製薬・医療機器・病院専門の人材紹介 エージェント会社

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該当求人数 1341 件中581~600件を表示中
内資製薬メーカー

人事職 【採用担当者】

    障がい者採用における計画立案や候補者対応など担っていただきます。

    仕事内容
    ・障がい者採用における募集計画の立案・実行
    ・障がい者雇用率の管理と法定雇用率達成に向けた施策の推進
    ・求人媒体・エージェントとの折衝、ハローワーク等外部機関との連携
    ・候補者対応
    ・社内各部署との調整
    ・障がい者採用に関する資料作成・報告対応
    応募条件
    【必須事項】
    ・大卒以上
    ・企業の人事部門における採用実務経験者(3年以上)
    ・コミュニケーション能力を有する方
    ・基本的なPCスキル(Word、Excel、PowerPoint)
    ・多様性を尊重し、丁寧に対応できる方
    ・人事・採用業務経験

    【職歴バックグランド】
    ・障がい者採用・定着支援に関わる実務経験
    【歓迎経験】
    ・採用管理システムやATSの利用経験
    ・面談やフォロー業務など、サポート業務経験
    ・障がい者採用に携わったことのある方
    ・障がい者雇用促進法や合理的配慮に関する基本的な知識
    ・新卒・キャリア・障がい者採用など、複数領域に携わったご経験
    【免許・資格】

    【勤務開始日】
    応相談
    勤務地
    【住所】東京
    年収・給与
    450万円~600万円 経験により応相談
    検討する
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    スキンケアメーカー

    スキンケアメーカーでの研究開発業務

    係長として研究開発課の係長として処方開発を担当いただきます。

    仕事内容
    ・処方開発
    洗顔料または化粧水について「処方設計」や「安定性試験」などの製品開発を行う処方研究を担当頂きます。
    ・量産化
    工場立会いを中心とした処方のスケールアップ、量産化検証を工場と協力しながら行って頂きます。
    ・機能性評価
    肌評価機器を用いて評価試験を実施し、製品の機能性に関するエビデンス取得を行って頂きます。
    応募条件
    【必須事項】
    ・理系卒
    ・化粧品メーカーで開発経験のある方(処方開発経験 5年以上)
    ・英文論文を読める
    ・PCスキルWord(初級)・Exce(中級)l・PowerPoint(中級)
    【歓迎経験】
    ・新規処方の設計を行った経験のある方
    【免許・資格】

    【勤務開始日】
    応相談
    勤務地
    【住所】東京
    年収・給与
    400万円~500万円 経験により応相談
    検討する
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    バイオベンチャー

    製造・品質保証責任者【医療機器】

    国内体外診断薬、医療機器製造販売における品質保証責任者として従事いただきます。

    仕事内容
    ・詳細:生産拠点における製造品質管理、国内外薬事関連に係る認証、承認申請・届出、業許可申請等に係る申請及び当局の申請書類の提出(調整他)、医療機器等のQMS構築、運営、ISO13485認証取得支援
    応募条件
    【必須事項】
    ※下記のうち、いずれか
    ・医療機器/体外診断用医薬品業界において、総括製造販売責任者、国内品質業務運営責任者、安全管理者、管理責任者、責任技術者の内、いずれのかの経験者
    ・国内外薬事関連、QMS省令構築、ISO13485企画構築、医療機器及び対外診断薬申請(5年以上)
    ・製薬業界において、薬事申請/品質保証業務の経験のある方

    【歓迎経験】
    ・製造管理系の業務経験 
    【免許・資格】

    【勤務開始日】
    応相談
    勤務地
    【住所】東京
    年収・給与
    550万円~600万円 経験により応相談
    検討する
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    バイオベンチャー

    ベンチャー企業における臨床開発リーダー【医療機器】

    ベンチャー企業における臨床開発リーダーとして開発戦略の策定やプロトコルの策定など担う

    仕事内容
    ・ 開発戦略・計画の策定
    ・ 臨床試験デザイン・プロトコルの策定
    ・ 規制当局相談資料の作成(治験開始申請など)
    ・ 当局照会対応
    ・ 臨床試験の実施・管理(CROの管理)
    ・ KOL、臨床研究パートナーとのコミュニケーション(英語)
    ・海外薬事対応(FDA認証取得がメイン、その他ASEAN医療機器、欧州医療機器規則MDR認証)の承認申請他
    応募条件
    【必須事項】
    ・開発薬事(設計段階での薬事面での対応)
    ・臨床開発試験実施経験
    ・Project Managerの経験(オペレーションのMP、方針戦略のPM)
    ・当局対応の経験
    ・海外対応の経験
    ・英語での交渉、折衝、マネジメント能力
    ・TOEIC 800同等以上


    【歓迎経験】
    ・FDA申請業務の経験(Q-sub、510K承認申請、海外RCとの協業)
    【免許・資格】

    【勤務開始日】
    応相談
    勤務地
    【住所】東京
    年収・給与
    900万円~1100万円 経験により応相談
    検討する
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    NEW製造メーカー

    生産技術研究担当者(注射製剤)エキスパート

    医薬品(注射剤)のGMP製造の工業化研究、技術課題解決リード

    仕事内容
    【主な業務】
    医薬品(注射剤)の製造技術に関する専門職として、以下の業務に携わっていただきます。
    ・医薬品(注射剤)のGMP製造における工業化研究および技術課題解決
    ・自社製造サイトおよび国内外CMOを含むグローバル製造サイトへの技術移転及び技術移転後の継続的な技術課題支援(Person in Plant機能)

    【具体的な業務内容】
    国内外の製造現場で、以下のような技術的な取り組みを行います。
    ・国内外CMOへの技術移転プロジェクトにおける現地スタッフとの協働
    ・文化的な違いを乗り越えた製造プロセスの最適化
    ・最新の分析技術を活用した品質向上と生産効率化の両立
    ・最先端の注射剤製造技術を取り入れた自社工場の建設プロジェクト推進
    ・設計、クオリフィケーション、バリデーション活動の実施

    【入社後の流れ】
    入社直後は部内の研修プログラムに沿って、必要な知識・社内資格を数か月~半年程度で習得
    即戦力として注射製剤分野における生産技術研究のリーダーとして活躍
    ※ご経験に応じて当社業務全般に携わっていただく可能性があります。
    応募条件
    【必須事項】
    ・学士卒以上(薬学、理学、工学、農学系)
    注射製剤に関する高い専門性を有する,下記いずれかの経験者
    ・注射製剤(シリンジ、バイアル、アンプル等)製造工程の管理者
    ・溶液製剤・医薬品投与デバイスの開発業務経験者
    ・溶液製剤・医薬品投与デバイスの工業化経験(製法検討、スケールアップ検討等)
    ・溶液製剤・医薬品投与デバイスの技術移転の経験もしくは、これらのプロジェクトマネジメント経験者

    上記の経験をもとに、内外製への技術移転もしくは、技術課題テーマ推進を即戦力としてリーディング頂くスキル・経験を期待しております。

    ・高い注射製剤の知識・経験と実践能力
    ・製法技術移転スキルまたは、プロセス開発スキル
    ・国内・海外の医薬品レギュレーション、ガイドラインに関する知識(FDA, EMA, 厚労省のガイドライン等の知識)
    【歓迎経験】
    ・注射製剤技術者としての豊富な業務経験,プロセス開発における特許調査・出願、CDMOマネジメント業務、グローバル開発関連業務
    ・製薬関連企業で、医薬品の研究開発又は生産技術、工場での生産などのCMC分野での実務経験(マネジメント経験、プロジェクトを率いた経験など即戦力レベル)
    ・MSAT(Manufacturing Science and Technology)経験がある方
    ・プロジェクトマネジメントスキル
    ・海外関係会社及び他社との英語で協働経験、またはコミュニケーションスキル(TOEIC730点以上の英語力)
    ・国内・海外の医薬品レギュレーション、ガイドラインに関する専門知識(技術移転に関わる内容、当局査察の実践的な知識・ノウハウ等)
    【免許・資格】

    【勤務開始日】
    応相談
    勤務地
    【住所】在宅可、栃木、他
    年収・給与
    700万円~1200万円 経験により応相談
    検討する
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    NEWメディカルマーケティング企業

    デジタルマーケター

    メディカルマーケティング企業にてマーケターを担う。

    仕事内容
    ご経験やご志向性を踏まえ、下記のマーケティング業務をご担当いただきます。
    ・グループが運営する医療・ヘルスケア領域の既存・新規サービスのマーケティング戦略立案
    ・デジタルマーケティング施策(SEO/SEM、SNS、コンテンツマーケティングなど)の企画・運用
    ・各種KPIの設定・モニタリング・改善施策の立案
    ・データ分析に基づくユーザー体験の改善提案
    ・マーケティング予算の策定・管理
    ・外部パートナー(広告代理店、制作会社など)との協業
    応募条件
    【必須事項】
    【経験・スキル面】
    ・デジタルマーケティングまたは関連分野での実務経験目安5年以上
    ・下記いずれかに関する職種で、責任者としてマーケプランの企画から施策検討、実行後の効果検証まで担われてきた経験
     -a)広告運用(リスティング、ディスプレイ広告、SNS広告、アフィリエイトなど)
     -b)SEO(キーワード選定、モニタリング環境構築、ライティング/開発のディレクションなど)

    【資質・人物面】以下いづれかに該当する方
    ・論理的思考力を持ち、ロジカルに事象をとらえ施策立案、実行までできる
    ・既成概念にとらわれないクリエイティブな発想力と企画提案力がある
    ・複数メンバーを巻き込むことができるプロジェクト推進力がある
    ・目標達成への高い執着心がある
    【歓迎経験】
    ・ヘルスケア・医療業界での就業経験
    ・事業会社でのサービス成長に関わるマーケティング経験
    ・マネジメント経験(組織、メンバー、プロジェクトなど)
    ・Webサイト、サービスUX/UIの診断業務経験
    【免許・資格】

    【勤務開始日】
    応相談
    勤務地
    【住所】在宅可、東京
    年収・給与
    500万円~750万円 
    検討する
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    NEW国内原薬商社・ジェネリック医薬品メーカー

    総務部人事課

    国内原薬商社・ジェネリック医薬品メーカーにて人事担当者を募集します。

    仕事内容
    人事担当 人事課における業務全般
    ・雇用管理(募集、採用、入退社、派遣管理)
    ・人事制度運用
    ・労働法規対応、人事関連規程整備
    ・勤怠管理、給与計算、社会保険手続
    ・福利厚生制度導入、運用
    応募条件
    【必須事項】
    ・勤怠管理、給与計算などの実務経験1年以上
    【歓迎経験】
    ・Excel(VLOOKUP・IF関数/ピポットテーブル)
    ・社会保険労務士

    【免許・資格】

    【勤務開始日】
    2025/10/1
    勤務地
    【住所】神奈川
    年収・給与
    400万円~450万円 
    検討する
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    医療系リサーチ会社

    医療ビッグデータ収集・提供コンサルタント

      医療ビッグデータを取り扱う医療データマネジメントのリーダー職

      仕事内容
      ・医療機関や自治体等からの医療データの収集業務と、製薬企業やアカデミアへのデータ提供業務に取り組んでいただきます。
      ・医療データの収集については、医療機関の電子カルテデータ等や、自治体の健診データ等の他、画像診断やPHRデータの新規収集の検討も行っています。
      ・また、製薬企業やアカデミアと、データ利活用や先端的研究開発・新産業創出に繋がる枠組みの構築を行っています。
      ・次世代医療基盤法の下、日本の医療データの利活用の推進役として、やりがいの大きな仕事です。

      【業務詳細】
      全国の医療機関、地方公共団体、地域医療連携ネットワーク協議会、健康保険組合、介護事業者等から医療データを収集します。医療データ提供元の新規獲得は、日本医師会や既存の取引先等から紹介いただいたり、学会やシンポジウム・イベント等でのアプローチが皮切りとなります。
      今回募集する方にはこうした医療データ収集に関わる一連の業務と、一方で、収集した医療データを匿名・仮名加工した後、製薬会社やアカデミア等に提供するため、データ利活用者への提供業務も担当していただきます。

      <収集業務>
      ・データ収集スキームの立案・構築
      ・患者(住民)への通知方法の立案・実行
      ・データ提供拒否の受付に伴う説明会の実施
      ・データ提供元との作業分担・スケジュール等の調整
      ・データ収集に係るシステム・ネットワーク構築(システム部門との連携)等

      <提供業務>
      ・データ利活用スキームの立案・構築
      ・データ提供先及び社内システム部門との作業分担・スケジュール等の調整
      ・利活用価値の訴求、利活用にあたっての各種事務(契約調整・審査対応など)等
      応募条件
      【必須事項】
      ・次世代医療基盤法、データヘルス改革等の関連業務の従事経験
      ・医療データの利活用業務の従事経験
      【歓迎経験】
      医療に関する何かしらの知識をお持ちの方
      【免許・資格】

      【勤務開始日】
      応相談
      勤務地
      【住所】在宅可、東京
      年収・給与
      500万円~1000万円 経験により応相談
      検討する
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      専門商社

      医薬品原薬、原料・中間体の輸入販売における技術提案営業職

        社内他部署と技術的な側面から横断的な連携を図り、業務の品質向上を担う

        仕事内容
        ・日本の大手製薬企業(研究開発型製薬企業)に、海外(主として中国)から、医薬品原薬、原料・中間体を輸入し、販売する事業を展開する。
        ・顧客のニーズに合わせて、医薬品原薬、原料・中間体について、技術的な提案に基づく営業活動を行う。
        ・製造・品質に関わる技術的な基盤に基づき、医薬品原薬、原料・中間体の委託製造等の提案を行う。
        ・製品の品質に関する問い合わせ(新規不純物の混入等)に対して技術的な面から適切に対応する。
        ・製品の製造に関する問い合わせ(製造プロセス等)に対して技術的な面から適切に対応する。
        ・顧客とメーカー間の技術を背景としたやりとりを仲介し、技術翻訳を通して両者の意思疎通を図る。
        ・上記のやりとりを繰り返すことにより、顧客要求に応えながら、メーカーの技術レベルの向上に資する。
        応募条件
        【必須事項】
        以下のいずれかの知識、経験等をお持ちの方。
        ・CMC技術開発(プロセス開発・分析法開発)
        ・創薬化学・創薬合成の研究開発:低分子有機医薬品の合成研究
        ・医薬品原薬の研究開発・実地製造における品質管理(QC/QA)


        【歓迎経験】
        ・メール連絡(読み書き)に必要な英語力※日常会話できれば尚可
        ・原薬製造開発の経験あれば尚可

        【免許・資格】
        ・薬剤師資格(あれば尚可)
        【勤務開始日】
        応相談
        勤務地
        【住所】東京
        年収・給与
        700万円~1000万円 
        検討する
        詳細を見る
        NEWメディカルマーケティング企業

        プロジェクトマネージャー(第二新卒歓迎)

        国内で開発される医薬品や食品(特保など)、化粧品などの開発支援において、試験参加者集客のための戦略立案・施策設計から実行・効果検証までを担う

        仕事内容
        ・ クライアント(製薬・食品・化粧品業界。中小企業〜グローバル企業まで幅広い)への課題ヒアリング・戦略提案
        ・集客施策の企画・設計・実行・効果分析
        ・プロジェクト全体の進行管理・進捗報告・関係各所との調整
        ・KPI(集客数・売上・粗利)管理と改善提案
        ・クレーム等の一次対応、プロジェクトのリスクマネジメント
        ・チームメンバーとの相互フォロー・ナレッジ共有
        1人で複数案件の主担当を担いながら、他案件のフォローも行うなど、チームワークと主体性の両立が求められるポジションです。
        応募条件
        【必須事項】
        ・社会人経験2年以上
        ・基本的なPCスキル(Excel・PowerPoint)
        ・目標数字や成果に対して、主体的・自律的にコミットしてきた経験(例:営業職、人事採用など)
        ※入社後2週間~1ヶ月程度の出社研修後は、在宅がメインの働き方になります
        ※業界、職種の経験は問いません
        【歓迎経験】
        ・ 顧客折衝・提案営業・マーケティング施策立案の経験
        ・プロジェクトマネジメントやリーダー経験
        ・ヘルスケア・製薬・食品・化粧品業界に関わる経験
        ・KPI・KGIを意識した業務推進経験
        ・チームでの協働やフォローアップを積極的に行える方
        【免許・資格】

        【勤務開始日】
        応相談
        勤務地
        【住所】在宅可、神奈川
        年収・給与
        350万円~500万円 
        検討する
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        内資製薬メーカー

        DX 業務プロセス変革リード

        グローバルにおける業務プロセス変革における活躍を通じて、ともに先進的ヘルスケアカンパニーを目指す方のご応募をお待ちしております。

        仕事内容
        ・デジタル技術を用いた業務プロセスの自動化を通じた変革を推進する
        ・社内外のステークホルダーと連携し、自動化に適したデジタル技術の実装を推進する
        ・グローバルでの自動化ソリューション提供体制において、国内ITシステムオーナーとして、グローバルレポートライン上でサービス提供業務を推進する
        ・複数の自動化プラットフォームのガバナンス管理、パフォーマンス確保を行う
        ・プラットフォームのライセンス、インフラ使用状況、サポートコストの管理と最適化を行う
        ・自動化ソリューションのKPI設定と効果測定を実施する
        ・Process Design Document(PDD)の作成とガバナンスを担当する
        ・グローバルおよび地域のOCMチームと連携し、変更管理を支援する
        応募条件
        【必須事項】
        ・ ITスキル:UiPath、Microsoft Power Platform、 Appian、 ServiceNowなどの企業レベルプラットフォームでの10年以上の経験。システムアーキテクチャ、ソフトウェア開発、統合、テスト手法の深い知識
        ・ 業務経験:クライアント企業または自社の業務プロセス変革を目的とした自動化案件の企画·実行経験。
        ・グローバル/マルチリージョン環境での業務経験。
        ・コミュニケーションスキル:社内外の関係者を巻き込みながら、全社レベルの変革をリードできるコミュニケーション能力
        ・グローバルスキル:各国の文化・商習慣等の違いを踏まえ、海外パートナーと英語で円滑にコミュニケーションできる能力。(目安TOEIC 860点以上)
        【歓迎経験】
        ・業務プロセス自動化に資する有望なデジタル技術に関し、探索・評価・導入を推進した経験があれば、好ましい。
        ・大学卒以上
        【免許・資格】

        【勤務開始日】
        応相談
        勤務地
        【住所】東京
        年収・給与
        800万円~1400万円 経験により応相談
        検討する
        詳細を見る
        国内化学メーカー

        医療用製剤原料の製造管理

          DDS医療用製剤原料の製造管理に従事していただきます。

          仕事内容
          DDS医療用製剤原料(活性化PEG、リン脂質、医療用界面活性剤)において以下の業務をお任せ致します。
           ・GMP管理のもとでの製造管理業務(スタッフ業務)
           ・生産性向上、業務改善に基づく生産設備の導入計画立案、運用管理業務
           ・外部委託製造先の管理業務など
           ・設備導入時のバリデーション計画書、報告書作成
           ・社内外への移管業務
           ・ISO14001管理業務

          ◇ライフサイエンス事業内容
           ・DDS医療用製剤原料(活性化PEG、リン脂質、医療用界面活性剤)
           ・生体適合性素材(MPCポリマー・モノマー等)
          GMPに関する知識や機器分析(GC、HPLC等)の経験などを活かしていただける分野・ポジションとなっております。
          応募条件
          【必須事項】
          ・大学卒業(理系学部)以上
          ・化学合成の知識や製造設備に関する知見をお持ちの方
          ・製造プロセスに関する何かしらのご経験
          ※研究開発/生産設備の検討/プロセス開発/生産管理など
          【歓迎経験】
          ・医薬品や化学業界での業務経験
          ・医薬品GMPに関する知識を持っている方
          ・製造管理業務の経験
          【免許・資格】

          【勤務開始日】
          2025年10月~希望(応相談)
          勤務地
          【住所】兵庫
          年収・給与
          500万円~700万円 経験により応相談
          検討する
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          NEW国内化学メーカー

          化粧品ODMの法人営業

          化粧品ODMの企画・提案営業ならびに化粧品開発業務をご担当いただきます。

          仕事内容
          ・ユーザー開拓
          ・ユーザーへの製品提案から上市に向けた仕様/包材/表示/品質などの開発、設計
          ・社内の製造部門や外注先の管理
          応募条件
          【必須事項】
          ・大学卒業以上※文理不問
          ・法人営業経験5年以上
          ・化粧品・化学業界にて営業経験をお持ちの方(経験年数不問)
          ・化粧品・食品・医薬などOEM/ODM営業のご経験をお持ちの方(経験年数不問)
          【歓迎経験】
          いずれかの知識やご経験をお持ちの方
            ・化粧品業界(市場)
            ・化粧品に関する法規(国内/海外)
            ・化粧品原料や処方に関する知識

          ・各種契約の調整または締結のご経験をお持ちの方
          ・化学がお好きな方または興味がある方
          ・英語力をお持ちの方
          【免許・資格】

          【勤務開始日】
          応相談
          勤務地
          【住所】東京
          年収・給与
          500万円~700万円 
          検討する
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          国内化学メーカー

          火薬類の研究開発

          化薬事業に関連する研究開発業務に従事していただきます。

          仕事内容
          下記いずれかの業務を担当いただきます。
          【産業用爆薬の開発】
           ◆産業用爆薬および新規火工品の開発業務
            ・組成開発/化学分析/性能評価/製造検討
            ・量産移行検討
            ・技術資料作成
            ・火薬関連素材や技術についての用途開拓

          ◆ 火工品 :火薬類を使用した製品
            推進薬 :火薬類の一種
          応募条件
          【必須事項】
          ・大学卒業以上 ※専攻:化学/機械工学/材料工学/電気工学/電子工学

          下記いずれかに対する大学一般教養以上の知識をお持ちの方
          ・物理化学/有機化学/高分子化学
          ・機械工学/材料工学
          ・電気工学/電子工学
          【歓迎経験】
          ・火薬学の知識を有している方
          ・化学分析に精通している方
          ・電子回路(アナログ/デジタル)に精通している方
          【免許・資格】

          【勤務開始日】
          応相談
          勤務地
          【住所】愛知
          年収・給与
          500万円~700万円 
          検討する
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          後発医薬品メーカー

          大手製薬メーカーにて医薬品の包装仕様設計・技術開発

            医薬品の包装設計、包装技術開発を担当していただきます。

            仕事内容
            医薬品の包装設計、包装技術開発を担当していただきます。

            ・医薬品包装仕様設計業務
            ・医薬品包装実験業務
            ・包装技術移転業務(包装バリデーション支援含む)
            ・包装資材に関する業務(資材品質管理、改版業務支援)

            ※国内外の出張があります。
            応募条件
            【必須事項】
            ・医薬品製造その他製品(健康食品、医療機器、食品など)における包装仕様設計、包装技術業務経験(3年以上)
            ・英語(英語文献・仕様書の読解、メール対応、日常会話)
            ・大卒以上

            (その他要件)
            ・非喫煙者の方(もしくは入社と同時に禁煙宣言をし、実行できる方)
            【歓迎経験】
            ・理系学部・学科卒
            ・医薬品の包装設計についての知識・経験がある方
            ・コミュニケーション能力、折衝力のある方
            ・フットワーク軽く、何事にも積極的に取り組む意欲的な方
            【免許・資格】

            【勤務開始日】
            応相談
            勤務地
            【住所】大阪
            年収・給与
            450万円~650万円 
            検討する
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            後発医薬品メーカー

            【生産人事】生産部門 人事労務担当者

              製薬企業にて仕生産本部における教育研修、安全衛生、ハラスメント等に関する業務全般

              仕事内容
              仕生産本部における教育研修、安全衛生、ハラスメント等に関する業務全般
              ※特に工場部門での施策検討実施が多く、工場の管理部門と協働していただきます

              ・安全衛生業務支援、活動内容の企画立案
              ・教育研修の企画立案と実施
              ・主に工場部門でのハラスメント事案への対応
               など
              応募条件
              【必須事項】
              ・製造業での総務・庶務・人事労務の経験(5年以上)
              ・障がい者雇用の経験または同一職場での就労経験
              ・PCスキル(Excel、Word、PowerPoint)
              ・大卒以上の方

              (その他要件)
              ・非喫煙者の方(もしくは入社と同時に禁煙宣言をし、実行できる方)
              【歓迎経験】
              ・教育研修、安全衛生に関する知識や業務経験がある方
              ・安全管理者、第一種衛生管理者、防火管理者の資格保持者
              ・製造工場での管理業務(総務・庶務・人事労務)経験
              ・ヘルスケア業界の知見
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】大阪
              年収・給与
              650万円~900万円 
              検討する
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              内資製薬メーカー

              PV職(グローバル業務品質管理、査察・監査管理担当)

              中長期的課題の解決に向けた戦略・企画を立案・推進しグローバルPV systemの強化

              仕事内容
              ・グローバル安全管理ユニットの業務品質のモニタリング、継続改善業務、PV業務品質管理体制の基盤構築業務
              ・国内/海外の規制当局や提携会社、自社監査部門等によるPV関連の査察・監査の対応業務、提携会社のリスク調査対応業務、 査察・監査対応業務の基盤構築業務
              応募条件
              【必須事項】
              ・安全管理業務の品質管理・改善業務の経験
              ・監査・査察の対応業務の経験
              ・グローバルとやり取り可能な英語力。(読み書き/メールやチャットなど。グローバル会議での議論)目安TOEIC 800以上)
              ・日常業務において、コンプライアンスを遵守した行動ができる
              【歓迎経験】
              ・グローバルでのPV業務経験者
              ・GVP等関連法規・規制等をグローバルレベルで概ね把握している
              ・既存のものに捉われず、新しい発想で業務の構築・推進ができる

              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】東京
              年収・給与
              600万円~900万円 経験により応相談
              検討する
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              内資製薬メーカー

              大手製薬メーカーのグローバルプログラムマネージャー

              グローバル組織においてERPサービスの技術的な管理・推進

              仕事内容
              各分野(研究開発、サプライチェーン、CMC、CSPV、品質保証、ビジネスユニット、コーポレート機能)におけるDXプロジェクトのためのグローバルプログラムおよびプロジェクトマネージャーのチームを指導します。
              グローバルおよび日本リージョンのITプロジェクトが一貫した効果的な管理とプロジェクトマネジメントリソースの最適な配分を担当します。
              応募条件
              【必須事項】
              ・シニアまたはリーダーシップロールにおける複雑なプロジェクトおよびポートフォリオの管理に関する広範な経験
              ・グローバルスキル:各国の文化・商習慣等の違いを踏まえ、海外パートナーと英語で円滑にコミュニケーションできる能力。(目安TOEIC 860点以上)
              【歓迎経験】
              ・グローバルプログラムおよびプロジェクト管理における8年以上の関連経験または代替的な関連経験
              ・大学卒以上
              ・製薬業界での経験

              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】東京
              年収・給与
              800万円~1400万円 経験により応相談
              検討する
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              国内CRO・SMOグループ

              臨床開発リーダー/臨床開発モニターのリーダー(CRA)

              リーダークラスでの治験におけるモニタリング業務。

              仕事内容
              ・治験コンサルティング業務
              ・CRAリーダー業務
              ・治験調整事務局業務
              応募条件
              【必須事項】
              ・理系大卒以上
              ・CRA経験5年以上ある方

              【歓迎経験】
              ・がん領域希望者歓迎!がん領域経験不問
              ・リーダー経験があれば、なお可
              ・臨床開発に関わる幅広い経験があれば、なお可
              ・英語スキルあれば、なお可
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】東京
              年収・給与
              600万円~ 
              検討する
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              国内CRO・SMOグループ

              薬事申請業務(医薬品) エキスパート

                医薬品の承認申請書など、薬事業務全般

                仕事内容
                ・原薬等登録原簿(MF)登録申請書
                ・外国製造業者認定(AFM)申請書及び添付資料等の作成 / レビュー
                ・MF国内管理人業務及びAFM国内代行者業務
                ・海外製造所との英語でのコレポン(主に電子メール)
                ・医薬品・医薬部外品・化粧品等の薬事コンサルティング
                ・PMDA対応業務(対面助言・簡易相談等支援、承認申請後の照会事項回答作成支援等)
                ・医薬品の承認申請書、CTD(資料概要)
                ・添付資料等の作成 /レビュー
                ・医薬品製造販売業/製造業/販売業の許可申請書類作成
                応募条件
                【必須事項】
                【条件①】
                下記要件のスキル・経験を複数かつ十分に満たし、歓迎スキルあるいはそれに準ずるスキルがある方
                ・医薬品製造・品質管理・品質保証業務及びGMP適合性調査対応の経験(2年以上の経験)
                ・CMC関連文書(承認申請書、CTD Module 2.3、3.2等)作成及び当局対応の経験(2年以上の経験)
                ・CMC開発研究の経験(2年以上の経験)

                【条件②】
                ・業務をスムーズに遂行できるレベルの英語スキルを有すること
                (主に読み書き。英文資料の読解及び作成、e-メールによる海外企業との協議など。目安:TOEIC 600点又は英検2級以上)

                【歓迎経験】
                以下のスキルや経験は必須ではないが、あればなおよい
                ・Web会議等を進める英語スキル
                ・医薬品製造、品質管理の責任者としての業務経験
                【免許・資格】

                【勤務開始日】
                応相談
                勤務地
                【住所】東京
                年収・給与
                500万円~ 
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