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該当求人数 1463 件中601~620件を表示中
外用薬専門の治験・OTC医薬品の受託メーカー

医薬品などの開発業務

医薬品・化粧品等(塗り薬)の開発を担当いただきます。

仕事内容
・試作品を小型の実験機器で作成し、量産に向けた製造方法の検討を行います。
・新しい製品の品質を確認するための試験方法を考え、HPLC(高速液体クロマトグラフィー) 等の分析機器を使って試験を行います。製品品質が維持できるか安定性を確認します。
・試作や分析データをもとに、国への申請書類を作成します。
・新製品のパッケージ(容器や箱) について、販売や製造の現場で使いやすい形状を社内外の関係者と連携して決定します。
・顧客からの受託製品の立上げ業務も行っています。試作、分析、申請、受託グループが、One Teamとなり業務を行います。
応募条件
【必須事項】
・大卒以上、高専専攻科卒、高専卒
・対象部門関連の職種で1~10年の経験
・基本的なPC操作
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】三重
年収・給与
300万円~350万円 経験により応相談
検討する
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外用薬専門の治験・OTC医薬品の受託メーカー

医薬品の品質管理・品質保証

    医薬品等の品質管理業務を担う

    仕事内容
    【品質管理】
    ・原料試験、製品試験等の試験機器を使った分析業務

    【品質保証】
    ・薬事申請業務
    ・お客様相談業務
    ・監査対応
    応募条件
    【必須事項】
    ・大卒以上、高専専攻科卒、高専卒
    ・対象部門関連の職種で1~10年の経験
    ・薬剤師は未経験でも問題ありません
    ・基本的なPC操作
    【歓迎経験】

    【免許・資格】
    普通自動車第一種免許 尚可
    【勤務開始日】
    応相談
    勤務地
    【住所】三重
    年収・給与
    300万円~350万円 経験により応相談
    検討する
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    外用薬専門の治験・OTC医薬品の受託メーカー

    【薬剤師】医薬品などの開発業務

    外用薬専門の治験・OTC医薬品の受託メーカーでの製品開発業務をお任せします。

    仕事内容
    ・試作品を小型の実験機器で作成し、量産に向けた製造方法の検討を行います。
    ・新しい製品の品質を確認するための試験方法を考え、HPLC(高速液体クロマトグラフィー) 等の分析機器を使って試験を行います。製品品質が維持できるか安定性を確認します。
    ・試作や分析データをもとに、国への申請書類を作成します。
    ・新製品のパッケージ(容器や箱) について、販売や製造の現場で使いやすい形状を社内外の関係者と連携して決定します。
    ・顧客からの受託製品の立上げ業務も行っています。試作、分析、申請、受託グループが、One Teamとなり業務を行います。
    応募条件
    【必須事項】
    ・エクセル・ワードの基本的な操作 必須
    ・薬剤師免許
    ・大学以上 薬学部
    【歓迎経験】
    ・普通自動車運転免許
    【免許・資格】

    【勤務開始日】
    応相談
    勤務地
    【住所】三重
    年収・給与
    450万円~600万円 経験により応相談
    検討する
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    外用薬専門の治験・OTC医薬品の受託メーカー

    【薬剤師】医薬品の品質管理・品質保証

      医薬品等の品質管理と品質保証業務を担う

      仕事内容
      ・品質管理課はHPLC、GCなどの多くの分析機器を使い業務を行います。修得した薬学の知識を活かして働くことができます!
      ・品質保証課は製品が患者さんの元へ届くまで多くの業務に携わります。製造管理、品質管理のルールを定め、文書や記録を管理して、高品質な製品であることを証明します。また、品質課題を他部門と連携して解決します。さらに、取引先企業からの品質に関する問い合わせ窓口として、信頼関係を築く役割を担います!
      ・将来的に薬剤師の資格を活かし、製造管理者として製造部門と品質部門を取りまとめる仕事を担当して頂きます。
      応募条件
      【必須事項】
      ・薬剤師免許
      ・薬学部(学歴は大卒以上)
      ・エクセル・ワードの基本的な操作
      【歓迎経験】

      【免許・資格】

      【勤務開始日】
      応相談
      勤務地
      【住所】三重
      年収・給与
      400万円~550万円 経験により応相談
      検討する
      詳細を見る
      NEW外用薬専門の治験・OTC医薬品の受託メーカー

      医薬品・化粧品等の製造スタッフ

      外用薬専門の治験・OTC医薬品の受託メーカーにて製造スタッフを募集しています。

      仕事内容
      ・調合・充填・包装の機械オペレーター (記録書の記入・機械の稼働・チェックシートの記入、確認など)による医薬品・化粧品の製造
      ・原材料の投入(原料・資材準備)、秤量・調合・検品・梱包などの作業、簡単なパソコン業務など。
      応募条件
      【必須事項】
      ・高専卒以上
      ・エクセル・ワードの基本的な操作
      ・製造関連の職種で1~10年の経験
      【歓迎経験】
      ・製造業での勤務経験 あれば尚可
      ・普通自動車運転免許 あれば尚可
      【免許・資格】

      【勤務開始日】
      応相談
      勤務地
      【住所】三重
      年収・給与
      300万円~350万円 
      検討する
      詳細を見る
      外用薬専門の治験・OTC医薬品の受託メーカー

      医薬品の技術開拓・生産技術

        外用薬専門の治験・OTC医薬品の受託メーカーにて医薬品の技術開拓・生産技術を担当いただきます。

        仕事内容
        最初は、機械操作を中心に製品の中味を作る調合工程、容器に詰める充填工程、箱に詰める包装工程を順に経験して頂きます。
        その後、習得度に応じて、次の業務を対応して頂きます。
        ・製造工程の課題抽出と技術支援、ラインの改善提案と実行
        ・設備の導入に向けた仕様決定、製造現場とメーカー間の調整対応
        ・工場新設や製造エリア拡張等に伴うラインレイアウトの考案
        応募条件
        【必須事項】
        ・大卒以上、高専専攻科卒、高専卒
        ・対象部門関連の職種で1~10年の経験
        ・基本的なPC操作
        ・製造における製造経験、工業化や工程改善の経験、GMPに関する知識、新製品の立ち上げにかかわる業務経験、品質管理業務の経験、製造設備やユーティリティなどのいずれか
        【歓迎経験】
        ・普通自動車運転免許 あれば尚可
        【免許・資格】

        【勤務開始日】
        応相談
        勤務地
        【住所】三重
        年収・給与
        300万円~350万円 
        検討する
        詳細を見る
        大学法人の関連企業

        【未経験可】営業

          【転勤無し】大学病院内の臨床研究センターでの営業

          仕事内容
          近畿大学病院および近畿大学の関連施設(附属学校等)を対象に物販の営業、納品をお任せいたします。
          大学や医療機関で使用する物品全てを取り扱っていますので、商品は文房具からPC等の電子機器、大型什器や食料品等まで多岐に渡ります。
          (変更の範囲) 会社の定める業務

          応募条件
          【必須事項】
          ◇普通自動車第一種運転免許(AT限定可)をお持ちの方(運転必須)
          ※訪問先によっては車での移動となる為
          ◇PC(Excel、Word、PowerPoint)の使用経験をお持ちの方
          ◇電話対応、ビジネスメールでのやり取りのご経験がある方
          ※学歴・語学力不問
          ※医療・教育業界未経験の方も大歓迎
          【歓迎経験】
          ◇病院、クリニックへの営業経験をお持ちの方
          ◇中型自動車第一種運転免許をお持ちの方
          【免許・資格】

          【勤務開始日】
          応相談
          勤務地
          【住所】大阪
          年収・給与
          350万円~350万円 経験により応相談
          検討する
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          NEW病院

          【リハビリテーション】薬剤師

          病棟管理など医師として病院で勤務いただきます。

          仕事内容
          病院勤務 薬剤師の募集です。

          療養210床(回復期リハビリ病棟44床、障害者一般病棟166床)と外来の調剤及び服薬指導
          応募条件
          【必須事項】
          ・薬剤師資格
          【歓迎経験】

          【免許・資格】
          ・薬剤師資格
          【勤務開始日】
          応相談
          勤務地
          【住所】広島
          年収・給与
          400万円~450万円 経験により応相談
          検討する
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          NEW内資製薬メーカー

          PV職(グローバル業務品質管理、査察・監査管理リード)

          内資製薬メーカーにてグローバル業務品質管理、監査管理などをご担当いただきます。

          仕事内容
          ・グローバルリードとして、グローバル安全管理ユニットの業務品質のモニタリング、継続改善業務、PV業務品質管理体制の基盤構築業務を推進する
          ・グローバルリードとして、国内/海外の規制当局や提携会社、自社監査部門等によるPV関連の査察・監査の対応や査察・監査対応業務の基盤構築業務を推進する
          応募条件
          【必須事項】
          ・グローバルに業務をリードした経験、あるいはグローバルなプロジェクトにおいてタスクをリードした経験
          ・安全管理業務の品質管理・改善業務の経験
          ・監査・査察の対応業務の経験
          ・グローバルで業務を推進可能な英語力(読み書き/メールやチャットなど。グローバル会議での議論)
          ・日常業務において、コンプライアンスを遵守した行動ができる
          ・目安:TOEIC 800点以上
          【歓迎経験】
          ・GVP等関連法規・規制等をグローバルレベルで概ね把握している
          ・既存のものに捉われず、新しい発想で業務の構築・推進ができる
          ・業務品質の継続改善業務に興味があり、関係者と連携をとりながら、自ら国内及びグローバル業務をリードする意欲がある方
          【免許・資格】

          【勤務開始日】
          応相談
          勤務地
          【住所】東京
          年収・給与
          800万円~1400万円 
          検討する
          詳細を見る
          病院

          【リハビリテーション】看護師として入院患者の管理

          病棟管理など医師として病院で勤務いただきます。

          仕事内容
          回復期リハビリテーション病棟120床の病棟業務。
          夜勤は看護師2名、介護士1名の2交代制です。

          電子カルテ使用
          応募条件
          【必須事項】
          ・看護師資格
          【歓迎経験】

          【免許・資格】
          ・看護師資格
          【勤務開始日】
          応相談
          勤務地
          【住所】広島
          年収・給与
          400万円~450万円 経験により応相談
          検討する
          詳細を見る
          NEW内資製薬メーカー

          【大手製薬メーカー】医薬品製造における品質保証業務

          医薬品製造(生物由来製品含む)における品質保証業務

          仕事内容
          医薬品製造(生物由来製品含む)における品質保証業務は、製品管理(医薬品・化粧品等)、原材料管理、および薬制(生産)を担当するグループを設けて運営しています。また、業務領域には、国内外のグループ会社全般の医薬品製造における品質保証が含まれています。
          応募条件
          【必須事項】
          ・医薬品製造における品質保証業務
          ・GMP関連業務経験
          ・理系大卒以上
          【歓迎経験】
          ・薬剤師免許があれば尚よし
          ・GQP関連業務経験
          ・英語力(TOEIC 600点以上※)
          ※海外業務があるため(メール、電話、オンライン会議等)
          【免許・資格】

          【勤務開始日】
          応相談
          勤務地
          【住所】埼玉
          年収・給与
          500万円~1000万円 
          検討する
          詳細を見る
          NEWマーケティングサポート企業

          Webディレクター

          大規模Webサイトの構築や長期的なマーケティングプロジェクトの増加に伴い、クライアントのビジネス成長を戦略的に支援できるプロジェクトマネージャーを募集しています。

          仕事内容
          製薬企業・医療機器メーカー向けの大規模Webサイトや、長期運用型プロジェクトにおいて、既存クライアント案件の運用・改善を中心に、プロジェクト推進を担っていただくポジションです。
          入社後は既存PMによるフォロー体制のもと、段階的にプロジェクトの主担当をお任せしていきます。

          具体的には
          · クライアントとの対話を通じた課題抽出とプロジェクト戦略の立案
          ·プロジェクトの目標設定、方向性の定義
          ·プロジェクト計画の策定とロードマップの作成
          · ディレクターやチームメンバーへの指示·マネジメント
          · プロジェクト全体の進行管理と品質管理
          · ステークホルダーとのコミュニケーション、調整
          ·プロジェクトの成果測定と改善提案
          将来的には、クライアントとの対話を通じた課題の深堀りを行い、プロジェクト戦略を踏まえた主体的な提案まで担っていただくことを期待しています。

          ステークホルダー
          - 製薬企業 、医療機器メーカー(マーケティング担当)
          - 医師・薬剤師(専門家としての監修・出演者)
          - 外部クリエイティブプロダクション
          - 社内関係部門(営業、デザイナー、エンジニア)
          応募条件
          【必須事項】
          ・ Webサイト制作またはデジタルマーケティングのプロジェクトマネジメント経験
          ・プロジェクトの戦略立案から実行までを主導した経験
          【歓迎経験】
          ・医療·製薬業界への興味関心をお持ちの方
          ・大規模Webサイトのプロジェクト経験
          ・マーケティング戦略の立案経験
          ・Web解析ツール(Google Analyticsなど)を活用した効果測定·改善提案の経験
          ・デジタルマーケティング関連の資格保有
          【免許・資格】

          【勤務開始日】
          応相談
          勤務地
          【住所】在宅可、東京
          年収・給与
          400万円~600万円 経験により応相談
          検討する
          詳細を見る
          NEW内資製薬メーカー

          R&D予算システム担当

          大手製薬企業にて予算管理システムの構築に貢献

          仕事内容
          ・SAP刷新およびEPMツール導入プロジェクトに研究開発部門ファイナンスの代表として参画
          ・グローバル研究開発費の予算・見込・実績を管理するITシステムの運用管理と継続的な改善
          ・各部門が予算・見込を立案する際の集計フォームの改善、および各部門長に提供する予算実績報告・要員数レポートの改善
          ・その他、研究開発計画の管理や意思決定支援に関わるシステム検討プロジェクトへの参画など
          応募条件
          【必須事項】
          ・会計システム、予算管理システムの導入PJに関わった経験
          ・周囲とのコミュニケーションを円滑に進められる方
          【歓迎経験】
          ・製薬業界において予算実績管理に従事した経験
          ・TOEIC 600点以上の英語力
          【免許・資格】

          【勤務開始日】
          応相談
          勤務地
          【住所】東京
          年収・給与
          600万円~1000万円 経験により応相談
          検討する
          詳細を見る
          NEWシミックホールディングス株式会社

          【フルリモート相談可能】経験者 薬価コンサルタント

          大手グループ企業にて薬価コンサルタントを募集しています。

          仕事内容
          1.製造販売承認取得後の(主に新薬の)薬価収載のサポート
          ・薬価戦略の立案から、薬価申請資料の作成、薬価交渉、薬価収載まで、総合的にサポートします。
          2.開発品の想定薬価の検討
          ・現行の薬価算定ルールに基づいて開発品の想定薬価を検討するとともに、必要な場合(又はクライアントから要望がある場合)は、最適な薬価を取得するために検討しておくべき事項やリスク等についても検討し、対応策などを提案します。

          <プロジェクトの特徴>
          ・外資系クライアントが7~8割。近年は希少疾病用医薬品が増加傾向

          <強み>
          ・新薬薬価交渉の経験豊富なコンサルタントが在籍しており、クライアントからの評価が高く、リピートが多い
          ・CRO企業として薬価コンサルティングサービスを提供していることの希少性
          ・PMDA相談や臨床試験などの関連業務でも高い評価
          応募条件
          【必須事項】
          ・薬価に関する実務経験がある方(主に新薬の薬価申請業務の経験、薬価改定に関わる業務経験)
          ・薬価制度に関する諸ルールを深く理解している方
          ・英文読み書きが業務上支障ないレベルにあること
          【歓迎経験】
          ・薬価申請業務を主担当として5年以上の経験があり、複数の薬価申請業務経験がある方
          ・医薬品の製造販売承認申請業務経験がある方
          【免許・資格】

          【勤務開始日】
          応相談
          勤務地
          【住所】在宅可、東京、他
          年収・給与
          650万円~1000万円 経験により応相談
          検討する
          詳細を見る
          NEWシミックホールディングス株式会社

          【解析計画経験者】統計解析プロジェクト責任者候補

          統計解析のプロジェクト推進をお任せします

          仕事内容
          高度な専門性を持った多くの社員が在籍し、200以上の多様なプロジェクトが進行中です。そのため、統計解析におけるほぼすべての業務に携わることができます。

          入社後は、ご経験を踏まえた業務をお任せします。経験の浅い方は、社内外の充実した教育カリキュラムを通じてスキルを向上させ、徐々に担当できる業務の幅を広げ、統計解析の専門性を深めていただきます。

          統計解析のあらゆる業務に携わる機会があります

          統計解析の専門性の高さと組織規模から、統計解析におけるあらゆる業務に携わる機会があるのが弊社の特徴です。
          「統計解析の業務の幅を広げたい」「より統計解析の専門性を深めたい」という方には最適な環境です。また、社内に統計の専門家チームがあり、難易度が高いプロジェクトでは協働しながらプロジェクトを進めることができるため、経験値や専門知識の向上が期待できる環境です。

          『治験』 『PMS』 『臨床研究』 統計解析計画書~解析帳票作成~解析報告までの全ての業務
          『RWD解析(DB研究) 』 論文、研究、調査
          『CDISC(SDTM/ADaM)』 CDISC関連ドキュメント作成、SDTM・ADaMデータセット作成
          『統計コンサルティング』 統計の専門知識を活かした様々なコンサルティング業務提案(症例数設計、プロトコールの統計パート作成、PMDA相談対応など)
          『薬物動態解析、母集団薬物動態解析(PPK)』 専門のソフトウェアを用いた薬物動態パラメータの算出、母集団薬物動態解析など
          『自社開発業務』 グループ内にオーファンドラッグを扱う製薬会社を持ち、自社製品の開発・調査の統計解析に携われる可能性があります
          英語力を活かせるグローバルな仕事環境

          ■海外拠点のメンバーとプロジェクト推進
          海外拠点のメンバーと連携して進めるプロジェクトにも積極的に参画いただきます。チャットやビデオ通話を使用して、英語でコミュニケーションを取りながら、国内外のプロジェクトを推進していただきます。

          ■海外拠点に滞在し、現地でプロジェクト推進や現地メンバーの育成
          海外拠点で直接現地メンバーとコミュニケーションを取りながら行う実プロジェクトの推進や、現地メンバーの業務レベルの底上げを目的としたレクチャーなど、海外拠点に数週間から数カ月間滞在する機会があります。

          ※統計解析の経験と英語力をもとに現地に駐在する社員を人選しています

          ※社内に豊富な英語学習プログラムがあり、充実した語学学習の環境があります

          統計解析の専門性を高めるための取り組み
          【社内勉強会】 専門知識を持った部員や外部講師による講義。外部研修の報告などの社内研修を実施しています。
          【外部研修】 BioSセミナー(臨床試験セミナー 統計手法専門コース)をはじめとする社外研修への参加。また、DIAや各種学会参加を通じて専門領域の最新のトピックやトレンド情報を収集することができます。
          【大学院への進学】 統計や薬物動態など、市場価値の高い分野に関しては、部門で博士課程への進学もサポートしています。(条件有)
          プロジェクトアサイン

          将来のキャリアを上長と相談しながら、これまでのご経験や現在の業務量、案件難易度などを踏まえてプロジェクトにアサインしています。

          ※前職ではPMS中心の経験を積まれてきた方でも、治験や臨床研究、リアルワールドデータの統計解析などの他のプロジェクト経験を積むことができます

          職務変更の範囲:会社の定める職務
          応募条件
          【必須事項】
          以下ご経験をお持ちの方
          ・統計解析計画書の作成およびクライアント窓口の経験
          ・SASプログラミングによる統計解析業務経験
          【歓迎経験】
          ・チームマネジメントの経験をお持ちの方
          ・CDISCの経験をお持ちの方
          ・語学力(英語 TOEIC 700以上)

          【免許・資格】

          【勤務開始日】
          応相談
          勤務地
          【住所】在宅可、東京、他
          年収・給与
          450万円~800万円 
          検討する
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          シミックホールディングス株式会社

          【リモートワーク可】低分子・バイオ医薬品・再生医療製品のCMC関連業務支援/コンサルティング

          低分子・バイオ医薬品、再生医療製品 のCMC薬事に関連した業務をお任せします。

          仕事内容
          <共通>
          ・CTD(CMCパート)および承認申請書の作成
          ・CMCに関する各種相談対応・ドキュメント作成(社内外との連携)
          ・海外クライアントとの英語(主にメール)でのコミュニケーション

          <領域別>
          1.低分子・バイオ医薬品領域
          ・治験届に添付するCMC関連文書の作成
          ・CTD(CMCパート)/承認申請書の作成、申請後の一変・軽微・照会事項対応
          ・外国製造業者認定、マスターファイル登録、GMP適合性調査の資料作成

          2.再生医療等製品領域
          ・再生医療等製品に関するCMC薬事コンサルティング
          ・PMDA品質相相談の対応資料作成、カルタヘナ法関連資料の作成
          ・CTD(CMCパート)/承認申請書の作成
          応募条件
          【必須事項】
          ① 医薬品の承認申請業務の経験(低分子/バイオ医薬品の製造・分析・製剤のいずれか)または当該領域の専門素養
          ② 海外の申請資料を日本の申請資料として適切に和訳できる
          ③ 海外クライントとの英語(email等)でのコミュニケーションに困らないこと

          <領域別>
          上記共通要件に加え、領域別要件の「1」または「2」に記載の案件のうち、少なくとも1つを満たしている方。

          1.低分子・バイオ

          申請資料の作成、外国製造業者認定/MF登録/GMP適合性調査資料のいずれかの経験
          低分子・バイオ医薬品の原薬製造/製剤開発経験

          2.再生医療等製品

          生物由来原材料基準に関する知識またはカルタヘナ法に関する知識
          PMDA相談経験または治験関連資料/カルタヘナ関連資料のライティング経験・申請資料の作成経験
          再生医療等製品の開発経験
          【歓迎経験】
          ・Wordのスタイルチェック等のドキュメント整備スキル
          ・AI/VBAなどの情報処理技術
          ・薬機法、各種ガイドラインの理解・活用経験
          【免許・資格】

          【勤務開始日】
          応相談
          勤務地
          【住所】在宅可、東京、他
          年収・給与
          600万円~ 経験により応相談
          検討する
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          シミックホールディングス株式会社

          CDISC関連業務担当者

          国内外のプロジェクトにおける、CDISC関連成果物の作成及び点検業務

          仕事内容
          国内外のプロジェクトにおける、CDISC関連成果物(入社当初は主にSDTM関連)の作成及び点検業務をお任せします。
          クライアントをはじめとした、社内のデータマネジメント部門、統計解析担当者などのプロジェクト関係者と円滑なコミュニケーションを取りながら、プロジェクトを推進していってください。

          【具体的には】
          ・SDTM関連の変換プログラムを除く、各成果物(aCRF、SDTM仕様書、Define.xml、SDRG)の作成
          ・SDTM IGや規制当局の要件に基づいた成果物の点検

          ※上記以外でSASプログラミングや統計解析(ADaM関連業務を含む)など、そのほかの業務経験をお持ちの方には、ご希望のキャリアをご相談しながら幅広く業務をお任せいたします。

          プロジェクトアサイン:
          ご経験と本人希望、案件難易度、個々の業務量などを踏まえて、各リーダー間で調整し、プロジェクトにアサインいたします。

          柔軟な働き方:
          フレックスタイム制度とテレワーク制度を活用した柔軟な働き方ができます。
          サポートの必要がない経験者の方は、事業所がある東京・大阪・福岡以外からフルリモート勤務も可能です。

          キャリアパス:
          統計解析部門の所属となるため、CDISC関連業務以外では、以下の統計解析担当者としてキャリア形成も可能です。

          ・『SASプログラマー』 データセットや解析帳票の作成(高度・効率的なプログラミングスキルを習得)
          ・ 『プロジェクトサブ責任者』 解析計画書の作成やクライアント/他部門との窓口経験
          ・ 『プロジェクト責任者』 プロジェクトマネジメントおよび利益管理、解析計画書の最終承認やクライアントに対する提案、問題解決を行う
          ・ 『統計解析マネージャー』 統計解析部門のマネジメント(部門成果の最大化に向けた施策立案・実行、メンバーのキャリア検討/育成、リソースマネジメントなど)
          ・ 『統計解析スペシャリスト』 スペシャリストとして専門知識を活かした社内外における業務コンサルティング、ソリューション

          ※統計解析のスペシャリストチームがあり、難易度の高いプロジェクトに参加し、プロジェクト責任者をサポートします。

          ※キャリアの幅を広げるために、DM、CRA、PM、PV、QA、MW、薬事など新しいキャリアにチャレンジする「自己申告制度」もあります。(入社後一定期間経過により適用可能)
          応募条件
          【必須事項】
          ・SDTM関連の変換プログラムを除く、各成果物(aCRF、SDTM仕様書、Define.xml、SDRG)について、5試験以上の作成・点検経験をお持ちの方

          【歓迎経験】
          ・SDTM関連の責任者の立場で業務を完遂した経験をお持ちの方
          ・ADaM関連業務の経験をお持ちの方
          ・統計解析業務の経験をお持ちの方、または統計解析業務に興味関心をお持ちの方
          ・語学力(英語 TOEIC 700以上)
          【免許・資格】

          【勤務開始日】
          応相談
          勤務地
          【住所】在宅可、大阪、他
          年収・給与
          400万円~800万円 経験により応相談
          検討する
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          NEWシミックホールディングス株式会社

          【SAS経験者】統計解析リードプログラマー

          新設部署の統計解析リードプログラマーをお任せします

          仕事内容
          医薬品・医療機器の開発(治験)から製造販売後の調査における統計解析および、リアルワールドデータを用いた統計解析まで、SASによる統計解析リードプログラマーとして活躍いただくポジションです。

          プログラマーとして、さらなる専門性の向上や品質の向上、人材育成のスピードアップを目指し、今回、解析プログラマーの専門組織を新設しました。実現に向けてリードプログラマーとして活躍いただける方を募集いたします。

          【具体的な業務内容】
          SAP/Mockレビュー
          プログラム仕様書作成
          解析用データセット作成~TFLs作成フェーズ(解析計画立案以降)におけるプロジェクト管理・推進、リソース管理、問題解決(SASプログラマーからのQ&A対応等)

          ※1プロジェクトのプログラマーは5~6名

          当社統計解析の特徴

          ・社会貢献度の高い多種多様なプロジェクトが200以上稼働

          治験、PMS、臨床研究、RWD、PK/PPK、CDISC(ADaM/SDTM)など、トータル200以上のプロジェクトがあり、今後も受注拡大を見込んでいます。また、抗癌剤、オーファンドラッグ、再生医療などの社会貢献度の高いプロジェクトが豊富で、国外案件も年々増加しています。

          豊富なプロジェクトを通じて、プロトコル作成~解析計画作成~CDISC~帳票作成(SAS)と幅広い業務に関与することが可能

          他の開発ファンクションを含めた、セット案件が多くを占めるため、他部門との関わりや協働も多く、製薬メーカーと同等の業務経験を積むことができます。
          プロジェクトのほとんどが統計解析計画書(SAP)の作成段階から行うため、上流から下流まですべての業務経験を積むことができます。
          プロトコル作成や症例数設計のプロジェクトも多数あり、スキルに応じてプロジェクトへの参加が可能です。

          治験、PMS、RWD、PK/PD/PPK、CDISC等の幅広いキャリア形成が可能

          同一部門において、統計解析に関わる全てのセグメント(治験、PMS、リアルワールドデータ、PK/PD/PPK、CDISC等)を実施する体制となっている為、メンバーの趣向に応じたキャリア形成が可能な職場環境となっています。

          ※PMS⇒治験等へのチャレンジが可能です。

          統計の専門性を高める教育体制
          応募条件
          【必須事項】
          以下ご経験をお持ちの方。

          ・医薬品に関するSASプログラミングによる解析経験
          ・SAP/Mock/プログラム(解析用データセットを含む)仕様書等の作成経験
          ・プロジェクトマネジメント経験(解析計画立案以降のプロジェクトマネジメント経験)

          【歓迎経験】
          ・R、Python、VBA等のプログラミング言語スキル
          ・英語(TOEIC700点)
          ・CDISC(ADaM/SDTM)関連業務の経験
          ・統計スキル(BiOS、統計検定2級以上または同等のスキル知識を保有)
          ・システム構築の実務経験

          【 以下のような方は特に歓迎です 】
          ・統計解析リードプログラマーとして活躍されている方で、今後はSASプログラミングのスペシャリストとして専門性を高めていきたい方
          ・統計解析リードプログラマーとして活躍されている方で、今後はプログラマー組織のマネジメント(業務支援、リソース管理、育成、キャリア支援)にキャリアアップしたい方
          ・統計解析プロジェクト責任者経験をお持ちで、プログラミングに興味があり、今後はプログラマーに役割をシフトしていきたい方
          【免許・資格】

          【勤務開始日】
          応相談
          勤務地
          【住所】在宅可、大阪、他
          年収・給与
          500万円~800万円 経験により応相談
          検討する
          詳細を見る
          NEW臨床研究専門の国内CRO

          【大手グループ企業出向】CRCスーパーバイザー

          大手グループ企業に出向し、CRCスーパーバイザーを担う。

          仕事内容
          ・支援する医療機関における研究実施環境の整備
          ・医療機関を訪問してのデータ入力、IC取得補助、研修対象である患者さんの対応
          ・現地スタッフ(エリアCRS*)への業務前後の指導(研究内容や作業内容の説明、質問への回答など)および業務マネジメント
          ・クライアント対応窓口
          ・担当プロジェクトの進捗管理
          応募条件
          【必須事項】
          ・ CRCとしての実務経験1年以上 
          ・出張が可能な方(出張が月数回発生する可能性があります)
          ・ PCスキル(Word, Excel, PowerPointが問題なく使えるレベル)
          【歓迎経験】
          ・ 組織でのリーダー、マネージャーとしての経験
          ・ 標準業務手順書作成、設置、業務マニュアルなど各種業務文書、施設・組織インフラの企画・運営経験
          ・ 新人CRCのトレーニングプログラムの企画、講師経験
          【免許・資格】

          【勤務開始日】
          応相談
          勤務地
          【住所】応相談、東京、他
          年収・給与
          400万円~800万円 経験により応相談
          検討する
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          国内CRO

          リアルワールドデータサイエンティスト

            リアルワールドデータ(RWD)を活用した業務(調査、研究等)の企画・立案・推進および遂行

            仕事内容
            <概要>
            リアルワールドデータ(RWD)を活用した業務(調査、研究等)の企画・立案・推進および遂行
            <詳細>
            営業資料の作成、営業活動(プレゼンテーション)、SOP作成等の業務獲得に向けた準備から、実務担当、業務管理まで、「引合対応→ 業務終了」の全工程に携わります。
            RWDチームの業務に限定せず、部内リソース状況に応じて、他のチームの業務も担当します。
            応募条件
            【必須事項】
            ・電子カルテやレセプトデータ等の医療情報ビッグデータを用いた研究のデザイン検討および解析実施の業務経験3年以上
            【歓迎経験】
            【以下のいずれかに該当する方、尚可】
            ・製薬企業CROまたはアカデミア(医療施設含む)での臨床試験・臨床研究・製造販売後調査の実務経験
            ・疫学、生物統計学のバックグラウンドを持つ方
            ・医学・薬学のバックグラウンドを持つ方
            【免許・資格】

            【勤務開始日】
            応相談
            勤務地
            【住所】東京、他
            年収・給与
            450万円~700万円 経験により応相談
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