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質の高い教育研修制度が整っており、ワークライフバランスもとりやすい環境です。

仕事内容

■仕事内容
　治験業務が治験実施医療機関で円滑に実施できるように、治験実施医療機関だけでなく、
　製薬会社や被験者への調整・サポート業務などを行っていただきます。

　▼治験実施前
　・医療機関での治験実施に向けた各種準備

　▼治験開始
　・被験者のスクリーニング
　・治験の同意説明補助（インフォームドコンセント）
　・被験者の来院管理・検査対応
　・症例報告書の作成補助
　・モニタリング対応
　・各種書類の管理補助

　▼治験終了

■入社後のフォローアップ
入社後は、OJT研修を通じて当社における業務内容への理解を深めていただきます。
施設配属後は、担当の上司や先輩があなたのスキルに応じて業務範囲を決めていく予定です。

応募条件

【必須事項】

・CRCの実務経験をお持ちの方（2年以上）
・基本的なPCスキルをお持ちの方
　└文書作成(Word／Excel／PPT)、メール作成 など

【歓迎経験】

・コミュニケーションを大切にできる方
・チームで協力し、業務に取り組みたい方
・責任を持って最後まで前向きに業務に取り組める方
・PDCAを意識しつつ、自発的に考え行動できる方
・幅広い業務に携わり、スキルアップしたい方

【免許・資格】

・何かしらの医療資格をお持ちの方
└薬剤師、看護師、臨床検査技師、臨床工学技士、診療放射線技師、MR など

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】大阪

年収・給与

450万円～550万円　

未経験可能な新薬を開発における治験の調整など行うCRCの求人です

仕事内容

■仕事内容
　▼治験実施前
　・医療機関での治験実施に向けた各種準備

　▼治験開始
　・被験者のスクリーニング
　・治験の同意説明補助（インフォームドコンセント）
　・被験者の来院管理・検査対応
　・症例報告書の作成補助
　・モニタリング対応
　・各種書類の管理補助

　▼治験終了

■入社後のフォローアップ
　入社後、まずは座学研修を通じて当社や業界、業務内容への理解を深めていただきます。
　その後、OJT研修にて各提携医療施設に訪問いただき、実際の業務を学んでいただきます。
　施設配属後は、担当の上司や先輩があなたのスキルに応じて業務範囲を決めていきますので、
　未経験からでも安心して成長いただける環境です。

応募条件

【必須事項】

・何かしらの医療資格をお持ちの方
└薬剤師、看護師、臨床検査技師、臨床工学技士、診療放射線技師、MR など
・臨床現場での実務経験をお持ちの方
・基本的なPCスキルをお持ちの方(Word／Excel／PPT／メール作成など)

【歓迎経験】

・コミュニケーションを大切にできる方
・チームで協力し、業務に取り組みたい方
・責任を持って最後まで前向きに業務に取り組める方
・PDCAを意識しつつ、自発的に考え行動できる方
・幅広い業務に携わり、スキルアップしたい方

【免許・資格】

・何かしらの医療資格をお持ちの方
└薬剤師、看護師、臨床検査技師、臨床工学技士、診療放射線技師、MR など

【勤務開始日】

研修の都合上、1月・4月・7月・10月のいずれかのご入社となります。

勤務地

【住所】大阪

年収・給与

400万円～450万円　

第二新卒も応募可能な、医療データ加工を行うデータエンジニアのポジションです。

仕事内容

・データ仕様の調査
・データ取込／データ加工処理（除外／抽出／匿名加工／名寄せ等）　など
・データ取込／加工システム運用
・DWH（Redshift）を中心としたデータベース設計／運用
・ストアドプロシージャ／ファンクション作成
・各医療データ取り込みシステムのアプリケーション開発／保守
・※コンサルタント部門／グループメンバー／協力会社と連携しながらの業務となります。

【環境】

環境：AWS
OS：Linux、Windows
DB：Redshift、PostgreSQL、Aurora
ジョブ管理システム：JS7、Step Functions
開発言語：SQL、Shell、PowerShell、Python、C#
コミュニケーションツール：Microsoft Teams、Slack
プロジェクト管理：Backlog
ソース管理：Git

応募条件

【必須事項】

・SQLを使用した開発orデータベース関連システムの運用経験（1年以上の経験）
・Linux環境での作業経験（1年以上の経験　※基本的なコマンドを理解していること）
・何らかの言語を使用したプログラミング経験（Python尚可）
※医療業界に関する経験は不問

【歓迎経験】

・AWSサービスを利用したシステムの構築／運用の実務経験
・医療データ（電子カルテ、レセプト、DPC等）の知識
・医療情報システムの構築／運用／保守経験
・データベースシステムの構築／チューニング経験（Redshift、PostgreSQL歓迎）
・プロジェクトマネージメント経験
・医療情報技師資格、データベーススペシャリスト等DB関連資格をお持ちの方

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

500万円～600万円　

製薬企業や薬局・ドラッグストアに対してMR認定試験、登販・ケアマネジャー向け試験対策や人材育成等の講義・研修資材制作を担当

仕事内容

・対面やオンラインでの講義（製薬企業向け、薬局向け、個人向け）
・研修資料作成
・MR認定試験対策のe-learningコンテンツ、参考書・問題集や模擬試験の作成
・2年次以降のMR向けの教育コンテンツ・映像コンテンツ作成
・製薬企業、薬局向け研修（コンサル・人材育成等）の企画運営、資料作成

応募条件

【必須事項】

以下のいずれかに当てはまる方
・MRのご経験がある方
・医師や医療従事者とのコミュニケーションを取る仕事をされていた方
・試験対策講義などに興味がある方
・製薬・医療業界での勤務経験をお持ちの方

【歓迎経験】

・医療系、薬学、医学系学部卒業の方

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

400万円～600万円　経験により応相談

代理店のご担当者と協力し、売上向上に向けた提案営業・管理業務を担います。

仕事内容

一般用医薬品（OTC漢方薬）を中心に、担当エリアのドラッグストアチェーン・個店に対し、代理店のご担当者と協力し、売上向上に向けた提案営業・管理業務をお任せします。
具体的には、定期訪問による関係構築、販売促進企画（陳列方法、キャンペーン、説明会など）の提案・実施、市場動向の分析・メンバー進捗の管理などを行います。

応募条件

【必須事項】

・大卒以上
・一般消費財（業界不問）における10年以上の営業、および マネジメント経験者
・Excel（データ入力、集計、グラフ作成など）の基本的な操作ができる
・PowerPoint（提案資料、報告資料等）の作成経験がある方

【歓迎経験】

・ドラッグストアへの営業経験をお持ちの方　
・Excel（ピボットテーブルを用いた）でのデータ分析経験やPowerPointを使用したプレゼンテーション経験

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】応相談

年収・給与

600万円～800万円　経験により応相談

受託臨床検査事業会社にて検査スタッフを募集しています。

仕事内容

・一般検査、特殊検査等の検査業務
・分析工程、検査工程の改善・効率化
・検査技術開発部門との連携業務

応募条件

【必須事項】

・専門学校卒業、大学卒業以上
・臨床検査技師資格をお持ちの方
・検体検査業務に従事した経験をお持ちの方
・基本的なPC操作（メール送受信、Excelデータ入力等）スキルをお持ちの方

【歓迎経験】

・緊急臨床検査士、2級臨床検査士を初めとする臨床検査に関する資格

【免許・資格】

・臨床検査技師資格をお持ちの方

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】 全国、東京、他

年収・給与

400万円～550万円　

日本国内市場における製品及びサービス戦略の立案と実行を担当

仕事内容

・海外本社マーケティング部門との連携により、日本市場の販売促進戦略を立案・実行　ブランド活動の展開まで一貫して担当
・当社の主要製品群（例：遺伝子改変マウス、ヒト化マウス、受託サービス）の中長期的な成長戦略の策定と推進
・市場・顧客・競合の分析に基づいた製品ポートフォリオ戦略の構築
・営業・技術部門・オペレーションと連携した製品ライフサイクルマネジメントの推進
・グローバル戦略と連動したプロモーション施策、製品導入・販促活動の企画・実行
・営業部や代理店への製品トレーニングの実施と資料提供
・SFDC を活用したファネルマネジメント強化とデジタル施策連携
・担当製品の業績モニタリングおよび改善施策の立案・実行

応募条件

【必須事項】

・大学卒業以上
・ 3 年以上のライフサイエンス・バイオテック・製薬業界におけるマーケティングまたはプロダクト或いはプロジェクトマネジメントの経験及び知識

・海外本社との英語での業務コミュニケーション経験
・英語（ビジネスレベル：目安 TOEIC 730）

【歓迎経験】

【免許・資格】

特になし

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】在宅可、神奈川

年収・給与

～1200万円　経験により応相談

医療医薬品のスペシャリストとして、医学・薬学的根拠に基づいた専門的企画、資材作成を行っていただきます。

仕事内容

・医療関係者向けの医薬品基本資材や販売促進資材の企画・制作
・患者向け疾患啓発資材（ポスター・パンフレット等）の作成
・MR向け教育研修資材の制作
・アドバイザリーボード、対談・座談会の運営及び記録集の作成
・医学論文（英語・日本）の作成、文献検索
・学会やセミナーの聴講し、要約したスライド・報告書の作成
・医療分野の文書翻訳（文献、資材、社内資料など）

応募条件

【必須事項】

・大学卒業以上
いずれかの経験を有すること
・医療広告会社での企画・制作、メディカルライターの経験
・医療従事者経験（薬剤師、医師、看護師、獣医）
・研究職経験（ポスドク含む）

PCスキル：
・特にWordによる校閲
・PowerPoint
・簡単なExcel業務（表・グラフ作成等）

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】在宅可、東京

年収・給与

450万円～800万円　

外資製薬メーカーにてサプライチェーンマネジメント担当者を募集しています。

仕事内容

(1)物流オペレーション管理（韓国本社SCM部門、3PL倉庫業者、国内製造委託業者、社内品質管理部門と連携）
(2)国内サプライチェーン業務（社内システムを使用して卸からの受注管理と倉庫への出荷依頼、在庫管理）
(3)販売データ管理（卸、病院・クリニック）
(4)顧客管理（卸物流センター及び支店からの電話・FAXによる各種問い合わせに対する対応や案内文作成と送信）

応募条件

【必須事項】

・短大・専門学校卒以上
・医薬品業界でのSCM（サプライチェーンマネジメント）業務（オーダリング）経験
・英語力(メールでの簡単なやり取りができる方)、基幹システムの使用経験

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

～700万円　経験により応相談

医薬品原料及びその他化合物の開発を担う人材を求めています。

仕事内容

＜実務内容＞
・ラボスケールでの合成方法検討、合成物の分析等
・工場スケールへの製造移管および使用設備の立案
・客先への成果報告等（国内出張あり）
・展示会などへの参加（新規案件調査）
・新規原料調達の為の調査（海外出張あり）
　→ヨーロッパ各国、台湾、中国、韓国　他（実績国）

応募条件

【必須事項】

・大学卒以上（理科学系学部出身）
・有機合成経験者（医薬品の合成経験であれば尚可)
・化学分析機器が使えること
・特許調査・文献調査が可能であること
・有機合成を専門とし、量産化へ向けた開発経験を有していること

【歓迎経験】

・工場での製造経験があれば尚可

【免許・資格】

・普通自動車免許

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】千葉

年収・給与

400万円～650万円　経験により応相談

医薬品における品質管理に関わる業務を管理・マネジメント業務を担う

仕事内容

・試験検査業務に関する運営（ＩＣＨ、日局、ＪＩＳなどを基とした施設及び環境条件の選定、設備選定、計量トレーサビリティの確立、外部試験機器の選定）
・人材育成管理、試験進捗管理、教育者育成などマネジメント
・試験検査業務に関する監査対応
・試験方法の妥当性確認経験（合否判定・トレンド管理・記録方法、保管方法等検討）

■分析装置について：
業務にあたっては下記の機器を使用しています。
・液体クロマトグラフ（HPLC）・ガスクロマトグラフ（GC）・イオンクロマトグラフ・屈折計・紫外可視分光光度計・原子吸光光度計・pH測定装置・融点測定装置・色彩色差計・全有機体炭素測定装置・赤外分光光度計・電位差測定装置・旋光度計・水分測定装置・粒度分布計（湿式・乾式）・ICP発行分光光度計

応募条件

【必須事項】

・高専、大卒以上
・Word、Excel、PowerPointの操作及び資料作成が出来る方。
・分析機器利用経験

【歓迎経験】

・試験検査業務における管理職、リーダー経験
・日本薬局方、局外規等医薬品関係の検査業務経験
・JIS等の検査業務経験
・GMPやISO9001等の品質システムでの業務経験

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】福岡

年収・給与

400万円～750万円　経験により応相談

医薬品開発における安全性薬理試験の計画立案から実施、評価まで幅広く担当いただきます。

仕事内容

(1)医薬品開発における安全性薬理試験の計画立案から実施、評価まで幅広く担当いただきます。具体的には以下の業務をお任せします。
　・細胞を用いた薬理評価実験（例：hERGなど）
　・安全性薬理試験の試験計画の立案・実施
　・試験データの解析・考察
　・進捗管理および関連部署との連携
　・試験報告書の作成（英語文書作成含む）
　安全性評価部の一員として、医薬品候補化合物の安全性を科学的に見極める重要な役割を担います。

　(2)遺伝毒性試験の計画から実験、結果取得まで一連の業務を担当いただきます。主に細胞・細菌を用いる in vitro 試験を中心に、以下の業務をお任せします。
　・試薬の管理・調製、および実験準備
　・細胞・細菌を用いた遺伝毒性試験（薬物投与、標本作製、標本観察を含む）
　・動物由来試料の採取業務
　・試験データの取得・整理・クオリティチェック
　・関連する事務業務（書類整理、データ確認、文書作成　等）
　GLP準拠の試験実施者として、医薬品候補化合物の遺伝毒性リスクを科学的に評価する重要な役割を担っていただきます。

応募条件

【必須事項】

・細胞を用いた実験経験がある方（安全性薬理試験の経験がなくてもご応募可能です。OJTが充実しているのでご安心ください。）
・英語を使用した文書作成ができる
・大卒以上
・【語学】英語を使用した文書作成ができる

【歓迎経験】

　・培養（無菌）操作の経験がある方（学生時代の経験でも歓迎です）
　・非臨床試験（安全性薬理試験または遺伝毒性試験）の経験がある方
　・GLP省令の理解がある方

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】鹿児島

年収・給与

350万円～700万円　

医療事業部において、ヘルスケア領域の自社サービスの企画・改善を担うプロダクトオーナー（PO）として、プロダクトの価値最大化を目的に開発ディレクションを担当していただきます。

仕事内容

【具体的な業務】
・医療・ヘルスケア領域のサービス企画および機能検討
・ユーザー体験を踏まえたワイヤーフレーム、画面遷移図の作成
・UMLを用いた機能仕様・業務フローの整理
・エンジニア・デザイナーと連携した開発ディレクション
・AIなど新しい技術を活用した機能の検討およびプロダクトへの導入推進

【想定されるプロダクト例】
・医療機関向け業務支援システム

応募条件

【必須事項】

・ワイヤーフレーム作成務経験(Figma、sketch等)
・UMLによる仕様の作図経験
・html,css,javascript
・趣味実務問わずAIの使用経験
・医療分野、ヘルステックへの関心
・プロダクトをディレクションしたい熱意

【歓迎経験】

・医療分野のICTプロジェクト従事経験
・プロジェクトリーディングの経験(開発、非開発問わず)
・スクラム開発の経験(デザイン、PO、スクラムマスター　ロールは問わず)
・言語問わず サーバサイドの開発経験
・SQLの知識

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

450万円～600万円　

粉粒体装置の製造メーカーにて、当社のメンテナンス部⾨の業務

仕事内容

本ポジションでは、当社のメンテナンス部⾨の業務（以下の※参照）を⾏いながら、内勤としては、作業⼯数の⾒積積算（部品の特定含む）、書類や報告書関係のチェック、スケジュール調整、請求処理などのサポートを⾏っていただきます。
なお、当該業務内容は、熟練者から引継ぎます。
出張はほぼ１〜５⽇程度までの⽐較的短期の出張になり、基本的に休⽇は取得できる体制で業務に取り組んでいただいております。

※当社のメンテナンス部⾨
・納⼊装置（粉粒体処理装置）に対して、客先に出向き、保守点検、修理、部品交換等のメンテナンス作業を実施しています。
・⼿順書に沿って、メンテナンス作業を実施し、結果を報告書にまとめ、客先に報告書提出して、作業が完了になります。

応募条件

【必須事項】

・以下のうちいずれかに該当する経験のある⽅
 ①⾃動⽣産装置メンテナンスの経験がある⽅
 ※製造装置の例︓粉体装置、圧⼒制御機器等
 ②フィールドエンジニアの経験がある⽅
 ③電気計装の基礎知識および知⾒のある⽅
 ④エア回路の基礎知識および知⾒のある⽅
 ⑤機械加⼯、製⽸加⼯の知識・経験のある⽅
・外勤および⾞の運転が苦にならない⽅
・⾼校卒以

【歓迎経験】

・機械装置のメンテナンスの経験がある⽅
・粉体装置の操作及びメンテナンスの経験がある⽅
 ※制御系メンテナンスの例
  電気部品や計装部品の交換、点検、基盤交換・トラブル
  シューティング、産業⽤PC設定確認
・機械保全技能⼠３級以上または同等の知識、スキルがある⽅
・電気・計装保全技術者（メカトロ系）
・海外メーカー製装置の取扱経験
・英⽂資料の読解

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】兵庫

年収・給与

450万円～700万円　

バイオ医薬品における製造プロセス開発業務

仕事内容

バイオ医薬品の製造プロセス開発（以下一例）
・プラスミド製造プロセス開発やGMP製造
・ウイルスベクター製法立ち上げ、サンプル調製等
・培養条件や精製条件の検討、評価、確立
・上記に伴う書類・報告書等の作成
上記業務に付随し、以下のような実験等を行います。
・微生物（大腸菌等）の通気攪拌培養、動物細胞培養
・カラム精製（AKTA等）
・工程分析（HPLC、ELISA、qPCR、キャピラリー電気泳動等を用いた試験）

応募条件

【必須事項】

・生化学、分子生物学を理解している方
・細胞培養、生体分子の精製などの技術を有する方
・バイオ関連のプロセス開発などの経験を有する方
・PCスキル（Word/Excel/PPT等の文書作成）

【歓迎経験】

・動物細胞の培養経験および動物細胞からの医薬品製造経験
・シングルユース具材の取扱経験
・バイオ医薬品の開発経験がある方
・GMPに関する知識・経験がある方
・リーダー経験がある方

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】愛知

年収・給与

450万円～650万円　経験により応相談

電気工事士歓迎。設備課を主軸としながら、全社設備導入PJTにも関われるポジションです

仕事内容

・設備や施設の導入とそれらの保守管理（空調、コンプレッサ・ボイラー等の点検、修繕、予防保全）
・外注工事の見積、現場管理、社内外調整
・ＣＡＤを使用した図面作成
〈将来的にお任せしたいこと〉
・効率化や省エネ等の提案と実行
・設備投資稟議・決裁の事前確認
・官庁関係の届出業務
上記業務に加えて、東京本社の生産統括部エンジニアリング企画管理Gの一員として、全社的な設備導入プロジェクトにも参画頂きます。設備導入の稟議書の確認、作成など、各事業場メンバーをサポートします。

応募条件

【必須事項】

・機械、電気系の基本知識を有する方

【歓迎経験】

・第2種電気工事士以上の資格保有者
・電気設計　シーケンス制御の実務経験をお持ちの方（目安3年以上）
・工場／プラント設備における設備保全業務もしくは生産技術業務のご経験

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】静岡

年収・給与

400万円～600万円　

デジタル医療のスタートアップ企業における経理全般を担っていただきます。

仕事内容

・月次/四半期/年次決算業務
　（仕訳、入出金、売掛・買掛管理、勘定科目残高管理、証憑管理 等）
・月次決算の取りまとめ

ご希望や適性に応じ、以下のような業務にも携わっていただくことができます
・開示業務（決算短信・計算書類等・有価証券報告書等の作成）
・監査法人対応
・内部統制/J-SOX体制の構築、運用
・税務申告業務 （外部の税理士と協力して作成）
・予算策定と実績管理、経営者への月次報告
・中期事業計画作成

応募条件

【必須事項】

事業会社における月次決算の実務経験
・月次決算の主担当として、仕訳計上から締め作業まで一通りの対応経験
・年次決算の主担当または準主担当の経験

【歓迎経験】

・上場企業/IPO準備企業での月次決算、年次決算業務のご経験
・監査法人とのやり取りを行ったご経験
（監査法人からの質問事項への回答、監査資料の準備・提出、指摘事項に対する確認など）
・上場企業の経理で、開示までのご経験
・内部統制/J-SOX体制の構築、運用をした経験
・規模の大小に関わらずチームリーダー経験や、後輩を育成した経験

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

550万円～700万円　

大手内資系製薬メーカーにて、秘書業務をお任せします。

仕事内容

・取締役会、グループ経営戦略会議の事務局業務
・（スケジューリング・議案選定・会議資料チェック・議事録作成等含む）
・社内外役員との各種調整業務
・コーポレートガバナンス関連書類のチェック・外部専門家との連携業務
・役員、ガバナンスに関する社内規程の整備、改訂 等

応募条件

【必須事項】

・大卒以上

【歓迎経験】

・プライム上場企業におけるコーポレート部門での業務経験者
・取締役会、経営会議、株主総会、委員会の事務局経験者
・秘書経験者
・コーポレートガバナンスに関わる業務経験者

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

500万円～800万円　

メガファーマのDXを『AIエージェント』で再定義する。実験をビジネス実装へ変える、国内最高峰のAI戦略・開発ディレクターを募集しています。

仕事内容

Role and Responsibilities

1) AI & Intelligent Application Strategy

Define Japan’s AI roadmap covering:
・Agentic AI systems
・Generative AI applications
・Decision intelligence
・Predictive and prescriptive analytics
Identify high-impact use cases aligned with business priorities
Ensure AI initiatives are outcome-driven, not technology-driven
Align with global AI architecture and governance principles

2) Agentic AI & Modern AI Systems
Design and deploy AI agents that:
・Perform multi-step reasoning
・Interact with enterprise systems (CRM, Data Lake, content repositories)
・Automate workflows with human-in-the-loop governance
Define orchestration patterns for agent collaboration
Establish guardrails for autonomy levels (Human-led / Co-led / AI-led)
Ensure auditability, explainability, and logging standards
This role typically leads early-stage and capability-defining initiatives, not incremental enhancements.

3) Generative AI & Knowledge Systems
Develop RAG-based assistants for:
・Strategy drafting
・Insight extraction
・Field planning
・Content optimization
Define vector architecture, retrieval standards, and prompt governance
Ensure safe and compliant usage in regulated environments
Drive reusable AI building blocks rather than isolated bots

4) Advanced Analytics & Predictive Modeling
Lead development of models including:
・Segmentation & targeting
・Potential estimation
・Forecasting & scenario simulation
・Impact & KPI gap analysis
Establish model lifecycle standards (validation, drift monitoring, retraining)
Partner with Data & BI for production data pipelines

5) AI Governance & Risk Management
・Define evaluation protocols (offline & live)
・Monitor bias, drift, hallucination, and performance degradation
・Ensure compliance with regulatory, privacy, and MLR standards
・Maintain model and agent registry with full traceability

6) From PoC to Scalable AI Capability
・Collaborate with Strategy & Demand on business framing
・Run or co-run AI PoCs with clear value metrics
・Define Scale-ready artifacts (SLOs, monitoring, rollback strategy)
・Establish LLMOps / MLOps standards for sustainable deployment

7) AI Capability Building
・Build and lead AI engineers, data scientists, and AI product leads
・Promote AI literacy across business stakeholders
・Establish internal reusable AI components (agent templates, evaluation kits)
・Foster disciplined experimentation culture

応募条件

【必須事項】

Education
・MS or PhD in Data Science, AI, Computer Science, or related field preferred

Experience
・12+ years in analytics, AI, or engineering leadership
・Hands-on experience deploying AI systems beyond experimentation
・Experience in regulated industry preferred
・Proven ability to drive business adoption of AI

Technical Expertise
・Agent frameworks and orchestration
・Generative AI, RAG, vector databases
・MLOps / LLMOps
・API-first and event-driven architecture
・Predictive modeling and statistical learning
・Observability and monitoring frameworks

Business Skills
・Strong commercial acumen
・Ability to translate AI into measurable impact
・Executive communication
・Portfolio prioritization

Language
・Fluent Japanese; business-level English

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】大阪、他

年収・給与

1000万円～1300万円　経験により応相談

プログラム医療機器（SaMD）の開発から申請・販売まで、クライアントの要望に応じた支援

仕事内容

【募集背景】
2014年に法律が改正され、医療系ソフトウェアが医療機器（SaMD:Software as a Medical Device）として承認されるようになりました。
以降、多くの企業が治療アプリや人工知能（AI）を搭載した画像診断ソフトウェアなど多岐にわたる領域の開発を進めています。
その企業の中には医療機器業界に新規参入した企業や製薬企業が参画しているものの、医療機器開発は医薬品開発と違い多くの規制が関係することもあり、医療機器開発のノウハウ、特にソフトウェア開発のノウハウが全くありません。
当社は医療機器業界の中でもいち早く画像診断ソフトウェアの開発支援から薬事申請、販売までを手掛けていることもあり、すでに20件以上ものコンサルティングを行い、10件以上の医療機器認証・承認を得ることができました。
2021年10月SaMD事業部を新規に設立し数名のスタッフが在籍していますが、クライアントからのコンサルタント業務の需要が高まっていることもあり、スタッフの追加募集を行っています。

【業務内容】
プログラム医療機器（SaMD）の開発から申請・販売まで、クライアントの要望に応じた支援をします。

＜体制構築＞
・ISO13485に適合した体制構築サポート
・業許可取得サポート
・IEC62304に適合した設計開発
・各種規格に対応するための支援（JIS T 62366など）

＜申請支援＞
・認証/承認取得に向けたコンサルティング
・PMDA相談資料作成支援
・治験/臨床研究・性能評価試験の計画立案

＜その他支援＞
・保険適用に向けた支援
・販売戦略の支援

応募条件

【必須事項】

【最終学歴】
大学院、大学卒以上

【必須要件】
以下を1つ以上満たす方
・医療機器開発経験者
・ISO13485の熟知者
・IEC62304の熟知者
・薬事申請経験者
・医薬品・医療機器に関するプロジェクトマネジメント経験者

【求める人物像】
・当社のビジョンに共感し、共に会社を創っていける方
・社内外における自己責任を認識し、能動的に動ける方

【歓迎経験】

英語が堪能な方

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京、他

年収・給与

500万円～700万円