品質保証(品証・品管) マネージャー

募集要項

仕事内容

品質保証部の業務：
・品質保証方針の立案及び品質保証業務の推進
・拠点における品質保証及び品質管理業務の統括・支援
・新製品、 リニューアル製品、 新技術等の品質保証審査
・品質保証審査への申請及び受審
・法規制、 行政届出事項等への対応・支援
・関係先への提出書類内容の確認
・監査、及び、 被監査への対応・支援
・品質事故、及び、お申し出への対応・支援

プラントの業務：
・医薬品製造管理、 薬事対応業務、 外部監査対応
・医薬品品質システムの統括管理
・品質保証業務の執行、変更管理対応
・法規制、 行政届出事項等への対応
・品質事故発生時の対応
・顧客からのお申し出への対応
・品質管理業務
・品質規格書、 試験表、 分析表、 顧客依頼調査書類の作成・発行
・原材料等の受入試験及び依頼分析対応
・製品ラベル管理業務
・品質ISO管理業務 ：
・業務委託先、 原料製造元の監査対応
・顧客又は第三者機関による監査を受ける際の対応
・菌株管理
・HALAL 対応

応募条件

【必須事項】

・大学卒以上
・医薬品の品質保証に関する業務経験
・GMPにおける品質保証の業務経験
・TOEIC600点以上の英語力 (読み書き)
・マネジメントの経験
・GMP管理対象が 「原薬」 の経験

【歓迎経験】

・医薬用ヒアルロン酸事業の知見

【免許・資格】

特になし

【勤務開始日】

応相談

学歴

大学卒以上

雇用形態

正社員

試用期間

3ヶ月

勤務地

千葉

転勤の有無

転勤なし

受動喫煙防止措置

屋内禁煙

勤務時間

通常（実質労働時間との連動）
就業時間：09:00 ～ 17:30
休憩60分

勤務開始日

応相談

休日休暇

年間休日数：125
完全週休2日制
年間有給休暇：有給休暇は入社時から付与されます。入社7か月目には最低10日以上　10日 ～
法定休暇：年次有給休暇
特別休暇：夏季休暇、年末年始休暇

年収・給与

年収　　750万円～1200万円　経験により応相談
基本給　月給62.5～100万円

諸手当

通勤手当、家族手当

昇給

年1回（4月）

賞与

年2回（6月、12月）

採用人数

1名　

待遇・福利厚生

通勤手当：有
寮・社宅：無
・通信教育制度 ・各種外部セミナー ・育休産休制度、介護支援制度 ・持株会 ・確定拠出・給付型年金

各種制度

健康保険：有
雇用保険：有
労災保険：有
厚生年金：有
定年：65歳

選考プロセス

１）書類選考
２）適性検査
３）一次面接
４）最終面接