
・システムの導入対応
・将来的には課長補佐や管理職としてとしてマネジメント業務を担っていただくことを期待します
応募条件
【必須事項】
・大卒以上
・物流現場や生産現場などでの現場管理経験
・リーダー層クラスの経験者
【歓迎経験】
・物流管理/企画経験者
・自動化設備/物流関連システム導入経験
・物流現場におけるKPI管理経験
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】岡山
年収・給与
450万円~750万円 
検討する
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化学メーカー

【電気】プラントエンジニア

    新規設備の導入を戦略的に進めると共に、既存製造プラントの安定的な維持管理と合理化による競争力強化を推進

    仕事内容
    <配属部署のミッション(部署の紹介)>
    国内外製造拠点のプラントにおいて、設備の設計、施工、保守管理、保全戦略業務を推進し、当社および当社グループ会社の企業競争力を高め、当社グループの収益向上に貢献する。

    <部署のミッションにおけるポジションの位置づけ>
    実務担当者として、電気のエンジニアリング業務を実施するポジション。将来的にはチームを率いて電気設備の設計業務や保全業務を推進することを期待している。

    <職務内容>
    (雇入れ直後) 工場の既存製造プラントにおける電気エンジニアリング業務
    ・電気設備の導入・改造・更新に関する設計検討、実行、予算工程管理
    ・電気設備の保全・診断に関する技術検討、計画立案
    ・電気設備に関わるメーカーや施工会社との調整、連携
    応募条件
    【必須事項】
    ・大卒以上
    ・大学または大学院において電気系の知識(電気工学、電力工学、電気回路など)を習得していること。
    ・工場、プラントの電気設備の設計・保全・工事監理いずれかに関わる経験を保有していること。
    【歓迎経験】
    ・修士卒以上
    ・化学系または医薬系の工場、プラントの知識、経験を有しているとなお良い。
    ・環境、保安、安全関係法令についての知識、経験などがあればなお良い。
    ・語学力:TOEIC500点以上
    【免許・資格】
    必須:高圧ガス製造保安責任者甲種(入社後すぐに取得でも可)
    尚可:電気主任技術者、エネルギー管理士、高圧ガス、危険物、消防設備士などの資格
    【勤務開始日】
    応相談
    勤務地
    【住所】千葉
    年収・給与
    600万円~1000万円 
    検討する
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    NEW放射性医薬品メーカー

    放射線・核医学領域におけるPET・DX推進(担当者)

    医療情報を活用したDX関連システムの企画・設計・開発から、院内システムへの導入、操作指導、保守・改善対応など担っていただきます。

    仕事内容
    本ポジションでは、システムの企画・設計・開発から、院内システムへの導入、操作指導、保守・改善対応までを幅広く担当いただきます。
    固定概念にとらわれず、新しいアイデアを形にし、開発・導入まで一貫して関われるエンジニアを募集しています。
    医療現場の課題解決に直接貢献できる、やりがいのあるポジションです。
    応募条件
    【必須事項】
    ・業務系システム開発に関する実務経験・知識(医療系に限定しない)
    ・WPF または Windows Forms を用いた開発経験

    以下言語の使用経験
    ・C#、VB.NET
    ・SQL(PostgreSQL/SQL Server)

    【歓迎経験】
    ・プログラミング実務経験(分野不問)
    ・医療情報・医療系システム業界での経験
    ・顧客や医療現場と活発なコミュニケーションを取りながら業務を進めた経験
    ・Python を用いた開発経験(尚歓迎)
    【免許・資格】

    【勤務開始日】
    応相談
    勤務地
    【住所】在宅可、東京
    年収・給与
    450万円~650万円 
    検討する
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    非臨床試験受託CRO

    バイオマーカー測定担当者

      製薬会社などから受託した医薬品等の開発において、治験で得られた生体試料中のバイオマーカー測定業務、およびその周辺の資料作成業務に従事していただきます。

      仕事内容
      ・細胞機能解析
      ・遺伝子解析、DNA/RNA抽出等の前処理業務
      ・試験データの解析、レポート作成、およびGLPに基づく記録管理
      ・分析機器の保守管理および運用改善
      応募条件
      【必須事項】
      ・細胞機能解析(FlowCytometry等)を用いた測定経験または同等の能力
      【歓迎経験】
      ・遺伝子解析(PCR/NGS等)
      ・生体試料の取扱い経験
      【免許・資格】

      【勤務開始日】
      応相談
      勤務地
      【住所】東京
      年収・給与
      400万円~800万円 経験により応相談
      検討する
      詳細を見る
      非臨床試験受託CRO

      薬物濃度測定担当者

        製薬会社などから受託した医薬品等の開発において、治験で得られた生体中の試料について薬物濃度、バイオマーカーを様々な手法を用いて測定する業務、およびその周辺の資料作成業務に従事していただきます。

        仕事内容
        ・生体試料中の薬物等測定のための分析法の検討および確立(LBAおよびLC-MSなど)
        ・生体試料中の薬物および関連物質、バイオマーカーの測定(定量など)
        ・試験データの解析、レポート作成、およびGLPに基づく記録管理
        ・分析機器の保守管理および運用改善
        応募条件
        【必須事項】
        ・理系学部卒

        【以下いずれかのご経験をお持ちの方】
        ・LC-MSの使用経験(機器分析担当のご経験)
        ・LBA測定系構築経験(SDもしくはSDに準ずるご経験)


        【歓迎経験】
        ・高校化学の履修経験
        【免許・資格】

        【勤務開始日】
        応相談
        勤務地
        【住所】東京
        年収・給与
        400万円~800万円 経験により応相談
        検討する
        詳細を見る
        非臨床試験受託CRO

        【中枢・循環器】薬効薬理試験担当者

          製薬会社、ベンチャーあるいはアカデミアから受託した医薬品等の開発において、特に非臨床分野の薬効薬理試験(in vivo, in vitro)の試験業務を担当

          仕事内容
          ・薬効薬理試験、特に中枢、感覚器、その他の薬理試験
          ・in vivoおよびin vitro試験に係る作業(試験準備,試薬や被験物質の管理・調製,動物モデルの作製,動物への投与,観察,検査,各種評価,データ整理)・試験データの確認・整理・記録
          ・試験責任者の補佐(計画書や報告書作成,QC業務,スケジュール管理など)
          ・試験の手順書(SOP)に基づいた業務遂行および遵守事項の確認
          応募条件
          【必須事項】
          ・学生時代の経験可
          ・非臨床試験における薬効薬理試験の経験者、あるいはそれに準ずる方
          【歓迎経験】

          【免許・資格】

          【勤務開始日】
          応相談
          勤務地
          【住所】熊本
          年収・給与
          400万円~800万円 経験により応相談
          検討する
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          非臨床試験受託CRO

          【免疫・感染】 薬効薬理試験担当者~責任者

          製薬会社などから受託した医薬品開発において、特に非臨床分野の薬効薬理試験(in vivo, in vitro)の試験責任者あるいはその候補者として以下の業務を担当

          仕事内容
          ・薬効薬理試験、特にアレルギー、呼吸器系、肝臓関連の試験
          ・試験データの確認・整理・記録
          ・試験の進捗管理、あるいはその補助
          ・試験の手順書(SOP)に基づいた業務遂行および遵守事項の確認




          応募条件
          【必須事項】
          ・学生時代の経験可
          ・非臨床試験における薬効薬理試験の経験者、あるいはそれに準ずる方
          【歓迎経験】
          ・英語論文の理解、英文で試験計画書や報告書作成、実験結果等に関する簡単なコミュニケーションが取れる方
          【免許・資格】

          【勤務開始日】
          応相談
          勤務地
          【住所】在宅可、熊本
          年収・給与
          400万円~800万円 経験により応相談
          検討する
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          大手化学メーカー

          化学プラントの設備保全統括(計装設備)

            化学プラントの設備保全統括業務、又は設備計画作成業務をお願いいたします。

            仕事内容
            (1)設備(計装/DCS・液面計・流量計・圧力計・温度計・調節弁等)保全計画の立案・作成業務
            (2)定期修理工事(1回/2年)計画の立案・作成業務
            (3)改良保全を目的とした設備トラブル要因の解析および対策実行
            応募条件
            【必須事項】
            ・流体系プラントでの計装品の管理・日常保全・計画保全(維持管理、検査)経験がある方
             (業界としては、石油/化学/医薬/食品等)
            ・チーム内のリーダー的役割をお任せできる方
            【歓迎経験】
            ・エンジニアリング会社等におけるEPCに関する実務経験がある方
            ・危険物取扱者、高圧ガス製造保安責任者(乙種以上)等をお持ちの方
            ・危険物取扱者甲種
            ・危険物取扱者乙種 第4類
            ・高圧ガス製造保安責任者(化学・機械)乙種化学
            ・高圧ガス製造保安責任者(化学・機械)乙種機械
            【免許・資格】

            【勤務開始日】
            応相談
            勤務地
            【住所】千葉
            年収・給与
            650万円~800万円 
            検討する
            詳細を見る
            大手化学メーカー

            化学プラント電気エンジニア(計画・設計メイン)

              石油化学業界における独自のポジションを擁するグローバルニッチな企業で、化学プラントの電気エンジニアとして下記業務をお任せいたします。

              仕事内容
              ・定期修理工事(1回/2年)計画の立案・作成業務
              ・改良保全を目的とした設備トラブル要因の解析および対策実行
              ・工場内電気設備保全業務全般
              (受変電設備、ガスタービン発電設備、場内各高圧設備、低圧設備、照明設備、直流電源設備、高圧電動機、低圧電動機、インバーター設備他の日常・定期保全業務一式)
              ・上記設備に係る維持更新計画および保全計画の立案、プラント新増設、改造時の電気設備基本設計、高圧ガス保安法、ボイラー・一圧対象設備の電気設備保全業務一式
              ・安規定に則した点検業務、各ISOシステム関連維持業務、工場業務品質向上活動、近隣各社との電気担当者交流会、電気主任技術者交流会等
              応募条件
              【必須事項】
              ・電気設備の設計、または保全計画の実務経験
              ・電気設備に係る保全実務経験
              【歓迎経験】
              ・電気主任技術者としての選任経験
              ・電気主任技術者第2種
              ・電気主任技術者第3種
              ・危険物取扱者甲種
              ・危険物取扱者乙種 第4類
              ・高圧ガス製造保安責任者(化学・機械)甲種化学
              ・高圧ガス製造保安責任者(化学・機械)乙種化学
              ・高圧ガス製造保安責任者(化学・機械)甲種機械
              ・高圧ガス製造保安責任者(化学・機械)乙種機械
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】千葉
              年収・給与
              500万円~700万円 
              検討する
              詳細を見る
              大手化学メーカー

              <発注者側>プラントエンジニア(装置設備)

                大手化学メーカーにて発注者側のプラントエンジニアを募集します。

                仕事内容
                ・化学プラントにおける設備工事案件の設計および施工管理
                ・定期修繕工事の計画立案および実行
                ・改良保全を目的とした、設備トラブル要因の解析および対策の立案・実行
                応募条件
                【必須事項】
                ※いずれかの経験をお持ちの方
                ・石油、化学、医薬、食品などの業界での経験をお持ちで、流体系プラントでの製缶機器または動機器の管理・保全(維持管理、検査)経験
                【歓迎経験】
                ・危険物取扱者、高圧ガス製造保安責任者(乙種以上)などの保持者
                ・エンジニアリング会社などにおけるEPCに関する実務経験がある方
                【免許・資格】

                【勤務開始日】
                応相談
                勤務地
                【住所】在宅可、千葉
                年収・給与
                500万円~650万円 
                検討する
                詳細を見る
                大手化学メーカー

                労働安全衛生

                  内資系グループ企業にて、労働安全衛生の担当者を求めています。

                  仕事内容
                  ・関係行政との折衝、検査への対応
                  ・高圧ガス認定保安検査及び完成検査実施者としての工場の業務遂行、および保安・安全業務に関する改善指導
                  ・地域防災協議会等への出席
                  ・保安・安全および環境保全に関する知識・理解能力向上のための教育企画・実施
                  応募条件
                  【必須事項】
                  ・環境保安に関する業務経験をお持ちの方
                  【歓迎経験】

                  【免許・資格】

                  【勤務開始日】
                  応相談
                  勤務地
                  【住所】在宅可、千葉
                  年収・給与
                  550万円~800万円 
                  検討する
                  詳細を見る
                  NEW大手製薬メーカー

                  大手製薬メーカー AIソリューションアーキテクト

                  アーキテクチャ統括と事業部門への推進を両立できる人財を募集!

                  仕事内容
                  ・Enterprise AI Architectureの全体方針策定・統括。クラウド基盤・AIエージェント・データ連携の設計標準化と、関係グループへの技術指示
                  ・ AI Platformの技術ロードマップ策定とアーキテクチャレビューの主導。新技術(LLM・マルチエージェント等)の評価・採用判断
                  ・AIバディ・AIアシスタント等の全社共通AIアプリの設計・実装に参画。PoC・プロトタイプを自ら構築し、技術的方向性を示す
                  ・事業部門と協働し、業務課題からAIユースケースを引き出して要件定義から展開まで伴走する
                  ・ローコード開発ツールを活用した民主開発(市民開発者支援)の仕組みづくりと技術標準の整備
                  応募条件
                  【必須事項】
                  求める経験:
                  1. エンタープライズ規模のAI/クラウドアーキテクチャ設計経験(3年以上)。複数チーム・複数システムにまたがる設計統括の実績
                  2. LLM・AIエージェントを用いたシステムの実装経験。RAG・オーケストレーション・API連携等を自ら手を動かして開発した実績
                  3. 事業部門・非エンジニアへのAIユースケース提案・推進経験。技術をビジネス価値に翻訳し、合意を取った実績
                  4. アジャイル開発環境でのテクニカルリード経験

                  求めるスキル・知識・能力:
                  ・クラウドインフラ(AWS または GCP)の設計・構築スキル
                  ・AI/LLMアプリケーション開発スキル。LLMオーケストレーションフレームワーク等の活用経験
                  ・システムアーキテクチャ設計スキル(API設計・マイクロサービス・データ連携設計)
                  ・IaC(Terraform等)を用いたインフラ自動化の知識
                  技術的な内容を非エンジニアにわかりやすく説明するコミュニケーション能力

                  必須資格(TOEIC含):
                  ・TOEIC 730以上、または同等の英語力
                  ・ネイティブレベルの日本語能力(日本語能力試験N1保有あるいは同等の能力)
                  【歓迎経験】
                  さらに以下の経験や実績があると尚可
                  ・製薬・ヘルスケア・規制産業でのシステム開発経験
                  ・MLOps・データ基盤(Snowflake等)の設計・運用経験
                  ・AIガバナンス・リスク管理の実務経験(ISO 42001等)
                  ・社内AI推進・DX推進組織での勤務経験
                  【免許・資格】

                  【勤務開始日】
                  応相談
                  勤務地
                  【住所】東京
                  年収・給与
                  600万円~1100万円 経験により応相談
                  検討する
                  詳細を見る
                  大手化学メーカー

                  プラントエンジニア(装置保全)

                    化学プラントの設備保全統括業務、または設備計画作成業務をご担当

                    仕事内容
                    当社化学プラントの設備保全統括業務、または設備計画作成業務をお任せいたします。
                    主に、メンテナンスや改修を外注業者に依頼する範囲を実務的にご担当いただきます。
                    工場の修繕ポイントを絞って、どういった場所を直していくか、協力会社や外注業者と協力しながらメンテンナンスを進めていただきます。
                    ・設備保全計画の立案・作成業務
                    ・定期修繕工事計画の立案計画作成
                    ・改良保全を目的とした設備トラブル要因の解析および対策実行
                    応募条件
                    【必須事項】
                    ・石油、化学、医薬、食品などの業界での経験をお持ちで、流体系プラントでの製缶機器または動機器の管理・保全(維持管理、検査)経験
                    ・エンジニアリング会社などにおけるEPCに関する実務経験がある方
                    【歓迎経験】
                    ・危険物取扱者、高圧ガス製造保安責任者(乙種以上)などの保持者
                    【免許・資格】
                    【任意】高圧ガス製造保安責任者(化学・機械)乙種化学
                    【任意】危険物取扱者乙種 第4類
                    【勤務開始日】
                    応相談
                    勤務地
                    【住所】千葉
                    年収・給与
                    500万円~650万円 
                    検討する
                    詳細を見る
                    大手化学メーカー

                    【業界未経験歓迎】化学プラントの設備保全統括・設備計画作成

                    化学プラントの設備保全統括業務、又は設備計画作成業務をお願いいたします。

                    仕事内容
                    ・設備(反応器、熱交換器、ドラム、タンク、回転機、配管等)保全計画の立案・作成業務
                    ・定期修理工事(1回/2年)計画の立案・作成業務
                    応募条件
                    【必須事項】
                    ・化学系バックグランドをお持ちの方
                    ・設備保全業務に興味、経験のある方
                    ※実務経験が無くても歓迎いたします
                    【歓迎経験】
                    ・高圧ガス製造保安責任者(化学・機械)乙種化学
                    ・危険物取扱者乙種 第4類

                    【免許・資格】

                    【勤務開始日】
                    応相談
                    勤務地
                    【住所】千葉
                    年収・給与
                    450万円~600万円 経験により応相談
                    検討する
                    詳細を見る
                    大手化学メーカー

                    化学プラントのプロセスエンジニア

                      化学製品の製造プロセス(原料導入~反応・蒸留・回収・排水処理まで)の最適化、設計、設備改善、トラブルシューティングをお任せいたします。

                      仕事内容
                      ・機能性材料の効率的な生産に向けた製造プロセス改善検討・設計業務
                      ・プロセスシミュレーターによる製造プロセス検討業務
                      ・パイロットプラントを活用した新規生産プロセスの開発
                      ・研究報告書の作成および報告
                      ・特許・技術論文の調査および報告
                      ・工場での生産技術サポート及びトラブルシューティング※化学的見地か生産技術をサポートします
                      <扱う製品領域について>
                      ・機能性材料(潤滑油、水系塗料、化粧品)
                      オキソ反応を通じてオゾン層を破壊しない潤滑油や水系塗料製品の原料だけでなく化粧品や家庭用洗剤等の身近な日用品にも使用される材料です。
                      応募条件
                      【必須事項】
                      大学・大学院にて化学工学(化工)または応用化学・プロセス系専攻を修了された方
                      石油化学、精密化学、ファインケミカル等の化学プラントで、
                      ・プロセス設計
                      ・工程改善/スケールアップ
                      ・反応器/分離塔/熱交換器の運用
                      いずれかの実務経験を有する方
                      【歓迎経験】
                      ・化学工学に基づいたプロセスシミュレーション経験(Aspen Plus、PRO/IIなど)。
                      ・蒸留、抽出、乾燥、反応制御、エネルギー収支計算の実務経験
                      ・設備系部門(エンジ会社、保全部門)との協働によるプロセス設計・更新経験
                      【免許・資格】

                      【勤務開始日】
                      応相談
                      勤務地
                      【住所】千葉
                      年収・給与
                      550万円~700万円 
                      検討する
                      詳細を見る
                      NEW大手グループ企業

                      【フルリモート相談可能】経験者 薬価コンサルタント

                      大手グループ企業にて薬価コンサルタントを募集しています。

                      仕事内容
                      1.製造販売承認取得後の(主に新薬の)薬価収載のサポート
                      ・薬価戦略の立案から、薬価申請資料の作成、薬価交渉、薬価収載まで、総合的にサポートします。
                      2.開発品の想定薬価の検討
                      ・現行の薬価算定ルールに基づいて開発品の想定薬価を検討するとともに、必要な場合(又はクライアントから要望がある場合)は、最適な薬価を取得するために検討しておくべき事項やリスク等についても検討し、対応策などを提案します。

                      <プロジェクトの特徴>
                      ・外資系クライアントが7~8割。近年は希少疾病用医薬品が増加傾向

                      <強み>
                      ・新薬薬価交渉の経験豊富なコンサルタントが在籍しており、クライアントからの評価が高く、リピートが多い
                      ・CRO企業として薬価コンサルティングサービスを提供していることの希少性
                      ・PMDA相談や臨床試験などの関連業務でも高い評価
                      応募条件
                      【必須事項】
                      ・薬価に関する実務経験がある方(主に新薬の薬価申請業務の経験、薬価改定に関わる業務経験)
                      ・薬価制度に関する諸ルールを深く理解している方
                      ・英文読み書きが業務上支障ないレベルにあること
                      【歓迎経験】
                      ・薬価申請業務を主担当として5年以上の経験があり、複数の薬価申請業務経験がある方
                      ・医薬品の製造販売承認申請業務経験がある方
                      【免許・資格】

                      【勤務開始日】
                      応相談
                      勤務地
                      【住所】在宅可、東京、他
                      年収・給与
                      650万円~1000万円 経験により応相談
                      検討する
                      詳細を見る
                      大手グループ企業

                      【リモートワーク可】低分子・バイオ医薬品・再生医療製品のCMC関連業務支援/コンサルティング

                      低分子・バイオ医薬品、再生医療製品 のCMC薬事に関連した業務をお任せします。

                      仕事内容
                      <共通>
                      ・CTD(CMCパート)および承認申請書の作成
                      ・CMCに関する各種相談対応・ドキュメント作成(社内外との連携)
                      ・海外クライアントとの英語(主にメール)でのコミュニケーション

                      <領域別>
                      1.低分子・バイオ医薬品領域
                      ・治験届に添付するCMC関連文書の作成
                      ・CTD(CMCパート)/承認申請書の作成、申請後の一変・軽微・照会事項対応
                      ・外国製造業者認定、マスターファイル登録、GMP適合性調査の資料作成

                      2.再生医療等製品領域
                      ・再生医療等製品に関するCMC薬事コンサルティング
                      ・PMDA品質相相談の対応資料作成、カルタヘナ法関連資料の作成
                      ・CTD(CMCパート)/承認申請書の作成
                      応募条件
                      【必須事項】
                      ① 医薬品の承認申請業務の経験(低分子/バイオ医薬品の製造・分析・製剤のいずれか)または当該領域の専門素養
                      ② 海外の申請資料を日本の申請資料として適切に和訳できる
                      ③ 海外クライントとの英語(email等)でのコミュニケーションに困らないこと

                      <領域別>
                      上記共通要件に加え、領域別要件の「1」または「2」に記載の案件のうち、少なくとも1つを満たしている方。

                      1.低分子・バイオ

                      申請資料の作成、外国製造業者認定/MF登録/GMP適合性調査資料のいずれかの経験
                      低分子・バイオ医薬品の原薬製造/製剤開発経験

                      2.再生医療等製品

                      生物由来原材料基準に関する知識またはカルタヘナ法に関する知識
                      PMDA相談経験または治験関連資料/カルタヘナ関連資料のライティング経験・申請資料の作成経験
                      再生医療等製品の開発経験
                      【歓迎経験】
                      ・Wordのスタイルチェック等のドキュメント整備スキル
                      ・AI/VBAなどの情報処理技術
                      ・薬機法、各種ガイドラインの理解・活用経験
                      【免許・資格】

                      【勤務開始日】
                      応相談
                      勤務地
                      【住所】在宅可、東京、他
                      年収・給与
                      600万円~ 経験により応相談
                      検討する
                      詳細を見る
                      NEW大手グループ企業

                      戦略薬事シニアコンサルタント(開発戦略策定・PMDA相談)

                      戦略薬事業務(開発戦略立案、当局対応等)をお任せします。

                      仕事内容
                      <業務内容>
                      医療用医薬品及び再生医療等製品の臨床試験に係る業務:
                      1.開発戦略の策定
                      ・日本の規制要件への対応状況の確認(ギャップ分析)
                      ・日本における臨床データパッケージの提案
                      ・日本における適切なRegulatory pathwayの提案

                      2.PMDA相談
                      ・PMDA相談業務リード
                      ・相談資料の作成、照会事項回答、議事録の確認
                      ・PMDA相談への出席
                      応募条件
                      【必須事項】
                      ・学士以上の学位
                      ・医薬品又は再生医療等製品の薬事、開発等の経験者 (5年以上)
                      ・中級程度の英語力(読解力は必須、テレカンできれば尚可)

                      【歓迎経験】
                      ・再生医療等製品の開発経験
                      ・CNS分野の開発経験
                      【免許・資格】

                      【勤務開始日】
                      応相談
                      勤務地
                      【住所】在宅可、東京、他
                      年収・給与
                      600万円~800万円 経験により応相談
                      検討する
                      詳細を見る
                      SMO

                      治験事務局担当者(SMA)

                        治験実施施設に対し、実施のための各種折衝や環境整備支援、事務業務

                        仕事内容
                        SMAとは製薬企業(治験依頼者)や治験実施施設(病院・クリニック等)に対し、治験実施のための各種折衝や環境整備支援、事務業務などを担当していただきます。治験開始の準備・開始・終了までの重要なプロセスを推進する業務です。

                        【主な業務内容】
                        ・社内や社外の関係者との交渉・相談
                        ・院内スタッフとの調整支援
                        ・治験実施の可能性を確認するための調査
                        ・治験に関する事務的業務の全体支援

                        <サポート体制>
                        入社者の大半が未経験者ですが、入社時研修やフォローアップ研修、OJTなど、自立へのサポート体制が充実しておりますのでご安心ください。

                        <外勤・内勤比率>
                        営業要素が多く、エリアや時期等によって異なりますが、外勤5~7割:内勤3~5割となります。※外勤:医療機関訪問、内勤:オフィス勤務

                        職務変更の範囲:会社の定める職務
                        応募条件
                        【必須事項】
                        ・SMA実務経験が2年以上ある方。
                        ・東京で約2週間に渡り実施される入社研修に参加可能な方。(※期間中は東京滞在)
                        ・全国転勤が可能な方。

                        【ご活躍いただけそうな方】
                        ・相手のニーズを汲み取り、実現に向け提案ができる方。
                        ・物事を柔軟に考え、チャレンジ意欲が高い方。
                        ・業務の全体像や進捗を把握し、マルチタスクが実行できる方。
                        ・目標や課題を設定し、達成に向け主体的に取り組める方。
                        【歓迎経験】

                        【免許・資格】

                        【勤務開始日】
                        応相談
                        勤務地
                        【住所】応相談
                        年収・給与
                        450万円~600万円 
                        検討する
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