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GMP省令、GCTP省令及びPIC/s GMP Guidelineに準拠した出荷管理及び関連するその他業務を担う

仕事内容

・変更管理、逸脱管理、CAPA、品質情報、製品品質照査、製品出荷承認、製造記録/試験記録照査 等
※場合により供給者管理、バリデーション、品質リスクマネジメント、自己点検／内部監査等の一部に従事いただく可能性がございます。
※ジョブローテーションにより、他の品質保証業務を担当する可能性がございます。

応募条件

【必須事項】

・医薬品、医療機器、再生医療等製品または関連するヘルスケア製品の分野で、品質システム構築・運用のご経験
・薬機法、GMP省令等の関連法令通知の知識
・英語力（読み/書き）

【歓迎経験】

・逸脱管理、変更管理に関する業務を他部署と連携し主導したご経験
・部署横断型のプロジェクトマネジメント（特にタスク/期日管理）のご経験
・品質システムに関わるソフトウェアのサイト向け開発/運用のご経験
・ビジネス英語でのコミュニケーション

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

600万円～850万円　

品質保証リーダーとして変更管理や逸脱、自己点検や監査業務など担っていただきます。

仕事内容

・変更管理、逸脱管理、CAPA、品質情報、製品品質照査、製品出荷承認、製造記録/試験記録照査、供給者管理、バリデーション、品質リスクマネジメント、自己点検／内部監査　等

応募条件

【必須事項】

・薬機法、GMP省令等の関連法令通知の知識
・医薬品、医療機器、再生医療等製品または関連するヘルスケア製品の分野で、品質システム構築・運用のご経験

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

750万円～1150万円　

バイオ医薬品の原薬生産プロセス開発を担っていただきます。

仕事内容

バイオ医薬品の原薬生産プロセス開発（精製プロセス開発、新規技術開発、プロセス管理戦略立案、スケールアップ検討、国内外の製造サイトへの技術移管および製造支援など）
・バイオ医薬品の原薬パートについて、国内外規制当局に対する申請関連資料（研究計画書・報告書、治験申請書：IND・IMPD、承認申請書：CTD・BLA）の作成またはレビュー、照会事項対応など
・バイオ医薬品の開発に関する各種統括業務（開発テーマ統括、技術開発テーマ統括）
・リーダーご経験者であった場合：バイオ医薬品の精製プロセス開発、技術移管、治験・承認申請等の経験を生かした研究所・グループ運営への参画、研究員の人材育成・マネジメント

応募条件

【必須事項】

・製薬会社、CDMO並びにその他類するライフサイエンス領域で、バイオ（組換えタンパク質）医薬品の精製プロセス開発や技術移管などの業務経験を有する。
・組換えタンパク質医薬品の生産技術研究に関連する専門的知識（大学院修士課程以上）

語学力：
・海外企業、海外関係会社と専門分野について英語で基本的なコミュニケーション（会議やメールでのやりとりなど）ができるレベル
・ネイティブレベルの日本語力【必須要件】

【歓迎経験】

・バイオ製品の精製プロセスの技術移管の経験を有し、トラブル解決やプロセス改善について強みがある方（MSATとしての業務経験があればなお良し）
・バイオ医薬品領域のGMPや関連省令、ガイドライン等に精通されている方
・抗体薬物複合体(ADC)、改変型抗体並びにその他関連分子の精製プロセス開発や技術移管のご経験を有する方
・バイオ医薬品原薬の連続精製プロセス開発や製法移管等のご経験を有する方
・治験・承認申請書の作成や作成支援など申請関連業務の経験または知見を有する
・精製プロセス開発の専門分野における開発研究業務について、メンバー育成や部署間連携に興味がある、またはリーダー経験を有する
・製薬関連企業で生産プロセス開発、技術移管などの実務経験がある方

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】群馬

年収・給与

650万円～1300万円　経験により応相談

薬事業務もしくは薬事コンサルタントとして開発戦略の素案を提供

仕事内容

以下の業務をお任せします。

【薬事担当者】
・クライアントおよびPMDAとの窓口対応（メール対応、会議での説明、相談申込・資料提出等）
・PMDA相談資料およびプロトコル骨子の作成（ドラフト作成）
・受託前案件における薬事見解の整理および提案内容の取りまとめ

【薬事コンサルタント】
・日本における開発戦略・開発計画の立案およびクライアントとの協議
・PMDAとの折衝対応（戦略提案・協議リード）
・薬事担当者またはクライアント作成資料に対する専門的レビュー・助言
・受託前案件における戦略提案（案件獲得支援）
・薬事担当者への指導・育成

応募条件

【必須事項】

【薬事業務担当者】
・医薬品、医療機器、再生医療等製品等に関する日本における製薬関連規制の知識を有する方
・承認申請やPMDA相談の資料作成、薬事戦略立案、規制当局との折衝経験を有する方
・プレイヤーとして実務に主体的に関与し、資料作成・調整業務を推進できる方
※薬事業務経験が治験届業務のみの方は募集しておりません

【薬事コンサルタント】
・医薬品、医療機器、再生医療等製品等に関する日本における製薬関連規制の知識を有する方
・自身での承認申請やPMDA相談の資料作成、薬事戦略立案、規制当局との折衝経験を有する方
・治験開始前のコンサルティング業務やストラテジー構築をリードした経験を有する方
・特定の分野において専門性を有する方
・戦略立案に加え、実務にも関与しながらプロジェクト推進に携わっていただける方

【歓迎経験】

【薬事業務担当者】
・治験開始前のコンサルティング業務に関与されたご経験をお持ちの方歓迎
・臨床開発業務経験をお持ちの方歓迎
・海外クライアントとのオンライン会議に英語で対応可能な方（リード経験をお持ちの方）
・薬事に加え、開発・臨床等いずれかの領域でのご経験・強みをお持ちの方
※特定領域に限定されず、幅広い業務に柔軟に対応いただける方を歓迎しています

【薬事コンサルタント】
・開発薬事領域のご経験をお持ちの方（本ポジションでは同領域のご経験を重視しています）
・開発薬事を軸としつつ、申請業務のご経験をお持ちの方
・英語でのディスカッション対応が可能な方（リード経験をお持ちの方）
※特定の専門領域に限定されたご経験の場合は、業務との適合性を踏まえて総合的に判断させていただきます

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】在宅可、東京、他

年収・給与

450万円～950万円　

社内外の関係者と連携しながら一定の裁量をもち推進していただきます。

仕事内容

・スキンケアカテゴリーにおけるブランドマネジメント業務
・市場・生活者分析に基づく商品コンセプト立案、商品ラインアップ設計
・担当ブランドの短・中・長期戦略の立案・実行および効果検証、収益性管理
・新商品企画、既存品リニューアルにおけるコンセプト開発、開発部門との協働
・宣伝担当と連携したプロモーション戦略の検討・設計（コミュニケーション方針策定、訴求軸整理等）
・社内外ステークホルダーと連携したブランド価値最大化の推進

応募条件

【必須事項】

・BtoCの店販をメインとする一般消費者向け消費財におけるマーケティングの経験が5年以上ある方
・中長期のブランド戦略立案から、商品開発・プロモーションまでを主体的に推進した経験

【歓迎経験】

・化粧品またはスキンケアカテゴリーのマーケティング経験がある方
・OEM先との協業による商品企画・立ち上げのご経験がある方
・医薬品・オーラルケアのマーケティング経験がある方
・生活者調査等マーケティングリサーチ業務の経験がある方

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

550万円～950万円　

プロジェクトリーダーの役割を担い、創造的かつ戦略的に資材を制作

仕事内容

・新薬ローンチにおける資材制作業務のマネジメント
　※ローンチ関連資材の制作チームのプロジェクトリーダーをお願いする可能性があります。
・各種プロモーション資材の制作
・MW（メディカルライター）未経験者の基礎教育

応募条件

【必須事項】

・四年制大学もしくは大学院卒の方
・新薬ローンチにおける資材制作業務のマネジメント
・基本資材（製品情報概要、IF、適正使用ガイド等）の制作スキル
・メディカルライター歴5年以上（複数の会社での経験の場合は通算可）
・医学学術文献（英語）のリーディング能力は必須
※翻訳ソフトの利用は制限していないが、アウトプットに対する真偽判断ができること

【歓迎経験】

・下記領域の新薬ローンチ経験
※Oncology領域、自己免疫疾患領域、代謝・内分泌領域など
・新薬ピッチ・コンペでの企画立案及びプレゼンテーション経験
・未経験ライターの育成・教育・指導経験

【免許・資格】

・薬剤師などの医療資格保持者歓迎

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

550万円～700万円　

品質保証体制の強化、また開発品QA機能の拡充に向けた医薬品および医療機器の品質保証業務

仕事内容

・変更・逸脱・CAPA（是正措置・予防措置）の管理
・品質情報（苦情を含む）の管理
・品質不良・回収対応
・文書管理（品質標準書、手順書の制改訂等）

応募条件

【必須事項】

・QA業務経験3年以上
・GMP／GQP、ICHガイドライン等レギュレーションに関する知識
・医薬品業界での業務経験（開発、製造、品質等）
・生産部門、研究開発部門、薬事部門等の他部門との調整力
・英語：業務遂行レベル（報告書の読み書きなど）

【歓迎経験】

・CMC／開発関連業務経験
・製造・試験・技術移転の経験

【免許・資格】

・薬剤師 (尚可）

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】在宅可、東京

年収・給与

600万円～1000万円　

研究員の培養実験の補助業務を担っていただきます。

仕事内容

主業務として研究員の動物実験の補助を行っていただきます。単発的に研究員の培養実験の補助を手伝っていただく事も発生します（対応可能かは要相談）
想定される実験：動物実験での研究員の補助、ヒト細胞（細胞株・ヒト血液由来細胞など）の無菌的操作・培養

応募条件

【必須事項】

以下の条件をすべて満たす方
・学士または同等以上の学位を取得されている方、またはバイオ系医療系専門学校を卒業されている方
・（ご卒業後に）バイオ関連の研究開発業務に従事し続けている方
・マウスを用いた動物実験
　例：薬剤投与（腹腔投与）、採血（眼窩採血、頬採血）、剖検（臓器採取）

【歓迎経験】

・ヒトまたは動物の多能性幹細胞（ES細胞またはiPS細胞）または組織幹細胞の培養や分化実験
・96/384ウェルプレートを用いた実験操作・ELISAアッセイ

【免許・資格】

【勤務開始日】

７月を予定

勤務地

【住所】神奈川

年収・給与

350万円～450万円　経験により応相談

大手製薬メーカーにて、調達・企画の担当者を求めています。

仕事内容

・取引条件等の交渉
・商品調達(在庫管理・販売計画)
・原材料、資材の原価交渉、調達戦略の立案
・製造委託先の選定
・原薬情報の収集・管理、変更管理、一部原薬の調達コントロール
・他部門との情報共有や連携したPJ推進

応募条件

【必須事項】

①～③の経験必須

①サプライチェーン関連業務に十分な経験やスキルがある方
②製造委託先、原薬・資材メーカーとの業務調整・交渉、課題解決の推進ができる方
③他部署やグループ内で業務調整をスムーズに進められる方
④時間管理のできる方
⑤アウトプット能力

【歓迎経験】

・英語力のある方
・部内や関係部門との業務調整の推進力のある方
・原薬メーカーの情報を把握している方
・生産現場（医薬品・スキンケア島）の経験のある方

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

550万円～950万円　

医院様のブランディングとマーケティングを果たし集患へと繋げる

仕事内容

・ドキュメント作成を伴う要件定義
・ワイヤーフレーム作成
・デザイナー・コーダー・ライターへの制作指示
・クライアントとの打ち合わせ
・クリニックの課題や強み、WEBを通じた他院との差異化の提案
・制作物の確認含む社内外関係各位との調整
・スケジュール作成/管理
・原価管理

応募条件

【必須事項】

・各種専門学校卒以上 / 経験者のみ募集
・WEBディレクター実務経験
（3年以上の制作ディレクション経験）
・医療機関のサイト制作経験
・基礎的なコーディング／デザイン理解
（HTML/CSSや基本デザインの把握・指示）
・アクセス解析／SEO基礎
（GA等の基本指標確認・初歩的な改善提案）

【歓迎経験】

・Webライティング（記事制作や原稿作成の経験）
・HTML／CSSの基礎修正（簡易的なコード編集）
・Illustrator／Photoshop（画像の基本編集・加工）
・GA／SCの操作（主要指標の確認・簡易分析）
・Web広告の基礎理解（広告運用や数値分析の理解）

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】在宅可

年収・給与

350万円～500万円　経験により応相談

グローバル安全性情報管理システム「Oracle Argus Cloud Service」の運用管理、および製薬メーカー向け新サービスの導入・設定作業を担い、社内のPV専任IT担当やメディカルドクターなど高度な専門性を持つメンバーと連携しながら質の高いシステム運用・構築を目指す

仕事内容

当社のファーマコヴィジランス（PV）事業本部では、グローバルで広く利用されている安全性情報管理データベース「ARGUSj」を活用し、安全性情報管理業務を行っています。
受託案件での利用に加え、クライアント向けにARGUSjを提供するマルチテナント型レンタルサービスを展開しており、システム構築・運用・設定までを一体で支援することで、効率的かつ安定したサービス提供を実現しています。
本ポジションでは、クライアントの要件に基づいたSafety Databaseの設計・構築・保守を担い、PV業務のデジタル化・高度化を支える重要な役割を担っていただきます。製薬業界におけるPV業務のシステム化が進む中で、本サービスは今後ますます重要性が高まる領域です。

仕事内容
・国内外の医薬品、医療機器・再生医療等製品に関する有害事象、副作用情報、不具合情報等の報告に使用するグローバル安全性情報管理システム（Oracle Argus Cloud Service）の運用管理及び、製薬メーカー向けへの新サービス（Argusj マルチテナントレンタサービス）に関わるクライアント向けの導入、設定作業
・社内にはメーカー出身者はもちろん、PV専任のIT担当者、メディカルドクターなど専門性の高いメンバーが在籍しており、相談がしやすい環境が整っています。メンバーと協力しながら、質の高いアウトプットを目指すことができます。

応募条件

【必須事項】

・コンピュータシステムバリデーションに対応したシステムの開発経験、又はバリデーション業務経験
・SQLなどのデータベースに関する知識
・英語の読解力（中級程度）

【歓迎経験】

・製薬会社でのPVシステム導入経験、システム会社での開発経験

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京、他

年収・給与

450万円～800万円　

医薬品・ドリンク剤受託製造トップクラスの企業で品質管理をお任せします。

仕事内容

■業務内容：
本ポジションは、主任・係長クラスでの採用を予定しております。現在の主任担当から、少しずつ業務を引継いでいただきます。
ドリンク剤・パウチ製品の研究・開発・製造に取り組み、ドリンク剤のOEM（受託製造）を中心にビジネスを展開。また、医薬品・医薬部外品・清涼飲料水・炭酸飲料など顧客の様々なニーズに応えている当社にて、品質管理の業務をお任せいたします。

■キャリアパス：
入社直後は試験業務を主にお任せしますが、将来的にはそれ以外の品質管理業務も含め幅広くお任せし、キャリアを広げていただきます。

応募条件

【必須事項】

・医薬品メーカーでの品質管理もしくは品質保証のご経験をお持ちの方
・GMPに関する知識をお持ちの方

【歓迎経験】

・品質管理部門における責任者業務のご経験をお持ちの方

【免許・資格】

特になし

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】群馬

年収・給与

500万円～600万円　

パートナー企業とのアライアンスマネジメント活動および製品譲渡活動におけるパートナリング業務をリードする事業開発部シニアアライアンスマネジャー

仕事内容

・グローバルを含むパートナー企業との契約に基づいたアライアンスマネジメント（AM)活動（契約立案、交渉、締結）のリード
・パートナー候補企業（グローバルおよび第三者）との臨床アセットの導出入における条件交渉のAM観点からのサポート
・当社保有製品の譲渡における候補先の探索、デューデリジェンス活動・契約交渉（契約立案、交渉、締結）等のリード
・重要な契約締結に関する経営層へのプレゼンテーション
・ネットワーキング活動

応募条件

【必須事項】

求める経験：
製薬業界又はバイオテックカンパニーでの経験が通算10年以上（事業開発の他、研究開発/海外事業/知財/法務等）かつ、事業開発における臨床アセットの導出入活動および契約に基づくアライアンスマネジメントの実務経験が通算5年以上

求めるスキル・知識・能力:
・上記業務を発揮するためのリーターシップ、コミュニケーション力、交渉力、契約に関する知識
・海外企業と交渉できる英語力

【歓迎経験】

・理工系・医薬学系博士または、それらと同等の経験が望まれる。

【免許・資格】

・MBA、あるいはそれらと同等の経験が望まれる。

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】在宅可、東京

年収・給与

1300万円～1450万円　経験により応相談

日本における品質検査活動の調整を担当いただきます。

仕事内容

・JOC (Japan Operation Center)における品質管理（QC）活動を監督する
・現行の手順および仕様に従って品質管理業務が実施されていることを保証する
・QC 担当者が在庫および患者ニーズに対応できる適切な成果を出せるよう支援し、必要に応じてQC リソースを調整する
・必要に応じて QC 検査員の教育・再教育を実施する
・顧客が使用する医療製品の出荷判定をサポートする
・不適合製品を特定し、不適合製品報告（NCMR/Service call）を開始する
・業務効率を促進するために、NCMR の処置（対応案）を提案する
・文書および記録の正確性と適切な記録管理（GDP: Good Documentation Practices）への適合を確認・レビューする
・受入検査、中間検査、最終検査のデータを正確に記録し、傾向分析に役立てる
・生産計画部門、オペレーション部門、修理部門などの主要関係者と協力・連携を図る
・日本とグローバル地域との間で、検査プロセスや新製品導入（NPI）の予防保全（PM）に関する整合を図るための窓口となる
・QC 活動に使用する機器の Validation を実施する。
・既定の優先順位、方針、業務慣行、手順に基づいて業務を遂行・委任し、成果物が要件を満たすよう保証する
・日々の品質部門の業務および品質目標の達成に向けて、グローバル品質業務リードを支援する。

応募条件

【必須事項】

・品質検査業務における実務経験 3 年以上
・QC 業務における SAP もしくは同等の ERP 使用経験
・英語でのコミュニケーション能力（必須）
・チームリーダーとしての経験が 2 年以上（ISO 9001、ISO 13485、および／または FDA 規制下の環境での経験があれば尚可）
・Microsoft Office の操作に習熟していること。

その他：
・長時間の立ち作業および座り作業が求められます
・最大 15kg までの物品の持ち上げ作業が含まれます

【歓迎経験】

・医療機器の品質システム要件（21 CFR Part 820、ISO 13485）に関する知識があれば尚望ましい

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

900万円～1200万円　経験により応相談

製薬企業が発行・発信する各種資材や広告がルールに則っているかどうかチェック業務を担う

仕事内容

製薬企業が発行・発信する各種資材や広告（紙媒体・WEB含む）が、『作成要領』のルールに則っているかどうかチェックするお仕事です。
MRが情報提供の際に使用する説明用資料や医療関係者向けの専門誌に掲載する製品広告などが対象となります。

※製品情報概要／専門誌掲載広告／製品説明用資料／HP掲載資料／ 患者向け資材／学会記録集／文献別刷　など

■作成要領とは？■
日本製薬協が定める「医療用医薬品製品情報概要等に関する作成要領」を指します。

応募条件

【必須事項】

・作成要領に基づく、資材審査もしくは資材作成経験
・薬機法、販売情報提供活動ガイドライン、コード・オブ・プラクティスについて深い見識
・医学英語論文の読解能力
・チームで協力して業務遂行できるコミュニケーション力

【歓迎経験】

・製薬協審査会にて審査委員の経験のある方

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】在宅可、東京

年収・給与

400万円～　経験により応相談

要件定義、基本設計から開発、導入支援までご経験に応じて担当

仕事内容

・自社開発したパッケージシステム「 医薬品メーカー向け販売管理システム」、「 医薬品メーカー向け倉庫管理システム 」の開発及び導入
・自社パッケージシステム「医薬品製造業向け生産管理システム 」の開発及び導入
・自社開発したパッケージシステム「レンタル業向けシステム」の開発及び導入
・自社開発したパッケージシステム「ギフト業向けシステム」の開発及び導入
・自社開発したWebシステム構築基盤を活用したオーダーメイドのWebサービス、業務システムの開発及び導入

・開発手法：ウォーターフォール
・使用言語：Python、HTML、CSS、JavaScript、Visual Studio(C#、VB)、Java、SQL
・サーバー：AWS、Microsoft Azure、オンプレ
・DB：Oracle、SQL Server、PostgreSQL、MySQL

応募条件

【必須事項】

下記、いずれかのご経験（～3年程度）
(1)Windows上で動作する業務プログラムの開発（基本設計、外部設計）、RDBMSの知識・SQL、PL経験（メンバー2～3名以上）
(2)ブラウザ上で動作するWebシステムの開発（基本設計、外部設計）、RDBMSの知識・SQL、PL経験（メンバー2～3名以上）

【歓迎経験】

下記、いずれかのご経験
(1)販売管理システムの開発（要件定義）・導入、もしくは市販パッケージ導入経験。
(2)業務システムの開発（要件定義）・導入、および保守対応の経験。

≪以下の経験をお持ちであれば尚可です≫
・外部設計（基本設計）の経験
・DXサービスの提案、開発、導入、保守経験
・AWSまたはAzureまたはCSSを活用したサービスの構築経験
・SQLデータベースの利用経験

【免許・資格】

普通自動車免許(AT可)

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】在宅可、東京

年収・給与

650万円～850万円　

Webアプリケーションの開発・運用やAWSでのシステム構築をはじめ、テックリードとしてプロジェクトの牽引や開発ディレクションを担い、技術選定、システムの性能・信頼性・拡張性の向上、メンバへの技術支援までを総合的に主導

仕事内容

・Webアプリケーションの設計・開発・運用
・AWS上のシステムの構築・運用
・Tech Lead あるいはそれに準じるポジションで開発プロジェクトをリード
・自社プロダクト及び機能の設計、実装、運用保守の開発ディレクション
・システムのパフォーマンスや信頼性、スケーラビリティを向上させるための施策立案と推進
・技術選定
・エンジニアの技術向上支援

【開発のフロー】
1，医療や臨床試験/治験に詳しい専門のメンバーと議論し、要件を定義
2，ベースコード（開発する時の基準となるコード）を書き、コードの標準化を行う。ベースコードのレビューには、必ず実装メンバー全員が参加し、コードの書き方についての意識を揃えます。
3，きっちりとしたテストコード記述及びテスト計画を立てる
4，可読性・拡張性を重視したコードを書く・レビューする

AWS・GCPを積極的に活用しており全てコードビルドしています。運用も極力自動化し、手作業を排除しています。
医療という特性上、気軽にリリースして反応やバグ報告を確認して修正するというやり方は難しく、開発は、基本的には、アジャイルではなくウォーターフォールですすみます。ですので、開発フローにおける1番は非常に重要で医師とエンジニアがしっかりと議論をして要件定義、設計を行なっており、ドメイン駆動設計がしっかりと実践されています。

【開発環境】
・チャットツール: Slack
・チケット管理、ソースコード管理: GitHub、Asana
・ドキュメント管理: Confluence
・CIツール: Github Actions
・インフラ: AWS, GCP, Linux
・WebUX: Vue.js(TypeScript), Bootstrap
・スマホアプリ: Android Kotlin, iOS Swift
・サーバサイド: python3, golang
・コード生成AIサービス: Github Copilot, Claude Code
・その他: Firebase, Docker, Terraform, Hyperledger Fabric etc...

応募条件

【必須事項】

・サーバーサイドの開発経験
・開発リーダーまたはテックリードとして開発推進を担った経験
・顧客と対話しながらプロダクト開発を推進した経験
・コンピューターサイエンスの基礎知識
※ピープルマネジメントの経験は不問

【歓迎経験】

・PdMまたはプロダクトオーナーとして、自社プロダクトまたはサービスの開発・リリースまで携わった経験
・医療・ヘルスケア領域に関わる経験

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】在宅可、東京

年収・給与

1000万円～1500万円　

メディカルコンテンツ制作全般を担当し、クライアントとのコミュニケーションを積極的に進めていただきます。

仕事内容

医療用医薬品・医療機器のプロモーションに関わる各種資材の企画・制作・進行業務をチームの一員として担っていただきます。
資材例：製品情報概要、プロモーション資料（紙資材、web、動画など）、研修資料、患者指導箋、メディカル部門の資料など

期待される業務内容の詳細
・ 文献を元に製薬協の作成要領に準拠した各種資料を正確に作ることができる
・ 製薬協のコードオブプラクティスを十分に理解し、資料に反映することができる
・ 担当疾患の特徴、製品の戦略について自ら調べて理解し、説明することができる
・ 製品の戦略を最大限に反映するコアストーリーを作成することができる
・ 赤字校正を入れてクリエイティブや映像担当、デジタル担当に修正依頼できる
・ 自身の業務範囲にとどまることなく、PJ進行に関わるさまざまな業務を自ら積極的に担いチームに貢献できる
・ ライティング業務のみにこだわることなく、代理店としての企画・提案力、クリエイティブ力、コミュニケーション力などを身につけ、成長していく意欲がある
・ 合理的に説明し、先方の要望をくみ取って反映することができる
・ 業務フローの意義を理解し、段取りを相談しながら納期を厳守して進めることができる

応募条件

【必須事項】

・大卒以上
求める人物像
・ クライアントのみならず、外部の校正会社やライター、社員との人間関係を良好に築けるコミュニケーション能力の高い方
・ PJの進行を最優先し、チームの全体最適を考えて行動ができる
・ 医療用医薬品や医療機器メーカーの資材や業界ルールについて知識のある方

【歓迎経験】

・ 広告代理店等におけるメディカルライター経験
・ 薬剤師免許取得、看護師免許等取得、製薬企業における勤務歴
・ 医学薬学知識、英語論文の読解力

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】在宅可、東京

年収・給与

500万円～900万円　

新薬の臨床開発におけるメディカルライティング業務を担う

仕事内容

・新薬の臨床開発におけるメディカルライティング業務をお任せいたします。主に下記の書類作成をしていただきます。

・治験実施計画書
・同意説明文書
・治験薬概要書
・総括報告書等の作成

応募条件

【必須事項】

※すべて必須
・メディカルライティングの実務経験3年以上
・臨床研究、治験（医師主導治験を含む）に関するドキュメント（治験実施計画書、同意説明文書、総括報告書）の作成経験
・英文の読解に支障がないこと

【歓迎経験】

・申請資料の作成経験のある方
・日科技連セミナー（メディカルライティングコース）の受講実績がある方
・コンサルティングの業務経験がある方

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】在宅可、東京、他

年収・給与

700万円～850万円　

臨床試験、画像解析、臨床研究、医療機器プログラムなどの品質管理業務

仕事内容

・臨床試験に係る書類や報告書等の点検
・各種業務のプロセス点検
・プロジェクトマネージャのサポート（Project Management Office業務）
・各種文書保管（紙、電子）

【業務体制】
・プロジェクト毎の担当制 （少数精鋭チームで経験者が活躍中）
・経験を活かし、将来的にPJT主担当や品質管理部門のマネージャーへのキャリアアップも可能

応募条件

【必須事項】

・製薬企業、医療機器メーカー、CRO等で、臨床試験の品質保証・品質管理の業務経験3年以上、またはCRA経験5年以上（目安。同等の経験があれば相談可）
・GCP、臨床研究法、倫理指針等の関連規制の知識、臨床試験プロセス全般への理解

【歓迎経験】

※該当者は即戦力として優遇します。
・臨床試験のプロセスに精通し、品質管理に関する知識・経験を有する方 ➡ リーダー候補として優遇
・ICH-E6のQMSを理解している方 ➡　PJT主担当候補として優遇
・TOEIC650以上（グローバル案件担当の機会あり）
・CAPA等のイシューマネジメント経験 ➡ 問題解決のスペシャリストとして期待

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談（できるだけ早め）

勤務地

【住所】東京、他

年収・給与

450万円～600万円