製薬・医療機器・病院専門の人材紹介 エージェント会社

近畿(全て)の求人一覧

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該当求人数 478 件中81~100件を表示中
CRO

CMC担当者

理化学・製造及び品質試験等のコンサルティング業務

仕事内容
新薬承認申請に際する品質規定に則した戦略企画・物理化学的性質ならびに製造・品質管理に関する資料の整備・評価・助言・企画の設定
・試験方法に関する資料の評価・助言
・安定性試験に関する資料の評価・助言
・治験薬概要書・治験実施計画書・申請書類(CTD-MODULE3)などの作成およびその助言
・製造業認定、原薬登録等
(在宅勤務可能)
応募条件
【必須事項】
・自然科学系大学・大学院卒
・製薬企業での経験3年以上(承認申請資料作成経験)
・英語で仕事ができる
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】在宅可、大阪、他
年収・給与
500万円~1000万円 
検討する
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CRO

臨床開発企画担当者

遠方な方でも在宅勤務可能な臨床企画業務

仕事内容
新薬の開発戦略及び開発企画の立案・評価・助言などのコンサルティング業務

・各フェーズ(PI/II/III)のプロトコール立案・評価分析・助言
・各種申請、治験相談等
・規制当局との面談等の出席
・治験相談戦略や資料の作成
応募条件
【必須事項】
・自然科学系大卒以上
・製薬企業での医薬品の研究開発・臨床開発・承認申請関連業務経験3年以上
・ビジネスレベルの英語力をお持ちの方(TOEIC730点以上が目安)
【歓迎経験】
バイオ医薬品(再生医療等製品を含む)の研究開発経験者
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】在宅可、大阪、他
年収・給与
500万円~1000万円 
検討する
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CRO

非臨床開発担当者

    非(前)臨床開発戦略の構築・評価・分析・助言業務

    仕事内容
    ・各種動物実験受託機関の選定、評価分析、実施支援、施設モニタリング、監査・前臨床試験プロトコールの作成
    ・評価分析・各フェーズガイダンス相談などの報告書作成
    ・治験相談及び申請前相談の戦略構築、資料作成、助言および出席
    応募条件
    【必須事項】
    必須条件:
    ・製薬会社の開発部門又は研究所において毒性、薬理、若しくは薬物動態試験研究経験3年以上、あるいは非臨床開発業務経験5年以上の方
    ・自然科学系大学学部以上卒業者の方。
    ・バイオ医薬品(遺伝子治療等も含む)研究経験者も歓迎
    【歓迎経験】

    【免許・資格】

    【勤務開始日】
    応相談
    勤務地
    【住所】在宅可、大阪、他
    年収・給与
    500万円~1000万円 
    検討する
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    CRO

    メディカルライターの求人

    日本における未承認薬を上市させる上流工程を担当

    仕事内容
    治験相談用資料の作成及び試験実施計画書は、試験総括報告書及びCTDなどの資料を作成

    ・オーファンドラッグ指定申請資料
    ・日本を含む各国規制当局への治験実施計画届書及び申請資料
    ・各国規制当局とのガイダンスミーティング等治験相談用資料
    ・国際名・一般的名称等申請資料
    ・CTDなどの承認申請書
    ・試験総括報告書等
    応募条件
    【必須事項】
    ・大学卒以上
    ・製薬会社等にて研究開発業務経験者で、薬事文書等(承認申請資料/CTDなど)作成の経験
    ・自然科学系大学卒(看護師資格保有者を含む)以上
    ・英語スキル(読解、作文のみ、英会話力は不問)
    【歓迎経験】

    【免許・資格】

    【勤務開始日】
    応相談
    勤務地
    【住所】在宅可、大阪、他
    年収・給与
    500万円~1000万円 経験により応相談
    検討する
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    CRO

    開発薬事

    在宅勤務可能!薬事申請の上流に携わりたいという方にはオススメの求人です。

    仕事内容
    製造販売承認申請に係るCMC関連のコンサルティング・資料作成をご担当いただきます

    ■クライアントの基本戦略を理解した上での薬事戦略立案 
    ■日米欧(MHLW/PMDA-FDA-EMEA)を統合した薬事戦略企画 
    ■各種試験成績/資料の評価 
    ■三極規制当局(MHLW/PMDA-FDA-EMEAならびにFDA)との事前相談を含むリエゾン、薬事規制情報の調査/分析/アドバイス 
    ■新薬ライセンス導入時の調査(Due Diligence)、承認の調査の実施/薬事規制調査/分析/評価/承認申請、ガイダンス面談および各種申請等届出
    応募条件
    【必須事項】
    ■自然科学系大卒/大学院卒
    ■英語力(ビジネスレベル)
    ■製薬企業での薬事・開発経験3年以上
    【歓迎経験】

    【免許・資格】

    【勤務開始日】
    応相談
    勤務地
    【住所】在宅可、大阪、他
    年収・給与
    500万円~1000万円 
    検討する
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    NEW動物用調剤

    動物調剤薬局における薬剤師

    動物病院からのオンライン処方箋に基づく調剤業務を担っていただきます。

    仕事内容
    ・動物病院からの処方指示に基づく調剤
    ・錠剤の分割や粉砕、カプセル加工など
    ・獣医師への調剤に関する疑義照会
    応募条件
    【必須事項】
    ・薬剤師
    ・細かい作業が得意な方(例:錠剤分割)
    ・パソコン入力(Excel等)が可能な方
    ・動物病院とのやり取りがあるため、コミュニケーション能力に自信がある方
    【歓迎経験】

    【免許・資格】

    【勤務開始日】
    応相談
    勤務地
    【住所】東京
    年収・給与
    350万円~450万円 
    検討する
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    NEW大手総合化学メーカー

    知財戦略・特許担当

    大手総合化学メーカーにて、知的財産特許業務の担当者を求めています。

    仕事内容
    ① 研究開発部門と連携した発明発掘および国内外の特許出願・権利化業務
    ・ 技術者との議論を通じた発明創出支援
    ・ 特許戦略立案、出願方針策定
    ・ 国内外の特許出願・中間対応・権利化推進

    ② 知的財産ポートフォリオの構築・最適化
    ・ 特許価値評価
    ・ 権利維持・放棄判断
    ・ 事業戦略に基づく知財ポートフォリオマネジメント

    ③ 事業推進のための知財リスク対応
    ・ 他社特許クリアランス調査
    ・ 他社知財への対応方針立案
    ・ ライセンス・係争・交渉対応

    ④ 知的財産・技術関連契約およびブランド保護業務
    ・ 共同研究契約、ライセンス契約等のレビュー
    ・ 商標・著作権対応
    ・ カタログ・Webサイト等の知財チェック

    ⑤ 知財教育・啓発活動
    ・ 技術者向け知財研修の企画・実施
    ・ 発明創出活動の支援
    ・ グループ会社への知財支援

    ⑥ 知財戦略の立案・推進
    ・ IPランドスケープ活動
    ・ 技術動向・競合分析
    ・ 事業戦略と連携した知財戦略の構築

    ⑦ 知財DXの企画・推進
    ・ AI・データ活用による知財業務の高度化
    ・ 知財情報基盤の整備
    ・ 業務プロセス改革および生産性向上施策の推進
    応募条件
    【必須事項】
    ・大学卒以上(化学系、バイオ系、機電系などの理系学部)
    ・企業知財部門または特許事務所における特許実務経験
    ・理系バックグラウンドをお持ちの方
    ・英語文献の読解に抵抗のない方
    【歓迎経験】
    ・修士課程修了者(化学系、バイオ系、機電系など)
    ・化学、材料、バイオ、機会、電気・電子、プロセス技術等の知識
    ・研究開発経験
    ・外国出願、中間処理、FTO調査、IPランドスケープ、知財契約の経験
    ・TOEIC600以上、または海外案件・英文契約・外国出願に関する実務経験
    【免許・資格】
    尚良:弁理士
    【勤務開始日】
    応相談
    勤務地
    【住所】大阪
    年収・給与
    550万円~950万円 経験により応相談
    検討する
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    NEW内資製薬メーカー

    経理財務部財務グループ 資金財務管理専門家

    国内外の関係者と連携して日常の資金財務実務や業務改善を遂行しつつ、グローバル財務ガバナンスの確立やブリッジローンのパーマネント化といった経営課題を推進

    仕事内容
    ・日本およびグローバルの関係者と連携しながら、定型的な資金財務実務を確実に遂行し、社内の各部門との調整も行う。
    ・経営戦略や部門方針を踏まえ、資金財務の担当領域に関する実行計画や方針の立案を行う。
    ・資金事務実務に関する問題点や今後改善すべき点などを整理し、社内関係者や関係部門等に対して提言する。特に直近はグローバル財務ガバナンスの確立、ブリッジローンのパーマネント化がトピックである。
    応募条件
    【必須事項】
    ・資金管理実務経験5年以上(国をまたぐグループ資金管理の経験を含む)
    ・国外の関係者と業務ができる英語力(ビジネスレベル)
    ・グローバルな関係者との協業経験および、業務遂行可能な英語力(ビジネスレベル)
    【歓迎経験】
    ・製薬業界での実務経験
    ・日本基準・IFRSの会計知識
    【免許・資格】
    特になし
    【勤務開始日】
    応相談
    勤務地
    【住所】大阪
    年収・給与
    650万円~1100万円 
    検討する
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    NEW内資製薬メーカー

    大手製薬メーカーの資材審査担当者

    医療用医薬品の資材の審査や講演会のスライドレビューなどの監督業務

    仕事内容
    資材審査、講演会スライドレビューを中心として活動監督業務を含む。
    応募条件
    【必須事項】
    ・医療用医薬品の資材審査担当歴
    【歓迎経験】
    ・医療用医薬品資材審査担当歴5年以上
    ・製薬協審査会担当歴
    ・製品情報概要実務責任者、製品情報概要管理責任者経験
    ・審査業務の二次レビューワー経験
    【免許・資格】
    特になし
    【勤務開始日】
    応相談
    勤務地
    【住所】大阪
    年収・給与
    800万円~1300万円 
    検討する
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    NEW大手外資製薬メーカー

    大手製薬企業にてProject Statistician

    医薬品開発の過程で強力な統計的リーダーシップを提供

    仕事内容
    The Project statistician develops or assists in the development of protocol designs, clinical plans, and data analysis plans in collaboration with physicians, veterinarians, and/or medical colleagues. The Project Statistician is responsible for working with research associates and scientists to establish a reporting database and for analyzing data for these types of studies.
    [Clinical Project Statistician]
    Provide strong statistical leadership in the process of drug development.

    [Real World Analytics Project Statistician]
    Provide input and statistical leadership for post launch activities including Health technology assessment (HTA), real world evidence (RWE) research, post-market safety studies, medical affairs publications to maximize the value of our products in collaboration with cross-functional and cross-regional partners.

    Statistical Trial Design and Analysis
    [Clinical Project Statistician]
    ·Operate in collaboration with study personnel to provide input on study protocol, design studies and write protocols for the conduct of each study.
    ·Assist in or be accountable for selecting statistical methods for data analysis, authoring the corresponding sections of the protocol, and conducting the actual analysis once a reporting database is created.
    ·Collaborate with data management in the planning and implementation of data quality assurance plans.
    ·Maintain currency with respect to statistical methodology, to maintain proficiency in applying new and varied methods, and to be competent in justifying methods selected.
    ·Participate in peer-review work products from other statistical colleagues.

    [Real World Analytics Project Statistician]
    ·Lead statistical activities with the development of protocols, analysis plans and analysis execution and interpretation for RWE research and post-market safety studies.
    ·Provide technical statistical leadership for network meta-analysis/indirect comparisons, economic modelling and dossier development for Health technology assessment (HTA).
    ·Ensures high quality statistical support for projects through the oversight of external suppliers and provides input into outsourcing strategy and processes.
    ·Influences cross-functional team members regarding appropriate research method.

    Communication of Results and Inferences
    ·Collaborate with team members to write reports and communicate results.
    ·Assist with, or be responsible for, communicating study results via regulatory submissions,

    manuscripts, or oral presentations in group settings, as well as for communicating one-on-one with key customers and presenting at scientific meetings.
    ·Respond to regulatory queries and to interact with regulators.

    Therapeutic Area Knowledge
    ·Understand disease states in order to enhance the level of customer focus and collaboration and be seen as a strong scientific contributor.

    Regulatory Compliance
    ·Perform work in full compliance with assigned curriculum(s) and will be responsible for following applicable Corporate, Medical, local, and departmental policies, procedures, processes, and training
    応募条件
    【必須事項】
    M.S. or Ph.D. in statistics or biostatistics
    【歓迎経験】
    ・Rich experiences in healthcare field as a statistician with science background such as mathematics or epidemiology.
    ・Statistical and methodological knowledge in clinical development, epidemiology or related field.
    ・Regulatory knowledge of clinical trial methodology and statistics.
    ・Ability to build relationships with individuals and teams.
    ・Good communication and presentation skills in both English and Japanese
    【免許・資格】

    【勤務開始日】
    応相談
    勤務地
    【住所】在宅可、兵庫、他
    年収・給与
    500万円~1000万円 経験により応相談
    検討する
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    NEW大手外資製薬メーカー

    <研究開発・メディカルアフェアーズ統括本部>Japan Data Sciences

    外資製薬企業にてデータの取得、構築、利活用の包括的な戦略立案と実行をリード

    仕事内容
    ・国内外部環境革新を活用したRWD利活用戦略の促進や環境における課題解決を促進し、RWDの活用機会を最大化する
    ・利活用(分析や報告など)要件に応じたRWDの品質保証とデータセットの作成
    ・ITソリューションによる分析ケイパビリティやデータプラットフォームの革新

    従事すべき業務の変更の範囲 :当社業務全般
    応募条件
    【必須事項】
    ・データサイエンス学、医療情報学、臨床情報学の修士、あるいは同等、かつ、3年以上のリアルワールドデータを用いた臨床試験、あるいは臨床・観察研究におけるデータ管理、統計解析の業務経験
    ・複数の関連部署(国内外)に対する優れたコミュニケーションスキル(日本語、英語 Business level)
    ・論理的、科学的、戦略的な思考力
    【歓迎経験】
    ・データベースの構築とバリデーション、医療情報の標準化、高度なプログラミング技術(SAS、R、Python等)、ヘルスケア領域におけるデータ分析研究
    【免許・資格】

    【勤務開始日】
    応相談
    勤務地
    【住所】在宅可、兵庫、他
    年収・給与
    550万円~ 経験により応相談
    検討する
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    NEW化粧品原料商社

    薬剤師資格を活かす品質保証・薬事

    薬事・品質保証グループにて、化粧品原料に関する品質保証および薬事業務を担当いただきます。薬剤師の資格をいかしながら、「法規制×品質×ビジネス」を支える中核ポジションです。

    仕事内容
    ・海外輸入原料の規格適合試験・試験成績書の発行
    ・薬機法・毒劇法など関連法規への対応・許認可維持
    ・販売先の管理・安全性情報の収集
    ・法令情報の収集と社内への反映
    ※単なる商社ではなく研究開発機能も有しているため品質・安全性の根拠を持って製品提供に関われる環境です。
    応募条件
    【必須事項】
    ・薬剤師資格をお持ちの方
    ・薬事または品質保証業務のご経験(薬剤師資格をお持ちでない方もご経験があれば応募可能)
    【歓迎経験】

    【免許・資格】
    薬剤師資格
    【勤務開始日】
    応相談
    勤務地
    【住所】東京
    年収・給与
    600万円~800万円 
    検討する
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    化粧品原料商社

    処方開発・製造立ち上げ支援

      食品業界での技術職経験者を歓迎する安定業績の求人です。ドリンク・ゼリー製品の処方開発から製造立ち上げ支援までを担当いただきます。

      仕事内容
      ・ドリンク・ゼリー製品の処方開発(配合設計)
      ・原価計算・見積作成
      ・北九州工場での製造立ち上げ支援(出張対応)
      ・工場現場での品質管理・技術指導
      ・製造プロセスの改善・安定化
      応募条件
      【必須事項】
      ・食品業界での技術職の就業経験(開発、オペレーション、品質管理など全般)
      ・サプリメントへの強い興味関心
      ・定期的な出張が対応可能な方
      【歓迎経験】

      【免許・資格】

      【勤務開始日】
      応相談
      勤務地
      【住所】大阪
      年収・給与
      500万円~650万円 
      検討する
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      NEW大手内資製薬メーカー

      Senior Manager, Strategic Execution & Management

      中長期的なグローバル成長の実現に向けて、全社戦略の策定・実行を主導していただくポジションです。

      仕事内容
      戦略策定・実行責任:
      ・全社の中期経営計画の策定を主導し、経営陣と緊密に連携しながら、当社グループの中長期的な成長戦略を具体的なアクションへと落とし込む。
      ・戦略実行に必要となる組織設計、ケイパビリティおよび意思決定メカニズムを定義し、実行および成果創出を前提とした仕組み・体制を構築する。
      ・社内外の事業環境(市場、競合、規制、マクロ環境等)に関する定量・定性情報を幅広く収集・分析し、経営上の重要論点を構造化する。
      ・分析にとどまらず、経営としての意思決定事項および資源配分の方向性について明確な示唆を提供し、意思決定の推進に貢献する。
      ・また、財務・管理本部と協働し、全社としてコミットする財務目標(売上・利益・資本効率等)を策定する。
      ・これらを各部門のKPIへと落とし込み、厳格なKPIマネジメントを通じて、戦略と数値の整合性を担保した経営運営をリードする。

      経営・業務プロセス変革:
      ・中期経営計画の実現に向け、財務・投資規律を強化するための経営管理手法およびガバナンスの高度化を企画し、導入を推進する。
      ・成長投資、コスト、人材等の経営資源について、全社最適の観点から優先順位付けおよび意思決定が行われるプロセスへの変革を主導する。
      ・部門・地域をまたぐ複雑な利害関係の中で、論点整理および合意形成をリードし、タイムリーな意思決定と実行を実現する。
      戦略を計画にとどめることなく、現場で確実に実行され、結果としてP/LおよびKPIに反映されるまでを一気通貫で推進する。
      応募条件
      【必須事項】
      ・戦略コンサルティングファーム、または事業会社における経営企画・戦略関連部門にて、全社レベルの戦略策定および実行に関与した実務経験(概ね3年以上)
      ・経営戦略に関わる部門横断的なプロジェクトをリードした経験
      ・戦略立案にとどまらず、KPI設計・進捗管理・意思決定支援を通じて、実行および成果創出まで関与した経験
      ・医薬品・ライフサイエンス業界に関する業務経験
      ・日本語および英語による業務遂行能力(日英両言語で経営層・ステークホルダーへの説明・議論・意思決定を主導できること)
      【歓迎経験】

      【免許・資格】

      【勤務開始日】
      応相談
      勤務地
      【住所】在宅可、大阪、他
      年収・給与
      1200万円~1600万円 経験により応相談
      検討する
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      NEW大手外資製薬メーカー

      大手外資製薬メーカーにて品質管理、製品品質試験担当

      高品質な製品を安定的に供給するために、高い専門性を礎として受入検査並びに品質試験を実施します

      仕事内容
      ・注射剤及び固形製剤の品質管理、分析試験業務(理化学試験、微生物試験)、製品規格試験の実施及びそれに関わるverification
      ・品質管理に係る手順、記録等の作成及び照査
      ・逸脱・トラブルに対する調査及び問題解決策の提案・実施
      ・変更管理
      ・環境モニタリング
      ・新製品導入に伴う試験法技術移管(海外本社・海外製造所と協働して実施)
      ・部内における業務品質及び生産性改善活動
      ・グローバル・ローカルプロジェクトのリード・参画
      ・その他試験実施に関わる管理業務
      (Manager以上の職位の場合は上記に加えてチーム管理、人財育成も含む)
      応募条件
      【必須事項】
      ・(医薬品・医療機器・化粧・化学業界にて)3年程度又はそれ以上の品質管理及び分析業務試験(理化学試験・微生物試験)
      ・学士号 (理系領域)
      ・日本語 Fluent Level
      ・英語 Business Level
      【歓迎経験】
      ・グローバルメンバーとの協働
      ・人材育成開発、チームマネジメント、予算・ヘッドカウント管理
      ・理系領域(医学・科学・薬学等)で修士以上の学位を有する
      【免許・資格】

      【勤務開始日】
      応相談
      勤務地
      【住所】兵庫
      年収・給与
      550万円~1000万円 経験により応相談
      検討する
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      NEW大手グループ企業

      営業事務

      医療機器メーカーにおける製品の受発注や庶務など事務業務を担っていただきます。

      仕事内容
      関西営業部管轄(兵庫、京都、滋賀、大阪、奈良、和歌山)内のバスキュラー製品の受発注、売上処理、製品の出荷、軽作業、事務所内の庶務。
      応募条件
      【必須事項】
      ・※大卒以上イメージ ※経験・能力等を考慮の上、当社規定により決定
      ・パソコンのスキル

      【歓迎経験】
      ・性別問わずやる気のある方、明るい方歓迎します。

      【免許・資格】

      【勤務開始日】
      応相談
      勤務地
      【住所】大阪
      年収・給与
      400万円~600万円 
      検討する
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      NEW大手外資製薬メーカー

      臨床開発医師(Clinical research physician)(脳神経内科医募集)

      臨床開発やMedical affairs活動に対して強いリーダーシップを発揮

      仕事内容
      ・臨床開発医師(CRP)は、臨床現場や基礎研究などでの経験や専門性を通して、その医学専門家として当社の臨床開発やMedical affairs活動に対して強いリーダーシップを発揮することが期待される。
      ・CRPは新薬の開発早期から、全開発期間、承認/上市/市販後と薬剤ライフサイクルのすべての時期において医学専門家の観点から以下のような行動が期待される。
      ・新薬の臨床開発業務を、関連各部署のメンバーと協力しながらリード/サポートする。
      ・臨床試験実施のサポート、申請資料作成のリード、薬事業務のサポート、関連するThought Leadersからの意見聴取や情報共有を通した関係構築のリード、科学的データの公表のリードなど米国本社等海外のチームメンバーとの密接な協力関係をリードする。
      ・開発中の新薬の上市を視野に入れ、上市後の準備活動(環境整備を含む)を医学専門家の観点からリードする。
      ・Medical Event(アドバイザリーボード会議、Scientific Interviewなど)の計画立案、実施
      ・外部顧客に対するMedical education活動(Scientific Exchange Meeting, Health Education Meeting, Med Ed Web Siteの管理、コンテンツ作成など)の戦略立案、実施
      当該薬剤に関する科学的エビデンス作成(Real World Evidenceなど)
      ・当該薬剤に関する学会発表、論文作成(Thought Leaderの先生方との協働を含む)
      ・外部顧客(Thought Leaderの先生方を含む)との当該薬剤に関する様々なディスカッション
      ・外部顧客からの医学的科学的な質問に対する対応(回答作成、訪問説明など)
      ・市販後の製品価値向上のための戦略策定、セールス/マーケティングチームの様々なビジネス活動をサポートする。
      ・ブランド戦略作成のためにマーケティングチームとの協働
      ・マーケティングツールに対するメディカルレビュー
      応募条件
      【必須事項】
      ・日本の医師免許(臨床経験5年以上)
      ・脳神経内科医師・精神科医・脳神経外科医師等、ニューロサイエンス領域を専門とし、神経疾患全般、特に、神経変性疾患(認知症を含む)、精神疾患、あるいは、疼痛領域(神経障害性疼痛等)の治療の実務経験3年以上
      ・論文作成の経験
      ・チームワークを重んじながら、医学専門家としてチームをまとめるリーダーシップ
      ・社内および社外顧客との円滑なコミュニケーション能力
      ・英語・日本語によるビジネスコミュニケーション能力
      ・プレゼンテーション能力
      ・戦略的思考、論理的思考能力

      【歓迎経験】
      ・遺伝子治療、核酸医薬に関連した臨床研究や基礎研究実施の経験
      ・他の製薬会社におけるNeuroscience/Pain領域での開発経験、または市販後臨床試験、論文作成、TL managementなどのMedical affairsの経験
      【免許・資格】

      【勤務開始日】
      応相談
      勤務地
      【住所】兵庫、他
      年収・給与
      1000万円~ 経験により応相談
      検討する
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      NEW大手外資製薬メーカー

      外資製薬メーカーにて製造技術職

      外資製薬メーカーの製造本部にて、安全衛生改善やプロセス設計

      仕事内容
      ・関連部門と連携し、顧客の期待や規制要件を満足するような検査・一次包装・二次包装プロセスを設計する。また、それを検証し、モニタリングする。
      ・仕様書、手順書、バリデーション計画書/報告書など、技術文書とSOPを作成し、維持管理する。
      ・品質・技術的問題が検出された場合は、関連部門と連携し、根本原因を特定し、CAPAを立案する。
      ・内外のスタンダードを理解し、関連部門と連携し、サイトやプロセスに適正に取り入れる。
      ・グローバルサイトと連携し、技術的な要求事項やプラクティスをサイトやプロセスに適正に取り入れる。
      ・プロセスチーム/サイトの活動または決定をタイムリーにサポートするための技術的な解決策を提供する。
      ・卓越性の追求のためのプロジェクトを主導する。
      ・関連部門と連携し、委託製造業者を技術的にサポートする。

      【その他】
      ・従業員として求められる要件(リリーバリュー、レッドブック、倫理およびコンプライアンスなど)を理解し、それに従う。
      ・技術的、ビジネス的な解決策実現のため、グローバルや他部署との良好な関係構築を図る。
      ・医薬品のライフサイクルやサプライチェーンを学び、業務に取り込む。
      ・品質、生産性、ビジネスのバランスを適正に判断し、サイト適正化をはかる。
      応募条件
      【必須事項】
      ・教育:理系学部(薬学、工学、化学、理学など)の大学卒業以上
      ・経験:5年以上のGMPでの医薬品製造部門または品質部門での勤務経験。
      ・科学的・論理的思考に基づいた問題解決能力。
      ・オーナーシップ、リーダーシップ。
      ・日本語(ネイティブレベル)、英語 (ビジネスレベル 目安としてTOEIC 700点相当以上)
      【歓迎経験】
      ・デジタルツールを用いたデータ解析能力(統計的解析を含む)
      ・チーム管理、人材育成の経験
      【免許・資格】

      【勤務開始日】
      応相談
      勤務地
      【住所】兵庫
      年収・給与
      700万円~1000万円 経験により応相談
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      NEW大手外資製薬メーカー

      【夜勤】大手外資製薬メーカーでEngineering -Fitter

      大手製薬会社にて夜勤担当のフィッターを担当いただきます。

      仕事内容
      主な目標/成果物:
      ・すべてのHSE(健康、安全、環境)に関する事項を遵守し、部門のHSE計画をサポートする。
      ・安全性向上活動に参加する。
      ・すべての怪我、安全上の懸念/事故を監督者に報告する。
      ・安全規則を厳守し、cGMP(適正製造基準)遵守のための承認された手順に従う。
      ・すべての業務は、グッド・ドキュメンテーション・プラクティスに従って記録する。
      ・オペレーションシフト、フィッター、エンジニアリング、オートメーション、およびその他の機能・部門間のコミュニケーション/知識共有をサポートし、各エリアに影響を与える可能性のある問題について情報を提供する。
      ・自己学習トレーニングの要件に100%遵守する。
      ・割り当てられた機器の保守において能力を発揮する。
      ・割り当てられた生産ラインのダウンタイムイベントに迅速に対応する。
      ・トラブルシューティングスキルを発揮し、再発問題に対する是正措置/予防措置のアイデアを積極的に共有する。
      ・シフト交代時に効果的にコミュニケーションを取り、影響を受けるチームメンバーが進行中の問題と、これまでに試みられた関連する改善/変更を確実に把握できるようにする。
      ・サイトのスペアパーツ管理システムを理解し、サポートする。
      ・定期的な予防保守活動の実行をサポートする。
      ・時間が許す限り、機器のクロストレーニングを行う。
      ・LOTOの職務を遂行し、資格を確保する。
      応募条件
      【必須事項】
      ・機械に関する基本的な知識や技術があること。
      ・呼び出しや予定された残業に対応できる(年末年始、夏季休暇も含む)。
      ・高校卒業(または同等の職務経験)
      【歓迎経験】
      ・手工業の実務経験
      【免許・資格】

      【勤務開始日】
      応相談
      勤務地
      【住所】兵庫
      年収・給与
      500万円~800万円 経験により応相談
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      NEW大手外資製薬メーカー

      <情報技術本部>Japan IT Solution Delivery Lead / Manager-Sr. Manager

      大手外資製薬メーカーにてITソリューションのマネジメントをご担当いただきます。

      仕事内容
      One of the fastest growing Pharma companies in Japan. It is also one of the largest affiliates for company and will continue to be one of the critical growth engines for company in the years to come.
      Recent advances in technology provide new possibilities for enhancing customer experiences, introducing new channels of engagement, improving employee productivity while ensuring compliance and protecting key information assets. It is therefore natural to have increased expectation from IT to drive and make bigger contribution to our Japan affiliates and company’s objectives.
      There are multiple IT projects and programs being executed across all business functions to increase business value and/or improve process and people productivity. To ensure we are ready and able to deliver professionally on these expectations, we want to strengthen our Solution Delivery capability with well-trained contingent workers.

      職務内容/Job Responsibilities:

      The Solution Delivery Lead is responsible for leading the execution of the assigned portfolio of projects to

      ・Build or implement solutions on plan and within budget with excellent “change management”, issue resolution and communication.
      ・Ensure business needs are appropriately converted into technical requirements and solution approach is aligned with IT stakeholders.
      ・Ensure implementation of quality solution that meets the needs of the business following software development life cycle.
      ・Manage vendor resources for optimal and quality delivery.

      In addition, the Solution Delivery Lead should demonstrate efficient project management practices and

      ・Manage multiple projects simultaneously; proactively resolve roadblocks to achieve timely delivery of agreed scope.
      ・Participate in the continuous development, proactive improvement, verification, and enforcement of policies, procedures, standards, and guidelines to ensure efficient and effective operational IT PMO practices.
      ・Assist in monitoring and controlling Program level cost/resource management including resource planning, and estimation.
      ・Continually assess and adjust the project course through proactive communication, change management and issue resolution.
      ・Communicate value effectively and manage stakeholder expectations - Articulate the value of the program and get alignment between business partners and IT teams to ensure program strategy is understood by key stakeholders.
      応募条件
      【必須事項】
      ・1+ years’ experience leading projects as a Solution Delivery Lead
      ・3+ years’ experience of IT project manager
      ・3+ years’ hands-on experience on end-to-end system design, development, implementation as system engineer or developer
      ・Experience with cloud-based technologies like AWS/AZURE, Salesforce, C#/Node.js, Python
      ・Experience for complex IT projects, preferably global/regional in nature
      ・Global communication skill including business level language (Both English and Japanese)
      ・Bachelor’s Degree in IT/Computer Science or related Engineering faculties
      ・Fluent speaker in Japanese and Business English
      ・Strong analytical, problem solving and investigative skills
      ・Ability to communicate proactively, effectively and where necessary assertively with IT and business stakeholders
      ・Excellent organizational and coordination skills

      【歓迎経験】
      ・Experience of technical lead role related to application and data
      ・Experience for system support / service management
      ・Experience of working in a business facing role
      ・Project Management Professional (PMP) certification
      ・SAFe Agilist certification
      ・Scrum Master certification
      ・Experience with Critical Chain and/or Agile project management methodologies
      ・Experience with DevOps methodologies
      ・Team Management
      ・Budget management for multiple projects
      ・Working at Health Care industries
      【免許・資格】

      【勤務開始日】
      応相談
      勤務地
      【住所】兵庫
      年収・給与
      700万円~1100万円 経験により応相談
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