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製薬企業が発行・発信する各種資材や広告がルールに則っているかどうかチェック業務を担う

仕事内容

製薬企業が発行・発信する各種資材や広告（紙媒体・WEB含む）が、『作成要領』のルールに則っているかどうかチェックするお仕事です。
MRが情報提供の際に使用する説明用資料や医療関係者向けの専門誌に掲載する製品広告などが対象となります。

※製品情報概要／専門誌掲載広告／製品説明用資料／HP掲載資料／ 患者向け資材／学会記録集／文献別刷　など

■作成要領とは：
日本製薬協が定める「医療用医薬品製品情報概要等に関する作成要領」を指します。

応募条件

【必須事項】

以下のAもしくはBのご経験がありかつ各項目要件すべてを満たすかた

A：直近4年間、同一製薬企業（※1）にて作成要領に基づいてプロモーション資材作成（※2）あるいは資材審査に携わった方

・※1　製薬協加盟会社理事会社格（下段参照）以上
・※2　インタビューフォーム作成業務を主としたものは作成ルールが異なるので不可

B：製薬企業社員としての経験が望ましいが、外部ベンダーからの派遣社員経験の方も検討可

・従事期間が4年以上であること
・製薬企業社員と同様の教育研修を受け、同等の業務を遂行していた方

医学英語論文を読解できる方
作成要領改訂説明会（2023年10月分）を受講している方
薬機法・販売情報提供活動ガイドライン・製薬協コードオブプラクティスを理解している方

「※1　製薬協加盟会社理事会社格以上」と定める企業

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京、他

年収・給与

400万円～600万円　

医薬品原料、製造中間品、製剤等の理化学試験及び機器分析業務

仕事内容

国内工場での医薬品の品質管理業務
・医薬品原料、製造中間品、製剤等の理化学試験及び機器分析業務等
・試験記録、報告書の作成
・使用機器の保守点検
など

応募条件

【必須事項】

・医薬品あるいは類似製品の品質管理業務経験あるいは物性分析研究経験（1年以上）
（機器分析や理化学試験などを駆使した、医薬品における品質管理業務経験の豊富な方）
・大卒または高専卒以上
・非喫煙者の方（もしくは入社と同時に禁煙宣言をし、実行できる方）

【歓迎経験】

・マネジメント経験（リーダー格含む）
・医療用医薬品の品質管理業務経験
・品質管理システム（LIMS）の経験
・医薬品などの製剤開発経験
・理系大卒の方

【免許・資格】

自動車等で自力通勤が可能な方（公共交通機関での通勤が困難の為）

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】茨城、他

年収・給与

450万円～950万円　

工場におけるユーティリティ設備の保守管理運営業務全般を担う

仕事内容

工場におけるユーティリティ設備の保守管理運営業務全般

・ユーティリティ設備（空調機、ボイラー、コンプレッサー、チラーなど）の運転・監視・点検・整備
・ユーティリティ設備の中長期計画作成、実行、解析、予算管理　など

応募条件

【必須事項】

・設備保守・管理業務及び設備導入のご経験をお持ちの方（工場勤務3年以上）
・高校または大学の機械科または電気科の卒業者
・基本的なPCスキル（Word、Excel、PowerPoint）

（その他要件）
・非喫煙者の方（もしくは入社と同時に禁煙宣言をし、実行できる方）

【歓迎経験】

・医薬品製造工場での設備管理経験
・機械保全技能士／二級ボイラー技士／消防設備士の資格保有
・CAD（AutoCAD）が扱える方
・工場での電気、計装メンテナンス経験

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】千葉

年収・給与

350万円～500万円　経験により応相談

未経験者も歓迎！包装や資材、医療機器などの検査業務を担う

仕事内容

以下の業務をお任せします
　入社後は一定期間本社の工場で研修を実施したのちにパッケージングセンターでの勤務となります

■包装検査
包装エリアにおいて、包装作業が適切に実施されているかを規格書に沿って試験を実施します

■試験検体サンプリング
原料サンプリング室内（クリーンルーム環境）において、受入した中間製品、賦形剤、原薬等を指図書に基づき必要量抜取りを実施

■資材受入検査
入荷される資材について、抜き取りから試験までを実施すること
試験については、外見検査、寸法検査、表示検査等があります

■参考品管理
参考品を指定場所に保管し期限切れについて廃棄を行います

■医療機器検査
入荷される医療機器について受入から製品検査まで実施。
外観検査及び規格書に沿って行います

応募条件

【必須事項】

・医薬品や製造業での経験者歓迎
・未経験者可

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】埼玉

年収・給与

400万円～600万円　

遠方な方でも在宅勤務可能な臨床企画業務

仕事内容

新薬の開発戦略及び開発企画の立案・評価・助言などのコンサルティング業務

・各フェーズ（PI/II/III）のプロトコール立案・評価分析・助言
・各種申請、治験相談等
・規制当局との面談等の出席
・治験相談戦略や資料の作成

応募条件

【必須事項】

・自然科学系学部の大学・大学院卒
・製薬会社において新薬の臨床開発業務経験3年以上
・英語力（臨床開発業務について議論ができるレベル）

【歓迎経験】

バイオ医薬品（再生医療等製品を含む）の研究開発経験者

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京、他

年収・給与

500万円～1000万円　

非(前)臨床開発戦略の構築・評価・分析・助言業務

仕事内容

・各種動物実験受託機関の選定、評価分析、実施支援、施設モニタリング、監査・前臨床試験プロトコールの作成
・評価分析・各フェーズガイダンス相談などの報告書作成
・治験相談及び申請前相談の戦略構築、資料作成、助言および出席

応募条件

【必須事項】

必須条件：
・製薬会社の開発部門又は研究所において毒性、薬理、若しくは薬物動態試験研究経験3年以上、あるいは非臨床開発業務経験5年以上の方
・自然科学系大学学部以上卒業者の方。
・バイオ医薬品（遺伝子治療等も含む）研究経験者も歓迎

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京、他

年収・給与

500万円～1000万円　

日本における未承認薬を上市させる上流工程を担当

仕事内容

治験相談用資料の作成及び試験実施計画書は、試験総括報告書及びCTDなどの資料を作成

・オーファンドラッグ指定申請資料
・日本を含む各国規制当局への治験実施計画届書及び申請資料
・各国規制当局とのガイダンスミーティング等治験相談用資料
・国際名・一般的名称等申請資料
・CTDなどの承認申請書
・試験総括報告書等

応募条件

【必須事項】

・大学卒以上
・製薬会社等にて研究開発業務経験者で、薬事文書等（承認申請資料/CTDなど）作成の経験
・自然科学系大学卒（看護師資格保有者を含む）以上
・英語スキル（読解、作文のみ、英会話力は不問）

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京、他

年収・給与

500万円～1000万円　経験により応相談

在宅勤務可能！薬事申請の上流に携わりたいという方にはオススメの求人です。

仕事内容

製造販売承認申請に係るCMC関連のコンサルティング・資料作成をご担当いただきます

■クライアントの基本戦略を理解した上での薬事戦略立案　
■日米欧（MHLW/PMDA-FDA-EMEA)を統合した薬事戦略企画　
■各種試験成績/資料の評価　
■三極規制当局（MHLW/PMDA-FDA-EMEAならびにFDA）との事前相談を含むリエゾン、薬事規制情報の調査/分析/アドバイス　
■新薬ライセンス導入時の調査(Due Diligence)、承認の調査の実施/薬事規制調査/分析/評価/承認申請、ガイダンス面談および各種申請等届出

応募条件

【必須事項】

■自然科学系大卒/大学院卒
■英語力(ビジネスレベル)
■製薬企業での薬事・開発経験3年以上

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】大阪

年収・給与

500万円～1000万円　

医薬品製造管理者としてGMP関連業務を担う

仕事内容

・医薬品製造管理者
・ＧＭＰ関連業務

応募条件

【必須事項】

薬剤師資格保有者
以下の(1)か(2)のいずれかに当てはまる方
　(1)3年以上の医薬品製造業の製造管理者経験
　(2)5年以上の品質部門のご経験


求める人物像：
・コミュニケーション能力の高い方（医薬品製造管理者として部内だけでなく、他部署とも連携が取れる方）
・真面目な方（ＧＭＰ省令に沿って、真面目に管理できる方）
・柔軟性のある方（当社は医薬品原薬を取り扱う商社として、ただ輸入を行うだけでは無く、原薬の「安心・安全・安価な安定供給」を行うことはもちろん、「原薬輸入」に伴うあらゆるサービスを提供するため、柔軟な対応力がある方を歓迎します。）

【歓迎経験】

・医薬品メーカー工場勤務
・原薬商社などにおける医薬品製造管理者実務経験

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】大阪

年収・給与

500万円～600万円　経験により応相談

医薬品原薬・ゼリー製剤における営業業務

仕事内容

下記商品の国内製薬会社向け販売
・海外製原薬・中間体
・自社製原薬・ゼリー製剤
・合成・精製等の各種受託加工品
上記に伴う海外仕入先との商談・折衝
・海外出張あり（欧州・中国・韓国・インド他)
・海外仕入先の監査 (品質保証部門同行）

自社製原薬・ゼリー製剤の輸出
・海外向け商品開発
・海外販路開拓（北米・欧州・アジア）

応募条件

【必須事項】

下記のうちどちらか
・医薬品原薬の営業経験
・海外ビジネス経験(英語商談可能な方：TOEIC 700点以上)

【歓迎経験】

・受託加工の営業経験
・薬事法の知識
・有機合成の知識

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京、他

年収・給与

400万円～800万円　

医薬化学メーカーでの品質管理担当者

仕事内容

■詳細
品質管理に関わる業務をお任せします
・試験検査業務
・分析装置等の点検、校正
・分析業務に関する監査対応

応募条件

【必須事項】

・理化学試験が出来る方
・Word、Excelの操作及び資料作成が出来る方
・分析機器利用経験

【歓迎経験】

・官能試験が出来る方

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】福岡

年収・給与

300万円～400万円　経験により応相談

工場管理など本社での品質保証業務

仕事内容

医薬品製造所の品質保証業務(GMP管理)
医薬品製造に係る監査対応、客先対応
供給者管理（国内・ヨーロッパ・アジア等）※
新製品の立ち上げ(PVなど)

※国内・海外出張があります

応募条件

【必須事項】

医薬品原薬の品質保証業務の経験

【歓迎経験】

原薬製造所のGMP管理
社外との実務的な折衝・交渉の経験
海外製造所とのメール等でのやり取りの経験
当局査察・客先監査の対応の経験

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】福岡

年収・給与

450万円～750万円　経験により応相談

グループ内の業務管理全般やGMPの責任者として担う

仕事内容

・グループ内の業務管理全般
・ＧＭＰ業務の責任者（ＱＡ関連）

応募条件

【必須事項】

・マネジメント経験のある方（人事評価・勤怠管理をお任せする予定です。）
・化学分析データの精査や承認の経験のある方

求める人物像：
・コミュニケーション能力の高い方（自部署、他部署問わず問題解決に向けた議論が温和にできる方）
・柔軟性のある方（ルールやフロー以外の事象にも前向きに検討することができる方）

【歓迎経験】

・薬剤師資格保有者
・医薬品・化学品・化粧品業界の経験のある方
・品質保証・品質管理のご経験

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】大阪

年収・給与

500万円～700万円　経験により応相談

CSO業界トップクラスにおけるMRの案件です。

仕事内容

大手製薬会社を中心としたプロジェクトに配属になり、担当エリアの医療機関を訪問します。医師・薬剤師といった医療従事者に対し、医薬品の有効性・安全性などの情報提供を行ったり、副作用情報を収集したりします。1プロジェクトを約2年程度担当します。
※一定の経験を積んだ後は、能力に応じて若手MRの育成指導を行うポジションになることも可能です。

応募条件

【必須事項】

・MR認定資格
・MR経験（各領域の経験あれば尚可）

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

500万円～750万円　

動物用検査・医療機器メーカーでの病理検査技師

仕事内容

■概要
専門の病理・細胞診断医が、診断をするための標本作成を行っていただきます。
標本作成のスピードを確保しながら、質の高い標本作成を行い
病理検査に対する顧客満足に貢献していただきます。

■詳細
・病理検体・細胞診検体受付
・LIMS（情報管理システム）入力並びにチェック
・病理検体・細胞診検体処理
・病理標本作成
・包埋
・国内、アメリカでの診断の診断書作成及びチェック
・顧客対応
・消耗品、試薬等発注

上記以外にもキャリアパスとして下記を想定しております。
・Lab Sales
・Inside Sales
・Product Manager（要英語力）
・診断医（要獣医師免許）

応募条件

【必須事項】

■経験
・細胞診及び病理診の固定法
（細胞診はアルコール系固定液・組織診はホルマリン固定）
・病理標本作成経験（パラフィン包埋・薄切・H・E染色・封入）
・凍結切片標本作成及び免疫染色（組織蛍光抗体法で必要）

■スキル
・基礎医学、特に解剖学に関する知識
・病理学に関する知識
・細胞診及び組織診断の検査法に関する技術及び知識
・基礎的なPCスキル

【歓迎経験】

・臨床検査技師であれば日本臨床検査同学院認定の二級臨床検査技師（病理学）
・動物病院での臨床経験（獣医師）
・実験動物等の解剖経験
・医学英語の読解力

【免許・資格】

【勤務開始日】

なるべく早く

勤務地

【住所】東京

年収・給与

350万円～450万円　経験により応相談

リモートワークも積極導入！平均残業時間15時間と少な目な臨床研究におけるモニター業務

仕事内容

臨床研究のCRAとしてご活躍頂きます。特定臨床研究のサポート件数は業界でもトップクラスの同社では、引き続き高いニーズを頂戴しており、PJ数が増している背景より増員での採用の運びとなりました。

【具体的な業務内容】
（1）施設立ち上げ準備
（2）CRB等、各種委員会への手続き
（3）被験者登録促進
（4）データ収集　
（5）各施設へのフォローアップ　等

働き方：
・訪問先：大学病院クラスから中小規模のクリニックまで幅広い施設が対象となります。
・リモートワーク：リモートワーク可能。コロナ感染の状況により出社率を変えます。
・出張頻度：出張は試験によりますが、現状では月に1回程度です。コロナ感染の影響によりオフサイトモニタリングを交えて対応しています。エリアは関東が中心ですが、試験により全国にもなります。

応募条件

【必須事項】

臨床研究または臨床開発のモニター経験のある方

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

350万円～500万円　

医薬品製造機械、ユーティリティ設備における計測機器の校正や改善方法の調査

仕事内容

医薬品製造機械、ユーティリティ設備について以下の業務を担当

・計測機器の校正実施
・浮遊微粒子測定／温度マッピング／ＨＥＰＡリークといったバリデーション実施
・校正／バリデーションデータにもとづく不具合の原因調査、品質影響調査、改善方法の調査
・計装機器の交換、修繕

応募条件

【必須事項】

・各種業界での設備関連業務経験

【歓迎経験】

・製薬、飲料、化粧品、半導体メーカーなどでの設備・試験機器の校正作業経験
・産業向けの生産機械製作メーカーでの校正作業、計装設計業務
・GMP の知識
・計装知識
・計量士、計装士

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】岐阜

年収・給与

350万円～700万円　

外資製薬メーカーにて日本の臨床開発プロジェクトを統計的観点からサポートする業務です。

仕事内容

・臨床試験又はその他の科学的研究に関する試験のデザイン，解析及び報告に対して統計的な知識を提供する。試験実施計画書及び統計解析計画書を作成する。科学的研究において適切な統計手法を用いて解析を実施する。

・解析計画書に従って統計解析を実施する。統計プログラマーと協力し，合意されたスケジュールに従って適切な解析結果を確実に提供する。

・解析結果の提示方法及び結果の解釈を検討し，科学的研究の学会発表や論文公表に協力する。報告書及び論文の正確性及び内部整合性を確保する。

・科学的に適切なデータ収集手段を検討する。データの問題又は試験計画からの逸脱を特定し共有する。データベースロック実施のためにデータサイエンスのメンバーと連携する。

・プロジェクトチームと協力して業務を遂行する。他部署のメンバーに統計的な考え方を明確に説明する。質問に回答し，データに基づいて解析を検討する。他部署のメンバーとの協力関係を構築する。

・当局との対応をサポートする。 PMDAからのリクエストや意見に基づいて臨床試験データの解析を実施し，回答作成をサポートする。

応募条件

【必須事項】

・5年以上の医薬品開発の経験
・3年以上のデータマネージメント，統計科学又は統計プログラミングに関する業務経験
・統計/数学，薬学，生物学，薬理学，または関連分野の学士号または同等の知識（修士号または博士号尚可）
・英語でのコミュニケーション能力（TOEIC650点以上または同等の能力）
・優れたリーダーシップスキル

【歓迎経験】

以下の記載は，当社の働き方に相応しい行動になります。

All4One - Interpersonal Savvy

Relates well to all kinds of people, up, down, and sideways, inside and outside the organization; builds appropriate rapport; builds constructive and effective relationships; uses diplomacy and tact; can diffuse even high-tension situations comfortably.


Decide Smart＆Sure - Dealing With Ambiguity

Can effectively cope with change; can shift gears comfortably; can decide and act without having the total picture; isn’t upset when things are up in the air; doesn’t have to finish things before moving on; can comfortably handle risk and uncertainty.


Agile＆Accountable - Managing Vision and Purpose

Communicates a compelling and inspired vision or sense of core purpose; talks beyond today; talks about possibilities; is optimistic; creates mileposts and symbols to rally support behind the vision; makes the vision shareable by everyone; can inspire and motivate entire units or organizations.


Clear＆Courageous - Managerial Courage

Doesn’t hold back anything that needs to be said; provides current, direct, complete, and “actionable” positive and corrective feedback to others; lets people know where they stand; faces up to people problems on any person or situation (not including direct reports) quickly and directly; is not afraid to take negative action when necessary.


Make Possibilities Real - Planning

Accurately scopes out length and difficulty of tasks and projects; sets objectives and goals; breaks down work into the process steps; develops schedules and task/people assignments; anticipates and adjusts for problems and roadblocks; measures performance against goals; evaluates results.

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】在宅可、東京

年収・給与

550万円～1200万円　

Uターン歓迎！薬剤師を活かした品質保証や製造管理業務

仕事内容

・医薬品原料の品質保証
・医薬品原料の製造管理者

応募条件

【必須事項】

薬剤師(必須)
普通自動車運転免許

【歓迎経験】

【免許・資格】

・薬剤師
・普通自動車運転免許

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】三重

年収・給与

500万円～650万円　

ワークライフバランス重視！臨床研究におけるDM業務

仕事内容

当社は主に臨床研究のサポートを中心とするCROです。臨床研究のデータマネジメント業務に携わっていただきます（領域は限定されておりません）。特定臨床研究のサポート件数は業界でもトップクラスの同社では、引き続き高いニーズを頂戴しており、プロジェクトが増している背景より増員での採用の運びとなりました。
プロジェクトの立ち上げから解析用データのまとめまで一連のデータマネジメント業務に携わることでデータマネージャーとしてのスキルアップを実現しています。

＜詳細＞
・様々なプロジェクトや疾患領域にプロジェクト担当者として携わることができます
・チームメンバーと協力しながら複数プロジェクトを担当します
・メンバーへの適切な指示、マネジメントができるリーダーへの成長も可能

応募条件

【必須事項】

・製薬メーカーもしくはCROにてDMの業務経験をお持ちの方

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

400万円～600万円