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該当求人数 445 件中61~80件を表示中
国内CRO

【外部就労】PV(安全性情報管理) 

外資系企業における安全性情報管理業務を担っていただきます。

仕事内容
・PV業務にてグローバル治験の安全性情報業務
・治験薬・市販薬の安全性情報管理業務
・安全性情報のトリアージ、入力、QC、当局報告書(案)の作成
・治験実施施設への安全性情報提供関連業務(ラインリスト作成)
・翻訳業務
・プロジェクトメンバーのサポート
応募条件
【必須事項】
・PV業務経験のある方(3年以上が望ましいが、データ入力、QC業務に熟練していれば年数は問わない)
・国内外の医薬品(治験薬、市販薬)に関する安全性情報
(副作用情報)の受付、トリアージ、入力、QC、厚生労働省
(PMDA)への副作用報告書etc. PV業務の一連の流れを理解しており、自立してProactiveに業務遂行ができる方
・英語業務経験がある方
・ICSRハンドリングの実務経験(入力・評価・翻訳・QCの業務)

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】在宅可、東京、他
年収・給与
450万円~600万円 経験により応相談
検討する
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後発医薬品メーカー

【信頼性保証】品質保証業務

大手製薬メーカーでの本社にて品質保証業務の求人

仕事内容
医薬品に関する品質保証業務、品質に関する問い合わせ対応業務
・製品の市場への出荷
・GMP適合の確認
・品質に関する苦情処理
・品質欠陥に係る処理 など

国内自社工場および国内外の製造委託工場に対する品質監査および監査指摘事項に関する是正措置を指導するGQP監査業務もあり、担当業務によっては中国、台湾、インド、東南アジアなどを含む国内外の受託製造工場の監査業務もあります。
応募条件
【必須事項】
・医薬品における品質保障業務経験(医薬品製造業/製造販売業)
・英語スキル(監査報告書が読解できるレベル)
・大卒以上

<求める人物イメージ>
・紳士的でありながら好奇心旺盛で、対話を大切にされる方

(その他要件)
・非喫煙者の方(もしくは入社と同時に禁煙宣言をし、実行できる方)
【歓迎経験】
・医薬品原薬・製剤の製造工場の勤務経験
・医薬品の品質管理職、製造職、研究職等の経験
・有機化学に関する知識(原薬製造の反応を理解できる素地を持っている)
・中国語等の外国語スキル
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】大阪
年収・給与
450万円~700万円 
検討する
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NEWSMO

CRC(未経験可能)

治験業務全般をサポート!直行直帰が可能なCRCへの転職

仕事内容
・医療機関の関係者への説明会の準備と開催
・カルテの中から、治験にご参加頂く患者さまのピックアップ、治験にご参加頂くための同意説明・同意取得の補助
・患者さま(被験者)の来院スケジュール管理
・治験のルールや規則確認
・被験者の服薬状況の確認
・症例報告書(検査データや副作用など情報をとりまとめたもの)の作成補助
・薬剤部門や治験担当医など治験に関わる関連部門との連絡、調整
応募条件
【必須事項】
・CRC経験者は資格不要。

CRC未経験者は以下の医療関連資格者保有者
薬剤師、看護師、准看護師、保健師、臨床検査技師、臨床工学技士、
理学療法士、診療放射線技師、臨床心理士、管理栄養士、MR
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】 全国、愛知、他
年収・給与
400万円~550万円 
検討する
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NEW国内製薬メーカー

メディカルアフェアーズ職

内資系製薬企業でのメディカルアフェアーズを募集しています。

仕事内容
国内外における自社医療用医薬品のメディカルアフェアーズ業務
患者様・医療従事者のニーズに対して、科学的・倫理的な approach で企業価値を高める業務です
・メディカルプランの作成・更新
・臨床研究(非臨床研究含む)の企画・実施・管理
・研究結果の外部公表支援
応募条件
【必須事項】
1. 理系学士を有している方
2. 以下のいずれかの経験を有する方
・臨床研究の企画立案経験(3年以上)
・非臨床薬理研究/治験の企画立案経験(5年以上)
・治験/臨床研究委託業務を請け負うCROでのプロジェクトマネジメント経験 (5年以上)
・学術もしくはそれに準ずる業務経験(5年以上)
・臨床研究/治験モニタリング (CRA) 経験者 (5年以上)
【歓迎経験】
・理系修士、PhDを有している方
・製薬企業での就業経験がある方
・メディカルアフェアーズ職またはプロジェクトマネジメントの経験がある方
・国際誌の論文を執筆された経験がある方
・医学、薬学の知識を有している方
【免許・資格】

【勤務開始日】
2026年6月(応相談)
勤務地
【住所】兵庫
年収・給与
500万円~700万円 
検討する
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美容医療機器メーカー

フィールドサービスエンジニア

    フィールドサービス部における業務全般を担当

    仕事内容
    技術サポート
    ・医療機器の 定期点検・故障診断・修理対応
    ・有害事象やトラブル発生時の技術サポート
    ・安全管理・リスクアセスメントの実施

    顧客フォロー・品質向上への貢献
    ・機器の使用状況や現場の声を収集し、品質保証・開発・営業部門へフィードバック
    ・クレーム対応および再発防止策の立案

    社内連携・業務改善
    ・営業・マーケティング・カスタマーサクセスなど他部門との協働
    ・保守契約、KPI(稼働率・修理リードタイム等)の管理
    ・作業効率化、改善活動の推進

    技術研修・継続学習入社後は全機種のトレーニングを受講
    ・専任トレーナーによる追加研修
    ・新製品情報・技術アップデートの継続受講
    応募条件
    【必須事項】
    以下いずれかに該当する方
    ・機械や電気分野に興味があり、技術習得に意欲的な方
    ・機械・設備・自動車などに関わる業務経験
    【歓迎経験】
    ・フィールドサース業務経験■医療機器または精密機器のメンテナンス経験
    ・自動車、航空機などの整備
    ・保守経験
    ・臨床工学技士資格
    ・レーザー機器、IPL、美容医療機器などの取扱経験
    ・光学・電気・機械・電子・情報工学などに関する専門知識または関連資格
    【免許・資格】
    普通自動車免許(AT限定可)
    【勤務開始日】
    応相談
    勤務地
    【住所】大阪
    年収・給与
    450万円~650万円 
    検討する
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    国内CRO

    Global Project Manager(PM経験者)

    プロジェクトの進捗、品質、予算、ステークホルダー等を管理する業務全般、またはそのサポート

    仕事内容
    ・海外製薬会社・バイオベンチャー・研究機関から依頼されたプロジェクト(企業治験、医師主導治験、製造販売後臨床試験、臨床研究)の進捗、品質、予算、ステークホルダー等を管理する業務全般
    ・日本企業・研究機関から依頼された海外で実施するプロジェクト(企業治験、医師主導治験、製造販売後臨床試験、臨床研究)の進捗、品質、予算、ステークホルダー等を管理する業務全般を担当、現地PMを含む海外関係会社のコーディネート
    応募条件
    【必須事項】
    ・製薬会社やCROでプロジェクトマネージャー、スタディマネージャーなど臨床開発(GCP下なら尚可)の管理経験がある方
    ・自発的に行動できる方、当事者意識、実行力、関係調整力の高い方
    ・海外企業との英語でのコミュニケーション経験のある方(会議、メール)
    【歓迎経験】

    【免許・資格】

    【勤務開始日】
    応相談
    勤務地
    【住所】在宅可、東京、他
    年収・給与
    800万円~1200万円 経験により応相談
    検討する
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    NEW国内CRO

    Global Project Manager(CTL経験者)

    プロマネ経験がなくてもCTLやモニタリングリーダー経験がある方も検討可能です!

    仕事内容
    ・海外製薬会社・バイオベンチャー・研究機関から依頼されたプロジェクト(企業治験、医師主導治験、製造販売後臨床試験、臨床研究)の進捗、品質、予算、ステークホルダー等を管理する業務全般
    ・日本企業・研究機関から依頼された海外で実施するプロジェクト(企業治験、医師主導治験、製造販売後臨床試験、臨床研究)の進捗、品質、予算、ステークホルダー等を管理する業務全般を担当、現地PMを含む海外関係会社のコーディネート
    応募条件
    【必須事項】
    ・製薬会社やCROで3年以上のCTL、モニタリングリーダーの経験のある方(臨床開発(GCP下なら尚可)の管理経験がある方大歓迎)
    ・自発的に行動できる方、当事者意識、実行力、関係調整力の高い方
    ・海外企業との英語でのコミュニケーション経験のある方(会議、メール)
    【歓迎経験】

    【免許・資格】

    【勤務開始日】
    応相談
    勤務地
    【住所】在宅可、東京、他
    年収・給与
    650万円~900万円 
    検討する
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    NEW大手内資製薬メーカー

    外部製造・ソーシング部長 / アジア・日本・中国地域統括責任者

    CMOで製造される製品の、アジア圏(日本、中国、アジア諸国)における戦略立案と運用を統括するリーダー職。

    仕事内容
    As a key partner to the business, the Head of External Manufacturing and Sourcing (EM&S) is responsible for the strategic planning and execution of EM&S operations across three of company's Regions (Japan, China and Asia).
    This position leads and manages the manufacturing, sourcing and Contract Manufacturing Organisations (CMOs) for all company products produced externally within the Region. Additionally responsible for assessing new business development opportunities and for developing and implementing the required organization, standards, processes and procedures.
    The position reports to the Head of Global EM&S and is responsible for delivering overall performance results from the Regions’ CMO network.
    - Drives and develops the regional EM&S vision in partnership with global EM&S, for pharmaceutical and biologics CMOs
    - Develops the strategy for EM&S across the Region, with direct accountability for external manufacturing operational performance, including on-time in-full supply, COGS management, capacity management and business continuity planning.
    - A key member of the Product Supply (PS) department, provides strategic input and ensures alignment with senior stakeholders to ensure the attainment of the company’s short- and long-term goals.
    - Implements and leads Supplier Relationship Teams (SRTs) to manage the key strategic partners, acting as the virtual plant manager for the CMO, with matrix responsibility for cross-functional team members such as Quality, Planning, Procurement, Project Management and MS&T. Ensures optimal supplier relationship management and the seamless delivery of products to meet the needs of the business.
    - Negotiates and runs RFPs to ensure the continuity of product supply requirements and delivers timely execution of Technical Transfer projects, for existing and new product launches.
    - Leads external manufacturing and sourcing in a cost-efficient manner, developing quantitative performance monitoring and the rollout of relevant KPI’s that can be used as a platform to continuously improve supply from external manufacturers.
    - Builds a quality ethos into all decisions and processes, reinforcing the implementation of company's Global Tech Transfer Process (GTTP) standards to support Make-or-Buy decisions, Supplier Selection, Technology Transfers and the Management of Commercial Products.
    - Owns and controls the regional EM&S budget including capital investments with external partners, technical transfer expenses and other expenses needed to support the life cycle management of the products.
    - Drives change management and continuous improvement of EM&S, driving end-to-end value creation projects across the total supply chain to deliver competitive advantage for the business.
    - Provides due diligence evaluation and advice on new sourcing and external manufacturing business opportunities in partnership with the Business Development (BD) team. Manages the integration and set up of new BD suppliers and represents company on external governance committees, such as Joint Manufacturing Committees.
    - Negotiates and executes legal contracts, together with the Legal and BD teams, including Manufacturing & Supply Agreements and Technical Transfer Agreements, structuring such contracts in an optimal manner to ensure the security of long-term supply and the protection of the company business
    - Performs other duties as necessary as assigned by management
    応募条件
    【必須事項】
    Degree in Life Sciences, Biological Sciences or Product Supply related areas.
    - Ten years plus experience in product supply and manufacturing in the pharmaceutical industry and/or the biologics industry
    - Experience and solid track record in leading and managing external manufacturing suppliers in Asia
    - Solid understanding of the drug development process, of GMP requirements and the manufacturing of sterile products. Cell and gene therapy awareness an advantage
    - Strong understanding of end-to-end supply chain management requirements
    - Experience in a matrix organization, operating and communicating with senior level management, both internally and externally, and managing interdepartmental processes.
    - Strong business acumen, and demonstrated improvements of business performance (optimization of cost, resources, results), as well as a sound understanding of relevant financial and legal aspects
    - Experience in leading and managing in an international environment.
    【歓迎経験】
    Post-graduate training preferred (e.g. eMBA, finance training, engineering, lean 6 sigma etc.)
    - Experience with ERP/MRP systems
    - Ability to think critically and fast, to make both strategic and tactical decisions in design, management and execution of the sourcing and external manufacturing alliances
    - Comfortable in a matrix organization, able to navigate political and cultural differences. Strong communication abilities and inter-personal skills. Adept at working cross-functionally.
    - Planning and prioritization
    - Strong organizational development and change management skills
    - Results focused and customer service orientated self-starter
    - Strong management and leadership skills
    - Proven track record of negotiating, both with internal stakeholders and with external partners
    - Excellent writing, editing and computer skills including MS Office (Word, PowerPoint, Excel, Vision) and other planning and mapping tools
    - Fluency in English (oral and written). Additionally able to communicate in either Chinese and/or Japanese
    【免許・資格】

    【勤務開始日】
    応相談
    勤務地
    【住所】大阪
    年収・給与
    1200万円~1700万円 
    検討する
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    NEW内資系CRO,CSO

    【契約社員】医療系アプリケーションセールス<自宅から直行直帰・転勤なし>

    大手グループ企業にて、医療機関向けプロモーション業務をお任せします。

    仕事内容
    ・担当エリアのクリニックや施設に対してのプロモーション業務
    ・医療系アプリケーションの導入・利用促進活動
    ・ターゲット施設の選定から担当いただく場合もあり
    ・ご自宅をベースに直行直帰にて施設訪問
    応募条件
    【必須事項】
    ・医療機関に対する営業経験(医療機器営業、卸、MR・MSなど)
    ・PCを用いた業務経験
    【歓迎経験】
    ・アプリケーションやシステムの利用に抵抗のない方
    ・交渉能力・コミュニケーション能力の高い方
    ・飛び込み営業での営業経験
    【免許・資格】

    【勤務開始日】
    応相談
    勤務地
    【住所】応相談
    年収・給与
    300万円~ 
    検討する
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    NEWワキ製薬株式会社

    【薬剤師】品質保証業務

    医薬品・健康食品メーカーでの品質保証求人です。

    仕事内容
    ・品質基準の策定及び文書化(SOPの作成)
    ・品質ガバナンス体制の構築・運用
    ・関連法規(薬機法、GMP省令、GQP省令)に準拠した開発・生産・販売活動の確認と品質問題の未然防止と改善活動
    応募条件
    【必須事項】
    ・薬剤師資格

    【歓迎経験】

    【免許・資格】
    ・薬剤師資格
    ・普通自動車運転免許
    【勤務開始日】
    応相談
    勤務地
    【住所】奈良
    年収・給与
    350万円~500万円 
    検討する
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    NEW大手グループ企業

    【経験者】臨床研究・医師主導治験 メディカルライター

    臨床研究・医師主導治験に特化した部署への配属となり、メディカルライティングを担当いただきます。

    仕事内容
    本ポジションでは、企画段階からプロジェクトに参画し、メディカルライター以外の多様なメンバーとディスカッションしながら、ライティングをリードできるポジションです。
    【主なミッション】
    各種ドキュメントの作成・翻訳
    ・治験実施計画書
    ・同意説明文書
    ・治験薬概要書
    ・総括報告書
    ・論文等

    【プロジェクト例】
    以下プロジェクト例です。領域に捉われない多種多様なプロジェクトに携わることができます。
    ・医薬品/治療介入:心アミロイドーシス治療効果、急性期脳梗塞抗血小板比較、不眠症合併認知症介入
    ・医療機器/デジタルヘルス/AI:冠動脈CT-FFRの実臨床評価、非侵襲血糖測定機器の精度検証、抑うつ検知ウェアラブル、糖尿病アプリ探索的研究、成人ADHD AI診断観察研究
    ・中枢神経/希少疾患:精神疾患バイオマーカー探索、SBMA筋MRI自然歴、希少炎症疾患自然歴
    ・公衆衛生/ワクチン:肺炎球菌血清型調査、新型COVIDワクチン免疫持続、COVID後遺症治療有効性
    ・がん/ゲノム:膵がん高リスク追跡、ステントグラフト長期性能評価、難病ゲノム解析基盤
    応募条件
    【必須事項】
    ・臨床研究、治験(医師主導治験を含む)に関するドキュメント(治験実施計画書、同意説明文書、総括報告書、論文等)の作成経験
    ・英語力:英文ライティングおよび英文で作成されたドキュメントのレビューを行うことができること(目安TOIEC 700点相当)
    【歓迎経験】

    【免許・資格】

    【勤務開始日】
    応相談
    勤務地
    【住所】在宅可、東京、他
    年収・給与
    450万円~650万円 
    検討する
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    NEW国内化学メーカー

    化粧品・医薬部外品の品質保証

    大手化学グループ企業で化粧品、医薬品等の品質保証担当者を求めています。

    仕事内容
    研究所から技術移管されてくる化粧品、医薬部外品について、 
    ・化粧品や医薬部外品の全成分表示名称確認などの書類確認/作成
     ・外部委託先に対する品質監査
     ・原料メーカーや資材メーカーの営業担当者との品質に関する書類のやり取り
    応募条件
    【必須事項】
    ・大学卒業以上
    ・化粧品/化粧品OEMメーカーでの業務経験
     もしくは化学メーカーにて品質管理/品質保証のご経験をお持ちの方

    【歓迎経験】
    ・英語での文書作成が可能な方(目安:TOEIC470点以上)
    【免許・資格】
    特になし
    【勤務開始日】
    希望入社時期:2026年4月~9月
    勤務地
    【住所】兵庫
    年収・給与
    500万円~800万円 
    検討する
    詳細を見る
    NEW国内CRO

    データマネジメント部 グローバル臨床試験 データマネジメント領域 リーダー

    データマネジメント部に所属し、グローバル案件対応の仕組みづくりや戦略立案をリードするスペシャリストとして活躍いただきます。

    仕事内容
    ・グローバル案件の引合戦略立案
    ・部署内および関連部署(解析、システム)と連携したグローバル対応の仕組みづくり
    ・海外企業や、グローバルCRO、ベンダー等との交渉・提案、会議ファシリテーション
    ・部署メンバーの育成(英語力・グローバル案件業務遂行スキル)
    ・グローバル対応標準化やプロセス改善の推進
    ※Global案件以外にもLocal案件の対応や、医薬品以外に、再生医療、医療機器、SaMD等幅広く関わる事が可能です。
    応募条件
    【必須事項】
    ・製薬会社やCROでの実務経験(PJ責任者、依頼者窓口)がある方(職種不問)
    ・海外企業との英語でのコミュニケーション経験のある方(会議、電話、メール)
    ・業務改善や仕組みづくりに関わった経験がある方
    ・柔軟で高いコミュニケーション能力、関係調整力のある方
    ・チームマネジメント、人材育成の経験がある方

    【歓迎経験】
    1次は英語面接となりますので英語力
    【免許・資格】
    特になし
    【勤務開始日】
    応相談
    勤務地
    【住所】在宅可
    年収・給与
    800万円~950万円 
    検討する
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    NEW国内製薬メーカー

    内資製薬メーカーにおける開発薬事担当者

    内資製薬メーカーに薬事戦略の立案や実行など開発薬事として従事

    仕事内容
    開発薬事業務を担っていただきます。

    ・開発戦略に基づく薬事戦略立案、実行
    ・国内外規制当局とのMeeting(相談資料編纂、照会事項対応を含む)
    ・製造販売承認申請(CTD編纂、照会事項対応、国内は情報公開対応を含む)
    応募条件
    【必須事項】
    ・医療用医薬品の研究開発の経験者[分野(CMC、非臨床、臨床)は問わない。開発薬事の経験があれば優遇します)
    ・理工系学部卒以上(医・薬・農・理工系修士卒以上が望ましい)
    ・医療用医薬品の研究開発に関する知識[分野(CMC、非臨床、臨床)は問わない]



    【歓迎経験】
    ・コミュニケーションスキル
    ・英語でのコミュニケーション能力(現時点で英語力に自信の無い方でも可。英語でのコミュニケーション能
    力があると仕事の幅が大きく広がります。)
    ・Excel、Word、PowerPointなどのPCスキル

    【免許・資格】

    【勤務開始日】
    2026年6月(応相談)
    勤務地
    【住所】兵庫
    年収・給与
    500万円~750万円 経験により応相談
    検討する
    詳細を見る
    NEWジェネリックメーカー

    国際事業本部 海外事業企画部

    海外事業を企画から実行・管理まで一気通貫で推進し、社内外の関係者と合意形成を行いながら成果創出を担います。

    仕事内容
    ・海外事業の企画立案~実行・管理(戦略、計画、進捗管理)
    ・販売計画/マーケティング戦略の策定・推進
    ・予算策定・予実管理(PL意識を持った管理)
    ・市場調査・分析/事業性評価(競合、患者数推計、価格・償還制度など)
    ・海外パートナーとの協業・提携推進(会議、交渉、調整)
    ・社内関係部署との調整・合意形成(関連部門との協業推進)
    ・必要に応じて 契約・薬事・CMC等の論点整理(関係者と連携して推進)
    応募条件
    【必須事項】
    ・事業企画/製品企画/販売計画作成/マーケティング戦略立案の経験(関与レベルでも可)
    ・予算策定・予実管理の経験(PL意識を持った管理)
    ・資料作成スキル(経営層向け提案資料(PowerPoint)、計画表(Excel)を一定レベルで作成できる)
    ・英語力(読み書き+会議対応、海外企業との会議・打ち合わせが可能

    【歓迎経験】
    ・MR/営業企画の経験
    ・市場分析・市場調査の経験(患者数推計、競合分析、価格・償還制度理解など)
    ・事業性評価の経験
    ・データ分析が得意
    ・財務・会計知識(実務経験または資格)
    ・社内外調整・合意形成の経験
    ・海外提携/海外企業との協業の経験
    ・薬剤師資格(または医薬系バックグラウンド)
    ・製造・開発領域の知見
    ・契約・薬事・CMCの理解(BE試験、安定性試験、品質保証、製剤特性など)
    ・海外出張が可能な方
    ・時差対応が可能な方
    【免許・資格】

    【勤務開始日】
    応相談
    勤務地
    【住所】大阪
    年収・給与
    550万円~850万円 
    検討する
    詳細を見る
    シミックホールディングス株式会社

    安全性情報シニアスペシャリスト

      国内外の医薬品、医療機器に関する有害事象、副作用情報、不具合情報の収集、評価、報告を行う業務

      仕事内容
      PV(ファーマコヴィジランス)シニアスペシャリストとして、プロジェクト推進、コンサルティング、後進育成などの重要なミッションをお任せします。

      当社PV(ファーマコヴィジランス)部門は、現在まで順調に成長を続けており、約350名の組織に拡大しています。

      さらなる事業成長を目指すため、プロジェクト推進、コンサルティング、後進育成などの重要ミッションを推進いただけるPVシニアスペシャリストを新たに募集することになりました。
      今回のミッションに興味を持っていただける方からのご応募をお待ちしています。

      【ミッション・業務内容】
      PV業務のスペシャリストとして、以下のミッションをお任せします。

      ◎PVのプロジェクト推進、次世代を担う後進メンバーの育成
      プロジェクトチームの中心としてリーダーシップをとり、若手担当者へのOJTや後進メンバーの育成に積極的に関与していただきます。場合によっては、自らプロジェクトのリーダーとして、プロジェクトの運営をお願いする場合もあります。
      ※チームはクライアント別に数名から10名以上で構成されています。

      ◎PVに関するコンサルティング
      クライアントのニーズに応じたコンサルティングや交渉をリードしていただきます。
      例)日本企業の海外展開に関する支援(SOP作成支援、海外提携先との安全性交換契約作成支援等)、海外企業の日本法人設立に関する支援(日本の規制に関する説明、SOP作成支援等)

      ◎部門マネジメント
      ご経験に応じて、管理職ポジションとして部の運営をお任せする可能性もございます。

      【当社PVの特徴】
      開発段階から、審査、市販後、再審査に至るまでの医薬品のライフサイクル全般に渡るリスクマネジメント業務に携わることができます。PV業務の本質を深く理解し、高品質なアウトプットや、高い提案力を実現しています。

      定型作業はRPAやAIの導入による業務効率化を積極的に進めています。

      ◎プロジェクト実績
       ・個別症例報告処理支援
       ・医薬品治験包括契約PV業務(ICCC含む)
       ・PV Writing(安全性定期報告/再審査申請書類/DSUR/「使用上の注意」の解説書)
       ・医療機器関連PV業務(治験包括/ICCC/市販後)
       ・再生医療等製品関連PV業務
       ・PV業務に関するコンサルティング
       
      内資・外資系、メガファーマからベンチャー企業、アカデミアまで多くのクライアントを支援しています(※2024年実績 78社、最長クライアント14年以上)
      応募条件
      【必須事項】
      以下の(1)と(2)を満たしている方

      (1)製薬メーカーで以下のいずれかのご経験をお持ちであること
      ・国内外で販売している医薬品及び治験薬に係わる安全性の評価ならびに安全対策の立案、規制当局との交渉
      ・グローバルな安全性評価に係わる手順の作成・管理及び海外ライセンス先との交渉
      ・リスクマネジメントプランの作成・改訂

      (2)日⇔英翻訳、およびそのレビューができること

      ※フルタイム以外の勤務もご相談可能です

      ※製薬メーカーで安全性定期報告の作成経験をお持ちの方
      勤務時間・勤務日数など、フルタイム以外の就業条件もご相談可能です。
      その場合雇用形態は「契約社員」となります。

      【歓迎経験】

      【免許・資格】

      【勤務開始日】
      応相談
      勤務地
      【住所】在宅可、東京、他
      年収・給与
      800万円~1200万円 経験により応相談
      検討する
      詳細を見る
      NEW大手グループ企業

      グローバルプロジェクトマネージャー(経験者)

      大手グループ企業で海外試験のためのグローバルプロジェクトマネージャーを募集しています。

      仕事内容
      ・クライアントとのコミュニケーション窓口として、クライアントが要望する成果物を提供する
      ・プロジェクト横断的なタスク、タイムライン、予算の管理、課題抽出、および解決を行う
      ・プロジェクト運営の改善提案を行う

      具体的には
      ・プロジェクト開始から終了までのオーバーサイト
      ・クライアントへの全体的な窓口
      ・社内外の会議のファシリテーション
      ・社内のコミュニケーションの円滑化とチームビルディング
      ・実施中に発生する種々の問題の解決と再発防止策の策定
      ・プラン類の作成と管理
      ・タイムライン・費用の管理
      ・質やリスクのマネジメント
      応募条件
      【必須事項】
      ・製薬会社やCROでグローバルプロジェクトマネージャーとして、欧米諸国を含むプロジェクトを管理した経験3年以上
      ・医薬品、医療機器の臨床開発関連業務の経験7年以上(CRA・PMサポート、モニタリング業務の経験)
      ・ビジネスレベルの英語力、日本語力(Business e-mail、Telephone ConferenceでのFacilitationもしくはDiscussion経験)
      【歓迎経験】

      【免許・資格】

      【勤務開始日】
      応相談
      勤務地
      【住所】在宅可、東京、他
      年収・給与
      1000万円~1200万円 
      検討する
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      NEW外資製薬メーカー

      【メーカー経験者のみ】オンコロジーMR

      医療従事者にとって最もインパクトのあるエンゲージメントを提供し、サイエンスを通じて患者さんの人生に違いをもたらすという企業のアスピレーションを実現する重要な役割を担います。

      仕事内容
      主な役割は、ポートフォリオに含まれる医薬品に対する需要を促進し、適切な患者さんにお届けすることです。
      医療従事者の期待に応えるため、ラベルに沿ったより深い科学的対話を通じて差別化された顧客体験(Customer Experience, Cx)を提供し、新たなツールとしてオムニチャネルを活用します。
      ソートリーダーを含む医療従事者等、一連の患者ケアを提供しているステークホルダーとの間で専門家としての強固な関係を構築し、その窓口を務めます。
      必要に応じて他のファンクションと連携して医療従事者のニーズをタイムリーかつ科学的に満たし、高レベルの顧客体験(Cx)を提供します。
      製品の安全かつ適切な使用を最優先すると同時に、カンパニーバリューに沿って会社全体の営業成績とパフォーマンス目標にも注力します。
      フィールド勤務で、その勤務時間を外部顧客とのフィールド活動に注力します。

      主な職責

      ポートフォリオのプロモーション
      ・適切な患者さんに医薬品を使用することに関する臨床的・科学的根拠を示し需要を喚起する。
      ・担当する製品および疾患領域に関する高いレベルの科学的専門性を維持し高めることに常に努める。
      ・指定されたテリトリーで製品の承認済適応症のプロモーションを行い、売り上げ目標を達成する。
      ・外部演者による講演会を企画し、承認された演者リストから講演者を選定し、適切なスライドレビュープロセスを踏まえた上で講演会を実施する。
      ・総合的なテリトリー・口座開設を含めた口座管理計画を策定し、成功裏に実施する。
      ・オムニチャネルツール(CE^3など)を積極的に活用してインサイトを得、訪問計画に適時反映させる。 これらツールの使用体験をフィードバックして継続的改善を促す。

      公平でバランスの取れた科学的対話
      ・科学的専門知識と情熱を持ち承認された科学的リソースと出版物を使用して医療従事者に情報を提示する。
      ・医療機関等で説明会を企画・実施し、医療従事者とラベルに沿った製品の科学的情報を論議する。
      ・新規データに関する高度な実務上の専門知識を保持する。
      ・適切な範囲でメディカル部門と連携し未承認事項に関する質問や複雑な問い合わせに迅速に対応する。

      クロスファンクショナルなコラボレーション
      ・他のフィールドチームと積極的に協力し、医療従事者に最高レベルの顧客体験(Cx)を確実に提供する。
      ・関連するインサイトや情報を社内で収集して適切なステークホルダーと共有し、顧客により良いサービスを提供できるようにする。

      外部パートナーとの連携
      ・特約店担当者と定期的にコミュニケーションを取り担当施設の自社品及び自社品関連動向を管理する。
      ・アライアンスパートナー(該当する製品のみ)と密に連携し、医療従事者への顧客体験(Cx)を最大化する。

      PV/PMS活動
      ・PVおよびPMS活動を期限内に適切な方法で実施する。

      ・行動規範のベースとなる法令、規制、ポリシーを順守する。
      応募条件
      【必須事項】
      ・医師が患者さんに最善の対応ができるよう、科学的または臨床的データを説得力をもって伝達する能力。
      ・顧客中心のマインドセットと前向きで差別化された顧客体験(Cx)を構築する意欲を持って、主要な顧客等との間で強固な関係を構築した実績。
      ・注力する治療領域における経験(望ましいが必須ではない)。
      ・新規口座開設を含めた高度な口座管理能力を有し、営業目標を達成した実績。
      ・前向きなチーム精神と意欲的な姿勢を持ってクロスファンクショナルに効果的な働き方をした実績。
      ・優れた営業・プロモーション スキル。

      必要とされる重要なコンピテンシー
      ・Scientific Agility
      ・急速に変化する科学的進歩の中で、最新の治療領域(疾患、治療、製品知識)に関する科学的な情報を理解し、維持し続ける能力。
      ・Selling Skills
      ・Customer Engagement
      ・HCPのパートナーとして効果的に関わる能力。
      ・Customer / Commercial Mindset
      ・Mindset / Soft Skills
      ・Change Agility
       チーム/組織として適応し、対処し、成功する能力。
      ・Digital Agility
      ・Analytical Mindset
      ・Teamwork / Enterprise Mindset
      ・組織内のコラボレーション、共通の目標、チーム/組織としての成功を優先するアプローチ。
      【歓迎経験】

      【免許・資格】
      ・MR認定
      【勤務開始日】
      応相談
      勤務地
      【住所】応相談
      年収・給与
      700万円~1000万円 
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      SMO

      治験における品質マネジメントの求人

        支援施設におけるCRC業務確認や監査・実地調査前の施設における確認業務等、社内品質管理業務

        仕事内容
        治験コーディネーターの業務が適切に行われているかの原資料の確認、治験業務に対する指摘、アドバイス、インシデントやアクシデント発生時の要因分析と対応策提案企画、
        より良い業務のためのマニュアル作りなど、品質管理を担っていただきます。
        この品質管理業務のため、提携医療機関、他のオフィスへの出張がございます。
        ご担当いただくエリアは、西日本支社・中日本支社管轄のエリアを想定しております。
        応募条件
        【必須事項】
        次のいずれかに該当する方で、月一回程度の地方出張可能な方
        ①SMO/CRO/製薬企業での監査業務経験がある方
        ②CRA(モニター)経験者(経験5年以上)
        【歓迎経験】

        【免許・資格】

        【勤務開始日】
        2026年4月から7月入社を想定
        勤務地
        【住所】東京
        年収・給与
        400万円~600万円 
        検討する
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        大手グループ企業

        未経験MRの募集!

        未経験MR募集!コントラクトMRとして、医薬品の安全性、有効性情報の提供、収集、伝達

        仕事内容
        ・医療機関を訪問し、医師などの医療従事者に対して医薬品の安全性・有効性情報の提供、
        収集、伝達を行う。
        ・クライアントである製薬企業の各拠点に配属され、コントラクトMRとして活動。
        ・プロジェクトごとに定める業績目標、KPIの達成。
        応募条件
        【必須事項】
        ・高校卒業以上
        ・社会人経験1.5年以上(学歴により年数前後あり)
        ・PCスキル:Excel・Word・PowerPoint
        【歓迎経験】

        【免許・資格】
        ・普通自動車運転免許保有者
        ※普通自動車運転免許保有・累積違反点数2点まで、免許取り消し歴がないことが前提です。
        前歴、免許停止歴(行政処分の前歴)、点数の回復時期にご留意ください。
        【勤務開始日】
        2025年10月1日入社もしくは2026年1月入社
        勤務地
        【住所】 全国
        年収・給与
        400万円~500万円 
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