品質保証実務担当（Quality System operation）

募集要項

仕事内容

・変更管理、逸脱管理、CAPA、品質情報、供給者管理、バリデーション、品質リスクマネジメント、自己点検／内部監査　等
※場合により、製品品質照査、製品出荷承認等、製造記録/試験記録照査の一部に従事する可能性がございます。
※ジョブローテーションにより、他の品質保証業務を担当する可能性があります。

応募条件

【必須事項】

・医薬品、医療機器、再生医療等製品または関連するヘルスケア製品の分野で、品質システム構築・運用のご経験
・薬機法、GMP省令等の関連法令通知の知識

【歓迎経験】

・逸脱管理、変更管理に関する業務を他部署と連携し主導したご経験
・供給者監査をリードとして実施したご経験
・品質システムに関わるソフトウェアのサイト向け開発/運用のご経験
・英語力（読み/書き/会話）

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

学歴

大学卒以上

雇用形態

正社員

試用期間

3ヶ月

勤務地

転勤の有無

転勤なし

受動喫煙防止措置

屋内原則禁煙（喫煙室あり）

勤務時間

通常（実質労働時間との連動）
就業時間：09:00 ～ 17:45
（休憩45分）
※フレックス制（コアタイム10:00～15:00）

勤務開始日

応相談

休日休暇

年間休日数：120
土日祝
年間有給休暇：入社半年経過時点10日　10日 ～ 20日
法定休暇：年次有給休暇、産前産後休暇、介護休暇
その他休暇：特別有給休暇（慶弔）
※細胞培養に関わる部署については、製造スケジュール等によりシフト制での勤務や、休日出勤（振替休日取得）の可能性がございます

年収・給与

年収　　500万円～650万円　
基本給　月給26.5～34万円
※残業代は残業時間に応じて別途支給

諸手当

交通費規定支給

昇給

年1回

賞与

年2回（6月、12月）

採用人数

1名　

待遇・福利厚生

通勤手当：有
寮・社宅：無
人間ドック補助、健康保険組合保養所、諸手当（出産祝い等）企業団体割引保険（契約企業）、当社製品の社割・購入プラン、法人契約による物品、ホテル等の各種割引

各種制度

健康保険：有
雇用保険：有
労災保険：有
厚生年金：有
退職金制度：有

選考プロセス

１）書類選考
２）一次面接
３）適性検査
４）最終面接