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栃木県の求人一覧

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該当求人数 64 件中41~60件を表示中
臨床研究専門の国内CRO

メディカルライター(PRO研究、データベース研究、特定臨床研究等)※MW未経験歓迎! 

    CROでも臨床研究のデザイン立案~パブリケーションに携われる、メディカルライター求人となります。

    仕事内容
    主に製薬企業のメディカルアフェアーズ部門からの相談に対して、提案や協議を行いながら、各種関連文書のライティングを進める業務を担当しています。 (支援した研究はN Engl J Med/ESMO open/Circ J等に掲載されています。)
    ・臨床研究のデザイン~研究計画作成支援(研究計画のコンサルティングなど)
    ・データベース研究のデザイン~研究計画作成支援
    ・臨床研究の研究計画書/同意説明文書(関連文書を含む)/総括報告書の作成及びレビュー対応、品質管理
    ・KOL/研究会/製薬企業との研究要件定義、スケジュール調整
    ・社内各部門(モニタリング/データ管理/統計解析等)との連携
    ・メディカルアフェアーズ部門への戦略的な提案、専門的助言

    ご経験、ご意向次第でマネジメント業務にも携わっていただく想定です。

    【研究の種類】
    ・倫理指針下の臨床研究
    ・特定臨床研究
    ・PRO研究(アンケート・インタビュー・mixed methods)
    ・データベース研究(レジストリ、レセプト、電子カルテ)   など
    応募条件
    【必須事項】
    以下の1、2の両方を満たす方
    1.以下のいずれかの実務経験をお持ちの方
    ・製薬企業における基礎研究、臨床開発、臨床研究、メディカルアフェアーズ業務のいずれか
    ・CRO、SMO、医療機関等のいずれかにおける臨床研究の経験
    2.英語力
    ・英語の文書読解および作成(ビジネスレベルの読み書き)が可能な方
    【歓迎経験】
    ・臨床研究関連文書の作成またはレビュー経験
    ・臨床開発、臨床研究におけるプロジェクトマネジメントの経験
    ・英語での言語・文書コミュニケーションが可能
    ・倫理指針などの規制要件の知識
    【免許・資格】
    特になし
    【勤務開始日】
    応相談
    勤務地
    【住所】在宅可、東京、他
    年収・給与
    550万円~950万円 
    検討する
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    医薬品メーカー

    大手製薬企業の品質保証職

      医薬品等の製造における逸脱・変更管理や手順書作成、バリデーション支援から、クレーム対応、当局査察、品質マネジメントシステム(QMS)の運用・改善までを包括的に担う品質保証(QA)業務

      仕事内容
      品質保証(QA)業務を中心に、以下の業務を段階的にご担当いただきます。
      ・逸脱管理・変更管理の運用、記録内容の確認・改善対応
      ・バリデーション業務の支援、関連文書の確認
      ・クレーム対応に関する原因分析・是正対応のサポート
      ・規制当局査察や外部監査への対応
      ・製品標準書・手順書等の作成、改訂、維持管理
      ・品質マネジメントシステム(QMS)の運用・改善活動
      ・製品年次照査(PQR/APR)の実施・取りまとめ
      応募条件
      【必須事項】
      ・製薬企業における品質関連業務のご経験(5年以上)
      (品質保証・品質管理いずれのご経験でも可)
      ・高専・理系大学卒業以上(化学、生物、薬学系 等)
      【歓迎経験】
      特になし
      【免許・資格】
      特になし
      【勤務開始日】
      応相談
      勤務地
      【住所】栃木
      年収・給与
      500万円~800万円 
      検討する
      詳細を見る
      NEW内資製薬メーカー

      【フルリモート可・業務委託・副業可】製薬業界特化のコンサルタント大募集

      日本の製薬・医療を強くする。 ―― 培った知見を、次世代の武器へ。

      仕事内容
      単なる転職相談ではありません。同じ職種を極めたあなただからこそ見える「キャリアの急所」を伝授してください。

      ・キャリアカウンセリング: MR、臨床開発、薬事、PV、QA/QCなど、全20カテゴリの若手・中堅層に対し、実務に即した深いアドバイスを提供します。
      ・「現場のリアル」の言語化: 研修資料には載っていない、組織の動かし方や課題突破の「コツ」を伝えます。
      ・求職者(同職種の若手〜中堅)に対し、オンラインまたは電話での面談を実施。
      (※弊社のスタッフも必ず同席します)

      キャリアパスの提示
      ・業界トレンドに基づいた、今後のステップアップや異動に関するアドバイス
      応募条件
      【必須事項】
      ・大学卒、大学院卒以上
      製薬メーカー出身で、実務経験に基づいたアドバイスが可能な方を募集します。
      職務経験10年以上。
      ・臨床開発(CRA / Project Manager)
      ・開発薬事(Regulatory Affairs)
      ・製造・品質保証(CMC / QA / QC)
      ・広報・メディア・マーケティング
      ・メディカルドクター(臨床開発医師)
      ・企業薬剤師(DI / 安全性管理 / 学術)
      など
      ・人材系の業務・リーダー・業務推進経験は必須

      【歓迎経験】
      柔軟な発想や対応ができる方
      【免許・資格】
      特になし
      【勤務開始日】
      応相談
      勤務地
      【住所】在宅可
      年収・給与
      1000万円~ 経験により応相談
      検討する
      詳細を見る
      急募臨床研究専門の国内CRO

      メディカルライター(リアルワールドデータ、PRO、特定臨床研究等)※企業での就業経験不問

      主に製薬企業のメディカルアフェアーズ部門からの相談に対して、提案や協議を行いながら、各種関連文書のライティングを進める業務を担当しています。 (支援した研究はN Engl J Med/ESMO open/Circ J等に掲載されています。)

      仕事内容
      ・臨床研究のデザイン~研究計画作成支援(研究計画のコンサルティングなど)
      ・データベース研究のデザイン~研究計画作成支援
      ・臨床研究の研究計画書/同意説明文書(関連文書を含む)/総括報告書の作成及びレビュー対応、品質管理
      ・KOL/研究会/製薬企業との研究要件定義、スケジュール調整
      ・社内各部門(モニタリング/データ管理/統計解析等)との連携
      ・メディカルアフェアーズ部門への戦略的な提案、専門的助言

      【研究の種類】
      ・倫理指針下の臨床研究
      ・特定臨床研究
      ・PRO研究(アンケート・インタビュー・mixed methods)
      ・データベース研究(レジストリ、レセプト、電子カルテ)   など
      応募条件
      【必須事項】
      以下を全て満たす方
      ・臨床研究もしくは治験での論文1本以上、且つ研究計画書1本以上経験がある
       ※大学、修士、博士課程での経験も含む
      ・生命科学系分野において修士課程以上を修められている
      ・英語論文の執筆が可能
      ・社外とのやり取りに抵抗なく取り組める方
      【歓迎経験】
      ・アカデミアにおける研究や教育・教育の経験
      ・査読付き英語論文の執筆経験(複数本)
      ・統計学的事項に関する知識
      ・疫学に関する知識
      ・データベース研究/レセプトデータ解析の経験
      ・PRO(アンケート・インタビュー)研究の経験
      ※企業での就業経験は不問(元アカデミアや元医療従事者の社員も多くいます)
      【免許・資格】

      【勤務開始日】
      応相談
      勤務地
      【住所】在宅可、東京、他
      年収・給与
      550万円~950万円 
      検討する
      詳細を見る
      医院のブランディング事業

      【業務委託】WEBディレクター/医療機関のサイト制作/完全在宅勤務/フルタイム

        医院様のブランディングとマーケティングを果たし集患へと繋げる

        仕事内容
        ・ドキュメント作成を伴う要件定義
        ・ワイヤーフレーム作成
        ・デザイナー・コーダー・ライターへの制作指示
        ・クライアントとの打ち合わせ
        ・クリニックの課題や強み、WEBを通じた他院との差異化の提案
        ・制作物の確認含む社内外関係各位との調整
        ・スケジュール作成/管理
        ・原価管理
        応募条件
        【必須事項】
        ・各種専門学校卒以上 / 経験者のみ募集
        ・WEBディレクター実務経験
        (3年以上の制作ディレクション経験)
        ・医療機関のサイト制作経験
        ・基礎的なコーディング/デザイン理解
        (HTML/CSSや基本デザインの把握・指示)
        ・アクセス解析/SEO基礎
        (GA等の基本指標確認・初歩的な改善提案)
        【歓迎経験】
        ・Webライティング(記事制作や原稿作成の経験)
        ・HTML/CSSの基礎修正(簡易的なコード編集)
        ・Illustrator/Photoshop(画像の基本編集・加工)
        ・GA/SCの操作(主要指標の確認・簡易分析)
        ・Web広告の基礎理解(広告運用や数値分析の理解)
        【免許・資格】

        【勤務開始日】
        応相談
        勤務地
        【住所】在宅可
        年収・給与
        350万円~500万円 経験により応相談
        検討する
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        外資ジェネリックメーカー

        外資大手製薬企業の薬事【バイオシミラー Manager】

        外資製薬企業における承認取得及び市販後のメンテナンスまで、薬事戦略を立案し実行をリード

        仕事内容
        ・BS の薬事開発から承認取得及び市販後のメンテナンスまで、薬事戦略を立案し実行をリードする
        ・BS 医薬品の上市、メンテナンス及び安定供給に貢献する
        ・BS 薬事の代表として、国内及び Global 関係者と BS 関連業務を行う。

        1) 複数の BS プロジェクトの進捗に貢献する
        2) 他のメンバーが担当する BS プロジェクトをサポートする
        3) BS 開発の成功確率の向上及び安定供給のために PMDA 相談や申請のための薬事戦略案を Global team とアラインの上で策定する。
        4) BS の Global team 及び SKK 関係者をリードし、PMDA 相談や国内承認申請(一変を含む)の準備と実施をリードする。
        5) 薬事関連業務について、Global 及び 国内の社内関係者をリードして業務を取りまとめ、業務目標を達成する。
        6) 規制当局(PMDA、MHLW 等)との交渉をリードする。
        7) 外部委託先を管理する。

        応募条件
        【必須事項】
        ・5 年以上の CMC 薬事又は類似の業務経験を有する又は
         生物製剤の CMC に関する日本の規制に精通している。
        ・プロジェクトの状況と日本の規制を考慮した薬事戦略の立案ができる。
        ・ネゴシエーションスキルがある(国内及び Global 関係者に対して)。
        ・Global メンバーとの英語でのコミュニケーションが可能(Web 会議、email等)。
        ・理系の大学卒業又は大学院修了。

        【歓迎経験】
        ・BS の国内開発経験(CMC 薬事として)
        ・薬剤師
        【免許・資格】

        【勤務開始日】
        応相談
        勤務地
        【住所】在宅可、東京
        年収・給与
        700万円~1200万円 経験により応相談
        検討する
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        NEW大手内資製薬メーカー

        【フルリモート可能】ファーマコエピデミオロジーシニアリード (グローバルリスクマネジメントポジション)

        豊富な安全性・有効性データを活用し、規制対応を越えて、医療現場の医師・患者さんに安心と信頼を届けるための積極的な情報発信をリードして頂きます。

        仕事内容
        ・自社製品(医薬品及び医療機器)の安全性に関わる事項について、開発相及び市販後におけるカンパニーポジションを構築する。
        ・安全監視活動を効果的に実施するために、メディカルエバリュエーション、コンプライアンス、オペレーションの各機能と連携する。
        ・様々な研究データを活用して医薬品・医療機器の安全性・有効性を分析する薬剤疫学的アプローチにより、開発相及び市販後において、自社製品のベネフィット・リスクバランスを評価する。
        ・医学的、科学的バックグラウンドとスキルを活用し、自社製品の適正使用を促進する。
        ・安全性に関わる戦略を構築し、潜在的なSafety issueを特定し、適切な安全性監視活動を計画、実行する。
        ・RMP、PSUR、DSUR、CCDSの安全性パートなど、安全性に関わるグローバル文書十分な品質のもと作成し、遅滞なく各規制当局へ提出されていることを監督する。
        ・学会発表、論文等のpublicationを主導する。
        ・GSVEM (Global Safety Vigilance Evaluation Meeting)を主宰し、安全性に関わるトピックについて、高質かつ適時の提案がなされるようサポートする。
        ・ファーマコエピデミオロジーグループが主管する製造販売後調査の計画、実行、完了を監督する。
        ・安全性シグナル、社外リアルワールドデータ等の外部データソース探索に関連する安全性監視活動の標準業務手順書(SOP)を作成、レビュー、アップデートし、規制変更に対応する。
        ・安全性監視の全般プロセス、方針、手順の更なる改善に向けて意見具申する。
        ・安全性監視システムに関わる内外の査察及び査察後対応に参画し、不適合事項に対処し、CAPAを効果的に立案、実行を保証する。
        応募条件
        【必須事項】
        ・ライフサイエンス分野の学士以上を有する。医師又は薬剤師免許取得者が望ましい。
        ・10年以上の製薬業界経験(安全性部門又は臨床、メディカルアフェアーズ部門)
        ・部門横断的、マルチリージョンにまたがるステークホルダーとのグローバルコミュニケーションが可能である。
        ・優れたオーラルおよびライティングによるコミュニケーション能力を有し、優れた対人スキルを持ち、チームとして、部門横断的なグローバルグループとの協働に意欲的であること。
        ・様々な業務を整理し、優先順位付ける能力に長けている。
        ・必要に応じてマルチタスクとトリアージができ、重圧がかかる場面でも主体性と柔軟性を発揮し、自立して業務を遂行することができる。
        ・臨床試験、GCP、医療用語に関して優れた理解を有する。
        ・細部に注意を払い、品質を重視し、高い技術力と問題解決能力を有する。
        ・生理学、薬理学、臨床試験、医薬品開発プロセスに関する優れた理解を有する。
        ・エクセル、ワード、プレゼンテーションの作成、安全性データベースの使用など、強力なコンピュータスキルを有する。
        【歓迎経験】

        【免許・資格】

        【勤務開始日】
        応相談
        勤務地
        【住所】在宅可、大阪
        年収・給与
        1200万円~1700万円 
        検討する
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        NEW国内大手診断薬メーカー

        海外薬事

        当局とのコミュニケーションを含む薬事申請及び当局との対応など薬事業務を担っていただきます。

        仕事内容
        ・当社の体外診断用医薬品(臨床検査薬)・医療機器の海外各国における製造販売承認取得
        ・性能評価等のデータを使用して申請書類を作成
        ・直接もしくは代理店を介した当局とのコミュニケーションを含む薬事申請
        ・製造業登録の更新、変更
        ・各国の規制に関する調査や化学物質法規制の調査
        応募条件
        【必須事項】
        ・海外薬事申請経験(IVD経験、もしくは生物学・医学等の背景があり医療機器等の申請経験)
        ・国内外の幅広い薬事規制の知識
        ・英語:TOEIC800点以上(行政との文書ベースでのコミュニケーション可能なレベル)
        【歓迎経験】
        行政との会話ベースでのコミュニケーション可能なレベル
        【免許・資格】

        【勤務開始日】
        応相談
        勤務地
        【住所】東京、他
        年収・給与
        550万円~950万円 経験により応相談
        検討する
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        製薬メーカー

        【薬剤師】技術・開発職、品質保証

        漢方メーカーにて未経験可能な開発や品質保証業務

        仕事内容
        技術・開発職:
        主な業務内容は、試験データの収集や資料の作成になります。

        品質保証:
        医薬品を製造するにあたって、規則に沿って製造されているかチェックする業務になります。
        応募条件
        【必須事項】
        ・薬剤師
        ・未経験の方でも問題ございません。
        【歓迎経験】
        企業にて技術・開発職や品質保証のお仕事をされている方歓迎                               
        【免許・資格】
        ・薬剤師
        【勤務開始日】
        応相談
        勤務地
        【住所】栃木
        年収・給与
        450万円~ 経験により応相談
        検討する
        詳細を見る
        製薬企業で必須のGxP関連文書のクラウドサービス会社

        【在宅・リモート可能!】法務担当

          経営陣や事業部と密接に連携し、リスク管理とビジネス拡大の両方をサポート

          仕事内容
          ・各種契約書の作成・レビュー・交渉・取りまとめ
          ・NDA
          ・SaaS利用契約
          ・業務委託契約
          ・販売代理店契約
          ・利用規約 等
          ・英文契約レビュー・海外案件対応
          ┗海外メンバー・海外拠点との連携
          ・営業・CS・プロダクト部門からの法務相談対応
          ・新規事業・新サービスに関する法的整理
          ・規程整備・改定
          ・個人情報保護関連対応
          ・コンプライアンス推進
          ・知財管理
          ・外部弁護士・弁理士との連携
          ・法務業務フロー改善・リーガルオペレーション整備
          ・IPO準備関連業務
          ・その他コーポレート業務支援
          応募条件
          【必須事項】
          ・事業会社または法律事務所での法務実務経験(3年以上)
          ・契約書レビュー・ドラフトの経験
          ・事業部門や外部専門家と連携しながら課題解決を推進できるコミュニケーション能力
          ・法務文書や社内向け説明資料を論理的かつ明瞭に作成できる能力
          ・英語を使用した業務に抵抗がない方
          【歓迎経験】
          ・IT/SaaS業界における法務業務経験
          ・英文契約書のレビューおよび交渉経験
          ・海外案件における法務対応経験
          ・英語を用いた社内外とのコミュニケーション経験
          ・個人情報保護法をはじめとするデータプライバシー関連法令に関する知識・実務経験
          ・商標管理、知的財産権に関する実務経験
          ・IPO準備または上場企業における法務業務経験
          ・医療、製薬、ライフサイエンス業界での業務経験
          ・日本または海外における弁護士資格
          【免許・資格】

          【勤務開始日】
          応相談
          勤務地
          【住所】在宅可、東京
          年収・給与
          550万円~800万円 
          検討する
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          NEW総合包装メーカー

          医薬品の包装などにおける品質管理

          微生物試験業務、品質管理内の理化学試験業務及び環境試験業務を担う

          仕事内容
          総合包装企業である当社にて、医薬品・治験薬GMPに関すること(社員教育等)やその他栃木工場内の薬事法に基づく品質管理業務(微生物試験業務、品質管理内の理化学試験業務及び環境試験業務など)をお任せします。
          ・機器分析や試験方法の検討、原材料の外観物性試験、GMPに対応した文書・書類作成/試験成績書の発行確認、原材料・製品のサンプリング など
          ・原材料の検査:包装に使用する原材料(フィルム、箱、ラベルなど)の品質を受入検査の実施。
          ・製品検査:完成品検査を行います。
          応募条件
          【必須事項】
          ・医薬品/医薬部外品/化粧品/化学製品の理化学試験の経験を有する方
          (高速液体クロマトグラフィー(HPLC)、ガスクロマトグラフィー(GC)、溶出試験器、カールフィッシャー水分計等)
          ・LIMSでの品質管理業務が理解できる方
          【歓迎経験】

          【免許・資格】
          ※マイカー通勤が必要なため、運転免許は必須とさせていただきます
          第一種運転免許普通自動車(必須)
          【勤務開始日】
          応相談
          勤務地
          【住所】栃木
          年収・給与
          500万円~700万円 経験により応相談
          検討する
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          国内大手ジェネリックメーカー

          【契約社員】営業職( DMR )

            病院や開業医への試薬や血液検査機器などの営業を行っていただきます。

            仕事内容
            病院・開業医向けの営業職として、病院内にある検査室、検査センターを中心に営業活動を行っていきます。
            ・医療施設への直接営業及び特約店との連携(拡販案と実行、引き合い管理)による販売促進活動
            ・実機によるデモンストレーション、学会展示等による受注拡大活動
            ・顧客等からの製品等情報収集や顧客への製品等情報伝達

            ・担当業務のルーティンと、適宜上司へ業務状況報告、確認
            ※ご入社から1ヶ月間は、社内研修、現場でのOJTを中心に行っていき、未経験の方でもしっかりフォローしていく体制が整っています。
            活躍状況:入社半年ほどで実績を出してもらっています。
            期待すること:コミュニケーション能力、チャレンジ精神キャリアパス:社内昇格試験
            応募条件
            【必須事項】
            ・営業職として3年以上にわたる「新規開拓営業」の経験があること
            下記いずれかのご経験
            ・医薬品業界での営業経験のある方
            ・臨床検査技師の方
            【歓迎経験】
            経験職種:DMR、MR、MS
            経験年数:5~10年
            経験業種:医療業界経験
            業務:営業職
            【免許・資格】

            【勤務開始日】
            応相談
            勤務地
            【住所】在宅可
            年収・給与
            400万円~600万円 
            検討する
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            NEW製薬企業で必須のGxP関連文書のクラウドサービス会社

            テクニカルコンサルタント

            製薬企業で必須のGxP関連文書のクラウドサービス会社にて、テクニカルスペシャリストをお任せします。

            仕事内容
            ◆テクニカルコンサルタントとして、サービス導入プロジェクトの支援
            ・業務要件に合わせたシステム仕様の検討、設計、設定変更
            ・システム化要件についてお客様および自社内開発チームとの調整
            ・テスト仕様書の作成、設定変更後テストの実施
            ・データ移行時のフォーマット変換、データクレンジングなどの開発業務
            ◆カスタマー・サポート宛のお客様からの問い合わせにIT技術面から答えるフォロー業務
            ◆テクニカルマニュアルの作成
            など
            応募条件
            【必須事項】
            ・ビジネスでの英会使用経験のある方
            ・SE,プログラマーとして何らかの開発経験が2年以上ある方
            ・Webフロントエンド系の実装経験がある方(JavaScript など)
            【歓迎経験】
            ・システム導入時の要件定義、設計などの経験
            ・SQL,Pythonを使った実務経験
            ・英語力を身につけたい方、英語力を活かしたい方
            海外のエンジニアとZoom、Slackやメールでやり取りすることが多いので、ビジネスレベルの英会話スキルや文章力・読解力が必要になります。最初は英会話に自信がなくても、これから積極的に身につける意欲のある方であれば歓迎です。(海外のエンジニアと連携して業務を進めていた経験のある方であれば尚可。)
            【免許・資格】

            【勤務開始日】
            応相談
            勤務地
            【住所】在宅可、東京
            年収・給与
            600万円~800万円 
            検討する
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            コンサルティング企業

            薬事(医療機器)コンサルタント

              医療機器における承認申請資料の作成等を薬事コンサルタントとして従事いただきます。

              仕事内容
              医療機器の製造販売承認・認証申請における薬事関連業務を行います。基本的に1人で1プロジェクトを担当し、進捗やナレッジの共有を2週間に1回行います。申請対象の製品は、ご経験に応じて差配します。

              国内契約の場合は、薬事コンサルティング・申請資料案作成を担当します。海外契約において弊社が選任製造販売業者となる場合は、申請資料作成に加えて、安全管理・品質管理業務におけるデータ入力・報告書類作成等の業務を担当します。案件はクラス2~4までを取り扱います。
              応募条件
              【必須事項】
              ・臨床評価報告書(CER)もしくは、治験総括報告書(CSR)を作成した経験のある方
              【歓迎経験】

              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】在宅可、東京
              年収・給与
              ~700万円 経験により応相談
              検討する
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              NEWヘルスケアスタートアップ

              プロダクト責任者

              2025年度より新たに取り組む事業およびプロダクトの立ち上げをリードいただきます。

              仕事内容
              ・業界、企業、ユーザー、マーケットに関する情報収集、定量定性リサーチ
              ・プロダクトの重点投資テーマの策定、戦略・ロードマップマネジメント
              ・VP&プライシング戦略の立案、見直し
              ・プロダクトの成功定義および進捗指標の設計、モニタリング運用
              ・VoCマネジメント・分析トリアージ、案件化検討
              ・プロダクトバックログの管理、優先順位判断
              ・プロダクトのUX/UI策定、要求~要件事項の整理、合意形成
              ・技術的課題に対する対応方針の決定(EngineeringManagerと協働)
              ・アライアンス戦略立案、シナジー設計、交渉推進
              ・特定顧客・行政・教育機関等と協働で行う実証実験、先行事例の創出
              応募条件
              【必須事項】
              マネジメント職務において、下記のようなリーダーシップを発揮いただきます。
              ・不確実性が高く、見通しが曖昧な中でも成果創出するための道筋を描き、ステークホルダーを牽引できる
              ・いざとなればプロダクトマネジメント業務を実務面からハンズオンで現場リードできる
              ・入社後に即戦力としてご活躍いただくことを想定し、事業またはプロダクト責任者として下記のいくつかを経験されてきた方を募集いたします。

              【戦略・計画策定】
              ・事業戦略や事業計画、プロダクト戦略、ロードマップなどの作成から経営層との合意までの経験
              ・単年度計画のみならず、数年後を見据えた将来構想の検討・合意形成までの経験

              【実行推進】
              ・目標設定・モニタリング・軌道修正といった運営を設計し、PDCAを回しながらの改善経験
              ・体系的なマネジメント手法を用いて複雑性の高い大規模なプロジェクトをリードした経験

              【組織運営】
              ・プロダクトマネジメント人材数名のピープルマネジメント経験
              ・プロダクトマネジメント人材以外の他職種を含む10名以上のチームマネジメント経験

              【他者協働】
              ・専門領域の異なる複数部門からなるクロスファンクショナルなチームのディレクション経験
              ・自社プロダクトとシナジーが見込める外部製品との連携シナリオ設計、アライアンス推進経験
              【歓迎経験】

              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】在宅可、東京
              年収・給与
              1100万円~1800万円 
              検討する
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              NEW臨床研究専門の国内CRO

              【企業での就業経験不問・遠方からの完全在宅OK】データベース研究メディカルライター

              データベース研究に特化して研究デザイン~論文作成をリードして頂く方を募集します。

              仕事内容
              ・データベースの特性を考慮したフィジビリティ評価
              ・最適な研究デザインの提案
              ・研究計画書策定支援
              ・統計画へのインプット
              ・KOL・研究会・製薬企業等との研究要件定義、スケジュール調整・進捗管理
              ・統計解析担当者、プログラマーとの解析定義書レベルでの連携
              ・学術論文の作成・投稿支援
              ・メディカルアフェアーズ部門へのエビデンス創出戦略に関する提案
              ・新しいチームの体制構築

              ご経験、ご意向次第で以下のようなマネジメント業務についても関わって頂きます。
              ・データベース研究全般に係る売上・リソース管理
              応募条件
              【必須事項】
              ・レセプト、電子カルテ、レジストリ等のデータベース研究について、研究計画~論文化まで一連に携わった経験(複数本)
              ・クライアント対応および社内他職種とのコミュニケーションが可能
              ・データベース研究のガイドライン(RECORD Statement)に関する深い知識
              ・英語論文の査読対応をリードした経験
              【歓迎経験】
              ・公衆衛生学、疫学のバックグラウンド
              ・臨床研究の知識、経験
              ・統計解析や研究デザインについて提案した/相談に乗った経験
              ・社外対応の経験、もしくは社内他職種と連携しながら業務を進めた経験
              ・ジュニアライターへの指導、または成果物のQC/査読の経験
              ・MA部門に対し、エビデンス創出プランの策定支援を行った経験
              ・後輩の育成、もしくはラインマネジメントの経験
              ・新しい組織を立ち上げた経験
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】在宅可、東京、他
              年収・給与
              700万円~1000万円 
              検討する
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              NEW製造メーカー

              生産技術研究担当者(ケミカル製剤)エキスパート

              医薬品(ケミカル製剤)のGMP製造の工業化研究、技術課題解決リード

              仕事内容
              ・中分子/低分子医薬品の経口製剤におけるGMP製造の工業化研究、技術課題解決リード
              ・中分子/低分子医薬品の経口製剤の自社製造サイト及び海外CMOを含むグローバル製造サイトへの技術移転リード、移転後の技術課題支援(Person in Plant機能)

              【入社後の流れ】
              入社後は、部内の研修プログラムに沿い、業務プロセスや風土に慣れて頂き、即戦力として経口製剤分野における生産技術研究のリーダーとして活躍いただきます。
              応募条件
              【必須事項】
              ・学士卒以上(薬学、理学、工学、農学系)

              経口製剤に関する高い専門性を有する、下記①及び②の経験者
              ①製薬業界での経口製剤技術研究及び処方・製法開発の業務経験者(治験薬製造を含む)、もしくは製薬業界での工業化経験者(製法検討、スケールアップ検討等)
              ②製薬業界での技術移転の経験、もしくはこれらのプロジェクトマネジメント経験者 (以下続く)
              上記の経験をもとに、内外製への技術移転もしくは、技術課題テーマ推進を即戦力としてリーディング頂くスキル・経験を期待しております。

              ・高い経口製剤技術の知識と経験、生産サイトでの製法立上げ実践能力
              ・製法技術移転スキルまたは、プロセス開発スキル
              ・分析法に関する広い知識ならびに分析データ解析スキル
              ・統計解析スキル(プロセスモニタリングを通じた改善・問題解決)
              ・プロジェクトマネジメントスキル
              【歓迎経験】
              ・海外関係会社及び他社との英語で協働経験、またはコミュニケーションスキル(TOEIC730点以上の英語力)
              ・国内・海外の医薬品レギュレーション、ガイドラインに関する専門知識(技術移転に関わる内容、当局査察の実践的な知識・ノウハウ等)
              ・シミュレーション(デジタル技術)に関する業務経験
              ・knowledge managementや若手社員の育成経験
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】在宅可、東京、他
              年収・給与
              700万円~1200万円 経験により応相談
              検討する
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              NEW製造メーカー

              CMC研究 分析技術(バイオ)

              バイオ医薬品のプロセス開発・評価や製造・品質管理に関わるCMC研究業務

              仕事内容
              バイオ医薬品のプロセス開発・評価や製造・品質管理に関わるCMC研究(分析技術)

              【具体的には】
              ・バイオ医薬品の開発プロセスの決定
              バイオ医薬品の新薬開発時や製造工程変更時に、原薬および製剤化製法開発担当者や製造担当者など関係部署と協働し、量産のための製造プロセスを決定します。
              ・医薬品の品質管理 (原材料試験、理化学試験、微生物試験)に関わる試験法の開発
              いかに早く・正確に・効率的に品質を担保するか、そのための試験方法(純度,定量法等)を開発します。

              【ご入社後の役割及びキャリア】
              前職までのご経験や実力に応じたキャリアをご用意します。試験担当者及び試験責任者を担える人財だけでなく,早期にラボのリーダーを担える人財や将来のマネジャー候補人財など幅広く募集します。
              応募条件
              【必須事項】
              ・理系出身で、バイオや低分子のサイエンスの知識がある方
              GMP/GDP分野における下記いずれかのご経験
              ・医薬品業界でCMC研究やQC経験がある方
              ・試験法開発経験のある方

              求める人物像:・自ら学び向上心がある方
              ・関係各所との円滑なコミュニケーションのもと業務を進められる方
              ・本質を深く考えアウトプットを出せる方
              【歓迎経験】
              ・CDMO(受託会社)で開発受託経験がある方
              ・GMP・GDP分野の品質管理経験がある方
              ・プロジェクトマネジメントの経験がある方
              ・試験の自動化に関して業務経験がある方
              ・分析機器の取り扱い経験のある方(例:HPLC、LC-MS、GC-MS、ELISA、電気泳動など)
              ・微生物試験の実務経験がある方
              ・製剤デバイスの開発/評価経験のある方
              ・語学力がある方(英語での読み書きに抵抗のない方、TOEIC600点以上の方)
              ・工業化検討、プロセス評価が得意な方
              ・チームマネジメント,開発リーダー等の業務経験
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】栃木、他
              年収・給与
              500万円~1150万円 
              検討する
              詳細を見る
              国内CSO

              MR(医薬品営業)

                ブランクのある方も相談可能!製薬メーカーにてMR活動

                仕事内容
                医薬品の営業・販促活動。

                コントラクトMRとして、製薬メーカーのMR活動

                医師、薬剤師などの医療従事者に対し医薬品の安全性、副作用等の情報提供、情報収集を行っていただくのが主な仕事です
                応募条件
                【必須事項】
                ・大卒以上(文理不問)
                ・MR認定資格必須
                ・MR実務経験3年以上
                【歓迎経験】

                【免許・資格】
                MR資格
                【勤務開始日】
                応相談
                勤務地
                【住所】応相談
                年収・給与
                550万円~800万円 
                検討する
                詳細を見る
                NEW外資系企業

                医療機器営業(経験者)

                クライアント医療機器メーカー様のSR業務になります。

                仕事内容
                大学病院、基幹病院を中心に、血糖測定器の口座獲得と既存顧客フォローを中心に医師、看護師、管理栄養士、臨床工学技士等に交渉。
                また、セミナー、勉強会等の企画.実施も行います。

                応募条件
                【必須事項】
                ・大卒以上
                ・医療業界での営業経験2年以上(MRやMSも可)
                ・普通自動車免許保持者(残点数3点以上)
                【歓迎経験】

                【免許・資格】

                【勤務開始日】
                応相談
                勤務地
                【住所】応相談
                年収・給与
                450万円~650万円 
                検討する
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