製薬・医療機器・病院専門の人材紹介 エージェント会社

詳細条件から探す

検索条件を保存
検索条件の設定・変更
該当求人数 1492 件中841~860件を表示中
大手製薬メーカー(外資系)

高次細胞モデル構築技術を有する研究員

高次細胞モデル開発力強化により創薬プロジェクト創出及び推進に貢献

仕事内容
募集の背景:
非臨床研究での臨床予測性向上を目指し、ヒト組織機能や疾患メカニズムを模したin vitro評価系構築の必要性が高まっている。高次細胞モデル開発力強化により創薬プロジェクト創出及び推進に貢献する技術基盤を整備するため。

仕事内容:
創薬研究および臨床開発のプロジェクトにおいて、以下の研究を推進する。
・iPSC、オルガノイドなどの高次細胞培養、分化技術の開発
・ヒト組織・疾患を模したアッセイ系(in vitro 組織・疾患モデル)の開発
・In vitro 組織・疾患モデルを起点とする創薬アイデアの創出とプロジェクトの企画立案
応募条件
【必須事項】
求める経験
・iPSCなどの幹細胞もしくはオルガノイドを用いた研究
・薬剤評価や遺伝子機能解析のためのアッセイ系構築と解析

求めるスキル・知識・能力
・医学/薬学/工学/生物系のいずれかで修士卒以上で博士号を取得、または相当の実務経験
・幹細胞やオルガノイドのハンドリングおよび分化制御技術
・組織、疾患や薬剤作用機序理解のための生物学的知識

求める行動特性:
・外部環境の変化に関心を持ち広く必要な情報を集め、取り組むべき本質的な課題を解析・抽出し、その解決策を導き出す
・グループメンバーやプロジェクト関係者に対して科学的事実と自分の考えを明確に伝え、周囲の協力を引き出し課題を解決する
・高い目標を自ら設定し、当事者意識を持って粘り強く目標達成に向けて業務を推進する
【歓迎経験】
・臨床応用や創薬を目指した研究経験があればさらに望ましい
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】神奈川
年収・給与
600万円~1100万円 経験により応相談
検討する
詳細を見る
臨床研究支援

【任期付常勤】治験事務局(薬剤師)

    臨床研究に関する治験事務局業務を担っていただきます。

    仕事内容
    ・企業、医師主導治験の新規申請受付及び資料確認
    ・企業等から提出される安全性情報に関する報告の収集・管理  
    ・企業等及び病院内の関連部署との調整業務  
    ・その他治験関連業務 治験審査委員会関連業務  
    ・委員会の運営、進行、議事録等の作成
    ・医師主導治験審査における研究者等との連絡、調整
    ・臨床研究に係る業務
    ・患者相談窓口業務
    応募条件
    【必須事項】
    ・薬剤師の資格を有する方
    ・治験、臨床研究に関連する業務に2年程度携わったことのある方
    【歓迎経験】

    【免許・資格】

    【勤務開始日】
    2025年10月1日以降できるだけ早い日(応相談)
    勤務地
    【住所】大阪
    年収・給与
    400万円~550万円 経験により応相談
    検討する
    詳細を見る
    NEW国内大手製薬メーカー

    コーポレートプランニング(経営計画)

    大手製薬企業にて全社事業計画の起案・編成ならびに実績・進行管理やポートフォリオ分析など担う

    仕事内容
    コーポレートプランニング管掌業務(下記)の遂行。個別担当業務はご本人の経験やスキル等に応じて、以下の業務のいずれか、または複数をご担当いただきます。
    (1)全社事業計画の起案・編成ならびに実績・進行管理
    (2)リージョン・ファンクションの損益の進捗管理・調整、事業運営支援
    (3)R&D戦略策定の支援と調整、ポートフォリオ分析
    (4)全社損益事業計画の起案・編成ならびに実績・進行管理
    (5)連結売上・原価・販管費の計画・予測・実績進行管理
    (6)全社研開費の年度予算案策定、実績進行管理
    (7)執行役会をはじめとした各種社内重要会議体の事務局業務
    応募条件
    【必須事項】
    ・管理会計の経験・事業計画策定経験 3年以上 
    ・製薬業界、グローバル企業(日本に本社をもつ)の事業会社、コンサル業界、いずれかの経験
    【歓迎経験】
    以下いずれかのご経験・スキルがあることが好ましい
    ・日本あるいは米国公認会計士(あるいは論文式試験合格者)の方
    ・経営戦略や経営企画部門の実務経験 2年以上 
    ・全社にわたるプロジェクトマネジメント経験
    ・ビジネスレベルの英語力(英語での会議への参加・メールは必須)★英語初級レベルでも可
    ・海外駐在経験 2年以上
    【免許・資格】

    【勤務開始日】
    応相談
    勤務地
    【住所】在宅可、東京
    年収・給与
    600万円~1000万円 経験により応相談
    検討する
    詳細を見る
    NEW総合包装メーカー

    大手製薬会社向けルート営業

    大手の製薬会社に向けて、包装資材の販売や受託加工の営業をご担当いただきます

    仕事内容
    【東京】
    製薬会社、化粧品会社、食品会社などに包装資材の提供や受託加工を請け負う当社にて、製薬会社向けの営業をお任せします。1社でも複数の関係部署や担当者と定期接点を取得し長期的な関係構築が必要です。
    ・9割以上が既存顧客への営業となり定期的な受注対応や情報提供を行いながら新たな提案機会がある際に相談をもらえる関係構築を目指します。一から提案し受注する経験を積むことを期待します。
    ・まずは先輩の営業同行から見て学びながら、教育担当社員がつき3カ月~半年程度、営業~事務作業まで指導を受け、担当顧客をお任せしていきます。そのほか包装材料に関する社内研修制度も別途あります。

    【富山】
    大手の製薬会社に向けて、国内シェアNo.1の包装資材の販売や受託加工の営業をご担当いただきます。長期的な関係性構築を重視しており、顧客のニーズをとらえた提案を行っていただきます。
    ・顧客ニーズによっては、包装資材の販売、受託加工の提案だけでなく、包装機械を販売することもあります。
    ・対象顧客:製薬会社メーカーなど
    ・1名あたりの担当社数は20~30社程度です
    応募条件
    【必須事項】
    【東京】
    ・法人営業経験(顧客と長期的な関係を築く営業を志向する方)
    【富山】
    ・法人営業経験
    【歓迎経験】

    【免許・資格】
    ・第一種運転免許普通自動車 必須
    【勤務開始日】
    応相談
    勤務地
    【住所】在宅可、東京、他
    年収・給与
    450万円~600万円 
    検討する
    詳細を見る
    国内大手診断薬メーカー

    営業企画スタッフ(企画提案スタッフ)

      臨床検査薬のリーディングカンパニーにて自社及び他社の自動分析装置提案やプレゼンなど担う

      仕事内容
      ・検査機器の新規及び更新タイミングで自社分析装置を含めた複合提案を実施
      ・営業同行により顧客のニーズ把握、提案書作成、プレゼン
      ・設置環境、運用提案、レイアウト作成及び提案
      応募条件
      【必須事項】
      ・大卒以上
      業種:医療用機械器具・医療用品製造業・医薬品製造業
      職種:提案営業(コンサルティングセールス)(経験3年以上)
      ・Word、Excel、PowerPoint いずれも中級以上
      【歓迎経験】
      ・臨床検査薬業界での総合システム提案営業(コンサルティングセールス)
      【免許・資格】

      【勤務開始日】
      応相談
      勤務地
      【住所】東京
      年収・給与
      500万円~750万円 
      検討する
      詳細を見る
      出向派遣型CRO・CMO

      【未経験可能!】研究職

      パートナー提携先での研究開発を担当します。

      仕事内容
      当社では充実した研修プログラムにより研究者としてキャリアを積むことができる環境です。
      生涯研究者として最先端の技術に触れることができます。
      応募条件
      【必須事項】
      理系学部をご卒業された方
      【歓迎経験】

      【免許・資格】

      【勤務開始日】
      応相談
      勤務地
      【住所】 全国
      年収・給与
      350万円~450万円 経験により応相談
      検討する
      詳細を見る
      NEW国内製薬メーカー

      生産技術職

      国内製薬メーカーにて分析を担う生産技術職を募集しています。

      仕事内容
      ・新製品、既存製品、移管製品及び外部委託品に関して、分析の観点から、製法・プロセスの改良を行う。
      ・既存分析法の改良、技術移転、新規分析法の立ち上げを行う。
      ・関係部署との調整の上、プロジェクトを推進する。
      ・一部変更承認申請等の薬事対応を行う。
      ・既存製品で生じた品質課題に対し、分析の観点から原因調査や改善策を策定する。
      応募条件
      【必須事項】
      ・<職種/業界経験> 5年以上
      ・<学歴>大卒以上
      ・<英語力>必須ではないが、業務遂行レベル(業務上、英語の報告書作成や海外製薬企業とのメール及び対話によるコミュニケーションが可能)があればよい
      【歓迎経験】
      下記、求める経験・能力・スキルに関連する資格があれば、尚可
      ・医薬品メーカーにおけるCMC又は生産技術の関連業務の5年以上の経験を持つこと
      ・LCの分析スキルは必須、その他、局方試験の機器分析の知識や経験を有していると良い
      ・課題に対し解決までのストーリーを自ら構築し、具体的検証方法を導きだせること
      ・レギュラトリ関連の一定の知識と実践する能力を有し、日常的に最新情報のウオッチができること
      ・チームやプロジェクトのリーダーを行い、業務遂行と人材育成の双方ができること
      【免許・資格】

      【勤務開始日】
      応相談
      勤務地
      【住所】在宅可、福島
      年収・給与
      500万円~750万円 
      検討する
      詳細を見る
      NEW歯科医院向けの通信販売事業会社

      【未経験可能】薬事関連書類作成担当者

      歯科医院向けの通信販売事業会社にて薬事関連業務の担当者を募集しています。

      仕事内容
      ・主に輸入医療機器や化粧品等の薬事申請業務
      ・PMDAや第三者認証機関との対応業務
      ・薬事に関連する相談業務
      ・国内外の薬事規制に関する情報収集
      ・医療機器品質管理関連業務
      ・医療機器製造販売業及び製造業に関するライセンス管理
      応募条件
      【必須事項】
      ・普通自動車運転免許
      【歓迎経験】
      ・歯科業界経験者歓迎、医療機器の薬事申請業務経験者優先、薬事申請の経験がある方優遇いたします。
      ・PC(エクセル・ワード)基本操作
      【免許・資格】

      【勤務開始日】
      応相談
      勤務地
      【住所】東京
      年収・給与
      500万円~800万円 経験により応相談
      検討する
      詳細を見る
      医療機器メーカー

      医療機器におけるマーケティング

      救急関連機器および外科機器におけるマーケティング業務

      仕事内容
      医療機器のマーケティング戦略策定および実行
      ・マーケットリサーチ(市場、顧客、競合)
      ・マーケティング戦略策定
      ・ブランディング、プロモーション戦略立案
      ・事業拡大のための新商品開発

      ※海外/国内出張あり
      応募条件
      【必須事項】
      ■未経験者
      ・英語、PCスキル(word/Excel/PP等)を使用した業務に興味があること
      ・第二新卒歓迎

      ■管理職候補
      ・英語、PCスキル(word/Excel/PP等)を使用した業務経験または同等のスキル保持者
      【尚可】業界または職務経験
       (あれば歓迎しますが、新しい領域に興味があり挑戦できる方であれば不問)
      【歓迎経験】
      ・医療分野マーケティング経験もしくは営業経験をお持ちの方
      ・ビジネス英語力をお持ちの方
      【免許・資格】

      【勤務開始日】
      応相談
      勤務地
      【住所】東京
      年収・給与
      350万円~800万円 
      検討する
      詳細を見る
      医療機器メーカー

      医療機器輸入商社での品質保証業務

      輸入電子医療機器(人工呼吸器、手術・検査用機器等)会社での品質保証業務です

      仕事内容
      医療機器の品質管理業務

      ・医療機器の品質問題に関する業務
       問題点の洗い出し
       製造元への改善要求・協議・調整
       アップデート・回収の検討と運営
      ・自社及びメーカーの各種業態の維持・管理
       ISO13485・QMS体制の整備・運用・監督・改善
       各種監査への対応
       教育訓練計画・実施
      応募条件
      【必須事項】
      ・品質保証に関する業務経験のある方(業界不問)
      ・英語スキル(読み書き必須)
      いずれも満たしている方
      【歓迎経験】
      医療業界の就業経験
      【免許・資格】

      【勤務開始日】
      応相談
      勤務地
      【住所】埼玉
      年収・給与
      400万円~ 経験により応相談
      検討する
      詳細を見る
      医療機器メーカー

      医療機器メーカーにて安全管理

        輸入電子医療機器(人工呼吸器、手術・検査用機器等)会社で市販後の安全管理業務をお任せします

        仕事内容
        医療機器の市販後安全管理業務
        ・安全管理情報(不具合/有害事象)の収集・分析
        ・安全確保措置の要否判定および情報提供文書の作成・管理
        ・行政への不具合報告および現場対応サポート
        ・取り扱い機器の技術検証(品質保証部門、技術センタと協働)
        ・GVP関連の教育訓練計画の策定・実施
        ・技術トレーニングの企画・開催、社内認定資格の取得推進
        応募条件
        【必須事項】
        ・医療業界で営業またはサービスエンジニアの経験がある方
        ・薬機法(特にGVP)の知識を有する方
        上記いずれかを満たしている方
        【歓迎経験】

        【免許・資格】

        【勤務開始日】
        応相談
        勤務地
        【住所】埼玉
        年収・給与
        400万円~550万円 経験により応相談
        検討する
        詳細を見る
        医療機器メーカー

        医療機器輸入商社での薬事申請(リーダー候補/薬事戦略)業務

          医療機器の薬事申請業務を担当いただきます。

          仕事内容
          ・申請計画の立案・プロジェクトマネジメント、リソース調整
          ・薬事申請書および協定書のレビュー
          ・PMDA/認証機関/製造元との折衝
          ・各業態の維持管理に関する業務
          応募条件
          【必須事項】
          下記いずれも満たす方
          ・臨床開発または薬事関連の業務経験
          ・英語スキル(読み書き)
          【歓迎経験】
          ・クラスIII経験
          ・マネジメント経験
          【免許・資格】

          【勤務開始日】
          応相談
          勤務地
          【住所】埼玉
          年収・給与
          500万円~700万円 
          検討する
          詳細を見る
          医療系広告代理店

          医薬品マーケティング支援事業の企画営業職

            老舗の広告代理店にて、営業業務

            仕事内容
            ・製薬メーカーとの直接取引きです。
            ・医薬品マーケティング、受託案件の制作ディレクションを組織にて対応しています。チームプレーが重要となります。
            ・クライアントの課題解決をべースとしたコミュニケーションプランを提供します。(既製品の販売ではありません)
            ・企画や取材、編集等コンテンツ制作から、各種資材の制作やデジタルサービス(DX)、コンテンツの提供他が主業務になります。
            ・クライアントの潜在・顕在ニーズをコミュニケーションから聴取し、具現化・解決を図りながら各種資材やサービスを提供します。
            ・医療や医薬品の知識が日常業務の中で身につきます。この分野の知識は日進月歩です。
            ・マーケティングスキルが日々高まり、やりがいを実感できます。
            ・行動指標をメンバーは徹底履行しています。これにより、コミュニケーション力と提案力、課題解決力が日々高まっていきます。

            行動指標 ~プリミティブですがメチャメチャお客様に響きます

            1.「安心」を提供する。 ~忙しいクライアント、制作に詳しくないクライアントをケアします。
            2.とにかく「前へ」進める。 ~難解な医薬情報、複雑な関係者調整、日進月歩のIT技術、立ちはだかる業界ルールなど立ち止まる理由はいくらでもあります。ここの突破力は創意工夫です。
            3. 小さくとも「工夫」「提案」をAddOnする。 ~コミュニケーション時にな何かしら小さ
            くても工夫や提案を盛ります。
            ・クライアントへのこちらから主体的なコミュニケーションにより関係が育ち信頼が高まると、市場やクライアントから相談案件が増えていきます。頼られ信頼されることで非常にやりがいを感じます。
            ・医療情報を如何に分かりやすく正確に伝えるか?の課題と日々向き合い、結果として医療情報の発展・進展や患者さんに役立つこととなります。社会へ情報を通じて貢献できる喜びを得られ、非常にやりがいが得られます。
            ・当社におけるフラッグシップ的な位置づけの事業です。世代交代を進めていく途上でもあり、3年をめどにマネジメントの役割も希望者には託していきます。
            応募条件
            【必須事項】
            ・モノ作り、情報提供が好きであること
            ・日進月歩の医薬品・医療情報を勉強姿勢・成長したいマインド
            【歓迎経験】
            ・医療系、非医療系広告代理店の経験者
            ・他職種で営業経験がある方
            ・営業(無形商材)をしてみたい方
            【免許・資格】

            【勤務開始日】
            応相談
            勤務地
            【住所】東京
            年収・給与
            400万円~600万円 
            検討する
            詳細を見る
            国内CRO

            プロジェクトリーダー

              CROにおけるプロジェクトリーダーの求人

              仕事内容
              ・クライアントとのコミュニケーション
              ・関連部署を横断的にプロジェクトをマネジメントし、成果物をクライアントに納品する
              ・試験全体のタイムマネジメント、コストマネジメント、リスクマネジメント
              ・プロジェクトの問題点を洗い出し、問題解決にあたる
              応募条件
              【必須事項】
              ・製薬企業またはCROでグローバル試験(Phase 1~3)のモニタリング業務を5年以上かつPL経験が1年以上。
              ・ICH GCPや関連するガイドラインや規制要件の知識は必須
              ・専門卒以上
              【歓迎経験】
              英語スキル:実務レベル(臨床分野の英語の読み書き)
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】東京
              年収・給与
              750万円~850万円 経験により応相談
              検討する
              詳細を見る
              NEW国内大手製薬メーカー

              【契約社員・未経験MR】大手製薬メーカーでMR職

              国内大手製薬メーカーにてMRを募集しています。

              仕事内容
              ・医薬品情報を医師や薬剤師に正しく伝える専門職
              ・医療現場から医薬品の有効性・安全性・品質の情報を収集し適切に報告を行う
              ・医療現場のニーズを把握し、適正使用を促進することで患者さんの治療に貢献
              ・高度な知識とコミュニケーション力を活かし、医師・薬剤師等の医療従事者と信頼関係を築く
              ・医療従事者向けの講演会やセミナーの企画/運営
              応募条件
              【必須事項】
              ・大学卒以上
              ・看護師資格(実務経験3年以上)
              【歓迎経験】
              「糖尿病療養指導士」、「精神科認定看護師」の保有
              【免許・資格】
              普通自動車運転免許
              【勤務開始日】
              2026年4月1日
              勤務地
              【住所】応相談
              年収・給与
              400万円~ 経験により応相談
              検討する
              詳細を見る
              NEW製薬・医療データのシステム会社

              導入エンジニア

              革新的なソリューションを全国の医療機関に導入し、日本医療の品質向上と医療機関の課題解決をITで支える導入エンジニアを募集します。

              仕事内容
              治験・臨床研究業務支援システム(自社開発)の医療機関への導入推進をお任せします。
              今後も導入施設の増加が見込まれており、医療機関ごとに以下の業務を中心にご担当いただきます。
              現地システム導入対応
              ・プロジェクト管理
              ・サーバ導入/端末設定作業、各種テスト
              ・電子カルテ等との接続作業(データ連携、起動連携 等)
              ・ユーザー運用支援(運用体制検討、説明会 等)
              ・各種調整対応(医療機関担当者、他システムベンダー、社内関係者 等)
              アプリケーション開発支援
              ・医療機関側担当者との要件定義
              ・アプリケーション仕様検討
              ・開発部門との調整
              システム運用保守
              ・ユーザーサポート対応
              ・システム保守作業

              開発環境
              【医療機関向けシステム】 ※ 主にオンプレミスサーバを利用

              <システム>
              OS:Windows Server
              DB:MariaDB, PostgreSQL
              アプリケーション開発言語:Python(フレームワーク:Django)
              Webサーバ:Nginx
              規模:1施設あたりサーバ1台(導入施設数は順次拡大中)

              【その他 社内インフラ】

              コミュニケーションツール:Slack
              応募条件
              【必須事項】
              ・医療機関向けシステム導入経験:3年以上
              ・社員やクライアントと連携して業務を進めた実績
              【歓迎経験】
              ・医療機関向けシステムの運用経験
              ・製薬企業のGxP業務に関するシステム運用経験
              ・アプリケーション開発における要件定義経験
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】在宅可、東京
              年収・給与
              500万円~1000万円 経験により応相談
              検討する
              詳細を見る
              医療機器メーカー

              最先端の医療機器営業(肝臓用医療機器)

                転勤なし!脂肪肝への使用で注目されている製品の営業職

                仕事内容
                ・既存顧客の機器更新営業
                ・新規顧客の開拓営業(セミナーや展示会・ご紹介などによるインバウンドセールスが多数)
                ・製品説明や顧客トレーニングの実施
                ・顧客のフォローアップや情報提供
                ※当事業部は3年連続で高水準の売上と営業利益を達成しており、穏やかなメンバーと共に能力を遺憾なく発揮し、ご活躍を頂ける環境です。
                応募条件
                【必須事項】
                ・高卒以上
                ・営業職の経験
                ・出張(宿泊を含む)が可能な方
                【歓迎経験】
                ・医療業界での営業経験
                ・社内外でのプレゼン経験
                ・コメディカルライセンス

                【免許・資格】
                第一種運転免許普通自動車(必須)
                【勤務開始日】
                応相談
                勤務地
                【住所】東京
                年収・給与
                450万円~600万円 経験により応相談
                検討する
                詳細を見る
                CRO

                【英語力×サイエンス】グローバル画像試験サポート担当

                海外に拠点を置くまたは、決定権を海外に持つ治験依頼者を対象に案件受託に向けた営業活動を担う

                仕事内容
                以下の業務を中心に、適性と希望に応じて担当いただきます:
                海外製薬企業、医療機関、読影医との英語によるメール・Web会議対応
                ・画像取得~読影~納品までの画像オペレーション管理(スケジュール調整、QC 等)
                ・撮像手順書(Imaging Manual)・手順書(Imaging Charter)の作成・レビュー(英語中心)
                ・海外施設・技師・読影医へのトレーニング実施・問い合わせ対応
                ・国際ガイドラインや医学論文を参考にした業務提案・質問対応のための文献調査業務
                ・海外パートナー・CROとの連携、進捗共有、英語での打ち合わせファシリテーション
                応募条件
                【必須事項】
                ・薬学・放射線・バイオ・医学系の学部卒以上
                ・英語:ビジネスレベル(会話重視)
                ・日本語:ネイティブレベル(外国籍の方はJLPT N1必須、日本の大学での留学経験歓迎)
                【歓迎経験】
                ・修士・博士歓迎
                ・日常的な医学論文調査(MR、MSLなどで医師への説明や勉強会の経験)
                ・海外とのビジネスメール・会議ファシリテーション経験
                ・中国語、韓国語歓迎(ビジネスレベル~日常会話)
                ※社内公用語は日本語のため、日本語での円滑なコミュニケーション能力が必須です。
                ・協調的コミュニケーション能力
                ・TOEIC800点以上
                ・臨床研究、国際共同治験、画像試験に関連する業務経験
                ・海外の医療機関や、CROでの就業経験
                【免許・資格】

                【勤務開始日】
                応相談
                勤務地
                【住所】大阪
                年収・給与
                450万円~700万円 
                検討する
                詳細を見る
                NEWCRO

                【マネージャー候補】画像エキスパート職

                受託案件のプロジェクトマネージャーを担当

                仕事内容
                イメージングCROオペレーション業務
                ・画像QC(品質確認):医療機関から提出される画像データの点検・管理
                ・画像処理:画像整理、補正など各種画像処理対応
                ・読影会運営:医師による読影会の準備・資料作成・当日運営
                ・クライアント・医療機関対応:製薬企業や医療機関担当者との調整・折衝
                応募条件
                【必須事項】
                ・CRA、CRC、治験事務局、データマネジメントなど臨床開発経験3年以上
                イメージング技術の研修機会は多くあります。入社時のイメージング知識は不問です。
                【歓迎経験】
                ・プロジェクトマネジメントに興味がある方
                ・英語力(目安:TOEIC700点相当以上)
                ・マネジメント経験を有する方
                【免許・資格】

                【勤務開始日】
                応相談
                勤務地
                【住所】東京、他
                年収・給与
                450万円~650万円 
                検討する
                詳細を見る
                NEW内資製薬メーカー

                内資製薬企業にて薬事申請業務

                医薬品製造販売承認の取得や維持管理業務をお任せします

                仕事内容
                当社の薬事課にて、医薬品製造販売承認の取得や維持管理業務を担当いただきます。社内の要所と規制当局をつなぐキーパーソンとして、大きな存在価値を発揮していただくことを期待しております。
                ・医療用医薬品の薬事申請(一変申請、軽微変更、GMP適合性調査申請など)に関する業務 
                ・医薬品の承認の維持に関連する業務
                ・厚労省、PMDA(医薬品医療機器総合機構)および都道府県との対応業務
                ・変更管理に関する薬事手続きの必要性検討 ※メインで関わるのは社内の品質保証部門となります。将来的には、品質保証部門の業務サポート、GMPに関する薬事相談にも関与いただきます。
                応募条件
                【必須事項】
                ・学歴不問
                ・医薬品の承認申請/照会対応業務の実務経験もしくは、薬剤関係の品質保証経験お持ちの方
                【歓迎経験】
                当局対応業務の経験、薬機法など製薬関連規制の基礎的知識、GQP/GMP部門との連携経験など
                【免許・資格】
                ・第一種運転免許普通自動車
                【勤務開始日】
                応相談
                勤務地
                【住所】滋賀
                年収・給与
                450万円~650万円 
                検討する
                詳細を見る
                検索条件の設定・変更