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高感度測定機器を利用して生体試料中の薬物濃度（低分子、中分子、高分子）および各種バイオマーカーの測定を担当

仕事内容

医薬品開発におけるバイオアナリシス受託業務として、高感度測定機器を利用して生体試料中の薬物濃度（低分子、中分子、高分子）および医薬品、バイオマーカーの測定を担当いただきます

本ポジションでは高感度測定器を活用した測定業務の基礎を磨き、医薬品およびバイオマーカー測定法の開発やバリデーションなどもご経験いただけます。

医薬品開発におけるバイオアナリシス受託業務の担当者、試験責任者を募集します。
高感度測定機器（LC/MS、FCM、qPCR、ECL等）を利用した
１．生体試料中の薬物濃度（低分子、中分子、高分子）の測定
２．各種バイオマーカーの測定
3．生体試料中の薬物濃度及び医薬品、バイオマーカー測定法の開発、バリデーション等

応募条件

【必須事項】

・製薬企業、CROあるいはアカデミアでのバイオアナリシス測定経験がある方
・普通自動車免許

【歓迎経験】

・バイオアナリシス、特にバイオマーカー測定の勤務経験が３年以上ある方
・各種分析機器（LC/MS、FCM、qPCR、ECL et）の使用経験者がある方
・医学、薬学、農学等の化学系に詳しい専攻を卒業/修了された方
・GLP下での業務経験をお持ちの方
・英文Email の読み書き、英文の試験法やガイドラインを理解できる方

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】兵庫

年収・給与

400万円～700万円　経験により応相談

医薬品開発における受託業務として分析関連知識と技術を活用し、医薬品の信頼性保証調査を実施

仕事内容

医薬品開発における受託業務として、原薬や製剤の申請用安定性試験、GMP下で行う製造時の出荷試験、分析法の開発、分析法バリデーション等を実施いただきます。

分析には日本薬局方、USP、EP等に対応し、各種分析機器を使用します（LC-MS/MS、HPLC、溶出試験器、GC、GC-MS）。

職務変更の範囲：会社の定める職務

応募条件

【必須事項】

・メーカー（医薬品、化成品、樹脂材料などの製造業含む）もしくは分析CROで医薬品、化学品の機器分析経験者

求める要件
・周囲と積極的にコミュニケーションがとれ、チームでワークできる
　環境や経験から得た学びを業務や周りのメンバーに還元できる方
・新しい事にチャレンジができる
　積極的に知識や経験を得ていく、学習意欲の高い方
・幅広い領域の業務を前向きに主体性をもって取り組める
　お客様に価値を届けるためにできうる最善の手法を考え、実行に移せる方

【歓迎経験】

・理系大卒以上（薬学，農学等の化学系の学部出身者は歓迎）
・CMC部門の勤務経験3年以上をお持ちの方
・英文Email の読み書き、英文の試験法やガイドラインを理解できる方

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】兵庫

年収・給与

350万円～500万円　経験により応相談

医薬品の原薬や中間体の製造に関わる分析研究業務

仕事内容

医薬品の原薬や中間体の製造に関わる研究開発（分析研究業務）をお任せいたします。
高品質で安価に安定供給を可能な堅牢な製法が求められる為,新技術を用いた研究開発にチャレンジできる環境です。

【具体的には】
分析研究：医薬品の品質評価を行い,純度・安定性・有害物質の検出などの業務

応募条件

【必須事項】

・大学卒業以上(工/農/理/薬)で化学分野の基本知識がある方
・合成研究または分析研究で3年以上の実務経験のある方

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】兵庫

年収・給与

350万円～600万円　

設備保全(設備管理業務・工事発注／管理・プラント設計・修理作業)を担当していただきます。

仕事内容

リン化合物を中心とした医薬品・工業薬品の製造事業において、プラントや事務所の設備保全及び設備管理を行っていただきます。

・日々の修繕点検（既存プラントや事務所など）
・伝票整理、起票
・プラントの定期修繕に向けた準備
・設備設計及び図面作成修正（CAD使用）
・各取引先との折衝

応募条件

【必須事項】

・機械・電子・電気・化学系卒業の高卒以上
・医薬品・化学薬品プラントでの設備保全経験のある方(3年以上)

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】大阪

年収・給与

350万円～500万円　

医薬品・化学品に関する研究開発・製造技術開発業務

仕事内容

社内製造品の工程改良、製薬・化学品メーカーからの受託製造品の工程検討、分析法の開発や工業化スケールアップ検討及び製造等を行います

応募条件

【必須事項】

薬学・化学系　実務経験3年以上
業務において有機／無機合成の経験がある方
※かつ、下記いずれかを満たす方を募集しています
・化学品、医薬品のプロセス開発の経験をお持ちの方
・化学品/医薬品の研究経験、又は開発経験をお持ちの方

【歓迎経験】

プラント製造実績があれば尚良し
化学工学の知識があれば尚良し
英語論文が読解できる程度

【免許・資格】

自動車免許

【勤務開始日】

できるだけ早く　応相談

勤務地

【住所】大阪

年収・給与

400万円～800万円　経験により応相談

医薬品の製造管理者候補

仕事内容

リン化合物を中心とした医薬品・工業薬品の製造事業において、製品の品質保持に欠かせない医薬品製造に係る製造管理者業務を行って頂きます。
仕事内容としては製造工程を監督し、品質管理・品質向上に努める業務です。

・製造記録や品質情報のチェック
・製造工程の確認
・保管環境の確認
・製造の変更・許可に係る申請
・委託企業とのやり取り（監査対応など）

応募条件

【必須事項】

・医薬品製造管理者経験もしくは、医薬品・化学薬品の品質保証/品質管理マネジメント経験のある方
・GMPに関する実務経験

【歓迎経験】

【免許・資格】

普通自動車運転免許

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】大阪、他

年収・給与

450万円～800万円　経験により応相談

リン化合物を中心とした医薬品/工業薬品の製造を行って頂きます。

仕事内容

■プラント現場での製造実務
■製造日程/在庫/製造スケジュール/各種書類作成管理 等

生産管理
工程スケジュール管理
出庫管理
GMP書類作成
機械などのメンテナンス

シフト制となります。
医薬品担当の場合は、２交代制
化学製品担当の場合は、３交代制となります。
担当部門は、ご面接後決まります。

応募条件

【必須事項】

・医薬品・化学薬品プラントでのオペレーター経験のある方(3年以上)

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】大阪、他

年収・給与

300万円～500万円　

大手外資製薬メーカーにて、工場や事業所全体の中長期的な開発計画と、プロジェクトの設計・管理を担う。

仕事内容

・Strategic Planning: Develop, maintain, and update the long-range site master plan, incorporating business growth forecasts, technological advancements, operational efficiency improvements and facility fit-and-finish.
・ Project Management: Lead and manage capital projects from conception to completion, including scope definition, budget development, schedule management, resource allocation, and risk mitigation.
・Engineering Design & Execution: Oversee and contribute to the engineering design, procurement, construction, and commissioning phases of various projects, ensuring adherence to safety, quality, and environmental standards.
・Stakeholder Collaboration: Collaborate effectively with internal stakeholders (e.g., manufacturing, quality, regulatory, HSE, finance) and external partners (e.g., contractors, vendors, consultants) to ensure project success and alignment with company objectives.
・Regulatory Compliance: Ensure all project activities and site master plans comply with relevant Japanese regulations, Good Manufacturing Practices (GMP), and global engineering standards.
・Cost Control & Optimization: Manage project budgets, track expenditures, and identify opportunities for cost savings and process optimization without compromising quality or schedule.
・Technical Expertise: Provide technical expertise and guidance on facility design, utility systems, process equipment, and infrastructure development.
・Continuous Improvement: Identify and implement best practices in project management, engineering, and site planning to drive continuous improvement within the organization.

応募条件

【必須事項】

・ Bachelor's degree in Engineering (e.g., Chemical, Mechanical, Civil, Industrial) or a related technical field. A Master's degree is a plus.
・Minimum of 7-10 years of experience in site master planning, capital project management, and engineering roles within the pharmaceutical, biotechnology, or a highly regulated manufacturing industry.
・Proven experience in leading complex engineering projects from initiation to close-out.
・Strong understanding of GMP, HSE regulations, and quality systems.
・Experience with facility design, utility systems, and process equipment.
・Excellent leadership, communication, and interpersonal skills with the ability to influence and collaborate across various functions and levels.
・Strong analytical and problem-solving abilities.
・Demonstrated ability to manage multiple projects simultaneously and prioritize effectively in a fast-paced environment.
・Fluency in Japanese (written and spoken) is essential, and strong English communication skills (written and spoken) are required for interaction with global teams.

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】兵庫

年収・給与

600万円～1000万円　経験により応相談

全社的な予算編成・予測プロセスやIR報告において事業部門都連携や予算編成・予測プロセスをサポート

仕事内容

Responsibilities include liaising with all areas of the business to complete the enterprise-wide budgeting and forecasting processes (MTP/RBU/PB) and quarterly IR reporting (QBR); preparation of consolidated management reporting and analyses for regional Senior Management; reporting of total regional MTP/RBU/PB forecasts to both regional Senior Management and to the Group, and maintenance of the data collection and analysis tools within the Financial Planning and Reporting area.

The role broadly includes the following key components:
• Business Strategy & Decision Support; supporting key business & investment decisions with solid skills in scoping customer requirements, analysing issues, developing options and enabling appropriate decision making based on strategic business need
• Business Performance: driving financial performance and business activity, to deliver and communicate performance and business planning submissions/reporting, and to advise senior management on key drivers.
• Contribute the completion of the enterprise-wide planning cycle for the country.
• Responsible for ensuring financial and management data collection tools operate effectively and efficiently to support the budgeting and forecasting process.
• Liaise with the business partners to ensure the financial planning and reporting systems operate properly and key financial reports are accurate.
• Lead for country MTP/RBU/PB submission in Hyperion Planning ensuring P&L and underlying sales and expense detail are accurate. Ensure linkage between regional budget data collection and UK reporting requirements. Serve as Liaison with Group Finance.
• Responsible for preparing and analyzing in depth financial and business performance analyses of budgets, forecasts and actual results for review by Senior Management.
• Responsible for obtaining a solid understanding of key business drivers, risk factors and industry trends and applying this knowledge to financial analyses.
• Identifies and implements continuous improvement opportunities to the planning and monthly reporting processes.
• Performs ad-hoc reporting requirements and financial analysis.
• Continuous Improvement, Coaching & Governance; supporting continuous improvement in Finance processes and capabilities and to help financial risk management and financial governance in area of accountability.

応募条件

【必須事項】

・B.S. Degree in Finance or Accounting or equivalent knowledg
・Experience of working within a multi-disciplinary team and liaising with senior managers
・ Demonstrated ability to perform in an environment that emphasizes teamwork
・ Demonstrated ability to lead a process/ project management/ problem solving with minimal or no supervision with strong self-leadership capability
・Excellent PC skills and experience including Oracle Hyperion Planning including Smart View, SAP, Excel and PowerPoint.

語学：
日本語 Japanese：Fluent Level (verbal and written)
英語 English：Business Level (verbal and written)

【歓迎経験】

・ Experience of working in a multi-national pharmaceutical company
・Experience of working in global/regional organisation / understanding of the drug development life cycle and/or commercial aspects, Accounting knowledge
・Experience of Finance Business Partnering, Accounting
・ Good cultural awareness, exposure to global working

【免許・資格】

<必須 Mandatory>
・Qualified finance professional (or equivalent)

<歓迎 Nice to have>
・USCPA
・JCPA
・MBA

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】大阪、他

年収・給与

1000万円～1400万円　

日本拠点のITインフラストラクチャのあらゆる側面の計画、実装、保守、サポートを担当

仕事内容

A statistician (STAT) is a key player of conducting observational/database research in Medical division of . Therefore, STAT surely has the following responsibilities:
・Support/advice and Post marketing DB research from a statistical point of view including research design, Statistical analysis, and sample size calculation
・Assessment of study endpoints/study design/results and interpretation of research results
・Implementation of innovative methodology for prediction or causality

応募条件

【必須事項】

・Master degree in Statistics, Engineering, Science (Math, Physics, informatics) or equivalent
・ (individuals holding MD/Public health/pharmaceutical science degree may be acceptable
・Professional of statistics

経験：
・Statistician/Statistical programming in clinical development
・Research for statistical methodology

スキル：
・Programming skill of R, & SAS in clinical studies
・Implementation of new technology & methodology
・Publication/Medical writing of own researches
・Exchange of insights about statistical subjects with external
・Presentation at meetings about study design, results, and statistical methodology

語学力：
・Read/write statistical documents including study population in English/Japanese
・Communicate, and discuss Statistics/bioinformatics topics with the key stakeholders and experts in English/Japanese practically
・Make a English presentation, organize and facilitate the research/clinical study in the global meetings

【歓迎経験】

In addition to the left mandatory experience,
・Experience in reviewing, assessing and using Real-World data for the research purposes to address clinical / research questions
・Networking, integrating and using EMR(electronic medical records)/EHR(electronic health record) data for the clinical / epidemiological research
・Using / applying bioinformatics methodologies to analyze medical big data / database / scientific research outcomes
・Health Technology Assessment in building models, estimating Health Care resources, analysing the health economics/technology and crafting value propositions
・PhD in Biostatistics

スキル：
・Programming skill of Python
・Lead meeting of which agenda includes statistical topics

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】大阪、他

年収・給与

1100万円～1600万円　経験により応相談

As a Digital Content Coordinator / Specialist, you will be responsible for managing the content creation and to support the Biopharmaceuticals teams.

仕事内容

Work directly with the CDM and brand teams to deliver commercial marketing content which may include websites, banner ads, emails, print collateral and other assets.
Build strong relationships with key stakeholders, agencies of record, production partners and cross-functional teams to ensure that assets are executed efficiently and effectively
Manage content creation deliverables through coordination with our preferred production partner
Oversee the review and approval process, working with appropriate cross-functional partners
Work closely with our internal creative team to execute brand requests
Manage multiple projects simultaneously from kick-off to final approval
Attend brand, agency and content creation partner status calls to review asset progress, discuss risks and opportunities and align on priorities
Accurately track assets in the project management tool to ensure production savings are captured correctly.
Manage assets reapprovals and expirations.

応募条件

【必須事項】

Associate’s degree required; Bachelor’s degree preferred
At least 3 – 5 years of experience in marketing, content delivery, marketing operations and/or an advertising agency
Demonstrated experience in building and maintaining relationships with key stakeholders and cross-functional teams
Experience working with a collaboration/external partner
Project management abilities with experience managing complete and concurrent projects
Demonstrated ability to lead and produce results in a matrix environment – “Lead without Authority” is preferred
Experience working in the pharmaceutical industry is desired

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】在宅可、大阪、他

年収・給与

600万円～900万円　経験により応相談

外資製薬メーカーにてオンコロジー部門のメディカルアフェアーズリードを求めています。

仕事内容

担当する治療領域での医科学的専門性、ブランド戦略やマネジメントなど、総合的な知識・能力を活かし、MAチームでMAD/MALと連携して、効率的かつ効果的なMAチームの活動をリードする。
ブランド戦略に沿ったメディカル戦略の策定と、当該メディカルプランと整合した活動の計画・実施がチームとして適切に行われるようマネジメントする役割を担い、併せて、チームメンバーの成長を促し、チーム力を最大限に発揮するためのチーム運営に貢献する。

応募条件

【必須事項】

・開発・メディカルの企画部門・企画業務での3年以上の経験
・臨床医学・基礎科学の知識：オンコロジー領域で、専門医との高度に専門的な議論ができる
・メディカル戦略の策定・実施の知識：オンコロジー領域で、競合他社/製品のブランド戦略/メディカル戦略についての知識、規制当局の動向に関する知識をもとに、自社/製品のメディカル戦略を策定・実施することができる
・臨床研究計画策定・実施に関する知識：臨床研究に関する各種規制/ルールを理解・遵守し、難易度の高い企業主導研究の計画策定、医師主導研究のレビュー等、を行うことができる。また、臨床研究に関する統計学的側面について理解し、顧客や社内の関係者に説明ができる
・患者に関する知識：オンコロジー領域のPatient Journeyや治療実態等の現状と将来の変化の予測について、オンコロジー領域の専門医・専門家と遜色のない議論ができる
・医学専門家の知識：オンコロジー領域で、グローバルレベル/全国レベルの医学専門家及び取り巻く環境について高い精度の情報を有し又は収集し、他部門に対して助言できる
・自ら（企業内の共著者として主体的・具体的に貢献したもの含む）論文を執筆し公表又は学会発表を実施できる
・（ライフ）サイエンス系の修士以上の学位
・論理的かつ戦略的な思考力
・情報収集力
・プロジェクトマネジメント・リスクマネジメントの知識・スキルを有し、業務上発揮できる
・質の高い文書、資料を作成することができる
・Intra-functionalに加え、Cross-functional/divisionalなチーム・場面でも発揮できるリーダーシップ
・高いコミュニケーションスキル（例：意見が対立するような困難な状況でも、合理的な合意や結論を導き出し、相手に期待する行動を起こすことができる）

・日本語：母国語レベル
・英語：業務上求められるネゴシエーションを効果的に実施できるレベルの英語コミュニケーションが必要
　　　会話だけでなく、必要な論文などをスピーディに読解でき、文章を作成できるレベルの英語スキル

【歓迎経験】

・開発・メディカルの企画部門・企画業務での3年以上の経験、オンコロジー領域であれば尚可

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】大阪、他

年収・給与

700万円～1100万円　経験により応相談

外資製薬メーカーにて事業成長を支える外部向けコミュニケーション戦略を企画・実行する役割です。

仕事内容

・ブランドコミュニケーション戦略の立案と実行、施策の効果測定（上司のサポートを受けながら実施）
・日本およびグローバルの目標（GCAスコアカード）に沿ったPR計画の策定や、企業・ブランド戦略への貢献
・プレスリリース、Q&A、準備用声明文、ファクトシートなど、外部向け広報資料の企画・作成・編集（上司のサポートあり）
・メディアへの働きかけを通じて、当社の治療領域におけるリーダーシップを発信
・PR戦略に関する会議への参加および必要に応じた戦略的アドバイスの提供
・製品広報、コーポレート広報、官公庁対応、患者団体対応などの関係部署と連携し、統合的なコミュニケーションプログラムを実施
・適切かつ効果的な広報資料を作成するため、必要に応じてマネージャーのサポートを活用
・PR代理店や外部パートナーとの協働・管理
・コーポレートアフェアーズの部門横断的な取り組みに参加

応募条件

【必須事項】

・製薬企業での社外広報経験
・メディアコミュニケーション、ブランドコミュニケーション、またはコーポレートコミュニケーションの高い専門性
・メディア環境やメディアの仕組みに関する理解
・メディア関係者とのネットワーク構築スキル
・組織のあらゆるレベルと協力的かつ包摂的に働けるスタイル
・柔軟性と俊敏性を持ったマインドセット
・複数のプロジェクトや社内顧客を同時に管理し、チームメンバーや部門横断の同僚と効果的に調整できる能力
・学士号（コミュニケーション、マーケティング、または関連分野が望ましい）
・日本語（母国語レベル）、英語（ビジネスレベルの会話・ライティング）

【歓迎経験】

・多国籍企業または国際部門での広報関連の職務経験（3年以上）
・PR代理店やその他の戦略的・クリエイティブベンダーとの効果的な協働経験
・広報分野での経歴、またはジャーナリズムの経験
・医療制度、コンプライアンスガイドライン、倫理基準、製薬業界特有の専門用語など、業界の複雑性に関する理解

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】大阪

年収・給与

800万円～1200万円　経験により応相談

開発中の製品のプロジェクト戦略を策定・実行を担っていただきます。

仕事内容

・The Project Leader is a cross-functional project leader of relevant Project Team to build and execute project strategy (ies) of a development product(s), including NME project(s) and/or LCM project(s) which require clinical trial(s) in Japan
・The Project Leader provides the leadership to the project team(s) to build high performing team(s) for maximizing the value of product(s) in Japan
・The Project Leader is accountable for the responsible project strategy (ies), and is a single point of contact from the global team(s), and the relevant function in marketing company such as Commercial/Medical functions as well as external co-development partners where applicable

応募条件

【必須事項】

・Bachelor’s of Science in an appropriate discipline
・Extensive leadership and project management experience in multi-disciplinary drug development environment
・Experience and knowledge in drug development including study execution, regulatory interaction, and product launch
・Experience of radio pharmaceuticals (e.g. radiocondjugates) development

語学力：
英語 English： Business English
日本語: Native level

【歓迎経験】

・Doctor of Philosophy
・Experience on negotiation with PMDA/MHLW, and getting JNDA/sJNDA approval and supporting launch activities　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　・Negotiation with external experts/stakeholders
・Drug development experience in outside of Japan

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】大阪、他

年収・給与

1000万円～　経験により応相談

GMP省令遵守のもと製造オペレーターとして検査・包装業務を実施し、顧客から信頼される品質の製品の安定供給に貢献していただきます。

仕事内容

・グローバル基準Q&CM及び米原工場SOPを遵守し、安定した高品質の医薬品を生産（検査･包装）するために製造ぺレーターとして担当する生産ラインの生産業務をリードする。
・担当する生産ラインの作業員と密接な連繋を図り、継続的に作業改善を実施し、品質クレーム低減及び生産性の向上を行う。
・担当するラインの生産に関わるGMP 文書の作成･改訂をサポートする。
・確実な製造記録を作成するとともに、Doc エラーゼロに努める。
・担当する生産ラインのTPM活動に主体的に参画する。
・設備の安全に関するリスクを把握し、生産作業及び点検作業時に適切な作業を行う。
・日常点検計画に基づき、日次・週次・月次点検を実施する。
・設備点検計画に基づき、保守・点検作業のサポートを行う。
・逸脱/品質異常発生時、状況を保持し、シフトリーダー、チームリーダー、生産マネジャー、製造責任者に迅速且つ適切に報告し、原因調査に協力する。また合意された担当CAPA の実施を期限内に行う。
・担当するラインの生産性向上（OEE/Productivity）の取り組みをサポートし、担当アクションの実施を期限内に行う。
・OJT 計画に従い、計画された資格を計画通り取得する。
・OJT 計画に従い、教育者として担当したOJT を計画通り教育を行う。
・GMP を含めた法的要求事項へ対応する。
・グローバルSHE ポリシー等の社内スタンダード・関連法規を順守する。

応募条件

【必須事項】

・製造業における製造オペレーターのご経験

【能力/Skill-set】
・生産（検査・包装）作業の知識及び能力
・生産設備機器の操作知識及び能力
・PC一般操作(Word､Excel､PowerPoint)
・生産機器に関する一般的な知識
・コミュニケーション能力

【語学 /Languages】
日本語

【歓迎経験】

【経験/Experience】
GMP管理下での製造・品質管理/品質保証に関する業務経験
医薬品工場で製造に従事した経験
生産作業に係る記録、文書、報告書等の作成

【能力/Skill-set】
GMP管理下での業務経験
医薬品の取扱いに関する知識
英語
問題解決能力
リーダーシップ能力

【語学 /Languages】
英語: 基礎レベル

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】滋賀

年収・給与

400万円～800万円　経験により応相談

大手製薬企業にてポートフォリオのベネフィットを一人でも多くの患者さんに届けサイエンスの価値を最大化

仕事内容

・市場環境、顧客、製品およびポートフォリオを深く理解し、ブランドチーム、関係部門などと協力しながらビジネス課題を特定・構造化・分析し、課題を解決するための製品戦略を立案する
・製品戦略に基づく実行プランの一部(主にコンテンツ作成・イベントなど）を立案・実行・評価まで責任を持って実施する
・リサーチャーと共に、市場環境の正確な理解、戦略立案のための仮説の検証、打ち手の評価を一次・二次調査により明確にし戦略の検証・改善を行う
・戦略の立案・実行に際して社内外のステークホルダへ提案し、承認・サポートを獲得する
・営業部門を始めとする他部門とのコミュニケーション、社外医学専門家のマネジメントを円滑に行い、戦略の実行を徹底する
・グローバルチームや他国と協力しながら日本に留まらない製品価値の最大化をサポートする

応募条件

【必須事項】

・医薬品業界でのマーケティング経験(特に自己免疫疾患、指定難病やバイオ医薬品における経験)
・市場調査の定量、定性情報に基づきビジネス戦略の立案と実行をリードした経験
・営業部門を始めとする他部門やKey External Experts (KEEs)と協力し、ビジネス戦略に基づいた活動をリードした経験

語学力：
・日本語：ネイティブレベル
・英語：英語でのビジネスコミュニケーション能力が十分であること(TOEIC 800点相当)

【歓迎経験】

・自己免疫疾患、指定難病、バイオ医薬品におけるマーケティング経験
・新製品上市の経験 (特にマーケティング）

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】大阪、他

年収・給与

700万円～1100万円　経験により応相談

ポートフォリオを理解すると共に、ビジネス課題を特定・構造化・分析し製品戦略および中長期プランを策定

仕事内容

・市場環境、顧客、製品及びポートフォリオを理解すると共に、ビジネス課題を特定・構造化・分析し、課題を解決するための製品戦略および中長期プランを策定
・市場調査の企画立案、調査結果に基づく外部要因・内部要因・Customer insight分析
・戦略に基づいたプロモーションアクティビティーの計画・実施・管理及び評価（資材・イベント・デジタル施策の計画・実行および評価​など）
・マーケティング・営業活動を計測するためのシステム関連の提案、他部門と協業し社内システムを構築
・KEE (Key External Experts)マネジメントの遂行　
・関連する社内（グローバルチーム含む）及び社外ステークホルダーとの連携及び協業​

応募条件

【必須事項】

・医薬品業界でのマーケティング経験5年以上、プランを一人で作成し実行した経験

語学力：
日本語 ：日本語でのコミュニケーション能力が十分であること
英語 ：現状は不問とするが、入社後はTOEIC800点を2年で取得

【歓迎経験】

・自己免疫疾患、指定難病、バイオ医薬品におけるマーケティング経験
・新製品上市の経験 (特にマーケティング）

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】大阪、他

年収・給与

700万円～1100万円　経験により応相談

CRMプラットフォームの戦略的統括とプロジェクト管理をお任せします。

仕事内容

In line with the business divisions’ objectives, the role holder will
• To maximize the business value of us, act as a global and local Customer Experience & IT initiative by ensuring effective alignment of whole CRM with business requirements and achieving sustainable operations through IT standard operation methodology.
• Serve as focal point for the business area for all IT needs, partnering to understand and anticipate strategic, market and/or operational needs, and translate those needs into effective and/or improved processes and/or technical solutions in collaboration with the associated IT department/groups.
• CRM Platform Lead will maintain accountability for manage strategic and projects of whole CRM platforms and IT products aligned with our business strategies technically. Responsibilities include all aspects of portfolio implementation planning, platform and product roadmaps, end to end technical implementation and production support services. This platform is widely used for mainly Sales reps/MSLs/RHP.

応募条件

【必須事項】

経験 Experience
• 10 years+ experience in a similar or related role with a proven track record of delivering results and making the connections between technology and business benefit/value.
• Proven experience of IT projects, Deployment, Operation & Maintenance relevant to commercial systems of the global companies.
• Deploying business analysis techniques to enable business change, or complex systems operations.
• Experience of business demand intake, selection solution, implementing the solution and run the platform with continuous Kaizen.
• CRM experience of manage and development
• Veeva CRM, Veeva Vault Certified professional with extensive hands-on experience on large implementations
• Project management experience with internal IT, business stakeholders and external vendors.

資格 License
• Graduate degree in computer science or related discipline.
• Salesforce Platform Certified; specialized in advanced custom solutions and new capability design.

能力 Skill-set
• Expertise in Web and Mobile Application Engineering

• Strong engagement, communication, and stakeholder management skills, including excellent presentation.
• Having growth mindset, good team player and appreciate Diversity and inclusion.
・Fundamental knowledge of budgetary control, activity planning/control, and commercial business operations.
• Growth mindset, effective team player, appreciation for diversity and inclusion.

• Business acumen, Business process management, Customer focus, Stakeholder management

• Ability to work well in a team and cross-functional environment, as well as work independently with limited supervision.
• Ability to work successfully under pressure in a fast-paced environment and with tight timelines.


語学 Languages
• Native or Business level Japanese
• Business level English (meeting facilitation level)

【歓迎経験】

経験 Experience
• Experience with other cloud-based services

資格 License
• ITIL certification

能力 Skill-set
• Fundamental knowledge of Budgetary Control, Activity Planning/Control, based on their mechanism as well as the knowledge of commercial businesses.

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】大阪、他

年収・給与

600万円～1200万円　経験により応相談

新薬上場、価格改定において、戦略的な価格設定を推進頂きます。

仕事内容

Lead Pricing Group to achieve successful pricing outcome for new drug listing and price revision.

・ Support group members’ activities and develop members’ capabilities.
・ Lead strategic price negotiationon responsible products with MHLW and manage preparation for the negotiation.
・Assess price potential of pipeline products under close collaboration with Market Access group.
・Contribute to business planning with insightful analysis on healthcare & pricing environment change through close monitoring of discussion at　Government councils and pricing tendency.
・Collaborate with other departments to gain support for optimal pricing based on pricing strategy.
・ Collaborate with Global Pricing & Market Access team in order to align the pricing strategy , and gain support from global team as needed basis.
・ Build strong relationship with MHLW officials and leverage it to mixmize pricing outcome.
・ Lead industry discussions on pricing system reform through trade association activities.

応募条件

【必須事項】

【経験 / Experience】
• Leading negotiations with MHLW in terms of new drug pricing.
• Working to develop assumpetions on new drug prices/price forecast on the future.
• Working with members from other companies on the activities in trade associations.
• Working in a multi-national pharmaceutical company.

【能力 / Skill-set】
• Excellnt knowledge of healthcare business and NHI pricing regulations in Japan.
• Interpersonal and communication / persuasion skills with ability to influence others without authority
• Strong analytical ability
• Strond leadership capability

【語学 / Language】
Japanese：Fluent Level (verbal and written)
English：Business Level (verbal and written)

【歓迎経験】

【経験 / Experience】
• Leading a team as a manager
• Experience of cost-effectiveness assessment
• Good cultural awareness, exposure to global working

【能力 / Skill-set】
• Excellent PC skills
• Clinical Development Knowledge
• Familiarity with operating in Global business

【免許・資格】

＜必須 / Mandatory＞
Bachelors degree in relevant field (Marketing, Science, Economics or pharmacists, etc.)

＜歓迎 / Nice to have＞
• Pharmacist license
• Medical license

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】大阪、他

年収・給与

1200万円～2000万円　経験により応相談

研究開発（R&D）部門の独立したセカンドライン保証機能として、監査、品質管理、品質リスク評価を担います。

仕事内容

Audit
・Plans, leads, conducts and reports complex audits in all or some of the GxP areas, and types e.g. investigator site audit, system or process audits and supplier audits.
・May maintain and update the resource management system for a QA region in a timely manner (i.e. APAC)
・Conducts due diligence activities as assigned
・Works with contract personnel or consultants to prepare, conduct and report outsourced audits as required
・Monitors risk and compliance intelligence for assigned GXP area
・Communicate and assess the standard of audits expected and delivered in their area of responsibility (as applicable)
・Leads directed (For Cause) audits.

Business Partnering-APAC local strategic advice
・Leads strategic direction on quality and compliance through engagement with defined stakeholder groups
・Provides responsive and proactive quality and compliance advice to stakeholder groups, effectively influencing assigned area by being relevant GxP expert
・Provides effective compliance reporting to senior management and supports strategic QA governance forums
・Supports quality and compliance risk management for stakeholder groups
・Supports Due Diligence activities as assigned.

Inspection
・Provides QA oversight and leadership for regulatory GxP inspections
・Responsible for delivery of end-to-end submission-related regulatory inspection strategy , leads or supports Quality Assurance team members, to manage and prepare for regulatory inspections, including providing pre- inspection training to the organisation as needed.
・CAPA

Assesses need for, and assists in development of CAPA plans, approves and monitors plans to completion
・Oversees significant CAPAs for clinical activities in R&D in APAC region
・Job specific Accountabilities

Provides responsive and proactive quality and compliance advice to defined customers, effectively influence assigned area by being relevant GxP/quality system expert
・Support quality and compliance risk management for functional area using risk framework standards to define risk and develop mitigation recommendations
・Maintains strong business relationship with relevant business stakeholders
・Provide effective compliance reporting to senior management and contributes to strategic QA governance forums
・Contributes to functional budget management
・Travel expected

General Accountabilities
・Ensures own tasks are performed to current practices and in accordance with company policies, standards, SOPs and guidelines
・Promotes a culture of ethics, integrity and continuous improvement that focuses on delivering efficiencies and planned business benefits
・Communicates effectively with QA colleagues and business stakeholders at all levels
・Maintains knowledge of relevant industry information affecting quality and compliance arena
・Leads training for colleagues and business stakeholders as required.
・Involved in and may lead the development and/or revision of QA processes, projects and tools
・Coaches and mentors QA colleagues
・Provides general support related to regulatory authority inspections as and when required

応募条件

【必須事項】

・10+ years' experience of GCP in Pharmaceutical industry
・Degree level education or equivalent experience
・Significant experience in pharmaceuticals or a related industry
・Excellent analytical, written and oral communications skills
・Fluent in written and spoken English
・High ethical standards, trustworthy, operating with absolute discretion
・Strong collaborative, influencing and interpersonal skills – curious to understand business environment
・Skilled at managing & using technology
・Ability to maintain and create professional networks with stakeholders
・Experience in managing regulatory health authority GxP Inspections
・Audit expertise

【歓迎経験】

Project management experience
Experience of six sigma/lean/process improvement tool
Key Account management

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】在宅可、大阪、他

年収・給与

800万円～1200万円　経験により応相談