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該当求人数 1816 件中621~640件を表示中
NEW内資製薬メーカー

がん領域薬理研究者(Prinicipal Scientist)

次世代ADCや革新的ながん治療薬の創出に貢献するポジションを募集!

仕事内容
がん領域の創薬テーマを担当するチームのリーダーとして研究プランの策定・実行を組織横断的にリードし、研究ポートフォリオ構築(テーマ立案、評価系構築、化合物・バイオロジクス・新規モダリティ等の評価)を通じて、研究開発パイプラインの創出に貢献していただきます。
応募条件
【必須事項】
・博士号取得者
医薬品企業、ベンチャー企業においてがん領域の創薬研究リードの経験を有する方
・がん領域研究の実務経験
・がんへの高い科学的専門性
・研究チームリードの経験

- 創薬研究の実務経験目安12年-(in vitro及びin vivo) 
【歓迎経験】
・外部組織との協業を円滑にリード、推進した経験 
・国内外の外部研究者との幅広いネットワークを構築した経験 
・筆頭著者の学術論文を複数有する方
・英語中級以上
【免許・資格】
特になし
【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】東京
年収・給与
800万円~1400万円 
検討する
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NEW放射性医薬品メーカー

製品戦略担当者(癌・プロダクトマネージャ候補)

個別製品の製品プロファイルや外部環境を検討し、当該製品の販売戦略や、個別医療機関に対する販売戦術を立案し、全国のMR職を主導するプロダクトマネージャーの募集!

仕事内容
1. 戦略立案・事業計画
・年次・中期の販売戦略の立案、予算計画の策定および進捗管理
・需要予測に基づく生産計画の調整
2. マーケティング戦略・プロモーション
・KOL(Key Opinion Leader)マネジメントおよび活用戦略の立案・実行、販売戦略の推進および効果検証(KPI管理)
・講演会、研究会、セミナーの企画・運営
・医療従事者向け資材(製品概要資料、スライド等)の作成、MR活動支援(医局説明会等のサポート)
・デジタルマーケティング(Web企画・立案・実行・評価)
3. 教育・フィールド支援
・MR向け製品トレーニングの企画・実施、社内外教育コンテンツの開発、患者団体とのコミュニケーションおよび対応
4. ライフサイクルマネジメント(LCM)
・共同研究の企画・推進
・ペイシェントジャーニーの設計および改善、製品価値向上のための追加戦略立案   等
応募条件
【必須事項】
・オンコロジー領域におけるプロダクトマネージャー経験(3年以上の経験がある方)
・新製品の市場導入戦略の立案・実行経験や既存製品でのクロスファンクショナルチームをリードした経験
・KOLマネジメントの経験
最終学歴:大学院、大学卒以上​
【歓迎経験】
・デジタルマーケティングの実務経験
・医療従事者向け教育・講演企画の経験
・共同研究やアカデミア連携の経験
・論文執筆・学会発表経験
【免許・資格】
特になし
【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】在宅可、東京
年収・給与
750万円~1100万円 
検討する
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医療系広告代理店

メディカル・エディター

    クライアントである大手製薬会社(主に外資系)のマーケティングコミュニケーション支援業務

    仕事内容
    医療従事者向けを中心に、患者や一般消費者向けのコミュニケーション活動にかかわる各種コンテンツ開発の業務全般。
    クライアントのパートナーとして、コンテンツ開発のプロセス全体に関与し、メディカルライティング業務(外部ライターの併用可)、他職種と連携したディレクション業務を行います。
    また、チームメンバーとともに、問題解決やビジネス目標を達成するためのアイデア提案、開発を行います。
    応募条件
    【必須事項】
    ・医療用医薬品分野におけるプロモーション資材・コンテンツ作成の経験が必須(5 年以上、尚可)

    <詳細>
    ・各種規制(薬機法、医療用医薬品製品情報概要等に関する作成要領など)を理解した資材・コンテンツを作成できる
    ・プロモーション上で必要となる特定項目版製品情報概要、製品説明会用スライド、動画、web コンテンツなどについて、クライアントブリーフに基づいて構成案や原稿案を提案・作成できる
    ・文献調査を含め、英語の学術論文の内容に関して、医学的・サイエンス的観点から的確に理解できる
    ・資材・コンテンツ作成の場面においてリーダーシップを発揮し、チーム内の他職種とスムーズに連携できる
    ・クライアント:製薬会社からの依頼に関して打合せに参加し、自らが中心となって作成した資材をプレゼンテーションする
    ・マルチタスクで複数案件を同時にこなす場合が多いため、外部の協力先(ライター、転載許諾、校正会社など)を活用し、効率よくディレクションを行える
    ・新しいコンテンツの提案に積極的な方
    【歓迎経験】
    ・オンコロジー、自己免疫疾患・アレルギー、CNS、希少疾患で経験豊富な方、もしくは幅広い領域に対応できる方は尚可
    【免許・資格】

    【勤務開始日】
    応相談
    勤務地
    【住所】在宅可、東京
    年収・給与
    550万円~1200万円 
    検討する
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    NEWバイオベンチャー

    細胞シート製造職

    細胞シートを用いた「再生医療の事業化」を担う製造部門にて、細胞加工業務を中心に、製造プロセスの改善・開発にも関わっていただきます。

    仕事内容
    ・細胞シートを中心とした細胞加工業務
    ・細胞シート製造に関連する手順書の作成・改訂
    ・製造に関わる原料・資材の在庫管理
    ・施設の衛生管理業務
    ・バリデーション業務(工程・設備等)への参画
    ※細胞加工業務が主業務となります

    応募条件
    【必須事項】
    ・無菌操作を含む基本的な実験手技を理解し、適切に実施できる方(ピペッティング、器具の滅菌・取り扱い、安全キャビネット内での作業を含む)
    ・細胞培養の実務経験をお持ちの方(特に動物細胞の培養経験を歓迎)
    【歓迎経験】
    ・クリーンルーム環境下での作業に対応可能な方
    ・GMP/GCTP施設における業務経験
    ・再生医療等製品に関わる製造経験
    ・臨床培養士(日本再生医療学会)、細胞培養士(日本組織培養学会)資格をお持ちの方
    【免許・資格】
    特になし
    【勤務開始日】
    応相談
    勤務地
    【住所】東京
    年収・給与
    350万円~550万円 
    検討する
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    CRO

    【英語力×サイエンス】グローバル画像試験サポート担当

    海外に拠点を置くまたは、決定権を海外に持つ治験依頼者を対象に案件受託に向けた営業活動を担う

    仕事内容
    以下の業務を中心に、適性と希望に応じて担当いただきます:
    海外製薬企業、医療機関、読影医との英語によるメール・Web会議対応
    ・画像取得~読影~納品までの画像オペレーション管理(スケジュール調整、QC 等)
    ・撮像手順書(Imaging Manual)・手順書(Imaging Charter)の作成・レビュー(英語中心)
    ・海外施設・技師・読影医へのトレーニング実施・問い合わせ対応
    ・国際ガイドラインや医学論文を参考にした業務提案・質問対応のための文献調査業務
    ・海外パートナー・CROとの連携、進捗共有、英語での打ち合わせファシリテーション
    応募条件
    【必須事項】
    ・薬学・放射線・バイオ・医学系の学部卒以上
    ・英語:ビジネスレベル(会話重視)
    ・日本語:ネイティブレベル(外国籍の方はJLPT N1必須、日本の大学での留学経験歓迎)
    【歓迎経験】
    ・修士・博士歓迎
    ・日常的な医学論文調査(MR、MSLなどで医師への説明や勉強会の経験)
    ・海外とのビジネスメール・会議ファシリテーション経験
    ・中国語、韓国語歓迎(ビジネスレベル~日常会話)
    ※社内公用語は日本語のため、日本語での円滑なコミュニケーション能力が必須です。
    ・協調的コミュニケーション能力
    ・TOEIC800点以上
    ・臨床研究、国際共同治験、画像試験に関連する業務経験
    ・海外の医療機関や、CROでの就業経験
    【免許・資格】

    【勤務開始日】
    応相談
    勤務地
    【住所】大阪
    年収・給与
    450万円~700万円 
    検討する
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    内資原薬メーカー

    【未経験歓迎】製造職

    原薬・医薬品中間体の製造業務、もしくは食品製造業務のどちらかをお任せいたします

    仕事内容
    (1)医薬製造部門:パイロットスケールから実生産規模で原薬、医薬中間体のGMP製造
    ※医薬品製造部門はシフト制で夜勤が発生します。原料の仕込み、反応、抽出、乾燥する中で、モニターでの監視業務も発生します。
    (2)食品製造部門:食品添加物、香辛料の製造を担当
    ※食品製造部門は日勤(8:20~17:20)での勤務となります。原料の仕込みや、加工、調合、抽出、充填。原料の運搬等の力作業も発生します。
    応募条件
    【必須事項】
    ・高等学校卒以上
    【歓迎経験】
    製造業の経験がある方、医薬品または食品の製造業の経験ある方
    【免許・資格】
    普通自動車免許
    【勤務開始日】
    応相談
    勤務地
    【住所】北海道
    年収・給与
    ~500万円 
    検討する
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    内資原薬メーカー

    医薬品原薬・中間体の品質管理(責任者候補)

    原薬・中間体など医薬品の有効成分の製造し、製薬会社に納入している当社にて、医薬品原薬の品質管理業務をお任せいたします。

    仕事内容
    ・医薬品原薬の試験・分析と品質評価
    ・原材料の受け入れ試験
    ・工程の評価試験
    ・安定性モニタリング

    ■使用する分析機器:
    FT-IR、UV、水分計、HPLC、GC、滴定装置等
    応募条件
    【必須事項】
    ・医薬品業界での業務経験、又は医薬品の理化学試験の業務経験(目安:10年以上)
    ※コミュニケーションをとりながら業務に取り組める方
    【歓迎経験】
    ・品質管理(特に試験検査業務)における責任者としての実務経験
    ・バリデーションの実務経験
    ・監査、査察対応経験
    【免許・資格】
    歓迎:普通自動車免許第一種

    【勤務開始日】
    応相談
    勤務地
    【住所】北海道
    年収・給与
    550万円~750万円 
    検討する
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    NEW臨床研究専門の国内CRO

    臨床研究CRC(オンコール対応無し/早期PLへのステップアップ可能)

    臨床研究に特化して医療施設のサポートや研究に参加する患者さんのサポートを対応

    仕事内容
    ・臨床研究支援に向けた医師や医療機関のスタッフと調整
    ・患者さんの対応(同意取得補助、来院・検査スケジュール管理、研究目的に即したサポート等患者コミュニケーション)
    ・EDCへのデータ入力補助
    ・CRAとの連絡窓口
    ※治験ではないため、治験薬の管理はありません
    ※症例登録のノルマはありません
    応募条件
    【必須事項】
    ・ CRCとしての実務経験1年以上 
    ・ PCスキル(Word, Excel, PowerPointが問題なく使えるレベル)
    ・東日本、もしくは西日本への出張が可能な方
    【歓迎経験】

    【免許・資格】

    【勤務開始日】
    応相談
    勤務地
    【住所】在宅可、東京、他
    年収・給与
    400万円~550万円 
    検討する
    詳細を見る
    臨床研究専門の国内CRO

    臨床研究CRC (オンコール対応無し/早期PLへのステップアップ可能)

      臨床研究に特化して医療施設のサポートや研究に参加する患者さんのサポートを対応して頂きます。

      仕事内容
      ・臨床研究支援に向けた医師や医療機関のスタッフと調整
      ・患者さんの対応(同意取得補助、来院・検査スケジュール管理、研究目的に即したサポート等患者コミュニケーション)
      ・EDCへのデータ入力補助
      ・CRAとの連絡窓口
      ※治験ではないため、治験薬の管理はありません
      ※症例登録のノルマはありません
      応募条件
      【必須事項】
      ・CRCとして立上~終了までの一連の経験
      ・主担当として複数試験を同時に担当した経験
      ・PCスキル(Word, Excel, PowerPointが問題なく使えるレベル)
      ・東日本、もしくは西日本への出張が可能な方
      【歓迎経験】
      ・ 組織でのリーダー、マネージャーとしての経験
      ・ 標準業務手順書作成、設置、業務マニュアルなど各種業務文書、施設・組織インフラの企画・運営経験
      ・ 新人CRCのトレーニングプログラムの企画、講師経験
      【免許・資格】

      【勤務開始日】
      応相談
      勤務地
      【住所】在宅可、東京、他
      年収・給与
      400万円~800万円 経験により応相談
      検討する
      詳細を見る
      NEW大手総合化学メーカー

      AI・デジタル技術を活用した生産技術開発

      競争力のある生産技術の確立と最先端の生産プラントの実現を目指す

      仕事内容
      主に以下の様な業務の取り組んで頂きます。
      ・AI・シミュレーション等のデジタル技術に関する最新動向の調査および技術獲得
      ・製造工程への各種センシング技術(プロセス・状態量等)の導入およびデータ取得基盤の構築
      ・各種プロセスデータを用いた物理・統計・AIモデルの構築・検証(収率・コスト・品質の予測・最適化など)
      ・技術実装に向けた、ラボ・ベンチ・パイロット・実機(工場)スケールでの各種実験・検証・製造現場への移管
      応募条件
      【必須事項】
      ・修士課程修了以上で、化学工学系またはそれに準ずる学科(機械系など)を専攻し、プログラミングスキルを有する方
      ・化学工学に関する基礎知識をお持ちの方
      ・Python等を用いたプログラミングの知識・経験をお持ちの方
      ・英語での基礎的な読み書きが可能な方
      【歓迎経験】
      ・製造現場やプロセス開発において、データ活用・自動化に取り組んだご経験をお持ちの方
      ・IoT・センシング技術、ロボティクスに関する知識・経験をお持ちの方
      ・計算科学、統計学に関する知識・経験をお持ちの方
      【免許・資格】
      尚可:
      ・情報処理・統計解析に関する資格をお持ちの方
      ・AIエージェント・ストラテジスト
      【勤務開始日】
      応相談
      勤務地
      【住所】兵庫
      年収・給与
      500万円~850万円 
      検討する
      詳細を見る
      NEW内資製薬メーカー

      法務部担当者

      多言語対応を含む国内外の契約審査やプロジェクト法務(M&A・提携等)をはじめ、法律相談、紛争対応、社内規程整備までを幅広く担う企業法務

      仕事内容
      ・国内外の事業にかかわる各種契約の作成・審査・検討(日本語、英語、中国語等)
      ・M&A、事業提携、ライセンス、共同研究等の国内外におけるプロジェクトに関わる法律実務
      ・各部門からの法律相談等への対応
      ・国内外の訴訟、紛争事案の処理および各部門に対する支援
      ・会社業務に必要な国内外の法令・法務情報の調査・収集・研究・提供
      ・社内規程(個人情報保護規程など)の作成・審査・検討
      応募条件
      【必須事項】
      ・四年制大学卒業以上
      ・企業法務部門又は法律事務所における実務経験 5 年以上
      ・和文・英文契約書の作成・修正等の契約審査に関わる実務経験
      ・ビジネス英語力(中上級レベル・TOEIC750 点以上)
      ・民法、商法、会社法等企業法務に必要な法律知識全般
      ・基本的な PC 操作能力(ワード、エクセル、パワーポイント)
      ・対人折衝・調整能力、コミュニケーション能力
      【歓迎経験】
      ・医薬品企業法務部門の経験
      ・海外企業との契約交渉を含むクロスボーダー案件の対応経験
      ・法科大学院修了
      ・司法試験受験経験
      ・海外留学経験
      【免許・資格】
      歓迎:弁護士資格保有者(国内外)
      【勤務開始日】
      応相談
      勤務地
      【住所】京都
      年収・給与
      600万円~800万円 経験により応相談
      検討する
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      薬局・医療向けソリューション

      未経験歓迎!医療機関向け基幹システム営業(医療事業部基幹システム)

      未経験からも安心!医療機関が抱える“業務負担”を最新のITサービスで解決する営業職を担当いただきます。

      仕事内容
      医療DXを推進する自社サービスの提案営業(未経験歓迎)
      医療機関が抱える“業務負担”を最新のITサービスで解決する営業職です。
      クリニック向けの自社プロダクトを中心に、課題に合わせたソリューションを提案していただきます。
      当社の営業メンバーの約半数は未経験スタート。医療やITの知識は入社後に学べるので安心して飛び込めます。

      ◆ 提案する主な商品・サービス
      クリニックの業務効率化に直結する、高需要の商材を扱います。
      ・医療DXツール:紙カルテのまま、国が推進する医療DXを実現
      ・ORCA:日本医師会ORCA管理機構が提供するレセプトシステム
      ・自動精算機:精算機の機能はもちろん、患者PR機能搭載の収益UPができる精算機
      ・AI受付機:AIが受付業務を担い、さらに患者PRも可能な受付機
      ・AIvoice:クリニックの電話業務をAIが対応。予約の変更まで幅広く対応可能。
      上記以外にも多数の商品を取り扱っておりますので、お客様のニーズに対して適切な商品の案内が可能となっております。
      ※商談化すれば 約7割が成約 する、高い受注率の商材です。

      ◆ 仕事内容
      ・クリニックが抱える課題のヒアリング
      ・自社サービスを中心としたソリューション提案
      ・導入後のフォローアップ
      ・医療機関との長期的な関係構築
      医療業界は紙文化が根強く、IT化が遅れている業界です。
      マイナポータル連携・電子処方箋など、国レベルでもDXが進みつつあり、当社への相談が急増中。
      そのため、組織拡大に向けた増員採用を行っています。
      応募条件
      【必須事項】
      正社員経験1年以上をお持ちの方
      【歓迎経験】
      ・アウトバウンド営業の経験をお持ちの方
      ・インサイドセールスの経験をお持ちの方
      ・テレアポ経験をお持ちの方
      ・スポーツ経験をお持ちの方
      【免許・資格】

      【勤務開始日】
      応相談
      勤務地
      【住所】東京、他
      年収・給与
      350万円~800万円 
      検討する
      詳細を見る
      化粧品・健康食品メーカー

      ブランドコミュニケーション/ チームリーダー

      全社横断ブランドコミュニケーション戦略の設計やクリエイティブ企画・ディレクションなど改善と推進を担っていただきます。

      仕事内容
      ・全社横断ブランドコミュニケーション戦略の設計(通販事業・直営店事業・流通営業事業を横断し、化粧品・健康食品領域における一貫したプロモーション戦略を設計。)
      ・施策プランニングおよび投資配分設計(オンライン・オフラインを統合した施策を設計し、成果最大化に向けた最適な投資配分を行う。)
      ・クリエイティブ企画・ディレクション(化粧品・健康食品の価値を顧客視点でクリエイティブ設計・ディレクションを行う。)
      ・施策実行・改善(戦略立案にとどまらず、自らも施策に関与しながら、スピード感を持って成果創出と改善を推進。)
      ・ナレッジ化・仕組み構築、チーム内へのノウハウ共有・育成(施策単位で終わらせず、成果を再現可能な形に落とし込み、組織としての実行力を高める。)
      応募条件
      【必須事項】
      ・ブランドコミュニケーション/マーケティング領域における実務経験(3年以上)
      ・BtoC商材における販促・マーケティング経験
      【歓迎経験】
      ・化粧品・健康食品領域における販促・マーケティング経験
      ・デジタルマーケティング(広告運用、SNS、インフルエンサー施策等)の実務経験
      ・チームマネジメントまたはメンバー育成の経験
      【免許・資格】
      特になし
      【勤務開始日】
      応相談
      勤務地
      【住所】在宅可、東京
      年収・給与
      800万円~ 経験により応相談
      検討する
      詳細を見る
      NEW内資製薬メーカー

      【ジェネリック医薬品メーカー】品質保証業務

      ジェネリック医薬品に特快し、主に医療用医薬品の製造販売及びグループ会社内での受託製造を行っている当社において、医薬品に関する品質保証業務全般を担当していただきます。

      仕事内容
      ・GQP業務全般
      (国内・海外製造所監査対応、CAPA管理、逸脱管理、変更管理、品質情報対応、取決め書の締結、市場出荷管理、教育訓練、文書管理、自己点検、査察対応など)
      応募条件
      【必須事項】
      ・大卒以上
      ※①②の両方を満たす方
      ①理系学部または大学院を卒業された方
      ②医薬品業界において、工場・本社・研究開発・技術部門のいずれかでの実務経験をお持ちの方
      【歓迎経験】
      ・医薬品原薬または製剤の製造工場での勤務経験
      ・医薬品工場に対する監査業務の経験をお持ちの方
      【免許・資格】
      ・薬剤師免許(歓迎)
      【勤務開始日】
      最短
      勤務地
      【住所】東京
      年収・給与
      450万円~650万円 
      検討する
      詳細を見る
      バイオテクノロジー企業

      CMC統括責任者 / CMC開発部長

      後期臨床開発から承認取得、商業化までのCMC戦略立案と実行をリード

      仕事内容
      ・承認申請用バッチ(Registration Batch)の製造、グローバル承認申請、商業化までを見据えたCMC戦略の策定・実行
      ・主力製品およびパイプラインの臨床~商業段階におけるCMC戦略策定・実行
      ・原薬(API)・製剤(DP)の開発、スケールアップ、CDMOとの技術移転管理
      ・世界各国の規制申請(IND、IMPD、NDA/BLA、MAA)におけるCMC関連資料(モジュール3、QOS等)の作成・レビュー・規制当局へのCMC関連サポート(資料提供、専門知識)
      ・cGMP遵守および品質保証業務(逸脱管理、製造記録レビュー、ロット判定など)
      ・ベンダー選定・管理(CDMO、試験機関、サプライヤー等)
      ・製造予算の管理と長期計画の策定
      ・臨床、薬事、品質保証、商業部門と連携したCMC戦略の事業整合
      応募条件
      【必須事項】
      ・バイオテクノロジーまたは製薬業界におけるCMC経験10年以上(うち5年以上は後期開発または商業化段階の経験)
      ・CMCチームを主導してINDおよびNDA/BLA/MAA申請を行った複数製品の開発経験があることが望ましい
      ・無菌注射剤またはプレフィルドシリンジ製剤に関する豊富な経験
      ・CDMO管理経験
      ・規制要件に関する十分な知識
      ・語学力:英語および/または日本語(読み書き・会話)
      ・優れたコミュニケーション能力と部門横断的な協働スキル
      ・少数精鋭かつスピード感のある環境で活躍できる起業家的マインドセット

      【歓迎経験】
      ・薬学、化学、化学工学、または関連分野の博士号(Ph.D.)、薬学博士号(PharmD)、または修士号(MS)
      ・世界各国への規制申請(IND/IMPD/NDA/BLA/MAA)のCMCセクションを主導した経験
      ・薬剤・医療機器コンビネーション製品の開発経験(該当する場合)

      【免許・資格】

      【勤務開始日】
      応相談
      勤務地
      【住所】在宅可、東京
      年収・給与
      1000万円~ 経験により応相談
      検討する
      詳細を見る
      国内大手製薬メーカー

      有機合成化学および医薬品開発に精通した原薬合成プロセス開発研究員

      プロセス開発経験を活かして、原薬研究・製造をお任せします

      仕事内容
      ・治験用原薬の製法開発と治験用原薬の製造(低分子、ペプチド等各種モダリティの新規医薬品候補化合物の製造法の探索、スケールアップ研究)
      ・PPQ製造用実験データの取得を含む商業生産製法の確立
      ・国内外の自社・委託先研究・製造サイトへの技術移管・マネジメント
      ・申請戦略の立案と申請資料の作成、および照会事項回答などの当局対応
      ・製造新技術開発・新規モダリティ関連の技術開発
      応募条件
      【必須事項】
      ・高度な有機合成化学の知識とスキル
      ・医薬品プロセス開発の経験とスキル
      ・国内外製造サイトへの技術指導の経験とスキル
      ・詳細な科学的・技術的議論ができる英語力(海外との会議、メール、資料作成等で使用)
      ・開発プロジェクトのプロセス研究グループのリーダー経験(QC研究部門との協働含む)
      ・経営職あるいは経営職相当のマネジメント経験
      【歓迎経験】
      ・国内/海外の開発品申請および照会事項対応などの当局対応業務経験
      ・ペプチドなど新創薬モダリティプロジェクトの業務経験
      ・社内外関係者との高いコミュニケーション能力
      ・化学工学的知識
      ・計算化学、データサイエンスの知識
      ・治験薬製造プラントオペレーション経験
      【免許・資格】
      特になし
      【勤務開始日】
      応相談
      勤務地
      【住所】茨城
      年収・給与
      600万円~1000万円 経験により応相談
      検討する
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      NEW内資製薬メーカー

      注射製剤プロセス設計/製造技術移転

      無菌注射製剤(特にバイオ注射製剤・新規モダリティを含む)の工業化および実生産支援に関する以下をはじめとする業務を担当をいただきます。

      仕事内容
      ・複数の生産技術メンバーへの業務指示とチームリード
      ・注射製剤の製造プロセス設計および製造スケールアップ検討
      ・国内外の商用製造サイトへの製造技術移転の計画立案および実施
      ・製造設備の導入検討・仕様策定・据付適格性評価(IQ)・稼働適格性評価(OQ)・性能適格性評価(PQ)への技術的関与
      ・無菌管理戦略(無菌プロセスシミュレーション、環境モニタリング計画等)の策定および維持
      ・技術移転先の製造サイトにおける逸脱発生時の原因究明支援および是正措置の技術的支援                       
      ・工業化に伴うCMC申請資料(製造方法・プロセスバリデーション関連セクション等)の作成支援
      ・製造工程の継続的改善活動
      ・社内若手人材に対するGMP・製造技術に関する指導・育成
      応募条件
      【必須事項】
      ・修士課程修了者および同程度以上の専門性のある方。
      ・無菌注射製剤の、製造プロセス設計・スケールアップまたは製造技術移転または生産技術職の実務経験が6年以上ある。
      ・無菌製造施設・設備(無菌充填設備、凍結乾燥機等)の設計、導入またはバリデーションに関する知識・経験がある。
      ・無菌管理戦略(無菌工程シミュレーション、環境モニタリング、汚染管理戦略等)の策定または実務経験がある。
      ・製造現場における逸脱管理・原因究明(根本原因分析)・CAPA対応の実務経験がある。
      ・英語によるコミュニケーション能力(例:TOEIC 730点以上、または海外サイトとの英語折衝経験)。
      ・新たな課題に積極的に取り組み、社内外の関係者と協力しながらリーダーシップを発揮できる、誠実な人柄。
      ・PIC/S(EU) GMP(特にAnnex1、15)等の規制要件に精通している。
      ・複数名のチームメンバーをリードした経験(プロジェクトリーダー経験含む)
      【歓迎経験】
      ・バイオ医薬品(抗体薬、ADC、タンパク製剤等)の製造プロセス設計または工業化に関与した経験がある。
      ・CMC申請資料(プロセスバリデーション、製造方法セクション等)の作成経験がある。
      ・海外製造サイトとの技術移転または技術連携の経験がある。
      ・ICH Q8〜Q12等の品質ガイドラインに関する知識を有している。
      ・PMDAまたはFDA・EMA査察対応の直接経験
      【免許・資格】
      特になし
      【勤務開始日】
      応相談
      勤務地
      【住所】神奈川
      年収・給与
      600万円~1000万円 
      検討する
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      NEW内資製薬メーカー

      注射製剤工業化研究業務

      新規モダリティを含むバイオ注射製剤の処方および製造法の研究を行い、GMP製造所への技術移転、申請書作成を担当

      仕事内容
      無菌注射製剤、特に新規モダリティを含めたバイオ注射製剤に関する処方及び製造法の研究、GMP製造所への技術移転、並びに申請書の作成を行う。
      複数の研究メンバーへの業務指示とチームリード     
      応募条件
      【必須事項】
      ・ 修士課程修了者および同程度以上の専門性のある方。
      ・無菌注射製剤の製剤設計又は製造の実務経験が6年以上ある。
      ・英語によるコミュニケーション力(例えば、TOEIC 730点以上)。
      ・新たなことへ挑戦意欲が高く、社内外の関係者と連携しながらリーダーシップを発揮できる、真摯であり誠実な人柄。
      ・複数名のチームメンバーをリードした経験(プロジェクトリーダー経験含む)
      【歓迎経験】
      ・(製剤設計経験がある方は)注射製剤の治験薬製造に関与した経験があると好ましい。
      ・CMC開発(申請等)経験(新規モダリティ/バイオ医薬品を含む)がある。
      ・PIC/S(EU) GMP(特にAnnex1、15)等の規制要件に精通している。
      ・注射製剤製造工場の施設・設備設計の知識がある。
      【免許・資格】
      特になし
      【勤務開始日】
      応相談
      勤務地
      【住所】神奈川
      年収・給与
      600万円~1000万円 
      検討する
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      生物研究部 生物系プロジェクトリーダー/テーマリーダー

      創薬研究テーマの立案・推進やプロジェクト戦略の立案および研究推進など担っていただきます。

      仕事内容
      ・創薬研究テーマの立案・推進(ターゲット探索~非臨床研究)
      ・プロジェクト戦略の立案および研究推進
      ・関連部門と連携した研究活動の推進
      応募条件
      【必須事項】
      ・大学院修士以上
      ・創薬研究における実務経験(目安:3 年以上)
      ・プロジェクトの中心メンバーとしての推進経験
      ・論理的思考力および主体的な課題解決力
      【歓迎経験】
      ・テーマリーダーまたはサブリーダー経験
      ・新規ターゲット創出または仮説構築の実績
      ・IND~NDA の経験
      ※現時点でリーダー経験がなくても、主担当としてテーマを牽引された経験があれば可
      【免許・資格】
      特になし
      【勤務開始日】
      応相談
      勤務地
      【住所】京都
      年収・給与
      550万円~700万円 経験により応相談
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      ITインフラ担当(ネットワークリード)

      ITインフラ経験を活かし、グローバルチームと連携しながら、最新技術を駆使して組織全体のITインフラを最適化する場を提供

      仕事内容
      ・当社のビジネス戦略や目標の達成、成果獲得に必要なデジタル活用の推進のために、グローバルチームと連携をして、ネットワークを中心としたITインフラの強化・改善を図る。
      ・ グローバルチームと連携をして、組織のニーズを満たすITインフラの高度化・安定化を継続的に推進する。
      ・ 先端技術やセキュリティを考慮した競争力のあるITインフラを構築・運用する。
      応募条件
      【必須事項】
      ・大学卒業以上の方
      ・10年超のITインフラにおける経験
      ・ グローバルでITインフラの企画、導入、運用を推進された経験
      ・ ネットワーク、セキュリティなどのITインフラに関するテクニカルスキル
      ・ チームでの活動をリードできるコミュニケーション力
      ・ 課題解決をリードするための分析および問題解決力

      【歓迎経験】
      ・ ITインフラの運用自動化に関わる経験
      ・ ITILなどのベストプラクティスに基づいたガバナンスの構築もしくは運用
      【免許・資格】
      尚可:
      ・PMP、ITIL
      ・ Microsoft、CISCO、AWSなどのITインフラに関わる資格
      【勤務開始日】
      応相談
      勤務地
      【住所】東京
      年収・給与
      600万円~1100万円 経験により応相談
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