製薬・医療機器・病院専門の人材紹介 エージェント会社

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該当求人数 1239 件中581~600件を表示中
NEW製薬メーカー

健康食品マーケティング

健康食品ブランド戦略の立案・実行(開発・プロモーションへの展開)をご担当いただきます。

仕事内容
・健康食品の市場構造と生活者を深く理解し、ブランド戦略を構築・検証・アップデートする。
・定量・定性調査、POS・ID-POS分析などを通じて、 論理的・感情的視点の両面から生活者を多角的に捉え、深いインサイトを導き出す。
※既存ブランド戦略の立案・実行のほか、新規ブランドの立ち上げもご担当いただきます。
※担当ブランドはご経験や資格により決定します。また、複数のブランドをご担当いただきます。
応募条件
【必須事項】
・健康食品メーカーまたは食品メーカーにおけるブランド戦略・マーケティング業務経験(目安3年以上)
・商品企画、ブランドマーケティング、販促企画のいずれかの実務経験
・4年制大学卒業以上
・Word、PowerPoint、Excelの使用経験
【歓迎経験】
・健康食品、機能性表示食品等の商品企画またはマーケティング経験
・ブランディングやマーケティング分野において、チームまたはプロジェクトをリードした実務経験
・消費者調査、定量・定性分析、ID-POSデータ分析の経験
・広告代理店、ドラッグストア、EC事業会社での勤務経験
・広告宣伝活動の企画・実行、販促物の制作・管理等のプロモーション経験
・ECモール(Amazon、楽天市場、Yahoo!ショッピング等)の運営経験
・健康食品に関連する法規制・制度(機能性表示食品、食品表示法、景品表示法、薬機法等)に関する知識
・Adobe Illustrator、Photoshopの使用経験
・新商品開発やブランド立ち上げの経験
【免許・資格】
特になし
【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】東京
年収・給与
450万円~650万円 経験により応相談
検討する
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NEW大手製薬メーカー

低中分子医薬品のプレフォーミュレーション研究者

大手製薬メーカーにて低中分子医薬品の物性・製剤研究者を募集します。

仕事内容
医薬品開発の初期ステージにおける以下の業務:
・医薬品候補化合物の生物薬剤学的な評価、評価方法の確立、および経口吸収予測
・原薬形態候補の探索、原薬候補の物理化学的性質の評価、およびその評価方法の確立
・原薬特性に基づいた非臨床試験用および臨床試験用の製剤処方の探索、製剤技術の研究
・経口吸収改善製剤やDDS技術の検討
応募条件
【必須事項】
求める経験:
・製剤の溶解性・膜透過性評価、M&Sによる吸収予測、これらいずれかの実務経験
・原薬や製剤の固体物性評価、原薬の晶析、結晶構造解析、これらいずれかの実務経験

求めるスキル・知識・能力:
・医薬品物性研究の知識、物理/生物薬剤学知識、製剤学知識
・海外関係会社と専門分野について議論できる英語力があること

必須資格(TOEIC含):
・理工系、薬学系修士卒以上
【歓迎経験】
・分子動力学シミュレーションを含む計算科学的手法を活用し、製剤特性や吸収関連特性を分子レベルで解析した経験があるとなおよい
・製剤の処方・製法設計、安定性評価などの実務経験があるとなおよい
・分子動力学シミュレーションを用いた分子間相互作用解析を通じて、製剤特性や吸収挙動に関する仮説構築ができるスキルがあるとなおよい
・TOEIC 700以上が好ましい。
【免許・資格】
特になし
【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】神奈川
年収・給与
600万円~1100万円 経験により応相談
検討する
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国内CRO

臨床開発におけるデータマネジメント(DM)

    症例データのチェックや仕様書の作成など臨床試験におけるDM業務

    仕事内容
    臨床開発におけるデータマネジメント業務

    ・計画書、データベース設計書、チェック仕様書の作成
    ・データマネジメントシステムの検証
    ・症例データのチェック
    ・症例等の解析検討のための集計・図表作成
    ・ロジカルチェックプログラム設計/作製/バリデーション
    応募条件
    【必須事項】
    ・製薬企業・CROでの臨床試験におけるデータマネジメント担当者としての経験
    【歓迎経験】
    ・EDCシステム運用経験、オラクル等RDBシステム経験、
     VB/VBA/SASプログラム経験
    ・英語でのコミュニケーション能力(資格不問)
    【免許・資格】

    【勤務開始日】
    応相談
    勤務地
    【住所】東京、他
    年収・給与
    400万円~700万円 経験により応相談
    検討する
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    NEW医療機器メーカー

    医療機器におけるマーケティング(管理職候補)

    救急関連機器および外科機器におけるマーケティング業務

    仕事内容
    医療機器のマーケティング戦略策定および実行
    ・マーケットリサーチ(市場、顧客、競合)
    ・マーケティング戦略策定
    ・海外メーカーとのリレーションマネジメント
    ・ブランディング、プロモーション戦略立案
    ・事業拡大のための新商品開発
    ※海外/国内出張あり
    応募条件
    【必須事項】
    ・英語、PC(Word/Excel/PowerPint等)使用業務の経験
    ・営業またはマーケティング経験者
    【歓迎経験】
    業界または職務経験
    【免許・資格】

    【勤務開始日】
    応相談
    勤務地
    【住所】東京
    年収・給与
    500万円~750万円 
    検討する
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    NEW内資製薬メーカー

    情報セキュリティ・スペシャリスト

    情報セキュリティのスペシャリストとして、情報セキュリティ管理業務全般をご担当頂きます。

    仕事内容
    (1)情報系・制御系システムのセキュリティ対策の企画立案、継続的な運用の推進 
    (2)グループ全体へのセキュリティ基盤構築/システムの整備 
    (3)セキュリティに関する各種施策の企画・実施、モニタリング など

    業務内容
    グループ・グローバルを対象に下記業務をご担当頂きます。
    ・情報セキュリティの各種セキュリティ施策の推進(エンドポイント対策強化/ログ基盤統合/脅威インテリジェンス等)
    ・セキュリティ教育、インシデント演習、BCP訓練などの計画立案・実行
    ・インシデント対応/調査、レポート
    ・社内各部門からのシステム構築/クラウドサービス備導入に伴うリスク評価/セキュリティ対策支援
    ・研究所/工場などOT環境へのセキュリティ強化支援
    ・グローバルでのセキュリティガバナンス体制の確立、ポリシー/ガイドラインの策定
    応募条件
    【必須事項】
    ・大卒以上
    ・セキュリティ業務の経験(社内システム部門/システムベンダーなど)
    ・ネットワーク/セキュリティに関する知識・経験
    ・情報システム部門内での様々な調整・交渉の経験および他部門との調整・交渉の経験
    【歓迎経験】
    ・セキュリティ関連資格(CISSP/情報処理安全確保支援士など)
    ・ネットワーク関連資格
    ・インフラ(サーバ/クラウド)の導入、構築経験
    ・企業内SOC/CSIRTの実務経験 など
    ・グローバルでのビジネス経験および多様な文化・習慣の中で生産性高く業務を遂行できる能力
    【免許・資格】

    【勤務開始日】
    応相談
    勤務地
    【住所】東京、他
    年収・給与
    600万円~1100万円 経験により応相談
    検討する
    詳細を見る
    NEW内資製薬メーカー

    IT企画管理部におけるERP会計担当

    グローバルERPプロジェクトのサブリーダーとしてご活躍

    仕事内容
    ・会計領域におけるERPおよび関連システム導入計画の実行と推進
    ・会計領域におけるERPおよび関連システム運用計画の実行と推進
    ・ビジネスニーズを理解し、実現方法を検討、業務プロセスの改善
    ・プロジェクト推進の課題、リスク管理

    その他、ご本人の適性や能力を考慮した上で、上記以外の業務もご経験頂くことも想定しています。
    応募条件
    【必須事項】
    ・大卒以上
    ・ERPシステム(SAP、Oracle等)の導入と運用に関する実務経験(最低3年)
    ・会計領域に関するERPシステムや関連システムの導入経験(最低3年)
    ・ビジネスプロセスの分析と改善に関する知識と経験(最低3年)
    ・情報システム部門内や他部門との調整・交渉の経験(最低3年)
    ・グローバルでの多様な文化・習慣の中で効果的にコミュニケーションを図れる能力

    【語学】
    ビジネス英語
    【歓迎経験】
    ・情報技術、ビジネス管理、または関連分野の学士号(修士号が望ましい)
    ・バイオテクノロジー/製薬業界における情報システム組織の管理統括もしくはそれに匹敵する実務経験
    ・デジタル活用、プロジェクト管理、外部サービス管理に関する知識
    ・PMPやその他のプロジェクト管理資格
    ・多国籍企業での勤務経験
    ・データ分析やBIツールの使用経験

    【免許・資格】

    【勤務開始日】
    応相談
    勤務地
    【住所】応相談、東京、他
    年収・給与
    500万円~900万円 経験により応相談
    検討する
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    クリニック

    【医療法人】細胞培養士

      クリニックにおける細胞培養、管理業務を担っていただきます。

      仕事内容
      1.細胞培養加工
      ・患者より採取した脂肪細胞から、細胞培養室において間葉系幹細胞の分離および培養を行う。

      2.管理
      ・再生医療法に基づき、再生医療等提供計画の内容に沿って取得データの記録、報告書、必要書類を作成する。
      ・凍結した細胞の管理を行う。
      ・業務に必要な資材等の発注・管理を行う
      応募条件
      【必須事項】
      ・細胞培養の経験豊富な方
      ・接着細胞を扱った経験のある方
      【歓迎経験】

      【免許・資格】

      【勤務開始日】
      応相談
      勤務地
      【住所】東京
      年収・給与
      350万円~700万円 
      検討する
      詳細を見る
      NEW製薬メーカー

      医薬品マーケティング業務(企画・広告グループ担当者)

      医療用医薬品のプロモーション全般に関する企画立案・作成など担っていただきます。

      仕事内容
      マーケティング部門での、医療用医薬品のプロモーション全般に関する企画立案・作成(デジタルコンテンツを含む各種資材の企画・作成・出稿、マーケティングプランの立案・実施・検証を含む)
      応募条件
      【必須事項】
      ・広告宣伝物資材(販促資材)、デジタルコンテンツの企画立案、作成に関する経験がある方
      ・薬機法、医療用医薬品製品情報概要等に関する作成要領、透明性ガイドライン、販売情報提供活動ガイドライン、プロモーションコード等の知識を有し、業界規定に準じたプロモーション資材の制作経験がある方
      ・製薬企業でのマーケティング実務経験、または製薬系広告代理店で医療用医薬品のマーケティング戦略関連業務の経験がある方
      ・予算管理、スケジュール管理に長けている方
      【歓迎経験】
      ・上市製品のプロモーション資材の制作経験
      ・マルチタスクがこなせる方
      ・DXに興味のある方
      ・基礎的な医学・薬学的素養があり、当社製品群の領域に精通していること
      ・英論文読解が問題なくできる(TOEIC点数については参考把握)
      ・薬系・理系大学卒、大学院卒
      【免許・資格】
      特になし
      【勤務開始日】
      応相談
      勤務地
      【住所】東京
      年収・給与
      500万円~800万円 経験により応相談
      検討する
      詳細を見る
      NEWバイオベンチャー

      培養士

      CPC内での細胞培養業務を行っていただきます

      仕事内容
      CPC内で細胞培養スタッフと一緒に培養業務を行ってもらいます。 日々培養のルーチンワークを行います。
      ※研究自体は行っていません。
      応募条件
      【必須事項】
      ・専門学校以上(生物や動物などの専門科に限る)
      ・社会人経験2年以上
      【歓迎経験】
      ・細胞培養されたご経験(学生時代䛾研究䜒可)
      OJT制度有。ベテラン培養士が業務を指導します。
      【免許・資格】
      特に必要なし
      【勤務開始日】
      応相談
      勤務地
      【住所】東京
      年収・給与
      350万円~400万円 経験により応相談
      検討する
      詳細を見る
      医薬品メーカー

      大手製薬企業の品質保証職

        医薬品等の製造における逸脱・変更管理や手順書作成、バリデーション支援から、クレーム対応、当局査察、品質マネジメントシステム(QMS)の運用・改善までを包括的に担う品質保証(QA)業務

        仕事内容
        品質保証(QA)業務を中心に、以下の業務を段階的にご担当いただきます。
        ・逸脱管理・変更管理の運用、記録内容の確認・改善対応
        ・バリデーション業務の支援、関連文書の確認
        ・クレーム対応に関する原因分析・是正対応のサポート
        ・規制当局査察や外部監査への対応
        ・製品標準書・手順書等の作成、改訂、維持管理
        ・品質マネジメントシステム(QMS)の運用・改善活動
        ・製品年次照査(PQR/APR)の実施・取りまとめ
        応募条件
        【必須事項】
        ・製薬企業における品質関連業務のご経験(5年以上)
        (品質保証・品質管理いずれのご経験でも可)
        ・高専・理系大学卒業以上(化学、生物、薬学系 等)
        【歓迎経験】
        特になし
        【免許・資格】
        特になし
        【勤務開始日】
        応相談
        勤務地
        【住所】栃木
        年収・給与
        500万円~800万円 
        検討する
        詳細を見る
        NEW歯科グループ企業

        人事部長候補(将来のCHRO候補)

        採用、育成、人事制度、労務管理、人と組織づくりを一気通貫でお任せします。

        仕事内容
        「戦略立案から実行管理」までお任せいたします

        ■採用業務
        ・新卒採用(高学歴大卒者を毎年10人以上採用)
        ・キャリア採用(経営戦略に沿った専門人材等)
        ■育成
        ・教育訓練(企画から実行、結果検証)
        ・新卒研修、既卒向け研修
        ・管理職研修
        ・専門スキル研修(ITスキル等)
        ■人事制度
        ・既に人事制度はございます。組織強化と時代の潮流に合わせた改変していきます。
        ■労務管理
        ・人事部の部下(3名)のマネジメント
        応募条件
        【必須事項】
        ・人事責任者としての実務経験・マネジメントのご経験(採用・育成・人事制度設計・労務管理)
        ・常に人事に対する最新の勉強を欠かさなかったご経験
        【歓迎経験】
        ・経営者と経営戦略の立案に携わり、経営戦略実現に向けた人事制度設計や組織開発を行ってきたご経験
        ・人材開発領域の実務経験や専門性をお持ちの方(教育研修の専門的な企画・運営経験を持つ方)
        ・採用業務で高学歴層の採用戦略立案、採用実現における結果を出されてきたご経験
        ・労務管理(社会保険や入退社手続き)の基本的知識を有する方
        【免許・資格】
        特になし
        【勤務開始日】
        応相談
        勤務地
        【住所】東京
        年収・給与
        900万円~1300万円 
        検討する
        詳細を見る
        NEW国内大手製薬メーカー

        エクスターナルイノベーションを牽引する即戦力候補(管理職)

        社内外のハブとして、先端技術の探索やデータ評価から、契約・アライアンス推進、経営陣への提案まで担い、新規創薬の機会を創出

        仕事内容
        ・外部シーズ・技術・企業の探索、情報収集と整理、初期面談の企画・実施
        ・共同研究やライセンス契約にむけた社内窓口・推進、および共同研究開始後のアライアンス推進業務
        ・疾患バイオロジー創薬モダリティ、標的妥当性、薬理・非臨床データ等の一次評価
        ・研究、臨床、知財、法務、事業開発等と連携したデューデリジェンス支援
        ・経営・意思決定会議向け資料作成、提案内容の説明・合意形成
        ・データベースの活用や学会参加等を通じた創薬の競合、トレンド調査
        応募条件
        【必須事項】
        ・製薬企業やバイオテック、VCにおける社外アセットや投資案件の評価経験、共同研究のアライアンス、事業開発の経験
        ・神経領域またはがん領域の科学的評価力、創薬モダリティに対する理解
        ・部門横断で合意形成を進めるコミュニケーション力・プロジェクト推進力
        ・英語での文献調査、資料作成、会議・議論が可能なコミュニケーション力
        ・企業にて1年以上の組織マネジメント経験(人財育成・評価を含む)を有する
        【歓迎経験】
        ・Ph.D.または修士以上の生命科学・薬学・医学・化学等の専門性
        ・契約、知財、デューデリジェンスの経験
        ・導入候補アセットの経済性・事業性評価の経験
        ・パイプライン・ポートフォリオ管理の経験
        ・創薬エコシステム構築に関与した経験
        【免許・資格】
        特になし
        【勤務開始日】
        応相談
        勤務地
        【住所】茨城
        年収・給与
        1200万円~ 経験により応相談
        検討する
        詳細を見る
        NEW急募内資CRO

        【国内CRO】プロジェクトマネージャー

        内資CROにて日本や欧米主導のグローバル試験のプロジェクトマネージャーを担っていただきます。

        仕事内容
        ・顧客重視のリーダーシップを持ち、PhaseⅠからPhaseⅣまで複数の臨床研究試験を管理する。
        ・グローバルチームと連携し、日本やアジアプロジェクトチームおよび他部門との協業,調整,進捗管理を行う。
        ・プロジェクトのリソースを調整し、契約や予算を遵守するよう管理する。必要に応じてChange Orderを顧客へ提案し、締結するよう調整する。
        ・顧客、グローバルチームやベンダーの要望を考慮し、目標達成するようアクションおよびタイムラインを計画し、管理する。
        ・BidとProposalなど事業開発活動をサポートする。
        ・リスクマネジメントベースで、複数のサイト/国で指摘されている潜在的な傾向に関する最新情報を提供し、上級管理者および顧客とともに防止策について議論する。
        応募条件
        【必須事項】
        ・大学卒以上
        ・CRO業界にてPMとして臨床試験をLeadし、OperationだけでなくDM、STAT、MWなどの複数チームを率いた経験
        ・PMまたはCTMとして海外クライアントとのPoint of Contactとなって試験をLeadした経験

        語学力:
        ・日本語:ビジネスレベル以上
        ・英語:英語での会話によるコミュニケーション経験がある方
        ※英語での面接有。
        高度なビジネス英語は不要です。英語で相手の話を理解し、自身の意図を伝えながらコミュニケーションが取れるレベルを想定しています。
        【歓迎経験】
        特になし
        【免許・資格】
        特になし
        【勤務開始日】
        応相談
        勤務地
        【住所】大阪、他
        年収・給与
        800万円~1300万円 
        検討する
        詳細を見る
        NEW前臨床受託企業

        プロダクトマネージャー

        日本国内市場における製品及びサービス戦略の立案と実行を担当

        仕事内容
        ・海外本社マーケティング部門との連携により、日本市場の販売促進戦略を立案・実行 ブランド活動の展開まで一貫して担当
        ・当社の主要製品群(例:遺伝子改変マウス、ヒト化マウス、受託サービス)の中長期的な成長戦略の策定と推進
        ・市場・顧客・競合の分析に基づいた製品ポートフォリオ戦略の構築
        ・営業・技術部門・オペレーションと連携した製品ライフサイクルマネジメントの推進
        ・グローバル戦略と連動したプロモーション施策、製品導入・販促活動の企画・実行
        ・営業部や代理店への製品トレーニングの実施と資料提供
        ・SFDC を活用したファネルマネジメント強化とデジタル施策連携
        ・担当製品の業績モニタリングおよび改善施策の立案・実行
        応募条件
        【必須事項】
        ・大学卒業以上(理系(生物学等)専攻が望ましい)
        ・ 3 年以上のライフサイエンス・バイオテック・製薬業界におけるマーケティングまたはプロダクト或いはプロジェクトマネジメントの経験及び知識


        ・海外本社との英語での業務コミュニケーション経験
        ・英語(ビジネスレベル:目安 TOEIC 730)


        【歓迎経験】
        ・動物実験のご経験、動物実験に関する知識を有すること
        ・免疫学、がん、自己免疫、炎症のいずれかの分野で、マウス或いはヒトの両方のモデルでご経験
        【免許・資格】
        特になし
        【勤務開始日】
        応相談
        勤務地
        【住所】在宅可、神奈川
        年収・給与
        ~1200万円 経験により応相談
        検討する
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        医療機器メーカー

        最先端の医療機器営業(肝臓用医療機器)

          転勤なし!脂肪肝への使用で注目されている製品の営業職

          仕事内容
          ・既存顧客の機器更新営業
          ・新規顧客の開拓営業(セミナーや展示会・ご紹介などによるインバウンドセールスが多数)
          ・製品説明や顧客トレーニングの実施
          ・顧客のフォローアップや情報提供
          ※当事業部は3年連続で高水準の売上と営業利益を達成しており、穏やかなメンバーと共に能力を遺憾なく発揮し、ご活躍を頂ける環境です。
          応募条件
          【必須事項】
          ・高卒以上
          ・営業職の経験
          ・出張(宿泊を含む)が可能な方
          【歓迎経験】
          ・医療業界での営業経験
          ・社内外でのプレゼン経験
          ・コメディカルライセンス

          【免許・資格】
          第一種運転免許普通自動車(必須)
          【勤務開始日】
          応相談
          勤務地
          【住所】東京
          年収・給与
          450万円~600万円 経験により応相談
          検討する
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          バイオベンチャー

          SeniorScientist/Scientist

          バイオベンチャーにて企業の研究方針に沿った研究を行う業務

          仕事内容
          ・Chief Science Officer や Principal Scientistとディスカッションを行いながら弊社の研究方針に沿った研究を他の研究メンバーとともに実施
          ・研究全体を把握するために、社内の別テーマ担当者と進捗状況を共有し、ディスカッション
          ・研究を進めるにあたって必要な情報を論文等から収集
          ・テクニカルスタッフへの指示出し
          ・得られた研究データのまとめや、そのデータをもとにした資料作成
          応募条件
          【必須事項】
          ・医薬獣生農学領域の博士号をお持ちの方
          ・分子細胞生物学、生化学、遺伝子工学、発生生物学、ゲノミクス、ハイスループットアッセイのいずれかの領域での豊富な研究経験のある方
          一人、またはチームで研究の企画、推進、データ考察ができる方
          ・英語での簡単なディスカッションに抵抗の無い方(流暢である必要はありません)
          ※ラボに外国人メンバーがおり、英語でのコミュニケーションが発生します
          【歓迎経験】
          ・生殖細胞、卵巣/精巣における支持細胞、もしくは減数分裂に関する研究経験のある方
          ・多能性幹細胞(ES/iPS細胞)の取扱い、分化誘導、FACS、RT-PCRなどのご経験のある方(遺伝子工学が得意な方)
          ・民間企業での創薬や再生医療における研究経験のある方
          ・ビジネスレベルの英語力や、研究者として英語圏への海外駐在経験のある方
          【免許・資格】

          【勤務開始日】
          応相談
          勤務地
          【住所】東京
          年収・給与
          500万円~1200万円 経験により応相談
          検討する
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          非臨床試験受託

          医薬品開発の試験受諾企業にて営業担当

            医薬品開発における試験受託に関する技術や訪問営業など担っていただきます。

            仕事内容
            試験受託の営業,技術営業,訪問営業(リモート営業あり),見積作成,社内調整等
            応募条件
            【必須事項】
            ・大卒以上
            ・BtoB営業(業種不問)の実務経験3年以上
            【歓迎経験】
            ・製薬企業または創薬・医薬品開発CROでの非臨床試験に関する知識もしくは実施経験
            ・医薬品の非臨床試験に関する知識習得に前向きな方
            【免許・資格】

            【勤務開始日】
            応相談
            勤務地
            【住所】在宅可、茨城
            年収・給与
            400万円~600万円 
            検討する
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            NEW外資ジェネリックメーカー

            クオリティコンプライアンス部マネージャー Manager, Quality Compliance

            クオリティコンプライアンス部長にレポートし、承認書点検および GMP 適合性調査等の業務を担当します。

            仕事内容
            ・現在、厚生労働省から後発医薬品の承認書点検が指示されています。入社後、直ちにこちらの業務を担当いただきます。その後は、当社及び当社関連会社の全製品の定期的な整合性点検の実施及びその手順を最適化して標準化していきます。
            ・薬事部門と協力し、当社及び当社関連会社の全製品に関連する GMP 適合性調査を担当します。製造所とのコミュニケーションに当たっては、CMO を管理している ESO QA 組織を介して情報収集することになります。
            ・チームメンバーとともに、当社の品質に関連する規則に準拠するとともに、関連するプロセスが適切に実施されるよう、国内の手順書を適切に管理します。
            ・チームメンバーとともに、GQP、GMP、GDP を含むすべての GXP に関する法的な規制及び社内規則、薬機法及びその関連規制を遵守し、Compliance を適切に維持管理します。
            応募条件
            【必須事項】
            ・医薬品業界で、品質保証業務の経験が 5 年以上ある方
            ・薬剤師資格
            ・齟齬点検実施の経験がある方。
            ・英文の報告書の評価および英語での e-mail でのコミュニケーションに支障がなく、英語での会議に参加し、必要な説明を行える程度の英会話能力
            ・組織内外の同僚と円滑なコミュニケーションを行い、常に良好な協力関係を構築、維持できる方
            【歓迎経験】
            ・GQP 組織での品質保証業務の経験が5年以上ある方が望ましい
            【免許・資格】

            【勤務開始日】
            応相談
            勤務地
            【住所】東京
            年収・給与
            750万円~1200万円 経験により応相談
            検討する
            詳細を見る
            ベンチャー企業

            米国臨床開発マネージャー

            がんスクリーニング血液検査のFDA/PMDA承認に向け、日米の各部門やコンサルタントと連携して臨床開発戦略を策定し、米国でのPivotal試験とPMA申請を主導

            仕事内容
            当社の癌スクリーニング血液検査のFDA PMDA承認に向けた臨床開発戦略を策定し、US Pivotal試験の設計・実行、PMA申請を主導します。
            本業務は社内の臨床開発部門/研究開発部門と連携して行い、必要に応じて米国人薬事コンサルタントと共同します。

            ・米国臨床開発ロードマップ策定
            ・米国後向き臨床試験の結果に基づくFDA Breakthrougf Device指定申請の実施
            ・米国Pivotal試験の設計・実行
            ・FDA PMA申請の準備・実行
            ・米国保険償還戦略の立案・実行
            上記に付帯する業務及び会社が指定する業務
            応募条件
            【必須事項】
            ・製薬/診断薬/医療機器領域での臨床開発/薬事等として臨床試験の計画/実行/報告、当局対応の実務経験(プロトコル/資料の作成:必要に応じて社外専門家と共同)
            ・英語での実務遂行力(FDA、KOL医師、CROとの会議・英語で資料作成が可能)
            【歓迎経験】
            ・FDA Class III IVDの臨床開発/申請準備の経験
            ・多施設試験、アドバイザリーボード、KOLマネジメント経験
            【免許・資格】

            【勤務開始日】
            応相談
            勤務地
            【住所】在宅可、東京
            年収・給与
            400万円~800万円 経験により応相談
            検討する
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            医療機器メーカー

            医療機器輸入商社での品質保証業務

              輸入電子医療機器(人工呼吸器、手術・検査用機器等)会社での品質保証業務です

              仕事内容
              医療機器の品質管理業務

              ・品質問題に関する業務
               -問題点の洗い出し
               -製造元への改善要求・協議・調整
               -アップデート・回収の検討と運営

              ・自社及びメーカーの各種業態の維持・管理
               -ISO13485・QMS体制の整備・運用・監督・改善
               -各種監査への対応
               -教育訓練計画・実施
              応募条件
              【必須事項】
              下記いずれかを満たす方
              ・医療関連の品質管理または品質保証経験
              ・電気・電子系装置の設計・開発または電気・電子回路設計の実務経験
              【歓迎経験】
              ・英語でのコミュニケーション(読み書き)が可能な方
              ・医療機器の営業またはサービスエンジニアの実務経験
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】埼玉
              年収・給与
              400万円~700万円 
              検討する
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