栃木県の求人一覧

在宅勤務可能！薬事申請の上流に携わりたいという方にはオススメの求人です。

仕事内容

製造販売承認申請に係るCMC関連のコンサルティング・資料作成をご担当いただきます

■クライアントの基本戦略を理解した上での薬事戦略立案　
■日米欧（MHLW/PMDA-FDA-EMEA)を統合した薬事戦略企画　
■各種試験成績/資料の評価　
■三極規制当局（MHLW/PMDA-FDA-EMEAならびにFDA）との事前相談を含むリエゾン、薬事規制情報の調査/分析/アドバイス　
■新薬ライセンス導入時の調査(Due Diligence)、承認の調査の実施/薬事規制調査/分析/評価/承認申請、ガイダンス面談および各種申請等届出

応募条件

【必須事項】

■自然科学系大卒/大学院卒
■英語力(ビジネスレベル)
■製薬企業での薬事・開発経験3年以上

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】在宅可、大阪、他

年収・給与

500万円～1000万円　

大手外資動物薬メーカーにて動物薬のカスタマーコンサルタントを募集します。

仕事内容

【製品・疾病、テクニカル 獣医学的）知識 】
疾病・治療、自社製品、競合品に関する正しい知識、獣医学的知識を積極的に習得する。

【スキルの習得と実践 】
ターゲット顧客に対して、エンゲージメントを実施できるスキルを習得し、実践する。
１．セリングスキル、プレゼンテーションスキル基礎セリングスキルおよび基礎的なプレゼンテーションスキルを理解し、実践している。
２．テクニカル・スキル製品によって提供できる価値について分析的なアプローチを用いて顧客に提示する。（例：生産性シミュレーターなど）新しいテクニカルスキルを積極的に習得し、顧客エンゲージメント向上に活用する。
３.　IT スキル業務に必要な PC 、アプリケーション、ソフトウエアについて理解を深め、適切に利用する。リモートエンゲージメントの基礎的な機能を活用できる。
４．ソフトスキル顧客からの基本的な質問や提案を正しく理解する。顧客コミュニケーションのための複数のツールを効果的に活用して自社製品の有効性および安全性に関する基本的な情報を顧客に適切に伝える。コミュニケーション ・ 社内、顧客とのコミュニケーションを口頭および文書によって効果的、効率的に行う。話の内容・意図を適切な語彙、表現を用いて正確に伝える。英語 ・ 職場において頻繁に話題になるトピックについて話の要点を理解する。

【顧客エンゲージメント 】
顧客のニーズや顧客が期待するサービスに対し、社内外で得られる知識、スキルを適切に提供して顧客を成功に導く。

【実行 】
1．テリトリーマネジメント担当テリトリーのビジネス環境を理解し、テリトリーの市場性、インサイトを踏まえ、 上長の指導のもとに、効果的なテリトリープランを立案・実施する。KPI を遵守する。 （コール数、セグメントごとの訪問割合、コールノート、データベース更新、顧客情報収集、同行訪問等顧客訪問を通してそれぞれの顧客のニーズや購買行動を特定する。各事業部で定めた戦略上のセグメンテーションに基づいて、顧客の優先順位付け（ターゲティング）を行う。基本的活動（ターゲット顧客に関する情報の交換や擦り合わせ、リベートおよびキャンペーンの進捗確認、製品紹介ミーティングや同行）を実施し、特約店 セールス に 自社製品に注力してもらうようにコミュニケーションをとる。
２．チームへの貢献上長、チームメンバーへの報告・連絡・相談を迅速に行い、自らアドバイスを仰ぐ。チームメンバーとともに励ましあい、情報を共有し、自発的にチームメンバーのサポート、手助けを行うことでチームの活性化を促す。テリトリー内で得られた顧客情報、競合情報（製品、戦略）について随時上長、チーム内、 BU 内で共有する。

【コンプライアンス 】
社員として、コンプライアンスを理解し遵守する（ PV 管理、サンプル管理、個人情報管理を含む）。

応募条件

【必須事項】

・Animal Health Care
・Communication
・Communication Presentations
・Customer Engagement
・Customer Service
・Date Analysis
・Lead Generation
・Market Analytics
・Product Knowledge, Sales

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】 全国

年収・給与

400万円～600万円　経験により応相談

大手製薬企業にて新薬開発に情熱を持ち、医学的な立場から開発に貢献できる方を募集

仕事内容

治験の設計と実施に当たって、医学的、科学的専門知識を提供
・ 医学的および科学的専門知識を背景とした臨床的判断に基づき、開発プログラムの開発計画に戦略的提言を行う。
・ 安全管理部と協力して、有害事象の分析と評価を行う。
・ 治験におけるメディカルモニタリング。
・ 申請のための文書の準備の支援とレビュー。
・ 規制当局との会議への出席。
・ CROマネジメントにおける医学的、科学的観点からの支援。
・ プロトコル、クリニカルスタディレポートの作成支援。
・ 社内外の科学専門家との関係構築/維持。
・ 開発本部メンバーへの基礎的医学知識の共有と教育
・ 導入品評価のサポート
・ 社内の意思決定機関に対する医学的、科学的な情報の提供

応募条件

【必須事項】

・医師免許
・医師として5年以上の臨床経験
・高いリーダーシップやコミュニケーション力を有する方
・グローバルとのコミュニケーション力を有する方 (TOEIC 800 以上または同等)

【歓迎経験】

・内科、および当社の戦略的重点分野における臨床経験、専門医資格は優遇
・博士号保持者は優遇
・製薬会社での勤務経験、治験責任医師としての経験は優遇

【免許・資格】

・医師免許

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】在宅可、大阪

年収・給与

1000万円～1550万円　経験により応相談

人工腎臓用透析液などを中心とした、医薬品メーカーである当社での営業職をお任せします。

仕事内容

総合病院の腎臓内科、泌尿器系内科や個人病院、血液透析室、ICU等を対象に医薬品情報を提供し、導入を勧めます。医師や臨床工学技士・看護師と信頼を築きながら、製品の特徴をアピールしていただきます。

応募条件

【必須事項】

・MR認定証をお持ちの⽅
・普通⾃動⾞免許をお持ちの⽅
・⼤学 ⼤学院卒以上

【歓迎経験】

【免許・資格】

・第⼀種運転免許普通⾃動⾞
・医薬情報担当者

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】応相談

年収・給与

350万円～600万円　

国内製薬メーカーにてIBD専任MRを募集しています。

仕事内容

ＩＢＤで苦しむ患者様・ご家族に寄り添い、多彩なＩＢＤ製品により憂慮の解消に向けて活動いただきます。また、リアル・デジタルの様々なチャネルを駆使したオムニチャネル戦略を実践し、患者様貢献を拡大します。製薬業界のMR活動内容と同様に、病院や薬局を訪問し、医療関係者に面談の上、自社医薬品の有効性(効果)、安全性(副作用)等の適正使用情報の提供及び医療現場からの情報収集を行い、自社医薬品の普及・改良・新薬の創生につなげます。

応募条件

【必須事項】

・現在基幹病院を担当していることを必須とする。（大学病院担当・分院担当の経験は尚可）
・先発医薬品製薬会社のMRを原則とし、IBD領域におけるMR経験を必須とする。

＜職種/業界経験＞　3年以上
＜学歴＞大卒以上
＜英語力＞問わない

【歓迎経験】

・IBD領域における経験
・顧客との強い関係構築能力と対人関係能力
・担当エリアの課題を的確に把握するスキル
・研究会等の企画・実施力
・パートナーとのコプロ経験
・疾患・薬および製薬業界に関する高い知識レベルとプレゼンテーション能力
・GP・HP両方での営業経験

【免許・資格】

MR認定資格・普通自動車免許　必須

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】在宅可

年収・給与

600万円～800万円　

医薬品の製造、検査、包装業務など担当いただきます。

仕事内容

医薬品製造：医薬品の製造、検査、包装業務（業務の状況により配属は流動的、また、多能工化を推進しているため将来的にはローテーションにより様々な業務を行う可能性があります）

※多能工化を推進しているため、様々な部署に異動して業務の経験を積んでもらうことがあります
※業務内容によってはシフト勤務や交替制勤務に従事することがあります
※医薬品の生産業務の他に、購買業務、改善活動、環境活動、安全衛生活動等の管理業務についても参画していただきます　

応募条件

【必須事項】

・大卒以上
・医薬品または食品等の健康関連産業の製造工場にて生産業務の経験がある方　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　
・患者のために働いているという使命感をもつことができる方
・ものづくりおよび製造業が好きであること
・医薬品製造エリアに入室するため、頻繁な更衣およびアルコール消毒を行うことに問題がないこと
・清浄度の高いエリアでの作業があるため、無塵衣、ゴーグル、頭巾等を着用することに問題がないこと
・生産ラインで業務を実施するため、一定のコミュニケーション能力を有していること
・様々な設備を取り扱うことから、電気・機械・PCに関する基礎知識や技術をある程度有していること

【歓迎経験】

・一部の業務では重量物を取り扱うこと及びホルモン製剤を取り扱うことから男性であればより望ましい

【免許・資格】

特になし

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】栃木

年収・給与

400万円～550万円　

医院様のブランディングとマーケティングを果たし集患へと繋げる医療専門WEB制作ディレクターを募集

仕事内容

・ドキュメント作成を伴う要件定義
・ワイヤーフレーム作成
・デザイナー・コーダー・ライターへの制作指示
・クライアントとの打ち合わせ
・クリニックの課題や強み、WEBを通じた他院との差異化の提案
・制作物の確認含む社内外関係各位との調整
・スケジュール作成/管理
・原価管理

応募条件

【必須事項】

・各種専門学校卒以上 / 経験者のみ募集
・WEBディレクター実務経験3年以上
・基礎的なコーディング／デザイン理解
（HTML/CSSや基本デザインの把握・指示）
・アクセス解析／SEO基礎
（GA等の基本指標確認・初歩的な改善提案）

【歓迎経験】

・Webライティング（記事制作や原稿作成の経験）
・HTML／CSSの基礎修正（簡易的なコード編集）
・Illustrator／Photoshop（画像の基本編集・加工）
・GA／SCの操作（主要指標の確認・簡易分析）
・Web広告の基礎理解（広告運用や数値分析の理解）

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】在宅可、東京

年収・給与

350万円～700万円　経験により応相談

薬を届ける人から、地域の医療を動かす「架け橋」へ。

仕事内容

最新の医学的知見と現場のニーズを繋ぎ、「その薬を本当に必要としている患者様」のもとへ、正しい情報を最速で届けるプロフェッショナル集団として、学びつつ、担当エリアを支援していきます。
具体的には、コントラクトMRとして製薬企業の要請を受け、その製薬企業の医薬品に関する適正使用情報の提供を支援します。

・訪問医療施設の戦略的ターゲティング
・成果から逆算した訪問・活動計画の立案
・医療従事者向け説明会の企画・実施
・医師同士のコミュニケーションを促す研究会・勉強会の立ち上げ
・大規模な講演会の企画・運営プロデュース
・医師との個別症例検討を通じた治療アルゴリズムの提案
・副作用マネージメントによる「安心」の提供
・市販後調査（PMS）の実施と安全性情報の収集

応募条件

【必須事項】

・1.5年以上のMRの経験

【歓迎経験】

・MR業務が好きであること

【免許・資格】

・MR認定資格
・普通自動車運転免許有

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】在宅可

年収・給与

600万円～1100万円　経験により応相談

製薬/化粧品/食品会社向けに、パッケージに使用する包装資材の提供や受託加工を請け負う当社にて、品質保証業務をお任せします。

仕事内容

[1]当工場での製造・品質管理が適正且つ関連法規やGMP省令に則した対応となっているかの確認など
[2]お客様との品質取り決めなど、委受託に関する品質面での確認など
[3]お客様の監査対応及び取引先監査実施対応など
[4]社内での手順書制定など、品質面でのルール制定など

応募条件

【必須事項】

・品質保証または品質管理の経験（業界不問）

【歓迎経験】

・医薬品/医薬部外品/化粧品業界経験

【免許・資格】

第一種運転免許普通自動車 必須
※マイカー通勤が必要なため、運転免許は必須とさせていただきます。

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】栃木

年収・給与

400万円～550万円　

眼科を中心にMR活動をしていただきます。

仕事内容

眼科を中心にMR活動をしていただきます。
※本社にて2週間程度製品研修の後、全国の営業所に配属となります。

応募条件

【必須事項】

・MR認定資格を保有されている方
・初任地以降で全国転勤が可能な方

【歓迎経験】

・眼科領域分野でのMR経験

【免許・資格】

・普通自動車免許
・MR認定資格を保有されている方

【勤務開始日】

2026年8月以降（応相談）

勤務地

【住所】応相談

年収・給与

450万円～650万円　

レセプト、電子カルテ、レジストリ等のデータベース研究に特化して研究デザイン～論文作成をリードして頂く方を募集します。

仕事内容

・データベースの特性を考慮したフィジビリティ評価
・最適な研究デザインの提案
・研究計画書策定支援
・統計画へのインプット
・KOL・研究会・製薬企業等との研究要件定義、スケジュール調整・進捗管理
・統計解析担当者、プログラマーとの解析定義書レベルでの連携
・学術論文の作成・投稿支援
・メディカルアフェアーズ部門へのエビデンス創出戦略に関する提案
・新しいチームの体制構築

ご経験、ご意向次第で以下のようなマネジメント業務についても関わって頂きます。
・データベース研究全般に係る売上・リソース管理

応募条件

【必須事項】

・レセプト/電子カルテ/レジストリ等のデータベース研究について、研究計画に携わった経験

【歓迎経験】

・データベース研究のガイドライン（RECORD Statement）に関する深い知識
・英語論文の査読対応をリードした経験
・公衆衛生学、疫学のバックグラウンド
・臨床研究の知識、経験
・統計解析や研究デザインについて提案した/相談に乗った経験
・社外対応の経験、もしくは社内他職種と連携しながら業務を進めた経験
・MA部門に対し、エビデンス創出プランの策定支援を行った経験
・後輩の育成、もしくはラインマネジメントの経験
・新しい組織を立ち上げた経験

【免許・資格】

特になし

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】在宅可、東京、他

年収・給与

500万円～1000万円　

眼科を中心にMR活動をしていただきます。

仕事内容

眼科を中心にMR活動をしていただきます。
※本社にて1か月半～2か月程度研修の後、全国の営業所に配属予定。

応募条件

【必須事項】

全国転勤が可能な方（初任地は募集エリアよりご指定いただけます）

【歓迎経験】

・医療分野での勤務経験

【免許・資格】

・普通自動車免許

【勤務開始日】

2026年7月以降（応相談）

勤務地

【住所】 全国、大阪

年収・給与

450万円～650万円　経験により応相談

外資企業にて主にグローバル治験の安全性情報業務を担当

仕事内容

治験薬・市販薬の安全性情報管理業務

＜具体的な業務内容＞
・ICSR Processing
　-安全性情報（グローバル、ローカル案件）の評価
　-安全性情報のSafety Database入力、当局報告書（案）の作成、当局（PMDA）への報告
・定期報告（治験、市販後）
・研究報告、措置報告
・医療機関への情報伝達
・PV関連ドキュメントの作成
　-クライアントとのMeeting資料準備（Agenda、議事録、その他）
　-請求書
　-月次進捗　等

応募条件

【必須事項】

・理系大卒以上
・PV部門で3年以上の経験（業務内容問わず）
-国内外の医薬品（治験品、市販品）に関する安全性情報（副作用情報）の受付、トリアージ、入力、QC、厚生労働省（PMDA）への副作用報告書作成及び提出etc.
・PV業務の一連の流れを深く理解しており、各工程について根拠（通知他）を持って説明・対応、メンバーの育成ができる（細かい指示出し無しで、自走して業務遂行可能）
・ArgusやArisなどのSafety Databaseへの入力経験2年以上
・ワード、エクセル、Outlookの基礎的なスキル

【歓迎経験】

・薬剤師、看護師などコメディカルの経験者
・製薬会社PV部門での勤務経験（再審査申請対応、市販直後調査対応、PMS対応、未知・非重篤副作用定期報告対応、安全性定期報告対応他）
・医療機器の不具合報告の経験者
・添付文書の改訂業務の経験者
・文献査読からの研究報告、海外措置に関する措置報告や集積報告（市販定期報告、治験定期報告）の経験者
・再生医療、感染症定期報告の経験がある方
・臨床開発業務の経験（治験モニター、Clinical Research Coordinator）がある方
・英語（TOEIC　700点以上）
・Project Management経験
・Globalメンバーとの協働経験

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】在宅可、東京、他

年収・給与

500万円～800万円　

CROでも臨床研究のデザイン立案～パブリケーションに携われる、メディカルライター求人となります。

仕事内容

主に製薬企業のメディカルアフェアーズ部門からの相談に対して、提案や協議を行いながら、各種関連文書のライティングを進める業務を担当しています。 （支援した研究はN Engl J Med/ESMO open/Circ J等に掲載されています。）
・臨床研究のデザイン～研究計画作成支援（研究計画のコンサルティングなど）
・データベース研究のデザイン～研究計画作成支援
・臨床研究の研究計画書/同意説明文書（関連文書を含む）／総括報告書の作成及びレビュー対応、品質管理
・KOL/研究会/製薬企業との研究要件定義、スケジュール調整
・社内各部門（モニタリング/データ管理/統計解析等）との連携
・メディカルアフェアーズ部門への戦略的な提案、専門的助言

ご経験、ご意向次第でマネジメント業務にも携わっていただく想定です。

【研究の種類】
・倫理指針下の臨床研究
・特定臨床研究
・PRO研究（アンケート・インタビュー・mixed methods）
・データベース研究（レジストリ、レセプト、電子カルテ）　　　など

応募条件

【必須事項】

以下の1、2の両方を満たす方
1.以下のいずれかの実務経験をお持ちの方
・製薬企業における基礎研究、臨床開発、臨床研究、メディカルアフェアーズ業務のいずれか
・CRO、SMO、医療機関等のいずれかにおける臨床研究の経験
2.英語力
・英語の文書読解および作成（ビジネスレベルの読み書き）が可能な方

【歓迎経験】

・臨床研究関連文書の作成またはレビュー経験
・臨床開発、臨床研究におけるプロジェクトマネジメントの経験
・英語での言語・文書コミュニケーションが可能
・倫理指針などの規制要件の知識

【免許・資格】

特になし

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】在宅可、東京、他

年収・給与

550万円～950万円　

医薬品等の製造における逸脱・変更管理や手順書作成、バリデーション支援から、クレーム対応、当局査察、品質マネジメントシステム（QMS）の運用・改善までを包括的に担う品質保証（QA）業務

仕事内容

品質保証（QA）業務を中心に、以下の業務を段階的にご担当いただきます。
・逸脱管理・変更管理の運用、記録内容の確認・改善対応
・バリデーション業務の支援、関連文書の確認
・クレーム対応に関する原因分析・是正対応のサポート
・規制当局査察や外部監査への対応
・製品標準書・手順書等の作成、改訂、維持管理
・品質マネジメントシステム（QMS）の運用・改善活動
・製品年次照査（PQR／APR）の実施・取りまとめ

応募条件

【必須事項】

・製薬企業における品質関連業務のご経験（5年以上）
（品質保証・品質管理いずれのご経験でも可）
・高専・理系大学卒業以上（化学、生物、薬学系 等）

【歓迎経験】

特になし

【免許・資格】

特になし

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】栃木

年収・給与

500万円～800万円　

日本の製薬・医療を強くする。 ―― 培った知見を、次世代の武器へ。

仕事内容

単なる転職相談ではありません。同じ職種を極めたあなただからこそ見える「キャリアの急所」を伝授してください。

・キャリアカウンセリング: MR、臨床開発、薬事、PV、QA/QCなど、全20カテゴリの若手・中堅層に対し、実務に即した深いアドバイスを提供します。
・「現場のリアル」の言語化: 研修資料には載っていない、組織の動かし方や課題突破の「コツ」を伝えます。
・求職者（同職種の若手〜中堅）に対し、オンラインまたは電話での面談を実施。
（※弊社のスタッフも必ず同席します）

キャリアパスの提示
・業界トレンドに基づいた、今後のステップアップや異動に関するアドバイス

応募条件

【必須事項】

・大学卒、大学院卒以上
製薬メーカー出身で、実務経験に基づいたアドバイスが可能な方を募集します。
職務経験10年以上。
・臨床開発（CRA / Project Manager）
・開発薬事（Regulatory Affairs）
・製造・品質保証（CMC / QA / QC）
・広報・メディア・マーケティング
・メディカルドクター（臨床開発医師）
・企業薬剤師（DI / 安全性管理 / 学術）
など
・人材系の業務・リーダー・業務推進経験は必須

【歓迎経験】

柔軟な発想や対応ができる方

【免許・資格】

特になし

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】在宅可

年収・給与

1000万円～　経験により応相談

未経験MRを募集！医薬品の安全性、有効性情報の提供、収集、伝達業務

仕事内容

・医療機関を訪問し、医師などの医療従事者に対して医薬品の安全性、有効性情報の提供、収集、伝達をおこなう業務

応募条件

【必須事項】

①短大・専門卒以上
※販売もしくは営業経験者
②社会人経験1.5年以上（経験1.5年未満の方はご相談ください）
③普通自動車免許をお持ちの方（入社時に累積点数のないことが条件）
④全国転勤可能な方
⑤経験社数3社以内

【歓迎経験】

・医薬品卸MS経験者

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】 全国

年収・給与

500万円～　経験により応相談

主に製薬企業のメディカルアフェアーズ部門からの相談に対して、提案や協議を行いながら、各種関連文書のライティングを進める業務を担当しています。 （支援した研究はN Engl J Med/ESMO open/Circ J等に掲載されています。）

仕事内容

・臨床研究のデザイン～研究計画作成支援（研究計画のコンサルティングなど）
・データベース研究のデザイン～研究計画作成支援
・臨床研究の研究計画書/同意説明文書（関連文書を含む）／総括報告書の作成及びレビュー対応、品質管理
・KOL/研究会/製薬企業との研究要件定義、スケジュール調整
・社内各部門（モニタリング/データ管理/統計解析等）との連携
・メディカルアフェアーズ部門への戦略的な提案、専門的助言

【研究の種類】
・倫理指針下の臨床研究
・特定臨床研究
・PRO研究（アンケート・インタビュー・mixed methods）
・データベース研究（レジストリ、レセプト、電子カルテ）　　　など

応募条件

【必須事項】

以下を全て満たす方
・臨床研究もしくは治験での論文1本以上、且つ研究計画書1本以上経験がある
　※大学、修士、博士課程での経験も含む
・生命科学系分野において修士課程以上を修められている
・英語論文の執筆が可能
・社外とのやり取りに抵抗なく取り組める方

【歓迎経験】

・アカデミアにおける研究や教育・教育の経験
・査読付き英語論文の執筆経験（複数本）
・統計学的事項に関する知識
・疫学に関する知識
・データベース研究/レセプトデータ解析の経験
・PRO（アンケート・インタビュー）研究の経験
※企業での就業経験は不問（元アカデミアや元医療従事者の社員も多くいます）

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】在宅可、東京、他

年収・給与

550万円～950万円　

医院様のブランディングとマーケティングを果たし集患へと繋げる

仕事内容

・ドキュメント作成を伴う要件定義
・ワイヤーフレーム作成
・デザイナー・コーダー・ライターへの制作指示
・クライアントとの打ち合わせ
・クリニックの課題や強み、WEBを通じた他院との差異化の提案
・制作物の確認含む社内外関係各位との調整
・スケジュール作成/管理
・原価管理

応募条件

【必須事項】

・各種専門学校卒以上 / 経験者のみ募集
・WEBディレクター実務経験
（3年以上の制作ディレクション経験）
・医療機関のサイト制作経験
・基礎的なコーディング／デザイン理解
（HTML/CSSや基本デザインの把握・指示）
・アクセス解析／SEO基礎
（GA等の基本指標確認・初歩的な改善提案）

【歓迎経験】

・Webライティング（記事制作や原稿作成の経験）
・HTML／CSSの基礎修正（簡易的なコード編集）
・Illustrator／Photoshop（画像の基本編集・加工）
・GA／SCの操作（主要指標の確認・簡易分析）
・Web広告の基礎理解（広告運用や数値分析の理解）

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】在宅可

年収・給与

350万円～500万円　経験により応相談

外資製薬企業における承認取得及び市販後のメンテナンスまで、薬事戦略を立案し実行をリード

仕事内容

・BS の薬事開発から承認取得及び市販後のメンテナンスまで、薬事戦略を立案し実行をリードする
・BS 医薬品の上市、メンテナンス及び安定供給に貢献する
・BS 薬事の代表として、国内及び Global 関係者と BS 関連業務を行う。

1) 複数の BS プロジェクトの進捗に貢献する
2) 他のメンバーが担当する BS プロジェクトをサポートする
3) BS 開発の成功確率の向上及び安定供給のために PMDA 相談や申請のための薬事戦略案を Global team とアラインの上で策定する。
4) BS の Global team 及び SKK 関係者をリードし、PMDA 相談や国内承認申請（一変を含む）の準備と実施をリードする。
5) 薬事関連業務について、Global 及び 国内の社内関係者をリードして業務を取りまとめ、業務目標を達成する。
6) 規制当局（PMDA、MHLW 等）との交渉をリードする。
7) 外部委託先を管理する。

応募条件

【必須事項】

・5 年以上の CMC 薬事又は類似の業務経験を有する又は
　生物製剤の CMC に関する日本の規制に精通している。
・プロジェクトの状況と日本の規制を考慮した薬事戦略の立案ができる。
・ネゴシエーションスキルがある（国内及び Global 関係者に対して）。
・Global メンバーとの英語でのコミュニケーションが可能（Web 会議、email等）。
・理系の大学卒業又は大学院修了。

【歓迎経験】

・BS の国内開発経験（CMC 薬事として）
・薬剤師

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】在宅可、東京

年収・給与

700万円～1200万円　経験により応相談