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製剤開発におけるDX推進、製剤部門の若手教育の推進、製剤開発環境整備、製剤基礎研究の推進

仕事内容

・新規DXシステムの調査・検証(主業務)
・導入済システムの維持・管理・活用推進(主業務)
・製剤部門のDX及びITリテラシー向上教育(主業務)
・製剤開発環境の改善

応募条件

【必須事項】

・大卒以上
・IT関連業務（5年以上）
・生成AI関連の知識・経験

【歓迎経験】

・製薬企業の経験

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】在宅可、大阪

年収・給与

450万円～600万円　

OTC医薬品ブランドの中長期的な成長を見据えた戦略設計から実行まで、ブランド戦略全般をご担当いただきます。

仕事内容

・担当ブランドの市場構造と生活者を深く理解し、戦略を構築・検証・アップデートする。
・商品開発、プロモーションなど関係部門やパートナー企業等のステークホルダーと円滑な協働を調整し、ブランド戦略を推進する。
・定量・定性調査、POS・ID-POS分析などを通じて、 論理的・感情的視点の両面から生活者を多角的に捉え、深いインサイトを導き出す。
※担当ブランドはご経験や資格により決定します。また、複数のブランドをご担当いただきます。

応募条件

【必須事項】

・OTC医薬品（市販薬）、スキンケア、その他日用消費財メーカー・事業会社でのブランド戦略担当、マーケティング業務担当（目安3年）
・ターゲット分析を基に、提供価値を明確化した戦略立案から仮説検証までを一貫して実行した実務経験がある方
・4年制大学卒業以上
・PowerPoint、Excelの使用経験

【歓迎経験】

・広告代理店の勤務経験
・パッケージデザイン開発業務（デザイナーへのディレクション）のご経験
・ブランディングやマーケティング分野において、チームやプロジェクトをリードした実務経験がある方
・消費者調査やID-POS分析のご経験

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

400万円～650万円　経験により応相談

開発責任者（Japan Clinical Director）をはじめとする開発関連部門（米国本社を含む）と連携し、臨床試験チームの主要メンバーとして臨床試験を遂行し、当局との開発戦略の相談や承認申請の業務の一部を担う。

仕事内容

・開発戦略策定の補佐 （早期及び後期開発計画書への日本の臨床試験計画のインプット）
・開発戦略に基づいた機構相談の立案や資料作成のサポート、及び照会事項に対する回答作成
・治験実施計画書の立案及び翻訳・作成
　ローカル試験（試験骨子から作成）
　グローバル試験（主に翻訳）：米国本社との日本固有の要件等に関する交渉を含む
・同意説明文書（会社案）の作成
・治験実施計画書に関連する資料（症例報告書、関連手順書等）の作成サポート及びレビュー
・治験届（CTN）の添付書類作成とPMDAからの照会事項対応
・症例の適格性確認、治験データに対するメディカルモニタリング、重篤な副作用（SAE）対応
・治験総括報告書及び承認申請資料（CTD）臨床パートの作成 （メディカルライターと協働）及びレビュー
・承認申請後の照会事項に対する回答作成、適合性調査対応
・学会発表、論文作成及びそれらのサポート

応募条件

【必須事項】

・医薬品臨床開発業務の経験（3年以上のオンコロジー経験あれば尚可）
・治験実施計画書の作成経験
・社内（国内・外）関連部門及び外部専門医との密接な協働作業のためのコミュニケーションスキル
・英語力（TOEICスコア730点以上目安）

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

700万円～1100万円　経験により応相談

大手外資製薬メーカーにてQAのGCP監査をお願いします。

仕事内容

・APAC地域（日本を含む）のGCP監査、主に医療機関監査を担当する。供給業者、Third party collaborationsとの協力、およびデューデリジェンス活動が含まれる場合があります。
・APAC地域（日本を含む）でのQA監査を準備、実施し、監査報告書を作成し、関連するQA管理および外部の関連する利害関係者（例: 臨床運営）に結果を伝え、是正および予防措置が適用されるようにさまざまなチームと連携してQA observationを解決する。
・チーム内での特定のタスクと業務を主導し、重要な成果物に向けて時間と努力を優先し、高品質な作業を生み出す 
・個々の役割で卓越し、自身のスキルを向上させるために積極的に取り組むことで、チーム全体の目標に貢献する 
・他の同僚と影響を与え、協力し、連携する 
・品質に重要な要因を分析し活用して潜在的なリスクを特定し、リスクベースの監査を準備および実施する能力を持つ
・リスク評価に基づき、適切に監査対象を特定し、スケジュールに組み込むためにQALをサポートする。
・プロジェクト/製品における潜在的な不正行為や重大な逸脱の問題を含む品質問題を適切かつ迅速にエスカレーションする。
・適用されるQA functional line に日常的なサポートを提供し、割り当てられた試験の適切な品質監視を確保する。
・品質管理ユニットのメンバーとして、日本国内の利害関係者に日常的なサポートを提供する。
・臨床試験実施施設、供給業者、研究活動、臨床試験報告書および提出文書、ならびにICH（国際調和会議）、適用される政府機関の規制/ガイドライン、会社の方針、手順および業界標準に対するCountry Office（CO）のプロセスの遵守を評価する。限定的な監督の下で、内部および外部でさまざまなGCPおよびPVトピックに関する意識向上のためのセッションを開発および提供する。
・QA内での監査アプローチの標準化を促進する。
・技術的専門知識のある分野で新しい監査技術/支援を提案することが日常的に行われる。
・QA内の職場環境/文化が会社のリーダーシップ行動を体現していることを確保する。
・特に監査関連プロセスにおいて、PMDAの適合性調査でPMDA調査官に対応する。

監査リソースに関連する業務には以下が含まれる:
・GCP監査の臨床品質キャパシティ計画と割り当てをサポート、推進、推進する。
・社内QA臨床品質監査計画プロセスを主導する。
・年間監査プログラムをVeeva Vault QMSシステムに実装する。
・Veeva Vault QMSシステムの主要パラメータに関して、臨床品質および他のQA機能グループと定期的にQCチェックを実施し、フォローアップする。
・四半期ごとの監査割り当てのスケジュールの競合を解決し、臨床品質が年間計画された監査を達成することを確保する。
・QA全体で協力し、新しいシステムおよびツールに関連するビジネスプロセスを継続的に改善する。
・IT組織と協力して、QAのビジネスニーズを解決するための技術を探求する。
・Analytics & QA Analytics and Tech/Systemチームと必要に応じて協力し、データ分析の進化とメトリクスの使用を継続する。
・適用される規制、技術、およびプロセスを理解し、QA  functional areaおよびSubject Matter Experts と効果的に連携する。
・プロジェクトリード/プロジェクトマネージャーをサポートする活動には、以下が含まれる場合があります（ただしこれに限定されません）：
・文書、監査、および品質問題管理に関連する技術ソリューションの開発および/または改善を推進する。
・QAシステムおよびサポートプラクティスに関連する標準操作手順を開発および/または改訂する。
・QAシステムおよびサポートプラクティスに関連する継続的なプロセス改善イニシアチブに参加する。
・研究開発部門全体の監査からのデータを分析およびトレンド化する。
・現在の業界イニシアチブに関連するベストプラクティスおよびリソースの開発をサポートする。

応募条件

【必須事項】

・BS/BA学位または同等の資格、または関連分野での経験を有し、この役割に必要な主要な活動および基本的なスキルに精通していること。
・製薬会社またはCROでの実務的なGCP（臨床試験）監査経験が5年程度以上あり、On-siteおよび Remote監査の両方を含む。
・ICH-GCP、日本の医薬品医療機器法（PMD法）、および主要な管轄区域（例：FDA、EMA）の臨床試験規制に関する実務知識。
・臨床開発の知識。プロトコル開発、倫理審査、インフォームドコンセント、被験者の選定と登録、データ収集と管理、モニタリング、治験薬管理、重篤な有害事象の処理、データクリーンアップ、研究報告書の作成を含む、臨床試験プロセス全体。
・臨床監査経験。監査計画、監査実施、監査報告書作成、是正および予防措置（CAPA）の提案とフォローアップにおける実務経験。
・グローバルチームまたは多国籍プロジェクトでの経験、またはグローバル環境で働くための強い意欲と適応力。
日本語：
流暢な日本語力が必要です。成功する候補者は外部の利害関係者（調査者を含む）および内部チームと話し言葉および書き言葉の両方で正確かつ専門的に日本語でコミュニケーションを取ることができなければなりません。

英語のコミュニケーションスキル:
英語での会議に参加し、リードすることができる。メールでのやり取りを処理し、英語で文書やプレゼンテーションを作成することができる。英語で監査報告書を作成することができ、英語で監査を実施した経験がある、または実施する能力がある。監査報告会を実施することができる。

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

600万円～1000万円　経験により応相談

米国本社カウンターパートと協力し、試験全般のオペレーション業務における日本国内メンバーのリーダー役を担っていただきます。

仕事内容

【臨床試験におけるオペレーション業務のリーダー】
· 試験計画、開始準備、実行、終了に亘り、トライアルチームをリードする
· チームメンバーや各種ベンダーが行う業務が遅滞なく進行するよう取りまとめる
· 試験にかかるコスト、主要マイルストン、リスク等のマネジメントを行う
· CRA（CRO含む）の相談窓口として、施設レベルの課題を解決する
· 試験を通じた文書管理コンプライアンス、各施設におけるクオリティを担保する

応募条件

【必須事項】

・TOEIC800点以上、英検準１級など
・海外本社とコミュニケーションが可能な英語力
・CRM、Study Manager 等のご経験3年以上、または、CROで Project Leader 等の経験3年以上
・ネイティブレベルの日本語力

Required Skills:
Clinical Research, Clinical Trial Management, Clinical Trials Monitoring, Clinical Trials Operations, English Language, Global Clinical Trials, Japanese Language, Reporting Management, Stakeholder Collaboration, Study Design

【歓迎経験】

Clinical Trials, Communication, CRA Training

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】在宅可、東京

年収・給与

600万円～1100万円　経験により応相談

大手外資製薬メーカーにて心臓代謝のメディカルアフェアーズを募集しています。

仕事内容

メディカルアドバイザーの主たる業務は、担当する疾患領域・製品に関する国内メディカルプラン(CMAP)を作成し、CMAPで立案される各種メディカル活動（SL engagement, Scientific exchange, Evidence generation, Medical education など）を部門関係者やstakeholderとの協業のもと、実行することです。これらには、グローバル関係者とのcommunicationやcollaborationも含まれます。そのため、メディカルアドバイザーには、担当疾患領域におけるハイレベルの科学的・医学的知識、他部門関係者との協業スキル（マネージメント力）や、各stakeholderとのコミュニケーション能力、そしてCMAPを立案し、それらを遂行するための戦略的思考・リーダーシップが求められます。
メディカルアドバイザーの仕事は多くのチャレンジが伴いますが、疾患領域・製品におけるメディカルリードとして、革新的な医薬品を患者、医療関係者に届けることを通じて、ヘルスケアに対して大きく貢献することができます。
「患者さんのために」働くことを目指す仲間をお待ちしております。

メディカル戦略
・担当する治療領域／製品において、グローバル部門・治療フランチャイズ戦略と連携した国内メディカルプラン(CMAP)を作成し、実行する。
・社内外の学術的機会を通じて、継続的に部門及びチーム員の専門知識を保持する。
・グローバルのメディカル戦略立案・実行について継続的に情報・意見を提供する。

サイエンティフィックインサイト
・MSLマネージャーとの協業のもと、サイエンティフィックインサイト収集活動を管理する。

Scientific exchange / Group Input Meeting (GIM) /メディカル関連プログラム
・サイエンティフィックリーダーおよび社外ステークホルダーとのpeer-to-peer scientific exchangeに参加し、課題解決のための研究・教育における協力関係を育む。
・国内におけるグループインプットミーティング（GIM）およびその他のメディカルプログラムを企画・主導し、臨床および基礎研究エキスパートからの意見をメディカル戦略に組み込む。
・（必要に応じて）海外企画のメディカルプログラムの実施について、グローバル関係部門と連携・協力する。

メディカル教育プログラム
・担当疾患領域におけるアンメットな教育ニーズを特定し、フランチャイズ戦略と連携したメディカル教育プログラムを企画・実行する。

早期開発パイプライン品情報　
・開発パイプライン品に関して、必要に応じて種々のメディカル情報（疫学、診断、ガイドライン、治療、競合品データなど）に関する情報の収集・解析・インプットを行う。
・必要に応じて、開発品（自社開発及び導入品）に関するサイエンス・メディカル面での戦略的な提言を行う。

Evidence Generation
・フランチャイズ戦略と連携して、アンメットニーズを抽出し、研究・調査をデザイン、立案、実行する。
・研究者主導研究提案に対し、グローバルSOP及びガイダンス・インストラクションに沿って対応する（研究提案者とのコミュニケーション及びローカルレビュー等）。
・臨床試験および市販後試験の計画に対して科学的・医学的観点からインプットを行う。　
・PV等の関連他部署と協業の上でPMSのpublicationをサポートまたは実施する。

社内業務（社内の連携、研修、販促/規制に関する資料のレビュー）
・MSLマネージャーと協力して、MSLのスキル開発計画を設計および実行する。
・担当チームや関連部門に対して、疾患の病態生理及び予防・治療に関する研修/コンサルテーションを行う。
・担当領域の販促資料を医学的・科学的観点からレビューする。
・グローバルカウンターパートとのコミュニケーションやグローバルメディカルチーム会議（もしくはこれに準ずる会議）に出席し、グローバルメディカル戦略の立案・実施に関与する。
・開発品に関して臨床開発部門及び関連部署と協業を行う。
・当該疾患領域の専門家として、社内ステークホルダーに対して、科学・医学専門的な立場より必要なインプットを行う。

応募条件

【必須事項】

・医師、薬剤師、薬学博士あるいは生命科学分野の博士号を有する方、もしくは生命科学分野の修士号を有し、同分野の博士号の取得を計画している。
・2年以上のヘルスケア分野における臨床・研究経験を有する。
・学術論文誌（査読あり）での論文発表経験、あるいは学会発表経験を有する。
・国内における製薬企業に関連する規制、保険償還制度、臨床研究に関連するガイドライン等や科学的データを深く理解することができ、高度な科学的バックグラウンドを有する。
・担当疾患/治療領域に対する高い学習意欲を有する。
・メディカル戦略を理解し、実行する能力。
・複雑な医学的情報を明確かつ端的に説明できる。
・傾聴スキルを有する。
・コーチングスキルを有する。
・チーム員としての協調性を有する。
・高い倫理観とコンプライアンス意識、誠実さ
・言語 日本語：ネイティブレベル、英語：ビジネスレベルの英語力（目安：TOEIC 860点以上相当の英語力）グローバルチームとのコミュニケーションができる。

【歓迎経験】

・2年以上の担当疾患領域における臨床・研究経験
・2年以上の製薬企業もしくは医療関係企業、アカデミアでの勤務経験

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】在宅可、東京

年収・給与

900万円～1500万円　

大手外資製薬メーカーにて臨床開発プロジェクトリーダーを募集します。

仕事内容

クリニカルリサーチ領域での開発品の本邦臨床開発に係る以下の業務を担当する
本邦での臨床開発計画の立案・作成

本邦で実施する治験の科学的側面からのリード
・ PMDA相談資料の作成
・ 実施計画書の立案・作成（米国本社等、ステークホルダーへの説明・交渉を含む）
　・ローカル試験：試験骨子から作成
　・グローバル試験：日本で実施するために計画書を適性化
・ 他の治験関連資料（同意説明文書案、症例報告書、関連手順書、等）の作成サポート
・治験実施のサポート
・ 治験データのメディカルモニタリング

承認審査における臨床関連パートのリード
・ 承認申請資料（CTD）臨床関連パートの作成（メディカルライターと協働）
・臨床関連照会事項に対する回答作成

治験に関する学会発表及び／又は論文作成、あるいはそれらのサポート

応募条件

【必須事項】

・以下の業務を含む臨床開発経験（7－8年以上。原則、ワクチンまたは感染症領域の経験者）
　臨床試験の運用経験（国際共同試験、国内試験、アジア共同試験等）
　臨床試験関連資料の作成・レビュー経験（治験実施計画書、同意説明文書等）
・医学、薬学、公衆衛生学又は生命科学に関する学位（6年制学士又は修士以上。博士又は公衆衛生学修士取得者は尚可）
・英語力（TOEIC 800点以上または準ずる能力）
・国内外のチームメンバー及び社内外のステークホルダーと密接に協働するためのソフトスキル

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】在宅可、東京

年収・給与

900万円～1500万円　

大手外資製薬メーカーにてメディカルアフェアーズとMSLのスペシャリティマネージャーを募集しております。

仕事内容

・Medical affairs planに反映させる情報（インサイト等）のMedical Advisorへのインプット
・MSL活動が可能な人的リソースを確保、各種活動の進捗管理、実施を指示
・MSLの社内外活動がFM-SOP、厚生労働省の医療用医薬品の販売情報提供ガイドラインなどの社内外の規制に従っていることを確認
・MSLが担当疾患領域において医学的・科学的知識をアップデート・維持する為の教育プランを計画・実行
・MSLの職務能力開発プランの計画・実行
・MSLのスキルアセスメントの実行
・グローバル/ローカルの観点に沿ったHiring/Retainment戦略の開発と実行
・組織の改善点についてエグゼクティブディレクターへの積極的な提案

応募条件

【必須事項】

・医師、薬剤師、薬学博士あるいは生命科学分野の修士号を有している方
・3年以上のMedical Affairsにおける職務経験を有すること。
・MSLとしての職務経験を有すること。
・ビジネスレベルの英語スキル（ライティングおよび会話力）
・ストラテジーの理解と実行力
・コミュニケーション能力
・問題解決能力
・優れた交渉能力
・他者への影響力
・チーム員としての協調性
・チーム員を鼓舞し、インスパイアする能力
・高い倫理観とコンプライアンス意識、誠実さ

【歓迎経験】

・People Managementの経験
・コーチングスキル
・担当疾患領域における臨床知識、職務経験
・サーバント型/インクルーシブ型リーダーシップスタイル

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】在宅可、東京

年収・給与

900万円～1500万円　経験により応相談

大手内資系製薬メーカーにてMAとメディカルアドバイザーを募集しています。

仕事内容

メディカル戦略
・担当する治療領域／製品において、グローバル部門・治療フランチャイズ戦略と連携した国内メディカルプラン(CMAP)を作成し、実行する。
・社内外の学術的機会を通じて、継続的に部門及びチーム員の専門知識を保持する。
・グローバルのメディカル戦略立案・実行について継続的に情報・意見を提供する。

サイエンティフィックインサイト
・MSLマネージャーとの協業のもと、サイエンティフィックインサイト収集活動を管理する。

 Scientific exchange / Group Input Meeting (GIM) /メディカル関連プログラム
・サイエンティフィックリーダーおよび社外ステークホルダーとのpeer-to-peer scientific exchangeに参加し、課題解決のための研究・教育における協力関係を育む。
・国内におけるグループインプットミーティング（GIM）およびその他のメディカルプログラムを企画・主導し、臨床および基礎研究エキスパートからの意見をメディカル戦略に組み込む。
・（必要に応じて）海外企画のメディカルプログラムの実施について、グローバル関係部門と連携・協力する。

メディカル教育プログラム
・担当疾患領域におけるアンメットな教育ニーズを特定し、フランチャイズ戦略と連携したメディカル教育プログラムを企画・実行する。

早期開発パイプライン品情報　
・開発パイプライン品に関して、必要に応じて種々のメディカル情報（疫学、診断、ガイドライン、治療、競合品データなど）に関する情報の収集・解析・インプットを行う。
・必要に応じて、開発品（自社開発及び導入品）に関するサイエンス・メディカル面での戦略的な提言を行う。

 Evidence Generation
・フランチャイズ戦略と連携して、アンメットニーズを抽出し、研究・調査をデザイン、立案、実行する。
・研究者主導研究提案に対し、グローバルSOP及びガイダンス・インストラクションに沿って対応する（研究提案者とのコミュニケーション及びローカルレビュー等）。
・臨床試験および市販後試験の計画に対して科学的・医学的観点からインプットを行う。　
・PV等の関連他部署と協業の上でPMSのpublicationをサポートまたは実施する。

社内業務（社内の連携、研修、販促/規制に関する資料のレビュー）
・MSLマネージャーと協力して、MSLのスキル開発計画を設計および実行する。
・担当チームや関連部門に対して、疾患の病態生理及び予防・治療に関する研修/コンサルテーションを行う。
・担当領域の販促資料を医学的・科学的観点からレビューする。
・グローバルカウンターパートとのコミュニケーションやグローバルメディカルチーム会議（もしくはこれに準ずる会議）に出席し、グローバルメディカル戦略の立案・実施に関与する。
・開発品に関して臨床開発部門及び関連部署と協業を行う。
・当該疾患領域の専門家として、社内ステークホルダーに対して、科学・医学専門的な立場より必要なインプットを行う。

応募条件

【必須事項】

・医師、薬剤師、薬学あるいは生命科学分野の博士号を有する方、もしくは薬学あるいは生命科学分野の修士号を有し、同分野の博士号の取得を計画している。
・2年以上のヘルスケア分野における臨床・研究経験を有する。
・学術論文誌（査読あり）での論文発表経験、あるいは学会発表経験を有する。
・国内における製薬企業に関連する規制、保険償還制度、臨床研究に関連するガイドライン等や科学的データを深く理解することができ、高度な科学的バックグラウンドを有する。
・担当疾患/治療領域に対する高い学習意欲を有する。
・メディカル戦略を理解し、実行する能力。
・複雑な医学的情報を明確かつ端的に説明できる。
・傾聴スキルを有する。
・コーチングスキルを有する。
・チーム員としての協調性を有する。
・高い倫理観とコンプライアンス意識、誠実さ
・言語 日本語：ネイティブレベル、英語：ビジネスレベルの英語力（目安：TOEIC 860点以上相当の英語力）グローバルチームとのコミュニケーションができる。

【歓迎経験】

・2年以上の担当疾患領域における臨床・研究経験
・2年以上の製薬企業もしくは医療関係企業、アカデミアでの勤務経験

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

800万円～1000万円　

再生医療分野のベンチャーにて細胞培養士として従事いただきます。

仕事内容

①当社で受託する特定細胞加工物の製造に関わる業務
②当社で製造した特定細胞加工物の品質管理に関わる業務
③再生医療等提供計画書の作成、委員会審査のアレンジに関する業務
④特定細胞加工物の製造プロトコルの作成に関する業務
⑤その他再生医療に関わる研究開発業務全般

応募条件

【必須事項】

・大学・専門/専修学校卒以上
下記の①、②の何れかの条件を満たすこと
①大学又は専門学校、過去の業務で細胞培養の経験があること。
②分子生物学又は細胞生物学に関する研究又は開発の経験があること。
・喫煙しないこと。

スキル・取り扱い機器：
・培養（動物）、遠心分離機、オートクレーブ、細菌検査、フローサイトメトリー(FACS)
※上記機器の取り扱い経験がない場合は応相談
・Excel、wordは事務業務ができる程度のスキルがあること。

【歓迎経験】

・過去に細胞培養加工施設(CPC, CPF)での細胞培養の経験
・間葉系幹細胞の培養経験
・標準作業手順書(SOP)、指図記録書の作成経験
・再生医療等提供計画書の作成経験

【免許・資格】

＜歓迎＞
臨床培養士、臨床検査技師、普通自動車免許

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

300万円～600万円　

製薬企業で必須のGxP関連文書のクラウドサービス会社にて、テクニカルスペシャリストをお任せします。

仕事内容

◆テクニカルコンサルタントとして、サービス導入プロジェクトの支援
・業務要件に合わせたシステム仕様の検討、設計、設定変更
・システム化要件についてお客様および自社内開発チームとの調整
・テスト仕様書の作成、設定変更後テストの実施
・データ移行時のフォーマット変換、データクレンジングなどの開発業務
◆カスタマー・サポート宛のお客様からの問い合わせにIT技術面から答えるフォロー業務
◆テクニカルマニュアルの作成
など

応募条件

【必須事項】

・SE,プログラマーとして何らかの開発経験が2年以上ある方
・Webフロントエンド系の実装経験がある方(JavaScript など)
・外国人との英語での会話経験がある方 (業務,プライベート問わず)

【歓迎経験】

・システム導入時の要件定義、設計などの経験
・SQL,Pythonを使った実務経験
・英語力を身につけたい方、英語力を活かしたい方
海外のエンジニアとZoom、Slackやメールでやり取りすることが多いので、ビジネスレベルの英会話スキルや文章力・読解力が必要になります。最初は英会話に自信がなくても、これから積極的に身につける意欲のある方であれば歓迎です。（海外のエンジニアと連携して業務を進めていた経験のある方であれば尚可。）

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】在宅可、東京

年収・給与

600万円～800万円　

未経験でも可能！医療機器における問い合わせ対応

仕事内容

・担当製品：糖尿病患者が使用している血糖測定器/4製品
・1日の問い合わせ対応件数：15～20件程度（1件当たり12分程度）
・問い合わせ相手：患者様や患者様のご家族、医療従事者など
・トラブルシューティングのシステムや資料を確認しながら、問い合わせ対応を行います。
・問い合わせ対応後には、対応記録の作成を行います。

・研修期間：6週間程度を想定
電話対応や医療業界の基本的な知識についての基礎的な研修を受けた後、
担当製品についての研修を受講します。
研修期間中は平日（月～金、9:00～18:00の就業）勤務です。

＜問い合わせ例＞
・機器の使い方、エラーに関する問い合わせ
・機器に付随するツールについての問い合わせ
・機器の交換依頼対応　など

応募条件

【必須事項】

・正社員として就業2年以上　
・コミュニケーション能力（傾聴力、思考力、対話力）のある方
・電話応対経験
・タイピングに抵抗のない方/ブラインドタイピングは必須ではありません
・Word・Excel等を用いた基本的なPC操作ができること

【歓迎経験】

・販売や接客、営業などの顧客折衝経験がある方
・コールセンターやトラブルシューティング経験者尚可
・英語資料の翻訳や、ビジネス英語でのコミュニケーション経験があれば尚可

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

300万円～400万円　

糖尿病患者向けの血糖測定器に関する問い合わせ対応業務

仕事内容

・担当製品：糖尿病患者が使用している血糖測定器/4製品
・1日の問い合わせ対応件数：15～20件程度（1件当たり12分程度）
・問い合わせ相手：患者様や患者様のご家族、医療従事者などトラブルシューティングのシステムや資料を確認しながら、問い合わせ対応を行います。
・問い合わせ対応後には、対応記録の作成を行います。

・研修期間：6週間程度を想定
電話対応や医療業界の基本的な知識についての基礎的な研修を受けた後、担当製品についての研修を受講します。
研修期間中は平日（月～金、9:00～18:00の就業）勤務です。

＜問い合わせ例＞
・機器の使い方、エラーに関する問い合わせ
・機器に付随するツールについての問い合わせ
・機器の交換依頼対応　など

応募条件

【必須事項】

・正社員として就業2年以上　
・コールセンターにてオペレーターの経験2年以上　
・コミュニケーション能力（傾聴力、思考力、対話力）のある方
・タイピングスキル（ブラインドタッチ、ほぼ手元を見ずにできるレベル）
・Word・Excel等を用いた基本的なPC操作ができること

【歓迎経験】

・英語資料の翻訳や、ビジネス英語でのコミュニケーション経験があれば尚可

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

350万円～400万円　

内資製薬企業におけるMRとして医薬品の効果、使い方、副作用などの情報を提供を担う

仕事内容

自社の医薬品（医師の処方箋により使用する医療用医薬品）を中心に、医薬品が安全かつ効果的に使われるように、
医師、薬剤師、看護師など医療従事者に対し、医薬品の効果、使い方、副作用などの情報を提供するとともに、医療現場からの情報収集等を行う。

応募条件

【必須事項】

・MR認定証保持およびMR業務の遂行に必要な知識、技術、経験
・普通自動車免許

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】大阪

年収・給与

450万円～700万円　経験により応相談

主に東アジア向けインバウンドPR業務を担っていただきます

仕事内容

・インバウンド専用のプロモーションの推進
・インバウンド情報の関係部所との共有
・営業本部（全国リテール）のインバウンド支援（商談書・企画品提案）
・代理店管理とPR実務の連携、予算管理

応募条件

【必須事項】

・PR実務経験5年以上で海外市場（台湾・香港・韓国・東南アジア複数）を担当エリアとして、複数市場でのブランド育成経験を有する
・日本語ビジネスレベル必須。加えて、繁体字中国語、韓国語、英語（東南アジア対応）のうち、いずれか1言語以上を使用できる
・台湾・香港・韓国・東南アジアいずれかの市場を対象とした、PR戦略立案から結果の振り返りまでの一貫した実務経験。

【歓迎経験】

・海外インフルエンサー・クリエイターへのオリエンテーション企画・実施経験。

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

550万円～950万円　

サイバーセキュリティ統括の一員として、以下のような案件をリードしていただきます。

仕事内容

・全社サイバーセキュリティ戦略の立案・実行
・サイバーリスク管理／インシデント対応／サイバーBCPの方針立案・高度化
・セキュリティ監視・インシデント対応チームの技術リード（被害抑制・最小化）
・セキュリティ文化醸成（アウェアネス計画・教育施策）および人材育成の推進
・全社横断のセキュリティ案件推進（合意形成、社内外調整、ベンダー／パートナー連携）
・予算・リソース計画／確保（社内承認獲得を含む）
・経営層への報告・提案

応募条件

【必須事項】

・サイバーセキュリティマネジメント業務のリード経験（5年以上）
・全社または複数部門を跨ぐサイバーセキュリティ施策の企画・推進経験
・サイバーセキュリティインシデントの対応経験(リードとして)

求めるスキル・知識・能力：
・全社戦略・方針へ落とし込める総合的知識と深い専門性
・技術トレンドを継続監視し、未解決領域の課題特定～戦略策定を主導できる問題解決力
・経営層向けの報告・提案力、部門横断の推進力
・ビジネスで意思疎通ができる日本語力および英語力

求める行動特性：
・チームのミッションに落とし込み、仮説思考でアクションを導く
・自・他部門へ働きかけ、相反する意見も受容しながら推進
・前例にとらわれず最適解を追求し変革を実行
・高い成果に向けて軌道修正し完遂

必須資格(TOEIC含)：
・四年制大学卒以上
・CEFR B2 - (語学)英語

【歓迎経験】

・海外を含むステークホルダーとの交渉・合意形成を主導した経験
・組織マネージメントの経験
・IT基盤/NWの構築やシステム開発および運用に関する経験

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

600万円～1100万円　

薬事監査・自己点検業務や、信頼性保証部門と研究部門および生産部門との調整業務を行っていただきます

仕事内容

【薬機法施行規則第43条や関連通知に基づく、申請資料の根拠資料の監査業務】
・申請データの確認
・社内システム監査
・社外システム監査
・共同開発先の治験資料確認

応募条件

【必須事項】

・学歴：不問
・製薬企業、試験受託機関での経験者
・製剤・原薬の分析経験、血中薬物濃度測定の経験等の試験経験
・宿泊を伴う出張が可能な方（出張の頻度は、繁忙期5～7月、11月～1月）に2週間に1回程度

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】大阪

年収・給与

500万円～850万円　

日本における未承認薬を上市させる上流工程を担当

仕事内容

治験相談用資料の作成及び試験実施計画書は、試験総括報告書及びCTDなどの資料を作成

・オーファンドラッグ指定申請資料
・日本を含む各国規制当局への治験実施計画届書及び申請資料
・各国規制当局とのガイダンスミーティング等治験相談用資料
・国際名・一般的名称等申請資料
・CTDなどの承認申請書
・試験総括報告書等

応募条件

【必須事項】

・大学卒以上
・製薬会社等にて研究開発業務経験者で、薬事文書等（承認申請資料/CTDなど）作成の経験
・自然科学系大学卒（看護師資格保有者を含む）以上
・英語スキル（読解、作文のみ、英会話力は不問）

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】在宅可、大阪、他

年収・給与

500万円～1000万円　経験により応相談

新製品・上市品の安定供給のため、 信頼性の高い品質管理が円滑に遂行できるよう担っていただきます。

仕事内容

本ポジションの成果責任・役割責任は以下の通りです。
- 新製品・上市品の安定供給のため、上位者からの包括的な指示のもと信頼性の高い品質管理が円滑に遂行できるよう製品上市に必要な情報を収集、解析し、工場内の関連部門へ適切に情報提供・共有化を行う。また全体スケジュールを把握し、チーム内の進捗管理を行うことで、計画通りに自律的に業務を遂行する。
- バリデーション・品質管理に関わる品質指針を実行するプロトコルを作成し、実施にかかわる調整を行いながら実践することで、品質システムの向上を達成する。
- 品質管理業務の合理化、適正化（バリデーション手法）を立案・実行することにより、試験業務に係るコストや製造コストの低減を達成する。
- 社内不具合、OOS、社外クレーム、依頼試験などに関して、具体的解決策の立案・実施あるいは技術的支援を円滑に遂行することを通じて、製品品質の維持と顧客満足の向上を達成する。
- 上記遂行に関し、下位メンバーの手本となり、必要に応じて下位メンバーに対して適切なアドバイスや情報提供を行う。

応募条件

【必須事項】

- 医薬品の品質管理に3年以上従事したご経験

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】石川

年収・給与

600万円～850万円　経験により応相談

デジタル分野での革新的サービスの提供に向けたビジョン・戦略立案や推進リードなど担う

仕事内容

1. デジタルポートフォリオ管理
・全社デジタル施策・プロジェクトの一元的な可視化・管理
・投資対効果（ROI）・進捗・リスクの継続的なモニタリングと評価
・ポートフォリオ全体の優先順位付けおよびリソース最適化の提言
・現状ギャップ分析に基づくポートフォリオの見直し・アップデート

2. デジタル投資の意思決定会議体の運営
・デジタル投資に関する意思決定会議体（委員会・レビューボード等）の企画・設計・運営
・経営層・事業部門・IT部門等のステークホルダーとの連携・調整
・投資判断に必要な情報・評価フレームワークの整備
・意思決定プロセスの継続的な改善・高度化

3. デジタル人財育成の全社戦略立案と実行
・全社デジタル人財育成戦略の立案・ロードマップ策定
・必要なデジタルスキルの定義・スキルマップの構築
・育成プログラム（研修・OJT・外部連携等）の設計・推進・効果測定
・デジタル人財の採用・配置・キャリアパス設計への貢献
・組織全体のデジタルリテラシー向上に向けた施策の推進

応募条件

【必須事項】

・大企業またはコンサルティングファームにおける、デジタル戦略・DX推進に関する実務経験（3年以上）
・複数のデジタル・IT施策のポートフォリオ管理または大規模プロジェクトマネジメントの経験
・経営層・上級管理職を含むステークホルダーへの提言・合意形成の経験
・戦略立案から実行・効果測定までの一貫したプロジェクト推進経験
・デジタルトランスフォーメーションの概念・手法・トレンドに関する深い理解
・デジタル投資評価（ROI分析・ビジネスケース作成）の実務スキル
・データに基づく現状分析・課題特定・優先順位付けの能力
・ポートフォリオマネジメント・予算管理・リソース管理の経験知識・実践スキル
・経営層に対する明確・簡潔な報告・言能力（資料作成含む）
・あるべき姿から逆算して課題・打ち手を定義できる戦略的思考
・組織の慣習や抵抗に対しても粘り強く変革を推進し、周囲を巻き込める変革推進力
・部門・階層を超えて信頼関係を構築し、組織横断的に協働できるコラボレーション力
・高い視座での戦略立案と現場への落とし込み・実行の両方を体現できる論理性と実行力
・英語でのビジネスコミュニケーション能力（グローバル連携に対応できるレベル）
・日本語での高度なビジネスコミュニケーション能力

【歓迎経験】

・横断的なチェンジマネジメントの経験
・グローバル組織における業務経験

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

600万円～1100万円