製薬・医療機器・病院専門の人材紹介 エージェント会社

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該当求人数 1819 件中861~880件を表示中
NEWCRO

医療機器の営業担当者

医療機関や代理店へ実際に足を運び、先生方への説明やパートナーとの調整をリードするなど、現場中心のダイナミックなポジションです。

仕事内容
・フィールド営業(メイン業務)
 医療機関への製品説明(呼吸器領域、フェムテック領域、放射線科・核医学関連)・情報提供
 医師や医療スタッフへのプレゼンテーション
 問い合わせ対応、導入支援、フォローアップ
・代理店との連携
 新規販売代理店の開拓、関係構築
 既存代理店とのコミュニケーション、関係深耕
 販売状況や課題の共有、改善のための提案
・市場情報の収集
 医師・代理店からのフィードバック収集
 競合情報や市場動向の把握
 チームへの情報共有と改善提案
 ※難しい戦略構築よりも「現場での動き・スピード感」を重視しています。
応募条件
【必須事項】
・医療業界における営業経験(目安:3年くらい)
 ※メーカー/輸入商社/販売代理店いずれも可
・医療機関(病院・クリニック等)との折衝経験
・Word / Excel / PowerPoint など基本的なPCスキル
【歓迎経験】
・呼吸器領域やフェムテック関連経験者尚可
・日本語と英語両方での優れた読み書き・会話のコミュニケーション能力(海外ベンダーとのミーティングがあるため)
【免許・資格】
特になし
【勤務開始日】
可能な限り早く
勤務地
【住所】東京
年収・給与
500万円~700万円 経験により応相談
検討する
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粉粒体装置の製造メーカー

事業所総務・情報システム担当

    ⽀店運営に必要な各種管理業務や社内サポートを通じて業務理解を深め将来的には⾃律型AIエージェントや次世代AIを活⽤した業務効率改善、および当社のAX推進の中核を担う

    仕事内容
    ■本ポジションは、東京⽀店における⽀店管理業務および情報システム運営を担う⼈材の募集です。⼊社後は、⽀店運営に必要な各種管理業務や社内サポートを通じて業務理解を深めていただきます。その経験を基盤として、将来的には⾃律型AIエージェントや次世代AIを活⽤した業務効率改善、および当社のAX(AI Transformation)推進の中核を担っていただくことも期待しています。

    ■ 職務概要と業務内容
    管理本部スタッフとして⽀店運営を⽀える「管理業務」と、各種システム運⽤を⾏う「情報システム担当」の業務を並⾏して担当します。(業務⽐率 50:50)
    【東京⽀店管理業務】
    ・総務・窓⼝対応︓来客/庶務対応、郵便・宅配便対応、お中元・お歳暮の⼿配
    ・施設・資産管理︓社有⾞管理、備品・消耗品管理、⼩⼝現⾦管理
    ・労務管理︓東京⽀店社員の⾏動気配り
    ・本社連携・その他︓ 本社管理本部との連携業務、その他⽀店運営に必要な各種管理業務全般
    【情報システム運営業務】
    ・サポート・連携︓ 東京⽀店ヘルプデスク対応、社内システム利⽤⽀援、本社情報システム担当との連携
    ・アカウント・システム管理︓ ワークフローシステムの運⽤管理、Microsoft 365運⽤管理、メール・ユーザーアカウント管理
    ・資産・セキュリティ管理︓ PCやスマートフォン等のIT資産管理、情報セキュリティの運⽤⽀援

    ■将来的に期待する役割(AX推進へのステップ)⽇々の管理業務と情報システム運営を通じて組織への理解を深めた後は、以下の業務効率改善を主導する役割へぜひチャレンジし、当社の変⾰を牽引する⼈材としてご活躍いただくことを期待しています。
    ・業務効率改善・標準化︓ ワークフロー改善提案、業務標準化の推進、AIを活⽤した業務効率化提案
    ・次世代AI・エージェント活⽤︓ プロマネAIをはじめとする「⾃律型AIエージェント」の導⼊推進
    ・全社展開︓ AX活動への参画、全社業務効率改善プロジェク
    応募条件
    【必須事項】
    ・事業所総務または管理系部⾨の業務の経験または興味関⼼のある⽅
    ・情報システムおよびIT周辺で何らかの得意分野のある⽅
    ・業務改善や効率化に関⼼があり、AIや新しいデジタル技術を⾃ら学べる⽅
    ・将来的にAX推進⼈材として成⻑する意欲のある⽅
    ・PCスキル(outlook、word、excel、powerpoint)
    ・短⼤および⾼専卒以上
    【歓迎経験】
    ・総務または管理部⾨での実務経験
    ・社内SE、情報システム部⾨、またはヘルプデスクの経験
    ・ワークフローシステム運⽤や「Microsoft 365管理センター」の利⽤経験
    ・何らかのプログラミング実務経験
    ・業務改善活動への参画経験
    【免許・資格】
    特になし
    【勤務開始日】
    応相談
    勤務地
    【住所】東京
    年収・給与
    400万円~600万円 
    検討する
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    NEW外資製薬メーカー

    後発医薬品における開発薬事

    レギュラトリーリードとして日本およびグローバルチームと連携し、医薬品開発及び薬事申請において薬事の代表者としてプロジェクトに貢献

    仕事内容
    1.日本の規制要件および社内手順を遵守し、薬事の代表として担当品目の承認申請及び当局相談をリードし、その責任を負う
    2. 規制に関する専門知識と経験、バランスの取れた判断、明確な意思決定を行い、部門横断的な連携をとり、薬事戦略の策定をリードする
    3.薬事関連文書(CTD clinical part、対面助言資料等)について、CSRや関連資料に基づき、薬事戦略に沿った作成方針の策定をリードする
    4. 規制当局と良好な関係を構築し、良好なコミュニケーションをとることができる
    5. 規制当局からの問い合わせや質問に迅速かつ適切に対応し、全ての関連情報を社内ステークホルダーと迅速に共有する
    6. 薬事申請及び当局相談における薬事情報・記録の管理を行う
    7. イン・アウトライセンス活動の薬事サポートを行う
    応募条件
    【必須事項】
    ・5年以上の医薬品開発(特に後発医薬品)の業務経験(開発薬事、申請業務・開発に関連するプロジェクトマネジメントなど)
    ・書面及び口頭での日英コミュニケーションスキル
    ・日本の薬事規制に関する知識
    【歓迎経験】
    ・医学・薬学・生命科学などの理科系大学卒業、修士課程あるいは博士課程修了が望ましい
    ・外資系製薬企業等でのグローバル開発プログラムに日本の開発薬事担当として参加・リードした経験
    ・国内および海外の複数の部門の意見を取りまとめ、プロジェクトを遂行した経験
    ・CMCパートの執筆やレビュー経験がある方歓迎
    ・臨床開発経験ある方歓迎
    【免許・資格】

    【勤務開始日】
    応相談
    勤務地
    【住所】東京
    年収・給与
    850万円~1050万円 
    検討する
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    粉粒体装置の製造メーカー

    【粉粒体装置の製造メーカー】機械設計

      他の関連部門や部門長と連携しながら円滑な組織運営を設計および管理

      仕事内容
      本ポジションでは、粉粒体処理装置を中⼼とした医薬品・⾷品の製造装置の設計/製造ライン設計をして頂きます。
      全てカスタマイズによるオーダーメイドの装置になります。機械設計技術者として客先打ち合わせ、仕様確定と設計を主にご担当頂きます。

      【製品ができるまでの⼯程】
      (1)引合物件
      ★(2)プレゼン実施
      (3)テスト実施
      ★(4)仕様打合せ
      ★(5)⾒積もり作成
      (6)受注
      ★(7)仕様最終決定
      ★(8)装置の設計
      (9)装置製作
      ★(10)⼯場検査
      (11)納⼊・据付
      (12)試運転調整
      (13)検収
      ※「★」部分が本ポジションにおける業務範囲

      【具体的な業務内容】
      〜受注前〜
      ・装置プレゼン
      ・仕様打ち合わせ/⾒積もり積算
      〜受注後〜
      ・最終仕様決定
      ・装置の機械設計
      ・⼯場検査
      ※製作は協⼒会社にて実施。⼯場検査後の納⼊・据付や試運転調整等はプラントエンジニア
      応募条件
      【必須事項】
      ・お客様のニーズを汲み取った機械装置の設計経験が
       ある⽅(CADによる設計)
       *⽬安︓設計経験3年程度以上の⽅
      ・作業者ではなく、将来幹部候補になり得る素養または
       その希望・意思のある⽅
      ・⾼専卒以上
      【歓迎経験】
      ・⽣産設備、または空調設備の機械設計者
      ・客先(ゼネコン/エンジニアリング会社含む)との折衝や仕様打ち合わせ業務経験
      ・プラント設備の⾒積や積算経験
      ・流体解析、粉体解析等の業務経験
      ・3D(インベンター
      【免許・資格】

      【勤務開始日】
      応相談
      勤務地
      【住所】東京
      年収・給与
      500万円~700万円 
      検討する
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      粉粒体装置の製造メーカー

      プラントエンジニアリング (プラント設備の施工管理)

      装置の設置、据え付け等施工管理、試運転調整含む引き渡しまでを担うポジションです。

      仕事内容
      【製品ができるまでの工程】
      (1)引合物件
      (2)プレゼン実施
      (3)テスト実施
      (4)仕様打合せ
      (5)見積もり作成
      (6)受注
      (7)仕様最終決定
      (8)装置の設計
      (9)装置製作
      (10)工場検査
      ★(11)納入・据付
      ★(12)試運転調整
      (13)検収
      ※「★」部分が本ポジションにおける業務範囲

      【具体的な業務内容】
      ・ゼネコン及びエンドユーザーとの工事関連打合せ
      ・工事まとめ、段取り(現場管理・監督)
      ・バリデーション(据付検査、無負荷運転検査、負荷運転)
      ・完成図書作成
      応募条件
      【必須事項】
      ・図面が読める方(機械/建築図面)
      ・機械装置、設備の据付経験のある方(補助作業含む)
      *第二新卒の場合は、機械工学系出身の方(経験不問)
      ・高校卒以上
      ・エンジニアリングの仕事が好きな方
      ・出張頻度の多い働き方が可能な方
      【歓迎経験】
      ・ゼネコン、エンジ会社での勤務経験、またはこれらの会社との業務経験
      ・製造ライン立ち上げ経験 (装置/制御盤)
      ・試運転調整(社内立会検査、客先での立ち上
      げ)の経験
      ・クリーンルームでの業務経験
      【免許・資格】

      【勤務開始日】
      応相談
      勤務地
      【住所】兵庫、他
      年収・給与
      450万円~700万円 
      検討する
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      粉粒体装置の製造メーカー

      メンテナンス ※内勤業務あり

        粉粒体装置の製造メーカーにて、当社のメンテナンス部⾨の業務

        仕事内容
        本ポジションでは、当社のメンテナンス部⾨の業務(以下の※参照)を⾏いながら、内勤としては、作業⼯数の⾒積積算(部品の特定含む)、書類や報告書関係のチェック、スケジュール調整、請求処理などのサポートを⾏っていただきます。
        なお、当該業務内容は、熟練者から引継ぎます。
        出張はほぼ1〜5⽇程度までの⽐較的短期の出張になり、基本的に休⽇は取得できる体制で業務に取り組んでいただいております。

        ※当社のメンテナンス部⾨
        ・納⼊装置(粉粒体処理装置)に対して、客先に出向き、保守点検、修理、部品交換等のメンテナンス作業を実施しています。
        ・⼿順書に沿って、メンテナンス作業を実施し、結果を報告書にまとめ、客先に報告書提出して、作業が完了になります。
        応募条件
        【必須事項】
        ・以下のうちいずれかに該当する経験のある⽅
         ①⾃動⽣産装置メンテナンスの経験がある⽅
         ※製造装置の例︓粉体装置、圧⼒制御機器等
         ②フィールドエンジニアの経験がある⽅
         ③電気計装の基礎知識および知⾒のある⽅
         ④エア回路の基礎知識および知⾒のある⽅
         ⑤機械加⼯、製⽸加⼯の知識・経験のある⽅
        ・外勤および⾞の運転が苦にならない⽅
        ・⾼校卒以
        【歓迎経験】
        ・機械装置のメンテナンスの経験がある⽅
        ・粉体装置の操作及びメンテナンスの経験がある⽅
         ※制御系メンテナンスの例
          電気部品や計装部品の交換、点検、基盤交換・トラブル
          シューティング、産業⽤PC設定確認
        ・機械保全技能⼠3級以上または同等の知識、スキルがある⽅
        ・電気・計装保全技術者(メカトロ系)
        ・海外メーカー製装置の取扱経験
        ・英⽂資料の読解
        【免許・資格】

        【勤務開始日】
        応相談
        勤務地
        【住所】兵庫
        年収・給与
        450万円~700万円 
        検討する
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        粉粒体装置の製造メーカー

        英語力を活かした 技術営業(海外)

        英語力を活かして国際的な舞台で活躍できる技術営業職です。

        仕事内容
        ■当社にて医薬以外のヘルスケア・⼯業(電池、電気電⼦、⾷品、化粧品、化学など)分野において、粉粒体処理装置の海外BtoB営業をご担当頂きます。海外事業拡⼤の為の重要な採⽤です。
        【製品】当社の粉粒体装置は、粉体原料等を細かくすり潰す、均⼀にする、タブレット状にする、コーティング等、粉体等製造⼯程の⼀部を担います。
        【やりがい】顧客は⼀流企業がほとんど。社内は協⼒的な⽅が多く、また引合発⽣から戦略を⽴て関係部署を巻き込み、数億円の案件が受注できた時は⼤きなやりがいを感じられます。
        上記に加え、海外提携会社との定例ミーティングに参加していただき、状況により先⽅との窓⼝を担っていただきます
        応募条件
        【必須事項】
        ・英語ビジネスレベル※TOEIC 800以上程度
        ・⽇本語⺟国語レベル
        ・機械(精密機器、電化製品)や⼯業製品の海外営業経験がある⽅(BtoB営業)
        *英語での契約書・コレポン・⾒積りが理解できる⽅
        ・⾼専卒以
        【歓迎経験】
        ・理系出⾝
        ・ユーザーへの直接営業の経験(カタログ・代理店営業ではない)
        ・機械知識やエンジニア知識をお持ちの⽅
        (図⾯や実機から構造や性能をある程度理解できる⽅)
        【免許・資格】

        【勤務開始日】
        応相談
        勤務地
        【住所】東京
        年収・給与
        400万円~750万円 
        検討する
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        内資製薬メーカー

        【希望勤務地選択可・転勤無し】新規事業部のMRメンバー

        薬を届ける人から、地域の医療を動かす「架け橋」へ。

        仕事内容
        最新の医学的知見と現場のニーズを繋ぎ、「その薬を本当に必要としている患者様」のもとへ、正しい情報を最速で届けるプロフェッショナル集団として、学びつつ、担当エリアを支援していきます。
        具体的には、コントラクトMRとして製薬企業の要請を受け、その製薬企業の医薬品に関する適正使用情報の提供を支援します。

        ・訪問医療施設の戦略的ターゲティング
        ・成果から逆算した訪問・活動計画の立案
        ・医療従事者向け説明会の企画・実施
        ・医師同士のコミュニケーションを促す研究会・勉強会の立ち上げ
        ・大規模な講演会の企画・運営プロデュース
        ・医師との個別症例検討を通じた治療アルゴリズムの提案
        ・副作用マネージメントによる「安心」の提供
        ・市販後調査(PMS)の実施と安全性情報の収集
        応募条件
        【必須事項】
        ・1.5年以上のMRの経験


        【歓迎経験】
        ・MR業務が好きであること
        【免許・資格】
        ・MR認定資格
        ・普通自動車運転免許有
        【勤務開始日】
        応相談
        勤務地
        【住所】在宅可
        年収・給与
        600万円~1100万円 経験により応相談
        検討する
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        内資メーカー

        【薬剤師】動物薬メーカーにて製造管理者候補

          医薬品製造管理者としてGMP組織を統括し、医薬品の品質・安定供給を担保

          仕事内容
          ・医薬品製造管理者としてGMP組織の統括と適正運営管理
          ・GMPに基づく手順書・基準書等の作成・改訂
          ・顧客・行政による監査・査察への対応
          ・薬機法に基づく各種届出・申請の実施、自己点検の実施など
          ・製造管理者候補の育成業務
          ・改善検討業務ほか
          応募条件
          【必須事項】
          ・薬剤師資格
          ・医薬品製造管理者または品質管理責任者、品質保証責任者の経験

          【歓迎経験】

          【免許・資格】

          【勤務開始日】
          応相談
          勤務地
          【住所】福島
          年収・給与
          700万円~900万円 
          検討する
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          内資メーカー

          動物医薬品メーカーの品質保証

            部門強化および品質保証体制を維持していく為、理化学もしくは生物の専門知識を持った人材を募集!

            仕事内容
            ・医薬品製造業の品質保証業務全般及び GMP 体制の維持、向上 
            ・苦情品管理、外部査察、監査対応  
            ・逸脱、変更申請等GMPイベント管理 
            ・管轄工場の品質維持、管理の実施  
            ・全体教育訓練の計画、管理 
            ・受託業務窓口対応及び動物薬(一部人体薬) 
            ・飼料添加物の検討試験管理と試験実施
            応募条件
            【必須事項】
            いずれかのご経験がある方
            ・GMPの知識の他、機器分析、理化学試験もしくは微生物学的試験に関する知識を有する方
            ・医薬品の品質試験に5年以上従事した方、試験責任者またはCMCの実務経験のある方
            【歓迎経験】

            【免許・資格】

            【勤務開始日】
            応相談
            勤務地
            【住所】福島
            年収・給与
            500万円~700万円 
            検討する
            詳細を見る
            内資メーカー

            創薬化学研究の研究開発職

              創薬化学研究の研究開発業務における研究人材として創薬関連事業の発展のため募集

              仕事内容
              がん治療薬などの医薬品開発に関わる探索研究や創薬化学研究の研究業務等に従事し、当社の創薬関連事業の発展に向けた研究業務を行って頂きます。

              具体的には、薬物複合体の合成を軸とした探索研究の基盤構築と創薬候補体の合成になります。
              応募条件
              【必須事項】
              ・大卒以上
              ・一般的な有機化学に関する知識、実験経験 
              ・化学系の大学院にて有機合成の研究経験 
              ・創薬化学、有機合成化学に関する知識・スキル
              【歓迎経験】
              ・有機化学の専門性に加え、生物学的知識 
              ・薬物複合体、特に抗体薬物複合体(ADC)の知識や合成経験 
              ・合成等に関する特許出願の経験 
              ・in vivoでの評価スキルと経験 
              ・新規事業研究への意欲や柔軟性
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】福島
              年収・給与
              450万円~800万円 
              検討する
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              NEW国内CRO

              データマネジメント(グローバル案件対応 PJ担当者)

              グローバル案件におけるデータマネジメント業務の担当者として、海外スポンサーやグローバルCROとの窓口業務を担当いただきます。

              仕事内容
              具体的には以下の業務を担当します。

              ・海外企業や、グローバルCRO、ベンダー等との窓口対応(メール・会議)
              ・グローバル案件のDM業務担当者として、EDC仕様設計やデータクリーニングを含む業務遂行
              ・会議参加・ファシリテーション、質疑応答、英語での資料・メール作成
              ・チームメンバーとの協働、後輩育成
              ※Global案件以外にもLocal案件の対応や、医薬品以外に、再生医療、医療機器、SaMD等幅広く関わる事が可能です。
              応募条件
              【必須事項】
              ・臨床試験における基本的なデータマネジメント業務経験(EDC仕様作成、データクリーニング)がある方
              ・英語でのコミュニケーションスキル(読解・会話・文書作成、メール対応、会議対応)がある方
              ・Excelやデータベース仕様作成など基本的なITスキルがある方
              ・チームでの協働経験、柔軟で高いコミュニケーション力、関係調整力がある方
              【歓迎経験】

              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】在宅可、東京、他
              年収・給与
              500万円~700万円 
              検討する
              詳細を見る
              CRO

              CTD作成 メディカルライター(非臨床・薬物動態又は毒性)

                CTD作成等のメディカルライティング業務を担っていただきます

                仕事内容
                ・CTD/IB作成およびQC業務(薬物動態・毒性)
                 ※チームで年間8~9本程度、個人で3~4本程度のCTD作成
                ・薬物動態・毒性パートの顧客照会事項対応
                 ※外資系クライアントとのコミュニケーションなどご担当頂きます
                ・薬物動態・毒性パートのPMDA機構相談対応
                応募条件
                【必須事項】
                ・非臨床パートCTD作成及びメディカルライティングの実務経験3年以上
                ・グローバルCTDをもとに日本版CTDを作成した経験
                ・上記対応できる英語力(TOEIC700以上目安)
                【歓迎経験】
                ・PMDA対応経験をお持ちの方
                【免許・資格】

                【勤務開始日】
                応相談
                勤務地
                【住所】在宅可、東京
                年収・給与
                450万円~700万円 
                検討する
                詳細を見る
                受託製造メーカー

                医薬品等の品質管理(課長候補)

                医薬品メーカーの品質管理課の責任者(課長)候補として以下業務をお任せいたします。

                仕事内容
                ・品質管理課のメンバー管理、業務配分、進捗管理
                ・試験業務(理化学試験・微生物試験)のレビュー、改善推進
                ・分析法、試験手順、規格設定に関する検討、妥当性確認、運用管理
                ・GMP、GQP、GMP省令、関連通知・ガイドライン等の法規制対応
                ・製造部門、品質保証部門、生産技術部門など関係部署との連携
                ・品質管理業務全般の効率化、標準化、教育体制の整備
                応募条件
                【必須事項】
                医薬品製造業における品質管理業務のご経験10年以上
                上記経験に加え、チームリーダーなどマネジメントのご経験をお 持ちの方

                【歓迎経験】
                特になし

                【免許・資格】
                特になし
                【勤務開始日】
                応相談
                勤務地
                【住所】富山
                年収・給与
                700万円~800万円 経験により応相談
                検討する
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                CRO

                ヒト化モデル研究部 研究員

                  新規トランスジェニックマウスの系統樹立や新規肝疾患モデルの開発に携わる研究員を募集

                  仕事内容
                  ・新規トランスジェニックマウスの系統樹立(Tgデザイン、遺伝子検査、表現型解析など)
                  ・ヒト化肝臓マウスを基盤とする新規肝疾患モデル(遺伝性肝疾患、非アルコール性脂肪肝炎など)の開発
                  ・ヒト肝臓細胞を用いた新規in vitroスクリーニング法(薬物代謝、毒性評価など)の開発
                  ・論文作成
                  応募条件
                  【必須事項】
                  自然科学系の修士以上
                  ・筆頭/共著論文 三報以上
                  ・無菌操作と細胞培養に慣れている方
                  ・基本的なモレキュラーワーク(ゲノム抽出、PCR、ELISAなど)の知識と経験がある方
                  【歓迎経験】
                  ・前職、あるいは学生時代にTgマウスの作製に携わった経験がある方
                  ・FCM, LC-MSなどの実施、使用経験がある方
                  ・バイオインフォマティクス解析の経験がある方
                  ・ヒト肝臓細胞を扱った経験のある方
                  ・博士号取得者歓迎
                  【免許・資格】
                  特になし
                  【勤務開始日】
                  応相談
                  勤務地
                  【住所】神奈川
                  年収・給与
                  400万円~ 経験により応相談
                  検討する
                  詳細を見る
                  NEW製薬メーカー(ソフトカプセル)

                  品質保証部品質保証課 マネージャー(管理監督者)

                  品質保証部門の責任者としてGMP品質保証業務全般およびメンバーのマネジメントを担っていただきます。

                  仕事内容
                  ・品質保証部門の運営管理
                  ・メンバー育成・評価
                  ・品質システム改善推進
                  ・GMP文化の醸成
                  ・経営層への品質面からの提言
                  ・査察・監査対応
                  応募条件
                  【必須事項】
                  ・医薬品QA業務経験5年以上
                  ・査察対応経験
                  ・マネジメント経験
                  【歓迎経験】
                  ・PMDA査察対応経験
                  ・県薬務課査察対応
                  ・顧客監査対応
                  ・品質システム構築経験

                  【免許・資格】
                  歓迎:薬剤師資格
                  【勤務開始日】
                  応相談
                  勤務地
                  【住所】静岡
                  年収・給与
                  600万円~800万円 経験により応相談
                  検討する
                  詳細を見る
                  NEW国内大手製薬メーカー

                  分析開発研究職

                  製薬メーカーにてプロジェクトに参画し分子構造の解析や結晶形の評価業務等の研究開発に従事していただきます

                  仕事内容
                  分析研究ユニットでは、創薬部門にて生み出された有効成分の基礎物性データ(分子構造や固体物性研究等)を取得し、開発候補原薬としての結晶形・塩を設計・提案します。また、その原薬や臨床試験に供する製剤の試験法開発、不純物同定、品質・安定性評価及び製造コントロールの他、製剤機能・バイオアベイラビリティに関する研究など、医薬品開発に関するあらゆる課題について、様々な「分析技術」を駆使し、その評価を行います。
                  また、これらの研究データを、臨床試験の対象となる各国規制当局に提出するため、治験申請資料を作成し、更にデータを蓄積して製造承認申請や工業化に繋げます。近年は、低分子医薬品に加えて、ナノメディシン領域(リポソームやエマルション製剤など)やバイオ医薬品等にも評価対象が広がり、かつ分析装置の進歩からより高感度での評価も求められるため、これらの研究に必要となる新たな分析技術の開発・習得にも取り組んでいます。
                  申請対象国が複数に渡ることも多く、海外子会社や外部試験ラボと連携しながら、グローバル視点で高品質な医薬品の供給に貢献します。
                  応募条件
                  【必須事項】
                  ・理系修士卒以上
                  ・医薬品の分析開発研究の実務経験がある方
                  ・英語によるコミュニケーション・文書作成ができる方


                  【歓迎経験】
                  ・製造承認申請資料(CTDモジュール3)の他、海外規制当局治験申請資料(IND/IMPDなど)の作成や照会対応の経験のある方、試験法移転等の工業化経験のある方
                  ・構造解析(NMR等)や高感度分析(LC-MS等)の専門知識・分析技術があり、医薬品開発に応用できる方
                  ・リポソーム、エマルション等の専門知識・分析技術のある方
                  ・プログラミングのスキルを有する方
                  【免許・資格】

                  【勤務開始日】
                  応相談
                  勤務地
                  【住所】大阪
                  年収・給与
                  750万円~1100万円 経験により応相談
                  検討する
                  詳細を見る
                  NEW製薬メーカー

                  新規事業開発(ライセンシング)・アライアンス担当【セルフメディケーション領域】

                  セルフメディケーション領域における事業企画、ライセンシング、アライアンス構築を推進

                  仕事内容
                  国内外の企業との提携交渉、契約締結、アライアンス構築・推進、市場調査・分析、新規事業立ち上げ等を担っていただきます。社内外問わず関係者と良好なコミュニケーションを構築しながら、事業企画から実行まで一貫して携わることで、セルフメディケーション市場における競争優位性を築き、持続的な成長に貢献することが期待されます。

                  ・セルフメディケーション領域における事業提携先の探索・選定
                  ・ライセンス契約交渉・締結、アライアンス構築
                  ・事業計画の策定・実行、進捗管理・KPI分析
                  ・市場調査・分析に基づいた新規事業の企画・立案
                  ・契約締結後の関係構築・維持管理
                  応募条件
                  【必須事項】
                  ・ヘルスケア業界における3年以上の実務経験(医療機器のご経験も可)   
                  ・新たな取り組みを自ら企画した経験    
                  ・社外との協働企画(研究開発、販売等、内容は問わない)を推進した経験
                  ・契約書のレビュー、社内調整を主導した経験
                  ・読み書きが可能な英語力(メールの理解、対応)
                  【歓迎経験】
                  ・新規事業立ち上げ、商品企画、マーケティング、渉外業務いずれかの経験
                  ・契約交渉、締結に関する実務経験

                  <能力>
                  ・企業、技術、ライセンスにかかるデューデリジェンス実績、実績
                  ・ビジネスレベルの英語力 (TOEIC: 800点以上が好ましい)
                  ・ステークホルダーを巻き込み、新事業に挑戦できる突破力
                  (成否は問わないが、社外との協働プロジェクトをリードした経験)
                  【免許・資格】

                  【勤務開始日】
                  応相談
                  勤務地
                  【住所】東京
                  年収・給与
                  700万円~1200万円 
                  検討する
                  詳細を見る
                  NEW国内製薬メーカー

                  GCP監査(臨床試験の品質保証業務)

                  臨床試験のGCP監査業務を担当頂ける方を募集!

                  仕事内容
                  ・GCP監査(臨床試験の品質保証業務)
                  [臨床試験関連文書の監査(TMF監査、DM/STAT監査、総括報告書の監査)、医療機関やベンダーの監査、システム監査、Mock Inspection(模擬査察)の実施、適合性調査の対応、等]
                  応募条件
                  【必須事項】
                  以下の全ての業務経験・スキルを有する人材
                  ・臨床開発に関する知識、およびGCP等の規制に関する専門知識を有すること。
                  ・製薬企業または試験受託機関での臨床試験の実務経験(目安5年以上)。
                  ・試験実施部門や関連部署、ステークホルターと円滑なコミュニケーションをとれること。

                  その他:
                  ・宿泊を伴う出張が可能な方(出張の頻度は、不定期で月に1回程度)
                  【歓迎経験】
                  ・製薬企業、開発業務受託機関での臨床試験の品質保証業務(QA)の経験
                  【免許・資格】
                  特になし
                  【勤務開始日】
                  応相談
                  勤務地
                  【住所】東京
                  年収・給与
                  600万円~700万円 
                  検討する
                  詳細を見る
                  NEW美容機器メーカー

                  コスメ開発責任者

                  コスメ商品の開発責任者として、商品開発プロジェクト全体を統括していただきます。

                  仕事内容
                  ・スキンケア商品の商品開発企画
                  ・処方設計や研究部門との連携による商品仕様の設計
                  ・OEMメーカーや原料メーカーとの共同開発および技術折衝
                  ・商品コンセプトと機能性の整合性を踏まえた開発ディレクション
                  ・品質・コスト・スケジュールを踏まえた開発プロジェクト管理
                  ・マーケティング部門、ブランド企画部門との連携による商品企画推進
                  ・チームメンバーのマネジメントおよび育成

                  単なる商品開発にとどまらず、ブランド価値や市場ニーズを踏まえた商品設計を行いながら、化粧品事業の成長を牽引する役割を担っていただきます。
                  応募条件
                  【必須事項】
                  ・化粧品メーカーまたはOEMメーカーにおける商品開発経験
                  ・スキンケアまたはヘアケア商品の開発経験
                  ・OEMメーカーや原料メーカーとの共同開発経験
                  ・商品開発プロジェクトのリード経験
                  ・マネジメントまたはリーダー経験
                  【歓迎経験】
                  特になし
                  【免許・資格】
                  特になし
                  【勤務開始日】
                  応相談
                  勤務地
                  【住所】東京
                  年収・給与
                  800万円~1000万円 
                  検討する
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