品質保証部試験課マネージャー

募集要項

仕事内容

・生産計画に基づく、 品質管理業務のスケジュール管理・人員管理
・当局や顧客などの社外対応（試験法の移管及び検討業務）
・メンバーの育成指導（正社員 7 名、契約社員 2 名、派遣社員 4 名）
・その他：①〜⑤の試験結果の照査、確認、文書作成、①〜④の適合判定
①製剤出荷試験
②原材料資材受け入れ試験
③工場環境試験
④試験移管の受け入れ洗浄法バリデーション
⑤SOP・GMP 文章の作成
⑥海外（アメリカ・EU）GMP 対応の準備

応募条件

【必須事項】

・医薬品・医薬部外品の品質管理経験 (GMP に関わる業務)
・マネジメント経験 (4 人以上のマネジメント経験/主任・リーダー以上)

【歓迎経験】

アメリカ（ＦＤＡ）、ＥＵへ医薬品輸出のための監査対応の経験

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

学歴

大学卒以上

雇用形態

正社員

試用期間

6ヶ月

勤務地

転勤の有無

転勤なし

受動喫煙防止措置

屋内禁煙

勤務時間

通常（実質労働時間との連動）
就業時間：08:00 ～ 17:00
休憩：60分

勤務開始日

応相談

休日休暇

年間休日数：120
週休2日制
年間有給休暇：入社半年経過時点で10日付与　10日 ～ 20日
特別休暇：夏季休暇、年末年始休暇
その他休暇：GW休暇

年収・給与

年収　　600万円～850万円　経験により応相談
基本給　月給42～55万円
残業手当については管理監督者のため支給なし

諸手当

通勤手当（会社規定に基づき支給）、住宅手当、家族手当、時間外手当

昇給

年1回

賞与

年2回

採用人数

1名　

待遇・福利厚生

通勤手当：有
家族手当：有
住宅手当：有
・マイカー通勤可
・自転車通勤可(全従業員駐車場、駐輪場利用可)
・服装自由(全従業員更衣室利用可)
・企業型確定拠出年金制度に加入/グループの持株会に加入

各種制度

健康保険：有
雇用保険：有
労災保険：有
厚生年金：有
定年：60歳
退職金制度：有

選考プロセス

１）書類選考
２）適性検査
３）一次面接
４）最終面接