掲載期間：24/10/23～26/03/01 求人管理No.017576
内資製薬メーカー
品質保証職（上市品・新製品・治験薬の品質保証）
募集要項
大手製薬メーカーにて国内外に展開される市販品及び新製品品質マネジメントの推進
- 仕事内容
- ・グローバル製品、国内市場向け製品及び輸出用製品の、治験薬Phase及び商用Phaseにおける品質マネジメントの推進
・品質課題対応/変更管理/逸脱/品質情報/品質契約/GMP監査/製造委託先のData Integrity維持・向上等
・製造委託先管理業務の推進と業務改善
・海外当局査察にむけたInspection Readinessの推進・製造所の支援
・製造委託先のGMP向上支援
・当局提出資料（IND/IMPD、CTD、承認申請書、試験報告書等）の信頼性の確保
・海外のグループ会社を含めた社内関係各部所と連携し、製品（治験薬及び商用医薬品）安定供給や業務プロセス改善の推進
・アライアンス先との強固な連携維持
- 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・グローバル品目の品質保証及び国内品質保証(GQP)の経験
・医薬品のCMC研究、製造・品質に関する実務経験又は知識
・プロジェクトマネジメント能力、交渉・調整能力
・日常業務において、コンプライアンスを遵守した行動ができる
・海外と折衝ができる英語力（目安としてTOEIC750点以上）
・日本語力（報告書や手順書の読み書き、日本語での議論に支障が無い）
- 【歓迎経験】
- ・国内外当局査察対応経験、新製品の国内外申請業務の経験、製造所のGMP監査経験があると尚良い
- 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 学歴
- 大学卒以上
- 雇用形態
- 正社員
- 試用期間
- 3ヶ月
- 勤務地
- 東京
- 転勤の有無
- 転勤なし
- 受動喫煙防止措置
- 敷地内禁煙（喫煙場所なし）
- 勤務時間
- フレックスタイム制
フルフレックス（コアタイムなし） - 勤務開始日
- 応相談
- 休日休暇
- 年間休日数：124
土日祝
年間有給休暇：入社半年経過時点10日 10日 ～ 20日
法定休暇：年次有給休暇、産前産後休暇、介護休暇
特別休暇：夏季休暇、年末年始休暇
その他休暇：看護休暇、リフレッシュ休暇、ボランティア休暇等 - 年収・給与
-
年収 600万円～1100万円 経験により応相談
- 諸手当
- 住宅手当、こども手当、通勤手当、 出張・外勤手当、時間外労働手当・休日労働手当
- 昇給
- 年1回（4月）
- 賞与
- 年2回（7月、12月）
- 採用人数
- 若干名
- 待遇・福利厚生
- 通勤手当：有
寮・社宅：有
住宅手当：有
こども手当、託児所あり、研修支援制度、資格取得支援制度、時短制度、在宅勤務 - 各種制度
- 健康保険：有
雇用保険：有
労災保険：有
厚生年金：有
厚生年金基金：無
定年：60歳
退職金制度：有 - 選考プロセス
- １）書類選考
２）一次面接
３）最終面接
この求人に応募する
閉じる
この求人への採用を打診しますが、よろしいですか？
応募しますと、エージェントからご連絡（メール・電話）が届きます。
この求人に応募した人はこんな求人も応募しています
外資系CRO
Pharmacovig…
- 仕事内容：■担当業務（担当者相当のポジション） …
- 年収・給与：500万円～
- 勤務地：東京、大阪
国内大手製薬メーカー
大手内資製薬企業におけ…
- 仕事内容：医薬品の品質保証に関わる業務 ・GQP…
- 年収・給与：500万円～
- 勤務地：東京
大手製薬メーカー(外資系)
CMC薬事担当者 / …
- 仕事内容：・薬事（CMC）領域におけるグローバル…
- 年収・給与：600万円～
- 勤務地：東京
後発医薬品メーカー
大手製薬メーカーにて品…
- 仕事内容：国内工場（福岡県飯塚市）での医薬品の品…
- 年収・給与：450万円～
- 勤務地：茨城 千葉他
原料メーカー
品質保証業務
- 仕事内容：医薬品製造所の品質保証業務(GMP管理…
- 年収・給与：450万円～
- 勤務地：福岡
製薬メーカー
本社品質保証 QA（非…
- 仕事内容：・本社の品質保証部として自社工場を含め…
- 年収・給与：350万円～
- 勤務地：大阪
大手製薬メーカー(外資系)
品質保証担当者（GQP…
- 仕事内容：以下のような環境変化に伴い、品質保証（…
- 年収・給与：600万円～
- 勤務地：東京
大手外資製薬メーカー
信頼性保証本部 品質保…
- 仕事内容：製造所における医薬品／医療機器製造工程…
- 年収・給与：600万円～
- 勤務地：兵庫
内資製薬メーカー
大手製薬メーカーにてグ…
- 仕事内容：・開発品の治験薬GMP・医薬品のGQP…
- 年収・給与：600万円～
- 勤務地：大阪、海外
内資製薬メーカー
医薬品（生物由来製品含…
- 仕事内容：生産・研究開発における品質保証業務 ・…
- 年収・給与：500万円～
- 勤務地：東京
外資製薬メーカー
品質保証部 品質マネー…
- 仕事内容：■主たる役割および責任 役割及び責任 …
- 年収・給与：800万円～
- 勤務地：東京
内資製薬メーカー
品質保証担当者
- 仕事内容：医薬品の製造から市場に至るまでの品質保…
- 年収・給与：550万円～
- 勤務地：京都
この企業が募集している他の求人
内資製薬メーカー
研究職（in vitr…
- 仕事内容：In vivo安全性試験（動物実験）業務
- 年収・給与：600万円～
- 勤務地：東京
内資製薬メーカー
薬事渉外担当（日本以外…
- 仕事内容：・アジア地域における医薬品の開発段階か…
- 年収・給与：600万円～
- 勤務地：東京
内資製薬メーカー
臨床開発職（癌スタディ…
- 仕事内容：・抗がん剤プロジェクトのスタディリーダ…
- 年収・給与：550万円～
- 勤務地：東京
内資製薬メーカー
大手製薬企業にてファー…
- 仕事内容：※可能な範囲で具体的に 業務経験、本人…
- 年収・給与：600万円～
- 勤務地：東京
内資製薬メーカー
研究（バイオプロセス）…
- 仕事内容：・バイオ医薬品（抗体及び抗体関連モダリ…
- 年収・給与：600万円～
- 勤務地：群馬
内資製薬メーカー
大手製薬メーカーにてG…
- 仕事内容：・GCP（臨床試験）領域における監査担…
- 年収・給与：600万円～
- 勤務地：東京
内資製薬メーカー
大手製薬企業にて品質マ…
- 仕事内容：・臨床試験等（Clinical領域）に…
- 年収・給与：600万円～
- 勤務地：東京
内資製薬メーカー
Senior Soft…
- 仕事内容：この役割は、データソースの分析、複雑な…
- 年収・給与：500万円～
- 勤務地：東京
内資製薬メーカー
Senior Scie…
- 仕事内容：・最先端の科学・技術に基づいた臨床研究…
- 年収・給与：700万円～
- 勤務地：東京
内資製薬メーカー
大手製薬企業にて特許担当
- 仕事内容：・特許出願明細書作成／特許審査中間処理…
- 年収・給与：600万円～
- 勤務地：東京
内資製薬メーカー
大手製薬企業の薬剤疫学…
- 仕事内容：以下に関して、グローバルを含めて取り組…
- 年収・給与：600万円～
- 勤務地：東京
内資製薬メーカー
大手製薬メーカーにてメ…
- 仕事内容：開発プロジェクトのメディカルライティン…
- 年収・給与：600万円～
- 勤務地：東京