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独自ゲノム大規模構築技術の研究開発を担当いただきます。

仕事内容

当ポジションでは、ゲノム改変細胞を作製する業務を担っていただきます。
(具体的な業務内容)

① ゲノムデザイン：改変対象の細胞のゲノム情報を理解し、高効率かつ高精度なゲノム改変を可能とするgRNAやドナー配列の設計を行います。また、改変対象の細胞および目的表現型に応じた遺伝子発現コンストラクトの最適化および導入遺伝子の選定も行います。
② ゲノム改変：上記のデザイン案を実現するため、改変対象の細胞に応じた遺伝子導入および培養を実施します。また、ゲノム改変実験後の細胞の配列解析を実施し、目的のゲノム改変が期待通り導入されているかを確認します。
③ 細胞性能評価：作製したゲノム改変細胞が狙い通りの機能を有するかを評価するため、細胞種および目的表現型に応じた適切な評価系を構築し、実施します。

ゲノム改変の設計戦略においては、弊社の既存技術や豊富な知見を最大限に活用しつつも、最新の研究動向や技術情報を積極的に収集・統合することで、より最適で革新的な戦略を共に構築していただくことを期待しています。入社直後は現在のテーマリーダーが主導する研究を進めていただくことになりますが、ゆくゆくはご自身がテーマリーダーとなり、世界と競争可能な有用細胞の作製および最先端の技術開発を主導していただくことを期待しています。また、その成果は、学会発表などを通じて積極的に社外へ発信していただくことも歓迎します。

応募条件

【必須事項】

・PhD取得者、もしくは同等の研究経歴を持つ方（修士卒でも、企業で類似研究業務に3年程従事した経験があればOK）
・ゲノム編集技術を用いた研究立案の経験のある方（研究補佐員や技術員として実験補佐をした経験のみの方は対象外）
・協調性のある方
・最先端ゲノム工学技術を用いた新産業創出に興味のある方
・論文読解程度の英語力

【歓迎経験】

・ゲノム改変経験 (gRNA、ドナー配列設計経験等)
・UCSC genome browserやEnsemblなどのゲノムブラウザーを使用したゲノム情報の解析経験（ゲノム構築能力。上記例のゲノム解析・設計ツールの使用経験を具体化したもの）
・予期しない結果や失敗に直面した際に、論理的に原因を分析・特定し、解決策を導き出すトラブルシューティング能力
・複数の実験を隙間時間に並行して確実に実施可能な計画立案および並列処理能力
・ビジネスレベル英語力
・外部組織との協業経験

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】神奈川

年収・給与

400万円～800万円　経験により応相談

本社財務、経理部門において主に連結決算業務に携わって頂きます。

仕事内容

本社財務、経理部門において主に連結決算に携わって頂きます。
・連結決算業務（連結決算・開示業務）
・国内・海外におけるM＆A・PMI対応のプロジェクト参加　等

応募条件

【必須事項】

・大卒以上
・事業会社で連結決算の実務経験（３年以上）
・連結決算システム(DIVA、STRAVIS等)の実務経験（３年以上）
・英文メールによる実務経験

【歓迎経験】

・英語によるコミュニケーションスキル（電話・会議）
・会計システム（DIVA等）の開発、改修実務経験
・M＆A、企業再編等の連結会計処理経験

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

500万円～1000万円　経験により応相談

本社財務、経理部門において税務を主に、会計業務（連結・単体決算）も一部携わって頂きます。

仕事内容

本社財務・経理部門において税務(国内税務・国際税務)を主として、
会計業務（連結・単体決算）にも一部携わって頂きます。
・法人税業務（税務処理検討・税額計算・申告書作成等）
・税務全般対応（源泉税・消費税・償却資産税・事業所税等）
・移転価格税制対応（ビジネス・M＆A等の税務対応、文書化等）

応募条件

【必須事項】

・事業会社の税務申告業務経験（３年以上）または相当の知識を有する
・事業会社での財務・経理・税務部門勤務経験（３年以上）
・税理士、または公認会計士の資格を有する
のうち、２項目以上を満たす。
他、英文メールによる実務経験

【歓迎経験】

・SAP・申告奉行・達人シリーズのどれかの使用経験を有する

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

500万円～1000万円　経験により応相談

大手製薬企業にて主にグループ全体及び事業毎の管理会計業務を担っていただきます。

仕事内容

本社財務、経理部門において主にグループ全体及び事業毎の管理会計業務に携わって頂きます。
・管理会計業務　（予算策定、予実管理と分析、報告資料作成）
・開示業務（決算短信・付帯資料の作成、等）
・国内・海外におけるM&A・PMI対応のプロジェクト参加　等

応募条件

【必須事項】

・大卒以上
・事業会社で連結決算の実務経験（３年以上）
・事業会社での管理会計の実務経験（３年以上）
・英文メールによる実務経験

【歓迎経験】

・英語によるコミュニケーションスキル（電話・会議）
・会計システム（DIVA等）の開発、改修実務経験

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

500万円～1000万円　経験により応相談

大手製薬企業における品質保証システムの構築、維持など品質保証業務を担う

仕事内容

【職務内容】
・製品出荷及び記録書類の照査に関する品質保証システムの構築・維持を行う 。
・製造関連記録及び品質試験関連記録の照査を 遂行 する。
・製造記録の作成に関するシステムの維持・改善を行う 。

【業務詳細】
1. 工場内外、委託先と円滑な共同業務を実現する
・関連部門 及びチーム との情報共有を行う
・他部門との交渉により円滑な記録書類管理を推進する

2. 市場に出荷される製品について適切な品質を保証するためのタスクを実行する
・照査スケジュールの調整を指示・実行する
・製品の出荷に関する関連部門との調整の実施

3. 製造記録の作成に関するシステムを維持・運用する
・製造記録の作成に関するシステムを維持し、適切に運用するよう指示を行う

4. 製品標準書の作成及び改定に関するシステムを維持・運用する
・製品標準書の作成に関するシステムを維持し、適切に運用するよう指示を行う

5. 行政当局への各種届出書類を準備する
・行政当局への各種届出書類を遅滞なく準備する

応募条件

【必須事項】

【経験】
以下全てをお持ちの方（経験年数は問いません）
・GMPあるいはGQP環境下での品質保証業務経験
・英語での実務経験

【資格】
・大卒以上（化学、薬学、生物学（またはその他の自然科学）の学位）

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】山形

年収・給与

500万円～850万円　経験により応相談

CROにて製造販売後調査における登録・DM業務

仕事内容

製造販売後調査における登録・DM業務をご担当いただきます。

＜プロジェクトの例＞
・製薬メーカーにおける製造販売後調査の管理・推進業務（CROの選定・業務管理・問合せ対応、メーカー側にて作成する成果物の作成支援、及びCRO側で作成する成果物のレビュー・検収）

＜担当業務＞
・立ち上げ業務（ベンダー選定、CRF作成、EDC開発、進捗管理システム構築、ドキュメントレビュー、CRO窓口業務、他部署との連携調整、社内スケジュール管理）
・運用業務（CROからの問合せ対応、調査進捗管理、安定報対応、他部署との連携調整、CRO窓口業務）
・クローズ作業（システムクローズ、資料保管対応、CRO窓口業務）
・その他（業務効率化提案および改善、ドキュメント類の整備）

応募条件

【必須事項】

・製造販売後調査におけるDM業務経験（3年以上）
・CROでの勤務経験
・EDCを利用した経験
・GPSP等の規制の理解を有し、準拠して業務を遂行できる方

【歓迎経験】

・DM業務立ち上げの経験
・データ固定の経験
・DM業務窓口対応の経験
・EDCの設計又は構築経験
・チームマネジメント経験
・英作文、英会話

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】在宅可、東京

年収・給与

450万円～700万円　

製造環境の維持管理、GMP運用のための業務も製造管理グループで担当

仕事内容

遺伝子治療薬（アデノ随伴ウイルスベクター）のGMP管理下での製造
清浄度管理されたクリーンルーム内にて、SOPに従った製造作業や、その製造設備や機器の校正・保守業務が中心となります。

・フラスコ・バイオリアクターを用いた培養工程
・精製工程（限外ろ過膜やクロマトグラフなどを用いる工程）
・製剤化工程（包装まで含む）
・製造設備や機器の校正・保守業務

製造環境の維持管理、GMP運用のための業務
・GMP管理下での製造室の維持管理業務
・製法、設備校正・保守に関する手順書の作成
・変更管理、逸脱処理などの品質イベントの実務担当

【代表的な使用機器】
安全キャビネット、バイオリアクター、膜ろ過装置、クロマトグラフ、超遠心機、充填機など

応募条件

【必須事項】

下記全て必須
・ピペット操作経験3年以上 ※学生時代の経験可
・細胞培養経験3年以上 ※学生時代の経験可
・遺伝子治療に対する興味・関心・意欲

下記いずれか必須
・製薬企業での製造業務経験
・製薬製造設備の校正・保守業務経験
・医薬製造原料/機器の製造または開発経験

求める人物像：
・自らコミュニケーションを取り、キャッチアップできる人
・自ら仕事を見つけて積極的に行動できる人
・周囲のアドバイスや指示を受け入れ組織に貢献しようとする姿勢がある人
・ルールを守り業務を遂行し、報連相を正確に行うことができる人
・未経験の業務にも積極的に取り組む人

【歓迎経験】

・クリーンルーム作業経験者
・バイオ医薬製造経験

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】神奈川

年収・給与

300万円～450万円　経験により応相談

医薬品メーカーや健康食品関連企業の顧客に対しミドルオフィスの立場から円滑に製品提供が進むようサポート

仕事内容

顧客と良好な関係を築き、製品の受注／製品ニーズの窓口となり、社内関連部署と調整・協力して課題解決いただきます。

〈業務詳細〉
・生産から出荷までの調整および納期調整
・在庫管理、在庫報告書作成
・顧客預かり品に対する具体的な助言、指導および管理業務
・他関係部門との交渉・調整
・顧客の窓口(納期確認、クレーム対応等)
・提供資料の作成
東京本社メンバーと協力しながら業務を進めていただきます。
工場在中メンバーとして製造現場との調整をメインでご担当いただきます。

応募条件

【必須事項】

・学歴不問
・法人顧客へのカスタマーサポートおよび社内部署への折衝／調整を行う部署での業務経験

【歓迎経験】

・営業・購買業務・生産管理・貿易業務のご経験をお持ちの方
・医薬品、食品、原料、製造業界での経験
・サプライチェーンの知識

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】静岡

年収・給与

450万円～500万円　経験により応相談

HEORに強い関心を持ち、協力し合いながらこの分野の知識と経験を広げたいと考えている方に最適な仕事です

仕事内容

（1）医療経済分析およびエビデンス創出戦略の企画・立案： 医薬品・医療機器の価値を高めるための要因分析、最適な治験に向けた設計の提案、費用対効果分析や治療アウトカムの確認・疾病負担の分析などを行います
（2） 文献調査の実施： 対象となる医薬品・医療機器における有効性や安全性、現在の治療
・使用状況の把握などを目的に、治療ガイドラインや英文を含む論文出版された先行研究など関連する文献のレビューを行います
（3） アウトカムリサーチの企画提案・実施： 患者や介護者のニーズ把握およびQuality of Life（QOL）に関する医学研究のデザイン、社内・社外のリソース（調査モニター・インタビュアーなど）の管理と調査の実施・運営、論文出版および学会発表に向けた原稿・資料作成や原稿の投稿を行います
（4） 保険償還および資金調達の状況の把握： 既存の政策確認、保険償還状況の把握および
最適な保険償還シナリオの作成・提案などを行います
（5） バリューコミュニケーション戦略の立案・実施： 薬価収載や保険適用希望書の作成、
当局への口頭説明やコミュニケーションのサポート、医療従事者や患者とのコミュニケーション戦略の立案提案などを行います
（6） 顧客管理の実施： エビデンス創出に対するニーズやソリューションについて社外の
クライアントや研究者、またパートナー企業などと協議・連携を行います

応募条件

【必須事項】

・ヘルスケア業界の主要問題や国・地方公共団体における医療・ヘルスケア関連の最新の動向
・施策についての知識
・ヘルスケア業界における定性調査・定量調査の実務経験（患者/医療従事者向けの
　調査票作成、実査管理、報告書作成、クロス集計など）

（下記いずれかに当てはまる方）
・医療経済評価（費用対効果分析、日本版HTAの過程）に関する実務経験
・医学研究の流れに関する実務経験
（研究計画書および解析計画書の作成、倫理審査申請、論文作成および投稿など）
・レセプトデータや大規模医療データベース（JMDC、MDV、DeSC, Cross Fact、NDB、
　電子カルテ等）の二次データ分析の専門知識
（R／Python、SAS、SQLなどの利用経験を含む）

求める人物像：
・チームワークを大切にして、コミュニケーションをとりながら仕事を進められる方
・自分の仕事にプライドをもち、熱意をもって取り組める方
・発想が柔軟で、フレキシブルに仕事を進めることができる方
・コツコツ物事を進めることが得意な方
・医療制度や医薬品・医療機器に興味をお持ちの方
・失敗を恐れずにチャレンジ精神が旺盛な方

【歓迎経験】

・官公庁、地方公共団体、研究機関が実施する調査・研究に関連する実務経験
・医療経済評価に必要とする統計解析の実務経験（決定木、マルコフモデル作成、
　メタアナリシスなど）
・文献調査（システマチックレビュー、スコーピングレビュー）の実務経験
・Rプログラミングの使用経験
・ビッグデータに関連する知識・経験（例：AWSなどクラウドシステムの使用、管理経験）
・海外のHEORの市場の理解
・ビジネスレベルの英語力（Writing、Speaking、Reading）（目安：TOEIC 800点以上）
・プロジェクト管理およびマルチタスクのスキル
・分析力、説明能力、問題解決力、コミュニケーション能力
・グループ／社内の横断的なチームの１人として、目標達成に取り組む能力

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

400万円～800万円　

ワクチンメーカーにて新規医薬品の原液製造プロセス設計、治験薬（原液）製造の実施

仕事内容

新規医薬品の原液製造プロセス設計、治験薬（原液）製造を担っていただきます。

シーズ評価から治験薬製造の種々の段階にある開発品について、チーム・関連部署とコミュニケーションを取りながら業務を推進します。

応募条件

【必須事項】

・治験薬GMPまたは医薬品GMP関連業務の実務経験
・治験薬製造又はGMP製造経験

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】香川

年収・給与

450万円～700万円　経験により応相談

Uターン歓迎！新規医薬品の品質評価試験の構築、治験薬の品質評価試験の実施

仕事内容

新規医薬品の品質評価試験の構築、治験薬の品質評価試験の実施を担っていただきます。

・新規医薬品の品質評価試験開発
・品質評価試験の構築
・試験項目の検討・設定
・分析法バリデーション
・品質評価試験業務など

応募条件

【必須事項】

バイオ関連製品の分析試験（化学試験、免疫化学試験、動物試験等）の実務経験

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】香川

年収・給与

450万円～700万円　経験により応相談

新規ワクチンのテーマ発掘およびワクチン候補品の研究開発業務

仕事内容

　新規ワクチンの研究開発業務（研究職：薬理担当者、リーダークラス）
・シーズ発掘、ならびに開発候補品の薬理・薬効データ取得

応募条件

【必須事項】

・製薬業界において新規医薬品の研究開発に5年以上携わり、臨床試験までの創薬プロセスを経験されている方
・薬理系の研究者として、in vitro、in vivo試験で候補医薬品の作用機序解明・薬効評価などに従事されている方
・研究内容について英語で読み書き、説明することができるレベル語学力

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】大阪

年収・給与

550万円～750万円　

CMC部門におけるプロジェクト活動の企画推進、並びに関連部門との調整・連携、治験薬の品質保証業務

仕事内容

CMC部門におけるプロジェクト活動の企画推進、並びに関連部門との調整・連携、治験薬の品質保証を担っていただきます。

・CMC部門におけるプロジェクト活動の企画推進、並びに関連部門との調整・連携強化に関する業務
・CMC部門における治験薬の品質保証、信頼性保証に関する業務
・CMC部門におけるパイロット設備の設計、または新規技術を伴う設備の導入、並びに設備管理に関する業務

応募条件

【必須事項】

・医薬品の研究開発または生産技術などCMC分野での実務経験

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】香川

年収・給与

450万円～700万円　経験により応相談

ワクチンメーカーにて新規医薬品、生産設備導入に関する製剤プロセス設計、治験薬（製品）製造を担っていただきます。

仕事内容

新規医薬品の原液製造プロセス設計、治験薬（原液）製造を担っていただきます。

新規ワクチンの製剤化開発に関する業務。
・生産設備導入時におけるプロセス開発に関する業務
・各種レギュレーションに則した生産設備の基本的仕様検討
・製剤化プロセス設計
・プロセス開発
・製剤化工程の構築など

応募条件

【必須事項】

・微生物工学、化学工学または機械工学に関する知識
・GMP設備関連業務の実務経験

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】香川

年収・給与

450万円～700万円　経験により応相談

ワクチン専門メーカーでの分析開発業務

仕事内容

治験薬GMPにかかる以下の業務を担っていただきます。

変更管理の照査及びそれに伴う関係部門との調整、逸脱管理の照査及びそれに伴う関係部門との調整、バリデーション・ベリフィケーション（クオリフィケーションも含む）照査及びそれに伴う関係部門との調整、原材料サプライヤー、試験委託先等の管理、GMP教育計画の策定及び進捗管理、従業員へのGMP教育の実施、品質情報/回収管理、出荷管理、文書管理、行政査察/治験依頼者の監査への対応業務 など

応募条件

【必須事項】

・GMP業務経験（製造部門、技術部門、品質部門など）
・3年以上のGCP、GMPあるいはGQPなどの品質保証業務の経験
・GMP査察への対応経験（査察実施経験も可）

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】香川

年収・給与

550万円～700万円　経験により応相談

ワクチン専門メーカーで施設管理業務全般を担う

仕事内容

・施設管理業務全般
・電気、空調衛生設備の維持管理運用業務
・省エネルギー対応業務　等

応募条件

【必須事項】

・受変電設備、空調衛生設備、熱源設備、給排水設備等における日常点検、法令点検、設備保全計画等の実務経験を有する方
・設備保全に関する外部業者管理業務経験（見積仕様書作成、見積取得・発注、業務管理、施工管理）を有する方
・設備保全、更新等の各種工事に関する施工管理業務経験（各種調整、施工管理、安全管理、品質管理）を有する方
・設備故障・異常時における設備診断、復旧に関する実務経験を有する方

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】香川

年収・給与

500万円～750万円　経験により応相談

ワクチン専門メーカーでCMCにおける薬事業務を担っていただきます。

仕事内容

CMCにおける薬事

CMC薬事にかかる以下の業務
・薬事関連資料（PMDA相談、CTD申請）の作成、確認
・申請後の照会対応 等

応募条件

【必須事項】

・医薬品業界で3年以上の薬事業務経験（特に、開発薬事もしくはCMC薬事）を有する方
・バイオ医薬品を中心とした医薬品のCMC分野において、承認申請から承認取得までの経験またはそれに準じる経験を有する方

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】香川

年収・給与

500万円～750万円　経験により応相談

Uターン歓迎！薬剤師を活かした品質保証や製造管理業務

仕事内容

・医薬品原料の品質保証
・医薬品原料の製造管理者

応募条件

【必須事項】

薬剤師(必須)
普通自動車運転免許

【歓迎経験】

【免許・資格】

・薬剤師
・普通自動車運転免許

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】三重

年収・給与

500万円～650万円　

医薬品工場における消化器疾患を中心とした治療薬の製造業務

仕事内容

・医薬品の製造業務、及びその他関連業務
（錠剤、顆粒、散剤、坐薬、軟膏剤の製造および包装作業）
※交替勤務がある（２交代制）、４勤２休を基本とする

応募条件

【必須事項】

・高卒以上
・＜職種/業界経験＞　3年以上

医薬品生産の仕事では特殊技能や資格は必要としませんが、原則、医薬品製造現場での作業経験（製造ライン、機械操作）を必要とします。
また、医薬品の製造は計画通りに生産・作業する必要があり、突発的な休業が少ない方を尚可としています。

【歓迎経験】

【免許・資格】

特に問わない

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】福島

年収・給与

500万円～800万円　

GCP/GVP領域におけるQMS/QA強化のため募集となります。

仕事内容

適性に応じて、以下のいずれかの業務を担っていただきます。
(1)QMS業務
・GCP/GVPに対する包括的なQMSのプロセス/デジタル化戦略を策定し、グローバルレベルでその推進を行う
・GCP/GVP領域のQMS戦略を立案・実行し、その効果を評価しながら、継続的な改善を行う
・GCP/GVP規制等の最新動向を把握し、QMSの運用を強化するための持続的な改善活動を実施する
・委員会やGlobal Process Owner Network等のQMS活動やQAガバナンスを継続的に改善する
・チームや部署の目標設定に対し、約束された成果の達成に向けた計画を策定する

(2)QA業務
・GCP/GVP監査による国内外規制要件および社内規定の遵守状況の確認に基づくQuality Management System(QMS)改善提案とCAPA Planのレビュー?を実施する
・GCP/GVPの査察対応業務（Inspection Lead）を通じて、規制当局、またはパートナー監査者からの複雑な問合せに対応する?
・GCP/GVP領域における複雑な問合せに対する規制要件、社内規定に基づいたコンサル業務?を実施する

応募条件

【必須事項】

求める経験：
・海外関係会社（顧客）との業務経験
・GCP又はGVPにおける実務経験（3年以上）
下記、いずれかの経験がある方
・品質管理業務（SOP維持管理、CAPA対応）
・監査・査察対応

求めるスキル・知識・能力：
・QMS改善・CAPA構築を支援できるスキル・知識
・GCP/GVPに関する国内外規制及び専門的知識

必須資格：
・TOEIC 730点以上/CEFR B2以上または同等のビジネス英語スキル
・（日本語を母国語としない場合）日本語能力検定N2レベル以上または同等のビジネス日本語スキル

【歓迎経験】

【免許・資格】

・IRCA認定ISO9001准審査員系資格があればなおよい

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

700万円～1200万円　経験により応相談