医薬品における品質管理に関わる業務を管理・マネジメント業務を担う
- 仕事内容
- ・試験検査業務に関する運営(ICH、日局、JISなどを基とした施設及び環境条件の選定、設備選定、計量トレーサビリティの確立、外部試験機器の選定)
・人材育成管理、試験進捗管理、教育者育成などマネジメント
・試験検査業務に関する監査対応
・試験方法の妥当性確認経験(合否判定・トレンド管理・記録方法、保管方法等検討)
■分析装置について:
業務にあたっては下記の機器を使用しています。
・液体クロマトグラフ(HPLC)・ガスクロマトグラフ(GC)・イオンクロマトグラフ・屈折計・紫外可視分光光度計・原子吸光光度計・pH測定装置・融点測定装置・色彩色差計・全有機体炭素測定装置・赤外分光光度計・電位差測定装置・旋光度計・水分測定装置・粒度分布計(湿式・乾式)・ICP発行分光光度計 - 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・高専、大卒以上
・Word、Excel、PowerPointの操作及び資料作成が出来る方。
・分析機器利用経験 - 【歓迎経験】
- ・試験検査業務における管理職、リーダー経験
・日本薬局方、局外規等医薬品関係の検査業務経験
・JIS等の検査業務経験
・GMPやISO9001等の品質システムでの業務経験 - 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】福岡
- 年収・給与
- 400万円~750万円 経験により応相談
医薬品の品質管理
原料メーカーにて医薬品の品質管理をお願いします。
- 仕事内容
- ・試験検査業務
・分析装置等の点検、校正
・分析業務に関する監査対応
・日本薬局方やJISに基づいた試験
・試験方法の妥当性確認(合否判定・トレンド管理・記録方法、保管方法等検討) - 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・分析機器(HPLCなど)による定量検査のご経験(5年以上)
- 【歓迎経験】
- ・医薬品製造メーカーでの分析のご経験
・有機合成の分析や開発の経験 - 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】福岡
- 年収・給与
- 350万円~600万円 経験により応相談
治験施設支援機関(SMO)として、治験が適正かつ円滑に進むよう事務的支援をする業務をご担当いただきます。
- 仕事内容
- ・治験事務局業務: 治験実施医療機関において、治験を円滑に行えるよう事務的支援をする業務、契約に関する業務(見積書・契約書・請求書作成等)、手続き書類作成、書類ファイリング
・IRB(治験審査委員会)事務局業務: 治験の実施に不可欠である治験審査委員会の運営と事務的支援業務、審議資料とりまとめ、IRB運営支援、議事録作成
※研修制度が充実しており、未経験からSMAになった社員が多く、慣れるまで安心のサポート体制です。
ご経験や能力に応じて、業務の幅を広げてご活躍いただけます。 - 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・医療業界での事務職の実務経験が2年以上の方
・PCの基本操作ができる方(メール、エクセル、ワード) - 【歓迎経験】
- ・医療機関での勤務経験のある方歓迎(医療資格は不問)
・英文読解力のある方歓迎 - 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】東京
- 年収・給与
- 300万円~350万円
原薬・中間体など医薬品の有効成分の製造し、製薬会社に納入している当社にて、医薬品原薬の品質管理業務をお任せいたします。
- 仕事内容
- ・医薬品原薬の試験・分析と品質評価
・原材料の受け入れ試験
・工程の評価試験
・安定性モニタリング
■使用する分析機器:
FT-IR、UV、水分計、HPLC、GC、滴定装置等 - 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・医薬品業界での業務経験、又は医薬品の理化学試験の業務経験(目安:10年以上)
※コミュニケーションをとりながら業務に取り組める方 - 【歓迎経験】
- ・品質管理(特に試験検査業務)における責任者としての実務経験
・バリデーションの実務経験
・監査、査察対応経験 - 【免許・資格】
- 歓迎:普通自動車免許第一種
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】北海道
- 年収・給与
- 550万円~750万円
役員アシスタント
役員アシスタントとして、会社の成長を支える重要な役割を担っていただきます。
- 仕事内容
- <日常業務調整・事務業務>
・スケジュール調整および移動手配(出張手配、訪問先との各種調整)
・社内外関係者との折衝・連絡対応
・書類送付、顧客情報の管理
・電話・メール対応、来客対応
・各種文書作成、経費精算
・個人タスクの管理および実行サポート
<経営サポート業務>
・社内各部署との連携・調整、指示の展開
・会議の運営サポート(議事録作成、資料作成など)
役員の意思決定や業務遂行が円滑に進むよう、先回りした対応と正確な業務遂行で支えるポジションです。
単なるサポートにとどまらず、経営に近い立場で組織運営を支えるやりがいがあります。 - 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・役員秘書・アシスタント経験者
・PC(ワード・エクセル)操作 - 【歓迎経験】
- ー
- 【免許・資格】
- ー
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】石川
- 年収・給与
- 350万円~450万円
【任期付常勤】臨床研究センターCRA
臨床研究におけるモニタリング業務を担っていただきます。
- 仕事内容
- ・臨床研究支援に係る医療技術業務(モニタリング業務等)
・研究者、関連部署、他施設等との調整業務および対応
・当院における特定臨床研究の品質管理活動
・モニタリング手順書等の雛形の作成・改訂作業
・アカデミアにおけるモニター教育支援活動
当院における経験5年目時点:モニタリング主担当本数 5~7本程度 - 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・パソコン(ワード・エクセル・パワーポイント等)のできる方
・GCP(Good Clinical Practice)の教育を受けた方
・医師、看護師、薬剤師、臨床検査技師などの医療系国家資格保有者
・コミュニケーション能力・協調性に優れ、自ら考え行動できる方
・アカデミアでの経験を活かし、次のステップを目指す方
・現場で臨床研究支援業務に積極的に取り組むプレーヤーとして活躍いただける方(マネジメント職ではありません)
- 【歓迎経験】
- ・製薬企業、CRO、AROにて治験、臨床研究のモニタリング業務を経験した方
・主担当CRAとして経験したプロトコールが3件以上、かつ、臨床試験開始から終了までの一通りのモニタリング実務経験を1件以上有している方
・臨床研究法、生命科学・医学系指針の教育を受けた方
・出張可能な方 - 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】大阪
- 年収・給与
- 400万円~600万円 経験により応相談
将来の製造管理者候補として製造や検査業務など担っていただきます。
- 仕事内容
- 病院などで処方される医療用医薬品の製造販売、ドラッグストアなどで販売される一般用医薬品の製造販売、他社で販売する医薬品の
受託製造を行う当社にて、将来の製造管理者候補を募集します。
・医薬品の製造業務(専用機械を使用した薬剤、経口剤の仕込み~包装作業、注射剤の調製~包装作業)
・原料検査
・完成品の品質基準確認/試験
・分析機器の管理
・各種試験データの記録/管理
・不良品の管理、改善策の検討、報告書作成
・GMP等の法規制に基づく規制遵守の確認
★将来的には製造管理者を目指していただきます。
- 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・6年制薬学部卒業
・薬剤師資格 - 【歓迎経験】
- 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】東京
- 年収・給与
- 350万円~500万円
薬剤師
薬剤師資格を活かした品質保証・品質管理・開発業務
- 仕事内容
- 薬剤師として、以下の業務を行います。
・医薬品、医薬部外品等の品質保証
・医薬品のGMP管理
・薬事申請書類の作成等
または、
・品質管理業務
または、
・開発業務 - 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・薬剤師資格
- 【歓迎経験】
- ・医薬品製造業での経験
・コミュニケーション能力
・英語力(読解力) - 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】富山
- 年収・給与
- 400万円~600万円
品質管理スタッフ
製品やその原材料が適正な規格かを分析・評価・管理していただきます。
- 仕事内容
- ・当社製品の品質・安全性などを管理する部門です。
ガスクロ・液クロ等の各種分析機器を使用し、製品やその原材料が適正な規格かを分析・評価・管理をして頂きます。
・試験結果や品質管理に伴う事務的業務、その他付随する業務。
(書類の確認、作成作業等) - 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・大学卒以上(理系卒)
・品質管理業務 - 【歓迎経験】
- 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】愛知
- 年収・給与
- 300万円~400万円 経験により応相談
大手の製薬会社に向けて、国内シェアNo.1の包装資材の販売や受託加工の営業をご担当いただきます。長期的な関係性構築を重視しており、顧客のニーズをとらえた提案を行っていただきます。
- 仕事内容
- ・顧客ニーズによっては、包装資材の販売、受託加工の提案だけでなく、包装機械を販売することもあります。
・対象顧客:製薬会社メーカーなど
・1名あたりの担当社数は20~30社程度です
- 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・何らかの営業経験
- 【歓迎経験】
- 【免許・資格】
- 第一種運転免許普通自動車
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】在宅可、富山
- 年収・給与
- 450万円~550万円
内資製薬メーカーにてグローバル業務品質管理、監査管理などをご担当いただきます。
- 仕事内容
- ・グローバルリードとして、グローバル安全管理ユニットの業務品質のモニタリング、継続改善業務、PV業務品質管理体制の基盤構築業務を推進する
・グローバルリードとして、国内/海外の規制当局や提携会社、自社監査部門等によるPV関連の査察・監査の対応や査察・監査対応業務の基盤構築業務を推進する - 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・グローバルに業務をリードした経験、あるいはグローバルなプロジェクトにおいてタスクをリードした経験
・安全管理業務の品質管理・改善業務の経験
・監査・査察の対応業務の経験
・グローバルで業務を推進可能な英語力(読み書き/メールやチャットなど。グローバル会議での議論)
・日常業務において、コンプライアンスを遵守した行動ができる
・目安:TOEIC 800点以上 - 【歓迎経験】
- ・GVP等関連法規・規制等をグローバルレベルで概ね把握している
・既存のものに捉われず、新しい発想で業務の構築・推進ができる
・業務品質の継続改善業務に興味があり、関係者と連携をとりながら、自ら国内及びグローバル業務をリードする意欲がある方 - 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】東京
- 年収・給与
- 800万円~1400万円
成長を支える機械設計エンジニアとして活躍いただける人材を募集!
- 仕事内容
- 製造、研究施設の新規投資及び既設施設の能力増強、改善に関する機械設備の設計、調達、施工管理、検査、試運転対応業務。
- 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・高専卒以上 機械工学、化学工学専攻
・工学部機械系・化学工学系学科、専攻の修了と製造設備に関する業務経験 - 【歓迎経験】
- ・大学卒、高専専攻科卒以上 機械工学、化学工学専攻
・製造設備設計業務、設備投資案件に関する業務経験
※化学工場であれば尚良 - 【免許・資格】
- 歓迎:危険物取扱者(甲種、乙種) 高圧ガス製造保安責任者(機械甲種、乙種 化学甲種、乙種)
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】兵庫
- 年収・給与
- 500万円~900万円
高砂工業所の設備管理業務(機械設備の保守管理・診断)
製造・研究施設における機械設備の設備管理業務全般を担っていただきます。
- 仕事内容
- ・修繕費予算、設備投資計画の策定
・計画保全、日常保全、設備更新の遂行
・故障原因分析、対策水平展開の検討及び実行 - 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・高卒以上
・機械設備の設備管理(保全)もしくは、診断業務(非破壊検査・振動診断)の実務経験 - 【歓迎経験】
- ・高専卒以上 機械工学、材料工学専攻
・製造業での上記(必須)業務経験
・基本的な英語力 - 【免許・資格】
- 歓迎:高圧ガス製造保安責任者乙種以上(機械、化学)、圧力容器診断技術者、機械状態監視診断技術者、非破壊試験技術者
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】兵庫
- 年収・給与
- 450万円~900万円
海外関係会社を含むグローバルチームと緊密に連携しながら、当社のGlobal PV Systemの維持・管理および継続的な改善
- 仕事内容
- 本ポジションは、以下のいずれかまたは両方の領域を担当いただきます。適性・経験・志向性を踏まえて担当領域を決定します。
1.PV手順書管理
・国内外のPV手順書(SOPおよび関連文書)の制定・改訂・廃止を一元的に管理する。
・国内外の関係部門・海外拠点の担当者と協働し、手順書マネジメント体制の強化およびグローバルレベルでの標準化を企画・推進する。
・規制要件の変更・業務変更に応じた手順書の適時更新と品質維持を確保する。
2.PV教育訓練管理
・国内外のPV関連教育プログラムの立案・実施・効果検証・記録管理を担う。
・国内外の関係部門・海外拠点の担当者と協働し、教育訓練マネジメント体制の強化およびグローバルレベルでの標準化を企画・推進する。
・新入社員・新任者向けオンボーディング教育から継続的な専門教育まで、体系的な教育プログラムの整備・改善を主導する。 - 応募条件
-
- 【必須事項】
- 製薬企業またはCROにおける以下いずれかの実務経験
・国内外のPV手順書管理またはPV教育訓練管理の経験
・国内外の複数のPV業務(症例評価、安全対策等)への従事経験(目安として5年以上)
・GVPをはじめとする国内外のPV関連法規・規制要件(ICH-E2E、EMA GVP Modulesなど)についてのグローバルレベルでの知識・理解
・部門横断的(クロスファンクショナル)な環境における課題解決を主導またはサポートできるスキル
・柔軟な思考力と、多様なステークホルダーと協働できるコミュニケーション能力および調整力
・グローバルチーム・多文化環境での業務経験
・英語によるビジネスコミュニケーション能力(会議(対面・リモート)での議論・意見交換、メール対応、資料作成、プレゼンテーションが可能なレベル。目安:TOEIC 800点以上、または同等の実務英語力) - 【歓迎経験】
- ・グローバルでのPV実務経験(ICSR処理、定期的安全性報告、リスク管理等)
・PV関連のシステム(安全性データベース、文書管理システム等)の活用経験
・マネジメントまたはチームリードの経験
・既存の枠組みにとらわれず、ゼロベースで業務の構築・改善を推進できる発想力・実行力 - 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】東京
- 年収・給与
- 600万円~1000万円
品質保証担当者
『品質信頼性』を現場から支え、QAのスペシャリストへと成長
- 仕事内容
- ◆部署業務内容
①文書管理業務
②変更管理業務
③苦情・逸脱処理業務
④監査業務
⑤手順書類の作成
⑥記録類の照査
⑦会議体の運営(事務局業務)
⑧品質教育の実施
⑨ISO規格/ガイドライン等の調査・確認
⑩リスクマネジメント活動の運用管理
◆応募者の業務内容と比重
・業務全般の運用 70%
・監査業務 20%
・その他部内業務 10%
◆応募者の業務内容
・教育受講後、自ら相談や調整を行い、定型業務を遂行する。
・指導者の指示に基づき、非定型業務を遂行する。
・適用法規制に基づき、社内製造業者の適合性確認を実施する。
・受審監査において、補佐として担当業務に関わる応対を行う。 - 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・学士卒以上
・医薬品、医療機器、体外診断薬メーカーの品質業務経験 5年
- 【歓迎経験】
- 英語力:TOEIC600点以上が望ましい
- 【免許・資格】
- 薬剤師資格を有していることが望ましい
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】東京
- 年収・給与
- 650万円~850万円
デジタル医療分野における臨床開発担当者
臨床研究及び臨床試験の企画及びオペレーションマネジメントを担っていただきます。
- 仕事内容
- 臨床研究及び臨床試験の企画及びオペレーションマネジメントを担っていただける方を募集します。
将来、臨床開発プロジェクトマネージャーを目指したい方も歓迎いたします。
・臨床研究及び臨床試験関連資材の作成
・臨床研究及び臨床試験の実施及び管理(スケジュール、予算、GCP下でのモニタリング活動全般、CRO対応など)
・プロトコル及び治験機器概要書の作成
・総括報告書の作成主な業務
過去のご経験や適性、ご希望に応じて、以下のような業務もお任せいたします。
・開発戦略策定
・臨床開発におけるデジタル活用戦略の検討、推進 - 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・製薬会社またはCROにてリーダークラスまでご経験されている方
- 【歓迎経験】
- ・新GCP下でのモニター実務経験
・ER/ES、Part11、CSV、GAMP5など関連規制の知見
・修士号(薬学等) - 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 2026年10月までの入社
- 勤務地
- 【住所】在宅可、東京
- 年収・給与
- 600万円~900万円
【社内SE】 ITマネジメント・システム運用(一般~リーダークラス)
ITインフラの設計・構築・運用から、社員の生産性を高めるデジタルワークプレイスの提供まで幅広く担う
- 仕事内容
- 以下のような幅広い業務に携わる可能性がありますが、すべてを一人で担当するわけではありません。
これまでのご経験やスキルに応じて、適切な業務内容を決定します。
1.アイデンティティ・エンドポイント管理
・ActiveDirectoryおよびMicrosoft Entra ID(旧Azure AD)の設計・管理・運用
・Microsoft Intune / Windows Autopilotを用いたゼロタッチキッティング体制の構築・運用
・PC(Windows/Linux/Mac)およびモバイル(iPhone/iPad/Android)の資産管理・ライフサイクル管理
2.クラウドサービス・IT基盤の運用
・Microsoft365(Exchange Online、SharePoint、Teams等)の管理・ガバナンス策定
・ファイルサーバーおよび物理/仮想サーバーの安定稼働に向けた保守・運用、およびプロセスの最適化
・ワークフローシステムの構築・改修による社内業務のDX推進
3.ITサービスマネジメント(ITSM)と改善活動
・ITSMツールを用いた問い合わせ対応、インシデント管理
・IT資産(PC、モバイル、周辺機器、ライセンス含む)の調達、配備、廃棄までのプロセス最適化
・社内IT環境における課題の抽出と、技術を用いた解決策の提案 - 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・高いコミュニケーション能力(対面・電話)、他部署や外部ベンダーと円滑に調整・交渉が行える能力
・ユーザー(社員)の困りごとを正確に把握し、専門用語を避け分かりやすく説明できる能力
・「自ら手を動かして改善したい」という能動的な姿勢
かつ、以下いずれかの経験がある方
・Active Directory または Microsoft 365(Entra ID含む)の運用実務経験(3年以上目安)
・WindowsサーバーまたはLinuxサーバーの管理経験
・IT資産管理の運用経験 - 【歓迎経験】
- ・Intune /Autopilot を用いたデバイス管理の自動化経験
・PowerShell等のスクリプトを用いた業務効率化の経験
・ITSMフレームワーク(ITILなど)に基づいた実務経験
・ネットワーク(L2/L3、VPN、無線LAN)に関する基礎知識
・新しい技術動向や新サービス情報を収集し、「現状より良くできないか」を考え、周囲へ共有・提案できる方
・将来的に海外拠点・海外スタッフと英語でコミュニケーションを取ることになっても抵抗がない方 - 【免許・資格】
- 歓迎:
・Microsoft 認定資格(Administrator Associate 等)
・ITIL Foundation
・基本情報技術者試験 - 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】東京、他
- 年収・給与
- 500万円~900万円
【社内SE】 ITインフラ・セキュリティ(一般~リーダークラス)
先端AI技術や国際プロジェクトに裁量を持って挑み、上流から下流まで一気通貫で成長できる、風通しと育成環境に優れたポジションです。
- 仕事内容
- 以下のような幅広い業務に携わる可能性がありますが、すべてを一人で担当するわけではありません。
これまでのご経験やスキルに応じて、適切な業務内容を決定します。
1.ITインフラ領域
・グローバルITインフラの標準アーキテクチャ設計および統合推進
・グローバルネットワーク(SD-WAN/ゼロトラスト)の設計・最適化
・ IT基盤の可視化(ログ・ネットワーク・構成管理)の企画・実装
・クラウド/オンプレミスを含むハイブリッド基盤の統制・最適化
・ID管理(IAM)およびアクセス統制の設計
・BCP/DR戦略の策定およびレジリエンス強化
・AIを活用した運用高度化(予兆検知・自動化)の推進
2.セキュリティ領域
・セキュリティポリシー・標準・手順の策定および展開
・セキュリティ統制(KPI/KRI)の設計・モニタリング
・セキュリティ基盤(SIEM/EDR等)の導入・運用
・インシデント対応および脆弱性管理の推進
・ゼロトラストおよびアイデンティティベースセキュリティの推進
・AIを活用したセキュリティ分析の高度化
3.プロジェクト管理
・IT/セキュリティプロジェクトの推進
・海外拠点およびベンダーとの調整 - 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・ITインフラまたはセキュリティ領域における設計・構築経験(5年以上)
・ITインフラまたはセキュリティ領域において、課題定義〜設計〜導入までを主体的に推進した経験
・関係者との調整・折衝経験
※運用・保守のみの経験は対象外 - 【歓迎経験】
- ・ネットワーク(SD-WAN/ゼロトラスト)の設計・最適化経験
・セキュリティ基盤(SIEM/EDR/SASE等)の導入または運用高度化経験
・GRC(ポリシー策定、リスク評価、監査対応等)の実務経験
・英語を用いた業務経験(会議・メール対応など)
・CISSP /CISM / CISAのいずれか、または同等の知識・経験
・情報処理安全確保支援士
・CCNP /CCIE - 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】在宅可、東京、他
- 年収・給与
- 500万円~900万円
グローバルに活躍!海外拠点と連携し、国際的なプロジェクトをリード。最新技術に触れられるポジションです。
- 仕事内容
- 以下のような幅広い業務に携わる可能性がありますが、すべてを一人で担当するわけではありません。
これまでのご経験やスキルに応じて、適切な業務内容を決定します。
1.ITインフラ領域
・グローバルITインフラの標準化方針およびアーキテクチャ設計のリード
・ネットワーク/クラウド/ID管理を含む統合基盤の設計および最適化
・IT基盤の可視化および統制(ログ/構成管理/監視)の高度化
・グローバル運用モデル(24/365)の設計および標準化
・レジリエンス戦略(BCP/DR)の設計および実装リード
2.セキュリティ領域
・グローバルGRC体制の設計および運用高度化
・セキュリティアーキテクチャの設計および基盤統合のリード
・リスク評価に基づくセキュリティ施策および投資判断の実行
・SOC/CSIRTの高度化およびインシデント対応の統制設計
・ゼロトラストおよびアイデンティティベースセキュリティの推進
・AIを活用したセキュリティ分析および防御高度化
3.プロジェクト管理
・グローバルIT/セキュリティプロジェクトの技術的リード
・海外拠点・ベンダーとの高度な調整・意思決定
・複数プロジェクトの横断的な技術統制 - 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・ITインフラまたはセキュリティ領域における設計・アーキテクチャ経験(10年以上)
・グローバル環境または複数拠点における基盤設計・統制経験
・技術リードとしてのプロジェクト推進経験
・リスクベースでの意思決定・優先順位付けの経験
・海外拠点メンバーとの会話が行える程度の英語力
※運用・保守中心、または純粋なマネジメントのみのご経験の方は対象外 - 【歓迎経験】
- ・ITインフラまたはセキュリティアーキテクチャの設計・標準化経験
・セキュリティ基盤の統合または高度化(SIEM/ログ/監視等)の経験
・GRC体制の設計・導入経験(KPI/KRI設計、ポリシー整備等)
・英語によるグローバルプロジェクト推進経験
・CISSP /CISM / CISAのいずれか、または同等の知識・経験
・情報処理安全確保支援士
・CCNP /CCIE - 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】東京、他
- 年収・給与
- 1000万円~1100万円
大手内資系製薬メーカーにて臨床開発部のデータエンジニアリング担当者を求めています。
- 仕事内容
- ・医薬品開発プロセスへのRWD・臨床試験データ等の活用に向けた、データエンジニアリング業務の実施
・各種構造化データ・非構造化データのデータライフサイクル管理
最新動向を踏まえた各種RWDの評価・導入企画
・データライフサイクル管理に必要な基盤の企画・実装・運用管理
より効果的なデータライフサイクル管理実装検討
・最新動向を踏まえた各種データベースサービスの評価・導入企画
各種データベースサービスの公開・契約・運用管理
・データ可視化に必要なシステム・アプリケーション・基盤等の企画・実装
・データ活用を促進するFAIRificationの浸透/教育の実施
・業界活動やロシュとのコミュニケーションを通じた最新動向の把握と社内へのナレッジ展開
・データエンジニアリング技術の向上・データエンジニア人材の育成プログラム策定
・データ可視化を介して意思決定を行える臨床開発本部員人財の育成プログラム策定 - 応募条件
-
- 【必須事項】
- 求める経験
・医療データに対しデータエンジニアリング(基盤構築・運用、データ処理・可視化・分析)業務、若しくは社内データ活用に関わるプロジェクト運営の経験(1年以上かつリーダー経験)
・臨床関連データ調査や、データベンダからのデータ導入評価、購入契約の経験
求めるスキル・知識・能力
・データライフサイクル管理、データエンジニアリングに関する体系的な知識を有している。
・データライフサイクル管理、データエンジニアリングを実施するためのITスキル、コーディングスキルを保持している。
・個人情報保護法やHIPPA、CCPA、GDPR等医療データを活用可能とする法解釈について基礎的な知識を有している。
求める行動特性
・医薬品事業の特性と業務の目的を理解し、機能間の調整を行いつつ、技術的な議論をリードする。
・事業・業務に対する深い理解と視野の広さ・探求心と好奇心に基づく、データ分析課題の設定と解決に向けた挑戦を継続する。
・チームおよび個人の目標へのコミット意識が高く、目標達成に向けて困難があっても粘り強く邁進し続ける
・周囲(社外を含む)と友好的な協力関係を築き、お互いのWin-Winを常に意識することができる
求める資格
・CEFR B2レベルのコミュニケーション能力 - 【歓迎経験】
- 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】東京
- 年収・給与
- 600万円~1100万円 経験により応相談


