該当求人数 355 件中341~355件を表示中
今回は、企業規模の拡大に伴い、品質保証の体制整備が急務となるため新たにバリデーション責任者候補を募集します。
- 仕事内容
- 入社後は品質保証担当として、バリデーションプロトコールおよびレポートのレビューをメインに担当していただきます。
その後、当社の業務を理解していただいた後に、バリデーション責任者としてのご活躍を期待しています。
【品質保証部の主な業務】
・出荷判定
・逸脱管理
・変更管理
・文書管理
・教育
・業者管理
・品質情報対応
・バリデーション管理
・自己点検
・防虫管理
・年次レビュー作成 など - 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・医薬品の生産機器または分析機器のバリデーション経験
- 【歓迎経験】
- ・GMPに関する知見
- 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】埼玉
- 年収・給与
- 400万円~750万円 経験により応相談
製剤や原料、バイオ、微生物などご経験に応じて品質管理業務全般を担っていただきます。
- 仕事内容
- 品質管理業務全般をお任せします。又、分析法バリデーションや国内外の委託元製薬メーカーからの新規受託の際に、分析法技術移管を担当。
プロジェクトの主担当として、下記に関する業務を担当していただきます。
業務内容に応じて6つのグループがあり(製剤分析、原料分析、微生物試験、バイオ技術など)、ご経験とご希望に応じて適切な部署を決定致します。
《製剤(固形製剤・注射剤)分析・分析サポート》
・海外含め50社近い委託元の品目に関する窓口業務及び業務調整等
・試薬調整・機器チェックなどの分析サポート
《原料分析・包材検査・包装検査》
・原料、包材、包装等の分析・検査
《バイオ・技術》
・バイオ医薬品の試験
・品質システム/試験機器の管理
《微生物》
・医薬品及び原料の微生物限度試験等
・環境モニタリング - 応募条件
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- 【必須事項】
- ・医薬品または化粧品・食品等の品質管理経験(3年以上)
・チームワークを大切にコミュニケーション能力を活かした経験 - 【歓迎経験】
- ・分析法開発、分析法の技術移管業務、USP/EPに対応した試験経験
- 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】埼玉
- 年収・給与
- 400万円~750万円 経験により応相談
分析事業部での医薬品工程内試験業務をお任せします。
- 仕事内容
- 自社製造品目の工程内検査業務(外観検査、質量、粒度分布、硬度等)は、製造エリアの工程管理室内での作業となります。
【業務詳細】
工程内検査業務:
外観検査、質量、粒度分布、硬度、錠厚、摩損度、崩壊性、乾燥減量、仮比重、水分活性 等
【特徴】
これからも対処すべき課題は多く、スピード感高く解決策を実行していく大変さはありますが、会社の成長に合わせ個人としての成長も可能です。 - 応募条件
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- 【必須事項】
- ・未経験者可
- 【歓迎経験】
- ・製造業務経験者
・品質管理経験者 - 【免許・資格】
- 普通自動車免許
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】埼玉
- 年収・給与
- 350万円~
治験専門医療機関
治験専門医療機関にて看護師として転職
治験専門のクリニックにて臨床試験における看護師業務を担当
- 仕事内容
- 内科、高血圧、循環器、脈波を専門分野とした治験専門クリニックです。
臨床試験における看護師業務を担当いただきます。
・採血
・バイタルチェック
・身体測定
・診察介助
・入院被験者管理
・検診業務やその治験に関わる一般業務 等、
基本的な看護師業務が多いため、治験業務の経験がない方でも安心して働くことが出来ます。
※残業も少なく、働きやすい環境です。
- 応募条件
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- 【必須事項】
- ・正看護師
・基本的なPCスキル - 【歓迎経験】
- 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】東京
- 年収・給与
- 300万円~400万円
生薬の品質評価やデータサイエンスを活用した生薬の新たな品質評価技術の開発など担う
- 仕事内容
- ・国際開発業務(生薬の試験法開発、規格設定,多検体データ取得)
・生薬の品質評価(理化学全般、多成分網羅的分析)
・データサイエンスを活用した生薬の新たな品質評価技術の開発 等 - 応募条件
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- 【必須事項】
- ・化学系学科専攻の修士卒以上
・HPLC、UPLC,GC/MS、およびLC/MSによる成分分析の経験者(2年以上) - 【歓迎経験】
- ・医薬品グローバル研究開発の知識経験を有している方
・食品もしくは薬用植物の分析経験者優遇
- 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】茨城
- 年収・給与
- 450万円~600万円 経験により応相談
国内CROにて薬事を担当いただきます。
- 仕事内容
- ・開発薬事
・医薬品・医療機器関連の治験相談
・医薬品・医療機器に関する法規制への対応業務
・各国申請代理人との連絡・調整
・当該国薬事規制等の調査
・アジア地域における医薬品・医療機器開発戦略コンサルティング
(各種試験成績・資料の評価、医薬品・医療機器承認申請に係る当局対応、申請届出等) - 応募条件
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- 【必須事項】
- ・開発薬事経験・承認申請経験
・PMDAの照会事項対応経験 - 【歓迎経験】
- ・医薬品製造販売承認申請資料作成経験(英文⇔和文)
・海外との薬事に関する交渉経験
・英語(中級レベル:TOEIC600点以上が望ましい) - 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】東京
- 年収・給与
- 600万円~800万円 経験により応相談
原材料、製品の試験検査及び評価に関する業務
- 仕事内容
- 品質管理に関する業務
・原材料、製品の試験検査及び評価に関する業務(治験薬を含む)
(原料試験、微生物試験、製品理化学試験など)
・製品の製造工程管理、環境管理及び評価に関する業務 - 応募条件
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- 【必須事項】
- ・大卒以上
・製薬企業(またはそれに準ずる医薬品関連企業)の品質管理経験2~3年程度
・英語力:最低限の読み書き
【求める経験・能力・スキル】 下記なるべく広く経験がある方が望ましい
・医薬品GMPまたは治験薬GMP下での業務経験
・日局(通則、一般試験法)、IHCガイドラインを理解している
・手順書の作成・改訂経験(試験方法、機械の操作手順)
・理化学試験(錠剤の試験項目全般)、HPLCやGCの知識・経験
・医薬品の微生物試験の業務経験があることが望ましい。
・人物的には、コミュニケーションが能力が高く、課題に対して挫けず意欲的に取り組める方 - 【歓迎経験】
- 薬剤師資格があれば尚可 (将来の製造管理者候補のため)
- 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】福島
- 年収・給与
- 500万円~800万円 経験により応相談
病院
【薬剤師】地域密着型の病院にて薬剤師業務
残業少な目!病院にて薬剤師として担っていただきます。
- 仕事内容
- ・内服薬調剤業務 /注射剤調剤業務
・医薬品情報管理業務(DI)
・投薬業務(水曜日)
調剤に関しては病院だけでなく老健への調剤なども行っているため、
服薬指導などは少なく、調剤業務がメインの業務となります。 - 応募条件
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- 【必須事項】
- ・薬剤師
・調剤業務経験のある方 - 【歓迎経験】
- 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】大阪
- 年収・給与
- 350万円~450万円
医薬品、医療機器、および再生医療製品等のGMP/GDP/GCTP、GQP/QMS管理業務ならびに薬制対応業務や管理監督業務を担っていただきます。
- 仕事内容
- 職務内容:
医薬品、医療機器(有形、および医療機器プログラム)、および再生医療製品等の品質保証業務(これまでの業務経験等に基づき担当業務を考慮)
・製造委託先、試験委託先ならびに原材料業者の監査業務全般
・国内外の製造業者、販売提携先、輸出品ライセンシー、輸送業者等との品質契約内容の交渉、契約書・関連文書の作成、契約締結
・品質調査(苦情)対応
・製品やその品質保証に関するプロジェクト推進やロシュ社とのコミュニケ―ション
・品質システムの維持・向上
・グローバルPQS要件の運用推進業務
・海外販社におけるGMP/GDP業務の管理監督
・SaMDの開発・製造販売に関わるQMS業務 - 応募条件
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- 【必須事項】
- 求める経験:
・理工系大学卒以上
・GQP/GMP/GDP/GCTP/QMSに関する品質保証業務経験
・医薬品製造や品質試験等の業務経験
・医薬品CMC開発経験、または医療機器設計開発経験
求めるスキル・知識・能力:
・GMP/GDP/GCTP(国内、グローバル)に関する知識
・GQP/QMSに関する知識、もしくは品質保証に関する知識
求める行動特性:
・困難な課題に対しても関係者を巻き込みながら最善の解決策を導き出そうとする
・チャレンジングな目標を設定し当事者意識と責任をもって遂行をコミットする
・公正かつオープンなコミュニケーションを通じ信頼を獲得しようとする
必須資格:
ビジネスレベルの英語力(TOEIC 730点以上) - 【歓迎経験】
- 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】東京
- 年収・給与
- 600万円~1200万円 経験により応相談
文書の作成や記録類の照査、GMP管理など品質保証業務
- 仕事内容
- ・品質保証に関する業務(文書の作成や記録類の照査、GMP管理業務)
・製造所および関係会社からの残留農薬、カビ毒、重金属の受託試験に対する品質保証およびGMP運営管理に関する業務
・治験薬GMPに則った臨床試験・研究用薬剤の品質保証および運営管理に関する業務 - 応募条件
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- 【必須事項】
- ・大卒以上
・医薬品の品質保証または品質管理業務経験者
・コミュニケーション能力が高い方
・文書作成能力の高い方 - 【歓迎経験】
- 医薬品の品質保証または品質管理業務に従事した経験者(2年以上)
- 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】茨城
- 年収・給与
- 450万円~650万円 経験により応相談
ワクチンの分析業務や生化学実験をご担当いただきます。
- 仕事内容
- 1.mRNAワクチンに関わる下記の分析業務を主に対応
・細胞を取り扱う生化学試験
・その他の生化学試験
2.その他、製造所立上げに伴う品質管理体制の整備に関わる業務
・品質試験全般
例えば、原材料の受入試験、工程試験、製品試験、製薬用水及び環境試験、出荷試験、安定性試験など
・品質管理業務全般のGMP対応
例えば、SOP作成、OOS/OOT及び機器異常等の対応、分析法のバリデーション、査察対応など - 応募条件
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- 【必須事項】
- ・大卒以上
・職種/業界経験 製薬業
・製薬業に関わる英語の専門用語の知識(例えば、英文SOP、USPが理解できる)
・医薬品工場での無菌製剤(低分子の注射剤、バイオ医薬品)の品質管理(試験検査等)業務経験(3年以上)
・英語のSOPや試験記録を確認したり、英語でのメールのやり取りが可能 - 【歓迎経験】
- 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 2025年10月
- 勤務地
- 【住所】神奈川
- 年収・給与
- 400万円~800万円
内資メーカー
医薬品の品質管理業務
医薬品・医薬品部外品における品質管理業務を担う
- 仕事内容
- GMP文書の作成並びに照査承認、分析試験グループへの指図とその確認、OOS対応
逸脱対応、変更管理、試験装置の点検や校正等の維持管理 - 応募条件
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- 【必須事項】
- 品質管理業務の経験3年以上
- 【歓迎経験】
- ・GMP運用の経験または知識
・HPLCあるいはガスクロマトグラフィーの操作並びにメンテナンス経験
- 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】三重
- 年収・給与
- 400万円~600万円 経験により応相談
将来の幹部候補!ワークバランスをとりながらの薬剤師業務
- 仕事内容
- 調剤・投薬業務をお任せします。お客様の状況に合わせた服薬指導だけでなく、薬歴簿の作成・管理/薬に関する問い合わせ等もご対応いただきます。
※残業は月15~20時間、育児休暇制度も含め、休日がしっかりとれますので、
仕事とご家庭との両立が図りやすい環境です。 - 応募条件
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- 【必須事項】
- ・薬剤師資格
・調剤業務経験
- 【歓迎経験】
- 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】神奈川
- 年収・給与
- 450万円~600万円
医薬品メーカー
【大手製薬企業】品質管理業務
当社国内工場での医薬品の品質管理業務
- 仕事内容
- 当社国内工場での医薬品の品質管理業務
・医薬品原料、製造中間品、製剤等の理化学試験及び機器分析業務等
・試験記録、報告書の作成
・使用機器の保守点検
など - 応募条件
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- 【必須事項】
- ・医薬品あるいは類似製品の品質管理業務経験あるいは物性分析研究経験(2年以上)
(機器分析や理化学試験などを駆使した、医薬品における品質管理業務経験の豊富な方)
・大卒または高専卒以上
・自動車等で自力通勤が可能な方(公共交通機関での通勤が困難の為)
・非喫煙者の方(もしくは入社と同時に禁煙宣言をし、実行できる方)
- 【歓迎経験】
- ・マネジメント経験(リーダー格含む)
・医療用医薬品の品質管理業務経験
・品質管理システム(LIMS)の経験
・医薬品などの製剤開発経験
・理系大卒の方 - 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】兵庫、他
- 年収・給与
- 450万円~700万円 経験により応相談
東証一部上場企業
転勤なし!教育・研修が整った調剤薬局/薬剤師
調剤薬局の場合-処方鑑査、調剤、服薬指導、薬歴管理業務
- 仕事内容
- 薬剤師業務
・調剤薬局の場合-処方鑑査、調剤、服薬指導、薬歴管理 - 応募条件
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- 【必須事項】
- ・薬剤師資格
- 【歓迎経験】
- 【免許・資格】
- ・薬剤師資格
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】東京
- 年収・給与
- 400万円~550万円

