製薬・医療機器・病院専門の人材紹介 エージェント会社

栃木県の求人一覧

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該当求人数 64 件中21~40件を表示中
内資製薬メーカー

【希望勤務地選択可・転勤無し】新規事業部のMRメンバー

薬を届ける人から、地域の医療を動かす「架け橋」へ。

仕事内容
最新の医学的知見と現場のニーズを繋ぎ、「その薬を本当に必要としている患者様」のもとへ、正しい情報を最速で届けるプロフェッショナル集団として、学びつつ、担当エリアを支援していきます。
具体的には、コントラクトMRとして製薬企業の要請を受け、その製薬企業の医薬品に関する適正使用情報の提供を支援します。

・訪問医療施設の戦略的ターゲティング
・成果から逆算した訪問・活動計画の立案
・医療従事者向け説明会の企画・実施
・医師同士のコミュニケーションを促す研究会・勉強会の立ち上げ
・大規模な講演会の企画・運営プロデュース
・医師との個別症例検討を通じた治療アルゴリズムの提案
・副作用マネージメントによる「安心」の提供
・市販後調査(PMS)の実施と安全性情報の収集
応募条件
【必須事項】
・1.5年以上のMRの経験


【歓迎経験】
・MR業務が好きであること
【免許・資格】
・MR認定資格
・普通自動車運転免許有
【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】在宅可
年収・給与
600万円~1100万円 経験により応相談
検討する
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NEW総合包装メーカー

品質保証担当者

製薬/化粧品/食品会社向けに、パッケージに使用する包装資材の提供や受託加工を請け負う当社にて、品質保証業務をお任せします。

仕事内容
[1]当工場での製造・品質管理が適正且つ関連法規やGMP省令に則した対応となっているかの確認など
[2]お客様との品質取り決めなど、委受託に関する品質面での確認など
[3]お客様の監査対応及び取引先監査実施対応など
[4]社内での手順書制定など、品質面でのルール制定など
応募条件
【必須事項】
・品質保証または品質管理の経験(業界不問)
【歓迎経験】
・医薬品/医薬部外品/化粧品業界経験
【免許・資格】
第一種運転免許普通自動車 必須
※マイカー通勤が必要なため、運転免許は必須とさせていただきます。
【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】栃木
年収・給与
400万円~550万円 
検討する
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NEW国内製薬メーカー

内資製薬企業のMR

眼科を中心にMR活動をしていただきます。

仕事内容
眼科を中心にMR活動をしていただきます。
※本社にて2週間程度製品研修の後、全国の営業所に配属となります。
応募条件
【必須事項】
・MR認定資格を保有されている方
・初任地以降で全国転勤が可能な方
【歓迎経験】
・眼科領域分野でのMR経験


【免許・資格】
・普通自動車免許
・MR認定資格を保有されている方
【勤務開始日】
2026年8月以降(応相談)
勤務地
【住所】応相談
年収・給与
450万円~650万円 
検討する
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NEW臨床研究専門の国内CRO

データベース研究担当者 ※未経験から論文へのチャレンジ可能!

レセプト、電子カルテ、レジストリ等のデータベース研究に特化して研究デザイン~論文作成をリードして頂く方を募集します。

仕事内容
・データベースの特性を考慮したフィジビリティ評価
・最適な研究デザインの提案
・研究計画書策定支援
・統計画へのインプット
・KOL・研究会・製薬企業等との研究要件定義、スケジュール調整・進捗管理
・統計解析担当者、プログラマーとの解析定義書レベルでの連携
・学術論文の作成・投稿支援
・メディカルアフェアーズ部門へのエビデンス創出戦略に関する提案
・新しいチームの体制構築

ご経験、ご意向次第で以下のようなマネジメント業務についても関わって頂きます。
・データベース研究全般に係る売上・リソース管理
応募条件
【必須事項】
・レセプト/電子カルテ/レジストリ等のデータベース研究について、研究計画に携わった経験
【歓迎経験】
・データベース研究のガイドライン(RECORD Statement)に関する深い知識
・英語論文の査読対応をリードした経験
・公衆衛生学、疫学のバックグラウンド
・臨床研究の知識、経験
・統計解析や研究デザインについて提案した/相談に乗った経験
・社外対応の経験、もしくは社内他職種と連携しながら業務を進めた経験
・MA部門に対し、エビデンス創出プランの策定支援を行った経験
・後輩の育成、もしくはラインマネジメントの経験
・新しい組織を立ち上げた経験
【免許・資格】
特になし
【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】在宅可、東京、他
年収・給与
500万円~1000万円 
検討する
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NEW国内製薬メーカー

内資製薬企業の未経験MR

眼科を中心にMR活動をしていただきます。

仕事内容
眼科を中心にMR活動をしていただきます。
※本社にて1か月半~2か月程度研修の後、全国の営業所に配属予定。
応募条件
【必須事項】
全国転勤が可能な方(初任地は募集エリアよりご指定いただけます)
【歓迎経験】
・医療分野での勤務経験


【免許・資格】
・普通自動車免許
【勤務開始日】
2026年7月以降(応相談)
勤務地
【住所】 全国、大阪
年収・給与
450万円~650万円 経験により応相談
検討する
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外資CRO

【完全在宅勤務可能】Safety Specialist/Associate Safety Specialist(安全性情報評価業務担当者)

外資企業にて主にグローバル治験の安全性情報業務を担当

仕事内容
治験薬・市販薬の安全性情報管理業務

<具体的な業務内容>
・ICSR Processing
 -安全性情報(グローバル、ローカル案件)の評価
 -安全性情報のSafety Database入力、当局報告書(案)の作成、当局(PMDA)への報告
・定期報告(治験、市販後)
・研究報告、措置報告
・医療機関への情報伝達
・PV関連ドキュメントの作成
 -クライアントとのMeeting資料準備(Agenda、議事録、その他)
 -請求書
 -月次進捗 等
応募条件
【必須事項】
・理系大卒以上
・PV部門で3年以上の経験(業務内容問わず)
-国内外の医薬品(治験品、市販品)に関する安全性情報(副作用情報)の受付、トリアージ、入力、QC、厚生労働省(PMDA)への副作用報告書作成及び提出etc.
・PV業務の一連の流れを深く理解しており、各工程について根拠(通知他)を持って説明・対応、メンバーの育成ができる(細かい指示出し無しで、自走して業務遂行可能)
・ArgusやArisなどのSafety Databaseへの入力経験2年以上
・ワード、エクセル、Outlookの基礎的なスキル
【歓迎経験】
・薬剤師、看護師などコメディカルの経験者
・製薬会社PV部門での勤務経験(再審査申請対応、市販直後調査対応、PMS対応、未知・非重篤副作用定期報告対応、安全性定期報告対応他)
・医療機器の不具合報告の経験者
・添付文書の改訂業務の経験者
・文献査読からの研究報告、海外措置に関する措置報告や集積報告(市販定期報告、治験定期報告)の経験者
・再生医療、感染症定期報告の経験がある方
・臨床開発業務の経験(治験モニター、Clinical Research Coordinator)がある方
・英語(TOEIC 700点以上)
・Project Management経験
・Globalメンバーとの協働経験
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】在宅可、東京、他
年収・給与
500万円~800万円 
検討する
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臨床研究専門の国内CRO

メディカルライター(PRO研究、データベース研究、特定臨床研究等)※MW未経験歓迎! 

    CROでも臨床研究のデザイン立案~パブリケーションに携われる、メディカルライター求人となります。

    仕事内容
    主に製薬企業のメディカルアフェアーズ部門からの相談に対して、提案や協議を行いながら、各種関連文書のライティングを進める業務を担当しています。 (支援した研究はN Engl J Med/ESMO open/Circ J等に掲載されています。)
    ・臨床研究のデザイン~研究計画作成支援(研究計画のコンサルティングなど)
    ・データベース研究のデザイン~研究計画作成支援
    ・臨床研究の研究計画書/同意説明文書(関連文書を含む)/総括報告書の作成及びレビュー対応、品質管理
    ・KOL/研究会/製薬企業との研究要件定義、スケジュール調整
    ・社内各部門(モニタリング/データ管理/統計解析等)との連携
    ・メディカルアフェアーズ部門への戦略的な提案、専門的助言

    ご経験、ご意向次第でマネジメント業務にも携わっていただく想定です。

    【研究の種類】
    ・倫理指針下の臨床研究
    ・特定臨床研究
    ・PRO研究(アンケート・インタビュー・mixed methods)
    ・データベース研究(レジストリ、レセプト、電子カルテ)   など
    応募条件
    【必須事項】
    以下の1、2の両方を満たす方
    1.以下のいずれかの実務経験をお持ちの方
    ・製薬企業における基礎研究、臨床開発、臨床研究、メディカルアフェアーズ業務のいずれか
    ・CRO、SMO、医療機関等のいずれかにおける臨床研究の経験
    2.英語力
    ・英語の文書読解および作成(ビジネスレベルの読み書き)が可能な方
    【歓迎経験】
    ・臨床研究関連文書の作成またはレビュー経験
    ・臨床開発、臨床研究におけるプロジェクトマネジメントの経験
    ・英語での言語・文書コミュニケーションが可能
    ・倫理指針などの規制要件の知識
    【免許・資格】
    特になし
    【勤務開始日】
    応相談
    勤務地
    【住所】在宅可、東京、他
    年収・給与
    550万円~950万円 
    検討する
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    医薬品メーカー

    大手製薬企業の品質保証職

      医薬品等の製造における逸脱・変更管理や手順書作成、バリデーション支援から、クレーム対応、当局査察、品質マネジメントシステム(QMS)の運用・改善までを包括的に担う品質保証(QA)業務

      仕事内容
      品質保証(QA)業務を中心に、以下の業務を段階的にご担当いただきます。
      ・逸脱管理・変更管理の運用、記録内容の確認・改善対応
      ・バリデーション業務の支援、関連文書の確認
      ・クレーム対応に関する原因分析・是正対応のサポート
      ・規制当局査察や外部監査への対応
      ・製品標準書・手順書等の作成、改訂、維持管理
      ・品質マネジメントシステム(QMS)の運用・改善活動
      ・製品年次照査(PQR/APR)の実施・取りまとめ
      応募条件
      【必須事項】
      ・製薬企業における品質関連業務のご経験(5年以上)
      (品質保証・品質管理いずれのご経験でも可)
      ・高専・理系大学卒業以上(化学、生物、薬学系 等)
      【歓迎経験】
      特になし
      【免許・資格】
      特になし
      【勤務開始日】
      応相談
      勤務地
      【住所】栃木
      年収・給与
      500万円~800万円 
      検討する
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      NEW内資製薬メーカー

      【フルリモート可・業務委託・副業可】製薬業界特化のコンサルタント大募集

      日本の製薬・医療を強くする。 ―― 培った知見を、次世代の武器へ。

      仕事内容
      単なる転職相談ではありません。同じ職種を極めたあなただからこそ見える「キャリアの急所」を伝授してください。

      ・キャリアカウンセリング: MR、臨床開発、薬事、PV、QA/QCなど、全20カテゴリの若手・中堅層に対し、実務に即した深いアドバイスを提供します。
      ・「現場のリアル」の言語化: 研修資料には載っていない、組織の動かし方や課題突破の「コツ」を伝えます。
      ・求職者(同職種の若手〜中堅)に対し、オンラインまたは電話での面談を実施。
      (※弊社のスタッフも必ず同席します)

      キャリアパスの提示
      ・業界トレンドに基づいた、今後のステップアップや異動に関するアドバイス
      応募条件
      【必須事項】
      ・大学卒、大学院卒以上
      製薬メーカー出身で、実務経験に基づいたアドバイスが可能な方を募集します。
      職務経験10年以上。
      ・臨床開発(CRA / Project Manager)
      ・開発薬事(Regulatory Affairs)
      ・製造・品質保証(CMC / QA / QC)
      ・広報・メディア・マーケティング
      ・メディカルドクター(臨床開発医師)
      ・企業薬剤師(DI / 安全性管理 / 学術)
      など
      ・人材系の業務・リーダー・業務推進経験は必須

      【歓迎経験】
      柔軟な発想や対応ができる方
      【免許・資格】
      特になし
      【勤務開始日】
      応相談
      勤務地
      【住所】在宅可
      年収・給与
      1000万円~ 経験により応相談
      検討する
      詳細を見る
      外資系企業

      経験者MR

        CSO業界トップクラスにおけるMRの案件です。

        仕事内容
        大手製薬会社を中心としたプロジェクトに配属になり、担当エリアの医療機関を訪問します。医師・薬剤師といった医療従事者に対し、医薬品の有効性・安全性などの情報提供を行ったり、副作用情報を収集したりします。1プロジェクトを約2年程度担当します。
        ※一定の経験を積んだ後は、能力に応じて若手MRの育成指導を行うポジションになることも可能です。
        応募条件
        【必須事項】
        ・大卒以上
        ・普通自動車免許保持者(残点数3点以上)
        ・MR認定資格
        【歓迎経験】

        【免許・資格】

        【勤務開始日】
        応相談
        勤務地
        【住所】応相談
        年収・給与
        500万円~800万円 経験により応相談
        検討する
        詳細を見る
        NEW国内CSO

        未経験MRの求人

        未経験MRを募集!医薬品の安全性、有効性情報の提供、収集、伝達業務

        仕事内容
        ・医療機関を訪問し、医師などの医療従事者に対して医薬品の安全性、有効性情報の提供、収集、伝達をおこなう業務
        応募条件
        【必須事項】
        ①短大・専門卒以上
        ※販売もしくは営業経験者
        ②社会人経験1.5年以上(経験1.5年未満の方はご相談ください)
        ③普通自動車免許をお持ちの方(入社時に累積点数のないことが条件)
        ④全国転勤可能な方
        ⑤経験社数3社以内
        【歓迎経験】
        ・医薬品卸MS経験者
        【免許・資格】

        【勤務開始日】
        応相談
        勤務地
        【住所】 全国
        年収・給与
        500万円~ 経験により応相談
        検討する
        詳細を見る
        急募臨床研究専門の国内CRO

        メディカルライター(リアルワールドデータ、PRO、特定臨床研究等)※企業での就業経験不問

        主に製薬企業のメディカルアフェアーズ部門からの相談に対して、提案や協議を行いながら、各種関連文書のライティングを進める業務を担当しています。 (支援した研究はN Engl J Med/ESMO open/Circ J等に掲載されています。)

        仕事内容
        ・臨床研究のデザイン~研究計画作成支援(研究計画のコンサルティングなど)
        ・データベース研究のデザイン~研究計画作成支援
        ・臨床研究の研究計画書/同意説明文書(関連文書を含む)/総括報告書の作成及びレビュー対応、品質管理
        ・KOL/研究会/製薬企業との研究要件定義、スケジュール調整
        ・社内各部門(モニタリング/データ管理/統計解析等)との連携
        ・メディカルアフェアーズ部門への戦略的な提案、専門的助言

        【研究の種類】
        ・倫理指針下の臨床研究
        ・特定臨床研究
        ・PRO研究(アンケート・インタビュー・mixed methods)
        ・データベース研究(レジストリ、レセプト、電子カルテ)   など
        応募条件
        【必須事項】
        以下を全て満たす方
        ・臨床研究もしくは治験での論文1本以上、且つ研究計画書1本以上経験がある
         ※大学、修士、博士課程での経験も含む
        ・生命科学系分野において修士課程以上を修められている
        ・英語論文の執筆が可能
        ・社外とのやり取りに抵抗なく取り組める方
        【歓迎経験】
        ・アカデミアにおける研究や教育・教育の経験
        ・査読付き英語論文の執筆経験(複数本)
        ・統計学的事項に関する知識
        ・疫学に関する知識
        ・データベース研究/レセプトデータ解析の経験
        ・PRO(アンケート・インタビュー)研究の経験
        ※企業での就業経験は不問(元アカデミアや元医療従事者の社員も多くいます)
        【免許・資格】

        【勤務開始日】
        応相談
        勤務地
        【住所】在宅可、東京、他
        年収・給与
        550万円~950万円 
        検討する
        詳細を見る
        NEW国内大手製薬メーカー

        MR(糖尿病もしくはCNS領域)【2026年10月入社】

        大手製薬企業において糖尿病もしくはCNS領域におけるMR活動!

        仕事内容
        同社のMRとして以下を担当頂きます。
        <具体的には>
        ・医薬品情報を医師や薬剤師に正しく伝える専門職
        ・医療現場から医薬品の有効性・安全性・品質の情報を収集し適切に報告を行う
        ・医療現場のニーズを把握し、適正使用を促進することで患者さんの治療に貢献
        ・高度な知識とコミュニケーション力を活かし、医師・薬剤師等の医療従事者と信頼関係を築く
        ・医療従事者向けの講演会やセミナーの企画/運営

        <当社が取り組む領域>
        (1)CNS領域MR:統合失調症・双極性障害を中心とした患者さんの病期に合わせた治療提案
        (2)糖尿病領域MR:糖尿病のガイドラインの方針に準じた個別化医療に即した治療提案
        (3)レアディジーズMR:希少疾患の疾患啓発から治療導入に繋げる活動
        応募条件
        【必須事項】
        下記全てを満たす方
        ・大学卒以上
        ・MR認定資格をお持ちの方
        ・普通自動車運転免許をお持ちの方
        【歓迎経験】

        【免許・資格】

        【勤務開始日】
        2026年10月入社
        勤務地
        【住所】 全国
        年収・給与
        500万円~900万円 
        検討する
        詳細を見る
        医院のブランディング事業

        【業務委託】WEBディレクター/医療機関のサイト制作/完全在宅勤務/フルタイム

          医院様のブランディングとマーケティングを果たし集患へと繋げる

          仕事内容
          ・ドキュメント作成を伴う要件定義
          ・ワイヤーフレーム作成
          ・デザイナー・コーダー・ライターへの制作指示
          ・クライアントとの打ち合わせ
          ・クリニックの課題や強み、WEBを通じた他院との差異化の提案
          ・制作物の確認含む社内外関係各位との調整
          ・スケジュール作成/管理
          ・原価管理
          応募条件
          【必須事項】
          ・各種専門学校卒以上 / 経験者のみ募集
          ・WEBディレクター実務経験
          (3年以上の制作ディレクション経験)
          ・医療機関のサイト制作経験
          ・基礎的なコーディング/デザイン理解
          (HTML/CSSや基本デザインの把握・指示)
          ・アクセス解析/SEO基礎
          (GA等の基本指標確認・初歩的な改善提案)
          【歓迎経験】
          ・Webライティング(記事制作や原稿作成の経験)
          ・HTML/CSSの基礎修正(簡易的なコード編集)
          ・Illustrator/Photoshop(画像の基本編集・加工)
          ・GA/SCの操作(主要指標の確認・簡易分析)
          ・Web広告の基礎理解(広告運用や数値分析の理解)
          【免許・資格】

          【勤務開始日】
          応相談
          勤務地
          【住所】在宅可
          年収・給与
          350万円~500万円 経験により応相談
          検討する
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          NEW総合包装メーカー

          医薬品の包装加工における製造オペレーター

          製造ラインでの錠剤やカプセルなど様々な包装加工業務をご担当いただきます。

          仕事内容
          製造担当として、医薬品メーカーや化粧品メーカーなどから預かった製品を充填・梱包する業務を担当頂きます。
          ・充填…お客様から預かった中身を機械に入れ、包装ラインに流します。
          ・包装…扱う商品ごとに決められた順に沿って包装。専用の機械を使用。
          ・検品…包装された商品やパッケージの状態に問題がないか確認。
          ・医薬品や化粧品、食品など私たちの生活に身近な様々な製品を取り扱うことができます。同社にしかできない包装ノウハウを有しており、パッケージを通じて私たちの生活に貢献しています。
          応募条件
          【必須事項】
          ・製造業界でのご経験
          ※夜勤を含む交替勤務が可能な方
          例)製造オペレーターの方・サービスエンジニアの方等

          【歓迎経験】

          【免許・資格】

          【勤務開始日】
          応相談
          勤務地
          【住所】栃木
          年収・給与
          400万円~550万円 経験により応相談
          検討する
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          CRO

          ITソリューションコンサルタント(マネージャークラス)

          国内CROにて、ITソリューションコンサルタントを担当いただきます。

          仕事内容
          製薬企業を中心としたクライアントに対し、Microsoft 365 や BI ツール等を活用した業務効率化・業務可視化の企画から実装までを一気通貫でご担当いただきます。
          単なるIT導入支援やコンサルティングにとどまらず、要件定義・設計・実装・展開まで主体的に推進するプロジェクトマネジメントを担うポジションです。

          <担当業務>
          ・Microsoft 365(Teams/SharePoint/Power Platform 等)を活用した業務効率化・業務改善施策の企画、要件定義、設計、実装、展開支援
          ・Power BI 等を用いた業務可視化、レポート設計・自動化の推進
          ・PC・業務システム・ソフトウェアの導入・運用・管理 
          ・ユーザー部門への課題ヒアリング、業務整理、改善提案
          ・クライアント海外本社、各種ベンダとの調整および外部リソースのコントロール
          ・クライアントへの技術サポート・問い合わせ対応(ヘルプデスク対応含む)
          ・業務のドキュメント化、手順書作成および教育支援
          応募条件
          【必須事項】
          ・業務システムの導入・展開・サポート経験(5年以上)
          ・医薬ライフサイエンスに関連するITプロジェクトの経験
          ・Microsoft 365(Exchange Online、Teams、SharePoint等)の導入または運用経験
          ・ユーザーサポート、トラブルシューティングの対応経験
          ・英文読み書き、ヒアリング(Eメールや、簡単な文書・仕様書等)
          【歓迎経験】
          ・コンピュータライズドシステムバリデーション(CSV)の経験・知識
          ・PC・ソフトウェアの導入・運用・管理の経験(5年以上)
          ・ビジネスレベルの英会話
          【免許・資格】

          【勤務開始日】
          応相談
          勤務地
          【住所】在宅可、東京
          年収・給与
          700万円~1200万円 
          検討する
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          外資ジェネリックメーカー

          外資大手製薬企業の薬事【バイオシミラー Manager】

          外資製薬企業における承認取得及び市販後のメンテナンスまで、薬事戦略を立案し実行をリード

          仕事内容
          ・BS の薬事開発から承認取得及び市販後のメンテナンスまで、薬事戦略を立案し実行をリードする
          ・BS 医薬品の上市、メンテナンス及び安定供給に貢献する
          ・BS 薬事の代表として、国内及び Global 関係者と BS 関連業務を行う。

          1) 複数の BS プロジェクトの進捗に貢献する
          2) 他のメンバーが担当する BS プロジェクトをサポートする
          3) BS 開発の成功確率の向上及び安定供給のために PMDA 相談や申請のための薬事戦略案を Global team とアラインの上で策定する。
          4) BS の Global team 及び SKK 関係者をリードし、PMDA 相談や国内承認申請(一変を含む)の準備と実施をリードする。
          5) 薬事関連業務について、Global 及び 国内の社内関係者をリードして業務を取りまとめ、業務目標を達成する。
          6) 規制当局(PMDA、MHLW 等)との交渉をリードする。
          7) 外部委託先を管理する。

          応募条件
          【必須事項】
          ・5 年以上の CMC 薬事又は類似の業務経験を有する又は
           生物製剤の CMC に関する日本の規制に精通している。
          ・プロジェクトの状況と日本の規制を考慮した薬事戦略の立案ができる。
          ・ネゴシエーションスキルがある(国内及び Global 関係者に対して)。
          ・Global メンバーとの英語でのコミュニケーションが可能(Web 会議、email等)。
          ・理系の大学卒業又は大学院修了。

          【歓迎経験】
          ・BS の国内開発経験(CMC 薬事として)
          ・薬剤師
          【免許・資格】

          【勤務開始日】
          応相談
          勤務地
          【住所】在宅可、東京
          年収・給与
          700万円~1200万円 経験により応相談
          検討する
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          NEW大手内資製薬メーカー

          【フルリモート可能】ファーマコエピデミオロジーシニアリード (グローバルリスクマネジメントポジション)

          豊富な安全性・有効性データを活用し、規制対応を越えて、医療現場の医師・患者さんに安心と信頼を届けるための積極的な情報発信をリードして頂きます。

          仕事内容
          ・自社製品(医薬品及び医療機器)の安全性に関わる事項について、開発相及び市販後におけるカンパニーポジションを構築する。
          ・安全監視活動を効果的に実施するために、メディカルエバリュエーション、コンプライアンス、オペレーションの各機能と連携する。
          ・様々な研究データを活用して医薬品・医療機器の安全性・有効性を分析する薬剤疫学的アプローチにより、開発相及び市販後において、自社製品のベネフィット・リスクバランスを評価する。
          ・医学的、科学的バックグラウンドとスキルを活用し、自社製品の適正使用を促進する。
          ・安全性に関わる戦略を構築し、潜在的なSafety issueを特定し、適切な安全性監視活動を計画、実行する。
          ・RMP、PSUR、DSUR、CCDSの安全性パートなど、安全性に関わるグローバル文書十分な品質のもと作成し、遅滞なく各規制当局へ提出されていることを監督する。
          ・学会発表、論文等のpublicationを主導する。
          ・GSVEM (Global Safety Vigilance Evaluation Meeting)を主宰し、安全性に関わるトピックについて、高質かつ適時の提案がなされるようサポートする。
          ・ファーマコエピデミオロジーグループが主管する製造販売後調査の計画、実行、完了を監督する。
          ・安全性シグナル、社外リアルワールドデータ等の外部データソース探索に関連する安全性監視活動の標準業務手順書(SOP)を作成、レビュー、アップデートし、規制変更に対応する。
          ・安全性監視の全般プロセス、方針、手順の更なる改善に向けて意見具申する。
          ・安全性監視システムに関わる内外の査察及び査察後対応に参画し、不適合事項に対処し、CAPAを効果的に立案、実行を保証する。
          応募条件
          【必須事項】
          ・ライフサイエンス分野の学士以上を有する。医師又は薬剤師免許取得者が望ましい。
          ・10年以上の製薬業界経験(安全性部門又は臨床、メディカルアフェアーズ部門)
          ・部門横断的、マルチリージョンにまたがるステークホルダーとのグローバルコミュニケーションが可能である。
          ・優れたオーラルおよびライティングによるコミュニケーション能力を有し、優れた対人スキルを持ち、チームとして、部門横断的なグローバルグループとの協働に意欲的であること。
          ・様々な業務を整理し、優先順位付ける能力に長けている。
          ・必要に応じてマルチタスクとトリアージができ、重圧がかかる場面でも主体性と柔軟性を発揮し、自立して業務を遂行することができる。
          ・臨床試験、GCP、医療用語に関して優れた理解を有する。
          ・細部に注意を払い、品質を重視し、高い技術力と問題解決能力を有する。
          ・生理学、薬理学、臨床試験、医薬品開発プロセスに関する優れた理解を有する。
          ・エクセル、ワード、プレゼンテーションの作成、安全性データベースの使用など、強力なコンピュータスキルを有する。
          【歓迎経験】

          【免許・資格】

          【勤務開始日】
          応相談
          勤務地
          【住所】在宅可、大阪
          年収・給与
          1200万円~1700万円 
          検討する
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          NEW国内大手診断薬メーカー

          海外薬事

          当局とのコミュニケーションを含む薬事申請及び当局との対応など薬事業務を担っていただきます。

          仕事内容
          ・当社の体外診断用医薬品(臨床検査薬)・医療機器の海外各国における製造販売承認取得
          ・性能評価等のデータを使用して申請書類を作成
          ・直接もしくは代理店を介した当局とのコミュニケーションを含む薬事申請
          ・製造業登録の更新、変更
          ・各国の規制に関する調査や化学物質法規制の調査
          応募条件
          【必須事項】
          ・海外薬事申請経験(IVD経験、もしくは生物学・医学等の背景があり医療機器等の申請経験)
          ・国内外の幅広い薬事規制の知識
          ・英語:TOEIC800点以上(行政との文書ベースでのコミュニケーション可能なレベル)
          【歓迎経験】
          行政との会話ベースでのコミュニケーション可能なレベル
          【免許・資格】

          【勤務開始日】
          応相談
          勤務地
          【住所】東京、他
          年収・給与
          550万円~950万円 経験により応相談
          検討する
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          製薬メーカー

          【薬剤師】技術・開発職、品質保証

          漢方メーカーにて未経験可能な開発や品質保証業務

          仕事内容
          技術・開発職:
          主な業務内容は、試験データの収集や資料の作成になります。

          品質保証:
          医薬品を製造するにあたって、規則に沿って製造されているかチェックする業務になります。
          応募条件
          【必須事項】
          ・薬剤師
          ・未経験の方でも問題ございません。
          【歓迎経験】
          企業にて技術・開発職や品質保証のお仕事をされている方歓迎                               
          【免許・資格】
          ・薬剤師
          【勤務開始日】
          応相談
          勤務地
          【住所】栃木
          年収・給与
          450万円~ 経験により応相談
          検討する
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