製薬・医療機器・病院専門の人材紹介 エージェント会社

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該当求人数 1155 件中881~900件を表示中

治験実施施設に対し、実施のための各種折衝や環境整備支援、事務業務

仕事内容
SMAとは製薬企業(治験依頼者)や治験実施施設(病院・クリニック等)に対し、治験実施のための各種折衝や環境整備支援、事務業務などを担当していただきます。治験開始の準備・開始・終了までの重要なプロセスを推進する業務です。

【主な業務内容】
・社内や社外の関係者との交渉・相談
・院内スタッフとの調整支援
・治験実施の可能性を確認するための調査
・治験に関する事務的業務の全体支援

<サポート体制>
入社者の大半が未経験者ですが、入社時研修やフォローアップ研修、OJTなど、自立へのサポート体制が充実しておりますのでご安心ください。

<外勤・内勤比率>
営業要素が多く、エリアや時期等によって異なりますが、外勤5~7割:内勤3~5割となります。※外勤:医療機関訪問、内勤:オフィス勤務

職務変更の範囲:会社の定める職務
応募条件
【必須事項】
・SMA実務経験が2年以上ある方。
・東京で約2週間に渡り実施される入社研修に参加可能な方。(※期間中は東京滞在)
・全国転勤が可能な方。

【ご活躍いただけそうな方】
・相手のニーズを汲み取り、実現に向け提案ができる方。
・物事を柔軟に考え、チャレンジ意欲が高い方。
・業務の全体像や進捗を把握し、マルチタスクが実行できる方。
・目標や課題を設定し、達成に向け主体的に取り組める方。
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】応相談
年収・給与
450万円~600万円 
検討する
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内資製薬企業においてデジタル医療機器にかかる業務を担う

仕事内容
デジタル医療機器にかかる業務

・国内外の学会およびKOLとのコミュニケーションを通じたMA業務
・研究開発部門および薬事部門との連携による製品の承認から保険償還までの推進
・マーケティングプラン等の企画・立案
応募条件
【必須事項】
・大卒以上・ビジネスレベルの英語力
(通訳なしで英語の業務経験あり;TOEIC730点以上)
・精神科領域における学会およびKOLマネジメントの実績あり

【その他要件】・非喫煙者の方(もしくは入社と同時に禁煙宣言をし、実行できる方)
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】大阪
年収・給与
600万円~850万円 
検討する
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NEW大手製薬メーカー(外資系)

大手外資製薬メーカーにて薬理研究員

アンメットニーズをとらえ且つ人まねで無い薬剤アプローチの発想/発明を担っていただきます。

仕事内容
・アンメットニーズをとらえ且つ人まねで無い薬剤アプローチの発想/発明
・薬効評価系の「構築」
・薬剤候補の作用機序解析
応募条件
【必須事項】
求める経験:
・大学院修士課程/6年制大学卒業後あるいは博士課程入学後5年以上の生物学研究の実務経験。実務経験の場がアカデミア or 企業は問わない。

求めるスキル・知識・能力:
・生物学における実験力・工夫力(類例の無い作用機序の薬剤候補分子の評価を行う上での基本的な能力)。
・その基礎となる過去の生物学研究実務の深さ(広くなくてもよい)。
・新しいことへの挑戦や変化を楽しめるメンタリティ。

求める行動特性:
・人間の健康に関する様々なニーズの発見と克服に、継続的かつ前向きに取り組むことができる
・より良い新薬を創製する上で、R&D過程における他の人の考えや専門性を尊重し、最適なソルーションを導き出すことができる

必須資格:
・アカデミア研究者の場合は筆頭の学術論文(自身が中心に原稿を執筆したものに限る)
・一定以上の英語力(目安:TOEIC 730点以上)
【歓迎経験】
・生命現象の根幹に根差した哺乳類における研究経験、及び/またはヒト疾患に関する研究経験があると望ましい。
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】神奈川、他
年収・給与
600万円~1100万円 経験により応相談
検討する
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内資製薬メーカー

特別高圧受変電設備における運転管理の実務担当者

主に特別高圧変電設備の運転維持・管理の責任者としての業務を担っていただきます。

仕事内容
(1)特別高圧設備の運転維持管理業務
(2)設備計画の実施と予算進捗管理
(3)ユーティリティー設備の運転と供給管理
(4)設備の定期保全・トラブル対応
(5)企画検討業務
(6)労働安全衛生・SDGsの推進
(7)各種法対応
応募条件
【必須事項】
電気の専門知識と下記記載の資格
【歓迎経験】
建築・空調・衛生・機械設備・制御・IT技術・労働安全衛生の専門知識
【免許・資格】
第二種電気主任技術者以上【必須】

エネルギー管理士【歓迎】
【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】徳島
年収・給与
700万円~950万円 
検討する
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化粧品メーカー

化粧品OEMメーカーでの人事(採用)

    採用業務をメインに、幅広く人事業務をご担当いただきます。

    仕事内容
    全て一人で担当するのではなく、他のメンバーと分担しながら業務を進めていきます。
    経営層と密に連携を取りながら業務を行います。主体性をもって仕事ができる環境です。

    ・採用(新卒採用、中途採用)
    ・労務(新入社員面談対応、留学生の受け入れ等)
    ・制度運用、規程管理等
    応募条件
    【必須事項】
    ・採用業務の経験
    【歓迎経験】

    【免許・資格】

    【勤務開始日】
    応相談
    勤務地
    【住所】大阪
    年収・給与
    300万円~450万円 経験により応相談
    検討する
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    化粧品メーカー

    【増益増収の優良企業!】化粧品OEMメーカーでの労務

      給与計算をメインに、幅広く人事業務をご担当いただきます

      仕事内容
      人事部で給与計算をメインに、幅広く人事業務をご担当いただきます。 全て一人で担当するのではなく、他のメンバーと分担しながら業務を進めていきます。
      後々は給与計算業務の中心メンバーとなっていただきたいです。
      ・製造メーカーの管理部門として経営層と密に連携を取りながら、業務を行います。主体性をもって仕事ができる環境です。

      【具体的には】
      ・給与計算 
      ・労務(新入社員面談対応、留学生の受け入れ等)
      ・制度運用 規程管理等
      応募条件
      【必須事項】
      ・給与計算業務の経験者(リーダー等の経験がある方歓迎)
      【歓迎経験】
      ・Excel計算式が得意な方
      【免許・資格】

      【勤務開始日】
      応相談
      勤務地
      【住所】大阪
      年収・給与
      300万円~450万円 経験により応相談
      検討する
      詳細を見る
      大手グループ企業

      新規事業開発/企画推進(事業責任者候補)

      新規事業開発・企画推進担当として事業を推進して頂くポジションになります。

      仕事内容
      *配属部署(事業)・ポジションは、スキルや志向を踏まえつつ、選考フローの中でご相談の上、決定いたします。ご希望の事業領域がある方は、応募時にその旨お知らせください。

      ■事業領域
      ・健康経営事業
      ・コンシューマ(一般生活者/患者)向け事業
      ・クリニック開業経営DX事業
      ・クリニック事業継承事業
      ・AI開発事業
      ・フレイル事業

      ■将来のキャリアプラン
      配属部署によって業務内容は異なりますが、該当事業責任者を経て、将来的には以下のようなキャリアプランもございます。

      キャリアプラン例:
      ・当社および、当社グループの全サービスを活用する戦略的新規事業のビジネスリーダー
      ・当社および、当社グループの組織的課題を解決する経営企画リーダー
      ・買収先のPMI、事業成長をリードするグループ会社のマネジメント
      応募条件
      【必須事項】
      ・事業会社において事業/サービスの企画・遂行・営業の経験があり、顕著な実績のある方
      ・戦略コンサルティングファームでの経験、成功体験
      ・その他、戦略的思考や事業推進に自信のある方
      ※医療に関する知識/経験は不要です。

      ■求められる資質
      ・自ら情報を収集し、分析し、論理に基づいて方針を策定する能力
      ・戦略の策定だけでなく、実行へのこだわりを持ってやり切ること
      ・明確に課題が定義されていない状況でも、問題解決に導く資質
      ・社内外において円滑に業務を進められるコミュニケーション力
      ・量・スピード・質を担保した業務スケジュールの管理ができること
      ・既成概念にとらわれず、新しい考え方に対応する柔軟な思考
      【歓迎経験】

      【免許・資格】

      【勤務開始日】
      応相談
      勤務地
      【住所】東京
      年収・給与
      600万円~1200万円 
      検討する
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      内資系CRO,CSO

      メディカルコミュニケーター(看護師)※注射器チーム/日勤専従

      医療用機器の使用方法の説明・指導など内勤業務

      仕事内容
      メーカーの窓口担当として、お電話にて医療用機器の使用方法の説明・指導業務を行っています。

      主として下記の機器の操作方法について、全国の患者様やそのご家族様、医療機関からの問い合わせにも対応して頂きます。

      ・血糖測定器の使用方法
      ・在宅医療機器(ポンプやネブライザー等)の操作説明

      メーカーの窓口は複数あり、さまざまな領域に関わることができます。

      他にも、下記の業務を行っています。
      ■PSP/患者サポートプログラム
      服薬アドヒアランス向上のサポートを目的とした、
      電話やメール、SMSなど様々なコミュニケーションツールを使用し、あらゆる面で患者様をサポートしております。

      ■医療機関への訪問指導
      依頼のあった医療機関に訪問をし、患者様や医療従事者の方へ、医療用機器の使用方法指導を行っています。
      ※日帰り出張あり
      応募条件
      【必須事項】
      ・正看護師資格  ※必須
      ・病棟経験(原則2年以上)
      ・コミュニケーション能力(傾聴力、思考力、対話力)のある方
      ・明るく前向きに業務に取り組める方
      ・勉強意欲が高い方
      ・簡単なOA操作能力

      【歓迎経験】
      ・企業での勤務経験あれば尚可
      【免許・資格】

      【勤務開始日】
      応相談
      勤務地
      【住所】東京
      年収・給与
      350万円~450万円 
      検討する
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      内資製薬メーカー

      大手漢方薬メーカーでのエンジニアリング職

      工程管理システム設計、実装、運用、改良にかかわる技術、GMP業務および外部業者との折衝 等担う

      仕事内容
      ・現在、省人化・自動化・品質向上を目指し設備の検討・新技術の導入を進めています。
      ・工程管理システムの設計に一から参加し、創り上げていくことができます。
      ・すでにロボットとAIを組みあわせた検査装置の導入等を進めており実運用に向けて設備の調整等々、専門技術を有する方、経験者を募集しています。
      ・特にAI技術、ロボット技術、センシング技術など応用業務も計画中です。
      ・又、設備保全・計装等、専門技術・実践されている方も歓迎致します。
      ・尚、開発部門、契約装置メーカー等々、専門教育も致しますのでご安心ください。
      応募条件
      【必須事項】
      ・学歴不問
      ・シーケンス制御に関する業務3年以上またはシーケンス制御資格をお持ちの方
      または上記以外に工場生産系コンピューターシステムの導入経験がある方
      ・製造業の設計部門または技術部門、情報部門の経験がある方
      ・医薬・食品関連会社の設備・施設に関わったことがある方
      【歓迎経験】
      ・社交的な方、ご自身がお持ちの知見を教育できる方
      【免許・資格】

      【勤務開始日】
      応相談
      勤務地
      【住所】茨城
      年収・給与
      450万円~600万円 経験により応相談
      検討する
      詳細を見る
      NEW内資製薬メーカー

      医薬品サプライチェーンマネジメント

      医薬品のサプライチェーンマネジメントを通して世界中のステークホルダーと連携し世界中の人々の笑顔に貢献

      仕事内容
      ・同社の医薬品のサプライチェーンマネジメントのグローバル製品リーダーとして中心的役割を担い、日本および海外の医薬品の需給をEnd to Endで把握し、短期的・長期的な供給計画・供給戦略を立案する。
      ・自社工場やCMO、海外メンバーと連携し、立案したサプライプランを実行に移し、世界中の患者様のもとへ、レジリエントかつ安定的に製品供給を実行する。

      応募条件
      【必須事項】
      ・製薬関連企業で、サプライチェーンの実務経験、あるいは原薬・製剤業務の実務経験がある方
      ・大学院修士課程以上または同等以上

      語学力:
      ・ビジネスレベルの英語力
      ・海外の方々と連携して業務を担当したことがある方
       【目安】TOEIC750点以上程度
      ・ネイティブレベルの日本語力【必須要件】
      【歓迎経験】
      ・海外のステークホルダーと連携して業務の実務経験がある方
      ・医薬品の原薬製造技術、製剤製造技術において専門的知識を有している方
      ・プロジェクトマネジメントのご経験
      【免許・資格】

      【勤務開始日】
      応相談
      勤務地
      【住所】東京
      年収・給与
      750万円~1300万円 
      検討する
      詳細を見る
      大手グループ企業

      クリニック継承事業推進・コンサルタント/リーダークラス候補

      事業の開発・企画・改善、および継承仲介に関わる業務をご担当いただきます。

      仕事内容
      ■事業内容
      市場規模40兆円、日本で3番目に大きな市場である医療業界。今後も市場拡大が見込まれる一方で、医師の高齢化に伴うクリニックの後継者不足も社会問題となっています。
      国内に約10万あるクリニックのうち、院長が60歳以上の施設は56%を占めます。そのうち約70%が後継者不在であることが当社の調査で明らかとなりました。
      少子高齢化・人口減少社会の日本において、今後の地域医療に影響の大きい社会的課題です。

      この課題を解決すべく、2015年よりクリニックの第三者継承仲介事業を開始。
      日本最大級の医療従事者専門サイトを利用する30万超の医師会員パネル、医師会や金融機関、税理士・会計士等とのネットワークを活用し、円滑な継承をサポートすることで、医療分野・地域医療への貢献に取り組んでいます。
      クリニックの第三者継承は、潜在的なニーズはあるものの、まだまだ選択肢としての認知度も高くなく、市場として黎明期であり未成熟な状況です。
      本ポジションの役割は、クリニックの第三者継承仲介領域において、市場そのものを創出し、圧倒的なNo.1のサービス事業者となるべく、事業の開発・企画・改善、および継承仲介に関わる業務を行っていただきます。

      ■担当業務
      <事業推進>
      ・クリニックの第三者継承の領域において、圧倒的なNo.1のサービス事業者となるべく、事業設計・企画および推進
      ・提携企業(金融機関、税理士・会計士、調剤薬局、医薬品卸等)との連携強化に資する施策の実行・リード
      ・他事業・サービスとの連携による事業の差別化、新規事業の企画立案・実行リード
      ・上記事業の推進とともに、クリニックの第三者継承にかかる一連の業務全般(案件発掘、クリニック概要書の作成、買手(後継者)の探索・提案、マッチング業務、譲渡実行支援等)
      <マネジメント業務>
      ・組織設計及びメンバーマネジメント(数値管理、案件管理等含む)
      ・KPIの数値改善や業務プロセス改善に資するプロジェクトの設計及び実行リード
      応募条件
      【必須事項】
      ・医療分野における後継者問題の解決に関心があり、熱意をもって取り組んでいただける方
      ・以下いずれかのご経験で高い成果を出された方
       - 法人向け営業・マーケティング
       - 医師・医療機関へのコンサル業務
       - 数値管理を基にした営業組織のマネジメント
       - 事業会社における事業戦略の立案・遂行
       - 戦略コンサルティングファームでの経験、成功体験
       - ご自身が中心となり、新規事業の立ち上げ・拡大を成功させた経験
       - その他、戦略的思考や組織変革に自信のある方
      ※入社時には医療・医療機関経営、財務会計に関する知識は必要ありません
      【歓迎経験】

      【免許・資格】

      【勤務開始日】
      応相談
      勤務地
      【住所】東京
      年収・給与
      750万円~1200万円 
      検討する
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      樹脂合成加工メーカーでの生産技術職

      仕事内容
      顧客様からの依頼内容に沿って、ラボでのトレース実験→試作製造→実機(スケールアップ)の一連のプロセスを行って頂きます。新規案件も多く、提案型の受託生産が強みであり、実験以外での製造実務無く、顧客折衝もあります。製造素材は、接着剤、粘着材、塗料ベース、コーティング剤、インキ、化粧品、繊維、フィルム等多岐に渡ります。
      応募条件
      【必須事項】
      ・化学系学部もしくは院卒の方
      ・有機合成や高分子合成に関して知識のある方
      【歓迎経験】
      化学メーカーでの生産技術或いはプロセスエンジニアとして就業経験のある方
      【免許・資格】

      【勤務開始日】
      応相談
      勤務地
      【住所】滋賀
      年収・給与
      400万円~700万円 経験により応相談
      検討する
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      樹脂合成加工メーカーでのラボ研究

      仕事内容
      ・化学のフラスコスケールでのラボ実験、データ収集と解析、簡単な分析(粘度、固形分、滴定等)。顧客が作成されたサンプルと同等品質のものが仕上がることを確認することは勿論、実機設備で生産する上で、設備仕様や作業内容、作業時間、安全面での懸念事項がないかを確認する。また、実験を行う際はお客様が立合いの下、普段どのように操作されているかヒヤリングしながら進めていきます。
      ※使用機器:2Lフラスコ、10Lフラスコ、1Lオートクレーブ、精留塔、加圧濾過機、グローブボックス など
      ※反応釜の組立、反応実験、洗浄作業が主になります。
      ※反応に関しては化学反応の為、長時間に亘る場合は2,3交代制で対応する場合があります。
      応募条件
      【必須事項】
      ・化学系のバックグラウンドをお持ちの方
      ・ラボ実験、データ収集、解析等のご経験をお持ちの方
      【歓迎経験】
      化学メーカーでの生産技術或いはプロセスエンジニアとして就業経験のある方
      【免許・資格】

      【勤務開始日】
      応相談
      勤務地
      【住所】滋賀
      年収・給与
      400万円~550万円 経験により応相談
      検討する
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      受託製造会社

      【未経験可】倉庫業務

      医薬品工場における入出庫や製品の管理等の倉庫業務を担っていただきます。

      仕事内容
      ・原料・資材の入出庫管理
      ・製品の管理等
      ※経験がない方も丁寧に指導いたします。
      応募条件
      【必須事項】
      ・高校以上
      ・基本的なパソコン操作
      【歓迎経験】

      【免許・資格】
      ・普通自動車運転免許必須(AT限定可)
      ・フォークリフト運転技能者あれば尚可
      【勤務開始日】
      応相談
      勤務地
      【住所】福島
      年収・給与
      ~300万円 
      検討する
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      受託製造会社

      医薬品における設備点検・製造業務

        医薬品製造設備の保守点検や製造、検査包装業務

        仕事内容
        ・クリーンルーム内での医薬品の製造、検査、包装
        ・医薬品製造設備の保守点検
        ・医薬品製造に興味がある方に適したお仕事です。
        応募条件
        【必須事項】
        ・医薬品、化粧品、食品の製造経験者であれば尚可
        ・製造ライン勤務の経験者(機械オペレーター、検査)
        ・製造設備の保守、点検の経験者
        【歓迎経験】
        ・Word、Excelの基本動作ができれば尚可
        【免許・資格】
        普通自動車運転免許(AT限定可)
        【勤務開始日】
        応相談
        勤務地
        【住所】福島
        年収・給与
        ~300万円 
        検討する
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        企業体への財務・経理面でのサポート並びに企業価値最大化

        仕事内容
        財務・経理本部のミッションは、当社が目指す企業体への財務・経理面でのサポート並びに企業価値最大化です。中でも近年では、戦略的パートナー企業への経理・税務面でのサポート、事業拡大における継続的なバランスシート・キャッシュフローマネジメントや投資案件の評価・推進サポートなど、事業成長における重要な役割を担っています。
        このような変革期にある当社で、共に挑戦と自己成長をしていただける仲間を募集します。

        ・連結経理業務:子会社・関連会社48社(2013年度よりIFRS任意適用)※会社ごとに担当がございます。
          -国内外の子会社経理部門とコミュニケーションをとり、経理面での助言・支援を行いながら連結財務諸表を作成する。
        ・決算開示資料の作成業務
          -月次、四半期決算を行い社内報告資料を作成する。
          -社内関連部門と連携し社外開示資料(決算短信、有価証券報告書等)を作成する。
        ・新規案件等に関する社内関連部門への会計・税務面からの助言・支援
        ・会社法決算対応・J-SOX対応
        応募条件
        【必須事項】
        ・以下いずれかのご経験・スキル
         -公認会計士(あるいは論文式試験合格者)の方
         -税理士(あるいは科目合格者)の方
         -連結決算の実務経験 3年以上
        ・ビジネスレベルの英語力(メールが中心、電話対応は月0-2回程度)
        【歓迎経験】

        【免許・資格】

        【勤務開始日】
        応相談
        勤務地
        【住所】東京
        年収・給与
        600万円~1100万円 経験により応相談
        検討する
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        大手製薬企業にて治験用および商業用製剤製造業務

        仕事内容
        この仕事の魅力:
        新製品の生産プロセス立ち上げや既存製品の製造プロセス改良を経験することができ、大きな達成感を味わうことができます。
        また、業務内容が設備導入から運転、維持管理までと広範囲に渡るため、業務を通じて製剤工場運営に必要な知識と経験を得ることができます。
        更にここで製造された製剤は国内外に供給されるため、社内外の海外拠点との接点も多いことも特徴の一つです。
        製造現場での経験を活かし、将来は生産組織のみならず生産管理などでの活躍の機会もあります。
        当社の生産部門の正社員は、全員が生産技術職であり、ルーチンの製造を担当しながら工程改善に取り組んだり、新製品導入対応、各種技術的検討など、各自が技術職としての責任を持って、自己成長と安定供給に向け対応している特色があります。
        よって、一般的な製薬メーカーの生産技術職とは異なる点も当社独自の特色です。

        ・治験用および商業用製剤製造業務
        ・技術移譲時の生産プロセス立ち上げ・バリデーション業務
        ・製造設備の日常的な維持管理・保全業務
        応募条件
        【必須事項】
        ・GMPを理解し、生産技術関連スキルを有すること
        ・製造に必要な設備・単位操作を理解していること
        ・日常会話程度の英語力を有すること
        (海外との会議、メール、資料作成、海外CMOとの技術情報のやり取りで使用します)
        【歓迎経験】
        ・自動化に関するプラグラミングやデータ解析などITスキルを有すること
        ・製造設備の設計・改造・メンテナンスなどの知識・経験
        ・製造設備に関連する様々な計器・センサーなどに関する知識
        【免許・資格】

        【勤務開始日】
        応相談
        勤務地
        【住所】岐阜
        年収・給与
        700万円~1000万円 
        検討する
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        コマーシャル系の日本事業部門で抱える課題に対してIT/DXでそれを支援

        仕事内容
        コマーシャル関係各部署とのITプロジェクトの成功をミッションとして以下の業務を担当いただきます。

        【具体的な仕事内容・役割】
        組織内で大小さまざまなDX/ITプロジェクトが存在しており、ご経験に応じてプロジェクトをアサインさせていただきます。それぞれのプロジェクトの中で以下の役割を担っていただきます。

        (1)中~大規模プロジェクト、または難易度高プロジェクトのプランニング(ゴールの絵柄を描く/QCD目標、方針体制やマスタースケジュール、運営設計等をする)

        (2)事業側の戦略をサポートするシステムの目的設定と、その実現に向けたシステムディレクション機能を担う(システム概念設計、方式設計、仕様ディレクション等)
        (3)計画にそった推進管理マネジメントの役割を担う (進捗/課題/品質/コスト/リスク等の管理業務とタスクマネジメントや運営推進など)
        (4)プロジェクト内外ステークホルダーを動かす役割を担う(リーダ/メンバ、経営層、パートナー、事業部門側)
        応募条件
        【必須事項】
         ・中規模以上のプロジェクトマネジメント経験(PM.PL.リーダー)
          要件定義フェーズからテスト移行までの経験(ご自身がリード、設計や計画を作成)
         ・タスクマネジメント(組み立て力と推進、実行力)のスキル経験
         ・チームマネジメント(メンバーマネジメント力/ヒューマンマネジメントスキル)
        【歓迎経験】
         ・メンバー育成経験
         ・経営層との直接的なコミュニケーション経験(経営目線でのメッセージング、伝わるOutputスキル)
         ・英語力(応相談)

        【免許・資格】

        【勤務開始日】
        応相談
        勤務地
        【住所】東京
        年収・給与
        経験により応相談
        検討する
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        国内原薬商社・ジェネリック医薬品メーカー

        【薬剤師】医薬品副製造管理者

        医薬品倉庫の製造管理業務のサポートなど担っていただきます。

        仕事内容
        倉庫管理業務(倉庫作業は協力会社に依頼しているため、協力会社と連携しながら、管理をお願いできる方を想定)

        ※取り扱う品目は1品目限定です。
        応募条件
        【必須事項】
        ・薬剤師資格保有者
        ・大阪社屋での3ヶ月間の研修に参加できる方
        【歓迎経験】
        ・医薬品の品質関連業務のご経験のある方
        ・医薬品GMP関連の業務のご経験のある方
        ・表示・保管の医薬品製造業経験者
        【免許・資格】

        【勤務開始日】
        応相談
        勤務地
        【住所】山形
        年収・給与
        500万円~600万円 経験により応相談
        検討する
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        外資製薬メーカー

        製薬企業にて薬事部長

        製品全体の薬事全般業務を担当いただきます。

        仕事内容
        <承認申請関係>
        ・ 承認申請のための戦略立案
        ・ 承認申請の計画と関連する準備
        ・ 承認申請のスケジュール管理
        ・ CTD M1 資料の準備
        ・ JAN 登録申請
        ・ GCP 査察及び信頼性調査の準備と対応
        ・ 日本の規制当局との一次窓口、および照会事項対応を含む規制当局との必要な調整
        ・ 本社・関連部門、CRO、その他第三者との調整

        <治験段階>
        ・ 治験相談資料の作成及び計画を含む治験相談のリードと調整
        ・ 治験計画届に関する業務
        ・ 希少疾病用医薬品指定に関する業務
        ・ 日本の規制当局との一次窓口、および規制当局との必要な調整
        ・ 開発戦略立案のサポート
        ・ 本社・関連部門との調整

        <その他日本の規制に関わる分野>
        ・ 最新の薬事情報の収集・評価、その影響の可能性を関連部門と本社へ情報共有
        ・ 薬事部門のプロセス標準化のための手順書の作成

        ◆追加的な役割:
        ・医薬品の申請に関する IT 関連業務
        ・eCTD および CDISC 準備のためのベンダーとの契約管理

        具体的な業務:
        ・CDISC
        ・Gateway
        ・eCTD

        ◆追加的な役割:
        開発品目のプロジェクトマネージメント業務

        具体的な業務:
        ・IIT coordinator
        ・Interface between nm/HQ, nm/ITT Kyoto Univ.
        応募条件
        【必須事項】
        ・承認申請の経験
        ・薬事規制に関する知識
        ・英語によるコミュニケーション能力
        【歓迎経験】
        ・ 承認申請関連 IT の経験と関連知識
        ・ ベンダーとの契約処理
        ・ プロジェクトマネージメントスキル
        【免許・資格】

        【勤務開始日】
        応相談
        勤務地
        【住所】在宅可、東京
        年収・給与
        800万円~1400万円 経験により応相談
        検討する
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