掲載期間：26/01/08～28/01/07 求人管理No.024143
募集要項
大手内資系製薬メーカーにてCMC薬事担当者を募集しています。
- 仕事内容
- ・医療用医薬品、OTC医薬品、医薬部外品、化粧品、医療機器の新規・一変申請業務（CMCパートを担当）
・GMP調査に係る資料の作成
・照会回答に係る資料の作成
・スケジュールの立案・管理
・当局との各種コミュニケーション
・海外導出、導入時のCMCパートの担当
・海外DMF登録等のレギュレーション調査等、承認申請に関する全ての業務
・DMF国内管理人等との各種調整 - 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・CMC薬事、CMC研究、QA、QCいずれかの実務経験合計5年以上
- 【歓迎経験】
- ・申請薬事業務の経験がある方
・当局面談や申請書等の作成経験がある方
・GMP関連の英語スキル - 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 学歴
- 大学卒以上
- 雇用形態
- 正社員
- 試用期間
- 6ヶ月
- 勤務地
- 転勤の有無
- 転勤なし
- 受動喫煙防止措置
- 屋内禁煙
- 勤務時間
- 通常（実質労働時間との連動）
就業時間：08:30 ～ 17:05 - 勤務開始日
- 応相談
- 休日休暇
- 年間休日数：125
土日祝
年間有給休暇：入社と同時に10日間付与 10日 ～ 20日
法定休暇：年次有給休暇
その他休暇：リフレッシュ/特別/ストック休暇制度 他 - 年収・給与
-
年収 500万円～1000万円
- 諸手当
- 通勤手当、家族手当、独身寮、転勤者用社宅など
- 昇給
- 年1回
- 賞与
- 年2回
- 採用人数
- 2名
- 待遇・福利厚生
- 通勤手当：有
家族手当：有
寮・社宅：有
住宅手当：有
財形貯蓄制度/社員共済会/従業員持株制度/確定給付年金/確定拠出年金/団体定期保険/永年勤続表彰制度 他 - 各種制度
- 健康保険：有
雇用保険：有
労災保険：有
厚生年金：有
退職金制度：有 - 選考プロセス
- １）書類選考
２）適性検査
３）一次面接
４）二次面接
５）最終面接
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