CMC薬事

募集要項

仕事内容

・医療用医薬品、OTC医薬品、医薬部外品、化粧品、医療機器の新規・一変申請業務（CMCパートを担当）
特に医療用医薬品の担当者を募集
・承認申請（CMCパート）、GMP調査に係る資料の作成
・照会回答に係る資料の作成
・スケジュールの立案・管理
・当局との各種コミュニケーション
・海外導出、導入時のCMCパートの担当
・海外DMF登録等のレギュレーション調査等、承認申請に関する全ての業務
・DMF国内管理人等との各種調整

応募条件

【必須事項】

・製薬会社（医薬品関連業務で、CMC薬事、品質管理、品質保証、CMC・分析研究）等の実務経験者医薬品関連業務で、CMC薬事、品質管理、品質保証、CMC・分析研究等の実務経験者

【歓迎経験】

・申請薬事業務の経験がある方
・当局面談や申請書等の作成経験がある方、GMP関連の英語スキル

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

学歴

大学卒以上

雇用形態

正社員

試用期間

6ヶ月

勤務地

転勤の有無

転勤なし

受動喫煙防止措置

屋内禁煙

勤務時間

みなし労働時間制
専門業務型裁量労働制

勤務開始日

応相談

休日休暇

年間休日数：125
土日祝
年間有給休暇：入社と同時に10日間付与　10日 ～ 20日
法定休暇：年次有給休暇
その他休暇：リフレッシュ/特別/ストック休暇制度 他

年収・給与

年収　　500万円～1000万円　

諸手当

通勤手当、家族手当、独身寮、転勤者用社宅など

昇給

年1回

賞与

年3回

採用人数

1名　

待遇・福利厚生

通勤手当：有
家族手当：有
寮・社宅：有
住宅手当：有
財形貯蓄制度/社員共済会/従業員持株制度/確定給付年金/確定拠出年金/団体定期保険/永年勤続表彰制度 他

各種制度

健康保険：有
雇用保険：有
労災保険：有
厚生年金：有
退職金制度：有

選考プロセス

１）書類選考
２）適性検査
３）一次面接
４）二次面接
５）最終面接