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該当求人数 434 件中21~40件を表示中
NEW工業用化学薬品メーカー

マーケティング職(スタッフレベル)

当社製品の採用・導入を目的とする顧客開拓・深耕に向けた国内、海外への営業・マーケティング、子会社への営業フォロー・サポート等を担当していただきます。

仕事内容
・市場調査及び市場開拓・深耕
・海外顧客、国内顧客への提案営業及び折衝
・材料メーカーとの交流、共同評価の推進
・提案用技術資料の作成
・エンドユーザー向けマーケティング活動
・社内部署との折衝
応募条件
【必須事項】
・樹脂等有機化学系材料の営業・顧客サポート・製品開発経験
・共同研究や社内プロジェクトなどにおいて、顧客の要求事項を達成するために社内外の関係者と協力しながら業務を遂行した経験
・技術ベースの提案資料作成及びプレゼン経験

【歓迎経験】
・プリント基板、半導体後工程周辺における電子材料の営業・顧客サポート・製品開発経験
・業務での英語使用経験(資料作成等)
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】兵庫
年収・給与
500万円~700万円 経験により応相談
検討する
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NEW国内大手製薬メーカー

大手製薬メーカーにて臨床薬理企画担当者

国内大手製薬メーカーにて臨床薬理企画担当者を求めています。

仕事内容
・臨床薬理戦略の立案・実行(ヒト初回投与試験から承認申請まで)
・治験実施計画書(第I相試験/臨床薬理試験)、治験薬概要書、治験総括報告書の作成
・臨床試験結果の解析・評価、次試験計画への反映
・医薬品の承認申請資料(CTD)の作成および規制当局対応
・クロスファンクショナルチームでの協働(非臨床・後期臨床開発・薬事など)
・英語での資料作成・会議対応
応募条件
【必須事項】
・理系修士修了または6年制学部卒業以上(薬学、工学、獣医学、生命科学など関連分野)
・製薬企業、CROあるいは公的研究機関での臨床薬理試験の業務経験(5年以上が目安)
・治験実施計画書、治験総括報告書の作成経験(第I相試験/臨床薬理試験)
・非臨床データを臨床試験デザインに反映できる知識、実務経験
・英語での資料作成や会議対応スキル(TOEIC 700点以上が目安)
【歓迎経験】
・承認申請資料(CTD)作成経験、規制当局対応経験
・博士号(PhD)、薬剤師または医師免許
・将来、グローバルもしくは国内における臨床薬理リードを目指し努力できる方
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】大阪、他
年収・給与
600万円~1000万円 経験により応相談
検討する
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臨床研究支援

【未経験可!】大学病院の臨床研究センターにおけるCRC【任期付き】

がんや難病、希少疾患をはじめ、様々な診療科の疾患を対象とした治験、臨床研究におけるCRC業務

仕事内容
治験・臨床研究にかかわる臨床研究コーディネーター業務
医師主導治験等の実施管理、報告書等作成、若手CRCの教育等
応募条件
【必須事項】
・CRC経験の有無は問わない。(CRC経験者が望ましい。)
・ 医療系国家資格免許 (看護師、薬剤師、臨床検査技師、管理栄養士 等) を有する。
・業務に対する意欲と責任感がある
・コミュニケーション力があり、業務に対して積極的に取り組める。
【歓迎経験】
・免許を使った臨床経験が3年以上あれば望ましい。
【免許・資格】

【勤務開始日】
2026年4月1日(以降できるだけ早い日)
勤務地
【住所】大阪
年収・給与
350万円~400万円 経験により応相談
検討する
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NEW内資製薬企業

内資製薬メーカーにて品質保証業務

内資製薬企業にて品質保証担当者を募集しています。

仕事内容
医薬品品質システムの責任者としてGQP、GMP管理、バリデーション等の品質に関わる業務全般
・原料試験、完成品試験・検査分析業務
・製造指図記録・試験記録の照査業務
・薬事申請業務
・変更・逸脱等GMP管理業務
・品質システムの維持管理に関する業務
・出荷判定、出荷管理業務
・当局等からの監査対応
応募条件
【必須事項】
・製薬メーカーでのGMP、GQPの省令に関する品質保証の業務経験者
【歓迎経験】
・注射剤の製造に関わる業務経験が3年以上
・認証機関や社外監査対応経験
・英語力(外国語製造業務者とコミュニケーションがとれる程度 目安:TOEIC700点以上)
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】大阪、他
年収・給与
600万円~800万円 経験により応相談
検討する
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NEW国内大手製薬メーカー

開発プログラムの治験薬マネジメント業務担当者

国内大手製薬メーカーにて治験役マネジメント業務。

仕事内容
・各治験薬のマネジメント業務(包装、表示、割付、保管・管理、供給・配送等)
・Interactive Response Technology(IRT)の構築、管理等
・治験薬の必要数量算出(Forecasting)、包装仕様設計
・治験薬包装受託会社(CMO)への包装/盲検化/割付の委託マネジメント
・治験薬倉庫(Depot)の管理と配送マネジメント
・中長期の治験薬グローバルサプライチェーン戦略の立案
・各治験薬(低分子、再生細胞医薬品含むニューモダリティ開発品)のサプライチェーン戦略の立案
・海外子会社治験薬マネジメントチームとの連携及び体制強化
応募条件
【必須事項】
・製薬会社やCROの臨床開発部門・CMC部門等で治験薬マネジメント業務またはそれに類する業務、あるいは臨床開発部門またはCMC部門での治験薬供給業務における3年以上の実務経験
・海外とのコミュニケーションに必要な英語力(メールの読み書き、会議参加)
【歓迎経験】
・グローバル開発での治験薬マネジメント業務の経験
・IRT構築・管理に関する経験
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】大阪
年収・給与
600万円~1100万円 
検討する
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CSO

【MR】 (オンコロジー領域) 

    コントラクトMRとしてオンコロジー領域を担当

    仕事内容
    医療施設を訪問し、ドクターを始め医療従事者に対して医薬品の品質・有効性・安全性などに関する情報の提供、収集、伝達を主に行っていただきます。
    応募条件
    【必須事項】
    ・オンコロジー領域の経験者
    ・大学病院経験者
    ・新薬上市経験のある方
    ・出張も可能な方(例:月曜から金曜日まで連続的・断続的に可能)
    ・予定管理が自己完結できる方(担当範囲が非常に広くなるため、予実管理は必須)
    ・複数県を同時に担当された経験
    ・講演会の企画一人で完結できる方

    <必須条件>
    ・大卒以上
    ・MR実務経験をお持ちの方(先発メーカーMR経験3年以上)
    【歓迎経験】

    【免許・資格】
    ・MR認定証(医薬情報担当者)をお持ちの方
    ・普通自動車免許
     ※違反累積点数2点まで
     ※直近1年以内に免許停止処分履歴なし
    【勤務開始日】
    応相談
    勤務地
    【住所】応相談
    年収・給与
    450万円~750万円 
    検討する
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    NEW大手総合メーカー

    X線を用いた構造解析業務

    大手総合メーカーでX線構造解析の担当者を募集しています。

    仕事内容
    X線回折・散乱法による受託分析と技術開発。
    主に有機物、無機物などの工業材料を中心としたX線回折・散乱法の測定、解析、技術開発を担当いただきます。
    応募条件
    【必須事項】
    X線回折法またはX線散乱法いずれかの分析経験
    【歓迎経験】
    ・博士号歓迎
    ・放射光での測定経験
    【免許・資格】

    【勤務開始日】
    応相談
    勤務地
    【住所】滋賀
    年収・給与
    600万円~1000万円 経験により応相談
    検討する
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    NEW大手総合メーカー

    産業資材原糸・加工糸の営業、マーケティング業務

    大手総合メーカーにて、カーペット用の原糸および加工糸の営業、マーケティング業務を担う。

    仕事内容
    商材:原糸および加工糸
    地域:国内
    分野:カーペット他
    基本的には産業資材分野で活躍いただくことを想定しているが、経験、希望に応じて他分野の担当も検討。
    ・既存顧客への営業活動(新規受注、開発提案、価格交渉)
    ・新規顧客・用途開拓活動(マーケティング、開発)
    ・自社繊維の高次加工、外注加工メーカー対応(発注、納期管理、共同開発)
    ・販売管理(売上管理、在庫管理)
    応募条件
    【必須事項】
    ・学部卒以上
    ・BtoB営業
    ・人との関わりを好む方(社内外関係者との折衝あり)
    【歓迎経験】
    ・メーカー経験
    ・TOEIC650点以上。もしくは650点を超えるための努力。
    ・チャレンジ意欲、行動力、コミュニケーション力
    【免許・資格】

    【勤務開始日】
    応相談
    勤務地
    【住所】滋賀、他
    年収・給与
    500万円~900万円 
    検討する
    詳細を見る
    内資系CRO,CSO

    【パート/MR】DI・学術(医薬情報・安全性情報)担当 ※時給制契約社員

      MR資格を活かしDI・学術業務担当者として担う

      仕事内容
      MRのご経験のある方へ、新しい働き方がここにあります
      「毎日4時間以上」なら<どの時間帯でもOK>!

      製薬企業のDI・学術業務担当として、問い合わせ対応をお任せします。勤務地は当社オフィスまたは都内もしくは近隣の製薬会社のオフィスです。
      プロジェクトでは3名~10名程度で1チームとなり、主に医療従事者(薬剤師、医師など)からの問い合わせに対応。文献の検索や学術資料などを参照し、正確な最新の情報を提供していただきます。
      問い合わせへの対応件数は、1時間あたり概ね2~3件程度、対応後はそれぞれ対応記録を作成します。空いている時間は製品や疾患に関する勉強ができますので、日々情報をアップデートしていただける環境です。
      また、MRのご経験のある方へは、電話やWEBを使った医師へのディテーリング(リモートMR)のお仕事をお願いする場合もございます。ご関心がおありでしたら、ぜひご応募ください。

      薬の専門的な知識を深めながら最新情報をいち早く知り、学術的な面からも医学に貢献できる、知的好奇心や向上心が満たされる仕事です。デスクワークですから、薬局や病院からオフィスワークへシフトすることができます。
      応募条件
      【必須事項】
      ・MR認定資格、MR経験(領域を問いません)
      ・コミュニケーション能力(傾聴力、思考力、対話力)のある方
      ・明るく前向きに業務に取り組める方
      ・知識欲が旺盛な方
      ・簡単なOA操作能力

      また就業条件として勤務日:月曜~金曜(週5日勤務必須)
      勤務時間:「毎日4時間以上」ならどの時間帯でも可

      募集条件:
      入社3年後までにフルタイム勤務(8時間勤務の正社員)になること
      (ただし会社が認めた場合は最大5年後まで延長可)
      【歓迎経験】

      【免許・資格】

      【勤務開始日】
      応相談
      勤務地
      【住所】東京、他
      年収・給与
      400万円~ 経験により応相談
      検討する
      詳細を見る
      内資系CRO,CSO

      【パート】DI・学術(医薬情報・安全性情報)担当 ※時給制契約社員

        正社員登用あり!薬剤師を活かし学術担当としてパート勤務を担う

        仕事内容
        ・薬剤師の新しい働き方がここにあります

        「毎日4時間以上」なら<どの時間帯でもOK>!

        製薬企業のDI・学術業務担当として、問い合わせ対応をお任せします。勤務地はオフィスまたは都内もしくは近隣の製薬会社のオフィスです。
        プロジェクトでは3名~10名程度で1チームとなり、主に医療従事者(薬剤師、医師など)からの問い合わせに対応。文献の検索や学術資料などを参照し、正確な最新の情報を提供していただきます。
        問い合わせへの対応件数は、1時間あたり概ね2~3件程度、対応後はそれぞれ対応記録を作成します。空いている時間は製品や疾患に関する勉強ができますので、日々情報をアップデートしていただける環境です。

        薬の専門的な知識を深めながら最新情報をいち早く知り、学術的な面からも医学に貢献できる、知的好奇心や向上心が満たされる仕事です。デスクワークですから、薬局や病院からオフィスワークへシフトすることができます。
        応募条件
        【必須事項】
        ・薬剤師資格
        ・コミュニケーション能力(傾聴力、思考力、対話力)のある方
        ・明るく前向きに業務に取り組める方
        ・知識欲が旺盛な方
        ・簡単なOA操作能力

        就業条件
        勤務日:月曜~金曜(週5日勤務必須)

        勤務時間:「毎日4時間以上」ならどの時間帯でも可

        募集条件:
        入社3年後までにフルタイム勤務(8時間勤務の正社員)になること
        (ただし会社が認めた場合は最大5年後まで延長可)
        【歓迎経験】

        【免許・資格】

        【勤務開始日】
        応相談
        勤務地
        【住所】東京、他
        年収・給与
        ~300万円 経験により応相談
        検討する
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        NEW国内大手製薬メーカー

        がん領域のモダリティ研究職

        国内大手製薬メーカーにてがん領域のモダリティ研究職を募集しています。

        仕事内容
        製剤/モダリティ技術を活用したがん創薬研究の推進
        ・DDS/モダリティ技術開発
        ・製剤適性を考慮した化合物スクリーニング
        ・プレフォーミュレーション研究、物性評価
        ・研究テーマ推進
        応募条件
        【必須事項】
        ・モダリティ・DDSに関する研究経験(企業・国内外のアカデミアを問わない)
        【歓迎経験】
        ・研究テーマ企画・立案・リーダー経験
        ・英語力(メールや資料の作成、海外子会社・研究者とのコミュニケーションを行えるレベル)
        ・製剤技術や物性評価を通じた初期創薬研究の経験
        【免許・資格】

        【勤務開始日】
        応相談
        勤務地
        【住所】大阪
        年収・給与
        600万円~1000万円 
        検討する
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        NEW国内大手製薬メーカー

        バイオアナリシス担当者

        国内大手製薬メーカーにてバイオアナリシスの担当者を求めています。

        仕事内容
        ・臨床開発プログラムにおけるバイオアナリシス戦略の立案・実行
        ・臨床試験における生体試料中の薬物濃度ならびにバイオマーカーの分析法確立およびバリデーション
        ・臨床試験における測定計画書、測定報告書の作成、測定結果の確認
        ・バイオアナリシス業務の委託管理
        ・医薬品の承認申請資料(CTD)の作成
        ・英語での資料作成、会議
        応募条件
        【必須事項】
        ・理系修士修了以上:薬学(6年制含む)、化学、生命科学、農学、工学など関連分野
        ・製薬企業、CROあるいは公的研究機関でのバイオアナリシス実務経験(3年以上)
        ・分析法の確立、バリデーション、測定に必要な知識・技術
        ・英語での資料作成や会議対応スキル(TOEIC 700点以上が目安)

        【歓迎経験】
        ・LC-MS/MS、免疫学的測定法、Flow Cytometry、Cell-based assay等の経験
        ・医薬品の治験/承認申請業務の経験
        ・GLPや信頼性基準下での業務経験
        【免許・資格】

        【勤務開始日】
        応相談
        勤務地
        【住所】大阪、他
        年収・給与
        600万円~1000万円 経験により応相談
        検討する
        詳細を見る
        NEW内資製薬メーカー

        知財訴訟担当者

        内資製薬メーカーにて知財訴訟担当者を募集しています。

        仕事内容
        医薬品およびヘルスケアサービスビジネスにおける、グローバルでの知的財産訴訟並びに異議申立及び無効手続を担当し、社内調整及び予算管理を行うと共に、社外弁護士と共に対応方針を検討し、社外弁護士をサポートする。
        応募条件
        【必須事項】
        医薬品ヘルスケアサービスビジネスに関する知財訴訟担当者として、製薬企業、法律事務所または特許事務所での実務経験が5年以上
        【歓迎経験】
        以下に挙げる経験・知識・スキルのいずれかを有する方を特に歓迎します。
        1. 弁理士(弁理士試験合格者含む)の資格を有する方
        2. 国内外代理人の弁護士・弁理士から成る訴訟対応チームをコントロール・マネジメントしながら、各国の訴訟業務を管理・遂行させる能力を有している方
        3. 米国ANDA訴訟、欧州異議申立について、複数の担当経験を有している方
        4. 係争解決のための和解案立案、和解交渉経験を有している方
        5. ディスカバリ―手続を理解し、外部ベンダーと共に証拠収集を遂行していける方
        6. デポジション手続を理解し、外部弁護士と共にデポジションを遂行していける方
        7. 中国での係争に際し、公証実験、証拠保全などをリード、サポートした経験を有する方
        【免許・資格】

        【勤務開始日】
        応相談
        勤務地
        【住所】大阪
        年収・給与
        500万円~800万円 経験により応相談
        検討する
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        大手グループ企業

        CDISC関連業務担当者

        国内外のプロジェクトにおける、CDISC関連成果物の作成及び点検業務

        仕事内容
        国内外のプロジェクトにおける、CDISC関連成果物(入社当初は主にSDTM関連)の作成及び点検業務をお任せします。
        クライアントをはじめとした、社内のデータマネジメント部門、統計解析担当者などのプロジェクト関係者と円滑なコミュニケーションを取りながら、プロジェクトを推進していってください。

        【具体的には】
        ・SDTM関連の変換プログラムを除く、各成果物(aCRF、SDTM仕様書、Define.xml、SDRG)の作成
        ・SDTM IGや規制当局の要件に基づいた成果物の点検

        ※上記以外でSASプログラミングや統計解析(ADaM関連業務を含む)など、そのほかの業務経験をお持ちの方には、ご希望のキャリアをご相談しながら幅広く業務をお任せいたします。

        プロジェクトアサイン:
        ご経験と本人希望、案件難易度、個々の業務量などを踏まえて、各リーダー間で調整し、プロジェクトにアサインいたします。

        柔軟な働き方:
        フレックスタイム制度とテレワーク制度を活用した柔軟な働き方ができます。
        サポートの必要がない経験者の方は、事業所がある東京・大阪・福岡以外からフルリモート勤務も可能です。

        キャリアパス:
        統計解析部門の所属となるため、CDISC関連業務以外では、以下の統計解析担当者としてキャリア形成も可能です。

        ・『SASプログラマー』 データセットや解析帳票の作成(高度・効率的なプログラミングスキルを習得)
        ・ 『プロジェクトサブ責任者』 解析計画書の作成やクライアント/他部門との窓口経験
        ・ 『プロジェクト責任者』 プロジェクトマネジメントおよび利益管理、解析計画書の最終承認やクライアントに対する提案、問題解決を行う
        ・ 『統計解析マネージャー』 統計解析部門のマネジメント(部門成果の最大化に向けた施策立案・実行、メンバーのキャリア検討/育成、リソースマネジメントなど)
        ・ 『統計解析スペシャリスト』 スペシャリストとして専門知識を活かした社内外における業務コンサルティング、ソリューション

        ※統計解析のスペシャリストチームがあり、難易度の高いプロジェクトに参加し、プロジェクト責任者をサポートします。

        ※キャリアの幅を広げるために、DM、CRA、PM、PV、QA、MW、薬事など新しいキャリアにチャレンジする「自己申告制度」もあります。(入社後一定期間経過により適用可能)
        応募条件
        【必須事項】
        ・SDTM関連の変換プログラムを除く、各成果物(aCRF、SDTM仕様書、Define.xml、SDRG)について、5試験以上の作成・点検経験をお持ちの方

        【歓迎経験】
        ・SDTM関連の責任者の立場で業務を完遂した経験をお持ちの方
        ・ADaM関連業務の経験をお持ちの方
        ・統計解析業務の経験をお持ちの方、または統計解析業務に興味関心をお持ちの方
        ・語学力(英語 TOEIC 700以上)
        【免許・資格】

        【勤務開始日】
        応相談
        勤務地
        【住所】在宅可、大阪、他
        年収・給与
        400万円~800万円 経験により応相談
        検討する
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        NEW大手外資製薬メーカー

        ニューロサイエンス領域 クリニカルリサーチサイエンティスト

        中枢神経領域(アルツハイマー病、片頭痛など)において、医学・科学的な専門性にもとづき、担当薬剤のメディカルアフェアーズ業務および研究開発業務をリードし、患者さんのQOL向上に貢献する。

        仕事内容
        ・メディカルアフェアーズ活動の立案と実行:担当領域におけるclinical care gap, product knowledge gapを特定し、それに対応するメディカル活動の計画、実行のリードを担う。
        ・科学的専門知識の提供:関連疾患領域における最新の科学的知見を常に把握し、社内外の関係者に対して科学的専門知識を提供する。
        ・データ解析と解釈:臨床試験データやリアルワールドデータを統計家と協働して解析し、科学的に妥当な解釈を行う。
        ・科学的コミュニケーション:論文発表、学会発表、社内トレーニングなどを通じて、科学的成果を積極的に発信し、社内外のステークホルダーと効果的なコミュニケーションを図る。
        ・KOL(Key Opinion Leader)との連携:関連領域のKOLとの強固な関係を構築し、製品開発戦略やメディカルニーズに関する情報交換を行う。
        ・研究開発戦略の立案と実行:担当領域における unmet medical need を特定し、それに対応する臨床開発戦略の策定、臨床試験のプロトコール作成、実行をリードする。
        ・規制当局対応の支援:規制当局への申請資料作成、照会事項対応など、規制当局との円滑なコミュニケーションを支援する。
        ・チームリーダーシップ:クロスファンクショナルなチームメンバーとの協働およびメディカル観点でのリードを行う。
        ・コンプライアンス遵守:医薬品業界の関連法規、社内規定、および倫理規範を遵守し、全ての業務を遂行する。
        応募条件
        【必須事項】
        職務経験: 英語・日本語の両方のコミュニケーション(記述、口述共)において、良好な対人関係を保ち、優れた交渉力を有し、ヘルスサイエンス分野における下記のいずれかの項目を満たすこと
        ・博士号を有しておりかつ、当該治療領域における臨床、研究、あるいは製薬企業での医学/科学分野での4年以上の実務経験を有する
        ・学士レベルで、当該治療領域における臨床、研究、あるいは製薬企業での医学/科学分野での10年以上の実務経験を有すること・医師免許を有する(日本以外の医師免許も可)
        ・日本の歯科医師免許、獣医師免許、あるいは薬剤師免許を有しており、かつ、当該治療領域における臨床、研究、あるいは製薬企業での医学/科学分野での4年以上の実務経験を有する
        専門知識:担当疾患領域(中枢神経領域)における深い科学的知識。
        スキル: 優れた分析能力と問題解決能力。 戦略的思考力とプロジェクトマネジメント能力。クロスファンクショナルなチームのリード。
        強力なコミュニケーション能力とプレゼンテーション能力。 KOLとの良好な関係を構築・維持する能力。
        【歓迎経験】

        【免許・資格】

        【勤務開始日】
        応相談
        勤務地
        【住所】在宅可、兵庫、他
        年収・給与
        600万円~1000万円 経験により応相談
        検討する
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        内資系CRO,CSO

        【大阪】DIコミュニケーター(MR)

          製薬企業のDI・学術業務担当として、薬剤師・医師・MR・患者からの医薬品に関する様々なお問合せに対応頂きます

          仕事内容
          製薬企業のDI・学術業務担当として、薬剤師・医師・MR・患者からの医薬品に関する様々なお問合せに対応頂きます。

          各問い合わせに対し、『適切な情報』を提供する必要がある為、FAQ(想定問答集)、インタビューフォーム、製品情報概要などのエビデンスを元に回答をします。また、文献や安全性情報などの最新の情報に触れながら問い合わせ対応を行う事で、日々知識の向上が図れます。医薬品の情報にMRとしては違う角度から携わることが出来る業務です。
          応募条件
          【必須事項】
          ・MR認定資格 又は、MR経験者(MR認定失効でも可)
          ・コミュニケーション能力(傾聴力、思考力、対話力)のある方
          ・明るく前向きに業務に取り組める方
          ・勉強意欲が高い方
          ・簡単なOA操作能力

          【歓迎経験】

          【免許・資格】
          ・薬剤師資格
          【勤務開始日】
          応相談
          勤務地
          【住所】大阪
          年収・給与
          350万円~450万円 
          検討する
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          NEW大手グループ企業

          【SAS経験者】統計解析リードプログラマー

          新設部署の統計解析リードプログラマーをお任せします

          仕事内容
          医薬品・医療機器の開発(治験)から製造販売後の調査における統計解析および、リアルワールドデータを用いた統計解析まで、SASによる統計解析リードプログラマーとして活躍いただくポジションです。

          プログラマーとして、さらなる専門性の向上や品質の向上、人材育成のスピードアップを目指し、今回、解析プログラマーの専門組織を新設しました。実現に向けてリードプログラマーとして活躍いただける方を募集いたします。

          【具体的な業務内容】
          SAP/Mockレビュー
          プログラム仕様書作成
          解析用データセット作成~TFLs作成フェーズ(解析計画立案以降)におけるプロジェクト管理・推進、リソース管理、問題解決(SASプログラマーからのQ&A対応等)

          ※1プロジェクトのプログラマーは5~6名

          当社統計解析の特徴

          ・社会貢献度の高い多種多様なプロジェクトが200以上稼働

          治験、PMS、臨床研究、RWD、PK/PPK、CDISC(ADaM/SDTM)など、トータル200以上のプロジェクトがあり、今後も受注拡大を見込んでいます。また、抗癌剤、オーファンドラッグ、再生医療などの社会貢献度の高いプロジェクトが豊富で、国外案件も年々増加しています。

          豊富なプロジェクトを通じて、プロトコル作成~解析計画作成~CDISC~帳票作成(SAS)と幅広い業務に関与することが可能

          他の開発ファンクションを含めた、セット案件が多くを占めるため、他部門との関わりや協働も多く、製薬メーカーと同等の業務経験を積むことができます。
          プロジェクトのほとんどが統計解析計画書(SAP)の作成段階から行うため、上流から下流まですべての業務経験を積むことができます。
          プロトコル作成や症例数設計のプロジェクトも多数あり、スキルに応じてプロジェクトへの参加が可能です。

          治験、PMS、RWD、PK/PD/PPK、CDISC等の幅広いキャリア形成が可能

          同一部門において、統計解析に関わる全てのセグメント(治験、PMS、リアルワールドデータ、PK/PD/PPK、CDISC等)を実施する体制となっている為、メンバーの趣向に応じたキャリア形成が可能な職場環境となっています。

          ※PMS⇒治験等へのチャレンジが可能です。

          統計の専門性を高める教育体制
          応募条件
          【必須事項】
          以下ご経験をお持ちの方。

          ・医薬品に関するSASプログラミングによる解析経験
          ・SAP/Mock/プログラム(解析用データセットを含む)仕様書等の作成経験
          ・プロジェクトマネジメント経験(解析計画立案以降のプロジェクトマネジメント経験)

          【歓迎経験】
          ・R、Python、VBA等のプログラミング言語スキル
          ・英語(TOEIC700点)
          ・CDISC(ADaM/SDTM)関連業務の経験
          ・統計スキル(BiOS、統計検定2級以上または同等のスキル知識を保有)
          ・システム構築の実務経験

          【 以下のような方は特に歓迎です 】
          ・統計解析リードプログラマーとして活躍されている方で、今後はSASプログラミングのスペシャリストとして専門性を高めていきたい方
          ・統計解析リードプログラマーとして活躍されている方で、今後はプログラマー組織のマネジメント(業務支援、リソース管理、育成、キャリア支援)にキャリアアップしたい方
          ・統計解析プロジェクト責任者経験をお持ちで、プログラミングに興味があり、今後はプログラマーに役割をシフトしていきたい方
          【免許・資格】

          【勤務開始日】
          応相談
          勤務地
          【住所】在宅可、大阪、他
          年収・給与
          500万円~800万円 経験により応相談
          検討する
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          【解析計画経験者】統計解析プロジェクト責任者候補

          統計解析のプロジェクト推進をお任せします

          仕事内容
          高度な専門性を持った多くの社員が在籍し、200以上の多様なプロジェクトが進行中です。そのため、統計解析におけるほぼすべての業務に携わることができます。

          入社後は、ご経験を踏まえた業務をお任せします。経験の浅い方は、社内外の充実した教育カリキュラムを通じてスキルを向上させ、徐々に担当できる業務の幅を広げ、統計解析の専門性を深めていただきます。

          統計解析のあらゆる業務に携わる機会があります

          統計解析の専門性の高さと組織規模から、統計解析におけるあらゆる業務に携わる機会があるのが弊社の特徴です。
          「統計解析の業務の幅を広げたい」「より統計解析の専門性を深めたい」という方には最適な環境です。また、社内に統計の専門家チームがあり、難易度が高いプロジェクトでは協働しながらプロジェクトを進めることができるため、経験値や専門知識の向上が期待できる環境です。

          『治験』 『PMS』 『臨床研究』 統計解析計画書~解析帳票作成~解析報告までの全ての業務
          『RWD解析(DB研究) 』 論文、研究、調査
          『CDISC(SDTM/ADaM)』 CDISC関連ドキュメント作成、SDTM・ADaMデータセット作成
          『統計コンサルティング』 統計の専門知識を活かした様々なコンサルティング業務提案(症例数設計、プロトコールの統計パート作成、PMDA相談対応など)
          『薬物動態解析、母集団薬物動態解析(PPK)』 専門のソフトウェアを用いた薬物動態パラメータの算出、母集団薬物動態解析など
          『自社開発業務』 グループ内にオーファンドラッグを扱う製薬会社を持ち、自社製品の開発・調査の統計解析に携われる可能性があります
          英語力を活かせるグローバルな仕事環境

          ■海外拠点のメンバーとプロジェクト推進
          海外拠点のメンバーと連携して進めるプロジェクトにも積極的に参画いただきます。チャットやビデオ通話を使用して、英語でコミュニケーションを取りながら、国内外のプロジェクトを推進していただきます。

          ■海外拠点に滞在し、現地でプロジェクト推進や現地メンバーの育成
          海外拠点で直接現地メンバーとコミュニケーションを取りながら行う実プロジェクトの推進や、現地メンバーの業務レベルの底上げを目的としたレクチャーなど、海外拠点に数週間から数カ月間滞在する機会があります。

          ※統計解析の経験と英語力をもとに現地に駐在する社員を人選しています

          ※社内に豊富な英語学習プログラムがあり、充実した語学学習の環境があります

          統計解析の専門性を高めるための取り組み
          【社内勉強会】 専門知識を持った部員や外部講師による講義。外部研修の報告などの社内研修を実施しています。
          【外部研修】 BioSセミナー(臨床試験セミナー 統計手法専門コース)をはじめとする社外研修への参加。また、DIAや各種学会参加を通じて専門領域の最新のトピックやトレンド情報を収集することができます。
          【大学院への進学】 統計や薬物動態など、市場価値の高い分野に関しては、部門で博士課程への進学もサポートしています。(条件有)
          プロジェクトアサイン

          将来のキャリアを上長と相談しながら、これまでのご経験や現在の業務量、案件難易度などを踏まえてプロジェクトにアサインしています。

          ※前職ではPMS中心の経験を積まれてきた方でも、治験や臨床研究、リアルワールドデータの統計解析などの他のプロジェクト経験を積むことができます

          職務変更の範囲:会社の定める職務
          応募条件
          【必須事項】
          以下ご経験をお持ちの方
          ・統計解析計画書の作成およびクライアント窓口の経験
          ・SASプログラミングによる統計解析業務経験
          【歓迎経験】
          ・チームマネジメントの経験をお持ちの方
          ・CDISCの経験をお持ちの方
          ・語学力(英語 TOEIC 700以上)

          【免許・資格】

          【勤務開始日】
          応相談
          勤務地
          【住所】在宅可、東京、他
          年収・給与
          450万円~800万円 
          検討する
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          NEW大手グループ企業

          メディカルライター(経験者)

          治験に関するドキュメントの作成・翻訳を担当

          仕事内容
          ・新薬の承認申請資料(CTD)の作成
          ・臨床試験に関するドキュメントの作成・翻訳(治験実施計画書、同意説明文書、治験薬概要書、総括報告書、学会発表資料等)
          ・上記資料およびドキュメントの作成に加え、治験相談、照会事項対応、承認申請にかかわるコンサルティング
          応募条件
          【必須事項】
          ・3年以上のメディカルライティング業務、または承認申請関連業務の実務経験のある方
          ・英語力:英文の読解、ライティングに支障がないこと(TOIEC800点以上)

          ※選考過程で実務に即した課題をご対応いただきます。
          【歓迎経験】
          ・CTDの作成経験のある方
          ・臨床開発業務の経験、治験相談、照会事項対応等、PMDA対応の経験、英語での会議に参加、対応ができること
          【免許・資格】

          【勤務開始日】
          応相談
          勤務地
          【住所】在宅可、大阪、他
          年収・給与
          500万円~900万円 
          検討する
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          NEW急募臨床研究専門の国内CRO

          データマネジメント(DM)

          臨床研究の企画~論文作成・学会発表までワンストップで進めている企業で、複数のプロジェクトのデータマネジメント業務を推進して頂きます。

          仕事内容
          ・ 試験立ち上げ(CRF作成、仕様書作成、システムバリデーション実施)
          ・ クエリ作成、発行
          ・ 症例検討会資料作成、DB固定
          ・ 集計、報告等
          ・ 社内他部署との連携
          ・ クライアント対応 等
          応募条件
          【必須事項】
          以下の項目すべてを満たす方
          ・臨床研究/治験/PMSのいずれかでのDMの実務経験年数3年以上
          ・ DMとして試験の立ち上げ~終了までの一連の経験(治験/PMS/臨床研究いずれかで試験の全体像が分かっている)
          ・ 将来的にリーダークラスを目指そうという意欲のある方
          【歓迎経験】
          ・主担当として社内外でコミュニケーションをしながら試験を進めた経験
          ・ R、Access、SASの使用経験(システム構築経験をお持ちであれば尚可)
          ・ DMチームでのリーダー経験
          ・ 医学的知識(薬剤師、看護師、臨床検査技師、獣医師等のライセンスをお持ちの方)
          ・ 英語でのDM業務の経験
          ・ CDISC標準への対応経験
          【免許・資格】

          【勤務開始日】
          応相談
          勤務地
          【住所】在宅可、東京、他
          年収・給与
          450万円~700万円 
          検討する
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